JP2896211B2 - 口内乾燥症患治療用のキシリトール含有可食組成物 - Google Patents
口内乾燥症患治療用のキシリトール含有可食組成物Info
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Description
せる方法、特に、キシリトールを含有するチューインガ
ムまたは菓子組成物を用いた唾液分泌の増大に関する。
CilpinによるJDH,3〜4月号(1989),pp111〜114の記載
によれば、50%より大きい未刺激唾液流量の低下として
機能的には定義されている。口内乾燥症は、正常量より
少ない唾液により特徴づけられる臨床自覚症状である
が、正常と異常の境界は明確ではない。唾液は唾液腺
(耳下、顎下および舌下)、および頬、唇、硬口蓋およ
び軟口蓋および舌の粘膜下に包埋された多くの小型唾液
腺からの分泌物を含む液体混合物である。口腔乾燥症の
多くは年長者でみとめられるため、口腔乾燥症は以前は
老化過程の正常な部分と考えられていた。しかしながら
その後の研究により、口腔乾燥症は全ての年齢層で起こ
ることが解った。全身性疾患、投薬、放射線治療および
/または免疫抑制療法が特に年長者の口渇感の主原因で
ある。口内乾燥症の臨床徴候は、特に舌にみとめられる
乾燥した平滑で光沢のある粘膜、上皮萎縮、炎症性裂
溝、および特に第3歯の歯頚部の進行した齲歯を包含す
る。口内乾燥症患者は、カビの感染、舌の炎症および/
または舌疼痛または舌痛による灼熱感のような症状を経
験する。患者は会話、えん下または義歯の保持が困難で
あることを訴える場合もある。口内乾燥症患者は味の変
化を感じ、食べ物の味が薄いと言うものもあり、また、
塩辛さやその他の不快さを訴えるものもある。正常な唾
液には、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、
炭酸および無機リン酸化合物の電解質を含有している。
これらの化合物の幾つかは、ナトリウム(塩味)および
カリウム(舌味/塩味)のような特定の味の性質を有し
ている。
いる。それらのあるものは、食塩水で頻繁にすすいで口
腔内組織を湿潤した健康な状態に維持することを包含す
る。さらに、フッ化物清浄剤および局所ゲルも、現存の
歯エナメルを保護し歯根齲食を防止するために使用され
ている。清浄剤の外に、人工唾液および唾液代替物も、
非機能腺組織を有する患者の緩解治療として提案されて
おり、この製剤は、全唾液に似た粘度と電解質組成を有
している。ミントおよびチューインガムの使用も、非萎
縮腺組織を有する患者に推奨され得ており、ロゼンジの
ような味覚刺激剤または砂糖ぬきチューインガムのよう
な咀嚼促進剤もその例に含まれる。MARKOVIC等「Gerodo
ntology」,Vol.7,Number2,1988,p71〜75参照。
る。例えば、R.L.REAN等に1978年5月9日に発行された
米国特許第4,008,788号は、そのようなチューインガム
組成物を開示している。Ream等の組成物は、唾液分泌促
進のための活性成分としての酸サッカリンと組合せた有
機酸を少なくとも3重量%含有する。ガムは更にガムベ
ース、ナトリウムおよびカリウム塩、フレーバー、乳化
剤、軟化剤および甘味料を含有する。
許第4,568,537号もまた、有機酸、例えばアジピン酸を
ガム咀嚼時の唾液流促進のための活性成分として含有す
るチューインガム組成物を開示している。唾液分泌は酸
の中和に必要な量を超えた範囲まで促進されると記載さ
れている。酸の中和が不可能な場合は使用者に悪影響を
与える。ガムは好ましくはシュガーレス甘味量を含有
し、これは、チューインガムの約30〜65重量%の量で存
在する水溶性増量剤であることができ、そして、ソルビ
トール、マンニトールおよびキシリトールまたはこれら
の混合物から選択される糖アルコールを含有していてよ
い。
4,284,650号は、アルカリ土類遊離ガムベース、水溶性
フッ化物およびソルボースまたはソルビトールと混合し
た10〜53%のキシリトールを含有する抗齲歯チューイン
ガム組成物に関するものである。フッ化物が活性薬剤と
されており、キシリトール、ソルボースおよびソルビー
トは単に甘味料として使用されている。
国特許第4,127,677号は、強力瞬間冷却作用を与えるキ
シリトールコーティングチューインガムを開示してい
る。
許第3,890,593号は、快い冷却作用を付与するために大
量(>50%)のキシリトールを含有するチューインガム
に関するものである。
00,320号は、ガムベース、フレーバーおよび砂糖を含有
する砂糖甘味チューインガムを開示しており、これは、
ガムの保存安定性を増大させるのに有効な、総ガム組成
物の50重量%より少ない量でチューインガム組成物にキ
シリトールを添加するというものである。この特許は19
80年1月22日に米国特許第30,197号として再発行されて
おり、それでは、キシリトールの量は総ガム組成物の10
重量%未満に限定されている。
065,578号は、軟質で湿潤した連続性のある凝集性のガ
ムの形態のシュガーレスチューインガムを開示してお
り、これは、ガムベース、増量充填剤および甘味料とし
てのキシリトール、および、バインダーとしてのキサン
タンガムまたはケルプのアルギネート誘導体よりなる群
から選択される親水コロイドを含有することにより、軟
質で湿潤した連続性のある凝集性のガムの形成を促進
し、その親水コロイドはチューインガムの約0.03〜約1.
0重量%の範囲の量で存在し、キシリトールは好ましく
は約50〜約70重量%の範囲の量で存在する。
約4〜約70重量%を含有する特別に調製された菓子また
はチューインガム組成物を用いて口内乾燥症を治療する
方法に関する。本発明のチューインガム組成物はまた、
約40〜約85重量%の量の糖アルコールを含有し、糖アル
コールはソルビトール、マンニトールおよびこれらの混
合物である。
生した口内乾燥症の治療に特に適している。さらにとり
わけ、本発明は下記要因: (a)情動障害、神経症および臓器障害のような唾液分
泌の脳による制御が影響される要因 (b)脳炎、腫瘍、脳血管事故および薬物のような自動
排出経路が影響される要因 (c)シェーグレン症候群および放射線照射のような唾
液腺が影響される要因;および (d)脱水症状、糖尿病、心臓疾患、高血圧、甲状腺障
害およびホルモン不全のような体液または電解質のバラ
ンスが影響される要因 により誘発された口内乾燥症の治療のための、キシリト
ールを含有する菓子またはチューインガム製品に関す
る。
ることは従来からの技術であるが、その使用は甘味料と
して、または、冷却刺激を付与するための使用に限定さ
れていたことを理解されたい。当該分野では、キシリト
ールが口内乾燥症の治療に有用な唾液分泌促進に有効で
あることは着目されていなかった。
十分なために生じる口渇感の症状を指す。唾液分泌がな
いことは、口腔の不快な乾燥感の外に、消化効率もある
程度減少させ、また、歯ぐきや歯の疾患が生じ易いよう
な口腔の環境を作り出す。
口腔に適用することにより、唾液分泌が促進されること
が解った。このキシリトールの作用は、かつて注目され
ていなかったものである。
リー、ストロベリー、イエロープラム、カリフラワー、
ホウレンソウおよび数種の他の植物中に天然に存在す
る。これは広範囲に分布しているが、植物内のキシリト
ール濃度は低いため、直接物質を抽出するのは非経済的
である。従って、キシリトールはキシランまたは富キシ
ロース前駆体から、化学的、酵素的または微生物学的変
換により商業的に製造しなければならない。最も一般的
に使用され、高収率のキシラン源はシラカバチップであ
る。その他の適当な出発物質には、ブナおよびその他の
堅木チップ、アーモンドおよびピーカンの殻、綿実殻、
麦わら、わら、トウモロコシの茎およびトウモロコシの
穂軸を包含する。これらのキシラン源のキシロースへの
通常の変換は、キシランからd−キシロースへの加水分
解;ニッケル触媒の存在下での加圧水素化によるキシロ
ースからキシリトールへの還元;およびキシリトール最
終製品の精製および結晶化により行なう。キシリトール
は結晶化合物の外観を有し、スクロースの約90%の甘味
水準を有し、そして、キシリトールは生体内でペントー
スリン酸経路により代謝されてグリコーゲンとなるた
め、糖尿病患者にも安全に消費される。
ましい方法は、チューインガムや菓子のような可食製品
を用いる方法である。これらの種類の製品を用いること
により、キシリトールを、典型的には1〜5分以上の、
唾液分泌を促進し持続させるのに十分な時間にわたり、
口腔内に放出できる。チューインガムまたは糖菓ベース
中に用いる場合、キシリトールは、有意に有効であるた
めにはチューインガムまたは糖菓製品の少なくとも4重
量%の量で存在しなくてはならない。4%より少ない量
では十分な唾液の流出を促進するのに有効ではない。典
型的には、キシリトールは可食製品の約4〜約70重量%
の量で存在する。約70重量%より多い量は、製品が軟質
すぎ、有効であるための十分な口腔内滞留時間を維持で
きないため、使用すべきではない。好ましい量は最終製
品の約4〜約25重量%、より好ましくは約5〜約15重量
%である。
またはキャンディーの調製においては、必要とされるチ
ューインガムまたはキャンディーベースおよび有効量の
キシリトールの外に、チューインガムまたは菓子は、最
終製品の約40〜約85重量%、好ましくは約40〜約60重量
%の量の糖アルコールを含有する。齲歯誘発性の問題を
低減するためにはシュガーレス製品の使用が好ましい。
た、これらの処方中にみられる1つ以上の従来のいずれ
かの添加剤も含有してよい。典型的な従来の添加物は、
例えば、軟化剤、乳化剤、フレーバー、甘味料、着色
料、可塑剤、湿潤剤およびバインダーを包含する。
知られたものであり、このような組成物はガムベースお
よび甘味剤を含有する。本発明に用いるチューインガム
ベースは当該分野で知られている何れかの水不溶性ガム
ベースであってよい。ガムベース中に用いるのに適する
重合体の例は、天然および合成のエラストマーおよびゴ
ムの両方を包含する。例えば、チューインガムベース中
に適するような重合体は、限定しないが、チクル、ジェ
ルトン、グッタペルカおよびクラウンガムのような植物
起源の物質を包含する。ブタジエン−スチレン共重合
体、イソブチレン−イソプレン共重合体、ポリエチレ
ン、ポリイソブチレンおよびポリ酢酸ビニルおよびこれ
らの混合物のようなゴウセイのエラストマーが特に有用
である。
スの種類、所望のコンシステンシーおよび最終製品を作
るために用いるその他の成分のような種々の要因により
大きく変化する。一般的にチューインガムベースの量は
最終チューインガム組成物の約56重量%迄の量が許容さ
れるが、好ましくは約11〜約45重量%、最も好ましくは
約15〜約25重量%の量である。
ストマー溶媒を含有してよい。このようなエラストマー
溶媒は、ロジンまたは水添、二量化または重合ロジンの
ような変性ロジンのメチル、グリセロールまたはペンタ
エリスリトールエステルおよびこれらの混合物を含んで
よい。本発明で用いるのに適するエラストマー溶媒の例
は、部分水添ウッドロジンのペンタエリスリトールエス
テル、ウッドロジンのペンタエリスリトールエステル、
部分二量化ロジンのグリセロールエステル、重合ロジン
のグリセロールエステル、トール油ロジンのグリセロー
ルエステル、ウッドロジンおよび部分水添ウッドロジン
のグリセロールエステル、およびロジンの部分水添メチ
ルエステルおよびこれらの混合物を包含する。溶媒はガ
ムベースの約10〜約75重量%、好ましくは約45〜約70重
量%の量で使用してよい。
ステアリン酸カルウム、グリセリルトリアセテート、グ
リセリン等のような可塑剤や軟化剤として使用されてい
る種々の伝統的成分もまたガムベースに配合して種々の
所望のテクスチャーおよびコンシステンシー特性を得て
よい。これらの個々の付加的な物質は一般的に最終ガム
ベース組成物の約30重量%迄の量、好ましくは約3〜約
7重量%の量で使用する。
は好ましくは必要なキシリトールの外に甘味剤を含有す
る。甘味剤は、水溶性甘味剤、水溶性人工甘味料、およ
びジペプチド系甘味料およびこれらの混合物を包含する
広範囲の物質から選択してよい。特別の甘味料に限定し
ないが、代表例は以下のものを包含する。
例えばキシロース、リボース、グルコース、マンノー
ス、ガラクトース、フルクトース、デキストロース、ス
クロース、砂糖、マルトース、部分加水分解澱粉または
コーンシロップ、糖アルコール、例えばソルビトール、
マンニトールおよびこれらの混合物、および天然の甘味
料、例えばジヒドロカルコン、グリチルリチンおよびSt
evia rebaudiana(ステビオサイド)。
サッカリンのナトリウムまたはカルシウム塩、サイクラ
メート塩、エースサルフェーム−Kなど、サッカリンの
遊離酸形態およびスクラロースのような塩素化糖誘導
体。
フェニルアラニンメチルエステルおよび米国特許第3,49
2,131号に記載されている物質およびアリテーム(Alita
me)等。
のチューインガムまたは糖菓製品のために選択される甘
味料の所望の量に応じて変化する。この量は、通常は、
約4〜99重量%であるが、容易に抽出される甘味料を使
用する際は、キシリトールではない甘味料は約0.01〜約
86重量%である。上記グループAに属する水溶性甘味料
は、好ましくは最終チューインガム組成物の約25〜約75
重量%、最も好ましくは約50〜約65重量%の量で使用
し、これにはやはり水溶性であるキシリトールも含まれ
ており、これは糖菓製品で用いる場合には100%までで
あることができる。一方、上記グループBおよびCに属
する人工甘味料は最終組成物の約0.005〜約1.0重量%、
最も好ましくは約0.05〜約0.8重量%の量で使用する。
これらの量はフレーバー油から達成されるフレーバー水
準とは無関係に所望の甘味水準を得るために通常必要で
ある。
いる天然および合成のフレーバー剤を本発明のチューイ
ンガム組成物に添加してよい。これらのフレーバー剤
は、合成フレーバー油およびフレーバー芳香剤および/
または油、オレオ樹脂、および植物、葉、花、果実等よ
り抽出されたエキスおよびこれらの混合物から選択して
よい。代表的なフレーバー油は、スペアミント油、シン
ナモン油、ウインターグリーン油(メチルサリシレー
ト)、ペパーミント油、クローブ油、ベイ油、アニス
油、ユーカリ油、タイム油、シーダー葉油、ナツメグ
油、セージ油、ビターアーモンド油およびカシア油を包
含する。また天然または合成の果実フレーバー、例えば
バニラおよびレモン、オレンジ、グレープ、ライムおよ
びグレープフルーツを包含する柑橘油、およびアップ
ル、ナシ、ピーチ、ストロベリー、ラズベリー、チェリ
ー、プラム、パイナップル、アプリコットなどを包含す
る果実エッセンスも使用される。
種類、ガムベースの種類および所望の強度のような要因
に応じた好適度の問題である。一般的に最終チューイン
ガム組成物の約0.5〜約3.0重量%の量が使用されるが、
約0.3〜約1.5重量%の量が好ましく、そして約0.7〜約
1.2重量%が最も好ましい。
群の例は、脂肪酸エステルおよびモノおよびジグリセリ
ドから選択してよい。特定の化合物およびその対応する
HLB(親水性−親油性バランス)は、グリセロールモノ
オレエート(2.8);プロピレングリコールモノステア
レート(3.4)、グリセロールモノステアレート(3.
8)、レシチン(4.2)およびソルビタンモノステアレー
ト(4.7)を包含する。
料も包含し、約2重量%まで、好ましくは約1重量%の
量で配合する。着色料は、食品、薬品および化粧品用途
に適する染料も包含する。これらの着色剤はFD & C染
料として知られている。上記した使用範囲に許容される
物質は好ましくは水溶性である。代表例には、FD & C
青2番として知られる5,5′−インジゴチン−ジスルホ
ン酸の2ナトリウム塩でありインジゴ染料を包含する。
同様に、FD & C緑1番として知られるトリフェニルメ
タン染料を含む染料も使用され、FD & CおよびD & C
着色料およびその相当する化学構造に関してはKirk−Ot
hmer Encyclopedia of Chemical Technologyの第5巻85
7〜884ページに記載されている。
型、角型およびセンター充填型を含む商業的に知られた
全ての種々の最終形態に調製してよい。本発明の範囲内
では砂糖入りおよびシュガーレスの両方のチューインガ
ムを意図しているが、シュガーレス形態が好ましい。こ
れらの形態の製品の調製に関わる全ての方法はよく知ら
れており、本発明の方法は製造する特定の最終製品に応
じて幾分変更してよい。
である。これらの処方は最終素生物の重量を基にしてお
り、そして単なる例である。
リン、70%ソルビトール溶液よりなる 本発明の糖菓製品は従来の方法で調製してよい。一般
式に、ハード菓子はサトウキビまたはビートの糖、多価
アルコールおよびグルコースシロップの混合物よりなる
ベースを有し、これは最終組成物の約5〜約99重量%の
量で最終糖菓中に存在し、そして水分含有量は低く、例
えば0.5〜1.5%である。このような菓子は通常、従来の
方法により調製してよく、例えばファイヤークッカー、
バキュームクッカーおよび高速常圧クッカーとも称され
る表面掻き取りクッカー等を用いる方法であってよい。
ファイヤークッカーを使用してよい。この方法では、所
望の量の糖を、糖が溶解するまでケトル中で加熱するこ
とにより水に溶解させる。次にコーンシロップまたは転
化糖を添加し、最終温度が145〜165℃になるまでクッキ
ングを継続する。次にバッチを冷却し、プラスチック様
塊として処理し、添加剤を配合する。
使用する工程にはキャンディーの膜を熱交換面上に広
げ、数分間キャンディーを165〜170℃に加熱することが
含まれる。次にキャンディーを急速に冷却して100〜120
℃とし、プラスチック様塊として処理し、フレーバー、
着色料、酸味料および医薬のような添加剤の配合ができ
るようにする。この時点で本発明の冷却組成物をキャン
ディーに混合してよい。
を125〜132℃で煮沸し、真空を適用し、特別な加熱を行
うことなく更に水を蒸発させる。クッキングが終了した
時点で、塊は半固体であり、プラスチック様のコンシス
テンシーを有している。この時点で、着色料、フレーバ
ーおよび添加物を従来の機械的混合操作により塊に混入
する。
よび他の添加物を均質に混合するのに用する最適の混合
操作は、物質の均質な分散を得るのに必要な時間により
決定される。通常は、4〜10分の混合時間が許容できる
ことがわかっている。
の小片に切断するか、または所望の形状に成型する。ハ
ード菓子の組成と調製に関する一般的論文は、H.A.Lieb
ermanの「Pharma−ceutical Dosage Forms:Tablets」第
1巻、(1980)、Marcel Dekker,Inc.p339〜469に記載
されている。
ッキングおよび混合用の装置を包含し、従って、特定の
装置の選定は当該分野の技術者のよく知るところであ
る。
の原因の治療に有用である。前述のGilpinが論じている
ように、これらの原因は4つの主要なグループに分類で
きる。
うな唾液分泌の脳による制御を損なう要因を包含する。
グループ2は、脳炎、腫瘍、脳血管障害のような自動排
出経路を損なう要因を包含する。
らは、シェーグレン症候群、腺の閉塞および感染、腫
瘍、萎縮、摘出および放射線照射を包含する。放射線照
射誘発口内乾燥症は、唾液腺が400〜6000ラッド(放射
線吸収線量)の放射線量に曝露された場合に生じる。
スを損なうものを包含する。これらの要因の幾つかは、
脱水症状、糖尿病、心臓疾患、高血圧、甲状腺障害、ホ
ルモン不全、パーキンソン病、貧血および利尿剤の使用
である。
であり、本発明の有効な範囲を制限するものではない。
明細書を通じて全てのパーセントは、特段の記載がない
限り、最終の糖菓組成物またはチューインガム組成物の
重量%であり、全てのパーセントは合計で最終組成物の
成分100%に相当する。
り型のチューインガム組成物の調製を示したものであ
る。
調製を行うには、先ずガムベースを82〜95℃の温度で溶
融し、約2分間、均質な混合物が得られるまで、レシチ
ンおよびアセチル化モノグリセリドとともにケトル内で
ガムベースを混合した。この混合物に、ソルビトール、
マンニトール、キシリトールおよびグリセリンを添加
し、混合を数分間継続し、その後フレーバーおよび人工
甘味料を約4分間混合物に混入した。
た。
ルは含まないがソルビトール/マンニトールのみを含む
対照群を用いて比較を行った。キシリトールは組成物生
物中に存在するソルビトールと置き換えた。
した。パネリストは各ガム片を咀嚼し、経験した唾液分
泌の増加量に関する観察結果を個別に記録した。結果を
第1図に示すが、これによればソルビトール/マンニト
ールのみを含有する組成物と比較してキシリトールを含
有するチューインガムでは増強された唾液分泌が明らか
に認められる。さらにまた、唾液分泌率はキシリトール
の量の増大に伴って増大した。
ガム組成物であるほかは、実施例1の操作を反復した。
よび人工甘味料をガムベースに混入した。残りの成分を
組成物に混合した後に、組成物を押し出し、センター充
填組成物でセンター充填し、その後厚切り型に裁断し、
室温まで冷却した。
パネル試験に付した。結果は同様に、個別に記録し、第
2図に示した。
し有効量のキシリトールを含むガムを比較した咀嚼パネ
ルの結果、キシリトール含有ガムは非キシリトール対照
群より多い唾液分泌を誘発したことがわかった。
更が可能なことは明らかである。このような変更は本発
明の精神および範囲を外れるものではなく、全てこのよ
うな変更は請求範囲に包含される。
を示す。 第2図は実施例2に示す組成物による唾液分泌の増大率
を示す。
Claims (13)
- 【請求項1】キシリトール4〜70重量%を含有する口内
乾燥症治療用可食組成物。 - 【請求項2】更に、ソルビトール、マンニトールおよび
これらの混合物よりなる群から選択される糖アルコール
40〜85重量%を含有する請求項1記載の組成物。 - 【請求項3】可食製品が糖菓である請求項1記載の組成
物。 - 【請求項4】可食製品が、チューインガムベース56重量
%までを含有するチューインガム組成物である請求項1
記載の組成物。 - 【請求項5】チューインガム組成物が11〜45重量%の量
のチューインガムベースを含有する請求項4記載の組成
物。 - 【請求項6】チューインガムベースが天然または合成の
エラストマーよりなる群から選択される請求項5記載の
組成物。 - 【請求項7】甘味料、充填剤、可塑剤、軟化剤、着色
剤、水溶性人工甘味料、ジペプチド系甘味料およびこれ
らの混合物よりなる群から選択される1つ以上の更に別
の成分を含有する請求項1記載の組成物。 - 【請求項8】天然または合成の化合物である甘味料を含
有する請求項1記載の組成物。 - 【請求項9】甘味料が水溶性甘味剤、水溶性人工甘味
料、ジペプチド系甘味料およびこれらの混合物よりなる
群から選択される請求項8記載の組成物。 - 【請求項10】甘味料が液体甘味料、粒状甘味料および
これらの混合物よりなる群から選択される請求項8記載
の組成物。 - 【請求項11】キシリトールが4〜25重量%の量で存在
する請求項1記載の組成物。 - 【請求項12】キシリトールが4〜25重量%の量で存在
し、組成物が、ソルビトール、マンニトールおよびこれ
らの混合物よりなる群から選択される糖アルコール40〜
60重量%を含有する請求項1記載の組成物。 - 【請求項13】口内乾燥症が情動障害、神経症および臓
器障害のような唾液分泌の脳による制御が影響される要
因により誘発された口内乾燥症; 脳炎、腫瘍、脳血管事故および薬物のような自動排出経
路が影響される要因により誘発された口内乾燥症; シェーグレン症候群および放射線照射のような唾液腺が
影響される要因により誘発された口内乾燥症;または 脱水症状、糖尿病、心臓疾患、高血圧、甲状腺障害およ
びホルモン不全のような体液または電解質のバランスが
影響される要因により誘発された口内乾燥症である請求
項1記載の可食組成物。
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