JP2020531414A5 - - Google Patents
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Claims (20)
- 癌を処置するための薬剤の製造における、式(I)の化合物:
式中、
X、Y、およびZはそれぞれ独立して、NあるいはCRXであり、ただし、X、Y、およびZの少なくとも2つがチッ素原子であるとし;
RXは水素またはC1−6アルキルであり;
R1とR2はそれぞれ独立して、(a)水素、シアノ、ハロ、あるいはニトロ;(b)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリル;または、(c)−C(O)R1a、−C(O)OR1a、−C(O)NR1bR1c、−C(NR1a)NR1bR1c、−OR1a、−OC(O)R1a、−OC(O)OR1a、−OC(O)NR1bR1c、−OC(=NR1a)NR1bR1c、−OS(O)R1a、−OS(O)2R1a、−OS(O)NR1bR1c、−OS(O)2NR1bR1c、−NR1bR1c、−NR1aC(O)R1d、−NR1aC(O)OR1d、−NR1aC(O)NR1bR1c、−NR1aC(=NR1d)NR1bR1c、−NR1aS(O)R1d、−NR1aS(O)2R1d、−NR1aS(O)NR1bR1c、−NR1aS(O)2NR1bR1c、−SR1a、−S(O)R1a、−S(O)2R1a、−S(O)NR1bR1c、あるいは−S(O)2NR1bR1cであり;ここで、R1a、R1b、R1c、およびR1dはそれぞれ独立して、(i)水素;(ii)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリルであり;または、(iii)R1bとR1cはそれらが結合しているN原子と一体となってヘテロシクリルを形成し;
R3とR4はそれぞれ独立して、水素あるいはC1−6アルキルであり;あるいは、R3とR4は一体となって結合して、単結合、C1−6アルキレン、C1−6ヘテロアルキレン、C2−6アルケニレン、あるいはC2−6ヘテロアルケニレンを形成し;
R5aは(a)水素あるいはハロ;(b)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリル;または、(c)−C(O)R1a、−C(O)OR1a、−C(O)NR1bR1c、−C(NR1a)NR1bR1c、−OR1a、−OC(O)R1a、−OC(O)OR1a、−OC(O)NR1bR1c、−OC(=NR1a)NR1bR1c、−OS(O)R1a、−OS(O)2R1a、−OS(O)NR1bR1c、−OS(O)2NR1bR1c、−NR1bR1c、−NR1aC(O)R1d、−NR1aC(O)OR1d、−NR1aC(O)NR1bR1c、−NR1aC(=NR1d)NR1bR1c、−NR1aS(O)R1d、−NR1aS(O)2R1d、−NR1aS(O)NR1bR1c、−NR1aS(O)2NR1bR1c、−SR1a、−S(O)R1a、−S(O)2R1a、−S(O)NR1bR1c、あるいは−S(O)2NR1bR1cであり;
R5bは(a)ハロ;(b)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリル;または、(c)−C(O)R1a、−C(O)OR1a、−C(O)NR1bR1c、−C(NR1a)NR1bR1c、−OR1a、−OC(O)R1a、−OC(O)OR1a、−OC(O)NR1bR1c、−OC(=NR1a)NR1bR1c、−OS(O)R1a、−OS(O)2R1a、−OS(O)NR1bR1c、−OS(O)2NR1bR1c、−NR1bR1c、−NR1aC(O)R1d、−NR1aC(O)OR1d、−NR1aC(O)NR1bR1c、−NR1aC(=NR1d)NR1bR1c、−NR1aS(O)R1d、−NR1aS(O)2R1d、−NR1aS(O)NR1bR1c、−NR1aS(O)2NR1bR1c、−SR1a、−S(O)R1a、−S(O)2R1a、−S(O)NR1bR1c、あるいは−S(O)2NR1bR1cであり;
R5cは−(CR5fR5g)n−(C6−14アリール)または−(CR5fR5g)n−ヘテロアリールであり;
R5dとR5eはそれぞれ独立して、(a)水素あるいはハロ;(b)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリル;または、(c)−C(O)R1a、−C(O)OR1a、−C(O)NR1bR1c、−C(NR1a)NR1bR1c、−OR1a、−OC(O)R1a、−OC(O)OR1a、−OC(O)NR1bR1c、−OC(=NR1a)NR1bR1c、−OS(O)R1a、−OS(O)2R1a、−OS(O)NR1bR1c、−OS(O)2NR1bR1c、−NR1bR1c、−NR1aC(O)R1d、−NR1aC(O)OR1d、−NR1aC(O)NR1bR1c、−NR1aC(=NR1d)NR1bR1c、−NR1aS(O)R1d、−NR1aS(O)2R1d、−NR1aS(O)NR1bR1c、−NR1aS(O)2NR1bR1c、−SR1a、−S(O)R1a、−S(O)2R1a、−S(O)NR1bR1c、あるいは−S(O)2NR1bR1cであり;
R5fとR5gはそれぞれ独立して、(a)水素あるいはハロ;(b)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリル;または、(c)−C(O)R1a、−C(O)OR1a、−C(O)NR1bR1c、−C(NR1a)NR1bR1c、−OR1a、−OC(O)R1a、−OC(O)OR1a、−OC(O)NR1bR1c、−OC(=NR1a)NR1bR1c、−OS(O)R1a、−OS(O)2R1a、−OS(O)NR1bR1c、−OS(O)2NR1bR1c、−NR1bR1c、−NR1aC(O)R1d、−NR1aC(O)OR1d、−NR1aC(O)NR1bR1c、−NR1aC(=NR1d)NR1bR1c、−NR1aS(O)R1d、−NR1aS(O)2R1d、−NR1aS(O)NR1bR1c、−NR1aS(O)2NR1bR1c、−SR1a、−S(O)R1a、−S(O)2R1a、−S(O)NR1bR1c、あるいは−S(O)2NR1bR1cであり;あるいは、(d)R5fの1つの出現とR5gの1つの出現が同じ炭素原子と結合している時、R5fとR5gはそれらが結合している炭素原子と一体となって、C3−10シクロアルキルあるいはヘテロシクリルを形成し;
R6は、水素、C1−6アルキル、−S−C1−6アルキル、−S(O)−C1−6アルキル、あるいは−SO2−C1−6アルキルであり;
mは0あるいは1であり;および、
nは0、1、2、3、あるいは4であり;
ここで、R1、R2、R3、R4、R6、RX、R1a、R1b、R1c、R1d、R5a、R5b、R5c、R5d、R5e、R5f、およびR5g中の各アルキル、アルキレン、ヘテロアルキレン、アルケニル、アルケニレン、ヘテロアルケニレン、アルキニル、シクロアルキル、アリール、アラルキル、ヘテロアリール、およびヘテロシクリルは、1、2、3、4、あるいは5つの置換基Qで随意に置換され、ここで、各置換基Qは以下から独立して選択される:(a)オキソ、シアノ、ハロ、およびニトロ;(b)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、および、ヘテロシクリルであり、これらはそれぞれさらに、1、2、3、あるいは4つの置換基Qaで随意に置換され;および、(c)−C(O)Ra、−C(O)ORa、−C(O)NRbRc、−C(NRa)NRbRc、−ORa、−OC(O)Ra、−OC(O)ORa、−OC(O)NRbRc、−OC(=NRa)NRbRc、−OS(O)Ra、−OS(O)2Ra、−OS(O)NRbRc、−OS(O)2NRbRc、−NRbRc、−NRaC(O)Rd、−NRaC(O)ORd、−NRaC(O)NRbRc、−NRaC(=NRd)NRbRc、−NRaS(O)Rd、−NRaS(O)2Rd、−NRaS(O)NRbRc、−NRaS(O)2NRbRc、−SRa、−S(O)Ra、−S(O)2Ra、−S(O)NRbRc、および、−S(O)2NRbRcであり、ここで、各Ra、Rb、Rc、およびRdは独立して、(i)水素;(ii)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリルであり、これらはそれぞれさらに、1、2、3、あるいは4つの置換基Qaで随意に置換され;または、(iii)RbとRcはそれらが結合しているN原子と一体となってヘテロシクリルを形成し、これらはさらに、1、2、3、あるいは4つの置換基Qaで随意に置換され;
ここで、各Qaは以下からなる群から選択される:(a)オキソ、シアノ、ハロ、およびニトロ;(b)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、および、ヘテロシクリル;および、(c)−C(O)Re、−C(O)ORe、−C(O)NRfRg、−C(NRe)NRfRg、−ORe、−OC(O)Re、−OC(O)ORe、−OC(O)NRfRg、−OC(=NRe)NRfRg、−OS(O)Re、−OS(O)2Re、−OS(O)NRfRg、−OS(O)2NRfRg、−NRfRg、−NReC(O)Rh、−NReC(O)ORh、−NReC(O)NRfRg、−NReC(=NRh)NRfRg、−NReS(O)Rh、−NReS(O)2Rh、−NReS(O)NRfRg、−NReS(O)2NRfRg、−SRe、−S(O)Re、−S(O)2Re、−S(O)NRfRg、および−S(O)2NRfRg; ここで、Re、Rf、Rg、およびRhはそれぞれ独立して、(i)水素;(ii)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリルであり;または、(iii)RfとRgはそれらが結合しているN原子と一体となってヘテロシクリルを形成し;
互いに隣接している2つの置換基Qは随意に、C3−10シクロアルケニル、C6−14アリール、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリルを形成し、各々は、1、2、3、あるいは4つの置換基Qaで随意に置換され;
ここで、前記薬剤はCD20阻害剤と組み合わせて使用される、
使用。 - 式(I)の化合物は、式(XI):
式中、
R7a、R7b、R7c、R7d、およびR7eはそれぞれ独立して、(a)水素、シアノ、ハロ、あるいは、ニトロ;(b)C1−6アルキル、C2−6アルケニル、C2−6アルキニル、C3−10シクロアルキル、C6−14アリール、C7−15アラルキル、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリルであり、これらはそれぞれ、1、2、3、あるいは4つの置換基Qaで随意に置換され;または、(c)−C(O)Ra、−C(O)ORa、−C(O)NRbRc、−C(NRa)NRbRc、−ORa、−OC(O)Ra、−OC(O)ORa、−OC(O)NRbRc、−OC(=NRa)NRbRc、−OS(O)Ra、−OS(O)2Ra、−OS(O)NRbRc、−OS(O)2NRbRc、−NRbRc、−NRaC(O)Rd、−NRaC(O)ORd、−NRaC(O)NRbRc、−NRaC(=NRd)NRbRc、−NRaS(O)Rd、−NRaS(O)2Rd、−NRaS(O)NRbRc、−NRaS(O)2NRbRc、−SRa、−S(O)Ra、−S(O)2Ra、−S(O)NRbRc、あるいは、−S(O)2NRbRcであり、あるいは、
互いに隣接しているR7a、R7b、R7c、R7d、およびR7eのうちの2つは、C3−10シクロアルケニル、C6−14アリール、ヘテロアリール、あるいはヘテロシクリルを形成し、各々は、1、2、3、あるいは4つの置換基Qaで随意に置換される、請求項1に記載の使用。 - CD20阻害剤は、オファツムマブ、オビヌツズマブ、リツキシマブ、オカラツズマブ、オクレリズマブ、トシツモマブ、イブリツモマブチウクセタン、チソツマブベドチン(tisotumab vedotin)、ウブリツキシマブ、TRU−015、ベルツズマブ、BTCT4465A(RG7828)、EDC9、MT−3724、あるいはこれらの変異体またはバイオシミラー、あるいはこれらの組み合わせである、請求項1−4のいずれか1つに記載の使用。
- CD20阻害剤は、リツキシマブまたはその変異体あるいはバイオシミラーである、請求項1−5に記載の使用。
- 癌は血液悪性腫瘍である、請求項1−6のいずれか1つに記載の使用。
- 血液悪性腫瘍はB細胞悪性腫瘍である、請求項7に記載の使用。
- B細胞悪性腫瘍は、慢性リンパ性白血病(CLL)、小リンパ球性リンパ腫(SLL)、濾胞性リンパ腫(FL)、辺縁帯B細胞リンパ腫(MZL)、マントル細胞リンパ腫(MCL)、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、および高悪性度の非ホジキンリンパ腫から選択される、請求項8に記載の使用。
- 癌は、再発性のB細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)あるいは慢性リンパ性白血病(CLL)である、請求項1−8のいずれか1つに記載の使用。
- 約60mg、約120mg、約150mg、あるいは約180mgの式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが被験体に投与される、請求項1−10のいずれかに記載の使用。
- 約60mgの式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが被験体に投与される、請求項11に記載の使用。
- 式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが被験体に毎日投与される、請求項11または12に記載の使用。
- 約60mg/日の式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが被験体に投与される、請求項1−13のいずれか1つに記載の使用。
- 式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが28日サイクルで被験体に投与される、請求項1−14のいずれか1つに記載の使用。
- 式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが、28日サイクルにおいて、7日間連続して毎日1回、被験体に投与され、その後、21日間処置を行わない、請求項1−15のいずれか1つに記載の使用。
- 式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが、28日サイクルにおいて、28日間連続して毎日1回、被験体に投与される、請求項1−16のいずれか1つに記載の使用。
- 少なくとも2回の28日サイクルの後に、式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが、28日サイクルにおいて、7日間連続して毎日1回、被験体に投与され、その後、21日間処置を行わず、ここで、前記少なくとも2回の28日サイクルでは、式(I)の化合物、または、そのエナンチオマー、エナンチオマーの混合物、2つ以上のジアステレオマーの混合物、あるいは同位体変異体;または、その薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、水和物、あるいはプロドラッグが、毎日1回被験体に投与される、請求項1−17のいずれか1つに記載の使用。
- リツキシマブは約375mg/m 2 の投与量で投与される、請求項6に記載の使用。
- リツキシマブの8回投与量は、約6ヶ月の期間にわたって被験体に投与される、請求項6または19に記載の使用。
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