WO2022264669A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

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WO2022264669A1
WO2022264669A1 PCT/JP2022/017592 JP2022017592W WO2022264669A1 WO 2022264669 A1 WO2022264669 A1 WO 2022264669A1 JP 2022017592 W JP2022017592 W JP 2022017592W WO 2022264669 A1 WO2022264669 A1 WO 2022264669A1
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WO
WIPO (PCT)
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core shaft
tubular member
guide wire
guidewire
axial direction
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Application number
PCT/JP2022/017592
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English (en)
French (fr)
Inventor
ホアン ベト ファン
Original Assignee
朝日インテック株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Application filed by 朝日インテック株式会社 filed Critical 朝日インテック株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires

Definitions

  • the present invention relates to guidewires.
  • Patent Literature 1 discloses a guide wire in which the portion of the core shaft that is covered by the tubular member has a smaller outer diameter than the portion that is not covered.
  • the total length of the reduced-diameter portion is smaller than the length of the tubular member, when the reduced-diameter portion is covered with the tubular member, the ends of the two core shafts are not connected to form a space between them. and the stiffness of the guidewire is relatively small at this portion. Further, when the diameter-reduced portion is covered with a tubular member while the core shaft ends are connected, the tubular member extends beyond the base end of the diameter-reduced portion to cover the portion other than the diameter-reduced portion of the core shaft. and the rigidity of that portion is relatively higher than that of other portions.
  • An object of the present invention is to suppress the generation of a step and a rigidity gap in a guide wire having a connecting portion in which a plurality of core shafts are connected by a tubular member.
  • the present invention has been made to solve at least part of the above problems, and can be implemented as the following forms.
  • the guide wire includes the first core shaft, the second core shaft provided on the rear end side of the first core shaft, and the rear end of the first core shaft. It has a connection portion to which the end portion and the tip portion of the second core shaft are connected, and a tubular member that covers the outer circumference of the connection portion, and the tubular member has a deformable portion that can expand and contract in the axial direction.
  • the overall length of the tubular member can be adjusted by expanding and contracting the deformable portion.
  • by adjusting the length of the tubular member it is possible to easily adjust the length of the portion of the first core shaft and the second core shaft whose outer circumference is covered with the tubular member. can. As a result, it is possible to suppress the occurrence of a step and the occurrence of a rigidity gap at the connecting portion where a plurality of core shafts are connected by a tubular member.
  • the deformable portion has a gap portion whose width in the axial direction can be changed, and the length in the axial direction can be changed by changing the width of the gap portion.
  • the deformation amount in the radial direction when the deformation portion deforms in the axial direction can be reduced. Therefore, even when the deformable portion is deformed in the axial direction, it becomes easy to keep the outer diameter of the guidewire constant at the connection portion, thereby improving the insertability of the guidewire into a narrow body lumen.
  • the deformable portion is a coil.
  • the coil expands and contracts in the axial direction, so that the axial length of the deformation portion can be changed. Due to the coil mechanism, the deformable portion is improved in durability against repeated loads in the axial direction and in resilience (elasticity).
  • the deformation section has a spiral cut, and the length in the axial direction can be changed by changing the width of the cut.
  • the length of the deformation portion in the axial direction can be changed by changing the width of the spiral cut of the deformation portion.
  • the deformation portion has improved durability against repeated loads in the axial direction and resilience (elasticity) due to a mechanism having a spiral cut.
  • the rear end portion of the first core shaft includes a first small diameter portion having an outer diameter smaller than that of other portions of the first core shaft, and the first small diameter portion and the first core shaft.
  • a first stepped portion is formed between the other portion of the second core shaft, and a second small diameter portion having a smaller outer diameter than the other portion of the second core shaft and a second
  • a second stepped portion is formed between the small diameter portion and the other portion of the second core shaft, and the length of the tubular member when extended in the axial direction is the length of the first small diameter portion and the second small diameter portion. The length is greater than the total length, and the length when the tubular member is contracted in the axial direction is less than the total length.
  • the first small-diameter portion and the second small-diameter portion it is possible to suppress a local increase in the outer diameter of the guidewire at the connecting portion.
  • the tubular member by covering the entire outer periphery of the first small diameter portion and the second small diameter portion with the tubular member, stress concentration at the connecting portion is suppressed, and the possibility of kinking of the members constituting the connecting portion is suppressed. can be reduced.
  • the tubular member has a main body portion with greater bending rigidity than the bending rigidity of the deformed portion. If the entire tubular member is formed of a deformed portion with low bending rigidity, there is a possibility that the force such as the pushing force or the rotational force will be attenuated in the deformed portion when the guide wire is bent. According to this configuration, since the tubular member has the main body portion, it is possible to reduce the attenuation of forces such as pushing force and rotational force at the connection portion when the guidewire is bent.
  • the rear end portion of the first core shaft and the front end portion of the second core shaft are provided with opposing surfaces facing each other, and the body portion is configured to face the first core shaft. It covers both opposing faces of the second core shaft.
  • the main body has a portion where the facing surface of the first core shaft and the facing surface of the second core shaft abut, and between the facing surface of the first core shaft and the facing surface of the second core shaft. The gap around the resulting gap can be covered.
  • the bending rigidity of the first core shaft is smaller than the bending rigidity of the second core shaft
  • the body portion covers the outer periphery of the first core shaft
  • the deformation portion is the second core shaft. cover the perimeter of
  • the bending rigidity of the first core shaft is smaller than that of the second core shaft, it is possible to manufacture a guide wire having higher flexibility toward the distal end.
  • the bending rigidity difference in the axial direction can be reduced. Therefore, it is possible to reduce the concentration of stress on the connecting portion between the first core shaft and the second core shaft, and reduce the possibility that the members forming the connecting portion will be kinked.
  • the tubular member, the first core shaft, and the second core shaft are connected with an adhesive, and the adhesive is attached to the first core shaft inside the tubular member. It is provided between the rear end portion and the front end portion of the second core shaft.
  • the adhesive is fixed near the rear end portion of the first core shaft and the front end portion of the second core shaft, so that forces such as pushing force and rotational force applied to the second core shaft can be eliminated. , can be transmitted to the first core shaft via an adhesive.
  • the present invention can be implemented in various forms, for example, in the form of a guidewire, a guidewire manufacturing method, a catheter manufacturing method, an endoscope, a dilator, and the like.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the overall configuration of a guidewire according to a first embodiment
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the overall configuration of a guidewire according to a first embodiment
  • FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating a connecting portion of the guidewire of the first embodiment
  • FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a connection portion of the guidewire of the first embodiment
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a connecting portion of a guidewire according to a second embodiment
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a connection portion of a guidewire according to a second embodiment;
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a connecting portion of a guidewire according to a third embodiment;
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a connection portion of a guidewire according to a third embodiment;
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a connecting portion of a guidewire according to a fourth embodiment;
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of a connection portion of a guidewire according to a fourth embodiment;
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a connecting portion of a guidewire according to a fifth embodiment;
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a connection portion of a guidewire according to a fifth embodiment
  • FIG. 12 is an explanatory diagram illustrating a connecting portion of a guidewire according to a sixth embodiment
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of a connection portion of a guidewire according to a sixth embodiment
  • FIG. 20 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a connecting portion of a guidewire according to a seventh embodiment
  • FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross-section of the overall configuration of a conventional guidewire
  • FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a connecting portion of a conventional guidewire
  • FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a connecting portion of a conventional guidewire;
  • a guide wire is a medical device that is inserted into blood vessels and digestive organs by a doctor or the like and used for treatment and examination.
  • distal side of the guidewire and each component of the guidewire of the present invention are referred to as the "distal side" of the guidewire and each component of the guidewire of the present invention, and the right side as the "posterior side” of the guidewire and each component.
  • the distal end of the guidewire is the side that is inserted into the body before the guidewire is inserted into the body, and the rearward end of the guidewire is the side that is operated by an operator such as a doctor (proximal). side).
  • the end located on the distal side of the guide wire and each component of the guide wire is referred to as the "tip", and the part including the "tip” and extending halfway toward the rear end from the tip is the "tip". and described.
  • the end located on the rear end side of the guide wire and each component member of the guide wire is referred to as the "rear end", and the portion including the “rear end” and extending halfway from the rear end toward the distal side is Described as “rear end”.
  • the left-right direction in each of FIGS. 1 to 13 is called the axial direction of the guide wire and each component of the guide wire. Also, the direction orthogonal to the axial direction is called the radial direction of the guide wire and each component of the guide wire.
  • each of FIGS. 1 to 13 includes a portion describing the relative size ratio of the guide wire and each component of the guide wire in a relative ratio different from the actual size.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the overall configuration of the guidewire 1A of the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the overall configuration of the guidewire 1A of the first embodiment.
  • FIG. 3A is an explanatory diagram illustrating the connection portion 3 of the guidewire 1A of the first embodiment.
  • FIG. 3B is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the connection portion 3 of the guidewire 1A of the first embodiment.
  • the guide wire 1A is a medical device that is used by being inserted into a body lumen in advance in order to place a catheter or the like at a predetermined position in the body. It has a coil 30 and a tubular member 50A.
  • the distal end portion 2 of the guidewire 1A is composed of a first core shaft 10A and a distal coil 30 covering the outer circumference of the first core shaft 10A.
  • a connecting portion 3 of the guide wire 1A is composed of a first core shaft 10A, a second core shaft 20A, and a tubular member 50A.
  • the tubular member 50A covers the outer periphery of the rear end portion of the first core shaft 10A and the outer periphery of the distal end portion of the second core shaft 20A.
  • the first core shaft 10A and the second core shaft 20A are connected to the tubular member 50A by an adhesive 60 or the like.
  • a rear end portion 4 of the guide wire 1A is configured by a second core shaft 20A.
  • the first core shaft 10A is an elongated member with a circular cross section.
  • the first core shaft 10A has the thinnest distal end of the first core shaft 10A and the thickest rear end of the first core shaft 10A. Between the front end and the rear end, there is a tapered portion in which the outer diameter becomes smaller toward the front end.
  • the cross-sectional area of the first core shaft 10A is the largest at the rear end, gradually decreases toward the distal end at the tapered portion, and is smallest at the distal end. This makes it possible to fabricate the guide wire 1A having higher flexibility toward the distal end.
  • the first core shaft 10A has, at its distal end, a portion whose outer diameter is substantially constant in the axial direction.
  • the distal end portion of the first core shaft 10A and part of the tapered portion are disposed inside the distal coil 30 .
  • a portion of the rear end portion of the first core shaft 10A is arranged inside the tubular member 50A.
  • the first core shaft 10A has a first small diameter portion 11 at its rear end.
  • the outer diameter of the first small diameter portion 11 is smaller than the outer diameter of the rest of the first core shaft 10A.
  • An adhesive 60 is filled between the first small diameter portion 11 and the inner peripheral surface 51 of the tubular member 50A.
  • the first small diameter portion 11 and the tubular member 50A are connected by an adhesive 60.
  • the first core shaft 10A has a first stepped portion 12 at its rear end.
  • the first stepped portion 12 is a portion formed by the difference in outer diameter between the first small diameter portion 11 and the rest of the rear end portion of the first core shaft 10A.
  • the first stepped portion 12 is formed such that the outer diameter gradually increases from the first small diameter portion 11 toward the rest of the first core shaft 10A. As a result, sudden changes in rigidity at the first stepped portion 12 can be suppressed.
  • the outer diameter of the tubular member 50A is the same as the outer diameter of the stepped portion 12 or smaller than the outer diameter of the stepped portion 12 .
  • a distal end portion of the tubular member 50A is connected to the first core shaft 10A while being in contact with the first stepped portion 12 .
  • the distal end portion of the deformation portion 54A is connected to the first core shaft 10A while being in contact with the first stepped portion 12. As shown in FIG.
  • the second core shaft 20A is an elongated member with a circular cross section.
  • the second core shaft 20A has the thinnest distal end of the second core shaft 20A and the thickest rear end of the second core shaft 20A. Between the front end and the rear end, there is a tapered portion in which the outer diameter becomes smaller toward the front end.
  • the cross-sectional area of the second core shaft 20A is the largest at the rear end, gradually decreases toward the distal end at the tapered portion, and is smallest at the distal end. This makes it possible to fabricate the guide wire 1A having higher flexibility toward the distal end.
  • the distal end portion of the second core shaft 20A has a portion whose outer diameter is substantially constant in the axial direction. A portion of the distal end portion of the second core shaft 20A is arranged inside the tubular member 50A.
  • the second core shaft 20A has a second small diameter portion 21 at its tip.
  • the outer diameter of the second small diameter portion 21 is smaller than the outer diameter of other portions of the second core shaft 20A.
  • An adhesive 60 is filled between the second small diameter portion 21 and the inner peripheral surface 51 of the tubular member 50A.
  • the second small diameter portion 21 and the tubular member 50A are connected by an adhesive 60.
  • FIG. As a result, a pushing force applied to the second core shaft 20A for manipulating the guide wire 1A, a force such as a rotational force, etc. can be transmitted to the first core shaft 10A via the adhesive 60.
  • the second core shaft 20A has a second stepped portion 22 at its distal end.
  • the second stepped portion 22 is a portion formed by the difference in outer diameter between the second small diameter portion 21 and the other portion of the distal end portion of the second core shaft 20A.
  • the second stepped portion 22 is formed such that the outer diameter gradually increases from the second small diameter portion 12 toward the rest of the second core shaft 20A. As a result, sudden changes in rigidity at the second stepped portion 22 can be suppressed.
  • a rear end portion of the tubular member 50A is connected to the second core shaft 20A while being in contact with the second stepped portion 22 .
  • the rear end portion of the body portion 53A is connected to the second core shaft 20A while being in contact with the second stepped portion 22 .
  • the rear end surface of the first core shaft 10A and the front end surface of the second core shaft 20A are arranged to face each other.
  • the end surface of the first core shaft 10A that faces the tip of the second core shaft 20A is defined as a first opposing surface 13.
  • the end surface of the second core shaft 20A facing the rear end of the first core shaft 10A is defined as a second facing surface 23.
  • the first facing surface 13 and the second facing surface 23 are in contact with each other.
  • the position in the axial direction where the rear end portion of the first core shaft 10A and the front end portion of the second core shaft 20A are in contact is approximately the same as the position of the connecting portion between the main body portion 53A and the deformation portion 54A. be.
  • the distal end coil 30 is a cylindrical member formed by spirally winding one wire continuously in the axial direction.
  • the distal end of the distal coil 30 is connected to the distal end of the first core shaft 10A.
  • a tip connection portion 31 is a portion where the tip portion of the tip-side coil 30 and the tip portion of the first core shaft 10A are connected.
  • a rear end portion of the distal coil 30 is connected to a tapered portion of the first core shaft 10A.
  • a rear end connecting portion 32 is a portion where the rear end portion of the distal coil 30 and the tapered portion are connected.
  • the front end connection portion 31 and the rear end connection portion 32 are formed of metal solder such as silver brazing, gold brazing, zinc, Sn--Ag alloy, Au--Sn alloy.
  • the tubular member 50A is a cylindrical member extending in the axial direction and includes a body portion 53A and a deformation portion 54A.
  • the thickness of the tubular member 50A is substantially constant in the axial direction.
  • the tubular member 50A has an outer diameter at the rear end of the first core shaft 10A and an inner diameter larger than the outer diameter at the front end of the second core shaft 20A.
  • the inner diameter of the tubular member 50A is substantially constant in the axial direction.
  • the tubular member 50A covers the outer circumference of the rear end of the first core shaft 10A and the outer circumference of the front end of the second core shaft 20A. At least the rear end of the first core shaft 10A and the front end of the second core shaft 20A are arranged inside the tubular member 50A.
  • the body portion 53A is a portion that constitutes the rear end portion of the tubular member 50A.
  • the main body portion 53A covers the outer circumference of the distal end portion of the second core shaft 20A.
  • the body portion 53A is a cylindrical member extending in the axial direction.
  • the body portion 53A has a substantially constant thickness in the axial direction.
  • the body portion 53A has an inner diameter larger than the outer diameter of the rear end portion of the first core shaft 10A and the outer diameter of the front end portion of the second core shaft 20A.
  • a distal end portion of the body portion 53A is connected to a rear end portion of the deformation portion 54A.
  • the main body portion 53A is defined by a relative elastic modulus comparison with the deformation portion 54A.
  • main-body parts are parts which have a larger elastic modulus than 54 A of deformation parts.
  • a metal material for example, can be used for the body portion 53A.
  • a NiTi alloy or a NiTi-based alloy is used as the metal material.
  • martensitic stainless steel, ferritic stainless steel, precipitation hardening stainless steel, austenitic stainless steel and the like can be used.
  • the deformation portion 54A is a portion that constitutes the distal end portion of the tubular member 50A.
  • the deformation portion 54A covers the outer periphery of the rear end portion of the first core shaft 10A.
  • the deformation portion 54A has an inner diameter larger than the outer diameter of the rear end portion of the first core shaft 10A and the outer diameter of the front end portion of the second core shaft 20A.
  • a rear end portion of the deformation portion 54A is connected to a front end portion of the main body portion 53A.
  • the deformation portion 54A is defined by a relative comparison of the modulus of elasticity with the body portion 53A.
  • transformation parts are parts which have an elastic modulus smaller than 53 A of main-body parts.
  • transformation parts can be expanded-contracted in an axial direction. This makes it easy to adjust the lengths of the portions of the first core shaft 10A and the second core shaft 20A whose outer peripheries are covered with the tubular members.
  • being able to expand and contract in the axial direction means that when an external force is applied to the deformable portion 54A in the axial direction, the length of the deformable portion 54A in the axial direction decreases, and when the external force is released, the length of the deformable portion 54A decreases.
  • the axial length of the deformation portion 54A returns to the length before the external force is applied.
  • the deformable portion 54A deforms more than the main body portion 53A due to an external force or the like applied in the general use of the guide wire 1A. When it is removed, a force acts to return it to its original shape.
  • the deformation portion 54A is a coil formed by spirally winding the wire 56A continuously in the axial direction.
  • transformation parts have 55 A of void parts between 56 A of strands wound continuously in the axial direction.
  • the deformable portion 54A can expand and contract in the axial direction when an external force or the like is applied to the deformable portion 54A.
  • the deformed portion 54A extends in the axial direction as the pitch of the wires 56A expands and the width of the gap 55A expands.
  • an axial compressive force is applied to the deformable portion 54A, the deformable portion 54A shrinks in the axial direction as the pitch of the wires 56A shrinks and the width of the gap 55A shrinks.
  • the deformable portion 54A does not have the void 55A
  • the axial expansion and contraction of the deformable portion 54A may be accompanied by radial deformation.
  • the width of the gap 55A changes when deformed in the axial direction, thereby reducing the amount of radial deformation. can be done. Therefore, even when the deformable portion 54A is deformed in the axial direction, it becomes easy to keep the outer diameter of the guidewire 1A at the connecting portion 3 constant, and the insertability of the guidewire 1A into a narrow body lumen is improved.
  • the deformable portion 54A has improved durability against repeated loads in the axial direction and resilience (elasticity) due to the coil mechanism.
  • the deformation portion 54A is a coil in this embodiment, the deformation portion 54A may have a configuration other than a coil as long as it can expand and contract in the axial direction.
  • the deformable portion 54A may be a tube made of a rubber material such as natural rubber or synthetic rubber.
  • Synthetic rubbers include, for example, acrylic rubber, acrylonitrile-butadiene rubber, hydrogenated acrylonitrile-butadiene rubber, isoprene rubber, urethane rubber, ethylene-propylene rubber, ethylene-propylene-diene rubber (EPDM), chloroprene rubber, silicone rubber, styrene-butadiene rubber, polysulfide rubber, butadiene rubber, fluororubber, and the like.
  • the deformable portion 54A may be a tube made of a thermosetting resin, a thermoplastic resin, or a thermoplastic elastomer.
  • thermosetting resins such as polyimide, phenol resin, and melamine resin
  • thermoplastic resins such as polyamide resin, polyurethane resin, polyethylene resin, polyvinyl chloride resin, and polyester resin.
  • thermoplastic elastomers include polyamide elastomers, polyurethane elastomers, and polyester elastomers.
  • FIG. 4A is an explanatory diagram illustrating the method of manufacturing the guidewire 1A of the first embodiment.
  • FIG. 4A is a view before connecting the rear end of the first core shaft 10A and the front end of the second core shaft 20A.
  • FIG. 4B is an explanatory diagram illustrating the method for manufacturing the guidewire 1A of the first embodiment.
  • FIG. 4B is a diagram after the rear end of the first core shaft 10A and the front end of the second core shaft 20A are connected.
  • the connecting portion 3 is produced by the following steps. First, the adhesive 60 is filled inside the tubular member 50A.
  • the first core shaft 10A is inserted from one side of the tubular member 50A into the deformation portion 54A, and the first stepped portion 12 is brought into contact with the distal end portion of the deformation portion 54A.
  • the second core shaft 20A is inserted from the other end of the tubular member 50A into the body portion 53A, and the second stepped portion 22 is brought into contact with the rear end portion of the body portion 53A.
  • the deformation portion 54A is axially contracted.
  • the adhesive 60 is cured while the first opposing surface 13 and the second opposing surface 23 are in contact with each other.
  • the tubular member 50A, the first core shaft 10A and the second core shaft 50A are connected to each other while the rear end portion of the first core shaft 10A and the front end portion of the second core shaft 20A are in contact with each other.
  • a two-core shaft 20A can be connected.
  • torque applied to the guidewire 1A by an operator such as a doctor can be transmitted to the distal end side of the guidewire 1 via the contact portion between the first core shaft 10A and the second core shaft 20A.
  • One end of the tubular member 50A is engaged with the first stepped portion 12, and the other end of the tubular member 50A is engaged with the second stepped portion 22.
  • the first core shaft 10A and the second core shaft 20A are engaged with each other through the tubular member 50A, so that the pressing force and the rotational force applied to the second core shaft 20A are It can be efficiently transmitted to the first core shaft 10A.
  • La is the length (natural length) of the tubular member 50A when no external force or the like is applied to the tubular member 50A.
  • the length of the first small diameter portion 11 is L1
  • the length of the second small diameter portion 21 is L2.
  • Lt is the total length of the length L1 of the first small diameter portion 11 and the length L2 of the second small diameter portion 21 .
  • L1+L2 Lt.
  • the connection portion 3 when the connection portion 3 is manufactured in a state where the rear end portion of the first core shaft 10A and the front end portion of the second core shaft 20A are in contact with each other, the outer circumferences of the first small diameter portion 11 and the second small diameter portion 21 All are covered by tubular member 50A.
  • the portion covered by the tubular member 50A and the portion not covered by the tubular member 50A the bending rigidity of the guide wire 1A is different.
  • connection portion 3 As a result, there is a possibility that the members forming the connection portion 3 will be kinked due to the concentration of stress on the portion of the connection portion 3 where the flexural rigidity is low.
  • the tubular member 50A By covering the entire outer peripheries of the first small diameter portion 11 and the second small diameter portion 21 with the tubular member 50A, it is possible to reduce the difference in bending rigidity at different positions in the axial direction in the connection portion 3, thereby 3 can be reduced.
  • the tubular member 50A is engaged with the first stepped portion 12 and the second stepped portion 22. As shown in FIG. As a result, the tubular member 50A does not cover any portion of the first core shaft 10A or the second core shaft 20A other than the first small-diameter portion 11 and the second small-diameter portion 21, and the connection portion 3 suddenly It is possible to suppress the occurrence of locations where the bending rigidity is high. As shown in FIG.
  • the guidewire 1A of the present embodiment described above by adjusting the length of the tubular member 50A, the outer circumferences of the first core shaft 10A and the second core shaft 20A are covered with the tubular member 50A. You can easily adjust the length of the part. As a result, it becomes easy to suppress the occurrence of a step and the occurrence of a rigidity gap in the connecting portion 3 .
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the overall configuration of a conventional guidewire 1Z.
  • FIG. 12 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the connection portion 3 of the conventional guide wire 1Z.
  • FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a vertical cross-section of a connection portion 3 of a conventional guide wire 1Z.
  • the conventional guide wire 1Z differs from the guide wire 1A of the present embodiment mainly in that the tubular member 50Z does not expand and contract in the axial direction.
  • the tubular member 50Z is configured to have a certain rigidity, and covers the outer periphery of the rear end of the first core shaft 10Z and the outer periphery of the distal end of the second core shaft 20Z.
  • An adhesive 60 is filled inside the tubular member 50Z.
  • the first core shaft 10Z has a first low-rigidity portion 100Z at its rear end.
  • the first low-rigidity portion 100Z is a portion of the first core shaft 10Z that has lower bending rigidity than other portions.
  • the second core shaft 20Z has a second low-rigidity portion 200Z at its distal end.
  • the second low-rigidity portion 200Z is a portion of the second core shaft 20Z that has lower bending rigidity than other portions.
  • the first low-rigidity portion 100Z and the second low-rigidity portion 200Z may be configured such that the flexural rigidity becomes smaller than that of other portions by reducing the diameter.
  • the tubular member 50Z when the length of the tubular member 50Z is longer than the sum of the lengths of the first low-rigidity portion 100Z and the second low-rigidity portion 200Z, the tubular member 50Z is the first It also covers the outer periphery of portions other than the first low-rigidity portion 100Z and the second low-rigidity portion 200Z.
  • the portions other than the first low-rigidity portion 100Z and the second low-rigidity portion 200Z are The bending stiffness rises abruptly, creating a stiffness gap.
  • first low-rigidity portion 100Z and the second low-rigidity portion 200Z are not connected inside the tubular member 50Z, the portion of the tubular member 50Z where the core shafts 10Z and 20Z are not arranged inside is Rigidity is relatively low compared to other parts, and a rigidity gap is generated.
  • the tubular member 50Z when the length of the tubular member 50Z is shorter than the sum of the lengths of the first low-rigidity portion 100Z and the second low-rigidity portion 200Z, the tubular member 50Z has the first low-rigidity portion. The entire portion 100Z and the second low-rigidity portion 200Z cannot be covered. Therefore, in the portion of the first low-rigidity portion 100Z and the second low-rigidity portion 200Z that is not covered with the tubular member 50Z, the bending rigidity of the guide wire 1Z sharply decreases, creating a rigidity gap. As described above, in the conventional guide wire 1Z, it is difficult to reduce the difference in bending rigidity in the axial direction at the connection portion 50Z.
  • the length of the tubular member 50A can be changed between the first small diameter portion 11 of the first core shaft 10A and the length of the second core shaft 10A. It can be matched with the total length of the second small diameter portion 21 of 20A.
  • the tubular member 50A may cover portions other than the first small diameter portion 11 and the second small diameter portion 21, and the portions of the first small diameter portion 11 and the second small diameter portion 21 which are not covered by the tubular member 50A may be prevented. can be suppressed. As a result, it is possible to suppress the generation of steps and rigidity gaps in the connection portion 3 .
  • FIG. 5A is an explanatory diagram illustrating the connection portion 3 of the guidewire 1B of the second embodiment.
  • FIG. 5B is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of the connection portion 3 of the guidewire 1B of the second embodiment.
  • the guidewire 1B has a tubular member 50B.
  • the tubular member 50B has a body portion 53B.
  • the guidewire 1B differs from the guidewire 1A of the first embodiment in that it has a tubular member 50B.
  • the tubular member 50B differs from the tubular member 50A in that the flexural rigidity of the body portion 53B is defined to be greater than the flexural rigidity of the deformation portion 54B.
  • members other than the tubular member 50B are common to the guide wire 1A of the first embodiment.
  • the body portion 53B is defined by a relative comparison of bending stiffness with the deformation portion 54B.
  • the body portion 53B is a portion having greater bending rigidity than the deformation portion 54B.
  • a metal material for example, can be used for the body portion 53B. Examples of metal materials include NiTi alloys, martensitic stainless steels, ferritic stainless steels, precipitation hardening stainless steels, austenitic stainless steels, and the like.
  • the length of the body portion 53B is longer than the length of the deformation portion 54B after being connected to the first core shaft 10A. Both the first opposing surface 13 and the second opposing surface 23 are arranged inside the body portion 53B. In other words, the body portion 53B covers a portion where the facing surface 13 of the first core shaft 10A and the facing surface 23 of the second core shaft 20A abut.
  • the entire tubular member 50B is formed of the deformable portion 54B with low bending rigidity
  • the pushing force applied to the deformable portion 54B to operate the guidewire 1B Attenuation of forces such as rotational forces may occur.
  • the tubular member 50B since the tubular member 50B has the main body portion 53B with high flexural rigidity, it is possible to reduce attenuation of forces such as pushing force and rotational force.
  • the main body portion 53B covers the portion where the facing surface 13 of the first core shaft 10A and the facing surface 23 of the second core shaft 20A abut against each other, the portion where the strength of the connecting portion 3 is low is covered by the main body portion 53B. can be reinforced by
  • the length ratio of the deformation portion 54B and the main body portion 53B can be arbitrarily set in the tubular member 50B.
  • the main body portion 53B it is preferable for the main body portion 53B to be longer than the deformable portion 54B, because the rigidity of the tubular member 50B can be increased.
  • FIG. 6A is an explanatory diagram illustrating the connection portion 3 of the guidewire 1C of the third embodiment.
  • FIG. 6B is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of the connecting portion 3 of the guidewire 1C of the third embodiment.
  • the guidewire 1C has a tubular member 50C.
  • the guidewire 1C differs from the guidewire 1B of the second embodiment in that it has a tubular member 50C.
  • the tubular member 50B of the second embodiment differs from the tubular member 50C in the arrangement of the deformation portion and the main body portion. Specifically, in the tubular member 50B, the deformation portion 54B is provided on the distal end side, and the body portion 53B is provided on the rear end side.
  • the deformation portion 54C is provided on the rear end side, and the body portion 53C is provided on the front end side.
  • the configuration of the guide wire 1C is the same as that of the guide wire 1B of the second embodiment except for the arrangement of the deformation portion and the main body.
  • the deformation portion 54C covers the outer circumference of the second core shaft 20A. Both the first facing surface 13 and the second facing surface 23 are arranged inside the body portion 53C.
  • the bending rigidity 10A of the first core shaft 10A may be smaller than the bending rigidity of the second core shaft 20A.
  • the body portion 53C covers the outer periphery of the first core shaft 10A with low bending rigidity
  • the deformation portion 54C covers the outer periphery of the second core shaft 20A with high bending rigidity.
  • the directional bending stiffness difference can be reduced. Therefore, it is possible to reduce the occurrence of stress concentration in the connecting portion 3, and reduce the possibility of the members forming the connecting portion 3 being kink.
  • either the deformable portion 54C or the main body portion 53C may be positioned on the distal end side or the rear end side.
  • the body portion 53C is provided on the distal end side, it is possible to fabricate a guide wire 1C that is more flexible on the distal end side.
  • the length of the portion of the first core shaft 10A and the second core shaft 20A whose outer circumference is covered by the tubular member 50C can be adjusted. Can be easily adjusted.
  • FIG. 7A is an explanatory diagram illustrating the connection portion 3 of the guidewire 1D of the fourth embodiment.
  • FIG. 7B is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of the connecting portion 3 of the guide wire 1D of the fourth embodiment.
  • the guidewire 1D has a tubular member 50D.
  • the guidewire 1D differs from the guidewire 1A of the first embodiment in that it has a tubular member 50D.
  • members other than the tubular member 50D are common to the guide wire 1A of the first embodiment.
  • the tubular member 50D has a deformation portion 54D.
  • the deformation portion 54D is a slit pipe in which a spiral cut is provided continuously in the axial direction in a cylindrical member.
  • the deformed portion 54D has a linear portion 57 formed by providing a cut continuously in its axial direction.
  • a notch provided in the deformation portion 54D is defined as a gap portion 55D.
  • the deformable portion 54D can expand and contract in the axial direction when an external force or the like is applied to the deformable portion 54D.
  • the linear portions 57 of the deformable portion 54D expand in pitch and the width of the gap portion 55D expands, thereby extending the deformable portion 54D in the axial direction.
  • the deformable portion 54D shrinks in the axial direction as the pitch of the linear portions 57 shrinks and the width of the gap 55D shrinks.
  • the deformation in the axial direction may be accompanied by deformation in the radial direction.
  • the width of the space 55D changes when deformed in the axial direction, thereby reducing the amount of radial deformation. can be done. Therefore, even when the tubular member 50D is deformed in the axial direction, the outer diameter of the guide wire 1D at the connection portion 3 can be easily kept constant, improving the insertability of the guide wire 1D into a narrow body lumen.
  • the deformable portion 54D is excellent in durability against repeated loads in the axial direction and in resilience (elasticity) due to a mechanism having a spiral cut.
  • the deformable portion 54D of the tubular member 50D is not limited to a coil as long as it has an extendable structure. As in this embodiment, it may be a slit pipe having a gap whose width in the longitudinal direction can be changed.
  • FIG. 8A is an explanatory diagram illustrating the connecting portion 3 of the guidewire 1E of the fifth embodiment.
  • FIG. 8B is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the connection portion 3 of the guidewire 1E of the fifth embodiment.
  • the guidewire 1E has a tubular member 50E.
  • the guidewire 1E differs from the guidewire 1E of the first embodiment in that it has a deformed portion 54E.
  • members other than the deformable portion 54E are common to the guidewire 1A of the first embodiment.
  • the tubular member 50E has a deformation portion 54E.
  • the deformable portion 54E is a cylindrical member that can expand and contract in the axial direction.
  • the deformable portion 54E can be made to be stretchable in the axial direction by forming it from a relatively flexible and elastic material such as resin, for example. Alternatively, by forming the deformable portion 54E into a bellows shape, it can be manufactured so as to be stretchable in the axial direction.
  • the deformable portion 54E of the tubular member 50E is not limited to a member having a gap as long as it has an expandable structure.
  • the tube may be made of a material whose width in the longitudinal direction can be changed.
  • FIG. 9A is an explanatory diagram illustrating the connection portion 3 of the guide wire 1F of the sixth embodiment.
  • FIG. 9B is an explanatory diagram illustrating a vertical cross section of the connecting portion 3 of the guide wire 1F of the sixth embodiment.
  • the guidewire 1F has a first core shaft 10F and a second core shaft 20F.
  • the guidewire 1F differs from the guidewire 1E of the fifth embodiment in that it has a first core shaft 10F and a second core shaft 20F.
  • members other than the first core shaft 10F and the second core shaft 20F are common to the guide wire 1E of the fifth embodiment.
  • the first core shaft 10F does not have a portion corresponding to the stepped portion 12 of the first core shaft 10A. in short.
  • the rear end portion of the first core shaft 10F has a straight shape with a constant outer diameter.
  • the second core shaft 20F does not have a portion corresponding to the stepped portion 22 of the second core shaft 20A. in short.
  • the tip of the second core shaft 20F has a straight shape with a constant outer diameter.
  • the first core shaft 10F has, at its rear end, a low-rigidity portion 100F having lower rigidity than the rest of the first core shaft 10F.
  • the second core shaft 20F has a low-rigidity portion 200F at its distal end, the rigidity of which is lower than that of other portions of the second core shaft 20F.
  • the connecting portion 3 can be produced by, for example, the following manufacturing method.
  • the second core shaft 20F is inserted into the body portion 53A of the tubular member 50E, and the rear end portion of the low-rigidity portion 200F is aligned with the rear end portion of the body portion 53A.
  • the body portion 53A and the second core shaft 20F are connected with an adhesive, brazing material, or the like.
  • the inside of the tubular member 50E is filled with the adhesive 60, and the first core shaft 10F is inserted inside the deformation portion 54E.
  • the positions of the rear end portion of the low-rigidity portion 100F and the tip portion of the deformation portion 54E are aligned. After that, the adhesive 60 is cured, and the first core shaft 10F and the second core shaft 20F are connected via the tubular member 50E.
  • the first core shaft 10F and the second core shaft 20F do not have to have a stepped portion.
  • FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating the connection portion 3 of the guide wire 1G of the seventh embodiment.
  • the guide wire 1G differs from the first to sixth embodiments in that the first core shaft 10G and the second core shaft 20G each have two stepped portions, inner and outer. Also, the guide wire 1G differs from the first to sixth embodiments in that it has two inner and outer tubular members that engage with the two inner and outer stepped portions. Among the members constituting the guide wire 1G, the structures other than the connecting portion 3 are common to the guide wire 1A of the first embodiment.
  • the guidewire 1G has a first core shaft 10G, a second core shaft 20G, an inner tubular member 80 and an outer tubular member 83.
  • the first core shaft 10 ⁇ /b>G has an inner first small diameter portion 70 , an inner first stepped portion 71 , an outer first small diameter portion 72 , and an outer first stepped portion 73 .
  • the second core shaft 20 ⁇ /b>G has an inner second small diameter portion 74 , an inner second stepped portion 75 , an outer second small diameter portion 76 and an outer second stepped portion 77 .
  • the inner tubular member 80 has an inner deformation portion 81 and an inner main body portion 82 .
  • Outer tubular member 83 has an outer deformation portion 84 and an outer body portion 85 .
  • the inner deformation portion 81 engages with the inner first stepped portion 71
  • the inner main body portion 82 engages with the inner second stepped portion 75 .
  • the outer deformation portion 84 engages with the outer first stepped portion 73
  • the outer body portion 85 engages with the outer second stepped portion 77 .
  • the interior of the inner tubular member 80 and the interior of the outer tubular member 83 are filled with an adhesive 60 .
  • the ends of the first core shaft 10G and the second core shaft 20G may be covered with two tubular members as in this embodiment. Since both of the two tubular members have the deformed portion, the length of the tubular member can be adjusted according to the length of the inner and outer small diameter portions.
  • the outer diameters of the first core shaft and the second core shaft are not limited to the configuration in which the outer diameters decrease toward the distal end side, and are designed to have appropriate sizes according to the functions required of the guidewire.
  • the distal coil may be a cylindrical member configured by spirally winding a plurality of wires continuously in the axial direction.
  • the tip connection and rear connection may be formed by an adhesive such as an epoxy adhesive.
  • the leading end connection and the trailing end connection may be made of different materials.
  • the first core shaft, second core shaft and tubular member may be connected by methods other than adhesive.
  • the distal end of the tubular member may be connected to the rear end of the first core shaft by brazing or welding, and the rear end of the tubular member may be connected to the distal end of the second core shaft by brazing or welding.
  • the tubular member need not be a cylindrical member and may be polygonal in cross section.
  • the tubular member may not have a uniform thickness in the axial direction. For example, the thickness may decrease toward the distal side, in which case a guidewire that is more distally flexible can be made.
  • the inner diameter of the tubular member may not be substantially constant in the axial direction. All of the tubular members may be composed of deformed parts such as coils and slit pipes.
  • the deformation may constitute the rear end of the tubular member.
  • the deformation portion may not be a cylindrical member, and may have a polygonal cross section.
  • the thickness of the deformation portion may not be substantially constant in the axial direction, and for example, the thickness may decrease toward the distal end side. In this case, a guide wire with a more flexible distal end can be produced.
  • the deformable portion may be a cylindrical member configured by spirally winding a plurality of strands continuously in the axial direction.
  • the body portion has a bending rigidity greater than that of the deformation portion, but the bending rigidity of the deformation portion may be greater than that of the body portion.
  • the body portion may constitute the distal end portion of the tubular member.
  • the main body may not be a cylindrical member, and may have a polygonal cross section.
  • the thickness of the main body portion may not be substantially constant in the axial direction, and for example, the thickness may decrease toward the distal end side. In this case, a guide wire with a more flexible distal end can be produced.
  • the length (natural length) La of the tubular member 50A in a state where no external force or the like is applied to the tubular member 50A is equal to the length L1 of the first small diameter portion 11 and the length L1 of the second small diameter portion 11.
  • the relationship that the total length L2 of the portion 21 is greater than the length Lt is the guidewire 1B of the second embodiment, the guidewire 1C of the third embodiment, the guidewire 1D of the fourth embodiment, and the guidewire 1D of the fourth embodiment. It is also applicable to each tubular member 50B, 50C, 50D, 50E of the guide wire 1E of the five embodiments.
  • the lengths of the tubular members 50B, 50C, 50D, and 50E corresponding to the length (natural length) La of the tubular member 50A when no external force or the like is applied to the tubular member 50A are Lb, Lc, and Ld, respectively.
  • Le, the lengths Lb, Lc, Ld, and Le are greater than the length Lt. Expressed by mathematical formulas, Lb, Lc, Ld, and Le ⁇ Lt.
  • Both the first opposing surface and the second opposing surface may not be arranged inside the main body.
  • the body portion may constitute the distal end side of the tubular member, and only the first opposing surface may be arranged inside the body portion.
  • the main body may constitute the rear end side of the tubular member, and only the second facing surface may be arranged inside the main body.
  • First core shaft 11 First small diameter portion 12 First stepped portion 13 First opposing surface 20A, 20F, 20G, 20Z Second core shaft 21 Second small diameter portion 22 Second stepped portion 23 Second opposing surface 30 Tip Side coil 31 Front end connection part 32 Rear end connection part 50A, 50B, 50C, 50D, 50E, 50Z Tubular member 51 Inner peripheral surface of tubular member 52 Outer peripheral surface of tubular member 53A, 53B, 53C Tubular member main body portion 54A, 54B, 54C, 54D, 54E deformation portion 55A, 55B, 55C, 55D void portion 56A, 56B, 50C wire 57 linear portion 60 adhesive 70 inner first small diameter portion 71 1st inner stepped portion 72 1st outer small diameter portion 73 1st outer stepped portion 74 2nd inner small diameter portion 75 2nd inner stepped portion 76 2nd outer small diameter portion 77 2nd outer stepped portion 80 Inner tubular member 81 Inner deformable portion 82 Inner main body portion 83 Outer tubular member 84 Outer deform

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Abstract

第１コアシャフトと、第１コアシャフトよりも後端側に設けられる第２コアシャフトと、第１コアシャフトの後端部と第２コアシャフトの先端部とが接続される接続部と、接続部の外周を覆う管状部材と、を有するガイドワイヤは、管状部材が軸方向に伸縮可能な変形部を有しており、変形部の伸縮によって管状部材の全体の長さを調整できる。

Description

ガイドワイヤ
　本発明は、ガイドワイヤに関する。
　従来から、カテーテル等の医療器具を体内の所定位置に配置するために、予め体内管腔に挿入して使用されるガイドワイヤが知られている。このガイドワイヤに関して、２つのコアシャフトを、管状部材を介して接続したものが知られている。２つのコアシャフトの端部を管状部材で覆うと、覆われた部分の外径が他の部分に比べて大きくなりガイドワイヤの外表面に段差が生じる問題や、覆われた部分の剛性が他の部分の剛性よりも大きくなりガイドワイヤに剛性ギャップが生じる問題があった。そのため、特許文献１には、コアシャフトのうち、管状部材に覆われる部分の外径が、覆われない部分の外径よりも小さくなるように構成されたガイドワイヤが開示されている。
特開２０１８－５７７６７
　しかしながら、上記先行技術によっても、２つのコアシャフトの端部が管状部材に覆われた接続部を備えるガイドワイヤにおいて、接続部における段差の発生や剛性ギャップの発生を抑制する技術については、なお改善の余地があった。例えば、特許文献１のガイドワイヤでは、２つのコアシャフトの端部の縮径されている部分（縮径部）の長さの合計と、管状部材の長さを一致させることは容易ではない。縮径部の長さの合計が管状部材の長さよりも大きいと、縮径部の基端側に管状部材に覆われない部分が発生し、この部分においてガイドワイヤの表面に段差が発生する。一方、縮径部の長さの合計が管状部材の長さよりも小さいと、縮径部を管状部材で覆った時に、２つのコアシャフトの端部どうしが接続されずに、間に空間が形成され、この部分においてガイドワイヤの剛性が相対的に小さくなる。また、コアシャフトの端部どうしを接続した状態で、縮径部を管状部材で覆うと、管状部材は縮径部の基端部を超えてコアシャフトの縮径部以外の部分も覆うことになり、その部分の剛性が他の部分の剛性よりも相対的に高くなる。
　本発明は、複数のコアシャフトを管状部材で接続した接続部を備えるガイドワイヤにおいて、接続部における段差の発生や剛性ギャップの発生を抑制することを目的とする。
　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
　（１）請求項１に記載の発明の構成によれば、ガイドワイヤは、第１コアシャフトと、第１コアシャフトよりも後端側に設けられる第２コアシャフトと、第１コアシャフトの後端部と、第２コアシャフトの先端部と、が接続される接続部と、接続部の外周を覆う管状部材と、を有し、管状部材は、軸方向に伸縮可能な変形部を有しており、変形部の伸縮によって管状部材の全体の長さを調整できる。この構成によれば、管状部材の長さを調整することによって、第１コアシャフトと、第２コアシャフトのうち、外周が管状部材によって覆われている部分の長さを容易に調整することができる。これにより、複数のコアシャフトを管状部材で接続した接続部における段差の発生や剛性ギャップの発生を抑制できる。
　（２）上記形態のガイドワイヤにおいて、変形部は、軸方向の幅を変更可能な空隙部を有しており、空隙部の幅を変更することによって、軸方向の長さを変更できる。これにより、変形部が軸方向に変形する際の径方向の変形量を小さくすることができる。そのため、変形部が軸方向に変形した場合においても接続部におけるガイドワイヤの外径を一定に保つことが容易となり、細い体内管腔へのガイドワイヤの挿入性が向上する。
　（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、変形部は、コイルである。これにより、コイルが軸方向に伸縮することで、変形部の軸方向の長さを変化させることができる。変形部は、コイル機構により、軸方向の繰り返し荷重に対しての耐久性と、復元性（弾性）が向上する。
　（４）上記形態のガイドワイヤにおいて、変形部は、螺旋状の切込みを有しており、切込みの幅を変更することによって、軸方向の長さを変更できる。これにより、変形部の螺旋状の切込みの幅が変化することで、変形部の軸方向の長さを変更させることができる。変形部は、螺旋状の切込みを有する機構により、軸方向の繰り返し荷重に対しての耐久性と、復元性（弾性）が向上する。
　（５）上記形態のガイドワイヤにおいて、第１コアシャフトの後端部には、第１コアシャフトの他の部分よりも外径が小さい第１小径部と、第１小径部と第１コアシャフトの他の部分との間に第１段差部が形成されており、第２コアシャフトの先端部には、第２コアシャフトの他の部分よりも外径が小さい第２小径部と、第２小径部と第２コアシャフトの他の部分との間に第２段差部が形成されており、管状部材を軸方向に伸ばしたときの長さは、第１小径部と、第２小径部の合計の長さよりも大きく、管状部材の軸方向を縮めたときの長さは、合計の長さよりも短い。これにより、第１小径部と、第２小径部と、を有することで、ガイドワイヤの外径が接続部において局所的に増大することを抑制することができる。また、第１小径部と、第２小径部の外周の全てが管状部材によって覆われることで、接続部において、応力が集中することを抑制し、接続部を構成する部材がキンクする可能性を低減することができる。
　（６）上記形態のガイドワイヤにおいて、管状部材の一方の端部は、第１段差部と係合し、管状部材の他方の端部は、第２段差部に係合している。これにより、第２コアシャフトに加えられた押込み力や、回転力等の力を、第１コアシャフトに効率よく伝達することができる。
　（７）上記形態のガイドワイヤにおいて、管状部材は、変形部の曲げ剛性よりも曲げ剛性の大きい本体部を有する。管状部材の全てが曲げ剛性が小さい変形部により形成されている場合、ガイドワイヤが湾曲した際に、変形部において押込み力や、回転力等の力の減衰が発生する可能性がある。本構成によれば、管状部材が本体部を有することにより、ガイドワイヤが湾曲した際の接続部における押込み力や、回転力等の力の減衰を低減することができる。
　（８）上記形態のガイドワイヤにおいて、第１コアシャフトの後端部と、第２コアシャフトの先端部は、それぞれ、互いに対向する対向面を備えており、本体部は、第１コアシャフトと第２コアシャフトの両方の対向面を覆う。これにより、本体部は、第１コアシャフトの対向面と、第２コアシャフトの対向面とが当接する箇所や、第１コアシャフトの対向面と、第２コアシャフトの対向面との間に生じる隙間の周囲を覆うことができる。本体部が、第１コアシャフトと第２コアシャフトの両方の対向面を覆うことで、接続部における、ガイドワイヤの強度が小さい箇所を補強することができる。
　（９）上記形態のガイドワイヤにおいて、第１コアシャフトの曲げ剛性は、第２コアシャフトの曲げ剛性より小さく、本体部は、第１コアシャフトの外周を覆い、変形部は、第２コアシャフトの外周を覆う。これにより、第１コアシャフトの曲げ剛性が第２コアシャフトの曲げ剛性より小さいことで、先端側ほど柔軟性の高いガイドワイヤを製造することができる。さらに、曲げ剛性が小さい第１コアシャフトの外周を本体部が覆い、曲げ剛性が大きい第２コアシャフトの外周を変形部が覆うことで、第１コアシャフトと、第２コアシャフトの接続部における、軸方向の曲げ剛性差を小さくすることができる。このため、第１コアシャフトと第２コアシャフトの接続部に応力が集中することを低減することができ、接続部を構成する部材がキンクする可能性を低減することができる。
　（１０）上記形態のガイドワイヤにおいて、管状部材と、第１コアシャフトと、第２コアシャフトと、は接着剤で接続されており、接着剤は、管状部材の内部の、第１コアシャフトの後端部と、第２コアシャフトの先端部と、の間に設けられる。これにより、第１コアシャフトの後端部と、第２コアシャフトの先端部の近傍に接着剤が固着されることで、第２コアシャフトに加えられた押込み力や、回転力等の力を、接着剤を介して第１コアシャフトに伝達することができる。
　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤ、ガ
イドワイヤの製造方法、カテーテルの製造方法、内視鏡、ダイレータ、などの形態で実現
することができる。
第１実施形態のガイドワイヤの全体構成を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの全体構成の縦断面を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの接続部を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの製造方法を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの製造方法を例示した説明図である。 第２実施形態のガイドワイヤの接続部を例示した説明図である。 第２実施形態のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。 第３実施形態のガイドワイヤの接続部を例示した説明図である。 第３実施形態のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。 第４実施形態のガイドワイヤの接続部を例示した説明図である。 第４実施形態のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。 第５実施形態のガイドワイヤの接続部を例示した説明図である。 第５実施形態のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの接続部を例示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。 第７実施形態のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。 従来のガイドワイヤの全体構成の縦断面を例示した説明図である。 従来のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。 従来のガイドワイヤの接続部の縦断面を例示した説明図である。
　ガイドワイヤは、医師等によって血管や消化器官に挿入され、治療や検査に用いられる医療器具である。
　以下では、図１から図１３の各図における左側を本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの各構成部材の「先端側」と呼び、右側をガイドワイヤおよび各構成部材の「後端側」と呼ぶ。ガイドワイヤの先端側は、ガイドワイヤが体内に挿入される際に先行して体内に挿入される側であり、ガイドワイヤの後端側は、医師等の手技者によって操作される側（近位側）である。また、ガイドワイヤ及びガイドワイヤの各構成部材の、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、ガイドワイヤ及びガイドワイヤの各構成部材の、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。
　図１から図１３の各図における左右方向をガイドワイヤおよびガイドワイヤの各構成部材の軸方向と呼ぶ。また、軸方向に対して直交する方向をガイドワイヤおよびガイドワイヤの各構成部材の径方向と呼ぶ。
　図１から図１３の各図は、説明の便宜上、ガイドワイヤおよびガイドワイヤの各構成部材の大きさの相対比を実際とは異なる相対比で記載している部分を含んでいる。
＜第１実施形態＞
　図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの全体構成を例示した説明図である。図２は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの全体構成の縦断面を例示した説明図である。図３Ａは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの接続部３を例示した説明図である。図３Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの接続部３の縦断面を例示した説明図である。
　ガイドワイヤ１Ａは、カテーテル等を体内の所定位置に配置するために、予め体内管腔に挿入して使用される医療器具であり、第１コアシャフト１０Ａと、第２コアシャフト２０Ａと、先端側コイル３０と、管状部材５０Ａと、を備えている。ガイドワイヤ１Ａの先端部２は、第１コアシャフト１０Ａと、第１コアシャフト１０Ａの外周を覆う先端側コイル３０と、により構成される。ガイドワイヤ１Ａの接続部３は、第１コアシャフト１０Ａと、第２コアシャフト２０Ａと、管状部材５０Ａにより構成される。管状部材５０Ａは、第１コアシャフト１０Ａの後端部の外周と、第２コアシャフト２０Ａの先端部の外周と、を覆う。第１コアシャフト１０Ａと、第２コアシャフト２０Ａと、は、管状部材５０Ａと接着剤６０などにより接続される。ガイドワイヤ１Ａの後端部４は、第２コアシャフト２０Ａにより構成される。
　第１コアシャフト１０Ａは、横断面が円形の長尺の部材である。第１コアシャフト１０Ａは、第１コアシャフト１０Ａのうちで最も細い先端部と、第１コアシャフト１０Ａのうちで最も太い後端部と、を有する。先端部と後端部の間には、外径が先端側に向かって小さくなるテーパー部を有する。言い換えると、第１コアシャフト１０Ａの横断面積は、後端部において最大であり、テーパー部において先端側に向かって徐々に小さくなり、先端部において最小である。これにより、先端側ほど柔軟性が高いガイドワイヤ１Ａを作製することができる。第１コアシャフト１０Ａは先端部に、外径が軸方向において略一定である部分を有する。第１コアシャフト１０Ａの先端部と、テーパー部の一部は、先端側コイル３０の内部に配置される。第１コアシャフト１０Ａの後端部の一部は、管状部材５０Ａの内部に配置される。
　図３Ｂに示すように、第１コアシャフト１０Ａは、後端部に第１小径部１１を有している。第１小径部１１の外径は、第１コアシャフト１０Ａのその他の部分の外径よりも小さい。第１小径部１１と管状部材５０Ａの内周面５１との間には接着剤６０が充填されている。第１小径部１１と、管状部材５０Ａとは、接着剤６０によって接続されている。第１コアシャフト１０Ａは、後端部に第１段差部１２を有している。第１段差部１２は、第１小径部１１と、第１コアシャフト１０Ａの後端部のその他の部分との外径差により形成される部分である。第１段差部１２は、第１小径部１１から第１コアシャフト１０Ａのその他の部分に向かって外径が徐々に大きくなるように形成されている。これにより、第１段差部１２における急激な剛性変化を抑制することができる。管状部材５０Ａの外径は、段差部１２の外径と同一か、段差部１２の外径よりも小さい。管状部材５０Ａの先端部は、第１段差部１２に当接した状態で、第１コアシャフト１０Ａと接続されている。言い換えると、変形部５４Ａの先端部は、第１段差部１２に当接した状態で第１コアシャフト１０Ａに接続されている。
　第２コアシャフト２０Ａは、横断面が円形の長尺の部材である。第２コアシャフト２０Ａは、第２コアシャフト２０Ａのうちで最も細い先端部と、第２コアシャフト２０Ａのうちで最も太い後端部と、を有する。先端部と後端部の間には、外径が先端側に向かって小さくなるテーパー部を有する。言い換えると、第２コアシャフト２０Ａの横断面積は、後端部において最大であり、テーパー部において先端側に向かって徐々に小さくなり、先端部において最小である。これにより、先端側ほど柔軟性が高いガイドワイヤ１Ａを作製することができる。第２コアシャフト２０Ａの先端部は、外径が軸方向において略一定である部分を有する。第２コアシャフト２０Ａの先端部の一部は、管状部材５０Ａの内部に配置される。
　第２コアシャフト２０Ａは、先端部に第２小径部２１を有している。第２小径部２１の外径は、第２コアシャフト２０Ａのその他の部分の外径よりも小さい。第２小径部２１と管状部材５０Ａの内周面５１との間には接着剤６０が充填されている。第２小径部２１と、管状部材５０Ａとは、接着剤６０によって接続されている。これにより、第２コアシャフト２０Ａにガイドワイヤ１Ａの操作のために加えられた押込み力や、回転力等の力を、接着剤６０を介して第１コアシャフト１０Ａに伝達することができる。第２コアシャフト２０Ａは、先端部に第２段差部２２を有している。第２段差部２２は、第２小径部２１と、第２コアシャフト２０Ａの先端部のその他の部分との外径差により形成される部分である。第２段差部２２は、第２小径部１２から第２コアシャフト２０Ａのその他の部分に向かって外径が徐々に大きくなるように形成されている。これにより、第２段差部２２における急激な剛性変化を抑制することができる。管状部材５０Ａの後端部は、第２段差部２２に当接した状態で、第２コアシャフト２０Ａと接続されている。言い換えると、本体部５３Ａの後端部は、第２段差部２２に当接した状態で第２コアシャフト２０Ａに接続されている。
　管状部材５０Ａの内部において、第１コアシャフト１０Ａの後端面と第２コアシャフト２０Ａの先端面は互いに向き合うように配置されている。第２コアシャフト２０Ａの先端と対向する第１コアシャフト１０Ａの端面を第１対向面１３とする。第１コアシャフト１０Ａの後端と対向する第２コアシャフト２０Ａの端面を第２対向面２３とする。第１対向面１３と、第２対向面２３と、は、当接している。軸方向における、第１コアシャフト１０Ａの後端部と、第２コアシャフト２０Ａの先端部とが接触している位置は、本体部５３Ａと、変形部５４Ａの接続部の位置と、おおよそ同じである。
　図１および図２に示すように、先端側コイル３０は、１本の素線を軸方向に連続して螺旋状に巻くことによって構成される円筒状の部材である。先端側コイル３０の先端部は、第１コアシャフト１０Ａの先端部に接続されている。先端側コイル３０の先端部と、第１コアシャフト１０Ａの先端部とが接続されている部分を先端接続部３１とする。先端側コイル３０の後端部は、第１コアシャフト１０Ａのテーパー部に接続されている。先端側コイル３０の後端部と、テーパー部とが接続されている部分を後端接続部３２とする。先端接続部３１と、後端接続部３２は、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによって形成される。
　管状部材５０Ａは、軸方向に延びる円筒状の部材であり、本体部５３Ａと、変形部５４Ａとを含んでいる。管状部材５０Ａは軸方向において厚みが略一定である。管状部材５０Ａは、第１コアシャフト１０Ａの後端部の外径と、第２コアシャフト２０Ａの先端部の外径より大きな内径を有している。管状部材５０Ａの内径は軸方向において略一定である。管状部材５０Ａは、第１コアシャフト１０Ａの後端部の外周と、第２コアシャフト２０Ａの先端部の外周を覆う。管状部材５０Ａの内部には、少なくとも第１コアシャフト１０Ａの後端と、第２コアシャフト２０Ａの先端と、が配置される。
　本体部５３Ａは、管状部材５０Ａの後端部を構成する部分である。本体部５３Ａは、第２コアシャフト２０Ａの先端部の外周を覆う。本体部５３Ａは、軸方向に延びる円筒状の部材である。本体部５３Ａは軸方向において厚みが略一定である。本体部５３Ａは、第１コアシャフト１０Ａの後端部の外径と、第２コアシャフト２０Ａの先端部の外径より大きな内径を有している。本体部５３Ａの先端部は、変形部５４Ａの後端部と接続されている。本体部５３Ａは、変形部５４Ａとの弾性率の相対的な比較により定義される。本体部５３Ａは、変形部５４Ａよりも大きい弾性率を有する部分である。本体部５３Ａは、例えば、金属材料を用いることができる。金属材料は、例えば、ＮｉＴｉ合金、又は、ＮｉＴｉ系合金を用いる。又は、マルテンサイト系ステンレス鋼、フェライト系ステンレス鋼、析出硬化系ステンレス鋼、オーステナイト系ステンレス鋼等が挙げられる。
　変形部５４Ａは、管状部材５０Ａの先端部を構成する部分である。変形部５４Ａは、第１コアシャフト１０Ａの後端部の外周を覆う。変形部５４Ａは、第１コアシャフト１０Ａの後端部の外径と、第２コアシャフト２０Ａの先端部の外径より大きな内径を有している。変形部５４Ａの後端部は、本体部５３Ａの先端部と接続されている。変形部５４Ａは、本体部５３Ａとの弾性率の相対的な比較により定義される。変形部５４Ａは、本体部５３Ａよりも小さい弾性率を有する部分である。変形部５４Ａは、軸方向に伸縮可能である。これにより、第１コアシャフト１０Ａと、第２コアシャフト２０Ａのうち、外周が管状部材によって覆われている部分の長さの調整を容易にすることができる。ここで、軸方向に伸縮可能であるとは、変形部５４Ａに軸方向に外力が加わった場合に、変形部５４Ａの軸方向の長さが減少することと、その外力が除荷された場合に、変形部５４Ａの軸方向の長さが、外力が加わる前の長さに戻ることと、を意味する。変形部５４Ａは、ガイドワイヤ１Ａの一般的な使用用途において加えられる外力等による変形量が、本体部５３Ａよりも大きく、さらに、弾性を有しているため、変形部５４Ａに加えられる外力等が除かれた場合には、元の形状に戻ろうとする力が働く。
　本実施形態では、変形部５４Ａは、素線５６Ａを軸方向に連続して螺旋状に巻くことにより形成されたコイルである。変形部５４Ａは、その軸方向に連続して巻かれた素線５６Ａの間に空隙部５５Ａを有する。変形部５４Ａは、変形部５４Ａに外力等が加わった場合に、軸方向に伸縮可能である。例えば、変形部５４Ａに軸方向の引張力が加わった場合は、変形部５４Ａは、その素線５６Ａのピッチが拡がるとともに、空隙部５５Ａの幅が拡がることで軸方向に伸びる。もしくは、変形部５４Ａに軸方向の圧縮力が加わった場合は、変形部５４Ａは、その素線５６Ａのピッチが縮むとともに空隙部５５Ａの幅が縮むことで軸方向に縮小する。
　例えば、変形部５４Ａが空隙部５５Ａを有さない場合は、変形部５４Ａが軸方向に伸縮する際に径方向の変形を伴うことがある。しかし、変形部５４Ａのように軸方向に空隙部５５Ａを有する構造体の場合は、軸方向に変形する際にその空隙部５５Ａの幅が変化することで、径方向の変形量を小さくすることができる。そのため、変形部５４Ａが軸方向に変形した場合においても、接続部３におけるガイドワイヤ１Ａの外径を一定に保つことが容易となり、細い体内管腔へのガイドワイヤ１Ａの挿入性が向上する。また、変形部５４Ａは、コイル機構により軸方向の繰り返し荷重に対しての耐久性と、復元性（弾性）が向上する。
　本実施形態では、変形部５４Ａはコイルとしたが、変形部５４Ａは軸方向に伸縮可能であれば、コイル以外の構成であってもよい。例えば、変形部５４Ａは、天然ゴムまたは合成ゴムであるゴム材料で形成されたチューブであってもよい。合成ゴムは、例えば、アクリルゴム、アクリロニトリル－ブタジエンゴム、水素化アクリロニトリルーブタジエンゴム、イソプレンゴム、ウレタンゴム、エチレン－プロピレンゴム、エチレン－プロピレン－ジエンゴム（ＥＰＤＭ）、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、多硫化ゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム等が挙げられる。また、変形部５４Ａは、熱硬化性樹脂、熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマーで形成されたチューブであってもよい。これらの樹脂材料は、例えば、熱硬化性樹脂としてはポリイミド、フェノール樹脂、メラミン樹脂等が挙げられ、熱可塑性樹脂としては、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂等が挙げられ、熱可塑性エラストマーとしては、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。
＜第１実施形態の製造方法＞
　図４Ａは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの製造方法を例示した説明図である。図４Ａは、第１コアシャフト１０Ａの後端部と、第２コアシャフト２０Ａの先端部とが接続される前の図である。図４Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの製造方法を例示した説明図である。図４Ｂは、第１コアシャフト１０Ａの後端部と、第２コアシャフト２０Ａの先端部とが接続された後の図である。接続部３は次の工程により作製される。まず、管状部材５０Ａの内部に接着剤６０を充填させる。次に、第１コアシャフト１０Ａを管状部材５０Ａの一方から変形部５４Ａの内部へ挿入するとともに、第１段差部１２を変形部５４Ａの先端部に当接させる。その後、第２コアシャフト２０Ａを管状部材５０Ａの他方から本体部５３Ａの内部へ挿入するとともに、第２段差部２２を本体部５３Ａの後端部に当接させる。その後、第１コアシャフト１０Ａをさらに後端側へ移動させることで変形部５４Ａを軸方向に縮小させる。第１対向面１３と第２対向面２３とが当接した状態で接着剤６０を硬化させる。
　以上の工程により接続部３を作製することで、第１コアシャフト１０Ａの後端部と、第２コアシャフト２０Ａの先端部とが接触した状態で、管状部材５０Ａ、第１コアシャフト１０Ａおよび第２コアシャフト２０Ａを接続することができる。これにより、医師等の手技者によりガイドワイヤ１Ａに加えられるトルクを、第１コアシャフト１０Ａと第２コアシャフト２０Ａとの接触部を介してガイドワイヤ１の先端側へ伝えることができる。また、管状部材５０Ａの一方の端部は、第１段差部１２と係合し、管状部材５０Ａの他方の端部は、第２段差部２２に係合している。これにより、第１コアシャフト１０Ａと、第２コアシャフト２０Ａとが、管状部材５０Ａを介して係合することで、第２コアシャフト２０Ａに加えられた押込み力や、回転力等の力を、第１コアシャフト１０Ａに効率よく伝達することができる。
　図４Ａに示すように、管状部材５０Ａの、管状部材５０Ａに外力等が加わっていない状態の長さ（自然長）をＬａとする。また、第１小径部１１の長さをＬ１とし、第２小径部２１の長さをＬ２とする。また、図４Ｂに示すように、第１小径部１１の長さＬ１と、第２小径部２１の長さＬ２を合計したときの長さをＬｔとする。数式で表すと、Ｌ１＋Ｌ２＝Ｌｔとなる。このとき、管状部材５０Ａの長さＬａは、第１小径部１１の長さＬ１と、第２小径部２１の長さＬ２を合計したときの長さＬｔよりも大きい。この関係を数式で表すと、Ｌａ≧Ｌｔとなる。そのため、第１コアシャフト１０Ａの後端部と、第２コアシャフト２０Ａの先端部とが接触した状態で接続部３を作製した場合、第１小径部１１と、第２小径部２１の外周の全てが管状部材５０Ａによって覆われる。例えば、第１小径部１１と、第２小径部２１の外周の全てが管状部材５０Ａによって覆われていない場合、管状部材５０Ａによって覆われている部分と、管状部材５０Ａによって覆われていない部分とで、ガイドワイヤ１Ａの曲げ剛性が異なる。これにより、接続部３において、曲げ剛性が小さい箇所に応力が集中することで接続部３を構成する部材がキンクする可能性がある。第１小径部１１と、第２小径部２１の外周の全てが管状部材５０Ａによって覆われることで、接続部３において、軸方向の異なる位置での曲げ剛性差を小さくすることができ、接続部３を構成する部材がキンクする可能性を低減することができる。
　また、図４Ｂに示すように、管状部材５０Ａは、第１段差部１２と、第２段差部２２と係合している。これにより、管状部材５０Ａが、第１コアシャフト１０Ａまたは第２コアシャフト２０Ａのうちの、第１小径部１１と、第２小径部２１以外の部分を覆うことがなく、接続部３において急激に曲げ剛性が高くなる箇所が発生することを抑制することができる。図４Ｂのように、第１対向面１３と、第２対向面２３と、が当接した状態で接続部３が作製された場合、管状部材５０Ａの長さと、第１小径部１１の長さＬ１と、第２小径部２１の長さＬ２を合計したときの長さＬｔと、は等しくなる。
　以上説明した、本実施形態のガイドワイヤ１Ａによれば、管状部材５０Ａの長さを調整することによって、第１コアシャフト１０Ａと、第２コアシャフト２０Ａのうち、外周が管状部材５０Ａによって覆われている部分の長さを容易に調整することができる。これにより、接続部３における段差の発生や剛性ギャップの発生を抑制することが容易となる。
　図１１は、従来のガイドワイヤ１Ｚの全体構成の縦断面を例示した説明図である。図１２は、従来のガイドワイヤ１Ｚの接続部３の縦断面を例示した説明図である。図１３は、従来のガイドワイヤ１Ｚの接続部３の縦断面を例示した説明図である。従来のガイドワイヤ１Ｚは、本実施形態のガイドワイヤ１Ａと比較すると、管状部材５０Ｚが軸方向に伸縮しない点が主に異なる。
　管状部材５０Ｚは、一定の剛性を有するように構成され、第１コアシャフト１０Ｚの後端部の外周と、第２コアシャフト２０Ｚの先端部の外周を覆っている。管状部材５０Ｚの内部には、接着剤６０が充填されている。第１コアシャフト１０Ｚは、後端部に第１低剛性部１００Ｚを有する。第１低剛性部１００Ｚは、第１コアシャフト１０Ｚのうち、その他の部分よりも曲げ剛性が低い部分である。第２コアシャフト２０Ｚは、先端部に第２低剛性部２００Ｚを有する。第２低剛性部２００Ｚは、第２コアシャフト２０Ｚのうち、その他の部分よりも曲げ剛性が低い部分である。第１低剛性部１００Ｚと第２低剛性部２００Ｚは、縮径されることによって他の部分よりも曲げ剛性が小さくなるように構成されていてもよい。
　第１低剛性部１００Ｚおよび第２低剛性部２００Ｚの剛性と、管状部材５０Ｚの剛性の合計がコアシャフトの他の部分の剛性と近くなる場合、第１低剛性部１００Ｚと第２低剛性部２００Ｚの合計長さが管状部材５０Ｚの長さと一致すれば、接続部３における剛性ギャップの発生が抑制される。しかし、図１１と図１２に示すように、管状部材５０Ｚの長さが、第１低剛性部１００Ｚと第２低剛性部２００Ｚの長さの合計よりも長い場合には、管状部材５０Ｚは第１低剛性部１００Ｚと第２低剛性部２００Ｚ以外の部分の外周も覆う。これにより、管状部材５０Ｚによって覆われている第１コアシャフト１０Ｚの部分と、第２コアシャフト２０Ｚの部分のうち、第１低剛性部１００Ｚと、第２低剛性部２００Ｚ以外の部分においては、急激に曲げ剛性が高くなり剛性ギャップが発生する。また、管状部材５０Ｚの内側において、第１低剛性部１００Ｚと第２低剛性部２００Ｚが接続しない状態とすれば、管状部材５０Ｚのうち、内側にコアシャフト１０Ｚ、２０Ｚが配置されていない部分の剛性が他の部分に比べて相対的に剛性が小さくなり剛性ギャップが発生する。
　一方、図１３に示すように、管状部材５０Ｚの長さが、第１低剛性部１００Ｚと第２低剛性部２００Ｚの長さの合計よりも短い場合には、管状部材５０Ｚは第１低剛性部１００Ｚと第２低剛性部２００Ｚの全体を覆うことができない。そのため、第１低剛性部１００Ｚと第２低剛性部２００Ｚのうち、管状部材５０Ｚによって覆われていない部分においては、ガイドワイヤ１Ｚの曲げ剛性が急激に小さくなり剛性ギャップが発生する。このように、従来のガイドワイヤ１Ｚにおいては、接続部５０Ｚにおける軸方向の曲げ剛性差を小さくすることが困難であった。
　一方、本実施形態のガイドワイヤ１Ａによれば、管状部材５０Ａの長さを調整することによって、管状部材５０Ａの長さを、第１コアシャフト１０Ａの第１小径部１１と、第２コアシャフト２０Ａの第２小径部２１の合計の長さに一致させることができる。これにより、管状部材５０Ａが第１小径部１１と第２小径部２１以外の部分を覆ってしまうことや、第１小径部１１と第２小径部２１のうち管状部材５０Ａに覆われていない部分が発生することを抑制できる。これにより、接続部３における段差の発生や剛性ギャップの発生を抑制できる。
＜第２実施形態＞
　図５Ａは、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂの接続部３を例示した説明図である。図５Ｂは、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂの接続部３の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｂは、管状部材５０Ｂを有している。管状部材５０Ｂは、本体部５３Ｂを有している。ガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと比較して、管状部材５０Ｂを有している点で異なる。管状部材５０Ｂは、本体部５３Ｂの曲げ剛性が変形部５４Ｂの曲げ剛性よりも大きいことを規定している点で、管状部材５０Ａと異なる。ガイドワイヤ１Ｂを構成する部材のうち、管状部材５０Ｂ以外の部材は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと共通する。
　本体部５３Ｂは、変形部５４Ｂとの曲げ剛性の相対的な比較により定義される。本体部５３Ｂは、変形部５４Ｂよりも大きい曲げ剛性を有する部分である。本体部５３Ｂは、例えば、金属材料を用いることができる。金属材料は、例えば、ＮｉＴｉ合金、又は、マルテンサイト系ステンレス鋼、フェライト系ステンレス鋼、析出硬化系ステンレス鋼、オーステナイト系ステンレス鋼等が挙げられる。本体部５３Ｂの長さは、第１コアシャフト１０Ａと接続された後の変形部５４Ｂの長さよりも長い。本体部５３Ｂの内部には、第１対向面１３と、第２対向面２３の両方が配置される。言い換えると、本体部５３Ｂは、第１コアシャフト１０Ａの対向面１３と、第２コアシャフト２０Ａの対向面２３と、が当接する箇所を覆う。
　例えば、管状部材５０Ｂの全てが曲げ剛性が小さい変形部５４Ｂにより形成されている場合、ガイドワイヤ１Ｂが湾曲した際に、変形部５４Ｂにおいて、ガイドワイヤ１Ｂを操作するために加えられる押込み力や、回転力等の力の減衰が発生する可能性がある。本構成によれば、管状部材５０Ｂが曲げ剛性が大きい本体部５３Ｂを有することにより、押込み力や、回転力等の力の減衰を低減することができる。また、本体部５３Ｂが、第１コアシャフト１０Ａの対向面１３と、第２コアシャフト２０Ａの対向面２３と、が当接する箇所を覆うことにより、接続部３における強度が小さい箇所を本体部５３Ｂにより補強することができる。
　以上説明した、本実施形態のガイドワイヤ１Ｂによれば、管状部材５０Ｂにおいて、変形部５４Ｂと本体部５３Ｂの長さの比率は任意に設定することができる。ただし、本体部５３Ｂが変形部５４Ｂよりも長い方が、管状部材５０Ｂの剛性を高めることができるので好ましい。
＜第３実施形態＞
　図６Ａは、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃの接続部３を例示した説明図である。図６Ｂは、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃの接続部３の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｃは、管状部材５０Ｃを有している。ガイドワイヤ１Ｃは、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂと比較して、管状部材５０Ｃを有している点で異なる。第２実施形態の管状部材５０Ｂと、管状部材５０Ｃは、変形部と本体部の配置が異なる。具体的には、管状部材５０Ｂにおいては、変形部５４Ｂが先端側に設けられており、本体部５３Ｂが後端側に設けられている。これに対し、管状部材５０Ｃにおいては、変形部５４Ｃが後端側に設けられており、本体部５３Ｃが先端側に設けられている。ガイドワイヤ１Ｃの構成のうち、変形部と本体部の配置以外の構成は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂと共通する。
　変形部５４Ｃは、第２コアシャフト２０Ａの外周を覆う。本体部５３Ｃの内部には、第１対向面１３と、第２対向面２３の両方が配置される。
　例えば、第１コアシャフト１０Ａの曲げ剛性１０Ａが、第２コアシャフト２０Ａの曲げ剛性より小さい場合がある。このような場合において、曲げ剛性が小さい第１コアシャフト１０Ａの外周を本体部５３Ｃが覆い、曲げ剛性が大きい第２コアシャフト２０Ａの外周を変形部５４Ｃが覆うことで、接続部３における、軸方向の曲げ剛性差を小さくすることができる。このため、接続部３に応力の集中が発生することを低減することができ、接続部３を構成する部材がキンクする可能性を低減することができる。
　以上説明した、本実施形態のガイドワイヤ１Ｃによれば、管状部材５０Ｃにおいて、変形部５４Ｃと本体部５３Ｃの位置はどちらが先端側または後端側であってもよい。本体部５３Ｃが先端側に設けられる場合は、より先端側が柔軟なガイドワイヤ１Ｃを作製することが可能となる。どちらの場合であっても、管状部材５０Ｃの長さを調整することによって、第１コアシャフト１０Ａと、第２コアシャフト２０Ａのうち、外周が管状部材５０Ｃによって覆われている部分の長さの容易に調整することができる。
＜第４実施形態＞
　図７Ａは、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄの接続部３を例示した説明図である。図７Ｂは、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄの接続部３の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｄは、管状部材５０Ｄを有している。ガイドワイヤ１Ｄは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと比較して、管状部材５０Ｄを有している点で異なる。ガイドワイヤ１Ｄを構成する部材のうち、管状部材５０Ｄ以外の部材は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと共通する。
　管状部材５０Ｄは、変形部５４Ｄを有する。変形部５４Ｄは、円筒状の部材に軸方向に連続して螺旋状に切込みが設けられた、スリットパイプである。変形部５４Ｄは、その軸方向に連続して切込みを設けることにより形成された線状部５７を有する。変形部５４Ｄに設けられた切込みを空隙部５５Ｄとする。変形部５４Ｄは、変形部５４Ｄに外力等が加わった場合に、軸方向に伸縮可能である。例えば、変形部５４Ｄに軸方向の引張力が加わった場合は、変形部５４Ｄは、その線状部５７のピッチが拡がるとともに、空隙部５５Ｄの幅が拡がることで軸方向に伸びる。もしくは、変形部５４Ｄに軸方向の圧縮力が加わった場合は、変形部５４Ｄは、その線状部５７のピッチが縮むとともに空隙部５５Ｄの幅が縮むことで軸方向に縮小する。
　例えば、変形部５４Ｄが空隙部５５Ｄを有さない場合は、変形部５４Ｄが軸方向に伸縮する際に径方向の変形を伴うことがある。しかし、変形部５４Ｄのように軸方向に空隙部５５Ｄを有する構造体の場合は、軸方向に変形する際にその空隙部５５Ｄの幅が変化することで、径方向の変形量を小さくすることができる。そのため、管状部材５０Ｄが軸方向に変形した場合においても接続部３におけるガイドワイヤ１Ｄの外径を一定に保つことが容易となり、細い体内管腔へのガイドワイヤ１Ｄの挿入性が向上する。また、変形部５４Ｄは螺旋状の切込みを有する機構により、軸方向の繰り返し荷重に対しての耐久性と、復元性（弾性）に優れる。
　以上説明した、本実施形態のガイドワイヤ１Ｄによれば、管状部材５０Ｄの変形部５４Ｄは、伸縮可能な構成であれば、コイルに限定されない。本実施形態のように、長手方向の幅が変更可能な空隙を備えたスリットパイプであってもよい。
＜第５実施形態＞
　図８Ａは、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅの接続部３を例示した説明図である。図８Ｂは、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅの接続部３の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｅは、管状部材５０Ｅを有している。ガイドワイヤ１Ｅは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ｅと比較して、変形部５４Ｅを有している点で異なる。ガイドワイヤ１Ｅを構成する部材のうち、変形部５４Ｅ以外の部材は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと共通する。
　管状部材５０Ｅは、変形部５４Ｅを有する。変形部５４Ｅは、軸方向に伸縮可能な円筒状の部材である。変形部５４Ｅは、例えば、樹脂等の比較的柔軟であり弾性を有する材料により形成することで軸方向に伸縮可能なように作製できる。もしくは、変形部５４Ｅを蛇腹状に形成することで軸方向に伸縮可能なように作製できる。
　以上説明した、本実施形態のガイドワイヤ１Ｅによれば、管状部材５０Ｅの変形部５４Ｅは、伸縮可能な構成であれば、空隙を備えた部材に限定されない。本実施形態のように、長手方向の幅が変更可能な材質で形成されたチューブであってもよい。
＜第６実施形態＞
　図９Ａは、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｆの接続部３を例示した説明図である。図９Ｂは、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｆの接続部３の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｆは、第１コアシャフト１０Ｆと、第２コアシャフト２０Ｆと、を有している。ガイドワイヤ１Ｆは、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅと比較して、第１コアシャフト１０Ｆと、第２コアシャフト２０Ｆと、を有している点で異なる。ガイドワイヤ１Ｆを構成する部材のうち、第１コアシャフト１０Ｆと、第２コアシャフト２０Ｆ以外の部材は、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅと共通する。
　第１コアシャフト１０Ｆは、第１コアシャフト１０Ａの段差部１２に相当する部分を有していない。つまり。第１コアシャフト１０Ｆの後端部は、外径が一定のストレート形状である。第２コアシャフト２０Ｆは、第２コアシャフト２０Ａの段差部２２に相当する部分を有していない。つまり。第２コアシャフト２０Ｆの先端部は、外径が一定のストレート形状である。第１コアシャフト１０Ｆは、後端部に、第１コアシャフト１０Ｆの他の部分よりも剛性が小さい低剛性部１００Ｆを有する。第２コアシャフト２０Ｆは、先端部に、第２コアシャフト２０Ｆの他の部分よりも剛性が小さい低剛性部２００Ｆを有する。このような場合においても、例えば、次のような製造方法により接続部３を作製できる。まず、第２コアシャフト２０Ｆを管状部材５０Ｅの本体部５３Ａの内部に挿入し、低剛性部２００Ｆの後端部の位置と、本体部５３Ａの後端部の位置を合わせる。その状態で本体部５３Ａと、第２コアシャフト２０Ｆと、を接着剤やろう材などで接続する。その後、管状部材５０Ｅの内部に接着剤６０を充填し、第１コアシャフト１０Ｆを、変形部５４Ｅの内部に挿入する。変形部５４Ｅの長さを調整することで、低剛性部１００Ｆの後端部と、変形部５４Ｅの先端部の位置を合わせる。その後、接着剤６０を硬化させ、管状部材５０Ｅを介して第１コアシャフト１０Ｆと、第２コアシャフト２０Ｆと、を接続する。
　以上説明した、本実施形態のガイドワイヤ１Ｆによれば、第１コアシャフト１０Ｆ、第２コアシャフト２０Ｆは、段差部を備えていなくてもよい。
＜第７実施形態＞
　図１０は、第７実施形態のガイドワイヤ１Ｇの接続部３を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｇは、第１コアシャフト１０Ｇと、第２コアシャフト２０Ｇがそれぞれ内側と外側の２つの段差部を有している点で、第１から第６実施形態と異なる。また、ガイドワイヤ１Ｇは、内側と外側の２つの段差部に係合する、内側と外側の２つの管状部材を有している点で、第１から第６実施形態と異なる。ガイドワイヤ１Ｇを構成する部材のうち、接続部３以外の構成は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと共通する。
　ガイドワイヤ１Ｇは、第１コアシャフト１０Ｇと、第２コアシャフト２０Ｇと、内側管状部材８０と、外側管状部材８３と、を有する。第１コアシャフト１０Ｇは、内側第１小径部７０と、内側第１段差部７１と、外側第１小径部７２と、外側第１段差部７３と、を有する。第２コアシャフト２０Ｇは、内側第２小径部７４と、内側第２段差部７５と、外側第２小径部７６と、外側第２段差部７７と、を有する。
　内側管状部材８０は、内側変形部８１と、内側本体部８２と、を有する。外側管状部材８３は、外側変形部８４と、外側本体部８５と、を有する。内側変形部８１は、内側第１段差部７１と係合し、内側本体部８２は、内側第２段差部７５と係合する。外側変形部８４は、外側第１段差部７３と係合し、外側本体部８５は、外側第２段差部７７と係合する。内側管状部材８０の内部および、外側管状部材８３の内部には、接着剤６０が充填されている。
　以上説明した、本実施形態のガイドワイヤ１Ｇによれば、本実施形態のように、２つの管状部材により第１コアシャフト１０Ｇと第２コアシャフト２０Ｇの端部を覆っていてもよい。２つの管状部材のいずれもが変形部を有することで、内側と外側のそれぞれの小径部の長さに応じて、管状部材の長さを調整することができる。
＜変形例１＞
　第１コアシャフトや、第２コアシャフトの外径は、先端側に向かって外径が小さくなる構成に限定されず、ガイドワイヤに求められる機能により適切な大きさに設計される。
＜変形例２＞
　先端側コイルは、複数の素線を軸方向に連続して螺旋状に巻くことによって構成される円筒状の部材であってもよい。先端接続部および後接続部は、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成されてもよい。先端接続部と後端接続部は、異なる材料によって形成されてもよい。
＜変形例３＞
　第１コアシャフト、第２コアシャフトおよび管状部材は、接着剤以外の方法で接続されてもよい。例えば、管状部材の先端部を第１コアシャフトの後端部とロウ付けや溶接により接続し、管状部材の後端部を第２コアシャフトの先端部とロウ付けや溶接により接続してもよい。管状部材は、円筒状の部材でなくてもよく、横断面が多角形であってもよい。管状部材は、軸方向において厚みが一定でなくてもよい。例えば、先端側に向かって厚みが小さくなってもよく、その場合、より先端側が柔軟なガイドワイヤを作製することができる。また、管状部材の内径は軸方向において略一定でなくてもよい。管状部材の全てがコイルやスリットパイプなどの変形部から構成されてもよい。
＜変形例４＞
　変形部は、管状部材の後端部を構成してもよい。変形部は、円筒状の部材でなくてもよく、横断面が多角形であってもよい。変形部は軸方向において厚みが略一定でなくてもよく、例えば、先端側に向かって厚みが小さくなってもよい。この場合、より先端側が柔軟なガイドワイヤを作製することができる。また、変形部は、複数の素線を軸方向に連続して螺旋状に巻くことによって構成される円筒状の部材であってもよい。第２実施形態において、変形部の曲げ剛性より大きい曲げ剛性を有する本体部について記載したが、変形部の曲げ剛性が本体部の曲げ剛性より大きくてもよい。
＜変形例５＞
　本体部は、管状部材の先端部を構成してもよい。本体部は、円筒状の部材でなくてもよく、横断面が多角形であってもよい。本体部は軸方向において厚みが略一定でなくてもよく、例えば、先端側に向かって厚みが小さくなってもよい。この場合、より先端側が柔軟なガイドワイヤを作製することができる。
＜変形例６＞
　第１実施形態のガイドワイヤ１Ａにおける、管状部材５０Ａの、管状部材５０Ａに外力等が加わっていない状態の長さ（自然長）Ｌａが、第１小径部１１の長さＬ１と、第２小径部２１の長さＬ２を合計したときの長さＬｔよりも大きい、という関係は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂ、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃ、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄ、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅのそれぞれの管状部材５０Ｂ、５０Ｃ、５０Ｄ、５０Ｅにおいても適用可能である。つまり、管状部材５０Ａの、管状部材５０Ａに外力等が加わっていない状態の長さ（自然長）Ｌａに相当する各管状部材５０Ｂ、５０Ｃ、５０Ｄ、５０Ｅの長さを、それぞれＬｂ、Ｌｃ、Ｌｄ、Ｌｅとしたとき、長さＬｂ、Ｌｃ、Ｌｄ、Ｌｅは、長さＬｔよりも大きい。数式で表すと、Ｌｂ、Ｌｃ、Ｌｄ、Ｌｅ≧Ｌｔとなる。
＜変形例７＞
　本体部の内部には、第１対向面と、第２対向面の両方が配置されなくてもよい。例えば、管状部材の先端側を本体部が構成し、本体部の内部に第１対向面のみが配置されてもよい。または、管状部材の後端側を本体部が構成し、本体部の内部に第２対向面のみが配置されてもよい。
　　１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ、１Ｇ、１Ｚ…ガイドワイヤ
　　２…ガイドワイヤの先端部
　　３…接続部
　　４…ガイドワイヤの後端部
　　１０Ａ、１０Ｆ、１０Ｇ、１０Ｚ…第１コアシャフト
　　１１…第１小径部
　　１２…第１段差部
　　１３…第１対向面
　　２０Ａ、２０Ｆ、２０Ｇ、２０Ｚ…第２コアシャフト
　　２１…第２小径部
　　２２…第２段差部
　　２３…第２対向面
　　３０…先端側コイル
　　３１…先端接続部
　　３２…後端接続部
　　５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃ、５０Ｄ、５０Ｅ、５０Ｚ…管状部材
　　５１…管状部材の内周面
　　５２…管状部材の外周面
　　５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ…管状部材の本体部
　　５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃ、５４Ｄ、５４Ｅ…変形部
　　５５Ａ、５５Ｂ、５５Ｃ、５５Ｄ…空隙部
　　５６Ａ、５６Ｂ、５０Ｃ…素線
　　５７…線状部
　　６０…接着剤
　　７０…内側第１小径部
　　７１…内側第１段差部
　　７２…外側第１小径部
　　７３…外側第１段差部
　　７４…内側第２小径部
　　７５…内側第２段差部
　　７６…外側第２小径部
　　７７…外側第２段差部
　　８０…内側管状部材
　　８１…内側変形部
　　８２…内側本体部
　　８３…外側管状部材
　　８４…外側変形部
　　８５…外側本体部
　　１００Ｆ、１００Ｚ…第１低剛性部
　　２００Ｆ、２００Ｚ…第２低剛性部
　　Ｌａ…管状部材の長さ
　　Ｌ１…第１小径部の長さ
　　Ｌ２…第２小径部の長さ
　　Ｌｔ…第１小径部の長さと第２小径部の長さを合計した長さ

Claims (10)

  1. 　第１コアシャフトと、
    　前記第１コアシャフトよりも後端側に設けられる第２コアシャフトと、
    　前記第１コアシャフトの後端部と、前記第２コアシャフトの先端部と、が接続される接続部と、
    　前記接続部の外周を覆う管状部材と、を有し、
    　前記管状部材は、軸方向に伸縮可能な変形部を有しており、前記変形部の伸縮によって前記管状部材の全体の長さを調整できる、
    　ガイドワイヤ。
  2. 　請求項１に記載のガイドワイヤであって、
    　前記変形部は、軸方向の幅を変更可能な空隙部を有しており、前記空隙部の幅を変更することによって、前記軸方向の長さを変更できる、
    　ガイドワイヤ。
  3. 　請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤであって、
    　前記変形部は、コイルである、
    　ガイドワイヤ。
  4. 　請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤであって、
    　前記変形部は、螺旋状の切込みを有しており、前記切込みの幅を変更することによって、前記軸方向の長さを変更できる、
    　ガイドワイヤ。
  5. 　請求項１から４までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
    　前記第１コアシャフトの後端部には、前記第１コアシャフトの他の部分よりも外径が小さい第１小径部と、前記第１小径部と前記第１コアシャフトの他の部分との間に第１段差部が形成されており、
    　前記第２コアシャフトの先端部には、前記第２コアシャフトの他の部分よりも外径が小さい第２小径部と、前記第２小径部と前記第２コアシャフトの他の部分との間に第２段差部が形成されており、
    　前記管状部材を軸方向に伸ばしたときの長さは、前記第１小径部と、前記第２小径部の合計の長さよりも大きく、
    　前記管状部材の軸方向を縮めたときの長さは、前記合計の長さよりも短い、
    　ガイドワイヤ。
  6. 　請求項５に記載のガイドワイヤであって、
    　前記管状部材の一方の端部は、前記第１段差部と係合し、
    　前記管状部材の他方の端部は、前記第２段差部に係合している、
    　ガイドワイヤ。
  7. 　請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
    　前記管状部材は、前記変形部の曲げ剛性よりも曲げ剛性の大きい本体部を有する、
    　ガイドワイヤ。
  8. 　請求項７に記載のガイドワイヤであって、
    　前記第１コアシャフトの後端部と、前記第２コアシャフトの先端部は、それぞれ、互いに対向する対向面を備えており、
    　前記本体部は、前記第１コアシャフトと前記第２コアシャフトの両方の前記対向面を覆う、
    　ガイドワイヤ。
  9. 　請求項７または請求項８に記載のガイドワイヤであって、
    　前記第１コアシャフトの曲げ剛性は、前記第２コアシャフトの曲げ剛性より小さく、
    　前記本体部は、前記第１コアシャフトの外周を覆い、
    　前記変形部は、前記第２コアシャフトの外周を覆う、
    　ガイドワイヤ。
  10. 　請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
    　前記管状部材と、前記第１コアシャフトと、前記第２コアシャフトと、は接着剤で接続されており、
    　前記接着剤は、前記管状部材の内部の、前記第１コアシャフトの前記後端部と、前記第２コアシャフトの前記先端部と、の間に設けられる、
    　ガイドワイヤ。
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