JP2016506416A5 - - Google Patents
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Description
第5の実施形態において、第1のエピトープおよび第2のエピトープは両方とも、B/Victoria/2/87様系統中のインフルエンザBウイルス株に由来する。この実施形態の特定の局面において、第1のエピトープおよび第2のエピトープは両方とも、B/Victoria/2/87様系統中のインフルエンザBウイルス株由来のヘマグルチニンのエピトープに由来する。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
免疫原性組成物であって:(i)インフルエンザウイルス抗原に由来する第1のエピトープを含む第1のポリペプチド抗原をコードする自己複製RNA分子と;(ii)インフルエンザウイルス抗原に由来する第2のエピトープを含む第2のポリペプチド抗原と;
を含み、ここにおいて:
(a)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザのヘマ
グルチニンに由来し;
(b)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイ
ルスに由来し;そして/または
(c)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイ
ルスに由来する、
免疫原性組成物。
(項目2)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目1に記載の免疫原性組成物。
(項目3)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じサブタイプのインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来し、例えば、両方ともH5ヘマグルチニンに由来する、項目2に記載の免疫原性組成物。
(項目4)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、異なるサブタイプのインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目2に記載の免疫原性組成物。
(項目5)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目3に記載の免疫原性組成物。
(項目6)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目1に記載の免疫原性組成物。
(項目7)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じ系統のインフルエンザBウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目6に記載の免疫原性組成物。
(項目8)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じインフルエンザBウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目7に記載の免疫原性組成物。
(項目9)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが同一である、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目10)
前記第1のポリペプチド抗原および前記第2のポリペプチド抗原が、少なくとも2つのB細胞エピトープを共有する、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目11)
(a)前記第1のポリペプチド抗原および前記第2のポリペプチド抗原が、共通のアミノ酸配列であって、複数のエピトープを含み、そして80個のアミノ酸もしくはそれより長いアミノ酸、例えば、120個のアミノ酸もしくはそれより長いアミノ酸、である、アミノ酸配列を共有し、そして/または(b)該第1のポリペプチド抗原および該第2のポリペプチド抗原が、互いに少なくとも80%のアミノ酸配列同一性を有する、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目12)
前記自己複製RNAが、アルファウイルス由来RNAレプリコンである、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目13)
前記自己複製RNA分子が、1つもしくはそれより多くの修飾されたヌクレオチドを含む、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目14)
(i)リポソーム、(ii)毒性がなくそして生分解性のポリマー微粒子、または(iii)カチオン性サブミクロン水中油型エマルジョンを含む、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目15)
前記第2のポリペプチド抗原が、不活化されたインフルエンザウイルスワクチン、例えば、全ビリオンワクチン、スプリットビリオンワクチンまたは精製された表面抗原ワクチン、である、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目16)
前記不活化されたインフルエンザウイルスワクチンが、アジュバント化されている、例えば、水中油型エマルジョンアジュバントでアジュバント化されている、項目15に記載の免疫原性組成物。
(項目17)
前記第2のポリペプチド抗原が、組み換えヘマグルチニンである、項目1〜項目14のいずれか1項に記載の免疫原性組成物。
(項目18)
インフルエンザ疾患および/またはインフルエンザ感染症を処置または予防するための方法であって、それを必要としている被験者に、治療的に有効量の項目1〜項目17のいずれか1項に記載の組成物を投与する工程を含む、方法。
(項目19)
被験者において免疫反応を誘導するための方法であって、それを必要としている被験者に、治療的に有効量の項目1〜項目17のいずれか1項に記載の組成物を投与する工程を含む、方法。
(項目20)
インフルエンザウイルス抗原に由来する第2のエピトープを含むポリペプチド抗原とともに使用するための、インフルエンザウイルス抗原に由来する第1のエピトープを含むポリペプチド抗原をコードする自己複製RNA分子であって;ここにおいて(a)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザのヘマグルチニンに由来し;(b)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイルスに由来し;そして/または(c)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイルスに由来する、自己複製RNA分子。
(項目21)
インフルエンザウイルス抗原に由来する第1のエピトープを含むポリペプチド抗原をコードする自己複製RNA分子とともに使用するための、インフルエンザウイルス抗原に由来する第2のエピトープを含むポリペプチド抗原であって;ここにおいて(a)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザのヘマグルチニンに由来し;(b)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイルスに由来し;そして/または(c)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイルスに由来する、ポリペプチド抗原。
(項目22)
前記ポリペプチド抗原が、不活化されたインフルエンザウイルス抗原である、項目20における使用のための自己複製RNA分子、または項目21における使用のためのポリペプチド抗原。
(項目23)
(a)インフルエンザウイルス抗原に由来するエピトープを含むポリペプチドを含む第1のキット成分と、(b)インフルエンザウイルス抗原に由来するエピトープを含むポリペプチドをコードする自己複製RNAを含む第2のキット成分と、を含むキット。
(項目24)
前記第1のキット成分および前記第2のキット成分が、混合されて項目1〜項目17のいずれか1項において定義される通りの組成物を提供することができる、項目23に記載のキット。
(項目25)
前記第1のキット成分が、必要に応じてアジュバント化されている不活化されたインフルエンザウイルスワクチン(例えば、全ビリオンワクチン、スプリットビリオンワクチンまたは精製された表面抗原ワクチン)である、項目23または項目24に記載のキット。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
免疫原性組成物であって:(i)インフルエンザウイルス抗原に由来する第1のエピトープを含む第1のポリペプチド抗原をコードする自己複製RNA分子と;(ii)インフルエンザウイルス抗原に由来する第2のエピトープを含む第2のポリペプチド抗原と;
を含み、ここにおいて:
(a)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザのヘマ
グルチニンに由来し;
(b)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイ
ルスに由来し;そして/または
(c)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイ
ルスに由来する、
免疫原性組成物。
(項目2)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目1に記載の免疫原性組成物。
(項目3)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じサブタイプのインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来し、例えば、両方ともH5ヘマグルチニンに由来する、項目2に記載の免疫原性組成物。
(項目4)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、異なるサブタイプのインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目2に記載の免疫原性組成物。
(項目5)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目3に記載の免疫原性組成物。
(項目6)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目1に記載の免疫原性組成物。
(項目7)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じ系統のインフルエンザBウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目6に記載の免疫原性組成物。
(項目8)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じインフルエンザBウイルスのヘマグルチニンに由来する、項目7に記載の免疫原性組成物。
(項目9)
前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが同一である、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目10)
前記第1のポリペプチド抗原および前記第2のポリペプチド抗原が、少なくとも2つのB細胞エピトープを共有する、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目11)
(a)前記第1のポリペプチド抗原および前記第2のポリペプチド抗原が、共通のアミノ酸配列であって、複数のエピトープを含み、そして80個のアミノ酸もしくはそれより長いアミノ酸、例えば、120個のアミノ酸もしくはそれより長いアミノ酸、である、アミノ酸配列を共有し、そして/または(b)該第1のポリペプチド抗原および該第2のポリペプチド抗原が、互いに少なくとも80%のアミノ酸配列同一性を有する、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目12)
前記自己複製RNAが、アルファウイルス由来RNAレプリコンである、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目13)
前記自己複製RNA分子が、1つもしくはそれより多くの修飾されたヌクレオチドを含む、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目14)
(i)リポソーム、(ii)毒性がなくそして生分解性のポリマー微粒子、または(iii)カチオン性サブミクロン水中油型エマルジョンを含む、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目15)
前記第2のポリペプチド抗原が、不活化されたインフルエンザウイルスワクチン、例えば、全ビリオンワクチン、スプリットビリオンワクチンまたは精製された表面抗原ワクチン、である、いずれかの前記項目に記載の免疫原性組成物。
(項目16)
前記不活化されたインフルエンザウイルスワクチンが、アジュバント化されている、例えば、水中油型エマルジョンアジュバントでアジュバント化されている、項目15に記載の免疫原性組成物。
(項目17)
前記第2のポリペプチド抗原が、組み換えヘマグルチニンである、項目1〜項目14のいずれか1項に記載の免疫原性組成物。
(項目18)
インフルエンザ疾患および/またはインフルエンザ感染症を処置または予防するための方法であって、それを必要としている被験者に、治療的に有効量の項目1〜項目17のいずれか1項に記載の組成物を投与する工程を含む、方法。
(項目19)
被験者において免疫反応を誘導するための方法であって、それを必要としている被験者に、治療的に有効量の項目1〜項目17のいずれか1項に記載の組成物を投与する工程を含む、方法。
(項目20)
インフルエンザウイルス抗原に由来する第2のエピトープを含むポリペプチド抗原とともに使用するための、インフルエンザウイルス抗原に由来する第1のエピトープを含むポリペプチド抗原をコードする自己複製RNA分子であって;ここにおいて(a)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザのヘマグルチニンに由来し;(b)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイルスに由来し;そして/または(c)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイルスに由来する、自己複製RNA分子。
(項目21)
インフルエンザウイルス抗原に由来する第1のエピトープを含むポリペプチド抗原をコードする自己複製RNA分子とともに使用するための、インフルエンザウイルス抗原に由来する第2のエピトープを含むポリペプチド抗原であって;ここにおいて(a)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザのヘマグルチニンに由来し;(b)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイルスに由来し;そして/または(c)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイルスに由来する、ポリペプチド抗原。
(項目22)
前記ポリペプチド抗原が、不活化されたインフルエンザウイルス抗原である、項目20における使用のための自己複製RNA分子、または項目21における使用のためのポリペプチド抗原。
(項目23)
(a)インフルエンザウイルス抗原に由来するエピトープを含むポリペプチドを含む第1のキット成分と、(b)インフルエンザウイルス抗原に由来するエピトープを含むポリペプチドをコードする自己複製RNAを含む第2のキット成分と、を含むキット。
(項目24)
前記第1のキット成分および前記第2のキット成分が、混合されて項目1〜項目17のいずれか1項において定義される通りの組成物を提供することができる、項目23に記載のキット。
(項目25)
前記第1のキット成分が、必要に応じてアジュバント化されている不活化されたインフルエンザウイルスワクチン(例えば、全ビリオンワクチン、スプリットビリオンワクチンまたは精製された表面抗原ワクチン)である、項目23または項目24に記載のキット。
Claims (12)
- ウイルスによらない送達のための免疫原性組成物であって:(i)インフルエンザウイルス抗原に由来する第1のエピトープを含む第1のポリペプチド抗原をコードする自己複製RNA分子と;(ii)インフルエンザウイルス抗原に由来する第2のエピトープを含む第2のポリペプチド抗原と;
を含み、ここにおいて:
(a)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザのヘマグルチニンに由来し;
(b)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイルスに由来し;そして/または
(c)該第1のエピトープおよび該第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイルスに由来する、
免疫原性組成物。 - 前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方ともインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来する、請求項1に記載の免疫原性組成物。
- 前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、異なるサブタイプのインフルエンザAウイルスのヘマグルチニンに由来する、請求項2に記載の免疫原性組成物。
- 前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方ともインフルエンザBウイルスのヘマグルチニンに由来する、請求項1に記載の免疫原性組成物。
- 前記第1のエピトープおよび前記第2のエピトープが、両方とも同じ系統のインフルエンザBウイルスのヘマグルチニンに由来する、請求項4に記載の免疫原性組成物。
- 前記第1のポリペプチド抗原および前記第2のポリペプチド抗原が、少なくとも2つのB細胞エピトープを共有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の免疫原性組成物。
- (a)前記第1のポリペプチド抗原および前記第2のポリペプチド抗原が、共通のアミノ酸配列であって、複数のエピトープを含み、そして80個のアミノ酸もしくはそれより長いアミノ酸、例えば、120個のアミノ酸もしくはそれより長いアミノ酸、である、アミノ酸配列を共有し、そして/または(b)該第1のポリペプチド抗原および該第2のポリペプチド抗原が、互いに少なくとも80%のアミノ酸配列同一性を有する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の免疫原性組成物。
- 前記自己複製RNAが、アルファウイルス由来RNAレプリコンである、請求項1〜7のいずれか1項に記載の免疫原性組成物。
- (i)リポソーム、(ii)毒性がなくそして生分解性のポリマー微粒子、または(iii)カチオン性サブミクロン水中油型エマルジョンを含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の免疫原性組成物。
- 前記第2のポリペプチド抗原が、組み換えヘマグルチニンである、請求項1〜請求項9のいずれか1項に記載の免疫原性組成物。
- インフルエンザ疾患および/またはインフルエンザ感染症の処置または予防に使用するための請求項1〜請求項10のいずれか1項に記載の免疫原性組成物。
- (a)インフルエンザウイルス抗原に由来するエピトープを含むポリペプチドを含む第1のキット成分と、(b)インフルエンザウイルス抗原に由来するエピトープを含むポリペプチドをコードする自己複製RNAを含む第2のキット成分と、を含むキットであって、該第1のキット成分および該第2のキット成分が、混合されて請求項1〜請求項10のいずれか1項において定義される通りの組成物を提供することができる、キット。
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