JP2023021257A - ループ状のコア・ワイヤを有する管腔内機器 - Google Patents

Abstract

【課題】向上され且つ安定したステアリング性を有し、十分にしなやかな遠位先端も示す管腔内機器を提供すること。【解決手段】本発明によれば、管腔内及び血管内機器、並びに管腔内及び血管内機器の製造方法が提供され得る。１つの実装態様では、管腔内機器は、可撓性遠位曲げセグメントを有するシースと、シース内に配置されたコア・ワイヤとを含み得る。コア・ワイヤは、シース内でループ状に折り返された遠位端部分を含み得、これにより、コア・ワイヤの遠位先端がループから近位に位置付けられる。管腔内機器はまた、コア・ワイヤの遠位先端の軸方向の運動を制限するように構成されたシース内の運動リストリクタを含み得る。コア・ワイヤ遠位先端の軸方向の運動を制限すると、コア・ワイヤのループを座屈させ得、結果として、コア・ワイヤに力が及ぼされると、シースの遠位曲げセグメントに曲げがもたらされる。【選択図】図３Ｅ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２０１９年１０月３０日に出願した米国特許出願第１６／６６８，２４８号からの優先権の利益を主張する。

本開示は、機器のステアリング（操縦性）を向上させるように構成された少なくとも１つのループ状のコア・ワイヤを有する血管内及び管腔内医療機器、並びにシステムに関する。本開示はまた、血管内及び管腔内医療機器、並びにシステムの製造方法に関する。

ガイド・ワイヤ及びマイクロカテーテルなどの血管内及び管腔内医療機器（ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ ａｎｄ ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ ｍｅｄｉｃａｌ ｄｅｖｉｃｅ）は、機器が所望の治療部位に到達するまで、体の中を通って前進させる必要がある。蛇行した解剖学的構造を通過するために、機器は、機器の遠位先端を曲げる又は偏向させるように構成され得るプル・ワイヤなどのステアリング機構を含み得る。プル・ワイヤは、ガイド・ワイヤの近位端にあるハンドルなどのユーザ作動セグメントに固定され得、ユーザ作動セグメントは、ユーザによって制御されて機器をステアリングし得る。しかしながら、多くの機器は、ステアリング能力が不十分であり、機器に小さな曲げをもたらすためにユーザが大きな力を加えなくてはならず、又はプル・ワイヤを作動させるたびに安定しない曲げが生成される。その結果、特に解剖学的構造が小さく、蛇行性であるときは、解剖学的構造の中で機器をステアリングすることが難しいことがよくある。

国際公開第２０１９／１１６１０２（Ａ２）号

したがって、向上され且つ安定したステアリングを提供するとともに、十分にしなやかな遠位先端も示して、治療部位に機器が送達されるときの合併症の可能性を回避する管腔内機器の必要性が依然としてある。

本開示の実施例は、可撓性長尺シース（ｅｌｏｎｇａｔｅｄ ｓｈｅａｔｈ）を有する管腔内機器を含み得る。シースは、近位部分と、遠位部分とを含み得、シースの遠位部分は、シースの遠位端で終端している。シースの遠位部分は、遠位曲げセグメントと、遠位曲げセグメントから近位に位置付けられている近位支持セグメントとを含み得、遠位曲げセグメントは、近位支持セグメントよりも可撓性が高いように構成されている。管腔内機器はまた、長尺コア・ワイヤを含み得る。長尺コア・ワイヤは、コア・ワイヤの近位先端とコア・ワイヤの遠位先端との間に延在している。コア・ワイヤは、少なくとも部分的にシース内に位置付けられ得る。コア・ワイヤは、シース内でループ状に折り返された遠位端部分を含み得、これにより、コア・ワイヤの少なくとも一部分がコア・ワイヤのループから近位に位置付けられ得る。管腔内機器はまた、少なくとも部分的にシース内に位置付けられている運動リストリクタを含み得る。運動リストリクタは、少なくとも１つの軸方向におけるコア・ワイヤの遠位先端の軸方向の運動（移動、動き）を制限するように構成され得る。運動リストリクタはまた、コア・ワイヤのループが座屈すること（ｂｕｃｋｌｅ；曲がること）を許可するように構成され得、結果として、コア・ワイヤに軸方向の力が及ぼされると、シースの遠位セクションに曲げがもたらされる。

運動リストリクタは、コア・ワイヤとシースの内壁との間の結合部を含み得る。結合部は、コア・ワイヤの遠位先端から遠位に位置付けられ得る。結合部は、接着剤又は溶接部のうちの少なくとも１つによって形成され得る。運動リストリクタは、シースの内部チャネルの狭窄部であり得る。運動リストリクタは、シースの内部チャネル内に位置付けられているインサートを含み得る。インサートは、シースの内部チャネルの壁に接続された障害物又はリングのうちの少なくとも１つを含み得る。シースの少なくとも一部分は、複数の巻線を形成するように巻かれた１つ又は複数のワイヤを含むコイルを含み得る。コイルの巻線のうちの少なくともいくつかは、シースの遠位部分を形成し得る。シースの遠位部分を形成する巻線のうちの少なくともいくつかは、それらの間にスペースがあるように構成され得る。シースの近位部分の少なくとも一部分は、コイルの巻線から形成され得る。シースの近位部分を形成する巻線のうちの少なくともいくつかは、それらの間にスペースが実質的にない場合がある。シースの遠位部分は、コイルを含み得る。シースの近位部分の少なくとも一部分は、コイル以外の構成物から形成され得る。シースの遠位部分内のコア・ワイヤの一部分は、コア・ワイヤに繰り返し力を及ぼすと、結果として、コア・ワイヤの、繰り返し可能に安定した（一貫した、一定の）方向の屈曲がもたらされ得るように構成され得る。コア・ワイヤの遠位端部分は、コア・ワイヤの優先的な（ｐｒｅｆｅｒｅｎｔｉａｌ；選択的な）曲げを可能にするように構成され得る非円形断面を有し得る。コア・ワイヤのループは、シースの近位端に向かうコア・ワイヤの折り返しに続いて、コア・ワイヤがシースの遠位端に向かって折り返して戻り得るように、二重折り返し部を含み得る。コア・ワイヤのループは、コア・ワイヤのループとシースの内壁との間に間隙を形成するように構成され得る。間隙は、加えられた力をコア・ワイヤが受けると、コア・ワイヤのループの一部分が、間隙内で変形するように構成され得るようにサイズ決めされ得る。間隙内でのコア・ワイヤの変形は、間隙内でのコア・ワイヤの座屈を含み得る。コア・ワイヤのループは、コア・ワイヤが遠位に動いたときに、ループの少なくとも一部分が、シースの遠位部分に対して遠位方向に実質的に動かないように構成され得る。管腔内機器は、コア・ワイヤの遠位端部分から延在する機械的段差部を更に含み得る。コア・ワイヤの遠位端部分は、運動リストリクタの第１の表面に係合するように構成され得、機械的段差部は、運動リストリクタの第１の表面に対して角度が付けられ得る運動リストリクタの第２の表面に係合するように構成され得る。管腔内機器は、遠位端部分の近位に位置付けられている幅広部を更に含み得る。コア・ワイヤの幅広部は、運動リストリクタに係合するように構成され得る。シース及びコア・ワイヤは、真っ直ぐな構成に付勢され得、且つコア・ワイヤへの軸方向の引っ張り力によって、シースの遠位曲げセグメントの曲げがもたらされ得るように構成され得る。シースは、ヒト脳内の脈管構造を横断する（ｔｒａｖｅｒｓｅ）ように構成され得る。運動リストリクタは、シースの内部チャネル内に形成されている段差部を含み得る。コア・ワイヤの遠位端部分のエッジが段差部に当たって位置決めされ得る。コア・ワイヤは、コア・ワイヤの遠位先端から遠位に離間された位置で段差部に当たって位置決めされ得る。コア・ワイヤのループは、その曲げ部において２つのセグメントに分離され得、コア・ワイヤの分離したセグメントは、一緒に結合され得る。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、開示された実施例を示し、説明とともに、開示された実施例を説明するのに役立つ。

本開示の様々な実施例に合致する、例示的な管腔内機器を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図１Ａの管腔内機器の様々なセグメントの拡大図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図１Ａの管腔内機器の様々なセグメントの拡大図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図１Ａの管腔内機器の様々なセグメントの拡大図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図１Ａの管腔内機器の様々なセグメントの拡大図である。 本開示の様々な実施例に合致する、湾曲構成にある図１Ａの管腔内機器を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、管腔内機器の例示的なコア・ワイヤを示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図１Ａの管腔内機器の内部図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図３Ａの管腔内機器の断面図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図３Ａの管腔内機器の断面図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図３Ａの管腔内機器の断面図である。 本開示の様々な実施例に合致する、図３Ａの管腔内機器の遠位部分の拡大図である。 本開示の様々な実施例に合致する、第１の湾曲構成にある図３Ｅの管腔内機器遠位部分を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、第２の湾曲構成にある図３Ｅの管腔内機器遠位部分を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、管腔内機器の長尺コイルの例示的な製造方法を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、別の例示的な管腔内機器を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、例示的な管腔内機器を介するマイクロカテーテルの前進を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、例示的な管腔内機器を介するマイクロカテーテルの前進を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、例示的な管腔内機器の遠位部分を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、湾曲構成にある図７Ａの管腔内機器を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、別の例示的な管腔内機器の遠位部分を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、更なる例示的な管腔内機器の遠位部分を示す図である。 本開示の様々な実施例に合致する、別の例示的な管腔内機器を示す図である。

添付の図面を参照して、例示的な実施例について説明する。必ずしも縮尺どおりではない図では、参照番号の左端の数字（複数可）は、当該参照番号が最初に出現する図を特定する。便宜上、図面全体で同じ参照番号を使用して、同じ又は同様の部品を指している。本明細書では、開示された原則の実例及び特徴について説明するが、開示された実施例の趣旨及び範囲から逸脱することなく、修正、適応、及び他の実装態様が可能である。また、「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含有する」、及び「含む」との単語、並びに他の類似の形式は、意味が同じであり、且つこれらの単語のうちのいずれかの１つに続く１つ又は複数の項目がそのような１つ又は複数の項目の網羅的なリストであることを意味しない、又は、リストされている１つ又は複数の項目のみに限定されることを意味しないという点において非限定的であることを意図している。また、本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、文脈が明確に示さない限り、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」に複数形の参照が含まれることにも留意されたい。

本開示の実施例は、概して、医療機器及び医療機器の製造方法に関する。より詳細には、本開示の実施例は、血管を含むがこれに限定されない中空の体臓器を航行し、体の中を通る診断及び／又は治療機器の送達を誘導するように構成された管腔内機器に関する。更に又は或いは、本開示の実施例は、中空の体臓器を航行するための管腔内機器の製造方法に関連し得る。

本開示の実施例に従って、少なくとも部分的に管腔内機器内に延在するコア・ワイヤを含み、コア・ワイヤの遠位端は、曲げられるか又は折り返されて、管腔内機器内にループを形成する、管腔内機器が提供され得る。ループ状のコア・ワイヤは、管腔内機器のステアリングを向上させ、トルク付与性（ｔｏｒｑｕａｂｉｌｉｔｙ）を高め得るとともに、柔らかく、且つ非外傷性の先端を維持する。

図１Ａは、真っ直ぐにされた（ｓｔｒａｉｇｈｔｅｎｅｄ）構成にある例示的な管腔内機器１０１を示す。管腔内機器１０１は、長尺シャフト１０５を含む可撓性長尺シース１０２と、長尺シャフト１０５の遠位端に接続された可撓性長尺コイル１０４とを含み得る。長尺シャフト１０５は、コイル１０４から近位に位置付けられ得る。したがって、長尺シャフト１０５は、シース１０２の近位セクションを構成し、コイル１０４はシース１０２の遠位セクションを構成し得る。コイル１０４は、近位端１０８及び遠位端１１０を有し得、且つらせん配置に巻かれて、少なくとも１つのチャネルが中に延在している中空コイルを形成する複数のワイヤから形成され得る。コイル１０４のワイヤのうちのいくつか又はすべては、シース１０２の遠位先端を形成し得るコイル遠位端１１０まで延在し得る。つまり、コイル１０４は、長尺シース１０２の遠位端で終端し得る。コイル１０４のワイヤは、ニチノールで作られ得る。いくつかの実施例では、コイル１０４の１つ又は複数のワイヤは、約７５μｍの外径を有し得る。或いは、コイル１０４の１つ又は複数のワイヤは、７５μｍよりも大きい又は小さい外径を有していてもよい。いくつかの実施例では、コイル１０４は、約４００～５００ｍｍの軸方向の長さを有し得る。例えば、コイル１０４は、約４３０ｍｍ～４４０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。

長尺シャフト１０５は、コイル以外の構成物から形成されてもよい。例えば、長尺シャフト１０５は、合金若しくは金属（例えば、ニッケルチタン合金（ニチノール））、ステンレス鋼、ポリマー（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ ｅｔｈｅｒ ｋｅｔｏｎｅ））、合成材料（ナイロン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒ ｂｌｏｃｋ ａｍｉｄｅ））、及び／又は別の適切な材料から構成される中空円筒形のハイポチューブであり得る。いくつかの実施例では、長尺シャフト１０５は、約０．３５ｍｍ～０．４０ｍｍの外径を有し得る。例えば、長尺シャフト１０５は、０．３５ｍｍ、０．３６ｍｍ、０．３７ｍｍ、０．３８ｍｍ、０．３９ｍｍ、又は０．４０ｍｍの外径を有し得る。いくつかの実施例では、長尺シャフト１０５は、約０．２０ｍｍ～０．２５ｍｍの内径を有し得る。いくつかの実施例では、長尺シャフト１０５は、約１３０ｃｍ～１５０ｃｍの軸方向の長さを有し得る。例えば、長尺シャフト１０５は、約１４０ｃｍ、１４１ｃｍ、又は１４２ｃｍの軸方向の長さを有し得る。

管腔内機器１０１はまた、長尺シース１０２の遠位端をステアリングするためにユーザが作動させ得る、長尺シャフト１０５の近位端に接続されたハンドル１０９を含み得る。いくつかの実施例では、ハンドル１０９は、その近位端に、長尺シャフト１０５に対して動くように構成されたユーザ作動セグメント１２２を含み得る。コア・ワイヤ（図１Ａには図示せず）は、ユーザ作動セグメント１２２及びコイル遠位端１１０に接続され得る。図１Ｆに示すように、長尺シャフト１０５に対するユーザ作動セグメント１２２の運動（例えば、軸方向の運動）によって、コア・ワイヤがコイル遠位端１１０に力を及ぼし、コイル１０４を真っ直ぐにするか又は曲げ得る。いくつかの実施例では、ユーザ作動セグメント１２２は円筒形で、長尺シャフト１０５の外径と実質的に等しい外径を有し得る。ユーザ作動セグメント１２２は、少なくとも部分的に中空であり得、且つ合金若しくは金属（例えば、ニッケルチタン合金）、ステンレス鋼、ポリマー、及び／又は別の適切な材料から構成され得る。ハンドル１０９は、図１Ａでは、ユーザ作動セグメント１２２を含むように描写されているが、当業者は、例示的なハンドルが、ホイール、スライダ、レバー、ジョイスティック、タッチパッド、回転式カフ、又はシースの曲げ伸ばしを制御するように構成された他の任意の構造など、長尺シース１０２の曲げ伸ばしを制御するための任意の適切な機構を含み得ることを理解するであろう。

いくつかの実施例では、ハンドル１０９はまた、少なくとも部分的にユーザ作動セグメント１２２内に、且つ少なくとも部分的に長尺シャフト１０５内に位置付けられた内部部材１２４を含み得る。内部部材１２４は、ユーザ作動セグメント１２２又は長尺シャフト１０５に接続して、長尺シャフト１０５に対するユーザ作動セグメント１２２の運動を誘導し、且つ支持し得る。いくつかの実施例では、内部部材１２４は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、国際公開第２０１９／１１６１０２（Ａ２）号に開示されたロック内部部材として構成され得る。

いくつかの実施例では、例示的なコイル１０４は、複数のワイヤから形成され得、且つ異なる程度の可撓性のために構成された２つ以上のセグメントを含み得る。例えば、図１Ａに示すように、コイル１０４は、近位セグメント１１２、第１の移行（遷移）セグメント１１４、第２の移行セグメント１１６、及び遠位セグメント１１８を含み得る。いくつかの実施例では、近位コイル・セグメント１１２は、コイル近位端１０８を含み得、且つコイル１０４の他のセグメントよりも剛性が高いように構成され得る。これにより、近位コイル・セグメント１１２は、コイル１０４の残りの部分にトルクを伝達するように構成され得る。近位コイル・セグメント１１２は、第１の数のワイヤから形成され得、近位コイル・セグメント１１２を形成するために必要な第１の数のワイヤは、特定の制約に基づいている場合がある。例えば、特定の制約には、コイルの外径、コイルの内径、又はトルク伝達に最適なコイル角度が含まれ得る。いくつかの実施例では、近位コイル・セグメント１１２は、コイルを形成するためにらせん状に巻かれた約６～１６本のワイヤから形成され得る。例えば、近位コイル・セグメント１１２は、らせん状に巻かれ、且つ近位コイル・セグメント１１２の軸方向の長さ全体に沿って延在する１０本のワイヤから形成され得る。いくつかの実施例では、近位コイル・セグメント１１２は、約４００ｍｍ～４２５ｍｍの軸方向の長さを有し得る。例えば、近位コイル・セグメント１１２は、約４１０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。

図１Ｂは、近位コイル・セグメント１１２の拡大図を示す。図に示すように、近位コイル・セグメント１１２のワイヤは、コイル１０４の下部平面に対して、したがって、コイル１０４の長手方向軸に対して、第１のコイル角度αで巻かれ得る。いくつかの実施例では、第１のコイル角度αは、５５°～６５°の角度であり得る。いくつかの実施例では、近位コイル・セグメント１１２を形成するために使用されるワイヤの数は、所望の第１のコイル角度αを達成するために、少なくとも部分的に、ワイヤの直径と、近位コイル・セグメント１１２が上に形成されるマンドレルの直径とに基づいて選択され得る。例えば、７５μｍの外径を有する１０本のワイヤを、約０．３６ｍｍの外径を有するマンドレル上に編組して、約５７°の所望の第１のコイル角度αを有する近位コイル・セグメント１１２を形成することができる。別の例として、８５μｍの外径を有する９本のワイヤを、約０．３６ｍｍの外径を有するマンドレル上に編組して、約５６°の所望の第１のコイル角度αを有する近位コイル・セグメント１１２を形成することができる。

図１Ａを再び参照すると、コイル１０４は、近位コイル・セグメント１１２に隣接した少なくとも２つの移行セグメント１１４、１１６を更に含み得る。移行セグメント１１４及び１１６は、近位コイル・セグメント１１２と遠位コイル・セグメント１１８との間で可撓性が徐々に増加されるように構成され得る。図１Ａに示す実施例では、コイル１０４は、２つの移行セグメント１１４及び１１６を含み得る。いくつかの代替実施例では、コイル１０４は、３つの移行セグメント、４つの移行セグメント、５つの移行セグメント、６つの移行セグメント、又は他の任意の適切な数の移行セグメントを含み得る。移行セグメントの数は、近位コイル・セグメント１１２の剛性、遠位コイル・セグメント１１８の可撓性、コイル１０４の軸方向の長さ、又はコイル１０４の形成に使用されるワイヤ数を含む、様々なパラメータによって異なり得る。

第１の移行セグメント１１４は、近位コイル・セグメント１１２にすぐ隣接していてもよく、且つ近位コイル・セグメント１１２よりも少ないワイヤから形成され得、これにより、第１の移行セグメント１１４は、近位コイル・セグメント１１２よりも可撓性が高く構成され得る。いくつかの実施例では、第１の移行セグメント１１４は、４～９本のワイヤから形成され得る。例えば、第１の移行セグメント１１４は、らせん状に巻かれ、且つ第１の移行セグメント１１４の軸方向の長さ全体に沿って延在する６本のワイヤから形成され得る。いくつかの実施例では、第１の移行セグメント１１４は、約３．０ｍｍ～８．０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。例えば、第１の移行セグメント１１４は、約５．０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。

図１Ｃは、第１の移行セグメント１１４の拡大図を示す。図に示すように、第１の移行セグメント１１４のワイヤは、コイル１０４の下部平面に対して、したがって、コイル１０４の長手方向軸に対して、第２のコイル角度βで巻かれ得る。いくつかの実施例では、第２のコイル角度βは、５５°～６５°の角度であり得、且つ第１のコイル角度αより大きくてもよい。いくつかの実施例では、第１の移行セグメント１１４を形成するために使用されるワイヤの数は、所望の第２のコイル角度βを達成するために、少なくとも部分的に、ワイヤの直径と、第１の移行セグメント１１４が上に形成されるマンドレルの直径とに基づいて選択され得る。例えば、７５μｍの外径を有する６本のワイヤを、約２１０μｍの外径を有するマンドレル上に編組して、約６０°の所望の第２のコイル角度βを有する第１の移行セグメント１１４を形成することができる。

図１Ａを再び参照すると、第２の移行セグメント１１６は、第１の移行セグメント１１４にすぐ隣接していてもよく、且つ第１の移行セグメント１１４よりも少ないワイヤから形成され得、これにより、第２の移行セグメント１１６は、第１の移行セグメント１１４よりも可撓性が高く構成され得る。いくつかの実施例では、第２の移行セグメント１１６は、３～８本のワイヤから形成され得る。例えば、第２の移行セグメント１１６は、らせん状に巻かれ、且つ第２の移行セグメント１１６の軸方向の長さ全体に沿って延在する４本のワイヤから形成され得る。いくつかの実施例では、第２の移行セグメント１１６は、約３．０ｍｍ～８．０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。例えば、第２の移行セグメント１１６は、約５．０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。いくつかの実施例では、第１の移行セグメント１１４及び第２の移行セグメント１１６は、同じ軸方向の長さを有し得る。

図１Ｄは、第２の移行セグメント１１６の拡大図を示す。図に示すように、第２の移行セグメント１１６のワイヤは、コイル１０４の下部平面に対して、したがって、コイル１０４の長手方向軸に対して、第３のコイル角度γで巻かれ得る。いくつかの実施例では、第３のコイル角度γは、６５°～７５°の角度であり得、且つ第２のコイル角度βより大きくてもよい。いくつかの実施例では、第２の移行セグメント１１６を形成するために使用されるワイヤの数は、所望の第３のコイル角度γを達成するために、少なくとも部分的に、ワイヤの直径と、第２の移行セグメント１１６が上に形成されるマンドレルの直径とに基づいて選択され得る。例えば、７５μｍの外径を有する４本のワイヤを、約２１０μｍの外径を有するマンドレル上に編組して、約７０°の所望の第３のピッチ角γを有する第２の移行セグメント１１６を形成することができる。

図１Ａを再び参照すると、遠位コイル・セグメント１１８は、第２の移行セグメント１１６にすぐ隣接していてもよく、且つコイル遠位端１１０を含み得る。遠位コイル・セグメント１１８は、非常に可撓性があるように構成され得るので、遠位コイル・セグメント１１８は、体の中を通って管腔内機器１０１を前進させるときに非外傷性となり得る。いくつかの実施例では、遠位コイル・セグメント１１８は、第２の移行セグメント１１６を含む、コイル１０４の他のセグメントよりも可撓性が高くてもよい。遠位コイル・セグメント１１８は、約１～４本のワイヤから形成され得る。例えば、遠位コイル・セグメント１１８は、らせん状に巻かれてコイルになる１本のワイヤ又は２本のワイヤから形成され得る。有利には、遠位コイル・セグメント１１８を１～４本のワイヤ（例えば、２本のワイヤ）から形成すると、柔らかく、且つ非外傷性の遠位コイル・セグメント１１８を提供することができるとともに、管腔内機器１０１の近位端に加えられたトルクを伝達するために遠位コイル・セグメント１１８の能力が依然と維持される。いくつかの実施例では、遠位コイル・セグメント１１８は、約１５ｍｍ～２５ｍｍの軸方向の長さを有し得る。例えば、遠位コイル・セグメント１１８は、約２０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。コイル１０４の様々なセグメント間でワイヤの数が減少することにより、コイル１０４の可撓性は、コイル近位端１０８からコイル遠位端１１０までの長手方向に徐々に増加し得る。有利には、コイル１０４のワイヤ数が減少すると、遠位コイル・セグメント１１８に対する近位コイル・セグメント１１２での剛性と、近位コイル・セグメント１１２に対する遠位コイル・セグメント１１８での可撓性とを達成することができる。更に、剛性は、近位コイル・セグメント１１２から遠位コイル・セグメント１１８までの長手方向に徐々に低下し得る。

図１Ｅは、遠位コイル・セグメント１１８の拡大図を示す。図に示すように、遠位コイル・セグメント１１８のワイヤは、コイル１０４の下部平面に対して、したがって、コイル１０４の長手方向軸に対して、第４のコイル角度θで巻かれ得る。いくつかの実施例では、第４のコイル角度θは、７７°～８３°の角度であり得、且つ第３のコイル角度γより大きくてもよい。いくつかの実施例では、遠位コイル・セグメント１１８を形成するために使用されるワイヤの数は、所望の第４のコイル角度θを達成するために、少なくとも部分的に、ワイヤの直径と、遠位コイル・セグメント１１８が上に形成されるマンドレルの直径とに基づいて選択され得る。例えば、７５μｍの外径を有する２本のワイヤを、約２１０μｍの外径を有するマンドレル上に編組して、約８０°の所望の第４のピッチ角θを有する遠位コイル・セグメント１１８を形成することができる。

コイル１０４に沿ってワイヤの数を減少させることに加えて、ワイヤが巻かれるコイルの角度は、近位コイル・セグメント１１２から遠位コイル・セグメント１１８まで変化し得る。コイル角度の変化により、近位コイル・セグメント１１２からコイル１０４の残りの部分への最大トルクの伝達を可能にし得るとともに、遠位コイル・セグメント１１８の所望の可撓性、及び管腔内機器１０１全体の構造強度も維持される。いくつかの実施例では、コイル１０４を形成するためにワイヤが巻かれるコイル角度は、近位コイル・セグメント１１２から遠位コイル・セグメント１１８に徐々に増加し得る。例えば、第２のコイル角度βは、第１のコイル角度αより大きい場合がある。更に又は或いは、第３のコイル角度γは、第２のコイル角度βよりも大きくてもよい。更に又は或いは、第４のコイル角度θは、第３のコイル角度γよりも大きくてもよい。有利には、コイル角度が大きくなると、コイル１０４の対応するセクションの可撓性を増加させることができる。遠位コイル・セグメント１１８は、最大コイル角度を有し得、したがって、コイル１０４の最も可撓性のあるセグメントであり得る。いくつかの実施例では、遠位コイル・セグメント１１８は、コイル１０４の遠位曲げセグメントを構成し得る。同様に、近位コイル・セグメント１１２は、最小のコイル角度を有し得、したがって、コイル１０４の最も剛性のあるセグメントであり得る。いくつかの実施例では、近位コイル・セグメント１１２は、コイル１０４の近位支持セグメントを構成し得る。

図１Ａに示す実施例では、コイル１０４は、その軸方向の長さ全体に沿って一定の直径を有し得る。例えば、近位コイル・セグメント１１２、第１の移行セグメント１１４、第２の移行セグメント１１６、及び遠位コイル・セグメント１１８は、約０．３５ｍｍ～０．４０ｍｍの一定の外径、例えば、０．３５ｍｍ、０．３６ｍｍ、０．３７ｍｍ、０．３８ｍｍ、０．３９ｍｍ、又は０．４０ｍｍの外径を有し得る。いくつかの代替実施例では、コイル１０４の直径は、近位コイル・セグメント１１２から遠位コイル・セグメント１１８に徐々に減少し得る。例えば、近位コイル・セグメント１１２は、約０．３５ｍｍ～０．４０ｍｍの外径を有し得、遠位コイル・セグメント１１８は、約０．３２ｍｍ～０．３８ｍｍの外径を有し得る。有利には、遠位コイル・セグメント１１８の直径が低減することにより、遠位セグメントが、近位コイル・セグメント１１２の可撓性よりも高い所望の可撓性を有することを可能にすることができる。

図１Ｆは、コイル１０４の少なくとも一部分が湾曲構成に曲げられている管腔内機器１０１の例示的な構成を示す。いくつかの実施例では、遠位コイル・セグメント１１８の一部又はすべてが湾曲構成に曲がるように構成され得る。図１Ｆに示すように、長尺シャフト１０５に対するユーザ作動セグメント１２２の軸方向の運動は、真っ直ぐな構成（例えば、図１Ａに示す構成）から湾曲若しくは角度が付けられた構成へ、又は湾曲若しくは角度が付けられた構成から真っ直ぐな構成若しくは異なる湾曲若しくは角度が付けられた構成へのコイル１０４（遠位コイル・セグメント１１８の少なくとも一部分を含む）の半径方向の曲げをもたらし得る。いくつかの実施例では、コイル１０４の曲げセグメントは、ハンドル１０９の作動により、真っ直ぐな構成から単一の方向に曲がる（例えば、真っ直ぐな構成から左側に向かうが、右側に向かわない）ように構成され得る。他の実施例では、コイル１０４の曲げセグメントは、ハンドル１０９の作動により、真っ直ぐな構成から２つの反対方向（例えば、真っ直ぐな構成から左側及び右側の両方）に曲がるように構成され得る。

図２は、管腔内機器の例示的な長尺コア・ワイヤ２３０を示す。コア・ワイヤ２３０は、近位先端２３１と遠位先端２３９との間で延在し得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ２３０は、少なくとも部分的に管腔内機器１０１のシース１０２内に位置付けられて、コイル１０４の曲げ伸ばしを制御し得る。制御ワイヤ２３０は、合金若しくは金属（例えば、ニッケルチタン合金、即ち、ニチノール）、ステンレス鋼、ポリマー、及び／又は別の適切な材料から構成され得、且つポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ：ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）コーティングを有し得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ２３０は、異なる断面形状及び／又は寸法を有する部分を含み得る。例えば、コア・ワイヤ２３０は、円形断面を有する部分２３２及び２３４と、部分２３２及び２３４に対してコア・ワイヤの断面積が減少している部分２３３及び２３５とを含み得る。図２に示すように、コア・ワイヤ部分２３４は、コア・ワイヤ部分２３２から遠位に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３２及び２３４は、円形断面で、約０．１２ｍｍ～０．１８ｍｍの外径を有し得る。例えば、コア・ワイヤ部分２３２及び２３４の一方又は両方は、約０．１５ｍｍの外径を有し得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３２は、約１４０ｃｍ～１５５ｃｍの軸方向の長さを有し得る。更に又は或いは、コア・ワイヤ部分２３４は、約３５０ｍｍ～４０５ｍｍの軸方向の長さを有していてもよい。

いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３３及び２３５は、非円形（例えば、楕円形、長円形、長方形など）の断面を有し得、且つコア・ワイヤ部分２３２及び２３４よりも小さい断面積を有し得る。例えば、いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３３及び２３５は、コア・ワイヤ２３０の部分を選択的に平坦化又は変形させることによって形成され得る。いくつかの代替実施例では、非円形部分２３３及び２３５は、コア・ワイヤ２３０の部分に追加材料を接着して非円形形状を形成することによって形成され得る。図２に示すように、コア・ワイヤ部分２３５は、コア・ワイヤ部分２３３から遠位に位置付けられ得る。コア・ワイヤ２３０は、図２では、２つの非円形部分２３３及び２３５を含むように描写されているが、当業者は、例示的なコア・ワイヤが、ゼロの部分、１つの部分、３つの部分、４つの部分、又は５つの部分など、任意の適切な数の非円形部分を含み得ることを理解するであろう。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３３は、約３０ｍｍ～４５ｍｍの軸方向の長さ（例えば、約４０ｍｍの軸方向の長さ）を有し得る。更に又は或いは、コア・ワイヤ部分２３５は、約２０ｍｍ～３０ｍｍの軸方向の長さ（例えば、約２６ｍｍの軸方向の長さ）を有していてもよい。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３５は、コア・ワイヤ部分２３３よりも短い軸方向の長さを有し得、コア・ワイヤ部分２３５の遠位端とコア・ワイヤ部分２３３の遠位端との間に約４００ｍｍのコア・ワイヤ２３０が提供され得る。

図２に示すように、コア・ワイヤ２３０は更に、遠位端部分２５０を含み得る。遠位端部分２５０は、コア・ワイヤ部分２３５に隣接し得、且つコア・ワイヤの遠位先端２３９まで且つ遠位先端２３９を含むように延在し得る。コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、約３０ｍｍ～５０ｍｍの軸方向の長さ（例えば、約４０ｍｍの軸方向の長さ）を有し得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ２３０の第１の寸法（以下、高さと呼ぶ）は、コア・ワイヤの他の任意の部分におけるよりもコア・ワイヤ遠位端部分２５０において小さい場合がある。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、コア・ワイヤの残りの部分よりも小さい断面積を有し得る。

図２では、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、曲げ部２３７を含むものとして描写されているが、コア・ワイヤ２３０（コア・ワイヤ遠位端部分２５０を含む）は、真っ直ぐにされた構成に付勢され得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、コア・ワイヤ遠位端部分２５０が曲げられるか又は折り返されてコア・ワイヤ曲げ部２３７を形成するように可撓性があり得る。コア・ワイヤ曲げ部２３７において、コア・ワイヤ２３０は、遠位軸方向（例えば、図２の右方）から近位軸方向（例えば、図２の左方）に変化し得る。コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、コア・ワイヤ部分２３５と曲げ部２３７との間に延在する第１のループ部分２３６と、曲げ部２３７と遠位先端２３９との間に延在する第２のループ部分２３８とを含み得る。図２の構成では、コア・ワイヤ曲げ部２３７は、第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８が、ほぼ等しい軸方向の長さを有するように形成され得る。例えば、第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８は両方とも、約２０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。

図３Ａは、真っ直ぐにされた構成にある管腔内機器１０１の内部図を示す。長尺シース１０２（即ち、長尺シャフト１０５及びコイル１０４）は、長尺シャフト１０５の近位端からコイル遠位端１１０まで延在する内部チャネル１０２ａを有し得る。内部チャネル１０２ａは、長尺シャフト１０５及びコイル１０４の内部ルーメンによって形成され得る。図３Ａに示すように、コア・ワイヤ２３０は、図２に示す曲がった構成の管腔内機器１０１内に位置付けられ得る。コア・ワイヤ２３０の近位端は、ハンドル１０９の一部分（例えば、ユーザ作動セグメント１２２）に固定され得る。コア・ワイヤ２３０は、長尺シース１０２の内部チャネル１０２ａの中を通ってコイル遠位端１１０の位置又はその近くまで延在し得る。その結果、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、少なくとも部分的に遠位コイル・セグメント１１８内に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ２３０は、コア・ワイヤ曲げ部２３７がコイル遠位端１１０の位置又はその近くに位置付けられるように、管腔内機器１０１内に位置付けられ得る。したがって、コア・ワイヤ曲げ部２３７は、コア・ワイヤ２３０の最遠位部分を構成し得る。第２のループ部分２３８は、コア・ワイヤ曲げ部２３７から近位に延在し得、これにより、コア・ワイヤ遠位先端２３９が、曲げ部２３７及びコイル遠位端１１０から近位に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ曲げ部２３７は、ドーム・キャップ３１１に包まれ得る。ドーム・キャップ３１１は、エポキシから構成され得、且つ組織を傷つけないように丸みが付けられ得る。ドーム・キャップ３１１は、コイル遠位端１１０の近くで、部分的にシースの内部チャネル１０２ａをエポキシで充填することで形成され得る。これにより、エポキシがコア・ワイヤ曲げ部２３７を覆い、且つ内部チャネル１０２ａの壁に接触する。したがって、ドーム・キャップ３１１は、コア・ワイヤ曲げ部２３７をコイル遠位端１１０に結合し得る。

図３Ａの実施例では、長尺シャフト１０５及びコイル１０４は、実質的に等しい外径を有し得、外径は、長尺シース１０２の近位端と遠位端との間で実質的に一定のままである。例えば、長尺シース１０２は、約０．３０ｍｍ～０．４０ｍｍの一定の外径（例えば、約０．３６ｍｍの外径）を有し得る。いくつかの代替実施例では、長尺シース１０２の特定の部分が、長尺シース１０２の他の部分よりも小さい外径を有し得る。例えば、コイル１０４の外径は、近位コイル・セグメント１１２から遠位コイル・セグメント１１８に徐々に減少し得、近位コイル・セグメント１１２は、第１の移行セグメント１１４よりも大きい外径を有し、第１の移行セグメント１１４は、第２の移行セグメント１１６よりも大きい外径を有し、第２の移行セグメント１１６は、遠位コイル・セグメント１１８よりも大きい外径を有する。有利には、外径の減少により、遠位コイル・セグメント１１８でのより高い可撓性を提供することができるとともに、近位コイル・セグメント１１２は、コイルの他のセグメントよりも剛性が高いままである。

図３Ｂは、長尺シャフト１０５が近位コイル・セグメント１１２に接続されている位置の近くにあるコイル近位端１０８における管腔内機器１０１の断面図を示す。コア・ワイヤ部分２３３の一部分が、コイル近位端１０８の中を通って延在し得る。図３Ｂに示すように、コア・ワイヤ部分２３３は、非円形の断面を有し得、コア・ワイヤ部分２３３の高さは、高さに垂直なコア・ワイヤ部分２３３の第２の寸法（以下、幅と呼ぶ）よりも小さい。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３３は、約０．１０ｍｍ～０．１５ｍｍの高さを有し得る。例えば、コア・ワイヤ部分２３３は、約０．１２ｍｍの高さを有し得る。更に又は或いは、コア・ワイヤ部分２３３は、約０．１５ｍｍの幅を有していてもよい。

図３Ｂに示すように、近位コイル・セグメント１１２は、らせんコイルに巻かれた６本～１６本のワイヤ（例えば、１０本のワイヤ）を含み得、コイルの中央に、内部チャネル１０２ａが形成されている。コア・ワイヤ部分２３３は、図３Ｂに描写する近位コイル・セグメント１１２の一部分の中を通って延在し得る。任意選択で、コイル近位端１０８の位置又はその近くに回転防止機構を提供して、コア・ワイヤ２３０とシース１０２との間の相対的な軸方向の運動は防止することなく、コア・ワイヤ２３０とシース１０２との間の軸方向の回転を防止してもよい。図３Ｂの実施例では、長尺シャフト１０５とコイル１０４との間の内部チャネル１０２ａに沿って延在する内部コネクタ３４２が、コイル近位端１０８に提供され得る。接着剤又は結合材料３４３（例えば、ＰＥＥＫ）が、内部コネクタ３４２と長尺シャフト１０５との間のスペース及び／又は内部コネクタ３４２と近位コイル・セグメント１１２との間のスペースに提供され得る。このため、内部コネクタ３４２は、長尺シャフト１０５とコイル１０４とを一緒に固定し得る。

内部コネクタ３４２は、合金若しくは金属（例えば、ニッケルチタン合金、即ち、ニチノール）、ステンレス鋼、ポリマー、及び／又は別の適切な材料から構成される中空チューブであり得る。いくつかの実施例では、内部コネクタ３４２は、約３．０ｍｍ～３０ｍｍの軸方向の長さを有し得る。例えば、内部コネクタ３４２は、約４．０ｍｍ～１６ｍｍの軸方向の長さを有し得る。いくつかの実施例では、内部コネクタ３４２は、約０．２０ｍｍの外径と、約０．１６ｍｍの内径とを有し得る。いくつかの実施例では、内部コネクタ３４２は、（図３Ｂに示すように）楕円形又は長円形の断面を有し得、この中を通ってコア・ワイヤ部分２３３が延在し得る。内部コネクタ３４２及びコア・ワイヤ部分２３３は両方とも、それぞれの幅よりもそれぞれの高さが小さい非円形の断面を含み得る。更に、内部コネクタ３４２の内径は、コア・ワイヤ部分２３３の外径よりも若干大きく、これにより、内部コネクタ３４２とコア・ワイヤ部分２３３との間にスペース３４８が提供され得る。その結果、内部コネクタ３４２及びコア・ワイヤ部分２３３は、シース１０２に対するコア・ワイヤ２３０の軸方向の回転に抵抗し得るとともに、シース１０２に対するコア・ワイヤ２３０の軸方向の運動を許可する。更に又は或いは、コイル近位端１０８の位置又はその近くに異なる回転防止機構を提供して、コア・ワイヤ２３０とシース１０２との間の軸方向の回転を防止してもよい。有利には、１つ又は複数の回転防止機構を内部チャネル１０２ａ内に追加することで、コア・ワイヤ２３０が長尺シース１０２内でねじれないようにし、且つコア・ワイヤ２３０からコイル遠位端１１０への力伝達の１：１比を維持することができる。

図３Ｃは、コイルの第１の移行セグメント１１４に沿った管腔内機器１０１の断面図を示す。コイルの第１の移行セグメント１１４は、らせんコイルに巻かれた４本～９本のワイヤ（例えば、６本のワイヤ）を含み得、コイルの中央に、内部チャネル１０２ａが形成されている。コア・ワイヤ部分２３５は、図３Ｃに描写する第１の移行セグメント１１４の一部分の中を通って延在し得る。図３Ｃに示すように、コア・ワイヤ部分２３５は、非円形の断面を有し得、コア・ワイヤ部分２３５の高さは、コア・ワイヤ部分２３５の幅よりも小さい。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３５は、約０．１０ｍｍ～０．１５ｍｍの高さを有し得る。例えば、コア・ワイヤ部分２３５は、約０．１２ｍｍの高さを有し得る。更に又は或いは、コア・ワイヤ部分２３５は、約０．１５ｍｍの幅を有していてもよい。

いくつかの実施例では、コア・ワイヤ２３０とコイル１０４との間の相対的な軸方向の運動は防止することなく、コイル１０４に対するコア・ワイヤ２３０の軸方向の回転を防止するように、回転防止機構が第１の移行セグメント１１４内に提供され得る。例えば、運動リストリクタ３４４が、回転防止機構として、少なくとも部分的に第１の移行セグメント１１４内に提供され得る。運動リストリクタ３４４には、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ）、接着剤、溶接部、及び／又は他の任意の適切な材料が含まれ得る。運動リストリクタ３４４の材料をコイル１０４の中に挿入して、第１の移行セグメント１１４の内部ルーメンの非円形の断面を形成し得る。いくつかの実施例では、運動リストリクタ３４４の材料を、内部チャネル１０２ａの壁に沿って２箇所に配置し得る。２箇所は、約１８０°離れて位置付けられている。図３Ｃに示すように、運動リストリクタ３４４は、コア・ワイヤ部分２３５の断面の長いエッジ（即ち、図３Ｃのコア・ワイヤ部分２３５の上部エッジ及び下部エッジ）に隣接し得る。いくつかの代替実施例では、運動リストリクタ３４４の材料を、内部チャネル１０２ａの壁に沿ってより多く又は少ない位置に配置し得る。内部チャネル１０２ａ内に運動リストリクタ３４４を配置すると、非円形のコア・ワイヤ部分２３５が第１の移行セグメント１１４内で回転することを防止し得るとともに、コア・ワイヤ部分２３５と第１の移行セグメント１１４との間の相対的な軸方向の運動は妨げられないままにし得る。いくつかの代替実施例では、コイルの第１の移行セグメント１１４は、回転防止機構なしで提供され得る。このような実施例では、コア・ワイヤ２３０は、第１の移行セグメント１１４内に、コア・ワイヤの部分２３２及び２３４と同様の円形の断面形状を有し得る。

図３Ｄは、遠位コイル・セグメント１１８に沿った管腔内機器１０１の断面図を示す。図に示すように、遠位コイル・セグメント１１８は、らせんコイルに巻かれた１本～４本のワイヤ（例えば、２本のワイヤ）を含み得、コイルの中央に、内部チャネル１０２ａが形成されている。図３Ｄの断面図は、コア・ワイヤ遠位端部分２５０が位置付けられ得るコイル１０４のセグメントを描写し得る。したがって、コア・ワイヤの第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８の両方が、図３Ｄに描写する遠位コイル・セグメント１１８の一部分の中を通って延在し得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ遠位端部分２５０（第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８を含む）は、約０．０３０ｍｍ～０．０４０ｍｍの高さを有し得る。例えば、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、約０．０３６ｍｍの高さを有し得る。更に又は或いは、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、約０．０５ｍｍ～０．１５ｍｍの幅を有していてもよい。例えば、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、約０．１１ｍｍの幅を有し得る。

いくつかの実施例では、コア・ワイヤ２３０とコイル１０４との間の相対的な軸方向の運動は防止することなく、コイル１０４に対するコア・ワイヤ２３０の軸方向の回転を防止するように、運動リストリクタ３４６が遠位コイル・セグメント１１８内に提供され得る。例えば、図３Ｃの運動リストリクタ３４４と同様の構成を有する運動リストリクタ３４６が、回転防止機構として、少なくとも部分的に遠位コイル・セグメント１１８内に提供され得る。運動リストリクタ３４６には、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ）、接着剤、溶接部、及び／又は他の任意の適切な材料が含まれ得る。運動リストリクタ３４６の材料は、コイル１０４の中に挿入され得、且つ少なくとも部分的に内部チャネル１０２ａ内に位置付けられ得る。したがって、運動リストリクタ３４６は、内部チャネル１０２ａの狭窄部を形成し得る。図３Ｄの構成では、コア・ワイヤの第１のループ部分２３６は、内部チャネル１０２ａの中央に位置付けられ得、これにより、第１のループ部分２３６は、遠位コイル・セグメント１１８又は運動リストリクタ３４６と接触していない。第２のループ部分２３８は、遠位コイル・セグメント１１８により近接して位置付けられ得、第２のループ部分２３８の少なくとも１つの表面は、運動リストリクタ３４６に当たって且つ接触して位置決めされ得る。いくつかの実施例では、運動リストリクタ３４６は、内部チャネル１０２ａの中へ突出して段差部を形成し得、第２のループ状部分２３８の少なくとも１つの表面が段差部に当たって位置決めされるように構成されている。運動リストリクタ３４６は、コア・ワイヤの第２のループ部分２３８を内部チャネル１０２ａの壁に結合し、したがって、シース１０２と第２のループ部分２３８と遠位先端２３９との間の相対的な軸方向及び回転移動を防止し得る。したがって、運動リストリクタ３４６は、コア・ワイヤ２３０の回転防止機構としても、第２のループ部分２３８と遠位コイル・セグメント１１８との間の結合部としても構成され得る。コア・ワイヤの第２のループ部分２３８は、運動リストリクタ３４６を超えて近位に延在し得るため、コア・ワイヤとシースの内壁との間の結合部は、コア・ワイヤの遠位先端２３９から遠位に位置付けられ得る。

いくつかの代替実施例では、運動リストリクタ３４６は、シースの内部チャネル１０２ａ内に位置付けられたインサートを含み得る。例えば、運動リストリクタ３４６は、内部コネクタ３４２又は別のリング状インサートと同様の構成を有し得、且つ内部チャネル１０２ａの壁に接続され得る。更に又は或いは、運動リストリクタ３４６のインサートは、内部チャネル１０２ａの壁に接続されたシース１０２内の部分的な障害物として構成されていてもよい。

図３Ｅは、真っ直ぐにされた構成にある管腔内機器１０１の遠位部分の拡大図を示す。いくつかの実施例では、シース１０２は、図３Ｅの真っ直ぐにされた構成に付勢され得、コイル１０４の少なくとも一部分（例えば、遠位コイル・セグメント１１８）は、コア・ワイヤ２３０に軸方向の引っ張り力が及ぼされると曲がるように構成され得る。コア・ワイヤ２３０は、ドーム・キャップ３１１によって及び運動リストリクタ３４６によってシース１０２に結合され得る。この２つの接続点を除き、コア・ワイヤ２３０は、シース１０２に対して動くように構成され得る。図３Ｅに示すように、コア・ワイヤの第２のループ部分２３８は、第１のループ部分２３６と遠位コイル・セグメント１１８との間に提供され得る。しかしながら、管腔内機器１０１が、図３Ｅに描写する真っ直ぐな構成にあるときは、第２のループ部分２３８は、遠位コイル・セグメント１１８から離間され、これにより、第２のループ部分２３８と内部チャネル１０２ａの壁との間に間隙が提供され得る。運動リストリクタ３４６及びドーム・キャップ３１１の両方は、コイル１０４とコア・ワイヤ２３０との間で延在しているため、コイルとコア・ワイヤが一緒に結合され得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ曲げ部２３７は、コイルの遠位端１１０とともに、均等に位置付けられ得る。或いは、コア・ワイヤ曲げ部２３７は、コイル遠位端１１０から近位に位置付けられていてもよい。

図３Ｅに示すように、第２のループ部分２３８は、運動リストリクタ３４６を超えて遠位に延在し得る。その結果、コア・ワイヤの遠位先端２３９は、運動リストリクタ３４６から近位に位置付けられ得る。任意選択で、運動リストリクタ３４６を超えて近位に拡張する第２のループ部分２３８の部分に、機械的段差部３９０を提供してもよい。段差部３９０には、コイル１０４に面している（例えば、図３Ｅでは上向きに）第２のループ部分２３８の表面に追加された材料を含み得、これにより、コア・ワイヤは運動リストリクタ３４６の側面（例えば、図３Ｅの運動リストリクタ３４６の左の垂直面）に接触し得るとともに、第２のループ部分２３８のより遠位なセクションは運動リストリクタ３４６の軸方向に向いた表面（例えば、図３Ｅの運動リストリクタ３４６の下面）と接触し得る。したがって、機械的段差部３９０を含む第２のループ部分２３８の一部分は、機械的段差部のない第２のループ部分２３８の部分よりも大きな断面積を有し得る。有利には、コア・ワイヤ２３０が軸方向に引っ張られると、段差部３９０は、運動リストリクタ３４６の隣接する表面を押すため、運動リストリクタ３４６に対するコア・ワイヤの運動に抗する更なる抵抗を提供することができる。したがって、段差部３９０は、コア・ワイヤ２３０と運動リストリクタ３４６との間の結合力を増加させ得る。いくつかの代替実施例では、遠位先端２３９を運動リストリクタ３４６に接触させて配置し得る。

いくつかの実施例では、コア・ワイヤ部分２３５とコア・ワイヤ遠位端部分２５０との間の移行部２３５ｔは、管腔内機器１０１が図３Ｅに描写される真っ直ぐな構成にある間に、運動リストリクタ３４６の近位端と遠位端との間に位置付けられ得る。更に、内部チャネル１０２ａの壁と第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８との間に間隙３５５が形成され得る。つまり、運動リストリクタ３４６及びドーム・キャップ３１１によって形成されたコア・ワイヤ２３０とコイル１０４との間の接続部を除き、コア・ワイヤ遠位端部分２５０の残りの部分は、管腔内機器が真っ直ぐな構成にあるときに内部チャネル１０２ａの壁から離間され得、したがって、間隙３５５が形成される。

図３Ｆは、第１の湾曲構成にある管腔内機器１０１の遠位部分を示す。図３Ｆの湾曲構成は、コア・ワイヤ２３０に（例えば、シース１０２に対するユーザ作動セグメント１２２の近位の動きによって引き起こされ得る）近位方向の力を加えることによってもたらされ得る。コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、その断面積が比較的小さいため、コア・ワイヤの残りの部分と比べて低い慣性モーメントを有し得る。その結果、コア・ワイヤ２３０に軸方向の力を加えると、コア・ワイヤの第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８に、コア・ワイヤ２３０の他の部分を座屈させることなく、それぞれの真っ直ぐにされた構成から湾曲構成に座屈させ得る。ドーム・キャップ３１１によって及び運動リストリクタ３４６によって形成されるコア・ワイヤ遠位端部分２５０とコイル１０４との間の結合部により、第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８の座屈は、コイル１０４の遠位部分を、図３Ｅの真っ直ぐな構成から図３Ｆの湾曲構成に半径方向に曲げさせ得る。いくつかの実施例では、第２のループ部分２３８の回転は許可するが、第２のループ部分２３８の軸方向の運動を防止することによって、運動リストリクタ３４６をコア・ワイヤ遠位端部分２５０のヒンジとして構成し得る。その結果、第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８は、第２のループ部分２３８の端が回転に抗して固定されている構成と比較して低い、加えられる軸方向の力で座屈し得る。有利には、運動リストリクタ３４６のヒンジは、管腔内機器１０１の遠位端の曲げを引き起こすために必要な力の大きさを低減することによって、遠位コイル端１１０のステアリング能力を向上させることができる。

いくつかの実施例では、コア・ワイヤ２３０に軸方向の力を加えることによって、運動リストリクタ３４６から遠位のコイル１０４の長さ全体が曲がり得る。その結果、コア・ワイヤ２３０に軸方向の力を加えることによって、遠位コイル・セグメント１１８の一部又はすべてが曲がるように構成され得る。ドーム・キャップ３１１は、コイル遠位端１１０に対する運動に抗してコア・ワイヤ曲げ部２３７を固定し得る。同様に、運動リストリクタ３４６は、運動リストリクタ３４６と接触しているコイル１０４の一部分に対する運動に抗して運動リストリクタ３４６と接触している第２のループ部分２３８の一部分を固定し得る。しかしながら、ドーム・キャップ３１１と運動リストリクタ３４６との間の第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８のセクションは、コイル１０４内で自由に動くことができ、且つコア・ワイヤ２３０に力が加えられると、コイル内で間隙３５５の中へ座屈するか又は他の方法で変形し得る。更に、図３Ｆに示すように、コア・ワイヤ２３０の近位の動きは、シース１０２に対してコア・ワイヤ移行部２３５ｔを近位方向に引っ張り得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、コア・ワイヤ２３０に繰り返し力を及ぼす（例えば、コア・ワイヤ２３０を近位方向に引っ張る）と、コア・ワイヤ２３０の安定した方向性の屈曲がもたらされ得るように構成され得る。これは、ドーム・キャップ３１１及び運動リストリクタ３４６によって形成されたコア・ワイヤ２３０とシース１０２との間の結合部、並びにコア・ワイヤ遠位端部分２５０の非円形の断面形状によるものであり得る。具体的には、コイル１０４内のコア・ワイヤ遠位端部分２５０の前述の形状及び配置により、コア・ワイヤ遠位端部分２５０は、コア・ワイヤ２３０に近位方向の力及び遠位方向の力がそれぞれ及ぼされたときに、図３Ｆ及び図３Ｇに描写されている構成に優先的に座屈し得る。

図３Ｇは、図３Ｆの構成とは反対の方向でコイル１０４が半径方向に曲がる第２の湾曲構成にある管腔内機器１０１の遠位部分を示す。図３Ｇの湾曲構成は、コア・ワイヤ２３０に（例えば、シース１０２に対するユーザ作動セグメント１２２の遠位の動きによる）遠位方向の力を加えることによってもたらされ得る。コア・ワイヤ２３０に遠位の力を加えることにより、第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８に、図３Ｆの座屈方向とは反対の方向に座屈させ得る。第１のループ部分２３６及び第２のループ部分２３８の座屈により、コイル１０４の遠位部分を、図３Ｆの曲げ方向とは反対の第２の曲げ方向（即ち、図３Ｆの下向きと比較して、図３Ｇでは上向き）に半径方向に曲げさせ得る。図３Ｇに示すように、コア・ワイヤ２３０の遠位の運動は、シース１０２に対してコア・ワイヤ移行部２３５ｔを遠位方向に押し得る。

有利には、ループ状のコア・ワイヤ２３０は、管腔内機器１０１の遠位端の曲げをもたらすのに必要な力の大きさを低減することができる。具体的には、コア・ワイヤ遠位端部分２５０の慣性モーメントが低いことは、運動リストリクタ３４６のヒンジ並びにコイル遠位セグメント１１８内のコア・ワイヤ部分２３６及び２３８の配置と組み合わさって、ループ状のコア・ワイヤが組み込まれていない当技術分野において知られている管腔内機器を曲げるために必要な力の半分未満の印加の下で、コア・ワイヤ遠位端部分２５０が座屈することを可能にし得る（したがって、管腔内機器１０１の曲げを可能にする）。その結果、管腔内機器１０１の遠位端を所望の湾曲構成に曲げるために必要な力が少なくて済むため、ループ状のコア・ワイヤ２３０は、管腔内機器１０１の遠位端のより正確なステアリングを提供することができる。更に、遠位コイル・セグメント１１８内のコイル配置と、管腔内機器１０１の丸みを帯びた非外傷性のエッジとしてのドーム・キャップ３１１の構成とにより、管腔内機器１０１は、柔らかい非外傷性の先端を有し得る。したがって、ループ状のコア・ワイヤ２３０によりステアリングが向上されることによって、周囲の解剖学的構造を傷つけることなく、体の細い蛇行した管腔（例えば、頭蓋内血管）の中を通って、管腔内機器１０１を容易に操作することができる。

図４は、管腔内機器の長尺コイルの例示的な製造方法４００を示す。当業者は、本明細書に開示する製造方法４００は例示に過ぎず、他の方法を使用して、本明細書に開示する管腔内機器の長尺コイルを製造することができることを理解するであろう。更に、例示的な方法４００を使用して、管腔内機器１０１のコイル１０４を含み、且つこれに限定されない、管腔内機器の任意の適切なコイルを製造することができる。本明細書に開示する例示的な方法４００は、近位コイル・セグメント、遠位コイル・セグメント、及び近位コイル・セグメントと遠位コイル・セグメントとの間の２つの移行セグメントを有する長尺コイルの製造について説明するが、当業者は、任意の適切な数の移行セグメントを有する長尺コイルを、各コイル・セグメント間でコイルの少なくとも１つのパラメータ（例えば、ワイヤの数、ワイヤの材料（複数可）、ワイヤ・ゲージ、コイル直径、個々のワイヤ間の間隔、及び／又はワイヤのグループ間の間隔）を異ならせて、方法４００に従って製造することができることを理解するであろう。例えば、方法４００に従って製造される例示的なコイルは、コイルの近位セグメントと遠位セグメントとの間に、１つの移行セグメント、３つの移行セグメント、４つの移行セグメント、５つの移行セグメント、６つの移行セグメント、７つの移行セグメント、８つの移行セグメント、又は他の任意の適切な数の移行セグメントを含み得る。

方法４００のステップ４０２において、コイルの近位端から始めて、コイルの遠位端に向かって、６本～１６本のワイヤ（例えば、１０本のワイヤ）をらせん状に巻いて近位コイル・セグメントを形成し得る。１０本のワイヤは、単一の一体構造として近位コイル・セグメントを形成するように、連続的に巻かれ得る。いくつかの実施例では、ワイヤは、コイルの所望の形状及びサイズを生成するために選択された形状、寸法、及び構成を有するマンドレル上に巻かれ得る。方法４００のステップ４０４において、近位コイル・セグメントの遠位端を形成する際に、近位コイル・セグメントのワイヤのうちの所定数（例えば、４本）を切断するか、又は他の方法で取り除き得る。方法４００のステップ４０６において、コイルの遠位端に向かって、残りのワイヤを連続的に巻くことによって、コイルの第１の移行セグメントを形成し得る。第１の移行セグメントは、４本～９本のワイヤ（例えば、６本のワイヤ）を含み得る。いくつかの実施例では、６本のワイヤがマンドレルの対応するセクションに沿って巻かれ得る。方法４００のステップ４０８において、第１の移行セグメントの遠位端を形成する際に、第１の移行セグメントのワイヤのうちの所定数（例えば、２本）を切断するか、又は他の方法で取り除き得る。方法４００のステップ４１０において、コイルの遠位端に向かって、残りのワイヤを連続的に巻くことによって、コイルの第２の移行セグメントを形成し得る。第２の移行セグメントは、３本～８本のワイヤ（例えば、４本のワイヤ）を含み得る。いくつかの実施例では、４本のワイヤがマンドレルの対応するセクションに沿って巻かれ得る。方法４００のステップ４１２において、第２の移行セグメントの遠位端を形成する際に、第２の移行セグメントのワイヤのうちの所定数（例えば、２本）を切断するか、又は他の方法で取り除き得る。方法４００のステップ４１４において、残りのワイヤを連続的に巻いて遠位コイル・セグメントを形成し得る。遠位コイル・セグメントは、１本～４本のワイヤ（例えば、２本のワイヤ）を含み得る。方法４００の任意選択のステップ４１６において、製造方法４００中にワイヤが切断された後、任意の余分なワイヤを切断したり、接着剤、エポキシ接着剤、熱収縮、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、及び／又は他の任意の結合材料などの保護材料で切断されたワイヤの露出したエッジを覆ったりして、コイルは後処理され得る。

有利には、ステップ４０４、４０８、及び４１４において、コイルからワイヤを切断するか、又は他の方法で取り除くことによって、コイルの近位端からコイルの遠位端まで徐々に可撓性が増加し得る。更に、コイル・セグメント間でワイヤを徐々に取り除くことによってコイルを形成することにより、コイル全体を単一の一体構造として形成し、且つ別々のセグメントを一緒に接続するために剛性接続を組み込む必要をなくすことができ、これにより、コイルの可撓性が向上される。

図５は、真っ直ぐにされた構成にある別の例示的な管腔内機器５０１を示す。管腔内機器５０１は、長尺コイル５０４を含む長尺シース５０２と、コイル５０４の近位端に接続された長尺シース５０５とを含み得る。管腔内機器５０１はまた、シース５０５の近位端に接続されたハンドル５０９を含み得る。コイル５０４は、複数のらせん状に巻かれたワイヤから形成され得、且つ図１Ａの長尺コイル１０４と同様の構成を有し得る。つまり、コイル５０４は、近位コイル・セグメント５１２、第１の移行セグメント５１４、第２の移行セグメント５１６、及び遠位コイル・セグメント５１８を含み得る。いくつかの実施例では、ドーム・キャップ５１１が遠位コイル端５１０に形成され得る。近位コイル・セグメント５１２は、５～１２本のニチノール・ワイヤ（例えば、８本のニチノール・ワイヤ）と、Ｘ線不透過性コア（例えば、３０％タンタル・コア）を有するニチノールでできている１本～４本のワイヤ（例えば、２本のワイヤ５０４ａ）とから形成され得る。これらのワイヤは、らせん状に巻かれて近位コイル・セグメント５１２を形成し、ニチノール・ワイヤのうちの所定数（例えば、４本）が、近位コイル・セグメント５１２の遠位端で切断され得る。残りのワイヤ（例えば、３本～５本のニチノール・ワイヤ、及び１本～４本のＸ線不透過性コアを有するニチノール・ワイヤ）は、らせん状に巻かれて第１の移行セグメント５１４を形成し、少なくとも１つの追加ニチノール・ワイヤ（例えば、別の２本のニチノール・ワイヤ）が、第１の移行セグメント５１４の遠位端で切断され得る。残りのワイヤ（例えば、２本～４本のニチノール・ワイヤ、及び１本～４本のＸ線不透過性コアを有するニチノール・ワイヤ）は、らせん状に巻かれて第２の移行セグメント５１６を形成し、残りの、Ｘ線不透過性コアを有さないニチノール・ワイヤが、第２の移行セグメント５１６の遠位端で切断され得る。コイル遠位セグメント５１８は、Ｘ線不透過性コアを有するニチノール・ワイヤから形成され得る。したがって、コイル５０４の軸方向の長さ全体がＸ線不透過性になり得る。

図６Ａ及び図６Ｂは、例示的な管腔内機器６０１を介するマイクロカテーテル６６０の前進を示す。管腔内機器６０１は、例えば、図１Ａの管腔内機器１０１又は図５の管腔内機器５０１と同じ又は同様の構成を有し得る。いくつかの実施例では、管腔内機器６０１は、長尺コイル６０４と、コイル６０４の遠位端を湾曲構成に曲げるように構成されたループ状のコア・ワイヤ（図示せず）とを含み得る。管腔内機器６０１は、管腔内機器を介するマイクロカテーテル６６０の前進のための内部的支持を提供し得る。図６Ｂに示すように、管腔内機器６０１は、マイクロカテーテル６６０が前進している管腔内機器６０１の一部分と同様の形状にマイクロカテーテル６６０がなり得るように、マイクロカテーテル６６０を成形するように構成され得る。いくつかの実施例では、管腔内機器６０１は、管腔内機器６０１の遠位端が所望の解剖学的位置に配置されるまで、体の中を通って航行され得る。例えば、頭蓋内血管内の位置に管腔内機器６０１を配置し得る。所望の解剖学的位置に管腔内機器を配置した後、第２の機器（例えば、例示的なマイクロカテーテル６６０）を、該第２の機器が解剖学的位置に到達するまで、管腔内機器６０１を介して前進させ得る。いくつかの実施例では、第２の機器は、解剖学的位置で治療及び／又は診断プロセスを実行するように構成され得る。

図７Ａは、真っ直ぐにされた構成にある例示的な管腔内機器７０１の遠位部分を示す。図７Ｂは、湾曲構成にある管腔内機器７０１の遠位部分を示す。管腔内機器７０１は、長尺コイル７０４と、少なくとも部分的にコイル７０４の中に延在しているループ状のコア・ワイヤ７３０とを含み得る。コイル７０４は、可撓性遠位コイル・セグメント７１８と、遠位コイル・セグメント７１８よりも剛性があり、可撓性が低いように構成され得る移行セグメント７１６とを含む、可撓性の程度が異なる２つ以上のセグメントを含み得る。コア・ワイヤ７３０は、コア・ワイヤのより幅広の部分７３５から遠位に延在する第１のループ部分７３６を有する遠位端部分７５０と、コア・ワイヤ７３０が曲げられ得る又は折り返され得るコア・ワイヤ曲げ部７３７と、曲げ部７３７とコア・ワイヤの遠位先端７３９との間に延在する第２のループ部分７３８とを含み得る。コア・ワイヤ７３０は、コア・ワイヤ曲げ部７３７において、遠位軸方向（例えば、図７Ａの右方）から近位軸方向（例えば、図７Ａの左方）に変化し得る。いくつかの実施例では、運動リストリクタ７４６によって、第２のループ部分７３８の一部分がコイル７０４に固定され得る。図７Ａ及び図７Ｂに示す実施例では、遠位先端７３９を運動リストリクタ７４６に接触させて配置し得る。或いは、第２のループ部分７３８は、運動リストリクタ７４６を超えて近位に延在していてもよく、これにより、遠位先端７３９は、運動リストリクタ７４６から近位に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ遠位端部分７５０は、図３Ａに示され、且つ図３Ａを参照して前述したコア・ワイヤ遠位端部分２５０と同じ又は同様の形状、サイズ、及び構成を有し得る。コア・ワイヤ曲げ部７３７は、遠位コイル端７１０の位置又はその近くに位置付けられ得る。

いくつかの実施例では、コア・ワイヤ曲げ部７３７は、コイル７０４への直接的な結合又は取り付けがなくてもよい。コア・ワイヤ７３０が軸方向の力（例えば、近位方向の力）を受けると、その力によって第１のループ部分７３６及び第２のループ部分７３８が、図７Ｂの湾曲構成などの湾曲構成に座屈され得る。図３Ｅ～図３Ｇを参照して前述したように、運動リストリクタ７４６がコア・ワイヤ遠位端部分７５０のヒンジとして構成されていることにより、第１のループ部分７３６及び第２のループ部分７３８は、コア・ワイヤ７３０に軸方向の力が加えられると座屈し得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ７３０に軸方向の力を加えることによって、運動リストリクタ７４６から遠位のコイル７０４の長さ全体が曲がるように構成され得る。その結果、コア・ワイヤ７３０に軸方向の力を加えることによって、管腔内機器７０１の遠位コイル・セグメント７１８の一部又はすべてが曲がるように構成され得る。

図８は、真っ直ぐにされた構成にある別の例示的な管腔内機器８０１の遠位部分を示す。管腔内機器８０１は、長尺コイル８０４と、コイル８０４の内部チャネル８０２ａの中に延在しているループ状のコア・ワイヤ８３０とを含み得る。コイル８０４は、第１の移行セグメント８１４、第１の移行セグメントよりも可撓性が高いように構成された第２の移行セグメント８１６、及び第２の移行セグメントよりも可撓性が高いように構成された遠位コイル・セグメント８１８を含む、可撓性の程度が異なる２つ以上のセグメントを含み得る。コア・ワイヤ８３０は、図３Ａに描写されるコア・ワイヤ遠位端部分２５０又は図７Ａに描写されるコア・ワイヤ遠位端部分７５０と同じ又は同様の断面形状及びサイズを有する遠位端部分８５０を含み得る。

いくつかの実施例では、コア・ワイヤ遠位端部分８５０は、第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａでの管腔内機器８０１の近位端に向かうコア・ワイヤ８３０の折り返しに続いて、コア・ワイヤ８３０が、第２のコア・ワイヤ曲げ部８３７ｂで管腔内機器８０１の遠位端に向かって折り返して戻ることができる二重折り返し部を含み得る。つまり、コア・ワイヤ遠位端部分８５０は、コア・ワイヤ８３０が近位軸方向から遠位軸方向に又はその逆も同様に変化し得る第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａ及び第２のコア・ワイヤ曲げ部８３７ｂを含み得る。コア・ワイヤの第１のループ部分８５０ａは、コア・ワイヤのより幅広の部分８３５から遠位に、遠位コイル端８１０の位置又はその近くに位置付けられ得る第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａまで延在し得る。コア・ワイヤの第２のループ部分８５０ｂは、第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａから近位に、第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａから近位に位置付けられ得る第２のコア・ワイヤ曲げ部８３７ｂまで延在し得る。コア・ワイヤの第３のループ部分８５０ｃは、第２のコア・ワイヤ曲げ部８３７ｂから遠位に、コア・ワイヤの遠位先端８３９まで延在し得る。いくつかの実施例では、遠位先端８３９は、第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａと同じ軸方向位置に位置付けられ得る。或いは、遠位先端８３９は、第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａから近位に又は遠位に位置付けられていてもよい。いくつかの実施例では、第１のループ部分８５０ａ又は第３のループ部分８５０ｃの一方又は両方は、図２の第１のループ部分２３６と同じ又は同様の軸方向の長さを有し得る。更に又は或いは、第２のループ部分８５０ｂは、図２の第２のループ部分２３８と同じ又は同様の軸方向の長さを有していてもよい。

いくつかの実施例では、管腔内機器８０１は、第２のコア・ワイヤ曲げ部８３７ｂの位置又はその近くに位置付けられ得る運動リストリクタ８４６を含み得る。図８は、内部チャネル８０２ａの片側に沿って位置付けられた運動リストリクタ８４６を描写しているが、図３Ｄに描写する運動リストリクタ３４６の構成と同様に、運動リストリクタ８４６は、内側チャネル８０２ａの両側に沿って位置付けられていてもよい。運動リストリクタ８４６は、第３のループ部分８５０ｃの少なくとも一部分に接触し得るため、コア・ワイヤ遠位端部分８５０をコイル８０４に結合する。更に又は或いは、管腔内機器８０１は、コイル遠位端８１０にドーム・キャップ８１１を含み得る。ドーム・キャップ８１１は、エポキシから構成され得、且つ組織を傷つけないように丸みが付けられ得る。図８に示すように、第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａ及びコア・ワイヤ遠位先端８３９は、ドーム・キャップ８１１に包まれ得る。ドーム・キャップ８１１は、コイル遠位端８１０の近くで、部分的に内部チャネル８０２ａをエポキシで充填することで形成され得る。これにより、エポキシが第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａ及びコア・ワイヤ遠位先端８３９を覆い、且つ内部チャネル８０２ａの壁に接触する。したがって、ドーム・キャップ８１１は、第１のコア・ワイヤ曲げ部８３７ａ及びコア・ワイヤ遠位先端８３９を互いに対して、且つコイル遠位端８１０に結合し得る。

コア・ワイヤ８３０が軸方向の力を受けると、その力によってループ・セクション８５０ａ、８５０ｂ、及び８５０ｃが座屈され得、管腔内機器８０１の遠位部分が湾曲構成となるように半径方向に曲げられる。図３Ｅ～図３Ｇを参照して前述したように、運動リストリクタ８４６がコア・ワイヤ遠位端部分８５０のヒンジとして構成されていることにより、ループ・セクション８５０ａ、８５０ｂ、及び８５０ｃは、コア・ワイヤ８３０に軸方向の力が加えられると座屈し得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ８３０に軸方向の力を加えることによって、遠位コイル・セグメント８１８の一部又はすべてが曲がるように構成され得る。

図９は、真っ直ぐにされた構成にある更なる例示的な管腔内機器９０１の遠位部分を示す。管腔内機器９０１は、長尺コイル９０４と、コイル９０４の内部チャネル９０２ａの中に延在しているループ状のコア・ワイヤ９３０とを含み得る。コイル９０４は、第１の移行セグメント９１４、第１の移行セグメントよりも可撓性が高いように構成された第２の移行セグメント９１６、及び第２の移行セグメントよりも可撓性が高いように構成された遠位コイル・セグメント９１８を含む、可撓性の程度が異なる２つ以上のセグメントを含み得る。いくつかの実施例では、運動リストリクタ９４６が、回転防止機構として、コイル９０４内に提供され得る。運動リストリクタ９４６には、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ）、接着剤、溶接部、及び／又は他の任意の適切な材料が含まれ得、且つ図３Ａの運動リストリクタ３４６又は図７Ａの運動リストリクタ７４６と同じ又は同様の構成を有し得る。コア・ワイヤ９３０は、図３Ａのコア・ワイヤ遠位端部分２５０、図７Ａのコア・ワイヤ遠位端部分７５０、又は図８のコア・ワイヤ遠位端部分８５０と同じ又は同様の断面形状及びサイズを有する遠位端部分９５０を含み得る。

いくつかの実施例では、コア・ワイヤ遠位端部分９５０は、２つの分離したループ部分９３６及び９３８を含み得る。第１のループ部分９３６は、コア・ワイヤのより幅広の部分９３５から遠位に、遠位コイル端９１０の位置又はその近くに位置付けられ得る第１の遠位先端９３９ａまで延在し得る。したがって、第１のループ部分９３６は、管腔内機器９０１の近位端まで延在するコア・ワイヤの一部の最遠位セクションを形成し得る。第２のループ部分９３８は、第２の遠位先端９３９ｂを形成する第１の端を有し得、且つ第２の遠位先端９３９ｂから近位に近位先端９３９ｃまで延在し得る。いくつかの実施例では、第１の遠位先端９３９ａは、第２の遠位先端９３９ｂと同じ軸方向位置に位置付けられ得る。或いは、第１の遠位先端９３９ａは、第２の遠位先端９３９ｂから近位又は遠位に位置付けられていてもよい。いくつかの実施例では、運動リストリクタ９４６（例えば、ＰＥＥＫなどの結合ポリマーを含み得る）によって、第２のループ部分９３８の少なくとも一部分がコイル９０４に固定され得る。図９に示す実施例では、近位先端９３９ｃを運動リストリクタ９４６に接触させて配置し得る。或いは、第２のループ部分９３８は、運動リストリクタ９４６を超えて近位に延在していてもよく、これにより、近位先端９３９ｃは、運動リストリクタ９４６から近位に位置付けられ得る。

いくつかの実施例では、管腔内機器９０１は、コイル遠位端９１０にドーム・キャップ９１１を含み得る。ドーム・キャップ９１１は、エポキシから構成され得、且つ組織を傷つけないように丸みが付けられ得る。図９に示すように、第１の遠位先端９３９ａ及び第２の遠位先端９３９ｂは、ドーム・キャップ９１１に包まれ得る。ドーム・キャップ９１１は、コイル遠位端９１０の近くで、部分的に内部チャネル９０２ａをエポキシで充填することで形成され得る。これにより、エポキシが第１の遠位先端９３９ａ及び第２の遠位先端９３９ｂを覆い、且つ内部チャネル９０２ａの壁に接触する。したがって、ドーム・キャップ９１１は、第１の遠位先端９３９ａ及び第２の遠位先端９３９ｂを互いに対して、且つコイル遠位端９１０に結合し得る。

コア・ワイヤ９３０が軸方向の力を受けると、その力によって第１のループ部分９３６及び第２のループ部分９３８が座屈され得、管腔内機器９０１の遠位部分が湾曲構成となるように半径方向に曲げられる。図３Ｅ～図３Ｇを参照して前述したように、運動リストリクタ９４６がコア・ワイヤ遠位端部分９５０のヒンジとして構成されていることにより、第１のループ部分９３６及び第２のループ部分９３８は、コア・ワイヤ９３０に軸方向の力が加えられると座屈し得る。いくつかの実施例では、コア・ワイヤ９３０に軸方向の力を加えることによって、遠位コイル・セグメント９１８の一部又はすべてが曲がるように構成され得る。

図１０は、本開示の様々な実施例による、例示的な管腔内機器１００１を示す。管腔内機器１００１は、長尺シャフト１００５を有する長尺シース１００２と、長尺シャフト１００５の遠位端に接続された長尺コイル１００４とを含み得、コイル１００４は、コイル近位端１００８とコイル遠位端１０１０との間に延在している。管腔内機器１００１はまた、長尺シャフト１００５の近位端に接続されたハンドル１００９を含み得る。ハンドル１００９は、長尺シャフト１００５及びコイル１００４の中を通って延在するループ状のワイヤ・コアに接続され、且つコイル１００４の少なくとも一部分の運動（例えば、曲げ伸ばし）を制御するように構成され得る。管腔内機器１００１のループ状のコア・ワイヤは、第１のループ部分１０３６、遠位コイル端１０１０の位置又はその近くに位置付けられる曲げ部（図１０には図示せず）、及び第２のループ部分１０３８を含み得る。長尺コイル１００４は、複数のらせん状に巻かれたワイヤから形成され得、そのうちの少なくともいくつかがコイル近位端１００８からコイル遠位端１０１０まで延在する。長尺コイル１００４は、近位コイル・セグメント１０１２、第１の移行セグメント１０１４、第２の移行セグメント１０１６、及び遠位コイル・セグメント１０１８を含み得る。

いくつかの実施例では、コイル・セグメントのうちの１つ又は複数において、コイル１００４の巻かれたワイヤ（即ち、巻線）の間にスペース１０６０が形成され得る。例えば、図１０に示すように、遠位コイル・セグメント１０１８の遠位部分１０１８ａの各ワイヤ間にスペース１０６０が形成され得る。これにより、遠位部分１０１８ａの可撓性が更に増加され得る。いくつかの実施例では、スペース１０６０は、遠位コイル・セグメント１０１８の軸方向の長さ全体に沿って提供され得る。更に又は或いは、第２の移行セグメント１０１６、第１の移行セグメント１０１４、及び／又は近位コイル・セグメント１０１２の巻線間にも同様のスペースが提供されていてもよい。いくつかの実施例では、コイル１０１４の少なくとも一部分（例えば、近位コイル・セグメント１０１２）には、コイル１００４の遠位端に向けてコイルの可撓性を確実に増加させるために、その一部分内の巻線間にスペース１０６０がない場合がある。

いくつかの実施例では、コイル１００４の巻線間のスペース１０６０は、コイル１００４の長手方向軸に沿って等間隔に配置され得、且つ軸方向の長さがほぼ等しい場合がある。いくつかの代替実施例では、スペース１０６０の軸方向の長さは、コイル１００４の長手方向軸に沿って変化し得る。これにより、コイル１００４の特定の部分が、コイル１００４の他の部分よりも可撓性があるようにされる。いくつかの実施例では、スペース１０６０は、複数のワイヤを巻き付けて長尺コイル１００４を形成するプロセス中に、所定の頻度でワイヤ間に間隙を追加することによって形成され得る。いくつかの代替実施例では、スペース１０６０は、例えば、切断するなどして、長尺コイル１００４の所望の部分（複数可）から１本又は複数のワイヤを取り除くことによって形成され得る。任意選択で、スペース１０６０に近接するワイヤを補強してスペース１０６０を維持し、且つ例えば、ワイヤを熱処理して、意図したコイル角度（複数可）でワイヤを補強することによって、ワイヤを意図したコイル角度（複数可）に保持し得る。有利には、長尺コイル１００４内にスペース１０６０を形成すると、コイルの対応するセクション（複数可）の可撓性を増加させることができる。例えば、スペース１０６０を、遠位コイル・セグメント１０１８の一部又はすべての内部に形成して、管腔内機器１００１の柔らかい非外傷性の遠位先端を形成することができる。

上記の説明は、例示のために提示されている。上記の説明は、網羅的なものではなく、また、開示された正確な形又は実施例に限定されるものではない。実施例の修正及び適応は、開示された実施例の明細事項及び実践を考慮して明らかであろう。特定の構成要素が互いに結合されているものとして説明されているが、そのような構成要素は、互いに統合されていても、適切なやり方で分散されていてもよい。

更に、例示的な実施例を本明細書で説明したが、その範囲には、本開示に基づく、同等の要素、修正、省略、組み合わせ（例えば、様々な実施例の態様の）、適応、及び／又は変更を有するすべての実施例が含まれる。特許請求の範囲における要素は、特許請求の範囲で採用されている言語に基づいて広く解釈され、且つ本明細書又は本出願の審査中に説明される実例に限定されるものではない。該実例は、非排他的と解釈されるものとする。更に、ステップの順序変更及び／又はステップの挿入若しくは削除など、開示された方法のステップは、任意に修正してもよい。

本開示の特徴及び利点は、詳細な明細事項から明らかであり、したがって、添付の特許請求の範囲は、本開示の真の趣旨及び範囲内にあるすべてのシステム及び方法を対象とすることを意図している。本明細書で使用される場合、「ａ」及び「ａｎ」の不定冠詞は、「１つ又は複数」を意味する。同様に、複数形の用語を使用しても、所与の文脈において明白な場合を除き、複数を示すとは限らない。特に指示がない限り、「及び」又は「又は」などの単語は、「及び／又は」を意味する。更に、本開示の検討から、数多くの修正及び変形が容易に想到されるため、本開示を例示及び説明された正確な構造及び動作に限定することを望むものではない。したがって、本開示の範囲内にあるすべての適切な修正及び均等物を用いることができる。

他の実施例は、本明細書に開示された実施例の明細事項及び実践を考慮して明らかであろう。明細事項及び実例は、例としてのみ、みなされることを意図しており、開示された実施例の真の範囲及び趣旨は、次の特許請求の範囲によって示されている。

Claims (21)

1. 近位セクション及び遠位セクションを有する可撓性長尺シースであって、前記シースの前記遠位セクションは、前記シースの遠位端で終端し、前記シースの前記遠位セクションは、遠位曲げセグメント、及び前記遠位曲げセグメントより近位に位置する近位支持セグメントを有し、前記遠位曲げセグメントは、前記近位支持セグメントより可撓性が高いように構成されている、可撓性長尺シースと、
   長尺コア・ワイヤであって、前記長尺コア・ワイヤは、前記コア・ワイヤの近位先端と前記コア・ワイヤの遠位先端との間に延び、前記コア・ワイヤは、少なくとも部分的に前記シース内に位置付けられ、前記コア・ワイヤは、前記シース内でループに折り返された遠位端部分を有し、それにより前記コア・ワイヤの少なくとも一部分が前記コア・ワイヤの前記ループより近位に位置している、長尺コア・ワイヤと、
   少なくとも部分的に前記シース内に位置付けられた運動リストリクタであって、前記運動リストリクタは、少なくとも１つの軸方向における前記コア・ワイヤの前記遠位先端の軸方向の運動又は軸方向の回転を制限するように、且つ前記コア・ワイヤの前記ループが座屈することを許可するように構成され、それにより、前記コア・ワイヤに軸方向の力が及ぼされると前記シースの前記遠位セクションに曲げが生じる、運動リストリクタと
   を有する、管腔内機器。
2. 前記運動リストリクタは、前記コア・ワイヤと前記シースの内壁との間の結合部を有し、前記結合部は、前記コア・ワイヤの前記遠位先端より近位に位置付けられている、請求項１に記載の管腔内機器。
3. 前記結合部は、接着剤又は溶接部のうちの少なくとも１つによって形成される、請求項２に記載の管腔内機器。
4. 前記運動リストリクタは、前記シースの内部チャネル内に位置付けられたインサートを有し、前記インサートは、前記シースの前記内部チャネルの壁に接続された障害物又はリングのうちの少なくとも１つを有する、請求項１に記載の管腔内機器。
5. 前記シースの少なくとも一部分が、複数の巻線を形成するように巻かれた１つ又は複数のワイヤを含むコイルを有し、前記コイルの前記巻線のうちの少なくともいくつかが前記シースの前記遠位セクションを形成する、請求項１に記載の管腔内機器。
6. 前記シースの前記遠位セクションを形成する前記巻線のうちの少なくともいくつかは、それらの間にスペースを有するように構成される、請求項５に記載の管腔内機器。
7. 前記シースの前記近位セクションの少なくとも一部分が前記コイルの巻線から形成され、前記シースの前記近位セクションを形成する前記巻線のうちの少なくともいくつかが、それらの間にスペースを有していない、請求項１に記載の管腔内機器。
8. 前記シースの前記遠位セクションはコイルを含み、また
   前記シースの前記近位セクションの少なくとも一部分が、コイル以外の構成物から形成されている、請求項１に記載の管腔内機器。
9. 前記シースの前記遠位セクション内の前記コア・ワイヤの一部分は、前記コア・ワイヤに繰り返し力を及ぼすことにより、繰り返し可能に前記コア・ワイヤの一定方向の屈曲がもたらされるように構成されている、請求項１に記載の管腔内機器。
10. 前記コア・ワイヤの前記遠位端部分は、前記コア・ワイヤの選択的な曲げを可能にするように構成された非円形断面を有する、請求項９に記載の管腔内機器。
11. 前記コア・ワイヤの前記ループは、前記コア・ワイヤの前記ループと前記シースの内壁との間に間隙を形成するように構成され、前記間隙は、前記コア・ワイヤに力が加えられると前記コア・ワイヤの前記ループの一部分が前記間隙内で変形するように構成されるようなサイズになされている、請求項１に記載の管腔内機器。
12. 前記間隙内での前記コア・ワイヤの前記変形は、前記間隙内での前記コア・ワイヤの座屈を含む、請求項１１に記載の管腔内機器。
13. 前記コア・ワイヤの前記ループは、前記コア・ワイヤが遠位に動いたときに、前記ループの少なくとも一部分が、前記シースの前記遠位セクションに対して遠位方向に動かないように構成されている、請求項１に記載の管腔内機器。
14. 前記遠位端部分の近位に位置する前記コア・ワイヤの幅広部を更に有する、請求項１に記載の管腔内機器。
15. 前記シース及び前記コア・ワイヤは、真っ直ぐにされた構成に付勢されており、且つ前記コア・ワイヤへの軸方向の引っ張り力によって、前記シースの前記遠位曲げセグメントの曲げがもたらされるように構成されている、請求項１に記載の管腔内機器。
16. 前記シースは、ヒト脳内の脈管構造を横断するように構成されている、請求項１に記載の管腔内機器。
17. 前記運動リストリクタは、前記シースの前記内部チャネル内に形成された段差部であり、また
    前記コア・ワイヤの前記遠位端部分のエッジが前記段差部に当たるように位置付けられている、請求項１に記載の管腔内機器。
18. 前記コア・ワイヤは、前記コア・ワイヤの前記遠位先端から近位に離間された位置で前記段差部に当たるように位置付けられている、請求項１７に記載の管腔内機器。
19. 前記コア・ワイヤは、前記コア・ワイヤの前記ループを通して連続的に延びている、請求項１に記載の管腔内機器。
20. 前記運動リストリクタは、前記シースの内部チャネルの狭窄部である、請求項１に記載の管腔内機器。
21. 前記コア・ワイヤの前記ループは、その曲げ部において２つのセグメントに分離されており、前記コア・ワイヤの前記分離したセグメントは、一緒に結合されている、請求項１に記載の管腔内機器。

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