JP2006528936A5

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Publication number: JP2006528936A5
Application number: JP2006529366A
Authority: JP
Filing date: 2004-05-07
Publication date: 2007-06-21

Claims

１つ以上の担体タンパク質に結合した髄膜炎菌血清群A、C、W-135、またはYの莢膜多糖を含み、その組成が100,000ダルトン未満の平均サイズに誘導体化されたそれぞれの莢膜多糖を0.5から15μg/ml含むことを特徴とする多糖−タンパク質複合体。
前記莢膜多糖が、5,000から75,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項１記載の複合体。
前記莢膜多糖が、7,000から50,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項２記載の複合体。
前記莢膜多糖が、8,000から35,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項３記載の複合体。
前記莢膜多糖が、12,000から25,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項４記載の複合体。
前記莢膜多糖が、15,000から22,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項５記載の複合体。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:1から約1:20(w/w)であることを特徴とする請求項１記載の複合体。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:2から約1:10(w/w)であることを特徴とする請求項７記載の複合体。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:2から約1:6(w/w)であることを特徴とする請求項８記載の複合体。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:(4±1)(w/w)であることを特徴とする請求項９記載の複合体。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:(4±0.5)(w/w)であることを特徴とする請求項１０記載の複合体。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:(4±0.25)(w/w)であることを特徴とする請求項１１記載の複合体。
前記担体タンパク質が、細菌毒素またはトキソイド、または細菌外膜タンパク質を含むことを特徴とする請求項１記載の複合体。
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素、ジフテリアトキソイド、ＣＲＭ_１９７、破傷風トキソイド、百日咳トキソイド、大腸菌ＬＴ、大腸菌ＳＴ、外毒素Ａ、外膜複合体ｃ（ＯＭＰＣ）、ポーリン、トランスフェリン結合タンパク質、肺剥離術、肺炎球菌表面プロテインＡ（ＰｓｐＡ）、または肺炎球菌アドヘシンタンパク質（ＰｓａＡ）、オボアルブミン、キーホールリンペットヘモシアニン（ＫＬＨ）、ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）、または精製ツベルクリンタンパク質（ＰＰＤ）を含むことを特徴とする請求項１記載の複合体。
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素、ジフテリアトキソイド、ＣＲＭ_１９７、破傷風トキソイド、外毒素Ａ、または外膜複合体ｃ（ＯＭＰＣ）を含むことを特徴とする請求項１４記載の複合体。
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素、ジフテリアトキソイド、またはＣＲＭ_１９７を含むことを特徴とする請求項１５記載の複合体。
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素、またはジフテリアトキソイドを含むことを特徴とする請求項１６記載の複合体。
前記莢膜多糖が、8,000から35,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項１７記載の複合体。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:2から約1:10(w/w)であることを特徴とする請求項１７記載の複合体。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:(4±1)(w/w)であることを特徴とする請求項１９記載の複合体。
１つ以上の担体タンパク質に結合した髄膜炎菌血清群A、C、W-135、またはYの２つ以上の莢膜多糖を含む多糖−タンパク質複合体を含有する組成物であって、100,000ダルトン未満の平均サイズに誘導体化されたそれぞれの莢膜多糖を0.5から15μg/ml含有することを特徴とする組成物。
前記莢膜多糖が、5,000から75,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項２１記載の組成物。
前記莢膜多糖が、7,000から50,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項２２記載の組成物。
前記莢膜多糖が、8,000から35,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項２３記載の組成物。
前記莢膜多糖が、12,000から25,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項２４記載の組成物。
前記莢膜多糖が、15,000から22,000ダルトンの平均サイズに誘導体化されたものであることを特徴とする請求項２５記載の組成物。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:1から約1:20(w/w)であることを特徴とする請求項２１記載の組成物。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:2から約1:10(w/w)であることを特徴とする請求項２７記載の組成物。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:2から約1:6(w/w)であることを特徴とする請求項２８記載の組成物。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:(4±1)(w/w)であることを特徴とする請求項２９記載の組成物。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:(4±0.5)(w/w)であることを特徴とする請求項３０記載の組成物。
前記誘導体化された多糖と前記担体タンパク質の平均比率が、約1:(4±0.25)(w/w)であることを特徴とする請求項３１記載の組成物。
液体であることを特徴とする請求項３１記載の組成物。
液体１ミリリットルに対して約0.5から約15μgの髄膜炎菌血清群A、C、W-135、またはYの誘導体化多糖を含有することを特徴とする請求項３３記載の組成物。
液体１ミリリットルに対して約0.5から約15μgの髄膜炎菌血清群Ｗ−１３５の誘導体化多糖を含有することを特徴とする請求項３３記載の組成物。
前記担体タンパク質が、ジフテリア毒素またはトキソイドであることを特徴とする請求項３１記載の組成物。
さらにアジュバントを含有することを特徴とする請求項３６記載の組成物。
前記アジュバントが、水酸化アルミニウム、リン酸アルミニウムまたはそれらの組合せを含むことを特徴とする請求項３７記載の組成物。
リン酸ナトリウム、塩化ナトリウムまたはそれらの組合せを含有することを特徴とする請求項３１記載の組成物。
髄膜炎菌性疾患に対してヒト患者を免疫化するためにヒト患者に投与することを特徴とする請求項２１から３９いずれか１項記載の組成物。
ジフテリア、破傷風、百日咳ＦＨＡ、百日咳ＰＴ、またはＰＲＰに対する抗原を含有することを特徴とする請求項４０記載の組成物。
請求項２１記載の組成物を第一の組成物として含み、該第一の組成物の投与の６ヶ月以内にヒト患者に投与される、ジフテリア、破傷風、百日咳ＦＨＡ、百日咳ＰＴ、またはＰＲＰに対する抗原を含有する第二の組成物を含むことを特徴とする請求項４０記載の組成物。
前記第一の組成物の投与の３ヶ月以内に、ジフテリア、破傷風、百日咳ＦＨＡ、百日咳ＰＴ、またはＰＲＰに対する抗原を含有する前記第二の組成物がヒト患者に投与されることを特徴とする請求項４２記載の組成物。
前記第一の組成物の投与に付随して、ジフテリア、破傷風、百日咳ＦＨＡ、百日咳ＰＴ、またはＰＲＰに対する抗原を含有する前記第二の組成物がヒト患者に投与されることを特徴とする請求項４３記載の組成物。
前記ヒト患者が６０歳以下であることを特徴とする請求項４０記載の組成物。
前記ヒト患者が３５歳から６０歳であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が３５歳から６０歳であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が１８歳から３５歳であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が１８歳から２５歳であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が１５歳から１８歳であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が１０歳から１５歳であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が１１歳以下であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が２歳から１０歳であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が２歳以下であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記ヒト患者が６週間から１歳であることを特徴とする請求項４５記載の組成物。
前記莢膜多糖が、AおよびW-135；YおよびW-135；CおよびY；CおよびW-135；A、CおよびY；A、CおよびW-135；（７）C、YおよびW-135；A、YおよびW-135；ならびにA、C、YおよびW-135からなる群より選択されることを特徴とする請求項２１記載の組成物。
ヒト患者中で髄膜炎菌Ａに対する免疫応答を誘発する組成物であって、該組成物が、多糖−タンパク質複合体を含有するワクチン組成物を含み、前記複合体が、100,000ダルトン未満の平均サイズに誘導体化された髄膜炎菌血清群Aの莢膜多糖を0.5から15μg/ml含有することを特徴とする組成物。
ヒト患者中で髄膜炎菌Ｃに対する免疫応答を誘発する組成物であって、該組成物が、多糖−タンパク質複合体を含有するワクチン組成物を含み、前記複合体が、100,000ダルトン未満の平均サイズに誘導体化された髄膜炎菌血清群Ｃの莢膜多糖を0.5から15μg/ml含有することを特徴とする組成物。
ヒト患者中で髄膜炎菌Ｙに対する免疫応答を誘発する組成物であって、該組成物が、多糖−タンパク質複合体を含有するワクチン組成物を含み、前記複合体が、100,000ダルトン未満の平均サイズに誘導体化された髄膜炎菌血清群Ｙの莢膜多糖を0.5から15μg/ml含有することを特徴とする組成物。
ヒト患者中で髄膜炎菌Ｗ−１３５に対する免疫応答を誘発する組成物であって、該組成物が、多糖−タンパク質複合体を含有するワクチン組成物を含み、前記複合体が、100,000ダルトン未満の平均サイズに誘導体化された髄膜炎菌血清群Ｗ−１３５の莢膜多糖を0.5から15μg/ml含有することを特徴とする組成物。
前記ワクチン組成物が、アジュバントを含まないことを特徴とする請求項５７から６０いずれか１項記載の組成物。
髄膜炎菌に対してヒト患者を免疫化し、それにより、ヒト患者が、投与前血清ＧＭＴまたはＩｇＧタイターと比較してワクチン接種の２８日以内に血清ＧＭＴまたはＩｇＧタイターが４倍以上増加するために投与することを特徴とする請求項１から２０いずれか１項記載の複合体を含有するワクチン組成物。
髄膜炎菌に対してヒト患者を免疫化し、それにより、ヒト患者が、投与前血清SBA-BRタイターと比較してワクチン接種の２０−４０日以内に1：32またはそれより高い血清SBA-BRタイターを有するために投与することを特徴とする請求項１から２０いずれか１項記載の複合体を含有するワクチン組成物。
髄膜炎菌に対してヒト患者を免疫化し、それにより、ヒト患者が、投与前血清SBA-BRタイターと比較してワクチン接種の２０−４０日以内に1：64またはそれより高い血清SBA-BRタイターを有するために投与することを特徴とする請求項１から２０いずれか１項記載の複合体を含有するワクチン組成物。
髄膜炎菌に対してヒト患者を免疫化し、それにより、ヒト患者が、投与前血清SBA-BRタイターと比較してワクチン接種の２０−４０日以内に1：128またはそれより高い血清SBA-BRタイターを有するために投与することを特徴とする請求項１から２０いずれか１項記載の複合体を含有するワクチン組成物。