EP3763634B1 - Coiffe de verrouillage pour recipient a col - Google Patents
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- EP3763634B1 EP3763634B1 EP20179713.1A EP20179713A EP3763634B1 EP 3763634 B1 EP3763634 B1 EP 3763634B1 EP 20179713 A EP20179713 A EP 20179713A EP 3763634 B1 EP3763634 B1 EP 3763634B1
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Definitions
- the present invention relates to a cap for a container with a neck, intended to block a stopper in the neck of said container.
- the invention relates in particular to a locking cap suitable for bottles, for example for pharmaceutical products capable of undergoing a freeze-drying step, before the cap is locked by the cap.
- EP2464577 which describes a locking cap according to the preamble of claim 1, and EP2464580 , locking caps for necked containers.
- These caps comprise an outer ring and a muselet formed of two rings interconnected by several substantially identical branches extending in an axial direction.
- Such a cap makes it possible to block a stopper in the neck of the container, said stopper being held in the muzzle.
- the stopper further comprises an opening in its foot which allows water vapor to escape during freeze-drying.
- the document WO2012/069538 proposes a stopper device configured to surround an upper part of the stopper: during freeze-drying, the stopper, which has an opening in its base, is only partially pressed into the neck of the container, and the stopper device does not reach said collar.
- the evaporative flows can pass from the opening of the plug to the outside, without disturbance.
- This solution nevertheless has the disadvantage of holding the stopper in the neck insecurely during freeze-drying, because only a small part of the foot is held in the neck, whereas a very substantial part of the stopper carrying the stopper device n is not maintained.
- the plugging device is only placed on the plug, and not held on the latter: the plugging device and the plug are therefore likely to come apart accidentally.
- the present invention proposes a solution aimed at remedying all or part of the drawbacks of the state of the art.
- the invention relates to a locking cap allowing effective freeze-drying while ensuring good hold of the stopper, in an intermediate holding position, prior to moving into the locking position.
- the present invention relates to a locking cap 100 for a container 200 with a neck, intended to block a stopper 10 in the neck 201 of said container 200.
- the container 200 can in particular take the form of a bottle, having a neck 201 of circular opening, ending in a flange 202 flared relative to the outer perimeter of the neck 201.
- the outer diameter of the collar 202 is greater than the outer diameter of the neck 201, as illustrated in Figures la, lb.
- the stopper 10 has a circular section and a T-shape with a head 11 and a foot 12, the head 11 being of greater diameter than the foot 12. Thus, when the foot 12 of the stopper 10 is completely inserted into the neck 201, the head 11 locks against collar 202.
- the stopper 10 when the contents of the bottle are intended to be freeze-dried, the stopper 10 has an opening 13 in its foot 12, to allow the passage of evaporative flows as long as the stopper 10 is not completely inserted into the neck 202 ( figure 1b and 4b ).
- the cap 100 when it is associated with the stopper 10, is capable of adopting two positions on the container 200: a first position, called intermediate holding position, in which the stopper 10 is partially pressed into the neck 201 ( figures 1a, 1b , 1c, 1d ). It is in this position that the container 200 can be subjected to a freeze-drying step, because the partial depression of the stopper allows the evaporative flows to pass through the opening 13 arranged in the foot 12 of the stopper 10. We will describe more far from the characteristics of the cap 100 which allow the effective circulation of these evaporative flows.
- the cap 100 associated with the cap 10 can also adopt a second position, called locking, in which the cap 10 is fully depressed and locked in the neck 201 by the cap 100 ( figure 4a , 4b , 4c , 4d ). In this position, the stopper 10 hermetically closes the container 200, the foot 12 (and therefore the opening 13) being completely surrounded by the neck 201 of the container 200.
- the cap 100 comprises an outer body 30 and a cage 20 configured to fit and lock axially in the outer body 30.
- the cage 20 comprises an upper ring 21 and a plurality n of branches 22 connected to the upper ring 21 and defining therewith a generally cylindrical shape of the cage 20, of central axis z ( figures 2a, 2b ).
- Cage 20 also comprises n/2 middle bridges 25 and n/2 lower bridges 26, each connecting two adjacent branches 22 together.
- the adjectives “upper”, “median” and “lower” are used in reference to a cage 20 mounted in a cap 100 in the intermediate holding position or in the locking position on a container 200.
- the container 200 being in the vertical position , the upper ring 21 of the cage 20 is in a “high” position, at a higher altitude than the other elements of the cage 20; the middle bridges 25 and the lower bridges 26 are respectively at a middle and low altitude.
- the middle bridges 25 are located, in an axial direction z, between the upper ring 21 and the lower bridges 26.
- the middle bridges 25 and the lower bridges 26 are arranged alternately around the periphery of the cage 20.
- the cage has six branches 22, three middle bridges 25 and three lower bridges 26.
- the middle bridges 25 occupy between 20% and 40% of the perimeter of the cage 20, for example 30%; and the lower decks 26 occupy between 40% and 70% of said perimeter, for example 60%.
- the residual perimeter to reach 100% is occupied by branches 22 ( figure 2a ).
- the cage 20 further comprises a plurality of first tongues 23, each being supported by a central bridge 25.
- Each first tongue 23 is flexible and inclined with respect to the branches 22 towards the inside of the cage 20, at an angle between 20° and 60°, advantageously around 45°, towards the upper ring 21.
- first tongues 23 are intended to block the stopper 10 inside the cage 20, against the upper ring 21, when the stopper 10 is associated with the cap 100.
- the first tongues 23 flex to allow the head 11 of the stopper 10 when the latter is introduced into the cage 20, and come to block under the head 11, to prevent the stopper 10 from coming out of the said cage 20.
- the cap 10 remains firmly attached to the cap 100 and no accidental separation between cap 10 and cap 100 can take place, in particular, when the cap 100 is in its intermediate holding position on the container. 200.
- the cage 20 also comprises a plurality of second tongues 24, each supported by a lower bridge 26.
- Each second tongue 24 is flexible and inclined with respect to the branches 22 towards the inside of the cage 20, at an angle between 20° and 60°, advantageously around 30°, towards the upper ring 21.
- These second tabs 24 are intended to remain above the collar 202, slightly raised or in contact thereon, when the cap 100 is in the intermediate holding position ( picture 1a ). In this intermediate holding position, the lower bridges 26 and the branches 22 are intended to at least partially surround the collar 202. of freeze-drying.
- each median bridge 25 is designed to provide an open space 251 between it and the flange 202, when the cap 100 is in its intermediate holding position ( figure 1c ).
- the cage 20 thus has n/2 open spaces 251 distributed around its periphery, allowing efficient evacuation of the evaporative flows during freeze-drying steps.
- each open space 251 has a height, along the axial direction z, of between 0.2 mm and 2 mm, and a width, along the perimeter of the cage 20, substantially equal to the width of a median bridge 25.
- the height of the open space 251 can be defined as the distance, in the axial direction z, between the median bridge 25 and a line marking the start of the inward inclination of the cage 20, of the second tabs 24 ( figure 2a ). Indeed, it is at this inclination start line that the contact between the collar 202 and the second tabs 24 is likely to be established, thus defining the intermediate holding position.
- the second tabs 24 are intended to bear under the flange 202 of the neck 201 of the container 200, when the cap 100 is in the locking position ( figure 4a , 4c ). Indeed, when passing into the locked position, the stopper 10 / cap 100 assembly will descend into / around the neck 201 of the container 200, so as to completely push the foot 12 of the stopper 10 into the neck 201, until that its head 11 rests on the collar 202. During the depression, the second tongues 24 flex and disappear to let the collar 202 pass, and come to block under the latter, thus locking the stopper 10 on the container 200.
- the first tabs 23 are erased because they are in contact with the peripheral edge of the collar 202. They therefore do not remain under the head 11 of the stopper 10 and allow it to rest on the flange 202.
- the middle bridges 25 then surround the peripheral edge of the flange 202, eliminating the open space 251.
- the second tabs 24 are configured to allow passage from the intermediate holding position to the locking position of the cap 100 associated with the cap 10, when a weak force of between 30 N and 70 N, preferentially between 30 N and 50 N , is applied to the cap 100.
- the second tongues 24 have an inclination with respect to the branches 22 of the order of 20° to 60°, a thickness between 0.6 and 1.3 mm and a flexibility conferred by the choice of the material forming the cage 20.
- This advantageous configuration thanks to which the passage into the locking position is made possible by applying a force of low amplitude, makes it possible to collectively lock a plurality of caps 100 on their respective containers 200, by means of a plate exerting a force in the upper part of the plurality of caps 100.
- This low closing force also makes it possible to compensate for the significant variations in height of the containers 200 and thus to achieve closure of all of said containers present under the closure plate without generating broken.
- the outer body 30 is in a generally cylindrical shape with a central axis z ( 1d figures , 3a , 3b , 4d ).
- One end 30a of outer body 30 is semi-closed and the other end 30b is open.
- the open end 30b is provided to accommodate the cage 20, which will fit into the outer body 30, placing the upper ring 21 against the inner surface of the semi-closed end 30a.
- the outer body 30 is configured to completely surround the cage 20 when the latter is nested, so as to prevent any access to said cage 20 from the outside, when the cap 100 locks the stopper 10 on the container 200.
- the outer body 30 comprises a circular groove 31, provided in its cylindrical inner walls and capable of cooperating with complementary means of the cage 20, to lock the cage 20 axially in the outer body 30 ( picture 3a ).
- These means are, for example, notches 221 arranged on the branches 22 of the cage 20 (visible on the figures 2a and 2b ) and provided to come to lock in the groove 31, when the cage 20 is completely inserted into the outer body 30.
- the outer body 30 can thus rotate freely around the central axis z, when the cap 100 is in the locking position on the container, without damaging the cage 20 and risking affecting the reliability and sealing of the closure of the container 200.
- the semi-closed end 30a of the outer body 30 is closed off by a cap 32, the role of which is to prevent any access to the stopper 10 ( 3c, 3d figures ).
- the capsule 32 When it is desired to access the contents of the container 200, the capsule 32 must be removed, thus revealing the orifice of the semi-closed end 30a and of the upper ring 21 of the cage 20: the head 11 of the stopper 10 is accessible and the contents of the container 200 can be removed, for example, by inserting a needle through the stopper 10.
- the capsule 32 once removed, cannot be reattached to the outer body 30, so as to ensure single use of the container 200 and its contents.
- the irreversible fixing methods of the capsule 32 on the body 30 known from the documents EP2464577 and EP2464580 may be implemented within the scope of the present invention.
- cap 10 can be introduced into the cap 100 after assembly of the cage 20, the outer body 30 and the capsule 32 forming the cap 100, it is possible advantageously to store the locking cap 100 and the cap separately. before use.
- the locking cap 100 is completely removable and allows the removal of the stopper 10 for a total opening of the container ( figures 5a to 5e ).
- the cage 20 comprises at least one lower bridge 26 supporting a third tongue 27 inclined towards the outside of the cage 20, in the direction of the upper ring 21.
- the (at least one) lower bridge 26 also has a breakable zone 28 adjacent to said third tab 27 ( figure 5a ) .
- the outer body 30 also has a breakable part 35 ( Figures 5b, 5c ).
- the breakable part 35 may for example consist of a portion of the semi-closed end 30a and of the cylindrical wall, said portion being delimited by a double groove at the level of which the thickness of the outer body 30 is reduced ( figure 5c ).
- a capsule 32 as for example illustrated in the figures 5d and 5e , is fixed on the outer surface of the semi-closed end 30a of the outer body 30.
- the capsule 32 may comprise a pin intended to pass through an orifice present for example in the center of the semi-closed end 30a of the outer body 30, and in particular in the portion of said end belonging to the breakable part 35.
- the attachment between the cap 32 and the outer body 30 can be made by riveting.
- the third tongue 27 is initially designed so that it is inclined towards the outside of the cage 20, in the direction of the upper ring 21; due to its elastic properties, it is capable of folding back parallel to the inner walls of the outer body 30, when the cage 20 is locked axially in the outer body 30.
- the third tongue 27 advantageously regains its initial inclination, towards the outside of the cage 20, which facilitates its gripping by the user.
- the opening tab 27 advantageously has an elongated shape, which facilitates gripping all the more.
- the cage 20 can then be easily detached from the neck 201 of the container 200 leaving free access to the removal of the plug 10.
- the various elements forming the cap 100 according to the present invention are preferably made by molding a plastic material, compatible both with lyophilization processes, with gamma sterilization processes, autoclave and ethylene oxide (ETO), and with the targeted fields of application.
- the cage 20, the outer body 30 and the capsule 32 could be formed from materials such as polycarbonate (PC), polypropylene (PP) or polybutylene terephthalate (PBT).
- the capsule 32 may be formed from flexible plastic materials such as, for example, polypropylene (PP), to facilitate its gripping, in the particular embodiment of the cap 100 which is completely removable.
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Description
- La présente invention concerne une coiffe pour un récipient à col, destinée à bloquer un bouchon dans le col dudit récipient. L'invention concerne en particulier une coiffe de verrouillage adaptée à des flacons, par exemple pour produits pharmaceutiques susceptibles de subir une étape de lyophilisation, avant le verrouillage du bouchon par la coiffe.
- On connaît des documents
EP2464577 , qui décrit une coiffe de verrouillage selon le préambule de la revendication 1, etEP2464580 , des coiffes de verrouillage pour récipients à col. Ces coiffes comprennent une bague externe et un muselet formé de deux anneaux reliés entre eux par plusieurs branches sensiblement identiques s'étendant dans une direction axiale. Une telle coiffe permet de bloquer un bouchon dans le col du récipient, ledit bouchon étant maintenu dans le muselet. Pour certaines applications médicales nécessitant la lyophilisation du contenu du récipient, il est possible de disposer la coiffe sur le récipient, sans enfoncer complètement le bouchon et sans verrouiller la coiffe sur le col du récipient. Le bouchon comprend en outre une ouverture dans son pied qui autorise la sortie des vapeurs d'eau au cours de la lyophilisation. La demanderesse a néanmoins observé que la configuration de ces coiffes perturbait négativement les flux évaporatoires, dégradant ainsi l'efficacité de lyophilisation. En effet, lors de la lyophilisation, l'anneau inférieur du muselet entoure complètement le col du récipient et la bague entoure le muselet, ce qui réduit drastiquement les capacités d'échanges gazeux entre l'intérieur et l'extérieur du récipient. - Le document
WO2012/069538 propose un dispositif de bouchage configuré pour entourer une partie supérieure du bouchon : lors de la lyophilisation, le bouchon qui présente une ouverture dans son pied, n'est que partiellement enfoncé dans le col du récipient, et le dispositif de bouchage n'atteint pas ledit col. Les flux évaporatoires peuvent transiter de l'ouverture du bouchon vers l'extérieur, sans perturbation. Cette solution présente néanmoins l'inconvénient d'un maintien peu sécurisé du bouchon dans le col durant la lyophilisation, car seule une petite partie du pied est maintenue dans le col, alors qu'une partie très substantielle du bouchon portant le dispositif de bouchage n'est pas maintenue. De plus, le dispositif de bouchage est uniquement posé sur le bouchon, et non maintenu sur ce dernier : le dispositif de bouchage et le bouchon sont donc susceptibles de se désolidariser accidentellement. - La présente invention propose une solution visant à remédier à tout ou partie des inconvénients de l'état de la technique. L'invention porte sur une coiffe de verrouillage permettant une lyophilisation efficace tout en assurant une bonne tenue du bouchon, dans une position de maintien intermédiaire, préalable au passage en position de verrouillage.
- L'invention concerne une coiffe de verrouillage pour un récipient à col, destinée à bloquer un bouchon dans le col du récipient et susceptible d'adopter deux positions sur ledit récipient : une position de maintien intermédiaire dans laquelle le bouchon est partiellement enfoncé dans le col ; et une position de verrouillage dans laquelle le bouchon est enfoncé et verrouillé dans le col. La coiffe comprend un corps externe et une cage configurée pour s'emboiter et se verrouiller axialement dans le corps externe. La cage comporte :
- un anneau supérieur,
- une pluralité n de branches reliées à l'anneau supérieur et définissant avec celui-ci une forme générale cylindrique de la cage,
- n/2 ponts médians et n/2 ponts inférieurs, chacun reliant deux branches voisines entre elles, les ponts médians et les ponts inférieurs étant disposés en alternance sur le pourtour de la cage, chaque pont médian supportant une première languette flexible destinée à bloquer le bouchon à l'intérieur de la cage, contre l'anneau supérieur, lorsque la coiffe est dans la position de maintien intermédiaire, et chaque pont inférieur supportant une deuxième languette flexible.
- La coiffe est remarquable en ce que, dans la position de maintien intermédiaire :
- seuls les ponts inférieurs et les branches sont destinés à entourer une collerette du col du récipient,
- les ponts médians sont situés, selon une direction axiale, entre l'anneau supérieur et les ponts inférieurs, chaque pont médian étant conçu pour ménager un espace ouvert entre lui et la collerette.
- Selon d'autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l'invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable :
- les ponts médians occupent entre 20% et 40% du périmètre de la cage et les ponts inférieurs occupent entre 40% et 70% dudit périmètre ;
- chaque espace ouvert présente une hauteur, selon la direction axiale, comprise entre 0,2mm et 2mm, et une largeur, selon le périmètre de la cage, sensiblement égale à la largeur d'un pont médian ;
- les deuxièmes languettes sont destinées à demeurer en contact sur la collerette du col du récipient, lorsque la coiffe est dans la position de maintien intermédiaire, et à prendre appui sous la collerette, lorsque la coiffe est dans sa position de verrouillage ;
- chaque deuxième languette est inclinée vers l'intérieur de la cage, en direction de l'anneau supérieur, et les n/2 deuxièmes languettes sont configurées pour autoriser un passage de la position de maintien intermédiaire à la position de verrouillage de la coiffe lorsqu'une force comprise entre 30 N et 70 N, préférentiellement entre 30N et 50N, est appliquée sur la coiffe ;
- au moins un pont inférieur supporte une troisième languette flexible, inclinée vers l'extérieur de la cage et orientée vers l'anneau supérieur, et présente une zone sécable adjacente à ladite troisième languette ;
- le corps externe présente une partie sécable.
- D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée de l'invention qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquelles :
- Les
figures 1a et 1b présentent des vues en coupe, selon deux sections orthogonales, d'un récipient à col avec un bouchon partiellement enfoncé dans le col et une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention, en position de maintien intermédiaire ; - La
figure 1c présente une vue en perspective d'un récipient à col avec un bouchon partiellement enfoncé dans le col et une cage d'une coiffe de verrouillage, conforme à la présente invention, en position de maintien intermédiaire ; - La
figure 1d présente une vue en perspective d'un récipient à col avec un bouchon (non visible) et une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention, disposée sur le récipient, en position de maintien intermédiaire ; - Les
figures 2a, 2b présentent une cage d'une coiffe de verrouillage conforme à l'invention ; - Les
figures 3a, 3b présentent un corps externe d'une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention ; - Les
figures 3c, 3d présentent une capsule pour le corps externe d'une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention ; - Les
figures 4a et4b présentent des vues en coupe, selon deux sections orthogonales, d'un récipient à col avec un bouchon enfoncé dans le col et une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention, en position de verrouillage ; - La
figure 4c présente une vue en perspective d'un récipient à col avec un bouchon enfoncé dans le col et une cage d'une coiffe de verrouillage, conforme à la présente invention, en position de verrouillage ; - La
figure 4d présente une vue en perspective d'un récipient à col avec un bouchon (non visible) et une coiffe de verrouillage conforme à la présente invention, disposée sur le récipient, en position de verrouillage ; - La
figure 5a présente une cage d'une coiffe de verrouillage pour un récipient à col, selon un mode particulier de mise en œuvre de la présente invention ; - Les
figures 5b, 5c présentent un corps externe d'une coiffe de verrouillage pour un récipient à col, selon un mode particulier de mise en œuvre de la présente invention ; - Les
figures 5d, 5e présentent une capsule d'un corps externe d'une coiffe de verrouillage pour un récipient à col, selon un mode particulier de mise en œuvre de la présente invention. - Dans la partie descriptive, les mêmes références sur les figures pourront être utilisées pour des éléments de même type. Les figures sont des représentations schématiques qui, dans un objectif de lisibilité, ne sont pas nécessairement à l'échelle.
- La présente invention concerne une coiffe de verrouillage 100 pour un récipient 200 à col, destinée à bloquer un bouchon 10 dans le col 201 dudit récipient 200. Le récipient 200 peut en particulier adopter la forme d'un flacon, présentant un col 201 d'ouverture circulaire, se terminant par une collerette 202 évasée par rapport au périmètre extérieur du col 201. En d'autres termes, le diamètre extérieur de la collerette 202 est supérieur au diamètre extérieur du col 201, comme illustré sur les figures la,lb.
- Dans le domaine des applications pharmaceutiques, il existe des standards en termes de diamètre intérieur de col 201 de récipient 200 : 13mm et 20mm en sont des exemples.
- Le bouchon 10 présente une section circulaire et une forme en T avec une tête 11 et un pied 12, la tête 11 étant de diamètre supérieur au pied 12. Ainsi, lorsque le pied 12 du bouchon 10 est complètement enfoncé dans le col 201, la tête 11 se bloque contre la collerette 202.
- Comme énoncé en introduction, lorsque le contenu du flacon est destiné à être lyophilisé, le bouchon 10 présente une ouverture 13 dans son pied 12, pour permettre le passage des flux évaporatoires tant que le bouchon 10 n'est pas complètement enfoncé dans le col 202 (
figures 1b et4b ). - La coiffe 100, lorsqu'elle est associée au bouchon 10, est susceptible d'adopter deux positions sur le récipient 200 : une première position, dite de maintien intermédiaire dans laquelle le bouchon 10 est partiellement enfoncé dans le col 201 (
figures 1a, 1b ,1c, 1d ). C'est dans cette position que le récipient 200 peut être soumis à une étape de lyophilisation, car l'enfoncement partiel du bouchon permet aux flux évaporatoires de transiter à travers l'ouverture 13 aménagée dans le pied 12 du bouchon 10. Nous décrirons plus loin les caractéristiques de la coiffe 100 qui permettent la circulation efficace de ces flux évaporatoires. - La coiffe 100 associée au bouchon 10 peut également adopter une deuxième position, dite de verrouillage, dans laquelle le bouchon 10 est totalement enfoncé et verrouillé dans le col 201 par la coiffe 100 (
figures 4a ,4b ,4c ,4d ). Dans cette position, le bouchon 10 ferme de manière hermétique le récipient 200, le pied 12 (et donc l'ouverture 13) se trouvant totalement entouré par le col 201 du récipient 200. - La coiffe 100 comprend un corps externe 30 et une cage 20 configurée pour s'emboiter et se verrouiller axialement dans le corps externe 30.
- La cage 20 comporte un anneau supérieur 21 et une pluralité n de branches 22 reliées à l'anneau supérieur 21 et définissant avec celui-ci une forme générale cylindrique de la cage 20, d'axe central z (
figures 2a, 2b ). - La cage 20 comprend également n/2 ponts médians 25 et n/2 ponts inférieurs 26, chacun reliant deux branches 22 voisines entre elles. Notons que les adjectifs « supérieur », « médian » et « inférieur » sont utilisés en référence à une cage 20 montée dans une coiffe 100 en position de maintien intermédiaire ou en position de verrouillage sur un récipient 200. Le récipient 200 étant en position verticale, l'anneau supérieur 21 de la cage 20 se trouve en situation « haute », à une altitude plus importante que les autres éléments de la cage 20 ; les ponts médians 25 et les ponts inférieurs 26 se trouvent respectivement à une altitude médiane et basse. Ainsi, les ponts médians 25 sont situés, selon une direction axiale z, entre l'anneau supérieur 21 et les ponts inférieurs 26.
- Les ponts médians 25 et les ponts inférieurs 26 sont disposés en alternance sur le pourtour de la cage 20. Dans l'exemple illustré sur les
figures 2a et 2b , la cage comporte six branches 22, trois ponts médians 25 et trois ponts inférieurs 26. - Avantageusement, les ponts médians 25 occupent entre 20% et 40% du périmètre de la cage 20, par exemple 30% ; et les ponts inférieurs 26 occupent entre 40% et 70% dudit périmètre, par exemple 60%. Le périmètre résiduel pour atteindre 100% est occupé par les branches 22 (
figure 2a ). - La cage 20 comprend en outre une pluralité de premières languettes 23, chacune étant supportée par un pont médian 25. Chaque première languette 23 est flexible et inclinée par rapport aux branches 22 vers l'intérieur de la cage 20, d'un angle compris entre 20° et 60°, avantageusement autour de 45°, en direction de l'anneau supérieur 21.
- Ces premières languettes 23 sont destinées à bloquer le bouchon 10 à l'intérieur de la cage 20, contre l'anneau supérieur 21, lorsque le bouchon 10 est associé à la coiffe 100. Les premières languettes 23 fléchissent pour laisser passer la tête 11 du bouchon 10 lorsque celui-ci est introduit dans la cage 20, et viennent se bloquer sous la tête 11, pour empêche le bouchon 10 de s'extirper de ladite cage 20.
- Grâce à ces premières languettes 23, le bouchon 10 reste bien solidaire de la coiffe 100 et aucune séparation accidentelle entre bouchon 10 et coiffe 100 ne peut s'opérer, en particulier, lorsque la coiffe 100 est dans sa position de maintien intermédiaire sur le récipient 200.
- La cage 20 comprend également une pluralité de deuxièmes languettes 24, chacune supportée par un pont inférieur 26. Chaque deuxième languette 24 est flexible et inclinée par rapport aux branches 22 vers l'intérieur de la cage 20, d'un angle compris entre 20° et 60°, avantageusement autour de 30°, en direction de l'anneau supérieur 21.
- Ces deuxièmes languettes 24 sont destinées à demeurer au-dessus de la collerette 202, un peu surélevées ou en contact sur celle-ci, lorsque la coiffe 100 est dans la position de maintien intermédiaire (
figure 1a ). Dans cette position de maintien intermédiaire, les ponts inférieurs 26 et les branches 22 sont destinés à entourer au moins en partie la collerette 202. Cette configuration permet un maintien mécanique plus stable et sécurisé de l'ensemble bouchon 10 / coiffe 100, durant les étapes de lyophilisation. - Dans la cage 20 selon la présente invention, chaque pont médian 25 est conçu pour ménager un espace ouvert 251 entre lui et la collerette 202, lorsque la coiffe 100 est dans sa position de maintien intermédiaire (
figure 1c ). La cage 20 présente ainsi n/2 espaces ouverts 251 répartis sur son pourtour, permettant une évacuation efficace des flux évaporatoires lors d'étapes de lyophilisation. - Avantageusement, chaque espace ouvert 251 présente une hauteur, selon la direction axiale z, comprise entre 0,2mm et 2mm, et une largeur, selon le périmètre de la cage 20, sensiblement égale à la largeur d'un pont médian 25. La hauteur de l'espace ouvert 251 peut-être défini comme la distance, selon la direction axiale z, entre le pont médian 25 et une ligne marquant le début de l'inclinaison vers l'intérieur de la cage 20, des deuxièmes languettes 24 (
figure 2a ). En effet, c'est au niveau de cette ligne de début d'inclinaison que le contact entre la collerette 202 et les deuxièmes languettes 24 est susceptible de s'établir, définissant ainsi la position de maintien intermédiaire. - Par ailleurs, les deuxièmes languettes 24 sont destinées à prendre appui sous la collerette 202 du col 201 du récipient 200, lorsque la coiffe 100 est dans la position de verrouillage (
figures 4a ,4c ). En effet, lors du passage en position verrouillée, l'ensemble bouchon 10 / coiffe 100 va descendre dans / autour du col 201 du récipient 200, de manière à enfoncer complètement le pied 12 du bouchon 10 dans le col 201, jusqu'à ce que sa tête 11 s'appuie sur la collerette 202. Lors de l'enfoncement, les deuxièmes languettes 24 fléchissent et s'effacent pour laisser passer la collerette 202, et viennent se bloquer sous cette dernière, verrouillant ainsi le bouchon 10 sur le récipient 200. - Notons que, en position de verrouillage, les premières languettes 23 s'effacent car elles se trouvent en appui contre la bordure périphérique de la collerette 202. Elles ne restent donc pas sous la tête 11 du bouchon 10 et laissent celle-ci prendre appui sur la collerette 202. Les ponts médians 25 entourent alors la bordure périphérique de la collerette 202, éliminant l'espace ouvert 251.
- Avantageusement, les deuxièmes languettes 24 sont configurées pour autoriser un passage de la position de maintien intermédiaire à la position de verrouillage de la coiffe 100 associée au bouchon 10, lorsqu'une force faible comprise entre 30 N et 70 N, préférentiellement entre 30N et 50N, est appliquée sur la coiffe 100.
- Pour cela, les deuxièmes languettes 24 présentent une inclinaison par rapport aux branches 22 de l'ordre 20° à 60°, une épaisseur entre 0.6 et 1.3mm et une flexibilité conférée par le choix du matériau formant la cage 20.
- Cette configuration avantageuse, grâce à laquelle le passage en position de verrouillage est rendu possible par application d'une force de faible amplitude, permet de verrouiller collectivement une pluralité de coiffes 100 sur leurs récipients 200 respectifs, au moyen d'un plateau exerçant une force en partie supérieure de la pluralité de coiffes 100. Cette force de fermeture faible permet aussi de compenser les importantes variations de hauteur des récipients 200 et d'arriver ainsi à une fermeture de l'intégralité desdits récipients présents sous le plateau de fermeture sans générer de casse.
- Revenant à la description des autres éléments de la coiffe 100 selon l'invention, le corps externe 30 se présente sous une forme générale cylindrique d'axe central z (
figures 1d ,3a ,3b ,4d ). Une extrémité 30a du corps externe 30 est semi-fermée et l'autre extrémité 30b est ouverte. L'extrémité ouverte 30b est prévue pour accueillir la cage 20, qui viendra s'emboiter dans le corps externe 30, disposant l'anneau supérieur 21 contre la surface intérieure de l'extrémité semi-fermée 30a. - Le corps externe 30 est configuré pour entourer complètement la cage 20 lorsque cette dernière est emboitée, de manière à empêcher tout accès à ladite cage 20 par l'extérieur, lorsque la coiffe 100 verrouille le bouchon 10 sur le récipient 200.
- Le corps externe 30 comprend une rainure 31 circulaire, aménagée dans ses parois intérieures cylindriques et apte à coopérer avec des moyens complémentaires de la cage 20, pour verrouiller axialement la cage 20 dans le corps externe 30 (
figure 3a ). Ces moyens sont, par exemple, des crans 221 disposées sur les branches 22 de la cage 20 (visibles sur lesfigures 2a et 2b ) et prévus pour venir se bloquer dans la rainure 31, lorsque la cage 20 est complètement introduite dans le corps externe 30. Le corps externe 30 peut ainsi tourner librement autour de l'axe central z, lorsque la coiffe 100 est en position de verrouillage sur le récipient, sans endommager la cage 20 et risquer d'affecter la fiabilité et l'étanchéité de fermeture du récipient 200. - L'extrémité semi-fermée 30a du corps externe 30 est obturée par une capsule 32, dont le rôle est d'empêcher tout accès au bouchon 10 (
figures 3c, 3d ). Lorsque l'on souhaite accéder au contenu du récipient 200, la capsule 32 doit être retirée, faisant ainsi apparaître l'orifice de l'extrémité semi-fermée 30a et de l'anneau supérieur 21 de la cage 20 : la tête 11 du bouchon 10 est accessible et le contenu du récipient 200 peut être prélevé, par exemple, en insérant une aiguille à travers le bouchon 10. - Avantageusement, la capsule 32, une fois retirée, ne peut pas être fixée à nouveau sur le corps externe 30, de manière à assurer un usage unique du récipient 200 et de son contenu. Les modes de fixation irréversibles de la capsule 32 sur le corps 30 connus des documents
EP2464577 etEP2464580 pourront être mis en œuvre dans la cadre de la présente invention. - On notera aussi que, comme le bouchon 10 peut être introduit dans la coiffe 100 après assemblage de la cage 20, du corps externe 30 et de la capsule 32 formant la coiffe 100, on peut avantageusement stocker séparément la coiffe de verrouillage 100 et le bouchon avant utilisation.
- Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, la coiffe de verrouillage 100 est complètement retirable et permet le retrait du bouchon 10 pour une ouverture totale du récipient (
figures 5a à 5e ). - Dans ce cas, la cage 20 comprend au moins un pont inférieur 26 supportant une troisième languette 27 inclinée vers l'extérieur de la cage 20, en direction de l'anneau supérieur 21. Le (au moins un) pont inférieur 26 présente en outre une zone sécable 28 adjacente à ladite troisième languette 27 (
figure 5a ) . - Le corps externe 30 présente lui aussi une partie sécable 35 (
figures 5b, 5c ). La partie sécable 35 pourra par exemple consister en une portion de l'extrémité semi-fermée 30a et de la paroi cylindrique, ladite portion étant délimitée par une double rainure au niveau de laquelle l'épaisseur du corps externe 30 est réduite (figure 5c ). Une capsule 32, telle que par exemple illustrée sur lesfigures 5d et 5e , est fixée sur la surface externe de l'extrémité semi-fermée 30a du corps externe 30. Pour cela, la capsule 32 peut comporter un tenon destiné à traverser un orifice présent par exemple au centre de l'extrémité semi-fermée 30a du corps externe 30, et en particulier dans la portion de ladite extrémité appartenant à la partie sécable 35. La fixation entre la capsule 32 et le corps externe 30 pourra se faire par bouterollage. - En pratique, lorsque l'on souhaite accéder au contenu du récipient 200, on soulève un bord de la capsule 32 pour s'en saisir et exercer un effort d'arrachement. Cet effort est transmis de la capsule 32 à la partie sécable 35 par l'intermédiaire du tenon bouterollé dans l'orifice de l'extrémité fermée 30a du corps externe 30. Cet effort, s'il est suffisant, va induire une rupture au niveau de la double rainure, du fait de son épaisseur réduite. Une portion de l'extrémité fermée 30a et de la paroi cylindrique du corps externe 30 étant supprimée, le corps externe 30 peut être aisément retiré.
- Cela donne accès à la cage 20 qui verrouille le bouchon 10 dans le col 201 du récipient 200. Rappelons que la troisième languette 27 est initialement élaborée de sorte qu'elle soit inclinée vers l'extérieur de la cage 20, en direction de l'anneau supérieur 21 ; du fait de ses propriétés élastiques, elle est apte à se rabattre parallèlement aux parois intérieures du corps externe 30, lorsque la cage 20 est verrouillée axialement dans le corps externe 30. Lorsque le corps externe 30 est retiré, la troisième languette 27 retrouve avantageusement son inclinaison initiale, vers l'extérieur de la cage 20, ce qui facilite sa préhension par l'utilisateur. La languette d'ouverture 27 présente avantageusement une forme allongée, qui facilite d'autant plus la préhension.
- La préhension et l'application d'un force en tension sur la troisième languette 27 provoque la casse au niveau de la zone sécable 28 du pont inférieur 26 : la cage 20 peut alors être aisément désolidarisée du col 201 du récipient 200 laissant libre accès au retrait du bouchon 10.
- La troisième languette 27, de par sa forme, son inclinaison et sa localisation par rapport à la zone sécable 28 formée sur un deuxième pont 26, favorise une rupture fiable et répétable sur une pluralité de cages 20.
- Les différents éléments formant la coiffe 100 selon la présente invention (cage 20, corps externe 30, capsule 32) sont préférentiellement réalisés par moulage d'une matière plastique, compatible à la fois avec les procédés de lyophilisation, avec les procédés de stérilisation gamma, autoclave et à l'oxyde d'éthylène (ETO), et avec les domaines d'applications visés. Par exemple, la cage 20, le corps externe 30 et la capsule 32 pourront être formés à partir de matériaux tels que le polycarbonate (PC), le polypropylène (PP) ou le polytéréphtalate de butylène (PBT). Notons que la capsule 32 pourra être formée à partir de matériaux plastiques souples tel que, par exemple, le polypropylène (PP), pour faciliter sa préhension, dans le mode de réalisation particulier de la coiffe 100 totalement retirable.
- Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de mise en œuvre et exemples décrits, et on peut y apporter des variantes de réalisation sans sortir du cadre de l'invention tel que défini par les revendications.
Claims (7)
- Coiffe de verrouillage (100) pour un récipient (200) à col, destinée à bloquer un bouchon (10) dans le col (201) du récipient (200) et susceptible d'adopter deux positions sur ledit récipient (200) : une position de maintien intermédiaire dans laquelle le bouchon (10) est partiellement enfoncé dans le col (201) ; et une position de verrouillage dans laquelle le bouchon (10) est enfoncé et verrouillé dans le col (201) ; la coiffe (100) comprenant un corps externe (30) et une cage (20) configurée pour s'emboiter et se verrouiller axialement dans ledit corps externe (30) ; la cage (20) comportant :- un anneau supérieur (21),- une pluralité n de branches (22) reliées à l'anneau supérieur (21) et définissant avec celui-ci une forme générale cylindrique de la cage (20),- n/2 ponts médians (25) et n/2 ponts inférieurs (26), chacun reliant deux branches (22) voisines entre elles, les ponts médians (25) et les ponts inférieurs (26) étant disposés en alternance sur le pourtour de la cage (20), chaque pont médian (25) supportant une première languette (23) flexible destinée à bloquer le bouchon (10) à l'intérieur de la cage (20), contre l'anneau supérieur (21), lorsque la coiffe (100) est dans la position de maintien intermédiaire, et chaque pont inférieur (26) supportant une deuxième languette (24) flexible,la coiffe (100) étant caractérisée en ce que, dans la position de maintien intermédiaire :- seuls les ponts inférieurs (26) et les branches (22) sont destinés à entourer une collerette (202) du col (201) du récipient (200),- les ponts médians (25) sont situés, selon une direction axiale, entre l'anneau supérieur (21) et les ponts inférieurs (26), chaque pont médian (25) étant conçu pour ménager un espace ouvert (251) entre lui et la collerette (202) .
- Coiffe de verrouillage (100) selon la revendication précédente, dans laquelle les ponts médians (25) occupent entre 20% et 40% du périmètre de la cage (20) et les ponts inférieurs (26) occupent entre 40% et 70% dudit périmètre.
- Coiffe de verrouillage (100) selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle chaque espace ouvert (251) présente :- une hauteur, selon la direction axiale, comprise entre 0,2mm et 2mm,- et une largeur, selon le périmètre de la cage (20), sensiblement égale à la largeur d'un pont médian (25).
- Coiffe de verrouillage (100) selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle les deuxièmes languettes (24) sont destinées à demeurer en contact sur la collerette (202) du col (201) du récipient (200), lorsque la coiffe (100) est dans la position de maintien intermédiaire, et à prendre appui sous la collerette (202), lorsque la coiffe (100) est dans sa position de verrouillage.
- Coiffe de verrouillage (100) selon l'une des revendications précédentes, dans laquelle au moins un pont inférieur (26) supporte une troisième languette (27) flexible, inclinée vers l'extérieur de la cage (20) et orientée vers l'anneau supérieur (21), et présente une zone sécable (28) adjacente à ladite troisième languette (27), l'application d'une force en tension sur la troisième languette (27) étant apte à provoquer la casse au niveau de la zone sécable (28) lorsque la coiffe (100) est en position de verrouillage sur le récipient (200), et permettant de désolidariser la cage (20) du col (201).
- Coiffe de verrouillage (100) selon la revendication précédente, dans laquelle le corps externe (30) présente une partie sécable (35), pour permettre de retirer ledit corps (30) de la coiffe (100) lorsque celle-ci est en position de verrouillage sur le récipient (200).
- Récipient (200) présentant un col (201) d'ouverture circulaire se terminant par une collerette (202) évasée par rapport au périmètre extérieur du col (201), et comprenant un bouchon (10) disposé dans ledit col (201) et associé à la coiffe de verrouillage (100) selon l'une des revendications précédentes, dans lequel chaque deuxième languette (24) est inclinée vers l'intérieur de la cage (20), en direction de l'anneau supérieur (21), et les n/2 deuxièmes languettes (24) sont configurées pour autoriser un passage de la position de maintien intermédiaire à la position de verrouillage de la coiffe (100) sur le récipient (200) lorsqu'une force comprise entre 30 N et 70 N, préférentiellement entre 30N et 50N, est appliquée sur la coiffe (100).
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