JP2010511454A5 - 皮内注射用ヒアルロン酸ゲル移植片 - Google Patents

Description

２．２．移植片の調製
この精製したゲルに、リン酸緩衝液で予め水和した１．２ＭＤａのＨＡを加えた。濃度が２０ｍｇ／ｇのＨＡゲル１．２ＭＤａ６０ｇを、得られた架橋ゲル２２６ｇに加える。２種類のゲルを、標準的ブレードミキサーで１−２時間ホモジナイズする。

Claims (17)

1. 重量で０．５％〜５％のヒアルロン酸を含んでなる、単相ヒドロゲルの形態で皮下または皮内注射可能な移植片であって、
   ヒアルロン酸の５０重量％〜９５重量％が架橋ゲルの形態であり、
   ヒアルロン酸の５重量％〜５０重量％が遊離形態またはその生理学的に許容可能な１種の塩の形態であり、分子質量が５００〜２８００ｋＤａであり、
   生理学的に許容可能なキャリヤー流体において、架橋ヒアルロン酸ゲルの重量と遊離ヒアルロン酸の重量の比が１：１〜１：０．０５であることを特徴とする、移植片。
2. 架橋ヒアルロン酸から構成されるゲルの粘度が、２００〜２０００Ｐａ・ｓである、請求項１に記載の注射可能な移植片。
3. 架橋ゲルを構成するヒアルロン酸の分子質量が、１０００〜６０００ｋＤａである、請求項１または２に記載の注射可能な移植片。
4. 分子質量が２〜８０ｋＤａであるコンドロイチン硫酸を更に含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射可能な移植片。
5. 遊離ヒアルロン酸またはその生理学的に許容可能な１種の塩が、架橋ヒアルロン酸ゲルの内部に均質に分布している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射可能な移植片。
6. キャリヤー流体が非発熱性の滅菌等張緩衝液である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射可能な移植片。
7. 皮膚化粧品で用いられる少なくとも１種類の他の活性物質を更に含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射可能な移植片。
8. 皮膚化粧用の活性物質が、ビタミン、酸化防止剤、無機塩、防腐剤およびコンドロイチン硫酸から選択される、請求項７に記載の注射可能な移植片。
9. 酸化防止剤がマンニトールである、請求項８に記載の注射可能な移植片。
10. 皮膚をフリーラジカルから保護しおよび／または皮膚のヒアルロン酸の解重合を制限するための、分子質量が５００〜２８００ｋＤａの遊離形態のヒアルロン酸またはその生理学的に許容可能な１種の塩の形態のヒアルロン酸と、マンニトールのような酸化防止剤とを含んでなる、注射可能な移植片。
11. 皺、小皺、皮膚陥凹および／または瘢痕を塞ぐための、請求項１〜９のいずれか一項に記載の注射可能な移植片。
12. 皮膚の酸化防止活性を刺激しおよび／または皮膚老化を防止するための、請求項１〜９のいずれか一項に記載の注射可能な移植片。
13. コラーゲンＩＩＩ／コラーゲンＩ比をより若い組織で測定した値に維持しおよび／または回復するための、請求項１〜９のいずれか一項に記載の移植片。
14. 薬剤としての、請求項１〜９のいずれか一項に記載の注射可能な移植片。
15. 注射器形態で提示されかつ請求項１〜９のいずれか一項に記載の注射可能な移植片を含む、キット。
16. 皺を塞ぎ、皮膚の細胞活性を高めおよび／または皮膚の堅さおよび弾力性の機械的特性を維持しおよび／または表皮および真皮の代謝を刺激しおよび／または真皮の酸化防止活性を刺激しおよび／または皮膚老化を防止するための、架橋ヒアルロン酸のゲル中に分布した分子質量が５００〜２８００ｋＤａの遊離形態のヒアルロン酸またはその生理学的に許容可能な１種の塩の形態のヒアルロン酸を含んでなる、皮下移植片。
17. １）ヒアルロン酸を塩基性流体に添加し、
    − 膨潤し、低速攪拌下で均質化し、熱架橋し、
    − ｐＨ約７の緩衝液中で等張化剤（iso-osmolarizing agent）を添加することによって架橋ゲルを中和および膨潤し、
    − 架橋剤を除去する
    工程によって架橋ゲルを調製し、
    ２）ｐＨ約７の等張性（iso-osmolar）緩衝液にヒアルロン酸を添加し、
    − 膨潤させる
    ことによって遊離ヒアルロン酸ゲルを調製し、
    ３）工程１）で得た架橋ゲルと、工程２）で得た遊離ヒアルロン酸ゲルとを混合し、
    ４）任意に脱気し、および場合によってはボトルまたは注射器へ包装し、次いで滅菌する
    の工程を含んでなる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の注射可能な移植片の調製方法。