BR112014019552B1

BR112014019552B1 - dispositivo de travamento de tampão e recipiente

Info

Publication number: BR112014019552B1
Application number: BR112014019552-8A
Authority: BR
Inventors: Quentin Chanas; Guillaume Belle
Original assignee: A. Raymond & Cie.
Priority date: 2012-02-13
Filing date: 2013-02-06
Publication date: 2021-01-19
Also published as: AU2013220588B2; JP2015509893A; CN104245528A; ES2582178T3; CN104245528B; US9382044B2; HK1200419A1; IL233593B; KR101578685B1; US20150014316A1; IL233593A0; MX347990B; ZA201405002B; FR2986782B1; MX2014009127A; EP2814752A1; NZ627609A; WO2013120739A1; RU2014131760A; KR20140116145A

Abstract

DISPOSITIVO DE TRAVAMENTO DE TAMPÃO. A invenção refere-se a um dispositivo de travamento (1) de tampão (100) sobre um recipiente (101) com colar (102), que compreende uma coifa (2) que aloja um anel (4) provido de dentes internos inferiores (42) em apoio sob o dito colar (102) e de dentes externos (44) que operam junto uma ranhura (22) da coifa (2) para solidarizar o dito anel (4) à dita coifa (2), a dita coifa (2) compreendendo uma zona frangível (Z1) rompível, o dito anel (4) sendo formado por um aro prolongado por espigas (41) destinadas a circundar o dito tampão (100) e provido de pelo menos uma virola (45) deformável e rompível prevista no lado oposto às ditas espigas (41) e própria para se deformar radialmente elasticamente para permitir a passagem à força do dito colar (102) no dito anel (4) e para ser quebrada para permitir a retirada do dito anel (4) em relação ao dito colar (102) e depois a retirada do dito tampão (100) do dito recipiente (101).

Description

Domínio técnico

[001] A invenção refere-se a um dispositivo de travamento de tampão sobre um recipiente com flange, que compreende uma tampa fornecida com pelo menos uma ranhura interna e que é conformada para recobrir o tampão e circundar o flange de modo a tornar o tampão inacessível, um colar próprio para ser alojado na tampa e fornecido com entalhes inferiores destinados a estar contíguo sob o flange para fixar o colar ao recipiente e de entalhes externos próprios para operar junto com a ranhura para fixar o dito colar à dita tampa.

[002] A invenção também se refere a um recipiente com flange fechado por um tampão e fornecido com um tal dispositivo de travamento do tampão sobre o flange.

Técnica anterior

[003] Esse tipo de dispositivo de travamento é vantajosamente utilizado notadamente no domínio médico para travar de maneira confiável o fechamento por tampão de um recipiente com flange que contém por exemplo um princípio ativo sob a forma líquida, de pó ou de liofilizado. Os dispositivos de travamento permitem garantir a estanqueidade do recipiente, a integridade do conteúdo do recipiente e se assegurar que qualquer abertura prévia do recipiente será facilmente detectada. Esses dispositivos de travamento são geralmente fornecidos sobre recipientes com flange fechados por tampão.

[004] É conhecido pelo documento de patente FR 2 893 922 um tal dispositivo de travamento que compreende uma tampa atravessada por uma abertura axial fechada por uma cápsula e destinada a vir recobrir o tampão e o flange do recipiente. Essa tampa compreende uma parede exterior e uma parede interna entre as quais uma fenda circular é disposta. Essa fenda compreende pelo menos uma ranhura circular superior e uma ranhura circular inferior. O dispositivo de travamento compreende por outro lado um órgão de manobra fornecido com linguetas elásticas exteriores e alojado na fenda e móvel entre uma posição alta na qual suas linguetas elásticas são recebidas na ranhura circular superior e uma posição baixa na qual suas linguetas elásticas são alojadas na ranhura circular inferior. O órgão de manobra é atravessado por um orifício fornecido em frente à abertura da tampa e fechado por uma tampa destacável ligada ao órgão de manobra por pontos de soldadura. Além disso, o órgão de manobra compreende um lábio anular orientado na direção da abertura da tampa. Finalmente, o tampão compreende um recorte lateral que permite, na posição alta do órgão de manobra, a evacuação das moléculas de água do conteúdo do recipiente submetido a um processo de liofilização. Depois de liofilização, o órgão de manobra é colocado em sua posição baixa na qual o recipiente é fechado de maneira estanque. Nessa posição baixa, o lábio anular da tampa penetra no tampão, delimitando uma porção central limpa e estéril. Por ocasião da utilização, a tampa é desfixada do órgão de manobra quebrando-se para isso os pontos de soldadura. O usuário pode passar uma agulha pela abertura e pelo orifício e depois através do tampão para por exemplo injetar dentro do recipiente um líquido de reconstituição antes de retirar a mistura por aspiração.

[005] É conhecido também pelo FR 2 950 865 um dispositivo de travamento que compreende uma tampa atravessada por uma abertura axial fechada por uma cápsula e destinada a vir recobrir o tampão e o flange do recipiente. Esse dispositivo de travamento compreende por outro lado um conjunto de fios metálicos alojado na tampa, formado por um aro superior e um aro inferior ligados entre si por ramos que deixam entre eles aberturas laterais. O orifício do aro superior é destinado a vir em frente à abertura da tampa. Assim, depois de retirada da cápsula, o usuário pode passar uma agulha de retirada pela abertura e pelo orifício de passagem e depois através do tampão por exemplo para injetar dentro do recipiente um líquido de reconstituição antes de retirar a mistura por aspiração. Depois de montagem do dispositivo de travamento abas de fixação fornecidas sob a cápsula se encontram presas entre o aro superior do conjunto de fios metálicos e a tampa. Depois de retirada da cápsula, é impossível alojar de novo as abas de fixação na mesma configuração. A desmontagem da cápsula é, portanto, irreversível sem possibilidade de recolocação no lugar na configuração inicial. Assim, qualquer utilização prévia pode ser facilmente detectada.

[006] Os dispositivos de travamento conhecidos só permitem o acesso ao conteúdo do recipiente por uma zona mais limitada que aquela do gargalo do recipiente. De fato, eles estão limitados à retirada do conteúdo do recipiente por uma seringa que atravessa o tampão. Eles não permitem o acesso à totalidade do conteúdo do recipiente se beneficiando para isso de toda a abertura do gargalo. Além disso eles não permitem conectar o flange do recipiente a um outro recipiente, por exemplo para transvasar o conteúdo de um recipiente para o outro. Assim, os dispositivos de travamento conhecidos limitam as aplicações e não são satisfatórios.

Exposição da invenção

[007] O objetivo da invenção é corrigir esses inconvenientes propondo para isso uma variante de realização de um dispositivo de travamento de tampão sobre um recipiente com flange fácil de fabricar limitando para isso a quantidade de matéria necessária, fácil de montar, que assegura um travamento simples, eficaz, rápido e irreversível do tampão sobre o recipiente, que permite, depois de destravamento, a conexão do flange do recipiente com um outro recipiente e um acesso à parte de dentro do recipiente por toda a superfície interna do gargalo do recipiente.

[008] Com essa finalidade, a invenção tem como objeto um dispositivo de travamento de tampão sobre um recipiente com flange, que compreende uma tampa fornecida com pelo menos uma ranhura interna e que é conformada para recobrir o tampão e circundar o flange de modo a tornar o tampão inacessível, um colar próprio para ser alojado na tampa e fornecido com entalhes internos inferiores destinados a vir estar contíguo sob o flange para fixar o colar ao recipiente e de entalhes externos próprios para operar junto com a ranhura para fixar o colar à tampa, caracterizado pelo fato de que a tampa compreende pelo menos uma zona frangível própria para ser quebrada para permitir a abertura da tampa e sua retirada em relação ao flange, pelo fato de que o colar é formado por um aro prolongado por encaixes destinados a circundar o tampão e fornecido com pelo menos uma ponte deformável e rompível fornecida no lado oposto aos encaixes e própria por um lado para se deformar radialmente elasticamente para permitir a passagem à força do flange no colar e por outro lado para ser quebrada para permitir a retirada do colar em relação ao flange e depois a retirada do tampão do recipiente.

[009] A ideia na base da invenção é prever uma tampa e um colar próprios para serem abertos individualmente de modo a liberar o flange em sua integralidade para permitir sua conexão.

[0010] O dispositivo de acordo com a invenção pode vantajosamente apresentar as particularidades seguintes: - as extremidades livres dos encaixes são disjuntas entre si; - cada encaixe é fornecido com pelo menos um ressalto interno de diâmetro inferior àquele do aro e destinado a estar contíguo sobre o flange; - o colar compreende por outro lado entalhes internos superiores destinados a se aplicar contra o tampão; - a tampa compreende um disco prolongado axialmente por uma saia, a zona frangível sendo delimitada por uma dupla ranhura de espessura reduzida em relação ao resto da tampa e que compreende pelo menos um primeiro segmento que se estende em pelo menos uma parte da saia e pelo menos um segundo segmento que se estende em pelo menos uma parte da tampa, o dispositivo de travamento compreendendo uma cápsula arrancável solidária em pelo menos um ponto de ancoragem da zona frangível de modo que a retirada da cápsula provoca a ruptura da zona frangível; - a tampa compreende uma zona charneira de espessura reduzida em relação ao resto da tampa e fornecida diametralmente no lado oposto ao segundo segmento da zona rompível e disposta para permitir a abertura radial da tampa depois de ruptura da zona rompível; - pelo menos uma dentre a tampa, o colar e a cápsula é realizada em material plástico moldado.

[0011] A invenção também tem como objeto um recipiente com flange fechado por um tampão e fornecido com um dispositivo de travamento tal como precedentemente descrito do tampão sobre o flange.

Apresentação sumária dos desenhos

[0012] A presente invenção será melhor compreendida e outras vantagens aparecerão com a leitura da descrição detalhada de um modo de realização tomado a título de exemplo de nenhuma forma limitativo e ilustrado pelos desenhos anexos, nos quais: - as figuras 1 a 3 são vistas em perspectiva dos elementos que constituem o dispositivo de travamento de acordo com a invenção; - a figura 4 é uma vista em corte de um recipiente com flange fornecido com o dispositivo de travamento de acordo com a invenção na configuração travada; - as figuras 5 e 6 são vistas em perspectiva que ilustram duas etapas de montagem de uma parte do dispositivo de acordo com a invenção sobre um recipiente com flange;

[0013] As figuras 7 a 11 são vistas em perspectiva que ilustram cinco etapas de destravamento do dispositivo de travamento de acordo com a invenção levado por um recipiente com flange.

Descrição dos modos de realização

[0014] Em referência às figuras, o dispositivo de travamento 1 de acordo com a invenção é destinado a ser montado de modo a travar um tampão 100 de obturação sobre um recipiente 101 e assim garantir a estanqueidade e a integridade do conteúdo do recipiente 101. O recipiente 101 é de tipo com flange 102 delimitado por um gargalo 103 que tem uma seção estreitada em relação ao resto do recipiente 101. O tampão 100 apresenta uma forma de cogumelo do qual o pé 104 é alojado no gargalo 103 e do qual a cabeça 105 repousa sobre o flange 102. Para assegurar uma boa estanqueidade, o tampão 100 é por exemplo realizado em elastômero. O dispositivo de travamento 1 compreende uma tampa 2, uma cápsula 3 e um colar 4.

[0015] Em referência às figuras 2A e 2B, a tampa 2 é realizada em matéria plástica e compreende um disco 20 prolongado axialmente por uma saia 21. Em sua parte interna, a saia 21 compreende uma ranhura 22 interna anular e um rasgo 23 que atravessa a ranhura 22, orientado axialmente em toda a altura da saia 21 e que delimita, por redução da espessura da parede da saia 21, uma zona charneira Z1. Em sua face externa, a tampa 2 compreende uma dupla ranhura 25, 26, 27 ao nível da qual a espessura da parede da tampa 2 é reduzida. Essa dupla ranhura 25, 26, 27 compreende dois primeiros trechos 25 paralelos entre si e que se estendem axialmente na altura da saia 21. Nesse exemplo, os primeiros trechos 25 estão distantes da extremidade livre da saia 21. Eles podem também ser tangentes a essa extremidade livre da saia 21. Os dois primeiros trechos 25 são prolongados por dois segundos trechos 26 fornecidos sobre o disco 20, paralelos entre si e orientados radialmente da saia 21 para o centro do disco 20 em torno do qual eles se encontram por um segmento circular 27. Essa dupla ranhura 25, 26, 27 delimita assim uma zona frangível Z2 própria para ser quebrada para fender a tampa 2 de modo a permitir sua abertura e sua retirada em relação ao flange 102 do recipiente 101. Para facilitar a abertura da tampa 2, os primeiros trechos 25 da zona frangível Z2 são fornecidos diametralmente no lado oposto à zona charneira Z1. O centro do disco 20 é atravessado por u orifício 28 que atravessa assim a zona frangível Z2. O disco 20 é destinado a ser recoberto por uma cápsula 3 arrancável, ilustrada pela figura 1, da qual o centro é fornecido com um encaixe 30, visível nas figuras 2B (antes de encaixe) e 4 (depois de encaixe), destinado a atravessar o orifício 28 da tampa 2 à qual ele pode ser fixado por encaixe tal como ilustrado pela figura 4. O encaixe 30 e o orifício 28 formam assim um ponto de ancoragem entre a cápsula 3 e a tampa 2 e em especial entre a cápsula 3 e a zona frangível Z2. A cápsula 3 é realizada em uma matéria plástica mais flexível do que aquela da tampa 2 que permite sua deformação. Uma borda da cápsula 3 pode assim ser levantada e depois solicitada em tração para arrancar a zona frangível Z2. A tampa 2 é assim conformada para que, quando ela é posicionada acima do tampão 100, ela recubra esse último e circunde o flange 102 do recipiente 101 de modo a tornar o tampão 100 inacessível.

[0016] Em referência à figura 3, o colar 4 é realizado em matéria plástica e é formado por um aro 40 substancialmente cilíndrico prolongado por encaixes 41. O colar 4 é próprio para ser alojado na tampa 2 e em torno do flange 102 do recipiente 100. Em sua parede interna, o aro 40 é fornecido com três entalhes internos inferiores 42 alinhados de acordo com um plano axial e de três entalhes internos superiores 43 alinhados de acordo com um plano axial distinto do precedente. Os entalhes internos inferiores 42 e os entalhes internos superiores 43 são dispostos em alternância uns em relação aos outros e regularmente espaçados. Os entalhes internos superiores 43 e os entalhes internos inferiores 42 são formados por lingüetas flexíveis inclinadas e orientadas na direção das encaixes 41. Em sua parede exterior, o aro 40 é fornecido com cinco entalhes externos 44 alinhados de acordo com um plano axial distinto dos precedentes, os entalhes externos 44 sendo regularmente espaçados entre si. Nesse exemplo, os entalhes externos 44 são dispostos axialmente entre os entalhes internos inferiores 42 e os entalhes internos superiores 43. O aro 40 compreende uma ponte 45 disposta no lado oposto aos encaixes 41 e ao nível da qual a altura do aro 40 é reduzida. Essa ponte 45 é elasticamente deformável e permite uma ligeira deformação radial elástica do aro 40 assim como o afastamento e a inclinação das paredes do aro 40 de um lado e de outro da ponte 45. Essa ponte 45 é além disso rompível para, depois de ruptura, permitir a retirada do colar 4 do flange 102 do recipiente 101. Os encaixes 41 se estendem axialmente do aro 40. Nesse exemplo, os encaixes 41 são em número de cinco e, fora na zona da ponte 45, eles são distribuídos regularmente em torno do colar 40. Cada encaixe 41 é disposto entre um entalhe interno superior 43 e um entalhe interno inferior 42. As extremidades livres dos encaixes 41 são disjuntos entre si. Cada encaixe 41 é deslocado axialmente para a parte de dentro do aro 40 de modo a formar um ressalto 46 interno destinado a estar contíguo sobre o flange 102.

[0017] A tampa 2, o colar 4 e a cápsula 3 podem ser obtidas por moldagem, por exemplo com o auxílio de uma prensa de injetar.

[0018] Para realizar a união do dispositivo de travamento 1 e sua montagem sobre o flange 102 de um recipiente 101, procede-se como se segue. Em um primeiro tempo, une-se por encaixe a cápsula 3 sobre a tampa 2 tal como descrito precedentemente, com o auxílio de um encaixe 30 e do orifício 28. Em um segundo tempo, dispõe-se o colar 4 com seus encaixes 41 em frente AA parte de dentro da saia 21 da tampa 2 e introduz-se o colar 4 na tampa 2. Durante essa introdução, os entalhes externos 44 do colar 4 se deformam elasticamente antes de se distender dentro da ranhura 22. O colar 4 é assim travado dentro da tampa 2. Em um terceiro tempo, é utilizado um recipiente 101 com flange 102 fechado por um tampão 100 que é inserido na tampa 2 fornecido com o colar 4. Por ocasião dessa inserção, a ponte 45 permite a deformação elástica do colar 4 dentro da tampa 2 para permitir a passagem do tampão 100 e do flange 102 no colar 4, como ilustrado pela figura 5 na qual somente o colar 4 e o recipiente 101 estão representados. Depois da passagem à força do flange 102, o colar 4 retoma sua forma inicial tal como ilustrada na figura 6. Nessa configuração, o flange 102 é alojado e travado entre os entalhes internos inferiores 42 e os entalhes internos superiores 43. O tampão 100 que assegura a estanqueidade do recipiente 101 é calçado entre os encaixes 41, contíguo sobre os entalhes internos superiores 43. O tampão 100 é assim travado sobre o recipiente 101 pelo dispositivo de travamento 1 que o recobre inteiramente de modo que ele seja inacessível.

[0019] As etapas de destravamento do dispositivo de travamento 1 são descritas abaixo em referência às figuras 7 a 11. Em um primeiro tempo, levanta-se uma borda da cápsula 3 para segurar a mesma e exercer um esforço de arrancamento. Esse esforço de arrancamento é transmitido da cápsula 3 para a zona frangível Z2 por intermédio do encaixe 30 encaixado no orifício 28. É exercido um esforço de arrancamento suficiente para obter a ruptura da zona frangível Z2. Como ilustrado pela figura 7, a tampa 2 é então fendida. Em um segundo tempo, em referência à figura 8 abre-se a tampa 2 por um afastamento de seus flancos de um lado e de outro da zona charneira Z1. A tampa 2 é retirada do recipiente que se encontra, como ilustrado na figura 9 simplesmente fornecido com o colar 4. Em um terceiro tempo, em referência à figura 10, quebra-se a ponte 45 e, em referência à figura 11, abre-se a tampa 2 por um afastamento de seus flancos. Em um quarto tempo, retira-se o tampão 100 do recipiente 101.

[0020] A invenção permite atingir os objetivos precedentemente mencionados. De fato, o flange 101 está assim livre de qualquer elemento depois da retirada da tampa 2 e do colar 4, e pode ser conectado a qualquer meio de conexão para transvasar o conteúdo do recipiente 101 e/ou introduzir um produto dentro do recipiente 101.

[0021] É evidente que a presente invenção não poderia estar limitada à descrição que precede de um de seus modos de realização, suscetíveis de ser submetidos a algumas modificações sem por causa disso sair do âmbito da invenção.

Claims

1. Dispositivo de travamento (1) de tampão (100) sobre um recipiente (101) com flange (102), o dito dispositivo de travamento (1) compreendendo uma tampa (2) fornecida com pelo menos uma ranhura interna (22) sendo conformada para recobrir o dito tampão (100) e circundar o dito flange (102) de modo a tornar o dito tampão (100) inacessível, um colar (4) adaptado para ser alojado na dita tampa (2) e fornecido com entalhes internos inferiores (42) para estar contíguo sob o dito flange (102) para fixar o dito colar (4) ao dito recipiente (101) e de entalhes externos (44) adaptados para cooperar com a dita ranhura (22) para fixar o dito colar (4) à dita tampa (2), caracterizado pelo fato de que a dita tampa (2) compreende pelo menos uma zona frangível (Z2) que pode ser quebrada para permitir a abertura da dita tampa (2) e sua retirada em relação ao dito flange (102), pelo fato de que o dito colar (4) é formado por um aro (40) prolongado por encaixes (41) destinados a circundar o dito tampão (100) e fornecido com pelo menos uma ponte (45) que é deformável e rompível fornecida no lado oposto aos ditos encaixes (41) e capaz de por um lado de permitir o dito colar (4) de deformar radialmente elasticamente para permitir a passagem à força do dito flange (102) no dito colar (4) e por outro lado para ser quebrada para permitir a retirada do dito colar (4) em relação ao dito flange (102) e depois a retirada do dito tampão (100) do dito recipiente (101).

2. Dispositivo de travamento (1) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as extremidades livres dos ditos encaixes (41) são disjuntas entre si.

3. Dispositivo de travamento (1) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que cada encaixe (41) é fornecido com pelo menos um ressalto interno (46) cujo diâmetro é inferior àquele do dito aro (40) e destinado a estar contíguo contra o dito flange (102).

4. Dispositivo de travamento (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o dito colar (4) compreende entalhes internos superiores (43) destinados a pressionar contra o dito tampão (100).

5. Dispositivo de travamento (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a dita tampa (2) compreende um disco (20) que é prolongado axialmente por uma saia (21), pelo fato de que a dita zona frangível (Z2) é delimitada por uma dupla ranhura (25, 26, 27) de espessura que é reduzida em relação ao resto da dita tampa (2) e compreendendo pelo menos um primeiro segmento (25) que se estende sobre pelo menos uma parte da dita saia (21) e pelo menos um segundo segmento (26) se estendendo sobre pelo menos uma parte da dita tampa (20), pelo fato de que o dito dispositivo de travamento (1) compreende uma cápsula (3) que é interligada com pelo menos um ponto de ancoragem (28, 30) da dita zona frangível (Z2) de modo que a retirada da dita cápsula (3) provoca a ruptura da dita zona frangível (Z2).

6. Dispositivo de travamento (1) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a dita tampa (2) compreende uma zona charneira (Z1) de espessura que é reduzida em relação ao resto da dita tampa (2) e fornecida diametralmente no lado oposto ao dito segundo segmento (25) da dita zona frangível (Z2) e disposta para permitir a abertura radial da dita tampa (2) depois da ruptura da dita zona frangível (Z2).

7. Dispositivo de travamento (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma dentre a dita tampa (2), o colar (4) e a cápsula (3) é feita a partir de material plástico moldado.

8. Recipiente (101) com flange (102) fechado por um tampão (100) e fornecido com um dispositivo de travamento definido na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito tampão (100) trava axialmente entre o dito colar (4) e a dita tampa (2).