CN112208931B - 用于具有颈部的容器的锁定顶部 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于具有颈部的容器的锁定顶部，该顶部用于阻挡容器的颈部中的塞子。该顶部包括外部主体和保持架(20)，该保持架(20)被配置成装配到外部主体中并轴向地锁定在外部主体中。该保持架(20)包括上部环(21)、连接到上部环(21)的多个即n个分支(22)、交替地布置在保持架(20)的周边上的n/2个中间桥(25)和n/2个下部桥(26)，各个桥将两个相邻的分支(22)连接在一起。当顶部处于塞子被部分地推入颈部中的中间保持位置时，下部桥(26)至少部分地包围颈部的套环；在轴向方向上位于上部环(21)与下部桥(26)之间的中间桥(25)被设计成在它们与轴环之间形成开放空间。

Description

用于具有颈部的容器的锁定顶部
技术领域
本发明涉及一种用于具有颈部的容器的顶部，该顶部旨在将塞子(stopper)阻挡在所述容器的颈部中。本发明尤其涉及适合用于瓶子的锁定顶部，例如用于在塞子被顶部锁定之前应经历冷冻干燥步骤的药物产品的瓶子。
背景技术
从文献EP2464577和EP2464580可知用于具有颈部的容器的锁定顶部。这些顶部包括外环和丝笼(muselet，又称“线篮”)，丝笼由通过沿轴线方向延伸的多个基本相同的分支连接在一起的两个环形成。这样的顶部使得可以将塞子阻挡在容器的颈部中，所述塞子被保持在丝笼中。对于需要将容器中的内容物进行冷冻干燥的某些医疗应用，可以将该顶部布置在容器上而不将塞子完全推入并且不将顶部锁定在容器的颈部上。此外，塞子包括在其脚部的开口，该开口允许水蒸气在冷冻干燥期间排出。然而，申请人已经观察到这些顶部的构造对蒸发流量具有不利影响，因此降低了冷冻干燥效果。这是因为，在冷冻干燥期间，丝笼的下部环完全包围容器的颈部，并且该环包围丝笼，从而极大地降低了容器内部与外部之间的气体交换能力。
文献WO2012/069538提出了一种被配置成包围塞子的上部的止动装置：在冷冻干燥期间，在其脚部具有开口的塞子仅被部分地推入容器的颈部中，并且该止动装置没到达所述颈部。蒸发流量可以不受阻碍地从塞子中的开口通过到外部。然而，该解决方案具有的缺点是，在冷冻干燥期间塞子不能非常牢固地保持在颈部中，因为仅脚部的一小部分被保持在颈部中，而带有止动装置的塞子的很大一部分没有被保持。此外，止动装置仅被放置在塞子上，而没有被保持在塞子上：因此，止动装置和塞子易于意外地断开连接。
发明内容
本发明提出了旨在克服现有技术的全部或一些缺点的解决方案。本发明涉及一种锁定顶部，该锁定顶部准许有效的冷冻干燥，同时在塞子进入锁定位置之前提供了塞子在中间保持位置的良好保持。
本发明涉及一种用于具有颈部的容器的锁定顶部，该顶部旨在将塞子阻挡在容器的颈部中，并且能够在所述容器上采取两个位置：中间保持位置，在该中间保持位置中，塞子被部分地推入颈部中；以及锁定位置，在该锁定位置中，塞子被推入并锁定在颈部中。顶部包括外部主体和保持架，该保持架被配置成装配到外部主体中并轴向地锁定在外部主体中。该保持架包括：
·上部环；
·多个即n个分支，该多个分支连接到上部环，并与所述上部环一起限定保持架的大体圆柱形形式；
·n/2个中间桥和n/2个下部桥，各个桥将两个相邻的分支连接在一起，中间桥和下部桥交替地布置在保持架的周边上，各个中间桥支撑第一柔性凸耳，第一柔性凸耳旨在当顶部处于中间保持位置时将塞子抵靠上部环阻挡在保持架内，并且各个下部桥支撑第二柔性凸耳。
该顶部的特别之处在于，在中间保持位置中：
·仅下部桥和分支旨在包围容器的颈部的套环；
·中间桥在轴向方向上位于上部环与下部桥之间，各个中间桥被设计成在中间桥与套环之间形成开放空间。
根据本发明的其它有利非限制性特征，单独地或以任何技术上可行的组合来考虑：
·中间桥占据保持架的周边的20％至40％，并且下部桥占据所述周边的40％至70％；
·各个开放空间具有在轴向方向上的在0.2mm和2mm之间的高度以及围绕保持架的周边且基本上等于中间桥的宽度的宽度；
·第二凸耳旨在当顶部处于中间保持位置时保持与容器的颈部的套环接触，并且当顶部处于其锁定位置时支撑在套环下方；
·各个第二凸耳在上部环的方向上朝向保持架的内部倾斜；
·至少一个下部桥支撑第三柔性凸耳，该第三柔性凸耳朝向保持架的外部倾斜并且朝向上部环定向，并且该至少一个下部桥具有与所述第三凸耳相邻的剪切区域，当顶部在容器上处于锁定位置时，向第三凸耳施加拉力能够致使在剪切区域处发生破裂，并且使得能够使保持架从颈部断开连接；
·外部主体具有剪切部分，以便当所述顶部在容器上处于所述锁定位置时，允许将所述主体从顶部取下。
此外，本发明涉及一种容器，该容器具有颈部，该颈部具有终止于张开的套环的圆形开口，并且该容器包括布置在所述颈部中并与诸如以上的锁定顶部相关联的塞子。
有利地，各个第二凸耳在上部环的方向上朝向保持架的内部倾斜，并且n/2个第二凸耳被配置成当向顶部施加在30N至70N之间、优选地在30N至50N之间的力时，允许所述顶部在容器上从中间保持位置进入到锁定位置。
附图说明
根据下面参照附图对本发明的详细描述，本发明的其它特征和优点将变得显而易见，其中：
图1a和图1b是穿过具有颈部的容器的两个正交剖面中的剖面图，其中塞子被部分地推入颈部中，并且根据本发明的锁定顶部处于中间保持位置；
图1c是具有颈部的容器的立体图，其中塞子被部分地推入颈部中，并且根据本发明的锁定顶部的保持架处于中间保持位置；
图1d是具有颈部的容器的立体图，其中塞子(未示出)和根据本发明的锁定顶部处于中间保持位置，该顶部被布置在容器上；
图2a、图2b示出了根据本发明的锁定顶部的保持架；
图3a、图3b示出了根据本发明的锁定顶部的外部主体；
图3c、图3d示出了根据本发明的用于锁定顶部的外部主体的盖；
图4a和图4b是穿过具有颈部的容器的两个正交剖面中的剖面图，其中塞子被推入颈部中，并且根据本发明的锁定顶部处于锁定位置；
图4c是具有颈部的容器的立体图，其中塞子被推入颈部中，并且根据本发明的锁定顶部的保持架处于锁定位置；
图4d是具有颈部的容器的立体图，其中塞子(未示出)和根据本发明的锁定顶部处于锁定位置，该顶部被布置在容器上；
图5a示出了根据本发明的特定实施方式的用于具有颈部的容器的锁定顶部的保持架；
图5b、图5c示出了根据本发明的特定实施方式的用于具有颈部的容器的锁定顶部的外部主体；
图5d、图5e示出了根据本发明的特定实施方式的用于具有颈部的容器的锁定顶部的外部主体的盖。
具体实施方式
在描述部分中，附图中的相同附图标记可以用于相同类型的元件。附图是出于可读性的考虑而不一定按比例绘制的示意图。
本发明涉及一种用于具有颈部的容器200的锁定顶部100，该顶部旨在将塞子10阻挡所述容器200的颈部201中。容器200可以具体采用瓶子的形式，其具有颈部201，该颈部201具有终止于相对于颈部201的外周边张开的套环202的圆形开口。换句话说，套环202的外径大于颈部201的外径，如图1a、图1b所示。
在药物应用领域中，存在关于容器200的颈部201的内径的标准：例如，13mm和20mm。
塞子10具有圆形截面以及具有头部11和脚部12的T形，头部11的直径大于脚部12。因此，当塞子10的脚部12被完全推入颈部201中时，头部11抵靠套环202而被阻挡。
如引言中所述，当要将瓶子中的内容物冷冻干燥时，塞子10在其脚部12中具有开口13，以便只要塞子10没有完全推入颈部201中就允许蒸发流量通过(图1b和图4b)。
当与塞子10相关联时，顶部100能够在容器200上采取两个位置：第一位置，称为中间保持位置，其中，塞子10被部分地推入颈部201中(图1a、图1b、图1c、图1d)。在该位置中，容器200可以经受冷冻干燥步骤，因为塞子的部分推入允许蒸发流量通过形成在塞子10的脚部12中的开口13。我们将在下面描述允许该蒸发流量的有效循环的顶部100的特征。
与塞子10相关联的顶部100也可以采取第二位置，称为锁定位置，其中，塞子10被顶部100完全推入并锁定在颈部201中(图4a、图4b、图4c、图4d)。在此位置，塞子10气密地密封容器200，脚部12(并且因此开口13)完全被容器200的颈部201包围。
顶部100包括外部主体30和保持架20，该保持架20被配置成装配到外部主体30中并轴向地锁定在外部主体30中。
保持架20包括上部环21和多个(n个)分支22，该多个分支22连接到上部环21并与其一起限定保持架20的沿着中心轴线z的大体圆柱形形式(图2a、图2b)。
保持架20还包括n/2个中间桥25和n/2个下部桥26，各个桥将两个相邻的分支22连接在一起。注意的是，形容词“上部”、“中间”和“下部”是参照在容器200上的中间保持位置或锁定位置安装在顶部100中的保持架20使用的。容器200处于竖直位置时，保持架20的上部环21处于“顶部”状态，位于比保持架20的其它元件高的高度处；中间桥25和下部桥26分别处于中间高度和低高度。因此，中间桥25在轴向方向z上位于上部环21与下部桥26之间。
中间桥25和下部桥26交替地布置在保持架20的周边上。在图2a和图2b所示的示例中，保持架包括六个分支22、三个中间桥25和三个下部桥26。
有利地，中间桥25占据保持架20的周边的20％至40％，例如，30％；并且下部桥26占据所述周边的40％至70％，例如，60％。剩余的周边(以达到100％)被分支22占据(图2a)。
此外，保持架20包括多个第一凸耳23，各个第一凸耳由中间桥25支撑。各个第一凸耳23都是柔性的，并且在上部环21的方向上相对于分支22朝向保持架20的内部倾斜20°至60°之间的角度，有利地大约45°。
当塞子10与顶部100相关联时，这些第一凸耳23旨在使塞子10抵靠上部环21而被阻挡在保持架20内。当塞子10被引入到保持架20中时，第一凸耳23挠曲以允许所述塞子10的头部11经过，并且第一凸耳23被阻挡在头部11下方以防止塞子10被从所述保持架20中拉出。
由于这些第一凸耳23，塞子10与顶部100保持适当地一体，并且塞子10和顶部100不会发生意外分离，尤其是当顶部100处于其在容器200上的中间保持位置时。
保持架20还包括多个第二凸耳24，各个第二凸耳由下部桥26支撑。各个第二凸耳24都是柔性的，并且在上部环21的方向上相对于分支22朝向保持架20的内部倾斜20°至60°之间的角度，有利地大约30°。
这些第二凸耳24旨在当顶部100处于中间保持位置时保持在套环202上方，略微升高或与套环202接触(图1a)。在该中间保持位置中，下部桥26和分支22旨在至少部分地包围套环202。这种配置准许在冷冻干燥步骤期间更稳定且牢固地机械保持塞子10/顶部100单元。
在根据本发明的保持架20中，各个中间桥25被设计成当顶部100处于其中间保持位置时在中间桥25与套环202之间形成开放空间251(图1c)。保持架20因此具有分布在其周边上的n/2个开放空间251，从而准许在冷冻干燥步骤期间蒸发流量有效地排出。
有利地，各个开放空间251具有在轴向方向z上的0.2mm和2mm之间的高度以及包围保持架20的周边的基本上等于中间桥25的宽度的宽度。开放空间251的高度可以被限定成中间桥25与标记第二凸耳24朝向保持架20的内部开始倾斜的线之间的在轴向方向z上的距离(图2a)。这是因为能够在该倾斜开始线处建立套环202与第二凸耳24之间的接触，从而限定了中间保持位置。
此外，第二凸耳24旨在当顶部100处于锁定位置时支撑在容器200的颈部201的套环202下方(图4a、图4c)。这是因为，当塞子10/顶部100单元进入锁定位置时，塞子10/顶部100单元将向下移动到容器200的颈部201中/周围，以便将塞子10的脚部12完全推入颈部201中，直到塞子10的头部11支撑在套环202上为止。当将塞子10推入时，第二凸耳24挠曲并向旁边移动以允许套环202经过，并被阻挡在所述套环下方，从而将塞子10锁定在容器200上。
注意的是，在锁定位置中，由于第一凸耳23抵靠支撑套环202的周边边缘，所以第一凸耳23向旁边移动。因此，它们不会保留在塞子10的头部11下方，而是允许所述头部支撑在套环202上。然后，中间桥25包围套环202的周边边缘，从而消除了开放空间251。
有利地，第二凸耳24被配置成当在30N至70N之间、优选地在30N至50N之间的低的力被施加到顶部100时，准许从与塞子10相关联的顶部100的中间保持位置进入到锁定位置。
为此，第二凸耳24具有相对于分支22的大约20°至60°的倾斜度，在0.6mm至1.3mm之间的厚度以及通过选择形成保持架20的材料而赋予的柔性。
这种有利配置(由于该有利配置通过施加低幅度的力而可以进入锁定位置中)使得可以借助于在多个顶部100的上部部分中施加力的板将多个顶部100共同地锁定在它们相应的容器200上。该低的封闭力还使得可以补偿容器200的高度的主要变化，并因此实现存在于封闭板下方的所有所述容器200的封闭而不会致使破裂。
返回到对根据本发明的顶部100的其它元件的描述，外部主体30是具有中心轴线z的大体圆柱形形式(图1d、图3a、图3b、图4d)。外部主体30的一端30a是半封闭的，而另一端30b是敞开的。提供开口端30b以容纳保持架20，该保持架20将装配到外部主体30中，从而抵靠半封闭端30a的内表面布置上部环21。
外部主体30被配置成当保持架被装配在其中时完全包围所述保持架20，以便防止当顶部100将塞子10锁定在容器200上时从外部对所述保持架20进行的任何接近。
外部主体30包括圆形凹槽31，该圆形凹槽31形成在外部主体30的圆柱形内壁中并且能够与保持架20的互补装置配合以将保持架20轴向地锁定在外部主体30中(图3a)。这些装置是例如卡件(catch)221(其可以在图2a和图2b中看到)，该卡件221布置在保持架20的分支22上并且被设置成当保持架20被完全引入外部主体30中时被阻挡在凹槽31中。因此，当顶部100处于容器上的锁定位置中时，外部主体30可以绕中心轴线z自由地旋转，而不会损坏保持架20，并且没有对容器200的可靠性和封闭紧密性造成不利影响的风险。
外部主体30的半封闭端30a由盖32封闭，盖32的作用是防止对塞子10进行的任何接近(图3c、图3d)。当期望接近容器200的内容物时，需要取下盖32，从而致使出现半封闭端30a和保持架20的上部环21的孔：塞子10的头部11是可接近的，并且可以例如通过将针穿过塞子10插入而对容器200的内容物进行取样。
有利地，盖32一旦被取下就不能再次固定到外部主体30，以便确保容器200及其内容物的一次性使用。从文献EP2464577和EP2464580获知的将盖32固定到主体30的不可逆方法可以在本发明的环境中使用。
还应注意的是，由于一旦组装形成顶部100的保持架20、外部主体30和盖32，就可以将塞子10引入顶部100中，所以可以有利地在使用之前单独地存储锁定顶部100和塞子。
根据本发明的一个特定实施方式，锁定顶部100能够被完全取下并且允许塞子10被取下以完全打开容器(图5a至图5e)。
在这种情况下，保持架20包括至少一个下部桥26，该下部桥26支撑第三凸耳27，第三凸耳27在上部环21的方向上朝向保持架20的外侧倾斜。此外，该(至少一个)下部桥26具有与所述第三凸耳27相邻的剪切区域28(图5a)。
外部主体30也具有剪切部分35(图5b、图5c)。该剪切部分35可以例如由半封闭端30a的和圆柱形壁的一部分组成，所述部分由双凹槽限定，在该双槽处外部主体30的厚度减小(图5c)。如例如在图5d和图5e中例示的盖32固定到外部主体30的半封闭端30a的外表面。为此，盖32可以包括栓柱，该栓柱旨在穿过例如在外部主体30的半封闭端30a的中心存在的孔，尤其是穿过在所述端的属于剪切部分35的部分中存在的孔。盖32和外部主体30可以通过热熔而固定在一起。
在实践中，当期望接近容器200的内容物时，抬起盖32的边缘以便抓住它并施加撕裂力。该力借助于在外部主体30的封闭端30a的孔中热熔的栓柱从盖32传递到剪切部分35。该力如果足够大，将由于双凹槽的减小的厚度而在双凹槽处引起破裂。封闭端30a的和外部主体30的圆柱形壁的一部分被移除时，外部主体30可以容易地取下。
这允许接近将塞子10锁定在容器200的颈部201中的保持架20。记住的是，第三凸耳27最初被设计成使得其在上部环21的方向上朝向保持架20的外部倾斜；由于第三凸耳27的弹性特性，当保持架20被轴向地锁定在外部主体30中时，第三凸耳27能够平行于外部主体30的内壁向下折叠。当外部主体30被取下时，第三凸耳27有利地恢复其朝向保持架20的外部的最初倾斜，这有助于其被使用者抓握。有利地，打开凸耳27为细长形式，这进一步有助于抓握。
抓握第三凸耳27并向第三凸耳27施加拉力会致使下部桥26的剪切区域28处发生破裂：然后保持架20可以容易地从容器200的颈部201断开连接，从而使得自由接近要取下的塞子10。
第三凸耳27通过其相对于形成在第二桥26上的剪切区域28的形状、倾斜度和的位置而促进了多个保持架20上的可靠且可重复的破裂。
形成根据本发明的顶部100的各种元件(保持架20、外部主体30、盖32)优选地通过对与冷冻干燥过程、与伽玛灭菌工艺、高压灭菌工艺和环氧乙烷(ETO)灭菌工艺以及预期应用领域兼容的塑料材料进行模制来产生。例如，保持架20、外部主体30和盖32可以由诸如聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)之类的材料形成。注意的是，在可以完全取下的顶部100的特定实施方式中，盖32可以由诸如聚丙烯(PP)之类的柔性塑料材料形成，以便有助于其抓握。
当然，本发明不限于所描述的实施方式和示例，并且在不脱离如权利要求所限定的本发明的范围的情况下，可以对其进行变型。

Claims (8)

1.一种用于具有颈部的容器(200)的锁定顶部(100)，所述锁定顶部旨在阻挡所述容器(200)的所述颈部(201)中的塞子(10)，并且能够在所述容器(200)上采取两个位置：中间保持位置，在所述中间保持位置中，所述塞子(10)被部分地推入所述颈部(201)中；以及锁定位置，在所述锁定位置中，所述塞子(10)被推入并锁定在所述颈部(201)中；所述锁定顶部(100)包括外部主体(30)和保持架(20)，所述保持架(20)被配置成装配到所述外部主体(30)中并轴向地锁定在所述外部主体(30)中；所述保持架(20)包括：
-上部环(21)；
-多个分支即n个分支(22)，所述多个分支(22)连接到所述上部环(21)，并与所述上部环(21)一起限定所述保持架(20)的圆柱形形式；
-n/2个中间桥(25)和n/2个下部桥(26)，各个桥将两个相邻的分支(22)连接在一起，所述中间桥(25)和所述下部桥(26)交替地布置在所述保持架(20)的周边上，各个中间桥(25)支撑第一柔性凸耳(23)，所述第一柔性凸耳(23)旨在当所述锁定顶部(100)处于所述中间保持位置时使所述塞子(10)抵靠所述上部环(21)而被阻挡在所述保持架(20)内，并且各个下部桥(26)支撑第二柔性凸耳(24)，
所述锁定顶部(100)的特征在于，在所述中间保持位置中：
-仅所述下部桥(26)和所述分支(22)旨在包围所述容器(200)的所述颈部(201)的套环(202)；
-所述中间桥(25)在轴向方向上位于所述上部环(21)与所述下部桥(26)之间，各个中间桥(25)被设计成沿着所述轴向方向在所述中间桥(25)与所述套环(202)之间形成开放空间(251)，其中，所述开放空间(251)的高度在所述轴向方向上限定在所述中间桥(25)与标记所述第二柔性凸耳(24)朝向所述保持架(20)的内部开始倾斜的线之间，所述高度在0.2mm至2mm之间，使得当所述锁定顶部(100)处于所述中间保持位置时允许蒸发流量通过所述开放空间(251)排出。
2.根据权利要求1所述的锁定顶部(100)，其中，所述中间桥(25)占据所述保持架(20)的所述周边的20％至40％，并且所述下部桥(26)占据所述周边的40％至70％。
3.根据权利要求1所述的锁定顶部(100)，其中，各个开放空间(251)具有：
-围绕所述保持架(20)的所述周边且等于中间桥(25)的宽度的宽度。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的锁定顶部(100)，其中，所述第二柔性凸耳(24)旨在当所述锁定顶部(100)处于所述中间保持位置时保持与所述容器(200)的所述颈部(201)的所述套环(202)接触，并且当所述锁定顶部(100)处于其锁定位置时支撑在所述套环(202)下方。
5.根据权利要求1至3中的任一项所述的锁定顶部(100)，其中，至少一个下部桥(26)支撑第三柔性凸耳(27)，所述第三柔性凸耳朝向所述保持架(20)的外部倾斜并且朝向所述上部环(21)定向，并且所述至少一个下部桥(26)具有与所述第三柔性凸耳(27)相邻的剪切区域(28)，当所述锁定顶部(100)在所述容器(200)上处于所述锁定位置时，向所述第三柔性凸耳(27)施加拉力能够致使在所述剪切区域(28)处发生破裂，并且使得能够使所述保持架(20)从所述颈部(201)断开连接。
6.根据权利要求5所述的锁定顶部(100)，其中，所述外部主体(30)具有剪切部分(35)，以便当所述锁定顶部在所述容器(200)上处于所述锁定位置时，允许将所述外部主体(30)从所述锁定顶部(100)取下。
7.一种容器(200)，所述容器(200)具有颈部(201)，所述颈部(201)具有终止于张开的套环(202)的圆形开口，所述容器(200)包括布置在所述颈部(201)中并与根据权利要求1至6中的任一项所述的锁定顶部(100)相关联的塞子(10)，其中，各个第二柔性凸耳(24)在所述上部环(21)的方向上朝向所述保持架(20)的内部倾斜，并且n/2个所述第二柔性凸耳(24)被配置成当所述锁定顶部(100)被施加在30N至70N之间的力时允许所述锁定顶部(100)在所述容器(200)上从所述中间保持位置进入到所述锁定位置。
8.根据权利要求7所述的容器(200)，其中，所施加的力在30N至50N之间。
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