JP3530832B2 - 医療用ゴム栓 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療用容器、特に
凍結乾燥製剤を保存するバイアルの開口部を、密封又は
止栓する医療用ゴム栓に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、抗生物質などの凍結乾燥製剤で
は、まず、秤量工程にて原料を量りとり、液調整工程に
て、その原料を注射用水に溶かし、ｐＨ調整などを行い
無菌ろ過する。次に、バイアル洗浄・滅菌工程にて薬液
を充填するバイアル瓶を洗浄・滅菌し、充填工程にてそ
のバイアル瓶に無菌ろ過された薬液を一定量ずつ充填す
る。

【０００３】次いで、半打栓工程にて、凍結乾燥時に薬
液を凍結乾燥させるための開口部として洗浄・滅菌を行
った医療用ゴム栓を半打栓し、バイアル瓶を凍結乾燥庫
内の５〜１０枚の棚板に順番に挿入し、凍結乾燥する。

【０００４】凍結乾燥後、凍結乾燥製剤の無菌性、安定
性を保持するために、半打栓状態のバイアル瓶を凍結乾
燥庫内の棚板にて、バイアル瓶の天面と底面を挟みなが
ら押圧し、１バイアル瓶あたり１ｋｇ〜１０ｋｇの圧力
にて、１〜２０分間圧力をかけながら医療用ゴム栓を全
打栓する。全打栓回数は１回〜３回行う。この全打栓時
に棚板と医療用ゴム栓が密着しないように、ゴム栓の天
面部には、突起部が設けられている。この突起部の形状
は蒲鉾型や半球形など多種のものが開示されている。

【０００５】この医療用ゴム栓は、バイアル瓶内の凍結
乾燥製剤を気密に保ち、品質の安定性を維持するために
は、水分、空気などのバリアー性に優れたブチルゴムが
使用される。しかしながら、ブチルゴム成型品は、その
原料自体の特徴、すなわちイソプレン・イソブチレン共
重合成分の大部分を占めるイソブチレンが架橋しないこ
とによって、ゴム表面の粘着性が高いという特徴があ
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】上記の医療用ゴム栓に
て凍結乾燥後、全打栓のバイアル瓶を取り出すためのス
ペースが必要なため、凍結乾燥庫内の棚板を持ち上げも
しくは引き下げる。このとき、棚板と医療用ゴム栓が密
着してバイアル瓶が棚板から落下したり、棚板内にて整
列が乱れたりする。棚板からの落下は、バイアル瓶の破
瓶による凍結乾燥製剤への異物混入のおそれや凍結乾燥
庫内での異種コンタミネーションにつながる。また、そ
れらを回避するための凍結乾燥庫の清掃や確認作業に多
大なる時間を浪費するとともに、凍結乾燥製剤の不良品
発生率の増加につながる。また、バイアル瓶の棚板内の
整列乱れについては、最近の凍結乾燥機の技術の進歩に
より凍結乾燥庫へのバイアル瓶の挿入、取り出しを自動
搬入搬出機で行う方法が主流になりつつあり、このバイ
アル瓶の棚板内の整列乱れが発生した状態にて自動搬出
した場合は、自動搬入搬出機のアームやシャッターなど
が、この乱れたバイアル瓶に接触し、多量のバイアル瓶
を棚板奥から凍結乾燥庫に落下させることになる。

【０００７】ゴム栓の突起部の高さを高くすると、突起
部はつぶれにくくなり、ゴム栓天面と凍結乾燥庫内の棚
板との密着面積は小さくすることができ、密着性の問題
は改善される。しかし、凍結乾燥庫内の棚板による押圧
時に突起部が腰折れして倒れ、打栓時の荷重を解除した
ときによじれることによってバイアルが移動する。ま
た、突起部の面積を大きくすると、つぶれにくくなる
が、凍結乾燥庫内の棚板との接触面積が増え、密着性の
問題が改善されにくい。

【０００８】これらの問題を解決する手段として、次の
方法が開示されている。まず、凍結乾燥庫の棚板表面に
溝を加工し、医療用ゴム栓との接触面積を小さくしてゴ
ム栓天面部との密着性を防止したり、棚板表面をバフ仕
上げや梨地仕上げなどの処理を施す方法がある。しか
し、棚板に溝を加工する場合は棚板の洗浄性に問題があ
り、棚板表面仕上げによる医療用ゴム栓との密着性の防
止効果はあまり得られない。また、ゴム栓表面をオイル
タイプあるいは硬化タイプのシリコーンでコートする方
法があるが、コート量を多くすると用時溶解時に製剤の
微粒子増加の原因となるため、コート量は少なくする必
要がある。シリコーンの効果としては、洗浄、滅菌、乾
燥、検査工程での密着防止、使用されるまでの包装袋内
での密着防止、バイアル瓶への搬送性、打栓性改善に効
果が認められるが、凍結乾燥庫の棚板との密着防止を改
善するには完全ではない。さらに、最も効果のある方法
として、ゴム栓天面にフッ素系フィルムあるいは、超高
分子量ポリエチレンフィルムを成型時にラミネートして
棚板との密着性を防ぐ方法が開示されている。しかし、
この方法は、フィルムが高価であり製品コストが高くな
るという問題点を有する。また、これらのフィルムは弾
性体でないために、針刺し時にゴム部と追随しない。そ
のために起こるコアリングやフィルム自体の剥離の発
生、抜針時の液漏れ（再封性）が問題となる。

【０００９】したがって、本発明が解決しようとする技
術的課題は、全打栓時に凍結乾燥庫内の棚板との密着を
防止することができる医療用ゴム栓を提供することであ
る。

【００１０】

【課題を解決するための手段および作用・効果】本発明
は、上記技術的課題を解決するために、以下の構成の医
療用ゴム栓を提供する。

【００１１】医療用ゴム栓は、バイアルの口部に嵌入さ
れる脚部と、前記脚部と一体的に構成されその天面部中
央に針刺用の凹部を有し打栓時に該バイアル口上縁部と
接するフランジ部とを備えたものである。そして、台部
より上部が小さく構成された多段構造を有し打栓時に接
触する棚板との密着防止用の複数の突起部が、前記天面
の凹部の周縁近傍に互いに独立して設けられる。

【００１２】上記構成において、天面部に設けられた突
起部は、上部が台部よりも小さく構成されている多段構
造であることにより、まず、凍結乾燥庫内の棚板と突起
部の上部が接触する。そして、その上部が凍結乾燥庫内
の棚板によって押しつぶされてはじめて凍結乾燥庫内の
棚板が台部に接触する。したがって、凍結乾燥庫内の棚
板によって加わる最大圧力は突起部の上部にかかり、天
面部には大きな圧力がかからない。したがって、フラン
ジ部の天面部に凹部が設けられていても、ゴム栓が棚板
に吸盤のように貼り付くことを防止することができる。
また、多段構造によってゴム栓の天面部の棚板に加圧さ
れたときに最大圧力を受ける部分の接触面積を小さくす
ることができ、密着を防止することができる。さらに、
棚板が天面部に強く押しつけられ、台部まで変形された
ような場合であっても、突起部が凹部の周縁近傍に設け
られているため、凹部と天面との間に空気の排出路を形
成する。よって、棚板がゴム栓に吸盤のように貼り付く
ことを防止することができる。また、突起の高さが高い
場合であっても台部は上部より大きく構成されているた
め突起部が腰折れすることがない。

【００１３】つまり、多段構造の最大の特徴は、棚板と
ゴム栓の接触面積を最小限にして密着性を減少させると
ともに、ゴム栓の持つ弾性を利用してゴムの反発力を最
大限に引き出した構造である。したがって、全打栓時に
棚板との密着を防止することができる。

【００１４】本発明の医療用ゴム栓は、具体的には以下
のように種々の態様で構成することができる。

【００１５】好ましくは、前記突起部は、放射状又は円
周に沿って等間隔に配置される。

【００１６】

【００１７】好ましくは、前記突起部は、前記天面部に
４〜１２個配置される。

【００１８】上記構成によれば、突起部が４個未満であ
れば、突起が押しつぶされて凍結乾燥庫内の棚板の天面
部への圧力が大きくなり凍結乾燥庫内の棚板との密着が
強くなる一方、１２個を超えると突起部が接触する面積
が大きくなり、凍結乾燥庫内の棚板との密着が強くな
る。したがって、突起部の数が上記範囲内であれば、全
打栓時に凍結乾燥庫内の棚板との密着を防止することが
できる。

【００１９】好ましくは、前記突起部は、０．３〜１．
５ｍｍの高さを有し、かつ下段である台部の高さが０．
２ｍｍ以上である。

【００２０】上記構成によれば、天面部に接触する面積
を大きくすることなく、また、突起部が腰折れすること
なくゴム栓を全打栓することができる。

【００２１】好ましくは、医療用ゴム栓は、少なくとも
前記天面部がブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、臭素
化イソブチレン・ｐ−メチルスチレン共重合体で形成さ
れている。

【００２２】上記構成によれば、密封保存中に外部から
の水分および空気等の侵入を遮断し、あるいはバイアル
内部の気密性を維持することができるとともに、弾性が
弱い材料が用いられたときに、天面部が凍結乾燥庫内の
棚板に密着するのを防止する効果が大きい。したがっ
て、全打栓時に凍結乾燥庫内の棚板との密着を防止する
ことができる。

【００２３】

【発明の実施の形態】以下、本発明の各実施形態に係る
医療用ゴム栓について、図面を参照しながら説明する。

【００２４】図１は、本発明の第１実施形態に係る医療
用ゴム栓を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は、バイアル
口内に完全に嵌入した状態にある（ａ）のゴム栓をＩ―
Ｉで切断した場合の縦断面図である。

【００２５】図１において、医療用ゴム栓１は、バイア
ル２の開口３内に嵌入される脚部４と、同バイアル口３
の上縁部３ａに接し、その天面に天面部６を有するフラ
ンジ部５とを有している。そしてフランジ部の天面であ
る天面部６には、中央部分に、刺針用の凹部７が設けら
れており、その周りにから放射状に伸びる６つの突起部
１０が等間隔に設けられている。

【００２６】図２は突起部を図１（ａ）の線II−IIで切
断した断面図である。突起部は、図２に示すように、外
縁を一段高くして段差を設けた多段構造であり、蒲鉾形
状の台部１１と、その台部１１に設けられた半球形の上
部１２とから構成されている。上部１２は、天面部６に
対して外側方向の台部１１の端部に設けられている。突
起部１０の高さは、０．３〜１．５ｍｍ程度である。ま
た、台部１１の高さは０．２ｍｍ以上であり、台部１１
と上部１２の高さはどちらが高くてもよい。

【００２７】天面部６に設けられる突起部６の数は４〜
１２個であることが好ましい。突起部が４個未満の場合
は、ゴム栓の天面部と凍結乾燥庫内の棚板との接触面積
が大きくなり密着を完全に防止できず、また１２個を超
えると、ゴム栓の突起部と凍結乾燥庫内の棚板との接触
面積が大きくなり密着しやすくなる。

【００２８】医療用ゴム栓を構成するゴム材料として
は、ブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、臭素化イソブ
チレン・ｐ−メチルスチレン共重合体、イソプレンゴ
ム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、エチ
レン−プロピレンゴム、エチレン−プロピレン−ブタジ
エンゴム、アクリルニトリルゴム、クロロプレンゴム、
などを単独又は２種以上混合して用いることができる。

【００２９】上記のように構成された医療用ゴム栓１を
バイアル２の口部３内に半打栓状態で装着し、薬液を凍
結真空乾燥した後、凍結乾燥庫内の棚板（図示なし）に
よりゴム栓１の天面部６を押圧し、ゴム栓１をバイアル
２の口内へ完全に嵌入する。このとき、凍結乾燥庫内の
棚板は、突起部１０の上部１２にまず接触し、上部１２
がつぶれた後、突起部１２の台部１１に接触する。した
がって、凍結乾燥庫内の棚板はフランジ部５の天面に比
較的弱い圧力で押し付けられるため、ゴム栓１が凍結乾
燥庫内の棚板に密着しにくくなる。また、突起部１０が
２段構造になっているため、腰折れを起こすこともな
い。

【００３０】図３に、ゴム栓１の天面部６に、凍結乾燥
庫内の棚板を押しつけたときの圧力分布を示す。これ
は、感圧紙を貼付した押圧版をバイアル１つあたり５ｋ
ｇｆの圧力で押しつけた結果として得られたものであ
る。図３に示すように、圧力は、突起部１０に相当する
領域１０ｘが濃いことから、主に突起部１０に圧力がか
かっていることがわかる。特に、上部１２が最も圧力を
受けており、突起部１０の土台部１１は、これに比べて
弱い圧力を受けている。また、天面部６に相当する領域
である６ｘは、全体的にさらに圧力が弱く、さらに突起
部１０の周辺には、凹部７に相当する領域７ｘと連通す
る圧力がほとんど加わっていない領域２０が存在してい
る。すなわち、強い圧力で凍結乾燥庫内の棚板と接触し
ている部分は、突起部に相当する部分のみであり、凍結
乾燥庫内の棚板が天面部６と強く密着することがない。
また、突起部の周辺に存在する中央の凹部７に連通する
空気の抜け口より空気が連通し、凹部７によってゴム栓
１が吸盤のように凍結乾燥庫内の棚板に貼りつくことも
ない。したがって、ゴム栓１の凍結乾燥庫内の棚板への
密着を防止することができる。

【００３１】一方、図８、図１１、図１４に示すよう
な、従来のゴム栓についても同様に圧力分布を測定して
みても、本実施形態に見られたような圧力分布は見られ
ない。すなわち、これらの従来のゴム栓の圧力分布は、
それぞれ図９、図１２、図１０に示すように、凹部を除
く天面部全体に圧力がかかっており、図３に示した本発
明にかかるゴム栓の圧力分布のように、突起部にのみ高
い圧力がかかるように構成されていない。

【００３２】図８に示すゴム栓５０は、その天面部５１
の中央に径４ｍｍ、深さ０．４ｍｍの凹部５３と、その
周囲に等間隔に放射状に配置され、図８（ｂ）の断面図
に示すような高さ０．４ｍｍの３つの蒲鉾状の突起部５
２を有する。このゴム栓５０は、図９に示すように、凍
結乾燥庫内の棚板により圧力を加えると、突起部５２が
ほぼ完全に押しつぶされる。その結果、突起部５２に相
当する領域５２ｘと天面部５１に相当する領域５１ｘと
の圧力の差が少なく、天面部５１全体にほぼ一様に圧力
が加わる。よって、広い面積で凍結乾燥庫内の棚板に密
着する。また、中央の凹部５３に相当する領域５３ｘに
は圧力がほとんど加わっておらず、ゴム栓が吸盤のよう
に凍結乾燥庫内の棚板に貼りつきやすい。

【００３３】また、図１４に示すゴム栓７３は、その天
面部７４の中央に針刺し位置を示す円形に配置された高
さ０．３ｍｍの薄壁７５と、その周囲に等間隔に放射状
に配置された図１６（ｂ）及び（ｃ）の断面図に示すよ
うな高さ０．３ｍｍの４つの蒲鉾状の突起部７６を有す
る。このゴム栓７３についても、図１０の圧力分布図に
示すように、突起部７６に相当する領域７６ｘと、薄壁
７５に相当する領域７５ｘに若干大きい荷重がかかって
いるが、天面部７４全体に広く大きい圧力が加わり、広
い面積で凍結乾燥庫内の棚板に密着する。また、中央の
薄壁７５に囲まれた領域７５ｘには、圧力が加わらず、
ゴム栓が吸盤のように凍結乾燥庫内の棚板に貼りつきや
すい。

【００３４】さらに、図１１に示すゴム栓５４は、その
天面部５５の中央に径１０ｍｍ、深さ０．５ｍｍの凹部
５７と、その周囲に等間隔に配置された図１１（ｂ）の
断面図に示すような径１．４ｍｍ高さ０．３ｍｍの４つ
の半球形の突起部５６を有する。このゴム栓５４は、図
１２の圧力分布図に示すように、凍結乾燥庫内の棚板に
より圧力を加えると、突起部５６がほぼ完全に押しつぶ
され、その結果、突起部５６に相当する領域５６ｘと天
面部５５に相当する領域５５ｘとの圧力の差が少なく、
天面部５５全体にほぼ一様に圧力が加わる。よって、広
い面積で凍結乾燥庫内の棚板に密着する。したがって、
広い面積で凍結乾燥庫内の棚板と密着し、凍結乾燥庫内
の棚板に貼りつきやすい。また、中央の凹部５７に相当
する領域５７ｘには、上記と同様に圧力がほとんど加わ
っておらず、ゴム栓５４が吸盤のように凍結乾燥庫内の
棚板に貼りつきやすい。

【００３５】本発明にかかる医療用ゴム栓は、図１に示
した実施形態のほかに、各種の形状の突起部を採用する
ことができる。図４（ａ）は、本発明の第２実施形態の
ゴム栓の平面図を示し、図４（ｂ）は図４（ａ）のＡ−
Ａ断面図である。図４に示すように、このゴム栓１ａの
天面部６には、中央に設けられた刺針用の凹部７ａの周
囲に等間隔に放射状に伸びる２段構造の突起部１０ａが
設けられている。突起部１０ａは、図４（ｂ）に示すよ
うに、蒲鉾型の台部１１ａの中央部分に半球形の上部１
２ａを有している。

【００３６】図５（ａ）は、本発明の第３実施形態のゴ
ム栓の平面図を示し、図５（ｂ）は図５（ａ）のＢ−Ｂ
断面図である。図５に示すように、このゴム栓１ｂの天
面部６ｂには、中央に設けられた刺針用の凹部７ｂの周
囲に同一円周上に等間隔に配置された２段構造の突起部
１０ｂが設けられている。突起部１０ｂは、図５（ｂ）
に示すように、蒲鉾型の台部１１ｂの中央部分に半球形
の上部１２ｂを有している。

【００３７】図６（ａ）は、本発明の第４実施形態のゴ
ム栓の平面図を示し、図６（ｂ）は図６（ａ）のＣ−Ｃ
断面図である。図６に示すように、このゴム栓１ｃの天
面部６ｃには、中央に設けられた刺針用の凹部７ｃの周
囲に同一円周上に等間隔に配置された２段構造の突起部
１０ｃが設けられている。突起部１０ｃは、図６（ｂ）
に示すように、略円板形の台部１１ｃの中央部分に半球
形の上部１２ｃを有している。

【００３８】図７（ａ）は、本発明の第５実施形態のゴ
ム栓の平面図を示し、図７（ｂ）は図７（ａ）のＤ−Ｄ
断面図である。図７に示すように、このゴム栓１ｄの天
面部６ｄには、中央に設けられた刺針用の凹部７ｄの周
囲に同一円周上に等間隔に配置された３段構造の突起部
１０ｄが設けられている。突起部１０ｄは、図７（ｂ）
に示すように、略円板形の台部１１ｃの中央部分に円錐
台形状の中部１２ｄが設けられ、中部１２ｄの中央部分
に半球形の上部１３ｄを有している。

【００３９】

【実施例】表１に示すように実施例及び比較例にかかる
ゴム栓をブチルゴムを用いて作成した。なお、比較例１
のゴム栓６９は、図１３（ｂ）に示すように６個の断面
半球形の突起部７２を天面部７０に有している。また、
比較例２のゴム栓７３は図１４（ｂ）及び（ｃ）に示す
ように、４個の蒲鉾形の突起部を天面部に有している。

【００４０】

【表１】

【００４１】各実施例及び比較例にかかるゴム栓をバイ
アルに半打栓した試料を９本用意した。凍結乾燥庫内の
棚板がＳＵＳ鏡面仕上げの打栓試験機に試料を３列×３
段に並べてセットし、１試料あたり５ｋｆの荷重で全打
栓した。２０分間加圧状態で放置後、圧力を解除し天面
が密着しているかどうかについて観察した。評価は、ゴ
ム栓の凍結乾燥庫内の棚板への密着又はバイアルの動き
の有無、及び、バイアルの列の乱れの有無について行っ
た。これらの実験を実施例、比較例ともに５回ずつ行
い、その結果を表２に示す。

【００４２】

【表２】

【００４３】表２に示すように、本発明にかかる実施例
については、凍結乾燥庫内の棚板への密着も列の乱れも
まったく見られず、全打栓時における凍結乾燥庫内の棚
板との密着が防止できていることが認められた。また、
突起部の腰折れが認められず、バイアルの列の乱れも生
じなかった。

【００４４】以上説明したように、本発明にかかる医療
用ゴム栓は、多段構造の突起部を有することにより、ゴ
ム栓の天面部が凍結乾燥庫内の棚板に加圧されたとき
に、最大圧力を受ける部分の接触面積を小さくするとと
もに、放射状に伸びる台部はゴム栓の天面が吸盤のよう
になって凍結乾燥庫内の棚板に密着することを防止する
ことができる。

【００４５】なお、本発明は上記実施形態に限定される
ものではなく、その他種々の態様で実施可能である。例
えば、突起部の上部は、上記例においてはすべて半球形
であるが、これを円錐台形、円板形、四角板形又は蒲鉾
型などにすることも可能である。また、上記の突起部の
形状は天面針刺し部に凹みがないゴム栓形状にも有効で
ある。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第１実施形態にかかる医療用ゴム栓
を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は、バイアル口内に完
全に嵌入した状態にある（ａ）のゴム栓をＩ―Ｉで切断
した場合の縦断面図である。

【図２】 図１（ａ）の線II−IIで切断した断面図であ
る。

【図３】 図１のゴム栓の天面部に、凍結乾燥庫内の棚
板を押しつけたときの圧力分布を示す図である。

【図４】 本発明の第２実施形態にかかる医療用ゴム栓
を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面
図である。

【図５】 本発明の第３実施形態にかかる医療用ゴム栓
を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面
図である。

【図６】 本発明の第４実施形態にかかる医療用ゴム栓
を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＣ−Ｃ断面
図である。

【図７】 本発明の第５実施形態にかかる医療用ゴム栓
を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＤ−Ｄ断面
図である。

【図８】 従来の医療用ゴム栓の構造を示し、（ａ）は
平面図、（ｂ）は（ａ）のＥ−Ｅ断面図である。

【図９】 図８のゴム栓の天面部に、凍結乾燥庫内の棚
板を押しつけたときの圧力分布を示す図である。

【図１０】 図１４のゴム栓の天面部に、凍結乾燥庫内
の棚板を押しつけたときの圧力分布を示す図である。

【図１１】 従来のゴム栓の他の構造を示し、（ａ）は
平面図、（ｂ）は（ａ）のＦ−Ｆ断面図である。

【図１２】 図１１のゴム栓の天面部に、凍結乾燥庫内
の棚板を押しつけたときの圧力分布を示す図である。

【図１３】 従来のゴム栓の他の構造を示し、（ａ）は
平面図、（ｂ）は突起部の断面図を示す。

【図１４】 従来のゴム栓の他の構造を示し、（ａ）は
平面図、（ｂ）及び（ｃ）は突起部の断面図を示す。

【図１５】 従来の医療用ゴム栓のバイアル口部に嵌入
した状態の部分断面図である。

【符号の説明】

１，１ａ〜１ｄ 医療用ゴム栓 ２ バイアル ３ 開口部 ３ａ 開口部上縁 ４ 脚部 ５ フランジ部 ６，６ｂ〜６ｄ 天面部 ７，７ａ〜７ｄ 凹部 １０，１０ａ〜１０ｄ 突起部 １１，１１ａ〜１１ｄ 台部 １２，１２ａ〜１２ｃ，１３ｄ 上部 １２ｄ 中部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開2000−342656（ＪＰ，Ａ) 特開 平10−94581（ＪＰ，Ａ) 特開 平11−47234（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−113291（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−176450（ＪＰ，Ａ) 実開 昭62−108258（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61J 1/05

Claims (5)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 バイアル（２）の口部（３）に嵌入され
   る脚部（４）と、前記脚部（４）と一体的に構成されそ
   の天面部（６）中央に針刺用の凹部（７）を有し打栓時
   に該バイアル口上縁部（３ａ）と接するフランジ部
   （５）とを備えた、医療用ゴム栓であって、台部（１１）より上部（１２）が小さく構成された多段
   構造を有し打栓時に接触する棚板との密着防止用の複数
   の突起部（１０）が、前記天面（６）の凹部（７）の周
   縁近傍に互いに独立して設けられていること を特徴とす
   る医療用ゴム栓。
2. 【請求項２】 前記突起部（１０，１０ａ）は、放射状
   又は円周に沿って等間隔に配置されることを特徴とする
   請求項１記載の医療用ゴム栓。
3. 【請求項３】 前記突起部（１０，１０ａ〜１０ｄ）
   は、前記天面部に４〜１２個配置されることを特徴とす
   る請求項１または２記載の医療用ゴム栓。
4. 【請求項４】 前記突起部（１０，１０ａ〜１０ｄ）
   は、０．３〜１．５ｍｍの高さを有し、かつ台部（１
   １）の高さが０．２ｍｍ以上であることを特徴とする請
   求項１〜３いずれか１つに記載の医療用ゴム栓
5. 【請求項５】 少なくとも前記天面部（６）がブチルゴ
   ム、ハロゲン化ブチルゴム、臭素化イソブチレン・ｐ−
   メチルスチレン共重合体で形成されていることを特徴と
   する請求項１〜４いずれか１つに記載の医療用ゴム栓。