ES2582178T3

ES2582178T3 - Dispositivo de enclavamiento de tapón

Info

Publication number: ES2582178T3
Application number: ES13702806.4T
Authority: ES
Inventors: Quentin CHANAS; Guillaume Belle
Original assignee: A Raymond SARL
Current assignee: A Raymond SARL
Priority date: 2012-02-13
Filing date: 2013-02-06
Publication date: 2016-09-09
Anticipated expiration: 2033-02-06
Also published as: HK1200419A1; AU2013220588A1; EP2814752A1; ZA201405002B; US9382044B2; FR2986782A1; MX2014009127A; CN104245528A; JP5932061B2; US20150014316A1; AU2013220588B2; BR112014019552A2; CN104245528B; CA2856894C; IL233593A0; CA2856894A1; JP2015509893A; NZ627609A; IL233593B; MX347990B

Abstract

Dispositivo de enclavamiento (1) de tapón (100) sobre recipiente (101) con gollete (102), comprendiendo dicho dispositivo de enclavamiento (1) una cubierta (2) provista de al menos una ranura (22) interior y que está conformada para recubrir dicho tapón (100) y rodear dicho gollete (102) de modo que haga dicho tapón (100) inaccesible, un manguito (4) apto para alojarse en dicha cubierta (2) y provisto de muescas internas inferiores (42) destinadas a apoyarse bajo dicho gollete (102) para solidarizar dicho manguito (4) con dicho recipiente (101) y de muescas externas (44) aptas para cooperar con dicha ranura (22) para solidarizar dicho manguito (4) con dicha cubierta (2), caracterizado porque dicha cubierta (2) comprende al menos una zona frangible (Z2) apta para romperse para permitir la apertura de dicha cubierta (2) y su retirada con respecto a dicho gollete (102) y porque dicho manguito (4) está formado por un anillo (40) prolongado por unas espigas (41) destinadas rodear dicho tapón (100) y provisto de al menos un puentecillo (45) deformable y divisible previsto en el lado opuesto de dichas espigas (41) y adecuado, por una parte, para permitir que el manguito (4) se deforme radialmente de manera elástica para permitir el paso forzoso de dicho gollete (102) en dicho manguito (4) y, por otra parte, para romperse para permitir la retirada de dicho manguito (4) con respecto a dicho gollete (102) y después la retirada de dicho tapón (100) de dicho recipiente (101).

Description

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D E S C R I P C I O N

DISPOSITIVO DE ENCLAVAMIENTO DE TAPON

Campo tecnico

La invencion se refiere a un dispositivo de enclavamiento de tapon sobre recipiente con gollete, que comprende una cubierta provista de al menos una ranura interior y que esta conformada para recubrir el tapon y rodear el gollete de modo que haga el tapon inaccesible, un manguito apto para ser alojado en la cubierta y provisto de muescas internas inferiores de apoyo bajo el gollete para solidarizar el manguito con el recipiente y de muescas externas aptas para cooperar con la ranura para solidarizar dicho manguito con dicha cubierta.

La invencion se refiere igualmente a un recipiente con gollete obturado mediante un tapon y provisto de un dispositivo de enclavamiento de este tipo del tapon sobre el gollete.

Tecnica anterior

Este tipo de dispositivos de enclavamiento se utiliza ventajosamente en especial en el campo medico para enclavar de manera fiable el cierre mediante tapon de un recipiente con gollete que contiene, por ejemplo, un principio activo en forma lfquida, polvo o liofilizado. Los dispositivos de enclavamiento permiten garantizar la estanquidad del recipiente, la integridad del contenido del recipiente y de asegurarse de que se detectara facilmente cualquier apertura previa del recipiente. Estos dispositivos de enclavamiento estan generalmente provistos sobre los recipientes con gollete obturados mediante tapon. Unos dispositivos de enclavamiento de este tipo se describen en las patentes de los Estados Unidos US 5 901 866 y europea EP 0 411 383.

Se conoce por el documento de patente FR 2 893 922 un dispositivo de enclavamiento de este tipo que comprende una cubierta atravesada por una abertura axial obturada mediante una capsula y que esta destinada a recubrir el tapon y el gollete del recipiente. Esta cubierta comprende una pared exterior y una pared interior entre las cuales esta habilitada una hendidura circular. Esta hendidura comprende al menos una ranura circular superior y una ranura circular inferior. El dispositivo de enclavamiento comprende, ademas, un organo de maniobra provisto de lenguetas elasticas exteriores y esta alojado en la hendidura y movil entre una posicion alta en la cual sus lenguetas elasticas son recibidos en la ranura circular superior y una posicion baja en la que sus lenguetas elasticas se alojan en la ranura circular inferior. El organo de maniobra esta atravesado por un orificio previsto frente a la abertura de la cubierta y obturado mediante una tapa desprendible unida al organo de maniobra mediante unos puntos de soldadura. Ademas, el organo de maniobra comprende un labio anular orientado hacia la abertura de la cubierta. Finalmente, el tapon comprende un corte lateral que permite, en posicion alta del organo de maniobra, la evacuacion de las moleculas de agua del contenido del recipiente sometido a un proceso de liofilizacion. Despues de la liofilizacion, el organo de maniobra se coloca en su posicion baja en la cual el recipiente esta cerrado de manera estanca. En esta posicion baja, el labio anular de la tapa penetra en el tapon, delimitando una porcion central limpia y esteril. Durante la utilizacion, la tapa se desolidariza del organo de maniobra rompiendo los puntos de soldadura. El usuario puede pasar una aguja por la abertura y el orificio, despues a traves del tapon para, por ejemplo, inyectar en el recipiente un lfquido de reconstitucion antes de extraer la mezcla mediante aspiracion.

Se conoce igualmente de la FR 2 950 865 un dispositivo de enclavamiento segun el preambulo de la reivindicacion 1, que comprende una cubierta atravesada por una abertura axial obturada mediante una capsula y destinada a recubrir el tapon y el gollete del recipiente. Este dispositivo de enclavamiento comprende, ademas, un bozal alojado en la cubierta, formado por un anillo superior y un anillo inferior unidos entre si mediante unas ramas que habilitan entre si unas aberturas laterales. El orificio del anillo superior esta destinado a llegar frente la abertura de la cubierta. De esta manera, despues de la retirada de la capsula, el usuario puede pasar una aguja de extraccion por la abertura y el orificio, despues a traves del tapon para, por ejemplo, inyectar en el recipiente un lfquido de reconstitucion antes de extraer la mezcla mediante aspiracion. Despues de montaje del dispositivo de enclavamiento, unas patillas de fijacion previstas bajo la capsula se encuentran aprisionadas entre el anillo superior del bozal y la cubierta. Despues de la retirada de la capsula, es imposible volver a alojar las patillas de fijacion en la misma configuracion. Por lo tanto, el desmontaje de la capsula es irreversible sin posibilidad de recolocacion en la configuracion inicial. De esta manera, puede detectarse facilmente cualquier utilizacion previa.

Los dispositivos de enclavamiento que se conocen solo permiten el acceso al contenido del recipiente mediante una zona mas limitada que la del cuello del recipiente. De hecho, estan limitados a la extraccion del contenido del recipiente mediante una jeringuilla que atraviesa el tapon. No permiten el acceso a la totalidad del contenido del recipiente beneficiandose de toda la abertura del cuello. Ademas, no permiten conectar el gollete del recipiente a otro recipiente, por ejemplo, para trasvasar el contenido de un recipiente al otro. Asf, los dispositivos de enclavamiento conocidos limitan las aplicaciones y nos son satisfactorios.

Exposicion de la invencion

La finalidad de la invencion es remediar estos inconvenientes proponiendo una variante de realizacion de un dispositivo

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de enclavamiento de tapon sobre recipiente con gollete facil de fabricar limitando la cantidad de material necesario, facil de ensamblar, asegurando un enclavamiento sencillo, eficaz, rapido e irreversible del tapon sobre el recipiente, permitiendo, despues del desenclavamiento, la conexion del gollete del recipiente con otro recipiente y un acceso al interior del recipiente mediante toda la superficie interior del cuello del recipiente.

Para ello, la invencion tiene como objeto un dispositivo de enclavamiento de tapon sobre recipiente con gollete, que comprende una cubierta provista de al menos una ranura interior y que esta conformada para recubrir el tapon y rodear el gollete de modo que haga el tapon inaccesible, un manguito apto para alojarse en la cubierta y provisto de muescas

internas inferiores destinadas a apoyarse bajo el gollete para solidarizar el manguito con el recipiente y de muescas

externas aptas para cooperar con la ranura para solidarizar el manguito con la cubierta, caracterizado porque la cubierta comprende al menos una zona frangible apta para romperse para permitir la apertura de la cubierta y su retirada con respecto al gollete, porque el manguito esta formado por un anillo prolongado por unas espigas destinadas a rodear el tapon y provisto de al menos un puentecillo deformable y divisible previsto en el lado opuesto de las espigas y apto, por una parte, para permitir que el manguito se deforme radialmente de una manera elastica para permitir el paso forzoso del gollete en el manguito y, por otra parte, para romperse para permitir la retirada del manguito con respecto al gollete, despues de la retirada del tapon del recipiente.

La idea de base de la invencion es prever una cubierta y un manguito aptos para abrirse individualmente de modo que se libere el gollete en su totalidad para permitir su conexion.

El dispositivo segun la invencion puede presentar ventajosamente las siguientes particularidades:

- los extremos libres de las espigas estan apartados entre si;

- cada espiga esta provista de al menos un saliente interno de diametro inferior al del anillo y destinado a

suapoyado sobre el gollete;

- el manguito incluye, ademas, unas muescas internas superiores que tienen por objeto presionarse contra el tapon;

- la cubierta comprende un disco prolongado axialmente por un faldon, estando la zona frangible delimitada mediante una ranura doble de espesor reducido con respecto al resto de la cubierta y que comprende al menos un primer tramo que se extiende sobre al menos una parte del faldon y al menos un segundo tramo que se extiende sobre al menos una parte de la tapa, comprendiendo el dispositivo de enclavamiento una capsula que puede quitarse solidaria en al menos un punto de anclaje con la zona frangible de modo que la retirada de la capsula provoca la rotura de la zona frangible;

- la cubierta comprende una zona abisagrada de espesor reducido con respecto al resto de la cubierta y prevista diametralmente en el lado opuesto del segundo tramo de la zona divisible y dispuesta para permitir la apertura radial de la cubierta despues de rotura de la zona divisible;

- uno al menos de la cubierta, el manguito y la capsula esta publicado con materia plastica moldeada.

La invencion trata igualmente sobre un recipiente con gollete obturado mediante un tapon y provisto de un dispositivo de enclavamiento como se ha descrito anteriormente del tapon sobre el gollete.

Presentacion resumida de los dibujos

La presente invencion se comprendera mejor y otras ventajas se mostraran tras la lectura de la descripcion detallada de un modo de realizacion tomado a tftulo de ejemplo de ninguna manera limitativo e ilustrado mediante los dibujos anexos, en los cuales:

- las figuras 1 a 3 son unas vistas en perspectiva de los elementos que constituyen el dispositivo de enclavamiento segun la invencion;

- la figura 4 es una vista en seccion de un recipiente con gollete provisto del dispositivo de enclavamiento segun la invencion en configuracion enclavada;

- las figuras 5 y 6 son unas vistas en perspectiva que ilustran dos etapas de ensamblaje de una parte del dispositivo de enclavamiento segun la invencion sobre un recipiente con gollete;

- las figuras 7 a 11 son unas vistas en perspectiva que ilustran cinco etapas de desenclavamiento del dispositivo de enclavamiento segun la invencion que lo lleva un recipiente con gollete.

Descripcion de unos modos de realizacion

Con referencia a las figuras, el dispositivo de enclavamiento 1 segun la invencion esta destinado a ser ensamblado de modo que enclave un tapon 100 de obturacion sobre un recipiente 101 y, de esta manera, garantizar la estanquidad y la integridad del contenido del recipiente 101. El recipiente 101 es de tipo con gollete 102 delimitado mediante un cuello 103 que presenta una seccion estrechada con respecto al resto del recipiente 101. El tapon 100 presenta una forma de seta cuyo pie 104 esta alojado en el cuello 103 y cuya cabeza 105 reposa sobre el gollete 102. Para asegurar una buena estanquidad, el tapon 100 esta, por ejemplo, fabricado de elastomero. El dispositivo de enclavamiento 1 comprende una cubierta 2, una capsula 3 y un manguito 4.

Con referencia a las figuras 2A y 2B, la cubierta 2 fabricada de materia plastica y comprende un disco 20 prolongado axialmente por un faldon 21. En su parte interior, el faldon 21 comprende una ranura 22 interior anular y una cavidad 23 que atraviesa la ranura 22, orientada axialmente sobre toda la altura del faldon 21 y que delimita, por la reduccion del espesor de la pared del faldon 21, una zona abisagrada Z1. Sobre su cara externa, la cubierta 2 comprende una ranura doble 25, 26, 27 a la altura de la cual el espesor de la pared de la cubierta 2 se reduce. Esta ranura doble 25, 26, 27

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comprende dos primeros ramales 25 paralelos entre si y que se extienden axialmente sobre la altura del faldon 21. En este ejemplo, los primeros ramales 25 estan distantes del extremo libre del faldon 21. Pueden igualmente ser tangentes a este extremo libre del faldon 21. Los dos primeros ramales 25 se prolongan mediante dos segundos ramales 26 previstos sobre el disco 20, paralelos entre si y orientados radialmente del faldon 21 hacia el centro del disco 20 alrededor del cual se encuentran mediante un tramo circular 27. De esta manera, esta ranura doble 25, 26, 27 delimita una zona frangible Z2 apta para romperse para partir la cubierta 2 de modo que permita su apertura y su retirada con respecto al gollete 102 del recipiente 101. Para facilitar la apertura de la cubierta 2, los primeros ramales 25 de la zona frangible Z2 estan previstos diametralmente en el lado opuesto de la zona abisagrada Z1. El centro del disco 20 esta atravesado por un orificio 28 que, de esta manera, atraviesa la zona frangible Z2. El disco 20 esta destinado para ser recubierto por una capsula 3 que puede quitarse, ilustrada mediante la figura 1, cuyo centro esta provisto de una espiga 30, visible en las figuras 2B (antes de remachado) y 4 (despues de remachado), destinado a atravesar el orificio 28 de la cubierta 2 con la que puede solidarizarse mediante remachado, como se ilustra por la figura 4. De esta manera, la espiga 30 y el orificio 28 forman un punto de anclaje entre la capsula 3 y la cubierta 2 y, en particular, entre la capsula 3 y la zona frangible Z2. La capsula 3 esta fabricada con una materia plastica mas ligera que la de la cubierta 2 que permite su deformacion. De esta manera, un borde de la capsula 3 puede elevarse, despues solicitarse en traccion para arrancar la zona frangible Z2. De esta manera, la cubierta 2 esta conformada para que, cuando este colocada por encima del tapon 100, recubra este ultimo y rodee el gollete 102 del recipiente 101 de modo que haga el tapon 100 inaccesible.

Con referencia a la figura 3, el manguito 4 esta fabricado de con materia plastica y esta formado por un anillo 40 sensiblemente cilfndrico prolongado por unas espigas 41. El manguito 4 es apto para alojarse en la cubierta 2 y alrededor del gollete 102 del recipiente 100. Sobre su pared interior, el anillo 40 esta provisto de tres muescas internas inferiores 42 alineadas segun un plano axial y de tres muescas internas superiores 43 alineadas segun un plano axial distinto del anterior. Las muescas internas inferiores 42 y las muescas internas superiores 43 estan dispuestas alternativamente las unas con respecto a las otras y regularmente espaciadas. Las muescas internas superiores 43 y las muescas internas inferiores 42 estan formadas por unas lenguetas flexibles inclinadas y orientadas hacia las espigas 41. Sobre su pared exterior, el anillo 40 esta provisto de cinco muescas externas 44 alineadas segun un plano axial distinto de los anteriores, estando las muescas externas 44 regularmente espaciadas entre si. En este ejemplo, las muescas externas 44 estan dispuestas axialmente ente las muescas internas inferiores 42 y las muescas internas superiores 43. El anillo 40 comprende un puentecillo 45 dispuesto en el lado opuesto de las espigas 41 y a la altura del cual la altura del anillo 40 se reduce. Este puentecillo 45 es elasticamente deformable y permite una ligera deformacion radial elastica del anillo 40, asf como la separacion y la inclinacion de las paredes del anillo 40 a ambos lados del puentecillo 45. Este puentecillo 45 es, ademas, divisible para, despues de la rotura, permitir la retirada del manguito 4 del gollete 102 del recipiente 101. Las espigas 41 se extienden axialmente del anillo 40. En este ejemplo, las espigas 41 son cinco y, excepto en la zona del puentecillo 45, estan repartidas regularmente alrededor del anillo 40. Cada espiga 41 esta dispuesta entre una muesca interior superior 43 y una muesca interior inferior 42. Los extremos libres de las espigas 41 estan apartados entre si. Cada espiga 41 esta desviada axialmente hacia el interior del anillo 40 de modo que se forme un saliente 46 interno que tiene por objeto llegar a apoyarse sobre el gollete 102.

La cubierta 2, el manguito 4 y la capsula 3 pueden obtenerse mediante moldeado, por ejemplo, por medio de una prensa de inyectar.

Para realizar el ensamblaje del dispositivo de enclavamiento 1 y su montaje sobre el gollete 102 de un recipiente 101, se procede como sigue. En un primer momento, se ensambla mediante remachado la capsula 3 sobre la cubierta 2 como se ha descrito anteriormente, por medio de la espiga 30 y del orificio 28. En un segundo momento, se dispone el manguito 4 con sus espigas 41 frente al interior del faldon 21 de la cubierta 2 y se introduce el manguito 4 en la cubierta 2. Durante esta introduccion, las muescas externas 44 del manguito 4 se deforman elasticamente antes de distenderse en la ranura 22. De esta manera, el maguito 4 se bloquea en la cubierta 2. En un tercer momento, se utiliza un recipiente 101 con gollete 102 obturado mediante un tapon 100 que se inserta en la cubierta 2 provisto del manguito 4. Durante esta insercion, el puentecillo 45 permite la deformacion elastica del manguito 4 en la cubierta 2 para permitir el paso del tapon 100 y del gollete 102 en el manguito 4, como se ilustra en la figura 5 en la que unicamente se representan el manguito 4 y el recipiente 101. Despues del paso forzoso del gollete 102, el manguito 4 vuelve a tomar su forma inicial como se ilustra en la figura 6. En esta configuracion, el gollete 102 se aloja y bloquea entre las muescas internas inferiores 42 y las muescas internas superiores 43. El tapon 100 que asegura la estanquidad del recipiente 101 se inserta entre las espigas 41, apoyado sobre las muescas internas superiores 43. De esta manera, el tapon 100 se enclava sobre el recipiente 101 mediante el dispositivo de enclavamiento 1 que lo recubre completamente de modo que este inaccesible.

Las etapas de desenclavamiento del dispositivo de enclavamiento 1 se describen a continuacion con referencia a las figuras 7 a 11. En un primer momento, se eleva un borde de la capsula 3 para agarrarse a el y ejercer un esfuerzo de arranque. Este esfuerzo de arranque se transmite de la capsula 3 a la zona frangible Z2 por medio de la pestana 30 remachada en el orificio 28. Se ejerce un esfuerzo de arranque suficiente para obtener la rotura de la zona frangible Z2. Como se ilustra mediante la figura 7, entonces la cubierta 2 se parte. En un segundo momento, con referencia a la figura 8, se abre la cubierta 2 mediante una separacion de sus flancos a ambos lados de la zona abisagrada Z1. La cubierta 2 se retira del recipiente que se encuentra, como se ilustra en la figura 9, simplemente provisto del manguito 4. En un tercer momento, con referencia a la figura 10, se rompe el puentecillo 45 y, con referencia a la figura 11, se abre la cubierta 2 mediante una separacion de sus flancos. En un cuarto momento, se retira el tapon 100 del recipiente 101.

La invencion permite conseguir los objetivos anteriormente mencionados. En efecto, de esta manera, el gollete 102 esta

libre de cualquier elemento despues de la retirada de la cubierta 2 y del manguito 4, y puede conectarse a cualquier medio de conexion para trasvasar el contenido del recipiente 101 y/o introducir un producto en el recipiente 101.

Ni que decir tiene que la presente invencion no ha de limitarse a la descripcion que antecede de uno de sus modos de realizacion, susceptibles de experimentar algunas modificaciones sin, no obstante, salirse del marco de la invencion, 5 como se define mediante las siguientes reivindicaciones.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Dispositivo de enclavamiento (1) de tapon (100) sobre recipiente (101) con gollete (102), comprendiendo dicho dispositivo de enclavamiento (1) una cubierta (2) provista de al menos una ranura (22) interior y que esta

5 conformada para recubrir dicho tapon (100) y rodear dicho gollete (102) de modo que haga dicho tapon (100)

inaccesible, un manguito (4) apto para alojarse en dicha cubierta (2) y provisto de muescas internas inferiores (42) destinadas a apoyarse bajo dicho gollete (102) para solidarizar dicho manguito (4) con dicho recipiente

(101) y de muescas externas (44) aptas para cooperar con dicha ranura (22) para solidarizar dicho manguito (4) con dicha cubierta (2), caracterizado porque dicha cubierta (2) comprende al menos una zona frangible

10 (Z2) apta para romperse para permitir la apertura de dicha cubierta (2) y su retirada con respecto a dicho

gollete (102) y porque dicho manguito (4) esta formado por un anillo (40) prolongado por unas espigas (41) destinadas rodear dicho tapon (100) y provisto de al menos un puentecillo (45) deformable y divisible previsto en el lado opuesto de dichas espigas (41) y adecuado, por una parte, para permitir que el manguito (4) se deforme radialmente de manera elastica para permitir el paso forzoso de dicho gollete (102) en dicho manguito

15 (4) y, por otra parte, para romperse para permitir la retirada de dicho manguito (4) con respecto a dicho gollete

(102) y despues la retirada de dicho tapon (100) de dicho recipiente (101).
2. Dispositivo de enclavamiento (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado porque los extremos libres de dichas espigas (41) estan apartados entre si.

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3. Dispositivo de enclavamiento (1) segun al menos la reivindicacion 1, caracterizado porque cada espiga (41) esta provista de al menos un saliente (46) interno de diametro inferior al de dicho anillo (40) y destinado apoyarse sobre dicho gollete (102).

25 4. Dispositivo de enclavamiento (1) segun al menos la reivindicacion 1, caracterizado porque dicho manguito (4)

comprende, ademas, unas muescas internas superiores (43) destinadas a presionarse contra dicho tapon (100).
5. Dispositivo de enclavamiento (1) segun al menos la reivindicacion 1, caracterizado porque dicha cubierta (2)

30 comprende un disco (20) prolongado axialmente por un faldon (21) y porque dicha zona frangible (Z2) esta

delimitada por una ranura doble (25, 26, 27) de espesor reducido con respecto al resto de dicha cubierta (2) y que comprende al menos un primer tramo (25) que se extiende sobre al menos una parte de dicho faldon (21) y al menos un segundo tramo (26) que se extiende sobre al menos una parte de dicha tapa (20) y porque dicho dispositivo de enclavamiento (1) comprende una capsula (3) que puede quitarse solidaria en al menos un punto

35 de anclaje (28, 30) con dicha zona frangible (Z2) de modo que la retirada de dicha capsula (3) provoca la rotura

de dicha zona frangible (Z2).
6. Dispositivo de enclavamiento (1) segun la reivindicacion 5, caracterizado porque dicha cubierta (2) comprende una zona abisagrada (Z1) de espesor reducido con respecto al resto de dicha cubierta (2) y

40 prevista diametralmente en el lado opuesto de dicho segundo tramo (25) de dicha zona frangible (Z2) y

dispuesta para permitir la apertura radial de dicha cubierta (2) despues de la rotura de dicha zona frangible (Z2).
7. Dispositivo de enclavamiento (1) segun al menos una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque uno

45 al menos de dichos cubierta (2), manguito (4) y capsula (3) esta fabricado de materia plastica moldeada.
8. Recipiente (101) con gollete (102) obturado mediante un tapon (100) y provisto de un dispositivo de enclavamiento de dicho tapon (100) sobre dicho gollete (102), caracterizado porque comprende un dispositivo de enclavamiento (1) segun al menos una de las reivindicaciones 1 a 6, estando dicho tapon (100) bloqueado

50 axialmente entre dicho manguito (4) y dicha cubierta (2).