WO2017188567A1 - 경막외공간 인지 탐지장치 - Google Patents

경막외공간 인지 탐지장치 Download PDF

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WO2017188567A1
WO2017188567A1 PCT/KR2017/001451 KR2017001451W WO2017188567A1 WO 2017188567 A1 WO2017188567 A1 WO 2017188567A1 KR 2017001451 W KR2017001451 W KR 2017001451W WO 2017188567 A1 WO2017188567 A1 WO 2017188567A1
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space
connection tube
upper case
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이예정
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Definitions

  • the present invention relates to a detection device for recognizing epidural space, and more particularly, a pressure sensor that can accurately recognize the pressure change of the epidural space to increase the success rate of spinal neuroplasty and block surgery, and puncture It relates to an epidural space perception detection device that can inject drugs without separating the needle and the detection device.
  • the most painful part in Korea is the spine related part. There are also surveys showing that 3 out of 10 pain sufferers suffer from lower back due to the influence of sedentary lifestyles, and 9 out of 10 suffered back pain at least once in their lifetime. The number of patients with spinal diseases continues to increase, which is one of the most common diseases.
  • spinal non-surgical treatments include neuroplasty and neuroblocking with a 1.7 mm diameter narrow catheter (Racz Catheter) in the epidural space, a very narrow gap that surrounds the spinal nerves. It is a non-surgical treatment that inserts and injects drugs to reduce inflammation and swelling around the painful nerves, inducing the normal response of the autonomic nervous system.
  • Rocz Catheter 1.7 mm diameter narrow catheter
  • the loss-of-resistance procedure to identify the epidural space most commonly used in pain clinics and specialist hospitals for the treatment of neuroplasty and neuroblocking is to fill the syringe with air or saline and puncture a needle at the spine. If the air or saline is not lost by pressing the piston of the syringe, the needle stays in the muscle layer to determine that there is resistance, and when the air or saline in the syringe is discharged out and lost, it reaches the epidural space, which is a crevice space without resistance. It is a one-dimensional way of judging one.
  • Korean Patent Publication No. 1,559,740 is a digital method by directly measuring the bio-pressure signal generated from the muscles and epidural space of the human body in electrical insulated state and directly measuring the difference in pressure
  • the signal and amplification ratio amplified from the dural pressure differential amplification unit and the dural pressure differential amplification unit are digitally amplified by the set amplification ratio by inputting the level of the signal detected by the dural pressure sensor unit to be converted and outputted.
  • the dura pressure latch and the dura pressure latch output signals in red and green. Selected are disclosed for any one of the epi checkpoint operated in digital (digital) approach, including the transmembrane pressure display unit for emitting color.
  • the drug injection syringe in order to inject the drug into the epidural space, after separating the dural pressure detection housing and the cervical anesthesia needle, the drug injection syringe should be connected to the cervical anesthesia needle again.
  • the position of the cervical anesthesia needle is shifted due to the shaking by external force, and consequently, the dura is only a few mm wide. There is still a problem that the case of leaving the outer space can occur frequently.
  • the present invention was derived to solve the above problems, epidural space during spinal neuroplasty or neuroblocking procedure, accurately recognize the epidural space, and epidural injectable drugs can be injected even without separating the puncture needle and the detection device It is an object of the present invention to provide a spatial awareness detection device.
  • the present invention is to provide an epidural space cognition detection device that can be quickly informed whether the puncture needle has reached the epidural space and the user can easily recognize it.
  • an object of the present invention is to provide an epidural space cognition detecting device having a function of determining whether the catheter for drug injection accurately reaches a designated position by a pre-screening after recognizing the epidural space.
  • the epidural space cognition detection device for solving the technical problem as described above, is coupled to the upper case 100 and the upper case 100 of a predetermined shape to form a predetermined space portion 220 Including a case 200, one end is in communication with the puncture needle portion 700, the other end is provided with a detachable cap 510, a pressure sensor 400 for measuring the pressure at a predetermined position on the outer periphery
  • a connecting tube 500 having an opening 530 communicating therewith is provided at a predetermined position of the space portion 220, and when the puncture needle portion 700 reaches the epidural space, the connecting tube 500 and the needle portion ( The drug injection catheter 1000 is inserted into the connection tube 500 while the 700 is connected to the epidural space.
  • the upper case 100 is provided with a fixing protrusion 130 for fixing the puncture needle portion 700
  • the lower case 200 is provided with a fixing groove 210 for fixing and receiving the needle portion 700
  • the space 220 may further include a PCB substrate 300 having a program for calculating a result of the pressure sensor 400.
  • the LED lamp 310 to inform the calculated value of the pressure sensor 400 may be further provided on the PCB substrate 300.
  • a distance movement sensor 330 that can detect the moving distance of the drug injection catheter 1000 may be further provided on the PCB 300.
  • an LCD display window 320 for informing the result of the distance movement sensor 330 may be further provided on the PCB 300.
  • the power button 110 and the reset button 120 may be further provided on one side of the upper case 100.
  • the upper case 100 may be made of a diffusion PC.
  • connection tube 500 may be provided to protrude out of the space 220 of the upper case 100 and the lower case 200.
  • outer side extension portion 520 may be further provided on one side end portion outer surface of the connection tube 500 connected to the needle portion 700.
  • the appearance extension part 520 is preferably made of an elastic body.
  • Epidural space recognition detection device of the present invention as described above is equipped with a pressure sensor can accurately recognize the epidural space, it is to insert the catheter for drug injection into the epidural space without separating the puncture needle and the detection device It is possible to increase the possibility of success of the surgery of neuroplasty or nerve block.
  • the epidural space cognition detection device has a configuration that can extend the appearance of the coupling portion connected to the puncture needle, it is possible to use a puncture needle with a different inner diameter with only one detection device utilization of the detection device There is an advantage that can greatly increase the sex.
  • the epidural space detection device has a moving distance sensor that can accurately determine the moving distance or position of the catheter for drug injection has the effect that it is possible to inject the drug in the desired position.
  • the epidural space detection device has an LED lamp, an LCD display window, there is an advantage that it is possible to quickly determine whether the puncture needle reaches the epidural space and the moving distance of the catheter for drug injection.
  • FIG 1 is an external photograph of the epidural space recognition detection device of the present invention.
  • Figure 2 is a photograph of the appearance attached to the puncture needle (a: spine needle, b: epidural needle) to the epidural space recognition detection device of the present invention.
  • Figure 3 is a perspective view of the puncture needle attached to the epidural space recognition detection apparatus of the present invention.
  • Figure 4 is a side view of the puncture needle attached to the epidural space recognition detection apparatus of the present invention.
  • FIG. 5 is a plan view of the puncture needle attached to the epidural space recognition detection apparatus of the present invention.
  • FIG. 6 is an exploded view of the perspective view of FIG. 3.
  • FIG. 7 is an exploded view of the side view of FIG. 4.
  • FIG. 8 is a perspective view of a state in which a drug injection catheter is inserted while the puncture needle is attached to the epidural space recognition detection device of the present invention.
  • FIG. 9 is a plan view of FIG. 8.
  • FIG. 1 is an external photograph of an epidural space cognitive detection device according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a puncture needle (a: spine needle, b: epidural needle) in the epidural space cognition detection device of the present invention It is attached photograph.
  • the epidural space cognition detecting device of the present invention is a medical device used to find the epidural space in the state in which the spine needle or epidural needle, which is a puncture needle, is combined as shown in FIG. 2.
  • Figure 3 is a perspective view of the puncture needle attached to the epidural space detection device of the present invention
  • Figure 4 is a side view of Figure 3
  • Figure 5 is a plan view of Figure 3
  • Figure 6 is an exploded perspective view of Figure 3 7 is an exploded view of the side view of FIG. 4.
  • the epidural space detection device of the present invention comprises an upper case 100 and a lower case 200 having a predetermined shape, the upper case 100 and the lower case 200
  • the space portion 220 formed by the combination of the PCB substrate 300, the pressure sensor 400, the connection tube 500, the battery 600 and the like to be described later can be accommodated.
  • the upper case 100 of the epidural space recognition detection device of the present invention may be formed with a pair of fixing protrusions 130 facing the predetermined position on the outer surface.
  • the pair of fixing protrusions 130 is for stably fixing the puncturing needle part 700 to the cognitive detection device, and the fastening part 720 of the puncturing needle part 700 is fixed to the lower case 200 to be described later.
  • the fixing protrusion 130 of the upper case 100 is fixed to support the puncture needle portion 700 from above, the puncture needle portion 700 is firmly coupled to the cognitive detection device.
  • the power button 110 and the reset button 120 may be further provided at a predetermined position on the outer surface of the upper case 100.
  • the power button 110 measures the moving distance of the epidural space and the drug injection catheter and supplies power to the pressure sensor 400, the LED lamp 310, the LCD display 320 to inform the user of the result.
  • the PCB substrate 300 to be controlled is to be operated, power can be supplied.
  • the reset button 120 is for initializing the measured value of the pressure sensor or the result of the movement distance of the catheter 1000, which will be described later.
  • the upper case 100 is preferably a material through which light is transmitted so that the result displayed from the LCD display window 320 can be easily seen from the outside, and more preferably, it is a diffusion PC (polycarbonate) having a light diffusion function.
  • a diffusion PC polycarbonate
  • the lower case 200 has a shape corresponding to that of the upper case 100, and the fixing groove 210 may be formed at a predetermined position of the edge portion.
  • the fixing groove 210 is for stably fixing the puncture needle portion 700 together with the fixing protrusion 130 of the upper case 100 as described above.
  • a predetermined position on the outer surface of the lower case 200 includes a PCB substrate 300, an LED lamp 310, an LCD display window 320, a distance moving sensor 330, and a pressure sensor 400 accommodated in the space 220. It is preferable that a heat dissipation port 230 for dissipating heat generated during operation to the outside is provided.
  • the upper case 100 and the lower case 200 of the present invention is shown as being substantially rectangular, this is only one example, it will be apparent to those skilled in the art that the appearance of the case can be modified.
  • the space 220 formed by combining the upper case 100 and the lower case 200 has a PCB substrate 300, an LED lamp 310, an LCD display window 320, a distance moving sensor 330, and a pressure sensor. 400, the connection tube 500 and the battery 600 may be accommodated.
  • connection tube 500 corresponding to one of the main core components of the present invention will be described in detail.
  • connection tube 500 accommodated in the space 220 may be formed in an elongated cylindrical shape having a predetermined inner diameter in which both ends and an outer circumferential predetermined position thereof are opened.
  • the inner diameter of the connection tube 500 is not particularly limited, but is preferably an inner diameter range through which the drug injection catheter 1000 can penetrate.
  • connection butt 500 communicates horizontally with the puncture needle part 700, and the other end may be provided with a cap 510 detachably.
  • opening 530 formed at a predetermined position of the outer circumferential portion is in communication with the pressure sensor 400 to measure the pressure at the position where the puncture needle is inserted.
  • the pressure measurement consisting of the above configuration, the puncture needle inserted into the skin to find the epidural space and the connection tube 500 are interconnected, the other end of the connection tube 500 is the cap portion ( Since the state is sealed by the 510, the pressure sensor 400 in communication with the opening 530 of the connection tube 500 can accurately measure the pressure at the position where the needle is inserted.
  • the cap portion 510 provided at the other end of the connection tube 500 enables to measure the pressure where the puncture needle inserted into the human body is located, and when the epidural space is recognized, drug injection For catheter 1000 to inject the drug into the epidural space.
  • the pressure should be measured in a state where the cap part 510 is attached to the connection tube 500 so as not to be affected by the ambient pressure (atmospheric pressure). After the cap 510 is detached from the connecting tube 500, the catheter 1000 for drug injection is inserted into the inner space of the connecting tube 500.
  • the epidural space cognition detection device of the present invention one end is horizontally communicated with the puncture needle portion 700, the other end is removable cap portion 510 and the outer peripheral portion of the pressure sensor 400 and the predetermined position Since the connection tube 500 having the opening 530 communicating therewith is provided, it is possible to accurately find the epidural space and to accurately insert the drug injection catheter 1000 into the epidural space.
  • connection tube 500 of the present invention since there is no configuration capable of performing the same function as the connection tube 500 of the present invention, it is difficult to accurately find the epidural space and precisely, even though the drug injection catheter 1000 is punctured.
  • the detection apparatus main body In order to be inserted into the part 700, the detection apparatus main body must be separated from the puncture needle part 700. In this process, the position of the puncture needle part 700 is very likely to move, and thus the catheter 1000 for drug injection into the epidural space. There is a problem that it is very difficult to accurately insert).
  • the cap portion 510 and the connection tube 500 is not particularly limited as long as it is a fixed method that can be detachable by a physical external force, but preferably may be a male and female screw fastening method.
  • a male and female screw fastening method In order to prevent movement of the needle from the epidural space, it is preferable to use a male and female screw fastening method in that it is necessary to minimize the movement of the detection device, and it is most preferable to provide a packing in the cap part 510 for airtightness.
  • connection tube 500 is preferably protruded a predetermined length outside the space portion 220 of the upper case 100 and the lower case 200.
  • the space part 220 for replacing the needle part 700 and easy detachment of the cap part 510 It is preferable to design to protrude outside a predetermined length.
  • the outer surface extension part 520 is further provided on one side end portion outer surface of the connection tube 500 connected to the puncturing needle part 700.
  • a spine needle 710 and an epidural needle 710 ' are generally used, and these spine needles 710 and the epidural needle 710' have an inner diameter of the fastening portion 720. Since different, there is a hassle to separately provide a detection device for finding the epidural space.
  • the external extension portion 520 that can change the outer diameter at one end of the connection tube 500 connected to the puncturing needle portion 700 so that all the needles having different inner diameters can be used as one detection device. It is equipped with more.
  • the external extension portion 520 having a predetermined width and height is provided at a predetermined position on one side end portion outer surface of the connection tube 500, and in the case of a needle having a small inner diameter, the external extension portion of the connection tube 500 is provided.
  • 520 is a press-fit type only coupled to one side end portion is not attached, and in the case of a needle having a large inner diameter can be inserted by connecting to the external extension 520.
  • the appearance extension part 520 is preferably an elastic body that can be changed in volume by an external force, but is not limited thereto.
  • the pressure sensor 400 is in communication with the opening 530 formed at a predetermined position of the outer periphery of the connection tube 500 to determine the position of the muscle without pressure change and the location of the epidural space where the pressure change occurs. Since the specific configuration of the pressure sensor 400 corresponds to a known technique, detailed description thereof will be omitted.
  • a PCB substrate 300 is provided on the pressure sensor 400, an LED lamp 310 and an LCD display 320, and the connection tube 500 and the PCB substrate 300 are disposed on the PCB substrate 300. ) May be further provided with a movement distance sensor 330.
  • the PCB substrate 300 has a program that amplifies the electrical signal from the pressure sensor 400 and compares whether the corresponding pressure value is set and outputs.
  • the program may perform a function of sending a signal to the user by blinking the LED lamp 310, the result of the movement distance sensor 330 It also performs a function to implement a value on the LCD display 320.
  • the LED lamp 310 and the LCD display 320 will be described in more detail.
  • the LED lamp 310 emits or flashes to inform the user of the exact location of the epidural space. Performs a function.
  • the LCD display 320 serves to inform the moving distance of the drug injection catheter 1000 to be injected into the epidural space via the inner space of the connection tube 500. That is, after determining the position of the epidural space, the catheter 1000 for drug injection should be inserted into the body to reach the position where the drug injection is necessary. Therefore, in the present invention, in order to accurately determine the moving distance or position of the drug injection catheter 1000, the sensor 330 for measuring the moving distance of the drug injection catheter 1000 may be further provided.
  • the principle of measuring the moving distance of the drug injection catheter 1000 is preferably a non-contact method.
  • the laser sensor detects the movement distance, calculates the movement distance, and shows the result on the LCD display 320 to determine the length of the catheter 1000. It can be easily understood by the user.
  • connection tube 500 is made of a transparent material so as to sense a moving distance of the drug injection catheter 1000.
  • the reset button 120 provided at a predetermined position of the upper case 100 is a button for initializing the measured values when the measured pressure value or the moving distance is to be measured again.
  • connection tube 500 The bottom of the connection tube 500 is provided with a portable battery 600 to supply power to all the electrical devices inside the PCB substrate.
  • the selected needle is coupled to one end of the detection device of the present invention, specifically, the connection tube 500, and the other end is fixed to the cap 510.
  • the power button 110 provided at a predetermined position on the outer surface of the upper case 100 is turned on to prepare the epidural space recognition detection device to operate.
  • the cap 510 of the connection tube 500 is separated, and then the connection tube 500 Insert the catheter 1000 for drug injection into a predetermined space of the) and check the moving distance of the drug injection catheter 1000 displayed in the upper case 100, the drug injection catheter 1000 to the position specified in advance examination Insert the drug after injection.

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Abstract

본 발명은 경막외공간을 인지하기 위한 탐지장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 소정 형상의 상부 케이스 및 상부 케이스와 결합되어 소정의 공간부를 형성하는 하부 케이스를 포함하되, 일측말단부는 천자 니들부와 연통하고, 외주연부 소정위치에는 압력을 측정하는 압력센서와 연통하는 연결튜브가 공간부 소정 위치에 구비되며, 천자 니들부가 경막외공간에 도달하면 연결튜브와 천자 니들부가 결합된 상태에서 약물 주입용 카테터를 연결튜브로 삽입하여 경막외공간에 도달하는 것을 가능하게 하는 경막외공간 인지 탐지장치에 관한 것이다.

Description

경막외공간 인지 탐지장치
본 발명은 경막외공간을 인지하기 위한 탐지장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 척추 신경성형술과 차단술의 성공률을 높이기 위한 경막외공간의 압력 변화를 정확하게 인지할 수 있는 압력센서가 구비되고, 또 천자바늘과 탐지장치를 분리하지 않고도 약물을 주입할 수 있는 경막외공간 인지 탐지장치에 관한 것이다.
우리나라에서 가장 많은 사람들이 통증을 호소하는 부위는 척추 관련 부위이다. 좌식 위주의생활 문화 영향으로 인해 척추질환이 많이 발생하여, 통증 환자 10명 가운데 3명가량이 허리 때문에 고생하고 있다는 조사 결과도 있고, 10명 가운데 9명은 평생 한번쯤은 허리 통증을 겪었다고 알려져 있을 만큼 매우 흔한 질병으로 꼽힐 만큼 척추 질환 환자는 지속적으로 증가 하고 있다.
척추 질환은 신경의 손상으로 인해 극심한 통증이 지속되면 수술 치료가 필요하지만, 단순 요통이거나 요통이 시작 된지 얼마 안된 경우에는 척추 신경성형술 또는 신경차단술과 같은 비수술 치료를 받는 것이 현재의 추세이며 통계자료에 의하면 수술 치료를 받는 환자는 전체 환자의 10%정도이며, 대부분의 환자는 비수술 치료만으로도 호전이 가능한 것으로 알려져 있다.
척추 비수술 치료의 대표적인 사례인 신경성형술 및 신경차단술은 척수 신경을 둘러싸고 있는 매우 협소한 틈새 공간(gap)인 경막외공간(Epidural Space)에 1.7mm 직경의 가느다란 카테터(라츠카테터; Racz Catheter)를 삽입하고, 약물을 주입해서 통증이 있는 신경 주위의 염증 및 부종을 감소시켜 자율신경계의 정상적인 반응을 유도시키는 비수술 치료법이다.
이러한 비수술 치료법인 척추 신경성형술, 신경차단술은 치료 약물을 투여하기 위해 인체에 삽입되는 1.7mm의 가느다란 의료용 카테터가 척추내 손상된 신경을 둘러쌓고 있는 경막외공간에 정확하게 도달했는지가 시술의 성공여부를 가늠하게 하는 중요한 기준이 된다.
일반적으로 알려져 있는 경막외공간을 식별하기 위한 시술법으로는, 천자 바늘이 황색인대를 뚫고 지나갈 때, 시술자의 손끝에 전해지는 주관적인 느낌으로 인지하는 주관적 시술법, 공기나 생리식염수를 이용한 저항 소실 시술법 그리고 초음파 감시하의 천자법이 알려져 있다.
통증클리닉 및 전문치료 병원에서 신경성형술 및 신경차단술을 시술하기 위해 가장 보편적으로 이용하고 있는 경막외공간을 식별하기 위한 저항 소실 시술법은, 주사기에 공기 또는 식염수를 채우고 시술하고자 하는 척추 부위에 바늘을 천자하여 전진하면서, 주사기의 피스톤을 눌러 공기나 식염수가 소실되지 않으면 바늘이 근육 층에 머물러 저항이 있는 것으로 판단하고, 주사기내의 공기나 식염수가 밖으로 배출되어 소실되면 저항 없이 틈새 공간인 경막외공간에 도달한 것으로 판단하는 일차원적인 방법이다.
이러한 저항 소실 시술법은 현재 여러 가지 시술법 중 시술의 간편성으로 인해 경막외공간을 인지하는데 가장 널리 사용되지만, 주사기내의 공기나 액체의 갑작스러운 저항소실을 시술자가 인지하는 것으로는 경막외공간에 도달한 것인지 정확히 확증할 수가 없다는 문제점이 있다. 즉, 경막외공간 이전에 분포되어 있는 황색 인대가 정중부에서 닫혀 있지 않은 환자는 천자바늘이 황색 인대를 뚫고 지나가는 느낌이 발생하지 않아, 천자바늘이 경막외공간을 지나 척수까지 도달하거나, 노인 또는 선천적인 극돌간 인대 변형 환자는 극돌간 인대의 변성에 의한 공동형성(cavity formation)의 결과로 근육층 사이에 경막외공간과 같은 틈새 공간이 존재하며, 따라서 이 틈새 공간을 경막외공간으로 혼동하는 오류를 야기시키기도 한다.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여, 한국등록특허공보 1,559,740에는 인체의 근육과 경막외공간으로부터 각각 발생된 생체 압력신호를 전기적 절연된 상태로 접촉하여 직접 입력 측정하고 압력의 차이를 각각 검출하여 디지털방식의 전기적 신호로 변환 출력하는 경막압력센서부, 경막압력센서부가 검출한 신호의 레벨을 입력하여 설정된 증폭비율로 디지털 증폭하는 경막압력차동증폭부, 경막압력차동증폭부로부터 증폭한 신호와 증폭비율을 각각 입력하며 상기 증폭비율에 대응 상태로 저장된 기준신호와 디지털 신호의 처리 방식으로 비교하고 큰 값인지 작은 값인지를 판단하여 출력하는 경막압력비교부, 경막압력비교부가 출력한 디지털 신호를 입력하여 저장하는 경막압력래치부 및 경막압력래치부가 출력한 신호에 의하여 적색과 녹색 중 선택된 어느 하나의 색상을 발광하는 경막압력표시부를 포함한 디지털(digital) 방식으로 운용되는 에피 체크 포인트에 관해 개시되어 있다.
상기와 같은 선행기술에 의하면, 경막외공간에 약물을 주입하기 위해서는 경막압력 검출하우징부와 경추마취용 바늘을 분리한 후, 다시 약물주입용 주사기를 경추마취용 바늘과 연결시켜야 한다. 그러나 경막압력 검출하우징부와 경추마취용 바늘을 분리하거나 경추마취용 바늘을 연결시키는 경우, 외력에 의한 흔들림으로 인하여 경추마취용 바늘의 위치가 이동하게 되고, 결과적으로는 폭이 수 mm에 불과한 경막외공간을 이탈하게 되는 경우가 빈번히 발생할 수 있다는 문제점을 여전히 내포하고 있다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위해 도출된 것으로, 척추 신경성형술이나 신경차단술 시술시, 경막외공간을 정확하게 인지하고 또 천자바늘과 탐지장치를 분리하지 않은 상태에서도 약물의 주입이 가능한 경막외 공간 인지 탐지장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한 본 발명에서는 천자바늘이 경막외공간에 도달하였는지를 신속하게 알려주며 사용자는 이를 쉽게 인지할 수 있는 사용의 편리성이 향상된 경막외공간 인지 탐지장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.
나아가 본 발명에서는 경막외공간을 인지한 이후, 약물 주입용 카테터가 사전 검진으로 지정된 위치까지 정확하게 도달하였는지를 판단할 수 있는 기능이 부가된 경막외공간 인지 탐지장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기와 같은 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명에 따른 경막외공간 인지 탐지장치는, 소정 형상의 상부 케이스(100) 및 상기 상부 케이스(100)와 결합되어 소정의 공간부(220)를 형성하는 하부 케이스(200)를 포함하되, 일측 말단부는 천자 니들부(700)와 연통하고, 타측 말단부는 탈부착이 가능한 캡부(510)가 구비되고, 외주연부 소정위치에는 압력을 측정하는 압력센서(400)와 연통하는 개구부(530)가 구비된 연결튜브(500)가 상기 공간부(220)소정 위치에 구비되며, 천자 니들부(700)가 경막외공간에 도달하면 상기 연결튜브(500)와 니들부(700)가 연결된 상태에서 약물 주입용 카테터(1000)를 상기 연결튜브(500)로 삽입하여 경막외공간에 도달하는 것을 가능하게 하는 것을 특징으로 한다.
또한 상부 케이스(100)에는 천자 니들부(700)를 고정하기 위한 고정 돌기(130)가 구비되고, 상기 하부 케이스(200)에는 니들부(700)를 고정 수용하는 고정홈부(210)가 구비되되, 상기 공간부(220)에는 상기 압력센서(400)의 결과를 연산하는 프로그램이 내장된 PCB기판(300)이 더 구비될 수 있다.
또한 연산된 압력센서(400)의 결과값을 알려주는 LED램프(310)가 상기 PCB기판(300)에 더 구비될 수 있다.
또한, 약물 주입용 카테터(1000)의 이동거리를 감지할 수 있는 거리이동 센서(330)가 상기 PCB기판(300)에 더 구비될 수 있다.
또한 상기 거리이동 센서(330)의 결과를 알려주는 LCD표시창(320)이 상기 PCB기판(300)에 더 구비될 수 있다.
또한 전원버튼(110) 및 리셋버튼(120)이 상기 상부 케이스(100) 일측면에 더 구비될 수 있다.
또한, 상기 상부 케이스(100)는 확산 PC로 제작될 수 있다.
또한 상기 연결튜브(500)의 일측말단부와 타측말단부는 상기 상부케이스(100)와 하부케이스(200)의 공간부(220) 외부로 돌출되도록 구비될 수 있다.
또한, 니들부(700)와 연결되는 상기 연결튜브(500)의 일측말단부 외측면에는 외관확장부(520)가 더 구비될 수 있다.
여기서, 상기 외관확장부(520)는 탄성체로 이루어지는 것이 바람직하다.
이상과 같은 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치는 압력센서를 구비하고 있어 경막외공간을 정확하게 인지할 수 있으며, 천자바늘과 탐지장치를 분리하지 않고도 경막외공간에 약물주입용 카테터를 삽입하는 것이 가능하여 신경성형술이나 신경차단술의 시술 성공가능성을 높일 수 있다는 효과가 있다.
또한 본 발명에 따른 경막외공간 인지 탐지장치는 천자바늘과 연결되는 결합부에 외관을 확장할 수 있는 구성을 구비하고 있어, 한 개의 탐지장치만으로도 내경이 상이한 천자바늘을 사용할 수 있어 탐지장치의 활용성을 크게 높일수 있다는 장점이 있다.
또한 본 발명에 따른 경막외공간 인지 탐지장치는 약물 주입용 카테터의 이동거리나 위치를 정확하게 파악할 수 있는 이동거리 센서를 구비하고 있어 원하는 위치에 약물을 주입하는 것이 가능하다는 효과가 있다.
또한 본 발명에 따른 경막외공간 인지 탐지장치는 LED 램프, LCD 표시창을 구비하고 있어, 천자바늘의 경막외공간 도달여부와 약물 주입용 카테터의 이동거리를 신속하게 파악하는 것이 가능하다는 장점이 있다.
도 1은 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치의 외형 사진이다.
도 2는 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치에 천자 니들(a : 스파인 니들, b : 에피듀랄 니들)이 부착된 외형 사진이다.
도 3은 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치에 천자 니들이 부착된 상태의 사시도이다.
도 4는 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치에 천자 니들이 부착된 상태의 측면도이다.
도 5는 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치에 천자 니들이 부착된 상태의 평면도이다.
도 6은 도 3의 사시도를 분해한 도면이다.
도 7은 도 4의 측면도를 분해한 도면이다.
도 8은 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치에 천자 니들이 부착된 상태에서 약물 주입용 카테터가 삽입된 상태의 사시도이다.
도 9는 도 8의 평면도이다.
이하, 본 발명에 따른 경막외공간 인지 탐지장치에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 설명하기로 한다.
본 출원에서 “포함한다”, “가지다” 또는 “구비하다” 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
또한, 다르게 정의되지 않는 한 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련기술의 문맥상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 경막외공간 인지 탐지장치의 외형 사진이고, 도 2는 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치에 천자 니들(a : 스파인 니들, b : 에피듀랄 니들)이 부착된 외형 사진이다.
즉, 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치는 도 2에 도시된 바와 같이 천자 니들인 스파인 니들 또는 에피듀랄 니들을 결합시킨 상태에서 경막외공간을 찾기 위하여 사용하는 의료기기이다.
도 3은 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치에 천자 니들이 부착된 상태의 사시도, 도 4는 도 3의 측면도, 도 5는 도 3의 평면도이고, 도 6은 도 3의 사시도를 분해한 도면이고, 도 7은 도 4의 측면도를 분해한 도면이다.
상기 도면들로부터 알 수 있듯이, 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치는 소정 형상을 갖는 상부 케이스(100)와 하부 케이스(200)를 포함하여 이루어지며, 상부 케이스(100)와 하부 케이스(200)의 결합으로 형성되는 공간부(220)에는 후술할 PCB기판(300), 압력센서(400), 연결튜브(500), 배터리(600) 등이 수용될 수 있다.
본 발명 경막외공간 인지 탐지장치의 상부 케이스(100)는 외측면 소정 위치에 마주보는 한 쌍의 고정돌기(130)가 형성될 수 있다. 상기 한 쌍의 고정돌기(130)는 인지 탐지장치에 천자 니들부(700)을 안정적으로 고정시키기 위한 것으로, 천자 니들부(700)의 체결부(720)가 후술할 하부 케이스(200)의 고정홈부(210)에 안착되면 상기 상부 케이스(100)의 고정돌기(130)가 천자 니들부(700)를 위에서 밀착 고정 지지시켜, 천자 니들부(700)가 인지 탐지장치에 견고하게 결합된다.
상부 케이스(100) 외측면 소정 위치에는 전원버튼(110)과 리셋버튼(120)이 더 구비되는 것이 바람직하다.
상기 전원버튼(110)은 경막외공간 및 약물 주입용 카테터의 이동거리를 측정하고 결과를 사용자에게 알려주기 위한 압력센서(400), LED램프(310), LCD 표시창(320)등에 전원을 공급하고 제어하는 PCB 기판(300)을 작동시키고자 하는 경우에 전원을 공급할 수 있다.
상기 리셋 버튼(120)은 압력센서의 측정값이나 카테터(1000)의 이동거리 결과를 초기화하기 위한 것으로, 구체적인 설명은 후술하기로 한다.
여기서, 상부 케이스(100)는 LCD 표시창(320)으로부터 표시한 결과를 외부에서 쉽게 알 수 있도록 빛이 투과되는 재질인 것이 바람직하고, 광확산 기능을 갖는 확산 PC(polycarbonate)인 것이 더욱 바람직하다.
하부 케이스(200)는 상기 상부 케이스(100)와 대응되는 형상으로, 테두리부 소정 위치에 고정홈부(210)가 형성될 수 있다. 상기 고정홈부(210)는 전술한 바와 같이 상부 케이스(100)의 고정 돌기(130)와 함께 천자 니들부(700)를 안정적으로 고정시키기 위한 것이다.
아울러 상기 하부 케이스(200) 외측면 소정 위치에는 공간부(220)에 수용된 PCB 기판(300), LED 램프(310), LCD 표시창(320), 거리이동센서(330) 및 압력센서(400)가 작동할 때 발생하는 열을 외부로 방출하기 위한 방열구(230)가 구비되는 것이 바람직하다.
본 발명의 상부 케이스(100)와 하부 케이스(200)가 대략 사각형인 것으로 도시하고 있으나, 이는 일 예시에 불과할 뿐 당업자라면 케이스의 외형을 변형할 수 있음은 자명하다.
상기 상부 케이스(100)와 하부 케이스(200)가 결합되어 형성되는 공간부(220)에는 PCB 기판(300), LED 램프(310), LCD 표시창(320), 거리이동센서(330), 압력센서(400), 연결튜브(500) 및 배터리(600)가 수용될 수 있다.
도 6 및 7을 참조하면서, 본 발명의 주요 핵심구성 중 하나에 해당되는 연결튜브(500)에 관하여 구체적으로 설명하기로 한다.
상기 공간부(220)에 수용되는 연결튜브(500)는 양측 말단부와 외주연부 소정 위치가 개구되어 있는 소정의 내경을 갖는 긴 원통형으로 이루어질 수 있다.
여기서, 상기 연결튜브(500)의 내경은 특별히 제한하지 않지만, 약물용 주입 카테터(1000)가 관통할 수 있는 내경범위인 것이 바람직하다.
연결뷰트(500)의 일측 말단부는 천자 니들부(700)와 수평하게 연통되며, 타측 말단부는 캡부(510)가 탈부착 가능하게 구비될 수 있다. 또한 외주연부 소정위치에 형성된 개구부(530)는 천자 니들이 삽입된 위치에서의 압력을 측정할 수 있도록 압력센서(400)와 연통된다.
상기 구성들로 이루어진 압력측정에 관하여 구체적으로 설명하면, 경막외공간을 찾기 위하여 피부 내부로 삽입한 천자 니들과 연결튜브(500)는 상호 연결되어 있으며, 연결튜브(500)의 타측 말단부는 캡부(510)에 의하여 밀폐된 상태이므로, 연결튜브(500)의 개구부(530)와 연통된 압력센서(400)는 니들이 삽입된 위치에서의 압력을 정확하게 측정할 수 있다.
여기서, 상기 연결튜브(500)의 타측 말단부에 구비되는 캡부(510)는 인체 내 삽입된 천자 니들이 위치하는 곳에서의 압력을 측정하는 것을 가능하게 하고, 또 경막외공간을 인지한 경우에는 약물 주입용 카테터(1000)로 경막외공간에 약물을 주입할 수 있도록 하기 위한 것이다.
즉, 경막외공간을 찾기 위해서는 주위 압력(대기압)에 영향을 받지 않도록 연결튜브(500)에 캡부(510)를 부착시킨 상태에서 압력을 측정하여야 하지만, 경막외공간의 위치를 정확하게 파악한 이후에는 상기 연결튜브(500)로부터 캡부(510)를 탈착시킨 후, 연결튜브(500)의 내부공간부로 약물 주입용 카테터(1000)를 삽입하게 된다.
상기와 같이 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치는 일측 말단부는 천자 니들부(700)와 수평적으로 연통되고, 타측 말단부는 탈부착 가능한 캡부(510) 그리고 외주연부 소정위치에는 압력센서(400)와 연통되는 개구부(530)가 형성된 연결튜브(500)를 구비하고 있기 때문에, 경막외공간을 정확하게 찾을 수 있을 뿐만 아니라 약물용 주입 카테터(1000)를 경막외공간에 정확하게 삽입하는 것이 가능하다.
즉, 종래 기술에서는 본 발명의 연결튜브(500)와 같은 기능을 수행할 수 있는 구성이 존재하지 않아, 경막외공간을 정확하게 찾기가 곤란할 뿐만 아니라 정확하게 찾았다 하더라고 약물 주입용 카테터(1000)를 천자 니들부(700)에 삽입하기 위해서는 천자 니들부(700)로부터 탐지장치 본체를 분리하여야 하고, 이 과정에서 천자 니들부(700)의 위치가 이동할 가능성이 매우 높아 경막외공간에 약물 주입용 카테터(1000)를 정확하게 삽입하는 것이 매우 곤란하다는 문제점이 있었다.
한편, 상기 캡부(510)와 상기 연결튜브(500)는 물리적 외력으로 탈부착이 가능한 고정방식이라면 특별히 제한하지 않지만, 바람직하게는 암수나사 체결방식일 수 있다. 경막외공간으로부터 니들이 이동하는 것을 방지하기 위해서는 탐지장치의 움직임을 최소화할 필요가 있다는 점에서 암수나사 체결방식이 바람직하고, 또 기밀유지를 위하여 캡부(510)에 패킹을 구비하는 것이 가장 바람직하다.
또한 연결튜브(500)의 일측말단부와 타측말단부는 상기 상부케이스(100)와 하부케이스(200)의 공간부(220) 외부로 소정길이 돌출되는 것이 바람직하다.
일측말단부는 천자 니들부(700)와 물리적으로 연결되고, 타측말단부는 캡부(510)와 연결되기 때문에, 니들부(700)의 교체와 캡부(510)의 용이한 탈부착을 위해서는 상기 공간부(220) 외부로 소정 길이만큼 돌출하도록 설계하는 것이 바람직하다.
또한 천자 니들부(700)와 연결되는 상기 연결튜브(500)의 일측말단부 외측면에는 외관확장부(520)가 더 구비되는 것이 바람직하다.
경막외공간을 탐지하기 위한 니들로서는 일반적으로 스파인 니들(710)과 에피듀랄 니들(710′)이 사용되고, 이들 스파인 니들(710)과 에피듀랄 니들(710′)는 체결부(720)의 내경이 상이하므로, 경막외공간을 찾기 위한 탐지장치를 별도로 구비시켜야 하는 번거로움이 있다. 그러나 본 발명에서는 하나의 탐지장치로도 내경이 상이한 니들을 모두 사용할 수 있도록 천자 니들부(700)와 연결되는 연결튜브(500)의 일측말단부에 외경을 변화시킬 수 있는 외관확장부(520)를 더 구비하고 있다.
일 예로서, 연결튜브(500)의 일측말단부 외측면 소정 위치에 소정의 폭과 높이를 갖는 외관확장부(520)를 구비시켜, 내경이 작은 니들일 경우에는 연결튜브(500)의 외관확장부(520)가 부착되지 않은 일측말단부에만 압입식으로 결합시키고, 내경이 큰 니들일 경우에는 외관확장부(520)까지 삽입하여 연결시킬 수 있다.
여기서, 외관확장부(520)는 외력에 의하여 부피가 변할 수 있는 탄성체인 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다.
아울러 첨부된 도면들에는 외관확장부(520)가 한 개인 경우에 관해서만 도시하고 있으나 필요에 따라 다수개의 외관확장부(520)가 구비될 수 있음은 자명하다.
상기 연결튜브(500)의 외주연부 소정위치에 형성된 개구부(530)와 연통되는 압력센서(400)는 압력변화가 없는 근육의 위치, 압력 변화가 발생하는 경막외공간의 위치를 파악하기 위한 것으로, 압력 센서(400)의 구체적인 구성은 공지 기술에 해당되므로 상세한 설명은 생략하기로 한다.
상기 압력센서(400) 상부에는 PCB 기판(300)이 구비되고, 상기 PCB기판(300) 상부에는 LED 램프(310)와 LCD 표시창(320), 그리고 상기 연결튜브(500)와 상기 PCB 기판(300) 사이에는 이동거리 센서(330)가 더 구비될 수 있다.
인체의 근육과 경막외공간에서의 압력 차이는 불과 5 mbar 전후에 불과하므로, 사용자에게 변화된 압력값을 알려주기 위해서는 압력센서(400)로부터의 전기적 신호를 증폭시킬 필요가 있다.
따라서 상기 PCB 기판(300)에는 압력센서(400)로부터의 전기적 신호를 증폭시키고 설정된 압력값에 해당되는지를 비교하여 출력하는 프로그램이 내장되어 있다. 또한 상기 프로그램은 압력센서(400)의 측정값이 설정된 압력값 범위에 해당되는 경우, LED 램프(310)를 점멸시켜 사용자에게 신호를 보내는 기능을 수행할 수 있고, 이동거리 센서(330)의 결과값을 LCD 표시창(320)에 구현시키는 기능도 수행한다.
상기 LED 램프(310)와 LCD 표시창(320)에 대하여 좀 더 구체적으로 설명하면, 천자 니들이 경막외공간에 도달하게 되면 LED 램프(310)가 발광하거나 점멸함으로써 경막외공간의 정확한 위치를 사용자에게 알려주는 기능을 수행한다.
상기 LCD 표시창(320)은 상기 연결튜브(500)의 내부 공간부를 경유하여 경막외공간으로 주입하는 약물 주입용 카테터(1000)의 이동거리를 알려주는 기능을 수행한다. 즉, 경막외공간의 위치를 파악한 이후에는, 약물 주입용 카테터(1000)를 체내로 삽입하여 약물의 주입이 필요한 위치까지 도달시켜야 한다. 따라서 본 발명에서는 약물 주입용 카테터(1000)의 이동거리나 위치를 정확하게 파악하기 위하여, 약물 주입용 카테터(1000)의 이동거리를 측정하기 위한 센서(330)를 더 구비할 수 있다.
상기 약물 주입용 카테터(1000)의 이동거리를 측정하는 원리는 비접촉식 방식인 것이 바람직하다. 일 예로서, 사용자가 약물 주입용 카테터(1000)를 삽입하면 레이저센서가 이동거리를 감지하고 연산한 후, 그 결과를 LCD 표시창(320)에 보여 줌으로써 인체 내부에 어느 정도의 길이로 삽입된 것인지 사용자가 쉽게 파악할 수 있다.
물론, 약물 주입용 카테터(1000)의 이동거리를 감지할 수 있도록 상기 연결튜브(500)의 소정 부위에 투명창을 구비시키거나 연결튜브(500)를 투명재질로 제작하는 것은 자명하다.
한편 상기 상부 케이스(100) 소정 위치에 구비된 리셋 버튼(120)은 측정한 압력값이나 이동거리를 재측정하고자 할 경우, 측정값들을 초기화하기 위한 버튼이다.
상기 연결튜브(500) 저부에는 휴대용 배터리(600)가 구비되어 PCB 기판 내부의 모든 전기적 장치에 전원을 공급하게 된다.
이하에서는 상기한 구성을 갖는 본 발명의 경막외공간 인지 탐지장치를 이용하여 경막외공간을 찾고 약물을 주입하는 과정에 관하여 설명하기로 한다.
먼저, 경막외공간을 찾기 위하여 인체의 어느 부위에 천자 니들을 삽입할지를 결정하고, 이에 따라 스파인 니들 또는 에피듀랄 니들을 선정한다.
선정된 니들을 본 발명의 탐지장치, 구체적으로는 연결튜브(500)의 일측말단부에 결합시키고, 타측 말단부는 캡부(510)를 고정시킨다. 다음으로 상부 케이스(100) 외측면 소정 위치에 구비된 전원버튼(110)을 켜서 경막외공간 인지 탐지장치가 작동할 수 있도록 준비한다.
환자의 지정된 부위에 니들을 삽입하면서 LED 램프(310)가 발광하는 경막외공간을 탐지하고, 경막외공간에 니들이 위치하면 연결튜브(500)의 캡부(510)를 분리시킨 후, 연결튜브(500)의 소정 공간부에 약물 주입용 카테터(1000)를 삽입하고 상부 케이스(100)에서 표시되는 약물 주입용 카테터(1000)의 이동거리를 확인하면서 사전 검진으로 지정된 위치까지 약물 주입용 카테터(1000)를 삽입한 후 약물을 주입한다.
이상으로 본 발명 내용의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게, 이러한 구체적 기술은 단지 바람직한 실시양태일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것은 아니며, 본 발명의 범주 및 기술사상 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속하는 것도 당연하다.

Claims (10)

  1. 경막외공간을 인지하는 탐지장치에 있어서,
    상기 탐지장치는 소정 형상의 상부 케이스(100); 및
    상기 상부 케이스(100)와 결합되어 소정의 공간부(220)를 형성하는 하부 케이스(200)를 포함하되,
    일측 말단부는 천자 니들부(700)와 연통하고, 타측 말단부는 탈부착이 가능한 캡부(510)가 구비되고, 외주연부 소정위치에는 압력을 측정하는 압력센서(400)와 연통하는 개구부(530)가 구비된 연결튜브(500)가 상기 공간부(220)소정 위치에 구비되며,
    천자 니들부(700)가 경막외공간에 도달하면 상기 연결튜브(500)와 천자 니들부(700)가 결합된 상태에서 약물 주입용 카테터(1000)를 상기 연결튜브(500)로 삽입하여 경막외공간에 도달하는 것을 가능하게 하는 경막외 공간 인지 탐지장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 상부 케이스(100)에는 천자 니들부(700)를 고정하기 위한 고정 돌기(130)가 구비되고, 상기 하부 케이스(200)에는 천자 니들부(700)를 고정 수용하는 고정홈부(210)가 구비되되,
    상기 공간부(220)에는 상기 압력센서(400)의 결과를 연산하는 프로그램이 내장된 PCB기판(300)이 더 구비된 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 연산된 압력센서(400)의 결과값을 알려주는 LED램프(310)가 상기 PCB기판(300)에 더 구비된 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 약물 주입용 카테터(1000)의 이동거리를 감지할 수 있는 거리이동 센서(330)가 상기 PCB기판(300)에 더 구비된 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 거리이동 센서(330)의 결과를 알려주는 LCD표시창(320)이 상기 PCB기판(300)에 더 구비된 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 상부 케이스(100)는 확산PC로 제작된 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 상부 케이스(100) 일측면에는 전원버튼(110) 및 리셋버튼(120)이 더 구비된 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 연결튜브(500)의 일측말단부와 타측말단부는 상기 상부케이스(100)와 하부케이스(200)의 공간부(220) 외부로 돌출되도록 구비되는 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
  9. 제8항에 있어서,
    천자 니들부(700)와 연결되는 상기 연결튜브(500)의 일측말단부 외측면에는 외관확장부(520)가 더 구비된 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 외관확장부(520)는 탄성체로 이루어진 것을 특징으로 하는 경막외공간 인지 탐지장치.
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