JP2019519517A5 - - Google Patents
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Claims (17)
- がんを治療する方法において使用するための、IL−23ポリペプチドをコードするmRNAを含む組成物であって、前記組成物が、IL−36ガンマポリペプチドをコードするmRNAと組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
- がんを治療する方法において使用するための、IL−36ガンマポリペプチドをコードするmRNAを含む組成物であって、前記組成物が、IL−23ポリペプチドをコードするmRNAと組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
- mRNAの組み合わせ物であって、第1のmRNAがIL−23ポリペプチドをコードし、第2のmRNAがIL−36ガンマポリペプチドをコードする、組み合わせ物。
- OX40LポリペプチドをコードするmRNAをさらに含む、請求項3に記載の組み合わせ物。
- がんを治療する方法において使用するための、請求項3に記載の組み合わせ物。
- 前記組成物または組み合わせ物が、OX40LポリペプチドをコードするmRNAと組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項1もしくは2に記載の組成物または請求項5に記載の使用のための組み合わせ物。
- がんを治療する方法において使用するための、請求項4に記載の組み合わせ物。
- 前記組成物および/または前記組み合わせ物がチェックポイント阻害剤ポリペプチドまたはチェックポイント阻害剤ポリペプチドをコードするmRNAをさらに特徴とし、必要に応じて、前記チェックポイント阻害剤ポリペプチドは、抗PD1抗体、抗PD−L1抗体、抗CTLA4抗体またはPD1、PD−L1もしくはCTLA4に特異的に結合するそのような抗体の抗原結合断片またはそれらの組合せであり、さらに必要に応じて、前記チェックポイント阻害剤ポリペプチドは、抗PD1抗体ニボルマブもしくはペンブロリズマブ、抗PD1−L1抗体アテゾリズマブ、アベルマブもしくはデュルバルマブ、抗CTLA−4抗体トレメリムマブもしくはイピリムマブまたはこれらの組合せから選択される、
請求項1、2もしくは6のいずれか一項に記載の組成物または請求項3〜5もしくは7のいずれか一項に記載の組み合わせ物。 - 前記mRNAのうちの少なくとも1つが、製剤化され、脂質ナノ粒子中に封入されている、請求項1、2、6もしくは8のいずれか一項に記載の組成物または請求項3〜5、7もしくは8のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記脂質ナノ粒子がイオン性アミノ脂質を含み、必要に応じて、前記脂質ナノ粒子が20〜60%のイオン性アミノ脂質、5〜25%のリン脂質、25〜55%のステロール、および0.5〜15%のPEG修飾された脂質のモル比を含み、および/または、必要に応じて、前記イオン性アミノ脂質が化合物18
を含む、請求項9に記載の組成物または組み合わせ物。 - 前記mRNAのうちの少なくとも2つが別個の組成物中に製剤化されている、請求項3〜5または7〜10のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 全てのmRNAが同じ脂質ナノ粒子担体によって運搬される、請求項1、2、6もしくは8〜10のいずれか一項に記載の組成物または請求項3〜5もしくは7〜11のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記方法が、同時または連続した、前記mRNAの1つ以上の別個投与を包含する、請求項1、2、6もしくは8〜10のいずれか一項に記載の組成物または請求項5もしくは7〜11のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- 前記IL−23ポリペプチドをコードするmRNAが、以下:
(a)(i)IL−12p40ポリペプチド、(ii)IL−23p19ポリペプチドもしくは(iii)IL−12p40ポリペプチドとIL−23p19ポリペプチドとの両方、および/または
(b)IL−12p40ポリペプチド、IL−23p19ポリペプチド、IL−12p40ポリペプチドとIL−23p19ポリペプチドの間に操作可能に位置取られたリンカーであって、必要に応じて、前記リンカーが、Gly/Serリンカーであり、必要に応じて、前記Gly/Serリンカーが(GnS)mを含み、nが1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、または20であり、かつmが1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、または20であり、さらに必要に応じて、nが6であり、かつmが1であり、または、さらに必要に応じて、前記リンカーが、配列番号136〜139のいずれかに示されるアミノ酸配列を有する、または
(c)配列番号1、3、4、5もしくは140に示されるアミノ酸配列または配列番号1、3、4、5もしくは140と少なくとも70%または80%同一であるアミノ酸配列をコードするヌクレオチド配列、または
(d)配列番号141に示されるヌクレオチド配列もしくは配列番号141と少なくとも70%もしくは80%同一であるヌクレオチド配列
を含む、請求項1、2、6、8〜10もしくは12〜13のいずれか一項に記載の組成物または請求項3〜5もしくは7〜13のいずれか一項に記載の組み合わせ物。 - 前記mRNAのいずれかが、1つ以上のマイクロRNA(miRNA)結合部位を含み、必要に応じて、
(a)前記miRNA結合部位のうちの1つ以上は3’UTRに位置する、および/または
(b)前記miRNA結合部位のうちの1つ以上はmiR−122結合部位、さらに必要に応じて、miR−122−3p結合部位、miR−122−5p結合部位もしくはその両方である、および/または
(c)前記mRNAが、少なくとも1つのmiR−122−5p結合部位を含む3’UTRを含む、
請求項1、2、6、8〜10もしくは12〜14のいずれか一項に記載の組成物または請求項3〜5もしくは7〜14のいずれか一項に記載の組み合わせ物。 - 前記mRNAのうちの1つ以上が、少なくとも1つの化学修飾されたヌクレオシドを含み、必要に応じて、前記少なくとも1つの化学修飾されたヌクレオシドは、シュードウリジン、N1−メチルシュードウリジン、5−メチルシトシン、5−メトキシウリジン、およびこれらの組合せからなる群から選択され、さらに必要に応じて、前記少なくとも1つの化学修飾されたヌクレオシドはN1−メチルシュードウリジンであり、前記mRNAは完全に修飾されたN1−メチルシュードウリジンmRNAである、請求項1、2、6、8〜10もしくは12〜15のいずれか一項に記載の組成物または請求項3〜5もしくは7〜15のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
- (a)前記方法が、腫瘍の大きさを減少もしくは低下させ、または腫瘍の成長を阻害する、方法である、および/または
(b)前記方法が、T細胞の増殖を誘導、腫瘍におけるT細胞浸潤を誘導、記憶T細胞応答を誘導、NK細胞の数を増加させる方法である、および/または
(c)前記方法が、
(i)樹状細胞を刺激する方法
(ii)樹状細胞の成熟を促進する方法、
(iii)抗原提示細胞のサイトカインおよび/またはケモカイン産生を促進する方法、
(iv)Th17細胞を増殖させ、および/または維持する方法、
(v)Th1および/またはTh9の分化を亢進する夫雄包、ならびに
(vi)(c)(i)〜(v)の任意の組み合わせ
である、
(d)前記方法が、T細胞の増殖、T細胞の生存、T細胞の動員を活性化、刺激、促進、もしくは亢進する方法またはこれらの組合せである、および/または
(e)前記方法が、NK細胞の増殖、NK細胞の生存、NK細胞の動員を活性化、刺激、促進、もしくは亢進する方法またはこれらの組合せである、
(f)前記方法が、
(i)T細胞の増殖および/または機能を促進または亢進する方法、
(ii)Th1、Th2および/またはTh9細胞発生を促進または亢進する方法、
(iii)Tregの発生および/または活性を阻害または阻害する方法、
(iv)記憶細胞の発生および/または活性を促進または亢進する方法、ならびに
(v)(f)(i)〜(iv)の任意の組み合わせ
である、
(g)前記組成物または組み合わせ物の対象への投与が、結果として、(i)閾値レベルに対する、またはIL−23、IL−36−ガンマ、もしくはOX40Lポリペプチドをコードする単一のポリヌクレオチドの投与後のレベルに対する、対象から得られた1つ以上の試料中の顆粒球レベルの上昇、(ii)閾値レベルに対する、またはIL−23、IL−36−ガンマ、もしくはOX40Lポリペプチドをコードする単一のポリヌクレオチドの投与後のレベルに対する、対象から得られた1つ以上の試料中の交差提示樹状細胞レベルの上昇、(iii)閾値レベルに対する、またはOX40Lポリペプチドをコードする単一のポリヌクレオチドの投与後の比に対する、対象から得られた1つ以上の試料中のエフェクター:サプレッサーT細胞比の上昇、(iv)閾値レベルに対する、またはOX40Lポリペプチドをコードする単一のポリヌクレオチドの投与後のレベルに対する、対象から得られた1つ以上の試料中のエフェクター記憶T細胞レベルの上昇、(v)閾値レベルに対する、またはIL−23、IL−36−ガンマ、もしくはOX40Lポリペプチドをコードする単一のポリヌクレオチドの投与後のレベルに対する、対象から得られた1つ以上の試料中のPDL1発現レベルの上昇、あるいは(vi)これらの組み合わせを生じる、および/または
(h)(i)前記対象の腫瘍におけるT細胞浸潤、(ii)前記対象の腫瘍におけるT細胞浸潤および/または(iii)前記対象における記憶T細胞応答のうちの1つ以上が抗腫瘍免疫応答であるか、または抗腫瘍免疫応答に向けられる、および/または
(i)前記方法が前記mRNAのうちの1つ以上の腫瘍内投与を含む、
請求項1、2、6、8〜10もしくは12〜16のいずれか一項に記載の組成物または請求項5もしくは7〜16のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
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