JP2975584B2 - 体腔拡張用ステント - Google Patents

体腔拡張用ステント

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、主に狭窄体腔部を
拡張かつ維持に使用される体腔拡張用ステントに関す
る。
【０００２】
【従来の技術】狭窄体腔部を膨張するための手段又は体
腔部を通じて開放部を維持するための手段が提供される
ことが望ましい場合がある。
【０００３】例えば、このような場合は食道癌(esophag
eal carcinoma)又は食道転移(metastasis)により発生さ
れる悪性食道狭窄および、手術或いは腐食性食道炎によ
る陽性狭窄症に使用することができ、胆汁系、血管系、
涙管系、泌尿器系、及び気管支系の狭窄症に使用するこ
とができる。
【０００４】このような場合に、狭窄された部位を拡張
かつ維持するための方法としてバルーン(balloon) 膨張
が広く知られているが、この方法は一時的な効果のため
に繰り返して作業されなければならず、かつ重症の狭窄
の患者には効果が無い。他の例として、食道狭窄の場合
に開放部を維持するために、患者の食道に種々の人工食
道が挿入されるが、それらは収縮性と弛緩性がないた
め、癌により引き起こされた狭窄部位にそれらを挿入す
る過程で食道の破裂率が高く（３０〜４０％）、食道の
破裂による死亡率も高い。又、患者は人工食道の内径
（１０乃至１２mm）が狭いため、これにより食べ物を摂
取する際に大きな困難がある。
【０００５】上述した問題を克服するための手段とし
て、米国特許第４，２１４，５８７号にはステントを使
用して拡張された通路を保持するための装置が開示され
ている。しかし、上記特許の装置は通路を拡大するのに
一時的な効果を有するが、長時間が経過した後には体腔
が狭くなる問題点が依然としてある。
【０００６】このような欠点を解決するために、米国特
許第４，５８０，５６８号にはワイヤが閉鎖ジグザグ状
に形成された連続した直線部がバンドにより連結された
ステントが開示されている。このようなタイプの従来の
ステントは体腔に挿入されるために、直線部が相並ん
で、そして互いに近接して配置されるように小さな直径
に弾性的に圧縮可能である。又、上記ステントは直線部
が通路の壁に対して加圧してそれを開放状態に維持する
より大きな第２直径に弾性的に自体膨張可能である。従
来ジグザグ状ステントが種々の場合に大変有用なもので
あることは立証されたが、その性能はステントの長さが
増加するとき、減少する傾向がある。
【０００７】自体膨張性ステントは４つの性能特性、即
ち、ステントが体腔壁に加える膨張力、ステントの挿入
過程中に圧縮できる最小直径、患者の身体内部の湾曲通
路に対するステントの適合性、及びステントが患者の内
部の最初移植地点から移動しない安定性に対して平価を
受けることが一般的である。
【０００８】従来、ジグザグ状ステントは直線ワイヤ部
分により曲がりくねった患者の体腔に対して容易に適用
し難いため、比較的に短い。このような欠点に対する一
つの解決策は多数の短いステントを端部対端部に連結し
て一つの長いジグザグ状ステント組立体を作って、従来
ジグザグ状ステントを改良するものである。このような
改良したジグザグ状ステントは種々の用途においては従
来のジグザグ状ステントに比して改善されたが、従来の
ジグザグ状ステントと改良されたジグザグ状ステントの
全ての長所を有するので、性能特性が向上した伸長され
た自体膨張性ステントの必要性は依然として存在する。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】このような問題を解決
するために、多数のステントが開発されたし、そのうち
で、代表的なものとしてウォール（Wall）型ステントと
クック（Cook）型ステントがある。
【００１０】国際公開公報ＷＯ９３／１３８２５号には
クック型ステントの例が開示されている。上記特許の自
体膨張性ステントは多数のバンド部に分離されている多
数の実質的に直線ワイヤ部分を有する伸長されたジグザ
グパターンで屈曲したワイヤと、上記バンド部に隣接し
て交差するフィラメントを含む。上記ジグザグパターン
はステントの中心軸を中心として螺旋状に巻線され、大
部分のバンド部が螺旋状に配置されるパターンである。
上記ステントは多数のフィラメントが互いにジグザグ状
に連結されているため、復元力に優れた長所があるが、
構造的な安定性が劣る短所がある。
【００１１】米国特許第４，６５５，７７１号公報には
フォール型ステントの例が開示されている。上記特許に
開示されたステントは相互に対する本体の端部の軸方向
移動により可変できる直径を有し、多数の剛体である
が、可撓性がある糸エレメント(thread element)から構
成された可撓性チューブ型本体を含み、上記糸エレメン
トの各々は本体の中心線を共通軸として螺旋状に延長す
る。上記本体は同一の巻線方向を有するが、相互軸方向
に変位された第１のエレメントと、相互軸方向に変位さ
れているが、対向する巻線方向に上記第１のエレメント
と交差する第２のエレメントから構成される。上記第１
及び第２のエレメントは実質的に鈍角を形成しながら交
差する。上記ステントは全体的に均一して安定した構造
を有するが、復元力が少し低下する欠点がある。更に従
来のジグザグ状ステントは膨張時にステントの長さが減
少されることが一般的である。
【００１２】上述の内容を考慮して、本発明の主な目的
はステントの長さにより構造的な安定性を有するのみな
らず、復元力に優れたステントを提供することである。
【００１３】本発明の他の目的は体腔の内部で移動する
こと無く、長時間にわたって狭窄体腔部位を膨張させ、
体腔部位を通って開放通路を維持する体腔拡張用ステン
トを提供することである。
【００１４】本発明の又は他の目的はステントが移植さ
れる脈管系内部の湾曲部によく適合するようにその長さ
において実質的に均一の性能を有するステントを提供す
ることである。
【００１５】本発明の又は他の目的は患者の体腔内部で
その位置を保持するにおいて、向上した安定性を有する
ステントを提供することである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】上記目的を解決するため
の本発明の一つの実施例によると、ジグザグ状の多数の
バンドを有する円筒形に形成された一本のフィラメント
からなる体腔拡張用ステントにおいて、上記バンドは多
数の直線部、ピーク部及び谷形部を備え、上記ピーク部
と谷形部はステントの円周方向に、そして、同一の平面
上に配置され、上記バンドを形成する谷形部には隣接す
る下部バンドのピーク部が、少なくとも一回転半以上の
捻りのツイスト方式で連結され、上記隣接する下部バン
ドのフィラメントは隣接する上部バンドの終わり直線部
から下方に延長するフィラメントである体腔拡張用ステ
ントが提供される。
【００１７】本発明の他の実施例によると、一本のフィ
ラメントからなる円筒形体腔拡張用ステントにおいて、
上記フィラメントが非結合方式で交差するように螺旋状
に配置されている本体部と、多数のベンディング部を有
する上下端部を含み、上記上端部のベンディング部は下
端部のベンディング部の個数と同一であり、本体のフィ
ラメントのうち、いずれかの一つは縦方向に沿って反対
方向に配置された多数のフィラメントを交互に上下に通
過し、このようなフィラメント間の交差点により多数の
メッシュ(mesh)が形成され、このステントの上端部及び
下端部は滑り移動を防止するために末端に向かって直径
が拡大するフレア状を有する体腔拡張用ステントが提供
される。
【００１８】本発明の又は他の実施例によると、一本の
フィラメントからなる円筒形体腔拡張用ステントにおい
て、上記ステントの両端部に上記フィラメントがジグザ
グ状に巻線されたジグザグ状部分と、上記ジグザグ状部
分の間に位置し、上記フィラメントが螺旋状に巻線され
た螺旋状部分を含み、上記ジグザグ状部分は直線部、ピ
ーク部及び谷形部を備え、ステントの円周方向に配置さ
れるバンドを形成し、上記ステントの端部に位置するバ
ンドを形成するジグザグ状部分の谷形部には隣接する下
部バンドを形成するジグザグ状部分のピーク部が、少な
くとも一回転半以上の捻りのツイスト方式で連結され、
上記螺旋状部分はステントの上端部のジグザグ状部分の
最下部バンドの谷形部とステントの下端部の最上部バン
ドを形成するジグザグ状部分の谷形部とツイスト方式で
連結される体腔拡張用ステントが提供される。上記螺旋
状部分の間に追加のジグザグ状部分が配置されることが
できる。
【００１９】上述した実施例において、ステントの上端
部及び下端部は滑り移動を防止するために末端に向かっ
て直径が拡大されるフレア状であるが、本体の直径より
大きい直径を有することができる。又、フィラメントは
ニッケル−チタニウム合金から製造されることが望まし
い。
【００２０】
【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明の好
適な実施例による体腔拡張用ステントを詳細に説明す
る。
【００２１】図１及び図２には、本発明の第１実施例に
よる円筒形ステントが概略的に示されているが、図示さ
れたステントは一本のフィラメント(10)からなる。円筒
形ステントの両端部は多数のベンディング部(12,14) か
らなる末端部を有し、上記ベンディング部(12,14) は共
通平面上に配置される。このような共通平面上への配置
は後述するようにステントの両端部に直径拡張部が形成
できるようにする。１９９６年８月１３日付でAN SEON
G SEUNなどに許与された米国特許第５，５４５，２１１
号に開示されたステントは一定の螺旋角度で傾斜した多
数のベンディング部を有する末端部を備える。
【００２２】図２を参照すると、フィラメント(10)は円
周方向に沿って、ジグザグ状に配置され、バンドを形成
する。バンドは多数の直線部(20)と、上記直線部(20)を
連結するピーク部(22)（本願で使用される“ピーク部”
という用語は図面から見たとき、上方に突出した部分を
意味する）及び谷形部(24)（本願で使用される“谷形
部”という用語は図面から見たとき、下方に突出した部
分を意味する）からなる。このような連続した直線部(2
0), ピーク部(22)及び谷形部(24)は図３に示されたよう
に一つのバンドを形成する。本発明の第１実施例による
ステントは上下に配置された多数のバンドにより形成さ
れる。
【００２３】図４を参照すると、このようなバンドは上
部に位置するバンドの谷形部と下部に位置するバンドの
ピーク部間のツイスト(twist) 方式の結合により連結さ
れる。従って、このような連結を容易にするために、そ
して、ステントの膨張と収縮時に形状変形を防止するた
めに谷形部は実質的に直線形態を有する。
【００２４】図１２には後述する本発明の第３の実施例
の一部が細部にわたって示されている。特に、図１２で
ジグザグ状部分を参照すると、第１バンド(A) を形成す
るフィラメントは第1 バンドの円周方向に沿って多数の
ピーク部(102) と谷形部(104) を形成する。第１バンド
(A) の終わりピーク部(102L)を形成するフィラメント(1
06) は第２バンド(B) の谷形部(104’)を形成するよう
に下方に延長して、第２バンド(B) の円周方向に沿っ
て、多数のピーク部(102’)と谷形部(104’)を形成す
る。このとき、上述したように第２バンド(B) のピーク
部(102’)は第１バンド(A) の谷形部(104) とツイスト
方式で連結される。
【００２５】第２バンド(B) の終わりピーク部(102’L)
を形成するフィラメント(126) は第３バンド(C) の谷
形部(104")を形成するように下方に延長して、第３バン
ド（C ）の円周方向に沿って、多数のピーク部(102")と
谷形部(104")を形成する。
【００２６】本発明の第１実施例による円筒形ステント
は上述したバンド(A,B,C) が反復的に行われたものであ
る。第１実施例のステントは終わりピーク部(102L,102
L’)から下方に延長し、真下に位置するバンドの開始点
となるフィラメント(106,126) を備える。上記An Seong
Seun などの特許に開示されたステントはバンドが所定
の螺旋角度に配置されるので、このようなフィラメント
を備えない。即ち、上記An Seong Seun などの特許のス
テントが平行な末端部を有することができない理由は上
部と下部バンドとの連結を所定の螺旋角度でバンドを連
結するためである。
【００２７】図３及び図４を参照して、本発明の第１実
施例によるステントの製造方法に対して詳述する。
【００２８】図３に示されたように、一本のワイヤを多
数の直線部(20)を有するように凹凸状に折り曲げて、第
１バンドを形成し、ここで、直線部(20)のうち、最初の
直線部(22I) は一定の延長直線部(8) を有するように形
成される。そして、上記第１バンドを完成する終わり直
線部(11F) は最初の谷形部(24I) と連結されず、下方に
延長する。図面には別途に示されていないが、ステント
の製造にはマンドレルが使用されるのが一般的であり、
ピーク部と谷形部はマンドレルの円周面に一定の間隔で
挿入されたピンを中心としてベンディングされる。
【００２９】下方に延長する直線部(11F) は図４に示さ
れたように真下のバンドの最初の谷形部(24I’)を形成
するように折り曲げられる。そして、折り曲げられたフ
ィラメントは多数の谷形部(24’) 及びピーク(22’) を
形成するように折り曲げられて第２バンドを形成する。
第２バンドのピーク(22’) は対応する第１バンドの谷
形部(24)と各々少なくとも一回以上、本実施例では一回
転半のツイスト方式で連結される。
【００３０】上述した段階を所定の長さの円筒形ステン
トを得るまでに繰り返す。終わりバンドの終わり直線部
(11F) は真上のバンドの最初の谷形部とツイスト方式で
連結された以後に所定の地点で仕上げられる。
【００３１】図５及び図６は本発明の変形例を示す図面
であって、図面の簡明性のために終わり直線部を示して
いない。図５を参照すると、本変形例によるステントの
両端部は滑り移動を防止するために末端に向かって、直
径が拡大するフレア状の直径拡大部(42,42) を有する。
又、図６には本体(40)より直径が大きい均一の直径拡大
部(44,44) を有する両端部を除き、図５に示された変形
例と実質的に同一のステントが示されている。図５及び
図６に示されたステントのジグザグ状部分は第１実施例
に示されたジグザグ状部分と実質的に同一であるため、
その説明は省略する。
【００３２】図７には本発明の第２実施例によるステン
トが示されている。図面に示されたステントは本発明の
第１実施例と同様に一本のフィラメント(10)を使用する
が、フィラメントがジグザグ状に配置されておらず、螺
旋状に配置されている。
【００３３】図７を参照すると、第２実施例のステント
は上端部と下端部に多数のベンディング部(32)を有し、
ここで、上端部のベンディング部は下端部のベンディン
グ部の個数と同一である。そして、本体部分はフィラメ
ントが非結合方式で交差するように螺旋状に配置されて
いる。いずれか一つのフィラメントは縦方向に沿って反
対方向に配置された多数のフィラメントを交互に上下に
通過し、このようなフィラメント間の交差点により多数
のメッシュ(mesh)が形成される。開始フィラメント(10
I) と終わりフィラメント(10F) はステントの周辺に突
出されないように切断され、自由端部として存在する。
【００３４】図８を参照して、本発明の第２実施例によ
るステントの製造方法に対して詳述する。図８は理解を
容易にするために、マンドレルの円周面を平面に示した
ものである。そして、マンドレルは４つのピン（Ａ，
Ｂ，Ｃ，Ｄ，ａ，ｂ，ｃ，ｄ）を各々上下に付着してス
テントを制作するが、本実施例に限定されるものではな
い。
【００３５】第２実施例のステントは一本のフィラメン
トを使用するため、開始フィラメントの端部のみをクラ
ンプ（図示せず）を用いて固定する。第２実施例のステ
ントでフィラメントはＡピンから始まる。Ａピンを出発
したフィラメントはマンドレルに沿って螺旋状に回転し
ながら、下端部のピン（a,b,c,d ）のうち、いずれかの
一つを通るようにする。このとき、フィラメントがどの
くらい螺旋回転をするかによって到着する下端部のピン
が決定され、設計者の意図により螺旋回転量を異に選択
して下端部のピン（ａ，ｂ，ｃ，ｄ）のうち、いずれか
を通るようにしてもよい。
【００３６】本実施例では、３／４回り回転してｄピン
に到着することを基準にして説明する。上述したように
上端部のＡピンから出発してｄピンに到着したフィラメ
ントはｄピンを半分ぐらい巻いて再度上方に向かって６
２地点を通る。ｄピンから出発したフィラメントが到着
する上端部のピンを選択することも設計者の意図により
多様に選択できるが、フィラメントが上下を反復的に通
り、かつすべてのピンを等しく通るように選択すべき前
提条件のみを満たせると、どのピンを通っても良い。
【００３７】本実施例でｄピンを通ったフィラメントは
一回り回転して上端部のＤピンに到着する。Ｄピンを通
ったフィラメントは再度３／４回り回転して下端部のｃ
ピンを通り、これは再度一回り回転して上端部のＣピン
を通る。即ち、図面に示されている右側の62,64,66の地
点は左側の62,64,66の地点と空間上、同一の位置であっ
て、このような順にｂ、Ｂ、ａピンを通して出発地であ
るＡピンに到着する。
【００３８】上述した過程を繰り返すことにより上記フ
ィラメントは互いに交わって、多数個の交差地点(72,7
4) を形成する。このような交差地点(72,74) ではフィ
ラメントが互いに交わって安定した構造を有するように
する。上記交差点で後で通るフィラメントが先に位置し
たフィラメントの上部分を通るときには（−）字ドライ
バ又は編み針などのような器具を用いて先に位置したフ
ィラメントを少し持ち上げて、後のフィラメントをその
下に通過させる方式で編む方法を利用する。
【００３９】上述した過程を繰り返して、フィラメント
が全てのピンを一度ずつ経て出発地点に戻ると、この端
部はステントの適正地点に自由位置するようにする。上
記過程が終了されると、ステントは５００℃で３０分間
熱処理される。その後、マンドレルに打ち込まれている
全てのピンを除去してステントをマンドレルから排出さ
せる。
【００４０】上述したような第２実施例によるステント
の製作過程では理解を容易にするためにピンが上下４つ
ずつ設けられている場合を基準にしたが、上記ピンは何
個を使用しても同一のステントを製作することができ
る。例えば、１０個のピンを使用して出発地点のピンが
１回り、２回り、５／４回りなどの回転数でマンドレル
を回転して下端部の一定のピンに到着した後に、再度上
方に適当に回転して出発地点のピンから３つのピンを飛
ばすと、全てのピンを等しく通ることになる。
【００４１】又、上記ピンが９個又は１１個のように奇
数の場合にはフィラメントが一部分で規則的に交差し配
置されない点があるが、出発地点のピンと次のピンの間
隔を２個、３個など多様に調整するのが容易である。
【００４２】図９及び図１０は本発明の他の変形例を示
す図面である。図９を参照すると、本変形例によるステ
ントの両端部は滑り移動を防止するために、末端に向か
って直径が拡大するフレア状の直径拡大部(42’, 42’)
を有する。又、図１０には本体(40)より直径が大きい均
一の直径拡大部(44’, 44’)を有する両端部を除き、図
９に示された変形例と実質的に同一のステントが示され
ている。図９及び図１０に示されたステントの螺旋状部
分は第２実施例に示された螺旋状部分と実質的に同一で
あるので、その説明を省略する。
【００４３】図１１には本発明の第３実施例による円筒
形ステントが概略的に示されているが、示されたステン
トは一本のフィラメントからなる。ステントは両端部の
ジグザグ状部分(I,III) と中央の螺旋状部分（II）から
なる。しかし、当業者であれば、ステントの両端部の間
に位置する螺旋状部分の真ん中にジグザグ状部分が追加
的に形成できることが分かる。
【００４４】図１２は図１１に示されている本発明の第
３実施例によるステントの一部を詳細に示す。ステント
上端に位置するジグザグ状部分（I）は多数の直線部(10
0)と、上記直線部(100) を連結するピーク部(102) 及び
谷形部(104) からなり、このような直線部(100) 、ピー
ク部(102) 及び谷形部(104) は一つのバンド（Ａ、Ｂ又
はＣ）を形成する。図示されている実施例において、ス
テントの上下端部に位置するジグザグ状部分（I,II）は
各々三つのバンドからなるが、ここに限定されるもので
はない。
【００４５】連続したバンド（Ａ，Ｂ，Ｃ）は上部に位
置するバンドの谷形部と下部に位置するバンドのピーク
部間のツイスト方式の結合により連結される。従って、
このような連結を容易にするために、そして、ステント
の膨張及び収縮時に形状の変形を防止するために谷形部
は実質的に直線形態を有する。
【００４６】図１２を参照すると、ステントの上端に位
置するジグザグ状部分（I）の最下部バンド(C) の谷形
部(104")には中央に位置する螺旋状部分（II）をなすフ
ィラメント(114，115)が各々ツイスト方式で連結されて
いる。螺旋状部分（II）はステントの上端に位置するジ
グザグ状部分（I）の最下部バンド(C) の終わりピーク
部(102"L) から延長するフィラメント(112) が下端に位
置するジグザグ状部分（III）の最上部バンドの谷形部
にツイスト方式で成されており、さらに上端に位置する
ジグザグ状部分（I）の最下部バンド(C) の他の谷形部
(104")にツイスト方式で連結されたパターンが繰り返さ
れて形成されたものである。螺旋状部分（II）を形成す
るフィラメント(114，115)は互いに非結合状態で交差す
る。
【００４７】本願の一つの特徴によると、一本のフラメ
ントが使用されるため、体腔拡張用ステントは上下端部
に位置するジグザグ状部分のバンドに連結された端部(1
08)を二つのみ備える。従って、ステントに円周方向に
荷重が作用するとしても、その形状がつぶれにくいのみ
ならず、体腔内部に配置されるとき、又は配置された以
後には体腔の組織に損傷を与えない。
【００４８】第１バンド(A) を形成するフィラメントは
第１バンドの円周方向に沿って、多数のピーク部(102)
と谷形部(104) を形成する。第１バンド(A) の終わりピ
ーク部(102L)を形成するフィラメント(106) は第２バン
ド(B) の谷形部(104’)を形成するように下方に延長し
て、第２バンド(B) の円周方向に沿って、多数のピーク
部(102’)と谷形部(104’)を形成する。このとき、上述
したように第２バンド(B) のピーク部(102’)は第１バ
ンド(A) の谷形部(104) とツイスト方式で連結される。
【００４９】第２バンド(B) の終わりピーク部(102’L)
を形成するフィラメント(126) は第３バンド(C) の谷
形部(104")を形成するように下方に延長して、第３バン
ド(C) の円周方向に沿って多数のピーク部(102")と谷形
部(104")を形成する。そして、第３バンド(C) の終わり
ピーク部(102"L) を形成するフィラメント(112) はステ
ントの下端に位置するジグザグ状部分（III）の最上端
谷形部とツイスト方式で連結される。勿論、本発明のス
テントの製造方法によると、上端のジグザグ状部分が製
造され、中央の螺旋状部分が製造された後に、下端のジ
グザグ状部分が製造される。
【００５０】螺旋状部分(II) を形成するフィラメント
において、ステントの下端に向かうフィラメント(114)
と上端に向かうフィラメント(115) は反対方向に延長す
る。このようなフィラメント(114,115) がステントの円
周方向に沿って、螺旋状に巻線されると、フィラメント
間の交差点により多数のメッシュが形成される。
【００５１】この様な螺旋方向に巻線されたフィラメン
トのうちで、最終フィラメント(116) はバンド(C) の谷
形部(104")でツイスト方式で連結された後、下端に向か
って延長する。上記下端に向かって延長するフィラメン
ト(116) は下端のジグザグ状部分（III）を形成するの
に使用される。
【００５２】第１バンド(A) を形成するフィラメントの
開始端部(108) は所定の地点で固定されたフィラメント
にツイスト方式で連結される。図示された実施例で、開
始端部(108) は第１バンドと第２バンドのフィラメント
延長部とツイスト方式で連結され仕上げられるが、ここ
に限定されるものではない。
【００５３】これまで、体腔拡張用ステントの上端部に
対して図１２を参照して詳細に説明したが、ステントの
下端に位置するジグザグ状部分（III）も上述したジグ
ザグ状部分（I）と実質的に同一の形状と構造を有する
ため、その付加的な説明は省略する。
【００５４】本発明の実施例において、ステントの両端
部はツイスト方式で結合された多数のバンドからなるジ
グザグ状部分を備えるため、可撓性は弱いが、復元力に
大変優れている。そして、中央に配置された螺旋状部分
はフィラメントが互いに結合しない状態で配置されてい
るため、復元力に弱いが、可撓性に大変優れている。
【００５５】以下、図１３を参照して、本発明の変形例
によるステントに対して説明する。
【００５６】図１３に示された体腔拡張用ステントはス
テントの移動を防止するために両端部に形成されたジグ
ザグ状部分(I’、III’)が末端に向かって直径が拡大す
るフレア(flare) 状を有することを除き、図１１及び図
１２に示された実施例と実質的に類似している。
【００５７】フレア状のジグザグ状部分（I’、III’）
が病変部位を中心として上下に位置すると、ステントは
フレア部分により上下に滑って移動することが防止でき
る。又、屈曲した体腔に配置されるとしても、ステント
の中央部分に形成された螺旋状部分が充分に撓うのみな
らず、両端部に提供されたジグザグ状部分（I’、II
I’）により復元力が維持される長所がある。又、両端
部がフレア状に直径が拡大しているため、ステントが屈
曲した体腔から離脱する傾向が防止できる。
【００５８】又、図１４には本発明の又は他の変形例に
よるステントが示されている。本変形例のステントは図
１３に示された実施例より体腔内での滑りをより確実に
防止するために両端部に直径が均一に拡大したジグザグ
状部分（I’、III’）が形成されている。
【００５９】上述したように、本発明の第３実施例及び
その変形例によると、体腔拡張用ステントは両端部にジ
グザグ状部分を備え、中央に螺旋状部分を備えることに
より、優れた復元力を有するジグザグ状部分の長所と優
れた可撓性を有する螺旋状部分の長所を全て有する。従
って、本発明によるステントはカテーテルのような手段
により曲がりくねった体腔に配置されるとしても、両端
部に形成されたジグザグ状部分によりその復元力が維持
されるため、中心部の開放状態が維持できる。又、上記
体腔拡張用ステントは一本のフィラメントからなるの
で、体腔内部に配置され、拡張した後にその形状がつぶ
れることが無い。
【００６０】又、上述した体腔拡張用ステントはジグザ
グ状部分又は螺旋状部分の端部が拡大した直径を有する
ため、体腔内の所定の部位から離脱することが防止でき
る。
【００６１】上述した体腔拡張用ステントに使用される
フィラメントの材料は当業界においてよく知られている
公知のものである。
【００６２】例えば４９乃至５８％（原子）のＮｉ−Ｔ
ｉ合金を含む種々の材料が提案されているが、１０℃又
はその以下で、オーステナイト(austenite) とマルテン
サイト(martensite)の間で変異が完了するＮｉ−Ｔｉ合
金が望ましい。室温の非応力状態で、このような超弾性
合金はオーステナイト結晶相に存在し、応力を受ける
と、非線形弾性作用を起こす応力誘発オーステナイト−
マルテンサイト結晶変異を表す。
【００６３】又、nitinol alloy と知られているニッ
ケル−チタニウム合金のような形状記憶合金から製造さ
れたステントが公知されている。このようなステントは
体温により加熱されると、元来の形状を復元する。
【００６４】図面には別途に示されていないが、ステン
トのメッシュ構造を通じて細胞が増殖することを防止す
るために、ラップ(wrap)処理をすることができる。ラッ
プ処理はナイロンから製造されたメッシュでステントを
取り囲み、重合体、シリコンゴムなどのような材料から
なるコーティングがホース型薄膜のようにステントを取
り囲む。上記構造は国際公開公報ＷＯ９２／０６７３４
号および米国特許第５，３３０，５００号により既に公
開されており、本願において参照された。
【００６５】図１５には病変部位が治療された後に、ス
テントを回収できる回収手段が概略的に示されている。
図示された回収手段はステントの一端部の内部に提供さ
れることが一般的である。回収手段はステント(50)の円
周方向に沿って、配置されたフィラメントと連結された
多数の固定ナイロン糸(52)と、上記ナイロン糸(52)によ
り支持される回収ナイロン糸(54)とから構成される。ナ
イロン糸(52,54) は釣り糸のような高強度のワイヤから
形成されることが望ましい。
【００６６】
【発明の効果】上記のように構成された本発明の体腔拡
張用ステントによれば、ステントの長さによって、構造
的な安定性を確保するばかりか、その復元力も向上させ
ることができる。
【００６７】また、本発明の体腔拡張用ステントによれ
ば、体腔内部で移動することなく、長時間にわたって狭
窄体腔部位を膨脹させることができると共に、体腔部位
を通って開放通路を維持することができる。
【００６８】また、本発明の体腔拡張用ステントによれ
ば、ステントが移植される脈管系内部の湾曲部によく適
合するよう、その長さにおいて実質的に均一の性能を有
している。
【００６９】また、本発明の体腔拡張用ステントによれ
ば、患者の体腔内部で、その位置を保持するにあたり、
安定性を有している。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施例による体腔拡張用ステント
の構造を示す斜視図。
【図２】本発明の第１実施例による体腔拡張用ステント
の構造を示す斜視図。
【図３】第１実施例によるステントの製造過程を説明す
る図面。
【図４】第１実施例によるステントの製造過程を説明す
る図面。
【図５】変形例を示す斜視図。
【図６】変形例を示す斜視図。
【図７】本発明の第２実施例によるステントの斜視図。
【図８】第２実施例によるステントの製造過程を示すも
のであって、マンドレルに固定されたピンを平面化させ
た図面。
【図９】他の変形例を示す斜視図。
【図１０】他の変形例を示す斜視図。
【図１１】本発明の第３実施例によるステントの斜視
図。
【図１２】ジグザグ状部分と螺旋状部分の細部拡大図。
【図１３】本発明の又は他の変形例を示す斜視図。
【図１４】本発明の又は他の変形例を示す斜視図。
【図１５】ステントの一端部に提供された回収手段を概
略的に示す斜視図。
【符号の説明】
１０，１１４，１２６ フィラメント １２，１４ ベンディング部 ２０，１００ 直線部 ２２，２２′，１０２，１０２′，１０２″ ピーク部 ２４，２４′，１０４，１０４′，１０４″ 谷形部 I,III ジグザグ状部分 II 螺旋状部分
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (73)特許権者 598022923 ＃302−104 Ｏｌｙｍｐｉｃ Ｓｅｏｎ ｓｕ Ｇｉｊａｃｈｏｎ Ａｐａｒｔｍ ｅｎｔ， Ｂａｎｇｉ−Ｄｏｎｇ， Ｓ ｏｎｇｐａ−Ｇｕ， Ｓｅｏｕｌ， Ｋ ｏｒｅａ (72)発明者 金▲徹▼生 大韓民国 全羅北道 全州市 完山区 三川洞 705−６番地 (72)発明者 崔盛弼 大韓民国 京畿道 平澤市 松炭地域 芝山洞 第一アパート 101洞 113号 (72)発明者 金泰亨 大韓民国 ソウル特別市 中浪区 新内 洞 657番地 新内アパート903洞 403 号 (72)発明者 宋昊永 大韓民国 ソウル特別市 松坡区 芳▲ 夷▼洞 オリンピック選手記者村 アパ ート 302棟 104号 (72)発明者 宋尚祐 大韓民国 全羅北道 全州市 徳津区 鎮北２−洞 992−67番地 (56)参考文献 特開 平７−265438（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−292730（ＪＰ，Ａ) 特開 平９−173469（ＪＰ，Ａ) 実開 平４−37445（ＪＰ，Ｕ) 国際公開95／29646（ＷＯ，Ａ１) 国際公開95／17859（ＷＯ，Ａ１) 欧州特許出願公開744164（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 29/00

Claims (21)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ジグザグ状の多数のバンドを有する円筒
    形から形成された一本のフィラメントからなる体腔拡張
    用ステントにおいて、 上記バンドは多数の直線部、ピーク部及び谷形部を備
    え、上記ピーク部と谷形部はステントの円周方向に、そ
    して同一の平面上に配置され、 上記バンドを形成する谷形部には、隣接する下部バンド
    のピーク部が、少なくとも一回転半以上の捻りのツイス
    ト方式で連結され、上記隣接する下部バンドのフィラメ
    ントは隣接する上部バンドの終わり直線部から下方に延
    長するフィラメントであることを特徴とする体腔拡張用
    ステント。
  2. 【請求項２】 ステントの上端部及び下端部は滑り移動
    を防止するために末端に向かって直径が拡大するフレア
    状を有することを特徴とする請求項１記載の体腔拡張用
    ステント。
  3. 【請求項３】 ステントの上端部及び下端部は本体の直
    径より大きい直径を有することを特徴とする請求項１記
    載の体腔拡張用ステント。
  4. 【請求項４】 上記フィラメントはニッケル−チタニウ
    ム合金から製造されることを特徴とする請求項１乃至３
    のいずれか一項に記載の体腔拡張用ステント。
  5. 【請求項５】 上記ステントは可撓性材料で被覆または
    ラップ処理されることを特徴とする請求項１乃至３のい
    ずれか一項に記載の体腔拡張用ステント。
  6. 【請求項６】 上記ステントの一端部は回収手段を有す
    ることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記
    載の体腔拡張用ステント。
  7. 【請求項７】 上記回収手段は高強度のワイヤから製造
    されたことを特徴とする請求項６記載の体腔拡張用ステ
    ント。
  8. 【請求項８】 一本のフィラメントからなる円筒形体腔
    拡張用ステントにおいて、上記フィラメントが非結合方
    式で交差するように螺旋状に配置されている本体部と、
    多数のベンディング部を有する上下端部を含み、上記上
    端部のベンディング部は下端部のベンディング部の個数
    と同一であり、本体のフィラメントのうち、いずれかの
    一つは縦方向に沿って、反対方向に配置された多数のフ
    ィラメントを交互に上下に通過し、このようなフィラメ
    ント間の交差点により多数のメッシュが形成され、 このステントの上端部及び下端部は滑り移動を防止する
    ために末端に向かって直径が拡大するフレア状を有する
    こと を特徴とする体腔拡張用ステント。
  9. 【請求項９】 ステントの上端部及び下端部は本体の直
    径より大きい直径を有することを特徴とする請求項８記
    載の体腔拡張用ステント。
  10. 【請求項１０】 上記フィラメントはニッケル−チタニ
    ウム合金から製造されることを特徴とする請求項８及び
    ９のいずれか一項に記載の体腔拡張用ステント。
  11. 【請求項１１】 上記ステントは可撓性材料で被覆また
    はラップ処理されることを特徴とする請求項８及び９の
    いずれか一項に記載の体腔拡張用ステント。
  12. 【請求項１２】 上記ステントの一端部は回収手段を有
    することを特徴とする請求項８及び９のいずれか一項に
    記載の体腔拡張用ステント。
  13. 【請求項１３】 上記回収手段は高強度のワイヤから製
    造されることを特徴とする請求項１２記載の体腔拡張用
    ステント。
  14. 【請求項１４】 一本のフィラメントからなる円筒形体
    腔拡張用ステントにおいて、上記ステントの両端部に上
    記フィラメントがジグザグ状に巻線されたジグザグ状部
    分と、上記ジグザグ状部分の間に位置し、上記フィラメ
    ントが螺旋状に巻線された螺旋状部分を含み、上記ジグ
    ザグ状部分は直線部、ピーク部及び谷形部を備え、ステ
    ントの円周方向に配置されるバンドを形成し、上記ステ
    ントの端部に位置するバンドを形成するジグザグ状部分
    の谷形部には隣接する下部バンドを形成するジグザグ状
    部分のピーク部が、少なくとも一回転半以上の捻りのツ
    イスト方式で連結され、上記螺旋状部分はステントの上
    部端部のジグザグ状部分の最下部バンドの谷形部とステ
    ントの下端部の最上部バンドを形成するジグザグ状部分
    の谷形部とツイスト方式で連結されることを特徴とする
    体腔拡張用ステント。
  15. 【請求項１５】 上記螺旋状部分の間に追加のジグザグ
    状部分が配置されることを特徴とする請求項１４記載の
    体腔拡張用ステント。
  16. 【請求項１６】 ステントの上端部及び下端部は滑り移
    動を防止するために末端に向かって直径が拡大するフレ
    ア状を有することを特徴とする請求項１４記載の体腔拡
    張用ステント。
  17. 【請求項１７】 ステントの上端部及び下端部は本体の
    直径より大きい直径を有することを特徴とする請求項１
    ４記載の体腔拡張用ステント。
  18. 【請求項１８】 上記フィラメントはニッケル−チタニ
    ウム合金から製造されることを特徴とする請求項１４乃
    至１７のいずれか一項に記載の体腔拡張用ステント。
  19. 【請求項１９】 上記ステントは可撓性材料で被覆また
    はラップ処理されることを特徴とする請求項１４乃至１
    ７のいずれか一項に記載の体腔拡張用ステント。
  20. 【請求項２０】 上記ステントの一端部は回収手段を有
    することを特徴とする請求項１４乃至１７のいずれか一
    項に記載の体腔拡張用ステント。
  21. 【請求項２１】 上記回収手段は高強度のワイヤから製
    造されることを特徴とする請求項２０記載の体腔拡張用
    ステント。
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