JP2010517885A - 容器を固定するための装置、当該装置を備える容器及び当該容器のバッチを閉鎖するための方法 - Google Patents

Abstract

この装置はエラストマー栓（５０１）と、容器の首（１２）及び首内に位置する栓の両方を覆うことに適したキャップ（５０２）とを有している。キャップはリング（５０３）と操作部材（５０４）とを有し、該リングは前記キャップを首に固定するための手段（５０３Ｇ）を備えている。操作部材（５０４）は前記部材（５０４）の２つの部分（５０５、５０６）間又は外部器具（３０１）とこの部材（５０４）との間でリング（５０３）の中心軸（Ｘ₅₀₃）に平行な推力（ｆ'₂）を伝達するための少なくとも１つの変形可能な要素（５０６Ｃ）を備えている。力伝達要素（５０６Ｃ）は、中心軸（Ｘ₅₀₃）に平行な力伝達要素の長さ（Ｌ₅₀₆）が第１の値である第１構成と、中心軸に平行な長さが第１の値未満の第２の値である第２構成との間で変形可能である。

Description

発明は首を備える容器を固定するための装置、及び当該装置を備える容器に関する。また、発明は当該容器のバッチ及び当該バッチを閉鎖する方法に関する。

薬の容器の分野において、凍結乾燥され、パウダー又は液体形状である活性成分を保持するためにガラス瓶を使用することが知られている。そのような瓶は、その使用期限日まで十分な保存状態でその内容物を維持できるように漏れない方法で密閉されるべきである。瓶を密閉封鎖するために、エラストマー栓を備える固定装置を使用することが知られており、エラストマー栓の機能は、気体、液体及びバクテリアに対する完全な気密を確保することである。また、この装置はカプセルを備えており、カプセルは米国特許第５３１４０８４号に記載されているようにプラスチック製であり得、それを外部から隔離するために栓の回りを動かないようにすることを目的としている。

容器の内容物が凍結乾燥されているとき、乾燥方法は昇華によって製品から水を取り除くために適用されている。

キャップの一部を容器の首周りに固定するために移動させる必要があるとき、摩擦が発生し、それの強度はキャップの構成要素の製造許容差、及びそれらが容器の首に装着されるときのそれら部分の事前位置調整に基づいて変化する。従って、これらのキャップの構成要素の製造許容差及び圧力プレートの操作遊びを考慮すると、圧力プレートが多数の容器のキャップを固定するために使用されるとき、いくつかのキャップは正しく固定されない。同様に、使用される容器自身及び栓の寸法変化は、容器のバッチを閉鎖することにおいて悪影響を及ぼす。これらの問題によって、凍結乾燥された製品を容器詰めすることは取扱に複雑化をもたらし、したがって費用もかさむため、今までフリーズドライヤ内においてバッチでの容器を密閉することは実施されてこなかった。

発明がとりわけ追求しているのは、瓶の上部に対する固定力が、瓶、栓、瓶の上部の構成要素、及び力を加えるための機械的部材の製造許容差も考慮して効果的に伝達可能とする固定装置を提供してこれらの欠点を改善することである。

米国特許出願公開第５ ３１４ ０８４号明細書

そのため、発明は首が備えられている容器を固定するための装置に関連し、エラストマー栓及びプラスチック製のキャップを備えるこの装置は、首において適所にて首及び栓の両方を覆うことができ、リングを備えるキャップは嵌合された構成において栓及び首を取囲むことができ、それを首に固定するための手段を提供しており、操作部材はリングに嵌合されて、リングに推力を伝達する第１手段、及びリング固定手段を有効にする第２手段を提供している。この装置は、操作部材が前記２つの部分との間又は外部器具とこの部材との間でリングの中心軸に平行な推力を伝達するための少なくとも１つの変形可能な要素を備えていること、及び力伝達要素が中心軸に平行なその長さが第１の値を有している第１構成と、この軸に平行なその長さが第１の値未満の第２の値を有している第２構成との間で変形可能であることを特徴としている。

本発明によって、例えば圧力プレートによって加えられる推力は、瓶の上部が栓の回りで効果的に固定できるように、１つ又は複数の力伝達要素によって伝達されて、この力が効果的に伝達されるとき、力伝達要素はその第１からその第２構成へ変形可能であるため、隣接した容器に嵌合されている固定装置において力を伝達することを妨げないと理解される。従って、これらの容器、それらの栓及び結合するキャップとの間で寸法偏差があるときでも、及び圧力プレートが厳密に平坦でないときでも、単一圧力プレートによって適用される共通の力によって容器のバッチに付属する容器を接近させることができる。

有益であるが必ずしも必須ではない発明の側面に基づいて、そのような装置は１つ又は複数の以下の特徴を組み込むことができる。
力伝達要素は第１から第２構成への変化のため座屈によって変形可能である。
力伝達要素は推力と平行な方向に延びる直線状突部を備えており、前記突部の１つの端部は操作部材の部分と連結しており、突部の他の端部は自由であり推力のための伝達表面を形成している。
突部は全体的に平行六面体形状で該突部に沿って一定断面であり、突部の第１構成において、突部はそれの厚みの６倍よりも大きいか等しい値の長さを有している。
操作部材は第１及び第２手段を有する環状キー及びキーに嵌合する蓋を備えており、１つ又は複数の力伝達要素は蓋とキーとの間に位置し、蓋からキーへ推力を伝達可能である。
１つ又は複数の力伝達要素はキーと対面する蓋の面に位置しており、キーに推力を伝達するためにキーに当接することができ、及び１つ又は複数の力伝達要素が力伝達要素の第１構成から力伝達要素の第２構成へと変化するときに１つ又は複数の力伝達要素の変形を伴うように蓋が可撓性である。
蓋は力伝達要素が配置されている高さにおいて周縁の内側で蓋の中心軸に対して半径方向に位置する変形可能な環状領域を備えている。
蓋は、１つ又は複数の力伝達要素を有する面と反対側の面において、変形可能な領域を取囲む蓋の部分が全体的に平坦でない表面を有するように配置された少なくとも１つの逃げ部を備えている。この場合において、逃げ部は蓋の変形可能領域の近傍と蓋の外部周縁部とを連結している溝である。
１つ又は複数の力伝達要素は蓋に対面するキーの面に位置しており、この１つ又は複数の要素はそれもしくはそれらに当接する蓋を受けることが可能である。
１つ又は複数の変形可能な推力伝達要素は栓と反対側のキャップの面に位置する。
作動手段は操作部材の環状縁部を含み、前記縁部はリングの外部スカートと、固定手段を形成してそのスカートからリングの中心軸に向かって半径方向に延びる少なくとも１つのタブとの間で係合可能である。

また、発明は上述したように固定装置を備える容器に関連する。このタイプの容器は従来技術と比較すると容易に固定することができる。

このタイプの容器のバッチにおいて、力伝達要素が力伝達要素の第２構成に変化して推力が取り除かれた後、キャップは弾性によって同一構成となり得、それにより次の検査操作を容易とする準備が有利に整えられる。

発明は最終的に上述されたように、容器のバッチを閉鎖する方法に関連し、
ａ）圧力プレートによって、複数の容器の固定装置に、容器に向けられる推力を加えること及び
ｂ）様々な固定装置の力伝達要素が力伝達要素の第１から第２構成に全て変化するまで推力を維持することから成る段階を含む。

有利に、段階ｂ）において、推力の値は徐々に増加される。

添付の図面を参照しながら以下の説明を考慮することで、発明はよく理解されてそれのその他の利益はより明確に表されるであろう。

本発明における瓶に製品を詰める多くの段階が模式的に表されている軸方向断面斜視図である。 図１から５に表される手段に基づいて形成された瓶の使用における２つの段階が模式的に表されている斜視図である。 図３における細部ＶＩＩＩの拡大図である。 図１から図８の瓶固定装置のキャップにおける拡大された軸方向断面斜視図である。 図９におけるキャップに付属するリングの２つの異なる角度からの斜視図である。 図９におけるキャップに付属する固定部材の一部の２つの異なる角度からの斜視図である。 図９におけるキャップの固定部材に付属する蓋の２つの異なる角度からの斜視図であり、図１２Aは一部を切除してある。 図１２Ａ及び図１２Ｂの蓋の平面図である。 図１２ＣのＤ−Ｄ線に沿った拡大断面図である。 圧力プレートが省略された図４における細部ＸＩＩＩの拡大図である。 圧力プレートが部分的に示された図５における細部ＸＩＶに対応する拡大軸方向断面図である。 図１４における細部ＸＶの拡大図である。 閉鎖方法の後の段階における図１５と類似する詳細図である。 接近力の適用後の図１５と類似する詳細図である。 図９のキャップにおける分解斜視図である。 本発明の第２実施形態に基づく固定装置についての図１２Ｃ及び１２Ｄと類似する図である。 本発明の第３実施形態に基づく固定装置についての図１２Ｃ及び１２Ｄと類似する図である。 本発明の第４実施形態に基づく固定装置に付属する蓋の半平面図である。 図２２ＡにおけるＢ−Ｂ線に沿った断面図である。

図１から図５は瓶内に製品Ｐを充填するにあたっての様々な段階を示している。図を明確とするために、図１、２及び５において１つの瓶のみが示されているが、図３及び４においては複数の瓶が示されている。

図１において、ガラス瓶１は例えば薬である製品Ｐで満たされている。ピペット２は外部カラー１３を有する首１２を規定する瓶１のスロート１１を通って瓶１内に挿入される。Ｘ₁は瓶１の対称軸を示している。

製品Ｐの所定の量が瓶１に導入されたとき、ピペットは取り除かれて固定装置５００は首１２に嵌合される。装置５００はスロート１１に部分的に導入するのに適した形状のエラストマー栓５０１を備えており、瓶１の底１４の反対側に位置するカラー１３の面１３Ａに載る。首１２の位置において、栓５０１は瓶１の内容物を外部から遮断する。また、装置５００は該固定装置の閉じた形状内において栓及び首１２を覆って遮断するように設計されたキャップ５０２を備えている。

図９により詳細に表されているが、キャップ５０２はプラスチック製のリング５０３を備えており、リングの内部直径はカラー１３を取囲むのに十分である。

また、キャップ５０２は以下に「キー」と称されるプラスチック製の環状部５０５、及びキー５０５に取り外し可能に取り付けられるプラスチック製の蓋５０６から成る操作部材５０４を備えている。キー５０５は開口部５０５Ｂを規定する中心部に環状部５０５Ａを有しており、環状部５０５Ａはスカート５０５Ｊによって延長されている。部分５０５Ａ及び５０５Ｊはキー５０５の中心軸である軸Ｘ₅₀₅を中心とする。

蓋５０６は開口部５０５Ｂの端部５０５Ｂ₁に固定されて栓５０６の中心軸Ｘ₅₀₆を中心とするよう設計された第１リップ５０６Ａを有している。

また、蓋５０６は、要素５０５及び５０６が部材５０４を形成するために連結されると栓５０１の上面に当接するために開口部５０５Ｂに係合される第２環状リップ５０６Ｂを備えている。

キー５０５はスカート５０５Ｊに３つの開口部５０５Ｑを作ることによって形成される３つの弾性突部５０５Ｃのセットを備えている。５０５Ｄは５０５Ａ部と反対側にあるスカート５０５Ｊの環状縁を示している。

それぞれの突部５０５Ｃはスカート５０５Ｊに対して半径方向に突出する外部リブ又はノーズ５０５Ｅを備えている。従って、それぞれの突部５０５Ｃは弾性フックを形成している。

軸Ｘ₅₀₅に平行なリブ５０５Ｅと縁５０５Ｄとの間の距離は、ｄ₁で表される。

更に、キー５０５はスカート５０５Ｊに対して半径方向に突出しかつ２つの開口部５０５Ｑの間に連続して延びる周縁カラー５０５Ｒを備えている。軸Ｘ₅₀₅に平行でカラー５０５の自由縁５０５Ｒ₁と縁５０５Ｄとの間の距離は、ｄ₂で表される。ｄ₂の値はｄ₁の値よりも大きい。

カラーは軸Ｘ₅₀₅周りでかつ縁５０５Dから遠ざかるにつれて広がる全体的にテーパー形状である。

リング５０３に関しては、それは周縁環状スカート５０３Ａを含み、このスカートの第１縁は５０３Ｂで表される。スカート５０３Ａの内部でかつ縁５０３Ｂの反対側には環状部５０３Ｃが設けられており、これはリング５０３及びスカート５０３Ａの中心軸Ｘ₅₀₃に対して全体的に垂直である。５０３Ｃ部からは、軸Ｘ₅₀₃の周りに分配された５つの角度部分の部位において、縁５０３Ｂ付近でスカート５０３Ａの内部表面に連結された５つの連結ストラップ５０３Ｄが延長している。連結ストラップ５０３Ｄはスカート５０３Ａの内部表面から離れて伸びていることにより、これらは、キー５０５のスカート５０５Ｊが図１０Ａにおいて見られるように５０３Ｃ部を支えているリング５０３の側部を介して挿入可能な５つの個別の細長い溝５０３Ｅを規定している。

５０３Ｃ部が連結ストラップ５０３Ｄによって延長されていない角度部分において、５つの開口部５０３Ｆが設けられており、これらの各々には、前記スカートが溝５０３Ｅに導入されたときに、スカート５０５Ｊもまた導入可能である。

それぞれの開口部５０３Ｆに向かい合って、固定タブ又は突部５０３Ｇが設けられており、これはスカート５０３Ａの内面から軸Ｘ₅₀₃に向かって半径方向に延びている。それぞれのタブ５０３Ｇの自由縁は５０３Ｊで示されている。連結ストラップ５０３Ｄ及びタブ５０３Ｇの端部は、スカート５０３Ａの内部及び縁５０３Ｂ付近において交互に配置されている。

装置５００は蓋１０６をキー１０５に嵌合させて、そして既に一緒になった軸Ｘ₅₀₅及び軸Ｘ₅₀₆を軸Ｘ₅₀₃と整列させ、及びスカート５０３Ａ、連結ストラップ５０３Ｄ及び固定タブ５０３Ｇの間で規定される環状容積５０３Ｖにスカート５０５Ｊを係合することで組立てられる。縁５０５Ｄ及び容積５０３Ｖの環状特性を考慮すると、部材５０４は軸Ｘ₅₀₃周りのそれの角度方向について特にあらかじめ注意することなくリング５０３に嵌合できる。このことは部材の方向を確認する必要がないため、キャップ５０２の嵌合を容易とする。

スカート５０３Ａの内部側面は、縁５０３Ｂの反対側にあるスカート５０３Ａの縁５０３Ｍ付近でかつ５０３Ｃ部に隣接する周縁溝５０３Ｌを備えている。部材５０４をリング５０３に嵌合させると、溝５０３Ｌは突部５０５Ｃのリブ５０３Ｅを受け取るように構成されている。より詳細には、部材５０４をリング５０３に嵌合させると、スカート５０５Ｊは開口部５０３Ｆ及び溝５０３Ｅの入口開口部を通って容積５０３Ｖに入り込む。そしてスカート５０５は突部５０５Ｃのリブ５０５Ｅが溝５０３Ｌに係合されるまで縁５０３Ｂに向かって進むことで、図９に示される位置において５０３Ｃ部から離れた場所で部材５０４を保持することができる。

そして、栓５０１を部分的に首１２に導入することができ、そして、キャップ５０２を栓５０１上に置く。この構成において、この栓はスロート１３の上面１３Ａの一部と同じ高さの隙間２００を与える外側切欠５０１Ａを備えているため、栓５０１は完全にスロート１１を塞ぐものではない。

そして装置５００を備えた瓶１は、瓶１のバッチの範囲内でフリーズドライヤ３００内に導入することができる。図３から５において３つの瓶が１バッチで示されているが、１バッチはフリーズドライヤ内に配置される数百、若しくは数千の瓶を含んでいてもよい。更に、瓶は多くの積層棚上でフリーズドライヤ内に配置できる。このフリーズドライヤ内では、それぞれの瓶１に存在する水分子はキャップ５０２とカラー１３との間に残存する隙間を通過して、図３及び８における矢印Ｆ₁によって表されているように外に排出される。

フリーズドライヤ３００の内部では図４に示されるように、装置５００に対して瓶１及び首１１の長手方向軸Ｘ₁と平行に力Ｆ₂を加えることができ、そしてその軸と軸Ｘ₅₀₃、Ｘ₅₀₅及びＸ₅₀₆とが一緒になる。この軸力Ｆ₂は、フリーズドライヤ３００内で移動しかつジャッキ３０２によって制御されるプレート３０１によって加えられる。プレート３０１は同時にフリーズドライヤ内で同一の棚３０３において同一の高さに配置された瓶の列におけるそれぞれの瓶１に対してほぼ同じ力Ｆ'₂を加える。力Ｆ'₂の合計は力Ｆ₂と同等である。

力Ｆ'₂が部材５０４の栓５０６に加えられると、この力は蓋５０６によってキー５０５に伝えられて、突部５０５Ｃ₁のリブ５０５Ｅは、この力をこれらのリブ５０５Ｅと溝５０３Ｌとの間の相互作用を介してリング５０３に伝える。そして突部５０５Ｃはスラスタ（thrusters）として機能し、つまりそれらは力Ｆ'₂の影響の下で瓶１の底１４に向かってリング５０３を移動させすなわち推進させることを可能とし、それにより図４の配置を達成することができる。この移動により、固定タブ５０３Ｇはスカート５０３Ａを半径方向に変形させる必要なくスカート５０３Ａの内部表面に向かって折り返される。従って、図４及び１３の配置に至るためにそれぞれの装置５００に対して加えられる力Ｆ'₂は比較的弱い。

固定タブ５０３Ｇがカラー１３を通過して図４及び１３の位置に到達したとき、５０３Ｃ部は首１２と係合する栓１０１に当接するため、リング５０３はもはや底１４に向かって移動しない。そして力Ｆ'₂を維持することで、リブ５０５Ｅを溝５０３Ｌから出させて、部材５０４をリング５０３に対して、縁５０５Ｄを固定タブ５０３Ｇとリング５０３Ａの内部表面との間の容積５０３Ｖの底に至らしめる位置へと移動させる効果が得られる。固定タブ５０３Ｇ及びスカート５０３Ａとの間の縁５０５Ｂのこの係合は、これらのタブを中心へ向かって半径方向変形させる効果が得られ、それらの各々の自由縁５０３Ｊは軸Ｘ₁に向かって移動する。そしてこれらの縁は瓶上部５００が図５及び１４に示されるように、首１２にしっかり固定されるように、底１４に対面するカラー１３の環状面１３Ｂに当接する。

図５及び図１４の構成において、カラー５０５Ｒは溝５０３Ｌと係合することで、リング５０３に対して部材５０４を動かないようにすることができる。言い換えると、距離ｄ₁とｄ₂との間の差は図４と５の位置の間における部材５０４の移動に対応しているため、固定タブ５０３Ｇがキャップ５０２を首１２に保持するための位置で固定されると、カラー５０５Ｒを溝５０３Ｌで自動的に掴持することが可能となる。

従って、キャップ５０２の最終的な配置は２段階で行われる。第１段階において、栓５０１は定位置に置かれて、タブ５０３Ｇはカラー１３を超えて延びるようスカート５０３Ａに向かって折り返される。第２段階において、タブ５０３Ｇは端部５０５Ｄによって定位置で固定される。

多くの瓶１はフリーズドライヤ３００内の同一の棚３０３に配置されるため、プレート３０１によってそれぞれの蓋５０６に加えられる各々の力Ｆ'₂は、キャップ５００の構成要素の寸法許容差を前提として変化し得、装置におけるこれらの許容差はプレート３０１を案内して駆動すること及びプレートの平面度のためのものである。プレート３０１の下降運動の終端において、いくつかのキャップ５０２が図４と５との間の中間位置に留まることを防ぐために、それぞれの栓５０６と関連するキー５０５との間で力Ｆ'₂を伝達させるための特別な装置が提供される。

より詳細には、それぞれの栓５０６は６つの突部５０６Ｃを備えており、突部５０６Ｃはその他の栓５０６と共に単一部品として作られており、均等に軸Ｘ₅₀₆周りに分配されて、通常キー５０５の５０５Ａ部と向かい合うこの蓋の面５０６Ｄから延びている。それぞれの突部５０６Ｄは、全体的に平行六面体でそれの長さに沿って一定の断面を有する、軸Ｘ₅₀₆と平行方向に細長い形状をしている。Ｌ₅₀₆は図１２Ａ及び１２Ｂにおけるそれの応力が加わっていない形状での軸Ｘ₅₀₆に対して平行な突部５０６Ｃの長さを表している。また、それの幅はＬ₅₀₆で示されており、それの厚みはｅ₅₀₆で示されている。長さＬ₅₀₆はそれぞれの突部５０６Ｃが可撓性をもつように、厚みｅ₅₀₆の６倍よりも大きいか等しい。栓５０６の残りの部分に取り付けられた端部５０６Ｃ₁とその自由端５０６Ｃ₂との間で圧縮力が加えられると、座屈によって弾性的に変形できる。

棚３０３に置かれている瓶１の１つが備えられた装置のキャップ５０２が図５及び１４の構成に到達したとき、上述された許容範差及び変化を考慮すると、他の瓶のキャップが未だ図４と５の構成の間の中間構成である可能性がある。棚３０３に置かれた瓶１のバッチの全てのキャップ５０２が図５の構成に確実に到達することを保証するために、力Ｆ'₂は突部５０６Ｃによってそれぞれのキャップ５０２の蓋５０６とリング５０５との間で伝達される。言い換えると、軸方向であって軸Ｘ₁、Ｘ₅₀₃、Ｘ₅₀₅及びＸ₅₀₆に対して平行であり、プレート３０１によって蓋５０６に加えられる力Ｆ'₂は、いくつかの個別でかつ軸方向のｆ'₂に細分され、それぞれは突部５０６Ｃの自由端面５０６Ｃ₁によってリング５０５の環状部分５０５Ａに加えられる。各個別の力ｆ'₂に対する反対方向の反力ｒ'₂はそれぞれの突部５０６Ｃの自由端に対して５０５Ａ部から加えられる。

キー５０５の縁５０５Ｄが首１２に向けて突部５０３Ｇを折り返す位置に到達しない限り、それぞれの突部５０６Ｃに加えられる個々の反力ｒ'₂は、リング５０５の現在の移動を考慮すると比較的強度は低い。

図４と５の構成の間において、キー５０５がリング５０３の内部に移動される際に、それぞれの突部５０６Ｃはそれの自由端５０６Ｃ₁とそれの端部５０６Ｃ₂との間で座屈力を受けることで、面５０６Ｂと接合を形成する。突部５０６Ｃの幅Ｌ₅₀₆及び厚みｅ₅₀₆は、それぞれの突部が特にその元の長さＬ₅₀₆を維持したまま変形することなくこの力を受けるのに十分である。従って力ｆ'₂は効果的にキー５０５に伝達されるため、それを移動可能である。

一方で、キー５０５が図５及び１４の構成に到達した瞬間から、プレート３０１の下降運動は力Ｆ'₂及びｆ'₂の増加を誘発する力Ｆ₂の増加によって継続する。

力Ｆ'₂及びひいては個々の力ｆ'₂が突部５０６Ｃの形状に依存する所定の値を超えると、これらの突部は図１５及び１６に示されている構成に引き続いて到達するように座屈する。

実際には、それぞれの突部５０６Ｃは自由端５０６Ｃ₁及び埋込端部５０６Ｃ₂を有する長方形断面のビーム（beam）のように成形できる。このビームは座屈力に対して、後者が臨界値ｆ'₀を超えるまで耐えることができ、それの強度はπ²ＥＩ／（ＫＬ₅₀₆）²と等しく、ここでＥはビームの構成材料のヤング係数、Ｉはそれの二次係数、Ｌ₅₀₆はビームの長さ、及びＫは限定条件における係数である。

適切な場合において、臨界値ｆ'₀が様々な突部５０６Ｃに与えられた座屈力に到達したとき、それぞれの突部５０６Ｃは座屈によって変形する。

そして、それぞれの突部５０６Ｃからキー５０５に伝達される推力ｆ''₂は、突部がそれの厚みと平行に非常に撓み易いため、非常に強度が低く、力ｆ'₂よりも実質的に低い。そしてそれぞれの突部５０６Ｃの端部５０６Ｃ₁に加えられる反力ｒ''₂は、また、結果として生じるところの蓋に対するキーの反力が棚３０３に向かうプレート３０１の移動を妨げないように非常に強度が低い。

従って蓋５０６は図１６に示されるように、瓶１の底１４に向かって部分的に変形する。蓋１０６の外部スカート５０６Ｊはリング５０３の上端部５０３Ｍとキー５０５の環状部５０５Ａとの間で係合される。

座屈を介したそれの潰れによって、それぞれの突部５０６Ｃは図１７の構成に到達するように５０５Ａ部上を滑ることができ、様々な突部５０６Ｃの端面５０６Ｃ₁はもはやリング５０５と接触しない。

実際には、力ｆ''₂及びｒ''₂はそれぞれ力ｆ'₂とｒ'₂に対して無視できる。図面における明確さのために、図１６及び１７における力ｆ''₂及びｒ''₂の表示は、図１５におけるそれらの力ｆ'₂及びｒ'₂と比較して拡大されている。

Ｌ'₅₀₆及びＬ''₅₀₆はそれぞれ図１６及び１７の構成における突部５０６Ｃの軸長を示しており、この長さは軸Ｘ₁、Ｘ₅₀₃及びＸ₅₀₅と一緒になる軸Ｘ₅₀₆と平行である。突部５０６Ｃの座屈により、Ｌ''₅₀₆の値はまたＬ₅₀₆未満であるＬ'₅₀₆未満であり、Ｌ₅₀₆は力ｆ'₂を伝達するために使用されるこの長さの値であり、突部の応力が加わっていない長さに対応する。

図１５及び１７の構成との間における栓５０６の外部半径部分５０６Ｅの移動によって得られる過剰な運動によって、力Ｆ₂は、それのキー５が図５及び１４の構成にまだ到達しない瓶１のキャップ５０２上に分配可能である。言い換えると、突部５０６Ｃは、対応する瓶１の首１２に既に固定されているキャップ５０２の蓋５０６が、プレート３０１の連続移動及びその他のキャップ５０２の固定に抗しないことを可能とする。

従って、特に製造許容差及びプレート３０１の駆動における遊びのため、様々なキャップ５０２を栓５０１に固定するために様々な力が必要な場合、突部５０６Ｃによる様々な蓋５０６と様々なキー５０５との間の推力Ｆ'₂の伝達が、それらの座屈によって全てのキャップ５０２がプレート３０１の移動の完了時に有効に固定されることを確実化できる。

それぞれの蓋５０６は比較的分厚い中心部５０６Ｆを備えており、そこからリップ５０６Ａ及び５０６Ｂが延びている。この部分は可撓性の環状部５０６Ｇによって剛性の冠部５０６Ｈに連結されており、そこから突部５０６Ｃが延びている。冠部５０６Ｈは蓋の外部周縁５０６Ｍによって縁取られた蓋５０６の外部半径部分５０６Ｅに強固に連結されている。その変形可能な性質により、５０６Ｇ部は、５０６Ｅ、５０６Ｈ及び５０６Ｊ部が突部５０６Ｃらが座屈した後に突部５０６Ｃの潰れ動作をもたらすことを可能としている。

力Ｆ₂を良好に分配させるために、瓶１が棚３０３上において占めうる様々な位置を考慮すると、この棚に対面するプレート３０１の面３０１Ａは平坦である。栓５０６の初期形状を考慮すると、中空容積Ｖ₁が５０６Ｆ部と表面３０１Ａとの間に形成されて、この中空容積は５０６Ｅ部の内縁まで５０６Ｆ、５０６Ｇ及び５０６Ｈ部の上部で半径方向に延びる。

突部５０６Ｃの潰れ及び５０６Ｇ部の変形によって、容積Ｖ₁は減少する。吸引効果によって蓋５０６が壁３０１Ａに付着するのを防ぐために、溝５０６Ｋが面５０６Ｄと反対側の栓の面５０６Ｌに形成されており、これらの溝のうちの４つは５０６Ｅ部の幅を超えて半径方向に延びているため、それらが容積Ｖ₁を縁５０６Ｍと連結させる。

図１２Ｄに見られるように、それぞれの溝５０６Ｋはほぼ四角形の横断面を有している。

明らかに、溝５０６の数及び分布は本発明の枠組み内で修正可能である。第１実施形態において、溝５０６Ｋは軸Ｘ₅₀₆に対して半径方向に延びている。しかしながら、図２０Ａ及び２１Ａに示されているように、これらの溝のその他の分布も想定できる。更に、図２０Ｂ及び２１Ｂに示すように、Ｖ形又は丸形を有することができる。図１２Ｃ、１２Ｄ、２０Ａ、２０Ｂ、２１Ａ、及び２１Ｂにおいてそれぞれ示されている溝の様々な形状及び分布は、本発明の枠組み内において組み合わせることができる。更に、溝５０６Ｋに代えて、５０６Ｅ部の上面５０６Ｌに突き出るリブを備えることができる。

プレート３０１の移動が完了すると、全てのキャップ５０２は対応する瓶１に有効に固定されて、蓋５０６は図１６の構成となる。そしてプレート３０１は上昇し、５０６Ｇ部の弾性効果の下で、蓋は突部５０６Ｃが軸Ｘ₅₀₆に対してもはや真っ直ぐでも平行でもないことを除いて図１４及び１５と同様な図１８の構成をとる。従って、１バッチの瓶１の閉鎖が完了すると、全てのキャップ５０２は同じ構成となり、これはその１バッチの瓶１に対する次の検査操作を容易にする。

全ての固定操作が外部から隔離される手段で実行されるため、栓５０１は無菌状態を維持している。

示されていない発明の変形例によれば、突部５０６Ｃに類似する突部をキー５０５の環状部５０５Ａの上面に設けることができ、その場合蓋５０６に突部を形成する必要はない。

図２２Ａ及び２２Ｂにおいて部分的に表されている他の変形例によれば、蓋５０６は第１実施形態のものと同じ機能を有する３つの突部５０６Ｃを備えることができるが、対応するキーの反対側となるように意図されたそれの面５０６Ｌ上に備えられている。これらの突部５０６Ｃは圧力プレート３０１の底面３０１Ａをそれらに当接させることを意図されている。

前述したように、蓋５０６に関連するキーが、対応するキャップをこのキャップと嵌合する瓶に固定する位置に到達したとき、３つの突部５０６Ｃは圧力プレートによって加えられる力の影響の下で座屈により変形する。

図１２Ａ及び２０Ａは、突部５０６Ｃが栓５０６の中心軸Ｘ₅₀₆に対する半径方向に垂直にそれらの厚みを有していることを示している。しかしながら、そのような半径方向に対して平行にこの厚みを形成することもできる。

瓶１の内容物が使用されるときには、図６の矢印Ｆ₃に示されるように、蓋５０６は取り除かれて栓５０１の中心部にアクセス可能となる。そして、図７に示されるように、シリンジ４００によってその内容物を再構成するために瓶１内に液体を注入し、その後、同じシリンジを使用して再構成された製品を送り込むことが可能であり、それの針は病院職員に周知の方法に基づいて栓５０１を通過する。

それぞれ一体である部材５０３、５０５及び５０６のために使用される材料は、−８０から＋１２０℃の間の温度範囲に亘りそれらの機械的特性を維持するよう設計されている。例えば、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）又はポリブチレン テレフタレート（ＰＢＴ）である。

発明を、瓶の内容物が凍結乾燥されている瓶の使用の場合について説明した。それは、また、瓶の内容物が凍結乾燥されていない場合においても適用できる。この場合、栓５０１は充填されたすぐ後の段階において瓶１に定位置に置かれ、そしてすぐ後にキャップ５０２は軸方向の力によって示されていない無菌室内に定位置に置かれ、軸方向の力によりまた図５及び１４と類似の密閉構成を達成することができる。

Claims (16)

1. 首（１２）を備える容器（１１）を固定するための装置（５００）であって、当該装置はエラストマー栓（５０１）と、首及び首内に位置する栓の両方を覆うことができるプラスチック製のキャップ（５０２）とを有し、前記キャップはリング（５０３）と操作部材（５０４）とを有し、該リングは嵌合構造にある栓及び首を取囲むことができ、かつ前記キャップを首に固定するための手段（５０３Ｇ）を備えており、前記操作部材はリングに嵌合可能であって、推力（Ｆ'₂）をリングに伝達する第１手段（５０５Ｃ）及びリング固定手段を作動させる第２手段（５０５Ｄ）を備えているものにおいて、前記操作部材は前記部材の２つの部分（５０５、５０６）間又は外部器具（３０１）とこの部材（５０４）との間でリングの中心軸（Ｘ₅₀₃）に平行な推力（ｆ'₂）を伝達するための少なくとも１つの変形可能な要素（５０６Ｃ）を備えていること、及び力伝達要素（５０６Ｃ）は、中心軸（Ｘ₅₀₃）に平行な力伝達要素の長さが第１の値（Ｌ₅₀₆）である第１構成と、中心軸に平行な力伝達要素の長さが第１の値未満の第２の値（Ｌ''₅₀₆）である第２構成との間で変形可能であることを特徴とする装置。
2. 力伝達要素（５０６Ｃ）は第１から第２構成への変化のため座屈によって変形可能なことを特徴とする請求項１の装置。
3. 力伝達要素は推力（ｆ'₂）と平行な方向に延びる直線状突部（５０６Ｃ）を備えており、前記突部の１つの端部（５０６Ｃ₂）は操作部材の部分（５０６Ｈ）と連結しており、突部の他の端部（５０６Ｃ₁）は自由であり推力（ｆ'₂）のための伝達表面を形成していることを特徴とする請求項１又は２の装置。
4. 突部は全体的に平行六面体形状で該突部に沿って一定断面であり、突部の第１構成において、突部はそれの厚み（ｅ₅₀₆）の６倍よりも大きいか等しい値の長さ（Ｌ₅₀₆）を有していることを特徴とする請求項３の装置。
5. 操作部材は第１（５０５Ｃ）及び第２（５０５Ｄ）手段を有する環状キー（５０５）及びキーに嵌合する蓋（５０６）を備えており、１つ又は複数の力伝達要素（５０６Ｃ）は蓋とキーとの間に位置し、蓋からキーへ推力（ｆ'₂）を伝達可能であることを特徴とする請求項１から４のいずれかの装置。
6. １つ又は複数の力伝達要素（５０６Ｃ）はキー（５０５）と対面する蓋（５０６）の面（５０６Ｄ）に位置しており、キーに推力（ｆ'₂）を伝達するためにキーに当接することができ、及び１つ又は複数の力伝達要素が力伝達要素の第１構成から力伝達要素の第２構成へと変化するときに１つ又は複数の力伝達要素の変形を伴うように蓋が可撓性であること（５０６Ｇ）を特徴とする請求項５の装置。
7. 蓋は力伝達要素（５０６Ｃ）が配置されている高さにおいて周縁（５０６Ｈ）の内側で蓋の中心軸（Ｘ₅₀₆）に対して半径方向に位置する変形可能な環状領域（５０６Ｇ）を備えていることを特徴とする請求用６の装置。
8. 蓋（５０６）は、１つ又は複数の力伝達要素（５０６Ｃ）を有する面と反対側の面（５０６Ｌ）において、変形可能な領域（５０６Ｇ）を取囲む蓋の部分（５０６Ｅ）が全体的に平坦でない表面（５０６Ｌ）を有するように配置された少なくとも１つの逃げ部（５０６Ｋ）を備えていることを特徴とする請求項６又は７の装置。
9. 逃げ部は蓋（５０６）の変形可能領域（５０６Ｇ）の近傍（５０６Ｈ）と蓋の外部周縁部（５０６Ｍ）とを連結している溝（５０６Ｋ）であることを特徴とする請求項８の装置。
10. １つ又は複数の力伝達要素は蓋（５０６）に対面するキー（５０５）の面に位置しており、この１つ又は複数の要素はそれもしくはそれらに当接する蓋を受けることが可能であることを特徴とする請求項５の装置。
11. １つ又は複数の変形可能な推力伝達要素は栓（５０１）と反対側のキャップ（５０２）の面（５０６Ｌ）に位置することを特徴とする請求項１から４のいずれかの装置。
12. 作動手段は操作部材（５０４）の環状縁部（５０５Ｄ）を含み、前記縁部はリング（５０３）の外部スカート（５０３Ａ）と、固定手段（５０３Ｇ）を形成してそのスカート（５０３Ａ）からリングの中心軸（Ｘ₅₀₃）に向かって半径方向に延びる少なくとも１つのタブとの間で係合可能なことを特徴とする請求項１から１１のいずれかの装置。
13. 請求項１から１１のいずれかの固定装置（５００）を備えた容器（１）。
14. 力伝達要素（５０６Ｃ）が力伝達要素の第２構成に変化して推力（Ｆ₂）が取り除かれた後、キャップ（５０２）は弾性によって同一構成となり得ることを特徴とする請求用１３容器のバッチ。
15. 請求項１〜１２のいずれかの容器のバッチを閉鎖するための方法であって、
    ａ）圧力プレート（３０１）によって、複数の容器の固定装置に、容器（１）に向けられる推力（Ｆ₂）を加えること及び
    ｂ）様々な固定装置（５００）の力伝達要素（５０６Ｃ）が力伝達要素の第１から第２構成に全て変化するまで推力（Ｆ₂）を維持することから成る段階を含むことを特徴とする方法。
16. 段階ｂ）において、推力（Ｆ₂）の値は徐々に増加されることを特徴とする請求項１５の方法。

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