EP2125548B1 - Dispositif de bouchage pour un recipient, recipient equipe d'un tel dispositif et procede de fermeture d'un lot de tel recipient - Google Patents

Dispositif de bouchage pour un recipient, recipient equipe d'un tel dispositif et procede de fermeture d'un lot de tel recipient Download PDF

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EP2125548B1
EP2125548B1 EP08775546A EP08775546A EP2125548B1 EP 2125548 B1 EP2125548 B1 EP 2125548B1 EP 08775546 A EP08775546 A EP 08775546A EP 08775546 A EP08775546 A EP 08775546A EP 2125548 B1 EP2125548 B1 EP 2125548B1
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EP
European Patent Office
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cover
configuration
ring
key
force transmission
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Active
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EP08775546A
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EP2125548A1 (fr
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Antoine Aneas
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Biocorp Recherche et Developpement
Original Assignee
Biocorp Recherche et Developpement
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Publication date
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    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D41/00—Caps, e.g. crown caps or crown seals, i.e. members having parts arranged for engagement with the external periphery of a neck or wall defining a pouring opening or discharge aperture; Protective cap-like covers for closure members, e.g. decorative covers of metal foil or paper
    • B65D41/02—Caps or cap-like covers without lines of weakness, tearing strips, tags, or like opening or removal devices
    • B65D41/28—Caps combined with stoppers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
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    • B65D45/00—Clamping or other pressure-applying devices for securing or retaining closure members
    • B65D45/32—Clamping or other pressure-applying devices for securing or retaining closure members for applying radial or radial and axial pressure, e.g. contractible bands encircling closure member
    • B65D45/322—Clamping or other pressure-applying devices for securing or retaining closure members for applying radial or radial and axial pressure, e.g. contractible bands encircling closure member the clamping device being an annular member moved axially to clamp the closure by using radial pressure
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    • B65D51/24—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes
    • B65D51/241—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes provided with freeze-drying means

Definitions

  • the invention relates to a closure device for a container provided with a neck, and to a container equipped with such a device.
  • the invention also relates to a batch of such containers and to a method of closing such a batch.
  • a glass vial to store an active ingredient in the form of lyophilisate, powder or liquid solution.
  • Such a bottle must be sealed in order to maintain its contents in a satisfactory state of preservation, until its date of use.
  • a closure device which comprises an elastomeric stopper whose function is to ensure a complete seal to gases, liquids and bacteria.
  • This device also includes a capsule which, as mentioned in US-A-5,314,084 , may be plastic and is intended to be immobilized around the cap to isolate it from the outside.
  • the invention intends to remedy more particularly by proposing a closure device by which a locking force of a capsule can be efficiently transmitted, including taking into account the manufacturing tolerances of the bottles, the plugs. , constituent parts of a capsule and mechanical devices for applying a force.
  • the invention relates to a closure device for a container provided with a neck, this device comprising an elastomeric stopper and a plastic cap, able to cover both the neck and the plug in place in this case.
  • neck this cap comprising a ring, adapted to surround the cap and collar in mounted configuration and provided with locking means on the neck, and an operating member adapted to be mounted on the ring and provided with first transmission means at the ring a thrust force and second means for activating the locking means of the ring.
  • This device is characterized in that the operating member is equipped with at least one deformable element for transmitting a thrust force parallel to a central axis of the ring, between two parts of this member or between external equipment and this member, and in that the force transmission element is deformable between a first configuration, where its length parallel to the central axis has a first value, and a second configuration, where its length parallel to this axis has a second value, less than the first.
  • the thrust force exerted, for example, by a pressure plate is transmitted by the force transmission element or elements so as to allow effective locking of the capsule around the cap, it being understood that when this effort has been effectively transmitted, the force transmission element can be deformed, from its first to its second configuration, so that it does not interfere with the transmission of the force in closure devices mounted on neighboring containers.
  • the force transmission element can be deformed, from its first to its second configuration, so that it does not interfere with the transmission of the force in closure devices mounted on neighboring containers.
  • the invention also relates to a container equipped with a closure device as described above.
  • a container equipped with a closure device as described above.
  • Such a container is easier to close than those of the state of the art.
  • the caps are able to take, by elasticity, the same configuration, which facilitates subsequent control operations.
  • step b the value of the thrust force is progressively increased.
  • FIGS 1 to 5 represent different stages of packaging a product P in flasks. For the sake of clarity, only one bottle is shown Figures 1, 2 and 5 , while several flasks are represented at figures 3 and 4 .
  • a glass vial 1 is being filled with a product P, for example with a drug.
  • a pipette 2 is introduced into the bottle 1 through its neck 11 which is defined by a neck 12 having an outer collar 13.
  • X 1 is the axis of symmetry of the bottle 1.
  • the device 500 comprises an elastomeric stopper 501 of a shape adapted to be partially introduced into the neck 11, while resting on the face 13A of the collar 13 opposite the bottom 14 of the bottle 1. Once in place in the neck 12, the plug 501 isolates the contents of the bottle 1 from the outside.
  • the device 500 also comprises a cap 502 intended to cover and isolate the cap and the neck 12 in the closed configuration of the closure device.
  • the cap 502 comprises a plastic ring 503 whose inner diameter is sufficient to allow it to surround the collar 13.
  • the cap 502 also comprises an actuating member 504 constituted by an annular piece 505 made of plastic, which is described as "key” in what follows, and a cover 506, also made of plastic, reversibly secured to the key 505.
  • the key 505 comprises an annular portion 505A in the center of which is defined an opening 505B and which is extended by a skirt 505J.
  • the portions 505A and 505J are centered on an axis X 505 which is a central axis of the key 505.
  • the lid 506 carries a first lip 506A intended to be fixed on the edge 505B 1 of the opening 505B and centered on a central axis X 506 of the plug 506.
  • the cover 506 is also provided with a second annular lip 506B which is engaged in the opening 505B, to abut against the upper surface of the stopper 501, when the elements 505 and 506 are joined together to form the member 504.
  • the key 505 is provided with a set of three elastic tongues 505C formed by the creation of three openings 505Q in the skirt 505J.
  • 505D is the annular edge of the skirt 505J which is opposite the portion 505A.
  • Each tab 505C is provided with an external rib or spout 505E which projects radially relative to the skirt 505J. Thus, each tab 505C forms an elastic hook.
  • the key 505 is provided with a peripheral flange 505R which protrudes radially with respect to the skirt 505J and which extends continuously between two openings 505Q.
  • the distance, taken parallel to the X axis 505 , between the free edge 505R 1 of the flange 505 and the edge 505D is noted d 2 .
  • the value d 2 is greater than the value of d 1 .
  • the flange is generally frustoconical around the X axis 505 and diverging away from the edge 505D.
  • the ring 503 comprises, in turn, a peripheral annular skirt 503A 503B of which a first edge is noted. Inside the skirt 503A and opposite the edge 5038 is formed an annular portion 503C generally perpendicular to a central axis X 503 of the ring 503 and the skirt 503A. The portion 503C is extended, at five angular sectors distributed around the X axis 503 , by five bridges 503D which are connected to the inner surface of the skirt 503A in the vicinity of the edge 503B.
  • 503D jumpers extend remotely of the inner surface of the skirt 503A, so that they define five individual elongated housings 503E into which the skirt 505J of the key 505 can be introduced from the side of the ring 503 which carries the portion 503C and which is visible at the figure 10A .
  • each opening 503F is a tab or locking tab 503G which extends from the inner face of the skirt 503A radially toward the X axis 503 .
  • the ends of the bridges 503D and the tabs 503G are arranged alternately, inside the skirt 503A and in the vicinity of the edge 503B.
  • the assembly of the device 500 takes place by mounting the cover 106 on the key 105, then aligning the X 505 and X 506 axes, already merged, with the X axis 503 and engaging the skirt 505J in a defined annular volume 503V between the skirt 503A, the bridges 503D and the locking lugs 503G.
  • the member 504 can be mounted on the ring 503 without particular care as to its angular orientation about the X axis 503 . This facilitates the mounting of the cap 502 because this orientation does not have to be controlled.
  • the inner face of the skirt 503A is provided with a peripheral groove 503L formed near the edge 503M of the skirt 503A opposite the edge 503B and adjacent to the portion 503C.
  • the groove 503L is configured to receive the ribs 505E of the tabs 505C when the member 504 is mounted on the ring 503. More specifically, when mounting the member 504 on the ring 503, the skirt 505J enters the volume 503V to through the openings 503F and the entrance openings of the housing 503E. The skirt 505 then progresses towards the edge 503B until the ribs 505E of the tongues 505C engage in the groove 503L, thereby keeping the member 504 away from the portion 503C, in the position shown in FIG. Figure 9 .
  • the plug 501 does not completely close the neck 11 since this plug is provided with a lateral cutout 501A forming a gap 200 at a portion of the upper face 13A of the flange 13.
  • the bottle 1 equipped with the device 500 can then be introduced into a lyophilizer 300, within a batch of bottles 1.
  • a lyophilizer 300 within a batch of bottles 1.
  • three vials represent a batch that may comprise several hundred or even several thousand bottles in the freeze-dryer.
  • the bottles can be placed in the freeze-dryer on several superposed shelves.
  • the water molecules present in each vial 1 are discharged to the outside, as represented by the arrows F 1 to figures 3 and 8 , through the interstices that then remain between the cap 502 and the flange 13.
  • This axial force F 2 is exerted by a plate 301, movable inside the lyophilizer 300 and controlled by a jack 302.
  • the plate 301 at the same time exerts substantially the same force F ' 2 on each bottle 1 of a row of flasks arranged at the same level, on the same shelf 303, in the lyophilizer.
  • the sum of the forces F ' 2 is equal to the effort F 2 .
  • the flange 505R engages in the groove 503L, which makes it possible to immobilize the member 504 with respect to the ring 503.
  • the difference between the distances d 1 and d 2 corresponds to the stroke of the organ 504 between the positions of Figures 4 and 5 , which makes it possible to automatically engage the flange 505R with the groove 503L when the locking tabs 503G are locked in the retaining position of the cap 502 on the neck 12.
  • the final establishment of the cap 502 takes place in two stages.
  • the plug 501 is put in place and the tabs 503G are folded towards the skirt 503A to pass the flange 13.
  • the tabs 503G are locked in position by the edge 505D.
  • the individual force F ' 2 applied by the plate 301 to each lid 506 may vary taking into account the dimensional tolerances of the constituent elements of the devices. 500, tolerances in the device for guiding and driving the plate 301 and the flatness of this plate.
  • each plug 506 is provided with six one-piece tabs 506C with the remainder of the plug 506, evenly distributed about the X axis 506 and extending from a face 506D of this cover normally facing the portion 505A of The key 505.
  • Each tab 506D has an elongate shape in a direction parallel to the X axis 506 , with a generally parallelepipedal and constant section along its length.
  • L 506 denotes the length of a tab 506C taken parallel to the X axis 506 in its unconstrained configuration.
  • Figures 12A and 12B Note also I 506 its width and e 506 its thickness.
  • the length L 506 is greater than or equal to six times the thickness e 506, so that each tongue 506C is flexible. It can deform elastically by buckling when it is subjected to a compressive force exerted between its end 506C 1 integral with the remainder of the plug 506 and its free end 506C 2 .
  • the cap 502 of a device equipping one of the bottles 1 placed on a shelf 303 has arrived in the configuration of the figures 5 and 14 , it is possible that, taking into account the tolerances and variations mentioned above, the cap of another bottle is still in an intermediate configuration between those of the Figures 4 and 5 .
  • the force F ' 2 is transmitted between the cover 506 and the ring 505 of each cap 502 by means of the tabs 506C.
  • the axial force F ' 2 parallel to the axes X 1 , X 503 , X 505 and X 506 and applied by the plate 301 to a cover 506, is decomposed into several elementary and axial forces f' 2 each applied by the free end face 506C 1 of a tongue 506C on the annular portion 505A of the ring 505.
  • a reaction force r ' 2 of opposite direction to each elementary force f' 2 is exerted by the part 505A on the free end of each tab 506C.
  • each tongue 506C is subjected to a buckling force between its free end 506C 1 and its end 506C 2 junction with the face 506B.
  • the width l 506 and the thickness e 506 of the tabs 506C are sufficient for each tongue to undergo this effort without deformation, in particular by maintaining its original length L 506 .
  • the effort f ' 2 is effectively transmitted to the key 505 to move it.
  • each tab 506C can be modeled as a rectangular section beam having a free end 506C 1 and a flush end 506C 2 .
  • This beam can withstand a buckling force until it exceeds a critical value f 0 whose intensity is equal to ⁇ 2 ⁇ EI KL 506 2 where E is the Young's modulus of the constituent material of the beam, I is its quadratic modulus, L 506 is the length of the beam and K is a coefficient at the boundary conditions.
  • each tab 506C deforms by buckling.
  • each tongue 506C The thrust force f " 2 then transmitted by each tongue 506C to the key 505 is of very low intensity, substantially lower than the force f ' 2 , because the tongue is very flexible parallel to its thickness.
  • the reaction force r " 2 then exerted on the end face 506C 1 of each tongue 506C is also of very low intensity, so that the result of the reaction forces of the key on the lid does not hinder the movement of the shelf 301 towards the shelf 303.
  • the lid 506 is thus partially deformed towards the bottom 14 of the bottle 1, as shown in FIG. figure 16 .
  • An outer skirt 506J of the cover 106 engages between the upper edge 503M of the ring 503 and the annular portion 505A of the key 505.
  • each tab 506C can then slide on the part 505A to reach the configuration of the figure 17 where the end faces 506C 1 of the different tabs 506C are no longer in contact with the key 505.
  • L 506 and L " 506 respectively denote the axial length of a tab 506C in the configuration of the Figures 16 and 17 this length being taken parallel to the axis X 506 which is then coincident with the axes X 1 , X 503 and X 505 . Due to the buckling of the tabs 506C, the value of L " 506 is lower than that of L ' 506 which is lower than that of L 506 which corresponds to the value of this length used to transmit the force f' 2 and to the unrestrained length of the tabs.
  • the force F 2 can be distributed over the caps 502 bottles 1 whose keys 5 are not yet succeeded in configuring figures 5 and 14 .
  • the tabs 506C allow the covers 506 of the caps 502 which are already effectively locked on the necks 12 of the corresponding vials 1 do not oppose further movement of the plate 301 and the locking of the other caps 502 .
  • the transmission of the thrust forces F ' 2 between the different covers 506 and the various keys 505 by means of the tabs 506C allows, thanks to their buckling, to ensure that all the caps 502 are effectively locked at the end of the travel of the plate 301.
  • Each lid 506 comprises a relatively solid central portion 506F from which the lips 506A and 506B extend. This portion is connected by an annular flexible portion 506G to a rigid ring 506H, from which the tabs 506C extend.
  • the ring 506H is rigidly connected to the outer radial portion 506E of the cover 506 which is bordered by the outer peripheral edge 506M of the cover. Due to its deformable nature, the portion 506G allows portions 506E, 506H and 506J to accompany the crushing movement of the tabs 506C after buckling.
  • the face 301A of the plate 301 facing this shelf is flat.
  • a hollow volume V 1 is formed between the portion 506F and the surface 301A, this hollow volume extending radially above the portions 506F, 506G and 506H, to the inner edge portion 506E.
  • grooves 506K are formed on the face 506L of the plug opposite to the face 506D, these grooves being four in number and extending radially across the width of the portion 506E, so that they connect the volume V 1 to the edge 506M.
  • each of the grooves 506K has a generally square cross section.
  • the number and distribution of the grooves 506K can be modified in the context of the present invention.
  • the grooves 506K extend in radial directions with respect to the X axis 506 .
  • Figures 20A and 21A other distributions of these grooves can be envisaged.
  • the section of these grooves may be V or rounded.
  • the different shapes and groove distributions represented respectively in Figures 12C, 12D , 20A, 20B, 21A and 21B can be combined with each other in the context of the present invention.
  • ribs may be provided projecting on the upper face 506L of the portion 506E, instead of the grooves 506K.
  • tabs similar to the tabs 506C may be provided on the upper face of the annular portion 505A of the key 505, in which case it is not necessary to provide tabs on the lid 506.
  • the cover 506 may be provided with three tabs 506C having the same function as those of the first embodiment but provided on its face 506L intended to be opposite to the corresponding key. These tabs 506C are intended to receive bearing the lower surface 301A of the pressure plate 301.
  • these tongues 506C deform by buckling, under the effect of the force exerted by the pressure plate, when the key associated with the cover 506 has reached its locking position of the corresponding cap on the bottle equipped with this cap.
  • the tongues 506C have their thickness perpendicular to a radial direction relative to the central axis X 506 of the plug 506.II is possible however to provide that this thickness is parallel to such a radial direction.
  • the lid 506 When the contents of the bottle 1 are to be used, the lid 506 is removed, as represented by the arrow F 3 on the figure 6 , which provides access to a central portion of the cap 501. It is then possible to inject into the bottle 1 a reconstitution liquid of its contents, this by means of a syringe 400, as shown in FIG. figure 7 and then to pump the reconstituted product through the same syringe whose needle passes through the cap 501 according to an approach known to hospital staff.
  • the materials used to form parts 503, 505 and 506, which are monobloc, are adapted to retain their mechanical property over a temperature range of between -80 and + 120 ° C. It may be, for example, polyoxymethylene (POM) or polybutyleneterephthalate (PBT).
  • POM polyoxymethylene
  • PBT polybutyleneterephthalate
  • the invention has been described in the case of use for a vial whose contents are lyophilized. It is also applicable in case the contents of the bottle are not lyophilized.
  • the stopper 501 can be put in place on the vial 1 during a step immediately following its filling, then the cap 502 can be put in place immediately afterwards, in a sterile enclosure that is not shown, and by a force axial direction, which also achieves a sealed configuration similar to that of the figures 5 and 14 .

Description

  • L'invention a trait à un dispositif de bouchage pour un récipient pourvu d'un col, ainsi qu'à un récipient équipé d'un tel dispositif. L'invention a également trait à un lot de tels récipients et à un procédé de fermeture d'un tel lot.
  • Dans le domaine des récipients pour médicaments, il est connu d'utiliser un flacon en verre pour conserver un principe actif sous forme de lyophilisat, de poudre ou de solution liquide. Un tel flacon doit être obturé de façon étanche afin de maintenir son contenu dans un état de conservation satisfaisant, jusqu'à sa date d'utilisation. Pour fermer hermétiquement un flacon, il est connu d'utiliser un dispositif de bouchage qui comprend un bouchon en élastomère dont la fonction est d'assurer une étanchéité totale aux gaz, aux liquides et aux bactéries. Ce dispositif comprend également une capsule qui, comme mentionné dans US-A-5 314 084 , peut être en matière plastique et est destinée à être immobilisée autour du bouchon pour l'isoler de l'extérieur.
  • Lors de la lyophilisation du contenu d'un récipient, on procède à un séchage qui permet de retirer l'eau du produit par sublimation.
  • Lorsqu'une partie d'une coiffe doit être déplacée pour être verrouillée autour du col d'un récipient, il se produit des frottements dont l'intensité varie en fonction des tolérances de fabrication des pièces constitutives de la coiffe et du pré-positionnement de ces pièces lorsqu'elles sont installées sur le col du récipient. Ainsi, lorsqu'on utilise un plateau presseur pour verrouiller les coiffes d'un grand nombre de récipients, il arrive que, compte tenu des tolérances de fabrication des pièces constitutives de ces coiffes et des jeux de fonctionnement du plateau presseur, certaines coiffes ne sont pas verrouillées correctement. De même, les variations dimensionnelles des récipients eux-mêmes et des bouchons utilisés ont une influence négative sur la fermeture d'un lot de récipient. Compte tenu de ces difficultés, on a jusqu'à présent renoncé à sceller des récipients par lots à l'intérieur d'un lyophilisateur, ce qui impose des manipulations complexes et donc onéreuses lors du conditionnement de produits lyophilisés.
  • C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un dispositif de bouchage grâce auquel un effort de verrouillage d'une capsule peut être efficacement transmis, y compris en tenant compte des tolérances de fabrication des flacons, des bouchons, des pièces constitutives d'une capsule et des organes mécaniques d'application d'un effort.
  • A cet effet, l'invention concerne un dispositif de bouchage pour un récipient pourvu d'un col, ce dispositif comprenant un bouchon en élastomère et une coiffe en matière plastique, apte à recouvrir à la fois le col et le bouchon en place dans ce col, cette coiffe comprenant une bague, apte à entourer le bouchon et le col en configuration montée et pourvue de moyens de verrouillage sur le col, ainsi qu'un organe de manoeuvre apte à être monté sur la bague et pourvu de premiers moyens de transmission à la bague d'un effort de poussée et de deuxièmes moyens d'activation des moyens de verrouillage de la bague. Ce dispositif est caractérisé en ce que l'organe de manoeuvre est équipé d'au moins un élément déformable de transmission d'un effort de poussée parallèle à un axe central de la bague, entre deux parties de cet organe ou entre un matériel externe et cet organe, et en ce que l'élément de transmission d'effort est déformable entre une première configuration, où sa longueur parallèle à l'axe central a une première valeur, et une deuxième configuration, où sa longueur parallèle à cet axe a une deuxième valeur, inférieure à la première.
  • Grâce à l'invention, l'effort de poussée exercé, par exemple, par un plateau presseur est transmis par le ou les éléments de transmission d'effort de façon à permettre un verrouillage efficace de la capsule autour du bouchon, étant entendu que lorsque cet effort a été efficacement transmis, l'élément de transmission d'effort peut se déformer, de sa première vers sa deuxième configuration, de telle sorte qu'il ne gêne pas la transmission de l'effort dans des dispositifs de bouchage montés sur des récipients voisins. Ainsi, il est possible de fermer des récipients appartenant à un lot de récipients grâce à un effort commun appliqué au moyen d'un seul plateau presseur, alors même que des variations dimensionnelles existent entre ces récipients, leurs bouchons et les coiffes associées, et alors même que le plateau presseur peut ne pas être rigoureusement plan.
  • Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel dispositif peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
    • L'élément de transmission d'effort est apte à se déformer par flambage pour passer de sa première à sa deuxième configuration.
    • L'élément de transmission d'effort comprend une languette rectiligne qui s'étend selon une direction parallèle à celle de l'effort de poussée et dont une extrémité est solidaire d'une partie de l'organe de manoeuvre, alors que son autre extrémité est libre et forme une surface de transmission de l'effort de poussée.
    • La languette a une section globalement parallélépipédique et constante le long de sa longueur, cette languette ayant, dans sa première configuration, une longueur de valeur supérieure ou égale à six fois son épaisseur.
    • L'organe de manoeuvre comprend une clé annulaire qui porte les premier et deuxième moyens, ainsi qu'un couvercle monté sur cette clé, alors que le ou les éléments de transmission d'effort est ou sont disposé(s) entre le couvercle et la clé et est ou sont apte(s) à transmettre l'effort de poussée du couvercle vers la clé.
    • Le ou les éléments de transmission d'efforts est ou sont disposé(s) sur une face du couvercle tournée vers la clé et apte(s) à venir en appui contre la clé pour lui transmettre l'effort de poussée, alors que le couvercle est souple, de façon à accompagner la déformation du ou des élément(s) de transmission d'effort lorsqu'il(s) passe(nt) de leur première à leur deuxième configuration.
    • Le couvercle est pourvu d'une zone annulaire déformable située radialement, par rapport à un axe central du couvercle, à l'intérieur d'une circonférence au niveau de laquelle sont disposés les éléments de transmission d'effort.
    • Le couvercle est pourvu, sur sa face opposée à celle portant le ou les éléments de transmission d'effort, d'au moins un relief disposé de telle sorte qu'une portion de couvercle entourant la zone déformable à une surface non totalement plane. Dans ce cas, le relief est avantageusement une rainure qui relie la zone déformable du couvercle au bord périphérique externe de celui-ci.
    • Le ou les éléments de transmission d'effort est ou sont disposé(s) sur une face de la clé tournée vers le couvercle et il(s) est ou sont apte(s) à recevoir en appui le couvercle.
    • Le ou les éléments déformables de transmission de l'effort de poussée est ou sont disposé(s) sur une face de la coiffe opposée au bouchon.
    • Les moyens d'activation comprennent un bord annulaire de l'organe de manoeuvre, ce bord étant apte à être engagé entre une jupe externe de la bague et au moins une patte formant un moyen de verrouillage et s'étendant radialement vers un axe central de la bague à partir de sa jupe.
  • L'invention concerne également un récipient équipé d'un dispositif de bouchage tel que décrit ci-dessus. Un tel récipient est plus facile à boucher que ceux de l'état de la technique.
  • Dans un lot de récipients de ce type, on prévoit avantageusement que, après que les éléments de transmission d'effort sont passés à leur deuxième configuration et que l'effort de poussée a été supprimé, les coiffes sont aptes à prendre, par élasticité, une même configuration, ce qui facilite les opérations de contrôle ultérieures.
  • L'invention concerne enfin un procédé de fermeture d'un lot de récipient tel que mentionné ci-dessus, ce procédé comprenant des étapes consistant à :
    • a) exercer, sur les dispositifs de bouchage de plusieurs récipients et au moyen d'un plateau presseur, un effort de poussée dirigé vers les récipients et
    • b) maintenir l'effort de poussée jusqu'à ce que les éléments de transmission d'effort des différents dispositifs de bouchage passent tous de leur première à leur deuxième configuration.
  • De façon avantageuse, lors de l'étape b), la valeur de l'effort de poussée est progressivement augmentée.
  • L'invention serra mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels :
    • les figures 1 à 5 représentent schématiquement en coupe axiale et en perspective, plusieurs étapes de conditionnement d'un produit dans des flacons conformes à l'invention ;
    • les figures 6 et 7 représentent schématiquement, en perspective, deux étapes d'utilisation d'un flacon formé selon l'approche représentée aux figures 1 à 5 ;
    • la figure 8 est une vue à plus grande échelle du détail VIII de la figure 3 ;
    • la figure 9 est une coupe axiale, en perspective et à plus grande échelle, de la coiffe du dispositif de bouchage du flacon des figures 1 à 8 ;
    • les figures 10A et 10B sont des vues en perspective, selon deux angles différents, d'une bague appartenant à la coiffe de la figure 9 ;
    • les figures 11A et 11B sont des vues en perspective, selon deux angles différents, d'une partie d'un organe de verrouillage appartenant à la coiffe de la figure 9 ;
    • les figures 12A et 12B sont des vues en perspective, selon deux angles différents, d'un couvercle appartenant à un organe de verrouillage de la coiffe de la figure 9, la figure 12A comprenant un arrachement partiel ;
    • la figure 12C est une vue de dessus du couvercle des figures 12A et 12B;
    • la figure 12D est une section partielle à plus grande échelle selon la ligne D-D à la figure 12C ;
    • la figure 13 une vue à plus grande échelle du détail XIII à la figure 4, le plateau presseur étant omis ;
    • la figure 14 est une coupe axiale à plus grande échelle correspondant au détail XIV à la figure 5, le plateau presseur étant représenté en partie ;
    • la figure 15 est une vue à plus grande échelle du détail XV à la figure 14 ;
    • les figures 16 et 17 sont des vues de détail analogues à la figure 15, lors d'étapes ultérieures du procédé de fermeture ;
    • la figure 18 est une vue de détail analogue à la figure 15 après la fin de l'application de l'effort de fermeture ;
    • la figure 19 est une vue en perspective éclatée de la coiffe de la figure 9 ;
    • les figures 20A et 20B sont des vues analogues aux figures 12C et 12D pour un dispositif de bouchage conforme à un second mode de réalisation de l'invention ;
    • les figures 21A et 21B sont des vues analogues aux figures 12C et 12D pour un dispositif de bouchage conforme à un troisième mode de réalisation de l'invention ;
    • la figure 22A est une demi-vue de dessus d'un couvercle appartenant à un dispositif de bouchage conforme à un quatrième mode de réalisation de l'invention ; et
    • la figure 22B est une coupe selon la ligne B-B à la figure 22A.
  • Les figures 1 à 5 représentent différentes étapes de conditionnement d'un produit P dans des flacons. Pour la clarté du dessin, seul un flacon est représenté aux figures 1, 2 et 5, alors que plusieurs flacons sont représentés aux figures 3 et 4.
  • A la figure 1, un flacon en verre 1 est en cours de remplissage avec un produit P, par exemple avec un médicament. Une pipette 2 est introduite dans le flacon 1 à travers son goulot 11 qui est défini par un col 12 présentant une collerette externe 13. On note X1 l'axe de symétrie du flacon 1.
  • Lorsqu'une quantité prédéterminée de produits P a été introduite dans le flacon 1, la pipette est retirée et un dispositif de bouchage 500 est mis en place sur le col 12. Le dispositif 500 comprend un bouchon en élastomère 501 de forme adaptée pour être partiellement introduit dans le goulot 11, tout en reposant sur la face 13A de la collerette 13 opposée au fond 14 du flacon 1. Une fois en place dans le col 12, le bouchon 501 isole le contenu du flacon 1 de l'extérieur. Le dispositif 500 comprend également une coiffe 502 destinée à recouvrir et à isoler le bouchon et le col 12 en configuration fermée du dispositif de bouchage.
  • Comme il ressort plus particulièrement de la figure 9, la coiffe 502 comprend une bague 503 en matière plastique dont le diamètre intérieur est suffisant pour lui permettre d'entourer la collerette 13.
  • La coiffe 502 comprend également un organe de manoeuvre 504 constitué par une pièce annulaire 505 en matière plastique, que l'on qualifie de « clé » dans ce qui suit, et d'un couvercle 506, en matière plastique également, solidarisé de façon réversible à la clé 505. La clé 505 comprend une partie annulaire 505A au centre de laquelle est définie une ouverture 505B et qui se prolonge par une jupe 505J. Les portions 505A et 505J sont centrées sur un axe X505 qui est un axe central de la clé 505.
  • Le couvercle 506 porte une première lèvre 506A destinée à être fixée sur le bord 505B1 de l'ouverture 505B et centrée sur un axe central X506 du bouchon 506.
  • Le couvercle 506 est également pourvu d'une deuxième lèvre annulaire 506B qui est engagée dans l'ouverture 505B, pour venir en appui contre la surface supérieure du bouchon 501, lorsque les éléments 505 et 506 sont solidarisés pour constituer l'organe 504.
  • La clé 505 est pourvue d'un jeu de trois languettes élastiques 505C ménagées par la création de trois ouvertures 505Q dans la jupe 505J. On note 505D le bord annulaire de la jupe 505J qui est opposé à la partie 505A.
  • Chaque languette 505C est pourvue d'une nervure ou bec externe 505E qui fait saillie radialement par rapport à la jupe 505J. Ainsi, chaque languette 505C forme un crochet élastique.
  • On note d1 la distance, prise parallèlement à l'axe X505, entre les nervures 505E et le bord 505D.
  • Par ailleurs, la clé 505 est pourvue d'une collerette périphérique 505R qui fait saillie radialement par rapport à la jupe 505J et qui s'étend de façon continue entre deux ouvertures 505Q. On note d2 la distance, prise parallèlement à l'axe X505, entre le bord libre 505R1 de la collerette 505 et le bord 505D. La valeur d2 est supérieure à la valeur de d1.
  • La collerette est globalement tronconique autour de l'axe X505 et divergente en s'éloignant du bord 505D.
  • La bague 503 comprend, quant à elle, une jupe annulaire périphérique 503A dont on note 503B un premier bord. A l'intérieur de la jupe 503A et à l'opposé du bord 5038 est ménagée une partie annulaire 503C globalement perpendiculaire à un axe central X503 de la bague 503 et de la jupe 503A. La partie 503C se prolonge, au niveau de cinq secteurs angulaires répartis autour de l'axe X503, par cinq pontets 503D qui se raccordent sur la surface interne de la jupe 503A au voisinage du bord 503B. Les pontets 503D s'étendent à distance de la surface interne de la jupe 503A, de telle sorte qu'ils définissent cinq logements allongés individuels 503E dans lesquels peut être introduite la jupe 505J de la clé 505 par le côté de la bague 503 qui porte la partie 503C et qui est visible à la figure 10A.
  • Dans les secteurs angulaires où la partie 503C ne se prolonge pas par des pontets 503D, sont ménagées cinq ouvertures 503F dans chacune desquelles peut également être introduite la jupe 505J lorsque cette jupe est introduite dans les logements 503E.
  • En regard de chaque ouverture 503F est ménagée une patte ou languette de verrouillage 503G qui s'étend, à partir de la face interne de la jupe 503A, radialement en direction de l'axe X503. On note 503J le bord libre de chaque patte 503G. Les extrémités des pontets 503D et les pattes 503G sont disposées en alternance, à l'intérieur de la jupe 503A et au voisinage du bord 503B.
  • L'assemblage du dispositif 500 a lieu en montant le couvercle 106 sur la clé 105, puis en alignant les axes X505 et X506, déjà confondus, avec l'axe X503 et en engageant la jupe 505J dans un volume annulaire 503V défini entre la jupe 503A, les pontets 503D et les pattes de verrouillage 503G. Compte tenu du caractère annulaire du bord 505D et du volume 503V, l'organe 504 peut être monté sur la bague 503 sans précaution particulière quant à son orientation angulaire autour de l'axe X503. Ceci facilite le montage de la coiffe 502 car cette orientation n'a pas à être contrôlée.
  • La face interne de la jupe 503A est pourvue d'une rainure périphérique 503L ménagée à proximité du bord 503M de la jupe 503A opposé au bord 503B et voisin de la partie 503C. La rainure 503L est configurée pour recevoir les nervures 505E des languettes 505C lorsque l'organe 504 est monté sur la bague 503. Plus précisément, lors du montage de l'organe 504 sur la bague 503, la jupe 505J pénètre dans le volume 503V à travers les ouvertures 503F et les ouvertures d'entrée des logements 503E. La jupe 505 progresse alors en direction du bord 503B jusqu'à ce que les nervures 505E des languettes 505C s'engagent dans la rainure 503L, ce qui permet de maintenir l'organe 504 à distance de la partie 503C, dans la position représentée à la figure 9.
  • Il est alors possible d'introduire partiellement le bouchon 501 dans le col 12, puis de poser la coiffe 502 sur ce bouchon. Dans cette configuration, le bouchon 501 n'obture pas complètement le goulot 11 puisque ce bouchon est pourvu d'une découpe latérale 501A ménageant un interstice 200 au niveau d'une partie de la face supérieure 13A de la collerette 13.
  • Le flacon 1 équipé du dispositif 500 peut alors être introduit dans un lyophilisateur 300, au sein d'un lot de flacons 1. Aux figures 3 à 5, trois flacons représentent un lot qui peut comprendre plusieurs centaines, voire plusieurs milliers, de flacons disposés dans le lyophilisateur. En outre, les flacons peuvent être disposés dans le lyophilisateur sur plusieurs étagères superposées. Dans ce lyophilisateur, les molécules d'eau présentes dans chaque flacon 1 sont évacuées vers l'extérieur, comme représenté par les flèches F1 aux figures 3 et 8, à travers les interstices qui subsistent alors entre la coiffe 502 et la collerette 13.
  • A l'intérieur du lyophilisateur 300, on peut ensuite, comme représenté à la figure 4, exercer sur les dispositifs 500 un effort F2 parallèle à l'axe longitudinal X1 des flacons 1 et des goulots 11, axe avec lequel sont alors confondus les axes X503, X505 et X506. Cet effort axial F2 est exercé par un plateau 301, mobile à l'intérieur du lyophilisateur 300 et commandé par un vérin 302. Le plateau 301 exerce en même temps sensiblement le même effort F'2 sur chaque flacon 1 d'une rangée de flacons disposés à un même niveau, sur une même étagère 303, dans le lyophilisateur. La somme des efforts F'2 est égale à l'effort F2.
  • Lorsque un effort F'2 est exercé sur le bouchon 506 d'un organe 504, cet effort est transmis par le couvercle 506 à la clé 505 et les nervures 505E des languettes 505C1 transmettent cet effort à la bague 503 par l'intermédiaire de l'interaction entre ces nervures 505E et la rainure 503L. Les languettes 505C jouent ainsi le rôle de poussoirs dans la mesure où elles permettent de déplacer ou de pousser la bague 503 en direction du fond 14 du flacon 1, sous l'effet de l'effort F'2, ce qui permet d'atteindre la configuration de la figure 4. Du fait de ce déplacement, les pattes de verrouillage 503G sont rabattues vers la surface interne de la jupe 503A sans qu'il soit nécessaire de déformer radialement cette jupe 503A. Ainsi, l'effort F'2 à appliquer sur chaque dispositif 500 pour parvenir dans la configuration des figures 4 et 13 est relativement faible.
  • Lorsque les pattes de verrouillage 503G ont dépassé la collerette 13 et atteint la position des figures 4 et 13, la bague 503 ne peut plus être déplacée vers le fond 14 car la partie 503C porte contre le bouchon 101 qui est engagé dans le col 12. Le maintien de l'effort F'2 a alors pour effet de chasser les nervures 505E hors de la rainure 503L et de déplacer l'organe 504 par rapport à la bague 503 au point d'amener le bord 505D dans le fond du volume 503V, entre les pattes de verrouillage 503G et la surface interne de la bague 503A. Cet engagement du bord 505B entre les pattes de verrouillage 503G et la jupe 503A a pour effet de déformer radialement ces pattes de façon centripète, leurs bords libres respectifs 503J étant déplacés en direction de l'axe X1. Ces bords viennent alors en appui contre la face annulaire 13B de la collerette 13 dirigée vers le fond 14, de sorte que la capsule 500 est fermement verrouillée sur le col 12, comme représenté aux figures 5 et 14.
  • Dans la configuration des figures 5 et 14, la collerette 505R vient en engagement dans la rainure 503L, ce qui permet d'immobiliser l'organe 504 par rapport à la bague 503. En d'autres termes, la différence entre les distances d1 et d2 correspond à la course de l'organe 504 entre les positions des figures 4 et 5, ce qui permet d'amener automatiquement en prise la collerette 505R avec la rainure 503L lorsque les pattes de verrouillage 503G sont verrouillées en position de retenue de la coiffe 502 sur le col 12.
  • Ainsi, la mise en place définitive de la coiffe 502 a lieu en deux étapes. Dans la première étape, le bouchon 501 est mis en place et les pattes 503G sont rabattues vers la jupe 503A pour dépasser la collerette 13. Dans la seconde étape, les pattes 503G sont verrouillées en position par le bord 505D.
  • Dans la mesure où plusieurs flacons 1 sont posés sur une même étagère 303 à l'intérieur du lyophilisateur 300, l'effort individuel F'2 appliqué par le plateau 301 sur chaque couvercle 506 peut varier compte tenu des tolérances dimensionnelles des éléments constitutifs des dispositifs 500, des tolérances dans le dispositif de guidage et d'entraînement du plateau 301 et de la planéité de ce plateau. Afin d'éviter que certaines coiffes 502 restent dans une position intermédiaire entre les figures 4 et 5 à la fin du mouvement descendant du plateau 301, il est prévu un dispositif spécifique de transfert de l'effort F'2 entre chaque bouchon 506 et la clé 505 associée.
  • Plus précisément, chaque bouchon 506 est équipé de six languettes 506C monoblocs avec le reste du bouchon 506, régulièrement réparties autour de l'axe X506 et s'étendant à partir d'une face 506D de ce couvercle normalement tournée vers la partie 505A de la clé 505. Chaque languette 506D a une forme allongée suivant une direction parallèle à l'axe X506, avec une section globalement parallélépipédique et constante le long de sa longueur. On note L506 la longueur d'une languette 506C prise parallèlement à l'axe X506 dans sa configuration sans contrainte des figures 12A et 12B. On note par ailleurs I506 sa largeur et e506 son épaisseur. La longueur L506 est supérieure ou égale à six fois l'épaisseur e506, de telle sorte que chaque languette 506C est flexible. Elle peut se déformer élastiquement par flambage lorsqu'elle est soumise à un effort de compression exercé entre son extrémité 506C1 solidaire du reste du bouchon 506 et son extrémité libre 506C2.
  • Lorsque la coiffe 502 d'un dispositif équipant l'un des flacons 1 posé sur une étagère 303 est parvenu dans la configuration des figures 5 et 14, il est possible que, compte tenu des tolérances et des variations mentionnées ci-dessus, la coiffe d'un autre flacon soit encore dans une configuration intermédiaire entre celles des figures 4 et 5. Pour garantir que toutes les coiffes 502 d'un lot de flacons 1 posés sur une étagère 303 parviennent bien dans la configuration de la figure 5, l'effort F'2 est transmis entre le couvercle 506 et la bague 505 de chaque coiffe 502 au moyen des languettes 506C. En d'autres termes, l'effort F'2 axial, parallèle aux axes X1, X503, X505 et X506 et appliqué par le plateau 301 sur un couvercle 506, se décompose en plusieurs efforts élémentaires et axiaux f'2 appliqués chacun par la face d'extrémité libre 506C1 d'une languette 506C sur la partie annulaire 505A de la bague 505. Un effort de réaction r'2 de sens inverse à chaque effort élémentaire f'2 est exercé par la partie 505A sur l'extrémité libre de chaque languette 506C.
  • Tant que le bord 505D de la clé 505 n'est pas parvenu dans la position où il rabat les languettes 503G vers le col 12, l'effort de réaction individuel r'2 exercé sur chaque languette 506C est d'intensité relativement faible compte tenu du déplacement en cours de la bague 505.
  • Pendant le déplacement de la clé 505 à l'intérieur de la bague 503, entre les configurations des figures 4 et 5, chaque languette 506C est soumise à un effort de flambage entre son extrémité libre 506C1 et son extrémité 506C2 de jonction avec la face 506B. La largeur l506 et l'épaisseur e506 des languettes 506C sont suffisantes pour que chaque languette subisse cet effort sans se déformer, en particulier en conservant sa longueur L506 d'origine. L'effort f'2 est ainsi efficacement transmis à la clé 505 pour la déplacer.
  • En revanche, à partir de l'instant où la clé 505 est parvenue dans la configuration des figures 5 et 14, la poursuite du mouvement descendant du plateau 301 a lieu du fait d'une augmentation de l'effort F2, ce qui induit une augmentation des efforts F'2 et f'2.
  • Lorsque l'effort F'2, et par voix de conséquence les efforts individuels f'2, dépassent une valeur prédéterminée qui dépend de la géométrie des languettes 506C, ces languettes flambent pour atteindre successivement les configurations représentées aux figures 15 et 16.
  • En effet, chaque languette 506C peut être modélisée comme une poutre de section rectangulaire ayant une extrémité libre 506C1 et une extrémité encastrée 506C2. Cette poutre peut résister à un effort de flambage jusqu'à ce que celui-ci dépasse une valeur critique f0 dont l'intensité est égale à π 2 ⁢ EI KL 506 2
    Figure imgb0001
    où E est le module d'Young du matériau constitutif de la poutre, I son module quadratique, L506 la longueur de la poutre et K un coefficient aux conditions limites.
  • Dans le cas d'espèce, lorsqu'une valeur critique f'0 est atteinte pour l'effort de flambage subi par les différentes languettes 506C, chaque languette 506C se déforme par flambage.
  • L'effort de poussée f"2 transmis ensuite par chaque languette 506C à la clé 505 est d'intensité très faible, sensiblement plus faible que l'effort f'2, du fait que la languette est très flexible parallèlement à son épaisseur. L'effort de réaction r"2 alors exercé sur la face d'extrémité 506C1 de chaque languette 506C est également d'intensité très faible, de sorte que la résultante des efforts de réaction de la clé sur le couvercle ne gêne pas le mouvement du plateau 301 en direction de l'étagère 303.
  • Le couvercle 506 est ainsi partiellement déformé en direction du fond 14 du flacon 1, comme représenté à la figure 16. Une jupe externe 506J du couvercle 106 s'engage entre le bord supérieur 503M de la bague 503 et la partie annulaire 505A de la clé 505.
  • De fait de son affaissement par flambage, chaque languette 506C peut alors glisser sur la partie 505A pour parvenir dans la configuration de la figure 17 où les faces d'extrémité 506C1 des différentes languettes 506C ne sont plus en contact avec la clé 505.
  • En pratique, les efforts f"2 et r"2 sont négligeables par rapport, respectivement, aux efforts f'2 et r'2. Pour la clarté du dessin, la représentation des efforts f"2 et r"2 est agrandie aux figures 16 et 17 par rapport à celle des efforts f'2 et r'2 à la figure 15.
  • On note respectivement L'506 et L"506 la longueur axiale d'une languette 506C dans la configuration des figures 16 et 17, cette longueur étant prise parallèlement à l'axe X506 qui est alors confondu avec les axes X1, X503 et X505. Du fait du flambage des languettes 506C, la valeur de L"506 est inférieure à celle de L'506 qui est inférieure à celle de L506 qui correspond à la valeur de cette longueur utilisée pour transmettre l'effort f'2 et à la longueur sans contrainte des languettes.
  • Du fait de la sur-course obtenue par le déplacement de la portion radiale externe 506E du bouchon 506 entre les configurations des figures 15 et 17, l'effort F2 peut être réparti sur les coiffes 502 des flacons 1 dont les clés 5 ne sont pas encore parvenues dans la configuration des figures 5 et 14. En d'autres termes, les languettes 506C permettent que les couvercles 506 des coiffes 502 qui sont déjà efficacement verrouillées sur les cols 12 des flacons 1 correspondant ne s'opposent pas à la poursuite du mouvement du plateau 301 et au verrouillage des autres coiffes 502.
  • Ainsi, même si des efforts différents peuvent être nécessaires pour verrouiller les différentes coiffes 502 sur les bouchons 501, notamment du fait des tolérances de fabrication et des jeux dans l'entraînement du plateau 301, la transmission des efforts de poussée F'2 entre les différents couvercles 506 et les différentes clés 505 au moyen des languettes 506C permet, grâce à leur flambage, de garantir que toutes les coiffes 502 sont efficacement verrouillées au terme de la course du plateau 301.
  • Chaque couvercle 506 comprend une portion centrale 506F relativement massive à partir de laquelle s'étendent les lèvres 506A et 506B. Cette portion est reliée par une portion souple annulaire 506G à une couronne rigide 506H, à partir de laquelle s'étendent les languettes 506C. La couronne 506H est reliée rigidement à la portion radiale externe 506E du couvercle 506 qui est bordée par le bord périphérique externe 506M du couvercle. Grâce à son caractère déformable, la portion 506G permet aux portions 506E, 506H et 506J d'accompagner le mouvement d'écrasement des languettes 506C postérieurement à leur flambage.
  • Pour permettre une bonne répartition de l'effort F2, en tenant compte des différentes positions que peuvent occuper les flacons 1 sur l'étagère 303, la face 301A du plateau 301 tournée vers cette étagère est plane. Compte tenu de la géométrie de départ du bouchon 506, un volume creux V1 est ménagé entre la portion 506F et la surface 301A, ce volume creux s'étendant radialement au-dessus des portions 506F, 506G et 506H, jusqu'au bord interne de la portion 506E.
  • Lors de l'affaissement des languettes 506C et de la déformation de la portion 506G, le volume V1 diminue. Pour éviter que le couvercle 506 adhère à la paroi 301A par effet ventouse, des rainures 506K sont ménagées sur la face 506L du bouchon opposé à la face 506D, ces rainures étant au nombre de quatre et s'étendant radialement sur la largeur de la portion 506E, de sorte qu'elles relient le volume V1 au bord 506M.
  • Comme il ressort de la figure 12D, chacune des rainures 506K a une section transversale globalement carrée.
  • Bien entendu, le nombre et la répartition des rainures 506K peuvent être modifiés dans le cadre de la présente invention. Dans le premier mode de réalisation, les rainures 506K s'étendent selon des directions radiales par rapport à l'axe X506. Toutefois, comme représenté aux figures 20A et 21A, d'autres répartitions de ces rainures peuvent être envisagées. En outre, comme le montrent les figures 20B et 21B, la section de ces rainures peut être en V ou arrondie. Les différentes formes et répartitions de rainures représentées respectivement aux figures 12C, 12D, 20A, 20B, 21A et 21B peuvent être combinées entre elles dans le cadre de la présente invention. En outre, des nervures peuvent être prévues en saillie sur la face supérieure 506L de la portion 506E, à la place des rainures 506K.
  • Au terme de la course du plateau 301, toutes les coiffes 502 sont efficacement verrouillées sur les flacons 1 correspondant, les couvercles 506 étant dans la configuration de la figure 16. Le plateau 301 est alors relevé et, sous l'effet de l'élasticité de la portion 506G, les couvercles prennent la configuration de la figure 18 qui est analogue à celle des figures 14 et 15, au fait près que les languettes 506C ne sont alors plus rectilignes et parallèles à l'axe X506. Ainsi, au terme de la fermeture d'un lot de flacons 1, toutes les coiffes 502 sont dans la même configuration, ce qui facilite des opérations de contrôle ultérieures du lot de flacons 1.
  • Toutes les opérations de bouchage ayant lieu dans un milieu isolé de l'extérieur, les bouchons 501 sont conservés stériles.
  • Selon une variante de l'invention qui n'est pas représentée, des languettes analogues aux languettes 506C peuvent être prévues sur la face supérieure de la partie annulaire 505A de la clé 505, auquel cas il n'est, pas nécessaire de prévoir des languettes sur le couvercle 506.
  • Selon une autre variante représentée partiellement aux figures 22A et 22B, le couvercle 506 peut être pourvu de trois languettes 506C ayant la même fonction que celles du premier mode de réalisation mais ménagées sur sa face 506L destinée à être opposée à la clé correspondante. Ces languettes 506C sont destinées à recevoir en appui la surface inférieure 301A du plateau presseur 301.
  • Comme précédemment, ces languettes 506C se déforment par flambage, sous l'effet de l'effort exercé par le plateau presseur, lorsque la clé associée au couvercle 506 a atteint sa position de verrouillage de la coiffe correspondante sur le flacon équipé de cette coiffe.
  • II ressort des figures 12A et 20A que les languettes 506C ont leur épaisseur perpendiculaire à une direction radiale par rapport à l'axe central X506 du bouchon 506.II est toutefois possible de prévoir que cette épaisseur soit parallèle à une telle direction radiale.
  • Lorsqu'il convient d'utiliser le contenu du flacon 1, le couvercle 506 est retiré, comme représenté par la flèche F3 à la figure 6, ce qui permet d'accéder à une portion centrale du bouchon 501. Il est alors possible d'injecter dans le flacon 1 un liquide de reconstitution de son contenu, ceci au moyen d'une seringue 400, comme représenté à la figure 7, puis de pomper le produit reconstitué grâce à la même seringue dont l'aiguille traverse le bouchon 501 selon une approche connue du personnel hospitalier.
  • Les matériaux utilisés pour constituer les pièces 503, 505 et 506, qui sont monobloc, sont adaptés pour conserver leur propriété mécanique sur une plage de températures comprises entre -80 et +120°C. Il peut s'agir, par exemple, de polyoxyméthylène (POM) ou du polybutylènetérephtalate (PBT).
  • L'invention a été décrite dans le cas d'une utilisation pour un flacon dont le contenu est lyophilisé. Elle est également applicable au cas où le contenu du flacon n'est pas lyophilisé. Dans ce cas, le bouchon 501 peut être mis en place sur le flacon 1 lors d'une étape suivant immédiatement son remplissage puis la coiffe 502 peut être mise en place immédiatement après, au sein d'une enceinte stérile non représentée et par un effort axial, ce qui permet d'atteindre également une configuration scellée analogue à celle des figures 5 et 14.

Claims (16)

  1. Dispositif (500) de bouchage pour un récipient (11) pourvu d'un col (12), le dispositif comprenant un bouchon (501) en élastomère et une coiffe (502) en matière plastique, apte à recouvrir à la fois le col et le bouchon en place dans ce col, la coiffe comprenant une bague (503), apte à entourer le bouchon et le col en configuration montée et pourvue de moyens (503G) de verrouillage sur le col, et un organe de manoeuvre (504) apte à être monté sur la bague et pourvu de premiers moyens (505C) de transmission à la bague d'un effort de poussée (F'2) et de deuxièmes moyens (505D) d'activation des moyens de verrouillage de la bague, caractérisé en ce que l'organe de manoeuvre est équipé d'au moins un élément déformable (506C) de transmission d'un effort (f'2) de poussée, parallèle à un axe central (X503) de la bague, entre deux parties (505, 506) dudit organe ou entre un matériel externe (301) et cet organe (504), et en ce que l'élément de transmission d'effort (506C) est déformable entre une première configuration où sa longueur parallèle à l'axe central (X503) a une première valeur (L506) et une deuxième configuration où sa longueur parallèle à l'axe central a une deuxième valeur (L"506) inférieure à la première valeur.
  2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de transmission d'effort (506C) est apte à se déformer par flambage pour passer de sa première à sa deuxième configuration.
  3. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'élément de transmission d'effort comprend une languette rectiligne (506C) s'étendant selon une direction parallèle à celle de l'effort de poussée (f'2) et dont une extrémité (506C2) est solidaire d'une partie (506H) de l'organe de manoeuvre, alors que son autre extrémité (506C1) est libre et forme une surface de transmission de l'effort de poussée (f'2).
  4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que la languette a une section globalement parallélépipédique et constante le long de cette languette, la languette ayant, dans sa première configuration, une longueur (L506) de valeur supérieure ou égale à six fois son épaisseur (e506).
  5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe de manoeuvre comprend une clé annulaire (505) qui porte les premiers (505C) et deuxièmes moyens (505D) ainsi qu'un couvercle (506) monté sur la clé et en ce que le ou les éléments de transmission d'effort (506C) est ou sont disposé(s) entre le couvercle et la clé et est ou sont apte(s) à transmettre l'effort de poussée (f'2) du couvercle vers la clé.
  6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le ou les éléments de transmission d'effort (506C) est ou sont disposé(s) sur une face (506D) du couvercle (506) tournée vers la clé (505) et apte(s) à venir en appui contre la clé pour lui transmettre l'effort de poussée (f'2) et en ce que le couvercle est souple (506G), de façon à accompagner la déformation du ou des élément(s) de transmission d'effort (506C) lorsqu'il(s) passe(nt) de leur première configuration à leur deuxième configuration.
  7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le couvercle est pourvu d'une zone annulaire déformable (506G) située radialement, par rapport à un axe central (X506) du couvercle, à l'intérieur d'une circonférence (506H) au niveau de laquelle sont disposées les éléments de transmission d'effort (506C).
  8. Dispositif selon l'une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que le couvercle (506) est pourvu, sur sa face (506L) opposée à celle portant le ou les éléments de transmission d'effort (506C), d'au moins un relief (506K) disposé de telle sorte qu'une portion (506E) du couvercle entourant la zone déformable (506G) a une surface (506L) non totalement plane.
  9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le relief est une rainure (506K) reliant le voisinage (506H) de la zone déformable (506G) du couvercle (506) au bord périphérique externe (506M) de ce couvercle.
  10. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que le ou les éléments de transmission d'effort est ou sont disposé(s) sur une face de la clé (505) tournée vers le couvercle (506) et en ce que ce ou ces éléments est ou sont apte(s) à recevoir en appui le couvercle.
  11. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le ou les éléments déformables de transmission de l'effort de poussée est ou sont disposé(s) sur une face (506L) de la coiffe (502) opposée au bouchon (501).
  12. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'activation comprennent un bord annulaire (505D) de l'organe de manoeuvre (504), ledit bord étant apte à être engagé entre une jupe externe (503A) de la bague (503) et au moins une patte formant moyen de verrouillage (503G) et s'étendant radialement vers un axe central (X503) de la bague à partir de sa jupe (503A).
  13. Récipient (1) équipé d'un dispositif de bouchage (500) selon l'une des revendications précédentes.
  14. Lot de récipients conformes à la revendication 13, caractérisé, après que les éléments (506C) de transmission d'effort sont passés à leur deuxième configuration et que l'effort de poussée (F2) a été supprimé, les coiffes (502) sont aptes à prendre, par élasticité, une même configuration.
  15. Procédé de fermeture d'un lot de récipients selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il comprend des étapes consistant à :
    a) - exercer, sur les dispositifs de bouchage de plusieurs récipients et au moyen d'un plateau presseur (301), un effort de poussée (F2) dirigé vers les récipients (1) et
    b) - maintenir l'effort de poussée (F2) jusqu'à ce que les éléments de transmission d'effort (506C) des différents dispositifs de bouchage (500) passent tous de leur première à leur deuxième configuration.
  16. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce que lors de l'étape b), la valeur de l'effort de poussée (F2) est progressivement augmentée.
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