KR20190003511A

KR20190003511A - 컨테이너

Info

Publication number: KR20190003511A
Application number: KR1020187030638A
Authority: KR
Inventors: 히로시 토가시; 히데아키 카와무라
Original assignee: 가부시끼가이샤 다이쿄 세이코
Priority date: 2016-04-28
Filing date: 2017-04-28
Publication date: 2019-01-09
Also published as: DK3450349T3; CN109071091A; JPWO2017188427A1; IL262540A; US11540893B2; CN109071091B; KR102452207B1; EP3450349B1; US10874473B2; IL262540B; EP3450349A4; US20190125473A1; SG11201809347XA; HUE056831T2; CN111409954A; WO2017188427A1; EP3450349A1; ES2895435T3; JP6863606B2; US20210068915A1

Abstract

포장을 용이하게 제거할 수 있고, 반송처인 제약 회사나 의료기관 등에서 개봉에 드는 수고를 크게 저감할 수 있는 의료 기기용 컨테이너를 제공한다. 또한, 약액 등의 충전기 내에 있어서의 자동화된 공정이라도, 용이하게 포장을 제거할 수 있는 의료 기기용 컨테이너를 제공한다. 상부에 개구부를 갖는 컨테이너 본체(2) 내에, 의료용 기기를 적어도 1개 보호 지지하는 홀더(4)를 내장하고, 그 개구부가 가스 불투과성 필름(3)에 의해 시일되어 이루어지는 의료 기기용 컨테이너(1)이다. 컨테이너(1)의 외장을 멸균용 가스에 의해 멸균할 때에 가스 불투과성 필름(3)에 의해, 컨테이너(1) 내에 멸균용 가스가 통과하지 않아, 컨테이너(1) 내의 의료 기기나 그것들의 홀더(4)가 가스에 노출되는 일이 없다.

Description

컨테이너

본 발명은, 의료용 기기를 보호 지지하는 홀더를 내장하고, 멸균 가능하며, 또한 멸균된 상태로 반송 가능한 의료용 기기 컨테이너에 관한 것이다.

의료용 기기는 멸균된 것이어야 할 것이 요구되므로, 멸균용 포장체에 의료용 기기를 수납하고, 스팀, 전자선, 방사선, 플라즈마, 에틸렌옥시드 가스 등에 의해 멸균 처리가 실시된다. 이러한 멸균용 포장체는, 스팀이나 에틸렌옥시드 가스 등의 가스는 통과시키지만 균은 통과시키지 않는 종이나 부직포 등의 가스 투과성 기재로 포장된 것으로, 피멸균물을 봉입하여 멸균 처리한다.

예를 들어, US2004/0022674A1(특허문헌 1)에 있어서, 멸균 가능 혹은 멸균된 반송 가능한 의료용 기기 컨테이너가 제안되어 있다.

US

20040022674

A1

JP

5412275

B

특허문헌 1의 의료용 기기 컨테이너는, 상부가 개구된 컨테이너 내에 의료용 기기를 보호 지지하는 홀더가 설치되고, 이 홀더에 의료용 기기가 보호 지지되고, 개구부가 가스 투과성이고 또한 균 불투과성인 덮개에 의해 시일되고, 또한 이 시일된 컨테이너 전체를 랩 포장한 것이다.

그러나, 특허문헌 1에 기재된 의료용 기기 컨테이너는, 멸균한 후에 제약 회사나 의료기관 등에 출하되게 되지만, 출하처에서 의료용 기기를 이용하기 위하여, 일반적으로는 멸균 분위기 하에서 랩 포장을 제거하고, 또한 컨테이너의 개구부에 시일된 덮개를 제거한다고 하는 작업이 필요해져, 매우 시간과 수고가 들어간다. 특히, 충전기 내에서 약제 등을 채울 때에는, 자동화된 공정에 의해 충전되므로, 이러한 공정에서 랩 포장을 제거하는 것은 곤란하였다.

따라서, 본 발명의 과제는, 포장을 용이하게 제거할 수 있고, 반송처인 제약 회사나 의료기관 등에서 개봉에 드는 수고를 크게 저감할 수 있는 의료 기기용 컨테이너를 제공하는 데 있다. 또한, 약액 등의 충전기 내에 있어서의 자동화된 공정이라 하더라도, 용이하게 포장을 제거할 수 있는 의료 기기용 컨테이너를 제공하는 데 있다.

본 발명자는, 상기 과제를 해결하기 위하여 예의 검토를 거듭했다. 그 결과, 이하의 발명을 완성하기에 이르렀다.

(1) 상부가 개구부를 갖는 컨테이너 내에, 의료용 기기를 적어도 1개 보호 지지하는 홀더를 내장하고, 그 개구부가 가스 불투과성 필름에 의해 시일되어 이루어지는 컨테이너.

(2) 컨테이너, 의료용 기기, 홀더, 가스 불투과성 필름이 멸균된 것인 것을 특징으로 하는 (1)에 기재된 컨테이너.

(3) 가스 불투과성 필름이, 가스·증기 멸균 또는 방사선 멸균 가능한 필름과 가스 불투과성 필름으로 이루어지고, 멸균 가능한 필름이 컨테이너와 접하는 측에 위치하고 있는 것을 특징으로 하는 (1) 또는 (2)에 기재된 컨테이너.

(4) 멸균 가능한 필름과 가스 불투과성 필름 사이가 멸균되어 있는 것을 특징으로 하는 (1) 내지 (3) 중 어느 하나에 기재된 컨테이너.

본 발명의 의료용 기기 컨테이너에 의하면, 포장을 용이하게 제거할 수 있고, 반송처인 제약 회사나 의료기관 등에서 개봉에 드는 수고를 크게 저감할 수 있다.

또한, 약액 등의 충전기 내에서의 자동화된 공정에서 용이하게 포장을 제거할 수 있다.

게다가, 본 발명의 의료용 기기 컨테이너에 의하면, 상기 컨테이너에 수납된 의료용 기기의 사용처에 있어서, 재차 멸균 처리를 할 필요가 없다.

이들에 의해, 의료용 기기, 예를 들어 바이알 내로의 약액의 자동 충전 공정에서의 효율적인 약액 등의 충전을 행할 수 있고, 나아가, 상기 약액 충전 후의 바이알로의 고무 마개 기타 의료용 기기의 자동 밀봉도 용이하게 행할 수 있다. 또한, 컨테이너의 외장을 멸균용 가스에 의해 멸균할 때에, 가스 불투과성 필름에 의해 컨테이너 내로 멸균용 가스가 통과하지 않아, 컨테이너 내의 의료 기기나 그것들의 홀더가 가스에 노출되는 일이 없다.

또한, 컨테이너 전체를 가스 불투과성 필름으로 덮은 경우에는, 컨테이너의 외측도 멸균한 상태로 사용처에 출하할 수 있다.

도 1은 본 발명의 실시형태 1의 의료용 기기 컨테이너 전체의 사시도이다.
도 2의 (A)는, 도 1에 도시하는 의료용 기기 컨테이너 본체의 사시도, (B)는, 도 1에 도시하는 의료용 기기 컨테이너 본체의 정면도이다.
도 3의 (A)는, 도 1에 도시하는 의료용 기기 컨테이너에 내장되는 홀더의 사시도, (B)는, (A)에 도시하는 홀더의 평면도, (C)는, (A)에 도시하는 홀더의 정면도이다.
도 4의 (A)는, 도 4에 도시하는 홀더의 통 형상부의 확대 단면도이다. (B)는, (A)에 있어서 피스톤이 보호 지지된 상태를 도시하는 설명도이다.
도 5의 (A) 내지 (D)는, 도 4에 도시하는 홀더에 설치되어 있는 사이드 지주의 예를 나타내고, 각 도면의 (a)가 측면도, (b)가 저면도이다.
도 6은 도 3의 (A) 내지 (C)에 도시하는 홀더에 설치한 센터 지주의 예를 나타내고, (a)가 측면도, (b)가 저면도이다.
도 7은 도 3의 (A) 내지 (C)에 도시하는 홀더가 도 1에 도시하는 컨테이너 내에 적재되어 내장된 상태의 측면도이다.
도 8의 (A)는, 도 1에 도시하는 의료용 기기 컨테이너에 내장되는 실시형태 2의 홀더의 사시도(저면이 위를 향하고 있는 상태), (B)는, (A)에 도시하는 홀더의 평면도이다.
도 9의 (A)는, 도 8의 (A), (B)에 도시하는 홀더의 확대 사시도, (B)는, 도 8의 (A), (B)에 도시하는 홀더의 확대 정면도, (C)는, 홀더에 보호 지지되는 캡(의료용 기기)의 정면도이다.
도 10은 도 1에 도시하는 의료용 기기 컨테이너에 내장되는 실시형태 3의 홀더 사시도이다.
도 11의 (A)는, 도 10에 도시하는 홀더의 일부 확대도, (B)는, (A)에 도시하는 홀더에 바이알이 보호 지지된 상태의 확대 단면도이다.
도 12의 (A)는, 도 1에 도시하는 의료용 기기 컨테이너에 내장되는 실시형태 4의 홀더 평면도, (B)는, (A)에 도시하는 홀더의 정면도이다.
도 13은 도 12에 도시하는 홀더에 시린지가 보호 지지된 상태의 확대 단면도이다.
도 14는 본 발명의 실시형태 4의 의료용 기기 컨테이너의 사시도이다.

[실시형태1]

도 1 내지 도 7은, 본 발명의 의료용 기기 컨테이너(1)의 실시형태 1을 나타낸다. 실시형태 1에 관한 의료용 기기 컨테이너(1)는, 도 1 내지 도 3 및 예를 들어 도 7에 도시한 바와 같이, 상부가 개구된 컨테이너 본체(2)와, 컨테이너 본체(2)에 내장된 의료용 기기 홀더(4)와, 컨테이너 본체(2)의 상부 개구부를 시일하는 가스 불투과성 필름(3)을 구비한다.

도 1 및 도 2에 도시한 바와 같이, 컨테이너 본체(2)는, 평면 형상이 개략 직사각형인 바구니(상자) 형상의 것으로, 상부의 개구부에 설치된 환 형상이고 또한 외측으로 연장되도록 형성된 환 형상 플랜지부(22)와, 환 형상 플랜지부(22)로부터 소정 길이 저면측으로 되는 위치에 환 형상으로 설치된 단차부(23)를 구비한다. 또한, 컨테이너 본체(2)의 평면 형상은, 도시한 바와 같은 개략 직사각형 외에, 다각형, 원형, 타원형이어도 좋다. 또한, 컨테이너 본체(2)는, 합성 수지, 금속, 이들의 각종 혼합체로 형성되어 있다.

가스 불투과성 필름(3)은, 컨테이너 본체(2)의 환 형상 플랜지부(22)에 열 용착 등에 의해 박리 가능하게 시일되어, 컨테이너 본체(2)의 상부 개구부를 밀봉하고 있다. 가스 불투과성 필름(3)은, 가스, 수증기, 균 등을 투과시키지 않는 가스 불투과성 필름과 컨테이너 본체(2)에 접하는 측에 위치하여 적층된 멸균 가능한 필름으로 이루어지는 것이 바람직하다. 또한, 멸균 가능한 필름이 컨테이너 본체(2)의 환 형상 플랜지부(22)에 열 용착 등에 의해 박리 가능하게 시일되고, 또한 컨테이너 전체를 가스 불투과성 필름(3)으로 덮고 진공으로 함으로써 컨테이너 본체(2)를 포장하고, 개구부를 밀봉할 수도 있다. 멸균 가능한 필름은, 가스, 수증기 등의 멸균용 기체류는 투과시키지만 균은 불투과시키는 것으로, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌 또는 기타 중합체의 필라멘트로 구성된 것이다.

멸균 가능한 필름으로서는, 듀퐁사가 제조한 Tyvek(등록 상표) 등을 사용할 수 있고, 가스 불투과성 필름으로서는, 폴리염화비닐리덴, 고밀도 폴리에틸렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트 필름 등을 사용할 수 있다.

컨테이너 본체(2)에 내장되는 의료용 기기 홀더(4)는, 컨테이너 본체(2)의 내부에 단일체로, 혹은 도 7에 도시한 바와 같이 복수가 적재된 상태로 탑재된다. 홀더(4)는, 도 3의 (A) 내지 (B)에 도시한 바와 같이, 판 형상의 기판부(41)와, 이 기판부(41)로부터 하방으로 돌출되는 복수의 통 형상부(42)를 구비한다. 또한, 기판부(41)의 형상은, 도시한 바와 같은 개략 직사각형 외에, 원형, 타원형, 다각형이어도 좋다. 또한, 통 형상부(42)의 설치 수(數)나 인접하는 통 형상부(42)와의 간격은, 특별히 한정되는 것은 아니나, 인접하는 각 통 형상부(42)와 대략 등간격으로 되도록 설치하는 것이 바람직하다. 이와 같이 함으로써, 통 형상부(42)를 다수 설치할 수 있을 뿐 아니라, 긴 의료용 기기를 수납할 경우, 인접하는 의료용 기기와의 접촉을 방지할 수 있다. 통 형상부(42)는, 기판부(41) 측에서 개구되는 상단부 개구부(44) 및 하방으로 개구되는 하단부 개구부(43)를 갖고, 상단부 개구부(44)와 하단부 개구부(43)는 연통되어 있다.

도 4의 (A), (B)에 도시한 바와 같이, 통 형상부(42)는, 소정 길이 하단부의 내측면에 환 형상 볼록부(48)가 설치되어 있다. 예를 들어, 의료용 기기로서 피스톤(61)을 통 형상부(42)의 내부에 수납했을 때에, 상기 환 형상 볼록부(48)에 의해, 피스톤(61)이 통과하지 못하고, 현수된 상태로 보호 지지된다. 환 형상 볼록부(48)는, 환 형상으로 연속되는 것 이외에, 비연속적인 것이어도 좋고, 또한, 통 형상부(42)의 내측면이 통 형상부(42)의 상측 또는 하측 방향으로 감에 따라 직경이 작아지는 테이퍼 형상으로 되어 있는 것이어도 좋다. 또한, 환 형상 볼록부(48)는, 통 형상부(42)의 소정 길이 하단부(환 형상 볼록부(48)의 하단부)의 내경이 홀더의 상단부 개구부보다도 좁게 되어 있는 것이면 된다.

도 4의 (B)는, 피스톤(61)을 통 형상부(42)의 상단부 개구부로부터 넣어, 선단으로부터 첫번째 리브(611)가 환 형상 볼록부(48)를 통과하고, 두번째 리브(612)가 환 형상 볼록부(48)를 통과하지 못하고 걸려서, 현수된 상태로 보호 지지되어 있는 상태를 나타낸 것이다.

도 3의 (A) 내지 (C)에 도시한 바와 같이, 홀더(4)는, 그 주연부에 기판부(41)로부터 하방으로 돌출되는 사이드 지주(45)를 구비하고, 또한, 홀더(4)의 중앙부에는, 기판부(41)로부터 하방으로 돌출되는 센터 지주(46)를 구비한다. 사이드 지주(45) 및 센터 지주(46)는, 통 형상부(42)보다 길게 되어 있고, 통 형상부(42)에 수납된 의료용 기기(도시하지 않음)가 컨테이너 본체(2)의 저면이나 저면에 고인 수분에, 혹은 홀더(4)가 적재된 상태에서는 인접하는 홀더(4)에, 접촉하는 일이 없도록 되어 있다.

도 5의 (A) 내지 (D)에 도시한 바와 같이, 사이드 지주(45)는, 기판부(41)에서 소정 길이까지의 받침대부(451)와, 받침대부에서 하단부까지의 연결부(452)로　이루어지고 받침대부(451)는 기판부(41)측으로부터 받침대부(451)를 향하여 오목부를 형성하고 있는 연결 구멍(47)(홀더(4)를 적재할 경우에, 상방에 배치되는 홀더(4)의 사이드 지주(45)의 연결부(452)의 선단이 수납되는 오목부)을 구비한다. 받침대부(451)는, 원기둥 형상 외에 타원 기둥, 각기둥이어도 좋다.

도 5의 (A), (B)의 예에 도시한 바와 같이, 연결 지주부(452)는, 단면이 십자형인 각기둥, 단면이 방사상으로 3 방향으로 신장된 형상의 각기둥 등을 채용할 수 있다.

도 5의 (C)의 예에 도시한 바와 같이, 받침대부(451)로부터 소정 길이까지는 원기둥 형상이며, 원기둥부에서 하단부까지는 개략 원추 형상으로 되어 있어도 좋고, 받침대부(451)로부터 하단부까지 원추 형상으로 되어 있어도 좋다. 또한, 상기 받침대부(451)는, 각기둥과 각뿔의 조합으로 되어 있어도 좋다.

도 5의 (D)의 예에 도시한 바와 같이, 연결 지주부(452)는, 받침대부(451)로부터 소정 길이까지는 원기둥 형상이며, 원기둥부에서 하단부까지는, 원기둥부의 직경보다 가는 3개의 폴로 이루어져 있다. 또한, 받침대부(451)로부터 하단부까지 폴 형상으로 해도 좋고, 폴은 1개 이상이면 몇 개라도 좋다. 이와 같이 구성함으로써, 멸균 처리 시에 멸균 유체 등이 전체에 골고루 도달하게 되어, 양호한 멸균을 달성할 수 있다.

센터 지주(46)는 도 3의 (A) 내지 (C)에 도시한 바와 같이, 홀더(4)의 중앙부에 위치하고, 본 예에서는 2개 설치하고 있으나, 단수라도 좋고 3개 이상이어도 좋다. 센터 지주(46)의 형상은, 사이드 지주(45)의 형상과 동일하게 해도 좋고, 도 6의 (a), (b)의 예에 도시한 바와 같이, 기판부(41)로부터 하단부까지 단면이 십자형인 각기둥으로 되어 있어도 좋고, 기타 단면이 방사상으로 3 방향으로 신장된 형상의 각기둥, 원기둥, 타원 기둥 등의 형상으로 되어 있어도 좋다(도 6의 (a), (b)의 예에 도시한 바와 같은 형상으로 할 경우에는, 연결 구멍(47)을 설치하지 않아도 좋다).

기판부(41), 통 형상부(42), 사이드 지주(45) 및 센터 지주(46)는, 일체로 성형하는 것이 바람직하다. 일체로 성형함으로써, 각 부의 접합부의 간극에 균이 잔류하는 등의 문제를 회피할 수 있기 때문이다.

홀더(4)를 적재하기 위해서는, 사이드 지주(45)의 연결 지주부(452)의 하단부를, 이미 적재되어 있는 홀더(4)의 사이드 지주(45)의 기단부에 있는 연결 구멍(47)에 수납한다(센터 지주(46)에 대해서도 연결 구멍(47)을 설치하는 구조로 했을 경우에는 마찬가지로 행한다). 순차적으로, 이를 반복함으로써, 도 7에 도시한 바와 같이, 적재된 상태로 할 수 있다. 또한, 이러한 구성으로 함으로써, 홀더(4)의 사이드 지주(45) 및 센터 지주(46)의 하단부면과 컨테이너의 저부(21) 혹은 연결 구멍(47)과의 접촉 면적을 작게 할 수 있고, 접촉 부분에 대해서도 충분한 멸균 처리가 가능해진다. 또한, 이러한 홀더(4)의 구성으로 함으로써, 홀더(4)를 적재한 경우라도 확실한 멸균 처리가 가능해지고, 한번에 많은 의료용 기기의 멸균 처리를 행할 수 있다.

[실시형태2]

실시형태 2의 의료용 기기 컨테이너(1)는, 전술한 실시형태 1의 의료용 기기 컨테이너(1)에 있어서의 홀더(4)를 도 8 및 도 9에 도시하는 홀더(4)로 변경한 것이며, 나머지는 실시형태 1의 의료용 기기 컨테이너(1)와 동일하게 구성하고 있다.

도 8의 (A), (B) 및 도 9의 (A), (B)에 도시한 바와 같이, 컨테이너 본체(2)에 내장되는 의료용 기기 홀더(4)는, 판 형상의 기판부(41)와, 이 기판부(41)로부터 하방으로 돌출되는 복수의 통 형상부(42)를 구비한다. 실시형태 2에 있어서는, 도 8의 (A) 및 도 9의 (A), (B)에 도시한 바와 같이, 통 형상부(42)의 외측으로부터 인접하는 통 형상부(42)의 외측까지 판 형상의 스테이(49)가 연장되어 설치되어 있다. 또한, 통 형상부(42)의 기단부(기판(41)측)에는, 통 형상부(42)의 내측의 반경 방향으로 연장되는 환 형상 플랜지부(421)가 설치되어 있다.

도 9의 (A), (B)에 도시한 바와 같이, 통 형상부(42)의 주위에는, 하방으로 돌출되는 걸림 돌기(50)를 설치하고 있다. 걸림 돌기(50)는, 기둥 형상의 다리부(502) 및 통 형상부(42)를 향하여 돌출된 걸림 갈고리(501)로 구성된다. 본 예에서는, 각 통 형상부(42)의 주위에는, 각각 3개의 걸림 돌기(50)가 설치되어 있지만, 이에 한정되지 않고, 2개여도 좋고 4개 이상이어도 좋다. 걸림 돌기(50)의 기단부와 통 형상부(42) 사이에는, 대략 직사각형의 관통구(51)가 설치되어 있다. 관통구(51)의 형상은 한정되지 않으며, 삼각형, 타원형, 원형, 다각형 등이어도 좋다. 관통구(51)의 위치는, 걸림 돌기(50)의 기단부와 통 형상부(42) 사이에 한정되지 않고, 통 형상부(42)의 근방이면 좋다. 관통구(51)가 설치됨으로써, 멸균 유체가 본 발명의 컨테이너 내에 골고루 잘 도달하게 된다. 나머지 구성은, 실시형태 1의 홀더(4)와 동일하다.

도 8 및 도 9에 도시한 바와 같은 홀더(4)의 구성으로 함으로써, 홀더(4)를 적재한 경우라도, 확실한 멸균 처리가 가능해지고, 한번에 많은 의료용 기기의 멸균 처리를 행할 수 있다.

도 9의 (A) 내지 (C)를 참조하여, 의료용 기기의 예로서 의약품 용기 등의 입구부를 밀봉하기 위하여 장착한 고무 마개의 이탈 방지를 위하여, 고무 마개(도시하지 않음)에 씌우는 캡(62)의 홀더(4)에의 수납 형태를 설명한다. 캡(62)은, 천장면(621) 및 상기 천장면(621)의 하면측으로부터 원통 형상으로 돌출되는 스커트(622)로 이루어진다. 스커트(622)의 하부를 통 형상부(42)를 향하게 하여 캡(62)를 이동시키면, 스커트(622)의 하부 외측 테두리가 걸림 돌기(50)의 걸림 갈고리(501)에 접촉하고, 캡(62)를 더욱 압입하면 걸림 돌기(50)가 탄성변형하여 캡이 통과할 수 있고, 캡(62)의 하면이 통 형상부(42)의 환 형상 플랜지부(421)에 접촉하고, 스커트(622)의 하부가 통 형상부(42)의 내부에 수납되는 동시에, 천장면(621)이 걸림 갈고리(501)를 통과함으로써 걸림 돌기(50)가 탄성 복귀됨으로써, 걸림 갈고리(501)가 천장면의 상부에 씌워짐으로써, 캡(62)이 홀더(4)에 수납되고, 보호 지지된다.

또한, 이 홀더(4)는, 의약품 용기 등의 입구부를 밀봉하는 고무 마개(도시하지 않음) 등을 보호 지지하는 데도 적합한 것이다. 이에 더하여, 고무 마개를 내장한 캡(62)을 보호 지지하는 데도 적합한 것이다.

[실시형태3]

실시형태 3의 의료용 기기 컨테이너(1)는, 전술한 실시형태 1의 의료용 기기 컨테이너(1)에 있어서의 홀더(4)를 도 10 및 도 11에 도시하는 홀더(4)로 변경한 것이며, 나머지는 실시형태 1의 의료용 기기 컨테이너(1)와 동일하게 구성하고 있다.

도 10 및 도 11에 도시한 바와 같이, 통 형상부(42)의 하단부 내측면에는, 환 형상 볼록부(48)를 설치하고 있다.

통 형상부(42)의 내측면에는, 단면이 개략 직사각형인 판 형상 패드(423)가 복수 배치되어 있다. 도 11의 (A), (B)에서는 등간격으로 4개 배치되어 있으나, 이에 한정되지 않고, 2개 이상이면 좋으며, 등간격이 아니어도 좋다. 또한, 형상은 단면이 직사각형 외에, 원형, 타원형, 다각형 등이어도 좋다. 또한, 판 형상에 한정되지 않고, 돔 형상과 같이 두께를 갖는 것이어도 좋다. 통 형상부(42)에는, 복수의 통기 구멍(424)이 설치되어 있다. 통기 구멍(424)의 형상은, 도시한 바와 같은 개략 직사각형 외에, 원형, 타원형, 다각형 등이어도 좋으나, 기판부(41)까지 구멍이 연결되어 있는 것이 바람직하다. 멸균 유체 등이 골고루 잘 도달되도록 하기 위해서이다. 나머지 구성은 실시형태 1의 홀더(4)와 동일하다. 또한, 이러한 홀더(4)의 구성으로 함으로써, 홀더(4)를 적재한 경우라도, 확실한 멸균 처리가 가능해지고, 한번에 많은 의료용 기기의 멸균 처리를 행할 수 있다.

홀더(4)는 바이알(63)과 같은 의료용 기기를 보호 지지하는데 특히 적합한 것이며, 패드(423)에 의해 바이알(63)의 요동을 방지하는 것 이외에, 바이알(63)과 통 형상부(42) 사이에 간극을 확보함으로써, 멸균 유체 등이 골고루 잘 도달되도록 할 수 있다. 또한, 상기 통기 구멍(424)도 마찬가지로, 멸균 유체 등이 골고루 잘 도달되도록 한 것이다.

도 10 및 도 11에 도시하는 홀더(4)에 의료용 기기의 예로서 바이알(63)을 수납하는 방법에 대하여 설명한다. 바이알(63)을 바닥쪽으로부터 통 형상부(42)의 상방 개구부(기판부(41)측)로 넣어 가면, 환 형상 볼록부(48)에 바이알(63)의 저면 주연부가 접촉하고, 바이알의 측면은 패드(423)에 접촉함으로써, 바이알이 홀더(4)에 수납되고, 보호 지지된다.

[실시형태4]

실시형태 4의 의료용 기기 컨테이너(1)는, 전술한 실시형태 1의 의료용 기기 컨테이너(1)에 있어서의 홀더(4)를 도 12의 (A), (B)에 도시하는 홀더(4)로 변경하고, 도 1 및 도 2에 도시한 컨테이너 본체(2)를 도 14에 도시하는 컨테이너 본체(2)로 변경한 것이며, 나머지는 실시형태 1의 의료용 기기 컨테이너(1)와 동일하게 구성하고 있다.

도 12 및 도 13에 도시한 바와 같이, 컨테이너 본체(2)에 내장되는 의료용 기기 홀더(4)는, 판 형상의 기판부(41)와, 이 기판부(41)로부터 상방으로 돌출되는 복수의 통 형상부(42)를 구비한다. 통 형상부(42)로부터 인접하는 통 형상부(42) 사이에는, 판 형상의 스테이(49)를 설치하고 있다. 사이드 지주(45) 및 센터 지주(46)는, 실시형태 1의 것보다도 길게 되어 있다. 본 실시형태에서는, 시린지(64) 등의 의료용 기기에도 사용할 수 있도록 구성하고 있기 때문이다.

도 14에 도시한 바와 같이, 컨테이너 본체(2)는, 실시형태 1의 것보다도 깊은(높이가 있는) 구성으로 하고 있다. 본 실시형태에서는, 시린지(64) 등의 긴 의료용 기기에도 사용할 수 있도록 구성하고 있기 때문이다. 나머지 구성은, 실시형태 1의 홀더(4)와 동일하다. 또한, 이러한 홀더(4)의 구성으로 함으로써, 홀더(4)를 적재한 경우라도, 확실한 멸균 처리가 가능해지고, 한번에 많은 의료용 기기의 멸균 처리를 행할 수 있다.

도 12 내지 도 14에 도시하는 홀더(4)에 의료용 기기의 예로서 시린지(64)를 수납하는 방법에 대하여 설명한다. 시린지(64)는, 개략 통형상의 시린지 본체(641)와 그 기단부(642)에 설치된 플랜지(642)로 이루어진다. 플랜지(642)는, 시린지 본체(641)의 후단부 전체 둘레로부터 수직 방향으로 돌출되도록 형성된 도넛 형상의 원반부이다.

시린지(64)를 선단쪽으로부터 통 형상부(42)의 상방 개구부로부터 넣으면, 시린지(64)의 기단부(642)의 도넛형의 원반부가 통 형상부(42)의 상단부와 접촉하고, 현수된 상태로 보호 지지된다.

또한, 실시형태 1 내지 실시형태 4에 도시하는 각 홀더(4)는, 전술한 바와 같이, 동일 형상의 홀더(4)를 적재할 수 있는 것은 물론, 다른 형상의 홀더(4)를 임의로 조합, 적재할 수 있다. 예를 들어, 실시형태 1(도 3의 (A) 내지 (C) 등)에 도시하는 홀더(4) 위에 실시형태 2(도 8의 (A) 내지 (B) 등)에 도시하는 홀더(4), 또한, 그 위에 실시형태 3(도 10 등)에 도시하는 홀더(4)와 같이 적재할 수 있다.

본 발명의 컨테이너(1)에 의하면, 피스톤만 혹은 바이알만 등과 같은 동종의 의료용 기기의 내장에 한정되지 않고, 예를 들어 바이알과 캡, 혹은, 시린지와 피스톤 등과 같은 이종 의료용 기기를 내장할 수 있다.

본 발명의 의료용 기기 컨테이너(1)는, 이하와 같이 제조할 수 있지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 먼저, 홀더(4)에 의료용 기기를 수납하고, 홀더(4)를 컨테이너 본체(2)에 내장하고, 컨테이너 본체(2)의 개구부에 멸균 가능한 필름을 시일한 후에, 멸균 장치내에서 멸균 처리한다. 그 후, 클린 환경 하에서 멸균이 완료된 가스 불투과성 필름(3)을 멸균 가능한 필름에 겹쳐서 시일한다. 이와 같이 제조된 의료용 기기 컨테이너(1)는, 멸균 장치 내에서 의료용 기기 컨테이너(1)의 외측을 멸균 처리한 후에 포장하고, 제약 회사나 의료기관 등에 출하된다.

1: 의료용 기기 컨테이너
2: 컨테이너 본체
21: 컨테이너 저부
22: 환 형상 플랜지부
23: 단차부
3: 가스 불투과성 필름
4: 홀더
41: 기판부
42: 통 형상부
421: 통 형상부의 환 형상 플랜지부
423: 패드
424: 통기 구멍
43: 하단부 개구부
44: 상단부 개구부
45: 사이드 지주
451: 받침대부
452: 연결 지주부
46: 센터 지주
47: 연결 구멍
48: 환 형상 볼록부
49: 스테이
50: 걸림 돌기
501: 걸림 갈고리
502: 다리부
51: 관통구멍
61: 피스톤
62: 캡
621: 천장면
622: 스커트
623: 고무 마개
63: 바이알
64: 시린지
641: 시린지 본체
642: 플랜지

Claims

상부에 개구부를 갖는 컨테이너 내에, 의료용 기기를 적어도 1개 보호 지지하는 홀더가 내장되고, 상기 개구부가 가스 불투과성 필름에 의해 시일되어 이루어지는, 컨테이너.
제1항에 있어서,
컨테이너, 의료용 기기, 홀더, 가스 불투과성 필름이 멸균된 것인 것을 특징으로 하는, 컨테이너.
제1항 또는 제2항에 있어서,
가스 불투과성 필름이, 가스·증기 멸균 또는 방사선 멸균 가능한 필름과 가스 불투과성 필름으로 이루어지고, 상기 멸균 필름이 컨테이너와 접하는 측에 위치되어 이루어지는 것을 특징으로 하는, 컨테이너.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
증기 멸균 가능한 필름과 가스 불투과성 필름 사이가 멸균되어 이루어지는 것을 특징으로 하는, 컨테이너.