FR2908396A1 - Dispositif de bouchage, recipient equipe d'un tel dispositif et procede de fabrication d'un tel dispositif - Google Patents

Abstract

Ce dispositif de bouchage (100) comprend un bouchon (101) en élastomère et une coiffe (102) en matière plastique. La coiffe comprend une bague (103) pourvue de moyens (103D, 103E) de verrouillage, ainsi qu'un organe (104) apte à entourer la bague et formant une frette (105D). La bague (103) est équipée d'au moins une languette (103G) élastiquement déformable s'étendant globalement selon une direction parallèle à un axe central (X103) de la bague (103) et pourvue d'une extrémité (103J) courbée vers l'extérieur, alors que l'organe (104) formant frette (105D) est équipé d'une rainure périphérique interne (105F) de réception d'une partie au moins de l'extrémité (103J) de la ou de chaque languette (103G) lorsque cet organe (104) maintient les moyens de verrouillage (103D, 103E) de la bague (103) en position d'immobilisation du dispositif de bouchage (100).

Description

1 La présente invention a trait à un dispositif de bouchage pour un

récipient pourvu d'un col, ainsi qu'à un récipient équipé d'un tel dispositif. L'invention a également trait à un procédé de fabrication d'un tel dispositif. Dans le domaine des récipients pour médicaments, il est connu d'utiliser un flacon en verre pour conserver un principe actif sous forme de lyophilisat, de poudre ou de solution liquide. Un tel flacon doit être obturé de façon étanche afin de maintenir son contenu dans un état de conservation satisfaisant, jusqu'à sa date d'utilisation. Pour fermer hermétiquement un flacon, il est connu, par exemple de US-A-5 314 084, d'utiliser un dispositif de bouchage qui comprend un bouchon, dont la fonction est d'assurer une étanchéité totale aux gaz, aux liquides et aux bactéries, ainsi qu'une coiffe d'immobilisation du bouchon sur le goulot du flacon et un couvercle destiné à être retiré pour accéder au bouchon, une fois le dispositif en place sur un récipient.

Le verrouillage de la coiffe sur le goulot du flacon est obtenu grâce à des reliefs ménagés sur les pattes d'une bague interne et à une jupe externe qui est supposée maintenir ces reliefs en engagement avec le col du récipient. Le bord libre de la jupe est pourvu d'un bourrelet censé maintenir la jupe en place sur la bague interne. Il s'avère toutefois que, en jouant sur l'élasticité de la jupe, il est possible de la déplacer par rapport au bouchon et à la bague interne, de sorte que la stérilité et l'étanchéité du bouchage obtenu ne peuvent pas être garanties. C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un nouveau dispositif de bouchage dont la mise en place est 2908396 2 particulièrement aisée et qui garantit un bouchage effectif une fois mis en place sur le col d'un récipient. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de bouchage pour un récipient pourvu d'un col, ce dispositif 5 comprenant un bouchon en élastomère ainsi qu'une coiffe en matière plastique, aptes à recouvrir à la fois le col et le bouchon en place sur le col, cette coiffe comprenant une bague pourvue de moyens de verrouillage sur le col d'un récipient, ainsi qu'un organe apte à entourer la bague en 10 formant une frette de maintien des moyens de verrouillage de la bague dans une position où ils immobilisent le dispositif sur le col du récipient. Ce dispositif est caractérisé en ce que la bague est équipée d'au moins une languette élastiquement déformable s'étendant globalement 15 selon une direction parallèle à un axe central de la bague et pourvue d'une extrémité courbée vers l'extérieur, alors que l'organe formant frette est équipé d'une rainure périphérique interne de réception d'une partie au moins de l'extrémité de la ou de chaque languette lorsque l'organe 20 formant frette maintient les moyens de verrouillage de la bague en position d'immobilisation du dispositif. Grâce à l'invention, la coopération de l'extrémité courbée de la ou des languettes et de la rainure de l'organe formant frette permet de garantir que l'organe 25 formant frette ne peut plus être déplacé vers une position où il permet l'accès aux moyens de verrouillage lorsqu'il a été amené vers la position où il maintient les moyens de verrouillage en position d'immobilisation du dispositif de bouchage. En d'autres termes, l'activation des moyens de 3C verrouillage est irréversible, en ce sens que l'organe formant frette ne peut plus être déplacé lorsqu'il a été amené vers la position dans laquelle ces moyens de verrouillage sont actifs.

2908396 3 Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel dispositif peut inclure une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prises dans toute combinaison techniquement admissible : 5 - Un côté de la rainure est adapté pour recevoir en appui surfacique la tranche de l'extrémité de la ou de chaque languette. - La rainure est à profil en V, avec son côté le plus proche d'un bord libre de l'organe formant frette qui 10 forme lui-même un angle par rapport à l'axe central de l'organe précité de valeur comprise entre 40 et 50 , de préférence encore de l'ordre de 45 . -L'extrémité courbée de la ou de chaque languette est globalement en section de tronc de cône 15 divergeant en s'éloignant d'une partie annulaire de la bague qui définit une ouverture d'accès à une face exposée du bouchon, la tranche de cette extrémité formant un angle par rapport à l'axe central de la bague de valeur comprise entre 40 et 50 , de préférence encore de l'ordre de 45 . 20 - Les valeurs des angles précités sont, de préférence, sensiblement identiques. - Lorsqu'il est soumis à un effort d'arrachement axial, l'organe formant frette est apte à transmettre à la ou à chaque languette un effort de flambage. 25 - Lorsque l'extrémité de la ou de chaque languette est reçue dans la rainure, la zone de jonction coudée entre, d'une part, une partie principale de la languette, et, d'autre part, l'extrémité courbée, est disposée en regard d'une surface périphérique externe du 30 récipient. Dans ce cas, la distance radiale entre la zone de jonction et la surface périphérique est avantageusement inférieure à la profondeur radiale d'engagement de l'extrémité de languette dans la rainure. Ainsi, l'extrémité de languette ne peut pas être extraite de la 2908396 4 rainure sans que la zone de jonction ne vienne en appui contre la surface périphérique externe du récipient. - Lorsqu'il est soumis à un effort d'arrachement axial, l'organe formant frette est apte à déformer la ou 5 chaque languette jusqu'à une configuration où la zone de jonction est en appui contre la surface périphérique externe du récipient, alors que l'extrémité de languette reste engagée dans la rainure. - Lorsqu'il est soumis à un effort d'arrachement 10 axial et alors qu'il a déplacé la ou chaque languette jusqu'à la configuration où sa zone de jonction est en appui contre la surface périphérique externe du récipient, l'organe formant frette est apte à exercer, sur la partie principale de la ou de chaque languette, un effort d'arc- 15 boutement de la languette contre la surface périphérique. - L'organe formant frette est pourvu d'une seconde rainure de réception de l'extrémité de la ou de chaque languette, dans une configuration d'attente où les moyens de verrouillage ne sont pas actifs, c'est-à-dire 20 n'immobilisent pas le dispositif sur le col d'un récipient. - La bague comprend une partie annulaire, au centre de laquelle est définie l'ouverture d'accès à une face exposée du bouchon, alors que l'organe formant frette est pourvu d'une lèvre d'étanchéité apte à venir en appui 25 étanche contre le bord de cette ouverture et contre la face exposée du bouchon. Le bord de l'ouverture est avantageusement pourvu d'une nervure apte à pénétrer superficiellement dans la face exposée du bouchon, alors que la lèvre d'étanchéité de l'organe formant frette est 30 apte à venir en appui étanche contre un côté interne de cette nervure. -L'organe formant frette comprend un couvercle, ainsi qu'une frette, dans laquelle est définie la rainure périphérique interne précitée, alors que le couvercle est 2908396 5 fixé sur la frette tout en pouvant être retiré de celle-ci pour permettre l'accès à une face exposée du bouchon. L'invention concerne également un récipient équipé d'un dispositif de bouchage tel que précédemment décrit. Un 5 tel récipient est plus facile à boucher et à utiliser que ceux de l'état de la technique. L'invention concerne enfin un procédé de fabrication d'un dispositif de bouchage dont l'organe formant frette comprend un couvercle et une frette comme mentionné ci- 10 dessus, ce procédé comprenant, entre autre, des étapes consistant à : a) - mouler de façon monobloc le couvercle et la frette en les reliant par des pontets sécables, b) - déplacer le couvercle par rapport à la 15 frette en exerçant un effort de poussée tel que les pontets sécables sont rompus, et c) - souder ensemble le couvercle et la frette au niveau des pontets sécables. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages 20 de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'un récipient et d'un dispositif conformes à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés, dans lesquels : 25 - les figures 1 à 5 représentent schématiquement, en coupe axiale, plusieurs étapes de conditionnement d'un produit dans un flacon conforme à l'invention, le dispositif de bouchage et le flacon étant représentés en coupe selon deux directions radiales différentes, 3C les figures 6 et 7 représentent schématiquement, en perspective, deux étapes d'utilisation du flacon, - la figure 8 est une vue à plus grande échelle du détail VIII à la figure 4, 2908396 6 - la figure 9 est une coupe axiale de la coiffe d'un dispositif de bouchage du flacon des figures 1 à 8, la coupe étant prise dans deux directions différentes, - la figure 9A est une vue à plus grande échelle 5 du détail A à la figure 9, - les figures 10A et 10B sont des vues, respectivement en perspective et en coupe selon la ligne B-B, d'une bague de verrouillage appartenant à la coiffe de la figure 9, 10 la figure 11 est une coupe axiale d'un organe formant frette appartenant à la coiffe de la figure 9, lors une première étape de fabrication, - la figure 12 est une vue analogue à la figure 11, lors d'une seconde étape de fabrication de cet organe, 15 - la figure 13 est une vue à plus grande échelle du détail XIII à la figure 4, - la figure 14 est une vue à plus grande échelle du détail XIV à la figure 5, - la figure 14A est une vue à plus grande échelle 20 du détail A à la figure 14, et - la figure 14B est une vue analogue à la figure 14A lorsqu'un effort d'arrachement axial est exercé sur l'élément formant frette. A la figure 1, un flacon en verre 1 est en cours de 25 remplissage avec un produit P, par exemple avec un médicament. Une pipette 2 est introduite dans le flacon 1 à travers son goulot 11 qui est défini par un col 12 présentant une collerette externe 13. Lorsqu'une quantité prédéterminée de produit P a été 30 introduite dans le flacon 1, la pipette 2 est retirée et un dispositif de bouchage 100 est mis en place sur le col 12. Le dispositif 100 comprend un bouchon en élastomère 101 de forme adaptée pour être partiellement introduit dans le goulot 11, tout en reposant sur la face 13A de la 2908396 7 collerette 13 opposée au fond 14 du flacon 1. Une fois en place sur le col 12, le bouchon 101 isole le contenu du flacon 1 de l'extérieur. Le dispositif 100 comprend également une coiffe 102 destinée à recouvrir et à isoler 5 le bouchon 101 et le col 12 en configuration fermée du dispositif 100. Comme il ressort plus particulièrement de la figure 9, la coiffe 102 comprend une bague 103 en matière plastique dont le diamètre intérieur est suffisant pour lui 10 permettre d'entourer la collerette 13 en configuration fermée du dispositif 100. La coiffe 102 comprend également un organe 104 constitué par une frette 105 en matière plastique, destinée à entourer la bague 103, et par un couvercle 106, en 15 matière plastique également, solidarisé de façon réversible à la frette 105. Comme il ressort plus particulièrement de la figure 11, les pièces 105 et 106 sont moulées ensemble en une opération, en étant reliées par des pontets sécables 106A 20 qui sont régulièrement répartis autour d'un axe central X104 de l'organe 104. La frette 105 comprend une partie annulaire 105A au centre de laquelle est ménagée une ouverture 105B dans laquelle est engagée, dans la configuration de la figure 25 11, une lèvre circulaire 106B appartenant au couvercle 106. La configuration de la figure 11 est compatible avec le moulage des pièces 105 et 106 en une opération, ces pièces formant alors un organe monobloc 104. Postérieurement au moulage de l'organe 104 et comme 30 représenté à la figure 12, un effort Fo est exercé sur la face 106C du couvercle 106 opposée à la frette 105, cet effort étant suffisant pour rompre les pontets 106A, ce qui permet de déplacer le bouchon 106 par rapport à la frette 105, de telle sorte que la lèvre 106 est plus profondément 2908396 8 engagée dans l'ouverture 105B et que les pontets 106A sont également engagés dans cette ouverture. En utilisant une tête chauffante 200, il est alors possible de rabattre et de souder les extrémités libres des 5 pontets 106A contre la face 105C de la partie 105A opposée au couvercle 106. L'application de l'effort Fo et le soudage des pontets 106A peuvent être effectués immédiatement en sortie de moule de l'organe 104, ce qui s'avère particulièrement 1C productif. Les pontets 106A sont au nombre de 6, leur nombre peut toutefois être différent, en fonction des choix du concepteur. En variante, le soudage entre les pièces 105 et 106 peut être réalisé par ultrasons.

15 La frette 105 comprend une jupe 105D qui s'étend, à partir de la partie 105A, à l'opposé du couvercle 106 et qui est également centrée sur l'axe X104. Sur sa face interne 105E, la jupe 105D est pourvue de deux rainures 105F et 105G qui ont chacune une section globalement en 20 forme de V, la rainure 105G étant plus proche du bord libre 105H de la jupe 105D que la rainure 105F. Par ailleurs, la bague 103 comprend une partie annulaire 103A centrée sur un axe central X103 de la bague 103. Cette partie annulaire définit une ouverture centrale 25 103B destinée à permettre l'accès à une zone centrale en forme de disque 101A de la surface supérieure 101B du bouchon 101, cette zone centrale 101A étant destinée à être exposée à l'air libre, lorsqu'il convient de perforer le bouchon 101 à l'aide d'une seringue, comme expliqué ci- 30 après. L'ouverture 103B est bordée par une nervure 103C destinée à pénétrer superficiellement dans la surface 1O1B du bouchon 101 en configuration fermée du dispositif 100. Sur la figure 10A, on a représenté le plan de coupe de la figure 10B avec la ligne B-B, ce plan de coupe 2908396 9 passant par le centre d'une patte 103D et par le centre d'une languette 103G. Aux figures 2 à 5, le dispositif 100 est représenté en coupe dans un même plan, c'est-à-dire en passant par le centre d'une patte 103D, sur la gauche de 5 ces figures, et en passant par le centre d'une languette 103G, sur la droite de ces figures. Il en va de même pour les figures 8, 13 et 14. Comme il ressort plus particulièrement des figures 10A et 10B, la bague 103 est pourvue de quatre pattes 103D 1C s'étendant à partir de la partie 103A et pourvues chacune d'un crochet terminal 103E orienté vers l'axe X103. Les pattes 103D sont élastiquement déformables et peuvent être rabattues en direction de l'axe X103 à partir de leur configuration sans contrainte représentée à la figure 10B.

15 La bague 103 est également pourvue de quatre languettes élastiquement déformables 103G qui s'étendent à partir de la partie 103A selon des directions globalement parallèles à l'axe X103, chaque languette 103G étant disposée entre deux pattes 103D, et réciproquement.

20 Chaque languette 103G comprend une partie principale 103H parallèle à l'axe X103 ainsi qu'une extrémité 103J opposée à la partie 103A par rapport à la partie 103H et qui s'étend radialement vers l'extérieur à partir de la partie principale 103H, c'est-à-dire à l'opposé de l'axe 25 X103. On note 103K la zone de transition ou de jonction entre la partie principale 103H et l'extrémité courbée 103J de chaque languette 103G. Lorsque l'organe 104 a été soudé comme expliqué ci-dessus en référence à la figure 12, la bague 103 est 30 introduite dans l'organe 104, en alignant les axes X103 et X104 et en déplaçant la partie 103A vers la partie 105A, dans le sens de la flèche F1 à la figure 9, jusqu'à ce que l'extrémité 103J de chacune des languettes 103G vienne s'engager dans la rainure interne 105G de la jupe 105D.

2908396 10 On note a l'angle entre la tranche 103L d'une languette 103G et l'axe X103. Cet angle a a une valeur égale à 45 . En pratique, la valeur de l'angle a peut être comprise entre 40 et 50 , la valeur de 45 s'avérant très commode. L'extrémité 103J de chaque languette 103 est en forme de portion de tronc de cône centrée sur l'axe X103 et avec un demi-angle au sommet p de valeur égale à la différence entre 90 et la valeur de l'angle a car la tranche 103L est 10 perpendiculaire à l'extrémité 103J. Dans l'exemple représenté, l'angle p est égal à 45 . Lorsque la coiffe est dans la configuration de la figure 9, il est possible d'introduire le bouchon 101 dans la bague 103 en faisant pénétrer superficiellement la 15 nervure 103C dans la surface 101B du bouchon 101. Le dispositif 100 ainsi constitué peut d'abord être posé sur le col 12, comme représenté à la figure 2. Dans cette configuration, le bouchon 101 n'obture pas complètement le goulot 11 puisque ce bouchon est pourvu d'une découpe 20 latérale 101C qui ménage un interstice 300 au niveau d'une partie de la face 13A. Le flacon 1 équipé du dispositif 100 peut alors être introduit dans un lyophilisateur 400 où les molécules d'eau présentes dans le flacon 1 sont évacuées vers l'extérieur 25 par chauffage, comme représenté par les flèches F2 aux figures 3 et 8. A l'intérieur du lyophilisateur 400, on peut ensuite, comme représenté à la figure 4, exercer sur le dispositif 100 un effort F3 parallèle à l'axe longitudinal X1 du flacon 30 1 et du col 11, axe avec lequel sont alors confondus les axes X103 et X109. Cet effort axial F3 est exercé par un plateau 401 logé à l'intérieur du lyophilisateur 400 et susceptible d'exercer en même temps sensiblement le même 2908396 11 effort F3 sur l'ensemble des flacons 1 disposés à un même niveau dans ce lyophilisateur. Lorsque l'effort F3 est exercé sur le bouchon 106 de l'organe 104, cet effort est transmis au bouchon 101 qui 5 s'enfonce alors dans le col 11 jusqu'à ce que la face 101D du bouchon 101 orientée vers le flacon 1 vienne au contact de la face 13A de la collerette 13. Lors de ce mouvement, les pattes 103D passent autour de la collerette 13. On atteint alors la configuration des figures 4 et 13.

1C A partir de cette configuration, le maintien de l'effort F3 a pour effet de chasser les extrémités 103J des pattes 103 de la rainure 103G grâce à une déformation radiale centripète, en direction de l'axe X1r des languettes 103G, ce qui permet au bord libre 105H de la jupe 105D de 15 dépasser, en direction du fond 14, les crochets 103E. Les pattes 103D sont alors fermement plaquées contre la collerette 13 et les crochets 103E viennent en engagement contre l'épaulement 13B formé à la jonction entre la collerette 13 et le col 12. Les pattes 103D verrouillent 20 alors fermement le dispositif 100 sur le col 12. Le dispositif 100 ne peut pas être retiré pour autant que les crochets 103E sont maintenus en place contre l'épaulement 13B, ce qui est effectivement le cas puisque la jupe 105D remplit une fonction de frette pour les pattes 25 103D. Du fait du mouvement de l'organe 104 en direction du fond 14, les extrémités 103J des languettes 103G parviennent au niveau de la rainure 105F dans laquelle elles s'engagent, comme représenté aux figures 14 et 14A.

30 La rainure 105F a un profil en V, avec un fond légèrement arrondi et l'on note 105K son côté le plus proche du bord libre 105H. On note y l'angle entre le côté 105K et l'axe X104. L'angle y a une valeur égale à 45 . En 2908396 12 pratique, sa valeur de l'angle y peut être comprise entre 40 et 50 . Les angles a et y sont choisis avec la même valeur. Compte tenu des valeurs respectives des angles a et y, la 5 tranche 103L de chaque extrémité 103 est en appui surfacique sur le côté 105K. Compte tenu de la position et de la géométrie des éléments 103G et 105F, une fois que la coiffe 102 a atteint la position de la figure 14, il n'est plus possible de 10 l'éloigner du fond 14, ce qui garantit que le dispositif de bouchage 100 demeure efficace pour isoler le contenu du flacon 1 de l'atmosphère ambiante puisque l'interstice dû à la découpe latérale 101C du bouchon 101 a été fermé du fait du déplacement du bouchon 101.

15 On note p la profondeur radiale, par rapport aux axes X103 et X104, d'enfoncement de chacune des extrémités 103J dans la rainure 105F dans la configuration des figures 14 et 14A. Dans cette configuration, la zone de transition 103K est en regard de la surface périphérique externe 103C 20 de la collerette 13. On note d la distance radiale, par rapport aux axes X103 et X104, entre la zone 103K et la surface 103C. La valeur de la distance d est inférieure à la valeur de la profondeur p. Si un effort F4 sensiblement parallèle à l'axe X1 et 25 dirigé à l'opposé du fond 14 est exercé sur la coiffe 102 pour tenter de la retirer, comme représenté à la figure 14B, cet effort est transmis à chacune des languettes 103G en tant qu'effort de flambage. Plus précisément, en référence à la figure 14B, l'effort F4 est transmis sous la 30 forme d'un effort individuel F'4 par le côté 105K à l'extrémité 103J correspondante. Sous l'effet de cet effort de flambage, la courbure entre les parties 103H et 103J, au niveau de la zone 103K, est accentuée jusqu'à ce que la surface radiale interne de la zone 103K vienne en appui 2908396 13 contre la surface 13C, alors que l'extrémité 103J demeure engagée dans la rainure 105F. Dans ces conditions, l'extrémité 103J ne peut pas être chassée de la rainure 105F et l'organe 104 ne peut pas être éloigné du fond 104. Ainsi, l'effort F4 induit un arc-boutement de la languette 103G, en particulier de l'extrémité 103J, contre la surface 13C. Le verrouillage de la coiffe 102 sur le col 12 est ainsi irréversible, en ce sens que la translation parallèle 10 à l'axe X1 de l'organe 104 entre les positions des figures 13 et 14 ne peut pas être effectué en sens inverse. Par ailleurs, lors du déplacement de l'organe 104 de la position de la figure 13 à celle de la figure 14, la lèvre d'étanchéité 106B vient en appui, par sa surface 15 radiale externe 106D, contre le bord 103M de l'ouverture 103B qui correspond à la face radiale interne de la nervure 103C. La géométrie au repos de la lèvre 106B est telle qu'elle est légèrement comprimée radialement en direction de l'axe X104 lorsqu'elle pénètre dans l'ouverture 103B, ce 20 qui assure un contact étanche entre cette lèvre 106B et le bord 103M, dans la configuration de la figure 14 où la lèvre 106B pénètre superficiellement dans la surface 101B, comme la nervure 103C. Le volume V1 défini entre le bouchon 106 et la zone 25 101A est ainsi complètement isolé de l'atmosphère ambiante et constitue une zone confinée et propre qui ne risque pas d'être contaminée. Lorsqu'il convient d'utiliser le flacon 1, le couvercle 106 est retiré en rompant les pontets 106A, comme 30 représenté par la flèche FE; à la figure 6, ce qui permet d'accéder à la zone centrale 101A précitée dont la décontamination peut être omise. Il est alors possible d'injecter dans le flacon 1 un liquide de reconstitution de son contenu, ceci au moyen 2908396 14 d'une seringue 500, comme représenté à la figure 7, puis de pomper le produit reconstitué grâce à la même seringue dont l'aiguille 501 traverse le bouchon 101, selon une approche connue du personnel hospitalier.

5 Les matériaux utilisés pour constituer les pièces 103, 105 et 106 sont adaptés pour conserver leurs propriétés mécaniques après avoir subi des températures comprises entre -80 et +130 C. Il peut s'agir par exemple, de polyoxyméthilène.

10 L'invention a été décrite dans le cas d'une utilisation pour un flacon dont le contenu est lyophilisé. Elle est également applicable au cas où le contenu du flacon n'est pas lyophilisé. Dans ce cas, le bouchon 101 peut être mis en place sur le flacon 1 lors d'une étape 15 suivant immédiatement son remplissage puis la coiffe 102 est mise en place immédiatement après, au sein d'une enceinte stérile non représentée, ceci grâce à un effort axial, ce qui permet d'atteindre également une configuration hermétiquement fermée du flacon analogue à 20 celle des figures 5 et 14.

Claims (16)

REVENDICATIONS

1. Dispositif de bouchage (100) pour un récipient (1) pourvu d'un col (12), ce dispositif comprenant un bouchon (101) en élastomère et une coiffe (102) en matière plastique, apte à recouvrir à la fois le col et le bouchon en place sur le col, cette coiffe comprenant une bague (103) pourvue de moyens (103D, 103E) de verrouillage sur le col du récipient, ainsi qu'un organe (104) apte à entourer la bague et formant une frette (105D) de maintien des moyens de verrouillage de la bague dans une position où ils immobilisent le dispositif sur le col du récipient, caractérisé en ce que la bague (103) est équipée d'au moins une languette (103G) élastiquement déformable s'étendant globalement selon une direction parallèle à un axe central (X103) de la bague et pourvue d'une extrémité (103J) courbée vers l'extérieur et en ce que l'organe formant frette (104) est équipé d'une rainure périphérique interne (105F) de réception d'une partie au moins de l'extrémité de la ou de chaque languette lorsque l'organe formant frette maintient les moyens de verrouillage (103D, 103E) de la bague en position d'immobilisation du dispositif de bouchage (100).

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un côté (105K) de la rainure (105F) est adapté pour recevoir en appui surfacique la tranche (103L) de l'extrémité (103J) de la ou de chaque languette (103G).

3. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la rainure (105F) est à profil en V, avec son côté (105K) le plus proche d'un bord libre (105H) de l'organe (104) formant frette, formant un angle (y) par rapport à l'axe central (X104) de l'organe de valeur comprise entre 40 et 50 , de préférence encore de l'ordre de 45 . 2908396 16

4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'extrémité courbée (103J) de la ou chaque languette (103G) est globalement en section de tronc de cône divergent (R) en s'éloignant d'une 5 partie annulaire (103A) de la bague (103) qui définit une ouverture (103B) d'accès à une face exposée (101B) du bouchon (101), la tranche (103L) de cette extrémité formant un angle (a) par rapport à l'axe central (X103) de la bague de valeur comprise entre 40 et 50 , de préférence encore de 10 l'ordre de 45 .

5. Dispositif selon les revendications 3 et 4, caractérisé en ce que les valeurs des angles (a, y) formés respectivement par le côté (105K) de la rainure (105F) et par la tranche (103L) de l'extrémité de languette (103J) 15 par rapport aux axes centraux (X103, X104) de la bague (103) et de l'organe (104) sont sensiblement identiques.

6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que, lorsqu'il est soumis à un effort d'arrachement axial (F4), 20 l'organe (104) formant frette (105D) transmet à la ou chaque languette (103G) un effort de flambage (F'4).

7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que, lorsque l'extrémité (103J) de la ou chaque languette (103G) est 25 reçue dans la rainure (105E), la zone de jonction coudée (103K) entre, d'une part, une partie principale (103H) de la languette, et, d'autre part, l'extrémité courbée (103J), est disposée en regard d'une surface périphérique externe (13C) du récipient (1). 30

8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que la distance radiale (d) entre la zone de jonction (103K) et la surface périphérique (13C) est inférieure à la profondeur radiale d'engagement (p) de l'extrémité de languette (103J) dans la rainure (105F). 2908396 17

9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que, lorsqu'il est soumis à un effort d'arrachement axial (F4), l'organe (104) formant frette (105D) est apte à déformer la ou chaque languette 5 (103G), jusqu'à une configuration (figure 14B) où une zone de jonction (103K) entre, d'une part, une partie principale (103H) de la languette et, d'autre part, l'extrémité courbée (103J), est en appui contre une surface périphérique externe (13C) du récipient (1), alors que 10 l'extrémité (103J) de la languette (103G) reste engagée dans la rainure (105F).

10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que, lorsqu'il est soumis à un effort d'arrachement axial et alors qu'il a déplacé la ou chaque languette 15 (103G) jusqu'à la configuration (figure 14B) où la zone de jonction (103K) est en appui contre la surface périphérique externe (13C), l'organe (104) formant frette (105D) est apte à exercer, sur la partie principale (103H) de la ou chaque languette, un effort d'arc-boutement de la languette 20 contre la surface périphérique (13C).

11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe (104) formant frette (105D) est pourvu d'une seconde rainure (105G) de réception de l'extrémité (103J) de la ou 25 chaque languette (103G), dans une configuration d'attente (figure 9) où les moyens de verrouillage (103D, 103E) ne sont pas actifs.

12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la bague 30 (103) comprend une partie annulaire (103A), au centre de laquelle est définie une ouverture (103B) d'accès à une face exposée (101B) du bouchon (101), et en ce que l'organe (104) formant frette (105D) est pourvu d'une lèvre d'étanchéité (106B) apte à venir en appui étanche contre le 2908396 18 bord (103M) de ladite ouverture et contre la face exposée du bouchon.

13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que le bord de l'ouverture (103B) est pourvue d'une 5 nervure (103C) apte à pénétrer superficiellement dans la face exposée (101B) du bouchon (101) et en ce que la lèvre d'étanchéité (106B) de l'organe (104) formant frette (105D) est apte à venir en appui étanche contre un côté interne (103M) de la nervure. 10

14. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe formant frette comprend un couvercle (106), et une frette (105), dans laquelle est définie la rainure périphérique interne (105F), et en ce que le couvercle est fixé sur la 15 frette tout en pouvant être retiré (F6) de celle-ci pour permettre l'accès à une face exposée (101B) du bouchon (101).

15. Récipient (1) équipé d'un dispositif de bouchage (100) selon l'une des revendications précédentes. 20

16. Procédé de fabrication d'un dispositif de bouchage (100) selon la revendication 14, caractérisé en ce qu'il comprend, entre autres, des étapes consistant à : a) - mouler de façon monobloc le couvercle (106) et la frette (105) en les reliant par des pontets sécables (106A), b) -déplacer le couvercle par rapport à la frette en exerçant un effort (Fo) de poussée tel que les pontets sécables sont rompus, c) - souder ensemble (200) le couvercle et la frette au niveau des pontets sécables. 25 3C