ES2633144T3

ES2633144T3 - Sistema para proporcionar y controlar el suministro de un medio de dilatación para colonografía por CT

Info

Publication number: ES2633144T3
Application number: ES11790835.0T
Authority: ES
Inventors: Allyson Barish; Jeffrey B. Cushner; Christopher R. Stebbins
Original assignee: Bracco Diagnostics Inc
Current assignee: Bracco Diagnostics Inc
Priority date: 2010-11-24
Filing date: 2011-11-22
Publication date: 2017-09-19
Anticipated expiration: 2031-11-22
Also published as: US9561335B2; JP2014504180A; CN103249447A; KR20130100352A; DK2643037T3; JP5815042B2; CN103249447B; AU2011331936B2; CA2818844A1; CA2818844C; KR101559328B1; BR112013012846B1; BR112013012846A2; EP2643037A1; WO2012071399A1; US20120130304A1; MX2013005850A; EP2643037B1; AU2011331936A1

Abstract

Un sistema (100) de insuflación adaptado para estar en comunicación fluida con una fuente (110) de un medio de dilatación para administrar el medio de dilatación a un órgano de un paciente para adquirir una imagen del órgano mientras está dilatado, comprendiendo el sistema de insuflación: un dispositivo (102) de insuflación que comprende: un controlador (101) para detectar al menos un nivel de presión predeterminado del medio de dilatación dentro del órgano del paciente, y un conjunto de válvula (103) en comunicación con el controlador y en comunicación fluida entre la fuente del medio de dilatación y el órgano del paciente, en el que el conjunto de válvula está configurado para ajustar un caudal del medio de dilatación administrado al órgano del paciente en respuesta a una señal proporcionada por el controlador, en donde el controlador está configurado para cerrar el conjunto de válvula para pausar una administración adicional del medios de dilatación en respuesta a la detección de un primer nivel de presión predeterminado del medio de dilatación administrado al órgano con el fin de permitir que un operador del sistema de insuflación compruebe el estado del paciente, y en donde el controlador está además configurado para 1) abrir el conjunto de válvula para reanudar la administración del medio de dilatación en respuesta a una selección por el operador y cerrar el conjunto de válvula en respuesta a la detección de un segundo nivel de presión predeterminado y 2) detectar un niveles de presión del medio de dilatación dentro del órgano del paciente y proporcionar una indicación de que se ha conseguido la dilatación apropiada para adquirir una imagen del órgano basado en que el nivel de presión está dentro de un rango de presión predeterminado durante un período de tiempo predeterminado.

Description

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DESCRIPCION

Sistema para proporcionar y controlar el suministro de un medio de dilatacion para colonograffa por CT CAMPO DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere a dispositivos para insuflar gas utilizados a menudo en procedimientos quirurgicos para dilatar selectivamente una o mas cavidades definidas dentro de una anatoirffa de un sujeto. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a un sistema y a un metodo para proporcionar y controlar el suministro de gas de insuflacion a un dispositivo de insuflacion durante un procedimiento medico.

ANTECEDENTES

El cancer colorrectal, cancer del intestino grueso y recto, esta en segundo lugar solamente despues del cancer de pulmon en la cantidad de muertes causadas por el cancer cada ano. Aproximadamente el 5% de todas las personas desarrollaran un cancer colorrectal a lo largo de su vida. Como sucede con muchos otros canceres, la deteccion temprana del cancer de colon o sus precursores aumenta mucho las posibilidades de supervivencia.

Los polipos precancengenos comienzan a formarse en el colon cuando las celulas en el revestimiento del intestino mutan y comienzan a dividirse rapidamente. Si se deja sin tratar, de un 8 a 12 por ciento de polipos resultaran tumores cancengenos. Los polipos algunas veces sangran, y puede haber un sangrado rectal que se puede percibir ligeramente lo que conduce a una temprana deteccion de los crecimientos precancengenos. Sin embargo, la mayor parte de las veces, esta sangre es invisible a simple vista y solamente puede detectarse microscopicamente.

La formacion de imagenes gastrointestinales puede ser utilizada para identificar de manera precisa los polipos precancengenos y puede por ello ser utilizada para impedir el desarrollo del cancer colorrectal. El rendimiento del diagnostico de la formacion de imagenes gastrointestinales, incluyendo pero no estando limitado a la formacion de imagenes por tomograffa computarizada (CT) y a la formacion de imagenes por resonancia magnetica (MRI), puede ser facilitado dilatando una parte del cuerpo deseada antes y durante el procedimiento de diagnostico. Idealmente, la dilatacion es mantenida a lo largo de todo el procedimiento para obtener la imagen mas precisa. Actualmente, es conocido el hecho de dilatar el colon u otras partes del cuerpo de un individuo antes y durante el examen mediante conexion directa de un insuflador a la extremidad proximal de un cateter rectal o punta de insercion que es insertado en el resto del individuo. Con este dispositivo, puede ser introducido aire o dioxido de carbono (CO2), por ejemplo, en el colon. La subita introduccion de una cantidad considerable de aire u otro medio gaseoso en un organo del paciente puede hacer que el paciente experimente molestias o incluso dolor.

Actualmente, la practica de utilizar un insuflador electromecanico para controlar de manera confortable la dilatacion del colon con dioxido de carbono para la formacion de imagenes radiograficas del colon, denominada ffpicamente como una colonograffa por CT (colonoscopia virtual), es la mas utilizada con dispositivos de formacion de imagenes por tomograffa computarizada (CT) o por resonancia magnetica (MRI). Dilatando el colon con un medio gaseoso durante tales procedimientos de diagnostico para abrir la luz del colon proporciona un ffmite de contraste de elevado a bajo que define su superficie interior cuando es expuesta a los rayos X cuando se utiliza un escaner de CT. El radiologo puede entonces ver la imagen de la superficie resultante bien en 2 D o 3D posterior al escaneo para identificar anormalidades anatomicas, tales como crecimientos precancengenos, sobre la superficie del colon lo que podna representar potencialmente un estado de enfermedad en el colon. Actualmente, un operador de un insuflador electromecanico determina si el organo del paciente que se ha de escanear ha sido insuflado apropiadamente con el medio de dilatacion comparando los datos de presion y volumen procedentes del dispositivo de insuflacion. Ademas, un operador del insuflador electromecanico puede iniciar un escaneo de exploracion utilizando el dispositivo de formacion de imagenes por tomograffa computarizada o resonancia magnetica para evaluar ademas si el organo del paciente ha sido insuflado apropiadamente. Ademas, un operador de un insuflador electromecanico puede estar situado en una sala de vision adyacente a un dispositivo de CT donde el paciente y el insuflador estan situados. Asf, el operador puede no ser capaz de ajustar o controlar el insuflador a menos que este situado en el lugar de la CT con el paciente y el insuflador.

Por ello, existe una necesidad de un sistema de insuflacion que este configurado para simplificar las tecnicas para dilatar un organo para adquirir imagenes como parte de un procedimiento de formacion de imagenes medico. Ademas, existe una necesidad de un sistema de insuflacion que proporcione un mayor control sobre la administracion del medio de insuflacion para entregar y dilatar de modo seguro un organo de una manera que sea confortable para el paciente.

El documento US 2006/004322 describe un sistema de suministro de gas en el que una unidad de seleccion esta configurada para enviar una instruccion para seleccionar uno cualquiera de un primer gas y de un segundo gas. En el sistema de suministro de gas, un controlador es operativo para controlar al menos una de una primera unidad de suministro de gas para suministrar el primer gas y una segunda unidad de suministro de gas para suministrar el segundo gas para insuflar selectivamente cualquiera de un primer gas y de un segundo gas a un cuerpo basandose en la instruccion enviada desde la unidad de seleccion.

El documento WO 2007/050516 describe un sistema, metodo, y producto de programa informatico para controlar el suministro de un medio de dilatacion (tal como un gas de insuflacion) procedente de una fuente de medio de dilatacion a

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un dispositivo endoscopico de modo que impida la evacuacion en exceso y/o el despilfarro del medio de dilatacion. Mas espedficamente la presente invencion proporciona medios para la deteccion de un nivel de presion dentro de una luz de un dispositivo endoscopico y ajusta un parametro de suministro del medio de dilatacion basado al menos en parte en el nivel de presion detectado, y en algunos casos en la relacion entre el nivel de presion detectado y un umbral definido por el usuario.

El documento US 2007/255165 describe un sistema medico para controlar la presion en una cavidad abdominal de un paciente y una presion en un organo hueco. El sistema medico incluye: un primer sensor de presion para medir la presion de un gas en la cavidad abdominal; un primer puerto u orificio para insuflar y evacuar la cavidad abdominal; un segundo sensor de presion para medir la presion de un gas en el organo hueco; un segundo puerto u orificio para insuflar y evacuar el organo hueco; un aparato de suministro de aire conectado al segundo puerto para controlar el suministro de aire y la evacuacion basandose en la salida por el primer y segundo sensores de presion; un tercer puerto u orificio conectado al segundo sensor de presion en el aparato de suministro de aire; un endoscopio conectado al aparato de suministro de aire; una aguja neumo-peritoneal conectada al primer puerto; y una aguja de pinchar conectada al segundo puerto.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCION

Realizaciones de la presente invencion mejoran la tecnica conocida, entre otras cosas, proporcionando un sistema de insuflacion adaptado para estar en comunicacion fluida con una fuente de un medio de dilatacion de modo que administre el medio de dilatacion a un organo de un paciente de modo que adquiera una imagen del organo mientras se esta dilatando con un dispositivo de demograffa computarizada, formacion de imagenes por resonancia magnetica, u otro dispositivo de formacion de imagenes medico. De acuerdo con una realizacion, el sistema de insuflacion incluye un conjunto de administracion, un controlador, una interfaz de usuario, y un conjunto de valvula. El conjunto de administracion puede estar configurado para dirigir el medio de dilatacion al organo del paciente. El controlador puede estar configurado para detectar al menos un nivel o umbral de presion y/o de volumen dentro del organo del paciente. Ademas, la interfaz de usuario puede estar configurada para comunicar con el controlador y para senalar a un operador que se ha conseguido la insuflacion o dilatacion apropiada del organo para adquirir una imagen del organo dilatado basandose en la deteccion de al menos un nivel o umbral de presion y/o de volumen predeterminado. Ademas, el conjunto de valvula puede estar configurado para estar en comunicacion con el controlador y en comunicacion fluida entre la fuente del medio de dilatacion y el organo del paciente. De acuerdo con otra realizacion, el conjunto de valvula puede incluir una valvula electro-neumatica configurada para ajustar el caudal del medio de dilatacion entregado al organo del paciente en respuesta a una senal entregada desde el controlador. El medio de dilatacion puede incluir, por ejemplo, dioxido de carbono, medio gaseoso antiespasmodico, medio gaseoso relajante, atmosfera ambiente, y/o cualquier combinacion de los mismos.

El sistema de insuflacion puede comprender ademas un puerto de datos y/o un control remoto inalambrico, ambos de los cuales estan en comunicacion con el controlador. En una realizacion, el puerto de datos puede estar configurado para trasmitir informes de error u otros informes a un dispositivo informatico externo. El control remoto puede estar configurado para permitir que un usuario opere del dispositivo de insuflacion desde una ubicacion remota (por ejemplo alejada del sistema de insuflacion) sin interactuar con la interfaz del usuario.

El sistema de insuflacion puede ademas incluir un conjunto de seguridad configurado para asegurar la operatividad, y permitir la comunicacion fluida entre, el conjunto de administracion y un dispositivo de dilatacion asociado con el controlador y el conjunto de valvula. Ademas, el conjunto de seguridad puede estar configurado para permitir la operacion del dispositivo de dispensacion solo al determinar que el conjunto de administracion no ha sido previamente utilizado. Ademas, el conjunto de seguridad puede incluir un conector especializado o propietario asociado con el dispositivo de dispensacion y/o el conjunto de administracion que facilita la aplicacion entre el conjunto de administracion y el dispositivo de dispensacion. Por ejemplo, el conjunto de administracion puede ser requerido para que tenga un conector particular que este solamente configurado para aplicarse a un conector correspondiente asociado con el dispositivo de dispensacion.

El conjunto de administracion puede tambien incluir un dispositivo de filtro en comunicacion fluida con el conjunto de valvula y la punta de insercion puede estar configurada para impedir que un patogeno pase desde la punta de insercion al conjunto de valvula. El dispositivo de filtro puede ser un filtro biologico o hidrofugo. Ademas, el conjunto de administracion puede incluir tambien un conjunto de recogida dispuesto entre la punta de insercion y el dispositivo de filtro y en comunicacion fluida con ellos. El conjunto de recogida puede estar configurado para recoger cualesquiera patogenos, lfquidos, u otros residuos indeseados procedentes del organo del paciente de modo que impidan la contaminacion de la fuente del medio de dilatacion.

El sistema de insuflacion puede tambien incluir una interfaz de usuario, de acuerdo con una realizacion de la invencion, configurado para recibir la entrada del usuario, que puede incluir un nivel de presion y/o de volumen deseado, tal como un nivel de volumen de pausa de flujo, un nivel de volumen de extension de flujo deseado, un primer nivel de presion objetivo deseado y/o un primer nivel de presion objetivo deseado dentro del organo del paciente. Ademas, la interfaz de usuario puede estar configurada para presentar el volumen de medio de dilatacion administrado al paciente, el volumen de medio de dilatacion que permanece en la fuente de medio de dilatacion, la presion actual dentro del organo del

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paciente, el estado del flujo del medio de dilatacion, el estado de evacuacion, el estado de presion de la fuente del medio de dilatacion, y/o un indicador de listo para escanear.

En una realizacion, el sistema de insuflacion puede estar configurado para pausar el flujo del medio de dilatacion cuando el volumen del medio de dilatacion dispensado iguala el nivel del volumen de pausa de flujo predeterminado. El sistema de insuflacion puede tambien estar configurado para dispensar un volumen adicional de medio de dilatacion despues de que el flujo ha sido pausado igual al volumen de extension de flujo predeterminado como es seleccionado por el usuario.

En una realizacion adicional, el sistema de insuflacion puede tambien incluir un conjunto de valvula de alivio en comunicacion con el controlador y en comunicacion fluida entre la fuente del medio de dilatacion y el conjunto de administracion. El controlador esta configurado para accionar el conjunto de valvula de alivio si una presion dentro del conjunto de administracion o del organo del paciente excede de un nivel de presion durante un periodo de tiempo predeterminado.

En otra realizacion, el sistema de insuflacion puede estar configurado para pausar y/o regular el flujo del medio de dilatacion cuando la presion del medio de dilatacion dispensado iguala un primer nivel de presion objetivo. El sistema de insuflacion puede tambien estar configurado para presentar un indicador al operador para chequear al paciente. Ademas, el sistema de insuflacion puede tambien estar configurado para reanudar el flujo de medio de dilatacion hasta que se consiga un nivel de presion objetivo final y puede estar ademas configurado para regular el flujo del medio de dilatacion para mantener la presion objetivo final dentro de las luces y/o de un organo del paciente. Ademas, de acuerdo con otra realizacion, el sistema de insuflacion puede estar configurado para detectar un nivel de presion del medio de dilatacion dentro del organo del paciente y puede estar configurado para proporcionar una indicacion de que se ha conseguido la dilatacion apropiada para adquirir una imagen del organo basandose en que el nivel de presion esta dentro de un rango de presion predeterminado durante un periodo de tiempo predeterminado.

Tambien se han proporcionado metodos asociados para administrar medio de dilatacion a un organo de un paciente con un dispositivo de dispensacion para adquirir una imagen del organo mientras esta dilatado. De acuerdo con una realizacion, se ha proporcionado un metodo para dispensar medio de dilatacion a un organo de un paciente con un dispositivo de dispensacion para adquirir una imagen del organo mientras se dilata. El metodo puede comprender administrar el medio de dilatacion al organo del paciente y detectar un nivel de presion del medio de dilatacion dentro del organo del paciente. Ademas, el metodo puede tambien incluir proporcionar una indicacion de que se ha conseguido la dilatacion apropiada para adquirir una imagen del organo del paciente basandose al menos en que el nivel de presion esta dentro de un rango de presion predeterminado durante un penodo de tiempo predeterminado. De acuerdo con otra realizacion, el metodo puede incluir detectar al menos un nivel de volumen predeterminado del medio de dilatacion administrado al organo. En una realizacion de la presente invencion, el metodo puede comprender ademas proporcionar una indicacion de que se ha conseguido la dilatacion apropiada para adquirir una imagen del organo del paciente basandose en que el nivel de presion esta dentro del rango de presion predeterminado durante el periodo de tiempo predeterminado y al menos un nivel de volumen detectado.

De acuerdo con otra realizacion de la presente invencion, se ha proporcionado un metodo para administrar medio de dilatacion a un organo de un paciente con un dispositivo de dispensacion para adquirir una imagen del organo mientras esta en dilatacion. El metodo puede incluir administrar el medio de dilatacion al organo del paciente. Ademas, el metodo puede comprender pausar la administracion del medio de dilatacion en respuesta a la deteccion de al menos un nivel de presion predeterminado del medio de dilatacion administrado al organo. De acuerdo con una realizacion, el metodo puede ademas comprender reanudar la administracion del medio de dilatacion en respuesta a una seleccion. El metodo puede ademas incluir cesar la administracion del medio de dilatacion en respuesta a la deteccion de un segundo nivel de presion predeterminado.

Adicionalmente, realizaciones de la presente invencion pueden combinar alguna o todas las realizaciones descritas en este documento. Por ejemplo, en una realizacion, el sistema de insuflacion puede incluir cualquier combinacion de un conjunto de administracion, un controlador, una interfaz de usuario, un conjunto de valvula, un puerto de datos, y un control remoto inalambrico.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

A continuacion se hara referencia a los dibujos adjuntos, que no estan necesariamente dibujados a escala. Los dibujos tienen solo propositos ilustrativos, y no pretenden limitar el alcance de la presente invencion.

La fig. 1 ilustra un sistema de insuflacion para dilatar un organo de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 2 ilustra una interfaz de usuario de un sistema de insuflacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 3 ilustra una interfaz de usuario de un sistema de insuflacion configurado para permitir que un usuario introduzca selectivamente una presion objetivo deseada de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 4 ilustra una interfaz de usuario de un sistema de insuflacion configurado para permitir que un usuario introduzca

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selectivamente un volumen objetivo deseado de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 5 ilustra un caudal escalonado de medio de dilatacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 6 ilustra un metodo para proporcionar medio de dilatacion a un organo de un paciente de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 7 ilustra un metodo para proporcionar medio de dilatacion a un organo de un paciente con un dispositivo de insuflacion configurado para pausar el flujo del medio de dilatacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 8 ilustra un metodo de proporcionar medio de dilatacion a un organo de un paciente con un dispositivo de insuflacion configurado para evacuar el medio de dilatacion desde el organo del paciente de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 9 ilustra un metodo para proporcionar medio de dilatacion a un organo de un paciente con un dispositivo de insuflacion configurado para regular el flujo de medio de dilatacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 10 ilustra una interfaz de usuario de un sistema de insuflacion configurado para permitir que un usuario introduzca selectivamente un volumen objetivo deseado de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 11 ilustra una interfaz de usuario de un sistema de insuflacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La fig. 12 ilustra una interfaz de usuario de un sistema de insuflacion de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion; y

La fig. 13 ilustra una interfaz de usuario de un sistema de insuflacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

DESCRIPCION DETALLADA

La presente invencion sera descrita con referencia a los dibujos adjuntos, cuando sean aplicables. Se ha comprendido que la presente invencion puede ser llevada a la practica de muchas formas diferentes y no debena ser considerada como limitada a las realizaciones descritas en este documento; en su lugar, esta realizaciones son proporcionadas solamente con propositos ilustrativos. Los numeros similares se refieren a numeros similares a lo largo de toda ella.

Aunque las realizaciones del sistema y metodo para administrar medio de dilatacion son descritas a continuacion en el contexto de proporcionar un medio de insuflacion que comprende dioxido de carbono para colonograffa por CT (colonoscopia virtual), debena comprenderse que las realizaciones de la presente invencion pueden tambien ser utilizadas para proporcionar un suministro controlable de manera precisa de medios de dilatacion de distintos tipos (incluyendo distintas mezclas de gases y medios que contienen agentes relajantes y/o antiespasmodicos) a una variedad de diferentes instrumentos endoscopicos y/o laparoscopicos que requieren un suministro de medios de dilatacion. Ademas, aunque la descripcion siguiente se refiere a colonograffa por CT mediante dilatacion del colon, se comprende que realizaciones de la presente invencion pueden ser utilizadas con cualquier organo capaz de ser dilatado con un medio de dilatacion para obtener una imagen del mismo. Ademas, el organo dilatado puede ser formado en imagenes utilizando distintas tecnicas de formacion de imagenes, tales como CT y MRI.

La fig. 1 muestra un sistema 100 de insuflacion, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. El sistema 100 de insuflacion incluye generalmente un dispositivo 102 de insuflacion o insuflador en comunicacion fluida con una fuerte 110 de un medio de dilatacion (tal como una botella de gas de insuflacion) y un conjunto de administracion 150 de modo que sea capaz de administrar el medio de dilatacion a un paciente de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. De acuerdo con algunas realizaciones, dispositivo 102 de insuflacion comprende un controlador 101 para detectar un nivel de presion del medio de dilatacion administrado al paciente. El dispositivo 102 de insuflacion puede tambien comprender un conjunto de valvula 103 en comunicacion con el controlador 101 para administrar el medio de dilatacion al paciente a un caudal deseado. Un aspecto ventajoso de la presente invencion incluye proporcionar una indicacion al operador del sistema 100 de insuflacion cuando el paciente ha sido dilatado apropiadamente para adquirir una imagen. Como se ha mostrado en la fig. 1, el sistema 100 de insuflacion de la presente invencion puede ser aplicado operativamente con una unidad 190 de control remoto configurada para accionar el sistema de insuflacion. Ademas, el sistema 100 de insuflacion puede comprender adicionalmente una interfaz 200 de usuario, estando la interfaz de usuario en comunicacion con el controlador 101 y el conjunto de valvula 103 y estando ademas configurada para interconectar con ellos.

Algunas realizaciones de la presente invencion pueden comprender, como se ha mostrado generalmente en la fig. 1, un sistema 100 de insuflacion que incluye un dispositivo 102 de insuflacion, tal como un insuflador electro-neumatico, conectado a un conjunto de administracion 150. El conjunto de administracion 150 puede comprender un conjunto de

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seguridad 157, un dispositivo de filtro 152, una punta de insercion 151, un conjunto de recogida 153, y una pluralidad de aberturas de conexion 155, 156. La conexion entre el dispositivo 102 de insuflacion y la punta de insercion 151 del conjunto de administracion 150 puede ser conseguida a traves de la pluralidad de aberturas 155, 156 dispuestas entre una salida 111 del sistema 100 de insuflacion y la punta de insercion 151. De acuerdo con distintas realizaciones de la presente invencion, las aberturas 155, 156 del conjunto de administracion 150 pueden comprender tubenas de grado medico y/o biocompatibles desechables que pueden ser reemplazadas y/o desechadas despues de cada uso. Asf, el dispositivo 102 de insuflacion de la presente invencion estana aislado de otro modo de patogenos que puedan ser introducidos en el conjunto de valvula 103 o la fuente de medio de dilatacion 110 durante el curso de un procedimiento de colonograffa por CT.

Ademas, algunas realizaciones del sistema 100 de insuflacion de la presente invencion pueden comprender adicionalmente un dispositivo de filtro 152 en comunicacion fluida entre una salida del conjunto de valvula 103 del sistema 100 de insuflacion y la punta de insercion 151 del conjunto de administracion 150. En otras realizaciones, el dispositivo de filtro puede estar dispuesto entre la fuente del medio de dilatacion y la salida del conjunto de valvula. Ademas, otras realizaciones pueden incluir un sistema de insuflacion que comprende un dispositivo de filtro integrado con un dispositivo de insuflacion y/o integrado con partes de un conjunto de tubena del dispositivo de insuflacion. En algunas realizaciones, como se ha mostrado en la fig. 1, el dispositivo de filtro 152 puede estar aplicado operativamente en comunicacion fluida entre una salida del conjunto de valvula 103 sistema 100 de insuflacion y conjunto 153 de recogida de modo que impida el paso de un patogeno desde el conjunto 153 de recogida al conjunto 103 de valvula del sistema 100 de insuflacion de la presente invencion. Por ejemplo, si los residuos o los productos lfquidos exceden de la capacidad del conjunto de recogida, el dispositivo de filtro 152 puede impedir el paso de un patogeno desde el rebose de los residuos u otros productos lfquidos al conjunto de valvula 103. De acuerdo con distintas realizaciones del sistema de la presente invencion, el dispositivo de filtro 152 puede incluir, pero no esta limitado a: un filtro biologico, un filtro hidrofugo, y combinaciones de los mismos.

De acuerdo con otras realizaciones de la presente invencion, el dispositivo 102 de insuflacion y/o el conjunto de administracion 150 pueden comprender ademas un conjunto de seguridad 157 asociado con ellos. El conjunto de seguridad 157 puede estar configurado para permitir la comunicacion fluida entre una salida del conjunto de valvula 103 y el conjunto de administracion 150 y puede ademas estar configurado para comunicar con el controlador. Espedficamente, el conjunto de seguridad 157 puede comunicar con el controlador 101 antes de que comience el flujo de medio de dilatacion desde la fuente 110 al conjunto de administracion 150. En una realizacion, el conjunto de seguridad 157 puede senalar al controlador que prohfoa el flujo del medio de dilatacion al conjunto de administracion 150 si el conjunto de seguridad detecta que el conjunto de administracion ha sido utilizado antes, impidiendo asf ademas la posibilidad de que un patogeno entre en el conjunto de valvula 103. En otra realizacion, el controlador puede prohibir automaticamente el flujo del medio de dilatacion si el conjunto de seguridad 157 no esta presente para senalar al controlador que comience el flujo. Asf, el dispositivo 102 de insuflacion, de acuerdo con una realizacion, puede no funcionar a menos que el dispositivo 102 de insuflacion o el conjunto de administracion 150 comprendan el conjunto de seguridad apropiado 157. En algunas realizaciones, el conjunto de seguridad 157 puede comprender un dispositivo de identificacion de radiofrecuencia (RFID) asociado con el dispositivo 102 de insuflacion o el conjunto de administracion 150. En otras realizaciones, el conjunto de seguridad 157 puede comprender circuitos electricos que contienen un identificador unico. Por ejemplo un chip electrico puede incluir un identificador unico asociado con el conjunto de administracion que puede ser lefdo por el dispositivo de dispensacion para verificar que un conjunto de administracion no ha sido utilizado previamente. Ademas, el conjunto de seguridad 157 puede comprender tecnologfa de chip, un dispositivo USB, u otros circuitos conectores electricos configurados para aplicarse al dispositivo de dispensacion y comunicar con el controlador de tal modo que el controlador permita el flujo del medio de dilatacion solamente cuando se ha verificado o identificado de otro modo un identificador apropiado. Ademas, el conjunto de seguridad 157 puede incluir una conexion en la salida 111 que es solamente capaz de aplicarse cooperativamente con un conjunto de administracion particular 150. Por ejemplo, la tubena del conjunto de administracion 150 puede incluir un conector que solamente es capaz de aplicarse a un conector correspondiente en la salida 111, tal como mediante una conexion de desconexion rapida. Asf, un conjunto de seguridad 157 puede ser empleado para asegurar la operatividad del dispositivo 102 de insuflacion, incluyendo el controlador 101 y el conjunto de valvula 103, basandose en una determinacion de si el dispositivo de insuflacion y el conjunto de administracion 150 son compatibles entre sf y/o una determinacion de si el conjunto de administracion ha sido utilizado previamente.

Como apreciara un experto en la tecnica, los insufladores de colonoscopia convencionales pueden requerir un caudal nominal para insuflar apropiadamente el colon en un sujeto. Por ejemplo, el caudal puede incluir proporcionar medios de dilatacion a una tasa de al menos aproximadamente 1 litro por minuto y a una presion de administracion maxima de aproximadamente 35 mm de Hg. Estas especificaciones de rendimiento ejemplares son independientes del tipo de medios de insuflacion (por ejemplo CO2, o aire ambiente) y un metodo de administracion (por ejemplo una bomba de aire o sistema de insuflacion como es proporcionado por las distintas realizaciones de la presente invencion). De acuerdo con algunas realizaciones del sistema 100 de insuflacion, el conjunto de valvula 103 puede comprender un conjunto de valvula electro-neumatico u otro mecanismo electromecanico para controlar el caudal de un medio de dilatacion que puede ser administrado desde una fuente 110 (tal como una botella de dioxido de carbono comprimido u otro gas u otra mezcla de gases) a traves del dispositivo 102 de insuflacion en respuesta a los niveles de presion detectados por el controlador 101 (y/o un transductor de presion que puede estar previsto en el) y/o en respuesta al volumen del medio de

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dilatacion dispensado al paciente. De acuerdo con las distintas realizaciones de la presente invencion, el caudal de insuflacion puede estar entre aproximadamente 1 y 5 litros por minuto. En una realizacion, los caudales de insuflacion pueden ser ajustados inicialmente antes del comienzo de la insuflacion basandose en el volumen del medio de dispensacion que ha de ser administrado. Espedficamente, en una realizacion, el caudal de insuflacion puede ser de aproximadamente 1 litro por minuto cuando el dispositivo 102 de insuflacion ha dispensado aproximadamente de 0 a 0,5 litros de medio de dilatacion, y puede ser aproximadamente 2 litros por minuto cuando el dispositivo 102 de insuflacion ha dispensado aproximadamente de 0,6 a 1 litro de medio de dilatacion, y puede ser de aproximadamente 3 litros por minuto cuando el dispositivo 102 de insuflacion ha dispensado mas de aproximadamente 1 litro de medios de dilatacion, como se ha mostrado en la fig. 5.

La fig. 6 ilustra un diagrama de flujo de un metodo de suministro de medio de dilatacion a un organo del paciente. El sistema de insuflacion comienza a suministrar medio de dilatacion realizando inicialmente un ensayo de diagnostico 501 para determinar si el sistema esta funcionando apropiadamente. Despues de la terminacion satisfactoria del ensayo de diagnostico, el controlador y el conjunto de seguridad 157 determinan si el conjunto de administracion ha sido previamente utilizado y/o si el conjunto de administracion apropiado esta conectado al sistema 502 de insuflacion. El operador puede a continuacion introducir un primer nivel 503 de volumen de pausa de flujo, un segundo nivel 504 de volumen de extension de flujo, un primer nivel 505 de presion de insuflacion objetivo deseado y un nivel 506 de presion de insuflacion objetivo final deseado. En una realizacion, el nivel 506 de presion final es mayor que el primer nivel 505 de presion. Una vez que el operador ha introducido los valores deseados para los distintos umbrales de volumen y/o de presion, el operador puede comenzar el flujo de medio de dilatacion a un organo del paciente. El sistema de insuflacion dispensara medio de dilatacion a un organo del paciente y regulara el flujo de medio de dilatacion a traves de un bucle de control 600. El controlador puede estar configurado para detectar el volumen del medio de dilatacion administrado. Ademas, otra realizacion de la presente invencion puede estar configurada adicionalmente para permitir que un operador proporcione selectivamente un flujo del medio de insuflacion bajo demanda a un caudal predeterminado. En particular, el caudal puede ser ajustado durante el procedimiento basandose en el volumen administrado, con un primer caudal 601, un segundo caudal 602, y un tercer caudal 603 dependientes del volumen de medio de dilatacion proporcionado al organo del paciente.

De acuerdo con distintas realizaciones del sistema 100 de insuflacion de la presente invencion, el controlador 101 puede comprender un transductor de presion o sensor para detectar una presion del medio de dilatacion administrado al paciente. En otras palabras, el controlador 101 puede detectar la presion dentro del organo que esta siendo dilatado. Algunas realizaciones del sistema 100 de insuflacion puede comprender un transductor de presion de salida en lmea (como parte del controlador 101) que puede medir niveles de presion en la punta de insercion 151 del conjunto de administracion 150. En algunas realizaciones, el controlador 101 puede ser capaz de detectar una presion dentro de una abertura 155, 156 del conjunto de administracion 150. En otras realizaciones, el controlador 101 puede ser capaz de detectar presion con una luz interna al dispositivo 102 de insuflacion. El transductor de presion de salida puede asf ser capaz de detectar la presion dentro del dispositivo de insuflacion, del conjunto de administracion, y/o del organo del paciente cuando un operador lleva a cabo un procedimiento de colonograffa por CT. Durante el curso del procedimiento controlador 101 puede vigilar la salida del transductor de presion. En algunas realizaciones del sistema de la presente invencion, el controlador 101 puede ademas comprender un dispositivo de memoria 108 en comunicacion con el para almacenar, por ejemplo, un nivel o umbral de presion y/o un nivel o umbral de volumen.

La fig. 9 ilustra un diagrama de flujo de un metodo de suministrar medio de dilatacion a un organo de un paciente. De acuerdo con una realizacion, el sistema de insuflacion realiza inicialmente un ensayo de diagnostico 501 para determinar si el sistema esta funcionando apropiadamente. Despues de la terminacion satisfactoria del ensayo de diagnostico, el controlador y el conjunto de seguridad 157 determinan si el conjunto de administracion ha sido utilizado previamente y/o si el conjunto de administracion apropiado esta conectado al sistema 502 de insuflacion. El operador puede entonces introducir un primer nivel 503 de volumen de pausa de flujo, un segundo nivel 504 de volumen de extension de flujo, un primer nivel 505 de presion de insuflacion objetivo y un nivel 506 de presion de insuflacion objetivo final. Una vez que el operador ha proporcionado los niveles deseados, el controlador puede reiniciar un temporizador para medir un periodo de tiempo cuando la presion dentro del dispositivo de insuflacion, del conjunto de administracion, y/o del organo del paciente ha alcanzado y/o ha excedido al menos un nivel 507 de presion.

Espedficamente, la fig. 9 ilustra un diagrama de flujo de un metodo de administracion de medio de dilatacion a un organo del paciente que incluye un controlador configurado para regular el flujo del medio de dilatacion al organo del paciente basandose en parte en la deteccion de la presion dentro del organo que esta siendo dilatado. El controlador puede estar configurado para pausar y/o regular el flujo del medio de insuflacion si el controlador detecta una presion que es sustancialmente igual a un primer nivel 901 de presion del insuflador objetivo. Ademas, el controlador puede estar configurado para proporcionar senales y/o comunicar con la interfaz de usuario para proporcionar una indicacion de estado al operador para chequear al paciente 902. El operador, despues de chequear al paciente, puede reanudar a continuacion el flujo de medio de dilatacion tal como apretando un boton de "Reanudar Flujo" presentado en la interfaz del usuario. El controlador puede estar configurado para reanudar el flujo de medio de dilatacion al organo del paciente y estar ademas configurado para pausar y/o regular el flujo del medio de insuflacion si el controlador detecta una presion que es sustancialmente igual a un nivel 903 presion de insuflacion objetivo final. Una vez que el controlador detecta una presion que es sustancialmente igual al nivel de presion de insuflacion objetivo final deseado, el controlador puede estar

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ademas configurado para iniciar un temporizador para medir si la presion permanece sustancialmente igual al nivel de presion de insuflacion objetivo final deseado durante un periodo de tiempo especificado o esta dentro de un rango de presion predeterminado durante un perfodo de tiempo predeterminado. Si se ha administrado un volumen predeterminado y la presion dentro de una de las luces del sistema de insuflacion y/o un organo del paciente permanece dentro del rango de presion durante un periodo de tiempo predeterminado, el controlador puede ser configurado para proporcionar una senal y/o comunicar con la interfaz del usuario para indicar que el paciente esta listo para escanear, tal como proporcionando un indicador "listo para escanear" al operador 904. En una realizacion, el usuario puede estar listo para escanear cuando el volumen administrado es de aproximadamente de 2 a 5 litros y la presion esta dentro de un margen de aproximadamente 10 mm de Hg desde el nivel de presion objetivo final durante un periodo de tiempo predeterminado de aproximadamente 5 segundos. Asf, podrfa ajustarse un rango de presion predeterminado basandose en el nivel de presion objetivo final. Por ejemplo, si el nivel de presion objetivo final es de 20 mm de Hg, el rango de presion predeterminado podrfa ser de aproximadamente 18-22 mm de Hg.

De acuerdo con una realizacion, el controlador puede estar configurado para regular el flujo del medio de dilatacion de tal manera que la presion dentro del organo del paciente no sea mayor o menor del 10 por ciento del nivel de presion de insuflacion objetivo final si el nivel de presion de insuflacion de objetivo final es mayor de 10 mm de Hg despues el controlador detecta en primer lugar que la presion dentro del organo del paciente es sustancialmente igual a la presion de insuflacion objetivo final. En otra realizacion, el controlador puede estar configurado para regular el flujo del medio de dilatacion de tal manera que la presion dentro del organo del paciente no sea mayor o menor de 1 mm de Hg del nivel de presion de insuflacion objetivo final si el nivel de presion de insuflacion de objetivo final es menor de 10 mm de Hg despues el controlador detecta en primer lugar que la presion dentro del organo del paciente es sustancialmente igual a la presion de insuflacion objetivo final. Adicionalmente aun, en una realizacion, un operador puede desactivar selectivamente la primera presion de insuflacion objetivo final y el controlador puede estar configurado para proporcionar medio de dilatacion hasta que una presion iguala sustancialmente a la presion de insuflacion objetivo final es detectada dentro del organo de un paciente. En otra realizacion, la presion objetivo final puede ser presentada sobre la interfaz de usuario a lo largo de todo el procedimiento. De acuerdo con otra realizacion, el operador puede modificar selectivamente la presion objetivo final interactuando con la interfaz de usuario que presenta la presion de insuflacion objetivo final durante la operacion.

Ademas, una realizacion de la presente invencion puede tambien incluir un conjunto de valvula de alivio (no mostrado) en comunicacion con el controlador 101 que esta configurado para ser accionado una vez que se ha alcanzado un nivel o umbral de presion predeterminado. La fig. 8 ilustra un diagrama de flujo de un metodo de administracion del medio de dilatacion a un organo de un paciente que incluye un conjunto de valvula de alivio configurado para evacuar el medio de dilatacion si el controlador detecta una presion que excede de un primer nivel de presion predeterminado durante el periodo de tiempo 803 predeterminado. El conjunto de valvula de alivio esta ademas configurado para evacuar el medio de dilatacion si el controlador detecta una presion que excede de un segundo nivel de presion 804. El controlador puede estar configurado para medir la presion dentro de las luces del sistema de insuflacion y/o de un organo del paciente. En una realizacion, el controlador puede estar configurado para cerrar el conjunto de valvula de alivio si la presion dentro de las luces del sistema de insuflacion y/o de un organo del paciente no excede de un primer umbral 801 de presion. Si la presion dentro de una de las luces del sistema de insuflacion y/o de un organo del paciente excede de un primer umbral de presion, el controlador puede estar configurado para iniciar un temporizador para que mida si la presion excede de un primer umbral de presion durante un perfodo de tiempo 802 predeterminado espedfico. En una realizacion, el controlador puede estar configurado para accionar el conjunto de valvula de alivio y evacuar el medio de dilatacion al ambiente exterior si una presion excede de un nivel de presion espedfico durante un perfodo de tiempo 803 predeterminado espedfico. Por ejemplo, el controlador puede accionar el conjunto de valvula de alivio y evacuar el medio de dilatacion si el controlador detecta una presion que excede de aproximadamente 50 mm de Hg durante un perfodo 803 de cinco segundos. Ademas, el controlador puede estar configurado adicionalmente para accionar el conjunto de valvula de alivio si el controlador detecta una presion que excede de una segunda presion 804 predeterminada especificada. En una realizacion, la segunda presion especificada puede ser de al menos aproximadamente 75 mm de Hg. Ademas, el conjunto de valvula de alivio puede comprender adicionalmente una valvula de alivio de presion controlada por un programa de software y una valvula de alivio de presion mecanica. El conjunto de valvula de alivio puede estar configurado ademas de manera que la valvula de alivio de presion controlada por un programa de software accionara y evacuara el medio de dilatacion al entorno exterior si el controlador detecta una presion que excede de un nivel de presion especificado durante un periodo de tiempo especificado. El conjunto de valvula de alivio puede tambien estar configurado de tal manera que la valvula de alivio de presion mecanica puede ser accionada y evacuar automaticamente el medio de dilatacion al entorno exterior cuando la presion dentro del sistema 100 de insuflacion excede de un segundo nivel de presion especificado.

Como se ha mostrado generalmente en la fig. 1, distintas realizaciones del sistema 100 de insuflacion ilustran que el dispositivo 102 de insuflacion puede estar en comunicacion fluida entre un conjunto de administracion (incluyendo, por ejemplo, un filtro 152, un conjunto de recogida 153, y una punta de insercion 151) y una fuente 110 de medio de dilatacion, tal como una botella de medio de insuflacion comprimido. De acuerdo con distintas realizaciones de la presente invencion, el medio de distribucion puede incluir, pero no esta limitado a: dioxido de carbono; medio gaseoso antiespasmodico; medio gaseoso relajante; y combinaciones de tales medios que pueden servir como medio de dilatacion en un procedimiento endoscopico. Aunque las realizaciones de la presente invencion son particularmente utiles

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para conservar botellas de medio de dilatacion (tal como dioxido de carbono), las realizaciones del sistema 100 de insuflacion de la presente invencion pueden ser tambien utilizadas para administrar medios de dilatacion procedentes de una variedad de fuentes 110, incluyendo por ejemplo, botellas de aire comprimido (incluyendo componentes de nitrogeno).

Algunas realizaciones del sistema 100 de insuflacion de la presente invencion pueden comprender ademas una interfaz 200 de usuario (vease la fig. 2) configurada para presentar datos a un operador del sistema. La interfaz 200 de usuario puede estar ademas configurada para recibir una entrada de usuario, tal como umbrales de presion y/o de volumen, de tal manera que el sistema 100 de insuflacion pueda responder adecuadamente a la cantidad de medio de dilatacion administrado al paciente. Como se ha mostrado en la fig. 2, la interfaz 200 de usuario puede comprender un panel de presentacion de pantalla tactil frontal del dispositivo 100 de insuflacion. La interfaz 200 de usuario puede estar configurada para ilustrar una variedad de presentaciones informativas para presentar el estado del sistema 100 de insuflacion (y/o el estado del suministro 110 de medio de dilatacion o componentes del conjunto de administracion) durante la operacion del dispositivo 102 de insuflacion. En una realizacion, la interfaz 200 de usuario permite que el usuario seleccione una fuente particular 110 de medio de dilatacion. Por ejemplo, el usuario puede seleccionar un deposito o fuente de pared como la fuente 110 de medio de dilatacion. Ademas, la interfaz 200 de usuario puede permitir que el usuario tenga capacidad para conmutar entre diferentes tipos de fuentes 110 de medio de dilatacion.

Por ejemplo, como se ha mostrado en la fig. 2, la interfaz 200 de usuario puede comprender un dispositivo de presentacion 201 de presion configurado para presentar la presion actual. El dispositivo 201 de presentacion de presion puede ademas comprender un dispositivo de presentacion 202 de presion objetivo final y botones 203 de ajuste de presion. El operador puede, antes o durante la operacion del dispositivo 100 de insuflacion, seleccionar un nivel de presion objetivo final especificado apretando los botones 203 de ajuste de presion. En una realizacion, el dispositivo de presentacion 202 de presion seleccionado presentara la presion y aumentara la presion seleccionada tras el aprieto del boton de ajuste de presion creciente por el operador, y disminuira la presion seleccionada al apretar el operador el boton de ajuste de presion decreciente. Ademas, la interfaz 200 de usuario puede comprender un dispositivo de presentacion 210 de volumen configurado para presentar la cantidad de medios de dilatacion que ha sido administrada al conjunto de administracion 150. El dispositivo de presentacion 210 de volumen comprende ademas un boton 211 de reinicio de volumen configurado para reiniciar a cero la cantidad indicada de medio de dilatacion que ha sido administrada al conjunto de administracion (por ejemplo para reiniciar el dispositivo de presentacion como se ha iniciado un nuevo procedimiento).

La interfaz 200 de usuario comprende ademas una barra de estado 220, comprendiendo la barra de estado partes de estado 222 y estando configurada para presentar una pluralidad de informacion relativa al estado del sistema de insuflacion tal como el estado de flujo, el estado de la fuente de medio de dilatacion, el estado de dilatacion del paciente, un aviso del estado de chequeo del estado del paciente y/o del estado de evacuacion. Por ejemplo, la barra de estado presentara un icono de cilindro de gas dentro de una de las partes de estado para indicar que el dispositivo 102 de insuflacion esta conectado de manera apropiada a la fuente 110 del medio de dilatacion, y que la presion de la fuente del medio de dilatacion esta a un nivel apropiado. La barra de estado puede tambien presentar el estado de flujo dentro de una de las partes de estado para indicar que la fuente del medio de dilatacion esta fluyendo a traves del sistema 100 de insuflacion y del conjunto de administracion 150 al paciente. Ademas, la barra de estado puede presentar el estado de dilatacion del paciente dentro de una parte de estado cuando el paciente ha sido dilatado de manera apropiada. Ademas, la barra de estado 220 puede estar configurada adicionalmente para presentar un estado de evacuacion dentro de una de las partes de estado para indicar que el sistema 100 de insuflacion esta evacuando el medio de dilatacion al entorno despues de que haya acabado un procedimiento de colonograffa por CT o haya sido detenido selectivamente por el usuario.

Una ventaja de la realizacion de la presente invencion incluye notificar al operador con un indicador visual de que el paciente esta dilatado de manera apropiada, como se ha mostrado como un indicador "listo para escanear" en la fig. 11, que permite que el dispositivo de insuflacion informe rapidamente al operador para iniciar un escaneo desde un dispositivo de tomograffa computarizada (CT) u otro dispositivo de formacion de imagenes con el fin de realizar una colonograffa por CT u otro procedimiento. El controlador puede estar configurado para calcular si un paciente esta dilatado de manera apropiada basandose en una presion del medio de dilatacion dentro del organo del paciente y/o en un volumen de medio dilatado administrado al organo del paciente. En contraste a la caractenstica de "listo para escanear" de la presente invencion, los operadores utilizan ffpicamente datos visibles en la cara de los dispositivos de insuflacion para hacer una determinacion en cuanto a cuando es el momento correcto para escanear. Asf, proporcionando un indicador del estado de dilatacion de acuerdo con las realizaciones de la presente invencion, el operador es proporcionado con un indicador claro y preciso que puede hacer mas eficiente el procedimiento de colonograffa por CT. En una realizacion de la presente invencion, el controlador puede estar configurado para senalar a un operador que un paciente esta listo para ser escaneado cuando la presion dentro de un organo del paciente alcanza un punto de equilibrio durante un penodo de tiempo predeterminado. Debido a las fluctuaciones en la presion que pueden resultar dependiendo del paciente o de la actividad del paciente durante el procedimiento de insuflacion, el punto de equilibrio puede ser, por ejemplo, un nivel de presion predeterminado que no significa una presion que se ha estancado o consigue un estado estacionario sino que, en su lugar, es un valor particular que indica que el paciente esta listo para ser escaneado. Tal punto de equilibrio puede ser determinado selectivamente por el operador como un punto

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de presion o nivel de presion objetivo final predeterminado que puede ser utilizado para un numero de pacientes diferentes. Ademas, en otra realizacion, el punto de equilibrio puede ser establecido sobre una base de paciente por paciente y/o por la preferencia personal de un medico individual. El paciente puede ser tambien considerado listo para ser escaneado basandose en un volumen predeterminado de medio de dilatacion proporcionado al paciente. Asf, el paciente esta listo para ser escaneado cuando el nivel de presion predeterminado es alcanzado durante un penodo de tiempo predeterminado y un volumen de medio de dilatacion predeterminado ha sido administrado. En otra realizacion, el punto de equilibrio puede ser determinado selectivamente por un operador como un nivel de presion predeterminado cuando el volumen de medio de dilatacion dispensado es mayor o igual que un nivel de volumen predeterminado, tal como por ejemplo, aproximadamente 3 litros.

Otra ventaja de la realizacion de la presente invencion incluye proporcionar al operador con un control remoto inalambrico 190, como se ha mostrado en la fig. 1, que esta configurado para accionar a distancia el sistema 100 de insuflacion. Tfpicamente, los operadores deben controlar dispositivos de insuflacion manipulando interfaces de usuario y/o controles ubicados directamente sobre el dispositivo de insuflacion. Ademas, los dispositivos de insuflacion son utilizados en combinacion con un dispositivo de formacion de imagenes de tomograffa computarizada (CT) y/o un dispositivo de formacion de imagenes de resonancia magnetica (MRI), que pueden requerir que el dispositivo de insuflacion este situado en un lugar que aloja el dispositivo de formacion de imagenes medico. Asf, el control remoto inalambrico 190 proporciona al operador con un dispositivo para controlar el sistema de insuflacion al tiempo que es retirado del lugar del dispositivo de formacion de imagenes medico, limitando asf al operador de una exposicion continua a la radiacion producida por el dispositivo de formacion de imagenes medico.

La interfaz 200 de usuario puede ademas comprender una pluralidad de botones (por ejemplo botones 203 de ajuste de presion, boton 252 de Inicio/Parada, etc.), como se ha mostrado en la fig. 2, que estan configurados para interactuar con el usuario y controlar el dispositivo 100 de insuflacion. Espedficamente, la interfaz 200 de usuario puede comprender un boton 250 de activado/desactivado, un boton 251 de menu, un boton 252 de inicio/parada, un boton 253 de alerta/silencio de alarma, un boton 254 de extension de flujo, y un boton 255 de evacuacion. Ademas de un interruptor de tipo palanca de activado/desactivado (no mostrado), un boton 250 de activado/desactivado puede estar configurado para desconectar la alimentacion electrica al controlador 101, al conjunto de valvula 103 y/o a otros componentes del sistema 100 de insuflacion cuando el sistema no se esta utilizando. El boton 251 de menu puede estar configurado para presentar los ajustes o configuraciones de menu del sistema 100 de insuflacion en el dispositivo de presentacion de pantalla tactil de la interfaz 200 de usuario. En una realizacion, el operador puede configurar distintos ajustes del menu, algunos de los cuales pueden comprender presentar un lenguaje particular a la interfaz de usuario, seleccionar la fuente desde donde sera dispensado el medio de dilatacion (por ejemplo una toma de pared continua y/o un cilindro de gas), seleccionar un nivel de volumen por defecto, seleccionar un ajuste de presion por defecto para dilatar una cavidad de un organo del paciente, y reponer los distintos ajustes del menu a un ajuste por defecto autorizado de fabrica. El boton 252 de control de inicio/parada puede estar configurado para comenzar y/o cesar selectivamente el flujo de medio de dilatacion a traves del sistema 100 de insuflacion.

La interfaz 200 de usuario y/o el controlador 101 del sistema 100 de insuflacion puede, en algunas realizaciones, proporcionar caractensticas funcionales adicionales. Por ejemplo, el sistema de insuflacion puede estar configurado, en algunas realizaciones para presentar la presion actual y actualizar la presion en el dispositivo de presentacion durante el procedimiento como se ha mostrado en las figs. 11-13. Ademas, el sistema de insuflacion puede tambien estar configurado para avisar audible y visualmente al operador si una presion excede de un umbral espedfico durante un penodo de tiempo espedfico. En una realizacion, el sistema 100 de insuflacion puede estar configurado para presentar un aviso de alarma 253 en la pantalla tactil de la interfaz 200 de usuario si la presion dentro de una de las luces excede de un segundo umbral especificado. Por ejemplo, la interfaz de usuario puede avisar audiblemente y presentar el aviso de alarma 253 si la presion excede de 50 mm de Hg durante un penodo de tiempo igual o mayor de 5 segundos. Ademas, los numeros que indican la presion actual, presentados en el dispositivo de presentacion 201 de presion, pueden cambiar de color para avisar adicionalmente al operador, como se ha mostrado en la fig. 12. El operador puede silenciar la alarma audible presionando el boton 253 de aviso de alarma.

Como se ha mencionado previamente, el dispositivo de presentacion 210 de volumen proporciona al operador con informacion relativa a la cantidad de medio de dilatacion administrada al paciente. Las figs. 11-13 muestran que el volumen actual puede ser presentado y actualizado durante el procedimiento. Una vez que el volumen del medio de dilatacion dispensado al paciente iguala a un umbral de volumen preestablecido, como se ha definido por la seleccion del operador en el menu del sistema 100 de insuflacion, la barra de estado de la interfaz 200 de usuario indica dentro de una parte de estado que el flujo procedente del conjunto de valvula 103 al conjunto de administracion 150 ha sido pausado o cesado de otro modo. En una realizacion, el estado del flujo, como es presentado dentro de una parte de estado de la barra de estado, puede cambiar de color para proporcionar al operador con indicadores visuales adicionales de que el flujo del medio de dilatacion ha sido pausado. En una realizacion, la interfaz 200 de usuario puede presentar un boton 254 de extension del flujo. El boton 254 de extension del flujo puede estar configurado para comunicar con el controlador 101 y el conjunto de valvula 103 para reanudar el flujo del medio de dilatacion al conjunto de administracion hasta que el volumen adicional del medio de dilatacion administrado iguala a un segundo volumen de extension seleccionado por el operador. Como el umbral de volumen preestablecido, el segundo volumen de extension puede ser seleccionado por el operador utilizando la interfaz 200 de usuario, como se ha explicado con mas detalle a continuacion.

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En otra realizacion de la presente invencion, la interfaz 200 de usuario puede estar configurada para presentar un boton 255 de evacuacion a la iniciacion del procedimiento (veanse las figs. 11-13). La interfaz 200 de usuario puede estar configurada para presentar el boton 255 de evacuacion en cualquier instante durante la operacion del sistema 100 de insuflacion. El boton 255 de evacuacion, presentado en la pantalla tactil de la interfaz 200 de usuario, puede estar configurado para comunicar con el controlador y un conjunto de valvula de alivio (no mostrado). Espedficamente, una vez que el operador ha apretado el boton 255 de evacuacion, el controlador activa el conjunto de valvula de alivio para evacuar el medio de dilatacion situado dentro del sistema 100 de insuflacion, el conjunto de administracion 150, y/o el organo del paciente al entorno exterior. Consecuentemente, la presion dentro de las luces del conjunto de administracion 150 disminuira a 0 milfmetros de Hg. Ademas, el dispositivo de presentacion 202 de presion ilustrara la presion actual dentro de las luces del conjunto de administracion que disminuye a 0 mm de Hg. Ademas una vez que un operador aprieta el boton 255 de evacuacion, la barra de estado 220 puede presentar un estado de evacuacion con una de las partes de estado que indica que el conjunto de valvula de alivio esta abierto y que el medio de dilatacion esta siendo evacuado desde el sistema de insuflacion al entorno exterior.

Como se ha mencionado anteriormente, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion, la interfaz 200 de usuario puede ser capaz de recibir una entrada de usuario que comprende una primera presion 302 de insuflacion objetivo deseada y una presion 304 de insuflacion objetivo final, como se ha mostrado en la fig. 3. Espedficamente, un operador puede ajustar la primera presion 302 de insuflacion objetivo deseada y la presion 304 de insuflacion objetivo final apretando los botones 303, 305 de ajuste de presion de insuflacion deseada antes de comenzar el flujo del medio de dilatacion. De acuerdo con otra realizacion, el operador puede aplicar selectivamente la interfaz 200 de usuario para activar el primer umbral de presion de insuflacion objetivo apretando los botones 307 de activacion. En una realizacion, el operador puede desactivar el primer umbral de presion de insuflacion objetivo y la interfaz 200 de usuario puede estar configurada para presentar si el primer umbral de presion de insuflacion objetivo esta activado con un indicador 306. Si el primer umbral de presion de insuflacion objetivo esta desactivado, la insuflacion proseguira hasta que se alcance el umbral de presion de insuflacion objetivo final sin pausa. Cuando el sistema de insuflacion ha comenzado el flujo del medio de dilatacion al organo del paciente, la interfaz 200 de usuario, como se ha mostrado en la fig. 2, puede presentar la presion de insuflacion deseada objetivo final predeterminada en el dispositivo de presentacion 202 de presion seleccionada.

Ademas, de acuerdo con otra realizacion, la interfaz 200 de usuario puede ser capaz de recibir una entrada de usuario que comprende uno o mas ajustes de volumen deseados, tal como al menos en un nivel inicial 412 de volumen de pausa de flujo y en un segundo nivel 413 del volumen de extension de flujo, como se ha mostrado en la fig. 4. Espedficamente, un operador puede, antes de la insuflacion del organo, ajustar y seleccionar un nivel 412 de volumen de pausa de flujo deseado apretando los botones 414 de ajuste de nivel del volumen de pausa de flujo. De modo similar, el operador puede ajustar y seleccionar un nivel 413 del volumen de extension de flujo deseado apretando los botones 415 de ajuste del nivel de volumen de extension de flujo. En una realizacion, un operador puede ajustar selectivamente el nivel de volumen de pausa de flujo inicial a un valor dentro de un rango de aproximadamente 3 a 10 litros y ajustar selectivamente el nivel del volumen de extension de flujo a un valor dentro de un rango de aproximadamente 1 a 4 litros.

Ademas aun, de acuerdo con otra realizacion, la interfaz 200 de usuario puede ser capaz de recibir una entrada de usuario que comprende un ajuste de volumen listo para escanear deseado, como se ha mostrado en la fig. 10. Espedficamente, un operador, puede antes de insuflar el organo, ajustar y seleccionar un nivel de volumen listo para escanear deseado apretando los botones de ajuste del nivel de volumen de listo para escanear. En una realizacion, un operador puede ajustar selectivamente el nivel de volumen listo para escanear a un valor dentro de un rango de aproximadamente 2 a 5 litros, en incrementos de aproximadamente 0,1 litros. Ademas, en otra realizacion, un operador puede liberar selectivamente la funcion de "listo para escanear" apretando los botones de operacion de "listo para escanear".

En algunas realizaciones, el sistema 100 puede comprender ademas un dispositivo de memoria (no mostrado) para almacenar un nivel inicial 412 de volumen de pausa de flujo y un segundo nivel 413 de volumen de extension de tal manera que el controlador 101 puede controlar el conjunto de valvula 103 para pausar el flujo si el volumen detectado de medio de dilatacion dispensado al conjunto de administracion 150 excede del nivel inicial 412 de volumen de pausa de flujo especificado. Si un operador opta por extender el volumen al segundo volumen de extension, el controlador 101 puede controlar el conjunto de valvula 103 para deshacer la pausa del caudal y reanudar la administracion del medio de dilatacion al conjunto de administracion hasta que el controlador 101 detecta que el volumen del medio de dilatacion administrado es igual o mayor que el segundo nivel de volumen de extension de flujo, como se ha mostrado en el diagrama de flujo ilustrado en la fig. 7. Por ejemplo, un operador puede especificar y ajustar el nivel inicial 503 de volumen de pausa de flujo igual a aproximadamente 4 litros y el segundo nivel 504 de volumen de extension de flujo para que sea igual a aproximadamente 2 litros apretando los botones 414 de ajuste de nivel de volumen de pausa de flujo y los botones 415 de ajuste del nivel de volumen de extension de flujo respectivamente, como se ha mostrado en la fig. 4. El controlador puede estar configurado para dispensar el medio de dilatacion a un organo del paciente hasta que el volumen de medio de dilatacion dispensado excede de un primer nivel inicial 701 de volumen de pausa de flujo. Ademas, el controlador puede estar configurado para pausar el flujo si el volumen del medio de dilatacion dispensado es igual o excede el nivel 702 del volumen de pausa de flujo. Si el operador desea extender el flujo, el controlador puede estar configurado ademas para reanudar el flujo del medio de dilatacion hasta que el volumen del medio de dilatacion

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dispensado excede de un segundo nivel 703 del volumen de extension de flujo. Ademas, el controlador puede estar configurado para detener el flujo del medio de dilatacion una vez que el volumen del medio de dilatacion dispensado excede del segundo nivel 704 del volumen de extension de flujo. De acuerdo con una realizacion, una vez que el controlador 101 detecta que la cantidad de medio de dilatacion dispensado al paciente es igual o mayor que aproximadamente 4 litros, el controlador 101 activara el conjunto de valvula 103 para detener temporalmente el flujo 702. El operador puede entonces seleccionar reanudar el flujo del medio de dilatacion, y el controlador activara el conjunto de valvula 703 consecuentemente. Una vez que el controlador 101 detecta que aproximadamente se ha suministrado una cantidad adicional de 2 litros de medio de dilatacion al conjunto de administracion 150, el controlador activara el conjunto de valvula 103 para detener el flujo del medio de dilatacion 704. En otra realizacion, la interfaz 200 de usuario puede indicar visual o audiblemente a un operador que el volumen del medio de dilatacion dispensado al organo del paciente se esta aproximando al nivel del volumen de pausa de flujo y puede ser configurado ademas para permitir que un operador continue el flujo de medio de dilatacion de manera que el sistema de insuflacion proporcione un volumen predeterminado adicional de medio de dilatacion al organo de un paciente. Espedficamente, la interfaz de usuario puede avisar al usuario y presentar el boton de extension de flujo antes de que el controlador detecte que el volumen del medio de distribucion dispensado iguala el nivel inicial de volumen de pausa de flujo especificado. El controlador puede estar configurado para senalar a la interfaz de usuario para que avise al operador de que el volumen de medio de dilatacion dispensado al organo del paciente es igual a un porcentaje predeterminado del nivel de volumen de pausa de flujo.

Por ello, las realizaciones de la presente invencion pueden proporcionar varias ventajas. Por ejemplo, una realizacion de la presente invencion proporciona a un operador con un control remoto inalambrico para operar el sistema de insuflacion desde una ubicacion retirada del dispositivo de formacion de imagenes medico durante procedimientos de colonograffa por CT. Asf, el control remoto inalambrico limita ventajosamente la cantidad de exposicion a la radiacion a la que el operador puede ser sometido durante procedimientos de colonograffa por CT. Ademas, otra realizacion proporciona un dispositivo de insuflacion que comprende un indicador visual configurado para informar rapidamente al operador para que inicie un escaneo con un dispositivo de formacion de imagenes medico con el fin de realizar una colonograffa por Ct. Espedficamente, la caractenstica de "listo para escanear" permite ventajosamente a un operador iniciar un escaneo sin tener que calcular si es apropiado un escaneo a partir de datos visibles sobre la cara de un dispositivo de insuflacion. Asf, un aspecto ventajoso de una realizacion de la presente invencion es proporcionar a un operador con un indicador claro y preciso que puede hacer mas eficiente la colonograffa por CT u otro procedimiento. Ademas, las realizaciones de la presente invencion pueden proporcionar protecciones adicionales al paciente asf como asegurar el confort del paciente durante el procedimiento implementando umbrales de presion y volumen predeterminados y asegurando que el conjunto de administracion apropiado es utilizado y es utilizado solamente una vez.

Otras modificaciones y otras realizaciones de la invencion descritas en este documento resultaran evidentes para los expertos en la tecnica a la que pertenece esta invencion con el beneficio de las ensenanzas presentadas en las descripciones anteriores y en los dibujos asociados. Por ello, ha de comprenderse que la invencion no ha de estar limitada a las realizaciones espedficas descritas y que se pretende que modificaciones y otras realizaciones esten incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Aunque se han empleado en este documento terminos especficos, son utilizados en un sentido generico y descriptivo solamente y no con propositos limitativos.

Ademas, a lo largo de toda la descripcion, donde se han descrito composiciones como que tienen, que incluyen, o que comprenden componentes espedficos, o donde se han descrito sistemas de procesos o metodos como que tienen, que incluyen, o que comprenden operaciones especficas, se ha considerado que las composiciones o la presente invencion pueden tambien consistir esencialmente o, consistir de los componentes antes citados, y que los procesos o metodos de la presente invencion consisten tambien esencialmente de las operaciones antes citadas. Ademas, debena comprenderse que el orden de las operaciones o el orden de realizacion de ciertas acciones son inmateriales en tanto en cuanto la invencion permanece utilizable. Ademas, dos o mas operaciones o acciones pueden ser llevadas a cabo simultaneamente con respecto a la invencion descrita en este documento.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema (100) de insuflacion adaptado para estar en comunicacion fluida con una fuente (110) de un medio de dilatacion para administrar el medio de dilatacion a un organo de un paciente para adquirir una imagen del organo mientras esta dilatado, comprendiendo el sistema de insuflacion:

un dispositivo (102) de insuflacion que comprende:

un controlador (101) para detectar al menos un nivel de presion predeterminado del medio de dilatacion dentro del organo del paciente, y

un conjunto de valvula (103) en comunicacion con el controlador y en comunicacion fluida entre la fuente del medio de dilatacion y el organo del paciente, en el que el conjunto de valvula esta configurado para ajustar un caudal del medio de dilatacion administrado al organo del paciente en respuesta a una senal proporcionada por el controlador,

en donde el controlador esta configurado para cerrar el conjunto de valvula para pausar una administracion adicional del medios de dilatacion en respuesta a la deteccion de un primer nivel de presion predeterminado del medio de dilatacion administrado al organo con el fin de permitir que un operador del sistema de insuflacion compruebe el estado del paciente, y

en donde el controlador esta ademas configurado para 1) abrir el conjunto de valvula para reanudar la administracion del medio de dilatacion en respuesta a una seleccion por el operador y cerrar el conjunto de valvula en respuesta a la deteccion de un segundo nivel de presion predeterminado y 2) detectar un niveles de presion del medio de dilatacion dentro del organo del paciente y proporcionar una indicacion de que se ha conseguido la dilatacion apropiada para adquirir una imagen del organo basado en que el nivel de presion esta dentro de un rango de presion predeterminado durante un penodo de tiempo predeterminado.
2. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una interfaz (200) de usuario en comunicacion con el controlador (101) y configurado para senalar a un operador del sistema de insuflacion que se ha conseguido la insuflacion apropiada para adquirir una imagen del organo del paciente.
3. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 1, en el que el controlador (101) esta configurado para proporcionar una indicacion de que se ha conseguido la dilatacion apropiada para adquirir una imagen del organo del paciente utilizando tomograffa computarizada.
4. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una valvula de alivio en comunicacion con el controlador (101), en donde el controlador esta ademas configurado para accionar la valvula de alivio con el fin de evacuar el medio de dilatacion desde el organo.
5. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un control remoto inalambrico (190) configurado para comunicar con el controlador (101) para controlar su funcionamiento.
6. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un conjunto de valvula de alivio en comunicacion con el controlador (101), en donde el conjunto de valvula de alivio esta configurado para evacuar el medio de dilatacion en respuesta a la deteccion de un nivel de presion predeterminado durante un penodo de tiempo predeterminado.
7. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 1, en donde el controlador (101) esta ademas configurado para detectar al menos un nivel de volumen predeterminado del medio de dilatacion dentro del organo del paciente.
8. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 7, en donde el controlador (101) esta configurado para cerrar el conjunto de valvula (103) para pausar la administracion adicional del medio de dilatacion en respuesta a la deteccion de un primer nivel de volumen predeterminado del medio de dilatacion administrado al organo.
9. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 8, en donde el controlador (101) esta ademas configurado para abrir el conjunto de valvula (103) para reanudar la administracion del medio de dilatacion en respuesta a una seleccion y cerrar el conjunto de valvula en respuesta a la deteccion de un segundo nivel de volumen predeterminado.
10. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 1, en donde el conjunto de valvula (103) esta configurado adicionalmente para proporcionar un primer caudal mientras un primer volumen de medio de dilatacion es administrado, un segundo caudal mientras un segundo volumen del medio de dilatacion es administrado, y un tercer caudal despues de que el segundo volumen del medio de dilatacion es administrado.
11. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un conjunto de administracion (150) configurado para estar en comunicacion fluida con el dispositivo (102) de insuflacion y para dirigir el medio de dilatacion desde el conjunto de valvula (103) al organo del paciente.
12. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 11, en donde el conjunto de administracion (150) comprende un conjunto de seguridad configurado para facilitar una conexion entre el conjunto de administracion y el dispositivo (102) de insuflacion.
13. El sistema (100) de insuflacion segun la reivindicacion 12, en donde el conjunto de seguridad esta configurado para 5 permitir una conexion entre el conjunto de administracion (150) y el dispositivo (102) de insuflacion cuando el conjunto de

seguridad detecta que el conjunto de administracion no ha sido previamente utilizado o que el conjunto de seguridad es compatible con el dispositivo de insuflacion.