JP2000233027A - 能動細管及びその製造方法 - Google Patents
能動細管及びその製造方法Info
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Abstract
動機構、屈曲運動機構及び硬さ調節機構を有し、細径化
が容易にできるとともに多数かつ柔軟な配線を搭載可能
な能動細管及びその製造方法を提供する。 【解決手段】 J字形状の曲がった部分に設けられた屈
曲運動機構部Aと、この屈曲運動機構部Aと連結してJ
字形状の曲がりの根本付近に設けられたねじれ回転運動
機構部Bと、このねじれ回転運動機構部Bと連結してJ
字形状の直線部分に設けられた伸縮運動機構部Cと、こ
の伸縮運動機構部C連結して設けられた硬度調節機構部
Dと、これら機構部A、B、C及びDの内側に隙間を設
けて挿通された内側チューブ3とを備え、全体を薄肉シ
リコンチューブなどの外側チューブ4で覆ったものであ
り、内側チューブ3はワーキングチャンネルと呼ばれ
る。
Description
分野に利用し、複雑な機械や配管に入り込んで検査やメ
ンテナンスなどを行い、さらに能動カテーテル又は能動
ガイドワイヤーとして人体の血管や器官等に入り込んで
診断又は治療などに利用する能動細管に関する。さら
に、複数の組み合わせにより多関節、多足等のロボット
又は精巧な玩具などに利用し得る能動細管に関する。
が大腸などの診断用に用いられるようになってきてお
り、通電加熱により伸縮する形状記憶合金(以下、「S
MA」という)をアクチュエータとして利用した能動カ
テーテルの開発が行われている。さらに、マイクロマシ
ニング技術の発達に伴い、医療用カテーテルに実装可能
なさまざまなマイクロセンサやマイクロ能動機構が開発
されてきている。
す例では、ライナーコイルを例えば3本の形状記憶合金
製アクチュエータの外側に配設した外骨格型の能動カテ
ーテルが提案され、各形状記憶合金製アクチュエータに
通電することにより能動カテーテルを屈曲運動させてい
る。
大気圧を用いたバルーンの膨張及び収縮を利用した直径
1cm程度の管内走行装置が提案され、大腸内視鏡誘導
装置や都市ガス導管の管内検査用誘導装置などが試作さ
れている(「マイクロメカニズムの世界」、日本音響学
会誌49巻8号、1993年、林 輝ら)。さらに、側
面に多数のバルーンを配置した伸縮機構が提案されてい
るが、これはバルーンを膨張させ血管内壁へ押しつける
動作と長軸方向の伸縮動作の繰り返しにより血管内を進
行するものである(「Potential of mi
crosystems in medicine」、M
inimally Invasive Therapy
& Allied Technology、4:26
7−275、1995年、A.E.Guverら)。
提案における能動カテーテル等では屈曲及び伸縮運動が
未だ十分でなく、運動の自由度が狭い。さらに多くの機
能を1本のカテーテルに搭載しようとしても、限られた
外径と十分に広い内腔が必要という制限のため、搭載で
きる配線数に限界がある。
血管などの分岐部を選択するには、先端部がJ字形状の
ように曲がったガイドワイヤーやカテーテルを挿入し、
手元からトルク(ねじれ力)を先端部に伝えて回転させ
ることが一般に行われているが、途中にループや複雑な
走行があるとトルクが先端部にうまく伝わらず、精密な
回転ができなくなる。
元からカテーテルやガイドワイヤーを押し進める際、途
中にループや複雑な走行があると、カテーテル等に撓み
が生じるために手元で押し進めた長さと先端部の移動に
ずれが生じ、精密な先端位置決めができない。因みに、
これをプッシャビリティーの低下という。
めができるが、この操作を行うためにはカテーテルやガ
イドワイヤーをいったん目的部位を越えて押し進めなけ
ればならず、カテーテルやガイドワイヤーが硬ければト
ルク伝達性やプッシャビリティーは向上するが穿孔の危
険性が高くなり、逆に柔らかすぎると屈曲のため、いく
ら押しても先へ進まなくなる。
単純な構造で、ねじれ回転運動機構、伸縮運動機構、屈
曲運動機構及び硬さ調節機構を有し、細径化が容易にで
きるとともに、多数かつ柔軟な配線を搭載可能な能動細
管及びその製造方法を提供することを目的とする。
に、本発明の能動細管のうち請求項1記載の発明は、ね
じれ回転運動機構部を備えるものである。また、請求項
2記載の発明は、形状記憶状態自然の長さを変えた形状
記憶合金製アクチュエータを弾性変形可能な外骨格の内
側で同心にて固定した伸縮運動機構部を備える。また請
求項3記載の発明は、硬度調節機構部を備える。さらに
請求項4記載の発明は、上記構成に加え、弾性変形可能
な外骨格の内側に形状記憶合金製アクチュエータを配設
した屈曲運動機構部を備えることを特徴とする。また、
請求項5記載の発明は、弾性変形可能な外骨格を有する
屈曲運動機構部と、ねじれ回転運動機構部と、伸縮運動
機構部と、硬度調節機構部とを備えるものである。さら
に請求項6記載の発明は、屈曲運動機構部の弾性変形可
能な外骨格が平線型ライナーコイルであることを特徴と
する。
動機構部が、弾性変形可能な外骨格と、この外骨格の内
側で同心にて形状記憶状態自然の径を変えて固定した形
状記憶合金製アクチュエータとを備えていることを特徴
とする。さらに請求項8記載の発明は、硬度調節機構部
が、弾性変形可能な外骨格と、この外骨格の内側で同心
にて形状記憶状態自然のままで固定した形状記憶合金製
アクチュエータとを備えていることを特徴とする。また
請求項9記載の発明は、屈曲運動機構部、ねじれ回転運
動機構部、伸縮運動機構部及び硬度調節機構部が各々両
端に電極コネクターを有していることを特徴とする。
外骨格が、樹脂製平線ばね構造及び絶縁被覆した形状記
憶合金製平線ばね構造のいずれかであって複数の配線を
搭載した螺旋型基板であることを特徴とする。また請求
項11記載の発明は、形状記憶合金製アクチュエータ
が、平線ばね構造を有していることを特徴とする。さら
に請求項12記載の発明は、平線ばね構造を有する形状
記憶合金製アクチュエータにヒーターを配設したことを
特徴とする。
曲運動、ねじれ回転運動及び伸縮運動を行い、また能動
細管の必要箇所を自在に硬度調節する。また外骨格及び
形状記憶合金製アクチュエータが平線ばね型構造に形成
可能であるので、より細径で多数の配線ができる。さら
に発熱体である形状記憶合金製アクチュエータが表面か
ら距離をおいて外骨格構造の内側に位置するので、例え
ば人体内で使用が許される表面温度である41℃に抑え
ることができる。
求項13記載の発明は、形状記憶合金製アクチュエータ
の外側に弾性変形可能な外骨格を同軸に配設する第1工
程と、形状記憶合金製アクチュエータと外骨格とを固定
する第2工程とを備える構成である。さらに請求項14
記載の発明は、第1工程がロッドに形状記憶合金製アク
チュエータを被せる工程を含んでいることを特徴とす
る。また請求項15記載の発明は、第1工程が形状記憶
合金製アクチュエータ上に配設したロッドの外側に外骨
格を被せる工程を含んでいることを特徴とする。さらに
請求項16記載の発明は、第1工程が断面が三角形状の
パイプ状治具に形状記憶合金製アクチュエータを被せる
工程を含んでいることを特徴とする。
形状記憶合金製アクチュエータに1以上のリード線を電
気的に接続する工程を含んでいることを特徴とする。さ
らに請求項18記載の発明は、第2工程が接着剤で固定
する工程であることを特徴とする。また請求項19記載
の発明は、第1工程が形状記憶合金製アクチュエータ及
び外骨格のそれぞれ対応する箇所に非絶縁部を形成する
工程を有し、第2工程がめっき液中で形状記憶合金製ア
クチュエータと外骨格とに通電して対応する非絶縁部に
金属を析出し電気的に結合して固定することを特徴とす
る。
が形状記憶合金製アクチュエータ及び外骨格のそれぞれ
対応する箇所に非絶縁部を形成し、非絶縁部にリード線
を近接して配置する工程を有し、第2工程が、めっき液
中でリード線、形状記憶合金製アクチュエータ及び外骨
格に通電して対応する非絶縁部及びリード線に金属を析
出し電気的に結合して固定することを特徴とする。また
請求項21記載の発明は、第1工程が形状記憶合金製ア
クチュエータ及び外骨格のそれぞれ対応する箇所に非絶
縁部を形成する工程を有し、第2工程が溶液中で形状記
憶合金製アクチュエータと外骨格とに通電して対応する
非絶縁部に電着により絶縁性樹脂を析出して固定するこ
とを特徴とする。
が形状記憶合金製アクチュエータに形成した非絶縁部に
電気めっきをして電気接合部を形成する工程を有し、第
2工程が溶液中で形状記憶合金製アクチュエータと外骨
格とに通電して電気接合部と外骨格全体に電着により絶
縁性樹脂を析出して固定することを特徴とするものであ
る。また請求項23記載の発明は、上記構成に加え、形
状記憶合金製アクチュエータ及び外骨格に非絶縁部を形
成し、めっき液中で通電して対応する非絶縁部に金属を
析出し電気的に結合する工程を有することを特徴とす
る。
及び第2工程にあって、電気めっき及び樹脂の電着直前
に、形状記憶合金製アクチュエータ及び外骨格の酸化被
膜を除去する工程を有していることを特徴とする。また
請求項25記載の発明は、前記構成に加え、真空乾燥に
より乾燥する工程を備えていることを特徴とする。さら
に請求項26記載の発明は、第1工程の形状記憶合金製
アクチュエータを弾性変形可能に配設したことを特徴と
する。
は、外骨格型の能動細管を精度よく製造することができ
る。また電気めっき又は樹脂を電着する工程を有する場
合、接続すべき多点で同時に接続することができる。
形可能な外骨格となるライナーコイルをSMAアクチュ
エータの外側に配設した外骨格型であり、ライナーコイ
ル及びSMAアクチュエータを固定支持する関節として
機能するリンクを有するものと有しないものとがある。
本実施形態では、主として細径化のためリンクを有しな
いリンクレス型を中心に述べるが、適宜リンクを設けて
もよい。なお、本発明の能動細管は全体に柔らかく、外
力により自在に曲がるようになっており、血管など人体
内に挿入したとき危険が少ない。
施の形態を詳細に説明する。以下の実施形態は能動細管
として能動カテーテル及び能動ガイドワイヤーに適用し
た例であるが、この発明はカテーテルのみならず、冒頭
で記載した各種の機器類や玩具等に広く適用することが
できる。
テーテルの一部透視図である。図1を参照して、第1実
施形態の能動カテーテル1は、J字形状の曲がった部分
に設けられた屈曲運動機構部Aと、この屈曲運動機構部
Aと連結してJ字形状の曲がりの根本付近に設けられた
ねじれ回転運動機構部Bと、このねじれ回転運動機構部
Bと連結してJ字形状の直線部分に設けられた伸縮運動
機構部Cと、この伸縮運動機構部Cと連結して設けられ
た硬度調節機構部Dと、これら機構部A、B、C及びD
の内側に隙間を設けて挿通された内側チューブ3とを備
え、全体を薄肉シリコンゴムチューブなどの外側チュー
ブ4で覆ったものであり、内側チューブ3はワーキング
チャンネルと呼ばれる。
を裏打ちするように配置したライナーコイル6と、この
ライナーコイル6の内側に導電性接着剤7で固定された
密ばねのコイル状SMAアクチュエータ8(図示の場合
は3本)とを備え、SMAアクチュエータの所定間隔を
関節として複数設け、各関節に通電加熱するようになっ
ているが、一つのSMAアクチュエータを一関節として
通電加熱するようにしてもよい。なお、以下ことわらな
い限り、ライナーコイルは絶縁コートしており、SMA
アクチュエータは絶縁コートされていないものを使用す
る。
4を裏打ちするように配置したライナーコイル6と、S
MAの形状記憶された状態よりやや大きい径にしてライ
ナーコイル6の内側に同心にして適宜箇所を非導電性接
着剤17で固定されたターンとターンとの間に距離のあ
るコイルばね状のSMAアクチュエータ12とを備え、
本実施態様では一つのSMAアクチュエータを一関節と
して通電加熱するようになっている。勿論、所定間隔を
関節として複数個設け、各関節に通電加熱するようにし
てもよい。
打ちするように配置したライナーコイル6と、SMAの
形状記憶された状態より縮めて同じ長さのライナーコイ
ル6の内側に同心にして適宜箇所を非導電性接着剤17
で固定されたターンとターンとの間に距離のあるコイル
ばね状のSMAアクチュエータ14とを備え、一つのS
MAアクチュエータを一関節として通電加熱するように
なっているが、所定間隔を関節として複数個設け、各関
節に通電加熱するようにしてもよい。
打ちするように配置したライナーコイル6と、SMAの
形状記憶された状態の自然長のままでライナーコイル6
の内側に同心にして適宜箇所を非導電性接着剤17で固
定されたターンとターンとの間に距離のあるコイルばね
状のSMAアクチュエータ16とを備え、一つのSMA
アクチュエータを一関節として通電加熱するようになっ
ているが、所定間隔を関節として複数個設け、各関節に
通電加熱するようにしてもよい。
8,12,14の通電加熱により変形するようになって
おり、各機構部は内側チューブ3に固定箇所を有してい
てもよい。なお、各機構部は図1に示した例のような連
結でなくてもよく、適宜最適な順序で各機構部の連結を
決めればよい。
ーテル1では、図1に矢印で示したように各機構部の関
節への通電加熱により、屈曲運動機構部Aは矢印aのよ
うに三方向に屈曲運動を行い、ねじれ回転運動機構部B
では矢印bのようにねじれ運動を、伸縮運動機構部Cは
矢印cのように前後運動を行い、硬度調節機構部Dは硬
い状態と柔らかい状態との間を適宜維持する。そして、
J字形状の曲がった先端の内側チューブ3の開口から液
体の注入又は吸引をし、あるいはマイクロツールなどの
出し入れをする。したがって、医療では診断や治療など
を、複雑な機械や配管では能動管状物として検査やメン
テナンスなどを行うことができる。
イドワイヤー屈曲三方向型の一部透視図である。図2に
示す第2実施形態の能動ガイドワイヤー20は第1実施
形態の能動カテーテルの内側チューブが設けられていな
い場合であり、第1実施形態の能動カテーテルよりさら
に細径に構成され、J字形状の先端にはキャップ21が
設けられている。なお、図2には硬度調節機構部を示し
ていないが、図1のように伸縮運動機構部Cと連結して
もよい。各ライナーコイル6はSMAアクチュエータ
8,12,14の通電加熱により変形するようになって
おり、SMAアクチュエータへの通電を停止するとライ
ナーコイルは元の状態に復帰する。各機構部は分離独立
して配置されていても、リンクで連結されていてもよ
い。この第2実施形態の運動は第1実施形態と同様であ
る。
屈曲一方向型の一部透視図である。図3に示す第3実施
形態の能動ガイドワイヤー30は屈曲運動機構部A’が
SMAアクチュエータ8を1本のみ有しており、図3に
示す矢印a’のように一方向の屈曲のみを行うようにな
っており、その他の運動は第2実施形態の能動ガイドワ
イヤーと同様である。なお、図3には硬度調節機構部D
を示していないが、図1のように伸縮運動機構部Cと連
結してもよい。
する能動ガイドワイヤーの一部透視図である。なお、図
4には硬度調節機構部Dを示していないが、図1のよう
に伸縮運動機構部Cと連結してもよい。図4に示すよう
に、第4実施形態の能動ガイドワイヤー40は第1実施
形態の能動カテーテルの内側チューブ3に代えて柔らか
い接続用ワイヤー42を中に通すことで、それぞれの屈
曲運動機構部A、ねじれ回転運動機構部B及び伸縮運動
機構部C、さらに硬度調節機構部Dの中心出しを確実に
したものであるが、能動カテーテルよりはさらに細径に
形成されている。この第4実施形態の運動は第1実施形
態の能動カテーテルと同様である。
の一部透視図である。図6は電極雌雄コネクタの外観図
である。なお、図5には硬度調節機構部Dを示していな
いが、図1のように伸縮運動機構部Cと連結してもよ
い。図5及び図6を参照して、第5実施形態の能動ガイ
ドワイヤー50は第4実施形態の能動ガイドワイヤーの
各機構部の接続を電極雌コネクタ52と電極雄コネクタ
54とで行うもので、各機構部の端部はこれらの電極雌
コネクタ52と電極雄コネクタ54に接続され、通電可
能になっている。これにより組立分解が自在な屈曲運動
機構部A、ねじれ回転運動機構部B、伸縮運動機構部C
及び硬度調節機構部Dの各モジュール群を作製できる。
て、内側チューブ3にすれば能動カテーテルになり、こ
のような電極雌雄コネクタをリング構造にすることで能
動カテーテル内腔を保つようにすることもできる。
7は能動カテーテルの屈曲運動機構部の一部透視図であ
る。図7を参照して、屈曲運動機構部70は、外側チュ
ーブ4内壁を裏打ちするように配置した絶縁コートされ
たライナーコイル6と、このライナーコイル6の内側に
導電性接着剤72で電気的接触して固定されるととも
に、適宜の箇所を非導電性接着剤17で固定された密ば
ねのコイル状SMAアクチュエータ8(図示の場合は3
本)とを備え、内側チューブ3が中心軸に配設されてい
る。
を関節として複数設け、各関節に通電加熱するようにな
っている。なお、図7中、74はSMAアクチュエータ
8に通電するリード線を示し、ライナーコイル6及びS
MAアクチュエータ8に導電性接着剤72で電気的に接
触して固定されている。また、76は非導電性接着剤、
77は組立用金属ロッド、78はリンクとなる保持部材
を示す。これらはリンクとして残したものであり、組立
時に必要であるが屈曲運動機構部としてはなくてもよ
い。内側チューブ3がない場合及び内側チューブ3に代
えて接続用ワイヤーを設けた場合は、能動ガイドワイヤ
ーの屈曲運動機構部となる。
ある。図9は実際の回路部(a)と等価回路(b)を示
した図である。なお、図中、SMAアクチュエータは簡
単のため1本のみ記載した。図8に示すように、ライナ
ーコイル6の絶縁コートを除去した部分82,82に、
SMAアクチュエータ8と電気的に接触させて導電性接
着剤72で固定し、ライナーコイル6の絶縁コートを除
去しないでSMAアクチュエータ8を固定する箇所83
に、リード線74をSMAアクチュエータ8と電気的に
接続して固定しており、ライナーコイル6は接地されて
いる。
第2関節94及び第3関節96が形成され、電流は抵抗
値に従って分割されるため、両側の第1関節92及び第
3関節96に電流を流しても駆動したくない中間の第2
関節94には無視できるほどのわずかな電流しか流れな
い。したがって、図9(b)に示すようにスイッチ98
をオフにして第2関節94に通電せず、スイッチ97と
スイッチ99とをオンにして第1関節92と第3関節9
6とを通電加熱して収縮させることができる。
ネクタを用いる場合では、接地したライナーコイルを共
通の端子になるように形成し、他の端子は各関節に対応
させて一電気回路を形成するようにする必要がある。
径がφ250μm、素線径が50μmである。またライ
ナーコイルはステンレススチール製で、例えば熱硬化型
アクリル樹脂を電着で絶縁コートしており、外径がφ
1.1〜1.3mm、素線径がφ100μm程度であ
り、素線径をさらに細くする場合、王水でエッチングす
ればφ80μm程度のものが容易に得られる。SMAア
クチュエータやライナーコイルを固定する保持部材とし
ては、例えばポリイミドのφ0.4〜0.5mm程度の
チューブを使用すればよい。組立用金属ロッドはφ0.
3mm、導電性接着剤として銀系フィラーを混入したエ
ポキシ樹脂を用いるとよい。このような部材で作製した
リンクレス外骨格型の内側チューブがない能動ガイドワ
イヤーでは、外径1.3mm、外側チューブをつけると
外径1.4mmの多自由度、多関節の運動機構部ができ
る。
として長手方向の剛性を強くしつつ、屈曲する直角方向
への運動を容易にするために直角方向の剛性を弱いまま
にする平線型ライナーコイル101を用いても良い。こ
のような構成の屈曲運動機構部では、図1〜5に示した
ように各関節に通電加熱することにより、SMAアクチ
ュエータの配設数に応じて各方向に屈曲運動することが
できる。
する。図11はねじれ回転機構を示す図であり、(a)
は形状記憶したSMAアクチュエータを示し、(b)は
SMAアクチュエータをねじれ回転させて形状記憶され
た状態よりやや大きな径にしたSMAアクチュエータを
示し、また、(c)はねじれ回転運動機構部の外観図で
ある。図11(c)に示したねじれ回転運動機構部11
0は能動ガイドワイヤー用であり、図2で示した外側チ
ューブ4と接続用ワイヤー42、さらに高分子製の固定
用チューブ112に装着するキャップ21等を省略して
いる。固定用チューブ112に代えて図1に示す内側チ
ューブ3を使用すれば、径は異なるが能動カテーテルが
形成される。以下、能動ガイドワイヤーを中心にして説
明する。
110は、形状記憶された状態からやや径を大きくして
ねじれ回転させたSMAアクチュエータ12をライナー
コイル6の内側に同心にして非導電性接着剤17で適宜
の箇所が固定されており、SMAアクチュエータ12及
びライナーコイル6の両端部は、固定用チューブ11
2,112にて非導電性接着剤17で固定されている。
さらにSMAアクチュエータ12の両端部はリード線1
13に接続され、一関節として通電加熱されるようにな
っている。
する場合は、固定用チューブ112にてSMAアクチュ
エータとライナーコイルとを電気的に接続し、他端のS
MAアクチュエータをリード線で接続して通電加熱する
ようにしてもよい。ねじれ回転運動機構部のねじれ角度
はSMAアクチュエータのピッチとライナーコイルのピ
ッチとのピッチ比及びSMAアクチュエータの素線径と
ライナーコイルの素線径の比に関係し、SMAアクチュ
エータの比率が高いほど、得られる最大ねじれ角度は大
きくなる。したがって、ねじれ角度は上記ピッチ比で最
適設計可能である。
9〜1.47mmのポリウレタンチューブ、SMAアク
チュエータは外径φ1.6〜1.8mmでピッチが0.
8mm、素線径がφ100μmである。ライナーコイル
はステンレススチール製でφ3.1〜3.3mm、素線
径が250μm、長さが23.3mm、ピッチが約2.
0mmであり、王水でエッチング処理をしている。非導
電性接着剤は10分間硬化型のアラルダイトである。
エータを小さくすればよい。例えばSMAアクチュエー
タの外径をφ0.3〜0.4mm、素線径をφ100μ
m以下にするのがよい。ライナーコイルはφ1.3〜
1.5mm、先端及び後端の固定用チューブはφ0.3
〜0.4mm程度にする。さらに耐熱性の高いアラルダ
イトなどの非導電性接着剤を使用する。
場合、SMAアクチュエータ及びライナーコイルを固定
するリンクとなる電極コネクタの一端子をライナーコイ
ルの接地用にして、他の一端子をSMAアクチュエータ
の他端に通電する端子として形成すればよい。またライ
ナーコイルを接地しない場合、SMAアクチュエータを
固定し通電するように配線した電極コネクタを形成すれ
ばよい。
じれ回転運動機構部110では、図1〜図3及び図12
の矢印に示すように、SMAアクチュエータに通電加熱
すると元の記憶形状に戻ろうとしてねじれ回転し、途中
にループや複雑な走行のある例えば血管122内でも精
密に回転する。さらに、電流を切るとライナーコイルが
バイアスばねとして働き元の角度へ戻る。したがって、
本実施形態の能動ガイドワイヤーは先端部にトルクを生
じさせ精密な回転ができる。
図13は伸縮運動機構を示す図であり、(a)は形状記
憶したSMAアクチュエータを、(b)はSMAアクチ
ュエータを縮めた状態を示し、また、(c)は伸縮運動
機構部の外観図である。伸縮運動機構を形成する場合、
SMAアクチュエータを引き伸ばすか、または押し縮
め、加熱による伸長又は収縮後に元の形状に戻るライナ
ーコイルのようなバイアス機構を同心円上に組み合わせ
れば伸縮機構になる。縮む運動は能動カテーテル又は能
動ガイドワイヤーを血管などに挿入後、手動で手元から
引くことで十分に正確な位置決めができるため、能動カ
テーテル又は能動ガイドワイヤーとしては、必要時にの
み電流を流して伸びるタイプの方が望ましい。
は、形状記憶された状態から縮めたSMAアクチュエー
タ14をライナーコイル6の内側に同心にして非導電性
接着剤17で適宜の箇所が固定されており、SMAアク
チュエータ14及びライナーコイル6の両端部は固定用
チューブ112,112にて非導電性接着剤17で固定
されている。なお、SMAアクチュエータを縮めた状態
でライナーコイルに固定している点以外はねじれ回転運
動機構部と同様の構成である。
縮運動機構部130では、図1〜図3及び図14の矢印
で示すように、SMAアクチュエータ14に通電加熱す
ると伸縮運動機構部130は元の記憶形状に戻ろうとし
て伸長し、電流を切るとライナーコイルがバイアスばね
として働き元の長さに戻る。したがって、本実施形態の
能動ガイドワイヤーは挿入した血管122などの途中に
ループや複雑な走行があっても精密な先端位置決めがで
きる。
図15は硬度調節機構を示す図であり、(a)は自然長
のSMAアクチュエータを示す図、(b)は硬度調節機
構部の外観図である。図15を参照して、硬度調節機構
部150は、自然状態で形状記憶されたSMAアクチュ
エータ16をライナーコイル6の内側に同心にして非導
電性接着剤17で適宜の箇所が固定されており、SMA
アクチュエータ16及びライナーコイル6の両端部は固
定用チューブ112,112にて非導電性接着剤17で
固定されている。なお、SMAアクチュエータを自然な
状態でライナーコイルに固定している点以外はねじれ回
転運動機構部や伸縮運動機構部と同様の構成である。
は、図16(a)に示すように、血管122などに挿入
した能動ガイドワイヤー120のSMAアクチュエータ
16に通電加熱すると変形しないが、ばね定数が大きく
なり、より硬く変形しにくくなる。またSMAアクチュ
エータ16に通電しない場合は、図16(b)に示すよ
うに、柔らかく外力により容易に自在に曲がる。
ュエータ16に流す電流量を変えることで能動カテーテ
ル又は能動ガイドワイヤーの硬さを調節することができ
る。このように本発明の能動細管は元々外力により自在
に曲がるような柔らかいものであるが、本実施形態の硬
度調節機構により必要な部分の硬さを体外から自在に制
御できるようになる。
縮運動機構部及び硬度調節機構部の組立工程を説明す
る。各機構部はライナーコイルを外側に設けた外骨格型
であり、その製造工程はSMAアクチュエータをライナ
ーコイルにそのまま固定するか伸縮等させて固定するか
の違いである。以下、能動ガイドワイヤーのねじれ回転
運動機構部を例にあげ、組立工程を説明する。図17及
び図18は外骨格型能動ガイドワイヤーの組立工程を示
す工程図である。なお、図17及び図18において各工
程図と合わせて中心部の概略断面図を右端に示した。
リコンゴムチューブ171に固定用チューブ112を挿
入し、両端から保持部材78,78を挿入する。能動ガ
イドワイヤーの場合は組立用シリコンゴムチューブが内
側チューブとなり、中心出しをする接続用ワイヤーを有
する能動ガイドワイヤーの場合、組立用シリコンゴムチ
ューブに代えて柔らかい接続用ワイヤーを使用する。そ
して図17(b)に示すように、第1の組立用金属ロッ
ド173を例えば3本、保持部材78,78に非導電性
接着剤17で固定し、その後、図17(c)に示すよう
にSMAアクチュエータ176を被せる。
金属ロッドに代えて、例えば図19に示すような組立治
具を使用してもよい。例えば断面が円形や三角形のパイ
プの側面に3本の溝や凹みをつけ金属ロッドやSMAア
クチュエータを容易に位置決めしたり、また断面に溝や
凹みのあるチューブを使用して接着剤が組立治具に付着
しないようにする。なお、材質としては、接着剤が万が
一ついても接着しにくく、かつ、細く加工することが可
能なテフロン樹脂が適している。
組立用金属ロッド175を例えば3本、保持部材上の第
1の組立用金属ロッド175に非導電性接着剤17で固
定し、図17(e)に示すようにSMAアクチュエータ
176の両端にリード線113,113を電気的に接続
してからライナーコイル6を被せ、適宜の箇所を非導電
性接着剤17で固定する。なお、ライナーコイルを電気
回路の接地として使用する場合は、SMAアクチュエー
タとライナーコイルの一端を電気的に接続することにな
る。
属ロッド173及び第2金属ロッド175の両端を例え
ばYAGレーザー等を用いて切断する。切断した第1及
び第2金属ロッドを抜き取り、組立用シリコンゴムチュ
ーブ171と一方の保持部材78を取り除き、外側チュ
ーブを被せて完成する。
イナーコイルが一単位の場合を説明したが、複数の単位
を連結して組み立てる場合も同様の工程でできる。また
リンクとなる保持部材として円形状の電極コネクタを使
用してもよい。この場合、各機構部を一単位にして組み
立てるのが望ましい。電極コネクタを使用した場合、そ
れぞれの機構部をモジュール化して自在に接続及び分解
ができる。したがって、それぞれのモジュールが屈曲、
ねじれ回転、伸縮運動等の各種能動機構や超音波セン
サ、化学センサなど独自の機能を有し、例えば術者は手
術室において必要なモジュールを自在に組み合わせて多
機能カテーテルを組み立て使用することができるように
なる。
立工程について説明する。このような組立工程では、よ
り細径の例えば外径1.3mmのSMAアクチュエータ
が使用可能である。この組立工程は上述した接着剤で固
定する方法に代えて、電気めっきや電着による樹脂の析
出等で固定するものであり、他は同様の工程である。本
組立工程の例として上述した屈曲運動機構部の場合を示
すが、ターン間が密な密ばね状のSMAアクチュエータ
に代えて、ターンとターンの間に距離のあるコイルばね
状のSMAアクチュエータを使用したねじれ回転運動機
構部や伸縮運動機構部などでも同様に可能である。
工程要部を示す図であり、(a)は電気めっき前を、
(b)は電気めっき後を示す図である。まず予め、表面
を絶縁コートされたSMAアクチュエータ202及びラ
イナーコイル6の絶縁被膜をYAGレーザーなどで一部
剥離して、それぞれに非絶縁部204,208を形成し
ておく。YAGレーザーでは条件を最適化すると直径数
十μm程度の大きさだけ絶縁被膜を除去できる。なお、
SMAアクチュエータなどに絶縁被膜を形成するには、
例えばパリレンの蒸着や熱硬化型又は紫外線硬化型のア
クリル樹脂を電着により被覆するのがよい。
用いて、SMAアクチュエータ202とライナーコイル
6とを配置し、図20(a)に示すようにライナーコイ
ル6の非絶縁部208とSMAアクチュエータ202の
非絶縁部204とを近接させる。ライナーコイル6、S
MAアクチュエータ202及び電極203を図示のよう
に接続し、全体をめっき液200中に浸漬する。そし
て、ライナーコイル6とSMAアクチュエータ202と
にめっき液200中で通電する。そして図20(b)に
示すように、電気めっきにより例えばニッケルなどの結
合金属209が析出し、ライナーコイル6とSMAアク
チュエータ202とを電気的に接続かつ固定する。な
お、図20中、201は電気めっきするための電源を、
206はSMAアクチュエータ202の絶縁部を、20
7はライナーコイル6の絶縁部を示す。
能動細管の組立工程要部を示す図であり、(a)は電気
めっき前、(b)は電気めっき後を示す図である。図2
1に示すように、リード線210を含めて電気めっきで
固定する場合、リード線210の絶縁被膜を取り除き、
ライナーコイル6、SMAアクチュエータ202及びリ
ード線210の各非絶縁部208,204,213を近
接させて配置する。ライナーコイル6、SMAアクチュ
エータ202、リード線210及び電極203を図示の
ように接続し、全体をめっき液200中に浸漬する。そ
して、ライナーコイル6とSMAアクチュエータ202
とリード線210とにめっき液200中で通電する。そ
して図21(b)に示すように、例えばニッケルなどの
結合金属209がライナーコイル6、SMAアクチュエ
ータ202及びリード線210を電気的に接続かつ固定
して電気めっきにより析出する。
MAアクチュエータとを固定する能動細管の組立工程要
部を示す図であり、(a)は電着前、(b)は電着後を
示す図である。図17及び図18で示した組立工程で
は、ライナーコイルとSMAアクチュエータとを非導電
性接着剤で適宜の箇所を固定していたが、本組立工程で
は非導電性接着剤に代えて電気めっきと同じように絶縁
性樹脂を電着により析出・沈着させて固定するものであ
る。
が、図22に示す例ではめっき液の代わりにアクリル樹
脂などの溶液中で通電し絶縁物220を析出・沈着す
る。即ち、ライナーコイル6、SMAアクチュエータ2
02及び電極203を図示のように接続し、全体を溶液
200′中に浸漬する。そして、ライナーコイル6とS
MAアクチュエータ202とに溶液200′中で通電す
る。そして図22(b)に示すように、電着により絶縁
物220を析出・沈着させてライナーコイル6とSMA
アクチュエータ202とを固定する。さらに、例えばリ
ード線とSMAアクチュエータとを電気的に接続し、ラ
イナーコイルとは絶縁した状態で接続する場合は、めっ
き液中でリード線とSMAアクチュエータとに通電して
結合金属を析出し、その後樹脂溶液中でリード線とライ
ナーコイルとに通電して絶縁物を析出・沈着する。
組立工程により接着剤を使用する必要がなくなり、組み
立ての不確定要素や手作業をなくすことができる。また
多点の絶縁被膜を除去した状態で同時に通電することに
より、多点で同時に金属や絶縁性樹脂の析出・沈着を行
うことができるので、生産性が向上し、低コストか可能
になる。
いたねじれ回転機構作製プロセスの詳細を説明する。図
23及び図24は、電気めっきと樹脂の電着を利用した
能動細管の主要組立工程を示す。例えばねじれ回転運動
機構部Bを、樹脂の電着と電気めっきとで組み立てる場
合、まず図23(a)のように3本の金属ロッド221
を熱収縮性チューブ222内に挿入する。
ーブ222を加熱し、金属ロッド221の端部に加熱硬
化型導電性接着剤223を塗布し、これを加熱硬化させ
る(図23(c))。その後、図23(d)において熱
収縮性チューブを除去し、全面に絶縁膜(エレコート)
224を電着、硬化させる。次に、図23(e)におい
て、予め絶縁被膜を成膜したSMAアクチュエータ20
2を組立治具に巻き付け、一方のシリコンゴムチューブ
226を設置し(図23(f))、さらに他方のシリコ
ンゴムチューブ226とライナーコイル6を設置する
(図23(g))。
ル6を移動し、YAGレーザーにてSMAアクチュエー
タ202上の絶縁被膜を一部除去する。さらに、図24
(b)において、ニッケル電気めっき直前にフッ酸溶液
に侵漬し、SMAアクチュエータ202の酸化被膜を除
去し、ニッケル電気めっきを行って電気接合部225を
形成する。次に、図24(c)において電気接合部22
5及びライナーコイル6にアクリル樹脂剤(エレコー
ト)227を電着する。エレコートとしてのアクリル樹
脂の被覆は、ライナーコイル6全体に施される。
脂剤(エレコート)227を真空装置にて予備乾燥(脱
水)し、紫外線照射によりアクリル樹脂の重合硬化を行
う。そして、図24(e)において組立用金属ロッド2
21を除去する。次に、図24(f)においてYAGレ
ーザーにてSMAアクチュエータ202上及びライナー
コイル6上の絶縁被膜を一部除去する。その後、図24
(g)において、ニッケル電気めっき直前にフッ酸溶液
に侵漬し、SMAアクチュエータ202の酸化被膜を除
去し、ニッケル電気めっき229を行う。次に、図24
(h)において先端部を切断し、所定長さにする。この
例のように接着剤を用いずに、電着を利用してSMAア
クチュエータ202とライナーコイル6を固定すること
ができる。
ュエータは予めアクリル樹脂が析出・沈着されている。
この場合、図25(a)のように電極と接続されたSM
Aアクチュエータを溶液中に浸漬する。また、図24
(b)および(c)の工程でSMAアクチュエータにめ
っきし、ライナーコイルに析出・沈着する場合、図25
(b)および(c)のようにSMAアクチュエータまた
はライナーコイルを電極と接続する。
組立工程により、接着剤を使用する必要がなくなり、多
数にわたるSMAアクチュエータとライナーコイルの接
続部を同時に接続することができ、組み立ての不確定要
素や手作業をなくすことができる。また接続部を微小化
できるので、接着剤塗布による組立では不可能だった直
径0.5mm以下の能動ガイドワイヤーを作製すること
ができる。
第6実施形態の透視図である。この第6実施形態は能動
カテーテルのようなチューブ構造の中に多数かつ柔軟な
配線を搭載可能にするものである。図26を参照して、
第6実施形態は薄肉シリコンゴムチューブの外側チュー
ブ4と内側チューブ(図示せず)との間に高分子性平線
ばね構造を配線基板とした螺旋型基板235を配設した
ものであり、先端に例えば電子スキャン型管内超音波内
視鏡などのセンサ231が設けられている。螺旋型基板
235には金属配線233が複数配置されている。
かつ柔軟な配線を搭載することができ、さらに配線にス
トレスが集中しないので、配線自体をより微細化でき
る。また螺旋型基板に絶縁層と金属パターンとによる多
層構造を作製すれば、シールド線や同軸ケーブルと同等
の性能を持った配線にすることができる。
て使用した一部概略図である。図27に示すように、螺
旋型基板235は平線ばねとして機能するので、上述し
た骨格構造となるライナーコイルに代え、SMAアクチ
ュエータ237と適宜固定して使用すれば、能動カテー
テル及び能動ガイドワイヤーを形成する。このような構
成により、柔軟性を保ちながら最も内腔を広く確保する
ことができる。
ーブの間に、上述したライナーコイルと同様の骨格構造
となる螺旋型基板を配設し、その内側に平線ばね構造に
形成したSMAアクチュエータを配設してもよい。さら
に絶縁被覆した平線ばね構造のSMAアクチュエータ表
面に、このSMAを間接的に加熱するヒータを設けても
良い。さらに絶縁被覆した平線ばね構造のSMAアクチ
ュエータに電気配線やセンサなどを設けてもよい。
値例等は、本発明の範囲を限定するものではなく、必要
に応じて適宜変更可能である。また組立工程において金
属ロッドを使用したが、金属でなくてもある程度剛性の
あるものであればよい。
では、単純な構造で、ねじれ回転運動、伸縮運動、屈曲
運動及び硬さ調節ができ、また細径化が容易にできると
ともに多数かつ柔軟な配線を搭載可能であるという効果
を有する。また本発明の能動細管の製造方法では、外骨
格型の能動細管を精度よく製造することができ、また電
気めっき又は樹脂を電着する工程を有する場合、接続す
べき多点で同時に接続することができるという効果を有
する。また発熱体である形状記憶合金製アクチュエータ
が表面から距離をおいて外骨格構造の内側に位置するの
で、例えば人体内で使用が許される表面温度(41℃)
に抑えることができるという効果を有する。
一部透視図である。
ー屈曲三方向型の一部透視図である。
型の一部透視図である。
イドワイヤーの一部透視図である。
図である。
ある。
である。
である。
たSMAアクチュエータを示し、(b)はSMAアクチ
ュエータをねじれ回転させて形状記憶された状態よりや
や大きな径にしたSMAアクチュエータを示す図、ま
た、(c)はねじれ回転運動機構部の外観図である。
きを示す概念図である。
SMAアクチュエータを、(b)はSMAアクチュエー
タを縮めた状態を示す図、また、(c)は伸縮運動機構
部の外観図である。
す概念図である。
長のSMAアクチュエータを示す図、(b)は硬度調節
機構部の外観図である。
す概念図である。
す工程図である。
す工程図である。
示し、(a)は電気めっき前を、(b)は電気めっき後
を示す。
組立工程要部の、(a)は電気めっき前、(b)は電気
めっき後を示す図である。
ュエータとを固定する能動細管の組立工程要部の、
(a)は電着前、(b)は電着後を示す図である。
ルとSMAアクチュエータとを固定する能動細管の組立
工程要部を示す図である。
ルとSMAアクチュエータとを固定する能動細管の組立
工程要部を示す図である。
置構成を示す概略図である。
一部概略図である。
タ 20,30,50 能動ガイドワイヤー 21 キャップ 42 接続用ワイヤー 52 電極雌コネクタ 54 電極雄コネクタ 70 屈曲運動機構部 74,113,210 リード線 77 組立用金属ロッド 78 保持部材 92 第1関節 94 第2関節 96 第3関節 97,99 スイッチ 110 ねじれ回転運動機構部 112 固定用チューブ 120 能動ガイドワイヤー 122 血管 130 伸縮運動機構部 150 硬度調節機構部 171 組立用シリコンゴムチューブ 173 第1金属ロッド 175 第2金属ロッド 200 めっき液 200′ 溶液 202 SMAアクチュエータ 203 電極 204,208,213 非絶縁部 206,207 絶縁部 209 結合金属 210 リード線 220 絶縁物 221 金属ロッド 222 熱収縮性チューブ 225 電気接合部 226 シリコンゴムチューブ 227 アクリル樹脂 231 センサ 233 金属配線 235 螺旋型基板
Claims (26)
- 【請求項1】 ねじれ回転運動機構部を備える能動細
管。 - 【請求項2】 形状記憶状態自然の長さを変えた形状記
憶合金製アクチュエータを弾性変形可能な外骨格の内側
で同心にて固定した伸縮運動機構部を備える能動細管。 - 【請求項3】 硬度調節機構部を備える能動細管。
- 【請求項4】 前記構成に加え、弾性変形可能な外骨格
の内側に形状記憶合金製アクチュエータを配設した屈曲
運動機構部を備えることを特徴とする、請求項1〜3の
いずれかに記載の能動細管。 - 【請求項5】 弾性変形可能な外骨格を有する屈曲運動
機構部と、ねじれ回転運動機構部と、伸縮運動機構部
と、硬度調節機構部とを備える能動細管。 - 【請求項6】 前記屈曲運動機構部の弾性変形可能な外
骨格が平線型ライナーコイルであることを特徴とする、
請求項4又は5に記載の能動細管。 - 【請求項7】 前記ねじれ回転運動機構部が、弾性変形
可能な外骨格と、この外骨格の内側で同心にて形状記憶
状態自然の径を変えて固定した形状記憶合金製アクチュ
エータとを備えていることを特徴とする、請求項1又は
5に記載の能動細管。 - 【請求項8】 前記硬度調節機構部が、弾性変形可能な
外骨格と、この外骨格の内側で同心にて形状記憶状態自
然のままで固定した形状記憶合金製アクチュエータとを
備えていることを特徴とする、請求項3又は5に記載の
能動細管。 - 【請求項9】 前記屈曲運動機構部、前記ねじれ回転運
動機構部、前記伸縮運動機構部及び前記硬度調節機構部
が各々両端に電極コネクターを有していることを特徴と
する、請求項1〜8のいずれかに記載の能動細管。 - 【請求項10】 前記弾性変形可能な外骨格が、樹脂製
平線ばね構造及び絶縁被覆した形状記憶合金製平線ばね
構造のいずれかであって複数の配線を搭載した螺旋型基
板であることを特徴とする、請求項1〜5、7〜9のい
ずれかに記載の能動細管。 - 【請求項11】 前記形状記憶合金製アクチュエータ
が、平線ばね構造を有していることを特徴とする、請求
項1〜10のいずれかに記載の能動細管。 - 【請求項12】 前記平線ばね構造を有する形状記憶合
金製アクチュエータにヒーターを配設したことを特徴と
する、請求項11記載の能動細管。 - 【請求項13】 形状記憶合金製アクチュエータの外側
に弾性変形可能な外骨格を同軸に配設する第1工程と、
上記形状記憶合金製アクチュエータと上記外骨格とを固
定する第2工程とを備える能動細管の製造方法。 - 【請求項14】 前記第1工程がロッドに前記形状記憶
合金製アクチュエータを被せる工程を含んでいることを
特徴とする、請求項13記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項15】 前記第1工程が前記形状記憶合金製ア
クチュエータ上に配設したロッドの外側に前記外骨格を
被せる工程を含んでいることを特徴とする、請求項13
記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項16】 前記第1工程が断面が三角形状のパイ
プ状治具に前記形状記憶合金製アクチュエータを被せる
工程を含んでいることを特徴とする、請求項13記載の
能動細管の製造方法。 - 【請求項17】 前記第1工程が前記形状記憶合金製ア
クチュエータに1以上のリード線を電気的に接続する工
程を含んでいることを特徴とする、請求項13〜16の
いずれかに記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項18】 前記第2工程が接着剤で固定する工程
であることを特徴とする、請求項13〜17のいずれか
に記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項19】 前記第1工程が前記形状記憶合金製ア
クチュエータ及び外骨格のそれぞれ対応する箇所に非絶
縁部を形成する工程を有し、前記第2工程がめっき液中
で前記形状記憶合金製アクチュエータと前記外骨格とに
通電して上記対応する非絶縁部に金属を析出し電気的に
結合して固定することを特徴とする、請求項13〜16
のいずれかに記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項20】 前記第1工程が前記形状記憶合金製ア
クチュエータ及び外骨格のそれぞれ対応する箇所に非絶
縁部を形成し、この非絶縁部にリード線を近接して配置
する工程を有し、前記第2工程が、めっき液中で上記リ
ード線、前記形状記憶合金製アクチュエータ及び前記外
骨格に通電して上記対応する非絶縁部及びリード線に金
属を析出し電気的に結合して固定することを特徴とす
る、請求項13〜16のいずれかに記載の能動細管の製
造方法。 - 【請求項21】 前記第1工程が前記形状記憶合金製ア
クチュエータ及び外骨格のそれぞれ対応する箇所に非絶
縁部を形成する工程を有し、前記第2工程が溶液中で前
記形状記憶合金製アクチュエータと前記外骨格とに通電
して上記対応する非絶縁部に電着により絶縁性樹脂を析
出して固定することを特徴とする、請求項13〜16記
載の能動細管の製造方法。 - 【請求項22】 前記第1工程が前記形状記憶合金製ア
クチュエータに形成した非絶縁部に電気めっきをして電
気接合部を形成する工程を有し、前記第2工程が溶液中
で前記形状記憶合金製アクチュエータと前記外骨格とに
通電して上記電気接合部と外骨格全体に電着により絶縁
性樹脂を析出して固定することを特徴とする、請求項1
3〜16のいずれかに記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項23】 前記構成に加え、前記形状記憶合金製
アクチュエータ及び前記外骨格に非絶縁部を形成し、め
っき液中で通電して対応する非絶縁部に金属を析出し電
気的に結合する工程を有することを特徴とする、請求項
21又は22に記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項24】 前記第1工程及び第2工程にあって、
電気めっき及び樹脂の電着直前に、前記形状記憶合金製
アクチュエータ及び外骨格の酸化被膜を除去する工程を
有していることを特徴とする、請求項13,19〜23
のいずれかに記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項25】 前記構成に加え、真空乾燥により乾燥
する工程を備えていることを特徴とする請求項13〜2
3のいずれかに記載の能動細管の製造方法。 - 【請求項26】 前記第1工程の形状記憶合金製アクチ
ュエータを弾性変形可能に配設したことを特徴とする、
請求項13〜24のいずれかに記載の能動細管の製造方
法。
Priority Applications (8)
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