ES2302364T3 - Tableta divisible y paquete perforado por presion. - Google Patents
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Abstract
UN COMPRIMIDO DIVISIBLE (TA) QUE NO ESTA TRITURADO, PUEDE DIVIDIRSE FACILMENTE Y DE FORMA EXACTA, TIENE UNA EXCELENTE RESISTENCIA AL IMPACTO Y RARAMENTE PROVOCA MACLACION EN EL PASO DE REVESTIMIENTO CON LA PELICULA, EN EL QUE SE FORMA UNA LINEA DE DIVISION (LD) A LO LARGO DE UNA LINEA CENTRAL SOBRE LA SUPERFICIE SUPERIOR (SA) DEL COMPRIMIDO (TA), UNOS LOMOS (L1, L2) SE SITUAN CADA UNO SOBRE UN LADO INTERNO DE LA PARTE PERIFERICA (E1) DEL COMPRIMIDO PARA RODEAR LA LINEA DE DIVISION EN DOS AREAS (R1, R2) DEFINIDAS POR LA LINEA DE DIVISION EN LA SUPERFICIE SUPERIOR (SA) DEL COMPRIMIDO (TA), LA SUPERFICIE INFERIOR (SB) DEL COMPRIMIDO SE ELEVA GRADUALMENTE DESDE LA PARTE PERIFERICA (E1) DEL COMPRIMIDO HACIA LA PARTE CENTRAL (C) DEL MISMO, Y LAS AREAS ALREDEDOR DE LOS LOMOS (L1, L2) ESTAN CADA UNA DE ELLA FORMADA POR UNA SUPERFICIE CONVEXA.
Description
Tableta divisible y paquete perforado por
presión.
La presente invención se refiere a una tableta
divisible y a un paquete perforable por presión y, más
específicamente, a una tableta divisible que se puede dividir fácil
y exactamente sin desconcharse y que tiene excelente resistencia al
impacto y una forma tal que no produzca la adhesión de las tabletas
en el paso de recubrimiento con película y a un paquete perforable
por presión para contenerla que permite que las tabletas divisibles
que contiene sean divididas en dos fácil y simplemente mientras se
contienen en el paquete perforable por presión y que todas las
tabletas divididas sean sacadas a la vez.
Una tableta divisible es dividida por un
farmacéutico al tiempo de la preparación según la dosis o por el
paciente cuando la toma y se ha desarrollado con el fin de optimizar
la gestión de dosis para cada paciente individual y de mejorar la
facilidad de la prescripción.
Normalmente se forma una línea divisoria (ranura
divisoria) en esta tableta divisible para dividir la tableta.
Las figuras 13A, 13B y 13C son diagramas
esquemáticos de una tableta plana divisible de la técnica anterior.
La figura 13A es una vista en planta, la figura 13B es una vista
inferior y la figura 13C es una vista lateral.
Esta tableta plana divisible Te tiene una
superficie plana superior Sa y una superficie plana inferior Sb, y
se ha formado una línea divisoria Ld en la superficie superior Sa a
lo largo de su línea central.
Para dividir la tableta divisible Te en dos, el
farmacéutico, paciente o análogos sujeta directamente con los dedos
dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la
superficie superior Sa, y la tableta divisible Te se divide a lo
largo de la línea divisoria Ld separando la línea divisoria Ld.
Sin embargo, la tableta divisible Te
representada en las figuras 13A a 13C tiene el problema de que se
necesita una fuerza grande para dividirla en dos, de modo que es
difícil que una persona de edad avanzada que sufre una reducción en
la fuerza de los dedos y una reducción de la sensibilidad, divida la
tableta divisible Te.
Las figuras 14A a 14C son diagramas esquemáticos
de una tableta divisible de forma KARATE de la técnica anterior
descrita en la publicación de la solicitud de patente japonesa
número Sho 61-289027. La figura 14A es una vista en
planta, la figura 14B es una vista inferior y la figura 14C es una
vista lateral.
La tableta de forma KARATE Tf tiene una
superficie plana inferior Sb. Se ha formado una línea divisoria Ld
en una superficie superior Sa a lo largo de su línea central, y dos
zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie
superior Sa tienen una superficie inclinada plana que asciende desde
las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld
hacia la periferia de la tableta de modo que el grosor de la
tableta aumenta hacia la periferia de la tableta.
Para dividir la tableta divisible Tf en dos, un
farmacéutico, paciente o análogos sujeta las dos zonas R1 y R2 con
los dedos directamente y la divide en dos a lo largo de la línea
divisoria Ld. Alternativamente, la tableta divisible Tf puede ser
dividida en dos colocando el lado superior de la tableta hacia abajo
y ejerciendo presión de arriba abajo.
Una tableta puede contener un componente que
tiene olor o sabor desagradable o un componente que tiene pobre
estabilidad contra la luz o análogos como un ingrediente efectivo.
Una tableta conteniendo tal ingrediente efectivo se recubre
generalmente con una película para enmascarar el olor o sabor
desagradable del ingrediente efectivo o asegurar la estabilidad
contra la luz o análogos.
Sin embargo, como la tableta divisible Te de la
técnica anterior tiene una superficie plana superior Sa y una
superficie plana inferior Sb, las tabletas Te se ponen fácilmente en
contacto frontal una con otra. Como resultado, en el paso de
recubrir una película en la superficie de la tableta Te, tiene lugar
fácilmente el fenómeno (llamado adhesión) de que las tabletas Te se
adhieren una a otra.
Igualmente, como las dos zonas R1 y R2 definidas
por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la
tableta divisible Tf de la técnica anterior están formadas por una
superficie plana y la superficie inferior Sb también está formada
por una superficie plana, las tabletas Tf se ponen fácilmente en
contacto frontal una con otra. Por lo tanto, cuando la superficie
de la tableta Tf se recubre con una película, el fenómeno (llamado
adhesión) por el que las tabletas Tf se adhieren una a otra tiene
lugar fácilmente en el paso de recubrimiento con película.
Cuando las tabletas divisibles Te y Tf de la
técnica anterior se recubren con una película, la resistencia de
cada tableta incrementa por el recubrimiento de película, por lo que
se necesita una fuerza más grande para dividir las tabletas o la
división no resulta fácilmente uniforme.
Una tableta divisible que carece de adhesión en
el paso de recubrimiento con película cuando la tableta se recubre
con una película y se divide fácilmente en dos, ya se ha propuesto
en la publicación de la solicitud de patente japonesa número Hei
8-53345.
Las figuras 15A a 15C son diagramas esquemáticos
de un ejemplo de una tableta divisible descrita en la publicación
de la solicitud de patente japonesa número Hei
8-53345. La figura 15A es una vista en planta, la
figura 15B es una vista inferior y la figura 15C es una vista
lateral.
Se ha formado una línea divisoria Ld en esta
tableta divisible Tg en una superficie superior Sa a lo largo de su
línea central, dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld
en la superficie superior Sa tienen una superficie inclinada plana
desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria
Ld hacia la periferia de la tableta de modo que el grosor de la
tableta incremente hacia la periferia de la tableta, y la
superficie inferior Sb de la tableta Tg tiene una convexidad tal que
una porción central C sea más alta que una porción periférica
E.
Dado que la superficie inferior Sb de esta
tableta divisible Tg tiene una convexidad tal que la porción central
C es más alta que la porción periférica E, las tabletas Tg están en
contacto puntual una con otra más bien que en contacto frontal una
con otra en muchos casos. Por lo tanto, apenas tiene lugar adhesión
en el paso de recubrimiento con película.
Para dividir la tableta Tg en dos, un
farmacéutico, un paciente o análogos sujeta las dos zonas R1 y R2
directamente con los dedos y la divide en dos a lo largo de la
línea divisoria Ld. Alternativamente, la tableta Tg puede ser
dividida en dos ejerciendo presión de arriba abajo.
Las figuras 16A a 16C son diagramas esquemáticos
de otro ejemplo de una tableta divisible descrita en la publicación
de la solicitud de patente japonesa número Hei
8-53345. La figura 16A es una vista en planta, la
figura 16B es una vista inferior y la figura 16C es una vista
lateral.
Se ha formado una línea divisoria Ld en esta
tableta divisible (tableta de forma superior KARATE e inferior
cóncava estándar) Th en una superficie superior Sa a lo largo de su
línea central, dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria
Ld en la superficie superior Sa tienen una concavidad tal que su
grosor aumente desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la
línea divisoria Ld hacia la periferia E de la tableta Th, y la
superficie inferior Sb de la tableta Th tiene una convexidad tal que
una porción central C es más alta que una porción periférica E.
Dado que la superficie inferior Sb de esta
tableta divisible Th tiene una convexidad tal que la porción central
C sea más alta que la porción periférica E como la tableta
divisible Tg, las tabletas Th son de contacto puntual una con otra
más bien que de contacto frontal una con otra.
Además, dado que las dos zonas R1 y R2 definidas
por la línea divisoria Ld en el lado superior son convexas para
eliminar una porción plana de las superficies de la tableta Th, la
adhesión tiene lugar más difícilmente en esta tableta divisible Th
que en la tableta divisible Tg durante el paso de recubrimiento con
película.
Para dividir la tableta Th en dos, un
farmacéutico, paciente o análogos sujeta las dos zonas R1 y R2
directamente con sus dedos y la divide en dos a lo largo de la
línea divisoria Ld. Alternativamente, la tableta Th se puede
dividir en dos ejerciendo presión de arriba abajo.
La tableta se contiene generalmente en un
paquete perforable por presión (generalmente llamado "PTP")
para protegerla de la humedad, el polvo, el moho, las bacterias y
análogos mientras se conserva.
La figura 17 es una vista en sección que
representa un ejemplo típico del paquete perforable por presión.
Este paquete perforable por presión 101 incluye
un cuerpo de almacenamiento 102 y una hoja de sellado 103.
El cuerpo de almacenamiento 102 se hace de una
resina sintética tal como cloruro de polivinilo, polipropileno o
poliolefina cíclica y tiene una pluralidad de porciones de
almacenamiento rebajadas 102b, 102b que están formadas según la
forma de la tableta T y conectadas por porciones de chapa 102a,...,
102a.
La hoja de sellado 103 consta de una base 105
hecha de lámina de aluminio o análogos y una capa adhesiva 104
formada en un lado de la base 105.
El paquete perforable por presión 101 está
formado de tal manera que la capa adhesiva 104 de la hoja de sellado
103 esté unida a las porciones de chapa 102a,..., 102a del cuerpo
de almacenamiento 102 para sellar el cuerpo de almacenamiento 102
con la hoja de sellado 103 mientras que cada tableta T,..., T se
contiene en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b,
102b.
Cuando se ejerce presión en porciones
sobresalientes 102c,..., 102c que son los lados exteriores de las
porciones de almacenamiento rebajadas 102b, 102b del cuerpo de
almacenamiento 102, las tabletas T, T contenidas en las porciones
de almacenamiento rebajadas 102b, 102b rompen las porciones r1, r1
de la hoja de sellado 103 que sellan las porciones de
almacenamiento rebajadas 102b, 102b de modo que las tabletas T, T se
puedan sacar del paquete perforable por presión 101 una a una.
Cuando las tabletas divisibles Te o Tf se
contienen en este paquete perforable por presión 101, un
farmacéutico o un paciente rompe generalmente la hoja de sellado
103 por las tabletas divisibles Te o Tf contenidas en las porciones
de almacenamiento rebajadas 102b, 102b para sacar las tabletas
divisibles Te o Tf una a una y posteriormente divide las tabletas
divisibles Te o Tf en dos con sus dedos si es necesario.
La publicación de la solicitud de patente
japonesa número Hei 8-53345 describe que cuando las
tabletas divisibles Tg o Th se contienen en el paquete perforable
por presión 101, cada tableta divisible Tg o Th se puede dividir en
dos antes de sacarla del paquete perforable por presión 101.
Así, si las tabletas divisibles Tg o Th se
dividen en dos antes de sacarlas del paquete perforable por presión
101, no hay que sujetar la tableta divisible Tg o Th con los dedos
cuando se divide en dos. Por ello, cuando la tableta divisible Tg o
Th se divide en dos, la tableta Tg o Th no es contaminada por los
dedos.
Sin embargo, no se puede afirmar que se
resuelvan completamente los problemas de que es difícil dividir la
tableta divisible Tg o Th en dos aplicando fuerza desde arriba en
una dirección vertical y de que se producen fácilmente productos
defectuosos en el paso de formación de la tableta o el paso de
recubrimiento. Además, cuando la tableta divisible Tg o Th es
transportada neumáticamente de un lugar a otro o es transportada en
el paquete perforable por presión 101 o una botella, se desconcha
fácilmente durante el transporte.
Por ejemplo, cuando la tableta divisible Tg se
parte aplicando fuerza desde arriba en dirección vertical (véase la
figura 18A), como se representa en la figura 18B, dado que la
porción de borde Pe de la superficie superior Sa de la tableta Tg
es puntiaguda, la fuerza se concentra en la porción de borde
puntiagudo Pe y la porción de borde Pe se puede aplastar o
desconchar.
La tableta divisible Tg tiene el problema de que
su porción de borde puntiagudo Pe se encapsula fácilmente en el
paso de formación de la tableta.
Dado que las dos zonas R1 y R2 definidas por la
línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta Tg
son planas, cuando la zona R1 de una tableta Tg contacta con la zona
R1 de otra tableta Tg, la zona R1 de una tableta Tg contacta con la
zona R2 de otra tableta, o la zona R2 de una tableta Tg contacta con
la zona R2 de otra tableta Tg, la tableta Tg contacta frontalmente
con la tableta Tg. En este caso, dado que las tabletas Tg se
someten a contacto frontal una con otra, todavía no se puede
resolver el problema de que tenga lugar adhesión en el paso de
recubrimiento.
Dado que la porción de borde Pe en la superficie
superior Sa de la tableta Tg es puntiaguda, tiene lugar fácilmente
erosión del núcleo (fenómeno en el que la tableta original se somete
a abrasión), desconchado del borde (fenómeno en el que se desconcha
la porción de borde) o análogos por colisión entre las tabletas
Tg.
Cuando la tableta Tg es transportada
neumáticamente de un lugar a otro, surgen los problemas de que la
porción de borde Pe en la superficie superior Sa de la tableta Tg
se puede desconchar por colisión entre las tabletas Tg o colisión
entre la tableta Tg y un tubo de transporte durante el transporte
neumático y de que la porción de borde Pe en la superficie superior
Sa de la tableta Tg se puede desconchar o la hoja de sellado 103 se
rompe con la porción de borde Pe por colisión entre la porción de
borde puntiagudo Pe y el cuerpo de almacenamiento 102 o la hoja de
sellado 103 debido a la vibración producida durante el transporte
cuando la tableta Tg es transportada en el paquete perforable por
presión 101.
Cuando las tabletas Tg se contienen en una
botella, la porción de borde Pe se puede desconchar por colisión
entre las tabletas Tg o colisión entre la tableta Tg y la botella
debido a la vibración producida durante el transporte.
Además, cuando la tableta Tg se contiene en el
paquete perforable por presión 101 y la superficie superior Sa que
tiene la línea divisoria Ld de la tableta Tg contenida en la porción
de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102
del paquete perforable por presión 101 mira a la hoja de sellado 103
(véase la tableta Tg contenida en la porción de almacenamiento
rebajada 102b en el lado derecho de la figura 19A), la tableta Tg
se puede dividir en dos fácilmente ejerciendo presión en la porción
central sobresaliente de la superficie inferior Sb de la tableta Tg
a través de una porción sobresaliente 102c que es la superficie
exterior de la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de
almacenamiento 102 del paquete perforable por presión (véase la
tableta Tg contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b
en el lado derecho de la figura 19B). A la inversa, cuando la
superficie superior Sa que tiene la línea divisoria Ld de la tableta
Tg contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b del
cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101
mira al cuerpo de almacenamiento 102 (véase la tableta Tg contenida
en la porción de almacenamiento rebajada 102b en el lado izquierdo
de la figura 19A), se necesita una fuerza relativamente grande para
dividir la tableta Tg en dos porque, cuando la porción
sobresaliente 102c que es la superficie exterior de la porción de
almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del
paquete perforable por presión 101 es empujada con un dedo, las dos
zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie
superior Sa de la tableta Tg asumen la misma forma que la porción
de almacenamiento rebajada 102b machacada sustancialmente en forma
de V según se ve desde el lado y el dedo.
Por lo tanto, para facilitar la división de la
tableta Tg en dos antes de sacar la tableta Tg de la porción de
almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del
paquete perforable por presión 101, como se representa en el lado
derecho de la figura 19A, las direcciones de todas las tabletas Tg a
contener en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b del
cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101
se deben limitar de tal manera que las superficies superiores Sa que
tienen la línea divisoria Ld de las tabletas Tg miren a la hoja de
sellado 103. Es sumamente difícil contener todas las tabletas en
las porciones de almacenamiento rebajadas 102b del cuerpo de
almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mientras
que se limitan a una cierta dirección.
Aunque todas las tabletas Tg se pueden contener
en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b del cuerpo de
almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mientras
que están limitadas a una cierta dirección, cuando las tabletas Tg
se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b de
tal manera que las superficies superiores Sa que tienen la línea
divisoria Ld de las tabletas Tg miren a la hoja de sellado 103, la
porción de borde puntiagudo Pe mira a la hoja de sellado 103, por lo
que la hoja de sellado 103 se rompe fácilmente por la porción de
borde puntiagudo Pe sin ser empujada con un dedo.
Cuando la tableta divisible Th se ha de dividir
aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical como en la
tableta divisible Tg (véase la figura 20A), existen los problemas de
que la fuerza se concentra en la porción de borde puntiagudo Pe y
la porción de borde Pe se machaca o desconcha por ello puesto que la
porción de borde Pe de la superficie superior Sa de la tableta Th
es puntiaguda, haciendo por ello difícil dividir la tableta
divisible Th (véase la figura 20B) y que la porción de borde
puntiagudo Pe se encapsula fácilmente en el paso de formación de la
tableta.
Dado que la porción de borde Pe de la superficie
superior Sa de la tableta Th es puntiaguda, tiene lugar fácilmente
erosión del núcleo (fenómeno en el que la tableta original se somete
a abrasión) o desconchado del borde (fenómeno en el que se
desconcha la porción de borde) debido a colisión entre las tabletas
Th en el paso de recubrimiento análogo en la tableta divisible
Tg.
Además, cuando las tabletas Th son transportadas
neumáticamente de un lugar a otro, la porción de borde Pe de la
superficie superior Sa de la tableta Th se puede desconchar por
colisión entre las tabletas Th o colisión entre la tableta Th y un
tubo de transporte durante el transporte. Cuando las tabletas Th son
transportadas en el paquete perforable por presión 101, la porción
de borde Pe de la superficie superior Sa de la tableta Th se puede
desconchar por su colisión con el cuerpo de almacenamiento 102 o la
hoja de sellado 103, o la hoja de sellado 103 se puede romper por
la porción de borde Pe debido a vibración producida durante el
transporte. Cuando las tabletas Th se contienen en una botella, la
porción de borde Pe se puede desconchar por colisión entre las
tabletas Th o colisión entre la tableta Th y la botella debido a
vibración producida durante el transporte.
Además, cuando las tabletas Th se contienen en
el paquete perforable por presión 101 y la superficie superior Sa
que tiene la línea divisoria Ld de la tableta Th contenida en la
porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de
almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mira a la
hoja de sellado 103 (véase la tableta Th contenida en la porción de
almacenamiento rebajada 102b en el lado derecho de la figura 21A),
la tableta Th se puede dividir fácilmente en dos ejerciendo presión
en la porción central sobresaliente de la superficie inferior Sb de
la tableta Th a través de la porción sobresaliente 102c que es la
superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada 102b
del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión
101 (véase la tableta Th contenida en la porción de almacenamiento
rebajada 102b en el lado derecho de la figura 21B). A la inversa,
cuando la superficie superior Sa que tiene la línea divisoria Ld de
la tableta Th contenida en la porción de almacenamiento rebajada
102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por
presión 101 mira al cuerpo de almacenamiento 102 (véase la tableta
Th contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b en el
lado izquierdo de la figura 21A), se necesita una fuerza
relativamente grande para dividir la tableta Th en dos porque,
cuando la porción sobresaliente 102c que es la superficie exterior
de la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de
almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 es
empujada con un dedo, las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea
divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta Th asumen
la misma forma que la porción de almacenamiento rebajada 102b
machacada sustancialmente en forma de V según se ve desde el lado y
el dedo.
En el caso de la tableta Th, dado que las dos
zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie
superior Sa son cóncavas, las tabletas Th no contactan frontalmente
una con otra a diferencia de la tableta divisible Tg y por lo
tanto, se produce adhesión más raras veces en el paso de
recubrimiento que en la tableta divisible Tg. Sin embargo, dado que
las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la
superficie superior Sa de la tableta Th son cóncavas, cuando la
tableta Th no se divide a lo largo de la línea divisoria Ld, tiene
lugar fácilmente el fenómeno de que la tableta Th se divide en dos
cerca de la línea divisoria Ld en una de las dos zonas R1 y R2
(véase una fisura R11 en la figura 20B).
Además, cuando la tableta divisible contenida en
el paquete perforable por presión se divide mientras se encuentra
en el paquete perforable por presión, dado que el paquete perforable
por presión de la técnica anterior se produce en base a la
condición de que las tabletas se sacan una a una, las tabletas
divididas en dos se deben sacar de las porciones de almacenamiento
rebajadas 102b una a una, haciendo por ello molesto sacar las
tabletas divididas del paquete perforable por presión.
GB-A-1387643
describe una tableta divisible por fractura, que tiene una primera
superficie convexa en un lado, una segunda superficie
sustancialmente convexa en el otro lado; y una ranura definida en
dicha segunda superficie sustancialmente convexa; definiéndose
dicha ranura por superficies sustancialmente planas inclinadas
primera y segunda que se cruzan en forma de V; formando dichas
superficies sustancialmente planas inclinadas primera y segunda un
ángulo de 60º a 150º una con otra; y siendo el punto de intersección
de dichas superficies sustancialmente planas primera y segunda de
1/3 a 2/3 la distancia de la extensión total de dicha segunda
superficie sustancialmente convexa al apogeo de dicha primera
superficie convexa.
La presente invención se ha realizado con el fin
de resolver los problemas anteriores, y por lo tanto tiene por
objeto proporcionar una tableta divisible como la reivindicada que
se puede dividir en dos fácil y exactamente sin limitar la
dirección de la superficie superior o superficie inferior de la
tableta, apenas se desconcha durante su producción, transporte
neumático y/o transporte y elimina un problema como la adhesión
incluso cuando se recubre con una película.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar un paquete perforable por presión que permite a un
farmacéutico, paciente o análogos dividir una tableta divisible
fácilmente sin tocarla con el dedo y sacar tabletas divididas a la
vez fácil y simplemente.
Según un primer aspecto de la presente
invención, se facilita una tableta divisible en la que se ha formado
una línea divisoria en la superficie superior de la tableta a lo
largo de su línea central, líneas de reborde situadas en un lado
interior de la porción periférica de la tableta y rodeando la línea
divisoria se han formado en dos zonas respectivas definidas por la
línea divisoria en la superficie superior de la tableta, la
superficie inferior de la tableta se eleva gradualmente de la
porción periférica de la tableta hacia su porción central, y una
superficie convexa forma las zonas alrededor de las dos líneas de
reborde.
En esta tableta divisible, cuando se forma una
línea de reborde en las dos zonas definidas por la línea divisoria
en la superficie superior de la tableta, una superficie convexa
forma las zonas alrededor de las dos líneas de reborde para
eliminar una porción de borde puntiagudo de la superficie superior
de la tableta. Por lo tanto, cuando se aplica fuerza a la tableta
desde arriba en una dirección vertical, la tableta se puede dividir
en dos fácilmente a lo largo de la línea divisoria sin
desconcharse. Además, la tableta apenas se desconcha en el paso de
formación de la tableta, durante el transporte neumático y cuando se
transporte en un paquete perforable por presión o una botella.
Dado que se elimina una porción de borde
puntiagudo de la superficie superior de la tableta, la erosión del
núcleo o desconchado del borde apenas tiene lugar en el paso de
recubrimiento.
Dado que una porción de borde puntiagudo se
elimina de la superficie superior de la tableta, cuando la tableta
se contiene en la porción de almacenamiento rebajada del paquete
perforable por presión, apenas tiene lugar el accidente consistente
en que la tableta sin ser empujada con un dedo rompe la hoja de
sellado.
Según un segundo aspecto de la presente
invención, se facilita una tableta divisible, donde las dos zonas
definidas por la línea divisoria en la superficie superior de la
tableta desde las líneas que son los bordes de la línea divisoria
en las dos líneas de reborde están formadas por una superficie
convexa.
La "superficie convexa" de cada una de las
dos zonas de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en
las dos líneas de reborde es una superficie suavemente
ascendente.
Expresado más específicamente, la superficie de
cada una de las dos zonas es una superficie suavemente ascendente
en conjunto, aumentando su curvatura de forma continua desde las
líneas que son los bordes de la línea divisoria hacia las líneas de
reborde.
Dado que la superficie inferior de esta tableta
divisible se eleva gradualmente desde la porción periférica a la
porción central de la tableta, cuando la superficie superior que
tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de
almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira a la
hoja de sellado, la tableta se puede dividir fácilmente en dos
ejerciendo presión en la porción central sobresaliente de la
superficie inferior de la tableta con un dedo a través de una
porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción
de almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete
perforable por presión.
Dado que las zonas de las líneas que son los
bordes de la línea divisoria en las dos líneas de reborde están
formadas por una superficie convexa, incluso cuando la superficie
que tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción
de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira
al cuerpo de almacenamiento, se aplica fuerza a la tableta en una
dirección para abrir la línea divisoria sin incrementar la
resistencia del dedo porque las dos zonas definidas por la línea
divisoria en la superficie superior de la tableta tienen una
superficie curvada correspondiente a la forma de la porción de
almacenamiento rebajada machacada sustancialmente en forma de V
según se ve desde el lado y la forma de un dedo cuando la porción
sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de
almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión es
empujada con el dedo. Por ello, incluso cuando la superficie que
tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de
almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira al
cuerpo de almacenamiento, la tableta se puede dividir fácilmente en
dos.
Así, esta tableta divisible se puede dividir
fácilmente en dos antes de sacarse del paquete perforable por
presión incluso cuando se contiene en la porción de almacenamiento
rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete perforable por
presión sin limitar la dirección de la tableta.
Dado que la tableta divisible tiene dos
superficies convexas en el lado superior y una superficie convexa
en el lado inferior, las tabletas no contactan frontalmente una con
otra, sino que contactan puntualmente una con otra. Por ello,
apenas tiene lugar adhesión en el paso de recubrimiento.
\global\parskip0.920000\baselineskip
Según un tercer aspecto de la presente
invención, se facilita una tableta divisible, donde la línea
divisoria se ha formado como una ranura más profunda que la
superficie superior de la porción periférica de la tableta.
El término "ranura profunda" en el sentido
en que se usa aquí significa una ranura cuya porción más profunda
está situada debajo de la porción periférica de la superficie
superior de la tableta.
Más específicamente, la distancia en una
dirección vertical desde el vértice de la superficie inferior de la
tableta a la porción más profunda de la línea divisoria es más corta
que la distancia en una dirección vertical del vértice de la
superficie inferior de la tableta a la superficie superior de la
porción periférica de la tableta.
Dado que la línea divisoria de esta tableta
divisible se ha formado más profunda que la línea divisoria de una
tableta divisible ordinaria, la tableta se puede dividir bastante
bien a lo largo de la línea divisoria.
Según un cuarto aspecto de la presente
invención, se facilita una tableta divisible, donde la línea
divisoria de la tableta divisible es una ranura en forma de V o
ranura en forma de U.
El término "ranura en forma de V" en el
sentido en que se usa aquí significa una ranura en forma de V o una
ranura sustancialmente en forma de V. La "ranura sustancialmente
en forma de V" incluye, por ejemplo, una ranura en forma de V
que tiene una zona alrededor de su vértice que se hace redonda o
análoga al vértice de una parábola (una curva de grado secundario)
o una porción curvada cerca del vértice que se forma poligonal con
curvas.
El término "ranura en forma de U" en el
sentido en que se usa aquí significa una ranura en forma de U o una
ranura sustancialmente en forma de U. La "ranura sustancialmente
en forma de U" incluye, por ejemplo, una ranura en forma de U
que tiene una porción curvada que se hace poligonal con curvas.
La superficie que forma la línea divisoria de la
tableta divisible se hace plana o cóncava y de forma diferente de
las dos zonas convexas desde las líneas que son los bordes de la
línea divisoria a las líneas de reborde.
Dado que la línea divisoria es una ranura en
forma de V o ranura en forma de U, el grosor de la tableta de la
porción más profunda de la línea divisoria a las líneas que son los
bordes de la línea divisoria aumenta casi uniformemente en el caso
de la ranura en forma de V. Sin embargo, en el caso de una ranura en
forma de U, el grosor de la tableta aumenta gradualmente desde la
porción más profunda de la línea divisoria hacia las líneas que son
los bordes de la línea divisoria dentro de la zona de la línea
divisoria y aumenta bruscamente cerca de cada una de las líneas que
son los bordes de la línea divisoria.
Dado que las dos zonas desde las líneas que son
los bordes de la línea divisoria a las líneas de reborde tienen una
superficie convexa, el grosor de la tableta aumenta bruscamente
cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea
divisoria en las direcciones de estas líneas a las líneas de
reborde.
Así, los cambios en el grosor de esta tableta
divisible dentro de la zona de la línea divisoria se hacen en gran
medida diferentes de los cambios en el grosor de la tableta cerca de
cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en
direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde, el grosor de
la tableta aumenta bruscamente cerca de cada una de las líneas que
son los bordes de la línea divisoria en direcciones desde estas
líneas a las líneas de reborde, y la fuerza aplicada a la tableta
desde el exterior por unidad de volumen se hace grande dentro de la
zona de la línea divisoria y se hace más pequeña cerca de cada una
de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en
direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde que la
fuerza aplicada a la tableta desde el exterior por unidad de volumen
dentro de la zona de la línea divisoria. Por lo tanto, esta tableta
se puede dividir en dos bastante bien a lo largo de la línea
divisoria.
Según un quinto aspecto de la presente
invención, se facilita una tableta divisible, donde porciones de
línea que son los bordes de la línea divisoria están situadas en
las posiciones encima de la superficie superior de la porción
periférica de la tableta.
Las "líneas que son los bordes de la línea
divisoria" significan dos líneas que son los bordes de la línea
divisoria.
Las "posiciones encima de la superficie
superior de la porción periférica de la tableta" significa, más
específicamente, posiciones en las dos superficies de las líneas
que son los bordes de la línea divisoria a las dos líneas de
reborde.
Cuando la línea divisoria se hace grande (la
profundidad de la línea divisoria se hace grande), la tableta
divisible se puede dividir fácilmente en dos. Sin embargo, cuando la
línea divisoria se hace profunda en una dirección vertical desde la
superficie superior de la tableta para hacer grande la línea
divisoria (aumento de la profundidad de la línea divisoria), la
resistencia mecánica de la tableta disminuye en la zona de la línea
divisoria. Por lo tanto, existe el problema de que la tableta se
puede dividir en dos incluso cuando no se ha previsto dividirla en
dos.
Las líneas que son los bordes de la línea
divisoria no se forman en la superficie superior de esta tableta
divisible, sino que se forman en posiciones encima de la superficie
superior de la porción periférica de la tableta. Por lo tanto, la
línea divisoria se puede hacer grande (la profundidad de la línea
divisoria se incrementa) sin formar la línea divisoria profunda en
una dirección vertical de la superficie superior de la tableta.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Por ello, la línea divisoria se puede hacer
grande (la profundidad de la línea divisoria se incrementa) sin
reducir la resistencia mecánica de la tableta en la zona de la línea
divisoria como en el caso donde la línea divisoria se hace profunda
en una dirección vertical de la tableta desde la superficie superior
de la tableta. Por lo tanto, se puede obtener una tableta divisible
que se puede dividir fácilmente en dos y no se divide en dos cuando
no se ha previsto para dividirla en dos.
Según un sexto aspecto de la presente invención,
se facilita una tableta divisible, donde las zonas de las dos
líneas de reborde en la superficie superior de la tableta a la
porción periférica de la tableta son una pendiente empinada.
Las zonas de las dos líneas de reborde en el
lado superior de la tableta a la porción periférica de la tableta
están formadas por una pendiente empinada, y las zonas desde las
líneas que son los bordes de la línea divisoria en la superficie
superior de la tableta a las líneas de reborde están formadas por
una superficie más suavemente ascendente que las zonas desde las
dos líneas de reborde a la porción periférica de la tableta. Por lo
tanto, cuando se aplica fuerza a la tableta desde encima en una
dirección vertical, se aplica fácilmente fuerza en una dirección
para abrir la línea divisoria. Por ello, la tableta se puede dividir
bastante bien a lo largo de la línea divisoria con una fuerza
pequeña.
Según un séptimo aspecto de la presente
invención, se facilita una tableta divisible, donde la pendiente
empinada tiene una superficie plana o convexa según se ve desde el
lado.
En esta tableta divisible, las zonas alrededor
de las dos líneas de reborde formadas en la superficie superior de
la tableta no tienen una porción de borde puntiagudo, sino una
superficie convexa. Además, cuando se aplica fuerza a la tableta
desde arriba en una dirección vertical, para facilitar la aplicación
de fuerza a la tableta en una dirección para abrir la línea
divisoria, la pendiente empinada de la zona desde la línea de
reborde en la superficie superior de la tableta a la porción
periférica de la tableta puede tener una superficie plana o convexa
y no una superficie cóncava según se ve desde el lado si la zona de
la línea que es el límite de la línea divisoria en la superficie
superior de la tableta a la línea de reborde se puede formar por una
superficie suavemente ascendente.
Por lo tanto, se puede determinar a partir del
diseño de la tableta si la pendiente empinada de la zona de la
línea de reborde en la superficie superior de la tableta a la
porción periférica de la tableta se deberá formar por una
superficie plana o convexa. En consecuencia, la forma de la tableta
se puede determinar en base a la potencia, eficacia y efecto
médicos de la tableta divisible de modo que la forma de la tableta
puede impresionar a médicos, farmacéuticos, pacientes y
análogos.
Según un octavo aspecto de la presente
invención, se facilita una tableta divisible, donde las zonas
alrededor de puntos de intersección entre la línea divisoria y las
porciones periféricas de la tableta son achaflanadas a dos
superficies convexas que intercalan la línea divisoria.
En esta tableta divisible, dado que las zonas
alrededor de puntos de intersección entre la línea divisoria y las
porciones periféricas de la tableta están achaflanadas en dos
superficies convexas que intercalan la línea divisoria, la tableta
se desconcha más difícilmente.
Las tabletas divisibles anteriores de cualquiera
de los aspectos primero a octavo de la presente invención pueden
ser una simple tableta o recubierta con una película, azúcar o
análogos.
Las tabletas divisibles anteriores de cualquiera
de los aspectos primero a octavo de la presente invención puede
contener un vehículo, ligante y desintegrador y opcionalmente
lubricante además de ingredientes efectivos. Además, se pueden
formular añadiendo un edulcorante, agente colorante, aromatizantes,
antioxidante y análogos.
Las tabletas divisibles anteriores se pueden
producir por métodos de moldeo por compresión.
Los métodos de moldeo por compresión incluyen
uno en el que los polvos de mezcla se convierten en tableta
directamente y uno en el que un producto granulado que tiene un
diámetro de partícula y distribución del tamaño de partícula
predeterminados se hace a partir de polvos por un proceso seco o
húmedo y se forma en polvos granulados o polvos finos a través de
un paso seco y un paso de calibrado, se añade una ligera cantidad de
un lubricante a los polvos, y la mezcla se moldea por compresión en
una tableta.
Dado que las tabletas divisibles anteriores de
cualquiera de los aspectos primero a octavo de la presente
invención no tienen una porción puntiaguda, apenas tiene lugar
adhesión, laminación o encapsulado en el paso de formación de la
tableta. Por lo tanto, se puede utilizar no solamente una sola
máquina excéntrica de formación de tabletas, sino que también se
puede usar una máquina rotativa de formación de tabletas para
producir las tabletas divisibles anteriores por formación continua
de tabletas.
El lubricante se puede añadir al ingrediente
efectivo, el vehículo o análogos, y una mezcla del ingrediente
efectivo, el vehículo y el lubricante se puede convertir en tableta
(este método de producción de tabletas se llama "método
lubricante interno"). Alternativamente, el lubricante no se añade
al ingrediente efectivo, el vehículo o análogos, sino que se rocía
sobre la superficie de un punzón o troquel, y una mezcla del
ingrediente efectivo, el vehículo y análogos se puede convertir en
tableta usando el punzón o troquel que tiene una capa lubricante en
la superficie (este método de producción de tabletas se llama
"método lubricante externo").
Se puede usar varios métodos de recubrimiento
comúnmente usados. Por ejemplo, se puede utilizar recubrimiento en
cubeta (o tambor), recubrimiento por flujo o análogos.
El grosor de una película de recubrimiento no
está limitado en particular, sino que es preferiblemente del rango
de 10 a 50 \mum.
Se puede usar varios vehículos sin restricción.
Se puede utilizar cualesquiera vehículos conocidos tal como
sacáridos ejemplificados por lactosa, manitol, sacarosa y glucosa,
almidones ejemplificados por almidón de patata, almidón de maíz y
parcialmente almidón \alpha, sales inorgánicas ejemplificadas por
carbonato de calcio precipitado, fosfato cálcico y cloruro sódico,
y celulosa cristalina.
El vehículo se contiene en general en una
cantidad de 10 a 95 partes en peso en una tableta.
Se puede usar varios ligantes sin restricción.
Se puede usar cualesquiera ligantes conocidos tales como alcohol
polivinílico parcialmente saponificado, hidroxipropil celulosa,
hidroxipropil metil celulosa, polivinil pirrolidona, pullulan,
metil celulosa, caucho arábigo y almidones.
El ligante se contiene en general en una
cantidad de 0,5 a 5 partes en peso en una tableta.
Se puede utilizar varios desintegradores sin
restricción. Se puede utilizar cualesquiera desintegradores
conocidos tales como crospovidona, hidroxipropil celulosa que tiene
un bajo grado de sustitución, croscarmellosa sódica, carboximetil
celulosa, carboximetil celulosa calcio, carboximetil almidón sodio,
almidón parcialmente \alpha y hidroxipropil almidón, de los que
se prefieren crospovidona, hidroxipropil celulosa que tiene un bajo
grado de sustitución y croscarmellosa sódica.
El desintegrador se contiene en una cantidad de
1 a 15 partes en peso en una tableta.
Los ejemplos ilustrativos del lubricante usado
para la formación de tabletas incluyen estearato de magnesio,
estearato de calcio, estearato de zinc y ácido esteárico, talco,
aceite vegetal hidrogenado y análogos, de los que se prefieren
estearato de magnesio y estearato de calcio.
El lubricante se contiene en general en una
cantidad de 0,01 a 5 partes en peso en una tableta.
Según un noveno aspecto de la presente
invención, se facilita un paquete perforable por presión que incluye
un cuerpo de almacenamiento que tiene una pluralidad de porciones
de almacenamiento rebajadas interconectadas por porciones de chapa
y una hoja de sellado que tiene una base y una capa adhesiva formada
en un lado de la base. Aunque las tabletas anteriores de cualquiera
de los aspectos primero a octavo de la presente invención se
contienen en la pluralidad de porciones de almacenamiento rebajadas
del cuerpo de almacenamiento, la capa adhesiva de la hoja de
sellado y las porciones de chapa del cuerpo de almacenamiento se
unen conjuntamente para sellar el cuerpo de almacenamiento con la
hoja de sellado. La hoja de sellado para sellar las porciones de
almacenamiento rebajadas se rompe sin la subida o el desprendimiento
de la capa adhesiva de la hoja de sellado de la porción de chapa
del cuerpo de almacenamiento cuando una porción sobresaliente que es
la porción exterior de la porción de almacenamiento rebajada
conteniendo la tableta divisible anterior de cualquiera de los
aspectos primero a octavo de la presente invención es empujada con
un dedo de modo que la tableta divisible anterior de cualquiera de
los aspectos primero a octavo de la presente invención se pueda
sacar. La hoja de sellado se une a las porciones de chapa del
cuerpo de almacenamiento de modo que se pueda separar fácilmente
del cuerpo de almacenamiento.
Con más detalle, la expresión anterior "unida
a las porciones de chapa del cuerpo de almacenamiento de modo que
se pueda separar fácilmente del cuerpo de almacenamiento"
significa que la hoja de sellado se une de tal manera que cuando
parte de la hoja de sellado del paquete perforable por presión se
gire hacia arriba, se pueda separar fácilmente de la porción de
chapa del cuerpo de almacenamiento sin romperla.
En este paquete perforable por presión, al menos
una de las tabletas divisibles anteriores de los aspectos primero a
octavo de la presente invención se puede contener en cualquiera de
las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de
almacenamiento.
La tableta divisible contenida en cualquiera de
las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de
almacenamiento se puede contener de tal manera que la superficie
que tiene la línea divisoria de la tableta divisible contenida en
la porción de almacenamiento rebajada mire al cuerpo de
almacenamiento o la superficie opuesta mire al cuerpo de
almacenamiento. Además, ambas tabletas divisibles cuya superficie
que tiene la línea divisoria mira al cuerpo de almacenamiento y las
tabletas divisibles cuya superficie opuesta mira al cuerpo de
almacenamiento se pueden contener en las porciones de
almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento
arbitrariamente.
La resistencia de la unión entre la hoja de
sellado y la porción de chapa del cuerpo de almacenamiento de este
paquete perforable por presión es preferiblemente 0,9 N/15 mm en
anchura a 3,1 N/15 mm en anchura, más preferiblemente 1,9 N/15 mm
en anchura a 2,7 N/15 mm en anchura cuando se lleva a cabo una
prueba de desprendimiento en T a una tasa de desprendimiento de 200
mm/min.
Cuando se lleva a cabo una prueba de
desprendimiento en T a una tasa de desprendimiento de 100 mm/min, la
resistencia de la unión es preferiblemente 4,2 N/15 mm en anchura a
7,0 N/15 mm en anchura, más preferiblemente 4,8 N/15 mm en anchura
a 6,5 N/15 mm en anchura.
La unidad "N/15 mm en anchura" en el
sentido en que se usa aquí significa resistencia a la exfoliación
cuando el cuerpo de almacenamiento y la hoja de sellado están
unidos conjuntamente, una porción de unión entre el cuerpo de
almacenamiento y la hoja de sellado se corta a una anchura de 15 mm
y se lleva a cabo una prueba de desprendimiento en T en esta pieza
cortada como una muestra de prueba.
El término "prueba de desprendimiento en T"
en el sentido en que se usa aquí significa una prueba basada en JIS
K6845.
Dentro del rango anterior, cuando la tableta
divisible se saca rompiendo la porción que sella la porción de
almacenamiento rebajada de la hoja de sellado ejerciendo presión en
la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la
porción de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible
del cuerpo de almacenamiento hacia la hoja de sellado con un dedo,
la hoja de sellado se puede separar del cuerpo de almacenamiento sin
la subida o el desprendimiento de la capa adhesiva del cuerpo de
almacenamiento de la hoja de sellado en una porción de unión entre
la capa adhesiva de la hoja de sellado y la porción de chapa del
cuerpo de almacenamiento fuera de la porción de almacenamiento
rebajada (denominada cavidad) de la que se saca la tableta divisible
de la hoja de sellado. Además, cuando la hoja de sellado se
desprende y gira hacia arriba, la hoja de sellado se puede separar
del cuerpo de almacenamiento sin romperla.
En contraposición a esto, por debajo del rango
anterior, aunque la hoja de sellado se puede separar del cuerpo de
almacenamiento sin romperla cuando la hoja de sellado se desprende y
gira hacia arriba, cuando la tableta divisible se saca rompiendo la
hoja de sellado ejerciendo presión en la porción sobresaliente que
es la porción exterior de la porción de almacenamiento rebajada
conteniendo la tableta divisible del cuerpo de almacenamiento hacia
la hoja de sellado con un dedo, la hoja de sellado se desprende o
eleva del cuerpo de almacenamiento en la porción de unión entre la
capa adhesiva de la hoja de sellado y la porción de chapa del cuerpo
de almacenamiento fuera de la porción de almacenamiento rebajada de
la que se saca la tableta divisible de la hoja de sellado.
Por encima del rango anterior, cuando la tableta
divisible se saca rompiendo la hoja de sellado ejerciendo presión
en la porción sobresaliente que es la porción exterior de la porción
de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible del
cuerpo de almacenamiento hacia la hoja de sellado con un dedo, la
hoja de sellado no se desprende o eleva del cuerpo de
almacenamiento en la porción de unión entre la capa adhesiva de la
hoja de sellado y la porción de chapa del cuerpo de almacenamiento
fuera de la porción de almacenamiento rebajada de la que se saca la
tableta divisible. Sin embargo, es difícil desprender y girar hacia
arriba la hoja de sellado y separarla del cuerpo de almacenamiento.
Si la hoja de sellado se separa a la fuerza del cuerpo de
almacenamiento, se rompe parcialmente lo que es desventa-
joso.
joso.
El término "componente adhesivo" en el
sentido en que se usa aquí significa un adhesivo usado para el
sellado por calor o el sellado por frío.
El término "componente reductor de la
resistencia de la unión" significa un componente que tiene la
función de reducir la resistencia de la unión del componente
adhesivo, tal como un adhesivo que tiene baja resistencia de la
unión que se usa generalmente como un agente de liberación, relleno
o análogos, ejemplificado por una resina usada como un agente de
liberación o análogos, tal como una resina de silicona o
fluororresina. Cuando el cuerpo de almacenamiento se hace de
cloruro de polivinilo, se usa una resina acrílica como el componente
reductor de la resistencia de la unión.
Los ejemplos ilustrativos del relleno incluyen
polvos finos de óxido de silicio, silicato de magnesio, dióxido de
titanio, óxido de zinc, carbonato de calcio, alúmina, talco y
análogos.
En este paquete perforable por presión,
añadiendo una cantidad apropiada de un componente reductor de la
resistencia de la unión a un componente adhesivo, la resistencia de
la unión de un adhesivo se controla a un nivel tal que la hoja de
sellado se pueda separar del cuerpo de almacenamiento sin el
desprendimiento o la subida de la hoja de sellado del cuerpo de
almacenamiento fuera de la zona de la porción de almacenamiento
rebajada (llamada "cavidad") de la que se saca un sólido
cuando el sólido se saca rompiendo parte de la hoja de sellado
ejerciendo presión en la porción sobresaliente que es la superficie
exterior de la porción de almacenamiento rebajada conteniendo la
tableta divisible del cuerpo de almacenamiento hacia la hoja de
sellado con un dedo y de modo que la hoja de sellado se pueda
separar del cuerpo de almacenamiento sin romperla cuando parte de
la hoja de sellado se desprende del cuerpo de almacenamiento y se
gira hacia arriba.
En el paquete perforable por presión de la
presente invención, la capa adhesiva de la hoja de sellado se puede
formar en parte de la superficie de un lado de la hoja de
sellado.
Varios métodos son concebibles para
recubrimiento parcial. Si las tabletas divisibles contenidas en las
porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento
se puede sellar completamente, se puede aplicar un adhesivo a la
superficie de un lado que mira al cuerpo de almacenamiento de la
hoja de sellado de forma reticular, lineal o ambas.
Este paquete perforable por presión se recubre
parcialmente con un adhesivo para controlar la resistencia de la
unión del adhesivo de modo que la hoja de sellado se pueda separar
del cuerpo de almacenamiento sin el desprendimiento o la subida de
la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento fuera de la
denominada cavidad cuando se saca un sólido rompiendo parte de la
hoja de sellado ejerciendo presión en la porción sobresaliente que
es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada
conteniendo la tableta divisible con un dedo y la hoja de sellado
se puede separar del cuerpo de almacenamiento sin romperla cuando
parte de la hoja de sellado se desprende del cuerpo de
almacenamiento y gira hacia arriba.
Por lo tanto, las tabletas divisibles contenidas
en este paquete perforable por presión se pueden sacar de las
porciones de almacenamiento rebajadas una a una o a la vez separando
la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento.
Además, dado que las tabletas divisibles
anteriores de cualquiera de los aspectos primero a octavo de la
presente invención se contienen en las porciones de almacenamiento
rebajadas del paquete perforable por presión, incluso cuando las
tabletas divisibles se contienen en las porciones de almacenamiento
rebajadas sin limitar las direcciones de las tabletas divisibles,
las tabletas divisibles se pueden dividir en dos fácil y simplemente
antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas
ejerciendo presión en las porciones sobresalientes que son las
porciones exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas
conteniendo las tabletas divisibles con un dedo.
Por lo tanto, antes de sacar la tableta
divisible de la porción de almacenamiento rebajada, la tableta
divisible se puede dividir en dos fácil y simplemente y
posteriormente la tableta dividida se puede sacar de la porción de
almacenamiento rebajada.
Además, antes de sacar las tabletas divisibles
contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete
perforable por presión de las porciones de almacenamiento rebajadas,
las tabletas divisibles se pueden dividir en dos fácil y
simplemente y posteriormente las tabletas divididas contenidas en el
paquete perforable por presión se pueden sacar de las porciones de
almacenamiento rebajadas a la vez separando la hoja de sellado del
cuerpo de almacenamiento.
Los anteriores y otros objetos, características
y ventajas de la presente invención serán claros por la descripción
siguiente con referencia a los dibujos acompañantes.
\vskip1.000000\baselineskip
Las figuras 1A a 1C son diagramas esquemáticos
de un ejemplo de una tableta divisible según la presente invención,
donde la figura 1A es una vista en planta, la figura 1B es una vista
inferior y la figura 1C es una vista lateral a lo largo de la línea
I-I de la figura 1A.
Las figuras 2A y 2B son vistas laterales que
representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en una tableta
divisible según la presente invención cuando la tableta divisible se
divide aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical,
donde la figura 2A representa el estado de la tableta divisible
justo antes de aplicar fuerza a la tableta divisible desde arriba
en una dirección vertical, y la figura 2B representa el estado de
la tableta divisible justo después de aplicar fuerza a la tableta
divisible desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 3A y 3B son vistas laterales que
representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en tabletas
divisibles según la presente invención cuando las tabletas
divisibles contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas
del cuerpo de almacenamiento de un paquete perforable por presión se
dividen aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical
antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas,
donde la figura 3A son los estados de las tabletas divisibles justo
antes de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en
una dirección vertical y la figura 3B representa los estados de las
tabletas divisibles justo después de aplicar fuerza a las tabletas
divisibles desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 4A a 4D son diagramas que
representan típicamente ejemplos de uso de un paquete perforable por
presión según la presente invención;
Las figuras 5A a 5C son diagramas esquemáticos
de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente
invención, donde la figura 5A es una vista en planta, la figura 5B
es una vista inferior y la figura 5C es una vista lateral.
Las figuras 6A a 6C son diagramas esquemáticos
de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente
invención, donde la figura 6A es una vista en planta, la figura 6B
es una vista inferior y la figura 6C es una vista lateral.
Las figuras 7A a 7C son diagramas esquemáticos
de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente
invención, donde la figura 7A es una vista en planta, la figura 7B
es una vista inferior y la figura 7C es una vista lateral.
Las figuras 8A a 8E son diagramas esquemáticos
que representan las formas preferidas de líneas divisorias formadas
en tabletas divisibles según la presente invención.
Las figuras 9A a 9C son diagramas esquemáticos
que representan las formas de punzones superiores usados en
experimentos para producir tabletas divisibles según la presente
invención.
Las figuras 10A y 10B son diagramas esquemáticos
que representan las formas de punzones inferiores usadas en
experimentos para producir tabletas divisibles según la presente
invención.
Las figuras 11A y 11B son diagramas esquemáticos
que representan las formas de un punzón superior y un punzón
inferior usados en un experimento para producir una tableta
convencionalmente conocida de forma superior KARATE e inferior
cóncava estándar.
Las figuras 12A y 12B son diagramas que
representan los lugares de observación de desconchado de una tableta
en una prueba de caída, donde la figura 12A representa los lugares
de observación de la superficie superior Sa de la tableta divisible
y la figura 12B representa el lugar de observación de la superficie
inferior Sb de la tableta divisible.
Las figuras 13A a 13C son diagramas esquemáticos
de una tableta plana divisible de la técnica anterior, donde la
figura 13A es una vista en planta, la figura 13B es una vista
inferior y la figura 13C es una vista lateral a lo largo de la
línea I-I de la figura 13A.
Las figuras 14A a 14C son diagramas esquemáticos
de una tableta divisible de forma KARATE de la técnica anterior
descrita en la publicación de la solicitud de patente japonesa
número Sho 61-289027, donde la figura 14A es una
vista en planta, la figura 14B es una vista inferior, y la figura
14C es una vista lateral a lo largo de la línea I-I
de la figura 14A.
Las figuras 15A a 15C son diagramas esquemáticos
de un ejemplo de una tableta divisible descrita en la publicación
de la solicitud de patente japonesa número Hei
8-53345, donde la figura 15A es una vista en planta,
la figura 15B es una vista inferior y la figura 15C es una vista
lateral a lo largo de la línea I-I de la figura
15A.
Las figuras 16A a 16C son diagramas esquemáticos
de otro ejemplo de una tableta divisible descrita en la publicación
de la solicitud de patente japonesa número Hei
8-53345, donde la figura 16A es una vista en planta,
la figura 16B es una vista inferior y la figura 16C es una vista
lateral a lo largo de la línea I-I de la figura
16A.
La figura 17 es una vista en sección que
representa típicamente un ejemplo de un paquete perforable por
presión de la técnica anterior.
Las figuras 18A y 18B son vistas laterales que
representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en una tableta
divisible de la técnica anterior cuando se divide aplicando fuerza
desde arriba en una dirección vertical, donde la figura 18A
representa el estado de la tableta divisible justo antes de aplicar
fuerza a la tableta divisible desde arriba en una dirección
vertical y la figura 18B representa el estado de la tableta
divisible justo después de aplicar fuerza a la tableta divisible
desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 19A y 19B son diagramas para
explicar típicamente un problema que tiene lugar cuando tabletas
divisibles de la técnica anterior se dividen en dos mientras se
contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo
de almacenamiento de un paquete perforable por presión, donde la
figura 19A representa los estados de las tabletas divisibles justo
antes de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en
una dirección vertical y la figura 19B representa los estados de las
tabletas divisibles justo después de aplicar fuerza a las tabletas
divisibles desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 20A y 20B son diagramas que
representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en una tableta
divisible de la técnica anterior cuando se divide aplicando fuerza
desde arriba en una dirección vertical, donde la figura 20A
representa el estado de la tableta divisible justo antes de aplicar
fuerza a la tableta divisible desde arriba en una dirección
vertical y la figura 20B representa el estado de la tableta
divisible justo después de aplicar fuerza a la tableta divisible
desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 21A y 21B son diagramas para
explicar típicamente un problema que tiene lugar cuando tabletas
divisibles de la técnica anterior se dividen en dos mientras se
contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo
de almacenamiento de un paquete perforable por presión, donde la
figura 21A representa los estados de las tabletas divisibles justo
antes de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en
una dirección vertical y la figura 21B representa los estados de las
tabletas divisibles justo después de aplicar fuerza a las tabletas
divisibles desde arriba en una dirección vertical.
Con referencia a los dibujos acompañantes, una
tableta divisible y un paquete perforable por presión según la
realización preferida de la presente invención se describirán con
más detalle.
Las figuras 1A a 1C son diagramas esquemáticos
de un ejemplo de la tableta divisible según la presente invención.
La figura 1A es una vista en planta, la figura 1B es una vista
inferior y la figura 1C es una vista lateral.
Esta tableta divisible Ta tiene una forma
redonda según se ve desde arriba como se representa en la figura 1A
y se ha formado una línea divisoria Ld en una superficie superior Sa
de la tableta divisible a lo largo de una línea central.
Dos zonas R1 y R2 definidas por la línea
divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta divisible
Ta son simétricas alrededor de la línea divisoria Ld.
La línea divisoria Ld es una ranura profunda que
se extiende desde una porción periférica e1 de la tableta Ta a la
otra porción periférica e2 en el lado opuesto.
Describiéndolo con más detalle, en esta tableta
Ta, como se representa en las figuras 1A y 1C, la línea divisoria
Ld es una ranura en forma de V.
Cuando la facilidad de división de la línea
divisoria Ld se toma en consideración, el ángulo de vértice \theta
de la ranura en forma de V que constituye la línea divisoria Ld es
preferiblemente del rango de 40º a 90º, más preferiblemente de 45º
a 90º, muy preferiblemente de 50º a 60º.
Una posición H2 en una dirección vertical
(dirección del eje Y representada en la figura 1C) de una línea Ld2
que es el límite de la línea divisoria Ld puede ser cualquier
posición si está más alta que una posición H1 en una dirección
vertical (dirección del eje Y representada en la figura 1C) de la
porción más profunda Ld1 (línea formada en la porción más profunda
de la línea divisoria) de la línea divisoria Ld.
Sin embargo, cuando la facilidad de dividir la
tableta Ta se toma en consideración, la posición H2 es
preferiblemente más alta que una posición H3 en una dirección
vertical de la porción periférica E de la superficie superior
Sa.
La posición H1 en una dirección vertical de la
porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld puede estar
situada encima de la posición H3 de la porción periférica E de la
superficie superior Sa de la tableta Ta, pero preferiblemente está
situada debajo de la posición H3 de la porción periférica E de la
superficie superior Sa de la tableta Ta cuando la facilidad de
dividir la tableta Ta y análogos se toman en consideración.
Indicado más específicamente, la distancia Y3 en
una dirección vertical desde el vértice (vértice A5 representado en
la figura 1C) de la parte inferior de la tableta Ta a la porción más
profunda Ld1 de la línea divisoria Ld es preferiblemente más corta
que la distancia Y1 en una dirección vertical desde el vértice A5 de
la parte inferior de la tableta Ta a la superficie superior Sa de
la porción periférica E de la tableta Ta.
Aunque la tableta divisible Ta se divide
fácilmente en dos si la línea divisoria Ld es grande (la porción
más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld se hace profunda), cuando
la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld se hace
profunda en una dirección vertical (dirección del eje Y representada
en la figura 1C) desde la posición H3 de la superficie superior Sa
de la tableta Ta hacia la superficie inferior Sb de la tableta Ta,
la resistencia mecánica de la tableta Ta se debilita y la tableta Ta
se divide fácilmente en dos cuando no se tiene que dividir.
Para resolver este problema, se prefiere ampliar
la línea divisoria Ld haciendo la posición de la porción más
profunda Ld1 de la línea divisoria Ld no más profunda que la
posición H3 de la superficie superior Sa de la tableta Ta y las
posiciones A2 y A2 de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la
línea divisoria Ld más altos que la posición H3 de la superficie
superior Sa de la tableta Ta.
Las líneas de reborde L1 y L2 están formadas en
las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la
superficie superior Sa de la tableta Ta de tal manera que estén
situadas en el lado interior de la porción periférica E de la
tableta Ta para rodear la línea divisoria Ld, respectivamente.
Las zonas RL1 y RL2 alrededor de las líneas de
reborde L1 y L2 están formadas por una superficie convexa para
eliminar una porción de borde puntiaguda.
La línea de reborde L1 formada en la zona R1 de
las zonas R1 y R2 está formada por una superficie suavemente
ascendente (superficie convexa) que sube desde la línea Ld2 que es
el límite de la línea divisoria Ld y una superficie convexa formada
por una pendiente empinada R3 en la superficie superior Sa de la
tableta Ta a lo largo de la porción periférica E de la tableta Ta
en el lado de la porción periférica E de la tableta Ta, y la zona
RL1 alrededor de la línea de reborde L1 está formada por una
superficie convexa.
Describiéndolo con más detalle, la superficie
suavemente ascendente (superficie convexa) formada desde la línea
Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld en la zona R1, la
superficie de la zona R1 es una superficie suavemente ascendente en
conjunto, aumentando su curvatura de forma continua desde la línea
Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld hacia la línea de
reborde L1.
La pendiente empinada R3 y la superficie
ascendente en la zona R1 o R2 están conectadas una a otra en la
parte superior de la línea de reborde L1 o cerca de la parte
superior de la línea de reborde L1. La pendiente empinada R3 y la
superficie ascendente en la zona R1 o R2 pueden estar conectadas una
a otra por una pluralidad de superficies curvadas.
La línea de reborde L2 formada en la zona R2 de
las dos zonas R1 y R2 también está formada por una superficie
suavemente ascendente (superficie convexa) que sube desde la línea
Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld y una superficie
convexa formada por una pendiente empinada R4 en la superficie
superior Sa de la tableta Ta a lo largo de la porción periférica E
de la tableta Ta en el lado de la porción periférica E de la tableta
Ta, y la zona RL2 alrededor de la línea de reborde L2 también está
formada por una superficie convexa.
Describiéndolo con más detalle, la superficie
suavemente ascendente (superficie convexa) formada desde la línea
Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld en la zona R2, la
superficie de la zona R2 es una superficie suavemente ascendente en
conjunto, aumentando su curvatura de forma continua desde la línea
Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld hacia la línea de
reborde L2.
Según sea preciso, una zona alrededor del punto
de intersección entre la línea divisoria Ld y la línea de reborde
L1 y una zona alrededor del punto de intersección entre la línea
divisoria Ld y la línea de reborde L2 puede estar achaflanada.
Las zonas R5 y R6 cerca de una porción
periférica e1 donde la línea divisoria Ld cruza la porción
periférica E de la tableta Ta y las zonas R7 y R8 cerca de la otra
porción periférica e2 donde la línea divisoria Ld cruza la porción
periférica E de la tableta Ta están achaflanadas en una superficie
convexa.
Pueden estar achaflanadas a una superficie
plana.
La línea de reborde L1 se extiende a un punto de
intersección A1 entre la línea Ld2 que es el límite de la línea
divisoria Ld y la zona achaflanada R5 y a un punto de intersección
A2 entre la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld y
la zona achaflanada R7, se eleva gradualmente desde los puntos de
intersección A1 y A2 en una dirección vertical (dirección del eje
Y) y llega a la posición más alta H4 en una dirección vertical
(dirección del eje Y) en un punto de intersección A3 entre el punto
central C de la tableta Ta y una línea L3 que cruza la línea
divisoria Ld.
La línea de reborde L2 también se extiende al
punto de intersección A1 entre la línea Ld2 que es el límite de la
línea divisoria Ld y la zona achaflanada R6 y el punto de
intersección A2 entre la línea Ld2 que es el límite de la línea
divisoria Ld y la zona achaflanada R8, se eleva gradualmente desde
los puntos de intersección A1 y A2 en una dirección vertical
(dirección del eje Y) y llega a la posición más alta H4 en una
dirección vertical (dirección del eje Y) en el punto de
intersección A3 entre el punto central C de la tableta Ta y la
línea L3 que cruza la línea divisoria Ld.
La superficie inferior Sb de la tableta Ta tiene
una forma tal que se eleva gradualmente desde la porción periférica
E de la tableta Ta hacia la porción central C, es decir, es convexa
(véase la figura 1C).
Cuando la distancia en una dirección horizontal
(dirección del eje X representado en la figura 1C) desde el punto
central C de la tableta Ta al punto de intersección A2 entre la
línea L3 que cruza la línea divisoria Ld y que pasa por el punto
central C y la línea de reborde L1 se representa por X1 y la
distancia en una dirección horizontal (dirección del eje X
representado en la figura 1C) desde el punto central C de la tableta
Ta al punto de intersección A4 entre la línea L3 que cruza la línea
divisoria Ld y que pasa por el punto central C y la porción
periférica E se representa por X2, la relación de la distancia X1 a
la distancia X2 ((X1/X2) x 100) es preferiblemente del rango de 60
a 80%, más preferiblemente de 70 a 80%, en particular
preferiblemente de 75%.
Cuando la distancia en una dirección vertical
desde el punto central C de la tableta Ta a la superficie superior
Sa de la porción periférica E de la tableta Ta se representa por Y1
y la distancia en una dirección vertical de la superficie superior
Sa de la porción periférica E de la tableta Ta al punto de
intersección A3 entre la línea L3 que cruza la línea divisoria Ld y
que pasa por el punto central C y la línea de reborde L1 se
representa por Y2, la relación de la distancia Y1 a la distancia Y2
((Y1/Y2) x 100) es preferiblemente en el rango de 20 a 50%, más
preferiblemente de 20 a 30%, en particular preferiblemente de 23 a
25%.
En cuanto a la curvatura de una curva formada en
la superficie inferior Sb de la tableta Ta y que sube gradualmente
desde la porción periférica E a la porción central C de la tableta
Ta, es decir, la convexidad, la relación del radio de la curva (el
radio Ds de la curva representada en la figura 1C) al diámetro de la
tableta Ta (el diámetro D de la tableta Ta representada en la
figura 1 B) es preferiblemente del rango de 1,25 a 2,5.
El diámetro D de la tableta Ta es
preferiblemente del rango de 5 a 14 mm, más preferiblemente de 7 a
10 mm cuando se toma en consideración la flexibilidad y la
facilidad de división por parte del paciente para administración
sin división.
Un farmacéutico, paciente o análogos puede
dividir esta tableta divisible Ta a lo largo de la línea divisoria
Ld agarrando directamente las dos zonas R1 y R2 con los dedos cuando
la tableta se haya de dividir.
Además, es ventajoso que la tableta Ta se pueda
dividir en dos ejerciendo presión de arriba abajo.
Las figuras 2A y 2B son vistas laterales que
representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en la tableta
divisible Ta cuando se aplica fuerza a la tableta divisible Ta desde
arriba en una dirección vertical. La figura 2A representa el estado
de la tableta divisible Ta justo antes de aplicar fuerza a la
tableta divisible Ta desde arriba en una dirección vertical, y la
figura 2B representa el estado de la tableta divisible Ta justo
después de aplicar fuerza a la tableta divisible Ta desde arriba en
una dirección vertical.
En la tableta divisible Ta, las zonas RL1 y RL2
alrededor de las líneas de reborde L1 y L2 en la superficie
superior Sa de la tableta Ta están formadas por una superficie
convexa (véase la figura 2A) de modo que una porción de borde
puntiagudo Pe vista en las superficies superiores Sa de las tabletas
Tg y Th se elimine. Por lo tanto, las zonas RL1 y RL2 alrededor de
las líneas de reborde no se aplastan ni desconchan. Por ello, la
tableta Ta se puede dividir en dos bastante bien ejerciendo presión
de arriba abajo.
Dado que una porción de borde puntiagudo Pe que
se ve en las tabletas Tg y Th se elimina de la superficie superior
Sa de la tableta divisible Ta, apenas tiene lugar encapsulado en el
paso de formación de la tableta (véase la figura 2B).
Dado que una porción de borde puntiagudo Pe se
elimina de la superficie superior Sa de la tableta Ta, incluso
cuando las tabletas Ta chocan una con otra, apenas tiene lugar
erosión del núcleo, desconchado del borde o análogos en el paso de
recubrimiento.
Cuando las tabletas Ta son transportadas
neumáticamente de un lugar a otro, aunque choquen una con otra o
con un tubo de transporte, apenas se desconchan porque no tienen
porción de borde puntiagudo Pe.
Dado que la tableta divisible Ta tiene dos
superficies sobresalientes R1 y R2 en el lado superior y una
superficie convexa R6 en el lado inferior, las tabletas no
contactan frontalmente una con otra, sino que contactan puntualmente
una con otra. Por ello, apenas tiene lugar apareamiento en el paso
de recubrimiento.
Además, en esta tableta Ta, la línea divisoria
es una ranura en forma de V.
Cuando la línea divisoria Ld es una ranura en
forma de V, dos superficies inclinadas SLd y SLd que forman la
ranura en forma de V y que conectan las líneas Ld2 y Ld2 que son los
bordes de la línea divisoria Ld y la porción más profunda Ld1 son
planas.
Las dos zonas R1 y R2 de las líneas Ld2 y Ld2
que son los bordes de la línea divisoria Ld a las líneas de reborde
L1 y L2 tienen convexidad en esta tableta Ta y se hacen de forma
diferente de las dos superficies inclinadas SLd y SLd que forman la
ranura en forma de V.
Como resultado, cuando la línea divisoria Ld es
una ranura en forma de V, la tasa de aumento del grosor (grosor en
una dirección vertical (dirección del eje Y representada en la
figura 1C)) de la tableta Ta desde la porción más profunda Ld1 de
la línea divisoria Ld a las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de
la línea divisoria Ld con respecto a una dirección horizontal
(dirección del eje X representado en la figura 1C) es constante. El
grosor aumenta uniforme-
mente.
mente.
Dado que las dos zonas R1 y R2 desde las líneas
Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld a las líneas
de reborde L1 y L2 tienen una superficie convexa, cerca de cada una
de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld
en direcciones de las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y
L2, el grosor (grosor en una dirección vertical (dirección del eje
Y representada en la figura 1C)) de la tableta Ta desde la porción
más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld a las líneas Ld2 y Ld2 que
son los bordes de la línea divisoria Ld con respecto a una
dirección horizontal (dirección del eje X representado en la figura
1C) aumenta bruscamente.
Así, los cambios del grosor en una dirección
vertical con respecto a una dirección horizontal de la tableta Ta
dentro de la zona de la línea divisoria Ld se hacen en gran medida
diferentes de los cambios del grosor en una dirección vertical con
respecto a una dirección horizontal de la tableta Ta cerca de cada
una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea
divisoria Ld en direcciones de las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de
reborde L1 y L2, el grosor en una dirección vertical con respecto a
una dirección horizontal de la tableta Ta cerca de cada una de las
líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en
direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y
L2 se incrementa bruscamente, y la fuerza aplicada a la tableta Ta
desde fuera por unidad de volumen es grande dentro de la zona de la
línea divisoria Ld y más pequeña cerca de cada una de las líneas
Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en direcciones
desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2 que la
fuerza aplicada a la tableta Ta desde fuera por unidad de volumen
dentro de la zona de la línea divisoria Ld. Por lo tanto, cuando la
tableta Ta se divide en dos, se puede dividir bastante bien a lo
largo de la línea divisoria Ld.
Además, en esta tableta Ta, la posición H1 de la
porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld está situada
debajo de la posición H3 de la superficie superior de la porción
periférica E de la tableta Ta y la línea divisoria Ld se hace más
profunda que la línea divisoria de una tableta divisible ordinaria.
Por lo tanto, la tableta Ta se puede dividir bastante bien a lo
largo de la línea divisoria.
Además, cuando se envuelve esta tableta Ta en un
paquete perforable por presión y contiene en la porción de
almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete
perforable por presión sin limitar la dirección de la tableta, se
puede dividir en dos antes de sacarla del paquete perforable por
presión.
Esto se describirá con más detalle con
referencia a las figuras 3A y 3B.
Las figuras 3A y 3B son vistas laterales que
representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en las tabletas
divisibles Ta cuando las tabletas divisibles Ta contenidas en las
porciones de almacenamiento rebajadas 2b del cuerpo de
almacenamiento 2 de un paquete perforable por presión 1 se dividen
aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical antes de
sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b. La figura
3A representa el estado de las tabletas divisibles Ta justo antes
de aplicar fuerza a las tabletas divisibles Ta desde arriba en una
dirección vertical y la figura 3B representa el estado de las
tabletas divisibles Ta justo después de aplicar fuerza a las
tabletas divisibles Ta desde arriba en una dirección vertical.
Dado que la superficie inferior Sb de la tableta
Ta se eleva gradualmente desde la porción periférica E de la
tableta Ta hacia la porción central C, cuando la superficie superior
Sa en el lado que tiene la línea divisoria Ld de la tableta
contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b del cuerpo de
almacenamiento 2 del paquete perforable por presión 1 mira a una
hoja de sellado 3 (véase la tableta Ta contenida en la porción de
almacenamiento rebajada 2b en el lado izquierdo de la figura 3A), la
tableta Ta se puede dividir fácilmente en dos ejerciendo presión en
la porción central sobresaliente A5 de la superficie inferior Sb de
la tableta Ta con un dedo a través de una porción sobresaliente 2c
que es la porción exterior de la porción de almacenamiento rebajada
2b del cuerpo de almacenamiento 2 del paquete perforable por presión
1 (véase la tableta Ta contenida en la porción de almacenamiento
rebajada 2b en el lado izquierdo de la figura 3B).
Dado que las zonas desde las líneas Ld2 y Ld2
que son los bordes de la línea divisoria Ld a las dos líneas de
reborde L1 y L2 están formadas por una superficie convexa, incluso
cuando el lado que tiene la línea divisoria Ld de la tableta Ta
contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b del paquete
perforable por presión 1 mira al cuerpo de almacenamiento 2 (véase
la tableta Ta contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b
en el lado derecho de la figura 3A), la fuerza del dedo se transmite
fácilmente a la tableta Ta porque las dos zonas R1 y R2 definidas
por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta
Ta tienen una superficie convexa correspondiente a la forma de la
porción de almacenamiento rebajada 2b machacada sustancialmente en
forma de V según se ve desde el lado y la forma de un dedo cuando la
porción sobresaliente 2c que es la porción exterior de la porción
de almacenamiento rebajada 2b del paquete perforable por presión 1
es empujada con el dedo. Por ello, se aplica fuerza a la tableta en
una dirección para abrir la línea divisoria Ld sin incrementar la
resistencia del dedo de modo que la tableta Ta se pueda dividir
fácilmente en dos incluso cuando el lado que tiene la línea
divisoria Ld de la tableta Ta contenida en la porción de
almacenamiento rebajada 2b del paquete perforable por presión 1
mira al cuerpo de almacenamiento 2 (véase la tableta Ta contenida
en la porción de almacenamiento rebajada 2b en el lado derecho de la
figura 3B).
El paquete perforable por presión representado
en las figuras 3A y 3B incluye el cuerpo de almacenamiento 2 y la
hoja de sellado 3 y está estructurado de tal manera que la capa
adhesiva 4 de la hoja de sellado 3 esté unida a las porciones de
chapa 2a,..., 2a del cuerpo de almacenamiento 2.
El cuerpo de almacenamiento 2 se moldea
térmicamente según la forma de las tabletas divisibles Ta,..., Ta
que habrá de contener, y una pluralidad de porciones de
almacenamiento rebajadas 2b, 2b están interconectadas por una
pluralidad de porciones de chapa 2a,..., 2a.
El material del cuerpo de almacenamiento 2 es
una resina termoplástica sintética de uso general, tal como cloruro
de polivinilo, polipropileno, poliestireno o poliolefina cíclica.
Cuando los materiales anteriores se usan para el cuerpo de
almacenamiento, la pluralidad de porciones de almacenamiento
rebajadas 2b, 2b se pueden formar fácilmente por moldeo térmico
según la forma de las tabletas divisibles Ta, Ta que contendrá.
La hoja de sellado 3 tiene una base 5 y una capa
adhesiva 4 formada en un lado de la base 5.
Se puede utilizar varios tipos de materiales que
se usan como materiales de empaquetadura si se pueden sellar
herméticamente las tabletas divisibles Ta,..., Ta contenidas en las
porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b del cuerpo de
almacenamiento 2 y se pueden romper fácilmente por las tabletas
divisibles Ta, Ta contenidas en las porciones de almacenamiento
rebajadas 2b, 2b ejerciendo presión en las porciones sobresalientes
2c,..., 2c que son las superficies exteriores de las porciones de
almacenamiento rebajadas 2b, 2b del cuerpo de almacenamiento 2 en
la dirección de la hoja de sellado 3. Los ejemplos preferidos de los
materiales incluyen lámina de aluminio, papel cristal, resina
sintética hojas que contienen un relleno para hacer la hoja
rompible, papel y análogos.
Indicado más específicamente, cuando se usa
lámina de aluminio como la base 5 de la hoja de sellado 3, se
utiliza lámina dura que tiene un grosor de 5 a 30 \mum, más
preferiblemente 15 a 25 \mum.
Cuando se usa papel cristal como la base 5 de la
hoja de sellado 3, tiene preferiblemente un peso base (peso por
m^{2}) de 30,5 g/m^{2}.
Cuando se utiliza una hoja de resina sintética
que contiene un relleno para hacer la hoja rompible como la base 5
de la hoja de sellado 3, tiene preferiblemente un grosor de 9 a 100
\mum, más preferiblemente de 12 a 80 \mum.
La resina sintética es preferiblemente una
resina termoplástica sintética tal como cloruro de polivinilo,
polipropileno, poliestireno, poliolefina lineal o análogos.
Los ejemplos ilustrativos del relleno a contener
en la resina sintética incluyen óxido de silicio, silicato de
magnesio, dióxido de titanio, óxido de zinc, carbonato de calcio,
alúmina, talco y análogos, y un relleno que tiene un diámetro de
partícula medio de 1 a 10 \mum se mezcla con una resina sintética
en una cantidad de 5 a 15% en peso, preferiblemente de 5 a 70% en
peso.
\newpage
Cuando se usa papel como la base 5 de la hoja de
sellado 3, se utiliza preferiblemente papel que tiene un peso base
de 13 a 100 g/m^{2}.
En cuanto a las propiedades físicas y la
composición de la base 5 de la hoja de sellado 3 descrita
anteriormente, la base 5 de la hoja de sellado 3 deberá tener una
tenacidad tal que la tableta divisible Ta se pueda sacar rompiendo
las porciones r1, r1 que sellan las porciones de almacenamiento
rebajadas 2b, 2b de la hoja de sellado 5 que sella la porción de
almacenamiento rebajada 2b cuando principalmente la porción
sobresaliente 2c que es la superficie exterior de la porción de
almacenamiento rebajada 2b conteniendo la tableta divisible Ta del
cuerpo de almacenamiento 2 es empujada con un dedo en la dirección
de la hoja de sellado 3.
La constitución anterior es la misma que la del
paquete perforable por presión 101 de la técnica anterior. Sin
embargo, en este paquete perforable por presión 1, la resistencia de
la unión entre la capa adhesiva 4 de la hoja de sellado 3 y las
porciones de chapa 2a,..., 2a del cuerpo de almacenamiento 2 es
controlada de tal manera que solamente las porciones r1, r1
(denominadas porciones de cavidad) de la hoja de sellado 3 que
sella las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b se rompan sin
extender la rotura de la hoja de sellado 3 a porciones de unión r2,
r2 entre las porciones de chapa 2a y la capa adhesiva 4 y las
tabletas divisibles Ta, Ta se pueden sacar una a una cuando las
porciones sobresalientes 2c,..., 2c que son superficies exteriores
de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b conteniendo las
tabletas divisibles Ta, Ta son empujadas con un dedo en la
dirección de la hoja de sellado 3 y que la hoja de sellado 3 se
puede separar fácilmente del cuerpo de almacenamiento 2 sin
romperla por la mitad cuando se desprende y gira hacia arriba.
En cuanto a cómo regular la resistencia de la
unión de la hoja de sellado 3, a continuación se describirá el caso
donde la resistencia de la unión es controlada por los componentes
de un adhesivo que forma la capa adhesiva 4 y el caso donde la
resistencia de la unión del adhesivo es controlada por un método
para recubrimiento en la base 5 de la hoja de sellado 3.
Cuando la resistencia de la unión es controlada
por componentes que forman el adhesivo, se mezcla una cantidad
apropiada de un componente reductor de la resistencia de la unión
con un componente adhesivo.
Indicado más específicamente, se puede usar
cualquier componente como el componente adhesivo si se puede unir
el cuerpo de almacenamiento 2 a la base 5 de la hoja de sellado 3.
Se puede usar una resina termoplástica que permite el sellado por
calor o un adhesivo de sellado en frío que permita el sellado en
frío.
La resina termoplástica que permite el sellado
por calor no se limita a las sustancias siguientes. Cuando el
cuerpo de almacenamiento 2 se hace de cloruro de polivinilo, por
ejemplo, se prefiere un copolímero de cloruro de
vinilo-acetato de vinilo. Cuando el cuerpo de
almacenamiento 2 se hace de polipropileno, por ejemplo, se prefiere
polipropileno clorado o polipropileno carboxilado. Cuando el cuerpo
de almacenamiento 2 se hace de poliestireno, por ejemplo, se
prefiere una mezcla de un copolímero de cloruro de
vinilo-acetato de vinilo y una resina acrílica.
Los ejemplos ilustrativos del adhesivo de
sellado en frío incluyen resinas acrílicas, resinas de silicona,
caucho y análogos.
El "adhesivo de sellado en frío" se refiere
a un adhesivo que puede unir un elemento a otro elemento por presión
cuando estos elementos se han de unir conjuntamente.
Se puede utilizar cualquier sustancia como el
componente reductor de la resistencia de la unión a mezclar con el
adhesivo si puede reducir la resistencia de la unión entre la capa
adhesiva 4 de la hoja de sellado 3 y el cuerpo de almacenamiento 2
o resistencia de la unión entre la capa adhesiva 4 de la hoja de
sellado 3 y la base 5 de la hoja de sellado 3.
Los ejemplos preferidos de la sustancia incluyen
resinas que se usan como un agente de liberación, tal como resina
de silicona y fluororresina, resinas acrílicas y resinas de
poliéster lineal y análogos.
Polvos finos que se usan como un relleno, tal
como óxido de silicio, silicato de magnesio, dióxido de titanio,
óxido de zinc, carbonato de calcio, alúmina y talco, también se
prefieren como la sustancia anterior.
La relación del componente adhesivo al
componente reductor de la resistencia de la unión en el adhesivo se
determina por una prueba de resistencia de la unión, prueba de
extrusión y prueba de desprendimiento que se describirán a
continuación.
En este caso, se puede obtener la resistencia
deseada de la unión recubriendo el adhesivo en toda o parte de la
base 5 de la hoja de sellado 3 o controlando la cantidad de
recubrimiento por área unitaria del adhesivo a aplicar a la base 5
de la hoja de sellado 3.
El recubrimiento parcial se puede llevar a cabo
como sigue. El adhesivo se puede recubrir de forma reticular,
lineal o ambas en la superficie que mira al cuerpo de almacenamiento
2 de la hoja de sellado si las tabletas divisibles Ta, Ta
contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b del
cuerpo de almacenamiento se pueden sellar herméticamente por
completo.
Para controlar la cantidad de recubrimiento por
área unitaria del adhesivo a recubrir en la base 5 de la hoja de
sellado 3, se usa un adhesivo conteniendo una cantidad apropiada de
un diluyente, o se puede regular el grosor de una película de
recubrimiento por área unitaria del adhesivo a recubrir en la base 5
de la hoja de sellado 3.
Cuando la resistencia de la unión es controlada
por un método para recubrir el adhesivo en la base 5 de la hoja de
sellado 3, se deberá indicar que el componente reductor de la
resistencia de la unión se puede contener o no en el adhesivo.
En este paquete perforable por presión 1, las
tabletas divisibles Ta, Ta se contienen en las porciones de
almacenamiento rebajadas 2b, 2b.
Por lo tanto, las tabletas divisibles Ta, Ta se
pueden sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b
individualmente ejerciendo presión en las porciones sobresalientes
2c,..., 2c que son las superficies exteriores de las porciones de
almacenamiento rebajadas 2b,..., 2b con un dedo o análogos.
Un farmacéutico, paciente o análogos puede sacar
un número requerido de tabletas divisibles Ta, Ta de las porciones
de almacenamiento rebajadas 2b, 2b individualmente y posteriormente
dividir fácilmente cada una en dos a lo largo de la línea divisoria
Ld agarrando la tableta Ta con el dedo o análogos, si es
necesario.
Dado que las tabletas divisibles Ta, Ta cuyas
direcciones no están limitadas, se contienen en las porciones de
almacenamiento rebajadas 2b, 2b en este paquete perforable por
presión 1 cuando se dividen en dos, se pueden dividir en dos
mientras se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas
2b, 2b poniendo la hoja de sellado 3 en contacto con una superficie
plana tal como una mesa y ejerciendo presión en las porciones
sobresalientes 2c,..., 2c que son las superficies exteriores de las
porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b antes de sacarlas de
las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b.
Por lo tanto, después de dividir en dos un
número requerido de tabletas divisibles Ta de las tabletas
divisibles Ta, Ta mientras se contienen en las porciones de
almacenamiento rebajadas 2b, las tabletas divisibles divididas Ta,
Ta se pueden sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b
ejerciendo presión en las porciones sobresalientes 2c que son las
superficies exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas
2b conteniendo las tabletas divisibles divididas Ta con un dedo o
análogos.
Además, en este paquete perforable por presión
1, cuando la hoja de sellado 3 se desprende y gira hacia arriba, la
hoja de sellado 3 se puede separar fácilmente del cuerpo de
almacenamiento 2 sin romperse por la mitad. Por lo tanto, cuando la
hoja de sellado 3 se desprende del cuerpo de almacenamiento 2 y gira
hacia arriba, todas las tabletas divisibles Ta, Ta contenidas en el
paquete perforable por presión 1 se pueden sacar del paquete
perforable por presión 1 a la vez.
Además, dado que las tabletas divisibles Ta, Ta
cuyas direcciones no están limitadas, se contienen en el paquete
perforable por presión 1 cuando se dividen en dos, como se
representa en las figuras 4A a 4D, todas las tabletas divisibles
Ta, Ta se pueden dividir en dos (figuras 4A a 4C) poniendo la hoja
de sellado 3 en contacto con una superficie plana tal como una mesa
y ejerciendo presión en las porciones sobresalientes 2c,..., 2c que
son las superficies exteriores de las porciones de almacenamiento
rebajadas 2b,..., 2b con un dedo, herramienta o análogos antes de
sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b,..., 2b y
posteriormente todas las tabletas divisibles Ta,..., Ta que se
dividen en dos y contienen en el paquete perforable por presión 1
se pueden sacar del paquete perforable por presión 1 a la vez
desprendiendo la hoja de sellado 3 del cuerpo de almacenamiento 2 y
girándola hacia arriba.
Por ello, las tabletas divisibles se pueden
dividir en dos antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento
rebajadas 2b del cuerpo de almacenamiento 2 usando este paquete
perforable por presión 1. Por lo tanto, la tableta Ta no se puede
contaminar por bacterias, moho o análogos adheridos a un dedo cuando
se divide en dos con el dedo o análogos. Además, cuando se prepara
gran número de tabletas en un hospital o análogos, todas las
tabletas divisibles Ta, Ta contenidas en el paquete perforable por
presión 1 se pueden sacar del paquete perforable por presión a la
vez desprendiendo la hoja de sellado 3 del cuerpo de almacenamiento
2 y girándola hacia arriba.
Además, cuando hay que preparar gran número de
las tabletas Ta,..., Ta que se dividen en dos, el uso de este
paquete perforable por presión 1 hace posible dividir todas las
tabletas divisibles Ta,..., Ta en dos antes de sacarlas de las
porciones de almacenamiento rebajadas 2b,..., 2b y posteriormente
sacar todas las tabletas divisibles Ta, Ta que se dividen en dos
del paquete perforable por presión 1 a la vez desprendiendo la hoja
de sellado 3 del cuerpo de almacenamiento 2 y girándola hacia
arriba. Por lo tanto, la preparación de las tabletas en un hospital
o análogos se puede mejorar en gran medida.
La tableta divisible anterior Ta se ha descrito
como una realización preferida de la presente invención para
ilustrar la presente invención. La presente invención no se limita a
esta tableta divisible Ta.
Las figuras 5A a 5C, las figuras 6A a 6C a las
figuras 7A a 7C son diagramas que representan modificaciones de la
presente invención.
Las figuras 5A a 5C son diagramas esquemáticos
de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente
invención. La figura 5A es una vista en planta, la figura 5B es una
vista inferior y la figura 5C es una vista lateral.
Esta tableta divisible Tb difiere de la tableta
divisible Ta en que la línea divisoria Ld es mayor que la de la
tableta divisible Ta.
Es decir, la anchura entre las líneas Ld2 y Ld2
que son los dos bordes de la línea divisoria Ld de esta tableta
divisible Tb (anchura w2 representada en la figura 5A) es mayor que
la anchura entre las líneas Ld2 y Ld2 que son los dos bordes de la
línea divisoria Ld de la tableta divisible Ta (w1 representado en la
figura 1A) (w2>w1). Además, la distancia en una dirección
vertical desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los dos bordes de la
línea divisoria Ld de la tableta divisible Tb a la porción más
profunda Ld1 (distancia Y8 representada en la figura 5C) es más
larga que la distancia en una dirección vertical de las líneas Ld2 y
Ld2 que son los dos bordes de la línea divisoria Ld de la tableta
divisible Ta a la porción más profunda Ld1 (distancia Y7
representada en la figura 10) (Y8>Y7).
Dado que el tamaño de la línea divisoria Ld de
la tableta divisible Tb es por ello mayor que el de la tableta
divisible Ta, la tableta divisible Tb se puede dividir fácilmente en
dos con menor fuerza que la de la tableta divisible Ta.
Además, para aumentar el tamaño de la línea
divisoria Ld en esta tableta divisible Tb, la distancia en una
dirección vertical desde la posición H3 de la superficie superior Sa
de la porción periférica E de la tableta Tb a las líneas Ld2 y Ld2
que son los bordes de la línea divisoria Ld (distancia Y10
representada en la figura 5C) se hace más larga que la distancia en
una dirección vertical de la posición H3 de la superficie superior
Sa de la porción periférica E de la tableta Ta a las líneas Ld2 y
Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld (distancia Y9
representada en la figura 1C) (Y1 0>Y9), y la distancia en una
dirección vertical de la porción más profunda Ld1 de la línea
divisoria Ld al vértice A5 de la porción inferior de la tableta Tb
(distancia Y6 representada en la figura 5C) se hace igual a la
distancia en una dirección vertical de la porción más profunda Ld1
de la línea divisoria Ld de la tableta Ta al vértice A5 de la
porción inferior de la tableta Ta (Y3 representado en la figura 1C)
(Y6 = Y3). Por lo tanto, la resistencia mecánica de la tableta Tb en
la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld es
sustancialmente la misma que la resistencia mecánica de la tableta
Ta en la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld. Por
ello, cuando la tableta divisible Tb se divide en dos, que son
técnicamente recíprocas, se puede dividir en dos con una fuerza
pequeña porque el tamaño de la línea divisoria Ld es grande.
Dado que las otras porciones de esta tableta
divisible Tb son de la misma forma que las de la tableta divisible
Ta, las porciones correspondientes reciben los mismos símbolos de
referencia y se omiten sus descripciones.
Las figuras 6A a 6C son diagramas esquemáticos
de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente
invención. La figura 6A es una vista en planta, la figura 6B es una
vista inferior y la figura 6C es una vista lateral.
Esta tableta divisible Tc difiere de la tableta
divisible Ta en que la línea divisoria Ld es una ranura en forma de
U a diferencia de la ranura en forma de V de la tableta divisible
Ta.
Dado que la línea divisoria Ld es una ranura en
forma de U en esta tableta divisible Tc, el grosor de la tableta Tc
aumenta gradualmente desde la porción más profunda Ld1 de la línea
divisoria Ld hacia las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la
línea divisoria Ld y aumenta bruscamente cerca de cada una de las
líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld.
Dado que las dos zonas R1 y R2 de las líneas Ld2
y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld a las líneas de
reborde L1 y L2 tienen una superficie convexa en esta tableta
divisible Tc, el grosor de la tableta Tc aumenta bruscamente cerca
de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes desde la
línea divisoria Ld en direcciones de las líneas Ld2 y Ld2 a las
líneas de reborde L1 y L2.
Así, los cambios en el grosor de la tableta Tc
dentro de la zona de la línea divisoria Ld son en gran medida
diferentes de los cambios en el grosor de la tableta Tc cerca de
cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea
divisoria Ld en direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas
de reborde L1 y L2, el grosor de la tableta Tc cerca de cada una de
las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en
direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y
L2 se incrementa bruscamente, y la fuerza aplicada a la tableta Tc
desde fuera por unidad de volumen se hace grande dentro de la zona
de la línea divisoria Ld y más pequeña cerca de cada una de las
líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en
direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y
L2 que la fuerza aplicada a la tableta Tc desde fuera por unidad de
volumen dentro de la zona de la línea divisoria Ld. Por lo tanto,
cuando la tableta Tc se divide en dos, se puede dividir a lo largo
de la línea divisoria Ld bastante bien.
Dado que las otras porciones de esta tableta
divisible Tc son de la misma forma que las de la tableta divisible
Ta, a las porciones correspondientes se les dan los mismos símbolos
de referencia y se omiten sus descripciones.
\newpage
Las figuras 7A a 7C son diagramas esquemáticos
de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente
invención. La figura 7A es una vista en planta, la figura 7B es una
vista inferior y la figura 7C es una vista lateral.
Esta tableta divisible Td difiere de la tableta
divisible Ta en que la forma de la tableta Td es oval según se ve
desde arriba (véase la figura 7A) a diferencia de la forma redonda
de la tableta divisible Ta según se ve desde arriba (véase la
figura 1A).
En esta tableta divisible Td, la línea divisoria
Ld se ha formado a lo largo de un eje corto L4.
En el caso donde la forma de la tableta es oval
según se ve desde arriba, la relación del radio (radio Ds
representado en la figura 7C) de la curva L6 de la superficie
inferior al diámetro largo (longitud de un eje largo L5) (diámetro
largo Do de la tableta Td representado en la figura 7B) de la
tableta Td es preferiblemente del rango de 1,25 a 2,5.
Esta tableta divisible Td tiene el mismo efecto
que el de la tableta divisible Ta. Además, dado que la forma de la
tableta divisible Td es oval según se ve desde arriba y la línea
divisoria Ld se ha formado a lo largo del eje corto L4, cada una de
las distancias desde la línea divisoria Ld en las dos zonas R1 y R2
definidas por la línea divisoria Ld a los puntos de intersección A4
y A4 entre la porción periférica E de esta tableta Td y el eje
largo L5 es Do/2 que es mitad del diámetro largo. Dado que el
momento para dividir la tableta Td en dos con un dedo o análogos
puede ser por ello grande, la tableta Td se puede dividir en dos sin
incrementar la resistencia del dedo o análogos.
En este ejemplo, la línea divisoria Ld se ha
formado a lo largo del eje corto L4. No es necesario afirmar que la
línea divisoria Ld se puede formar a lo largo del eje largo L5.
Dado que las otras porciones de la tableta
divisible Td son de la misma forma que las de la tableta divisible
Ta, a las porciones correspondientes se les dan los mismos símbolos
de referencia y se omiten sus descripciones.
Las tabletas divisibles anteriores Ta, Tb, Tc y
Td tienen zonas R5, R6, R7 y R8 que están achaflanadas a una
superficie convexa cerca de los puntos de intersección e1 y e2 entre
las porciones periféricas E de las tabletas divisibles Ta, Tb, Tc y
Td y la línea divisoria Ld, respectivamente. Aunque las zonas R5,
R6, R7 y R8 que están achaflanadas a una superficie convexa no
siempre son necesarias, cuando las zonas R5, R6, R7 y R8 que están
achaflanadas a una superficie convexa se forman como en las tabletas
divisibles Ta, Tb, Tc y Td, es más difícil que tenga lugar
desconchado durante la producción o el transporte de las tabletas
divisibles Ta, Tb, Tc y Td (esto lo halló el inventor de la
presente invención y otros con el experimento 1 y el experimento 2
siguientes).
En las tabletas divisibles anteriores Ta, Tb, Tc
y Td, la línea divisoria Ld es una ranura en forma de V o una
ranura en forma de U. La línea divisoria formada en la tableta
divisible de la presente invención puede ser una ranura en forma de
V representada en la figura 8A o una ranura en forma de U
representada en la figura 8D. Puede tener una forma con una porción
redonda R11 cerca del ángulo de vértice de la ranura en forma de V
o una forma parabólica (una curva de grado secundario) como se
representa en la figura 8B, una forma poligonal con al menos una
curva Lb y no una curva suave para la porción redonda R11 cerca del
ángulo de vértice de la ranura en forma de V como se representa en
la figura 8C (véase la zona R12 representada en la figura 8C), o
una forma poligonal con al menos una curva Lb y no una curva suave
(véase la zona R13 representada en la figura 8D) para la porción
redonda en una porción inferior de una ranura ordinaria en forma de
U como se representa en la figura 8E (véase la zona R14
representada en la figura
8E).
8E).
Cuando la línea divisoria Ld se hace poligonal
con al menos una curva Lb y la tableta divisible se ha de dividir
en dos, la fuerza se concentra en una de las curvas Lb, y la tableta
se divide fácilmente en dos a lo largo de una de las curvas Lb,
haciendo por ello posible dividir la tableta a lo largo de la línea
divisoria Ld bastante bien.
En las tabletas divisibles Ta, Tb, Tc y Td, las
pendientes pronunciadas R3 y R4 desde las líneas de reborde L1 y L2
en las superficies superiores Sa de las tabletas Ta, Tb, Tc y Td a
las porciones periféricas E de las tabletas Ta, Tb, Tc y Td están
formadas por una superficie convexa según se ve desde el lado. Las
pendientes pronunciadas R3 y R4 se pueden formar por una superficie
plana según se ve desde el lado.
En este caso, porciones de unión entre las zonas
convexas (suavemente ascendentes) R1 y R2 de las líneas Ld2 y Ld2
que son los bordes de la línea divisoria Ld en las superficies
superiores de las tabletas Ta, Tb, Tc y Td a las líneas de reborde
L1 y L2 y las pendientes pronunciadas R3 y R4 que tienen superficies
planas según se ve desde el lado, están situadas preferiblemente en
posiciones más bajas que las alturas en una dirección vertical de
las líneas de reborde L1 y L2 hacia las porciones periféricas E de
las tabletas Ta, Tb, Tc y Td de las líneas de reborde L1 y L2 y no
en las líneas de reborde L1 y L2 para evitar el desconchado de las
tabletas.
En la tableta divisible de la presente
invención, si las pendientes pronunciadas desde las líneas de
reborde en la superficie superior de la tableta a la porción
periférica de la tableta deberán tener una superficie plana o una
superficie convexa se puede determinar a partir del diseño de la
tableta.
Por lo tanto, la forma de la tableta divisible
de la presente invención se puede determinar de modo que pueda
impresionar a un doctor, farmacéutico, paciente o análogos en base a
su potencia, eficacia y efecto médico.
Indicado más específicamente, por ejemplo, si la
forma de la zona desde la línea que es el límite de la línea
divisoria en la superficie superior de la tableta a la línea de
reborde se realiza lineal según se ve desde el lado, toda la
tableta puede dar al observador una impresión de estar afilada. Por
lo tanto, el producto de la tableta se caracteriza por esta
impresión de afilado. Por ejemplo, cuando la tableta se usa para
formulaciones antibióticas orales y agentes analgésicos
antiflogísticos, estas formulaciones pueden dar al observador una
impresión nítida.
Alternativamente, si la forma de la zona desde
la línea que es el límite de la línea divisoria en la superficie
superior de la tableta a la línea de reborde es una curva suave
según se ve desde el lado, toda la tableta puede dar al observador
una impresión de ser suave. Por lo tanto, el producto de la tableta
se caracteriza por su función y efecto suaves y pocos efectos
colaterales. Por ejemplo, cuando la tableta se usa para medicinas
que operan en el sistema circulatorio tal como un medicamento
hipotensivo y medicinas que actúan en el sistema nervioso central
tal como un narcótico y un sedante, la función y el suave efecto y
pocos efectos colaterales de estas formulaciones pueden impresionar
al observador.
La presente invención se describirá a
continuación en base a datos experimentales específicos.
Experimento
1
Se cargó 67,5% en peso de lactosa (200M de DMV
Co.) y 29,0% en peso de almidón de maíz (Nisshoku Corn Starch W de
Nippon Shokuhin Kako Co.) en una granuladora de lecho fluidizado
(Flow Coater FLO-15 de Furoin Co.), se preparó una
solución acuosa de 7% en peso de hidroxipropil celulosa
(HPC-L de Nippon Soda Co.) como un ligante y roció
sobre los polvos resultantes, los polvos resultantes se granularon y
secaron obteniendo polvos secos. Los polvos secos contenían 3% en
peso del ligante.
A los polvos secos así producidos se le dio
forma con una calibradora (Randel Mill RM-I de
Tokuju Kosakusho Co.), se añadió 0,5% en peso de un lubricante
(estearato de magnesio de Sakai Kagaku Co.) al producto conformado
obtenido y se mezcló con una mezcladora (Mix Well Mixer
V1-60 de Tokuju Kosakusho Co.) durante 5 minutos
para obtener un material de moldeo.
Para producir la tableta divisible de la
presente invención, se fabricaron punzones superiores pa1, pa2 y
pa3 representados en las figuras 9A a 9C y punzones inferiores pb1 y
pb2 representados en las figuras 10A y 10B.
Los punzones superiores pa1 y pa2 se utilizaron
para producir tabletas divisibles en las que las zonas achaflanadas
(R5, R6, R7 y R8 representadas en las figuras 1A a 1C) no se
formaron cerca del punto de intersección entre la línea divisoria
Ld y la porción periférica de la tableta y el punzón superior pa3 se
usó para producir tabletas divisibles en las que las zonas
achaflanadas (R5, R6, R7 y R8 representadas en las figuras 1A a 1C)
se formaron cerca del punto de intersección entre la línea divisoria
Ld y la porción periférica de la tableta.
Los punzones superiores pa1, pa2 y pa3 son
moldes que tienen la forma de la superficie superior de una tableta
divisible a moldear y los punzones inferiores pb1 y pb2 son moldes
que tienen la forma de la superficie inferior de una tableta
divisible a moldear.
En las figuras 9A a 9C y las figuras 10A y 10B,
las porciones correspondientes a las porciones de la tableta
divisible de los punzones superiores pa1, pa2 y pa3 y los punzones
inferiores pb1 y pb2 reciben los mismos símbolos de referencia y se
indican los tamaños de los punzones superiores pa1, pa2 y pa3 y los
punzones inferiores pb1 y pb2 producidos.
Una combinación del punzón superior pa1 y el
punzón inferior pb1 se puso en una máquina rotativa de formación de
tabletas a alta velocidad (VIRGO12 de Kikusui Seisakusho Co.) para
convertir en tabletas el material de moldeo producido
anteriormente.
Una combinación del punzón superior pa1 y el
punzón inferior pb2, una combinación del punzón superior pa2 y el
punzón inferior pb1 y una combinación del punzón superior pa2 y el
punzón inferior pb2 se pusieron en la máquina rotativa de formación
de tabletas a alta velocidad (VIRGO12 de Kikusui Seisakusho Co.)
para convertir en tabletas el material de moldeo producido
anteriormente.
Se produjeron cuatro tabletas divisibles
diferentes en total de la presente invención según el proceso
anterior.
El peso de cada tableta era 130 mg.
Estas cuatro tabletas diferentes se dividieron
en dos en una mesa plana por 5 participantes elegidos
arbitrariamente (tres hombres (M) y dos mujeres (W)) mientras que
la línea divisoria miraba hacia arriba o hacia abajo y la facilidad
de división en este punto se evaluó mediante una prueba
organoléptica.
Para evaluación, se dieron 3 puntos a una
tableta que se dividía fácilmente, 2 puntos a una tableta que apenas
se dividía, 1 punto a una tableta que era sumamente difícil de
dividir y 0 punto a una tableta que no se podía dividir. 15 puntos
en total eran una puntuación perfecta.
Como ejemplo comparativo, una tableta de forma
superior KARATE e inferior cóncava estándar comercialmente
disponible (denominación comercial: Norpasuku Tablet de Pfizer
Seiyaku Co.) se dividió de la misma manera, y la facilidad de
división en este punto se evaluó en base a cuatro criterios mediante
una prueba organoléptica.
Los resultados se exponen en la tabla 1.
En la tabla 1, la dirección de división
representa si la línea divisoria de la tableta mira hacia arriba o
hacia abajo.
La tabla 1 pone de manifiesto que las cuatro
tabletas divisibles diferentes de la presente invención se dividen
mucho más fácilmente que la del ejemplo comparativo (denominación
comercial: Norpasuku Tablet de Pfizer Seiyaku Co.) cuando la línea
divisoria Ld mira hacia arriba.
También se ha hallado que cuando la línea
divisoria Ld mira hacia abajo, es más difícil dividir la tableta de
la presente invención que la del ejemplo comparativo.
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Experimento
2
Para mejorar más las cuatro tabletas divisibles
diferentes de la presente invención que se dividían bastante bien
en la prueba organoléptica del experimento 1, el punzón superior pa3
representado en la figura 9C y el punzón inferior pb2 representado
en la figura 10B se utilizaron en unión para producir la tableta
divisible de la presente invención de la misma manera que en el
experimento 1.
Como ejemplo comparativo, se produjo una tableta
conocida convencionalmente de forma superior KARATE e inferior
cóncava estándar usando una combinación de un punzón superior pa4 y
el punzón inferior pb2 representado en las figuras 11A y 11B de la
misma manera que en el experimento 1.
Entonces, se realizó una prueba de caída en las
tabletas divisibles obtenidas.
La prueba de caída se realizó como sigue. Se
dejaron caer 100 tabletas divisibles de la presente invención y 100
tabletas del ejemplo comparativo (tabletas de forma superior KARATE
e inferior cóncava estándar) sobre una chapa de acero inoxidable,
se observaron las porciones desconchadas y se contó visualmente el
número de tabletas desconchadas.
Los lugares de observación de las porciones
desconchadas eran F1, F2 y F3 en la superficie superior Sa de la
tableta divisible representada en la figura 12A y F4 en la
superficie inferior Sb de la tableta divisible representada en la
figura 12B.
Los resultados de la prueba de caída se exponen
en la tabla 2.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
Se entiende por la tabla 2 que el número de las
tabletas divisibles desconchadas de la presente invención es mucho
menor que el del ejemplo comparativo (tabletas de forma superior
KARATE e inferior cóncava estándar).
Cuando se investigó el tipo de desconchado, el
número de tabletas divisibles cuyos bordes estaban desconchados era
especialmente reducido.
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Experimento
3
La tableta divisible de la presente invención se
produjo usando el punzón superior pa3 representado en la figura 9C
y el punzón inferior pb1 representado en la figura 10A de la misma
manera que en el experimento 1.
La tableta divisible de la presente invención
también se produjo usando el punzón superior pa3 representado en la
figura 9C y el punzón inferior pb2 representado en la figura 10B de
la misma manera que en el ejemplo 1.
Como ejemplo comparativo, una tableta
convencionalmente conocida de forma superior KARATE e inferior
cóncava estándar se produjo usando el punzón superior pa4
representado en la figura 11A y el punzón inferior pb1 representado
en la figura 10A de la misma manera que en el experimento 1.
Se llevó a cabo una prueba de abrasión en las
tabletas divisibles obtenidas.
La prueba de abrasión se llevó a cabo después de
colocar 20 tabletas divisibles de la presente invención y 20
tabletas del ejemplo comparativo (tableta de forma superior KARATE e
inferior cóncava estándar) en un cortador al vuelo y hacerlas girar
a 25 rpm durante 10 o 20 minutos.
Los resultados de la prueba de abrasión se
exponen en la tabla 3.
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Se aprecia en la tabla 3 que la abrasión de las
tabletas divisibles de la presente invención es aproximadamente la
mitad de la de las tabletas divisibles del ejemplo comparativo
(tableta de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar).
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Experimento
4
Se recubrió una solución de recubrimiento
(solución acuosa de OPADRY-II
(OY-LS-22813 de Karakon Co.)) en 1
kg de tabletas divisibles de la presente invención producidas en el
experimento 3 usando una máquina de recubrimiento
(HCT-30N de Furoint Co.).
Se recubrió una solución de recubrimiento
(solución acuosa de OPADRY-II
(OY-LS-22813 de Karakon Co.)) en 1
kg de las tabletas divisibles convencionalmente conocidas producidas
como ejemplo comparativo en el experimento 3 usando una máquina de
recubrimiento (HCT-30N de Furoint Co.).
Como resultado, no se produjo apareamiento en
las tabletas divisibles de la presente invención y no se observó el
desprendimiento de las películas de recubrimiento producidas por
adhesión.
\newpage
Experimento
5
Se comprobó si se podría dividir gran número de
las tabletas divisibles de la presente invención cuando estuviesen
envueltas en un paquete perforable por presión.
Las tabletas divisibles (recubiertas) de la
presente invención producidas en el experimento 4 estaban en las
porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por
presión.
Diez tabletas divisibles (recubiertas) de la
presente invención metidas en las porciones de almacenamiento
rebajadas del paquete perforable por presión y cuyas líneas
divisorias miraban hacia arriba y 10 tabletas divisibles
(recubiertas) de la presente invención cuyas líneas divisorias
miraban hacia abajo se dividieron en dos con un dedo sin sacarlas
de las porciones de almacenamiento rebajadas, y las tabletas
divididas fueron pesadas con una balanza química para obtener el
coeficiente de cambio de peso de cada una de las tabletas
divisibles (recubiertas) de la presente invención después de
dividirlas en dos.
Como ejemplo comparativo, 10 tabletas divisibles
(recubiertas) de la presente invención cuyas líneas divisorias
miraban hacia arriba y 10 tabletas divisibles (recubiertas) de la
presente invención cuyas líneas divisorias miraban hacia abajo se
cortaron a lo largo de las líneas divisorias usando un cortador de
tabletas comercialmente disponible (de Kobayashi Seiyaku Co.), y
las tabletas divididas se pesaron con una balanza química para
obtener el coeficiente de cambio de peso de cada una de las
tabletas de la presente invención después de dividirlas en dos.
Los resultados se exponen en la tabla 4.
\vskip1.000000\baselineskip
Se entiende por la tabla 4 que el coeficiente de
cambio de peso de la tableta divisible de la presente invención
después de dividirla en dos es casi el mismo que el de la tableta
después de dividirla a lo largo de la línea divisoria con el
cortador de tabletas tanto si la línea divisoria mira hacia arriba
como hacia abajo. Por ello, es claro que la tableta divisible de la
presente invención se puede dividir en dos exactamente con un dedo
si la línea divisoria mira hacia arriba o hacia abajo.
Además, este experimento describe que la tableta
producida usando el punzón inferior pb2 que tiene un mayor radio de
curvatura que el del punzón inferior pb1 tiene un menor coeficiente
de cambio que el de la tableta producida usando el punzón inferior
pb1. Esto se debe probablemente a que la zona rota al tiempo de la
división es pequeña.
\vskip1.000000\baselineskip
Experimento
6
Las tabletas divisibles de la presente invención
producidas en el experimento 2 se envolvieron en un paquete
perforable por presión y se midió la dureza requerida para
dividirlas con un instrumento medidor de dureza de tabletas
(PTB-311/P de Japan Machinery Co.) mientras se
contenían en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete
perforable por presión.
Como ejemplo comparativo, se utilizaron tabletas
de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar, comercialmente
disponibles (Norpasuku de Pfizer Seiyaku Co.) para medir la dureza
requerida para división con un instrumento medidor de dureza de
tabletas (PTB-311/P de Japan Machinery Co.) mientras
se contenían en las porciones de almacenamiento rebajadas del
paquete perforable por presión.
El paquete perforable por presión usado en el
ejemplo comparativo era idéntico al paquete perforable por presión
usado para contener las tabletas divisibles de la presente invención
y el método de envoltura del ejemplo comparativo era el mismo que
para envolver las tabletas divisibles de la presente invención en el
paquete perforable por presión.
Los resultados se exponen en la tabla 5.
Se entiende por la tabla 5 que la tableta
divisible de la presente invención se puede dividir con una fuerza
de aproximadamente 1/4 de la del ejemplo comparativo.
Es obvio por los resultados anteriores que la
tableta divisible de la presente invención tiene una forma tal que
se puede dividir más fácilmente que la tableta divisible de la
técnica anterior.
Según el primer aspecto de la presente
invención, las zonas alrededor de las dos líneas de reborde están
formadas por una superficie convexa con el fin de eliminar una
porción de borde puntiagudo de la superficie superior de la tableta
cuando las dos líneas de reborde están formadas en dos zonas
definidas por la línea divisoria en la superficie superior de la
tableta. Por lo tanto, cuando se aplica fuerza a la tableta desde
arriba en una dirección vertical, la tableta se puede dividir a lo
largo de la línea divisoria bastante bien sin desconcharse. Además,
la tableta apenas se desconcha en el paso de formación de la
tableta, durante el transporte neumático o cuando es transportada
en un paquete perforable por presión o en una botella.
Dado que se elimina una porción de borde
puntiagudo de la superficie superior de la tableta, apenas tiene
lugar erosión del núcleo, desconchado del borde o análogos en el
paso de recubrimiento.
Dado que se elimina una porción de borde
puntiagudo de la superficie superior de la tableta, cuando la
tableta se contiene en la porción de almacenamiento rebajada de un
paquete perforable por presión, la tableta apenas rompe la hoja de
sellado.
Según el segundo aspecto de la presente
invención, la superficie inferior de la tableta se eleva
gradualmente desde la porción periférica de la tableta hacia su
porción central. Por lo tanto, cuando la superficie superior que
tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de
almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete
perforable por presión mira a la hoja de sellado, la tableta se
puede dividir fácilmente en dos ejerciendo presión en la porción
central sobresaliente de la superficie inferior de la tableta con
un dedo a través de la porción sobresaliente que es la superficie
exterior de la porción de almacenamiento rebajada del cuerpo de
almacenamiento del paquete perforable por presión.
Dado que las zonas desde las líneas que son los
bordes de la línea divisoria a las dos líneas de reborde están
formadas por una superficie convexa, incluso cuando el lado que
tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de
almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira al
cuerpo de almacenamiento, se aplica fuerza a la tableta en la
dirección de apertura de la línea divisoria sin incrementar la
resistencia del dedo en comparación con la tableta divisible de la
técnica anterior porque las dos zonas definidas por la línea
divisoria en la superficie superior de la tableta tienen una
superficie curvada correspondiente a la forma de la porción de
almacenamiento rebajada a aplastar sustancialmente a una forma en V
según se ve desde el lado y la forma del dedo cuando la porción
sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de
almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión es
empujada con el dedo. Por ello, incluso cuando el lado que tiene la
línea divisoria de la tableta contenida en la porción de
almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira al
cuerpo de almacenamiento, la tableta se puede dividir fácilmente en
dos.
Así, cuando esta tableta divisible se contiene
en la porción de almacenamiento rebajada del cuerpo de
almacenamiento del paquete perforable por presión sin limitar la
dirección de la tableta, se puede dividir en dos antes de sacarla
del paquete perforable por presión. Por ello, se puede facilitar un
paquete perforable por presión que permite dividir fácilmente en
dos la tableta divisible contenida en la porción de almacenamiento
rebajada antes de sacarla de la porción de almacenamiento rebajada
del paquete perforable por presión.
Dado que esta tableta divisible tiene dos
superficies convexas en el lado superior y una superficie convexa
en el lado inferior, las tabletas no contactan frontalmente una con
otra, sino que contactan puntualmente una con otra. Por ello,
apenas tiene lugar adhesión en el paso de recubrimiento.
Según el tercer aspecto de la presente
invención, dado que la línea divisoria de la tableta se hace más
profunda que la de una tableta divisible ordinaria, la tableta se
puede dividir bastante bien a lo largo de la línea divisoria.
Según el cuarto aspecto de la presente
invención, dado que los cambios en el grosor de la tableta dentro de
la zona de la línea divisoria se hacen en gran medida diferentes de
cambios en el grosor de la tableta cerca de cada una de las líneas
que son los bordes de la línea divisoria en direcciones desde estas
líneas a las líneas de reborde, el grosor de la tableta cerca de
cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en
direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde se incrementa
bruscamente, y la fuerza a aplicar desde fuera de la tableta por
unidad de volumen es grande dentro de la zona de la línea divisoria
y más pequeña cerca de cada una de las líneas que son los bordes de
la línea divisoria en direcciones desde estas líneas a las líneas
de reborde que la fuerza a aplicar desde fuera de la tableta por
unidad de volumen dentro de la zona de la línea divisoria. Por lo
tanto, esta tableta se puede dividir en dos a lo largo de la línea
divisoria bastante bien.
Según el quinto aspecto de la presente
invención, dado que las líneas que son los bordes de la línea
divisoria están formadas en posiciones encima de la superficie
superior de la porción periférica de la tableta y no en la
superficie superior de la tableta, la línea divisoria se puede hacer
grande sin hacerla profunda en la dirección vertical de la tableta
de la superficie superior de la tableta (la profundidad de la línea
divisoria se puede incrementar). Por ello, la línea divisoria puede
ser grande (la profundidad de la línea divisoria se puede aumentar)
sin debilitar la resistencia mecánica de la tableta en una zona
donde se forma la línea divisoria como en el caso donde la línea
divisoria se hace profunda en la dirección vertical de la tableta
de la superficie superior de la tableta. Por lo tanto, se puede
obtener una tableta divisible que se puede dividir fácilmente en
dos y que no se divide en dos cuando no se desea que se divida en
dos.
Según el sexto aspecto de la presente invención,
las zonas desde las dos líneas de reborde en la superficie superior
de la tableta a la porción periférica de la tableta están formadas
por una pendiente empinada y las zonas desde las líneas que son los
bordes de la línea divisoria en la superficie superior de la tableta
a las líneas de reborde están formadas por una superficie
suavemente ascendente que las zonas anteriores. Por lo tanto,
cuando se aplica fuerza a la tableta desde arriba en una dirección
vertical, se aplica fácilmente fuerza en una dirección para abrir
la tableta. Por ello, la tableta se puede dividir bastante bien a lo
largo de la línea divisoria con poca fuerza.
Según el séptimo aspecto de la presente
invención, si las pendientes pronunciadas desde las líneas de
reborde en la superficie superior de la tableta a la porción
periférica de la tableta deberán tener una superficie plana o una
superficie convexa se puede determinar a partir del aspecto de
diseño de la tableta. Por lo tanto, en base a la potencia, eficacia
y efecto médicos de la tableta divisible, la forma de la tableta se
puede determinar con el fin de impresionar a médicos,
farmacéuticos, pacientes y análogos.
Según el octavo aspecto de la presente
invención, las zonas cerca de los puntos de intersección entre la
línea divisoria y las porciones periféricas de la tableta están
achaflanadas en dos superficies convexas que intercalan la línea
divisoria, la tableta se desconcha más difícilmente.
Según el noveno aspecto de la presente
invención, la resistencia de la unión del adhesivo del paquete
perforable por presión se controla ajustando el adhesivo de tal
manera que el cuerpo de almacenamiento no se desprende o eleva de
la hoja de sellado fuera de la denominada cavidad cuando se saca un
sólido rompiendo parte de la hoja de sellado ejerciendo presión en
la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción
de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible y que
la hoja de sellado se puede desprender del cuerpo de almacenamiento
sin romperse cuando parte de la hoja de sellado se desprende del
cuerpo de almacenamiento y se gira hacia arriba.
Por lo tanto, este paquete perforable por
presión permite las tabletas divisibles envueltas en él a sacar de
las porciones de almacenamiento rebajadas una a una al tiempo de
desprender la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento.
Además, dado que las tabletas divisibles
anteriores se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas
del paquete perforable por presión, incluso cuando las tabletas
divisibles se contienen en las porciones de almacenamiento
rebajadas sin limitar sus direcciones, las tabletas divisibles se
pueden dividir en dos fácil y simplemente ejerciendo presión en las
porciones sobresalientes que son las porciones exteriores de las
porciones de almacenamiento rebajadas conteniendo las tabletas
divisibles antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento
rebajadas.
Por lo tanto, las tabletas divisibles se pueden
dividir en dos fácil y simplemente antes de sacarlas de las
porciones de almacenamiento rebajadas y posteriormente las tabletas
divisibles divididas se pueden sacar de las porciones de
almacenamiento rebajadas.
Además, antes de sacar las tabletas divisibles
contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete
perforable por presión de las porciones de almacenamiento rebajadas,
se pueden dividir en dos fácil y simplemente y posteriormente las
tabletas divisibles divididas contenidas en el paquete perforable
por presión se pueden sacar de una vez desprendiendo la hoja de
sellado del cuerpo de almacenamiento.
Por lo tanto, el uso de este paquete perforable
por presión puede simplificar en gran medida la operación de
preparación en un hospital o análogos.
Claims (9)
1. Una tableta divisible incluyendo: una
superficie superior (Sa), una superficie inferior (Sb), y una
porción periférica (E) entremedio, donde se ha formado una línea
divisoria (Ld) a lo largo de una línea central de la superficie
superior (Sa) de la tableta (Ta), definiendo dicha línea divisoria
(Ld) dos zonas (R1, R2) que se extienden desde dicha línea
divisoria (Ld) a dicha porción periférica (E), y donde líneas de
reborde (D, L2) están situadas dentro de la porción periférica (E)
de la tableta (Ta) y en dichas zonas respectivas (R1, R2) en la
superficie superior (Sa) de la tableta (Ta) con el fin de rodear
dicha línea divisoria (Ld), y donde dicha superficie inferior (Sb)
incluye una porción convexa con una porción central sobresaliente
(A5) y donde cada una de las líneas de reborde llega a una posición
más alta (H4) en una dirección vertical dentro de dicha porción
periférica (E) y donde zonas (RL1, RL2) alrededor de las líneas de
reborde están formadas por una superficie convexa para eliminar una
porción de borde puntiagudo, y donde dicha línea divisoria (Ld) está
formada como una ranura más profunda que el borde superior de dicha
porción periférica (E) de dicha tabla (Ta), caracterizada
porque las superficies desde dicha línea divisoria (Ld) a cada una
de dichas líneas de reborde (L1, L2) son superficies convexas,
respectivamente.
2. La tableta divisible de la reivindicación 1,
donde dicha línea divisoria (Ld) está formada en forma de una
ranura y tiene una porción más profunda (Ld1) y líneas de borde
(Ld2) en ambos lados de dicha porción más profunda (Ld1).
3. La tableta divisible de la reivindicación 2,
caracterizada porque dicha porción más profunda (Ld1) se ha
formado debajo del borde superior de dicha porción periférica (E) de
dicha tableta (Ta).
4. La tableta divisible de las reivindicaciones
2 o 3, caracterizada porque cada una de dichas líneas de
borde (Ld2) se ha formado encima del borde superior de dicha
porción periférica (E) de dicha tableta (Ta).
5. La tableta divisible de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, donde dichas líneas de reborde (L1, L2)
están achaflanadas respectivamente en la proximidad (R5, R6, R7, R8)
de las porciones donde dicha línea divisoria (Ld) cruza dicha
porción periférica (E).
6. La tableta divisible de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque dicha línea
divisoria (Ld) constituye una ranura en forma de V o una ranura en
forma de U.
7. La tableta divisible de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque las superficies
(R3, R4) que se extienden desde cada una de dichas líneas de reborde
(L-I, L2) a dicha porción periférica (E), son
pendientes más pronunciadas que las superficies que se extienden
desde dicha línea divisoria (Ld) a cada una de dichas líneas de
reborde (L-I, L2), respectivamente.
8. La tableta divisible de la reivindicación 7,
caracterizada porque cada una de dichas superficies (R3, R4)
que se extiende desde cada una de dichas líneas de reborde a dicha
porción periférica (E) es una superficie plana o una superficie
convexa cuando se ve desde su lado.
9. Un paquete perforable por presión
incluyendo:
un cuerpo de almacenamiento (2) que tiene una
pluralidad de porciones de almacenamiento rebajadas (2b)
interconectadas por porciones de chapa (2a); y una hoja de sellado
(3) que tiene una base (5) y una capa adhesiva (4) formada en un
lado de dicha base (5), donde dicha capa adhesiva (4) está unida a
dichas porciones de chapa (2a) para sellar dicho cuerpo de
almacenamiento (2) con dicha hoja de sellado (3) mientras que
tabletas divisibles (Ta) se contienen en cada una de dichas
porciones de almacenamiento rebajadas (2b), donde
dicha tableta divisible (Ta) es alguna según las
reivindicaciones 1 a 8 y donde
dicha hoja de sellado (3) se adhiere a dicho
cuerpo de almacenamiento (2) de tal manera que una porción deseada
de dicha hoja de sellado (3) correspondiente a dichas porciones de
almacenamiento rebajadas (2b) se pueda romper para sacar dicha
tableta divisible (Ta) ejerciendo presión en una superficie exterior
de dicha porción de almacenamiento rebajada (2b), y porque las
resistencias de adhesión relativas entre dicha capa adhesiva (4) y
dicha base (5) permiten el desprendimiento y la extracción de dicha
base (5) de dicho cuerpo de almacenamiento (2) sin desprender la
capa adhesiva (4).
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