ES2199799T3 - Envase para sustancias radiactivas. - Google Patents

Abstract

Envase para sustancias radiactivas que consta de un primer contenedor (1), un segundo contenedor (2) y medios de blindaje, en el que el primer contenedor está provisto con un primer medio de sellado (4) para el cierre hermético a los líquidos y gases contenidos en dicho contenedor, en el que el segundo contenedor está provisto con un segundo medio de sellado (12) para el cierre hermético a los líquidos y gases contenidos en el primer contenedor que se encuentra dentro del segundo contenedor, en el que el segundo contenedor está fabricado principalmente con un material flexible que resulta esencialmente irrompible, preferiblemente un material plástico, en el que los medios de blindaje están colocados al menos en parte sobre la superficie externa del segundo contenedor y son en esencia impenetrables para la radiación radiactiva.

Description

Envase para sustancias radiactivas.

La invención está relacionada con un envase para guardar sustancias radiactivas, especialmente fármacos radiactivos líquidos.

Las sustancias radiactivas tales como las de aplicación farmacéutica se presentan en la actualidad envasadas dentro de un contenedor de vidrio, normalmente denominado vial, que está envuelto por una protección de plomo. Entre el vial y el blindaje de plomo se dispone un material absorbente, después de lo cual el vial y su protección se colocan dentro de un recipiente de estaño herméticamente cerrado al aire e impermeable a fluidos. Tal embalaje es un método legal y testado para contener líquidos radiactivos, que normalmente impide el derrame de dichas sustancias y la emisión de radiación al ambiente.

Cuando este embalaje ya conocido se manipula de forma inadecuada, por ejemplo cuando se deja caer, el vial de vidrio puede romperse, lo cual dará como resultado la contaminación del material absorbente por el líquido radiactivo. Como consecuencia, es posible que el nivel de radiactividad en el exterior del embalaje aumente significativamente. Además, tal embalaje es relativamente difícil de manipular y relativamente caro, sobre todo debido a que el contenedor de estaño se tiene que usar para el sellado hermético a aire y líquidos de dicho embalaje.

Con objeto de evitar roturas se ha propuesto el uso de contenedores de plástico inerte. Sin embargo, es preferible el vial de vidrio debido a sus mejores propiedades relativas al contacto con diferentes tipos de sustancias radiactivas, sin riesgo de contaminación por dichas sustancias, y a la ausencia de reacciones físicas o químicas entre dicho vial y las mencionadas sustancias. Otra ventaja adicional es que la limpieza de los viales de vidrio es relativamente fácil, por ejemplo mediante esterilización.

Uno de los principales objetos de la presente invención es proporcionar un envase para sustancias radiactivas mediante el cual se eviten los inconvenientes aquí ya discutidos de los recipientes conocidos, manteniendo las ventajas de éstos. Este objetivo principal se consigue según la presente invención por medio de un envase que cumpla los requisitos de la reivindicación 1.

En un envase según la presente invención el primer contenedor, el cual contiene la sustancia radiactiva, está herméticamente sellado al aire y cerrado a líquidos. Dicho primer contenedor se introduce entonces dentro de un segundo contenedor también sellado a aire y líquidos, siendo dicho segundo contenedor esencialmente irrompible. El conjunto del primer y segundo contenedores así sellado a aire y líquidos, se coloca dentro de un medio de blindaje que impida el escape de radiación al ambiente.

Cuando el primer contenedor, por ejemplo un vial de vidrio, resulte dañado, por ejemplo debido a una manipulación inadecuada del envase, la sustancia radiactiva no podrá llegar al medio de blindaje, puesto que la sustancia quedará contenida dentro del esencialmente irrompible segundo contenedor. Dado que este segundo contenedor está sellado a gases y líquidos, dicha sustancia no podrá salir de dicho segundo contenedor. En consecuencia, el medio de blindaje no tiene que estar necesariamente sellado para aire y líquidos, ni este medio de blindaje tiene que estar contenido dentro de un recipiente adicional sellado para aire y líquidos que contenga medios tales como el estaño, medio ya conocido del estado del arte precedente.

Dado que el primer y segundo contenedores sellados a líquidos y aire están dispuestos dentro del medio de blindaje, un envase según la presente invención es muy seguro y fácil de usar, relativamente pequeño con respecto a las dimensiones internas del primer contenedor y de uso relativamente económico. Especialmente cuando el primer contenedor está hecho de vidrio y el segundo contenedor está hecho de un material plástico relativamente transparente, la sustancia contenida dentro del primer contenedor puede ser verificada visualmente desde el lado externo del segundo contenedor sin necesidad de abrir dicho segundo contenedor, manteniéndose las ventajas proporcionadas por el vidrio.

En un montaje ventajoso, un envase según la presente invención se caracteriza adicionalmente por los requisitos de la reivindicación 2.

Un envase según la presente invención es incluso de uso más práctico si se dispone un tercer contenedor que proporcione el medio de blindaje y en el cual se introduzcan el primer y segundo contenedores. El primer y segundo contenedores pueden retirarse de dicho tercer contenedor, por ejemplo para la inspección visual de la sustancia contenida en su interior o para la evaluación de la radiactividad de dicha sustancia. Así, dependiendo del tipo de radiación, la radiactividad puede medirse sin necesidad de sacar el primer contenedor del segundo contenedor. La ventaja principal de este hecho es que incluso durante la manipulación del primer y segundo contenedores sin la presencia de dicho blindaje, el peligro de escape de la sustancia al ambiente está obstaculizado suficientemente por dicho segundo contenedor. Por consiguiente, es posible efectuar todas las inspecciones necesarias de la sustancia sin la necesidad de un contacto directo con el primer contenedor o con la sustancia.

En un primer montaje preferencial, un envase según la presente invención se caracteriza por los requisitos de la reivindicación 4.

La combinación de un primer contenedor de vidrio, un segundo contenedor de plástico y un tercer contenedor metálico proporciona a la combinación un vial relativamente inerte que está en contacto directo con la sustancia contenida, una fácil manipulación, un segundo contenedor esencialmente irrompible y un buen medio de blindaje.

En lugar de usar un tercer contenedor, el segundo contenedor mismo puede estar provisto de un, o servir como, medio de blindaje. Por ejemplo, el segundo contenedor puede suministrarse con una capa de plomo o de un material de blindaje similar, o bien, cuando la radiación sea de tipo alfa o beta, el segundo contenedor puede fabricarse con un material plástico apropiado, tal como PVC, policarbonato o un material de tipo plástico, que absorba o refleje la radiación de tipo alfa o de tipo beta. Sin embargo, es preferible el uso de un tercer contenedor que proporcione el medio de blindaje esencial, puesto que así será posible medir la radiación de la sustancia a través de los mencionados primer y segundo contenedores.

En un montaje ventajoso adicional, un envase según la presente invención se caracteriza por los requisitos de la reivindicación 5.

Si de disponen sendos septos en el primer y en el segundo contenedor, de modo que ambos septos estén solapados durante el uso al menos parcialmente, puede introducirse una aguja en el primer contenedor sin necesidad de sacar dicho primer contenedor del mencionado segundo contenedor. Así, la sustancia o al menos parte de puede extraerse de, o una sustancia adicional puede introducirse en, el mencionado primer contenedor directamente, impidiéndose la contaminación del, y el vertido desde dicho primer contenedor al, ambiente.

En una elaboración adicional de la presente invención un envase se caracteriza adicionalmente por los requisitos de la reivindicación 7.

Si se dispone un dispositivo de apertura o similar en el medio de blindaje, el primer y segundo septos pueden penetrarse o encajarse después de retirar dicho dispositivo de apertura, sin necesidad de retirar completamente el medio de blindaje. Este dispositivo adicional reduce el riesgo de emisión de radiación al ambiente, la cual sería peligrosa por ejemplo para personas, animales, plantas o productos.

En un segundo montaje preferencial un envase según la presente invención se caracteriza adicionalmente por los requisitos de la reivindicación 8.

Tal envase tiene la ventaja de que, si es necesario, la tapa del segundo contenedor puede retirarse o volverse a colocar sin necesidad de retirar los mencionados primer y segundo contenedores del tercer contenedor, y sin la necesidad de la introducción manual de dicha tapa de dicho segundo contenedor, o de incluso el tercer contenedor. Este hecho tiene la ventaja importante de que el riesgo de contaminación, de un operador por ejemplo, incluso se reduce adicionalmente sin perjuicio de la funcionalidad del recipiente.

Al menos el primer y segundo contenedores deben fabricarse preferiblemente con un material adecuado para que éstos puedan usarse en autoclave o en otro medio de esterilización. Esto posibilita la fácil limpieza de dichos contenedores.

La invención describe adicionalmente un conjunto o un envase según la presente invención y un utensilio para el ensamblaje de dicho envase, caracterizado por los requisitos de la reivindicación 12.

La presente invención describe adicionalmente el uso de un envase o un conjunto según la presente invención, caracterizados por los requisitos de la reivindicación 13.

Las mediciones de la radiación de la sustancia a través del primer y segundo contenedores tienen la ventaja de que el riesgo de contaminación del ambiente por la sustancia radiactiva se reduce significativamente.

La presente invención describe adicionalmente el uso de un envase o conjunto, caracterizado por los requisitos de la reivindicación 14.

La invención describe adicionalmente un método para el blindaje de una sustancia radiactiva, caracterizado por las etapas según la reivindicación 15.

Tal método proporciona la posibilidad de una fácil manipulación de una sustancia radiactiva sin el riesgo de contaminación del ambiente por dicha sustancia y sin el riesgo de un aumento permisible de radiación al ambiente. Además, este método proporciona un envase contenedor de una sustancia radiactiva muy seguro y económico que es de fácil manipulación, por ejemplo en los casos de almacenamiento, transporte y tratamiento, y adecuado para su uso con todo tipo de sustancias radiactivas. Además, tal método y envase pueden usarse fácilmente en hospitales y lugares similares normales, en los que existen lugares de exposición.

Montajes ventajosos adicionales para un envase, uso o método según la presente invención se describen en las sub-reivindicaciones.

Con objeto de explicar adicionalmente la presente invención, se describen a continuación los montajes de envases y el método según la presente invención, con referencia a los dibujos. Éstos muestran:

Fig. 1 vista parcial de la sección longitudinal de un primer y segundo contenedores en posición ensamblada;

fig. 2 vista superior y lateral de un segundo contenedor en posición abierta;

fig. 3 un primer y segundo contenedores, en posición ensamblada, colocados dentro de un tercer contenedor;

fig. 4 vista lateral parcial de la sección longitudinal de parte de un conjunto como el mostrado en las figuras 1-3, junto con un utensilio para abrir, cerrar y manipular el segundo contenedor; y

fig. 5A y 5B sección frontal a lo largo de la línea V-V del conjunto mostrado en la fig. 4, antes y durante la introducción de un segundo contenedor.

fig. 6 un montaje alternativo de un primer y segundo contenedores, en posición ensamblada, colocados dentro de un tercer contenedor;

fig. 7a-c un conjunto dispensador según la presente invención;

fig. 8a-b un montaje alternativo de un utensilio para abrir, cerrar y manipular el primer y segundo contenedor;

fig. 9 un utensilio según la fig. 8 manipulando un segundo contenedor; y

fig. 10 el utensilio según la fig. 8 manipulando el primer contenedor.

La figura 1 muestra la vista lateral de un primer contenedor 1, dispuesto dentro de un segundo contenedor 2. El primer contenedor está hecho de vidrio, tiene la forma de un frasco o vial, y dispone de una tapa 4 provista de un primer septo penetrable 6, representado por las líneas de trazos. El contenedor o vial 1 se ha diseñado para que pueda contener sustancias radiactivas. El vidrio es inerte a tales sustancias. La tapa 4 cierra herméticamente el primer contenedor 1 a aire y líquidos. El vidrio del primer contenedor 1 debe ser preferentemente transparente, de manera que una sustancia contenida en él se pueda inspeccionar visualmente, si bien el vidrio puede ser también parcial o completamente opaco.

El segundo contenedor 2 comprende un cuerpo contenedor 8, un segundo septo 10 y una segunda tapa 12. Como se muestra en la figura 2, el segundo septo 10 se puede sujetar entre el borde superior 14 del cuerpo contenedor 8 y la superficie superior interna 16 de la segunda tapa 12, con objeto de cerrar herméticamente a aire y líquidos dicho segundo contenedor. Dicha superficie superior 16 está provista de una abertura 18, de tal forma que el segundo septo 10 se encaje desde el exterior a través de dicha abertura 18. La segunda tapa 12 está provista de una rosca interna 20, la cual se acopla con la rosca externa 22 del cuerpo contenedor. La segunda tapa 12 está provista de una pared circunferencial 24 sobre la parte externa de la superficie superior de la tapa 12, provista dicha pared de hendiduras 26, por ejemplo de dos hendiduras situadas en posiciones opuestas, cuyo uso se explicará posteriormente. Las dimensiones externas del primer contenedor 1 son de preferencia tales que pueda ajustarse firmemente en el cuerpo contenedor 8, de manera que cuando el segundo contenedor 2 se cierre, el segundo septo 10 quede a una distancia relativamente corta de la parte superior de la primera tapa 4 del primer contenedor 1. El segundo septo 10 queda así a una distancia corta del primer septo 6, de manera que una aguja (no mostrada) pueda perforar el primer septo 6 y el segundo septo 10 con objeto de penetrar en el primer contenedor 1 para la introducción de fluidos en él o para la retirada del líquido contenido en dicho primer contenedor sin riesgo de contaminación. Una vez herméticamente cerrado, el segundo contenedor 2 cierra herméticamente al primer contenedor 1 a líquidos y aire.

El segundo contenedor está hecho de un material plástico, preferiblemente de un material plástico transparente, de manera que el primer contenedor 1 e incluso la sustancia contenida en él puedan inspeccionarse visualmente a través de dicho segundo contenedor 2. El material plástico usado para el segundo contenedor es por ejemplo policarbonato, o un material similar que pueda ser por ejemplo esterilizado en autoclave a una temperatura de por ejemplo 120ºC. La pared del segundo contenedor es de preferencia relativamente fina, para minimizar el riesgo de interferencias durante la medida de, por ejemplo, la radiactividad de una sustancia contenida en el primer contenedor. Además, de esta manera puede minimizarse el tamaño global del segundo contenedor.

Cuando la sustancia radiactiva contenida en el primer contenedor irradia sólo radiación de tipo alfa o beta, el segundo contenedor puede fabricarse con un material plástico no dispersante de la radiación que absorba o refleje la radiación de tipo alfa o beta, tal como PVC, policarbonato o similar, de modo que es el propio segundo contenedor quien proporciona el medio de blindaje. Sin embargo, como se muestra en las figuras 3 y 4, se usa preferentemente un tercer contenedor 30, en cuyo interior se puedan colocar el primer y segundo contenedores 1 y 2. En el montaje presentado en la figura 3, el primer y segundo contenedores 1, 2 tienen forma cilíndrica, y el primer y segundo septos 6, 10 están respectivamente fijados bajo las correspondientes tapas 4, 12, de tal forma que el primer y segundo septos 6, 10 sean perforables por la misma aguja a través de la abertura 18. El tercer contenedor 30 está fabricado con un material de blindaje, impenetrable a los tipos de radiación alfa, gamma o beta. El tercer contenedor se fabrica preferentemente de plomo o de otro material de blindaje adecuado, dependiendo del tipo de radiación. El segundo contenedor se ajusta con relativa firmeza dentro del tercer contenedor, por lo que el tercer contenedor 30 está provisto de una tercera tapa 32, capaz de cerrar el tercer contenedor. La tercera tapa 32 está provista de una abertura central 34, cerrada por un tapón de plomo 36. Cuando el tapón 36 se retira, la abertura 18 y los septos bajo ella 6, 10 de un primer y segundo contenedores 1, 2 pueden perforarse, por ejemplo por la mencionada aguja, sin necesidad de retirar completamente la tercera tapa 32. De esta manera, incluso se reduce adicionalmente el riesgo de escape de radiación al ambiente. La tercera tapa 32 se puede fijar sobre la pared 38 del tercer contenedor 30, por ejemplo mediante tornillos de bayoneta enroscados en tuercas fijadas en ella.

En un envase según la presente invención, una sustancia radiactiva se puede transportar y preservar de una manera fácil y económica, dado que se evita eficazmente el vertido al ambiente de dicha sustancia radiactiva. En caso de que el primer contenedor 1 se rompiera o se rajara, la sustancia radiactiva quedaría retenida dentro del segundo contenedor de plástico cerrado de manera hermética a aire y a líquidos. Así, incluso si el segundo contenedor se retirara del medio de blindaje, por ejemplo del mencionado contenedor 30, se evitaría el riesgo de contaminación del ambiente.

Debe evitarse, cuando sea posible, el contacto directo, o incluso una proximidad estrecha, entre el primer y/o segundo contenedor y el operador. Con este fin, se proporciona un utensilio 40 como el mostrado en la figura 4. Este utensilio 40 consta de un tubo de manipulación 42 cilíndrico y relativamente largo, a través del cual se extiende coaxialmente un vástago central 44. Este vástago está provisto en uno de sus extremos con un asidor 46 que encaja en el extremo superior 48 del tubo de manipulación 42, en tanto que el lado opuesto del vástago 44 posee un elemento expansible 50 esencialmente rectangular u oval firmemente conectado al mencionado vástago 44. El tubo de manipulación 42 está provisto en el segundo extremo de una ranura 52, mientras que el elemento expansible 50 está colocado entre las dos piezas 54 situadas a cada lado de dicha ranura 52. Ambas piezas 54 están provistas en el lado externo de su extremo libre de un tope 56, que se extiende aproximadamente perpendicular al eje longitudinal L del vástago 44. Como se muestra en la figura 5B, por rotación del vástago 44, y por tanto del elemento expansible 50, de un ángulo de aproximadamente 90º con respecto al tubo de manipulación 42 y por medio del asidor 46, las piezas iguales 54, y por tanto, los topes 56 son forzados a abandonar su posición. Los topes 56 están posicionados y dimensionados de manera que puedan insertarse en las hendiduras 26 de la pared circunferencial 24 de la segunda tapa 12, como se muestra en la figura 5B. En esta posición el utensilio 40 se encaja firmemente en la tapa 12, de manera que el segundo contenedor 2 y el primer contenedor 1 contenido en su interior pueden manipularse mediante el utensilio 40, por ejemplo para sacarlos de, o colocarlos en, el tercer contenedor 30. Por consiguiente, el primer y segundo contenedores 1, 2 pueden transferirse desde el tercer contenedor 30 hasta por ejemplo una unidad de medición de radiación o a un infusor o similar, sin necesidad de que un operador tenga que estar físicamente unido a dichos contenedores. Además, la tapa 12 se puede girar por medio del utensilio 40, con objeto de desenroscar la tapa del cuerpo contenedor 8 o de enroscar dicha tapa 12 en dicho cuerpo contenedor 8, por ejemplo cuando el vial 1 debe introducirse en, o retirarse del, segundo contenedor 2. Con este fin, el segundo contenedor 2 está provisto cerca de su parte superior con un cierto número de lengüetas salientes externas 58, mientras que el tercer contenedor 30 está provisto con un número preferiblemente correspondiente de anclajes 60 en la pared 38, paralelos al eje longitudinal A de dicho tercer contenedor. Cuando el segundo contenedor 2 se ensambla dentro del tercer contenedor 30, las lengüetas 38 se deslizan entre los anclajes 60. Así, por medio de la cooperación entre las lengüetas 58 y los anclajes 60, se evita la rotación del segundo contenedor 2 con respecto al tercer contenedor 30. En consecuencia, el cuerpo contenedor 8 quedará retenido por el tercer contenedor 30 cuando se gire el utensilio 40 alrededor del eje interno longitudinal L, proporcionándose así la posibilidad de colocar o retirar la tapa 12. El utensilio puede desencajarse del segundo contenedor 2 mediante rotación del elemento expansible 50 hacia la posición inicial, como se muestra en la figura 5A, por medio de lo cual las piezas iguales 54 son forzadas hacia el interior gracias a su elasticidad, desencajándose los topes 56 de las hendiduras o aberturas 26.

El uso del utensilio 40 tiene la ventaja de interponer cierta distancia entre la persona que manipula dicho utensilio 40 y el primer 1 y/o segundo contenedor 2, es decir, la fuente de radiación.

Un envase según la presente invención puede usarse por ejemplo como sigue.

Se introduce una sustancia radiactiva, por ejemplo una medicina, dentro del primer contenedor 1, el cual se cierra entonces con la primera tapa 4. El primer contenedor 1 se posiciona a continuación dentro del segundo contenedor 2, el cual se cierra entonces de manera hermética a líquidos y aire por medio de la segunda tapa 12 y del segundo septo 10. La tapa 12 se enrosca usando por ejemplo un utensilio 40 como el mostrado en la figura 4. Sin desencajar dicho utensilio 40, el segundo y primer contenedores 2, 1 se levantan y posicionan dentro del tercer contenedor 30, el cual proporciona el medio de blindaje. Se retira entonces el utensilio 40, después de lo cual se coloca la tapa 32 sobre el tercer contenedor 30, quedando así el primer y segundo contenedores completamente blindados con respecto al medio exterior. El envase queda entonces listo para su almacenamiento y transporte de una manera segura y económica.

En un hospital o lugar similar, el primer y segundo contenedores 1, 2 pueden retirarse del medio de blindaje 30, después de retirar la tapa 32, por medio de un utensilio 40, por ejemplo, para medir la radiación de la sustancia contenida en el primer contenedor 1, sin retirar el primer contenedor del segundo contenedor 2. Sólo cuando la sustancia (o una parte de ella) debe extraerse del primer contenedor 1 puede insertarse una aguja apropiada a través del primero y segundo septos 6, 10, después de retirar el tapón 36 de la abertura 34 en la tapa 32, permaneciendo dicha tapa 32 sobre el tercer contenedor 30. Esto tiene la ventaja de que la sustancia radiactiva puede ser extraída con el riesgo mínimo de irradiación hacia el ambiente.

La figura 6 muestra la sección de corte longitudinal de un conjunto según la presente invención en un montaje alternativo, que comprende un primer y segundo contenedores 1, 2 introducidos dentro de un tercer contenedor 130 comparable a un contenedor 30 según la figura 3, pero que tiene una pared externa 138 con un espesor relativamente menor que el de la pared 38 del montaje descrito anteriormente. El tercer contenedor 130 está colocado dentro de una pieza contenedora externa 170, que se ajusta firmemente y encierra al tercer contenedor 130, estando fabricado el cuarto contenedor exterior 170 de un material de blindaje, adecuado para proteger contra la radiación de la muestra contenida en el primer contenedor. El contenedor exterior 170 está hecho por ejemplo de plomo. Unida al tercer contenedor 130 se encuentra un asa 172, la cual puede girar alrededor del eje 173. Conectados al asa 172 se encuentran dos topes 174, los cuales se pueden encajar en las ranuras 175 de la pared del cuarto contenedor 170 y en la tapa 132 del tercer contenedor 138 cuando el asa está en posición horizontal, como se muestra en la fig. 7B (con respecto al dispositivo dispensador). En esta posición, el tercer contenedor 138 no puede moverse con respecto al cuarto contenedor 170, debido al cerramiento mediante el encaje de dichos topes 174 con las mencionadas ranuras 175, las cuales tienen una forma sustancialmente acodada. Cuando el asa 172 se mueve hacia la posición superior, como se muestra en la fig. 6, los topes 174 pueden desplazarse verticalmente de las ranuras 175, a través de sus extremos abiertos. De esta manera, el tercer contenedor 138 puede sacarse de, y colocarse en, el cuarto contenedor por medio del asa 172, como se muestra en la fig. 7. La fig. 6 presenta el conjunto en posición de transporte, de manera que el ambiente queda protegido contra la radiación de una forma adecuada y segura. El contenedor exterior 170 constituye un medio de almacenamiento y transporte, y junto con el asa 172, un medio de agarre y de cierre.

El primero, segundo y tercer contenedores, 1, 2, 130, se sacan del contenedor exterior 170 antes de su uso. Para ello, el asa 172 se mueve hacia arriba hasta su posición vertical. El tercer contenedor 130 puede entonces sacarse del contenedor exterior 170 y posicionarse en por ejemplo un conjunto 180 como el mostrado en la fig. 7, y que se discute a continuación.

Un conjunto 180 según la fig. 7 comprende una base 181 y dos brazos paralelos 182 que se extiende hacia arriba de ella. Entre los extremos libres de los brazos 182 se encuentra suspendida, sobre un eje de rotación 184, una cubierta 183, siendo comparable dicha cubierta 183 al contenedor exterior 170, y estando fabricada de un material de blindaje similar, tal como el plomo. Como se muestra en la fig. 7, se coloca un pasador 185 desde y a través de uno de dichos brazos laterales 182 hasta el interior del orificio de retención 186, de manera que se impida el giro de la mencionada cubierta 183 alrededor del mencionado eje 184 mientras que dicho pasador 185 no se retire de dicho orificio 186. La tercera cubierta 130 que contiene al primer y segundo contenedores 1, 2 puede colocarse en la cubierta 183 en posición vertical, de forma que los septos 6, 10 queden cerca del cuello 188. Se gira entonces el asa 172 hasta una posición como la mostrada en la fig. 7B, en la que el tercer contenedor 130 está dentro de dicha cubierta 183, la cual está provista de ranuras 175A comparables a las ranuras 175 del cuarto contenedor 170 y que tienen la misma función. Seguidamente, puede introducirse en el primer contenedor, a través de dichos septos 6, 10, una aguja 190 del medio dispensador 191, que puede ser, por ejemplo, un sistema de infusión. La cubierta 183, con los mencionados contenedores 1, 2, 130, se girará entonces, después de retirar el mencionado pasador 185, alrededor del mencionado eje 184 un ángulo de 180º, después de lo cual dicho pasador 185 se recolocará en un orificio de retención adicional 186a. En esta posición se puede dispensar el contenido del primer contenedor 1 a través del mencionado medio dispensador 191 bajo la influencia de la gravedad, mientras que el ambiente estará protegido por el tercer contenedor 130 y la cubierta 183 como mínimo.

Un conjunto de transporte y almacenamiento según la fig. 6 y un conjunto dispensador 180 según la fig. 7 tienen la ventaja de que el primer, segundo y tercer contenedores se pueden transportar y almacenar de forma segura y conveniente, mientras que, cuando ocurre la transferencia del primer y segundo contenedor al conjunto dispensador 180 sin riesgo de contaminación, únicamente tiene que manipularse el tercer contenedor. Esto es muy conveniente para la persona encargada de transferir dichos contenedores, dado que significa una reducción importante de peso y dimensiones. El contenedor exterior 170 puede permanecer en posición, por ejemplo en una caja de transporte, y puede reutilizarse. Preferiblemente, la forma y dimensiones externas del tercer contenedor 130 deben ser parejas con la forma y dimensiones internas del contenedor exterior 170 y/o la cubierta 183, de manera que sólo puedan usarse en consecuencia contenedores de cierto tipo.

La fig. 8 muestra un montaje alternativo de un utensilio 140 para la manipulación del primer y segundo contenedores 1, 2. Este utensilio 140 comprende un tubo de manipulación 142 cilíndrico y relativamente largo a través del cual se extiende coaxialmente un vástago central 144. El vástago central 144 está de nuevo provisto en uno de sus extremos con un asidor 146 y en el otro extremo con un elemento de cierre 150 perpendicular al vástago 144, teniendo el elemento de cierre 150 una longitud aproximadamente igual al diámetro del tubo de manipulación 142 (fig. 8a). En los lados opuestos de la pared externa 145 del tubo de manipulación 142 están situadas dos ranuras 152, las cuales están abiertas al extremo inferior 143 de dicho tubo de manipulación 142. En los bordes laterales de dichas ranuras 152 están situados dos disyuntores 151 en posición opuesta, de tal manera que cuando el elemento de cierre 150 se extiende entre dichos disyuntores, el asidor 146 entra en contacto con el extremo superior 147 del tubo de manipulación 142. El diámetro del elemento de cierre 150 se corresponde con la anchura de las ranuras 152. Los disyuntores 151 son por ejemplo semicirculares con un radio mayor que el radio del elemento de cierre 150. Como puede verse en la fig. 8a, cuando el asidor 146 entra en contacto con dicho extremo superior 147, la piezas 154 del tubo de manipulación 142 se extienden sobre los lados opuestos de las ranuras 152 y puede moverse hacia una posición opuesta, quedando el elemento de cierre 150 aprisionando por los disyuntores 151. Cerca del extremo inferior 143, están colocados unos topes 156 en el lado externo de la pieza 154, extendiéndose radialmente en posiciones opuestas. Como consecuencia, cuando las piezas 154 del tubo de manipulación 142 se mueven en posición opuesta como se acaba de discutir, dichos topes 156 se mueven hacia dentro, es decir, hacia una posición más próxima entre ellos. En esta posición el utensilio 140 se puede introducir en la pared circunferencial 24 de la tapa 12 del segundo contenedor 2, después de lo cual las piezas 154 pueden liberarse, de manera que se fuerza a que los topes 156 se sitúen en las hendiduras o aberturas 26 de dicha pared circunferencial. El vástago 144 puede entonces empujarse hacia arriba por medio del asidor 146, de modo que el elemento de cierre 150 sea obligado a situarse en las ranuras 152, preferiblemente en contacto con sus extremos laterales. En esta posición, como se muestra en la fig. 9, las piezas 154 se mantienen en el exterior, quedando retenidas en esta posición por dicho elemento de cierre 150. En esta posición, el segundo contenedor 2 se puede manipular con dicho utensilio 140 sin riesgo de que el mencionado utensilio 140 se desencaje del mencionado contenedor 2, o al menos de su tapa. En esta posición la tapa 12 puede ser colocada o retirada de dicho segundo contenedor, mientras que dicho segundo contenedor puede también ser manipulado. Debe aclararse que el utensilio 140 puede liberarse del segundo contenedor impulsando el vástago 144 y el elemento de cierre 150 hacia abajo para que vuelvan a la posición mostrada en la fig. 8a, después de lo cual las piezas 154 se pueden forzar, gracias a su elasticidad, a volver de nuevo a posiciones opuestas con objeto de retirar el utensilio 140 de la mencionada tapa 12.

El extremo inferior 143 de las piezas 154 está provisto de un borde 157 que se extiende hacia adentro y que puede posicionarse bajo la tapa 4 del primer contenedor 1. En esta posición, el primer contenedor 1 se puede manipular fácilmente por medio del utensilio 140. Una vez más, la longitud del utensilio 140 proporciona una protección adicional a la persona que manipula el primer y segundo contenedores.

Para una persona con experiencia en el arte, es evidente que un utensilio según la presente invención puede diseñarse de varias maneras equivalentes. Por ejemplo, la longitud del vástago 144 se puede diseñar de tal modo que cuando el asidor 146 entre en contacto con el extremo superior 147, el elemento de cierre 150 se posicione en las ranuras 152 bajo los disyuntores 151 que deberían retraerse con objeto de posibilitar el movimiento de una de las piezas 154 hacia la otra.

La presente invención no se limita a los montajes mostrados y descritos con referencia a los dibujos. Como se define en las reivindicaciones, dentro del ámbito de la presente invención son posibles muchas variaciones.

Por ejemplo, el primer contenedor puede fabricarse con un material diferente que sea inerte a sustancias radiactivas y equipamientos de esterilización. Además, el primer, segundo y tercer contenedores pueden tener formas o configuraciones diferentes, con tal de que el primer contenedor, herméticamente cerrado a aire y líquidos, pueda introducirse dentro del mencionado segundo contenedor de manera hermética para aire y líquidos, y que se proporcione un medio de blindaje, preferiblemente en forma de un tercer contenedor, para contener dichos primer y segundo contenedores. El medio de blindaje puede, sin embargo, ser proporcionado por el segundo contenedor o al menos por una capa apropiada situada sobre dicho segundo contenedor. Antes de la extracción de la sustancia del primer contenedor 1, dicho contenedor 1 puede retirarse del segundo contenedor 2, de manera que, por ejemplo, pueda quitarse, si se desea o es necesario, la primera tapa 4. Sin embargo, dado el riesgo de contaminación por radiación, es preferible utilizar un método como el aquí descrito anteriormente. Además, el utensilio y la segunda tapa se pueden diseñar de maneras diferentes para conseguir la conexión del primero con la última. Por otra parte, se pueden proveer otros medios que impidan la rotación del segundo contenedor con respecto al tercer contenedor, por ejemplo, mediante el uso de un segundo y tercer contenedores que tengan, al menos en parte, una forma no circular. El envase o al menos el primero y/o el segundo contenedores pueden esterilizarse en autoclave, una vez que los contenedores, o al menos el espacio entre el primer y el segundo contenedor, se hayan rellenado con agua o fluido similar. Sin embargo, puede usarse cualquier medio adecuado para la limpieza del recipiente. La extensión y cierre del utensilio se puede obtener de manera diferente, por ejemplo mediante un elemento cónico que se mueva en dirección axial o mediante construcciones similares. El medio de absorción puede ser proporcionado por el segundo contenedor.

Estas alternativas y otras similares se consideran dentro del ámbito de la presente invención.

Claims (20)

1. Envase para sustancias radiactivas que consta de un primer contenedor (1), un segundo contenedor (2) y medios de blindaje, en el que el primer contenedor está provisto con un primer medio de sellado (4) para el cierre hermético a los líquidos y gases contenidos en dicho contenedor, en el que el segundo contenedor está provisto con un segundo medio de sellado (12) para el cierre hermético a los líquidos y gases contenidos en el primer contenedor que se encuentra dentro del segundo contenedor, en el que el segundo contenedor está fabricado principalmente con un material flexible que resulta esencialmente irrompible, preferiblemente un material plástico, en el que los medios de blindaje están colocados al menos en parte sobre la superficie externa del segundo contenedor y son en esencia impenetrables para la radiación radiactiva.

2. Envase según la reivindicación 1, en el que el medio de blindaje está formado por un tercer contenedor que contiene al primer y segundo contenedores, estando fabricado dicho tercer contenedor (30;130) con un material esencialmente impenetrable a la radiación radiactiva, preferentemente plomo o un material similar para la radiación de tipo gamma, y/o un material plástico para las radiaciones de tipo alfa y/o beta.

3. Envase según la reivindicación 1 ó 2, en el que el segundo contenedor es permeable a la radiación radiactiva, especialmente a la radiación de tipo gamma, en el que dicho segundo contenedor es extraíble del medio de blindaje para efectuar la medición de la radiación de la sustancia radiactiva contenida dentro del primer contenedor que está colocado dentro de dicho segundo contenedor.

4. Envase según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer contenedor está hecho esencialmente de vidrio, el segundo contenedor esencialmente de material plástico y el medio de blindaje esencialmente de metal, preferentemente plomo.

5. Envase según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer y segundo contenedores tienen ambos un septo, estando situado durante el uso el septo (10) del segundo contenedor sobre el septo (6) del primer contenedor al menos parcialmente, y siendo ambos septos perforables de forma aproximadamente simultánea por una aguja.

6. Envase según la reivindicación 5, en el que el segundo contenedor tiene una tapa (12), en el que el septo del segundo contenedor está sujeto entre al menos el borde superior de la pared del segundo contenedor y la tapa.

7. Envase según las reivindicaciones 5 ó 6, en el que el medio de blindaje está provisto con un tope, posicionado durante el uso sobre al menos una parte del septo del segundo contenedor, siendo dicho tope extraíble para poder conectar dichos septos con una aguja o similar.

8. Envase según cualquiera de las reivindicaciones 2-7, en el que el segundo contenedor consta de medios para encajar con el tercer contenedor, con objeto de impedir la rotación del segundo contenedor dentro de y con respecto al tercer contenedor, en el que la tapa del segundo contenedor está provista con medios de encaje para poder retirar dicha tapa de dicho segundo contenedor sin necesidad de tener que desencajar manualmente dicha tapa por medio de un operador.

9. Envase según la reivindicación 8, en el que la tapa está provista, al menos en parte, de un borde circunferencial que tiene cierto número de hendiduras o aberturas para que encajen con las aberturas o hendiduras de una llave adecuada para poder abrir y cerrar dicha tapa.

10. Envase según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el primer y segundo contenedores están fabricados con un material que pueda ser usado en autoclave u otros medios de esterilización similares.

11. Envase según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que el medio de blindaje consta de un tercer contenedor y al menos de un cuarto contenedor (170), formando, dicho cuarto contenedor al menos parte de los medios de almacenamiento y/o transporte de los otros contenedores.

12. Conjunto de un envase según cualquiera de las reivindicaciones 1-11 y un utensilio para el montaje del envase, provisto de medios para la introducción de una sustancia radiactiva dentro del primer contenedor sin necesidad de montar manualmente dichos contenedores.

13. Uso de un envase según cualquiera de las reivindicaciones 1-11 o de un conjunto según la reivindicación 11, en el que se introduce una sustancia radiactiva dentro del primer y segundo contenedores en forma hermética a líquidos y aire, los cuales a su vez se introducen dentro del medio de blindaje, por lo cual, durante el uso para la evaluación de la radiación de dicha sustancia, dicho medio de blindaje se retira, al menos parcialmente, de dichos primer y segundo contenedores, después de lo cual se mide la radiación de la mencionada sustancia a través de los mencionados primer y segundo contenedores.

14. Uso de un envase según cualquiera de las reivindicaciones 1-11 o de un conjunto según la reivindicación 11, en el que el primer y segundo contenedores están provistos de septos solapados al menos parcialmente, en el que se introduce una sustancia radiactiva dentro del primer y segundo contenedores en forma hermética a líquidos y aire, estando el primer contenedor herméticamente cerrado a aire y líquidos con respecto al segundo, estando ambos contenedores introducidos dentro del medio de blindaje, por lo cual, durante el uso de dicha sustancia, se retira al menos parcialmente dicho medio de blindaje de dichos primer y segundo contenedores, después de lo cual al menos parte de dicha sustancia se retira de dicho primer contenedor y/o se introduce una sustancia adicional en dicho primer contenedor a través de los mencionados septos.

15. Método para el blindaje de una sustancia radiactiva que comprende las etapas de:

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introducir la sustancia dentro de un primer contenedor,

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cerrar herméticamente a líquidos y aire el primer contenedor con una primera tapa,

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colocar dicho primer contenedor dentro de un segundo contenedor,

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cerrar herméticamente a líquidos y aire dicho segundo contenedor con una segunda tapa,

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introducir dichos primer y segundo contenedores dentro de un medio de blindaje, de preferencia un tercer contenedor, y

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cerrar dicho medio de blindaje de manera que cubra la totalidad del primer y segundo contenedores.

16. Método según la reivindicación 15, en el que se usa un contenedor de vidrio como primer contenedor, se usa un contenedor irrompible, preferentemente hecho de material plástico, como segundo contenedor, y se usa un contenedor de metal, preferentemente un contenedor de plomo, como medio de blindaje.

17. Método según la reivindicación 15 ó 16, en el que se introduce un líquido entre el primer y segundo contenedores, después de lo cual al menos el primer y el segundo contenedores se colocan en un autoclave o medio de esterilización similar y se esterilizan, con la mencionada sustancia contenida dentro del primer contenedor.

18. Contenedor para utilización en un envase según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, un conjunto según la reivindicación 12, uso según cualquiera de las reivindicaciones 13 ó 14 o en un método según cualquiera de las reivindicaciones 15-17.

19. Montaje para dispensar sustancias radiactivas que consta de un envase según la reivindicación 11 y un utensilio dispensador, estando provisto dicho utensilio dispensador con una cubierta en la que se puede introducir el tercer contenedor.

20. Montaje según la reivindicación 19, en el que la cubierta está suspendida sobre un eje de giro que, se encuentra durante el uso en posición aproximadamente horizontal, están previstos medios para retener la cubierta en una primera posición vertical y en una segunda posición vertical invertida.