JP2007507578A5

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Publication number: JP2007507578A5
Application number: JP2006530760A
Authority: JP
Filing date: 2004-10-04
Publication date: 2007-11-22
Anticipated expiration: 2024-10-04

Claims

改変された血清群Ｗ１３５髄膜炎菌の莢膜糖類であって、ここで（ａ）該糖類中のシアリン酸残基の２９％以下は、７位においてＯ−アセチル化され；および／または（ｂ）該糖類中のシアリン酸残基の２６％以上は、９位においてＯ−アセチル化されている、糖類。
改変された血清群Ｙ髄膜炎菌の莢膜糖類であって、ここで（ａ）該糖類中のシアリン酸残基の９％以下は、７位においてＯ−アセチル化され；および／または（ｂ）該糖類中のシアリン酸残基の２９％以上または２７％以下は、９位においてＯ−アセチル化されている、糖類。
請求項１または請求項２に記載の改変された髄膜炎菌の莢膜糖類であって、該糖類中の０％を超えるシアリン酸残基は、７位においてＯ−アセチル化されている、糖類。
請求項１または請求項２に記載の改変された髄膜炎菌の莢膜糖類であって、該糖類中の０％を超えるシアリン酸残基は、９位においてＯ−アセチル化されている、糖類。
必要に応じてキャリアタンパク質に結合された改変された髄膜炎菌の莢膜糖類であって、該糖類は、二糖類単位のｎ個以上の繰り返し単位：
［シアリン酸］−［ヘキソース］
を含有し、ここで該ヘキソースは、ガラクトースまたはグルコースのいずれかであり、ｎは、１〜１００の整数であり、そして
（ａ）該ｎ個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基のｘ％以下は、７位においてＯ−アセチル化され；および／または、
（ｂ）ヘキソースがガラクトースである場合、該ｎ個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基のｙ％以上は、９位においてＯ−アセチル化され、そしてヘキソースがグルコースである場合、該ｎ個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基のｙ％以上もしくはｚ％以下は、９位においてＯ−アセチル化され
ヘキソースがガラクトースである場合、ｘは２９であり、かつｙは２６であり；そして、ヘキソースがグルコースである場合、ｘは９であり、かつｙは２９であり、かつｚは２７である、糖類。
請求項５に記載の糖類であって、ヘキソースがガラクトースであり、前記ｎ個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基の約６％は、７位においてＯ−アセチル化され、かつ該ｎ個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基の約４３％は、９位においてＯ−アセチル化されている、糖類。
請求項５に記載の糖類であって、ヘキソースがグルコースであり、前記ｎ個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基の約６％は、７位においてＯ−アセチル化され、かつ該ｎ個以上の繰り返し単位におけるシアリン酸残基の約４５％は、９位においてＯ−アセチル化されている、糖類。
血清群Ｗ１３５髄膜炎菌の莢膜糖類のａ個の分子を含有する組成物であって、莢膜糖類分子あたりのシアリン酸残基の平均数は、ｂであり、そしてここで：
（ａ）該組成物中のａ・ｂ血清群Ｗ１３５シアリン酸残基の２９％以下は、７位においてＯ−アセチル化され；および／または
（ｂ）該組成物中のａ・ｂ血清群Ｗ１３５シアリン酸残基の２６％以上は、９位においてＯ−アセチル化されている、組成物。
血清群Ｙ髄膜炎菌の莢膜糖類のａ個の分子を含有する組成物であって、莢膜糖類分子あたりのシアリン酸残基の平均数は、ｂであり、そしてここで、
（ａ）該組成物中のａ・ｂ血清群Ｙシアリン酸残基の９％以下は、７位においてＯ−アセチル化され；および／または
（ｂ）該組成物中のａ・ｂ血清群Ｙシアリン酸残基の２９％以上または２７％以下は、９位においてＯ−アセチル化されている、組成物。
請求項８または請求項９に記載の組成物であって、前記莢膜糖類は、タンパク質キャリアに結合されている、組成物。
以下の二糖単位：

のｎ個以上の繰り返しを含む糖類であって、ここで
ｎは１〜１００の整数であり、
ＸおよびＹは、−Ｈおよび−ＯＨから選択される別個の基であり、
Ｒ_１は、−Ｈおよび−ＣＯＣＨ_３から独立して選択され、そして各々の二糖単位において等しくても異なっていてもよく、
Ｒ_２は、−Ｈおよび−ＣＯＣＨ_３から独立して選択され、そして各々の二糖単位において等しくても異なっていてもよく、
Ｘが−ＯＨであり、かつＹが−Ｈである場合、（ａ）Ｒ^１の２９％以下は、−ＣＯＣＨ_３であり、および／または（ｂ）Ｒ^２の２６％以上は、−ＣＯＣＨ_３であり、
Ｘが−Ｈであり、かつＹが−ＯＨである場合、（ａ）Ｒ^１の９％以下は、−ＣＯＣＨ_３であり、および／または（ｂ）Ｒ^２の２９％以上または２７％以下は、−ＣＯＣＨ_３である、糖類。
請求項１〜１１のいずれかに記載の糖類であって、該糖類は、３０未満の平均重合度を有する、糖類。
以下：
（ｉ）請求項１〜１２のいずれかに記載の糖類；および
（ｉｉ）ジフテリアトキソイド、破傷風トキソイド、Ｈ．ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅタンパク質Ｄ、およびＣＲＭ_１９７からなる群から選択されるキャリアタンパク質、
の結合体産物。
以下：
（ａ）請求項１〜１３のいずれかに記載の改変された莢膜糖類または結合体、および
（ｂ）薬学的に受容可能なキャリア、
を含有する、免疫原性組成物。
水性形態である、請求項１４に記載の組成物。
凍結乾燥形態である、請求項１４に記載の組成物。
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓの血清群Ｃ由来の莢膜糖類抗原をさらに含有する、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓの血清群Ａ由来の莢膜糖類抗原をさらに含有する、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
血清群Ａ抗原である、請求項１８に記載の組成物。
Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓの血清群Ｂ由来の抗原をさらに含有する、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
ＨａｅｍｏｐｈｉｌｕｓｉｎｆｌｕｅｎｚａｅＢ型由来の糖類抗原をさらに含有する、請求項１４〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ由来の抗原をさらに含有する、請求項１４〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
Ａ型肝炎由来の抗原；Ｂ型肝炎由来の抗原；Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａｐｅｒｔｕｓｓｉｓ由来の抗原；ジフテリアトキソイド；破傷風トキソイド；および／またはポリオウイルス抗原の１つ以上をさらに含有する請求項１４〜２２のいずれか１項に記載の組成物。
医薬としての使用のための、請求項１４〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
哺乳動物において抗体の応答を惹起するための、請求項１４〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
髄膜炎菌性髄膜炎を防御するための医薬の製造において、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の、改変された血清群Ｗ１３５髄膜炎菌の莢膜糖類および／または改変された血清群Ｙ髄膜炎菌の莢膜糖類の使用。
以下の工程：
（１）出発血清群Ｗ１３５または血清群Ｙの髄膜菌の莢膜糖類、およびキャリアタンパク質を提供する工程であって、ここで該糖類およびキャリアタンパク質の一方または両方は、必要に応じてその他方に対して反応性であるように改変されている、工程、
（２）該糖類と該キャリアタンパク質との間で共有結合を形成する工程、および
（３）得られたグリコ結合体を精製する工程、
を包含する、免疫原性結合体を調製するためのプロセスであって、ここで工程（１）と工程（３）との間で、出発糖類におけるシアリン酸残基の９位におけるＯ−アセチル化の程度が増加する、プロセス。