ES2954860T3 - Uso de azelnidipina en la preparación de una composición medicinal para el tratamiento de cánceres - Google Patents

Uso de azelnidipina en la preparación de una composición medicinal para el tratamiento de cánceres Download PDF

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Abstract

Se proporciona un uso de azelnidipino en la preparación de una composición medicinal para tratar cánceres, incluyendo dichos cánceres cáncer de pulmón, cáncer de vejiga, cáncer de riñón, cáncer de cuello uterino, cáncer de próstata, cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de estómago, cáncer de hígado, cáncer colorrectal, cáncer de páncreas. , cáncer de lengua, etc. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Uso de azelnidipina en la preparación de una composición medicinal para el tratamiento de cánceres
Campo
La presente divulgación se relaciona con una nueva indicación de la composición farmacéutica de azelnidipina, especialmente relacionada con el efecto de inhibición de la composición farmacéutica de azelnidipina en una diversidad de células cancerosas.
Antecedentes
La azelnidipina es un fármaco para el tratamiento de la hipertensión y se puede usar solo o en combinación con otros fármacos antihipertensor. La azelnidipina está aprobada por la FDA y ha acumulado una gran cantidad de datos sobre el uso de fármacos y la investigación de mecanismos de fármacos.
Debido a las diferencias del uso clínico, no existen investigaciones actuales de que la azelnidipina tenga algún potencial para inhibir las células cancerosas.
Por otra parte, el cáncer es la causa de muerte por enfermedad más extendida en el mundo. Los pacientes con cáncer aumentan gradualmente cada año, por lo tanto, el método de tratamiento del cáncer se ha convertido en un tema importante. Los tratamientos médicos del cáncer se pueden clasificar en tratamiento quirúrgico, radioterapia, quimioterapia y terapia dirigida. Generalmente, el fármaco contra el cáncer, ya sea un fármaco de quimioterapia o un fármaco de terapia dirigida, tiene como objetivo inhibir la duplicación y división de las células cancerosas para prevenir el aumento de tamaño del tumor y la metástasis. En promedio, solo alrededor de cinco de cada 10.000 nuevos fármacos logran entrar en la fase I de ensayos clínicos. Además, si los pacientes con cáncer desarrollan resistencia a los fármacos, eso reduciría la eficacia de los fármacos y provocaría el fracaso del tratamiento médico. Por lo tanto, el desarrollo de nuevos fármacos resulta muy difícil.
Por lo tanto, una cuestión muy urgente e importante es la de determinar la manera de desarrollar rápidamente fármacos contra el cáncer y reducir la probabilidad de fracaso clínico en el tratamiento de diversos tipos de cáncer.
El documento WO 2015/157471 A1 se refiere a "composiciones inhibidoras de iNOS y su uso como agentes terapéuticos contra el cáncer de mama".
El documento CN 103930132 A se refiere a "métodos para el tratamiento o la mejora de los efectos de un glioma" Sumario
La presente invención es tal como se define en las reivindicaciones. La presente invención y otros aspectos de la presente divulgación se pueden entender mejor si se hace referencia a la siguiente descripción.
Con el fin de resolver los problemas anteriores, la presente divulgación proporciona el desarrollo de nuevas indicaciones clínicas de la azelnidipina para el cáncer.
Por consiguiente, la presente divulgación proporciona una nueva indicación de la azelnidipina. Los resultados experimentales mostraron que la azelnidipina no tenía toxicidad o tenía poca toxicidad para las células normales en la presente divulgación. Sin embargo, resulta necesario identificar el efecto selectivo de la azelnidipina entre las células normales y las células cancerosas.
La presente divulgación proporciona una composición farmacéutica de azelnidipina para el tratamiento del cáncer. La composición farmacéutica está compuesta por una dosis eficaz de azelnidipina y una sal farmacéuticamente aceptable.
En una realización de la presente divulgación, el cáncer se selecciona de cáncer relacionado con la pleura, cáncer relacionado con el abdomen, cáncer relacionado con el sistema endocrino y cáncer relacionado con el tubo gastrointestinal.
En una realización de la presente divulgación, el cáncer se selecciona de osteosarcoma, melanoma maligno y neoplasia hemática.
En una realización de la presente divulgación, el cáncer relacionado con la pleura es el cáncer de pulmón.
En una realización de la presente divulgación, el cáncer relacionado con el abdomen se selecciona de cáncer de vejiga, cáncer cervicouterino y cáncer de riñón.
En una realización de la presente divulgación, el cáncer relacionado con el sistema endocrino se selecciona de cáncer de próstata, cáncer de mama y cáncer de ovario.
En una realización de la presente divulgación, el cáncer relacionado con el tubo gastrointestinal se selecciona de cáncer gástrico, cáncer hepático, cáncer colorrectal, cáncer de páncreas y cáncer de lengua.
En una realización de la presente divulgación, la dosis eficaz de azelnidipina es de 20 mg/kg/día a 500 mg/kg/día. Breve descripción de los dibujos
La FIG 1 muestra los resultados del efecto inhibidor de las diferentes células cancerosas mediante la azelnidipina. La FIG. 2 muestra los resultados del efecto inhibidor del volumen tumoral mediante la azelnidipina.
La FIG. 3 muestra el efecto inhibidor del aumento de tamaño del tumor a través de la administración de dosis altas y bajas de azelnidipina.
Descripción detallada
Cultivo celular
Se subcultivaron los diferentes tipos de líneas celulares de cáncer. Las células cancerosas incluyen cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer hepático, cáncer de colon, melanoma maligno, cáncer cervicouterino, cáncer de próstata, cáncer de vejiga, cáncer de mama, leucemia, cáncer de páncreas, cáncer de ovario, cáncer de lengua, osteosarcoma y cáncer renal. Las células normales usadas en el grupo de control incluían células de riñón (HEK293) y la línea de células epiteliales bronquiales humanas BEAS-2B (tal como se muestra en la Tabla 1).
Las líneas de células cancerosas se cultivaron en diferentes medios de cultivo de acuerdo con diferentes características (como se muestra en la Tabla 1). Se contó el número de células y se volvieron a sembrar a razón de 2*10® en placa/frasco de cultivo celular. A continuación, se añadieron los medios de cultivo a un volumen de 10 ml y las células se cultivaron durante 2-3 días. A continuación, las células se suspendieron para su carga en placas de 96 pocillos. El número de células fue de 3.000 y el volumen del medio de cultivo fue de 100 μl cada pocillo.
Tabla 1. Líneas de células cancerosas el medio de cultivo
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continuación
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Análisis de viabilidad celular
Se retiró el medio de cultivo original de la placa de 96 pocilios. A continuación, se añadieron 100 |jl de fármaco comercial a una concentración de 10 μM por pocillo. Después de 72 horas, se añadió el reactivo w ST-1 diluido al pocillo con 100 jl/pocillo y se obtuvo el reactivo WST-1 diluido a partir de la dilución de medio a 9:1 y reactivo madre WST-1. Finalmente, el volumen total de cada pocillo fue de 200 jl/pocillo. Se cultivó la placa de 96 pocillos a 37 °C durante 30 a 90 minutos. Se detectó y calculó la tasa de supervivencia de cada célula cancerosa con un lector ELISA con una DO de 450 nm.
El efecto de la azelnidipina en diferentes líneas celulares de cáncer
El efecto de inhibición de la azelnidipina en las células cancerosas relacionadas con la pleura
Este ensayo de inhibición de azelnidipina en células cancerosas relacionadas con la pleura se realizó con dos líneas celulares de cáncer de pulmón A549 y H1650. Los ensayos de inhibición de azelnidipina se realizaron 4 veces para cada línea celular y, a continuación, se calculó el valor promedio de los ensayos de inhibición. Los resultados se mostraron en la Tabla 2.
Tabte leura
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El efecto de inhibición de la azelnidipina en las líneas celulares de cáncer relacionado con el abdomen Este ensayo de inhibición de azelnidipina en células cancerosas relacionadas con el abdomen se realizó con las líneas celulares de cáncer de vejiga TSGH y T24 (Tabla 3), las líneas celulares de cáncer cervicouterino HeLa y C-33A (Tabla 4) y la línea celular de cáncer renal 786-O (Tabla 5). Los ensayos de inhibición de azelnidipina se realizaron 4 veces para cada línea celular y, a continuación, se calculó el valor promedio de los ensayos de inhibición. Los resultados se mostraron en la Tabla 3, Tabla 4 y Tabla 5.
T l . El f inhi i i n l z lni i in n l lín l l r n r v i
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Tabla 4. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en las líneas celulares de cáncer cervicouterino
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Tabla 5. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en la línea celular de cáncer renal
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El efecto de inhibición de la azelnidipina en las líneas celulares de cáncer relacionado con el sistema endocrino
Este ensayo de inhibición de azelnidipina en células cancerosas relacionadas con el sistema endocrino se realizó con la línea celular de cáncer de próstata PC-3 (Tabla 6), las líneas celulares de cáncer de mama MCF7 y MDA-MB-231 (Tabla 7) y las líneas celulares de cáncer de ovario NIH-OVCAR-3 y TOV-21G (Tabla 8). Los ensayos de inhibición de azelnidipina se realizaron 4 veces para cada línea celular y, a continuación, se calculó el valor promedio de los ensayos de inhibición. Los resultados se mostraron en la Tabla 6, Tabla 7 y Tabla 8.
T l . El f inhi i i n l z lni i in n l lín l l r n r r
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Tabla 7. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en las líneas celulares de cáncer de mama
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Tabla 8. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en las líneas celulares de cáncer de ovario
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El efecto de inhibición de la azelnidipina en las líneas celulares de cáncer relacionado con el tubo gastrointestinal
Este ensayo de inhibición de azelnidipina en células cancerosas relacionadas con el tubo gastrointestinal se realizó con las líneas celulares de cáncer gástrico AGS y MKN-45 (Tabla 9), las líneas celulares de cáncer hepático HepG2 y Hep3B (Tabla 10), las líneas celulares de cáncer colorrectal HCT116-wt y LoVo (Tabla 11), las líneas celulares de cáncer de páncreas AsPC-1 y BxPC-3 (Tabla 12) y línea celular de cáncer de lengua SAS (Tabla 13). Los ensayos de inhibición de azelnidipina se realizaron 4 veces para cada línea celular y, a continuación, se calculó el valor promedio de los ensayos de inhibición. Los resultados se mostraron en la Tabla 9, Tabla 10, Tabla 11, Tabla 12 y Tabla 13.
Tabla 9. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en las líneas celulares de cáncer ástrico.
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Ta l 1 . El f inhi i i n l z lni i in n l lín l l r n r h tico
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Tabla 9. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en las líneas celulares de cáncer colorrectal
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Tabl 12. El f inhi i i n^ l z lni i in n l lín l l r n r ncreas
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Tabla 13. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en la línea celular de cáncer de lengua
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El efecto de inhibición de la azelnidipina en otras líneas celulares de cáncer
Este ensayo de inhibición de azelnidipina en otras células cancerosas se realizó con la línea celular de osteosarcoma U2OS (Tabla 14) y las líneas celulares de melanoma maligno A375 y BCC (Tabla 15). Los ensayos de inhibición de azelnidipina se realizaron de 3 a 4 veces para cada línea celular y, a continuación, se calculó el valor promedio de los ensayos de inhibición. Los resultados se mostraron en la Tabla 14 y la Tabla 15.
Tabla 14. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en la línea celular de osteosarcoma
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Tabla^ 15. El efecto de inhibición de la azelnidi ina en las líneas celulares de melanoma maligno
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El diseño del experimento en el grupo de control
El efecto de inhibición de azelnidipina en células normales
Este ensayo de inhibición de azelnidipina en células normales se realizó con la línea celular de riñón normal HEK293 (Tabla 16) y las líneas celulares epiteliales pulmonares normales BEAS-2B (Tabla 17). Los ensayos de inhibición de azelnidipina se realizaron 4 veces para cada línea celular y, a continuación, se calculó el valor promedio de los ensayos de inhibición. Los resultados se mostraron en la Tabla 16 y la Tabla 17.
Tabla 16. El efecto de inhibición de la azelnidipina en la línea celular normal de riñón
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Ta l 17. El f inhi i i n l z lni i in n l lín l l r i li l lm n r n rmal
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Los resultados de este ensayo de inhibición de azelnidipina en todo tipo de células se muestran en la Tabla 18. Resulta evidente que la azelnidipina tiene un efecto inhibidor significativo en varias líneas celulares de cáncer. Como resultado de los experimentos de la presente divulgación. la paroxetina tiene un efecto inhibidor significativo en diversas células cancerosas (FIG. 1).
Tabla 18. Resumen del efecto en diferentes líneas celulares^ de cáncer mediante la azelnidi ina
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continuación
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Ensayo en modelo animal de cáncer de ovario con dosis de 100 mg/kg/día y 200 mg/kg/día
En la presente divulgación, los ratones hembra (BALB/cAnN.Cg-Foxn1nu/CrlNarl) se adquirieron en el Centro Nacional de Animales de Laboratorio [Taiwán]). El peso de los ratones fue de 21 ± 1 g. A estos ratones se les inyectó por vía subcutánea células de cáncer gástrico (AGS) y, a continuación, se colocaron estos ratones en diferentes jaulas al azar. El experimento de ensayo de fármacos se dividió en tres grupos, incluyendo el "grupo de control normal", el "grupo de dosis baja (100 mg/kg/día)" y el "grupo de dosis alta (200 mg/kg/día)". A continuación, a estos ratones se les inyectó el fármaco de ensayo por vía intraperitoneal una vez al día hasta que el tamaño del tumor alcanzó los 100 mm3 Los tamaños de los tumores y el peso corporal se midieron dos veces a la semana. Los tamaños de los tumores se midieron y calcularon mediante la Fórmula: (L * W2). L representa la longitud más larga del tumor. W representa el diámetro más corto del tumor. En la Tabla 19, se mostraron los resultados experimentales.
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De acuerdo con los resultados de la FIG. 2, la dosis baja y la dosis alta de azelnidipina tuvieron un efecto inhibidor significativo en las células tumorales. Al mismo tiempo, el peso de los ratones no mostró una disminución significativa durante el experimento. Estos resultados indicaron que tanto las dosis altas como las bajas de azelnidipina podrían mantener a los ratones analizados en un estado saludable durante el tratamiento sin que murieran.
De acuerdo con los resultados de la FIG. 3, la dosis baja y la dosis alta de azelnidipina habían ralentizado eficazmente el aumento de tamaño del volumen tumoral, por lo que también pueden reducir el volumen del tumor. Especialmente, la dosis alta de azelnidipina tuvo un mejor efecto para inhibir el aumento de tamaño del tumor.

Claims (1)

REIVINDICACIONES
1. Una composición farmacéutica para su uso en el tratamiento de un cáncer que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de azelnidipina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, en donde el cáncer se selecciona del grupo que consiste en cáncer de ovario, cáncer de páncreas, cáncer de lengua, osteosarcoma y cáncer de pulmón.
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