BR112019023036A2 - Recipiente de medicamento com um tampão de extremidade, emprego de uma parte de segurança do tampão para a segurança de um tampão de extremidade em um recipiente de medicamento e parte de segurança do tampão - Google Patents
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Abstract
a presente invenção refere-se a um recipiente de medicamento (1) em particular, seringa ou carpule, com um corpo de base (7), sendo que, o corpo de base (7) envolve um espaço interno (9) pelo menos parcialmente, sendo que, o corpo de base (7) apresenta um eixo central (m) e uma abertura proximal (11), sendo que, no espaço interno (9) está disposto um tampão de extremidade (15), de tal modo que o tampão de extremidade (15) pode ser deslocado no espaço interno (9) ao longo do eixo central (m) e separa, em relação ao tampão de extremidade (15), uma primeira área distal (17) do espaço interno (9) de uma segunda área proximal (19), em relação ao tampão de extremidade (15), do espaço interno (9). está prevista uma parte de segurança do tampão (39), a qual pode ser introduzida, pelo menos parcialmente, através da abertura proximal (11), na segunda área (19) do espaço interno (9), sendo que, no estado introduzido no espaço interno (9), a parte de segurança do tampão (39) está disposta mais perto da abertura proximal (11) do que o tampão de extremidade (15), e através de fecho de-vido à forma e/ou de fecho devido à força pelo menos em uma área de retenção (49) ela está fixada na posição no espaço interno (9).
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para RECIPIENTE DE MEDICAMENTO COM UM TAMPÃO DE EXTREMIDADE, EMPREGO DE ÜMA PARTE DE SEGURANÇA DO TAMPÃO PARA A SEGURANÇA DE UM TAMPÃO DE EXTREMIDADE EM UM RECIPIENTE DE MEDICAMENTO E PARTE DE SEGURANÇA DO TAMPÃO.
[0001] A presente invenção refere-se a um recipiente de medicamento com um tampão de extremidade, a um emprego de uma parte de segurança do tampão para a segurança de um tampão de extremidade em um recipiente de medicamento e a uma parte de segurança do tampão.
[0002] São conhecidos partes de segurança do tampão, recipientes de medicamento com tampão de extremidade e o emprego da parte de segurança do tampão para a segurança do tampão de extremidade no recipiente de medicamento. Assim, de forma clássica, o tampão em seringas é seguro através de um apoio do dedo com parte de segurança do tampão integrada. Também no caso de seringas de câmara dupla é conhecida uma segurança desse tipo por meio do apoio do dedo. Contudo carpules, em particular, carpules de câmara dupla geralmente não têm nenhum apoio do dedo. Por isso, em carpules de forma clássica o tampão é segurado pelo fato de que o carpule é montado em um dispositivo de aplicação, em particular, em uma caneta descartável, de tal modo que a haste do pistão do dispositivo de aplicação segura o tampão de extremidade.
[0003] Além disso, são conhecidas caixas de transporte para a recepção de vários carpules, para segurar o tampão de extremidade, em particular, durante um transporte aéreo e mantê-lo em uma posição. Para isso, no fundo da caixa de transporte são previstas elevações, as quais penetram no corpo de base do recipiente de medicamento, a fim de segurar um tampão de extremidade disposto ali dentro. Portanto,
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2/23 de forma clássica, o recipiente de medicamento está disposto entre o fundo e a tampa de uma caixa de transporte desse tipo, enquanto que a elevação que sai do fundo penetra no espaço interno do corpo de base do recipiente de medicamento, a fim de limitar, durante o transporte, um deslocamento do tampão de extremidade, disposto ali, na direção do fundo.
[0004] A desvantagem nesse estado da técnica conhecido é o fato de que uma segurança do tampão de extremidade por meio de um apoio do dedo só é possível então se o recipiente do medicamento apresentar um apoio do dedo desse tipo. Em contrapartida, a segurança do tampão de extremidade é trabalhosa e cara devido à montagem do carpule em um dispositivo de aplicação. A segurança do tampão de extremidade por meio de uma caixa de transporte tem a desvantagem que a elevação no fundo da caixa deve ser ajustada exatamente - ao longo de um eixo central do tampão de extremidade - à posição do tampão de extremidade - no recipiente do medicamento. Por conseguinte, em uma caixa de transporte, apenas um recipiente de medicamento ou um conjunto de recipientes de medicamento pode ser seguro de modo confiável com posições do tampão de extremidade, que correspondem exatamente ao comprimento da elevação. Além disso, as caixas de transporte desse tipo são grandes e ineficientes se com elas tiverem que ser seguros números de peças de recipientes de medicamentos com posições do tampão de extremidade individualmente diferentes ao longo dos eixos centrais dos recipientes de medicamento.
[0005] O enchimento de recipientes de medicamento condicionado sistemicamente está ligado com bolhas de ar nas câmaras a serem preenchidas. Especialmente em carpules de câmara dupla, a proporção de ar em todo o volume de enchimento é comparativamente grande. Tais bolhas de ar levam ao fato de que uma força atue sobre os tampões que limitam as câmaras, em particular, sobre o tampão de
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3/23 extremidade, quando o recipiente do medicamento e, com isso, o tampão de extremidade são admitidos com uma subpressão ou sobrepressão. Por conseguinte, em particular, no caso de um transporte de recipientes de medicamento ligado com alterações de altura, em particular, durante o transporte aéreo ou durante o transporte em uma região montanhosa, existe o perigo de que venha a haver um deslocamento do tampão de extremidade. O gradiente de pressão, que surge durante o transporte, entre uma área fechada do recipiente de medicamento e o ar externo pode, portanto, levar a um deslocamento do tampão de extremidade, em particular na direção de uma extremidade proximal do recipiente de medicamento. Desse modo, uma área de medicamento estéril é contaminada ou pelo menos é exposta ao risco de uma contaminação.
[0006] A tarefa da invenção é criar um recipiente de medicamento, um emprego de uma parte de segurança do tampão e uma parte de segurança do tampão, sendo que, as desvantagens mencionadas serão evitadas.
[0007] A tarefa é solucionada pelo fato de que são criados os objetos das reivindicações independentes. Formas de execução vantajosas resultam das reivindicações subordinadas.
[0008] A invenção é solucionada em particular pelo fato de que especialmente uma seringa ou carpule, de modo particularmente preferido uma seringa de câmara dupla ou carpule de câmara dupla é criada com um corpo de base, sendo que, o corpo de base envolve, pelo menos parcialmente, um espaço interno, sendo que, o corpo de base apresenta um eixo central e uma abertura proximal, sendo que, no espaço interno está disposto um tampão de extremidade, de tal modo que o tampão de extremidade pode ser deslocado no espaço interno ao longo do eixo central, e separa uma primeira, em relação ao tampão de extremidade, área distal do espaço interno de uma segunda,
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4/23 em relação ao tampão de extremidade, área proximal do espaço interno. O recipiente de medicamento é caracterizado pelo fato de que está prevista uma parte de segurança do tampão, a qual pode ser introduzida, pelo menos parcialmente, através da abertura proximal, na segunda área do espaço interno, sendo que, no estado introduzido no espaço interno, a parte de segurança do tampão está disposta mais perto da abertura proximal do que o tampão de extremidade, e através de fecho devido à forma e/ou de fecho devido força pelo menos em uma área de retenção ela está mantida fixa na posição no espaço interno. Neste caso, o corpo de base apresenta, preferencialmente, uma forma cilíndrica de modo particularmente preferido, com simetria de rotação, e envolve o espaço interno, o qual está equipado, pelo menos parcialmente, para ser preenchido com uma substância ativa medicinal e/ou substância auxiliar. Juntamente com o tampão de extremidade e, eventualmente, com outros tampões ou outros elementos de fecho, o corpo de base envolve completamente pelo menos uma parte do espaço interno. Além disso, o corpo de base apresenta, de preferência, pelo menos uma outra abertura que pode ser fechada. No entanto, de modo particularmente preferido o corpo de base apresenta exclusivamente, de preferência, a abertura proximal e exatamente uma outra abertura distai que pode ser fechada. A seguir, será suposto que todas as outras aberturas que podem ser fechadas estejam fechadas.
[0009] No caso de um recipiente de medicamento desse tipo, o tampão de extremidade é mantido seguro no recipiente de medicamento. Um deslocamento do tampão de extremidade para fora do recipiente de medicamento através da abertura proximal pode ser impedido através da parte de segurança da tampa e - no estado inserido está impedido. Além disso, a parte de segurança do tampão de um recipiente de medicamento desse tipo pode ser executada de uma forma simples, em particular, manualmente.
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[0010] Peto fato de que o tampão de extremidade encosta rente em uma parede interna do espaço interno, o tampão de extremidade separa a primeira área da segunda área. Em virtude dessa separação, é garantida uma pureza e/ou esterilidade da primeira área. A primeira área forma, portanto, um espaço fechado quando o tampão de extremidade é disposto como pretendido. De preferência, a primeira área é dividida em duas câmaras separadas por meio de pelo menos um tampão adicional - em particular de um tampão central. O recipiente de medicamento forma com isso um sistema de câmara dupla, em particular uma carpule de câmara dupla ou uma seringa de câmara dupla.
[0011] A primeira área está equipada para receber uma substância medicinal ativa e/ou auxiliar. Além disso, o corpo de base, o tampão de extremidade e todas as outras aberturas estão equipados para vedar a primeira área em relação a impurezas exteriores. Em contrapartida, a segunda área, não é necessariamente vedada. Peto contrário, está previsto que um dispositivo de aplicação possa atuar no tampão de extremidade através da segunda área, a fim de deslocar um tampão de extremidade na direção da extremidade distal e com isso retirar do recipiente de medicamento uma substância ativa e/ou auxiliar armazenada no recipiente de medicamento. Portanto, a segunda área está, de preferência, em comunicação com técnica de fluído com o ambiente do recipiente de medicamento através da abertura proximal do corpo principal. Por conseguinte, a segunda área não é estéril e não é protegida contra impurezas.
[0012] Em virtude da disposição do tampão de extremidade e da primeira área, bem como, da segunda área descrita aqui, a primeira área fica mais distante da abertura proximal do um corpo de base do que como a segunda área.
[0013] A parte de segurança do tampão pode ser introduzida, de preferência, é introduzida peto menos parcialmente, na segunda área
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6/23 do espaço interno, através da abertura proximal e - no estado introduzido - pode ser executada através da abertura proximal da segunda área do espaço interno. Além disso, a parte de segurança do tampão no estado introduzido - pode ser deslocada ao longo do eixo central e, de preferência, está apoiada com simetria de giro, de modo particularmente preferido com simetria de rotação em relação ao eixo central. Além disso, a parte de segurança do tampão está ligada, de preferência, com a parede interna ou com uma parede externa do corpo de base por meio de fecho devido à forma e/ou de fecho devido à força e, por conseguinte, é mantida com posição fixa no espaço interno. De preferência, de modo alternativo ou adicional, a parte de segurança do tampão é mantida com posição fixa no espaço interno, por meio de fecho devido à forma e/ou de fecho devido à força com uma estrutura exterior e/ou com um elemento engatado no corpo de base, em particular, em um recipiente de transporte.
[0014] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que a parte de segurança do tampão seja mantida fixa na posição e/ou esteja disposta em relação ao tampão de extremidade, de tal modo que um deslocamento, particularmente condicionado por pressão, do tampão de extremidade na direção proximal está limitado pela parte de segurança do tampão. Portanto, em particular, é impedido um deslocamento do tampão de extremidade conduzindo para fora do recipiente de medicamento e é limitado através do encosto da extremidade proximal do tampão de extremidade na extremidade distai da parte de segurança do tampão.
[0015] De modo particularmente preferido está previsto que no estado introduzido a parte de segurança do tampão fique diretamente adjacente ao tampão de extremidade, de tal modo que é impedido qualquer deslocamento do tampão de extremidade na direção da abertura proximal.
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[0016] De preferência, portanto, um destacamento do tampão de extremidade, o qual viola uma esterilidade da primeira área do espaço interno, na direção da abertura proximal é evitado em virtude da parte de segurança do tampão mantida fixa na posição. A esterilidade da primeira área do espaço interno então fica particularmente ameaçada, quando o tampão de extremidade é deslocado completamente para a segunda área do um espaço interno. De preferência, o deslocamento do tampão de extremidade na direção proximal é limitado, portanto, pela parte de segurança do tampão, de tal modo que o tampão de extremidade não seja completamente destacável para a segunda área. Isso então é particularmente garantido, quando a extremidade distai da parte de segurança do tampão está disposta a uma distância da extremidade proximal do tampão de extremidade, sendo essa distância é menor do que o comprimento axial do tampão de extremidade. De forma vantajosa, a esterilidade da primeira área é garantida de maneira particularmente confiável. Mas também é possível que a extremidade proximal do tampão de extremidade fique encostada à extremidade distai da parte de segurança do tampão.
[0017] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção, está previsto que a parte de segurança do tampão atue em conjunto com a parede interna do corpo de base com fecho devido à forma e/ou com fecho devido à força. Um fecho devido à forma e/ou devido à força desse tipo é particularmente fácil de criar e - em comparação com um fecho devido à forma e/ou devido à força entre a parte de segurança do tampão e uma parede externa - é propenso à interferência.
[0018] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que a parte de segurança do tampão apresente um meio de retenção elástico com uma elasticidade atuando, de preferência, pelo menos radialmente em relação ao eixo central, sendo que, o meio de retenção elástico está equipado para manter a parte de segurança do
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8/23 tampão - em seu estado introduzido no espaço interno - no corpo de base, de preferência, na parede interna do corpo de base, com fecho devido à força. Por meio de um meio de retenção elástico desse tipo, a parte de segurança do tampão é mantida com posição fixa no espaço interno com fecho devido à força, pelo menos na área de retenção. De preferência, também é possível um fecho devido à forma através do meio de retenção elástico, pelo fato de que o meio de retenção elástico é conduzido através de uma redução radial da segunda área e se expande atrás da redução radial em virtude de sua elasticidade e, com isso, agarra atrás a redução. O recipiente de medicamento com uma parte de segurança do tampão desse tipo tem a vantagem que a segurança do tampão de extremidade é fácil de manusear através do meio de retenção elástico, e a introdução e remoção de uma parte de segurança do tampão desse tipo para dentro e para fora da segunda área, por conseguinte, pode ser realizada de modo particularmente fácil, em particular, manualmente e rapidamente.
[0019] De acordo com um aperfeiçoamento preferido da invenção está previsto que o meio de retenção elástico apresente uma mola e/ou uma estrutura do tipo de mola e/ou um elemento do tipo de mola e/ou um elastômero vulcanizado, de preferência, borracha, e/ou uma zona de enfraquecimento do material, de preferência, um recesso, no qual o material adjacente, de preferência - perpendicular ao eixo central - material adjacente externo, seja elasticamente deformável para dentro. Como uma zona de enfraquecimento do material entende-se aqui uma área que apresenta um material que é maleável e/ou compressível em relação ao material que circunda a zona de enfraquecimento do material durante a atuação da força. Portanto, durante uma atuação da força, a zona de enfraquecimento do material é comprimida mais fortemente do que o material que circunda a zona de enfraquecimento do material. De forma alternativa ou adicional, a zona de
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9/23 enfraquecimento do material apresenta um líquido e/ou um gás, particularmente ar, sendo que, durante a atuação da força, o gás e/ou o líquido da zona de enfraquecimento do material pode ser deslocado para fora da zona de enfraquecimento do material. De preferência, o meio de retenção elástico apresenta um recesso. A parte de segurança do tampão com um meio de retenção elástico desse tipo é particularmente mais em conta e/ou pode ser fabricada em uma só peça e/ou com uniformidade de material.
[0020] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que a parte de segurança do tampão apresente, pelo menos em uma área distai da parte de segurança do tampão, uma seção transversal redonda, em forma de cruz ou de i. Por meio de uma seção transversal desse tipo na área distai da parte de segurança do tampão, portanto na área que, durante a introdução da parte de segurança do tampão na segunda área do recipiente de medicamento fica à frente, há uma distribuição de forças particularmente favorável para a realização do fecho devido à força. Desse modo, em relação ao eixo central das almas opostas, as quais formam a seção transversal em forma de cruz ou em i, e/ou as seções opostas em relação ao eixo central, as quais formam a seção transversal redonda, se apoiam, de preferência, exatamente uma contra a outra, desde que o meio de retenção elástico - no estado introduzido da parte de segurança do tampão - esteja disposto e comprimido nessa área distai. Por conseguinte, as forças que atuam radialmente formando o fecho devido à força são localmente maximizadas e os componentes de força divergentes disso são evitados. Além disso, por meio de uma seção transversal desse tipo, de preferência, é assegurado que a parte de segurança do tampão, seja permeável ao ar pelo menos na área distai, de preferência, em toda a área da parte de segurança do tampão que penetra na segunda área, de tal modo que, durante a introdução da parte de segurança do tam
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10/23 pão no recipiente de medicamento, é evitado um fechamento vedado da área entre a parte de segurança do tampão e o tampão de extremidade. Por conseguinte, é evitado que a pressão, em particular, a pressão do ar entre a parte de segurança do tampão e o tampão de extremidade, especialmente durante a introdução ou retirada da parte de segurança do tampão, seja aumentada ou diminuída. Desse modo, também é evitado um deslocamento não intencional do tampão de extremidade na direção distal e/ou proximal.
[0021] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que a parte de segurança do tampão - em particular, em sua extremidade proximal - apresente uma estrutura de encosto, sendo que, na área da estrutura de encosto a parte de segurança do tampão apresenta pelo menos uma expansão radial - perpendicular ao eixo central no estado introduzido - a qual pelo menos é maior do que uma expansão mínima, no entanto, de preferência, maior do que uma expansão radial máxima da abertura proximal do corpo de base, de tal modo que uma profundidade de introdução da parte de segurança do tampão no recipiente de medicamento é limitada pelo encosto da estrutura de encosto no recipiente de medicamento. De preferência, a estrutura de encosto está disposta na área da borda da parte de segurança do tampão, portanto - no estado introduzido - em uma distância radial em relação ao eixo central do corpo de base, em particular, em uma superfície de revestimento da parte de segurança do tampão. De preferência, a estrutura de encosto é executada como espessamento ou ressalto em relação à superfície de revestimento. De modo partícularmente preferido, a estrutura de encosto é executada em uma só peça e/ou com uniformidade de material na parte de segurança do tampão.
[0022] Se a, pelo menos uma, expansão radial da parte de segurança do tampão for pelo menos maior do que a expansão radial mí
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11/23 nlma da abertura proximal do corpo de base, então haverá pelo menos uma posição de rotação - em tomo do eixo central - na qual a estrutura de encosto - no estado introduzido - encosta na extremidade proximal do recipiente de medicamento e, por conseguinte, evita a continuação da penetração da parte de segurança do tampão no recipiente do medicamento. De preferência, no entanto, a, pelo menos uma, expansão radial da parte de segurança do tampão é maior do que a expansão radial máxima da abertura proximal do corpo de base, de tal modo que a profundidade de introdução é limitada em cada posição de rotação da parte de segurança do tampão através do encosto da estrutura de encosto na extremidade proximal do recipiente de medicamento.
[0023] Em todo caso, a estrutura de encosto está disposta a uma distância axial da extremidade distai da parte de segurança do tampão, que é menor ou igual a uma distância axial entre a extremidade proximal do tampão de extremidade e a abertura proximal do corpo de base. Um recipiente de medicamento desse tipo tem a vantagem que o tampão de extremidade disposto nele não pode ser deslocado, em particular, não por meio da parte de segurança do tampão. Por conseguinte, a segurança do recipiente de medicamento e de uma substância medicinal ativa e/ou auxiliar preenchida nele é aumentada.
[0024] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que - no estado introduzido da parte de segurança do tampão em uma extremidade proximal da parte de segurança do tampão é formada uma área de pega, a qual apresenta uma estrutura de corte traseiro e/ou um material de pega e/ou uma estrutura superficial áspera. Como um material de pega, nesse caso, deve ser entendido, em particular, um material antiderrapante e/ou um material - em relação a um outro material da parte de segurança do tampão - com alta aderência e/ou uma borracha e/ou um material de borracha. Por meio dessa área de pega desse tipo, o manuseio do recipiente de medicaPetição 870190111773, de 01/11/2019, pág. 24/42
12/23 mento é melhorado. Por conseguinte, a parte de segurança do tampão do recipiente de medicamento é particularmente simples e pode ser introduzida e retirada rapidamente, em particular manualmente.
[0025] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que o recipiente de medicamento apresente um indicador de segurança, de preferência, uma etiqueta ou um tubo de encolhimento. Nesse caso, está previsto que o indicador de segurança - no estado introduzido da parte de segurança do tampão - em uma área, na qual a parte de segurança do tampão está adjacente ao corpo de base, esteja disposto no corpo de base e na parte de segurança do tampão, de tal modo que o indicador de segurança pode ser alterado através de um deslocamento da parte de segurança do tampão, de preferência, pode ser danificado ou, pelo menos removido parcialmente. O indicador de segurança apresenta, de preferência, um ponto de ruptura teórico, em particular, uma perfuração. Por meio de um indicador de segurança desse tipo pode ser reconhecido, de preferência, visualmente se ocorreu um deslocamento da parte de segurança do tampão. Em particular, no caso de deslocamentos condicionados à pressão, como os que ocorrem nos trajetos de transporte, em geral um deslocamento que viola a esterilidade do tampão de extremidade e/ou da parte de segurança do tampão não é detectável em retrospecto, uma vez que o tampão de extremidade é deslocado de volta para sua posição original quando a pressão do ar externo volta para seu nível inicial. Contudo, por meio de um indicador de segurança do tipo descrito aqui, de forma vantajosa também pode ser detectado posteriormente apenas um deslocamento temporário da parte de segurança do tampão e/ou do tampão de extremidade. No caso de um deslocamento da parte de segurança do tampão - em particular que viola a esterilidade - o indicador de segurança descrito aqui é manipulado de modo irreversível, de tai modo que, no caso de um deslocamento de retorno do tampão de ex
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13/23 tremidade para sua posição inicial, o indicador não retorna para sua posição inicial. Por conseguinte, de forma vantajosa, também um deslocamento temporário não passa despercebido. Com isso é aumentada a segurança do recipiente de medicamento, em particular, de um medicamento preenchido no recipiente de medicamento. No caso do exemplo de execução descrito aqui de um recipiente de medicamento com um indicador de segurança, a parte de segurança do tampão no estado introduzido é disposta, de preferência, diretamente adjacente ao tampão de extremidade, de tal modo que, por meio do indicador de segurança, possa ser fechada de modo particuiarmente confiável com segurança a um deslocamento do tampão de extremidade, pelo menos na direção proximal.
[0026] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que a parte de segurança do tampão apresente polipropileno, poliestireno e/ou pelo menos uma resina. De preferência, a parte de segurança do tampão é produzida em um processo de moldagem por injeção de material sintético. Um recipiente de medicamento com uma parte de segurança do tampão desse tipo tem a vantagem que ele é particularmente mais em conta.
[0027] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que a parte de segurança do tampão apresente um suporte de informação mecânico, em particular, um chip de RFID, que pode ser lido de preferência sem contato, de modo particularmente preferido, eletromagneticamente. Por meio de um suporte de informação desse tipo, de forma particularmente mais em conta, é possível detectar e armazenar individualmente para o recipiente de medicamento as informações específicas de conteúdo e/ou específicas de transporte e/ou específicas de origem sobre o recipiente de medicamento e/ou seu conteúdo. Por conseguinte, as informações desse tipo podem ser armazenadas mais e recuperadas mais rapidamente, bem como, po
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14/23 dem ser mais bem atribuídas ao recipiente de medicamento e/ou ao seu conteúdo.
[0028] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que a parte de segurança do tampão seja moldada, de tal modo que - no estado introduzido - ela não cubra nenhuma superfície da circunferência exterior do recipiente de medicamento. Por conseguinte, uma informação colocada na superfície da circunferência exterior pode ser reconhecida, e o manuseio do recipiente de medicamento pode ser aperfeiçoado.
[0029] De acordo com um aperfeiçoamento da invenção está previsto que a parte de segurança do tampão do recipiente de medicamento seja executada colorida, em particular, monocromática ou multicolorida, branca ou preta e/ou provida de um modelo ou caractere. Essa forma de execução da parte de segurança do tampão serve, de preferência, para uma codificação, por meio da qual para uma característica óptica desse tipo - portanto cor, modelo e/ou caractere - é coordenada pelo menos uma informação, em particular, uma informação referente ao medicamento, a uma dosagem do medicamento e/ou a uma configuração do medicamento. Nesse caso, como uma configuração do medicamento entende-se, em particular, uma composição de diversas substâncias ativas e/ou auxiliares.
[0030] A invenção também inclui um conjunto ou uma composição de recipientes de medicamento de acordo com um dos exemplos de execução descritos anteriormente, sendo que, a cada recipiente de medicamento está coordenada respectivamente uma parte de segurança do tampão, que é colorida, especialmente monocromática ou multicolorida, branca ou preta e/ou provida de um modelo ou caractere.
[0031] Devido à forma de execução colorida das partes de segurança do tampão e/ou de seus equipamentos com um modelo ou ca
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15/23 ractere, os diversos recipientes de medicamento do conjunto ou da composição são caracterizados opticamente, sendo que, para a respectiva caracterização, isto é, para a cor, o modelo e/ou caractere está coordenada respectivamente uma informação sobre o recipiente de medicamento, por exemplo, uma informação sobre um medicamento disposto no recipiente de medicamento, uma dosagem do medicamento e/ou uma configuração do medicamento. Dependendo, em particular, do medicamento disposto no recipiente de medicamento e/ou da configuração do medicamento, a posição do tampão de extremidade pode variar. De modo correspondente, as partes de segurança do tampão coordenadas respectivamente ao recipiente de medicamento também são executadas, de preferência, com comprimentos diferentes, a fim de poderem chegar respectivamente o mais próximo possível, através da abertura proximal, até a segunda área do espaço interno do tampão de extremidade na respectiva posição. Também esse comprimento diferente das partes de segurança do tampão - de modo alternativo ou adicional - é codificado, de preferência, através da cor, do modelo e/ou do caractere.
[0032] Em particular, no caso de um conjunto de recipientes de medicamento com respectivamente diversas partes de segurança do tampão, uma informação codificada desse tipo pode ser detectada através de controle óptico, e coordenada ao respectivo recipiente de medicamento. De modo particularmente preferido, ao comprimento ao longo do eixo central - da parte de segurança do tampão também pode ser coordenada uma informação desse tipo.
[0033] De modo particularmente preferido, no caso do conjunto de recipientes de medicamento, o comprimento de cada parte de segurança do tampão é ajustado para a posição do tampão de extremidade correspondente no recipiente de medicamento, de tal modo que as respectivas partes de segurança do tampão fiquem diretamente adja
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16/23 centes aos respectivos tampões de extremidade. Por conseguinte, em um conjunto de recipientes de medicamento com corpos de base iguais, mas diferentes posições do tampão de extremidade é possível segurar de modo confiável e individual cada tampão de extremidade individual de maneira confiável e individual.
[0034] De forma correspondente, a invenção também inclui um conjunto ou uma composição de partes de segurança do tampão, que são executadas coloridas, em particular, monocromáticas ou multicoloridas, brancas ou pretas e/ou providas de um modelo ou caractere. Nesse caso, pelo menos duas das partes de segurança do tampão se distinguem uma da outra em relação à cor, modelo e/ou caractere, sendo que, para as diversas cores, modelos e/ou caracteres são coordenadas informações diferentes - em particular de acordo com uma codificação - sendo que, de preferência, as informações se referem a um medicamento disposto em um recipiente de medicamento a ser seguro com a respectiva parte de segurança do tampão, uma dosagem do medicamento e/ou uma configuração do medicamento.
[0035] Em particular, a tarefa também é solucionada, pelo fato de que é criado um recipiente de transporte, para pelo menos um recipiente de medicamento, o qual apresenta pelo menos uma recepção para o, pelo menos um, recipiente de medicamento, sendo que, a recepção tem um comprimento que corresponde a um comprimento axial ao longo do eixo central - do recipiente de medicamento com parte de segurança do tampão introduzido. Por conseguinte, pelo menos na direção do seu comprimento, o recipiente de medicamento pode ser apoiado sem folga na recepção do recipiente de transporte. De preferência, um recipiente de medicamento apoiado no recipiente de transporte também pode ser apoiado sem folga perpendicular ao eixo central. Desde que o recipiente de transporte tenha várias recepções, de forma vantajosa é possível apoiar, de maneira confiável, vários recipi
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17/23 entes de medicamento, também com diferentes posições do tampão de extremidade - ao longo do eixo central - e partes de segurança do tampão ajustadas a isso de modo correspondente, sem que a segurança do recipiente de medicamentos e/ou a esterilidade na primeira área seja ameaçada. Em particular, cada recepção do recipiente de medicamento pode ter o mesmo comprimento. Desse modo, através da adaptação das partes de segurança do tampão, é possível coordenar um conjunto de recipientes de medicamento no recipiente de transporte, sendo que, o conjunto apresenta pelo menos dois recipientes de medicamento, os quais apresentam posições de tampão de extremidade diferentes um do outro.
[0036] A tarefa também é solucionada particularmente pelo fato de que uma parte de segurança do tampão é criada para o emprego em um recipiente de medicamento para a segurança de um tampão de extremidade. O recipiente de medicamento é executado, de preferência, de acordo com um dos exemplos de execução precedentes. Nesse caso, está previsto que o recipiente de medicamento apresenta um corpo de base que envolve um espaço interno pelo menos parcialmente, um eixo central e uma abertura proximal, sendo que, no espaço interno está disposto um tampão de extremidade, de tal modo que o tampão de extremidade pode ser deslocado no espaço interno ao longo do eixo central e separa, em relação ao tampão de extremidade, uma primeira área distal do espaço interno de uma segunda área proximal, em relação ao tampão de extremidade, do espaço interno. O emprego da parte de segurança do tampão é caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão é introduzida, através da abertura proximal, na segunda área, de tal modo que ela está apoiada mais perto da abertura proximal do que o tampão de extremidade, sendo que, por meio de fecho devido à forma e/ou de fecho devido à força, a parte de segurança do tampão está mantida pelo menos em
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18/23 uma área de retenção da segunda área proximal do recipiente de medicamento. Por conseguinte, resultam as vantagens já mencionadas anteriormente em relação ao recipiente de medicamento. Em um emprego desse tipo da parte de segurança do tampão, em particular, o tampão de extremidade é mantido de forma particularmente confiável em um recipiente de medicamento.
[0037] De acordo com uma forma de execução do emprego está previsto que o deslocamento do tampão de extremidade está limitado através da parte de segurança do tampão, de preferência, de tal modo que está assegurada a esterilidade da primeira área do espaço interno. O deslocamento do tampão de extremidade está limitado, em particular, pelo encosto da extremidade proximal do tampão de extremidade na extremidade distai da parte de segurança do tampão na direção proximal.
[0038] A tarefa também é solucionada particularmente pelo fato de que é criada uma parte de segurança do tampão, a qual é equipada para o emprego em um recipiente de medicamento de acordo com um dos exemplos de execução descritos anteriormente. Nesse caso, resultam as vantagens respectivamente mencionadas anteriormente.
[0039] No total é mostrado que com o recipiente de medicamento representado aqui, com o recipiente de transporte, com a parte de segurança do tampão e com o emprego da parte de segurança do tampão em um recipiente de medicamento, um tampão de extremidade é mantido de forma particularmente confiável em um recipiente de medicamento.
[0040] A invenção será esclarecida em detalhes a seguir com auxílio dos desenhos. Nesse caso, mostram:
[0041] A figura 1, uma vista lateral de um exemplo de execução de um recipiente de medicamento,
[0042] A figura 2, uma representação ampliada da extremidade
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19/23 proximal do recipiente de medicamento de acordo com o exemplo de execução de acordo com a figura 1, e
[0043] A figura 3, uma representação em perspectiva de uma parte de segurança do tampão de acordo com as figuras 1 e 2.
[0044] A figura 1 mostra um exemplo de execução de um recipiente de medicamento 1, nesse caso, uma carpule de câmara dupla 3, em uma representação em corte longitudinal. O recipiente de medicamento 1 nesse caso, está apoiado sem folga em um recipiente de transporte 5 ao longo de um eixo central Μ. O recipiente de medicamento 1 apresenta um corpo de base 7, que envolve um espaço interno 9 em essência, em forma de invólucro cilíndrico, o eixo central M e uma abertura proximal 11, bem como uma abertura distai 13. No espaço interno 9 do corpo de base 7 está disposto um tampão de extremidade 15, de tal modo que esse tampão de extremidade 15 pode ser deslocado no espaço interno 9 ao longo do eixo central M e separa uma primeira, em relação ao tampão de extremidade 15, área distai 17 do espaço interno 9 de uma segunda, em relação ao tampão de extremidade 15, área proximal 19 do espaço interno 9. Nesse caso, a primeira área 17 está dividida por meio de um tampão central 21 em uma primeira câmara 23 e em segunda câmara 25.
[0045] A abertura distai 13 está fechada com um elemento de fecho 27, de tal modo que a segunda câmara 25 forma um espaço interno, o qual está limitado pelo corpo de base 7, pelo tampão central 21 e pelo elemento de fecho 27. Dentro da segunda câmara 25, nesse caso, está apoiado um liofilizado 29, o qual está envolvido, em essência, pelo ar 31. Nesse caso, na área da segunda câmara 25, além disso, está formado um bypass 33 no corpo de base 7. Depois de um deslocamento do tampão central 21 na direção da abertura distai ao longo do eixo central M esse bypass torna possível uma mistura dos conteúdos das duas câmaras 23, 25.
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[0046] Nesse caso, a primeira câmara 23 apresenta um solvente 35 e uma bolha de ar 37. A primeira câmara 23 também forma um espaço fechado, que está limitado pelo tampão central 21, pelo corpo de base 7 e pelo tampão de extremidade 15. Após abrir a abertura distai 13 é possível, por meio de um dispositivo de aplicação não representado, deslocar o tampão de extremidade 15 e com isso, ao mesmo tempo, deslocar o tampão central 21 na direção da abertura distai 13. Se o tampão central 21 conseguir chegar à seção axial do bypass 33, o conteúdo da primeira câmara 23, portanto, em particular, o solvente 35 é transferido para a segunda câmara 25. Por conseguinte, é possível a mistura dos dois conteúdos das câmaras. Se o tampão de extremidade 15 for deslocado adiante por meio do dispositivo de aplicação na direção da abertura distai 13, então o conteúdo misturado da segunda câmara 25 é propagado através da abertura distai 13 para fora do espaço interno 9.
[0047] No exemplo de execução representado aqui, a parte de segurança do tampão 39 está disposta na segunda área 19, de tal modo que o tampão de extremidade 15, com sua extremidade voltada para a abertura proximal 11 fica adjacente à extremidade da parte de segurança do tampão 39 voltada para a abertura distai 13. Por conseguinte, através da abertura proximal 11 nesse caso, não é possível um efeito sobre o tampão de extremidade 15, em particular, por meio de um dispositivo de aplicação, e com isso, o tampão de extremidade protege contra um efeito desse tipo, e contra um deslocamento ligado com isso na direção da abertura distai 13.
[0048] A figura 2 mostra uma representação ampliada da área proximal do recipiente de medicamento 1 de acordo com a figura 1. Elementos iguais e funcionalmente idênticos estão providos com números de referência iguais, de tal modo que é feita referência à descrição precedente.
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[0049] Na figura 2 fica claro que, por meio de pelo menos um meio de retenção elástico 41, nesse caso, uma infinidade de meios de retenção elásticos 41, a parte de segurança do tampão 39 é mantida na segunda área 19 do espaço interno 9 com fecho devido à força. O, pelo menos um, meio de retenção elástico 41 apresenta uma zona de enfraquecimento do material 43, que nesse caso, é executada como recesso. À zona de enfraquecimento do material 43 está adjacente externamente - vista na direção radial - uma estrutura 45 em forma de alma da parte de segurança do tampão 39, a qual apresenta propriedades elásticas.
[0050] No estado introduzido, aqui representado, da parte de segurança do tampão 39, a estrutura 45 em forma de alma na zona de enfraquecimento do material 43 está deformada elasticamente para dentro, de tal modo que uma força de mola atua de dentro sobre a parede interna 47 do corpo de base 7, e mantém a parte de segurança do tampão 39 por meio do com fecho devido à força em uma área de retenção do espaço interno 9.
[0051] A figura 3 mostra uma representação em perspectiva da parte de segurança do tampão 39 de acordo com as figuras 1 e 2. Nessa representação é mostrado que a parte de segurança do tampão 39 nesse caso, apresenta uma seção transversal em forma de cruz com dois meios de retenção elásticos 41 diametralmente opostos um ao outro. Essa seção transversal em forma de cruz se estende, partindo da extremidade distai, através de uma grande parte da parte de segurança do tampão 39, em particular, através da área distai, que no estado introduzido está disposta na segunda área 19 do corpo de base 7.
[0052] Na figura 3 a parte de segurança do tampão 39 não se encontra no estado introduzido, de tal modo que o meio de retenção elástico 41 está relaxado, e sendo que, nenhuma energia de tensão
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22/23 mecânica é armazenada nele. Por conseguinte, a estrutura 45 em forma de alma se projeta na direção radial, portanto, perpendicular ao eixo central M, em relação às áreas adjacentes à estrutura 45 em forma de alma. Devido à introdução dessa parte de segurança do tampão 39 em um recipiente de medicamento 1 com um espaço interno 9 cilíndrico essas estruturas 45 em forma de alma são deformadas radialmente para dentro - na direção do eixo central M - para dentro da zona de enfraquecimento do material 43.
[0053] Além disso, pode ser reconhecido na figura 3 que a parte de segurança do tampão 39 em sua área distai traseira, que - no estado introduzido da parte de segurança do tampão 39 - está afastada da abertura distai 13, apresenta uma estrutura de encosto 51. Na figura 3 estão representadas especialmente três estruturas de encosto 51, sendo que, uma quarta estrutura de encosto 51 está disposta no lado afastado do observador. Nesse caso, cada uma das estruturas de encosto 51 é executada como estágio projetado em uma das quatro almas 53, que estão perpendiculares uma à outra, e formam a seção transversal em forma de cruz. Duas das estruturas de encosto 51 respectlvamente, que estão dispostas opostas abrangem uma largura, que é maior do que um diâmetro da abertura proximal 11 do recipiente de medicamento 1. No caso da parte de segurança do tampão 39 representada aqui, em particular, cada estrutura de encosto 51 apresenta uma expansão radial - no estado introduzido perpendicular ao eixo central 11 - a qual é maior do que um raio da abertura proximal 11 do recipiente de medicamento 1. Por conseguinte, é evitado que durante a introdução no recipiente de medicamento 1, a parte de segurança do tampão 39 seja introduzida muito longe no recipiente de medicamento 1. Com isso é evitado que o tampão de extremidade 15 seja deslocado de sua posição prevista na direção da abertura distai 13 por meio da parte de segurança do tampão 39.
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[0054] Em um exemplo de execução particularmente preferido da parte de segurança do tampão 39 do recipiente de medicamento 1 a distância do estágio projetado da estrutura de encosto 51 em relação à extremidade distai da parte de segurança do tampão 39 está ajustada à posição axial do tampão de extremidade 15 no recipiente de medicamento 1, de tal modo que, no estado introduzido com a estrutura de encosto 51, a parte de segurança do tampão 39 encosta na extremidade proximal do recipiente de medicamento 1, sendo que,a extremidade distai da parte de segurança do tampão 39 fica diretamente adjacente à extremidade proximal do tampão de extremidade 15, sem que o tampão de extremidade 15 seja deslocado de sua posição originai por meio da introdução da parte de segurança do tampão 39.
[0055] Além disso, na extremidade proximal da parte de segurança do tampão 39 é formada uma área de pega 55, que pode ser reconhecida particularmente bem na figura 3. Nesse caso, a área de pega 55 é formada por uma placa de pega redonda, a qual partindo da extremidade proximal apresenta uma estrutura de corte traseiro 57, que pode ser reconhecida em particular, na figura 2. Por conseguinte, no estado introduzido a parte de segurança do tampão 39 pode ser pega, em particular, manualmente de modo particularmente simples, a fim de retira-la do recipiente de medicamento 1.
[0056] Em suma é mostrado que, com o recipiente de medicamento 1 sugerido aqui, com a parte de segurança do tampão 39 e com o emprego da parte de segurança do tampão 39 no recipiente de medicamento 1 é criada uma segurança personalizável de um tampão de extremidade 15 em um recipiente de medicamento 1, particularmente confiável e que pode ser empregada de modo versátil e em um recipiente de medicamento 1.
Claims (15)
1. Recipiente de medicamento (1), em particular, seringa ou carpule, com um corpo de base (7), sendo que, o corpo de base (7) envolve, pelo menos parcialmente, um espaço interno (9), sendo que, o corpo de base (7) apresenta um eixo central (M) e uma abertura proximal (11), sendo que, no espaço interno (9) está disposto um tampão de extremidade (15), de tal modo que o tampão de extremidade (15) pode ser deslocado no espaço interno (9) ao longo do eixo central (M) e separa uma primeira, em relação ao tampão de extremidade (15), área distai (17) do espaço Interno (9) de uma segunda, em relação ao tampão de extremidade (15), área proximal (19) do espaço interno (9), caracterizado pelo fato de que uma parte de segurança do tampão (39), a qual pode ser introduzida na segunda área (19) do espaço interno (9), pelo menos parcialmente, através da abertura proximal (11), sendo que, no estado introduzido no espaço interno (9), a parte de segurança do tampão (39) está disposta mais perto da abertura proximal (11) do que o tampão de extremidade (15), e através de fecho devido à forma e/ou de fecho devido à força pelo menos em uma área de retenção (49) ela está mantida fixa na posição no espaço interno (9).
2. Recipiente de medicamento (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão (39) é mantida fixa na posição e/ou está disposta em relação ao tampão de extremidade (15), de tal modo que um deslocamento do tampão de extremidade (15) na direção proximal está limitado através da parte de segurança do tampão (39).
3. Recipiente de medicamento (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão (39) atua em conjunto com uma parede interna (47) do corpo de base (7) com fecho devido à forma e/ou com fecho devido à força.
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2/5
4. Recipiente de medicamento (1), de acordo com quaiquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão (39) apresenta pelo menos um meio de retenção (41) elástico com uma elasticidade atuando, de preferência, pelo menos radialmente em relação ao eixo central (M), sendo que, o meio de retenção (41) elástico está equipado para reter a parte de segurança do tampão (39) - em seu estado introduzido no espaço interno (9) - no corpo de base (7), de preferência, na parede interna (47) do corpo de base (7) com fecho devido à força.
5. Recipiente de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o meio de retenção (41) elástico apresenta:
a) uma mola e/ou
b) uma estrutura como mola, e/ou
c) um elemento como mola, e/ou
d) um elastômero vulcanizado, de preferência, borracha, e/ou uma zona de enfraquecimento do material (43), de pre ferência, um recesso, no qual o material adjacente, de preferência, material adjacente externo - perpendicular ao eixo central - pode ser deformado elasticamente para dentro.
6. Recipiente de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão (39) apresenta, pelo menos em uma área distai da parte de segurança do tampão (39), uma seção transversal redonda em forma de cruz ou em forma de I.
7. Recipiente de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado peto fato de que a parte de segurança do tampão (39) apresenta uma estrutura de encosto (51), sendo que, na área da estrutura de encosto (51) a parte de
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3/5 segurança do tampão (39) apresenta pelo menos uma dilatação radial - perpendicular ao eixo central (M) no estado introduzido - a qual é pelo menos maior do que uma dilatação mínima, contudo, de preferência, maior do que uma dilatação radial máxima da abertura proximal (11) do corpo de base, de tal modo que uma profundidade de introdução da parte de segurança do tampão (39) no recipiente de medicamento (1) é limitada pelo encosto da estrutura de encosto (51) no recipiente de medicamento (1).
8. Recipiente de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que em uma extremidade proximal da parte de segurança do tampão (39) no estado introduzido - é formada uma área de pega (55), a qual apresenta:
a) uma estrutura de corte traseiro (57), e/ou
b) um material de pega, e/ou
c) uma estrutura superficial áspera.
9. Recipiente de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado peto fato de que o recipiente de medicamento (1) apresenta um indicador de segurança, de preferência, uma etiqueta ou um tubo de contração, que - no estado introduzido da parte de segurança do tampão (39) - em uma área, na qual a parte de segurança do tampão (39) está adjacente ao corpo de base (7), está disposta no corpo de base (7) e na parte de segurança do tampão (39), de tal modo que o indicador de segurança pode ser alterado através de um deslocamento da parte de segurança do tampão (39), de preferência, pode ser danificado ou removido, pelo menos parcialmente.
10. Recipiente de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão (39) apresenta polipropiieno, po
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4/5 liestireno e/ou peto menos uma resina.
11. Recipiente de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão (39) apresenta um suporte de informação mecânico, em particular, um chip de RFID, que pode ser lido de preferência sem contato, de modo particularmente preferido, eletromagneticamente.
12. Recipiente de medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão (39) é moldada, de tal modo que - no estado introduzido - ela não cobre nenhuma superfície da circunferência exterior do recipiente de medicamento (1).
13. Emprego de uma parte de segurança do tampão (39) para a segurança de um tampão de extremidade (15) em um recipiente de medicamento (1), em particular, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, sendo que, o recipiente de medicamento (1) apresenta um corpo de base (7), que envolve, pelo menos parcialmente, um espaço interno (9), apresenta um eixo central (M) e uma abertura proximal (11), sendo que, no espaço interno (9) está disposto um tampão de extremidade (15), de tal modo que o tampão de extremidade (15) possa ser deslocado no espaço interno (9) ao longo do eixo central (M), e separa uma primeira área distai (17) do espaço interno (9), em relação ao tampão de extremidade (15), de uma segunda área proximal (19) do espaço interno (9), em relação ao tampão de extremidade (15), caracterizado pelo fato de que a parte de segurança do tampão (39) é introduzida, através da abertura proximal (11), na segunda área (19), de tal modo que essa parte está apoiada mais perto da abertura proximal (11) do que o tampão de extremidade (15), sendo que, por meio do fecho devido à forma e/ou do fecho devido à força, a parte de segurança do tampão (39) é retida pelo menos em uma área
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5/5 de retenção (49) da segunda área proximal do recipiente de medicamento (1).
14. Emprego de uma parte de segurança do tampão (39), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o deslocamento do tampão de extremidade (15) é limitado através da parte de segurança do tampão (39), de preferência, de tal modo que é assegurada a esterilidade da primeira área (17) do espaço interno (9).
15. Parte de segurança do tampão (39), caracterizada pelo fato de que está equipada para o emprego em um recipiente de medicamento (1), como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 12.
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