WO2024105914A1 - ガスケット保持具、ガスケット保持具セット及びガスケット収容体 - Google Patents

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WO2024105914A1
WO2024105914A1 PCT/JP2023/022587 JP2023022587W WO2024105914A1 WO 2024105914 A1 WO2024105914 A1 WO 2024105914A1 JP 2023022587 W JP2023022587 W JP 2023022587W WO 2024105914 A1 WO2024105914 A1 WO 2024105914A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
gasket
container
leg
wall portion
holder
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/022587
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English (en)
French (fr)
Inventor
後藤和憲
坂口有亮
新城征彦
賀来祐介
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2024105914A1 publication Critical patent/WO2024105914A1/ja

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests

Definitions

  • the present invention relates to a gasket holder, a gasket holder set, and a gasket container.
  • International Publication No. 2015/012206 discloses a gasket that is inserted into the outer cylinder of a syringe.
  • the gasket has a gasket body and an annular tip-side protrusion that protrudes radially outward from the outer peripheral surface of the gasket body and makes liquid-tight contact with the inner peripheral surface of the outer cylinder.
  • the present invention aims to solve the above-mentioned problems.
  • a first aspect of the present disclosure is a gasket holder that holds a gasket inserted into an outer cylinder of a syringe, the gasket having a gasket body and an annular tip-side protrusion that protrudes radially outward from a portion of the outer peripheral surface of the gasket body that is closer to the tip than the axial center of the gasket body and that contacts the inner peripheral surface of the outer cylinder in a liquid-tight or air-tight manner
  • the gasket holder includes a base plate and a holding structure that is provided on the base plate and that holds the gasket, the holding structure having a tubular portion that protrudes from the base plate in the thickness direction of the base plate and into which the gasket can be inserted, and a bulge portion that bulges radially inward from the inner peripheral surface of the tubular portion and contacts the outer peripheral surface of the gasket body to hold the gasket, the bulge portion contacts a portion of the outer peripheral surface of the gasket body that is closer to the base end than
  • the gasket can be held by the bulge without the tip end protrusion touching the holding structure. Also, when the gasket is held, the holding structure is not in contact with the tip end protrusion. This allows the gasket to be held by the gasket holder while preventing the tip end protrusion from coming into contact with the holding structure and being damaged.
  • the bulge may contact an adjacent portion of the outer circumferential surface of the gasket body that is adjacent to the tip-side protrusion in the base end direction.
  • This configuration allows the tip of the gasket to be stably held by the bulge.
  • the adjacent portion may be located within a length range of 1/3 or less of the total length of the gasket body along the axial direction from the tip of the gasket toward the base end.
  • This configuration allows the tip of the gasket to be held more stably by the bulge.
  • a gasket holder according to any one of items (1) to (3) above, wherein the tubular portion has a first opening located at one end of the tubular portion and a second opening located at the other end of the tubular portion, and in the held state, the tip of the gasket may protrude outward from the tubular portion through the first opening.
  • the bulge may extend along the axial direction of the cylindrical portion by at least half the total length of the cylindrical portion along the axial direction.
  • the bulge portion can stably hold the gasket in the axial direction.
  • a gasket holder according to any one of items (1) to (5) above, wherein the gasket has a base end protrusion that protrudes radially outward from the outer peripheral surface of the gasket body and is located in the base end direction relative to the center of the gasket body, and the bulge may contact an intermediate outer peripheral surface of the outer peripheral surface of the gasket body between the tip end protrusion and the base end protrusion.
  • the gasket can be held more stably by the bulge.
  • the bulging portions may be arranged at intervals in the circumferential direction of the cylindrical portion, and gaps may be formed between adjacent bulging portions in the circumferential direction of the cylindrical portion, through which steam or gas can flow when the gasket is subjected to high-pressure steam sterilization or gas sterilization in the held state.
  • the gasket held by the gasket holder can be efficiently sterilized by high-pressure steam or gas.
  • the gasket can be stably held in the circumferential direction by the multiple bulges.
  • the gasket holder according to any one of items (1) to (7) above may have legs protruding downward from the base plate, and the lower ends of the legs may be positioned lower than the lower end of the gasket in the holding state.
  • This configuration makes it possible to prevent adjacent gasket holders from coming into contact with the gasket when multiple gasket holders are stacked.
  • the upper end of the leg may be provided with a leg insertion recess into which the lower end of the leg can be inserted.
  • the leg may be formed in a cylindrical shape, and a notch may be formed at the lower end of the leg to drain water from inside the leg.
  • This configuration allows water (liquid water) inside the legs to be discharged to the outside through the notches when the gasket is sterilized with high-pressure steam.
  • a peripheral rib protruding in the thickness direction of the base plate may be provided on the outer periphery of the base plate.
  • the rigidity of the outer periphery of the base plate can be improved by the outer periphery ribs.
  • a through hole for transportation may be formed in a portion of the base plate adjacent to the outer peripheral rib.
  • the gasket holder can be easily transported by inserting a human finger or the claw of a robot arm into the through hole.
  • the area around the portion of the base plate where the through hole is formed can be reinforced with an outer peripheral rib.
  • the tubular portion may protrude from only one side of the base plate.
  • the tubular portion may protrude from both sides of the base plate.
  • This configuration improves the rigidity of the portion of the base plate where the tubular portion is provided, compared to when the tubular portion protrudes from only one side of the base plate.
  • a second aspect of the present disclosure is a gasket holder set comprising the gasket holder described in any one of items (1) to (14) above and the gasket.
  • a third aspect of the present disclosure includes the gasket holder set described in item (15) above, a container having an opening that opens upward and that contains the gasket holder set, and a sealing member that seals the opening of the container, the sealing member being a gasket container that is formed to allow steam or gas for high-pressure steam sterilization or gas sterilization of the gasket to pass through.
  • the gasket held in the gasket holder can be sterilized by high-pressure steam or gas.
  • the container has a bottom wall portion having a bottom surface that forms the container chamber, a peripheral wall portion provided on the outer periphery of the bottom wall portion, and a bottom rib protruding upward from the bottom surface, and the bottom rib may be provided so as to divide the bottom surface into a plurality of regions.
  • the rigidity of the bottom wall can be improved by the bottom ribs. This makes it possible to suppress thermal deformation (warping of the bottom wall) of the bottom wall during high-pressure steam sterilization.
  • water (liquid water) generated during high-pressure steam sterilization of the gasket can be dispersed and stored in multiple areas. In other words, it is possible to suppress uneven accumulation of water (liquid water) on the bottom surface.
  • the bottom rib may be formed so that each of the multiple regions has a polygonal shape when viewed from above.
  • the bottom rib may be formed so that each of the multiple regions is hexagonal in top view.
  • the rigidity of the bottom wall can be more effectively improved by the bottom ribs.
  • multiple areas can be arranged on the bottom surface in a well-balanced manner.
  • the bottom rib may be formed so that one of the multiple regions is located at the center of the bottom wall portion, and the center of the bottom wall portion may be located within the one region.
  • the bottom ribs can be arranged in a more balanced manner on the bottom surface, suppressing variation in the rigidity of the bottom wall. This further suppresses thermal deformation of the bottom wall (warping of the bottom wall) during high-pressure steam sterilization.
  • the bottom wall portion may be located in the middle of the peripheral wall portion in the up-down direction.
  • the rigidity of the peripheral wall portion can be effectively improved by the bottom wall portion compared to when the bottom wall portion is positioned at the lower end of the peripheral wall portion.
  • the container may have a flange portion extending outward from the upper end of the peripheral wall portion and a flange rib protruding in the vertical direction from the flange portion.
  • the rigidity of the upper end of the peripheral wall can be improved by the flange portion and flange rib.
  • a fourth aspect of the present disclosure is a gasket container comprising a gasket holder set having the gasket holder and the gasket described in item (8) above, a container having an opening that opens upward and that contains the gasket holder set, and a sealing member that seals the opening of the container, the sealing member being formed to allow passage of steam or gas for high-pressure steam sterilization or gas sterilization of the gasket, the container having a bottom wall portion having a bottom surface that forms a storage chamber of the container, a peripheral wall portion provided on the outer periphery of the bottom wall portion, and a support portion protruding upward from the bottom wall portion, and the upper end portion of the support portion is provided with a support recess into which the lower end portion of the leg can be inserted.
  • the weight of the gasket holder set can be supported by the support portion protruding from the bottom wall portion.
  • the gasket holder can be easily positioned relative to the container by inserting the lower end of the leg of the gasket holder into the support recess.
  • the leg is formed in a cylindrical shape, a notch is formed at the lower end of the leg for draining water inside the leg, the lower end surface of the leg abuts against the bottom surface of the support recess, and a drain hole is formed in the side wall portion forming the support recess for directing the water drained from the notch to the outside of the support part.
  • This configuration allows water (liquid water) inside the legs to be drained through the notch and drain hole when the gasket is subjected to high-pressure steam sterilization.
  • the container may have a container leg portion that extends from the support portion downward beyond the bottom wall portion and receives a load acting on the support portion.
  • the load acting on the support part can be borne by the container legs, preventing the support part and bottom wall part from being deformed by the weight of the gasket holder set.
  • the gasket can be held by the gasket holder while preventing the tip protrusion from coming into contact with the holding structure and causing damage.
  • FIG. 1 is a perspective view of a gasket container according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the gasket container of FIG. 3 is a vertical cross-sectional view of the gasket container taken along line III-III of FIG. 1.
  • FIG. 4 is an enlarged view of the retention structure and gasket of FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG.
  • FIG. 6 is an enlarged view of the legs and supports of FIG.
  • FIG. 7 is a plan view of the container of FIG.
  • FIG. 8 is a longitudinal sectional view of a syringe equipped with the gasket of FIG.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view showing a holding structure according to a modified example.
  • a gasket container 10 is a medical device for simultaneously subjecting a large number of gaskets 12 to high-pressure steam sterilization (autoclave treatment).
  • autoclave treatment autoclave treatment
  • a syringe 300 which is the final product equipped with the gaskets 12, will be described.
  • the syringe 300 is configured as, for example, a prefilled syringe.
  • the syringe 300 may be a syringe for collecting blood, etc.
  • the syringe 300 comprises a syringe body 302, a drug 304, a gasket 12, a plunger 306, and a cap 308.
  • the syringe body 302 has a cylindrical outer tube 310 (barrel) and a nozzle 312 that forms the tip of the outer tube 310.
  • a gasket 12 is arranged so as to be able to slide in the axial direction of the syringe body 302.
  • a syringe chamber 314 is formed in which the drug 304 is filled.
  • the gasket 12 has a gasket body 14, a tip end protrusion 16 (sealing portion), and a base end protrusion 18.
  • the gasket body 14 extends along the axial direction of the syringe body 302.
  • the tip end surface 20 of the gasket body 14 seals the syringe chamber 314 from the base end direction (see Figure 8).
  • the tip end surface 20 of the gasket body 14 tapers in diameter toward the tip.
  • Each of the tip side protrusion 16 and the base side protrusion 18 protrudes radially outward from the outer peripheral surface 22 of the gasket body 14 and extends in an annular shape.
  • the tip side protrusion 16 is provided at the tip of the outer peripheral surface 22 of the gasket body 14. In other words, the tip side protrusion 16 is located further towards the tip than the axial center of the gasket body 14, but not further towards the base than the axial center of the gasket body 14.
  • the tip side protrusion 16 is located within a length range of 1/4 of the total axial length of the gasket body 14 in the base direction from the tip of the gasket body 14.
  • the tip-side protrusion 16 is formed to narrow radially outward (so that the width in the axial direction of the gasket body 14 narrows).
  • the protruding end face of the tip-side protrusion 16 is formed in an arc shape when viewed from a direction perpendicular to the axial direction of the gasket body 14 (see Figure 4).
  • the outer surface of the tip-side protrusion 16 is seamlessly connected to the tip surface 20 of the gasket body 14.
  • the tip end protrusion 16 contacts the inner surface of the outer tube 310 in a liquid-tight or airtight manner.
  • the syringe chamber 314 is kept liquid-tight or airtight by the tip end protrusion 16 of the gasket 12.
  • a lubricant is applied to the outer surface of the gasket 12, including the tip end protrusion 16. This allows the gasket 12 to slide smoothly over the inner surface of the outer tube 310 in the axial direction of the gasket body 14.
  • the base end protrusion 18 is located further proximally than the axial center of the gasket body 14, and is not located further distally than the axial center of the gasket body 14.
  • the base end protrusion 18 is located further distally than the base end of the gasket body 14.
  • the base end protrusion 18 is formed to be narrower radially outward (so that the axial width of the gasket body 14 narrows).
  • the protruding end surface of the base end protrusion 18 is formed in an arc shape when viewed from a direction perpendicular to the axial direction of the gasket body 14 (see FIG. 4). In FIG. 8, the base end protrusion 18 is in contact with the inner surface of the outer tube 310. The base end protrusion 18 prevents the axis of the gasket body 14 from tilting relative to the axis of the syringe body 302.
  • the intermediate outer peripheral surface 24 between the tip end protrusion 16 and the base end protrusion 18 of the outer peripheral surface 22 of the gasket body 14 is located radially inward from the tip end protrusion 16 and the base end protrusion 18.
  • the gasket 12 has a shape in which the axial middle portion of the gasket body 14 is recessed radially inward.
  • the length of the intermediate outer peripheral surface 24 along the axial direction of the gasket body 14 is at least 1/3 of the total axial length of the gasket body 14.
  • the plunger 306 presses the gasket 12 in the distal direction.
  • the tip of the plunger 306 is connected to a connecting hole 28 formed in the base end surface 26 of the gasket 12.
  • the cap 308 seals the tip opening of the nozzle 312.
  • the gasket container 10 includes a plurality of gasket holder sets 30, a container 32, and a sealing member 34.
  • the gasket holder set 30 includes a large number of gaskets 12 and a gasket holder 38.
  • the gasket holder 38 holds a large number of gaskets 12 of the syringe 300.
  • the outer surface of the gasket 12, including the tip-side protrusion 16 is coated with a lubricant.
  • the gasket holder 38 is integrally molded from a resin material.
  • the gasket holder 38 includes a base plate 40, a number of holding structures 42, and a number of legs 44.
  • the base plate 40 is formed in a rectangular shape.
  • the base plate 40 has a pair of first sides 45a that extend parallel to each other, and a pair of second sides 45b that extend parallel to each other.
  • the base plate 40 has two through holes 46 for transportation.
  • the through holes 46 are rectangular holes.
  • the two through holes 46 are provided adjacent to a pair of second sides 45b of the base plate 40.
  • the through holes 46 are formed to a size that allows the passage of a human finger or a nail of a robot hand.
  • the number, position, size, and shape of the through holes 46 can be set as appropriate.
  • the outer periphery of the base plate 40 is provided with a reinforcing outer periphery rib 48 that protrudes downward (in the thickness direction of the base plate 40).
  • the outer periphery rib 48 extends in a ring shape along the outer periphery of the base plate 40.
  • the outer periphery rib 48 does not have to be connected in a ring shape.
  • the outer periphery rib 48 may be provided intermittently along the outer periphery of the base plate 40.
  • the outer peripheral rib 48 extends so as to cover the through hole 46 from the outside.
  • the through hole 46 is located adjacent to the inside of the outer peripheral rib 48.
  • the through hole 46 is surrounded by the outer peripheral rib 48 and a U-shaped reinforcing rib 50.
  • the reinforcing rib 50 protrudes downward from the base plate 40 and is connected to the outer peripheral rib 48.
  • the multiple retaining structures 42 are arranged at intervals (equally spaced) on the base plate 40.
  • the multiple retaining structures 42 are lined up in a row along the extension direction of the first side 45a of the base plate 40.
  • the multiple retaining structures 42 are arranged in a staggered pattern (alternately) along the extension direction of the second side 45b.
  • the retaining structures 42 hold the gasket 12.
  • the retaining structure 42 has a tubular portion 52 and a bulge portion 54.
  • the tubular portion 52 protrudes downward from the base plate 40 and surrounds the gasket 12.
  • the tubular portion 52 is formed in a cylindrical shape.
  • the gasket 12 is inserted inside the tubular portion 52.
  • the inner diameter of the tubular portion 52 is larger than the maximum outer diameter of the gasket 12 (the outer diameter of the tip-side protrusion 16).
  • the tubular portion 52 includes a first opening 56 located at the lower end of the tubular portion 52 and a second opening 58 located at the upper end of the tubular portion 52.
  • the second opening 58 is at the same height as the upper surface of the base plate 40. In other words, the tubular portion 52 does not protrude above the upper surface of the base plate 40.
  • the overall length of the tubular portion 52 is shorter than the overall length of the gasket 12.
  • the bulge portions 54 bulge radially inward from the inner peripheral surface of the tubular portion 52 and contact the outer peripheral surface 22 of the gasket body 14 to hold the gasket 12.
  • multiple bulge portions 54 are provided at intervals around the circumference of the tubular portion 52.
  • six bulge portions 54 are provided at equal intervals around the circumference of the tubular portion 52.
  • the bulge portions 54 are located in the middle of the inner peripheral surface of the tubular portion 52 in the axial direction of the tubular portion 52.
  • the lower end of the bulge portions 54 is located above the lower end of the tubular portion 52.
  • the upper end of the bulge portions 54 is located below the upper end of the tubular portion 52.
  • the bulge 54 extends along the axial direction of the tubular portion 52 for a length equal to or greater than half the total axial length of the tubular portion 52.
  • the outer surface of the lower end 60 of the bulge 54 protrudes in an arc shape radially inward of the tubular portion 52.
  • the height of the lower end 60 of the bulge 54 gradually decreases downward (toward the first opening 56).
  • the outer surface of the upper end 62 of the bulge portion 54 protrudes in an arc shape radially inward of the tubular portion 52.
  • the height of the upper end 62 of the bulge portion 54 gradually decreases upward (toward the second opening 58).
  • the middle portion 64 of the bulge portion 54 which connects the lower end portion 60 and the upper end portion 62, extends at a constant height along the axial direction of the tubular portion 52. As shown in FIG. 5, when viewed from the axial direction of the tubular portion 52 (in the cross-sectional view of FIG. 5), the bulge portion 54 protrudes radially inward in an arc shape.
  • the gasket 12 When attaching the gasket 12 to the retaining structure 42, as shown in FIG. 4, the gasket 12 is inserted into the inside of the tubular portion 52 from the first opening 56 with the base end surface 26 of the gasket body 14 facing the first opening 56 of the tubular portion 52. Then, the base end protrusion 18 overcomes the bulge 54, so that the bulge 54 is positioned between the tip end protrusion 16 and the base end protrusion 18 of the gasket 12. In other words, the bulge 54 abuts against the intermediate outer peripheral surface 24 of the gasket body 14. In other words, the bulge 54 presses the intermediate outer peripheral surface 24 of the gasket body 14 radially inward.
  • the bulge 54 abuts from a first adjacent portion 25a (adjacent portion) adjacent in the base end direction to the tip-side protrusion 16 of the intermediate outer peripheral surface 24 to a second adjacent portion 25b adjacent in the base end direction to the base-end protrusion 18 of the intermediate outer peripheral surface 24.
  • the first adjacent portion 25a is located within a length range of 1/3 or less of the total length along the axial direction of the gasket body 14 from the tip of the gasket 12 toward the base end. It is preferable that the first adjacent portion 25a is located within a length range of 1/4 of the total length along the axial direction of the gasket body 14 from the tip of the gasket 12 toward the base end.
  • the gasket 12 is held in a predetermined position by the bulge 54.
  • the tip end protrusion 16 of the gasket 12 does not touch the bulge 54. This prevents the tip end protrusion 16 from coming into contact with the retaining structure 42 and being damaged (e.g., the lubricant coating being peeled off).
  • the tip side protrusion 16 is separated from (not in contact with) the holding structure 42 (the tubular portion 52 and the bulge portion 54).
  • the base side protrusion 18 is separated from (not in contact with) the holding structure 42 (the tubular portion 52 and the bulge portion 54), but may be in contact with the tubular portion 52 or the bulge portion 54.
  • the tip (lower end) of the gasket 12 protrudes downward from the first opening 56 of the tubular portion 52.
  • a gap 66 is formed between the adjacent bulge portions 54 to allow steam to flow during high-pressure steam sterilization.
  • the number, position, shape, and size of the bulging portions 54 can be set as appropriate.
  • the number of the bulging portions 54 may be one or more (other than six).
  • the bulging portion 54 may extend in a range of 180° or more and less than 360° in the circumferential direction of the tube portion 52 so as to form a gap 66 for steam flow (for example, it may extend in a C-shape or U-shape).
  • the bulging portion 54 may extend in a spiral shape on the inner peripheral surface of the tube portion 52 so as to form a gap 66 for steam flow. Note that the more the number of bulging portions 54, the more stably the gasket 12 can be held, but the narrower the gap 66 for steam flow and the more difficult it becomes to remove the gasket 12 from the gasket holder 38.
  • the legs 44 are provided at the center and the outer periphery of the base plate 40.
  • one leg 44 is provided at the center of the base plate 40 and six are provided at the outer periphery of the base plate 40. The number and positions of the legs 44 can be set as appropriate.
  • the leg 44 protrudes downward from the base plate 40.
  • the leg 44 is formed in a cylindrical shape. That is, the leg 44 has an inner hole 67 that penetrates in the vertical direction.
  • the outer peripheral surface of the leg 44 tapers downward (in the protruding direction).
  • the lower end of the leg 44 is located below the lower end of the tube portion 52. In other words, the lower end of the leg 44 is located below the lower end (tip) of the gasket 12 when the gasket 12 is held.
  • the upper end of the leg 44 is provided with a leg insertion recess 68 into which the lower end of the leg 44 can be inserted.
  • the leg insertion recess 68 is a circular recess.
  • the inner hole 67 of the leg 44 opens into the bottom surface 72 of the leg insertion recess 68.
  • the bottom surface 72 of the leg insertion recess 68 extends in an annular shape.
  • Two notches 74 are formed at the lower end of the leg 44 to drain water (liquid water) from the inner hole 67 of the leg 44.
  • the two notches 74 are positioned 180° apart in the circumferential direction of the leg 44.
  • the number, position, size, and shape of the notches 74 can be set as appropriate.
  • the container 32 is integrally molded from a resin material.
  • the container 32 has a storage chamber 36 that stores multiple gasket holder sets 30.
  • the container 32 has a bottom wall portion 76, a bottom rib 78, a support portion 80, container legs 82 (see FIG. 3), a peripheral wall portion 84, a flange portion 86, and a flange rib 88.
  • the bottom wall portion 76 is formed in a plate shape and is connected to the middle portion of the peripheral wall portion 84 in the height direction.
  • the bottom wall portion 76 is located between the center of the peripheral wall portion 84 in the up-down direction (height direction) and the lower end of the peripheral wall portion 84.
  • the bottom wall portion 76 has a bottom surface 90 that forms the storage chamber 36.
  • the bottom ribs 78 protrude upward from the bottom surface 90 of the bottom wall portion 76.
  • the bottom ribs 78 are provided to divide the bottom surface 90 into a number of regions 92. Each region 92 can store water generated during high-pressure steam sterilization.
  • the bottom ribs 78 are formed so that each region 92 has a polygonal shape when viewed from above. Specifically, the bottom ribs 78 are formed so that each region 92 has a hexagonal shape when viewed from above. In other words, the bottom ribs 78 have a honeycomb structure when viewed from above.
  • each region 92 formed by the bottom ribs 78 can be set as appropriate.
  • the bottom ribs 78 may be formed so that each region 92 has a triangular, rectangular, or pentagonal shape.
  • the bottom rib 78 is formed such that one of the multiple regions 92 (central region 92a) is located at the center of the bottom wall portion 76.
  • the center P of the bottom wall portion 76 is located within the central region 92a.
  • the center P of the bottom wall portion 76 is located in the center of the hexagonal region 92.
  • the center P of the bottom wall portion 76 is located at the center of the central region 92a or near said center.
  • the support parts 80 protrude upward from the bottom wall part 76 and support the legs 44 of the gasket holder 38.
  • the same number of support parts 80 as the legs 44 of the gasket holder 38 are provided (see Figure 2).
  • the upper end of the support portion 80 is provided with a support recess 94 into which the lower end of the leg 44 can be inserted.
  • the lower end surface 70 of the leg 44 abuts against the bottom surface 96 of the support recess 94 (see FIG. 6).
  • the side wall portion 98 that forms the support recess 94 is formed with four drainage holes 100 (drainage grooves) for directing water (liquid water) discharged from the cutout portion 74 to the outside of the support portion 80.
  • the four drainage holes 100 are provided at equal intervals (90° intervals) around the circumference of the support portion 80.
  • the container legs 82 extend downward from the lower end of the support portion 80.
  • the same number of container legs 82 are provided as the number of support portions 80.
  • the lower surfaces of the container legs 82 are at the same height as the lower end of the peripheral wall portion 84.
  • the lower surfaces of the container legs 82 contact the placement surface (the surface on which the gasket container 10 is placed) of the chamber of the high-pressure steam sterilization device (not shown).
  • the support portion 80 and the container legs 82 support the weight of the multiple gasket holder sets 30.
  • the peripheral wall portion 84 has an upper peripheral wall portion 102 extending upward from the outer periphery of the bottom wall portion 76, and a lower peripheral wall portion 104 extending downward from the outer periphery of the bottom wall portion 76.
  • the upper peripheral wall portion 102 extends in a rectangular shape so as to surround the multiple gasket holder sets 30 from the horizontal direction.
  • the upper peripheral wall portion 102 forms the storage chamber 36.
  • the upper peripheral wall portion 102 is bent so as to spread outward in the middle portion extending upward from the bottom wall portion 76. This makes it possible to increase the rigidity of the upper peripheral wall portion 102.
  • An opening 106 is formed at the upper end of the upper peripheral wall portion 102.
  • a plate-shaped rib 108 is provided on the inner surface of the peripheral wall portion 84 and the bottom surface 90 of the bottom wall portion 76 (see FIG. 2).
  • the flange portion 86 extends outward from the upper end of the upper peripheral wall portion 102.
  • the flange portion 86 extends in an annular shape and is formed in a plate shape.
  • a sealing member 34 is fixed to the upper surface of the flange portion 86.
  • the flange rib 88 protrudes downward from the extending end of the flange portion 86.
  • the flange rib 88 reinforces the flange portion 86.
  • the flange rib 88 extends in an annular shape so as to surround the flange portion 86. It is sufficient that the flange rib 88 protrudes from the flange portion 86 in at least either the upward or downward direction.
  • the sealing member 34 seals the opening 106 of the container 32.
  • the sealing member 34 is formed to allow steam to pass through.
  • the lower ends of the legs 44 of the gasket holder 38 that is stacked on top of the lowest gasket holder 38 are inserted into the leg insertion recesses 68 of the adjacent gasket holder 38 below (see FIG. 6). This allows multiple gasket holder sets 30 to be easily positioned. After multiple gasket holder sets 30 are placed in the storage chamber 36 of the container 32, the opening 106 of the container 32 is sealed by the sealing member 34.
  • the gasket container 10 is subjected to high-pressure steam sterilization in a chamber of a high-pressure steam sterilization device (not shown). Steam in the chamber passes through the sealing member 34 and flows into the container 32's container chamber 36, where it comes into contact with the gasket 12. At this time, the steam flows through the gaps 66 (see FIG. 5) between the adjacent bulges 54, and so flows smoothly around the gasket 12. Water (liquid water) generated in the container chamber 36 is dispersed and stored in multiple areas 92 on the bottom surface 90. In other words, water does not accumulate unevenly in one place on the bottom surface 90. Some of the water that accumulates in each area 92 evaporates and returns to steam.
  • water (liquid water) generated in the inner hole 67 of the leg 44 is guided to the inner hole 67 of the leg 44 of the gasket holder 38 located at the bottom.
  • the water in the inner hole 67 of the leg 44 is drained to the outside of the support part 80 through the cutout 74 and the drainage hole 100 and is stored in the area 92 of the bottom surface 90.
  • the sealing member 34 is opened. Then, a human finger or a robot arm claw is inserted into the through hole 46 of the gasket holder 38, and the gasket holder set 30 is transported to a stoppering device (not shown).
  • the outer tube 310 (barrel) of the syringe 300 is placed below the gasket 12 of the gasket holder set 30 with the base end opening of the outer tube 310 facing upward.
  • the base end surface 26 of the gasket 12 is then pressed from above toward the base end opening of the outer tube 310 to plug the gasket 12 into the outer tube 310 (e.g., vacuum plugging). This produces a syringe 300 with the gasket 12 inserted into the outer tube 310.
  • the gasket 12 by inserting the gasket 12 into the tubular portion 52 from the base end direction of the gasket body 14, the gasket 12 can be held by the bulge portion 54 without the tip end protrusion 16 touching the holding structure 42. Furthermore, when the gasket 12 is held, the holding structure 42 is not in contact with the tip end protrusion 16. This allows the gasket 12 to be held by the gasket holder 38 while preventing the tip end protrusion 16 from coming into contact with the holding structure 42 and being damaged.
  • the bulge 54 is in contact with the first adjacent portion 25a that is adjacent to the tip end protrusion 16 in the base end direction on the outer circumferential surface 22 of the gasket body 14.
  • the tip portion of the gasket 12 can be stably held by the bulge 54.
  • the first adjacent portion 25a is located within a length range of 1/3 or less of the total length along the axial direction of the gasket body 14 from the tip of the gasket 12 toward the base end.
  • This configuration allows the tip portion of the gasket 12 to be held more stably by the bulge 54.
  • the bulge 54 extends along the axial direction of the tubular portion 52 for a length equal to or greater than half the total axial length of the tubular portion 52.
  • the bulge 54 can stably hold the gasket 12 in the axial direction.
  • the gasket 12 has a base end protrusion 18 that protrudes radially outward from the outer circumferential surface 22 of the gasket body 14 and is located toward the base end from the center of the gasket body 14.
  • the bulge 54 contacts the intermediate outer circumferential surface 24 between the tip end protrusion 16 and the base end protrusion 18 of the outer circumferential surface 22 of the gasket body 14.
  • the gasket 12 can be held more stably by the bulge 54.
  • the bulges 54 are arranged at intervals in the circumferential direction of the tubular portion 52. Between adjacent bulges 54 in the circumferential direction of the tubular portion 52, gaps 66 are formed through which steam can pass when the gasket 12 is held in place.
  • the gasket 12 held by the gasket holder 38 can be efficiently sterilized with high-pressure steam.
  • the gasket 12 can be stably held in the circumferential direction by the multiple bulges 54.
  • the gasket holder 38 has legs 44 that protrude downward from the base plate 40. The lower ends of the legs 44 are positioned lower than the lower end of the gasket 12 when in the holding state.
  • This configuration makes it possible to prevent adjacent gasket holders 38 from coming into contact with the gasket 12 when multiple gasket holders 38 are arranged in a stacked manner.
  • the upper end of the leg 44 is provided with a leg insertion recess 68 into which the lower end of the leg 44 can be inserted.
  • the leg 44 is formed in a cylindrical shape, and a notch 74 is formed at the lower end of the leg 44 to drain water from inside the leg 44.
  • a peripheral rib 48 is provided on the outer periphery of the base plate 40, protruding in the thickness direction of the base plate 40.
  • the rigidity of the outer periphery of the base plate 40 can be improved by the outer periphery rib 48.
  • a through hole 46 for transportation is formed in the portion of the base plate 40 adjacent to the outer peripheral rib 48.
  • the gasket holder 38 can be easily transported by inserting a human finger or the claw of a robot arm into the through hole 46.
  • the periphery of the portion of the base plate 40 where the through hole 46 is formed can be reinforced with a peripheral rib 48.
  • the container 32 has a bottom wall portion 76 having a bottom surface 90 that forms the container chamber 36 of the container 32, a peripheral wall portion 84 provided on the outer periphery of the bottom wall portion 76, and a bottom surface rib 78 that protrudes upward from the bottom surface 90.
  • the bottom surface rib 78 is provided so as to divide the bottom surface 90 into a plurality of regions 92.
  • the rigidity of the bottom wall portion 76 can be improved by the bottom surface ribs 78. This makes it possible to suppress thermal deformation of the bottom wall portion 76 (warping of the bottom wall portion 76) during high-pressure steam sterilization.
  • water (liquid water) generated during high-pressure steam sterilization of the gasket 12 can be dispersed and stored in multiple regions 92. In other words, it is possible to suppress uneven accumulation of water (liquid water) on the bottom surface 90.
  • the bottom rib 78 is formed so that each of the multiple regions 92 has a polygonal shape when viewed from above.
  • the bottom rib 78 is formed so that each of the multiple regions 92 is hexagonal in top view.
  • the rigidity of the bottom wall portion 76 can be more effectively improved by the bottom surface ribs 78.
  • multiple regions 92 can be arranged on the bottom surface 90 in a well-balanced manner.
  • the bottom rib 78 is formed so that one of the multiple regions 92 (central region 92a) is located in the center of the bottom wall portion 76.
  • the center P of the bottom wall portion 76 is located within the central region 92a.
  • This configuration allows the bottom ribs 78 to be more evenly positioned on the bottom surface 90, reducing variation in the rigidity of the bottom wall portion 76. This further reduces thermal deformation of the bottom wall portion 76 (warping of the bottom wall portion 76) during high-pressure steam sterilization.
  • the bottom wall portion 76 is located in the vertical middle portion of the peripheral wall portion 84.
  • the rigidity of the peripheral wall portion 84 can be effectively improved by the bottom wall portion 76 compared to when the bottom wall portion 76 is positioned at the lower end of the peripheral wall portion 84.
  • the container 32 has a flange portion 86 that extends outward from the upper end of the peripheral wall portion 84, and a flange rib 88 that protrudes vertically from the flange portion 86.
  • the rigidity of the upper end of the peripheral wall portion 84 can be improved by the flange portion 86 and the flange rib 88.
  • the container 32 has a support portion 80 that protrudes upward from the bottom wall portion 76.
  • the upper end of the support portion 80 is provided with a support recess 94 into which the lower end of the leg portion 44 can be inserted.
  • the weight of the gasket holder set 30 can be supported by the support portion 80 protruding from the bottom wall portion 76.
  • the gasket holder 38 can be easily positioned relative to the container 32 by inserting the lower end of the leg portion 44 of the gasket holder 38 into the support recess 94.
  • a drain hole 100 is formed in the side wall portion 98 that forms the support recess 94 to guide water discharged from the cutout portion 74 to the outside of the support portion 80.
  • water (liquid water) in the leg portion 44 can be drained through the notch 74 and the drain hole 100 when the gasket 12 is subjected to high-pressure steam sterilization.
  • the container 32 has container legs 82 that extend from the support portion 80 below the bottom wall portion 76 and support the load acting on the support portion 80.
  • the load acting on the support portion 80 can be received by the container legs 82, so deformation of the support portion 80 and the bottom wall portion 76 due to the weight of the gasket holder set 30 can be suppressed.
  • the gasket holder 38 may have a retaining structure 42a instead of the retaining structure 42, as in the modified example shown in FIG. 9.
  • the same components as the retaining structure 42 described above are given the same reference numerals, and detailed descriptions thereof will be omitted.
  • the retaining structure 42a according to the modified example includes a tubular portion 52a and a bulge portion 54.
  • the tubular portion 52a protrudes on both sides of the base plate 40.
  • the tubular portion 52a includes a portion that protrudes downward from the base plate 40 and a portion that protrudes upward from the base plate 40.
  • This configuration improves the rigidity of the portion of the base plate 40 where the tubular portion 52a is provided, compared to when the tubular portion 52a protrudes from only one side of the base plate 40.
  • the tube portion may protrude from only one side of the base plate as in this embodiment, or may protrude from both sides of the base plate as in the modified example.
  • the gasket holder 38 is used in both the process of sterilizing the gasket 12 with high-pressure steam (high-pressure steam sterilization process) and the process of inserting the gasket 12 into the outer tube 310 of the syringe 300 (stoppering process).
  • the gasket holder 38 may not be used in the high-pressure steam sterilization process and may be used only in the stoppering process.
  • high-pressure steam sterilization has been described as an example of a sterilization process, but gas sterilization may be performed instead of high-pressure steam sterilization.
  • gases used for gas sterilization include ethylene oxide and hydrogen peroxide.
  • the present invention is not limited to the above disclosure, and various configurations may be adopted without departing from the gist of the present invention.
  • Gasket container 12 Gasket 14: Gasket body 16: Tip-side protrusion 18: Base-side protrusion 22: Outer peripheral surface 24: Intermediate outer peripheral surface 25a: First adjacent portion (adjacent portion) 30...Gasket holder set 32...Container 34...Sealing member 36...Accommodation chamber 38...Gasket holder 40...Base plate 42, 42a...Retaining structure 44...Leg portion 46...Through hole 48...Outer peripheral rib 52, 52a...Cylinder portion 54...Bulging portion 56...First opening 58...Second opening 60...Lower end portion 62...Upper end portion 64...Middle portion 66...Gap 68...Leg insertion recess 70...Lower end surface 72...Bottom surface 74...Notch portion 76...Bottom wall portion 78...Bottom surface rib 80...Support portion 82...Container leg portion 84...Peripheral wall portion 86...Flange

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Abstract

本発明は、ガスケット保持具(38)、ガスケット保持具セット(30)及びガスケット収容体(10)に関する。ガスケット保持具(38)は、ベース板(40)と、保持構造(42)とを備える。保持構造(42)は、筒部(52)と、筒部(52)の内周面から径方向内方に膨出した膨出部(54)とを有する。膨出部(54)は、ガスケット本体(14)の外周面(22)のうち先端側突出部(16)よりも基端方向の部分に接触する。ガスケット(12)の保持状態で、保持構造(42)は、先端側突出部(16)に接触していない。

Description

ガスケット保持具、ガスケット保持具セット及びガスケット収容体
 本発明は、ガスケット保持具、ガスケット保持具セット及びガスケット収容体に関する。
 例えば、国際公開第2015/012206号には、シリンジの外筒内に挿入されるガスケットが開示されている。ガスケットは、ガスケット本体と、ガスケット本体の外周面から径方向外方に突出して外筒の内周面に液密に接触する環状の先端側突出部とを有している。
 ところで、例えば、上述したようなガスケットを外筒内に打栓する前にガスケット保持具の筒部内に挿入して保持する場合、シール部である先端側突出部が筒部の内周面に接触して損傷するおそれがある。
 本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。
(1)本開示の第1の態様は、シリンジの外筒内に挿入されるガスケットを保持するガスケット保持具であって、前記ガスケットは、ガスケット本体と、前記ガスケット本体の外周面のうち当該ガスケット本体の軸方向の中央よりも先端方向の部分から径方向外方に突出して前記外筒の内周面に液密又は気密に接触する環状の先端側突出部と、を有し、前記ガスケット保持具は、ベース板と、前記ベース板に設けられて前記ガスケットを保持するための保持構造と、を備え、前記保持構造は、前記ベース板から当該ベース板の厚さ方向に突出して前記ガスケットを挿入可能な筒部と、前記筒部の内周面から径方向内方に膨出して前記ガスケット本体の前記外周面に接触することにより前記ガスケットを保持する膨出部と、を有し、前記膨出部は、前記ガスケット本体の前記外周面のうち前記先端側突出部よりも基端方向の部分に接触し、前記ガスケットを前記膨出部で保持した保持状態で、前記保持構造は、前記先端側突出部に接触していない、ガスケット保持具である。
 このような構成によれば、ガスケット本体の基端方向からガスケットを筒部内に挿入することにより、先端側突出部が保持構造に触れることなくガスケットを膨出部で保持できる。また、ガスケットの保持状態で保持構造が先端側突出部に接触していない。これにより、先端側突出部が保持構造に接触して損傷することを抑制しつつガスケットをガスケット保持具で保持できる。
(2)上記項目(1)記載のガスケット保持具であって、前記膨出部は、前記ガスケット本体の前記外周面のうち前記先端側突出部に対して基端方向に隣接する隣接部に接触してもよい。
 このような構成によれば、ガスケットの先端部分を膨出部で安定して保持できる。
(3)上記項目(2)記載のガスケット保持具であって、前記隣接部は、前記ガスケットの先端から基端方向に向かって前記ガスケット本体の前記軸方向に沿った全長の1/3以下の長さの範囲に位置してもよい。
 このような構成によれば、ガスケットの先端部分を膨出部で一層安定して保持できる。
(4)上記項目(1)~(3)のいずれか1項に記載のガスケット保持具であって、前記筒部は、当該筒部の一端に位置する第1開口部と、当該筒部の他端に位置する第2開口部と、を有し、前記保持状態で、前記ガスケットの先端は、前記第1開口部から前記筒部の外方に突出してもよい。
(5)上記項目(1)~(4)のいずれか1項に記載のガスケット保持具であって、前記膨出部は、前記筒部の軸方向に沿って当該筒部の前記軸方向に沿った全長の1/2の長さ以上延在してもよい。
 このような構成によれば、膨出部によってガスケットを軸方向に安定して保持できる。
(6)上記項目(1)~(5)のいずれか1項に記載のガスケット保持具であって、前記ガスケットは、前記ガスケット本体の前記外周面から径方向外方に突出して前記ガスケット本体の前記中央よりも基端方向に位置する基端側突出部を有し、前記膨出部は、前記ガスケット本体の前記外周面のうち前記先端側突出部と前記基端側突出部との間の中間外周面に接触してもよい。
 このような構成によれば、膨出部によってガスケットを一層安定して保持できる。
(7)上記項目(1)~(6)のいずれか1項に記載のガスケット保持具であって、前記膨出部は、前記筒部の周方向に間隔を空けて複数配置され、前記筒部の周方向に互いに隣り合う前記膨出部の間には、前記保持状態で、前記ガスケットを高圧蒸気滅菌又はガス滅菌を行う時に蒸気又はガスが流通可能な隙間が形成されてもよい。
 このような構成によれば、ガスケット保持具に保持したガスケットを効率よく高圧蒸気滅菌又はガス滅菌することができる。また、複数の膨出部によってガスケットを周方向に安定して保持できる。
(8)上記項目(1)~(7)のいずれか1項に記載のガスケット保持具であって、前記ベース板から下方に突出した脚部を備え、前記脚部の下端は、前記保持状態で前記ガスケットの下端よりも下方に位置してもよい。
 このような構成によれば、複数のガスケット保持具を重ねて配置する場合に隣接するガスケット保持具がガスケットに接触することを抑制できる。
(9)上記項目(8)記載のガスケット保持具であって、前記脚部の上端部には、当該脚部の下端部を挿入可能な脚挿入凹部が設けられてもよい。
 このような構成によれば、複数のガスケット保持具を重ねて配置する場合に脚部の下端部を脚挿入凹部に挿入することによって容易に位置決めできる。
(10)上記項目(8)又は(9)に記載のガスケット保持具であって、前記脚部は、筒状に形成され、前記脚部の下端部には、前記脚部の内部の水を排出するための切欠部が形成されてもよい。
 このような構成によれば、ガスケットを高圧蒸気滅菌する場合に脚部内の水(液水)を切欠部から外部に排出できる。
(11)上記項目(1)~(10)のいずれか1項に記載のガスケット保持具であって、前記ベース板の外周部には、当該ベース板の厚さ方向に突出する外周リブが設けられてもよい。
 このような構成によれば、ベース板の外周部の剛性を外周リブによって向上できる。
(12)上記項目(11)記載のガスケット保持具であって、前記ベース板のうち前記外周リブに隣接する部位には、運搬用の貫通孔が形成されてもよい。
 このような構成によれば、貫通孔に人間の手指やロボットアームの爪等を挿入してガスケット保持具を簡単に運搬できる。また、ベース板のうち貫通孔が形成された部分の周囲を外周リブで補強できる。
(13)上記項目(1)~(12)のいずれか1項に記載のガスケット保持具であって、前記筒部は、前記ベース板の片側のみに突出してもよい。
(14)上記項目(1)~(13)のいずれか1項に記載のガスケット保持具であって、前記筒部は、前記ベース板の両側に突出してもよい。
 このような構成によれば、筒部をベース板の片側にのみ突出させた場合と比較してベース板のうち筒部が設けられる部位の剛性を向上できる。
(15)本開示の第2の態様は、上記項目(1)~(14)のいずれか1項に記載のガスケット保持具と、前記ガスケットと、を備えた、ガスケット保持具セットである。
(16)本開示の第3の態様は、上記項目(15)記載のガスケット保持具セットと、上方に開口する開口部を有し且つ前記ガスケット保持具セットを収容する容器と、前記容器の前記開口部を封止する封止部材と、を備え、前記封止部材は、前記ガスケットを高圧蒸気滅菌又はガス滅菌するための蒸気又はガスが通過可能に形成されているガスケット収容体である。
 このような構成によれば、ガスケット保持具に保持したガスケットを高圧蒸気滅菌又はガス滅菌できる。
(17)上記項目(16)記載のガスケット収容体であって、前記容器は、前記容器の収容室を形成する底面を有する底壁部と、前記底壁部の外周部に設けられた周壁部と、前記底面から上方に突出する底面リブと、を有し、前記底面リブは、前記底面を複数の領域に仕切るように設けられてもよい。
 このような構成によれば、底壁部の剛性を底面リブによって向上できる。そのため、高圧蒸気滅菌時の底壁部の熱変形(底壁部の反り)を抑制できる。また、ガスケットの高圧蒸気滅菌時に発生した水(液水)を複数の領域に分散させて貯めることができる。すなわち、底面に水(液水)が偏って貯まることを抑制できる。
(18)上記項目(17)記載のガスケット収容体であって、前記底面リブは、前記複数の領域の各々が上面視で多角形状となるように形成されてもよい。
 このような構成によれば、底壁部の剛性を底面リブによって効果的に向上できる。
(19)上記項目(18)記載のガスケット収容体であって、前記底面リブは、前記複数の領域の各々が上面視で六角形状となるように形成されてもよい。
 このような構成によれば、底壁部の剛性を底面リブによって一層効果的に向上できる。また、底面に複数の領域をバランスよく配置できる。
(20)上記項目(19)記載のガスケット収容体であって、前記底面リブは、前記複数の領域のうちの1つの領域が前記底壁部の中央に位置するように形成され、前記底壁部の中心は、前記1つの領域の中に位置してもよい。
 このような構成によれば、底面に底面リブを一層バランスよく配置できるため、底壁部の剛性の大きさのバラツキを抑制できる。これにより、高圧蒸気滅菌時の底壁部の熱変形(底壁部の反り)を一層抑制できる。
(21)上記項目(17)~(20)のいずれか1項に記載のガスケット収容体であって、前記底壁部は、前記周壁部の上下方向の中間部分に位置してもよい。
 このような構成によれば、底壁部を周壁部の下端に位置させた場合と比較して周壁部の剛性を底壁部によって効果的に向上できる。
(22)上記項目(17)~(21)のいずれか1項に記載のガスケット収容体であって、前記容器は、前記周壁部の上端部から外方に延出したフランジ部と、前記フランジ部から上下方向に突出するフランジリブと、を有してもよい。
 このような構成によれば、周壁部の上端部の剛性をフランジ部及びフランジリブによって向上できる。
(23)本開示の第4の態様は、上記項目(8)記載のガスケット保持具と前記ガスケットとを有するガスケット保持具セットと、上方に開口する開口部を有し且つ前記ガスケット保持具セットを収容する容器と、前記容器の前記開口部を封止する封止部材と、を備え、前記封止部材は、前記ガスケットを高圧蒸気滅菌又はガス滅菌するための蒸気又はガスが通過可能に形成され、前記容器は、前記容器の収容室を形成する底面を有する底壁部と、前記底壁部の外周部に設けられた周壁部と、前記底壁部から上方に突出した支持部と、を有し、前記支持部の上端部には、前記脚部の下端部を挿入可能な支持凹部が設けられている、ガスケット収容体である。
 このような構成によれば、ガスケット保持具セットの重量を底壁部から突出した支持部によって支持できる。また、ガスケット保持具の脚部の下端部を支持凹部に挿入することによりガスケット保持具を容器に対して容易に位置決めできる。
(24)上記項目(23)記載のガスケット収容体であって、前記脚部は、筒状に形成され、前記脚部の下端部には、前記脚部の内部の水を排出するための切欠部が形成され、前記支持凹部の底面には、前記脚部の下端面が当接し、前記支持凹部を形成する側壁部には、前記切欠部から排出された前記水を前記支持部の外側に導くための排水孔が形成されてもよい。
 このような構成によれば、ガスケットの高圧蒸気滅菌時に脚部内の水(液水)を切欠部及び排水孔を介して排出することができる。
(25)上記項目(23)又は(24)に記載のガスケット収容体であって、前記容器は、前記支持部から前記底壁部よりも下方に延出して前記支持部に作用する荷重を受ける容器脚部を有してもよい。
 このような構成によれば、支持部に作用する荷重を容器脚部で受けることができるため、ガスケット保持具セットの重量によって支持部及び底壁部が変形することを抑制できる。
 本発明によれば、先端側突出部が保持構造に接触して損傷することを抑制しつつガスケットをガスケット保持具で保持できる。
図1は、本発明の一実施形態に係るガスケット収容体の斜視図である。 図2は、図1のガスケット収容体の分解斜視図である。 図3は、図1のガスケット収容体のIII-III線に沿った縦断面図である。 図4は、図3の保持構造及びガスケットの拡大図である。 図5は、図4のV-V線に沿った横断面図である。 図6は、図3の脚部及び支持部の拡大図である。 図7は、図2の容器の平面図である。 図8は、図3のガスケットを備えたシリンジの縦断面図である。 図9は、変形例に係る保持構造を示す断面図である。
 図1~図3に示すように、本発明の一実施形態に係るガスケット収容体10は、多数のガスケット12を同時に高圧蒸気滅菌(オートクレーブ処理)するための医療機器である。まず、ガスケット12を備える最終製品であるシリンジ300について説明する。
 図8に示すように、シリンジ300は、例えば、プレフィルドシリンジとして構成される。ただし、シリンジ300は、ガスケット12を備えていれば、その構造及び用途は限定されない。すなわち、シリンジ300は、採血用の注射器等であってもよい。
 シリンジ300は、シリンジ本体302、薬剤304、ガスケット12、プランジャ306及びキャップ308を備える。シリンジ本体302は、円筒状の外筒310(バレル)と、外筒310の先端部を形成するノズル312とを有する。外筒310の内部には、ガスケット12がシリンジ本体302の軸方向に摺動可能に配置されている。外筒310の内部のうちガスケット12よりも先端方向には、薬剤304が充填されるシリンジ室314が形成される。
 図4及び図8において、ガスケット12は、ガスケット本体14、先端側突出部16(シール部)及び基端側突出部18を有する。ガスケット本体14は、シリンジ本体302の軸方向に沿って延在している。ガスケット本体14の先端面20は、シリンジ室314を基端方向から封止する(図8参照)。ガスケット本体14の先端面20は、先端方向に向かってテーパー状に縮径している。
 先端側突出部16及び基端側突出部18の各々は、ガスケット本体14の外周面22から径方向外方に突出すると共に環状に延在している。先端側突出部16は、ガスケット本体14の外周面22の先端部に設けられている。換言すれば、先端側突出部16は、ガスケット本体14の軸方向の中央よりも先端方向に位置すると共にガスケット本体14の軸方向の中央よりも基端方向に位置していない。先端側突出部16は、ガスケット本体14の先端から基端方向にガスケット本体14の軸方向の全長の1/4の長さの範囲に位置している。
 先端側突出部16は、径方向外方に向かって幅狭(ガスケット本体14の軸方向の幅が狭くなるように)に形成されている。先端側突出部16の突出端面は、ガスケット本体14の軸方向と直交する方向から見て円弧状に形成されている(図4参照)。先端側突出部16の外面は、ガスケット本体14の先端面20に段差無く連なっている。
 図8に示すように、先端側突出部16は、外筒310の内面に液密又は気密に接触する。すなわち、シリンジ室314は、ガスケット12の先端側突出部16によって液密又は気密に保たれる。先端側突出部16を含むガスケット12の外面には、潤滑剤が塗布されている。これにより、ガスケット12は、外筒310の内面をガスケット本体14の軸方向に円滑に摺動できる。
 図4及び図8において、基端側突出部18は、ガスケット本体14の軸方向の中央よりも基端方向に位置すると共にガスケット本体14の軸方向の中央よりも先端方向に位置していない。基端側突出部18は、ガスケット本体14の基端よりも先端方向に位置している。基端側突出部18は、径方向外方に向かって幅狭(ガスケット本体14の軸方向の幅が狭くなるように)に形成されている。
 基端側突出部18の突出端面は、ガスケット本体14の軸方向と直交する方向から見て円弧状に形成されている(図4参照)。図8において、基端側突出部18は、外筒310の内面に接触している。基端側突出部18は、ガスケット本体14の軸線がシリンジ本体302の軸線に対して傾くことを抑制する。
 図4及び図8に示すように、ガスケット本体14の外周面22のうち先端側突出部16と基端側突出部18との間の中間外周面24は、先端側突出部16及び基端側突出部18よりも径方向内方に位置する。つまり、ガスケット12は、ガスケット本体14の軸方向の中間部分が径方向内方に窪んだ形状を有する。ガスケット本体14の軸方向に沿った中間外周面24の長さ(先端側突出部16と基端側突出部18との間隔)は、ガスケット本体14の軸方向の全長の1/3以上の長さである。
 図8において、プランジャ306は、ガスケット12を先端方向に押圧する。プランジャ306の先端部は、ガスケット12の基端面26に形成された連結穴28に連結している。キャップ308は、ノズル312の先端開口を封止する。
 図1~図3において、ガスケット収容体10は、複数のガスケット保持具セット30、容器32及び封止部材34を備える。
 図2及び図3に示すように、複数のガスケット保持具セット30は、上下方向に互いに積層された状態で容器32の収容室36に収容される。ガスケット保持具セット30は、多数のガスケット12と、ガスケット保持具38とを備える。ガスケット保持具38は、シリンジ300のガスケット12を多数保持する。なお、ガスケット保持具38に保持される前に、先端側突出部16を含むガスケット12の外面には、潤滑剤がコーティングされている。
 ガスケット保持具38は、樹脂材料によって一体成形されている。ガスケット保持具38は、ベース板40と、多数の保持構造42と、複数の脚部44とを備える。図2において、ベース板40は、四角形状に形成されている。ベース板40は、互いに平行に延在する一対の第1辺45aと、互いに平行に延在する一対の第2辺45bとを有する。
 ベース板40には、運搬用の2つの貫通孔46が形成されている。貫通孔46は、四角形状の孔である。2つの貫通孔46は、ベース板40の一対の第2辺45bにそれぞれ隣接するように設けられている。貫通孔46は、人間の手指又はロボットハンドの爪等を通すことができる大きさに形成されている。貫通孔46の数、位置、大きさ及び形状は、適宜設定可能である。
 図2及び図3に示すように、ベース板40の外周部には、下方(ベース板40の厚さ方向)に突出する補強用の外周リブ48が設けられている。外周リブ48は、ベース板40の外周部に沿って環状に延在している。ただし、外周リブ48は、環状に一体に繋がっていなくてもよい。外周リブ48は、ベース板40の外周部に沿って断続的に設けられてもよい。
 外周リブ48は、貫通孔46を外方から覆うように延在している。すなわち、貫通孔46は、外周リブ48の内側に隣接して位置する。貫通孔46は、外周リブ48と、U字状の補強リブ50とによって囲まれている。補強リブ50は、ベース板40から下方に突出すると共に外周リブ48に繋がっている。
 図2において、多数の保持構造42は、ベース板40に間隔を空けて(等間隔に)配置されている。多数の保持構造42は、ベース板40の第1辺45aの延在方向に沿って一列に並んでいる。多数の保持構造42は、第2辺45bの延在方向に沿って千鳥状に(互い違いに)配置されている。保持構造42は、ガスケット12を保持する。
 図4及び図5に示すように、保持構造42は、筒部52と、膨出部54とを有する。筒部52は、ベース板40から下方に突出してガスケット12を囲む。筒部52は、円筒状に形成されている。筒部52の内部には、ガスケット12が挿入される。筒部52の内径は、ガスケット12の最大外径(先端側突出部16の外径)よりも大きい。
 図4において、筒部52は、筒部52の下端に位置する第1開口部56と、筒部52の上端に位置する第2開口部58とを含む。第2開口部58は、ベース板40の上面と同じ高さ位置にある。すなわち、筒部52は、ベース板40の上面よりも上方に突出していない。筒部52の全長は、ガスケット12の全長よりも短い。
 膨出部54は、筒部52の内周面から径方向内方に膨出してガスケット本体14の外周面22に接触することによりガスケット12を保持する。図5において、膨出部54は、筒部52の周方向に間隔を空けて複数設けられている。本実施形態では、6つの膨出部54が筒部52の周方向に等間隔に設けられている。図4に示すように、膨出部54は、筒部52の軸方向において、筒部52の内周面の中間部分に位置している。膨出部54の下端は、筒部52の下端よりも上方に位置する。膨出部54の上端は、筒部52の上端よりも下方に位置する。
 膨出部54は、筒部52の軸方向に沿って筒部52の軸方向に沿った全長の1/2の長さ以上延在している。筒部52の軸方向と直交する方向から見て(図4の断面図において)、膨出部54の下端部60の外面は、筒部52の径方向内方に向かって円弧状に突出している。膨出部54の下端部60の高さ(筒部52の内周面からの膨出長)は、下方(第1開口部56)に向かって徐々に低くなっている。
 筒部52の軸方向と直交する方向から見て(図4の断面図において)、膨出部54の上端部62の外面は、筒部52の径方向内方に向かって円弧状に突出している。膨出部54の上端部62の高さ(筒部52の内周面からの膨出長)は、上方(第2開口部58)に向かって徐々に低くなっている。
 膨出部54のうち下端部60と上端部62とを繋ぐ中間部64は、筒部52の軸方向に沿って一定の高さで延在する。図5に示すように、筒部52の軸方向から見て(図5の断面図において)、膨出部54は、径方向内方に円弧状に突出している。
 保持構造42にガスケット12を取り付ける場合、図4に示すように、ガスケット本体14の基端面26を筒部52の第1開口部56に向けた状態で第1開口部56から筒部52の内部にガスケット12を挿入する。そうすると、基端側突出部18が膨出部54を乗り越えることにより、膨出部54は、ガスケット12の先端側突出部16と基端側突出部18との間に位置する。すなわち、膨出部54は、ガスケット本体14の中間外周面24に当接する。換言すれば、膨出部54は、ガスケット本体14の中間外周面24を径方向内方に押圧する。
 具体的に、膨出部54は、中間外周面24のうち先端側突出部16に対して基端方向に隣接する第1隣接部25a(隣接部)から中間外周面24のうち基端側突出部18に対して先端方向に隣接する第2隣接部25bまで当接している。第1隣接部25aは、ガスケット12の先端から基端方向に向かってガスケット本体14の軸方向に沿った全長の1/3以下の長さの範囲に位置している。なお、第1隣接部25aは、ガスケット12の先端から基端方向に向かってガスケット本体14の軸方向に沿った全長の1/4の長さの範囲に位置しているのが好ましい。
 これにより、ガスケット12は、膨出部54によって所定の姿勢に保持される。このように保持構造42にガスケット12を取り付ける場合、ガスケット12の先端側突出部16は、膨出部54に触れない。そのため、先端側突出部16が保持構造42に接触して損傷する(例えば、潤滑剤のコーティングが剥がれる)ことが抑制される。
 ガスケット12を膨出部54で保持した保持状態(以下、単に「ガスケット12の保持状態」ということがある)で、先端側突出部16は、保持構造42(筒部52及び膨出部54)から離れている(接触していない)。図4の例では、ガスケット12の保持状態で、基端側突出部18は、保持構造42(筒部52及び膨出部54)から離れている(接触していない)が、筒部52又は膨出部54に接触しても構わない。ガスケット12の保持状態で、ガスケット12の先端(下端)は、筒部52の第1開口部56から下方に突出している。図5に示すように、ガスケット12の保持状態で、互いに隣り合う膨出部54の間には、高圧蒸気滅菌時に蒸気を流通させるための隙間66が形成されている。
 膨出部54の数、位置、形状及び大きさは、適宜設定可能である。特に、膨出部54の数は、1つ又は複数(6つ以外)であってもよい。膨出部54が1つである場合、膨出部54は、蒸気流通用の隙間66が形成されるように、筒部52の周方向に180°以上360°未満の範囲で延在してもよい(例えば、C字状又はU字状に延在してもよい)。また、膨出部54が1つである場合、膨出部54は、蒸気流通用の隙間66が形成されるように、筒部52の内周面に螺旋状に延在してもよい。なお、膨出部54は、数が多いほどガスケット12を安定して保持できる一方で、蒸気流通用の隙間66が狭くなると共にガスケット保持具38からガスケット12を取り外し難くなる。
 図2において、脚部44は、ベース板40の中央部と外周部とに設けられている。図2の例では、脚部44は、ベース板40の中央部に1つ設けられると共にベース板40の外周部に6つ設けられている。脚部44の数及び位置は、適宜設定可能である。
 図6に示すように、脚部44は、ベース板40から下方に突出している。脚部44は、円筒状に形成されている。すなわち、脚部44は、上下方向に貫通した内孔67を有する。脚部44の外周面は、下方(突出方向)に向かってテーパー状に縮径している。図3に示すように、脚部44の下端は、筒部52の下端よりも下方に位置する。換言すれば、脚部44の下端は、ガスケット12の保持状態で、ガスケット12の下端(先端)よりも下方に位置している。
 図6において、脚部44の上端部には、脚部44の下端部を挿入可能な脚挿入凹部68が設けられている。脚挿入凹部68は、円形状の凹部である。脚挿入凹部68の底面72には、脚部44の内孔67が開口している。つまり、脚挿入凹部68の底面72は、円環状に延在している。ガスケット保持具38を上下方向に重ねた状態で、脚部44の下端面70は、脚挿入凹部68の底面72に当接する。複数のガスケット保持具38は、脚部44が脚挿入凹部68に挿入されることによって、水平方向に位置決めされる。
 脚部44の下端部には、脚部44の内孔67の水(液水)を排出するための2つの切欠部74が形成されている。2つの切欠部74は、脚部44の周方向に180°ずれた位置にある。切欠部74の数、位置、大きさ及び形状は、適宜設定可能である。
 図2及び図3に示すように、容器32は、樹脂材料によって一体成形されている。容器32は、複数のガスケット保持具セット30を収容する収容室36を有する。
 容器32は、底壁部76、底面リブ78、支持部80、容器脚部82(図3参照)、周壁部84、フランジ部86及びフランジリブ88を有する。図3において、底壁部76は、板状に形成されると共に周壁部84の高さ方向の中間部分に繋がる。底壁部76は、周壁部84の上下方向(高さ方向)の中央と周壁部84の下端との間に位置する。底壁部76は、収容室36を形成する底面90を有する。
 底面リブ78は、底壁部76の底面90から上方に突出している。図2、図3及び図7において、底面リブ78は、底面90を複数の領域92に仕切るように設けられている。各領域92には、高圧蒸気滅菌時に発生した水を貯めることができる。
 図2及び図7に示すように、底面リブ78は、各領域92が上面視で多角形状となるように形成されている。具体的に、底面リブ78は、各領域92が上面視で六角形状となるように形成されている。換言すれば、底面リブ78は、上面視でハニカム構造を有している。
 底面リブ78によって形成される各領域92の大きさ、形状及び数は、適宜設定可能である。底面リブ78は、各領域92が三角形状、四角形状又は五角形状となるように形成されてもよい。
 図7に示すように、底面リブ78は、複数の領域92のうちの1つの領域92(中央領域92a)が底壁部76の中央に位置するように形成されている。底壁部76の中心Pは、中央領域92aの中に位置する。具体的に、底壁部76の中心Pは、六角形状の領域92の中央部に位置する。換言すれば、底壁部76の中心Pは、中央領域92aの中心又は当該中心の近傍に位置する。
 図2及び図3に示すように、支持部80は、底壁部76から上方に突出してガスケット保持具38の脚部44を支持する。支持部80は、ガスケット保持具38の脚部44と同じ数だけ設けられている(図2参照)。
 図2、図6及び図7において、支持部80の上端部には、脚部44の下端部が挿入可能な支持凹部94が設けられている。支持凹部94の底面96には、脚部44の下端面70が当接する(図6参照)。支持凹部94を形成する側壁部98には、切欠部74から排出された水(液水)を支持部80の外側に導くための4つの排水孔100(排水溝)が形成されている。4つの排水孔100は、支持部80の周方向に等間隔(90°間隔)に設けられている。
 図3に示すように、容器脚部82は、支持部80の下端から下方に向かって延出している。容器脚部82は、支持部80と同じ数だけ設けられている。容器脚部82の下面は、周壁部84の下端と同じ高さ位置にある。容器脚部82の下面は、図示しない高圧蒸気滅菌装置のチャンバーの配置面(ガスケット収容体10が配置される面)に接触する。支持部80及び容器脚部82は、複数のガスケット保持具セット30の重量を受ける。
 図2及び図3において、周壁部84は、底壁部76の外周部から上方に延出した上側周壁部102と、底壁部76の外周部から下方に延出した下側周壁部104とを有する。上側周壁部102は、複数のガスケット保持具セット30を水平方向から囲むように四角形状に延在している。上側周壁部102は、収容室36を形成する。上側周壁部102は、底壁部76から上方に向かう途中部分で外側に広がるように屈曲している。これにより、上側周壁部102の剛性を高めることができる。上側周壁部102の上端には、開口部106が形成されている。周壁部84の内面と底壁部76の底面90には、板状リブ108が設けられている(図2参照)。
 フランジ部86は、上側周壁部102の上端部から外方に延出している。フランジ部86は、環状に延在すると共に板状に形成されている。フランジ部86の上面には、封止部材34が固着される。フランジリブ88は、フランジ部86の延出端部から下方に突出している。フランジリブ88は、フランジ部86を補強する。フランジリブ88は、フランジ部86を囲むように環状に延在している。フランジリブ88は、フランジ部86から上下方向の少なくともいずれかに突出していればよい。
 封止部材34は、容器32の開口部106を封止する。封止部材34は、蒸気が通過可能に形成されている。
 本実施形態では、図3に示すように、複数のガスケット保持具セット30は、互いに重ねられた状態で支持部80の上に配置される。この時、最下方に位置するガスケット保持具38の脚部44の下端部は、支持部80の支持凹部94に挿入される(図6参照)。そのため、ガスケット保持具38を容器32に対して簡単に位置決めできる。
 また、最下方に位置するガスケット保持具38の上に重ねられるガスケット保持具38の脚部44の下端部は、下方に隣接するガスケット保持具38の脚挿入凹部68に挿入される(図6参照)。これにより、複数のガスケット保持具セット30を簡単に位置決めできる。複数のガスケット保持具セット30を容器32の収容室36に配置した後で、容器32の開口部106が封止部材34によって封止される。
 ガスケット収容体10は、図示しない高圧蒸気滅菌装置のチャンバー内で高圧蒸気滅菌が行われる。チャンバー内の蒸気は、封止部材34を通り容器32の収容室36に流入してガスケット12に接触する。この時、蒸気は、互いに隣り合う膨出部54の間の隙間66(図5参照)を流通するため、ガスケット12の周囲をスムーズに流れる。収容室36内で発生した水(液水)は、底面90の複数の領域92に分散して貯められる。つまり、水が底面90の一カ所に偏って貯まることがない。なお、各領域92に貯まった水の一部は、蒸発して蒸気に戻る。
 また、脚部44の内孔67に発生した水(液水)は、最下方に位置するガスケット保持具38の脚部44の内孔67に導かれる。当該脚部44の内孔67の水は、切欠部74及び排水孔100を介して支持部80の外側に排出されて底面90の領域92に貯められる。
 高圧蒸気滅菌が行われた後、封止部材34が開封される。そして、人間の手指又はロボットアームの爪をガスケット保持具38の貫通孔46に挿入し、当該ガスケット保持具セット30を図示しない打栓装置に運搬する。
 その後、例えば、ガスケット保持具セット30のガスケット12の下方にシリンジ300の外筒310(バレル)を、当該外筒310の基端開口部を上方に向けた状態で配置する。そして、ガスケット12の基端面26を上方から外筒310の基端開口部に向けて押圧することによりガスケット12を外筒310内に打栓(例えば、真空打栓)する。これにより、外筒310にガスケット12が挿入されたシリンジ300が製造される。
 本実施形態は、以下の効果を奏する。
 本実施形態によれば、ガスケット本体14の基端方向からガスケット12を筒部52内に挿入することにより、先端側突出部16が保持構造42に触れることなくガスケット12を膨出部54で保持できる。また、ガスケット12の保持状態で保持構造42が先端側突出部16に接触していない。これにより、先端側突出部16が保持構造42に接触して損傷することを抑制しつつガスケット12をガスケット保持具38で保持できる。
 膨出部54は、ガスケット本体14の外周面22のうち先端側突出部16に対して基端方向に隣接する第1隣接部25aに接触している。
 このような構成によれば、ガスケット12の先端部分を膨出部54で安定して保持できる。
 第1隣接部25aは、ガスケット12の先端から基端方向に向かってガスケット本体14の軸方向に沿った全長の1/3以下の長さの範囲に位置している。
 このような構成によれば、ガスケット12の先端部分を膨出部54で一層安定して保持できる。
 膨出部54は、筒部52の軸方向に沿って当該筒部52の軸方向に沿った全長の1/2の長さ以上延在している。
 このような構成によれば、膨出部54によってガスケット12を軸方向に安定して保持できる。
 ガスケット12は、ガスケット本体14の外周面22から径方向外方に突出してガスケット本体14の中央よりも基端方向に位置する基端側突出部18を有する。膨出部54は、ガスケット本体14の外周面22のうち先端側突出部16と基端側突出部18との間の中間外周面24に接触している。
 このような構成によれば、膨出部54によってガスケット12を一層安定して保持できる。
 膨出部54は、筒部52の周方向に間隔を空けて複数配置されている。筒部52の周方向に互いに隣り合う膨出部54の間には、ガスケット12の保持状態で、蒸気が流通可能な隙間66が形成されている。
 このような構成によれば、ガスケット保持具38に保持したガスケット12を効率よく高圧蒸気滅菌することができる。また、複数の膨出部54によってガスケット12を周方向に安定して保持できる。
 ガスケット保持具38は、ベース板40から下方に突出した脚部44を備えている。脚部44の下端は、保持状態でガスケット12の下端よりも下方に位置している。
 このような構成によれば、複数のガスケット保持具38を重ねて配置する場合に隣接するガスケット保持具38がガスケット12に接触することを抑制できる。
 脚部44の上端部には、当該脚部44の下端部を挿入可能な脚挿入凹部68が設けられている。
 このような構成によれば、複数のガスケット保持具38を重ねて配置する場合に脚部44の下端部を脚挿入凹部68に挿入することによって容易に位置決めできる。
 脚部44は、筒状に形成され、脚部44の下端部には、脚部44の内部の水を排出するための切欠部74が形成されている。
 このような構成によれば、ガスケット12を高圧蒸気滅菌する場合に脚部44内の水(液水)を切欠部74から外部に排出できる。
 ベース板40の外周部には、当該ベース板40の厚さ方向に突出する外周リブ48が設けられている。
 このような構成によれば、ベース板40の外周部の剛性を外周リブ48によって向上できる。
 ベース板40のうち外周リブ48に隣接する部位には、運搬用の貫通孔46が形成されている。
 このような構成によれば、貫通孔46に人間の手指やロボットアームの爪等を挿入してガスケット保持具38を簡単に運搬できる。また、ベース板40のうち貫通孔46が形成された部分の周囲を外周リブ48で補強できる。
 ガスケット収容体10において、容器32は、容器32の収容室36を形成する底面90を有する底壁部76と、底壁部76の外周部に設けられた周壁部84と、底面90から上方に突出する底面リブ78と、を有する。底面リブ78は、底面90を複数の領域92に仕切るように設けられている。
 このような構成によれば、底壁部76の剛性を底面リブ78によって向上できる。そのため、高圧蒸気滅菌時の底壁部76の熱変形(底壁部76の反り)を抑制できる。また、ガスケット12の高圧蒸気滅菌時に発生した水(液水)を複数の領域92に分散させて貯めることができる。すなわち、底面90に水(液水)が偏って貯まることを抑制できる。
 底面リブ78は、複数の領域92の各々が上面視で多角形状となるように形成されている。
 このような構成によれば、底壁部76の剛性を底面リブ78によって効果的に向上できる。
 底面リブ78は、複数の領域92の各々が上面視で六角形状となるように形成されている。
 このような構成によれば、底壁部76の剛性を底面リブ78によって一層効果的に向上できる。また、底面90に複数の領域92をバランスよく配置できる。
 底面リブ78は、複数の領域92のうちの1つの領域92(中央領域92a)が底壁部76の中央に位置するように形成されている。底壁部76の中心Pは、中央領域92aの中に位置している。
 このような構成によれば、底面90に底面リブ78を一層バランスよく配置できるため、底壁部76の剛性の大きさのバラツキを抑制できる。これにより、高圧蒸気滅菌時の底壁部76の熱変形(底壁部76の反り)を一層抑制できる。
 底壁部76は、周壁部84の上下方向の中間部分に位置している。
 このような構成によれば、底壁部76を周壁部84の下端に位置させた場合と比較して周壁部84の剛性を底壁部76によって効果的に向上できる。
 容器32は、周壁部84の上端部から外方に延出したフランジ部86と、フランジ部86から上下方向に突出するフランジリブ88と、を有している。
 このような構成によれば、周壁部84の上端部の剛性をフランジ部86及びフランジリブ88によって向上できる。
 容器32は、底壁部76から上方に突出した支持部80を有する。支持部80の上端部には、脚部44の下端部を挿入可能な支持凹部94が設けられている。
 このような構成によれば、ガスケット保持具セット30の重量を底壁部76から突出した支持部80によって支持できる。また、ガスケット保持具38の脚部44の下端部を支持凹部94に挿入することによりガスケット保持具38を容器32に対して容易に位置決めできる。
 支持凹部94の底面96には、脚部44の下端面70が当接する。支持凹部94を形成する側壁部98には、切欠部74から排出された水を支持部80の外側に導くための排水孔100が形成されている。
 このような構成によれば、ガスケット12の高圧蒸気滅菌時に脚部44内の水(液水)を切欠部74及び排水孔100を介して排出することができる。
 容器32は、支持部80から底壁部76よりも下方に延出して支持部80に作用する荷重を受ける容器脚部82を有している。
 このような構成によれば、支持部80に作用する荷重を容器脚部82で受けることができるため、ガスケット保持具セット30の重量によって支持部80及び底壁部76が変形することを抑制できる。
 本実施形態において、ガスケット保持具38は、保持構造42に代えて図9に示す変形例のように保持構造42aを有してもよい。なお、本変形例において、上述した保持構造42と同一の構成については同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。図9に示すように、ガスケット保持具38において、変形例に係る保持構造42aは、筒部52a及び膨出部54を備える。筒部52aは、ベース板40の両側に突出している。すなわち、筒部52aは、ベース板40の下方に突出する部分とベース板40から上方に突出する部分とを含む。
 このような構成によれば、筒部52aをベース板40の片側にのみ突出させた場合と比較してベース板40のうち筒部52aが設けられる部位の剛性を向上できる。
 以上のように、本発明において、筒部は、本実施形態のようにベース板の片側のみから突出していてよく、変形例のようにベース板の両側から突出していてもよい。
 本実施形態では、ガスケット12を高圧蒸気滅菌する工程(高圧蒸気滅菌工程)と、ガスケット12をシリンジ300の外筒310内に挿入する工程(打栓工程)との両方でガスケット保持具38を用いる例について説明した。しかしながら、ガスケット保持具38は、高圧蒸気滅菌工程で用いられず、打栓工程のみで用いられてもよい。
 本実施形態では、滅菌処理の一例として高圧蒸気滅菌を説明したが、高圧蒸気滅菌に代えてガス滅菌を行ってもよい。ガス滅菌に用いるガスとして、例えば、エチレンオキサイド、過酸化水素等が挙げられる。
 なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。
10…ガスケット収容体         12…ガスケット
14…ガスケット本体          16…先端側突出部
18…基端側突出部           22…外周面
24…中間外周面            25a…第1隣接部(隣接部)
30…ガスケット保持具セット      32…容器
34…封止部材             36…収容室
38…ガスケット保持具         40…ベース板
42、42a…保持構造         44…脚部
46…貫通孔              48…外周リブ
52、52a…筒部           54…膨出部
56…第1開口部            58…第2開口部
60…下端部              62…上端部
64…中間部              66…隙間
68…脚挿入凹部            70…下端面
72…底面               74…切欠部
76…底壁部              78…底面リブ
80…支持部              82…容器脚部
84…周壁部              86…フランジ部
88…フランジリブ           90…底壁部の底面
92…領域               92a…中央領域
94…支持凹部             96…支持凹部の底面
98…側壁部              100…排水孔
106…開口部             300…シリンジ
310…外筒              P…中心

Claims (25)

  1.  シリンジの外筒内に挿入されるガスケットを保持するガスケット保持具であって、
     前記ガスケットは、
     ガスケット本体と、
     前記ガスケット本体の外周面のうち当該ガスケット本体の軸方向の中央よりも先端方向の部分から径方向外方に突出して前記外筒の内周面に液密又は気密に接触する環状の先端側突出部と、を有し、
     前記ガスケット保持具は、
     ベース板と、
     前記ベース板に設けられて前記ガスケットを保持するための保持構造と、を備え、
     前記保持構造は、
     前記ベース板から当該ベース板の厚さ方向に突出して前記ガスケットを挿入可能な筒部と、
     前記筒部の内周面から径方向内方に膨出して前記ガスケット本体の前記外周面に接触することにより前記ガスケットを保持する膨出部と、を有し、
     前記膨出部は、前記ガスケット本体の前記外周面のうち前記先端側突出部よりも基端方向の部分に接触し、
     前記ガスケットを前記膨出部で保持した保持状態で、前記保持構造は、前記先端側突出部に接触していない、ガスケット保持具。
  2.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記膨出部は、前記ガスケット本体の前記外周面のうち前記先端側突出部に対して基端方向に隣接する隣接部に接触している、ガスケット保持具。
  3.  請求項2記載のガスケット保持具であって、
     前記隣接部は、前記ガスケットの先端から基端方向に向かって前記ガスケット本体の前記軸方向に沿った全長の1/3以下の長さの範囲に位置する、ガスケット保持具。
  4.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記筒部は、
     当該筒部の一端に位置する第1開口部と、
     当該筒部の他端に位置する第2開口部と、を有し、
     前記保持状態で、前記ガスケットの先端は、前記第1開口部から前記筒部の外方に突出している、ガスケット保持具。
  5.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記膨出部は、前記筒部の軸方向に沿って当該筒部の前記軸方向に沿った全長の1/2の長さ以上延在している、ガスケット保持具。
  6.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記ガスケットは、前記ガスケット本体の前記外周面から径方向外方に突出して前記ガスケット本体の前記中央よりも基端方向に位置する基端側突出部を有し、
     前記膨出部は、前記ガスケット本体の前記外周面のうち前記先端側突出部と前記基端側突出部との間の中間外周面に接触している、ガスケット保持具。
  7.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記膨出部は、前記筒部の周方向に間隔を空けて複数配置され、
     前記筒部の周方向に互いに隣り合う前記膨出部の間には、前記保持状態で、前記ガスケットを高圧蒸気滅菌又はガス滅菌を行う時に蒸気又はガスが流通可能な隙間が形成されている、ガスケット保持具。
  8.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記ベース板から下方に突出した脚部を備え、
     前記脚部の下端は、前記保持状態で前記ガスケットの下端よりも下方に位置する、ガスケット保持具。
  9.  請求項8記載のガスケット保持具であって、
     前記脚部の上端部には、当該脚部の下端部を挿入可能な脚挿入凹部が設けられている、ガスケット保持具。
  10.  請求項8記載のガスケット保持具であって、
     前記脚部は、筒状に形成され、
     前記脚部の下端部には、前記脚部の内部の水を排出するための切欠部が形成されている、ガスケット保持具。
  11.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記ベース板の外周部には、当該ベース板の厚さ方向に突出する外周リブが設けられている、ガスケット保持具。
  12.  請求項11記載のガスケット保持具であって、
     前記ベース板のうち前記外周リブに隣接する部位には、運搬用の貫通孔が形成されている、ガスケット保持具。
  13.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記筒部は、前記ベース板の片側のみに突出している、ガスケット保持具。
  14.  請求項1記載のガスケット保持具であって、
     前記筒部は、前記ベース板の両側に突出している、ガスケット保持具。
  15.  請求項1~14のいずれか1項に記載のガスケット保持具と、
     前記ガスケットと、を備えた、ガスケット保持具セット。
  16.  請求項15記載のガスケット保持具セットと、
     上方に開口する開口部を有し且つ前記ガスケット保持具セットを収容する容器と、
     前記容器の前記開口部を封止する封止部材と、を備え、
     前記封止部材は、前記ガスケットを高圧蒸気滅菌又はガス滅菌するための蒸気又はガスが通過可能に形成されているガスケット収容体。
  17.  請求項16記載のガスケット収容体であって、
     前記容器は、
     前記容器の収容室を形成する底面を有する底壁部と、
     前記底壁部の外周部に設けられた周壁部と、
     前記底面から上方に突出する底面リブと、を有し、
     前記底面リブは、前記底面を複数の領域に仕切るように設けられている、ガスケット収容体。
  18.  請求項17記載のガスケット収容体であって、
     前記底面リブは、前記複数の領域の各々が上面視で多角形状となるように形成されている、ガスケット収容体。
  19.  請求項18記載のガスケット収容体であって、
     前記底面リブは、前記複数の領域の各々が上面視で六角形状となるように形成されている、ガスケット収容体。
  20.  請求項19記載のガスケット収容体であって、
     前記底面リブは、前記複数の領域のうちの1つの領域が前記底壁部の中央に位置するように形成され、
     前記底壁部の中心は、前記1つの領域の中に位置している、ガスケット収容体。
  21.  請求項17記載のガスケット収容体であって、
     前記底壁部は、前記周壁部の上下方向の中間部分に位置する、ガスケット収容体。
  22.  請求項17記載のガスケット収容体であって、
     前記容器は、
     前記周壁部の上端部から外方に延出したフランジ部と、
     前記フランジ部から上下方向に突出するフランジリブと、を有する、ガスケット収容体。
  23.  請求項8記載のガスケット保持具と前記ガスケットとを有するガスケット保持具セットと、
     上方に開口する開口部を有し且つ前記ガスケット保持具セットを収容する容器と、
     前記容器の前記開口部を封止する封止部材と、を備え、
     前記封止部材は、前記ガスケットを高圧蒸気滅菌又はガス滅菌するための蒸気又はガスが通過可能に形成され、
     前記容器は、
     前記容器の収容室を形成する底面を有する底壁部と、
     前記底壁部の外周部に設けられた周壁部と、
     前記底壁部から上方に突出した支持部と、を有し、
     前記支持部の上端部には、前記脚部の下端部を挿入可能な支持凹部が設けられている、ガスケット収容体。
  24.  請求項23記載のガスケット収容体であって、
     前記脚部は、筒状に形成され、
     前記脚部の下端部には、前記脚部の内部の水を排出するための切欠部が形成され、
     前記支持凹部の底面には、前記脚部の下端面が当接し、
     前記支持凹部を形成する側壁部には、前記切欠部から排出された前記水を前記支持部の外側に導くための排水孔が形成されている、ガスケット収容体。
  25.  請求項23記載のガスケット収容体であって、
     前記容器は、前記支持部から前記底壁部よりも下方に延出して前記支持部に作用する荷重を受ける容器脚部を有する、ガスケット収容体。
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