JP2007535527A5 - - Google Patents

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  1. 髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための組成物であって、該組成物は、
    (a)(i)血清群A 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体;
    (b)(i)血清群C 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体;
    (c)(i)血清群W135 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体;および
    (d)(i)血清群Y 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体;
    のうちの少なくとも2つを含
    該患者は、(a)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体;および/または(b)(i)髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体で予備免疫されていることを特徴とする、組成物
  2. 髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための組成物であって、該組成物は、
    (a)(i)血清群A 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドとの結合体;
    (b)(i)血清群C 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドとの結合体;
    (c)(i)血清群W135 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドとの結合体;および
    (d)(i)血清群Y 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドとの結合体;
    のうちの少なくとも2つを含
    該患者は、(a)ジフテリアトキソイド;および/または(b)(i)髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはCRM197との結合体で予備免疫されていることを特徴とする、組成物
  3. 髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための組成物であって、該組成物は、
    (a)(i)血清群A 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)CRM197との結合体;
    (b)(i)血清群C 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)CRM197との結合体;
    (c)(i)血清群W135 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)CRM197との結合体;および
    (d)(i)血清群Y 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)CRM197との結合体;
    のうちの少なくとも2つを含
    該患者は、(i)髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と(ii)CRM197もしくはジフテリアトキソイドとの結合体で予備免疫されていることを特徴とする、組成物
  4. 髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための医薬の製造における、
    (a)(i)血清群A 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体;
    (b)(i)血清群C 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体;
    (c)(i)血清群W135 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体;および
    (d)(i)血清群Y 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体;
    のうちの少なくとも2つの使用であって、
    該患者は、(a)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体;および/または(b)(i)髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体で予備免疫されていることを特徴とする、使用。
  5. 髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための医薬の製造における、
    (a)(i)血清群A 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドとの結合体;
    (b)(i)血清群C 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドとの結合体;
    (c)(i)血清群W135 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドとの結合体;および
    (d)(i)血清群Y 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドとの結合体;
    のうちの少なくとも2つの使用であって、
    該患者は、(a)ジフテリアトキソイド;および/または(b)(i)髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と(ii)ジフテリアトキソイドもしくはCRM197との結合体で予備免疫されていることを特徴とする、使用。
  6. 髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための医薬の製造における、
    (a)(i)血清群A 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)CRM197との結合体;(b)(i)血清群C 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)CRM197との結合体;(c)(i)血清群W135 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)CRM197との結合体;および(d)(i)血清群Y 髄膜炎菌の莢膜糖と(ii)CRM197との結合体;のうちの少なくとも2つの使用であって、
    該患者は、(i)髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と(ii)CRM197もしくはジフテリアトキソイドとの結合体で予備免疫されていることを特徴とする、使用。
  7. 請求項1〜3のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、組成物は、(a)、(b)、(c)および(d)の4つすべてを含む、組成物
  8. 請求項4〜6のうちのいずれか1項に記載の使用であって、(a)、(b)、(c)および(d)の4つすべての使用である、使用。
  9. 請求項4〜6および8のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記患者は、ジフテリアトキソイドを含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、使用。
  10. 請求項4〜6および8〜9のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記患者は、Hib結合体を含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、使用。
  11. 請求項4〜6および8〜10のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記患者は、少なくとも1つの肺炎球菌結合体を含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、使用。
  12. 請求項4〜6および8〜11のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記患者は、前記医薬の投与の少なくとも6ヶ月前に予備免疫されていることを特徴とする、使用。
  13. 請求項12に記載の使用であって、前記患者は、前記医薬の投与の少なくとも8年間前に予備免疫されていることを特徴とする、使用。
  14. 請求項4〜6および8〜13のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記予備免疫は、前記患者の出生から1年間以内に行われていることを特徴とする、使用。
  15. 請求項4〜6および8〜14のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記髄膜炎菌結合体(a)〜(d)中の糖は、髄膜炎菌において見出されるネイティブ莢膜糖よりも短い、使用。
  16. 請求項4〜6および8〜15のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記髄膜炎菌結合体は、ジフテリアトキソイドキャリアおよびアジピン酸リンカーを含む、使用。
  17. 請求項16に記載の使用であって、60μg以下のジフテリアトキソイドキャリアを含む、使用。
  18. 請求項4〜6および8〜17のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記医薬は、肺炎連鎖球菌由来の結合体化莢膜糖をさらに含む、使用。
  19. 請求項4〜6および8〜18のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記医薬は、B型インフルエンザ菌由来の結合体化莢膜糖をさらに含む、使用。
  20. 請求項4〜6および8〜19のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記医薬は、血清群Bの髄膜炎菌由来のタンパク質抗原をさらに含む、使用。
  21. 請求項4〜6および8〜20のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記医薬は、水酸化アルミニウムアジュバントおよび/またはリン酸アルミニウムアジュバントを含む、使用。
  22. 請求項4〜6および8〜21のうちのいずれか1項に記載の使用であって、前記髄膜炎菌により引き起こされる疾患は、髄膜炎菌性髄膜炎である、使用。
  23. 求項8に記載の使用であって、
    前記患者は、前記医薬の投与の少なくとも5年間前に、ジフテリアトキソイドを含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とし
    前記髄膜炎菌結合体は、ジフテリアトキソイドキャリアを含み、かつ必要に応じてアジピン酸リンカーを含み;
    前記髄膜炎菌結合体は、血清群1つ当たり(髄膜炎菌糖として測定して)約8μg/mlで存在し;
    各結合体についての糖:キャリア重量比は、約1:3であり;
    前記医薬は、約96μg/mlのジフテリアトキソイドを含み;
    前記医薬は、約1.2mg/mlのリン酸ナトリウムを含み;そして
    前記医薬は、約8.8mg/mlの塩化ナトリウムを含む;
    使用。
  24. 請求項1〜3および7のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記患者は、ジフテリアトキソイドを含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする組成物
  25. 請求項1〜3、7および24のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記患者は、Hib結合体を含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする組成物
  26. 請求項1〜3、7および24〜25のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記患者は、少なくとも1つの肺炎球菌結合体を含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする組成物
  27. 請求項1〜3、7および24〜26のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記患者は、該組成物の投与の少なくとも6ヶ月前に予備免疫されていることを特徴とする組成物
  28. 請求項27に記載の組成物であって、前記患者は、該組成物の投与の少なくとも8年間前に予備免疫されていることを特徴とする組成物
  29. 請求項1〜3、7および24〜28のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記予備免疫は、前記患者の出生から1年間以内に行われていることを特徴とする組成物
  30. 請求項1〜3、7および24〜29のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記髄膜炎菌結合体(a)〜(d)中の糖は、髄膜炎菌において見出されるネイティブ莢膜糖よりも短い、組成物
  31. 請求項1〜3、7および24〜30のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記髄膜炎菌結合体は、ジフテリアトキソイドキャリアおよびアジピン酸リンカーを含む、組成物
  32. 請求項31に記載の組成物であって、60μg以下のジフテリアトキソイドキャリアを含む、組成物
  33. 請求項1〜3、7および24〜32のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記組成物は、肺炎連鎖球菌由来の結合体化莢膜糖をさらに含む、組成物
  34. 請求項1〜3、7および24〜33のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記組成物は、B型インフルエンザ菌由来の結合体化莢膜糖をさらに含む、組成物
  35. 請求項1〜3、7および24〜34のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記組成物は、血清群Bの髄膜炎菌由来のタンパク質抗原をさらに含む、組成物
  36. 請求項1〜3、7および24〜35のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記組成物は、水酸化アルミニウムアジュバントおよび/またはリン酸アルミニウムアジュバントを含む、組成物
  37. 請求項1〜3、7および24〜36のうちのいずれか1項に記載の組成物であって、前記髄膜炎菌により引き起こされる疾患は、髄膜炎菌性髄膜炎である、組成物
  38. 請求項7に記載の組成物であって、
    前記患者は、該組成物の投与の少なくとも5年間前に、ジフテリアトキソイドを含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とし
    前記髄膜炎菌結合体は、ジフテリアトキソイドキャリアを含み、かつ必要に応じてアジピン酸リンカーを含み;
    前記髄膜炎菌結合体は、血清群1つ当たり(髄膜炎菌糖として測定して)約8μg/mlで存在し;
    各結合体についての糖:キャリア重量比は、約1:3であり;
    該組成物は、約96μg/mlのジフテリアトキソイドを含み;
    該組成物は、約1.2mg/mlのリン酸ナトリウムを含み;そして
    該組成物は、約8.8mg/mlの塩化ナトリウムを含む;
    組成物
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