ES2895435T3 - Recipiente - Google Patents

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ES2895435T3 ES17789708T ES17789708T ES2895435T3 ES 2895435 T3 ES2895435 T3 ES 2895435T3 ES 17789708 T ES17789708 T ES 17789708T ES 17789708 T ES17789708 T ES 17789708T ES 2895435 T3 ES2895435 T3 ES 2895435T3
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Abstract

Recipiente (1), que comprende un cuerpo de recipiente (2) que presenta una parte de abertura superior en una parte superior; una pluralidad de soportes (4), que están colocados en el cuerpo (2) del recipiente (1), para sujetar por lo menos un dispositivo médico (61, 63, 64); y una película no permeable a los gases (3) para sellar la parte de abertura, en el que cada soporte (4) comprende una parte de placa basal (41) y una serie de partes tubulares (42), presentando cada parte tubular (42) una parte de abertura del extremo superior (44) y una parte de abertura del extremo inferior (43), y la parte de abertura del extremo superior (44) y la parte de abertura del extremo inferior (43) se comunican, caracterizado por el hecho de que la serie de partes tubulares (42) sobresalen hacia abajo dese la parte de placa basal (41), la parte de abertura del extremo superior (44) se abre en el lado de la parte de placa basal (41) y la parte de abertura del extremo inferior (43) se abre hacia abajo, la pluralidad de soportes (4) están apilados y colocados en el cuerpo de recipiente (2) para alojar los soportes (4) en el cuerpo de recipiente (2), en el que en una parte periférica de cada soporte (4) hay formada una barra de soporte lateral (45) sobresaliendo hacia abajo desde la parte de placa basal (41), y en una parte central de cada soporte (4) hay formada una barra de soporte central (46) sobresaliendo hacia abajo desde la parte de placa basal (41), las barras de soporte lateral (45) y las barras de soporte central (46) son más largas que las partes tubulares (42) de modo que el dispositivo médico (61, 63, 64) alojado en una parte tubular (42) respectiva no hace contacto con una superficie inferior del cuerpo de recipiente (2) y no hace contacto con soportes (4) contiguos cuando los soportes (4) están apilados.

Description

DESCRIPCIÓN
Recipiente
La presente invención se refiere a un recipiente de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación independiente 1, especialmente a un recipiente para un dispositivo médico que aloja un soporte para sujetar un dispositivo médico, que puede esterilizarse y transferirse en estado esterilizado. Dicho recipiente puede tomarse del documento de la técnica anterior US 2009/0100802 A1.
Debido a que un dispositivo médico se requiere que sea esterilizado, el dispositivo médico se guarda en un cuerpo de envasado para su esterilización y se lleva a cabo un proceso de esterilización por vapor, haz de electrones, rayos radiales, plasma, gas de óxido de etileno, etc. Dicho cuerpo de envasado para esterilización está constituido para ser envasado por un material base permeable a los gases, por ejemplo, papel o tela no tejida que hace pasar gas como vapor o gas de óxido de etileno y bloquea las bacterias, y en el cuerpo de envasado queda encerrado un artículo a esterilizar y se aplica un proceso de esterilización.
Por ejemplo, el documento US2004/0022674A1 (Documento de patente 1) proponía un recipiente para un dispositivo médico que puede esterilizarse o transferirse en un estado esterilizado.
LITERATURAS DE LA TÉCNICA ANTERIOR
LITERATURAS DE PATENTE
Literatura de patente 1: Publicación de solicitud de patente estadounidense no examinada n° US2004/0022674A1 Literatura de patente 2: Publicación de patente registrada japonesa n° 5412275
El recipiente para un dispositivo médico mostrado en el documento de patente 1 se constituye formando una abertura en la parte superior, montando un soporte en el recipiente para sujetar un dispositivo médico, sujetando el dispositivo médico en el soporte, sellando la abertura con una tapa que es permeable a los gases y no permeable a las bacterias y envolviendo todo el recipiente sellado.
El recipiente para un dispositivo médico que se muestra en el documento de patente 1 se entrega a una empresa farmacéutica o una institución médica después de la esterilización, sin embargo, en general, esto supone muchos problemas dado que requiere operaciones para retirar el envase de envoltura en un entorno de esterilización y después retirar la tapa que sella la parte de apertura del recipiente para utilizar el dispositivo médico en el lugar de suministro. Especialmente, cuando el dispositivo médico se llena con un agente médico utilizando una máquina de llenado mediante un proceso automatizado, no era fácil retirar el envase de envoltura en dicho proceso.
El objetivo de la presente invención es proporcionar un recipiente tal como se ha indicado anteriormente que pueda llevar a cabo una esterilización eficaz recubriendo toda la estructura con un fluido de esterilización durante un proceso de esterilización.
De acuerdo con la presente invención, dicho objetivo se consigue mediante un recipiente que presenta las características de la reivindicación independiente 1. En las reivindicaciones dependientes se indican realizaciones preferidas.
Se presenta, además, un recipiente para un dispositivo médico que puede reducir significativamente el tiempo de trabajo para retirar el precinto en un sitio de entrega, por ejemplo, una empresa farmacéutica o una institución médica, facilitando la extracción del envase. Además, el objetivo de la presente invención es proporcionar un recipiente para un dispositivo médico que permita una fácil extracción del envase incluso durante un proceso automatizado en una máquina de llenado para llenar un agente médico en el dispositivo médico.
(1) Un recipiente que tiene una parte de apertura en su parte superior y que aloja un soporte para sujetar por lo menos un dispositivo médico, en el que la parte de apertura está sellada por una película no permeable a los gases.
(2) Un recipiente descrito en (1), en el que el recipiente, el dispositivo médico, el soporte y la película no permeable a los gases están esterilizados.
(3) Un recipiente descrito en (1) o (2), en el que el gas no permeable comprende una película esterilizable que puede esterilizarse con gas, vapor o rayo radial y una película no permeable a los gases, y la película esterilizable se dispone en el lado que queda en contacto con el recipiente.
(4) Un recipiente descrito en cualquiera de (1) a (3), en el que el espacio entre la película esterilizable y la película no permeable a los gases está esterilizado.
Medios para resolver los problemas
En un recipiente para un dispositivo médico de acuerdo con la presente invención, es posible reducir significativamente el tiempo de trabajo para retirar un precinto en un lugar de suministro tal como una empresa farmacéutica o una institución médica retirando fácilmente un envase. Además, es posible retirar un envase fácilmente durante un proceso automatizado en una máquina de llenado para llenar un agente médico en el dispositivo médico. Adicionalmente, en un recipiente para un dispositivo médico de acuerdo con la presente invención, resulta innecesario esterilizar de nuevo el dispositivo médico en un lugar de suministro del dispositivo médico que está alojado en el recipiente. Mediante esta disposición, es posible llenar de manera eficiente un agente médico durante un proceso de llenado automatizado para llenar el agente médico en un dispositivo médico tal como un vial, y adicionalmente es posible realizar fácilmente la colocación automática de un tapón de goma en un dispositivo médico, tal como un vial, después del llenado del agente médico. Además, durante una esterilización del lado exterior del recipiente mediante un gas de esterilización, el dispositivo médico y su soporte en el recipiente no quedan expuestos al gas ya que el gas de esterilización no entra en el recipiente con la ayuda de la película no permeable a los gases. También es posible entregar el recipiente a un usuario en un estado en el que el lado exterior del recipiente sea esterilizado cuando todo el recipiente quede cubierto por una película no permeable a los gases.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de la realización 1 del recipiente completo para un dispositivo médico de acuerdo con la presente invención.
La figura 2 (A) muestra una vista en perspectiva del cuerpo de recipiente para un dispositivo médico mostrado en la figura 1; y (B) muestra una vista frontal del cuerpo de recipiente para un dispositivo médico mostrado en la figura 1. La figura 3 (A) muestra una vista en perspectiva de un soporte que está alojado en el recipiente para un dispositivo médico mostrado en la figura 1; (B) muestra una vista en planta del soporte que se muestra en (A), y (C) muestra una vista frontal del soporte que se muestra en (A).
La figura 4 (A) muestra una vista en sección transversal ampliada de una parte tubular del soporte mostrado en la figura 4; y (B) muestra un diagrama explicativo de un estado en el que un pistón se mantiene en (A).
Las figuras 5 (A) a (D) muestran unos ejemplos de unas barras de soporte laterales que están montadas en el soporte mostrado en la figura 4; en cada dibujo, (a) muestra una vista lateral y (b) muestra una vista inferior.
La figura 6 muestra unos ejemplos de unas barras de soporte central que están montadas en el soporte mostrado en las figuras 3 (A) a (C); (a) muestra una vista lateral y (b) muestra una vista inferior.
La figura 7 muestra una vista lateral de un estado en el que los soportes mostrados en la figura 3 (A) a (C) están apilados y alojados en el recipiente mostrado en la figura 1.
La figura 8 (A) muestra una vista en perspectiva (un estado en el que la parte inferior queda girada hacia arriba) de la realización 2 de un soporte que está alojado en el recipiente para un dispositivo médico mostrado en la figura 1; y (B) muestra una vista en planta del soporte mostrado en (A).
La figura 9 (A) muestra una vista en perspectiva ampliada del soporte mostrado en la figura 9 (A), (B); (B) muestra una vista en sección transversal ampliada de los soportes mostrados en la figura 8 (A) y (B); y (C) muestra una vista frontal de un tapón (dispositivo médico) que queda sujeto por el soporte.
La figura 10 muestra una vista en perspectiva de la realización 3 de un soporte que está alojado en el recipiente para un dispositivo médico mostrado en la figura 1
La figura 11 (A) muestra una vista parcial ampliada del soporte mostrado en la figura 10; y (B) muestra una vista en sección transversal ampliada de un estado en el que un vial queda sujeto por el soporte mostrado en (A).
La figura 12 (A) muestra una vista en planta de la realización 4 de un soporte que está alojado en el recipiente para un dispositivo médico mostrado en la figura 1; y (B) muestra una vista frontal del soporte mostrado en (A).
La figura 13 muestra una vista en sección transversal ampliada de un estado en el que los soportes mostrados en la figura 12 sostienen una jeringa.
La figura 14 muestra una vista en perspectiva de la realización 4 del recipiente para un dispositivo médico de acuerdo con la presente invención.
Modo para implementar la invención
[Realización 1]
Las figuras 1 a 7 muestran la realización 1 de un recipiente de dispositivo médico 1 de acuerdo con la presente invención. Tal como se muestra en las figuras 1 a 3 y 7, el recipiente de dispositivo médico 1 de acuerdo con la realización 1 comprende un cuerpo de recipiente 2 que tiene una abertura en la parte superior, un soporte para un dispositivo médico 4 que está alojado en el cuerpo de recipiente 2 y una película impermeable a los gases 3 para sellar la parte de la abertura en la parte superior del cuerpo de recipiente 2.
Tal como se muestra en las figuras 1 y 2, el cuerpo de recipiente 2 presenta forma de cesta (caja) que tiene una forma de cepillo casi rectangular, y comprende una parte de reborde circular 22 que está formada en la parte de apertura de la parte superior para extenderse circularmente y hacia afuera y una parte desigual 23 que está formada circularmente en una posición que es más baja que la parte de reborde circular 22 una longitud predeterminada hacia la parte inferior. La forma de cepillo del cuerpo de recipiente 2 puede ser una forma poligonal, una forma circular o una forma ovalada, distinta de la forma casi rectangular mostrada en el dibujo. El cuerpo de recipiente 2 está formado por resina sintética, metal o varios compuestos de estos materiales.
La película no permeable a los gases 3 sella la parte de reborde circular 22 del cuerpo de recipiente 2 de manera que pueden despegarse mediante soldadura térmica y similares, y después sella la parte de la abertura en la parte superior del cuerpo de recipiente 2. Es preferible que la película impermeable a los gases 3 comprenda una película impermeable a los gases que bloquee el gas, el vapor, las bacterias, etc., y una película esterilizable que se disponga y se apile en el lado que está en contacto con el cuerpo de recipiente 2. También es posible sellar la parte de apertura sellando la parte de reborde circular 22 del cuerpo de recipiente 2 con la película esterilizable mediante soldadura térmica y similar, de manera que puedan despegarse, cubriendo todo el recipiente con la película no permeable a los gases 3 y después envasando el cuerpo de recipiente 2 mediante vacío. La película esterilizable deja pasar materia gaseosa para esterilización tal como gas, vapor o similares, pero no deja pasar bacterias, y está formada por filamentos de polietileno de alta densidad u otros polímeros, por ejemplo. Es posible utilizar "Tyvek" (marca registrada) fabricada por DuPont como película esterilizable y una película realizada en cloruro de polivinilideno, polietileno de alta densidad, tereftalato de polietileno o similares como película no permeable a los gases.
El soporte de dispositivo médico 4 se coloca solo dentro del cuerpo de recipiente 2 o varios soportes de dispositivo médico 4 se apilan y se colocan en el cuerpo de recipiente 2 tal como se muestra en la figura 7 para alojar el soporte de dispositivo médico 4 en el cuerpo de recipiente 2. En la figura 3 (A), (B), el soporte 4 comprende una parte de placa basal 41 y una serie de partes tubulares 42 que sobresalen hacia abajo de la parte de placa basal 41. La forma de la parte de placa basal 41 puede ser casi rectangular tal como se muestra en el dibujo, circular, ovalada o poligonal. El número de partes tubulares 42 y la distancia entre partes tubulares 42 adyacentes no están limitados específicamente, sin embargo, es preferible colocar las partes tubulares 42 adyacentes a intervalos casi iguales. Mediante esta disposición, es posible no sólo colocar un gran número de partes tubulares 42 sino también evitar que los dispositivos médicos adyacentes entren en contacto entre sí incluso si en las partes tubulares 42 se alojan dispositivos médicos alargados. La parte tubular 42 tiene una parte de abertura del extremo superior 44 que se abre en el lado de la parte de placa basal 41 y una parte de abertura del extremo inferior 43 que se abre hacia abajo, y la parte de abertura del extremo superior 44 y la parte de abertura del extremo inferior 43 están comunicadas.
Tal como se muestra en la figura 4 (A), (B), una parte circular convexa 48 está formada en una posición superior desde el extremo inferior una longitud predeterminada en la superficie interior de la parte tubular 42. Por ejemplo, cuando en la parte tubular 42 hay alojado un pistón 61 como dispositivo médico, el pistón 61 se mantiene en un estado colgado por la parte circular convexa 48 para evitar que el pistón 61 pase por la parte circular convexa 48. La parte circular convexa 48 puede ser continua o intermitente circular. La superficie interior de la parte tubular 42 puede tener forma cónica con un diámetro que disminuya hacia arriba o hacia abajo a lo largo de la parte tubular 42. La parte circular convexa 48 puede formarse para hacer que el diámetro interior de la parte tenga una longitud predeterminada desde el extremo inferior (la parte que es más baja que la parte convexa circular 48) menor que el diámetro interior del soporte 4 en la parte de la abertura del extremo superior.
La figura 4(B) muestra un estado en el que el pistón 61 se inserta desde la parte de abertura del extremo superior de la parte tubular 42, un primer nervio (formado en una posición más cercana a la punta) 611 pasa por la parte circular convexa 48, un segundo nervio 612 no pasa por la parte circular convexa 48 y queda sujeto en la parte circular convexa 48, y el pistón 61 se mantiene colgando.
Tal como se muestra en la figura 3(A) a (C), en la parte periférica del soporte 4 hay formada una barra de soporte lateral 45 que sobresale hacia abajo desde la parte de placa basal 41, y en la parte central del soporte 4 hay formada una barra de soporte central 46 que sobresale hacia abajo desde la parte de placa basal 41. La barra de soporte lateral 45 y la barra de soporte central 46 son más largas que la parte tubular 42 de modo que un dispositivo médico (no mostrado en los dibujos) alojado en la parte tubular 42 no hace contacto con la superficie inferior del cuerpo de recipiente 2 ni con el agua de la superficie inferior, y no hace contacto con los soportes 4 contiguos cuando los soportes 4 están apilados.
Tal como se muestra en la figura 5(A) a (D), la barra de soporte lateral 45 comprende una parte de base 451 que se extiende desde la parte de placa basal 41 una longitud predeterminada y una parte de barra de soporte de conexión 452 desde la parte de base 451 hasta la punta, y la parte de base 451 tiene un orificio de conexión 47 que forma una cavidad (una cavidad para alojar la punta de la parte de barra de soporte de conexión 452 de la barra de soporte lateral 45 de un soporte 4 que queda posicionado por encima, cuando se apilan múltiples soportes 4) la cual se extiende desde el lado de la parte de placa basal 41 hacia el lado de la parte de barra de soporte de conexión 452. La parte de base 451 puede tener forma de cilindro circular, forma de cilindro elíptico, o cilindro rectangular.
Tal como se muestra en los ejemplos de la figura 5(A), (B), la parte de la barra de soporte de conexión 452 puede ser un cilindro rectangular que presente una forma de sección transversal entrecruzada o un cilindro rectangular que presente una forma de sección transversal que se extienda radialmente en tres direcciones. Tal como se muestra en el ejemplo de la figura 5(C), la parte de la barra de soporte de conexión 452 puede tener forma de cilindro circular desde la parte de base 451 una longitud predeterminada y puede tener una forma de cono casi circular desde el extremo de la parte cilíndrica circular hasta la punta. La parte de barra de soporte de conexión 452 también puede tener forma de cono circular desde la parte de base 451 hasta la punta. La parte de base 451 puede ser una combinación de un cilindro rectangular y una pirámide.
Tal como se muestra en el ejemplo de la figura 5(D), la parte de la barra de soporte de conexión 452 presenta forma de cilindro circular desde la parte de base 451 una longitud predeterminada, y tiene tres polos que son más delgados que el diámetro de la parte cilíndrica circular desde la parte cilíndrica circular hasta la punta. La parte de barra de soporte de conexión 452 puede estar formada por polos desde la parte de base 451 hasta la punta, y el número de polos puede ser uno o más. Mediante esta disposición, es posible realizar una esterilización eficaz recubriendo toda la estructura con un fluido de esterilización durante un proceso de esterilización.
Tal como se muestra en la figura 3(A) a (C), las barras de soporte central 46 están colocadas en la parte central del soporte 4, y el número de barras de soporte central es dos en este ejemplo, sin embargo, puede ser uno, tres o más. La barra de soporte central 46 puede tener una forma que sea la misma que la forma de la barra de soporte lateral 45. Tal como se muestra en el ejemplo de la figura 6(a), (b), la barra de soporte central 46 puede tener forma de cilindro rectangular que presente una forma de sección transversal entrecruzada desde la parte de placa basal 41 hasta la punta, o un cilindro rectangular, un cilindro circular o un cilindro elíptico que tenga una forma de sección transversal que se extienda radialmente en tres direcciones (cuando la barra de soporte central 46 presenta una forma mostrada en el ejemplo de la figura 6(a),(b), no es necesario formar el orificio de comunicación 47).
Es preferible moldear integralmente la parte de placa basal 41, la parte tubular 42, la barra de soporte lateral 45 y la barra de soporte central 46. Mediante el moldeo integral, es posible evitar problemas de bacterias residuales en el espacio de unión entre estos elementos.
Cuando se apilan los soportes 4, la punta de la parte de la barra de soporte de conexión 452 de la barra de soporte lateral 45 de un soporte 4 se inserta en el orificio de conexión 47 en la parte del extremo de la base de la barra de soporte lateral 45 de otro soporte 4 que ya está instalado (se lleva a cabo una operación similar cuando la barra de soporte central 46 tiene una estructura que presenta un orificio de conexión 47). Repitiendo esta operación, se obtiene la disposición apilada mostrada en la figura 7. Al utilizar una estructura de este tipo, es posible reducir el área de contacto entre la superficie de la punta de la barra de soporte lateral 45 o la barra de soporte central 46 del soporte 4 y la parte inferior del recipiente 21 o el orificio de conexión 47 y, por lo tanto, es posible realizar una esterilización suficiente de las partes de contacto. También es posible realizar una esterilización segura mediante dicha estructura del soporte 4 incluso cuando los soportes 4 están apilados y, por lo tanto, es posible realizar una esterilización de un gran número de dispositivos médicos a la vez.
[Realización 2]
En un recipiente de dispositivo médico 1 de acuerdo con la realización 2, el soporte 4 en el recipiente de dispositivo médico 1 de acuerdo con la realización 1 se reemplaza por un soporte 4 que se muestra en la figura 8 y la figura 9, y los otros elementos están constituidos de manera idéntica a los del recipiente 1 del dispositivo médico de acuerdo con la realización 1.
Tal como se muestra en la figura 8(A),(B) y la figura 9(A),(B), el soporte 4 del dispositivo médico que se aloja en el cuerpo de recipiente 2 comprende una parte de placa basal 41 y una pluralidad de partes tubulares 42 que sobresalen hacia abajo de la parte de placa basal 41. En la realización 2, tal como se muestra en la figura 8(A) y la figura 9(A), (B), hay formados unos soportes en forma de placa 49 para extenderse desde la superficie exterior de una parte tubular 42 hacia la superficie exterior de las partes tubulares 42 contiguas. En la parte del extremo de la base (el lado de la placa basal 41) hay formada una parte de reborde circular 421 para extenderse en una dirección radial hacia adentro desde la superficie interna de la parte tubular 42.
Tal como se muestra en la figura 9(A),(B), en la circunferencia de la parte tubular 42 hay formada una proyección de bloqueo 50 que sobresale hacia abajo. La proyección de bloqueo 50 está constituida por una pata columnar 502 y una garra de bloqueo 501 que sobresale hacia la parte tubular 42. En este ejemplo, en la circunferencia de cada parte tubular 42 hay formadas tres proyecciones de bloqueo 50, sin embargo, el número de proyecciones de bloqueo 50 no se limita a tres y puede ser dos, cuatro o más. Entre la parte del extremo de la base de la proyección de bloqueo 50 y la parte tubular 42 hay formada una ranura de paso casi rectangular 51. La forma de la ranura de paso 51 no se limita a la forma mostrada en el dibujo, y puede ser un triángulo, ovalada, circular o poligonal. La posición de la ranura de paso 51 no se limita al área entre la parte del extremo de la base de la proyección de bloqueo 50 y la parte tubular 42, y puede ser los alrededores de la parte tubular 42. Al formar la ranura de paso 51, un fluido de esterilización recubre la parte interior del recipiente de acuerdo con la presente invención. La otra parte es idéntica a la del soporte 4 de acuerdo con la realización 1.
Al tener la estructura del soporte 4 mostrada en la figura 8 y la figura 9, incluso cuando se apilan los soportes 4, es posible realizar una esterilización segura y es posible esterilizar un gran número de dispositivos médicos a la vez.
Haciendo referencia a las figuras 9 (A) a (C), se explicará una manera de alojar una tapa 62 como ejemplo de dispositivos médicos en el soporte 4. En la parte de apertura de un recipiente de medicamento o similar se coloca un tapón de goma (no mostrado en el dibujo). La tapa 62 se utiliza para cubrir el tapón de goma con el fin de evitar que el tapón de goma sea desorbido. La tapa 62 comprende un panel superior 621 y un cuello 622 que sobresale tubularmente desde el lado trasero del panel superior 621. El tapón 62 se mueve en el extremo abierto del cuello 622 para encarar la parte tubular 42, el borde exterior del extremo abierto del cuello 622 hace contacto con la garra de bloqueo 501 de la proyección de bloqueo 50, la proyección de bloqueo 50 se deforma elásticamente al comprimir más el tapón 62, y después el cuello 622 pasa a través de la garra de bloqueo 501. El extremo abierto de la tapa 62 entra en contacto con la parte de pestaña circular 421 de la parte tubular 42, y el extremo abierto del cuello 622 queda alojado dentro de la parte tubular 42. Al mismo tiempo, el panel superior 621 pasa por la garra de bloqueo 501, la proyección de bloqueo 50 vuelve elásticamente, la garra de bloqueo 501 cubre la parte superior del panel superior, y después la tapa 62 se aloja en el soporte 4 y queda en el mismo. El soporte 4 es adecuado para mantener un tapón de goma (no mostrado en el dibujo) que ha de sellar la abertura de un envase de medicamento o similar. También es conveniente mantener la tapa 62 incorporando un tapón de goma.
[Realización 3]
En un recipiente de un dispositivo médico 1 de acuerdo con la realización 3, el soporte 4 en el recipiente de dispositivo médico 1 de la realización 1 mencionada anteriormente se reemplaza por un soporte 4 mostrado en la figura 10 y la figura 11, y otros elementos son idénticos a los del recipiente 1 del dispositivo médico de la realización 1.
Tal como se muestra en la figura 10 y la figura 11, en la superficie interior de la parte de extremo inferior de la parte tubular 42 hay formada una parte circular convexa 48. En la superficie interior de la parte tubular 42 se disponen una serie de almohadillas en forma de placa 423, cada una de las cuales presenta una forma de sección transversal casi rectangular. Aunque en la figura 11(A), (B) se disponen cuatro almohadillas 423 a espacios iguales, no se limita a esta disposición y el número de almohadillas 423 puede ser dos o más y pueden colocarse en espacios desiguales. La forma de la sección transversal puede ser rectangular, circular, ovalada o poligonal. La forma de la almohadilla 423 no se limita a una placa, y puede tener un grosor predeterminado tal como forma de cúpula. En la parte tubular 42 hay formados varios orificios de aire 424. La forma del orificio de aire 424 puede ser casi rectangular, circular, ovalada o poligonal, y es preferible hacer que el orificio de aire se comunique con la parte de placa basal 41. Esto permite cubrir la estructura de manera eficiente con un fluido de esterilización. Otros elementos son idénticos a los del soporte 4 de acuerdo con la realización 1. Al tener dicha estructura del soporte 4, incluso al apilar los soportes 4, es posible realizar un proceso de esterilización seguro y es posible realizar una esterilización de una gran cantidad de dispositivos médicos a la vez,
El soporte 4 es especialmente adecuado para sujetar un dispositivo médico tal como un vial 63. Es posible evitar que el vial 63 se tambalee por las almohadillas 423, y también es posible cubrir el vial 63 con un fluido de esterilización manteniendo un espacio entre el vial 63 y la parte tubular 42. Los orificios de aire 424 funcionan para cubrir el vial 63 de manera eficaz con un fluido de esterilización.
Se explicará una manera de alojar el vial 63 como ejemplo de un dispositivo médico en el soporte 4 mostrado en la figura 10 y la figura 11. El vial 63 se aloja y se mantiene en el soporte 4 insertando el fondo del vial 63 en la parte de abertura (el lado de la parte de placa basal 41) que se coloca sobre la parte tubular 42, en contacto con la parte circunferencial de la superficie inferior del vial 63 con la parte circular convexa 48 y en contacto con la superficie lateral del vial 63 con la almohadilla 423.
[Realización 4]
En un recipiente de dispositivo médico 1 de acuerdo con la realización 4, el soporte 4 en el recipiente de dispositivo médico 1 de acuerdo con la realización 1 mencionada anteriormente se reemplaza por un soporte 4 mostrado en la figura 12(A), (B), el cuerpo de recipiente 2 mostrado en la figura 1 y la figura 2 se reemplaza por un recipiente 2 mostrado en la figura 14, y otros elementos son idénticos a los del recipiente 1 del dispositivo médico de acuerdo con la realización 1.
Tal como se muestra en la figura 12 y la figura 13, el soporte de dispositivo médico 4 que se aloja en el cuerpo de recipiente 2 comprende una parte de placa basal 41 en forma de placa y varias partes tubulares 42 que sobresalen hacia arriba de la parte de placa basal 41. Entre las partes tubulares 42 contiguas se dispone un soporte en forma de placa 49. Una barra de soporte lateral 45 y una barra de soporte central 46 son más largas que las de la realización 1. En esta realización, éstas están constituidas para alojar un dispositivo médico tal como una jeringa 64.
Tal como se muestra en la figura 14, el cuerpo de recipiente 2 tiene una geometría que es más profunda (más alta) que la de la realización 1. En esta realización, el cuerpo de recipiente 2 está constituido para alojar un dispositivo médico alargado tal como una jeringa 64. Otras estructuras son idénticas a las del soporte 4 de la realización 1. Al tener dicha configuración del soporte 4, incluso si se apilan los soportes 4, es posible realizar un proceso de esterilización seguro y también es posible realizar una esterilización de una gran cantidad de dispositivos médicos a la vez.
Se explicará una manera para alojar la jeringa 64, como ejemplo de dispositivo médico, en el soporte 4 mostrado en las figuras 12 a 14. La jeringa 64 comprende un cuerpo de jeringa casi tubular 641 y un reborde 642 formado en la parte del extremo de la base. El reborde 642 es una parte de disco en forma de toro formada para extenderse en una dirección radial desde toda la periferia del extremo posterior del cuerpo de jeringa 641. Cuando la punta de la jeringa 64 se inserta en la parte de abertura superior de la parte tubular 42, la parte de disco en forma de toro del reborde 642 de la jeringa 64 hace contacto con el extremo superior de la parte tubular 42, y la jeringa 64 sigue colgada.
Tal como se ha descrito anteriormente, cada soporte 4 mostrado en las realizaciones 1 a 4 puede apilarse utilizando soportes 4 que no sólo tengan la misma forma sino también formas diferentes seleccionadas opcionalmente. Por ejemplo, el soporte 4 mostrado en la realización 2 (figura 8(A), (B)) puede apilarse encima del soporte 4 mostrado en la realización 1 (figura 3(A) a (C)), y el soporte 4 mostrado en la realización 3 (figura 10) puede apilarse encima del soporte 4 mostrado en la realización 2.
El recipiente 1 de acuerdo con la presente invención puede alojar no sólo un mismo tipo de dispositivos médicos como pistones solamente o viales solamente, sino también una combinación de diferentes tipos de dispositivos médicos tales como una combinación de viales y tapas o una combinación de jeringas y pistones.
El recipiente de dispositivo médico 1 de acuerdo con la presente invención puede producirse tal como se describe a continuación, sin embargo, el proceso no se limita a lo siguiente. En primer lugar, los dispositivos médicos se colocan en un soporte 4, el soporte 4 se aloja en un cuerpo de recipiente 2, la parte de abertura del cuerpo de recipiente 2 se sella con una película esterilizable y se esteriliza en un equipo de esterilización. Después, en un ambiente limpio, la película esterilizable se cubre y se sella con una película no permeable a los gases esterilizada 3. El recipiente del dispositivo médico 1 producido de esta manera se entrega a empresas farmacéuticas o instituciones médicas después de esterilizar la superficie exterior del recipiente del dispositivo médico 1 en un equipo de esterilización y envasarlo posteriormente.
Explicación de referencias
1 recipiente de dispositivo médico
2 cuerpo de recipiente
21 parte inferior del recipiente
22 parte de reborde circular
23 parte irregular
3 película impermeable a los gases
4 soporte
41 parte de placa basal
42 parte tubular
421 parte de reborde circular de parte tubular
423 almohadilla
424 orificio de aire
43 parte de la abertura del extremo inferior
44 parte de apertura del extremo superior
45 barra de soporte lateral
451 parte de base
452 parte de la barra de soporte de conexión
46 barra de soporte central
47 orificio de conexión
48 parte circular convexa
49 soporte
50 proyección de bloqueo
501 garra de bloqueo
502 pata
51 ranura de paso
61 pistón
62 tapa
621 placa superior
622 cuello
tapón de goma vial
jeringa
cuerpo de jeringa reborde

Claims (4)

REIVINDICACIONES
1. Recipiente (1), que comprende un cuerpo de recipiente (2) que presenta una parte de abertura superior en una parte superior; una pluralidad de soportes (4), que están colocados en el cuerpo (2) del recipiente (1), para sujetar por lo menos un dispositivo médico (61, 63, 64); y una película no permeable a los gases (3) para sellar la parte de abertura, en el que cada soporte (4) comprende una parte de placa basal (41) y una serie de partes tubulares (42), presentando cada parte tubular (42) una parte de abertura del extremo superior (44) y una parte de abertura del extremo inferior (43), y la parte de abertura del extremo superior (44) y la parte de abertura del extremo inferior (43) se comunican, caracterizado por el hecho de que la serie de partes tubulares (42) sobresalen hacia abajo dese la parte de placa basal (41), la parte de abertura del extremo superior (44) se abre en el lado de la parte de placa basal (41) y la parte de abertura del extremo inferior (43) se abre hacia abajo, la pluralidad de soportes (4) están apilados y colocados en el cuerpo de recipiente (2) para alojar los soportes (4) en el cuerpo de recipiente (2), en el que en una parte periférica de cada soporte (4) hay formada una barra de soporte lateral (45) sobresaliendo hacia abajo desde la parte de placa basal (41), y en una parte central de cada soporte (4) hay formada una barra de soporte central (46) sobresaliendo hacia abajo desde la parte de placa basal (41), las barras de soporte lateral (45) y las barras de soporte central (46) son más largas que las partes tubulares (42) de modo que el dispositivo médico (61, 63, 64) alojado en una parte tubular (42) respectiva no hace contacto con una superficie inferior del cuerpo de recipiente (2) y no hace contacto con soportes (4) contiguos cuando los soportes (4) están apilados.
2. Recipiente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el recipiente (1), incluyendo el por lo menos un dispositivo médico (61, 63, 64), la pluralidad de soportes (4), y la película no permeable a los gases (3), está esterilizado.
3. Recipiente de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que la película no permeable a los gases (3) comprende una película esterilizable que es esterilizable por gas, vapor o rayo radial y una película no permeable a los gases, y la película esterilizable se coloca en el lado de contacto con el recipiente (1).
4. Recipiente de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que el espacio entre la película esterilizable con vapor y la película no permeable a los gases (3) está esterilizado.
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