JPH1147234A - 医療用ゴム栓 - Google Patents
医療用ゴム栓Info
- Publication number
- JPH1147234A JPH1147234A JP9219100A JP21910097A JPH1147234A JP H1147234 A JPH1147234 A JP H1147234A JP 9219100 A JP9219100 A JP 9219100A JP 21910097 A JP21910097 A JP 21910097A JP H1147234 A JPH1147234 A JP H1147234A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- rubber stopper
- vial
- rubber
- top surface
- freeze
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D51/00—Closures not otherwise provided for
- B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D51/00—Closures not otherwise provided for
- B65D51/24—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes
- B65D51/241—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes provided with freeze-drying means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
Abstract
(57)【要約】
【課題】 製剤をバイアル内で凍結真空乾燥後、凍結乾
燥庫棚の押圧板によりバイアル口内に完全に嵌入して施
栓する際のゴム栓天面と押圧板の密着を防止する。 【解決手段】 バイアル１口内に嵌入される脚部４と、
同バイアル１口上縁面５に接するフランジ部６とを備え
た医療用ゴム栓２であって、該ゴム栓２の笠部天面７の
密着防止用の突起物８を円弧状とすると共に、バイアル
口内径より外側の上縁面５上部に位置させて配置するこ
とにより、ゴム栓笠部天面７の円弧状突起物８下部がバ
イアル口外側の上縁面５に当接することとなり、上縁面
５が土台となって円弧状突起物８の圧縮変形が抑制さ
れ、製剤をバイアル１内で凍結真空乾燥後、完全にゴム
栓２を施栓時に天面７全体が凍結乾燥庫棚の押圧面に密
着せず、押圧面とゴム栓２の天面７の間に空間が生じて
密着が防止できる。
燥庫棚の押圧板によりバイアル口内に完全に嵌入して施
栓する際のゴム栓天面と押圧板の密着を防止する。 【解決手段】 バイアル１口内に嵌入される脚部４と、
同バイアル１口上縁面５に接するフランジ部６とを備え
た医療用ゴム栓２であって、該ゴム栓２の笠部天面７の
密着防止用の突起物８を円弧状とすると共に、バイアル
口内径より外側の上縁面５上部に位置させて配置するこ
とにより、ゴム栓笠部天面７の円弧状突起物８下部がバ
イアル口外側の上縁面５に当接することとなり、上縁面
５が土台となって円弧状突起物８の圧縮変形が抑制さ
れ、製剤をバイアル１内で凍結真空乾燥後、完全にゴム
栓２を施栓時に天面７全体が凍結乾燥庫棚の押圧面に密
着せず、押圧面とゴム栓２の天面７の間に空間が生じて
密着が防止できる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、医療用容器、特
に凍結乾燥製剤を保存するバイアルの開口部を密封また
は止栓する医療用ゴム栓に関する。
に凍結乾燥製剤を保存するバイアルの開口部を密封また
は止栓する医療用ゴム栓に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、抗生物質等の製剤を保存するバイ
アルの開口部を密封または止栓する医療用ゴム栓は、図
２に示すとおり、バイアル２１口内に嵌入される脚部２
２と、同バイアル２１口上縁面２３に接するフランジ部
２４とを備えている。この医療用ゴム栓の笠部天面２５
には、従来よりゴム栓の洗浄、滅菌および乾燥時にゴム
栓とゴム栓との密着防止や、ゴム栓の上に巻締めされる
アルミニウムキャップとゴム栓の密着防止効果を持たせ
るための突起物２６を設けているのが一般的である。こ
のゴム栓の笠部天面２５の突起物２６の形状や設ける位
置については、特に限定されておらず、図３に示すＴ字
状突起物２７、図４、図５に示す蒲鉾状突起物２８、２
９等種々の突起物が設けられている。
アルの開口部を密封または止栓する医療用ゴム栓は、図
２に示すとおり、バイアル２１口内に嵌入される脚部２
２と、同バイアル２１口上縁面２３に接するフランジ部
２４とを備えている。この医療用ゴム栓の笠部天面２５
には、従来よりゴム栓の洗浄、滅菌および乾燥時にゴム
栓とゴム栓との密着防止や、ゴム栓の上に巻締めされる
アルミニウムキャップとゴム栓の密着防止効果を持たせ
るための突起物２６を設けているのが一般的である。こ
のゴム栓の笠部天面２５の突起物２６の形状や設ける位
置については、特に限定されておらず、図３に示すＴ字
状突起物２７、図４、図５に示す蒲鉾状突起物２８、２
９等種々の突起物が設けられている。
【０００３】一方、抗生物質等の製剤の凍結真空乾燥
は、バイアル内に所定量の薬液を充填し、薬液の水蒸気
が通過し易いように脚部に開口を設けたゴム栓をバイア
ルの開口部内に半打栓状態で装着し、これを凍結乾燥庫
内の棚に収納し、凍結乾燥庫内を所定の温度と真空度に
保持して凍結真空乾燥している。凍結乾燥庫内での凍結
真空乾燥は、通常、温度−３０〜−４５℃にして薬液を
凍結後、真空度１〜０．０３Ｔｏｒｒおよび温度−２０
℃〜＋３０℃に保持し、１２〜３６時間の範囲内で一次
乾燥を行う。さらに、温度を＋２０℃〜＋４０℃に保持
し、１〜６時間の範囲内で二次乾燥することにより製剤
の凍結真空乾燥が終了する。
は、バイアル内に所定量の薬液を充填し、薬液の水蒸気
が通過し易いように脚部に開口を設けたゴム栓をバイア
ルの開口部内に半打栓状態で装着し、これを凍結乾燥庫
内の棚に収納し、凍結乾燥庫内を所定の温度と真空度に
保持して凍結真空乾燥している。凍結乾燥庫内での凍結
真空乾燥は、通常、温度−３０〜−４５℃にして薬液を
凍結後、真空度１〜０．０３Ｔｏｒｒおよび温度−２０
℃〜＋３０℃に保持し、１２〜３６時間の範囲内で一次
乾燥を行う。さらに、温度を＋２０℃〜＋４０℃に保持
し、１〜６時間の範囲内で二次乾燥することにより製剤
の凍結真空乾燥が終了する。
【０００４】次に凍結乾燥庫内を窒素で常圧（−３００
ｍｍＨ2Ｏ〜０）に戻し、凍結乾燥庫棚のステンレス鋼
製の押圧板によってゴム栓を押圧し、完全にバイアル口
部に嵌入して施栓する。この時の施栓の条件は、バイア
ル１個当たり押圧力１〜５ｋｇ、押圧時間１〜１０分、
押圧回数１〜２回程度が一般的である。ゴム栓の施栓が
完了したバイアルは、凍結乾燥庫内から取り出され、次
工程に搬送してゴム栓にアルミニウムキャップを巻締め
て、止栓し製剤を得ている。
ｍｍＨ2Ｏ〜０）に戻し、凍結乾燥庫棚のステンレス鋼
製の押圧板によってゴム栓を押圧し、完全にバイアル口
部に嵌入して施栓する。この時の施栓の条件は、バイア
ル１個当たり押圧力１〜５ｋｇ、押圧時間１〜１０分、
押圧回数１〜２回程度が一般的である。ゴム栓の施栓が
完了したバイアルは、凍結乾燥庫内から取り出され、次
工程に搬送してゴム栓にアルミニウムキャップを巻締め
て、止栓し製剤を得ている。
【０００５】上記凍結真空乾燥用製剤は、密封保存中に
外部からの水分および空気等の侵入を遮断し、あるいは
バイアル内部の気密性を維持するために、ゴム栓の材料
としてイソブチレン、イソプレン共重合体等のブチルゴ
ムが一般に使用されている。しかしながら、ブチルゴム
は、不飽和度が高く、架橋密度が低いため、弾性が劣っ
ており、ゴム表面の粘着性が強い材料である。このた
め、ブチルゴムのゴム栓は、凍結真空乾燥完了後、凍結
乾燥庫棚の押圧板によってゴム栓を押圧して施栓する
際、ゴム栓天面が押圧板に密着し、押圧板を上昇させた
際に押圧板に密着したゴム栓と一緒にバイアルが吊り上
げられ、数秒後に落下した際、周辺のバイアルを転倒さ
せることとなり、凍結乾燥庫内からのバイアルの取り出
し、次工程への搬送を阻害することとなる。
外部からの水分および空気等の侵入を遮断し、あるいは
バイアル内部の気密性を維持するために、ゴム栓の材料
としてイソブチレン、イソプレン共重合体等のブチルゴ
ムが一般に使用されている。しかしながら、ブチルゴム
は、不飽和度が高く、架橋密度が低いため、弾性が劣っ
ており、ゴム表面の粘着性が強い材料である。このた
め、ブチルゴムのゴム栓は、凍結真空乾燥完了後、凍結
乾燥庫棚の押圧板によってゴム栓を押圧して施栓する
際、ゴム栓天面が押圧板に密着し、押圧板を上昇させた
際に押圧板に密着したゴム栓と一緒にバイアルが吊り上
げられ、数秒後に落下した際、周辺のバイアルを転倒さ
せることとなり、凍結乾燥庫内からのバイアルの取り出
し、次工程への搬送を阻害することとなる。
【０００６】このため、ブチルゴムのゴム栓天面には、
凍結乾燥庫棚の押圧板への密着を少なくする目的でオイ
ルまたは反応型のシリコーンをコーティングすることが
行われている。また、凍結乾燥庫棚の押圧板への密着の
ないゴム栓としては、図６、図７に示すとおり、ゴム栓
５１の天面５２、または天面５２と脚部５３を樹脂フィ
ルムでラミネートする方法、すなわち、ゴム栓５１の天
面５２と脚部５３の全部もしくは一部をフッ素系樹脂フ
ィルム５４でラミネートしたゴム栓（特許第２５４５５
４０号公報）、ゴム栓５１の天面５２または脚部５３あ
るいは全面を超高分子ポリエチレンフィルム５５のコロ
ナ放電処理面とラミネートされてなるゴム栓（特開平４
−２２３６２号公報）等が提案されている。
凍結乾燥庫棚の押圧板への密着を少なくする目的でオイ
ルまたは反応型のシリコーンをコーティングすることが
行われている。また、凍結乾燥庫棚の押圧板への密着の
ないゴム栓としては、図６、図７に示すとおり、ゴム栓
５１の天面５２、または天面５２と脚部５３を樹脂フィ
ルムでラミネートする方法、すなわち、ゴム栓５１の天
面５２と脚部５３の全部もしくは一部をフッ素系樹脂フ
ィルム５４でラミネートしたゴム栓（特許第２５４５５
４０号公報）、ゴム栓５１の天面５２または脚部５３あ
るいは全面を超高分子ポリエチレンフィルム５５のコロ
ナ放電処理面とラミネートされてなるゴム栓（特開平４
−２２３６２号公報）等が提案されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】しかし、ゴム栓表面へ
のシリコーンのコーティングは、従来ゴム栓天面に粘着
防止のために設けている突起物の形状、数量および位置
が特に限定されていないため、ゴム栓とゴム栓の密着が
防止できても、凍結乾燥庫棚の押圧板への密着が完全に
防止できないのが現状である。このため、一般には、凍
結乾燥庫棚の押圧板の表面にシリコーンを塗布してゴム
栓天面の押圧板への密着を防止している。この方法は、
凍結乾燥庫棚の押圧板の表面へのシリコーンの塗布作業
の煩雑さ、凍結乾燥庫の汚染の心配がある。
のシリコーンのコーティングは、従来ゴム栓天面に粘着
防止のために設けている突起物の形状、数量および位置
が特に限定されていないため、ゴム栓とゴム栓の密着が
防止できても、凍結乾燥庫棚の押圧板への密着が完全に
防止できないのが現状である。このため、一般には、凍
結乾燥庫棚の押圧板の表面にシリコーンを塗布してゴム
栓天面の押圧板への密着を防止している。この方法は、
凍結乾燥庫棚の押圧板の表面へのシリコーンの塗布作業
の煩雑さ、凍結乾燥庫の汚染の心配がある。
【０００８】また、ゴム栓天面に樹脂フィルムをラミネ
ートする技術は、ゴム栓天面が凍結乾燥庫棚の押圧板に
密着しないという利点があるが、軟質ゴムに樹脂フィル
ムがラミネートされた二層構造となっており、ゴム栓の
成形方法が煩雑で、しかも、フィルム破片の発生（コア
リング）が避けられず、医療用ゴム栓としての品質を保
持することは困難である。さらに、このゴム栓天面に樹
脂フィルムをラミネートしたゴム栓は、樹脂フィルムが
比較的高価であり、しかも、多数の工程を要することに
よって、安価にゴム栓を提供できないという欠点を有し
ている。
ートする技術は、ゴム栓天面が凍結乾燥庫棚の押圧板に
密着しないという利点があるが、軟質ゴムに樹脂フィル
ムがラミネートされた二層構造となっており、ゴム栓の
成形方法が煩雑で、しかも、フィルム破片の発生（コア
リング）が避けられず、医療用ゴム栓としての品質を保
持することは困難である。さらに、このゴム栓天面に樹
脂フィルムをラミネートしたゴム栓は、樹脂フィルムが
比較的高価であり、しかも、多数の工程を要することに
よって、安価にゴム栓を提供できないという欠点を有し
ている。
【０００９】この発明の目的は、上記従来技術の欠点を
解消し、医療用ゴム栓として要求される低ガス透過性、
低水分透過性、気密性、針刺性、耐熱性、耐老化性なら
びに低コアリング性等の諸特性や、日本薬局方、輸液用
ゴム栓試験規格を満たし、かつ、製剤をバイアル内で凍
結真空乾燥後、凍結乾燥庫内でバイアル開口部に半打栓
のまま保持されたゴム栓を、凍結乾燥庫棚の押圧板によ
りバイアル口内に完全に嵌入して施栓する際、ゴム栓天
面が押圧板に密着しない医療用ゴム栓を提供することに
ある。
解消し、医療用ゴム栓として要求される低ガス透過性、
低水分透過性、気密性、針刺性、耐熱性、耐老化性なら
びに低コアリング性等の諸特性や、日本薬局方、輸液用
ゴム栓試験規格を満たし、かつ、製剤をバイアル内で凍
結真空乾燥後、凍結乾燥庫内でバイアル開口部に半打栓
のまま保持されたゴム栓を、凍結乾燥庫棚の押圧板によ
りバイアル口内に完全に嵌入して施栓する際、ゴム栓天
面が押圧板に密着しない医療用ゴム栓を提供することに
ある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記目的
を達成すべくゴム栓笠部天面の突起物の形状、数量およ
び設ける位置について種々試験検討を重ねた。その結
果、医療用バイアル口内に嵌入されるゴム栓の密着防止
用突起物は、バイアル口内径の外側に位置する縁面の上
部に位置させて配置することによって、凍結乾燥庫棚の
押圧板へのゴム栓天面の密着を防止でき、しかも、従来
の樹脂フィルムでラミネートした二重構造のゴム栓より
も製造工程が簡単で、安価に提供できることを知見し、
この発明に到達した。
を達成すべくゴム栓笠部天面の突起物の形状、数量およ
び設ける位置について種々試験検討を重ねた。その結
果、医療用バイアル口内に嵌入されるゴム栓の密着防止
用突起物は、バイアル口内径の外側に位置する縁面の上
部に位置させて配置することによって、凍結乾燥庫棚の
押圧板へのゴム栓天面の密着を防止でき、しかも、従来
の樹脂フィルムでラミネートした二重構造のゴム栓より
も製造工程が簡単で、安価に提供できることを知見し、
この発明に到達した。
【００１１】この発明の請求項１の医療用ゴム栓は、バ
イアル口内に嵌入される脚部と、同バイアル口上縁面に
接するフランジ部とを備えた医療用ゴム栓であって、該
ゴム栓の笠部天面の密着防止用の突起物を円弧状とする
と共に、バイアル口内径より外側の縁面上部に位置させ
て配置している。このように、ゴム栓の笠部天面の密着
防止用の突起物を円弧状とすると共に、バイアル口内径
より外側の縁面上部に配置させたことによって、ゴム栓
笠部天面の円弧状突起物下部がバイアル口外側の縁面に
当接することとなり、縁面が土台となって円弧状突起物
の圧縮変形が抑制されてゴム栓天面全体が押圧面に密着
せず、押圧面とゴム栓天面の間に空間が生じて密着が防
止される。
イアル口内に嵌入される脚部と、同バイアル口上縁面に
接するフランジ部とを備えた医療用ゴム栓であって、該
ゴム栓の笠部天面の密着防止用の突起物を円弧状とする
と共に、バイアル口内径より外側の縁面上部に位置させ
て配置している。このように、ゴム栓の笠部天面の密着
防止用の突起物を円弧状とすると共に、バイアル口内径
より外側の縁面上部に配置させたことによって、ゴム栓
笠部天面の円弧状突起物下部がバイアル口外側の縁面に
当接することとなり、縁面が土台となって円弧状突起物
の圧縮変形が抑制されてゴム栓天面全体が押圧面に密着
せず、押圧面とゴム栓天面の間に空間が生じて密着が防
止される。
【００１２】また、この発明の請求項２の医療用ゴム栓
は、ゴム栓の笠部天面の密着防止用の円弧状突起物が６
個〜１２個としている。このように、ゴム栓の笠部天面
の密着防止用の円弧状突起物を６個〜１２個とすること
によって、凍結乾燥庫棚の押圧面とゴム栓天面との密着
が防止できると共に、ゴム栓フランジ部とアルミニウム
キャップとの巻締性が良好となり、針を刺突する際、バ
イアル内へのゴム栓脱落を防止することができる。
は、ゴム栓の笠部天面の密着防止用の円弧状突起物が６
個〜１２個としている。このように、ゴム栓の笠部天面
の密着防止用の円弧状突起物を６個〜１２個とすること
によって、凍結乾燥庫棚の押圧面とゴム栓天面との密着
が防止できると共に、ゴム栓フランジ部とアルミニウム
キャップとの巻締性が良好となり、針を刺突する際、バ
イアル内へのゴム栓脱落を防止することができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】この発明に係る医療用ゴム栓は、
従来のゴム栓と同様にバイアル口内に嵌入される脚部
と、同バイアル口上縁面に接するフランジ部とを備え、
その大きさや形状は特に変わらない。しかし、この発明
のゴム栓の笠部天面に設ける突起物は、円弧状であると
共に、バイアル口内径の外側縁面上部に位置させて配置
している点が従来のゴム栓と異なる。このため、この発
明に係る円弧状突起物は、バイアル口内径の外側縁面上
部に位置させて従来のゴム栓に付加しても、何ら作用効
果が異なることはない。また、ゴム栓の材料としては、
ガス透過性や水蒸気透過性の低い従来から一般的に用い
られているブチルゴムを使用する。
従来のゴム栓と同様にバイアル口内に嵌入される脚部
と、同バイアル口上縁面に接するフランジ部とを備え、
その大きさや形状は特に変わらない。しかし、この発明
のゴム栓の笠部天面に設ける突起物は、円弧状であると
共に、バイアル口内径の外側縁面上部に位置させて配置
している点が従来のゴム栓と異なる。このため、この発
明に係る円弧状突起物は、バイアル口内径の外側縁面上
部に位置させて従来のゴム栓に付加しても、何ら作用効
果が異なることはない。また、ゴム栓の材料としては、
ガス透過性や水蒸気透過性の低い従来から一般的に用い
られているブチルゴムを使用する。
【００１４】この発明に係る医療用ゴム栓の笠部天面に
設ける円弧状の突起物の大きさは、医療用ゴム栓の大き
さによって決定されるもので、特に限定されないが、例
えば、底辺が１．０〜２．０ｍｍ、高さが０．４〜０．
８ｍｍの範囲が適当である。また、円弧状の突起物の数
は、６個〜１２個の範囲で同一円周上に等間隔で設ける
のが好ましい。円弧状の突起物の数が６個未満の場合
は、ゴム栓天面とアルミニウムキャップとの密着を防止
できるが、凍結乾燥庫棚の押圧面とゴム栓天面との密着
を完全に防止することができず、また、１２個を超える
と凍結乾燥庫棚の押圧面とゴム栓天面との密着を完全に
防止できるが、ゴム栓フランジ部とアルミニウムキャッ
プとの巻締性が不良となり、針を刺突する際、バイアル
内へゴム栓が脱落し易くなる。
設ける円弧状の突起物の大きさは、医療用ゴム栓の大き
さによって決定されるもので、特に限定されないが、例
えば、底辺が１．０〜２．０ｍｍ、高さが０．４〜０．
８ｍｍの範囲が適当である。また、円弧状の突起物の数
は、６個〜１２個の範囲で同一円周上に等間隔で設ける
のが好ましい。円弧状の突起物の数が６個未満の場合
は、ゴム栓天面とアルミニウムキャップとの密着を防止
できるが、凍結乾燥庫棚の押圧面とゴム栓天面との密着
を完全に防止することができず、また、１２個を超える
と凍結乾燥庫棚の押圧面とゴム栓天面との密着を完全に
防止できるが、ゴム栓フランジ部とアルミニウムキャッ
プとの巻締性が不良となり、針を刺突する際、バイアル
内へゴム栓が脱落し易くなる。
【００１５】この発明に係る医療用ゴム栓の使用方法
は、従来の医療用ゴム栓と同様であって、バイアル内に
所定量の薬液を充填し、バイアルの開口部にゴム栓を半
打栓状に嵌入したのち、凍結乾燥庫内の各棚に多数本整
列して入れ、所定の条件（温度、真空度、時間）で凍結
真空乾燥したのち、所定温度で所定時間乾燥し、凍結乾
燥庫棚の押圧板にてゴム栓を押圧し、バイアルの口部に
ゴム栓を完全に嵌入させて施栓する。
は、従来の医療用ゴム栓と同様であって、バイアル内に
所定量の薬液を充填し、バイアルの開口部にゴム栓を半
打栓状に嵌入したのち、凍結乾燥庫内の各棚に多数本整
列して入れ、所定の条件（温度、真空度、時間）で凍結
真空乾燥したのち、所定温度で所定時間乾燥し、凍結乾
燥庫棚の押圧板にてゴム栓を押圧し、バイアルの口部に
ゴム栓を完全に嵌入させて施栓する。
【００１６】
実施例１ 以下にこの発明の医療用ゴム栓の詳細を実施の一例を示
す図１に基づいて説明する。図１（ａ）はこの発明の医
療用ゴム栓の平面図、図１（ｂ）はこの発明の医療用ゴ
ム栓をバイアル口内に完全に嵌入した状態の縦断面図で
ある。
す図１に基づいて説明する。図１（ａ）はこの発明の医
療用ゴム栓の平面図、図１（ｂ）はこの発明の医療用ゴ
ム栓をバイアル口内に完全に嵌入した状態の縦断面図で
ある。
【００１７】図１において、１はバイアル、２はバイア
ル１の口内に嵌入される開口３を設けた脚部４と、同バ
イアル１口上縁面５に接するフランジ部６とを備えたゴ
ム栓で、ゴム栓２のフランジ部６の天面７には、バイア
ル１の口上縁面５の上部に位置する円弧状突起物８が設
けられている。円弧状突起物８の中心間の距離Ｄは、バ
イアル１の口の内径ｄより大きく、ゴム栓２の外径と前
記内径ｄとの差ａ部の円周上に等間隔で６〜１２個、図
１では８個の円弧状突起物８が設けられ、ゴム栓２の洗
浄、滅菌および乾燥時にゴム栓２とゴム栓２との密着
や、ゴム栓２の上に巻締められる図示しないアルミニウ
ムキャップとゴム栓２の密着、あるいは薬液の凍結真空
乾燥後の凍結乾燥庫棚の押圧面とゴム栓の天面７との密
着を防止するよう構成されている。
ル１の口内に嵌入される開口３を設けた脚部４と、同バ
イアル１口上縁面５に接するフランジ部６とを備えたゴ
ム栓で、ゴム栓２のフランジ部６の天面７には、バイア
ル１の口上縁面５の上部に位置する円弧状突起物８が設
けられている。円弧状突起物８の中心間の距離Ｄは、バ
イアル１の口の内径ｄより大きく、ゴム栓２の外径と前
記内径ｄとの差ａ部の円周上に等間隔で６〜１２個、図
１では８個の円弧状突起物８が設けられ、ゴム栓２の洗
浄、滅菌および乾燥時にゴム栓２とゴム栓２との密着
や、ゴム栓２の上に巻締められる図示しないアルミニウ
ムキャップとゴム栓２の密着、あるいは薬液の凍結真空
乾燥後の凍結乾燥庫棚の押圧面とゴム栓の天面７との密
着を防止するよう構成されている。
【００１８】上記のとおり構成したことによって、バイ
アル１の口内にゴム栓２を半打栓状態で装着し、薬液を
凍結真空乾燥したのち、図示しない凍結乾燥庫棚の押圧
板によりゴム栓２の天面７を押圧し、ゴム栓２をバイア
ル１の口内に完全に嵌入する際、ゴム栓２のフランジ部
６の下面がバイアル１口上縁面５に当接するため、上縁
面５が土台となって天面の円弧状突起物８が強く支えら
れ、ゴム栓２の天面７全体の押圧板への接面が防止さ
れ、押圧面へのゴム栓２の天面７の密着が皆無となる。
また、ゴム栓２の洗浄、滅菌および乾燥時のゴム栓２と
ゴム栓２との密着や、ゴム栓２の上に巻締められる図示
しないアルミニウムキャップとゴム栓２の巻締性が良好
に保持されることは勿論である。
アル１の口内にゴム栓２を半打栓状態で装着し、薬液を
凍結真空乾燥したのち、図示しない凍結乾燥庫棚の押圧
板によりゴム栓２の天面７を押圧し、ゴム栓２をバイア
ル１の口内に完全に嵌入する際、ゴム栓２のフランジ部
６の下面がバイアル１口上縁面５に当接するため、上縁
面５が土台となって天面の円弧状突起物８が強く支えら
れ、ゴム栓２の天面７全体の押圧板への接面が防止さ
れ、押圧面へのゴム栓２の天面７の密着が皆無となる。
また、ゴム栓２の洗浄、滅菌および乾燥時のゴム栓２と
ゴム栓２との密着や、ゴム栓２の上に巻締められる図示
しないアルミニウムキャップとゴム栓２の巻締性が良好
に保持されることは勿論である。
【００１９】実施例２ 容量１０ｍｌ用の口内径１２．５ｍｍ、口部縁面の外径
２０ｍｍ、高さ５０ｍｍのガラス製バイアルに、バイア
ル口内径より外側に位置する縁面の上部に位置する天面
に底辺１．５ｍｍ、高さ０．６ｍｍ、突起物中心間の距
離Ｄ１５．５ｍｍの円弧状突起物４〜１４個を対称配置
し、天面に３０〜５０ｍｇ／個のシリコーンコーティン
グを施した本発明例のゴム栓と、比較のため、バイアル
口内径より内側または縁面との境界部の上部に位置する
天面に底辺１．５ｍｍ、高さ０．６ｍｍ、突起物中心間
の距離Ｄ１０．５ｍｍ、１２．５ｍｍの円弧状突起物
８、１２個を対称配置し、天面に３０〜５０ｍｇ／個の
シリコーンコーティングを施した比較例のゴム栓を、バ
イアル口内に半打栓状態で嵌入したのち、ステンレス鋼
製の押圧板で、ゴム栓１個当たりの押圧力５ｋｇ、押圧
板の押圧時間１０分間押圧し、押圧面とゴム栓天面の密
着度を、押圧板を上昇時の状況をビデオ撮影して測定し
た。測定は、検体各５０個について行い、押圧板に密着
した時間を求めた。また、ゴム栓フランジ部とアルミニ
ウムキャップの巻締性も合わせて調査した。その結果を
表１に示す。なお、巻締性の評価方法は、ゴム栓の針刺
部に先端を直径５ｍｍにカットしたプラスチック針で加
圧し、バイアル内に５ｋｇ以下で脱落するゴム栓を計数
した。
２０ｍｍ、高さ５０ｍｍのガラス製バイアルに、バイア
ル口内径より外側に位置する縁面の上部に位置する天面
に底辺１．５ｍｍ、高さ０．６ｍｍ、突起物中心間の距
離Ｄ１５．５ｍｍの円弧状突起物４〜１４個を対称配置
し、天面に３０〜５０ｍｇ／個のシリコーンコーティン
グを施した本発明例のゴム栓と、比較のため、バイアル
口内径より内側または縁面との境界部の上部に位置する
天面に底辺１．５ｍｍ、高さ０．６ｍｍ、突起物中心間
の距離Ｄ１０．５ｍｍ、１２．５ｍｍの円弧状突起物
８、１２個を対称配置し、天面に３０〜５０ｍｇ／個の
シリコーンコーティングを施した比較例のゴム栓を、バ
イアル口内に半打栓状態で嵌入したのち、ステンレス鋼
製の押圧板で、ゴム栓１個当たりの押圧力５ｋｇ、押圧
板の押圧時間１０分間押圧し、押圧面とゴム栓天面の密
着度を、押圧板を上昇時の状況をビデオ撮影して測定し
た。測定は、検体各５０個について行い、押圧板に密着
した時間を求めた。また、ゴム栓フランジ部とアルミニ
ウムキャップの巻締性も合わせて調査した。その結果を
表１に示す。なお、巻締性の評価方法は、ゴム栓の針刺
部に先端を直径５ｍｍにカットしたプラスチック針で加
圧し、バイアル内に５ｋｇ以下で脱落するゴム栓を計数
した。
【００２０】
【表１】
【００２１】表１に示すとおり、本発明例のゴム栓は、
円弧状突起物６〜１２個の場合、いずれも押圧板とゴム
栓天面の密着が皆無で、また、ゴム栓フランジ部とアル
ミニウムキャップの巻締性も良好な結果が得られたが、
円弧状突起物４個の場合は、押圧板とゴム栓天面の密着
が若干認められ、また、円弧状突起物１４個の場合は、
ゴム栓フランジ部とアルミニウムキャップの巻締性が不
良となり、針刺突によるゴム栓の脱落が認められた。一
方、比較例のゴム栓は、いずれも全て押圧板とゴム栓フ
ランジ部の密着が認められた。
円弧状突起物６〜１２個の場合、いずれも押圧板とゴム
栓天面の密着が皆無で、また、ゴム栓フランジ部とアル
ミニウムキャップの巻締性も良好な結果が得られたが、
円弧状突起物４個の場合は、押圧板とゴム栓天面の密着
が若干認められ、また、円弧状突起物１４個の場合は、
ゴム栓フランジ部とアルミニウムキャップの巻締性が不
良となり、針刺突によるゴム栓の脱落が認められた。一
方、比較例のゴム栓は、いずれも全て押圧板とゴム栓フ
ランジ部の密着が認められた。
【００２２】実施例３ 実施例２の本発明例３のゴム栓と同一の本発明例６のゴ
ム栓、樹脂フィルムをラミネートした二層構造の従来例
１のゴム栓、底辺の幅１．２ｍｍ、長さ３．０ｍｍ、高
さ０．４ｍｍの突起物３個を突起物中心間の距離１１．
５ｍｍで同一円周上に等間隔で放射状に配置し、天面に
３０〜５０ｍｇ／個のシリコーンコーティングを施した
従来例２のゴム栓、底辺の幅１．０ｍｍ、長さ２．５ｍ
ｍ、高さ０．４ｍｍの突起物４個を突起物中心間の距離
１２．５ｍｍで同一円周上に等間隔で放射状に配置し、
天面に３０〜５０ｍｇ／個のシリコーンコーティングを
施した従来例３のゴム栓、幅１．２ｍｍ、高さ０．６ｍ
ｍ、長さが各４．０ｍｍの前記図３に示すＴ字状突起物
４個を突起物中心間の距離１３．０ｍｍで同一円周上に
等間隔で放射状に配置し、天面に３０〜５０ｍｇ／個の
シリコーンコーティングを施した従来例４のゴム栓のそ
れぞれについて、実施例２と同一条件で押圧板とゴム栓
天面の密着度を、押圧板を上昇時の状況をビデオ撮影し
て測定した。測定は、検体各５０個について行い、押圧
板に密着した時間を求めた。また、ゴム栓フランジ部と
アルミニウムキャップの巻締性も合わせて調査した。そ
の結果を表２に示す。なお、巻締性の評価方法は、実施
例２の評価方法に準じて実施した。
ム栓、樹脂フィルムをラミネートした二層構造の従来例
１のゴム栓、底辺の幅１．２ｍｍ、長さ３．０ｍｍ、高
さ０．４ｍｍの突起物３個を突起物中心間の距離１１．
５ｍｍで同一円周上に等間隔で放射状に配置し、天面に
３０〜５０ｍｇ／個のシリコーンコーティングを施した
従来例２のゴム栓、底辺の幅１．０ｍｍ、長さ２．５ｍ
ｍ、高さ０．４ｍｍの突起物４個を突起物中心間の距離
１２．５ｍｍで同一円周上に等間隔で放射状に配置し、
天面に３０〜５０ｍｇ／個のシリコーンコーティングを
施した従来例３のゴム栓、幅１．２ｍｍ、高さ０．６ｍ
ｍ、長さが各４．０ｍｍの前記図３に示すＴ字状突起物
４個を突起物中心間の距離１３．０ｍｍで同一円周上に
等間隔で放射状に配置し、天面に３０〜５０ｍｇ／個の
シリコーンコーティングを施した従来例４のゴム栓のそ
れぞれについて、実施例２と同一条件で押圧板とゴム栓
天面の密着度を、押圧板を上昇時の状況をビデオ撮影し
て測定した。測定は、検体各５０個について行い、押圧
板に密着した時間を求めた。また、ゴム栓フランジ部と
アルミニウムキャップの巻締性も合わせて調査した。そ
の結果を表２に示す。なお、巻締性の評価方法は、実施
例２の評価方法に準じて実施した。
【００２３】
【表２】
【００２４】表２に示すとおり、本発明例６のゴム栓と
樹脂フィルムをラミネートした二層構造の従来例１のゴ
ム栓は、いずれも押圧板とゴム栓天面の密着が皆無で、
ゴム栓フランジ部とアルミニウムキャップの巻締性も良
好であったが、他の従来例２〜４のゴム栓は、ゴム栓フ
ランジ部とアルミニウムキャップの巻締性が良好であっ
たが、いずれも押圧板とゴム栓天面の密着が認められ
た。
樹脂フィルムをラミネートした二層構造の従来例１のゴ
ム栓は、いずれも押圧板とゴム栓天面の密着が皆無で、
ゴム栓フランジ部とアルミニウムキャップの巻締性も良
好であったが、他の従来例２〜４のゴム栓は、ゴム栓フ
ランジ部とアルミニウムキャップの巻締性が良好であっ
たが、いずれも押圧板とゴム栓天面の密着が認められ
た。
【００２５】
【発明の効果】この発明の請求項１の医療用ゴム栓は、
ゴム栓のフランジ部天面の密着防止用の突起物を円弧状
とすると共に、バイアル口内径より外側の縁面上部に配
置させたことによって、ゴム栓フランジ部天面の円弧状
突起物下部がバイアル口外側の縁面に当接することとな
り、縁面が土台となって円弧状突起物の圧縮変形が抑制
されてフランジ部天面全体が押圧面に密着せず、押圧面
とフランジ部天面の間に空間が生じて密着を防止するこ
とができる。
ゴム栓のフランジ部天面の密着防止用の突起物を円弧状
とすると共に、バイアル口内径より外側の縁面上部に配
置させたことによって、ゴム栓フランジ部天面の円弧状
突起物下部がバイアル口外側の縁面に当接することとな
り、縁面が土台となって円弧状突起物の圧縮変形が抑制
されてフランジ部天面全体が押圧面に密着せず、押圧面
とフランジ部天面の間に空間が生じて密着を防止するこ
とができる。
【００２６】また、この発明の請求項２の医療用ゴム栓
は、ゴム栓のフランジ部天面の密着防止用の円弧状突起
物を６個〜１２個とすることによって、凍結乾燥庫棚の
押圧面とゴム栓天面との密着が完全に防止できると共
に、ゴム栓フランジ部とアルミニウムキャップとの巻締
性を良好に保持することができる。
は、ゴム栓のフランジ部天面の密着防止用の円弧状突起
物を６個〜１２個とすることによって、凍結乾燥庫棚の
押圧面とゴム栓天面との密着が完全に防止できると共
に、ゴム栓フランジ部とアルミニウムキャップとの巻締
性を良好に保持することができる。
【図１】この発明の医療用ゴム栓を示すもので、（ａ）
図は平面図、（ｂ）図はゴム栓をバイアル口内に完全に
嵌入した状態の縦断面図である。
図は平面図、（ｂ）図はゴム栓をバイアル口内に完全に
嵌入した状態の縦断面図である。
【図２】従来の医療用ゴム栓を示すもので、（ａ）図は
平面図、（ｂ）図はゴム栓をバイアル口内に完全に嵌入
した状態の縦断面図である。
平面図、（ｂ）図はゴム栓をバイアル口内に完全に嵌入
した状態の縦断面図である。
【図３】従来の天面にＴ字状突起物を設けた医療用ゴム
栓の平面図である。
栓の平面図である。
【図４】従来の天面に蒲鉾状突起物を設けた医療用ゴム
栓の平面図である。
栓の平面図である。
【図５】従来の天面に他の蒲鉾状突起物を設けた医療用
ゴム栓の平面図である。
ゴム栓の平面図である。
【図６】従来の天面および脚部にフッ素系樹脂フィルム
をラミネートした医療用ゴム栓の縦断面図である。
をラミネートした医療用ゴム栓の縦断面図である。
【図７】従来の天面に超高分子ポリエチレンフィルムを
ラミネートした医療用ゴム栓の縦断面図である。
ラミネートした医療用ゴム栓の縦断面図である。
１、２１ バイアル ２、５１ ゴム栓 ３ 開口 ４、２２、５３ 脚部 ５、２３ 上縁面 ６、２４ フランジ部 ７、２５、５２ 天面 ８ 円弧状突起物 ２６ 突起物 ２７ Ｔ字状突起物 ２８、２９ 蒲鉾状突起物 ５４ フッ素系樹脂フィルム ５５ 超高分子ポリエチレンフィルム
Claims (2)
- 【請求項１】 バイアル口内に嵌入される脚部と、同バ
イアル口上縁面に接するフランジ部とを備えた医療用ゴ
ム栓であって、該ゴム栓の笠部天面の密着防止用の突起
物を円弧状とすると共に、バイアル口内径より外側の縁
面上部に位置させて配置したことを特徴とする医療用ゴ
ム栓。 - 【請求項２】 ゴム栓の笠部天面の密着防止用の円弧状
突起が６個〜１２個であることを特徴とする請求項１記
載の医療用ゴム栓。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9219100A JPH1147234A (ja) | 1997-07-29 | 1997-07-29 | 医療用ゴム栓 |
| AU82438/98A AU8243898A (en) | 1997-07-29 | 1998-07-17 | Rubber plug for medical service |
| PCT/JP1998/003218 WO1999006006A1 (fr) | 1997-07-29 | 1998-07-17 | Bouchon en caoutchouc pour equipement medical |
| CA002298741A CA2298741A1 (en) | 1997-07-29 | 1998-07-17 | Rubber plug for medical service |
| EP98932566A EP1004287A1 (en) | 1997-07-29 | 1998-07-17 | Rubber plug for medical service |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9219100A JPH1147234A (ja) | 1997-07-29 | 1997-07-29 | 医療用ゴム栓 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1147234A true JPH1147234A (ja) | 1999-02-23 |
Family
ID=16730265
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9219100A Pending JPH1147234A (ja) | 1997-07-29 | 1997-07-29 | 医療用ゴム栓 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1004287A1 (ja) |
| JP (1) | JPH1147234A (ja) |
| AU (1) | AU8243898A (ja) |
| CA (1) | CA2298741A1 (ja) |
| WO (1) | WO1999006006A1 (ja) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001245956A (ja) * | 2000-03-03 | 2001-09-11 | Ohtsu Tire & Rubber Co Ltd :The | 医療用ゴム栓 |
| JP2001340425A (ja) * | 2000-06-06 | 2001-12-11 | Ohtsu Tire & Rubber Co Ltd :The | 医療用ゴム栓 |
| JP2002306569A (ja) * | 2001-04-12 | 2002-10-22 | Ohtsu Tire & Rubber Co Ltd :The | 医療用ゴム栓 |
| JP2002331018A (ja) * | 2001-05-11 | 2002-11-19 | Eli Lilly Japan Kk | 医療用ゴム栓 |
| JP2004123121A (ja) * | 2002-09-30 | 2004-04-22 | Sumitomo Rubber Ind Ltd | 凍結乾燥用ゴム栓 |
| JP2009536310A (ja) | 2006-05-09 | 2009-10-08 | アイエムエイ ライフ ソシエタ ア レスポンサビリタ リミタータ | 凍結乾燥機の棚 |
| US8123261B2 (en) | 2006-12-21 | 2012-02-28 | Calsonic Kansei Corporation | Lid lock structure of storing box for vehicle |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2000059796A1 (en) * | 1999-04-01 | 2000-10-12 | Pentapharm Ag | Stopper |
| EP2383199B1 (en) * | 2010-04-30 | 2013-06-12 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Closure device for a container, and seal member for the device |
| EP3333523B1 (de) * | 2016-12-06 | 2019-09-04 | KISIKO Kirchner, Simon & Co. GmbH | Stopfen für einen behälter zur verwendung bei gefriertrocknung |
| CN108186345B (zh) * | 2017-12-20 | 2023-10-24 | 安徽华能医用橡胶制品股份有限公司 | 一种医用隔氧橡胶塞 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5710676Y2 (ja) * | 1976-09-10 | 1982-03-02 |
-
1997
- 1997-07-29 JP JP9219100A patent/JPH1147234A/ja active Pending
-
1998
- 1998-07-17 WO PCT/JP1998/003218 patent/WO1999006006A1/ja not_active Application Discontinuation
- 1998-07-17 EP EP98932566A patent/EP1004287A1/en not_active Withdrawn
- 1998-07-17 CA CA002298741A patent/CA2298741A1/en not_active Abandoned
- 1998-07-17 AU AU82438/98A patent/AU8243898A/en not_active Abandoned
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001245956A (ja) * | 2000-03-03 | 2001-09-11 | Ohtsu Tire & Rubber Co Ltd :The | 医療用ゴム栓 |
| JP2001340425A (ja) * | 2000-06-06 | 2001-12-11 | Ohtsu Tire & Rubber Co Ltd :The | 医療用ゴム栓 |
| JP2002306569A (ja) * | 2001-04-12 | 2002-10-22 | Ohtsu Tire & Rubber Co Ltd :The | 医療用ゴム栓 |
| JP4698056B2 (ja) * | 2001-04-12 | 2011-06-08 | 住友ゴム工業株式会社 | 医療用ゴム栓 |
| JP2002331018A (ja) * | 2001-05-11 | 2002-11-19 | Eli Lilly Japan Kk | 医療用ゴム栓 |
| JP2004123121A (ja) * | 2002-09-30 | 2004-04-22 | Sumitomo Rubber Ind Ltd | 凍結乾燥用ゴム栓 |
| JP2009536310A (ja) | 2006-05-09 | 2009-10-08 | アイエムエイ ライフ ソシエタ ア レスポンサビリタ リミタータ | 凍結乾燥機の棚 |
| US8123261B2 (en) | 2006-12-21 | 2012-02-28 | Calsonic Kansei Corporation | Lid lock structure of storing box for vehicle |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1004287A1 (en) | 2000-05-31 |
| CA2298741A1 (en) | 1999-02-11 |
| AU8243898A (en) | 1999-02-22 |
| WO1999006006A1 (fr) | 1999-02-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3773958B2 (ja) | 凍結乾燥生成物処理用の改良された通気バイアルストッパ | |
| US2283867A (en) | Packaging and preserving dried biologicals, pharmaceuticals, and the like | |
| JPH1147234A (ja) | 医療用ゴム栓 | |
| EP0172613A2 (en) | Resin-laminated rubber plug | |
| EP2010847B1 (en) | Cryogenic, elastomeric closure for cryogen containers | |
| US20090001042A1 (en) | Container-closure system for use in lyophilization applications | |
| US6286699B1 (en) | Laminated rubber stopper | |
| US4253459A (en) | Additive transfer unit with stabilized sealing means | |
| JP2002209975A (ja) | 医薬バイアル用ラミネートゴム栓 | |
| GB2071066A (en) | Rubber closure device | |
| JPS624296B2 (ja) | ||
| JPS63296756A (ja) | 両面ラミネ−トゴム栓 | |
| WO2009051282A1 (ja) | バイアル用ゴム栓 | |
| US6686204B2 (en) | Collection device | |
| US2372181A (en) | Container | |
| US11440722B2 (en) | Cannabis storage container (cannatainer/cannascape) | |
| JP4535605B2 (ja) | 医療用ゴム栓 | |
| JPH052182Y2 (ja) | ||
| JP3867215B2 (ja) | 医薬品容器の封止栓体及び医薬品容器アセンブリー | |
| JP2000131326A (ja) | 試料容器用キャップ | |
| US8098069B1 (en) | Adaptive closure with removable vent for sealing containers and method of use | |
| JP4698056B2 (ja) | 医療用ゴム栓 | |
| JPH0546456Y2 (ja) | ||
| WO2021145459A1 (ja) | 二重管 | |
| JP2001245956A (ja) | 医療用ゴム栓 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20020517 |