이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명하면 다음과 같다.
도 1 내지 도 6을 참조하면, 본 발명의 제1실시예에 따른 내강 확장용 스텐트(10)는 일정한 길이를 갖고서 일정한 형상을 이루고, 자체적으로 수축 및 팽창이 가능하게 형성되는 스텐트 본체(11)와,
상기한 스텐트 본체(11)의 양단부를 서로 연결시켜 이 스텐트 본체와 함께 그 내부에 통로(100)를 형성하고, 일정한 크기의 유연성을 보유하여 내강, 특히 기도(airway)의 형상 변화에 따라 스텐트 본체(11)를 유연하게 대응시켜 주기 위한 유연부(13)를 포함한다.
상기한 스텐트 본체는 도 1에서와 같이 유연부에 대응하여 반원통 형상으로 형성될 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니고 원통형상 등 어떠한 형상이라도 무방하다.
또한 본 발명의 내강 확장용 스텐트(10)는 상기한 스텐트 본체(11)의 외주면에 복수개 형성되고, 이 스텐트 본체(11)를 내강, 특히 기도의 협착 부위에 견고하게 고정시켜 주기 위한 고정부(15)를 포함한다.
그리고 상기한 스텐트(10)는 이 스텐트(10)의 말단부에 일정한 크기로 형성되고, 별도의 추가적인 처리, 장치 또는 시술 없이도 상기한 스텐트의 특성을 유지하면서 스텐트를 적어도 하나 이상 연결하여 내강, 특히 기도의 협착 부위가 긴 경우나 내강의 협착 부위가 구부러진 경우 등에 사용할 수 있도록 이 스텐트를 다른 스텐트와 연결시켜 주기 위한 연결부를 포함한다.
상기한 스텐트 본체(11)는 그 단면이 반원형상 내지 원형상에 가깝게 형성될 수 있으며, 바람직하게는 기도가 형상 변화될 때 유연부(13)가 용이하게 접혀질 수 있도록 C자 형상으로 형성되는 것이 바람직하다.
또한 스텐트 본체(11)는 실리콘, 고무, 고분자 등과 같이 일정한 형상을 가지면서 자체 팽창성을 갖는 재질로 형성되며, 내강의 협착 부위가 구부러진 경우에도 효과적으로 적응될 수 있는 유연성을 보유하며, 삽입장치(도시생략)를 이용하여 내강, 특히 기도의 협착 부위에 삽입될 수 있도록 일정한 크기 이하로 수축될 수 있는 수축성을 보유하는 것이 바람직하다.
상기한 스텐트 본체(11)는 유연부의 작용에 의하여 효과적으로 접혀질 수 있도록 일정한 크기의 유연성을 갖도록 형성되는 것이 바람직하다.
상기한 유연부(13)는 대체적으로 평면 형상으로 형성되고, 스텐트를 내강에용이하게 삽입할 수 있도록 스텐트 본체(11)와 함께 자체적으로 수축 및 팽창 가능하게 형성되며, 이 스텐트 본체(11)와 동일한 재질로 일체로 형성되는 것이 바람직하다.
또한 상기한 유연부(13)는 스텐트 본체(11)와 일체로 형성될 수 있으며 스텐트 본체(11)와 동일한 두께를 갖게 형성되거나 다른 두께를 갖게 형성될 수 있음은 물론이다.
상기한 유연부(13)는 기도의 형상 변화에 보다 유연하게 대응 즉, 접혀질 수 있도록 스텐트 본체(11) 보다 더 큰 유연성을 갖도록 형성되는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 스텐트 본체(11)의 두께 이하로 형성되는 것이 바람직하다.
또한, 상기한 유연부(13)는 그 폭에 따라 동일한 두께를 가지거나 다른 두께를 가지게 형성될 수 있으며, 바람직하게는 기도의 형상 변화시 보다 용이하게 접혀질 수 있도록 그 길이 방향 중심선을 중심으로 내측으로 갈수록 두께가 얇아지게 형성된다.
그리고 상기한 유연부(13)는 내강의 형상 변화에 따라 접혀질 때 스텐트 본체(11)의 반경 중심과 동일한 반경중심을 갖고 접혀지게 형성되는 것이 바람직하다.
상기한 고정부(15)는 스텐트(10)의 스텐트 본체(11) 및 유연부(13)에 외력이 가해지더라도 찌그러지지 않고 외력이 제거되면 스텐트(10) 본래의 형상으로 복원될 수 있도록 일정한 크기 이상의 강도를 갖도록 형성되는 것이 바람직하다.
상기한 고정부(15)는 스텐트 본체와 일체로 형성될 수 있으며 또한 이 스텐트 본체 및 유연부와 동일한 재질로 형성되는 것이 바람직하다.
또한 상기한 고정부(15)는 스텐트 본체(11)를 내강의 협착 부위에 견고하게 고정시켜줄 수 있도록 스텐트 본체의 원주 방향을 따라서 그 원주면 전체 또는 원주면 일부에 돌출되게 형성될 수 있다.
상기한 고정부(15)는 스텐트 본체와 함께 유연하게 대응할 수 있도록 이 스텐트 본체(11)와 동일한 반경 중심을 갖도록 형성될 수 있으며, 그 단면 형상은 어떠한 형상이라도 무방하나 스텐트 본체(11)의 보다 견고한 고정을 위하여 사각형상으로 형성되는 것이 바람직하다.
그리고 상기한 고정부(15)는 스텐트 본체(11)의 외주면에 길이 방향을 따라 일정한 간격 또는 임의의 간격으로 형성될 수 있으며, 스텐트 본체(11)의 외주면에 반경 방향을 따라서 일정한 간격 또는 임의의 간격으로 형성될 수 있음은 물론이다.
상기한 고정부(15)는 스텐트 본체의 외주면에 동일한 높이로 돌출되게 하거나 다른 높이로 돌출되게 형성될 수 있음은 물론이다.
상기한 고정부(15)와 고정부(15) 사이에는 스텐트 본체(11)가 내강, 특히 기도의 협착 부위에 삽입될 시 내강의 조직이 침투하여 스텐트 본체를 내강에 더욱 견고하게 고정시켜 주기 위한 공간부(200)를 형성하는 것이 바람직하다.
또한, 상기한 연결부는 일 스텐트(10)의 일단부 및 타단부에 형성되고, 다른 스텐트의 타단부 및 일단부에 각각 끼움 결합하여 연결하기 위한 암, 수 연결부재(17,18,19, 20)를 포함한다.
상기한 연결부는 내강, 특히 기도의 협착 부위가 긴 경우에 그 협착 부위의 길이에 따라 스텐트(10)를 다수개 연결하는데 사용될 수 있다.
또한 상기한 연결부는 내강, 특히 기도의 협착 부위 중 구부러진 부위에 삽입되는 경우 그 구부러진 정도에 따라 효과적으로 적응할 수 있는 유연성을 보유하는 재질로 형성되며, 스텐트 본체 및 유연부와 동일한 재질로 일체로 형성되는 것이 바람직하다.
상기한 암, 수 연결부재(17,18,19,20)는 용이하게 연결될 수 있도록 일정한 형상을 가지면서 자체 팽창성을 갖는 재질로 형성되는 것이 바람직하다.
상기한 암 연결부재(17,18)와 수 연결부재(19,20)는 스텐트(10)의 스텐트 본체(11) 및 유연부(13)의 일단부와 타단부에 각각 형성된다.
그리고 상기한 수 연결부재(19,20)의 내경은 스텐트를 견고하게 끼움 결합할 수 있도록 스텐트 본체(11) 및 유연부(13)의 내경과 실질적으로 동일하게 형성되며 또한 암 연결부재(17,18)의 내경은 스텐트를 견고하게 끼움 결합할 수 있도록 수 연결부재(19,20)의 외경과 실질적으로 동일하게 형성되는 것이 바람직하다.
또한, 상기한 암 연결부재(17)의 내측면에는 다른 스텐트의 수 연결부재(19)가 이 암 연결부재(17)에 끼움 결합된 상태에서 더 이상 암 연결부재(17)의 내측으로 이동하지 못하도록 상기 수 연결부재(19)의 끝단부를 걸리게 하기 위한 걸림돌기(23)가 형성된다.
상기한 걸림돌기(23)는 암 연결부재(17)의 내주면 일단부를 따라 내측으로 일정한 크기로 돌출 형성되며, 스텐트 본체(11)와 일체로 형성되는 것이 바람직하다.
상기한 암 연결부재(18)의 내측면과 수 연결부재(20)의 외측면에는 암, 수 연결부재(18)(20)가 서로 결합된 상태에서 수, 암 연결부재(20,19)를 각각 걸리게 하기 위한 걸림홈(25)(27)이 각각 일정한 크기로 요입 형성된다.
상기한 걸림홈(25)은 암 연결부재(18)의 내측면에서 외측 방향으로 일정한 두께 만큼 단이지게 형성되며 또한 상기한 걸림홈(27)은 수 연결부재(20)의 외측면에서 내측 방향으로 일정한 두께만큼 단이지게 형성되는 것이 바람직하다.
이에 따라 본 발명의 제1실시예에 따른 스텐트(10)는 스텐트 삽입장치(도시 않음)를 이용하여 내강, 특히 기도의 협착 부위에 삽입된다. 이때, 상기 스텐트(10)의 스텐트 본체(11)의 자체 팽창성에 의하여 기도의 협착 부위를 확장시켜 주게 된다. 이와 같이 스텐트 본체(11)가 기도의 협착 부위에 위치하게 되면, 유연부(13)와 스텐트 본체(11)의 내부에 형성되는 통로(100)가 기도의 통로로서 사용할 수 있게 된다.
그리고 상기한 고정부(15)에 의하여 스텐트 본체(11)가 기도의 협착 부위에 견고하게 고정된다. 즉, 상기한 고정부(15)가 스텐트 본체(11)의 외측에 일정한 간격으로 외측 방향으로 돌출되어 있으므로, 고정부(15)의 돌출 두께 만큼 기도의 협착 부위를 더욱 압착하여 스텐트(10)를 기도의 협착부위에 견고하게 고정시켜 주게 된다.
또한, 상기와 같이 고정부(15)에 의하여 스텐트 본체(11)를 고정시켜 준 상태로 스텐트(10)를 사용하다가 기도의 내부 조직이 성장하여도 그 내부 조직은 상기한 고정부(15)와 고정부(15)의 사이에 형성되는 공간부(200) 사이로 침투하게 되어, 고정부(15)를 더욱 견고하게 고정시켜 주는 역할을 하게 된다.
그리고, 상기한 스텐트 본체(11)와 유연부(13)의 통로(100)는 전체적으로 스텐트(10)의 외주면과는 차단되어 있으므로 기도의 내부 조직이 스텐트(10) 내부로 침투하지는 못하게 되어 있다.
상기와 같이 스텐트(10)가 기도의 협착 부위에 삽입된 후 고정된 상태로 사용하다가 기도 협착 질환자가 심하게 기침을 하는 등으로 인하여 기도의 형상이 변화하게 되면, 상기한 기도의 형상 변화에 대응하여 유연부(13)가 일정한 크기의 곡률 중심을 갖고 도 4와 같이 스텐트 본체(11)의 내측으로 접혀지게 된다.
상기와 같이 유연부(13)가 접혀지게 되면, 상기한 스텐트 본체(11)가 일정한 크기의 곡률 중심을 갖고 유연부(13)의 외주면을 형성하도록 스텐트 본체(11)의 외주면이 대체적으로 타원형상을 이루도록 접혀지게 된다.
따라서, 본 발명에 따른 스텐트(10)는 기도의 형상이 변화되어도 유연부(13)에 의하여 스텐트 본체(11)가 기도의 형상에 따라 유연하게 접혀질 수 있으므로, 스텐트 본체(11)에 기도의 형상 변화력에 따른 응력이 작용하지 않게 되어 스텐트의 내구성이 향상되는 것이다.
그리고 본 발명에 따른 스텐트(10)를 내강, 특히 기도의 협착 부위가 긴 경우나 기도의 협착 부위가 구부러진 경우에 사용하고자 하는 경우에는 필요에 따라 연결부를 이용하여 다수개의 스텐트(10)를 서로 연결시켜 사용하면 된다.
아래에서는 예시적으로 2개 및 3개의 스텐트를 연결하는 과정을 상세하게 설명하지만, 이와 동일한 방식으로 보다 더 많은 스텐트를 연결할 수 있음은 물론이다.
즉, 도 5 및 도 6에 도시한 바와 같이 일 스텐트(10)의 암 연결부재(17, 18)의 내측에 다른 스텐트의 수 연결부재(19,20)를 끼움 결합하여, 상기 수 연결부재(19)의 끝단부가 암 연결부재(17)의 걸림돌기(23)에 걸리게 하며 또한 수 연결부재(20)가 암 연결부재(18)의 걸림홈(25)에 걸리게 함과 아울러 암 연결부재(18)가 수 연결부재(20)의 걸림홈(27)에 걸리게 한다.
그러면, 상기한 스텐트(10)의 암 연결부재(17,18)와 수 연결부재(19,20)는 도 6에 도시한 바와 같이, 연결부의 암 연결부재(17)의 끝단부가 고정부(15)의 일단부에 밀착됨과 아울러 수 연결부재(19)의 끝단부가 암 연결부재(17,18)의 내측 끝단부 즉, 걸림돌기(23)와 걸림홈(25)에 밀착되어 일 스텐트(10)와 다른 스텐트를 서로 견고하게 끼움 결합으로 연결하게 된다.
그리고 이와 같이 결합된 상태에서 스텐트(10)를 더욱 길게 하고 싶을 경우에는 일 스텐트(10)의 수 연결부재(19,20)를 상기한 동일한 방식에 의하여 또 다른 스텐트(10)의 암 연결부재(17,18)에 끼움 결합하여 연결하면 되는 것이다.
또한 상기와 같이 다수개로 연결된 스텐트(10)를 내강, 특히 기도의 구부러진 협착 부위에 삽입하여, 상기한 스텐트(10)의 연결부가 내강의 구부러진 부위에 위치하도록 하면, 상기한 연결부의 암 연결부재(17,18)와 수 연결부재(19,20)의 연결부위 유연성에 의하여 그 구부러진 정도에 따라 효과적으로 굽혀지게 된다.
도 7 내지 도 9는 본 발명의 제2실시예에 따른 내강 확장용 스텐트를 도시한다. 제2실시예의 스텐트는 하기에서 기재된 사항 이외에는 제1실시예와 실질적으로 동일하다.
제2실시예의 스텐트(10)도 스텐트 본체(11), 유연부(13), 고정부를 포함한다. 상기한 스텐트(10)는 고정부의 외측면에 일정한 형상 및 크기를 갖고 외측으로 돌출 형성되고, 이 고정부와 함께 스텐트 본체를 내강의 협착 부위에 보다 견고하게 고정시켜 줄 수 있도록 하기 위한 고정 돌기(21)를 포함한다.
상기한 고정 돌기(21)는 고정부(15)의 외주면에 일정한 간격을 갖도록 형성하거나 임의의 간격으로 형성될 수 있으며 또한 그 형상도 원형, 타원형, 사각형 등 어떠한 것이라도 무방하다.
또한 상기한 고정 돌기(21)는 도 7과 같이 스텐트 본체를 내강에 보다 견고하게 고정할 수 있도록 스텐트 본체의 외주면에 길이 방향을 따라서 일정한 간격으로 지그 재그 형식으로 형성될 수 있다.
본 발명에 따른 상기 실시예의 상세한 설명 및 첨부 도면은 본 발명의 보다 전반적인 이해를 제공하기 위한 것으로, 이들 특정한 상세한 설명들은 본 발명의 설명을 위해 예시한 것으로 본 발명이 이들에 한정됨을 의미하는 것은 아니다.