JP2007507578A5 - - Google Patents

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  1. 改変された血清群W135髄膜炎菌の莢膜糖類であって、ここで(a)該糖類中のシアリン酸残基の29%以下は、7位においてO−アセチル化され;および/または(b)該糖類中のシアリン酸残基の26%以上は、9位においてO−アセチル化されている、糖類。
  2. 改変された血清群Y髄膜炎菌の莢膜糖類であって、ここで(a)該糖類中のシアリン酸残基の9%以下は、7位においてO−アセチル化され;および/または(b)該糖類中のシアリン酸残基の29%以上または27%以下は、9位においてO−アセチル化されている、糖類。
  3. 請求項1または請求項2に記載の改変された髄膜炎菌の莢膜糖類であって、該糖類中の0%を超えるシアリン酸残基は、7位においてO−アセチル化されている、糖類。
  4. 請求項1または請求項2に記載の改変された髄膜炎菌の莢膜糖類であって、該糖類中の0%を超えるシアリン酸残基は、9位においてO−アセチル化されている、糖類。
  5. 必要に応じてキャリアタンパク質に結合された改変された髄膜炎菌の莢膜糖類であって、該糖類は、二糖類単位のn個以上の繰り返し単位:
    [シアリン酸]−[ヘキソース]
    を含有し、ここで該ヘキソースは、ガラクトースまたはグルコースのいずれかであり、nは、1〜100の整数であり、そして
    (a)該n個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基のx%以下は、7位においてO−アセチル化され;および/または、
    (b)ヘキソースがガラクトースである場合、該n個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基のy%以上は、9位においてO−アセチル化され、そしてヘキソースがグルコースである場合、該n個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基のy%以上もしくはz%以下は、9位においてO−アセチル化され
    ヘキソースがガラクトースである場合、xは29であり、かつyは26であり;そして、ヘキソースがグルコースである場合、xは9であり、かつyは29であり、かつzは27である、糖類。
  6. 請求項5に記載の糖類であって、ヘキソースがガラクトースであり、前記n個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基の約6%は、7位においてO−アセチル化され、かつ該n個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基の約43%は、9位においてO−アセチル化されている、糖類。
  7. 請求項5に記載の糖類であって、ヘキソースがグルコースであり、前記n個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基の約6%は、7位においてO−アセチル化され、かつ該n個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基の約45%は、9位においてO−アセチル化されている、糖類。
  8. 血清群W135髄膜炎菌の莢膜糖類のa個の分子を含有する組成物であって、莢膜糖類分子あたりのシアリン酸残基の平均数は、bであり、そしてここで:
    (a)該組成物中のa・b血清群W135シアリン酸残基の29%以下は、7位においてO−アセチル化され;および/または
    (b)該組成物中のa・b血清群W135シアリン酸残基の26%以上は、9位においてO−アセチル化されている、組成物。
  9. 血清群Y髄膜炎菌の莢膜糖類のa個の分子を含有する組成物であって、莢膜糖類分子あたりのシアリン酸残基の平均数は、bであり、そしてここで、
    (a)該組成物中のa・b血清群Yシアリン酸残基の9%以下は、7位においてO−アセチル化され;および/または
    (b)該組成物中のa・b血清群Yシアリン酸残基の29%以上または27%以下は、9位においてO−アセチル化されている、組成物。
  10. 請求項8または請求項9に記載の組成物であって、前記莢膜糖類は、タンパク質キャリアに結合されている、組成物。
  11. 以下の二糖単位:
    Figure 2007507578
    のn個以上の繰り返しを含む糖類であって、ここで
    nは1〜100の整数であり、
    XおよびYは、−Hおよび−OHから選択される別個の基であり、
    は、−Hおよび−COCHから独立して選択され、そして各々の二糖単位において等しくても異なっていてもよく、
    は、−Hおよび−COCHから独立して選択され、そして各々の二糖単位において等しくても異なっていてもよく、
    Xが−OHであり、かつYが−Hである場合、(a)Rの29%以下は、−COCHであり、および/または(b)Rの26%以上は、−COCHであり、
    Xが−Hであり、かつYが−OHである場合、(a)Rの9%以下は、−COCHであり、および/または(b)Rの29%以上または27%以下は、−COCHである、糖類。
  12. 請求項1〜11のいずれかに記載の糖類であって、該糖類は、30未満の平均重合度を有する、糖類。
  13. 以下:
    (i)請求項1〜12のいずれかに記載の糖類;および
    (ii)ジフテリアトキソイド、破傷風トキソイド、H.influenzaeタンパク質D、およびCRM197からなる群から選択されるキャリアタンパク質、
    の結合体産物。
  14. 以下:
    (a)請求項1〜13のいずれかに記載の改変された莢膜糖類または結合体、および
    (b)薬学的に受容可能なキャリア、
    を含有する、免疫原性組成物。
  15. 水性形態である、請求項14に記載の組成物。
  16. 凍結乾燥形態である、請求項14に記載の組成物。
  17. N.meningitidisの血清群C由来の莢膜糖類抗原をさらに含有する、請求項14〜16のいずれか1項に記載の組成物。
  18. N.meningitidisの血清群A由来の莢膜糖類抗原をさらに含有する、請求項14〜17のいずれか1項に記載の組成物。
  19. 血清群A抗原である、請求項18に記載の組成物。
  20. N.meningitidisの血清群B由来の抗原をさらに含有する、請求項14〜19のいずれか1項に記載の組成物。
  21. Haemophilus influenzaeB型由来の糖類抗原をさらに含有する、請求項14〜20のいずれか1項に記載の組成物。
  22. Streptococcus pneumoniae由来の抗原をさらに含有する、請求項14〜21のいずれか1項に記載の組成物。
  23. A型肝炎由来の抗原;B型肝炎由来の抗原;Bordetella pertussis由来の抗原;ジフテリアトキソイド;破傷風トキソイド;および/またはポリオウイルス抗原の1つ以上をさらに含有する請求項14〜22のいずれか1項に記載の組成物。
  24. 医薬としての使用のための、請求項14〜23のいずれか1項に記載の組成物。
  25. 哺乳動物において抗体の応答を惹起するための、請求項14〜23のいずれか1項に記載の組成物。
  26. 髄膜炎菌性髄膜炎を防御するための医薬の製造において、請求項1〜13のいずれか1項に記載の、改変された血清群W135髄膜炎菌の莢膜糖類および/または改変された血清群Y髄膜炎菌の莢膜糖類の使用。
  27. 以下の工程:
    (1)出発血清群W135または血清群Yの髄膜菌の莢膜糖類、およびキャリアタンパク質を提供する工程であって、ここで該糖類およびキャリアタンパク質の一方または両方は、必要に応じてその他方に対して反応性であるように改変されている、工程、
    (2)該糖類と該キャリアタンパク質との間で共有結合を形成する工程、および
    (3)得られたグリコ結合体を精製する工程、
    を包含する、免疫原性結合体を調製するためのプロセスであって、ここで工程(1)と工程(3)との間で、出発糖類におけるシアリン酸残基の9位におけるO−アセチル化の程度が増加する、プロセス。
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