CN117244153A - 一种三维可调弯导管及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本申请实施例提供一种三维可调弯导管及其制备方法，涉及医疗器械技术领域，三维可调弯导管包括：内衬管，内衬管的Tip头段周向外设的拉环，设于内衬管的外管壁上通过多个均匀分布的固定点固定的拉线管，拉线管内穿设的拉线，内衬管和拉线管周向外设的增强层，以及增强层周向外设的外层管；用于固定拉线管的非自由段与内衬管的偏移固定点中每相邻的两个之间均设有预设偏移角度的径向夹角，用于固定拉线管的自由段与内衬管的非偏移固定点均设于一条与内衬管的中心轴平行的直线上；拉线管一端与拉环抵接，另一端设于内衬管的主体段，拉线一端与拉环固定连接，另一端由靠近主体段的拉线管一端穿出，从而同时实现多个平面的调弯。

Description

一种三维可调弯导管及其制备方法
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种三维可调弯导管及其制备方法。
背景技术
导管是介入手术中常见的手术器械，在微创介入治疗中，通常需要将医疗器械带有的导管植入目标位置，或者，先将导管通过血管植入目标位置，再将医疗器械沿着导管的通道植入目标位置，以实现对目标位置进行治疗的目的。 由于目标位置通常为人体结构复杂的器官，因此，为了达到器械植入的目的，导管通常为可调弯导管。
相关技术中可调弯导管多为拉线型可调弯导管，拉线型可调弯导管的导管壁中设置有一个或多个用于穿入拉线的空腔，每根拉线的一端均与导管固定，每根拉线的另一端均用于施加作用力，以使导管前端产生弯曲。
然而，在可调弯导管的调弯过程中，由于相关技术中的拉线型可调弯导管中每一根拉线只能实现一个平面的调弯，且调弯需要依次对多根拉线施加作用力，因此相关技术中的拉线型可调弯导管无法同时实现多个平面的调弯，进而会导致在人体结构复杂的器官中可调弯导管难以到达指定目标位置。
发明内容
本申请提供了一种三维可调弯导管及其制备方法，以解决可调弯导管无法同时实现多个平面的调弯，进而导致的在人体结构复杂的器官中可调弯导管难以到达指定目标位置的技术问题。
为了解决上述技术问题，本申请实施例公开了如下技术方案：
第一方面，本申请实施例公开了一种三维可调弯导管，包括内衬管，内衬管包括依次连接的Tip头段、可弯曲段和主体段；
Tip头段的周向外设有拉环；
内衬管的外管壁上设置有拉线管，拉线管轴向方向包括依次连接的非自由段和自由段，非自由段设置于可弯曲段上，自由段与内衬管的中心轴平行；
非自由段和自由段均与内衬管通过多个固定点固定，多个固定点在内衬管的外管壁轴向方向均匀分布；
多个固定点包括偏移固定点和非偏移固定点，偏移固定点用于固定非自由段与内衬管，非偏移固定点用于固定自由段与内衬管；
每相邻的两个偏移固定点之间均设置有预设偏移角度的径向夹角，非偏移固定点均设置于一条与内衬管的中心轴平行的直线上；
拉线管一端与拉环相抵接，拉线管的另一端设置于主体段上，拉线管内穿设有拉线，拉线靠近Tip头段的一端与拉环固定连接，拉线远离Tip头段的一端由靠近主体段的拉线管一端穿出；
内衬管和拉线管均周向外设有增强层，增强层周向外设有外层管。
可选的，拉环的内径大于或等于Tip头段的外径。
可选的，拉线的长度大于或等于拉线管的长度。
可选的，非自由段的长度小于或等于可弯曲段的长度。
可选的，拉线与拉环的固定连接方式为焊接、粘连、结构勾连或穿连。
第二方面，本申请实施例公开了一种三维可调弯导管的制备方法，包括在芯轴周向套设内衬管，内衬管包括依次连接的Tip头段、可弯曲段和主体段；
将拉线管按轴向方向依次分为非自由段和自由段，其中，非自由段设置于可弯曲段上，自由段与内衬管的中心轴平行；
将拉线管通过多个固定点固定在内衬管的外管壁上，将多个固定点设置为在内衬管的外管壁轴向方向均匀分布；
将多个固定点分为偏移固定点和非偏移固定点，偏移固定点用于固定非自由段与内衬管，非偏移固定点用于固定自由段与内衬管；
在内衬管的径向方向，以预设偏移角度均匀设置偏移固定点，以使每相邻的两个偏移固定点之间的径向夹角相同，将非偏移固定点均设置于一条与内衬管的中心轴平行的直线上；
在拉线管内穿设拉线，在Tip头段周向套入拉环，将拉线靠近Tip头段的一端与拉环固定连接，将拉线远离Tip头段的一端通过靠近主体段的拉线管一端穿出；
在内衬管和拉线管的周向外设增强层，在增强层的周向外设外层管；
将内衬管、拉环、拉线管、拉线、增强层和外层管进行加热粘合，冷却后取下芯轴，获得三维可调弯导管。
可选的，在芯轴周向套设内衬管的步骤前，包括：
内衬管的内径大于或等于芯轴的外径，拉环的内径大于或等于内衬管的外径，拉线管的内径大于拉线的外径。
可选的，主体段外设的部分外层管的材质硬度大于可弯曲段外设的部分外层管的材质硬度。
可选的，拉线沿着拉线管轴向延伸，且拉线的长度大于或等于拉线管的长度。
可选的，非自由段的长度小于或等于可弯曲段的长度。
本申请实施例提供了一种三维可调弯导管，本申请实施例通过将每相邻的两个用于固定非自由段与内衬管的偏移固定点之间均设置有预设偏移角度的径向夹角，以及将用于固定自由段与内衬管的非偏移固定点均设置于一条与内衬管的中心轴平行的直线上，使得拉线管非自由段内的拉线能够围绕内衬管呈现螺旋固定，且拉线管自由段能够在内衬管表面呈现直线固定。进而，配合拉线管自由段内的拉线靠近内衬管Tip头段的一端与拉环固定连接，拉线远离内衬管Tip头段的一端由靠近内衬管主体段的拉线管一端穿出，使得在对拉线穿出拉线管一端施加牵引力时，拉线靠近内衬管Tip头段的一端会向牵引方向靠近，且拉线靠近内衬管Tip头段的一端与拉线上施加力的方向不在一个平面上，但在力的牵引下，Tip头段的移动方向是向牵引力方向靠近的趋势，从而使得内衬管的可弯曲段能够同时实现多个平面的调弯，进而在人体结构复杂的器官中可调弯导管能够达到指定目标位置。
本申请实施例还提供了一种三维可调弯导管的制备方法，用于制备上述第一方面中的三维可调弯导管，因而具有第一方面任一技术方案的三维可调弯导管的全部有益效果，在此不再赘述。
应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。
附图说明
为了更清楚地说明本申请的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管的结构示意图；
图2为图1所示的三维可调弯导管的径向剖面结构示意图；
图3为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管中拉线管的固定示意图；
图4为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管的拉线管中非自由段和自由段的固定示意图；
图5为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管处于弯曲状态的模型示意图；
图6为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管处于非弯曲状态的轴向结构示意图；
图7为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管的制备方法的实施步骤图；
图8为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管的制备方法的结构示意图。
附图标记说明：
其中：
1-芯轴；2-内衬管；21-Tip头段；22-可弯曲段；23-主体段；3-拉环；4-拉线管；41-非自由段；42-自由段；5-拉线；6-增强层；7-外层管。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
为便于对申请的技术方案进行，以下首先在对本申请所涉及到的一些概念进行说明。
拉线为调弯丝。
导管是介入手术中常见的手术器械，在微创介入治疗中，通常需要将医疗器械带有的导管植入目标位置，或者，先将导管通过血管植入目标位置，再将医疗器械沿着导管的通道植入目标位置，以实现对目标位置进行治疗的目的。 由于目标位置通常为人体结构复杂的器官，因此，为了达到器械植入的目的，导管通常为可调弯导管。
相关技术中可调弯导管多为拉线型可调弯导管，拉线型可调弯导管的导管壁中设置有一个或多个用于穿入拉线的空腔，每根拉线的一端均与导管固定，每根拉线的另一端均用于施加作用力，以使导管前端产生弯曲。
然而，在可调弯导管的调弯过程中，由于相关技术中的拉线型可调弯导管中每一根拉线只能实现一个平面的调弯，且调弯需要依次对多根拉线施加作用力，因此相关技术中的拉线型可调弯导管无法同时实现多个平面的调弯，进而会导致在人体结构复杂的器官中可调弯导管难以到达指定目标位置。
本申请提供了一种三维可调弯导管及其制备方法，以解决可调弯导管无法同时实现多个平面的调弯，进而导致的在人体结构复杂的器官中可调弯导管难以到达指定目标位置的技术问题。
图1为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管的结构示意图，图2为图1所示的三维可调弯导管的径向剖面结构示意图，图3为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管中拉线管的固定示意图，图4为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管的拉线管中非自由段和自由段的固定示意图，图5为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管处于弯曲状态的模型示意图，图6为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管处于非弯曲状态的轴向结构示意图。
参见图1，本申请第一方面，本申请实施例公开了一种三维可调弯导管，包括内衬管2。
在一些实施例中，内衬管2采用PTFE，（Polytetrafluoroethylene，聚四氟乙烯）或PI（Polyimide，聚酰亚胺）等摩擦力较小的材质。
如图6所示，内衬管2包括依次连接的Tip头段21、可弯曲段22和主体段23。
在一些实施例中，Tip头段若需具有显影效果，采用套入铂铱材质金属环或采用外层管7的材料加硫酸钡的方式，增加显影效果。
如图1所示，Tip头段21的周向外设有拉环3。
在一些实施例中，拉环3的内径大于或等于Tip头段21的外径，拉环3的表面可以设置有缺口，或设置有圆周壁上贯穿孔等，以便于拉线5的固定。优选医用不锈钢材质。
内衬管2的外管壁上设置有拉线管4，拉线管4一端与拉环3相抵接，拉线管4的另一端设置于主体段23上，使得拉线管4至少部分设置于可弯曲段22。
在一些实施例中，拉线管4的材质为PTFE、PI和PEEK（聚醚醚酮）材质中的一种或几种。
拉线管4内穿设有拉线5。
在一些实施例中，拉线5的长度大于或等于拉线管4的长度，使得能够通过对拉线管4中的拉线5施加拉力F时，能够使得可弯曲段22能够同时实现多个平面的调弯，如图5所示。
拉线5靠近Tip头段21的一端与拉环3固定连接。
在一些实施例中，拉线5与拉环3的固定连接需保证对拉线5一端施加力时拉线5与拉环3的固定点无脱落，拉线5与拉环3的固定连接方式可为但不限于焊接、粘连、结构勾连或穿连。
拉线5采用不锈钢或镍钛合金材质，拉线5可为但不限于单股或多股，拉线5的截面形状为方形或圆形。
拉线5优选单股不锈钢扁丝，采用电焊的方式，将拉线5与拉环3的固定。
拉线5远离Tip头段21的一端由靠近主体段23的拉线管4一端穿出，内衬管2和拉线管4均周向外设有增强层6，增强层6周向外设有外层管7。
增强层6为金属或其他高分子材料，增强层6采用不锈钢弹簧螺旋缠绕、不锈钢丝编织或镂空管，优选不锈钢丝编织，使得增强层6能够与外层管7很好的融合在一起，并对内壁起到良好的支撑作用。
外层管7可为均匀完全包裹内衬管2和增强层6的一层热熔高分子材料，高分子材料覆盖的方式可以选择热熔浸润、浇筑或以空心管形式套入再进行包覆加热。优选内衬管2和外层管7之间可通过热熔黏附在一起。
可弯曲段22外层的外层管7因需要弯曲，采用质软、 熔点较低且生物相容性较好的热塑性高分子材料制成，可优选硬度为35D的Pebax材质，其熔点为144℃，生物相容性好，是医用导管常见的一种热塑性材料。
主体段23外层的外层管7需要尽量减少弯曲，采用质硬、熔点较低且生物相容性较好的热塑性高分子材料制成，可优选硬度为72D的Pebax材质，其熔点为176℃，生物相容性好，是医用导管常见的一种热塑性材料，极大增加了主体段23的硬度。
如图2所示，内衬管2、拉线管4、增强层6和外层管7在径向上由内至外分布。
如图4所示，拉线管4轴向方向包括依次连接的非自由段41和自由段42，非自由段41设置于可弯曲段22上，自由段42与内衬管2的中心轴平行，自由段42至少部分设置于主体段23上，并穿出主体段23外。
在一些实施例中，拉线管4为柔性高分子空心管，拉线管4的内腔具有光滑的壁面和较小摩擦力，以便于拉线5的移动，拉线管4优选采用PTFE空心管。
参见图4，在一些实施例中，非自由段41的长度小于或等于可弯曲段22的长度。
参见图3和图4，非自由段41和自由段42均与内衬管2通过多个固定点固定，多个固定点在内衬管2的外管壁轴向方向均匀分布。
多个固定点包括偏移固定点和非偏移固定点，偏移固定点用于固定非自由段41与内衬管2，非偏移固定点用于固定自由段42与内衬管2。
每相邻的两个偏移固定点之间均设置有预设偏移角度的径向夹角，非偏移固定点均设置于一条与内衬管2的中心轴平行的直线上。
如图3和图4所示，将拉线管通过多个固定点固定在内衬管2的外管壁上，每个固定点Ai轴向上均匀分布，LA1，2= LA2，3=……=LAn-1，n，其中，i=1、2、3……n，n≥1，LAn-1，n指第n-1个固定点与第n个固定点之间的距离，拉线管4轴向方向包括依次连接的非自由段41和自由段42，固定点Ai包括偏移固定点和非偏移固定点，所述偏移固定点用于固定所述非自由段41与内衬管2，所述非偏移固定点用于固定所述自由段42与所述内衬管2；在所述内衬管2径向，以预设偏移角度均匀设置所述偏移固定点，ΨA1，2=ΨA2，3……=ΨAn-1，n，其中ΨAn-1，n指第n-1与第n个所述偏移固定点之间的径向夹角。
图3和图4中，L1，2表示第1个固定点与第2个固定点之间的距离，Ψ1，2表示第1个与第2个所述偏移固定点之间的径向夹角。
在一些实施例中，能够根据三维可调弯导管所需的多个平面的弯曲方式，选取将非自由段41与内衬管2进行逆时针固定或顺时针固定。
在一些实施例中，固定点采用速干胶水粘连的方式，固定拉线管4与内衬管2。
在一些实施例中，三维可调弯导管弯曲的弧度和方向取决于拉线5的固定方式，因此，当三维可调弯导管调弯效果不足以满足要求时，通过更改固定方式或者添加拉线5来调整。
本申请实施例提供了一种三维可调弯导管，本申请实施例通过将每相邻的两个用于固定非自由段与内衬管的偏移固定点之间均设置有预设偏移角度的径向夹角，以及将用于固定自由段与内衬管的非偏移固定点均设置于一条与内衬管的中心轴平行的直线上，使得拉线管非自由段内的拉线能够围绕内衬管呈现螺旋固定，且拉线管自由段内的拉线能够在内衬管表面呈现直线固定。进而，配合拉线管自由段内的拉线靠近内衬管Tip头段的一端与拉环固定连接，拉线远离内衬管Tip头段的一端由靠近内衬管主体段的拉线管一端穿出，使得在对拉线穿出拉线管一端施加牵引力时，拉线靠近内衬管Tip头段的一端会向牵引方向靠近，且拉线靠近内衬管Tip头段的一端与拉线上施加力的方向不在一个平面上，但在力的牵引下，Tip头段的移动方向是向牵引力方向靠近的趋势，，从而使得内衬管的可弯曲段能够同时实现多个平面的调弯，进而在人体结构复杂的器官中可调弯导管能够达到指定目标位置。
图7为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管的制备方法的实施步骤图，图8为本申请实施例提供的一种三维可调弯导管的制备方法的结构示意图。
参见图7和图8，与前述一种三维可调弯导管的实施例相对应，本申请还提供了一种三维可调弯导管的制备方法的实施例。该方法包括以下步骤：
S110：在芯轴周向套设内衬管，内衬管包括依次连接的Tip头段、可弯曲段和主体段。
在一些实施例中，内衬管2采用PTFE，（Polytetrafluoroethylene，聚四氟乙烯）或PI（Polyimide，聚酰亚胺）等摩擦力较小的材质。
在一些实施例中，在芯轴1周向套设内衬管2的步骤前，包括：
内衬管2的内径大于或等于芯轴1的外径，拉环3的内径大于或等于内衬管2的外径，拉线管4的内径大于拉线5的外径。
在一些实施例中，内衬管2的内管壁与芯轴1紧密贴合。
在一些实施例中，内衬管2的内腔具有光滑的壁面和较小摩擦力，使得内衬管2与芯轴1之间不产生滑移，便于顺利的套入和取下芯轴1，在芯轴1上套入内衬管2时，不会导致内衬管破损，芯轴1与内衬管2两者剥离时，也不会对内衬管2造成损伤。
S120：将拉线管按轴向方向依次分为非自由段和自由段，其中，非自由段设置于可弯曲段上，自由段与内衬管的中心轴平行。
在一些实施例中，拉线管4的材质为PTFE、PI和PEEK（聚醚醚酮）材质中的一种或几种，拉线管的内腔具有光滑的壁面和较小摩擦力，以便于拉线的移动。
在一些实施例中，非自由段41的长度小于或等于可弯曲段22的长度。
S130：将拉线管通过多个固定点固定在内衬管的外管壁上，将多个固定点设置为在内衬管的外管壁轴向方向均匀分布。
S140：将多个固定点分为偏移固定点和非偏移固定点，偏移固定点用于固定非自由段与内衬管，非偏移固定点用于固定自由段与内衬管。
S150：在内衬管的径向方向，以预设偏移角度均匀设置偏移固定点，以使每相邻的两个偏移固定点之间的径向夹角相同，将非偏移固定点均设置于一条与内衬管的中心轴平行的直线上。
如图3和图4所示，将拉线管4通过多个固定点固定在内衬管2的外管壁上，每个固定点Ai轴向上均匀分布，LA1，2= LA2，3=……=LAn-1，n，其中，i=1、2、3……n，n≥1，LAn-1，n指第n-1个固定点与第n个固定点之间的距离，拉线管4轴向方向包括依次连接的非自由段41和自由段42，固定点Ai包括偏移固定点和非偏移固定点，所述偏移固定点用于固定所述非自由段41与内衬管2，所述非偏移固定点用于固定所述自由段42与所述内衬管2；在所述内衬管2径向，以预设偏移角度均匀设置所述偏移固定点，ΨA1，2=ΨA2，3……=ΨAn-1，n，其中ΨAn-1，n指第n-1与第n个所述偏移固定点之间的径向夹角。
图3和图4中，L1，2表示第1个固定点与第2个固定点之间的距离，Ψ1，2表示第1个与第2个所述偏移固定点之间的径向夹角。
在一些实施例中，能够根据三维可调弯导管所需的多个平面的弯曲方式，选取将非自由段41与内衬管2进行逆时针固定或顺时针固定。
在一些实施例中，固定点采用速干胶水粘连的方式，固定拉线管与内衬管。
S160：在拉线管内穿设拉线，在Tip头段周向套入拉环，将拉线靠近Tip头段的一端与拉环固定连接，将拉线远离Tip头段的一端通过靠近主体段的拉线管一端穿出。
在一些实施例中，拉线5的长度大于或等于拉线管4的长度，使得能够通过对拉线管4中的拉线5施加拉力F时，能够使得可弯曲段22能够同时实现多个平面的调弯，如图5所示。
在一些实施例中，拉环3的内径大于或等于Tip头段21的外径，拉环3的表面可以设置有缺口，或设置有圆周壁上贯穿孔等，以便于拉线5的固定。拉环3采用医用不锈钢材质，拉环表面无镂空。
在一些实施例中，拉线5与拉环3的固定连接需保证对拉线一端施加力时拉线5与拉环3的固定点无脱落，拉线5与拉环3的固定连接方式可为但不限于焊接、粘连、结构勾连或穿连。
拉线5采用不锈钢或镍钛合金材质，拉线5可为但不限于单股或多股，拉线5的截面形状为方形或圆形。
在拉线5采用单股不锈钢扁丝时，采用电焊的方式，将拉线5与拉环3的固定。
在一些实施例中，Tip头段21若需具有显影效果，采用铂铱材质或采用外层管7的材料加硫酸钡的方式，增加显影效果。
在一些实施例中，拉线5沿着拉线管4轴向延伸，且拉线5的长度大于或等于拉线管4的长度。
在一些实施例中，拉线5与拉环3的固定连接方式为焊接、粘连、结构勾连或穿连。
S170：在内衬管和拉线管的周向外设增强层，在增强层的周向外设外层管。
在一些实施例中，拉线管4与拉线5之间形成的空腔均覆设有增强层6，使拉线管4与内衬管2贴合紧密。
增强层6为金属或其他高分子材料，增强层6采用不锈钢弹簧螺旋缠绕、不锈钢丝编织或镂空管，优选不锈钢丝编织，使得增强层6能够与外层管7很好的融合在一起，并对内壁起到良好的支撑作用。
外层管7可为均匀包裹内衬管2和增强层6的一层热熔高分子材料，高分子材料覆盖的方式可以选择热熔浸润、浇筑或以空心管形式套入再进行包覆加热。内衬管2和外层管7之间可通过热熔黏附在一起。
可弯曲段22外层的外层管7因需要弯曲，采用质软、 熔点较低且生物相容性较好的热塑性高分子材料制成，可优选硬度为35D的Pebax材质，其熔点为144℃，生物相容性好，是医用导管常见的一种热塑性材料。
主体段23外层的外层管7需要尽量减少弯曲，采用质硬、熔点较低且生物相容性较好的热塑性高分子材料制成，可优选硬度为72D的Pebax材质，其熔点为176℃，生物相容性好，是医用导管常见的一种热塑性材料，极大增加了主体段23的硬度。
在一些实施例中，主体段23外设的部分外层管7的材质硬度大于可弯曲段22外设的部分外层管7的材质硬度。
S180：将内衬管、拉环、拉线管、拉线、增强层和外层管进行加热粘合，冷却后取下芯轴，获得三维可调弯导管。
在一些实施例中，三维可调弯导管弯曲的弧度和大小取决于拉线5的固定方式，因此，当三维可调弯导管调弯效果不足以满足要求时，通过更改固定方式或者添加拉线5来调整。
本申请实施例还提供了一种三维可调弯导管的制备方法，用于制备上述第一方面中的三维可调弯导管，因而具有第一方面任一技术方案的三维可调弯导管的全部有益效果，在此不再赘述。
由于以上实施方式均是在其他方式之上引用结合进行说明，不同实施例之间均具有相同的部分，本说明书中各个实施例之间相同、相似的部分互相参见即可。在此不再详细阐述。
需要说明的是，在本说明书中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的电路结构、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种电路结构、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，有语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的电路结构、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
本领域技术人员在考虑说明书及实践这里发明的公开后，将容易想到本申请的其他实施方案。本申请旨在涵盖本发明的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本申请的一般性原理并包括本申请未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本申请的真正范围和精神由权利要求的内容指出。
以上所述的本申请实施方式并不构成对本申请保护范围的限定。

Claims (10)

1.一种三维可调弯导管，其特征在于，包括：内衬管（2），所述内衬管（2）包括依次连接的Tip头段（21）、可弯曲段（22）和主体段（23）；
所述Tip头段（21）的周向外设有拉环（3）；
所述内衬管（2）的外管壁上设置有拉线管（4），所述拉线管（4）轴向方向包括依次连接的非自由段（41）和自由段（42），所述非自由段（41）设置于所述可弯曲段（22）上，所述自由段（42）与所述内衬管（2）的中心轴平行；
所述非自由段（41）和所述自由段（42）均与所述内衬管（2）通过多个固定点固定，多个所述固定点在所述内衬管（2）的外管壁轴向方向均匀分布；
多个所述固定点包括偏移固定点和非偏移固定点，所述偏移固定点用于固定所述非自由段（41）与所述内衬管（2），所述非偏移固定点用于固定所述自由段（42）与所述内衬管（2）；
每相邻的两个所述偏移固定点之间均设置有预设偏移角度的径向夹角，所述非偏移固定点均设置于一条与所述内衬管（2）的中心轴平行的直线上；
所述拉线管（4）一端与所述拉环（3）相抵接，所述拉线管（4）的另一端设置于所述主体段（23）上，所述拉线管（4）内穿设有拉线（5），所述拉线（5）靠近所述Tip头段（21）的一端与所述拉环（3）固定连接，所述拉线（5）远离所述Tip头段（21）的一端由靠近所述主体段（23）的所述拉线管（4）一端穿出；
所述内衬管（2）和所述拉线管（4）均周向外设有增强层（6），所述增强层（6）周向外设有外层管（7）。
2.根据权利要求1所述的三维可调弯导管，其特征在于，所述拉环（3）的内径大于或等于所述Tip头段（21）的外径。
3.根据权利要求1所述的三维可调弯导管，其特征在于，所述拉线（5）的长度大于或等于所述拉线管（4）的长度。
4.根据权利要求1所述的三维可调弯导管，其特征在于，所述非自由段（41）的长度小于或等于所述可弯曲段（22）的长度。
5.根据权利要求1所述的三维可调弯导管，其特征在于，所述拉线（5）与拉环（3）的固定连接方式为焊接、粘连、结构勾连或穿连。
6.一种三维可调弯导管的制备方法，其特征在于，包括：
在芯轴周向套设内衬管，所述内衬管包括依次连接的Tip头段、可弯曲段和主体段；
将拉线管按轴向方向依次分为非自由段和自由段，其中，所述非自由段设置于所述可弯曲段上，所述自由段与所述内衬管的中心轴平行；
将所述拉线管通过多个固定点固定在所述内衬管的外管壁上，将多个所述固定点设置为在所述内衬管的外管壁轴向方向均匀分布；
将多个所述固定点分为偏移固定点和非偏移固定点，所述偏移固定点用于固定所述非自由段与所述内衬管，所述非偏移固定点用于固定所述自由段与所述内衬管；
在所述内衬管的径向方向，以预设偏移角度均匀设置所述偏移固定点，以使每相邻的两个所述偏移固定点之间的径向夹角相同，将所述非偏移固定点均设置于一条与所述内衬管的中心轴平行的直线上；
在所述拉线管内穿设拉线，在所述Tip头段周向套入拉环，将所述拉线靠近所述Tip头段的一端与所述拉环固定连接，将所述拉线远离所述Tip头段的一端通过靠近所述主体段的所述拉线管一端穿出；
在所述内衬管和所述拉线管的周向外设增强层，在所述增强层的周向外设外层管；
将所述内衬管、所述拉环、所述拉线管、所述拉线、所述增强层和所述外层管进行加热粘合，冷却后取下所述芯轴，获得三维可调弯导管。
7.根据权利要求6所述的三维可调弯导管的制备方法，其特征在于，在芯轴周向套设内衬管的步骤前，包括：
所述内衬管的内径大于或等于所述芯轴的外径，所述拉环的内径大于或等于所述内衬管的外径，所述拉线管的内径大于所述拉线的外径。
8.根据权利要求6所述的三维可调弯导管的制备方法，其特征在于，所述主体段外设的部分所述外层管的材质硬度大于所述可弯曲段外设的部分所述外层管的材质硬度。
9.根据权利要求6所述的三维可调弯导管的制备方法，其特征在于，所述拉线沿着所述拉线管轴向延伸，且所述拉线的长度大于或等于所述拉线管的长度。
10.根据权利要求6所述的三维可调弯导管的制备方法，其特征在于，所述非自由段的长度小于或等于所述可弯曲段的长度。
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