CN107548310B - 硬膜外空间识别探测装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于识别硬膜外空间的探测装置，更详细地涉及如下的硬膜外空间探测装置，其包括预定形状的上部外壳及与上述上部外壳结合而形成预定的空间部的下部外壳；在空间部预定位置设有连接管，该连接管的一侧末端部与穿刺针部连通，并且在外周缘部预定位置具备开口部，该开口部与测量压力的压力传感器连通；若穿刺针部到达硬膜外空间，在上述连接管和穿刺针部结合的状态下可以将药物注入用插管插入到连接管而到达硬膜外空间。

Description

硬膜外空间识别探测装置
技术领域
本发明涉及用于识别硬膜外空间的探测装置，更详细地涉及如下的硬膜外空间识别探测装置：具备可准确识别硬膜外空间的压力变化的压力传感器，该压力传感器用于提高脊椎神经成型术和遮断术的成功率；并且，不分离穿刺针和探测装置也可以注入药物。
背景技术
在韩国诉说疼痛最多的部位是脊椎相关部位。由于坐式为主的生活文化影响，产生很多脊椎疾病，调查结果显示10名疼痛患者中有3名左右因腰部受苦，脊椎疾病可列为很常见的疾病，已知10名中9名在一生中会经历一次腰部疼痛，而且脊椎疾病患者持续在增加。
脊椎疾病如果因神经损伤而持续极大疼痛，则需要手术治疗，但是单纯腰疼或腰疼开始没多久的情况下，当前趋势为接受如神经成型术或神经遮断术那样的非手术治疗，根据统计资料，已知接受手术治疗的患者是全体患者的10％左右，大部分患者仅通过非手术治疗也可以好转。
作为脊椎非手术治疗的代表性例子的神经成型术及神经遮断术，是在包围脊髓神经的非常狭小的缝隙空间(gap)即硬膜外空间(Epidural Space)插入直径1.7mm的细导管(Razc导管)，注入药物来减少具有疼痛的神经周围的炎症及浮肿而引导自律神经系统的正常反应的非手术治疗法。
这种非手术治疗法即脊椎神经成型术、神经遮断术中，为投入治疗药物而插入到人体的1.7mm细的医疗用导管是否准确到达脊椎内包围受损神经的硬膜外空间成为评价施术成功与否的重要基准。
作为通常已知的用于识别硬膜外空间的施术法，有根据穿刺针穿通黄色韧带时传到施术者的手上的主观感觉识别的主观施术法，利用空气或生理盐水的阻力消失施术法，以及超声波监视下的穿刺法。
在疼痛门诊及专科治疗医院，为了施行神经成型术及神经遮断术，最普遍利用的用于识别硬膜外空间的阻力消失施术法是如下的一次元方法：在注射器填入空气或生理盐水，在要施术的脊椎部位用针穿刺前进的同时按压注射器的活塞，若空气或生理盐水不消失，则判断为针停留在肌肉层而存在阻力，若注射器内的空气或食盐水向外排出而消失，则判断为到达无阻力的缝隙空间即硬膜外空间。
现在，在各种施术法中，这种阻力消失施术法因施术的简便性，最广泛用于识别硬膜外空间，但是仅通过使用者识别注射器内的空气或液体的突然阻力消失，具有不能准确确定是否到达硬膜外空间的问题。即，分布于硬膜外空间之前的黄色韧带在正中部未关闭的患者不发生穿刺针穿通黄色韧带的感觉，从而穿刺针经过硬膜外空间而到达脊髓，或者老人或先天性棘突间韧带变形患者由于棘突间韧带的变性引起的空洞形成(cavityformation)结果，在肌肉层之间存在像硬膜外空间的缝隙空间，因此也可能引起将该缝隙空间混淆为硬膜外空间的错误。
为了解决如上所述的问题，在韩国注册专利公报1,559,740公开有一种以数字方式运行的外置检测指针，该外置检查指针包括：硬膜压力传感部，以电绝缘状态接触分别从人体的肌肉和硬膜外空间产生的生体压力信号来直接测量压力，分别检测压力差后变换输出为数字方式的电信号；硬膜压力差放大部，输入硬膜压力传感部检测的信号的电平，并以设定的放大比率进行数字放大；硬膜压力比较部，分别输入从硬膜压力差放大部放大的信号和放大比率，按数字信号的处理方式与以对应上述放大比率的状态存储的基准信号进行比较来并判断是大值还是小值来输出；硬膜压力锁存部，输入硬膜压力比较部输出的数字信号来存储；及硬膜压力显示部，根据硬膜压力锁存部输出的信号发出红色和绿色中选择的某一颜色光。
根据如上所述的现有技术，为了在硬膜外空间注入药物，需要分离硬膜压力检测外壳部和颈椎麻醉用针之后，再将药物注入用注射器与颈椎麻醉用针连接。但是，在分离硬膜压力检测外壳部和颈椎麻醉用针或连接颈椎麻醉用针时，颈椎麻醉用针的位置因外力造成的晃动而移动，仍然有结果可能会频繁地产生脱离宽度不过几mm的硬膜外空间的情况的问题。
发明内容
技术问题
本发明是为了解决上述的问题而提出的，其目的在于提供一种硬膜外空间识别探测装置，在施行脊椎神经成型术或神经遮断术时，准确地识别硬膜外空间，并且在不分离穿刺针和探测装置的状态下也可以进行药物的注入。
另外，本发明的目的在于，提供一种硬膜外空间识别探测装置，可以迅速通知穿刺针是否到达硬膜外空间，使用者能够容易地对其识别，提高了使用的方便性。
进而，本发明的目的在于，提供一种硬膜外空间识别探测装置，附加了可以判断药物注入用插管是否准确到达事先通过检查指定的位置的功能。
问题解决方案
为了解决如上所述的技术课题，根据本发明的硬膜外空间识别探测装置的特征在于，包括：预定形状的上部外壳100；及与上述上部外壳100结合而形成预定的空间部220的下部外壳200；在上述空间部220收容有连接管500、压力传感器400和距离移动传感器330，上述连接管500的一侧末端部与穿刺针部700连通，另一侧末端部具备可装拆的盖部510，而且在外周缘部预定位置具备开口部530，该开口部530与测量压力的压力传感器400连通；上述距离移动传感器330用于测量药物注入用插管1000的移动距离；在上述穿刺针部700和上述连接管500相互连通、上述连接管500的另一侧末端部上盖上上述盖部510密封的状态下，利用上述压力传感器400测量上述连接管500内的压力；在准确掌握硬膜外空间位置之后，从上述连接管500脱卸上述盖部510之后，在上述连接管500和上述穿刺针部700结合的状态下，将上述药物注入用插管1000插入到上述连接管500的上述另一侧末端部，一边通过上述距离移动传感器330确认上述药物注入用插管1000的移动距离，一边将上述药物注入用插管1000插入到硬膜外空间的指定位置。
另外，可以在上述上部外壳100具备用于固定上述穿刺针部700的固定突起130，在上述下部外壳200具备用于固定收容上述穿刺针部700的固定槽部210，在上述空间部220还具备PCB基板300，该PCB基板300上安装有运算上述压力传感器400的结果的程序。
另外，可以在上述PCB基板300还具备LED灯310，该LED灯310用于通知上述被运算的压力传感器400的结果值。
另外，可以在上述PCB基板300还具备上述距离移动传感器330。
另外，可以在上述PCB基板300还具备LCD显示窗320，该LCD显示窗320用于通知上述距离移动传感器330的结果。
另外，可以在上述上部外壳100一侧面还具备电源按钮110及重置按钮120。
另外，上述上部外壳100可以由扩散PC制作。
另外，上述连接管500的一侧末端部和另一侧末端部可以设置成向上述上部外壳100和下部外壳200的空间部220外部突出。
另外，可以在与穿刺针部700连接的上述连接管500的一侧末端部外侧面还具备外管扩张部520。
在此，优选上述外管扩张部520由弹性体构成。
发明效果
如上所述的本发明的硬膜外空间识别探测装置具备压力传感器，可以准确识别硬膜外空间，不需分离穿刺针和探测装置也可以在硬膜外空间插入药物注入用插管，具有可以提高神经成型术或神经遮断术的施术成功可能性的效果。
另外，根据本发明的硬膜外空间识别探测装置，在与穿刺针连接的结合部具备可以扩张外管的结构，所以仅用一个探测装置也可以使用内径不同的穿刺针，具有可以大幅提高探测装置的可操作性的优点。
另外，根据本发明的硬膜外空间识别探测装置，由于具备可以准确掌握药物注入用插管的移动距离或位置的移动距离传感器，具有可以在期望的位置注入药物的效果。
另外，根据本发明的硬膜外空间识别探测装置，由于具备LED灯、LED显示窗，具有可以迅速掌握穿刺针是否到达硬膜外空间和药物注入用插管的移动距离的优点。
附图说明
图1是本发明的硬膜外空间识别探测装置的外形照片。
图2是在本发明的硬膜外空间识别探测装置安装有穿刺针(a：旋针、b：硬膜外麻醉针)的外形照片。
图3是在本发明的硬膜外空间识别探测装置安装有穿刺针的状态的立体图。
图4是在本发明的硬膜外空间识别探测装置安装有穿刺针的状态的侧视图。
图5是在本发明的硬膜外空间识别探测装置安装有穿刺针的状态的平面图。
图6是分解图3的立体图的图。
图7是分解图4的侧视图的图。
图8是在本发明的硬膜外空间识别探测装置安装穿刺针的状态下插入药物注入用插管的状态的立体图。
图9是图8的平面图。
具体实施方式
下面，参照附图对根据本发明的硬膜外空间识别探测装置进行说明。
在本申请中，“包括”、“具有”或“具备”等用语应当理解为：用于指定在说明书上记载的特征、数字、步骤、构成要素、部件或它们的组合存在，而不是预先排除一个或其以上的其它特征或数字、步骤、动作、构成要素、部件或它们组合的存在或附加可能性。
另外，只要没有另外定义，包括技术性或科学性的用语在内此处使用的所有用语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员一般理解的用语具有相同的意义。一般使用的如词典里定义的用语应解释为具有与相关技术的文脉所具有意义相同的意义，只要本申请中未清楚定义，不解释为理想的或过度形式上的意义。
图1是根据本发明的一实施例的硬膜外空间识别探测装置的外形照片,图2是在本发明的硬膜外空间识别探测装置安装有穿刺针(a：旋针、b：硬膜外麻醉针)的外形照片。
即，如图2所示，本发明的硬膜外空间识别探测装置是在结合穿刺针即旋针或硬膜外麻醉针的状态下用于探寻硬膜外空间的医疗仪器。
图3是在本发明的硬膜外空间识别探测装置安装有穿刺针的状态的立体图；图4是图3的侧视图；图5是图3的平面图；图6是分解图3的立体图的图；图7是分解图4的侧视图的图。
根据上述图可知，本发明的硬膜外空间识别探测装置包括具有预定形状的上部外壳100和下部外壳200，在通过上述外壳100和下部外壳200的结合形成的空间部220可以收容后述的PCB基板300、压力传感器400、连接管500、电池600等。
本发明的硬膜外空间识别探测装置的上部外壳100，可以在外侧面预定位置形成相对置的一对固定突起130。上述一对固定突起130用于将穿刺针部700稳定地固定在识别探测装置，当穿刺针部700的固定部720被安装在后述的下部外壳200的固定槽部210时，上述上部外壳100的固定突起130从上方紧密固定支承穿刺针部700，穿刺针部700坚固地结合到识别探测装置上。
优选在上部外壳100的外侧面预定位置还具备电源按钮110和重置按钮120。
上述电源按钮110可在启动PCB基板300时供给电源。该PCB基板300用于对压力传感器400、LED灯310、LCD显示窗320等供给电源并进行控制，该压力传感器400、LED灯310、LCD显示窗320等用于测量硬膜外空间及药物注入用插管的移动距离，并将结果通知用户。
上述重置按钮120用于将压力传感器的测量值或导管1000的移动距离结果初始化，具体的说明后述。
在此，上部外壳100优选为透光材质以便在外部容易得知LCD显示窗320显示的结果，更优选为具有光扩散功能的扩散PC(polycarbonate：聚碳酸酯)。
下部外壳200是与上述上部外壳100对应的形状，可以在边缘部预定位置形成固定槽部210。如上所述，上述固定槽部210用于与上部外壳100的固定突起130一起稳定固定穿刺针部700。
此外，优选在上述下部外壳200外侧面预定位置具备放热口230，该放热口230用于向外部放出收容在空间部220的PCB基板300、LED灯310、LCD显示窗320、距离移动传感器330及压力传感器400动作时产生的热。
图示本发明的上部外壳100和下部外壳200大致为四边形，这只是一示例，本领域普通技术人员可改变外壳的外形是显而易见的。
在上述上部外壳100和下部外壳200结合而形成的空间部220可以收容PCB基板300、LED灯310、LCD显示窗320、距离移动传感器330、压力传感器400、连接管500及电池600。
参照图6及图7，对相当于本发明的主要核心构成中之一的连接管500进行具体说明。
收容于上述空间部220的连接管500可构成为具有预定内径的长圆筒形，连接管500的两侧末端部和外周缘部预定位置开口。
在此，上述连接管500的内径不特别限制，但是优选药物用注入插管1000可以贯穿的内径范围。
连接管500的一侧末端部与穿刺针部700水平连通，另一侧末端部设置成可以装拆盖部510。另外，在外周缘部预定位置形成的开口部530与压力传感器400连通，以便测量穿刺针插入的位置的压力。
具体说明由上述构成组成的压力测量。为了找到硬膜外空间而插入到皮肤内部的穿刺针和连接管500相互连接，连接管500的另一侧末端部是由盖部510密封的状态，因此与连接管500的开口部530连通的压力传感器400可以准确测量插入针位置的压力。
在此，由于设置在上述连接管500的另一侧末端部的盖部510，可以测量插入到人体内的穿刺针所在处的压力，在识别到硬膜外空间的情况下，可用药物注入用插管1000向硬膜外空间注入药物。
即，为了找到硬膜外空间，需要在连接管500安装盖部510的状态下测量压力以防受周围压力(大气压)影响，但是在准确掌握硬膜外空间位置之后，从上述连接管500脱卸盖部510之后，向连接管500的内部空间部插入药物注入用插管1000。
如上所述，本发明的硬膜外空间识别探测装置具备连接管500，该连接管500的一侧末端部与穿刺针部700水平连通，另一侧末端部具备可装拆的盖部510，并且在外周缘部预定位置具备与压力传感器400连通的开口部530，所以可以准确地找到硬膜外空间，并且可以将药物用注入插管1000准确地插入到硬膜外空间。
即，在现有技术中不存在可以执行如本发明的连接管500的功能的构成，难以准确地找到硬膜外空间，即使准确地找到，为了将药物注入用插管1000插入到穿刺针部700，需要从穿刺针部700分离探测装置本体，在这过程中，穿刺针部700的位置移动的可能性非常高，具有难以将药物注入用插管1000准确地插入到硬膜外空间的问题。
另一方面，上述盖部510和上述连接管500只要是可通过物理性外力装拆的固定方式就没有特别限制，优选为公母螺丝固定方式。为了防止针从硬膜外空间移动，有必要将探测装置的移动最小化，在这一点上，优选公母螺丝固定方式，并且，为了维持气密，最优选在盖部510具备密封件。
另外，优选连接管500的一侧末端部和另一侧末端部向上述上部外壳100和下部外壳200的空间部220外部突出预定长度。
由于一侧末端部与穿刺针700物理连接，另一侧末端部与盖部510连接，因此为了针部700的交替和盖部510容易装拆，优选设计成向上述空间部220的外部突出预定长度。
另外，在与穿刺针部700连接的上述连接管500的一侧末端部外侧面还具备外管扩张部520。
作为用于探测硬膜外空间的针，一般使用旋针710和硬膜外麻醉针710’，这些旋针710和硬膜外麻醉针710’的固定部720的内径不同，因此存在需要单独配备用于寻找硬膜外空间的探测装置的麻烦。但是，在本发明中，在与穿刺针部700连接的连接管500的一侧末端部还具备可改变外径的外管扩张部520，以便用一个探测装置也能够使用所有不同内径的针。
作为一例，在连接管500的一侧末端部外侧面预定位置配备外管扩张部520，该外管扩张部520具有预定的宽度和高度。在内径小的针的情况下，仅在连接管500的未安装外管扩张部520的一侧末端部以压入式结合针，在内径大的针的情况下可以将针插入到外管扩张部520来连接。
在此，外管扩张部520优选为体积可根据外力变化的弹性体，但是不限于此。
并且，在附图中，仅图示外管扩张部520是一个的情况，但是根据需要可以具备多个外管扩张部520是显而易见的。
压力传感器400用于掌握没有压力变化的肌肉的位置、产生压力变化的硬膜外空间的位置，该压力传感器400与形成于上述连接管500的外周缘部预定位置的开口部530连通，该压力传感器400的具体结构是公知技术，因此省略详细的说明。
在上述压力传感器400上部具备PCB基板300，在上述PCB基板300上部还可以具备LED灯310和LCD显示窗320，并且，在上述连接管500和上述PCB基板300之间还可以具备移动距离传感器330。
由于在人体肌肉和硬膜外空间的压力差不过是5mbar左右，为了通知使用者变化的压力值，需要放大来自压力传感器400的电信号。
因此，在上述PCB基板300安装有用于将来自压力传感器400的电信号放大并比较是否相当于所设定的压力值后输出的程序。另外，上述程序在压力传感器400的测量值相当于所设定的压力值范围时，可以执行使LED灯310闪烁而向使用者发送信号的功能，还执行将移动距离传感器330的结果值显示在LCD显示窗320的功能。
对上述LED灯310和LCD显示窗进行更详细的说明。当穿刺针到达硬膜外空间时，LED灯310发光或闪烁，以此执行将硬膜外空间的准确位置告知使用者的功能。
上述LCD显示窗320执行通知药物注入用插管1000的移动距离的功能，该药物注入用插管1000经由上述连接管500的内部空间部而向硬膜外空间注入。即，在掌握硬膜外空间的位置之后，将药物注入用插管1000插入到体内而使药物的注入到达需要的位置。因此，在本发明中为了准确掌握药物注入用插管1000的移动距离或位置，还可以具备用于测量药物注入用插管1000的移动距离的传感器330。
关于测量上述药物注入用插管1000的移动距离的原理，优选非接触式方式。作为一例，若使用者插入药物注入用插管1000，激光传感器检测并运算移动距离之后，将其结果显示于LCD显示窗320，从而使用者能够容易掌握在人体内部插入了哪种程度的长度。
当然，可在上述连接管500的预定部位设置透明窗，或以透明材质制作连接管500，以便可以检测药物注入用插管1000的移动距离，这是显而易见的。
另一方面，在上述上部外壳100的预定位置设置的重置按钮120是在要对测量的压力值或移动距离进行重新测量的情况下，用于初始化测量值的按钮。
在上述连接管500底部具备便携式电池600，用于向PCB基板内部的所有电气装置提供电源。
下面，对利用具有上述构成的本发明的硬膜外空间识别探测装置探寻硬膜外空间并注入药物的过程进行说明。
首先，为了找到硬膜外空间，决定在人体的哪个部位插入穿刺针，并据此选定旋针或硬膜外麻醉针。
将选定的针结合在本发明的探测装置上，具体结合到连接管500的一侧末端部，另一侧末端部固定盖部510。接着，打开设在上部外壳100的外侧面预定位置的电源按钮110，以准备硬膜外空间识别探测装置动作。
在患者的指定部位一边插入针一边探测LED灯310发光的硬膜外空间，当针位于硬膜外空间时分离连接管500的盖部510之后，在连接管500的预定空间部插入药物注入用插管1000，一边确认在上部外壳100显示的药物注入用插管1000的移动距离，一边将药物注入用插管1000插入到事先通过检查指定的位置之后注入药物。
上面详细记述了本发明内容的特定的部分，对于本领域的普通技术人员来说，这种具体的记述仅为优选的实施方式，本发明的范围不受此限制，对本领域的普通技术人员来说，在本发明范畴及技术思想范围内可以进行多样的变更及修改是显而易见的，这种变形及修正当然属于所附的权利要求书的范围。

Claims (10)

1.一种用于识别硬膜外空间的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
上述探测装置包括：
预定形状的上部外壳(100)；及
下部外壳(200)，与上述上部外壳(100)结合而形成预定的空间部(220)；
在上述空间部(220)收容有连接管(500)、压力传感器(400)和距离移动传感器(330)，
上述连接管(500)的一侧末端部与穿刺针部(700)连通，另一侧末端部具备可装拆的盖部(510)，而且在该连接管(500)的外周缘部预定位置具备开口部(530)，该开口部(530)与测量压力的压力传感器(400)连通；
上述距离移动传感器(330)用于测量药物注入用插管(1000)的移动距离；
在上述穿刺针部(700)和上述连接管(500)相互连通、上述连接管(500)的另一侧末端部上盖上上述盖部(510)密封的状态下，利用上述压力传感器(400)测量上述连接管(500)内的压力；
在准确掌握硬膜外空间位置之后，从上述连接管(500)脱卸上述盖部(510)之后，在上述连接管(500)和上述穿刺针部(700)结合的状态下，将上述药物注入用插管(1000)插入到上述连接管(500)的上述另一侧末端部，一边通过上述距离移动传感器(330)确认上述药物注入用插管(1000)的移动距离，一边将上述药物注入用插管(1000)插入到硬膜外空间的指定位置。
2.如权利要求1所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
在上述上部外壳(100)具备用于固定上述穿刺针部(700)的固定突起(130)，在上述下部外壳(200)具备用于固定收容上述穿刺针部(700)的固定槽部(210)，
在上述空间部(220)还具备PCB基板(300)，该PCB基板(300)上安装有运算上述压力传感器(400)的结果的程序。
3.如权利要求2所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
在上述PCB基板(300)还具备LED灯(310)，该LED灯(310)用于通知上述被运算的压力传感器(400)的结果值。
4.如权利要求2所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
在上述PCB基板(300)还具备上述距离移动传感器(330)。
5.如权利要求4所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
在上述PCB基板(300)还具备LCD显示窗(320)，该LCD显示窗(320)用于通知上述距离移动传感器(330)的结果。
6.如权利要求4所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
上述上部外壳(100)由扩散PC制作。
7.如权利要求5所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
在上述上部外壳(100)一侧面还具备电源按钮(110)及重置按钮(120)。
8.如权利要求7所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
上述连接管(500)的一侧末端部和另一侧末端部设置成向上述上部外壳(100)和下部外壳(200)的空间部(220)外部突出。
9.如权利要求8所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
在与穿刺针部(700)连接的上述连接管(500)的一侧末端部外侧面还具备外管扩张部(520)。
10.如权利要求9所述的硬膜外空间识别探测装置，其特征在于，
上述外管扩张部(520)由弹性体构成。
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