CN116212212A - 一种可调弯的导管及医疗器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可调弯的导管及医疗器械，所述导管包括：内层管；可调弯管，套设于所述内层管的外侧，所述可调弯管上设置有第一可调弯管段和第二可调弯管段，所述第一可调弯管段沿周向设置有第一镂空部和第一切割部，所述第二可调弯管段沿周向设置有第二镂空部和第二切割部；外层管，套设于所述可调弯管的外侧；拉线，设置于所述内层管与所述外层管之间，且所述拉线在周向上位于所述第一镂空部和所述第二镂空部处，所述拉线的第一端固定于所述导管的远端，所述拉线的第二端伸出所述导管的近端。本发明通过在可调弯管的不同可调弯管段设置镂空部和切割部，再通过拉线驱动以呈现不同的弯曲方向，进而将导管弯曲成多弯形态，其结构简单，操作便捷。

Description

一种可调弯的导管及医疗器械

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，进一步地涉及一种可调弯的导管及医疗器械。

背景技术

介入手术具有创伤小的优点，是医疗器械发展的方向，但是人体内部腔道复杂，对导管的形状也有更高的要求。如经导管主动脉置换手术可能造成患者主动脉瓣周围的钙化片脱落，脱落的钙化片容易经过左颈总动脉或头臂干动脉进入脑血管，为了防止钙化片进入脑部，需要用到一种带滤网的脑保护装置。

这种脑保护装置能有效防止钙化片进入脑部，其两个滤网之间需要用到一种S型弯曲的导管。该导管的正向弯曲一般由一根牵引丝驱动，远端正向弯曲部分再通过一根金属片或者金属丝压缩近端反向弯曲部分，从而实现一根导管上不同部分出现不同的弯曲方向。但这种导管结构复杂，灵活性差。

发明内容

针对上述技术问题，本发明的目的在于提供一种可调弯的导管及医疗器械，通过在可调弯管的不同可调弯管段设置镂空部和切割部，再通过拉线驱动以呈现不同的弯曲方向，进而将导管弯曲成多弯形态，其结构简单，操作便捷。

为了实现上述目的，本发明提供一种可调弯的导管，包括：

内层管；

可调弯管，套设于所述内层管的外侧，所述可调弯管上设置有第一可调弯管段和第二可调弯管段，所述第一可调弯管段沿周向设置有第一镂空部和第一切割部，所述第二可调弯管段沿周向设置有第二镂空部和第二切割部；

外层管，套设于所述可调弯管的外侧，所述可调弯管的远端固定于所述内层管与所述外层管之间；

拉线，设置于所述内层管与所述外层管之间，且所述拉线在轴线上位于所述第一镂空部和所述第二镂空部处，所述拉线的第一端固定于所述导管的远端，所述拉线的第二端伸出所述导管的近端，用于控制所述第一可调弯管段与所述第二可调弯管段呈现不同的弯曲方向。

在一些实施方式中，所述第一镂空部包括若干个第一槽口，若干个所述第一槽口沿所述可调弯管的长度方向间隔布置，所述第一切割部包括若干个第一切割缝，若干个所述第一切割缝沿所述可调弯管的长度方向间隔布置；

所述第二镂空部包括若干个第二槽口，若干个所述第二槽口沿所述可调弯管的长度方向间隔布置，所述第二切割部包括若干个第二切割缝，若干个所述第二切割缝沿所述可调弯管的长度方向间隔布置。

在一些实施方式中，所述第一槽口的周向长度大于所述第一切割缝的周向长度，且所述第一槽口与所述第一切割缝错位布置；

所述第二槽口的周向长度大于所述第二切割缝的周向长度，且所述第二槽口与所述第二切割缝错位布置。

在一些实施方式中，所述第一镂空部和所述第二镂空部沿所述可调弯管的周向错位布置；

或，所述第一镂空部和所述第二镂空部分别位于所述可调弯管的轴向两侧。

在一些实施方式中，若干个所述第一槽口的宽度相等，若干个所述第一槽口沿所述可调弯管的长度方向均匀布置或非均匀布置，若干个所述第一切割缝沿所述可调弯管的长度方向均匀布置或非均匀布置；

若干个所述第二槽口的宽度相等，若干个所述第二槽口沿所述可调弯管的长度方向均匀布置或非均匀布置，若干个所述第二切割缝沿所述可调弯管的长度方向均匀布置或非均匀布置。

在一些实施方式中，还包括：拉线环；

所述拉线环固定于所述内层管与所述外层管之间，并位于所述可调弯管的远端，所述拉线环与所述可调弯管间隔设置或连接设置；

所述拉线上套设有保护套，所述拉线的第一端固定于所述拉线环上。

在一些实施方式中，所述拉线设置有一条，所述拉线的周向位置保持不变，且所述拉线在周向上同时位于所述第一镂空部、所述第二镂空部处；

或，所述拉线设置有一条，所述拉线沿导管呈弯曲形态布置，且所述拉线在周向上同时至少一段位于所述第一镂空部处和至少一段位于所述第二镂空部处。

在一些实施方式中，还包括：辅助拉线；

所述拉线的远端固定于所述第一可调弯管段的远端，所述拉线在周向上有部分结构位于所述第一镂空部处，所述辅助拉线的远端固定于所述第二可调弯管段的远端，所述辅助拉线在周向上有部分结构位于所述第二镂空部处，所述拉线的近端与所述辅助拉线的近端在所述导管的近端结合为一体，并伸出所述导管的近端；

或，所述拉线的远端固定于所述第一可调弯管段的远端，所述拉线在周向上有部分结构位于所述第一镂空部处，所述辅助拉线的远端固定于所述第二可调弯管段的远端，所述辅助拉线在周向上有部分结构位于所述第二镂空部处，所述拉线的近端和所述辅助拉线的近端分别伸出所述导管的近端。

在一些实施方式中，所述内层管、所述可调弯管、所述外层管依次紧贴设置，所述内层管与所述外层管之间设置有拉线槽，所述拉线槽沿所述拉线的轨迹布置，所述拉线槽的空间大于所述拉线的外径，所述拉线设置于所述拉线槽内，使得拉动所述拉线能够驱动所述第一可调弯管段与所述第二可调弯管段沿预设方向弯曲；

或，所述可调弯管与所述外层管紧贴设置，所述可调弯管与所述内层管间隔预设距离以形成镂空结构，所述拉线设置于所述镂空结构内，使得拉动所述拉线能够驱动所述第一可调弯管段与所述第二可调弯管段沿预设方向弯曲。

根据本发明的另一方面，本发明进一步提供一种医疗器械，包括上述中任意一项所述的可调弯的导管。

与现有技术相比，本发明所提供的可调弯的导管及医疗器械具有以下有益效果：

本发明中，通过在可调弯管的不同可调弯管段设置镂空部和切割部，再通过拉线驱动以呈现不同的弯曲方向，进而将导管弯曲成多弯形态；通过对镂空部与拉线的相对位置进行设定，可以利用一个控制机构控制一根拉线，或者控制两根拉线完成多段多角度控弯；同时，不同的可调弯管段可以呈现不同方向的弯型，其可以位于一个平面，也可以位于不同的平面，其可以呈现两个弯曲段，也可以呈现多个弯曲段；该导管结构简单，控弯操作便捷。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本发明的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是本发明的优选实施例导管的结构示意图；

图2是本发明的优选实施例导管的截面图；

图3是本发明的另一优选实施例导管的结构示意图；

图4是本发明的另一优选实施例导管的结构示意图；

图5是本发明的另一优选实施例导管的结构示意图；

图6是本发明的另一优选实施例导管的结构示意图；

图7是本发明的优选实施例导管弯曲状态的结构示意图；

图8是本发明的优选实施例脑保护装置应用状态的结构示意图。

附图标号说明：

内层管1，镂空结构11，可调弯管2，第一可调弯管段21，第一镂空部211，第一槽口2111，第一切割部212，第一切割缝2121，第二可调弯管段22，第二镂空部221，第二槽口2211，第二切割部222，第二切割缝2221，外层管3，拉线4，保护套41，辅助拉线42，拉线环5，脑保护装置6，滤网61，导管62。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。

还应当进一步理解，在本申请说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。

在本文中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

为了更加清楚地描述本申请的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。

在实际应用中，如经导管主动脉置换手术可能造成患者主动脉瓣周围的钙化片脱落，脱落的钙化片容易经过左颈总动脉或头臂干动脉进入脑血管，为了防止钙化片进入脑部，需要用到一种带滤网的脑保护装置。如图8所示，这种脑保护装置6能有效防止钙化片进入脑部，其两个滤网61之间需要用到一种S型弯曲的导管62。该导管62的正向弯曲一般由一根牵引丝驱动，远端正向弯曲部分再通过一根金属片或者金属丝压缩近端反向弯曲部分，从而实现一根导管上不同部分出现不同的弯曲方向。但这种导管结构复杂，灵活性差。

为了解决上述问题，参考说明书附图1至图3，本发明所提供的一种可调弯的导管，包括：内层管1、可调弯管2、外层管3和拉线4。可调弯管2套设于内层管1的外侧，可调弯管2上设置有第一可调弯管段21和第二可调弯管段22，第一可调弯管段21沿周向设置有第一镂空部211和第一切割部212，第二可调弯管段22沿周向设置有第二镂空部221和第二切割部222。外层管3套设于可调弯管2的外侧，可调弯管2的远端固定于内层管1与外层管3之间；拉线4设置于内层管1与外层管3之间，且拉线4在周向上位于第一镂空部211和第二镂空部221处，拉线4的第一端固定于导管的远端，拉线4的第二端伸出导管的近端，用于控制第一可调弯管段21与第二可调弯管段22呈现不同的弯曲方向。

本实施例中，通过在可调弯管2的不同可调弯管段设置镂空部和切割部，再通过拉线4驱动以呈现不同的弯曲方向，进而将导管弯曲成多弯形态；通过对镂空部与拉线的相对位置进行设定，可以利用一根拉线完成多段多角度控弯；同时，不同的可调弯管段可以呈现不同方向的弯型，其可以位于一个平面，也可以位于不同的平面，其可以呈现两个弯曲段，也可以呈现多个弯曲段；该导管结构简单，控弯操作便捷。

在一个实施例中，参考说明书附图1至图3，第一镂空部211包括若干个第一槽口2111，若干个第一槽口2111沿可调弯管2的长度方向间隔布置，第一切割部212包括若干个第一切割缝2121，若干个第一切割缝2121沿可调弯管2的长度方向间隔布置。第二镂空部221包括若干个第二槽口2211，若干个第二槽口2211沿可调弯管2的长度方向间隔布置，第二切割部222包括若干个第二切割缝2221，若干个第二切割缝2221沿可调弯管2的长度方向间隔布置。

优选地，第一槽口2111的周向长度大于第一切割缝2121的周向长度，且第一槽口2111与第一切割缝2121错位布置；第二槽口2211的周向长度大于第二切割缝2221的周向长度，且第二槽口2211与第二切割缝2221错位布第一镂空部211和第二镂空部221沿可调弯管2的周向错位布置；或者，第一镂空部211和第二镂空部221分别位于可调弯管2的轴向两侧。此结构能够使得可调弯管2更容易被弯曲，降低操作难度。当然，槽口与切割缝的具体长度可以根据实际需求进行设定，可以将槽口的周向长度设置为小于切割缝的周向长度；或者，部分槽口的周向长度大于部分切割缝的周向长度，而另一部分槽口的周向长度大于另一部分切割缝的周向长度，它们可以交错布置，使相邻的槽口与切割缝在周向上有部分重叠。

进一步地，若干个第一槽口2111的宽度相等，若干个第一槽口2111沿可调弯管2的长度方向均匀布置或非均匀布置，若干个第一切割缝2121沿可调弯管2的长度方向均匀布置或非均匀布置。若干个第二槽口2211的宽度相等，若干个第二槽口2211沿可调弯管2的长度方向均匀布置或非均匀布置，若干个第二切割缝2221沿可调弯管2的长度方向均匀布置或非均匀布置。通过将槽口的宽度设置为相等，不仅能够使可调弯管的变形更加匀称，而且还能够降低加工难度。当然，根据不同的需求，也可以将槽口的宽度设置为不相同。

进一步地，第一可调弯管段21与第二可调弯管段22之间具有过渡段，过渡段的长度用于限定两个弯段之间的轴向距离。通过设置过渡段可以使得可调弯管2具有更多的弯曲形态，以适用于不同的应用场景，提高其适用范围。

本实施例中，可调弯管2可以设置为圆管，可调弯管2的可调弯管段的一部分圆弧会切割成镂空部分，镂空部分分布着均匀或者不均匀的槽口，剩余圆弧部分为非镂空部分，非镂空部分分布着均匀或者不均匀的切割缝，切割缝与变形口错位排布，拉线位于镂空部分的范围内，当拉线4收到拉力时，槽口受力间隙减小，非镂空部分的切割缝张开，可调弯管段会弯向镂空部分。

在一个实施例中，参考说明书附图1至图7，可调弯的导管还包括：拉线环5；拉线环5固定于内层管1与外层管3之间，并位于可调弯管2的远端，拉线环5与可调弯管2间隔设置或连接设置。拉线4上套设有保护套41，保护套41可以由PTFE制成，拉线4的第一端固定于拉线环5上，通过设置拉换套41不仅能够对拉线4进行保护，提高拉线4的使用寿命；而且还可以降低拉线4的摩擦力，提高操作便捷性。

在一个实施方式中，参考说明书附图3，拉线4设置有一条，拉线4的周向位置保持不变，且拉线4在周向上同时位于第一镂空部211、第二镂空部221处；当拉线收到拉力时，第一可调弯管段21与第二可调弯管段22呈现不同的弯曲方向。

在一个实施方式中，参考说明书附图4，拉线4设置有一条，拉线4沿导管呈弯曲形态布置，第一镂空部211和第二镂空部221设置在可调弯管2的轴向两侧，且拉线4在周向上同时至少一段位于第一镂空部211处和至少一段位于第二镂空部221处；当拉线收到拉力时，第一可调弯管段21与第二可调弯管段22呈现不同的弯曲方向。

在一个实施方式中，参考说明书附图5，可调弯的导管还包括：辅助拉线42；拉线4的远端固定于第一可调弯管段21的远端，拉线4在周向上有部分结构位于第一镂空部211处，辅助拉线42的远端固定于第二可调弯管段22的远端，辅助拉线42在周向上有部分结构位于第二镂空部221处，拉线4的近端与辅助拉线42的近端在导管的近端结合为一体，并伸出导管的近端；拉线4和辅助拉线42可以通过焊接方式或机械连接的方式连接。

在一个实施方式中，参考说明书附图6，可调弯的导管还包括：辅助拉线42；拉线4的远端固定于第一可调弯管段21的远端，拉线4在周向上有部分结构位于第一镂空部211处，辅助拉线42的远端固定于第二可调弯管段22的远端，辅助拉线42在周向上有部分结构位于第二镂空部221处，拉线4的近端和辅助拉线42的近端分别伸出导管的近端。再通过在近端手柄处用一个机构牵拉，同时控制拉线4和辅助拉线42的牵拉，进而在远端的可调弯管段形成S形弯曲。

在上述实施方式中，内层管1、可调弯管2、外层管3依次紧贴设置，内层管1与外层管3之间设置有拉线槽，拉线槽沿拉线4的轨迹布置，拉线槽的空间大于拉线4的外径，拉线4设置于拉线槽内，使得拉动拉线4能够驱动第一可调弯管段21与第二可调弯管段22沿预设方向弯曲。或者，可调弯管2与外层管3紧贴设置，可调弯管2与内层管1间隔预设距离以形成镂空结构11，拉线4设置于镂空结构11内，使得拉动拉线4能够驱动第一可调弯管段21与第二可调弯管段22沿预设方向弯曲。

在上述实施例中，内层管1由高分子材料制成，具有高润滑性、低摩擦性，其内表面光滑，可保证植入器械顺畅地从内表面通过，其材料可以为PTFE(聚四氟乙烯)、Pebax(尼龙弹性体)等高分子材料。

可调弯管2为硬质材料管，如金属管、硬度较高的非金属管等。可调弯管2优选为不锈钢管或镍钛材料管，主要作用是作为导管的支撑或骨架，当可调弯管2的可调弯管段弯曲时，整个导管会呈现同样的弯曲形状。

内层管3由高分子材料制成，具有高润滑性、低摩擦性，其外表面光滑，其材料可以为PTFE(聚四氟乙烯)、Pebax(尼龙弹性体)等高分子材料。

拉线环5可以为金属材料，如不锈钢等，拉线环5处于管壁中，通过高分子材料熔接，内嵌在高分子管壁中，拉线环5与可调弯管2可以连接或焊接，也可以不连接。

根据本发明的另一方面，本发明进一步提供一种医疗器械，包括上述中任意一项所述的可调弯的导管。

在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详细描述或记载的部分，可以参见其他实施例的相关描述。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种可调弯的导管，其特征在于，包括：

内层管；

可调弯管，套设于所述内层管的外侧，所述可调弯管上设置有第一可调弯管段和第二可调弯管段，所述第一可调弯管段沿周向设置有第一镂空部和第一切割部，所述第二可调弯管段沿周向设置有第二镂空部和第二切割部；

外层管，套设于所述可调弯管的外侧，所述可调弯管的远端固定于所述内层管与所述外层管之间；

拉线，设置于所述内层管与所述外层管之间，且所述拉线在周向上位于所述第一镂空部和所述第二镂空部处，所述拉线的第一端固定于所述导管的远端，所述拉线的第二端伸出所述导管的近端，用于控制所述第一可调弯管段与所述第二可调弯管段呈现不同的弯曲方向。

2.根据权利要求1所述的可调弯的导管，其特征在于，

所述第一镂空部包括若干个第一槽口，若干个所述第一槽口沿所述可调弯管的长度方向间隔布置，所述第一切割部包括若干个第一切割缝，若干个所述第一切割缝沿所述可调弯管的长度方向间隔布置；

所述第二镂空部包括若干个第二槽口，若干个所述第二槽口沿所述可调弯管的长度方向间隔布置，所述第二切割部包括若干个第二切割缝，若干个所述第二切割缝沿所述可调弯管的长度方向间隔布置。

3.根据权利要求2所述的可调弯的导管，其特征在于，

所述第一槽口的周向长度大于所述第一切割缝的周向长度，且所述第一槽口与所述第一切割缝错位布置；

所述第二槽口的周向长度大于所述第二切割缝的周向长度，且所述第二槽口与所述第二切割缝错位布置。

4.根据权利要求3所述的可调弯的导管，其特征在于，

所述第一镂空部和所述第二镂空部沿所述可调弯管的周向错位布置；

或，所述第一镂空部和所述第二镂空部分别位于所述可调弯管的轴向两侧。

5.根据权利要求4所述的可调弯的导管，其特征在于，

若干个所述第一槽口的宽度相等，若干个所述第一槽口沿所述可调弯管的长度方向均匀布置或非均匀布置，若干个所述第一切割缝沿所述可调弯管的长度方向均匀布置或非均匀布置；

若干个所述第二槽口的宽度相等，若干个所述第二槽口沿所述可调弯管的长度方向均匀布置或非均匀布置，若干个所述第二切割缝沿所述可调弯管的长度方向均匀布置或非均匀布置。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的可调弯的导管，其特征在于，还包括：拉线环；

所述拉线环固定于所述内层管与所述外层管之间，并位于所述可调弯管的远端，所述拉线环与所述可调弯管间隔设置或连接设置，所述拉线的第一端固定于所述拉线环上。

7.根据权利要求6所述的可调弯的导管，其特征在于，

所述拉线设置有一条，所述拉线的周向位置保持不变，且所述拉线在周向上同时位于所述第一镂空部、所述第二镂空部处；

或，所述拉线设置有一条，所述拉线沿导管呈弯曲形态布置，且所述拉线在周向上同时至少一段位于所述第一镂空部处和至少一段位于所述第二镂空部处。

8.根据权利要求7所述的可调弯的导管，其特征在于，还包括：辅助拉线；

所述拉线的远端固定于所述第一可调弯管段的远端，所述拉线在周向上有部分结构位于所述第一镂空部处，所述辅助拉线的远端固定于所述第二可调弯管段的远端，所述辅助拉线在周向上有部分结构位于所述第二镂空部处，所述拉线的近端与所述辅助拉线的近端在所述导管的近端结合为一体，并伸出所述导管的近端；

或，所述拉线的远端固定于所述第一可调弯管段的远端，所述拉线在周向上有部分结构位于所述第一镂空部处，所述辅助拉线的远端固定于所述第二可调弯管段的远端，所述辅助拉线在周向上有部分结构位于所述第二镂空部处，所述拉线的近端和所述辅助拉线的近端分别伸出所述导管的近端。

9.根据权利要求8所述的可调弯的导管，其特征在于，

所述内层管、所述可调弯管、所述外层管依次紧贴设置，所述内层管与所述外层管之间设置有拉线槽，所述拉线槽沿所述拉线的轨迹布置，所述拉线槽的空间大于所述拉线的外径，所述拉线设置于所述拉线槽内，使得拉动所述拉线能够驱动所述第一可调弯管段与所述第二可调弯管段沿预设方向弯曲；

或，所述可调弯管与所述外层管紧贴设置，所述可调弯管与所述内层管间隔预设距离以形成镂空结构，所述拉线设置于所述镂空结构内，使得拉动所述拉线能够驱动所述第一可调弯管段与所述第二可调弯管段沿预设方向弯曲。

10.一种医疗器械，其特征在于，包括权利要求1-9中任意一项所述的可调弯的导管。

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