KR20210006846A - 네크가 있는 용기를 위한 로킹 마개 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 용기의 네크에서 스토퍼를 막기 위한 로킹 마개에 관한 것이다. 이 마개는 외부 바디, 및 외부 바디에 축 방향으로 끼워져 로킹하도록 구성된 케이지(20)를 포함한다. 케이지(20)는 상부 링(21), 상부 링(21)에 연결된 복수의 n개의 브랜치들(22), 그 각각이 2개의 인접한 브랜치들(22)과 함께 연결되고 케이지(20)의 둘레 상에 교대로 배치되는 n/2개의 중앙 브리지들(25) 및 n/2개의 하부 브리지들(26)을 포함한다. 마개가, 스토퍼가 네크 내로 부분적으로 밀어넣어지는 중간 유지 위치에 있을 때, 하부 브리지들(26)은 적어도 부분적으로 네크의 칼라를 둘러싸며; 축 방향에 있어서, 상부 링(21)과 하부 브리지들(26) 사이에 위치한 중앙 브리지들(25)은 그들과 칼라 사이에 개방 공간을 형성하도록 설계된다.
Description
본 발명은 네크(neck)가 있는 용기의 마개(top)에 관한 것이며, 이 마개는 상기 용기의 네크에서 스토퍼(stopper)를 막기 위한 것이다. 본 발명은 특히 플라스크, 예를 들어 스토퍼가 마개에 의해 로킹되기 전에 동결-건조(freeze-drying) 단계를 겪을 수 있는 제약 제품에 적합한 로킹 마개에 관한 것이다.
네크가 있는 용기의 로킹 마개들이 문헌 EP2464577 및 EP2464580에 알려져 있다. 이들 마개는 외부 링 및 축 방향으로 연장되는 실질적으로 동일한 복수의 브랜치(branch)들에 의해 함께 연결되는 2개의 링으로 형성된 "뮈슬레(muselet)"를 포함한다. 이러한 마개는 용기의 네크에 있는 스토퍼를 막을 수 있으며, 상기 스토퍼는 뮈슬레 내에 유지된다. 용기의 내용물을 동결 건조해야 하는 특정 의료 응용들(medical applications)의 경우, 스토퍼를 완전히 밀어넣지 않고서도, 그리고 용기의 네크 상에 마개를 로킹하지 않고서도, 용기 상에 마개를 배치할 수 있다. 스토퍼는 또한 그것의 풋(foot)에 개구를 포함하고, 이로써 동결 건조 동안 수증기가 발생할 수 있게 한다. 그럼에도 불구하고, 본 출원인은 이들 마개의 구성이 증발 플럭스(evaporative flux)에 악영향을 미치며, 이에 따라 동결 건조 효과를 감소시킨다는 것을 관찰하였다. 그 이유는 동결 건조 동안, 뮈슬레의 하부 링이 용기의 네크를 완전히 둘러싸며 또한 이 링이 뮈슬레를 둘러싸고 있기 때문에, 용기의 내부와 외부 사이의 가스 교환 용량이 급격히 감소하기 때문이다.
문헌 WO2012/069538은 다음과 같은 스토퍼의 상부 부분을 둘러싸도록 구성된 스토핑 디바이스를 제안한다: 동결 건조 동안, 그것의 풋에 개구가 있는 스토퍼는, 용기의 네크 내로 부분적으로만 밀어넣어지며, 스토핑 디바이스가 상기 네크에 도달하지 않는다. 증발 플럭스는, 무엇의 방해도 받지 않고, 스토퍼의 개구로부터 외부로 통과될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 이 해결책은 동결 건조 동안 스토퍼가 네크에 매우 견고하게 유지(held)되지 않는다는 단점이 있으며, 그 이유는 풋의 작은 부분만이 네크에서 유지되고, 스토핑 디바이스를 받치는 스토퍼의 대부분은 유지되지 않기 때문이다. 또한, 스토핑 디바이스는 단지 스토퍼 상에 놓이기만 하며, 그 위에 유지되지는 않는다: 따라서 스토핑 디바이스와 스토퍼가 우연히 분리되기 쉽다.
본 발명은 종래 기술의 모든 또는 일부 단점을 극복하기 위한 해결책을 제안한다. 본 발명은 로킹 위치로 되기 이전에 중간 유지 위치에서 스토퍼를 양호하게 유지하면서 효과적인 동결 건조를 허용하는 로킹 마개에 관한 것이다.
본 발명은 네크가 있는 용기를 위한 로킹 마개에 관한 것으로서, 이 마개는 용기의 네크에서 스토퍼를 막기 위한 것이며 상기 용기 상의 두 위치로서: 스토퍼가 네크 내로 부분적으로 밀어넣어지는, 중간 유지 위치; 및 스토퍼가 네크 내로 밀어넣어져서 로킹되는, 로킹 위치를 취할 수 있다. 마개는 외부 바디(body) 및 외부 바디에 축 방향으로 끼워져 로킹하도록 구성된 케이지(cage)를 포함한다. 케이지는 다음의 구성을 포함한다:
ㆍ 상부 링,
ㆍ 상부 링에 연결되고 케이지의 원통형 일반 형태를 형성(define)하는 복수의 n개의 브랜치(branch)들,
ㆍ n/2개의 중앙 브리지(bridge)들 및 n/2개의 하부 브리지들로서, 그 각각이 2개의 인접한 브랜치들과 함께 연결되고, 중앙 브리지들 및 하부 브리지들은 케이지의 둘레 상에 교대로 배치되며, 각각의 중앙 브리지는 마개가 중간 유지 위치에 있을 때 상부 링에 대해 케이지 내의 스토퍼를 막도록 의도된 제 1 가요성 탭(tab)을 지지하고, 각각의 하부 브리지는 제 2 가요성 탭을 지지하는, 상기 n/2개의 중앙 브리지들 및 n/2개의 하부 브리지들.
마개는, 중간 유지 위치에서,
ㆍ 하부 브리지들 및 브랜치들만이 용기의 네크의 칼라(collar)를 둘러싸도록 의도되어 있고,
ㆍ 중앙 브리지들은 축 방향에 있어서 상부 링과 하부 브리지들 사이에 위치하며, 각각의 중앙 브리지는 그것과 칼라 사이에 개방 공간을 형성하도록 설계되는 점에서 주목할 만하다.
본 발명의 다른 유리한 비제한적 특성에 따르면, 단독으로 또는 임의의 기술적으로 실행 가능한 조합으로 다음의 구성이 취해질 수 있다:
ㆍ 중앙 브리지들은 케이지의 둘레의 20% 내지 40%를 차지하고, 하부 브리지들은 상기 둘레의 40% 내지 70%를 차지하고;
ㆍ 각각의 개방 공간은 0.2 mm 내지 2 mm의 축 방향 높이와, 케이지의 둘레 주위의, 중앙 브리지의 폭과 실질적으로 동일한 폭을 가지며;
ㆍ 제 2 탭들은, 마개가 중간 유지 위치에 있을 때 용기의 네크의 칼라에 접촉된 상태로 유지되며, 마개가 그것의 로킹 위치에 있을 때 칼라의 아래를 받치게 되도록 의도되고;
ㆍ 각각의 제 2 탭은, 상단 링의 방향으로, 케이지의 내부를 향하여 경사지고;
ㆍ 적어도 하나의 하부 브리지는, 케이지의 외부를 향해 경사지고 상부 링을 향해 배향되는 제 3 가요성 탭을 지지하고, 또한 상기 제 3 탭에 인접한 전단 존(shear zone)을 가지며, 마개가 용기의 로킹 위치에 있을 때에 제 3 탭에 인장력을 가할 경우 전단 존이 파단됨으로써, 케이지를 네크에서 분리할 수 있게 되고;
ㆍ 상기 마개가 용기 상의 로킹 위치에 있을 때 상기 바디가 마개로부터 인출될 수 있도록 하기 위해, 외부 바디가 전단 부분(shear part)을 갖는다.
또한, 본 발명은 원형 개방부를 가진 네크를 구비하고, 플레어형 칼라(flared collar)에서 끝나며, 상기 네크에 배치되어 있고 상기와 같은 로킹 마개와 관련된 스토퍼를 포함하는 용기에 관한 것이다.
유리하게는, 각각의 제 2 탭은 케이지의 내부를 향하여 상부 링의 방향으로 경사지고, n/2개의 제 2 탭들은, 30 N 내지 70 N, 바람직하게는 30 N 내지 50 N의 힘이 마개에 가해질 때, 용기 상의 마개의 중간 유지 위치로부터 로킹 위치로의 통과를 허용하도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징 및 이점은 첨부 도면을 참조하여 후술하는 본 발명의 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다. 도면에서:
도 1a 및 도 1b는 중간 유지 위치에서의, 본 발명에 따른 스토퍼가 네크 내로 부분적으로 밀어넣어지는 네크가 있는 용기 및 로킹 마개를 통한 2개의 직교 섹션들(orthogonal sections)에 있어서의, 단면도들이다.
도 1c는 중간 유지 위치에서의, 본 발명에 따른 스토퍼가 네크 내로 부분적으로 밀어넣어지는 네크가 있는 용기 및 로킹 마개의 케이지의 사시도이다.
도 1d는 중간 유지 위치에서의, 마개가 용기 상에 배치된, 본 발명에 따른 스토퍼(도시되지 않음)를 가진 네크가 있는 용기 및 로킹 마개의 사시도이다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명에 따른 로킹 마개의 케이지를 도시한 것이다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명에 따른 로킹 마개의 외부 바디를 도시한 것이다.
도 3c 및 도 3d는 본 발명에 따른 로킹 마개의 외부 바디를 위한 캡을 도시한 것이다.
도 4a 및 도 4b는 로킹 위치에서의, 본 발명에 따른 스토퍼가 네크 내로 밀어넣어지는 네크가 있는 용기 및 로킹 마개를 통한 2개의 직교 섹션들에서의, 단면도들이다.
도 4c는 로킹 위치에서의, 본 발명에 따른 스토퍼가 네크 내로 밀어넣어지는 네크가 있는 용기 및 로킹 마개의 케이지의 사시도이다.
도 4d는 로킹 위치에서의, 마개가 용기 상에 배치된, 본 발명에 따른 스토퍼(도시되지 않음)를 가진 네크가 있는 용기 및 로킹 마개의 사시도이다.
도 5a는 본 발명의 특정 실시예에 따른, 네크가 있는 용기를 위한 로킹 마개의 케이지를 도시한 것이다.
도 5b 및 도 5c는 본 발명의 특정 실시예에 따른, 네크가 있는 용기를 위한 로킹 마개의 외부 바디를 도시한 것이다.
도 5d 및 도 5e는 본 발명의 특정 실시예에 따른, 네크가 있는 용기를 위한 로킹 마개의 외부 바디의 캡을 도시한 것이다.
도 1a 및 도 1b는 중간 유지 위치에서의, 본 발명에 따른 스토퍼가 네크 내로 부분적으로 밀어넣어지는 네크가 있는 용기 및 로킹 마개를 통한 2개의 직교 섹션들(orthogonal sections)에 있어서의, 단면도들이다.
도 1c는 중간 유지 위치에서의, 본 발명에 따른 스토퍼가 네크 내로 부분적으로 밀어넣어지는 네크가 있는 용기 및 로킹 마개의 케이지의 사시도이다.
도 1d는 중간 유지 위치에서의, 마개가 용기 상에 배치된, 본 발명에 따른 스토퍼(도시되지 않음)를 가진 네크가 있는 용기 및 로킹 마개의 사시도이다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명에 따른 로킹 마개의 케이지를 도시한 것이다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명에 따른 로킹 마개의 외부 바디를 도시한 것이다.
도 3c 및 도 3d는 본 발명에 따른 로킹 마개의 외부 바디를 위한 캡을 도시한 것이다.
도 4a 및 도 4b는 로킹 위치에서의, 본 발명에 따른 스토퍼가 네크 내로 밀어넣어지는 네크가 있는 용기 및 로킹 마개를 통한 2개의 직교 섹션들에서의, 단면도들이다.
도 4c는 로킹 위치에서의, 본 발명에 따른 스토퍼가 네크 내로 밀어넣어지는 네크가 있는 용기 및 로킹 마개의 케이지의 사시도이다.
도 4d는 로킹 위치에서의, 마개가 용기 상에 배치된, 본 발명에 따른 스토퍼(도시되지 않음)를 가진 네크가 있는 용기 및 로킹 마개의 사시도이다.
도 5a는 본 발명의 특정 실시예에 따른, 네크가 있는 용기를 위한 로킹 마개의 케이지를 도시한 것이다.
도 5b 및 도 5c는 본 발명의 특정 실시예에 따른, 네크가 있는 용기를 위한 로킹 마개의 외부 바디를 도시한 것이다.
도 5d 및 도 5e는 본 발명의 특정 실시예에 따른, 네크가 있는 용기를 위한 로킹 마개의 외부 바디의 캡을 도시한 것이다.
본 설명 부분에서, 동일한 유형의 요소들에 대해서는 도면들에서 동일한 참조 부호들이 사용될 수 있다. 가독성을 위하여, 도면들은 개략적인 표현들로서 반드시 일정한 비율에 의한(to scale) 것은 아니다.
본 발명은 네크가 있는 용기(200)를 위한 로킹 마개(100)에 관한 것이며, 이 마개는 상기 용기(200)의 네크(201)에서 스토퍼(10)를 막기 위한 것이다. 용기(200)는 특히 네크(201)의 외주(outer perimeter)에 대해 플레어되는(flared) 칼라(202)에서 끝나는 원형 개방부를 갖는 네크(201)가 있는 플라스크 형태를 취할 수 있다. 다시 말해, 칼라(202)의 외부 직경은 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 네크(201)의 외부 직경보다 크다.
제약 응용 분야에서는, 용기(200)의 네크(201)의 내경에 관한 표준이 존재한다: 예를 들면, 13 mm 및 20 mm이다.
스토퍼(10)는 원형 단면을 가지며 헤드(head)(11) 및 풋(foot)(12)이 있는 T자 형상이고, 헤드(11)는 풋(12)보다 큰 직경을 갖는다. 따라서, 스토퍼(10)의 풋(12)이 네크(201) 내로 완전히 밀어넣어질 경우, 헤드(11)가 칼라(202)에 대해 차단된다.
도입부에서 언급한 바와 같이, 플라스크의 내용물이 동결 건조되도록 의도되는 경우, 스토퍼(10)는, 스토퍼(10)가 네크(202)(도 1b 및 도 4b) 내로 완전히 밀어넣어지지 않는 한 증발 플럭스가 통과할 수 있도록 스토퍼(10)의 풋(12)에 개방부(13)를 갖는다.
스토퍼(10)와 결부(associate)될 경우, 마개(100)는 용기(200) 상의 2개의 위치를 취할 수 있다: 제 1 위치는, 스토퍼(10)가 네크(201) 내로 부분적으로 밀어넣어지는 위치로서, 중간 유지 위치로 지칭된다 (도 1a, 1b, 1c, 1d). 이러한 위치에서는, 스토퍼의 부분적인 푸쉬-인(pushing-in)으로 인해 증발 플럭스가 스토퍼(10)의 풋(12)에 형성된 개방부(13)를 통과할 수 있게 되므로, 용기(200)가 동결 건조 단계를 거칠 수 있다. 이 증발 플럭스의 효과적인 순환을 허용하는 마개(100)의 특성에 대하여 아래에서 설명하도록 한다.
스토퍼(10)와 결부된 마개(100)는 또한 로킹 위치로 지칭되는, 제 2 위치를 취할 수 있으며, 여기서는 스토퍼(10)가 마개(100)에 의해 네크(201) 내로 완전히 밀어넣어져서 로킹된다(도 4a, 4b, 4c, 4d). 이 위치에서는, 스토퍼(10)가 용기(200)를 밀봉하게 되며, 풋(12)(및 그에 따라 개방부(13))은 용기(200)의 네크(201)에 의해 완전히 둘러싸이게 된다.
마개(100)는 외부 바디(30) 및 외부 바디(30)에 축 방향으로 끼워져 로킹되도록 구성된 케이지(20)를 포함한다.
케이지(20)는 상부 링(21), 및 상부 링(21)에 연결되고 중심 축(z)의, 케이지(20)의 원통형 일반 형태를 형성하는 복수의 n개의 브랜치(branch)(22)를 포함한다(도 2a, 2b).
케이지(20)는 또한 n/2개의 중앙 브리지(25) 및 n/2개의 하부 브리지(26)를 포함하고, 이들 각각은 2개의 인접한 브랜치(22)와 서로 연결된다. 형용사 "상부", "중앙" 및 "하부"는 용기(200) 상의 중간 유지 위치 또는 로킹 위치에서 마개(100)에 장착된 케이지(20)를 지칭하는 것으로 사용된다. 용기(200)는 수직 위치에 있으며, 케이지(20)의 상부 링(21)은 케이지(20)의 다른 요소들보다 더 큰 높이에서, "상단(top)" 상황에 있고; 중앙 브리지들(25)과 하부 브리지들(26)은 각각 중앙 높이와 낮은 높이에 있다. 따라서, 중앙 브리지들(25)은, 축 방향(z)에 있어서, 상부 링(21)과 하부 브리지들(26) 사이에 위치된다.
중앙 브리지들(25)과 하부 브리지들(26)은 케이지(20)의 둘레 상에 교대로 배치된다. 도 2a 및 도 2b에 도시된 예에서, 케이지는 6개의 브랜치(22), 3개의 중앙 브리지(25) 및 3개의 하부 브리지(26)를 포함한다.
유리하게는, 중앙 브리지들(25)은 케이지(20)의 둘레의 20% 내지 40%, 예를 들어 30%를 차지하고; 하부 브리지들(26)은 상기 둘레의 40% 내지 70%, 예를 들어 60%를 차지한다. 최대 100%를 이루는 나머지 둘레는 브랜치들(22)에 의해 점유된다(도 2a).
케이지(20)는 또한, 그 각각이 중앙 브리지(25)에 의해 지지되는 복수의 제 1 탭(23)을 포함한다. 각각의 제 1 탭(23)은 가요성이며 또한 케이지(20)의 내부를 향해 브랜치들(22)에 대해 상부 링(21)의 방향으로 20° 내지 60°, 유리하게는 약 45°의 각도로 경사져 있다.
이러한 제 1 탭들(23)은 스토퍼(10)가 마개(100)와 결부될 경우, 케이지(20) 내의 스토퍼(10)를 상부 링(21)에 대해 막도록 의도된다. 제 1 탭들(23)은 상기 스토퍼가 케이지(20) 내로 도입될 경우 스토퍼(10)의 헤드(11)가 통과될 수 있도록 구부러지며, 스토퍼(10)가 상기 케이지(20)로부터 밖으로 당겨지지 않도록 헤드(11) 아래에서 차단된다.
이러한 제 1 탭들(23)로 인해, 특히 마개(100)가 용기(200) 상의 중간 유지 위치에 있을 때, 스토퍼(10)는 마개(100)와 적절히 일체로 유지되며, 스토퍼(10)와 마개(100)의 우발적인 분리가 발생할 수 없게 된다.
케이지(20)는 또한 그 각각이 하부 브리지(26)에 의해 지지되는 복수의 제 2 탭(24)을 포함한다. 각각의 제 2 탭(24)은 가요성이며, 또한 케이지(20)의 내부를 향해 브랜치들(22)에 대해 상부 링(21)의 방향으로 20° 내지 60°, 유리하게는 약 30°의 각도로 경사져 있다.
이러한 제 2 탭들(24)은 마개(100)가 중간 유지 위치에 있을 때, 칼라(202) 위로, 약간 올라와 있거나 접촉된 상태로 유지하도록 의도된다(도 1a). 이 중간 유지 위치에서, 하부 브리지들(26) 및 브랜치들(22)은 칼라(202)를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 의도된다. 이러한 구성은 동결 건조 단계들 동안 스토퍼(10)/마개(100) 유닛의 보다 안정적이고 견고한 기계적 유지를 가능하게 한다.
본 발명에 따른 케이지(20)에서, 각각의 중앙 브리지(25)는 마개(100)가 중간 유지 위치에 있을 때 그것과 칼라(202) 사이에 개방 공간(251)을 형성하도록 설계된다(도 1c). 케이지(20)는 그 둘레에 분포된 n/2개의 개방 공간들(251)을 가지며, 이에 따라 동결 건조 단계들 동안 효과적인 증발 플럭스 배출을 허용한다.
유리하게는, 각각의 개방 공간(251)은 축 방향(z)에서 0.2 mm 내지 2 mm의 높이, 및 중앙 브리지(25)의 폭과 실질적으로 동일한 케이지(20)의 둘레 주위의 폭을 갖는다. 개방 공간(251)의 높이는, 중앙 브리지(25)와, 제 2 탭들(24)의 케이지(20) 내부를 향하는 경사의 시작을 표시하는 선(line) 사이의, 축 방향(z)의 거리로 정의될 수 있다(도 2a). 그 이유는 이러한 경사 시작의 선에서 칼라(202)와 제 2 탭들(24) 사이의 접촉이 확립될 수 있으며, 이에 따라 중간 유지 위치를 규정하기 때문이다.
또한, 제 2 탭들(24)은 마개(100)가 로킹 위치에 있을 때 용기(200)의 네크(201)의 칼라(202) 아래를 받치게 되도록 의도된다(도 4a, 4c). 그 이유는 로킹 위치가 될 때, 스토퍼(10)/마개(100) 유닛은 용기(200)의 네크(201) 내로/주위로, 아래로 이동함으로써, 그 헤드(11)가 칼라(202)에 받쳐지게 될 때까지 스토퍼(10)의 풋(12)을 네크(201) 내로 완전히 밀어넣기 때문이다. 밀어넣어질 경우, 제 2 탭들(24)은 칼라(202)가 지나갈 수 있도록 구부러져서 옆으로 움직이고, 상기 칼라 아래에서 차단되어, 스토퍼(10)를 용기(200)에 로킹한다.
로킹 위치에서, 제 1 탭들(23)은 칼라(202)의 둘레 림(peripheral rim)에 대해 받쳐지고 있기 때문에 옆으로 움직인다는 것에 유의한다. 따라서, 이들은 스토퍼(10)의 헤드(11) 아래에 유지되지 않으며, 상기 헤드가 칼라(202) 상에 받쳐질 수 있게 한다. 그 후에 중앙 브리지들(25)이 칼라(202)의 둘레 림을 둘러싸서, 개방 공간(251)을 제거한다.
유리하게는, 제 2 탭들(24)은 30 N 내지 70 N, 바람직하게는 30 N 내지 50 N의 낮은 힘이 마개(100)에 적용될 때, 스토퍼(10)와 결부된 마개(100)의 중간 유지 위치로부터 로킹 위치로의 통과를 허용하도록 구성된다.
이를 위해, 제 2 탭들(24)은 20° 내지 60° 오더(order)의 브랜치들(22)에 대한 경사, 0.6 mm 내지 1.3 mm의 두께, 및 케이지(20)를 형성하는 재료의 선택에 의해 부여되는 가요성을 갖는다.
이 유리한 구성은, 저-진폭 힘(low-amplitude force)을 가하여 로킹 위치로 될 수 있게 하는 것을 통해, 복수의 마개들(100)의 상부 부분에 힘을 가하는 플레이트(plate)에 의해서, 각각의 용기들(200) 상에 복수의 마개들(100)을 집합적으로 로킹하는 것을 가능하게 한다. 이러한 낮은 폐쇄력(closing force)은 또한 용기들(200)의 주요한 높이 변화를 보상할 수 있으며, 이에 따라 파손을 유발함 없이 폐쇄 플레이트 아래에 존재하는 상기 용기들(200) 모두에 대한 폐쇄에 도달할 수 있게 한다.
본 발명에 따른 마개(100)의 다른 요소들의 설명으로 돌아가서, 외부 바디(30)는 중심 축(z)을 갖는 원통형의 일반적인 형태이다(도 1d, 3a, 3b, 4d). 외부 바디(30)의 한쪽 단부(30a)는 반-폐쇄(semi-closed)되고, 다른쪽 단부(30b)는 개방된다. 개방 단부(30b)는 케이지(20)를 수용하도록 제공되며, 이 케이지(20)가 외부 바디(30)에 끼워져서, 반-폐쇄 단부(30a)의 내부 표면에 대해 상부 링(21)을 배치한다.
외부 바디(30)는 상기 케이지가 끼워질 때 케이지(20)를 완전히 둘러싸도록 구성되며, 이에 따라 마개(100)가 용기(200) 상에 스토퍼(10)를 로킹할 경우, 상기 케이지(20)에 대한 외부로부터의 임의의 접근을 방지한다.
외부 바디(30)는, 원통형 내벽들에 형성되고 외부 바디(30)에서 케이지(20)를 축 방향으로 로킹하기 위해 케이지(20)의 상보적 수단과 협력할 수 있는 원형 그루브(circular groove)(31)를 포함한다(도 3a). 이들 수단은 예를 들어 케이지(20)의 브랜치들(22)에 배치된 캐치(catch)들(221)이며(도 2a 및 도 2b에서 확인할 수 있음), 이들은 케이지(20)가 외부 바디(30) 내에 완전히 도입될 때 그루브(31)에서 차단되도록 제공된다. 따라서, 외부 바디(30)는 케이지(20)를 손상시킴 없이 그리고 용기(200)의 신뢰성 및 폐쇄 기밀성에 악영향을 줄 위험 없이, 마개(100)가 용기 상의 로킹 위치에 있을 경우 중심 축(z)을 중심으로 자유롭게 회전할 수 있다.
외부 바디(30)의 반-폐쇄 단부(30a)는 캡(32)에 의해 폐쇄되며, 이것의 기능은 스토퍼(10)에 대한 임의의 접근을 방지하는 것이다(도 3c, 3d). 용기(200)의 내용물에 접근하기를 원하는 경우에는, 캡(32)이 인출되어야 하며, 이에 따라 반-폐쇄 단부(30a) 및 케이지(20)의 상부 링(21)의 오리피스(orifice)가 나타나게 해야 한다: 스토퍼(10)의 헤드(11)는 접근 가능하며, 용기(200)의 내용물은 예를 들어 스토퍼(10)를 통해 니들(needle)을 삽입함으로써 샘플링(sampled)될 수 있다.
유리하게는, 일단 인출된 캡(32)은 외부 바디(30)에 다시 고정될 수 없으며, 이에 따라 용기(200) 및 그 내용물의 일회 사용을 보장한다. 문헌 EP2464577 및 EP2464580에 공지된 캡(32)을 바디(30)에 고정시키는 비가역적 방법이 본 발명의 맥락에서 사용될 수 있다.
또한 케이지(20), 외부 바디(30) 및 마개(100)를 형성하는 캡(32)이 조립되고 나면 스토퍼(10)가 마개(100) 내로 도입될 수 있으므로, 로킹 마개(100) 및 스토퍼가 유리하게는 사용 이전에 별도로 저장될 수 있음에 유의해야 한다.
본 발명의 하나의 특정 실시예에 따르면, 로킹 마개(100)가 완전히 인출될 수 있으며, 이에 따라 스토퍼(10)가 인출되어 용기를 완전히 개방할 수 있게 한다(도 5a 내지 도 5e).
이 경우 케이지(20)는, 케이지(20)의 외부를 향하여 상부 링(21)의 방향으로 경사지는 제 3 탭(27)을 지지하는 적어도 하나의 하부 브리지(26)를 포함한다. (적어도 하나의) 하부 브리지(26)는 또한 상기 제 3 탭(27)에 인접한 전단 존(shear zone)(28)을 갖는다(도 5a).
외부 바디(30)는 또한 전단 부분(35)을 갖는다(도 5b, 5c). 전단 부분(35)은 예를 들어 반-폐쇄 단부(30a) 및 원통형 벽의 부분으로 구성될 수 있으며, 상기 부분은 외부 바디(30)의 두께가 감소되는 이중 그루브(double groove)에 의해 형성된다(도 5c). 예를 들어 도 5d 및 도 5e에 도시된 바와 같이, 캡(32)은 외부 바디(30)의 반-폐쇄 단부(30a)의 외부 표면에 고정된다. 이를 위해, 캡(32)은 예를 들어 외부 바디(30)의 반-폐쇄 단부(30a)의 중심에, 특히 전단 부분(35)에 속하는 상기 단부의 부분에 존재하는 오리피스를 통과하도록 의도된 스터드(stud)를 포함할 수 있다. 캡(32)과 외부 바디(30)는 열 융착(heat staking)에 의해 함께 고정될 수 있다.
실제에 있어서, 용기(200)의 내용물에 접근하기를 원하는 경우, 캡(32)의 에지(edge)를 들어올림으로써 그것을 잡고서 티어링력(tearing force)을 가한다. 이 힘은, 외부 바디(30)의 폐쇄 단부(30a)의 오리피스에 열 융착된 스터드에 의해, 캡(32)으로부터 전단 부분(35)으로 전달된다. 이 힘은 (충분한 경우) 감소된 두께로 인한 이중 그루브에서의 파단을 유도하게 된다. 폐쇄 단부(30a) 및 외부 바디(30)의 원통형 벽의 부분이 제거되어, 외부 바디(30)가 용이하게 인출될 수 있다.
이것은 용기(200)의 네크(201)에서 스토퍼(10)를 로킹하는 케이지(20)에 대한 접근을 제공한다. 제 3 탭(27)은 초기에 상부 링(21)의 방향으로, 케이지(20)의 외부를 향하여 경사지도록 고안되고; 케이지(20)가 외부 바디(30)에 축 방향으로 로킹될 경우, 그것의 탄성 특성으로 인해, 외부 바디(30)의 내벽들에 평행하게 접힐 수 있음에 유의한다. 외부 바디(30)가 인출될 경우, 제 3 탭(27)은 유리하게는 케이지(20)의 외부를 향하여 초기 경사를 회복하고, 이로 인해 사용자가 그것을 파지(grasp)하는 것이 용이하게 된다. 개구 탭(27)은 유리하게는 기다란(elongate) 형태로 되어 있어, 파지가 더욱 용이하게 된다.
제 3 탭(27)에 대한 파지 및 인장력의 적용은 하부 브리지(26)의 전단 존(28)에서의 파단을 유발한다: 이어서 케이지(20)가 용기(200)의 네크(201)로부터 쉽게 분리될 수 있으며, 이에 따라 스토퍼(10)가 인출될 수 있도록 자유롭게 접근 가능하게 된다.
제 2 브리지(26) 상에 형성된 전단 존(28)에 대한 그 형태, 경사 및 위치에 의해, 제 3 탭(27)은 복수의 케이지들(20)에 대한 신뢰성 있고 반복 가능한 파단을 촉진한다.
본 발명에 따른 마개(100)을 형성하는 다양한 요소들(케이지(20), 외부 바디(30), 캡(32))은 바람직하게는, 동결 건조 프로세스들, 감마(gamma), 오토 클레이브(autoclave) 및 에틸렌 옥사이드(ethylene oxide, ETO) 멸균 프로세스들, 및 의도된 적용 분야에 적합한 플라스틱 재료를 성형함으로써 제조된다. 예를 들어, 케이지(20), 외부 바디(30) 및 캡(32)은 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 폴리프로필렌(polypropylene, PP) 또는 폴리부틸렌테레프탈레이트(polybutylene terephthalate, PBT)와 같은 재료로 형성될 수 있다. 캡(32)은, 완전히 인출될 수 있는 마개(100)의 특정 실시예에서, 파지를 용이하게 하기 위해, 예를 들어 폴리프로필렌(PP)과 같은 가요성 플라스틱 재료로 형성될 수 있음에 유의해야 한다.
물론, 본 발명은 설명된 실시예들 및 예들로 제한되지 않으며, 청구항들에 의해 정의된 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 이에 대한 변형들이 이루어질 수 있다.
Claims (7)
- 네크(neck)가 있는 용기(200)를 위한 로킹 마개(locking top)(100)로서,
상기 마개는, 상기 용기(200)의 상기 네크(201)에서 스토퍼(10)를 막기 위한 것이며, 상기 용기(200) 상의 두 위치인: 상기 스토퍼(10)가 상기 네크(201) 내로 부분적으로 밀어넣어지는 중간 유지 위치; 및 상기 스토퍼(10)가 상기 네크(201) 내로 밀어넣어져서 로킹되는 로킹 위치를 취할 수 있고; 상기 마개(100)는 외부 바디(30) 및 상기 외부 바디(30)에 축 방향으로 끼워져 로킹하도록 구성된 케이지(20)를 포함하며;
상기 케이지(20)는,
- 상부 링(21)과,
- 상기 상부 링(21)에 연결되고 상기 케이지(20)의 원통형 일반 형태를 형성하는 복수의 n개의 브랜치(branch)들(22)과,
- n/2개의 중앙 브리지들(25) 및 n/2개의 하부 브리지들(26)로서, 그 각각이 2개의 인접한 브랜치들(22)과 함께 연결되고, 상기 중앙 브리지들(25) 및 상기 하부 브리지들(26)은 상기 케이지(20)의 둘레 상에 교대로 배치되며, 각각의 중앙 브리지(25)는 상기 마개(100)가 상기 중간 유지 위치에 있을 때 상기 상부 링(21)에 대해 상기 케이지(20) 내의 상기 스토퍼(10)를 막도록 의도된 제 1 가요성 탭(23)을 지지하고, 각각의 하부 브리지(26)는 제 2 가요성 탭(24)을 지지하는, 상기 n/2개의 중앙 브리지들(25) 및 n/2개의 하부 브리지들(26)을 포함하며,
상기 마개(100)는, 상기 중간 유지 위치에서,
- 상기 하부 브리지들(26) 및 상기 브랜치들(22)만이 상기 용기(200)의 상기 네크(201)의 칼라(collar)(202)를 둘러싸도록 의도되어 있고,
- 상기 중앙 브리지들(25)은 축 방향에 있어서 상부 링(21)과 하부 브리지들(26) 사이에 위치하며, 각각의 중앙 브리지(25)는 그것과 상기 칼라(202) 사이에 개방 공간(251)을 형성하도록 설계되는 것을 특징으로 하는, 로킹 마개(100). - 제 1 항에 있어서,
상기 중앙 브리지들(25)은 상기 케이지(20)의 둘레의 20% 내지 40%를 차지하고, 상기 하부 브리지들(26)은 상기 둘레의 40% 내지 70%를 차지하는, 로킹 마개(100). - 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
각각의 개방 공간(251)은:
- 0.2 mm 내지 2 mm의 축 방향 높이와,
- 상기 케이지(20)의 둘레 주위의, 상기 중앙 브리지(25)의 폭과 실질적으로 동일한 폭을 갖는, 로킹 마개(100). - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
제 2 탭들(24)은, 상기 마개(100)가 상기 중간 유지 위치에 있을 때, 상기 용기(200)의 상기 네크(201)의 상기 칼라(202) 상에 접촉된 상태로 유지되며, 상기 마개(100)가 그것의 로킹 위치에 있을 때, 상기 칼라(202)의 아래를 받치도록 의도되는, 로킹 마개(100). - 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
적어도 하나의 하부 브리지(26)는, 상기 케이지(20)의 외부를 향해 경사지고 상기 상부 링(21)을 향해 배향되는 제 3 가요성 탭(27)을 지지하고, 또한 상기 제 3 탭(27)에 인접한 전단 존(shear zone)(28)을 가지며, 상기 마개(100)가 상기 용기(200)의 상기 로킹 위치에 있을 때에 상기 제 3 탭(27)에 인장력을 가할 경우 상기 전단 존(28)이 파단됨으로써, 상기 케이지(20)를 상기 네크(201)에서 분리할 수 있게 되는, 로킹 마개(100). - 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 마개가 상기 용기(200) 상의 상기 로킹 위치에 있을 때 상기 바디(30)가 상기 마개(100)로부터 인출될 수 있도록 하기 위해, 상기 외부 바디(30)가 전단 부분(shear part)(35)을 갖는, 로킹 마개(100). - 원형 개방부를 가진 네크(201)를 구비하고, 플레어형 칼라(flared collar)(202)에서 끝나며, 스토퍼(10)로서 상기 네크(201)에 배치되어 있고 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 로킹 마개(100)와 관련된 스토퍼(10)를 포함하는 용기(200)로서,
각각의 제 2 탭(24)은 케이지(20)의 내부를 향하여 상부 링(21)의 방향으로 경사지고, n/2개의 제 2 탭들(24)은, 30 N 내지 70 N, 바람직하게는 30 N 내지 50 N의 힘이 상기 마개(100)에 가해질 때, 상기 용기(200) 상의 상기 마개(100)의 중간 유지 위치로부터 로킹 위치로의 통과를 허용하도록 구성되는, 용기(200).
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