ES2649154T3 - Estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmacéutico - Google Patents

Estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmacéutico Download PDF

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Abstract

Estructura (1) de envasado para recipientes de vidrio con cuello para uso farmacéutico, que comprende una bandeja (2) que porta en ella -en una posición elevada con respecto a su fondo -un plano (4) de soporte que tiene, para la introducción de dichos recipientes, una pluralidad de orificios (12) separados entre sí en un orden espacial predeterminado y que tiene un eje (S) de simetría central, ortogonal a dicho plano (4) de soporte, comprendiendo además dicho plano (4) de soporte, en cada uno de dichos orificios (12), medios (13) de retención, de propiedades elásticas, para un recipiente (6) por medio de una fuerza de retención, extendiéndose dichos medios (13) de retención dentro del volumen encerrado por la proyección del perímetro de cada uno de dichos orificios (12) de manera paralela a dicho eje (S) de simetría central, comprendiendo dichos medios de retención aletas (13) adaptadas para retener el recipiente (6) bajo una sección abombada de la parte superior del cuello de dicho recipiente (6), caracterizada porque las aletas (13) son elásticas, y pueden encajar elásticamente contra el diámetro inferior del cuello de dicho recipiente (6), siendo garantizables por las aletas elásticas (13) solamente tanto la retención centrada del recipiente (6) como el soporte de su peso.

Description

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DESCRIPCION
Estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico
La presente invencion se refiere a una estructura de envasado para recipientes de vidrio con cuello para uso farmaceutico.
Se conoce una estructura de envasado para jeringas esterilizadas que comprende un recipiente con fondo cerrado que retiene en su interior una rejilla que tiene una pluralidad de orificios de alojamiento en los que, dispuestas con una orientacion vertical, estan las jeringas mantenidas en posicion colocando simplemente su pestana en el borde perimetral de la orificios de alojamiento.
El sistema para la retencion de una estructura de envasado de jeringas esterilizadas es ineficaz e inadecuado para su funcion de retencion con botellas o recipientes similares que no disponen de partes proyectantes.
Tal estructura de envasado de jeringas tiene una flexibilidad limitada durante su uso por que no es adecuada para utilizarse con eficacia tanto para recipientes diferentes de las jeringas, disponibles en el Mercado, como para la maquinaria para llenar recipientes diferentes de las jeringas, disponibles en el mercado, por ejemplo, botellas de vidrio, carpules y frascos para uso farmaceutico.
En particular, no es posible insertar recipientes de vidrio para uso farmaceutico en tal estructura para su suministro a las companias farmaceuticas, listos para ser llenados. El documento US 6719141 divulga una estructura de envasado para recipientes de vidrio de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.
Por lo tanto, la tarea tecnica propuesta por la presente invencion es la de proporcionar una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico capaz de eliminar los inconvenientes tecnicos observados en la tecnica anterior.
Dentro del alcance de esta tarea tecnica, un objeto de la invencion es el de proporcionar una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico capaz de permitir la retencion de los recipientes en una posicion preestablecida de manera estable, tambien para protegerlos contra roturas accidentales y poder suministrarlos a las companias farmaceuticas listos para su llenado.
Otro objeto de la invencion es el de proporcionar una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico capaz de garantizar la esterilizacion del producto, mantener la esterilidad del producto, mantener las caracteristicas de calidad del producto, demostrar la integridad del producto, la identificacion y la trazabilidad del producto, transferir del producto sin poner en peligro las propiedades antes mencionadas.
Por ultimo, pero no menos importante, un objeto de la invencion es el de proporcionar una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico capaz de permitir una etapa facil y rapida para cargar los recipientes de vidrio en una maquina de proceso para la manipulacion de los mismos, en particular, para el llenado, cierre, envasado, etc. de los mismos.
La tarea tecnica, asi como estos y otros objetos, de acuerdo con la presente invencion se consigue proporcionando una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico de acuerdo con la reivindicacion 1.
Adicionalmente, otras caracteristicas de la presente invencion se definen en las reivindicaciones dependientes posteriores.
Otras caracteristicas y ventajas de la invencion seran mas claras a partir de la descripcion de una realizacion preferida pero no exclusiva de la estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico de acuerdo con la invencion, ilustradas con fines indicativos y no limitativos, en los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 muestra una vista en despiece en alzado lateral de una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico de acuerdo con una primera realizacion preferida de la invencion;
la figura 2 muestra una vista en despiece y en perspectiva de la estructura de envasado de la figura 1;
la figura 3 muestra una vista en seccion transversal de acuerdo con un plano vertical de la estructura de envasado de la figura 1;
la figura 4 muestra una ampliacion de un detalle en el circulo de la figura 3;
la figura 5 muestra una vista en seccion transversal de acuerdo con un plano vertical de una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico de acuerdo con una realizacion que no es parte de la invencion;
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la figura 6 muestra una ampliacion de un detalle en el circulo en la figura 5;
las figuras 7 y 8 corresponden a la realizacion de las figuras 5 y 6, pero con los recipientes retenidos volcado en una posicion de 180°;
las figuras 9 y 10 ilustran posibles variantes para la carcasa de proteccion externa de una o mas bandejas de una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico de acuerdo con una cualquiera de las realizaciones ilustrada en las figuras anteriores;
la figura 11 muestra una vista en perspectiva de una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico de acuerdo con una realizacion que no es parte de la invencion;
la figura 12 muestra una vista en seccion transversal de acuerdo con un plano vertical de la estructura de envasado de la figura 11;
la figura 13 muestra una ampliacion de un detalle en el circulo en la figura 12;
la figura 14 muestra las diversas etapas secuenciales para el uso directo de una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico en una maquina de proceso;
la figura 15 muestra una vista en planta superior de un plano de soporte de acuerdo con una realizacion que no es parte de la invencion;
la figura 16 muestra una vista en perspectiva de un detalle ampliado del plano de soporte de la figura 15;
la figura 17 muestra una vista de una de las dos partes que forman el plano de soporte seccionado a lo largo de la linea 17-17 de la figura 15; y
la figura 18 muestra una vista de las dos partes montadas que forman el plano de soporte seccionado a lo largo de la linea 17-17 de la figura 15.
Las partes identicas en las diversas realizaciones se indicaran con el mismo numero de referencia.
Haciendo referencia a las figuras antes mencionadas, una estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico se muestra indicada en su totalidad con el numero de referencia 1. La estructura 1 de envasado comprende una bandeja 2 que aloja -en una posicion elevada con respecto a su fondo -un plano 4 de soporte que tiene una pluralidad de orificios 12, separados con un orden espacial preestablecido, para la introduccion de los recipientes 6.
Los orificios 12 tienen un eje S de simetria central ortogonal con respecto al plano 4 de soporte.
El plano 4 de soporte tiene -en cada orificio 12 -medios elasticamente flexibles especiales para retener un recipiente 6 a traves de una fuerza de retencion radial con respecto al eje S de simetria central.
Los medios de retencion se extienden en el volumen encerrado por la proyeccion del perimetro del orificio 12 de introduccion en una manera paralela con respecto al eje S de simetria central.
Como queda claro a partir de la descripcion e ilustracion de las diversas realizaciones preferidas de la invencion, los medios de retencion pueden estar dispuestos por debajo del plano 4 de soporte, por encima del plano 4 de soporte, o dentro del orificio 12 de introduccion y por lo tanto en una de manera coplanaria con el plano 4 de soporte.
Opcionalmente, como queda claro a partir de la descripcion e ilustracion de algunas realizaciones que no son parte de la invencion, el plano 4 de soporte tiene -en cada orificio 12 de introduccion- medios especiales 5 de soporte para soportar el peso del recipiente 6 tambien a traves de una fuerza de soporte en paralelo con respecto al eje S de simetria central.
Los orificios 12 de introduccion, que preferentemente -como se muestra -tienen forma circular, tienen ventajosamente un orden de matriz dispuestos en serie de filas y columnas, lo que facilita un posible movimiento automatizado y la manipulacion de los recipientes 6.
La bandeja 2 tiene un fondo 7 cuadrangular desde el que se elevan las paredes 8 laterales.
El plano 4 de soporte se soporta perimetralmente por un saliente 9 de soporte que se desarrolla a lo largo de la superficie interna de las paredes 8 laterales de la bandeja 2.
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La distancia del plano 4 de soporte desde el fondo 7 de la bandeja 2 debe ser tal que permita alojar los recipientes 6 en los orificios 12 de tal manera que se retienen en toda su longitud en el espacio encerrado entre la bandeja 2 y una de sus cubiertas 10 de cierre.
La cubierta 10 de cierre es preferentemente una lamina plana flexible que se puede aplicar por ejemplo a traves de fijacion por ultrasonidos contra el borde 11 superior aplanado de las paredes 8 laterales de la bandeja 2 en una forma para ser retirado de las mismas a traves de simple exfoliacion, es decir tirando de una tira especial de la lamina. De acuerdo con la invencion, ilustrada en las figuras 1-4, los medios para retener el recipiente comprenden, para cada orificio 12, aletas 13 adaptadas para encajar elasticamente contra el diametro inferior del cuello del recipiente 6.
En particular, las aletas 13 se desarrollan totalmente alrededor del orificio 12 de introduccion y por encima de el con un eje longitudinal de desarrollo que tiene una primera componente axial dirigida radialmente hacia el eje central de simetria S y una segunda componente axial dirigida de manera paralela con respecto al eje central de simetria S. De acuerdo con la invencion, tanto la retencion centrada del recipiente 6 como el soporte de su peso se garantizan solo por las aletas 13 elasticas.
De hecho, su primera componente axial genera una fuerza que garantiza la retencion centrada del recipiente 6 en el orificio 12 de introduccion, mientras que su segunda componente axial genera una fuerza que opera para soportar el peso del recipiente 6.
Por otro lado, en la realizacion ilustrada en las figuras 5-8, los medios para retener el recipiente 6 comprenden, para cada orificio 12, al menos una nervadura 14 que se desarrolla a lo largo de una circunferencia centrada en el eje S de simetria central y se adapta para encajar elasticamente contra el parametro externo de la pared lateral del recipiente.
En este caso, los medios 5 de soporte para soportar el recipiente comprenden una cesta 16 que se proyecta desde el plano 4 de soporte debajo del orificio 12, y la nervadura 14 se proporciona justo a lo largo de la superficie lateral de la cesta 16.
Por lo tanto, el recipiente se dispone en la cesta 16 cuya base 17 sirve como un soporte para la base (figuras 7 y 8) o para el cabezal (figuras 5 y 6) del recipiente 6.
Contrariamente a la realizacion ilustrada en las figuras 5-8 en la que el plano 4 de soporte tiene en la bandeja 2, en la realizacion ilustrada en las figuras 11-13 la bandeja 2 y el plano 4 de soporte estan integrados en una sola pieza. Lo que implica, asi mismo, un numero mas limitado de piezas, la ultima solucion puede tener una pequena dimension global en terminos de altura y es adecuada especialmente para uso en recipientes cortos. Dado que los recipientes 6 se colocan en el fondo de la bandeja 2, la altura de la bandeja 2 debe ser solo ligeramente mayor que la altura de los recipientes 6 de tal manera que se pueda mantener completamente en su interior.
Por otro lado, hacienda referencia a las realizaciones ilustradas en las figuras 15-18, las aletas 13 se desarrollan dentro del orificio 12 de introduccion con un eje de desarrollo longitudinal dirigido radialmente hacia el eje S de simetria central.
En este caso, el plano 4 de soporte tiene dos partes 4a y 4b planas formadas de manera especular y mutuamente sujetadas en una posicion superpuesta por medio de un sistema de sujecion de bayoneta que se desarrolla perimetralmente en el plano 4 de soporte y proporciona los miembros 42 y 43 de acoplamiento mutuo respectivamente, uno de los que esta provisto de un diente 40 de ajuste a presion acoplable en un asiento 41 de ajuste a presion especial del otro por medio de la traslacion relativa que desliza entre la parte 4a plana y la parte 4b plana, por ejemplo, a lo largo de un eje de traslacion paralelo al eje mayor del plano 4 de soporte.
Se divulga tambien un sistema para el bloqueo de la parte 4a plana y de la parte 4b plana en la configuracion final de la completa superposicion.
El sistema de bloqueo, proporcionado tambien perimetralmente en el plano 4 de soporte y, mas precisamente, en los lados del plano 4 de soporte ortogonal al eje de traslacion mutuo entre las partes 4a y 4b planas, comprende al menos un gancho 46 que se puede introducir a presion en un orificio 47 de acoplamiento preferentemente accesible solo por medio de una herramienta especial para el posterior desacoplamiento del gancho 46.
Las aletas 13 son al menos dos y se proporcionan una en la parte 4a plana y una en la parte 4b plana de tal manera que se disponen diametralmente en el orificio 12 de introduccion para agarrar en el diametro del cuello del recipiente cuando la parte 4a plana y la parte 4b plana estan totalmente superpuestas.
En este caso, el orificio 12 de introduccion tiene protuberancias 44 radiales adaptadas para aumentar el desarrollo longitudinal de las aletas 13 y reducir su porcion para su fijacion contra el plano 4 de soporte para aumentar su flexibilidad elastica.
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En una realizacion que no es parte de la invencion, los medios 5 para soportar el recipiente 6 comprenden una brida interna 45 del orificio 12 de introduccion para soportar la base del cabezal del recipiente 6.
La brida 45 se extiende en el orificio 12 de introduccion para una seccion radial mas pequena que aquella con la que las aletas 13 se extienden en el orificio de introduccion a fin de no interferir con el orificio del recipiente 6.
La brida 45 esta subdividida en al menos dos porciones -una soportado por la parte 4a plana y la otra por la parte 4b plana -de tal manera estan alineadas diametralmente en el orificio 12 de introduccion cuando la parte 4a plana y la parte 4b plana, estan totalmente superpuestas.
La aplicacion de las fuerzas por las aletas 13 y la brida 45 en los extremos diametralmente opuestos del recipiente 6 permite proporcionar una retencion segura y estable en la posicion centrada del recipiente 6.
La bandeja 2 tiene ventajosamente medios 30 para la identificacion y trazabilidad del producto contenido en el recipiente 6, preferentemente un codigo de identificacion del tipo RFID.
La estructura 1 de envasado se completa con al menos una carcasa 18 de proteccion externa que encierra una bandeja 2 en su interior, y permite su transferencia a un area con un entorno controlado (por ejemplo: un area donde los recipientes de vidrio se cargan para uso farmaceutico).
La carcasa 18 de proteccion se puede cerrar (figura 10) o abrir y, en particular, estar provista de al menos una abertura 19 para su rapida transferencia (figura 9).
Cada carcasa 18 de proteccion puede contener una o mas bandejas 2 apiladas.
La carcasa 18 de proteccion se hace preferentemente de una bolsa o una lamina de plastico.
Ahora, haciendo referencia a la figura 14 se muestra la estructura 1 de envasado para el suministro directo -de manera automatica- de los recipientes 6 con una posicion espacialmente preestablecida en una maquina 20 de proceso para la manipulacion de los mismos.
La maquina 20 de proceso comprende un brazo 21 robotizado provisto de un cabezal 22 para agarrar los recipientes 6.
El brazo 21 robotizado tiene un eje X de traslacion horizontal, un eje Y de traslacion vertical y un eje Z de giro ortogonal a los ejes X e Y de traslacion.
El cabezal 22 de agarre tiene una ranura 23 rectilinea abierta para agarrar una fila de recipientes 6.
Despues de extraerse de la carcasa 18 externa y retirarse de la cubierta 10, el plano 4 de soporte (o la bandeja 2 si es integral con el plano 4 de soporte) se mueve hacia la posicion de agarre por el cabezal 22 de agarre donde los recipientes 6 se disponen en filas orientadas de forma paralela al eje X.
En particular, el cabezal 22 de agarre es inicialmente externo con respecto a la plantilla 4 de soporte y tiene una ranura 23 orientada en forma paralela al eje X.
El cabezal 22 de agarre se traslada a lo largo del eje X para insertar la ranura 23 en el cuello de la fila de recipientes 6 alineados con la ranura 23 en si.
Despues de haber acoplado la fila de recipientes 6, el cabezal 22 de agarre se traslada a lo largo del eje Y para levantar la fila de recipientes 6 acoplados separandolos del soporte 4.
Posteriormente, el cabezal 22 de agarre se traslada a lo largo del eje X para transportar la fila acoplada de recipientes 6 hacia una estacion 24 de transporte en la que el cabezal 22 de agarre gira alrededor del eje Z para deslizar la fila acoplada de recipientes 6 hacia la misma. La estructura de envasado para recipientes de vidrio para uso farmaceutico asi concebida es susceptible a diversas modificaciones y variantes, cayendo todas ellas dentro del alcance del concepto de la invencion; ademas, todos los detalles se pueden reemplazar por elementos tecnicamente equivalentes.
En la practica, todos los materiales utilizados, junto con sus dimensiones, pueden variar dependiendo de los requisitos y del estado de la tecnica.

Claims (7)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    REIVINDICACIONES
    1. Estructura (1) de envasado para recipientes de vidrio con cuello para uso farmaceutico, que comprende una bandeja (2) que porta en ella -en una posicion elevada con respecto a su fondo -un plano (4) de soporte que tiene, para la introduccion de dichos recipientes, una pluralidad de orificios (12) separados entre si en un orden espacial predeterminado y que tiene un eje (S) de simetria central, ortogonal a dicho plano (4) de soporte, comprendiendo ademas dicho plano (4) de soporte, en cada uno de dichos orificios (12), medios (13) de retencion, de propiedades elasticas, para un recipiente (6) por medio de una fuerza de retencion, extendiendose dichos medios (13) de retencion dentro del volumen encerrado por la proyeccion del perimetro de cada uno de dichos orificios (12) de manera paralela a dicho eje (S) de simetria central, comprendiendo dichos medios de retencion aletas (13) adaptadas para retener el recipiente (6) bajo una seccion abombada de la parte superior del cuello de dicho recipiente (6), caracterizada porque las aletas (13) son elasticas, y pueden encajar elasticamente contra el diametro inferior del cuello de dicho recipiente (6), siendo garantizables por las aletas elasticas (13) solamente tanto la retencion centrada del recipiente (6) como el soporte de su peso.
  2. 2. Estructura (1) de envasado para recipientes de vidrio con cuello para uso farmaceutico de acuerdo con la reivindicacion anterior, caracterizada porque dicha bandeja (2) tiene medios para la identificacion y trazabilidad del producto contenido en dichos recipientes (6).
  3. 3. Estructura (1) de envasado para recipientes de vidrio con cuello para uso farmaceutico de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque tiene al menos una carcasa (18) de proteccion externa que encierra dicha bandeja (2), estando dicha carcasa (18) encerrada o teniendo al menos una abertura (19) de transferencia rapida para la introduccion de dicha estructura (1) de envasado en areas con un entorno controlado.
  4. 4. Estructura (1) de envasado para recipientes de vidrio con cuello para uso farmaceutico de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dichos orificios (12) de introduccion tienen un orden de matriz dispuestos en una serie de filas y columnas.
  5. 5. Estructura (1) de envasado para recipientes de vidrio con cuello para uso farmaceutico de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los extremos distales de dichas aletas (13) estan inclinados hacia el eje de simetria (S) de los orificios (12).
  6. 6. Estructura (1) de envasado para recipientes de vidrio con cuello para uso farmaceutico de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dichos medios de retencion (13) estan dispuestos por encima de dicho plano de soporte (4).
  7. 7. Un sistema que comprende una estructura (1) de envasado de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores y el recipiente (6).
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