ES2302364T3 - Tableta divisible y paquete perforado por presion. - Google Patents

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ES2302364T3 ES99106101T ES99106101T ES2302364T3 ES 2302364 T3 ES2302364 T3 ES 2302364T3 ES 99106101 T ES99106101 T ES 99106101T ES 99106101 T ES99106101 T ES 99106101T ES 2302364 T3 ES2302364 T3 ES 2302364T3
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Kiyoshi Morimoto
Yuji Iwase
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Abstract

UN COMPRIMIDO DIVISIBLE (TA) QUE NO ESTA TRITURADO, PUEDE DIVIDIRSE FACILMENTE Y DE FORMA EXACTA, TIENE UNA EXCELENTE RESISTENCIA AL IMPACTO Y RARAMENTE PROVOCA MACLACION EN EL PASO DE REVESTIMIENTO CON LA PELICULA, EN EL QUE SE FORMA UNA LINEA DE DIVISION (LD) A LO LARGO DE UNA LINEA CENTRAL SOBRE LA SUPERFICIE SUPERIOR (SA) DEL COMPRIMIDO (TA), UNOS LOMOS (L1, L2) SE SITUAN CADA UNO SOBRE UN LADO INTERNO DE LA PARTE PERIFERICA (E1) DEL COMPRIMIDO PARA RODEAR LA LINEA DE DIVISION EN DOS AREAS (R1, R2) DEFINIDAS POR LA LINEA DE DIVISION EN LA SUPERFICIE SUPERIOR (SA) DEL COMPRIMIDO (TA), LA SUPERFICIE INFERIOR (SB) DEL COMPRIMIDO SE ELEVA GRADUALMENTE DESDE LA PARTE PERIFERICA (E1) DEL COMPRIMIDO HACIA LA PARTE CENTRAL (C) DEL MISMO, Y LAS AREAS ALREDEDOR DE LOS LOMOS (L1, L2) ESTAN CADA UNA DE ELLA FORMADA POR UNA SUPERFICIE CONVEXA.

Description

Tableta divisible y paquete perforado por presión.
La presente invención se refiere a una tableta divisible y a un paquete perforable por presión y, más específicamente, a una tableta divisible que se puede dividir fácil y exactamente sin desconcharse y que tiene excelente resistencia al impacto y una forma tal que no produzca la adhesión de las tabletas en el paso de recubrimiento con película y a un paquete perforable por presión para contenerla que permite que las tabletas divisibles que contiene sean divididas en dos fácil y simplemente mientras se contienen en el paquete perforable por presión y que todas las tabletas divididas sean sacadas a la vez.
Una tableta divisible es dividida por un farmacéutico al tiempo de la preparación según la dosis o por el paciente cuando la toma y se ha desarrollado con el fin de optimizar la gestión de dosis para cada paciente individual y de mejorar la facilidad de la prescripción.
Normalmente se forma una línea divisoria (ranura divisoria) en esta tableta divisible para dividir la tableta.
Las figuras 13A, 13B y 13C son diagramas esquemáticos de una tableta plana divisible de la técnica anterior. La figura 13A es una vista en planta, la figura 13B es una vista inferior y la figura 13C es una vista lateral.
Esta tableta plana divisible Te tiene una superficie plana superior Sa y una superficie plana inferior Sb, y se ha formado una línea divisoria Ld en la superficie superior Sa a lo largo de su línea central.
Para dividir la tableta divisible Te en dos, el farmacéutico, paciente o análogos sujeta directamente con los dedos dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa, y la tableta divisible Te se divide a lo largo de la línea divisoria Ld separando la línea divisoria Ld.
Sin embargo, la tableta divisible Te representada en las figuras 13A a 13C tiene el problema de que se necesita una fuerza grande para dividirla en dos, de modo que es difícil que una persona de edad avanzada que sufre una reducción en la fuerza de los dedos y una reducción de la sensibilidad, divida la tableta divisible Te.
Las figuras 14A a 14C son diagramas esquemáticos de una tableta divisible de forma KARATE de la técnica anterior descrita en la publicación de la solicitud de patente japonesa número Sho 61-289027. La figura 14A es una vista en planta, la figura 14B es una vista inferior y la figura 14C es una vista lateral.
La tableta de forma KARATE Tf tiene una superficie plana inferior Sb. Se ha formado una línea divisoria Ld en una superficie superior Sa a lo largo de su línea central, y dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa tienen una superficie inclinada plana que asciende desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld hacia la periferia de la tableta de modo que el grosor de la tableta aumenta hacia la periferia de la tableta.
Para dividir la tableta divisible Tf en dos, un farmacéutico, paciente o análogos sujeta las dos zonas R1 y R2 con los dedos directamente y la divide en dos a lo largo de la línea divisoria Ld. Alternativamente, la tableta divisible Tf puede ser dividida en dos colocando el lado superior de la tableta hacia abajo y ejerciendo presión de arriba abajo.
Una tableta puede contener un componente que tiene olor o sabor desagradable o un componente que tiene pobre estabilidad contra la luz o análogos como un ingrediente efectivo. Una tableta conteniendo tal ingrediente efectivo se recubre generalmente con una película para enmascarar el olor o sabor desagradable del ingrediente efectivo o asegurar la estabilidad contra la luz o análogos.
Sin embargo, como la tableta divisible Te de la técnica anterior tiene una superficie plana superior Sa y una superficie plana inferior Sb, las tabletas Te se ponen fácilmente en contacto frontal una con otra. Como resultado, en el paso de recubrir una película en la superficie de la tableta Te, tiene lugar fácilmente el fenómeno (llamado adhesión) de que las tabletas Te se adhieren una a otra.
Igualmente, como las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta divisible Tf de la técnica anterior están formadas por una superficie plana y la superficie inferior Sb también está formada por una superficie plana, las tabletas Tf se ponen fácilmente en contacto frontal una con otra. Por lo tanto, cuando la superficie de la tableta Tf se recubre con una película, el fenómeno (llamado adhesión) por el que las tabletas Tf se adhieren una a otra tiene lugar fácilmente en el paso de recubrimiento con película.
Cuando las tabletas divisibles Te y Tf de la técnica anterior se recubren con una película, la resistencia de cada tableta incrementa por el recubrimiento de película, por lo que se necesita una fuerza más grande para dividir las tabletas o la división no resulta fácilmente uniforme.
Una tableta divisible que carece de adhesión en el paso de recubrimiento con película cuando la tableta se recubre con una película y se divide fácilmente en dos, ya se ha propuesto en la publicación de la solicitud de patente japonesa número Hei 8-53345.
Las figuras 15A a 15C son diagramas esquemáticos de un ejemplo de una tableta divisible descrita en la publicación de la solicitud de patente japonesa número Hei 8-53345. La figura 15A es una vista en planta, la figura 15B es una vista inferior y la figura 15C es una vista lateral.
Se ha formado una línea divisoria Ld en esta tableta divisible Tg en una superficie superior Sa a lo largo de su línea central, dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa tienen una superficie inclinada plana desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld hacia la periferia de la tableta de modo que el grosor de la tableta incremente hacia la periferia de la tableta, y la superficie inferior Sb de la tableta Tg tiene una convexidad tal que una porción central C sea más alta que una porción periférica E.
Dado que la superficie inferior Sb de esta tableta divisible Tg tiene una convexidad tal que la porción central C es más alta que la porción periférica E, las tabletas Tg están en contacto puntual una con otra más bien que en contacto frontal una con otra en muchos casos. Por lo tanto, apenas tiene lugar adhesión en el paso de recubrimiento con película.
Para dividir la tableta Tg en dos, un farmacéutico, un paciente o análogos sujeta las dos zonas R1 y R2 directamente con los dedos y la divide en dos a lo largo de la línea divisoria Ld. Alternativamente, la tableta Tg puede ser dividida en dos ejerciendo presión de arriba abajo.
Las figuras 16A a 16C son diagramas esquemáticos de otro ejemplo de una tableta divisible descrita en la publicación de la solicitud de patente japonesa número Hei 8-53345. La figura 16A es una vista en planta, la figura 16B es una vista inferior y la figura 16C es una vista lateral.
Se ha formado una línea divisoria Ld en esta tableta divisible (tableta de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar) Th en una superficie superior Sa a lo largo de su línea central, dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa tienen una concavidad tal que su grosor aumente desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld hacia la periferia E de la tableta Th, y la superficie inferior Sb de la tableta Th tiene una convexidad tal que una porción central C es más alta que una porción periférica E.
Dado que la superficie inferior Sb de esta tableta divisible Th tiene una convexidad tal que la porción central C sea más alta que la porción periférica E como la tableta divisible Tg, las tabletas Th son de contacto puntual una con otra más bien que de contacto frontal una con otra.
Además, dado que las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en el lado superior son convexas para eliminar una porción plana de las superficies de la tableta Th, la adhesión tiene lugar más difícilmente en esta tableta divisible Th que en la tableta divisible Tg durante el paso de recubrimiento con película.
Para dividir la tableta Th en dos, un farmacéutico, paciente o análogos sujeta las dos zonas R1 y R2 directamente con sus dedos y la divide en dos a lo largo de la línea divisoria Ld. Alternativamente, la tableta Th se puede dividir en dos ejerciendo presión de arriba abajo.
La tableta se contiene generalmente en un paquete perforable por presión (generalmente llamado "PTP") para protegerla de la humedad, el polvo, el moho, las bacterias y análogos mientras se conserva.
La figura 17 es una vista en sección que representa un ejemplo típico del paquete perforable por presión.
Este paquete perforable por presión 101 incluye un cuerpo de almacenamiento 102 y una hoja de sellado 103.
El cuerpo de almacenamiento 102 se hace de una resina sintética tal como cloruro de polivinilo, polipropileno o poliolefina cíclica y tiene una pluralidad de porciones de almacenamiento rebajadas 102b, 102b que están formadas según la forma de la tableta T y conectadas por porciones de chapa 102a,..., 102a.
La hoja de sellado 103 consta de una base 105 hecha de lámina de aluminio o análogos y una capa adhesiva 104 formada en un lado de la base 105.
El paquete perforable por presión 101 está formado de tal manera que la capa adhesiva 104 de la hoja de sellado 103 esté unida a las porciones de chapa 102a,..., 102a del cuerpo de almacenamiento 102 para sellar el cuerpo de almacenamiento 102 con la hoja de sellado 103 mientras que cada tableta T,..., T se contiene en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b, 102b.
Cuando se ejerce presión en porciones sobresalientes 102c,..., 102c que son los lados exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas 102b, 102b del cuerpo de almacenamiento 102, las tabletas T, T contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b, 102b rompen las porciones r1, r1 de la hoja de sellado 103 que sellan las porciones de almacenamiento rebajadas 102b, 102b de modo que las tabletas T, T se puedan sacar del paquete perforable por presión 101 una a una.
Cuando las tabletas divisibles Te o Tf se contienen en este paquete perforable por presión 101, un farmacéutico o un paciente rompe generalmente la hoja de sellado 103 por las tabletas divisibles Te o Tf contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b, 102b para sacar las tabletas divisibles Te o Tf una a una y posteriormente divide las tabletas divisibles Te o Tf en dos con sus dedos si es necesario.
La publicación de la solicitud de patente japonesa número Hei 8-53345 describe que cuando las tabletas divisibles Tg o Th se contienen en el paquete perforable por presión 101, cada tableta divisible Tg o Th se puede dividir en dos antes de sacarla del paquete perforable por presión 101.
Así, si las tabletas divisibles Tg o Th se dividen en dos antes de sacarlas del paquete perforable por presión 101, no hay que sujetar la tableta divisible Tg o Th con los dedos cuando se divide en dos. Por ello, cuando la tableta divisible Tg o Th se divide en dos, la tableta Tg o Th no es contaminada por los dedos.
Sin embargo, no se puede afirmar que se resuelvan completamente los problemas de que es difícil dividir la tableta divisible Tg o Th en dos aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical y de que se producen fácilmente productos defectuosos en el paso de formación de la tableta o el paso de recubrimiento. Además, cuando la tableta divisible Tg o Th es transportada neumáticamente de un lugar a otro o es transportada en el paquete perforable por presión 101 o una botella, se desconcha fácilmente durante el transporte.
Por ejemplo, cuando la tableta divisible Tg se parte aplicando fuerza desde arriba en dirección vertical (véase la figura 18A), como se representa en la figura 18B, dado que la porción de borde Pe de la superficie superior Sa de la tableta Tg es puntiaguda, la fuerza se concentra en la porción de borde puntiagudo Pe y la porción de borde Pe se puede aplastar o desconchar.
La tableta divisible Tg tiene el problema de que su porción de borde puntiagudo Pe se encapsula fácilmente en el paso de formación de la tableta.
Dado que las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta Tg son planas, cuando la zona R1 de una tableta Tg contacta con la zona R1 de otra tableta Tg, la zona R1 de una tableta Tg contacta con la zona R2 de otra tableta, o la zona R2 de una tableta Tg contacta con la zona R2 de otra tableta Tg, la tableta Tg contacta frontalmente con la tableta Tg. En este caso, dado que las tabletas Tg se someten a contacto frontal una con otra, todavía no se puede resolver el problema de que tenga lugar adhesión en el paso de recubrimiento.
Dado que la porción de borde Pe en la superficie superior Sa de la tableta Tg es puntiaguda, tiene lugar fácilmente erosión del núcleo (fenómeno en el que la tableta original se somete a abrasión), desconchado del borde (fenómeno en el que se desconcha la porción de borde) o análogos por colisión entre las tabletas Tg.
Cuando la tableta Tg es transportada neumáticamente de un lugar a otro, surgen los problemas de que la porción de borde Pe en la superficie superior Sa de la tableta Tg se puede desconchar por colisión entre las tabletas Tg o colisión entre la tableta Tg y un tubo de transporte durante el transporte neumático y de que la porción de borde Pe en la superficie superior Sa de la tableta Tg se puede desconchar o la hoja de sellado 103 se rompe con la porción de borde Pe por colisión entre la porción de borde puntiagudo Pe y el cuerpo de almacenamiento 102 o la hoja de sellado 103 debido a la vibración producida durante el transporte cuando la tableta Tg es transportada en el paquete perforable por presión 101.
Cuando las tabletas Tg se contienen en una botella, la porción de borde Pe se puede desconchar por colisión entre las tabletas Tg o colisión entre la tableta Tg y la botella debido a la vibración producida durante el transporte.
Además, cuando la tableta Tg se contiene en el paquete perforable por presión 101 y la superficie superior Sa que tiene la línea divisoria Ld de la tableta Tg contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mira a la hoja de sellado 103 (véase la tableta Tg contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b en el lado derecho de la figura 19A), la tableta Tg se puede dividir en dos fácilmente ejerciendo presión en la porción central sobresaliente de la superficie inferior Sb de la tableta Tg a través de una porción sobresaliente 102c que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión (véase la tableta Tg contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b en el lado derecho de la figura 19B). A la inversa, cuando la superficie superior Sa que tiene la línea divisoria Ld de la tableta Tg contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mira al cuerpo de almacenamiento 102 (véase la tableta Tg contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b en el lado izquierdo de la figura 19A), se necesita una fuerza relativamente grande para dividir la tableta Tg en dos porque, cuando la porción sobresaliente 102c que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 es empujada con un dedo, las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta Tg asumen la misma forma que la porción de almacenamiento rebajada 102b machacada sustancialmente en forma de V según se ve desde el lado y el dedo.
Por lo tanto, para facilitar la división de la tableta Tg en dos antes de sacar la tableta Tg de la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101, como se representa en el lado derecho de la figura 19A, las direcciones de todas las tabletas Tg a contener en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 se deben limitar de tal manera que las superficies superiores Sa que tienen la línea divisoria Ld de las tabletas Tg miren a la hoja de sellado 103. Es sumamente difícil contener todas las tabletas en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mientras que se limitan a una cierta dirección.
Aunque todas las tabletas Tg se pueden contener en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mientras que están limitadas a una cierta dirección, cuando las tabletas Tg se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas 102b de tal manera que las superficies superiores Sa que tienen la línea divisoria Ld de las tabletas Tg miren a la hoja de sellado 103, la porción de borde puntiagudo Pe mira a la hoja de sellado 103, por lo que la hoja de sellado 103 se rompe fácilmente por la porción de borde puntiagudo Pe sin ser empujada con un dedo.
Cuando la tableta divisible Th se ha de dividir aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical como en la tableta divisible Tg (véase la figura 20A), existen los problemas de que la fuerza se concentra en la porción de borde puntiagudo Pe y la porción de borde Pe se machaca o desconcha por ello puesto que la porción de borde Pe de la superficie superior Sa de la tableta Th es puntiaguda, haciendo por ello difícil dividir la tableta divisible Th (véase la figura 20B) y que la porción de borde puntiagudo Pe se encapsula fácilmente en el paso de formación de la tableta.
Dado que la porción de borde Pe de la superficie superior Sa de la tableta Th es puntiaguda, tiene lugar fácilmente erosión del núcleo (fenómeno en el que la tableta original se somete a abrasión) o desconchado del borde (fenómeno en el que se desconcha la porción de borde) debido a colisión entre las tabletas Th en el paso de recubrimiento análogo en la tableta divisible Tg.
Además, cuando las tabletas Th son transportadas neumáticamente de un lugar a otro, la porción de borde Pe de la superficie superior Sa de la tableta Th se puede desconchar por colisión entre las tabletas Th o colisión entre la tableta Th y un tubo de transporte durante el transporte. Cuando las tabletas Th son transportadas en el paquete perforable por presión 101, la porción de borde Pe de la superficie superior Sa de la tableta Th se puede desconchar por su colisión con el cuerpo de almacenamiento 102 o la hoja de sellado 103, o la hoja de sellado 103 se puede romper por la porción de borde Pe debido a vibración producida durante el transporte. Cuando las tabletas Th se contienen en una botella, la porción de borde Pe se puede desconchar por colisión entre las tabletas Th o colisión entre la tableta Th y la botella debido a vibración producida durante el transporte.
Además, cuando las tabletas Th se contienen en el paquete perforable por presión 101 y la superficie superior Sa que tiene la línea divisoria Ld de la tableta Th contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mira a la hoja de sellado 103 (véase la tableta Th contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b en el lado derecho de la figura 21A), la tableta Th se puede dividir fácilmente en dos ejerciendo presión en la porción central sobresaliente de la superficie inferior Sb de la tableta Th a través de la porción sobresaliente 102c que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 (véase la tableta Th contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b en el lado derecho de la figura 21B). A la inversa, cuando la superficie superior Sa que tiene la línea divisoria Ld de la tableta Th contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 mira al cuerpo de almacenamiento 102 (véase la tableta Th contenida en la porción de almacenamiento rebajada 102b en el lado izquierdo de la figura 21A), se necesita una fuerza relativamente grande para dividir la tableta Th en dos porque, cuando la porción sobresaliente 102c que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada 102b del cuerpo de almacenamiento 102 del paquete perforable por presión 101 es empujada con un dedo, las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta Th asumen la misma forma que la porción de almacenamiento rebajada 102b machacada sustancialmente en forma de V según se ve desde el lado y el dedo.
En el caso de la tableta Th, dado que las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa son cóncavas, las tabletas Th no contactan frontalmente una con otra a diferencia de la tableta divisible Tg y por lo tanto, se produce adhesión más raras veces en el paso de recubrimiento que en la tableta divisible Tg. Sin embargo, dado que las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta Th son cóncavas, cuando la tableta Th no se divide a lo largo de la línea divisoria Ld, tiene lugar fácilmente el fenómeno de que la tableta Th se divide en dos cerca de la línea divisoria Ld en una de las dos zonas R1 y R2 (véase una fisura R11 en la figura 20B).
Además, cuando la tableta divisible contenida en el paquete perforable por presión se divide mientras se encuentra en el paquete perforable por presión, dado que el paquete perforable por presión de la técnica anterior se produce en base a la condición de que las tabletas se sacan una a una, las tabletas divididas en dos se deben sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas 102b una a una, haciendo por ello molesto sacar las tabletas divididas del paquete perforable por presión.
GB-A-1387643 describe una tableta divisible por fractura, que tiene una primera superficie convexa en un lado, una segunda superficie sustancialmente convexa en el otro lado; y una ranura definida en dicha segunda superficie sustancialmente convexa; definiéndose dicha ranura por superficies sustancialmente planas inclinadas primera y segunda que se cruzan en forma de V; formando dichas superficies sustancialmente planas inclinadas primera y segunda un ángulo de 60º a 150º una con otra; y siendo el punto de intersección de dichas superficies sustancialmente planas primera y segunda de 1/3 a 2/3 la distancia de la extensión total de dicha segunda superficie sustancialmente convexa al apogeo de dicha primera superficie convexa.
La presente invención se ha realizado con el fin de resolver los problemas anteriores, y por lo tanto tiene por objeto proporcionar una tableta divisible como la reivindicada que se puede dividir en dos fácil y exactamente sin limitar la dirección de la superficie superior o superficie inferior de la tableta, apenas se desconcha durante su producción, transporte neumático y/o transporte y elimina un problema como la adhesión incluso cuando se recubre con una película.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un paquete perforable por presión que permite a un farmacéutico, paciente o análogos dividir una tableta divisible fácilmente sin tocarla con el dedo y sacar tabletas divididas a la vez fácil y simplemente.
Según un primer aspecto de la presente invención, se facilita una tableta divisible en la que se ha formado una línea divisoria en la superficie superior de la tableta a lo largo de su línea central, líneas de reborde situadas en un lado interior de la porción periférica de la tableta y rodeando la línea divisoria se han formado en dos zonas respectivas definidas por la línea divisoria en la superficie superior de la tableta, la superficie inferior de la tableta se eleva gradualmente de la porción periférica de la tableta hacia su porción central, y una superficie convexa forma las zonas alrededor de las dos líneas de reborde.
En esta tableta divisible, cuando se forma una línea de reborde en las dos zonas definidas por la línea divisoria en la superficie superior de la tableta, una superficie convexa forma las zonas alrededor de las dos líneas de reborde para eliminar una porción de borde puntiagudo de la superficie superior de la tableta. Por lo tanto, cuando se aplica fuerza a la tableta desde arriba en una dirección vertical, la tableta se puede dividir en dos fácilmente a lo largo de la línea divisoria sin desconcharse. Además, la tableta apenas se desconcha en el paso de formación de la tableta, durante el transporte neumático y cuando se transporte en un paquete perforable por presión o una botella.
Dado que se elimina una porción de borde puntiagudo de la superficie superior de la tableta, la erosión del núcleo o desconchado del borde apenas tiene lugar en el paso de recubrimiento.
Dado que una porción de borde puntiagudo se elimina de la superficie superior de la tableta, cuando la tableta se contiene en la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión, apenas tiene lugar el accidente consistente en que la tableta sin ser empujada con un dedo rompe la hoja de sellado.
Según un segundo aspecto de la presente invención, se facilita una tableta divisible, donde las dos zonas definidas por la línea divisoria en la superficie superior de la tableta desde las líneas que son los bordes de la línea divisoria en las dos líneas de reborde están formadas por una superficie convexa.
La "superficie convexa" de cada una de las dos zonas de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en las dos líneas de reborde es una superficie suavemente ascendente.
Expresado más específicamente, la superficie de cada una de las dos zonas es una superficie suavemente ascendente en conjunto, aumentando su curvatura de forma continua desde las líneas que son los bordes de la línea divisoria hacia las líneas de reborde.
Dado que la superficie inferior de esta tableta divisible se eleva gradualmente desde la porción periférica a la porción central de la tableta, cuando la superficie superior que tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira a la hoja de sellado, la tableta se puede dividir fácilmente en dos ejerciendo presión en la porción central sobresaliente de la superficie inferior de la tableta con un dedo a través de una porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete perforable por presión.
Dado que las zonas de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en las dos líneas de reborde están formadas por una superficie convexa, incluso cuando la superficie que tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira al cuerpo de almacenamiento, se aplica fuerza a la tableta en una dirección para abrir la línea divisoria sin incrementar la resistencia del dedo porque las dos zonas definidas por la línea divisoria en la superficie superior de la tableta tienen una superficie curvada correspondiente a la forma de la porción de almacenamiento rebajada machacada sustancialmente en forma de V según se ve desde el lado y la forma de un dedo cuando la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión es empujada con el dedo. Por ello, incluso cuando la superficie que tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira al cuerpo de almacenamiento, la tableta se puede dividir fácilmente en dos.
Así, esta tableta divisible se puede dividir fácilmente en dos antes de sacarse del paquete perforable por presión incluso cuando se contiene en la porción de almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete perforable por presión sin limitar la dirección de la tableta.
Dado que la tableta divisible tiene dos superficies convexas en el lado superior y una superficie convexa en el lado inferior, las tabletas no contactan frontalmente una con otra, sino que contactan puntualmente una con otra. Por ello, apenas tiene lugar adhesión en el paso de recubrimiento.
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Según un tercer aspecto de la presente invención, se facilita una tableta divisible, donde la línea divisoria se ha formado como una ranura más profunda que la superficie superior de la porción periférica de la tableta.
El término "ranura profunda" en el sentido en que se usa aquí significa una ranura cuya porción más profunda está situada debajo de la porción periférica de la superficie superior de la tableta.
Más específicamente, la distancia en una dirección vertical desde el vértice de la superficie inferior de la tableta a la porción más profunda de la línea divisoria es más corta que la distancia en una dirección vertical del vértice de la superficie inferior de la tableta a la superficie superior de la porción periférica de la tableta.
Dado que la línea divisoria de esta tableta divisible se ha formado más profunda que la línea divisoria de una tableta divisible ordinaria, la tableta se puede dividir bastante bien a lo largo de la línea divisoria.
Según un cuarto aspecto de la presente invención, se facilita una tableta divisible, donde la línea divisoria de la tableta divisible es una ranura en forma de V o ranura en forma de U.
El término "ranura en forma de V" en el sentido en que se usa aquí significa una ranura en forma de V o una ranura sustancialmente en forma de V. La "ranura sustancialmente en forma de V" incluye, por ejemplo, una ranura en forma de V que tiene una zona alrededor de su vértice que se hace redonda o análoga al vértice de una parábola (una curva de grado secundario) o una porción curvada cerca del vértice que se forma poligonal con curvas.
El término "ranura en forma de U" en el sentido en que se usa aquí significa una ranura en forma de U o una ranura sustancialmente en forma de U. La "ranura sustancialmente en forma de U" incluye, por ejemplo, una ranura en forma de U que tiene una porción curvada que se hace poligonal con curvas.
La superficie que forma la línea divisoria de la tableta divisible se hace plana o cóncava y de forma diferente de las dos zonas convexas desde las líneas que son los bordes de la línea divisoria a las líneas de reborde.
Dado que la línea divisoria es una ranura en forma de V o ranura en forma de U, el grosor de la tableta de la porción más profunda de la línea divisoria a las líneas que son los bordes de la línea divisoria aumenta casi uniformemente en el caso de la ranura en forma de V. Sin embargo, en el caso de una ranura en forma de U, el grosor de la tableta aumenta gradualmente desde la porción más profunda de la línea divisoria hacia las líneas que son los bordes de la línea divisoria dentro de la zona de la línea divisoria y aumenta bruscamente cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria.
Dado que las dos zonas desde las líneas que son los bordes de la línea divisoria a las líneas de reborde tienen una superficie convexa, el grosor de la tableta aumenta bruscamente cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en las direcciones de estas líneas a las líneas de reborde.
Así, los cambios en el grosor de esta tableta divisible dentro de la zona de la línea divisoria se hacen en gran medida diferentes de los cambios en el grosor de la tableta cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde, el grosor de la tableta aumenta bruscamente cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde, y la fuerza aplicada a la tableta desde el exterior por unidad de volumen se hace grande dentro de la zona de la línea divisoria y se hace más pequeña cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde que la fuerza aplicada a la tableta desde el exterior por unidad de volumen dentro de la zona de la línea divisoria. Por lo tanto, esta tableta se puede dividir en dos bastante bien a lo largo de la línea divisoria.
Según un quinto aspecto de la presente invención, se facilita una tableta divisible, donde porciones de línea que son los bordes de la línea divisoria están situadas en las posiciones encima de la superficie superior de la porción periférica de la tableta.
Las "líneas que son los bordes de la línea divisoria" significan dos líneas que son los bordes de la línea divisoria.
Las "posiciones encima de la superficie superior de la porción periférica de la tableta" significa, más específicamente, posiciones en las dos superficies de las líneas que son los bordes de la línea divisoria a las dos líneas de reborde.
Cuando la línea divisoria se hace grande (la profundidad de la línea divisoria se hace grande), la tableta divisible se puede dividir fácilmente en dos. Sin embargo, cuando la línea divisoria se hace profunda en una dirección vertical desde la superficie superior de la tableta para hacer grande la línea divisoria (aumento de la profundidad de la línea divisoria), la resistencia mecánica de la tableta disminuye en la zona de la línea divisoria. Por lo tanto, existe el problema de que la tableta se puede dividir en dos incluso cuando no se ha previsto dividirla en dos.
Las líneas que son los bordes de la línea divisoria no se forman en la superficie superior de esta tableta divisible, sino que se forman en posiciones encima de la superficie superior de la porción periférica de la tableta. Por lo tanto, la línea divisoria se puede hacer grande (la profundidad de la línea divisoria se incrementa) sin formar la línea divisoria profunda en una dirección vertical de la superficie superior de la tableta.
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Por ello, la línea divisoria se puede hacer grande (la profundidad de la línea divisoria se incrementa) sin reducir la resistencia mecánica de la tableta en la zona de la línea divisoria como en el caso donde la línea divisoria se hace profunda en una dirección vertical de la tableta desde la superficie superior de la tableta. Por lo tanto, se puede obtener una tableta divisible que se puede dividir fácilmente en dos y no se divide en dos cuando no se ha previsto para dividirla en dos.
Según un sexto aspecto de la presente invención, se facilita una tableta divisible, donde las zonas de las dos líneas de reborde en la superficie superior de la tableta a la porción periférica de la tableta son una pendiente empinada.
Las zonas de las dos líneas de reborde en el lado superior de la tableta a la porción periférica de la tableta están formadas por una pendiente empinada, y las zonas desde las líneas que son los bordes de la línea divisoria en la superficie superior de la tableta a las líneas de reborde están formadas por una superficie más suavemente ascendente que las zonas desde las dos líneas de reborde a la porción periférica de la tableta. Por lo tanto, cuando se aplica fuerza a la tableta desde encima en una dirección vertical, se aplica fácilmente fuerza en una dirección para abrir la línea divisoria. Por ello, la tableta se puede dividir bastante bien a lo largo de la línea divisoria con una fuerza pequeña.
Según un séptimo aspecto de la presente invención, se facilita una tableta divisible, donde la pendiente empinada tiene una superficie plana o convexa según se ve desde el lado.
En esta tableta divisible, las zonas alrededor de las dos líneas de reborde formadas en la superficie superior de la tableta no tienen una porción de borde puntiagudo, sino una superficie convexa. Además, cuando se aplica fuerza a la tableta desde arriba en una dirección vertical, para facilitar la aplicación de fuerza a la tableta en una dirección para abrir la línea divisoria, la pendiente empinada de la zona desde la línea de reborde en la superficie superior de la tableta a la porción periférica de la tableta puede tener una superficie plana o convexa y no una superficie cóncava según se ve desde el lado si la zona de la línea que es el límite de la línea divisoria en la superficie superior de la tableta a la línea de reborde se puede formar por una superficie suavemente ascendente.
Por lo tanto, se puede determinar a partir del diseño de la tableta si la pendiente empinada de la zona de la línea de reborde en la superficie superior de la tableta a la porción periférica de la tableta se deberá formar por una superficie plana o convexa. En consecuencia, la forma de la tableta se puede determinar en base a la potencia, eficacia y efecto médicos de la tableta divisible de modo que la forma de la tableta puede impresionar a médicos, farmacéuticos, pacientes y análogos.
Según un octavo aspecto de la presente invención, se facilita una tableta divisible, donde las zonas alrededor de puntos de intersección entre la línea divisoria y las porciones periféricas de la tableta son achaflanadas a dos superficies convexas que intercalan la línea divisoria.
En esta tableta divisible, dado que las zonas alrededor de puntos de intersección entre la línea divisoria y las porciones periféricas de la tableta están achaflanadas en dos superficies convexas que intercalan la línea divisoria, la tableta se desconcha más difícilmente.
Las tabletas divisibles anteriores de cualquiera de los aspectos primero a octavo de la presente invención pueden ser una simple tableta o recubierta con una película, azúcar o análogos.
Las tabletas divisibles anteriores de cualquiera de los aspectos primero a octavo de la presente invención puede contener un vehículo, ligante y desintegrador y opcionalmente lubricante además de ingredientes efectivos. Además, se pueden formular añadiendo un edulcorante, agente colorante, aromatizantes, antioxidante y análogos.
Las tabletas divisibles anteriores se pueden producir por métodos de moldeo por compresión.
Los métodos de moldeo por compresión incluyen uno en el que los polvos de mezcla se convierten en tableta directamente y uno en el que un producto granulado que tiene un diámetro de partícula y distribución del tamaño de partícula predeterminados se hace a partir de polvos por un proceso seco o húmedo y se forma en polvos granulados o polvos finos a través de un paso seco y un paso de calibrado, se añade una ligera cantidad de un lubricante a los polvos, y la mezcla se moldea por compresión en una tableta.
Dado que las tabletas divisibles anteriores de cualquiera de los aspectos primero a octavo de la presente invención no tienen una porción puntiaguda, apenas tiene lugar adhesión, laminación o encapsulado en el paso de formación de la tableta. Por lo tanto, se puede utilizar no solamente una sola máquina excéntrica de formación de tabletas, sino que también se puede usar una máquina rotativa de formación de tabletas para producir las tabletas divisibles anteriores por formación continua de tabletas.
El lubricante se puede añadir al ingrediente efectivo, el vehículo o análogos, y una mezcla del ingrediente efectivo, el vehículo y el lubricante se puede convertir en tableta (este método de producción de tabletas se llama "método lubricante interno"). Alternativamente, el lubricante no se añade al ingrediente efectivo, el vehículo o análogos, sino que se rocía sobre la superficie de un punzón o troquel, y una mezcla del ingrediente efectivo, el vehículo y análogos se puede convertir en tableta usando el punzón o troquel que tiene una capa lubricante en la superficie (este método de producción de tabletas se llama "método lubricante externo").
Se puede usar varios métodos de recubrimiento comúnmente usados. Por ejemplo, se puede utilizar recubrimiento en cubeta (o tambor), recubrimiento por flujo o análogos.
El grosor de una película de recubrimiento no está limitado en particular, sino que es preferiblemente del rango de 10 a 50 \mum.
Se puede usar varios vehículos sin restricción. Se puede utilizar cualesquiera vehículos conocidos tal como sacáridos ejemplificados por lactosa, manitol, sacarosa y glucosa, almidones ejemplificados por almidón de patata, almidón de maíz y parcialmente almidón \alpha, sales inorgánicas ejemplificadas por carbonato de calcio precipitado, fosfato cálcico y cloruro sódico, y celulosa cristalina.
El vehículo se contiene en general en una cantidad de 10 a 95 partes en peso en una tableta.
Se puede usar varios ligantes sin restricción. Se puede usar cualesquiera ligantes conocidos tales como alcohol polivinílico parcialmente saponificado, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil metil celulosa, polivinil pirrolidona, pullulan, metil celulosa, caucho arábigo y almidones.
El ligante se contiene en general en una cantidad de 0,5 a 5 partes en peso en una tableta.
Se puede utilizar varios desintegradores sin restricción. Se puede utilizar cualesquiera desintegradores conocidos tales como crospovidona, hidroxipropil celulosa que tiene un bajo grado de sustitución, croscarmellosa sódica, carboximetil celulosa, carboximetil celulosa calcio, carboximetil almidón sodio, almidón parcialmente \alpha y hidroxipropil almidón, de los que se prefieren crospovidona, hidroxipropil celulosa que tiene un bajo grado de sustitución y croscarmellosa sódica.
El desintegrador se contiene en una cantidad de 1 a 15 partes en peso en una tableta.
Los ejemplos ilustrativos del lubricante usado para la formación de tabletas incluyen estearato de magnesio, estearato de calcio, estearato de zinc y ácido esteárico, talco, aceite vegetal hidrogenado y análogos, de los que se prefieren estearato de magnesio y estearato de calcio.
El lubricante se contiene en general en una cantidad de 0,01 a 5 partes en peso en una tableta.
Según un noveno aspecto de la presente invención, se facilita un paquete perforable por presión que incluye un cuerpo de almacenamiento que tiene una pluralidad de porciones de almacenamiento rebajadas interconectadas por porciones de chapa y una hoja de sellado que tiene una base y una capa adhesiva formada en un lado de la base. Aunque las tabletas anteriores de cualquiera de los aspectos primero a octavo de la presente invención se contienen en la pluralidad de porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento, la capa adhesiva de la hoja de sellado y las porciones de chapa del cuerpo de almacenamiento se unen conjuntamente para sellar el cuerpo de almacenamiento con la hoja de sellado. La hoja de sellado para sellar las porciones de almacenamiento rebajadas se rompe sin la subida o el desprendimiento de la capa adhesiva de la hoja de sellado de la porción de chapa del cuerpo de almacenamiento cuando una porción sobresaliente que es la porción exterior de la porción de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible anterior de cualquiera de los aspectos primero a octavo de la presente invención es empujada con un dedo de modo que la tableta divisible anterior de cualquiera de los aspectos primero a octavo de la presente invención se pueda sacar. La hoja de sellado se une a las porciones de chapa del cuerpo de almacenamiento de modo que se pueda separar fácilmente del cuerpo de almacenamiento.
Con más detalle, la expresión anterior "unida a las porciones de chapa del cuerpo de almacenamiento de modo que se pueda separar fácilmente del cuerpo de almacenamiento" significa que la hoja de sellado se une de tal manera que cuando parte de la hoja de sellado del paquete perforable por presión se gire hacia arriba, se pueda separar fácilmente de la porción de chapa del cuerpo de almacenamiento sin romperla.
En este paquete perforable por presión, al menos una de las tabletas divisibles anteriores de los aspectos primero a octavo de la presente invención se puede contener en cualquiera de las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento.
La tableta divisible contenida en cualquiera de las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento se puede contener de tal manera que la superficie que tiene la línea divisoria de la tableta divisible contenida en la porción de almacenamiento rebajada mire al cuerpo de almacenamiento o la superficie opuesta mire al cuerpo de almacenamiento. Además, ambas tabletas divisibles cuya superficie que tiene la línea divisoria mira al cuerpo de almacenamiento y las tabletas divisibles cuya superficie opuesta mira al cuerpo de almacenamiento se pueden contener en las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento arbitrariamente.
La resistencia de la unión entre la hoja de sellado y la porción de chapa del cuerpo de almacenamiento de este paquete perforable por presión es preferiblemente 0,9 N/15 mm en anchura a 3,1 N/15 mm en anchura, más preferiblemente 1,9 N/15 mm en anchura a 2,7 N/15 mm en anchura cuando se lleva a cabo una prueba de desprendimiento en T a una tasa de desprendimiento de 200 mm/min.
Cuando se lleva a cabo una prueba de desprendimiento en T a una tasa de desprendimiento de 100 mm/min, la resistencia de la unión es preferiblemente 4,2 N/15 mm en anchura a 7,0 N/15 mm en anchura, más preferiblemente 4,8 N/15 mm en anchura a 6,5 N/15 mm en anchura.
La unidad "N/15 mm en anchura" en el sentido en que se usa aquí significa resistencia a la exfoliación cuando el cuerpo de almacenamiento y la hoja de sellado están unidos conjuntamente, una porción de unión entre el cuerpo de almacenamiento y la hoja de sellado se corta a una anchura de 15 mm y se lleva a cabo una prueba de desprendimiento en T en esta pieza cortada como una muestra de prueba.
El término "prueba de desprendimiento en T" en el sentido en que se usa aquí significa una prueba basada en JIS K6845.
Dentro del rango anterior, cuando la tableta divisible se saca rompiendo la porción que sella la porción de almacenamiento rebajada de la hoja de sellado ejerciendo presión en la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible del cuerpo de almacenamiento hacia la hoja de sellado con un dedo, la hoja de sellado se puede separar del cuerpo de almacenamiento sin la subida o el desprendimiento de la capa adhesiva del cuerpo de almacenamiento de la hoja de sellado en una porción de unión entre la capa adhesiva de la hoja de sellado y la porción de chapa del cuerpo de almacenamiento fuera de la porción de almacenamiento rebajada (denominada cavidad) de la que se saca la tableta divisible de la hoja de sellado. Además, cuando la hoja de sellado se desprende y gira hacia arriba, la hoja de sellado se puede separar del cuerpo de almacenamiento sin romperla.
En contraposición a esto, por debajo del rango anterior, aunque la hoja de sellado se puede separar del cuerpo de almacenamiento sin romperla cuando la hoja de sellado se desprende y gira hacia arriba, cuando la tableta divisible se saca rompiendo la hoja de sellado ejerciendo presión en la porción sobresaliente que es la porción exterior de la porción de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible del cuerpo de almacenamiento hacia la hoja de sellado con un dedo, la hoja de sellado se desprende o eleva del cuerpo de almacenamiento en la porción de unión entre la capa adhesiva de la hoja de sellado y la porción de chapa del cuerpo de almacenamiento fuera de la porción de almacenamiento rebajada de la que se saca la tableta divisible de la hoja de sellado.
Por encima del rango anterior, cuando la tableta divisible se saca rompiendo la hoja de sellado ejerciendo presión en la porción sobresaliente que es la porción exterior de la porción de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible del cuerpo de almacenamiento hacia la hoja de sellado con un dedo, la hoja de sellado no se desprende o eleva del cuerpo de almacenamiento en la porción de unión entre la capa adhesiva de la hoja de sellado y la porción de chapa del cuerpo de almacenamiento fuera de la porción de almacenamiento rebajada de la que se saca la tableta divisible. Sin embargo, es difícil desprender y girar hacia arriba la hoja de sellado y separarla del cuerpo de almacenamiento. Si la hoja de sellado se separa a la fuerza del cuerpo de almacenamiento, se rompe parcialmente lo que es desventa-
joso.
El término "componente adhesivo" en el sentido en que se usa aquí significa un adhesivo usado para el sellado por calor o el sellado por frío.
El término "componente reductor de la resistencia de la unión" significa un componente que tiene la función de reducir la resistencia de la unión del componente adhesivo, tal como un adhesivo que tiene baja resistencia de la unión que se usa generalmente como un agente de liberación, relleno o análogos, ejemplificado por una resina usada como un agente de liberación o análogos, tal como una resina de silicona o fluororresina. Cuando el cuerpo de almacenamiento se hace de cloruro de polivinilo, se usa una resina acrílica como el componente reductor de la resistencia de la unión.
Los ejemplos ilustrativos del relleno incluyen polvos finos de óxido de silicio, silicato de magnesio, dióxido de titanio, óxido de zinc, carbonato de calcio, alúmina, talco y análogos.
En este paquete perforable por presión, añadiendo una cantidad apropiada de un componente reductor de la resistencia de la unión a un componente adhesivo, la resistencia de la unión de un adhesivo se controla a un nivel tal que la hoja de sellado se pueda separar del cuerpo de almacenamiento sin el desprendimiento o la subida de la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento fuera de la zona de la porción de almacenamiento rebajada (llamada "cavidad") de la que se saca un sólido cuando el sólido se saca rompiendo parte de la hoja de sellado ejerciendo presión en la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible del cuerpo de almacenamiento hacia la hoja de sellado con un dedo y de modo que la hoja de sellado se pueda separar del cuerpo de almacenamiento sin romperla cuando parte de la hoja de sellado se desprende del cuerpo de almacenamiento y se gira hacia arriba.
En el paquete perforable por presión de la presente invención, la capa adhesiva de la hoja de sellado se puede formar en parte de la superficie de un lado de la hoja de sellado.
Varios métodos son concebibles para recubrimiento parcial. Si las tabletas divisibles contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento se puede sellar completamente, se puede aplicar un adhesivo a la superficie de un lado que mira al cuerpo de almacenamiento de la hoja de sellado de forma reticular, lineal o ambas.
Este paquete perforable por presión se recubre parcialmente con un adhesivo para controlar la resistencia de la unión del adhesivo de modo que la hoja de sellado se pueda separar del cuerpo de almacenamiento sin el desprendimiento o la subida de la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento fuera de la denominada cavidad cuando se saca un sólido rompiendo parte de la hoja de sellado ejerciendo presión en la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible con un dedo y la hoja de sellado se puede separar del cuerpo de almacenamiento sin romperla cuando parte de la hoja de sellado se desprende del cuerpo de almacenamiento y gira hacia arriba.
Por lo tanto, las tabletas divisibles contenidas en este paquete perforable por presión se pueden sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas una a una o a la vez separando la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento.
Además, dado que las tabletas divisibles anteriores de cualquiera de los aspectos primero a octavo de la presente invención se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por presión, incluso cuando las tabletas divisibles se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas sin limitar las direcciones de las tabletas divisibles, las tabletas divisibles se pueden dividir en dos fácil y simplemente antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas ejerciendo presión en las porciones sobresalientes que son las porciones exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas conteniendo las tabletas divisibles con un dedo.
Por lo tanto, antes de sacar la tableta divisible de la porción de almacenamiento rebajada, la tableta divisible se puede dividir en dos fácil y simplemente y posteriormente la tableta dividida se puede sacar de la porción de almacenamiento rebajada.
Además, antes de sacar las tabletas divisibles contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por presión de las porciones de almacenamiento rebajadas, las tabletas divisibles se pueden dividir en dos fácil y simplemente y posteriormente las tabletas divididas contenidas en el paquete perforable por presión se pueden sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas a la vez separando la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento.
Los anteriores y otros objetos, características y ventajas de la presente invención serán claros por la descripción siguiente con referencia a los dibujos acompañantes.
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Las figuras 1A a 1C son diagramas esquemáticos de un ejemplo de una tableta divisible según la presente invención, donde la figura 1A es una vista en planta, la figura 1B es una vista inferior y la figura 1C es una vista lateral a lo largo de la línea I-I de la figura 1A.
Las figuras 2A y 2B son vistas laterales que representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en una tableta divisible según la presente invención cuando la tableta divisible se divide aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical, donde la figura 2A representa el estado de la tableta divisible justo antes de aplicar fuerza a la tableta divisible desde arriba en una dirección vertical, y la figura 2B representa el estado de la tableta divisible justo después de aplicar fuerza a la tableta divisible desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 3A y 3B son vistas laterales que representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en tabletas divisibles según la presente invención cuando las tabletas divisibles contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento de un paquete perforable por presión se dividen aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas, donde la figura 3A son los estados de las tabletas divisibles justo antes de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en una dirección vertical y la figura 3B representa los estados de las tabletas divisibles justo después de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 4A a 4D son diagramas que representan típicamente ejemplos de uso de un paquete perforable por presión según la presente invención;
Las figuras 5A a 5C son diagramas esquemáticos de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente invención, donde la figura 5A es una vista en planta, la figura 5B es una vista inferior y la figura 5C es una vista lateral.
Las figuras 6A a 6C son diagramas esquemáticos de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente invención, donde la figura 6A es una vista en planta, la figura 6B es una vista inferior y la figura 6C es una vista lateral.
Las figuras 7A a 7C son diagramas esquemáticos de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente invención, donde la figura 7A es una vista en planta, la figura 7B es una vista inferior y la figura 7C es una vista lateral.
Las figuras 8A a 8E son diagramas esquemáticos que representan las formas preferidas de líneas divisorias formadas en tabletas divisibles según la presente invención.
Las figuras 9A a 9C son diagramas esquemáticos que representan las formas de punzones superiores usados en experimentos para producir tabletas divisibles según la presente invención.
Las figuras 10A y 10B son diagramas esquemáticos que representan las formas de punzones inferiores usadas en experimentos para producir tabletas divisibles según la presente invención.
Las figuras 11A y 11B son diagramas esquemáticos que representan las formas de un punzón superior y un punzón inferior usados en un experimento para producir una tableta convencionalmente conocida de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar.
Las figuras 12A y 12B son diagramas que representan los lugares de observación de desconchado de una tableta en una prueba de caída, donde la figura 12A representa los lugares de observación de la superficie superior Sa de la tableta divisible y la figura 12B representa el lugar de observación de la superficie inferior Sb de la tableta divisible.
Las figuras 13A a 13C son diagramas esquemáticos de una tableta plana divisible de la técnica anterior, donde la figura 13A es una vista en planta, la figura 13B es una vista inferior y la figura 13C es una vista lateral a lo largo de la línea I-I de la figura 13A.
Las figuras 14A a 14C son diagramas esquemáticos de una tableta divisible de forma KARATE de la técnica anterior descrita en la publicación de la solicitud de patente japonesa número Sho 61-289027, donde la figura 14A es una vista en planta, la figura 14B es una vista inferior, y la figura 14C es una vista lateral a lo largo de la línea I-I de la figura 14A.
Las figuras 15A a 15C son diagramas esquemáticos de un ejemplo de una tableta divisible descrita en la publicación de la solicitud de patente japonesa número Hei 8-53345, donde la figura 15A es una vista en planta, la figura 15B es una vista inferior y la figura 15C es una vista lateral a lo largo de la línea I-I de la figura 15A.
Las figuras 16A a 16C son diagramas esquemáticos de otro ejemplo de una tableta divisible descrita en la publicación de la solicitud de patente japonesa número Hei 8-53345, donde la figura 16A es una vista en planta, la figura 16B es una vista inferior y la figura 16C es una vista lateral a lo largo de la línea I-I de la figura 16A.
La figura 17 es una vista en sección que representa típicamente un ejemplo de un paquete perforable por presión de la técnica anterior.
Las figuras 18A y 18B son vistas laterales que representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en una tableta divisible de la técnica anterior cuando se divide aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical, donde la figura 18A representa el estado de la tableta divisible justo antes de aplicar fuerza a la tableta divisible desde arriba en una dirección vertical y la figura 18B representa el estado de la tableta divisible justo después de aplicar fuerza a la tableta divisible desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 19A y 19B son diagramas para explicar típicamente un problema que tiene lugar cuando tabletas divisibles de la técnica anterior se dividen en dos mientras se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento de un paquete perforable por presión, donde la figura 19A representa los estados de las tabletas divisibles justo antes de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en una dirección vertical y la figura 19B representa los estados de las tabletas divisibles justo después de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 20A y 20B son diagramas que representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en una tableta divisible de la técnica anterior cuando se divide aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical, donde la figura 20A representa el estado de la tableta divisible justo antes de aplicar fuerza a la tableta divisible desde arriba en una dirección vertical y la figura 20B representa el estado de la tableta divisible justo después de aplicar fuerza a la tableta divisible desde arriba en una dirección vertical.
Las figuras 21A y 21B son diagramas para explicar típicamente un problema que tiene lugar cuando tabletas divisibles de la técnica anterior se dividen en dos mientras se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas del cuerpo de almacenamiento de un paquete perforable por presión, donde la figura 21A representa los estados de las tabletas divisibles justo antes de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en una dirección vertical y la figura 21B representa los estados de las tabletas divisibles justo después de aplicar fuerza a las tabletas divisibles desde arriba en una dirección vertical.
Con referencia a los dibujos acompañantes, una tableta divisible y un paquete perforable por presión según la realización preferida de la presente invención se describirán con más detalle.
Las figuras 1A a 1C son diagramas esquemáticos de un ejemplo de la tableta divisible según la presente invención. La figura 1A es una vista en planta, la figura 1B es una vista inferior y la figura 1C es una vista lateral.
Esta tableta divisible Ta tiene una forma redonda según se ve desde arriba como se representa en la figura 1A y se ha formado una línea divisoria Ld en una superficie superior Sa de la tableta divisible a lo largo de una línea central.
Dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta divisible Ta son simétricas alrededor de la línea divisoria Ld.
La línea divisoria Ld es una ranura profunda que se extiende desde una porción periférica e1 de la tableta Ta a la otra porción periférica e2 en el lado opuesto.
Describiéndolo con más detalle, en esta tableta Ta, como se representa en las figuras 1A y 1C, la línea divisoria Ld es una ranura en forma de V.
Cuando la facilidad de división de la línea divisoria Ld se toma en consideración, el ángulo de vértice \theta de la ranura en forma de V que constituye la línea divisoria Ld es preferiblemente del rango de 40º a 90º, más preferiblemente de 45º a 90º, muy preferiblemente de 50º a 60º.
Una posición H2 en una dirección vertical (dirección del eje Y representada en la figura 1C) de una línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld puede ser cualquier posición si está más alta que una posición H1 en una dirección vertical (dirección del eje Y representada en la figura 1C) de la porción más profunda Ld1 (línea formada en la porción más profunda de la línea divisoria) de la línea divisoria Ld.
Sin embargo, cuando la facilidad de dividir la tableta Ta se toma en consideración, la posición H2 es preferiblemente más alta que una posición H3 en una dirección vertical de la porción periférica E de la superficie superior Sa.
La posición H1 en una dirección vertical de la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld puede estar situada encima de la posición H3 de la porción periférica E de la superficie superior Sa de la tableta Ta, pero preferiblemente está situada debajo de la posición H3 de la porción periférica E de la superficie superior Sa de la tableta Ta cuando la facilidad de dividir la tableta Ta y análogos se toman en consideración.
Indicado más específicamente, la distancia Y3 en una dirección vertical desde el vértice (vértice A5 representado en la figura 1C) de la parte inferior de la tableta Ta a la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld es preferiblemente más corta que la distancia Y1 en una dirección vertical desde el vértice A5 de la parte inferior de la tableta Ta a la superficie superior Sa de la porción periférica E de la tableta Ta.
Aunque la tableta divisible Ta se divide fácilmente en dos si la línea divisoria Ld es grande (la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld se hace profunda), cuando la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld se hace profunda en una dirección vertical (dirección del eje Y representada en la figura 1C) desde la posición H3 de la superficie superior Sa de la tableta Ta hacia la superficie inferior Sb de la tableta Ta, la resistencia mecánica de la tableta Ta se debilita y la tableta Ta se divide fácilmente en dos cuando no se tiene que dividir.
Para resolver este problema, se prefiere ampliar la línea divisoria Ld haciendo la posición de la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld no más profunda que la posición H3 de la superficie superior Sa de la tableta Ta y las posiciones A2 y A2 de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld más altos que la posición H3 de la superficie superior Sa de la tableta Ta.
Las líneas de reborde L1 y L2 están formadas en las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta Ta de tal manera que estén situadas en el lado interior de la porción periférica E de la tableta Ta para rodear la línea divisoria Ld, respectivamente.
Las zonas RL1 y RL2 alrededor de las líneas de reborde L1 y L2 están formadas por una superficie convexa para eliminar una porción de borde puntiaguda.
La línea de reborde L1 formada en la zona R1 de las zonas R1 y R2 está formada por una superficie suavemente ascendente (superficie convexa) que sube desde la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld y una superficie convexa formada por una pendiente empinada R3 en la superficie superior Sa de la tableta Ta a lo largo de la porción periférica E de la tableta Ta en el lado de la porción periférica E de la tableta Ta, y la zona RL1 alrededor de la línea de reborde L1 está formada por una superficie convexa.
Describiéndolo con más detalle, la superficie suavemente ascendente (superficie convexa) formada desde la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld en la zona R1, la superficie de la zona R1 es una superficie suavemente ascendente en conjunto, aumentando su curvatura de forma continua desde la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld hacia la línea de reborde L1.
La pendiente empinada R3 y la superficie ascendente en la zona R1 o R2 están conectadas una a otra en la parte superior de la línea de reborde L1 o cerca de la parte superior de la línea de reborde L1. La pendiente empinada R3 y la superficie ascendente en la zona R1 o R2 pueden estar conectadas una a otra por una pluralidad de superficies curvadas.
La línea de reborde L2 formada en la zona R2 de las dos zonas R1 y R2 también está formada por una superficie suavemente ascendente (superficie convexa) que sube desde la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld y una superficie convexa formada por una pendiente empinada R4 en la superficie superior Sa de la tableta Ta a lo largo de la porción periférica E de la tableta Ta en el lado de la porción periférica E de la tableta Ta, y la zona RL2 alrededor de la línea de reborde L2 también está formada por una superficie convexa.
Describiéndolo con más detalle, la superficie suavemente ascendente (superficie convexa) formada desde la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld en la zona R2, la superficie de la zona R2 es una superficie suavemente ascendente en conjunto, aumentando su curvatura de forma continua desde la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld hacia la línea de reborde L2.
Según sea preciso, una zona alrededor del punto de intersección entre la línea divisoria Ld y la línea de reborde L1 y una zona alrededor del punto de intersección entre la línea divisoria Ld y la línea de reborde L2 puede estar achaflanada.
Las zonas R5 y R6 cerca de una porción periférica e1 donde la línea divisoria Ld cruza la porción periférica E de la tableta Ta y las zonas R7 y R8 cerca de la otra porción periférica e2 donde la línea divisoria Ld cruza la porción periférica E de la tableta Ta están achaflanadas en una superficie convexa.
Pueden estar achaflanadas a una superficie plana.
La línea de reborde L1 se extiende a un punto de intersección A1 entre la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld y la zona achaflanada R5 y a un punto de intersección A2 entre la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld y la zona achaflanada R7, se eleva gradualmente desde los puntos de intersección A1 y A2 en una dirección vertical (dirección del eje Y) y llega a la posición más alta H4 en una dirección vertical (dirección del eje Y) en un punto de intersección A3 entre el punto central C de la tableta Ta y una línea L3 que cruza la línea divisoria Ld.
La línea de reborde L2 también se extiende al punto de intersección A1 entre la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld y la zona achaflanada R6 y el punto de intersección A2 entre la línea Ld2 que es el límite de la línea divisoria Ld y la zona achaflanada R8, se eleva gradualmente desde los puntos de intersección A1 y A2 en una dirección vertical (dirección del eje Y) y llega a la posición más alta H4 en una dirección vertical (dirección del eje Y) en el punto de intersección A3 entre el punto central C de la tableta Ta y la línea L3 que cruza la línea divisoria Ld.
La superficie inferior Sb de la tableta Ta tiene una forma tal que se eleva gradualmente desde la porción periférica E de la tableta Ta hacia la porción central C, es decir, es convexa (véase la figura 1C).
Cuando la distancia en una dirección horizontal (dirección del eje X representado en la figura 1C) desde el punto central C de la tableta Ta al punto de intersección A2 entre la línea L3 que cruza la línea divisoria Ld y que pasa por el punto central C y la línea de reborde L1 se representa por X1 y la distancia en una dirección horizontal (dirección del eje X representado en la figura 1C) desde el punto central C de la tableta Ta al punto de intersección A4 entre la línea L3 que cruza la línea divisoria Ld y que pasa por el punto central C y la porción periférica E se representa por X2, la relación de la distancia X1 a la distancia X2 ((X1/X2) x 100) es preferiblemente del rango de 60 a 80%, más preferiblemente de 70 a 80%, en particular preferiblemente de 75%.
Cuando la distancia en una dirección vertical desde el punto central C de la tableta Ta a la superficie superior Sa de la porción periférica E de la tableta Ta se representa por Y1 y la distancia en una dirección vertical de la superficie superior Sa de la porción periférica E de la tableta Ta al punto de intersección A3 entre la línea L3 que cruza la línea divisoria Ld y que pasa por el punto central C y la línea de reborde L1 se representa por Y2, la relación de la distancia Y1 a la distancia Y2 ((Y1/Y2) x 100) es preferiblemente en el rango de 20 a 50%, más preferiblemente de 20 a 30%, en particular preferiblemente de 23 a 25%.
En cuanto a la curvatura de una curva formada en la superficie inferior Sb de la tableta Ta y que sube gradualmente desde la porción periférica E a la porción central C de la tableta Ta, es decir, la convexidad, la relación del radio de la curva (el radio Ds de la curva representada en la figura 1C) al diámetro de la tableta Ta (el diámetro D de la tableta Ta representada en la figura 1 B) es preferiblemente del rango de 1,25 a 2,5.
El diámetro D de la tableta Ta es preferiblemente del rango de 5 a 14 mm, más preferiblemente de 7 a 10 mm cuando se toma en consideración la flexibilidad y la facilidad de división por parte del paciente para administración sin división.
Un farmacéutico, paciente o análogos puede dividir esta tableta divisible Ta a lo largo de la línea divisoria Ld agarrando directamente las dos zonas R1 y R2 con los dedos cuando la tableta se haya de dividir.
Además, es ventajoso que la tableta Ta se pueda dividir en dos ejerciendo presión de arriba abajo.
Las figuras 2A y 2B son vistas laterales que representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en la tableta divisible Ta cuando se aplica fuerza a la tableta divisible Ta desde arriba en una dirección vertical. La figura 2A representa el estado de la tableta divisible Ta justo antes de aplicar fuerza a la tableta divisible Ta desde arriba en una dirección vertical, y la figura 2B representa el estado de la tableta divisible Ta justo después de aplicar fuerza a la tableta divisible Ta desde arriba en una dirección vertical.
En la tableta divisible Ta, las zonas RL1 y RL2 alrededor de las líneas de reborde L1 y L2 en la superficie superior Sa de la tableta Ta están formadas por una superficie convexa (véase la figura 2A) de modo que una porción de borde puntiagudo Pe vista en las superficies superiores Sa de las tabletas Tg y Th se elimine. Por lo tanto, las zonas RL1 y RL2 alrededor de las líneas de reborde no se aplastan ni desconchan. Por ello, la tableta Ta se puede dividir en dos bastante bien ejerciendo presión de arriba abajo.
Dado que una porción de borde puntiagudo Pe que se ve en las tabletas Tg y Th se elimina de la superficie superior Sa de la tableta divisible Ta, apenas tiene lugar encapsulado en el paso de formación de la tableta (véase la figura 2B).
Dado que una porción de borde puntiagudo Pe se elimina de la superficie superior Sa de la tableta Ta, incluso cuando las tabletas Ta chocan una con otra, apenas tiene lugar erosión del núcleo, desconchado del borde o análogos en el paso de recubrimiento.
Cuando las tabletas Ta son transportadas neumáticamente de un lugar a otro, aunque choquen una con otra o con un tubo de transporte, apenas se desconchan porque no tienen porción de borde puntiagudo Pe.
Dado que la tableta divisible Ta tiene dos superficies sobresalientes R1 y R2 en el lado superior y una superficie convexa R6 en el lado inferior, las tabletas no contactan frontalmente una con otra, sino que contactan puntualmente una con otra. Por ello, apenas tiene lugar apareamiento en el paso de recubrimiento.
Además, en esta tableta Ta, la línea divisoria es una ranura en forma de V.
Cuando la línea divisoria Ld es una ranura en forma de V, dos superficies inclinadas SLd y SLd que forman la ranura en forma de V y que conectan las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld y la porción más profunda Ld1 son planas.
Las dos zonas R1 y R2 de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld a las líneas de reborde L1 y L2 tienen convexidad en esta tableta Ta y se hacen de forma diferente de las dos superficies inclinadas SLd y SLd que forman la ranura en forma de V.
Como resultado, cuando la línea divisoria Ld es una ranura en forma de V, la tasa de aumento del grosor (grosor en una dirección vertical (dirección del eje Y representada en la figura 1C)) de la tableta Ta desde la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld a las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld con respecto a una dirección horizontal (dirección del eje X representado en la figura 1C) es constante. El grosor aumenta uniforme-
mente.
Dado que las dos zonas R1 y R2 desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld a las líneas de reborde L1 y L2 tienen una superficie convexa, cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en direcciones de las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2, el grosor (grosor en una dirección vertical (dirección del eje Y representada en la figura 1C)) de la tableta Ta desde la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld a las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld con respecto a una dirección horizontal (dirección del eje X representado en la figura 1C) aumenta bruscamente.
Así, los cambios del grosor en una dirección vertical con respecto a una dirección horizontal de la tableta Ta dentro de la zona de la línea divisoria Ld se hacen en gran medida diferentes de los cambios del grosor en una dirección vertical con respecto a una dirección horizontal de la tableta Ta cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en direcciones de las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2, el grosor en una dirección vertical con respecto a una dirección horizontal de la tableta Ta cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2 se incrementa bruscamente, y la fuerza aplicada a la tableta Ta desde fuera por unidad de volumen es grande dentro de la zona de la línea divisoria Ld y más pequeña cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2 que la fuerza aplicada a la tableta Ta desde fuera por unidad de volumen dentro de la zona de la línea divisoria Ld. Por lo tanto, cuando la tableta Ta se divide en dos, se puede dividir bastante bien a lo largo de la línea divisoria Ld.
Además, en esta tableta Ta, la posición H1 de la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld está situada debajo de la posición H3 de la superficie superior de la porción periférica E de la tableta Ta y la línea divisoria Ld se hace más profunda que la línea divisoria de una tableta divisible ordinaria. Por lo tanto, la tableta Ta se puede dividir bastante bien a lo largo de la línea divisoria.
Además, cuando se envuelve esta tableta Ta en un paquete perforable por presión y contiene en la porción de almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete perforable por presión sin limitar la dirección de la tableta, se puede dividir en dos antes de sacarla del paquete perforable por presión.
Esto se describirá con más detalle con referencia a las figuras 3A y 3B.
Las figuras 3A y 3B son vistas laterales que representan típicamente un fenómeno que tiene lugar en las tabletas divisibles Ta cuando las tabletas divisibles Ta contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b del cuerpo de almacenamiento 2 de un paquete perforable por presión 1 se dividen aplicando fuerza desde arriba en una dirección vertical antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b. La figura 3A representa el estado de las tabletas divisibles Ta justo antes de aplicar fuerza a las tabletas divisibles Ta desde arriba en una dirección vertical y la figura 3B representa el estado de las tabletas divisibles Ta justo después de aplicar fuerza a las tabletas divisibles Ta desde arriba en una dirección vertical.
Dado que la superficie inferior Sb de la tableta Ta se eleva gradualmente desde la porción periférica E de la tableta Ta hacia la porción central C, cuando la superficie superior Sa en el lado que tiene la línea divisoria Ld de la tableta contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b del cuerpo de almacenamiento 2 del paquete perforable por presión 1 mira a una hoja de sellado 3 (véase la tableta Ta contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b en el lado izquierdo de la figura 3A), la tableta Ta se puede dividir fácilmente en dos ejerciendo presión en la porción central sobresaliente A5 de la superficie inferior Sb de la tableta Ta con un dedo a través de una porción sobresaliente 2c que es la porción exterior de la porción de almacenamiento rebajada 2b del cuerpo de almacenamiento 2 del paquete perforable por presión 1 (véase la tableta Ta contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b en el lado izquierdo de la figura 3B).
Dado que las zonas desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld a las dos líneas de reborde L1 y L2 están formadas por una superficie convexa, incluso cuando el lado que tiene la línea divisoria Ld de la tableta Ta contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b del paquete perforable por presión 1 mira al cuerpo de almacenamiento 2 (véase la tableta Ta contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b en el lado derecho de la figura 3A), la fuerza del dedo se transmite fácilmente a la tableta Ta porque las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld en la superficie superior Sa de la tableta Ta tienen una superficie convexa correspondiente a la forma de la porción de almacenamiento rebajada 2b machacada sustancialmente en forma de V según se ve desde el lado y la forma de un dedo cuando la porción sobresaliente 2c que es la porción exterior de la porción de almacenamiento rebajada 2b del paquete perforable por presión 1 es empujada con el dedo. Por ello, se aplica fuerza a la tableta en una dirección para abrir la línea divisoria Ld sin incrementar la resistencia del dedo de modo que la tableta Ta se pueda dividir fácilmente en dos incluso cuando el lado que tiene la línea divisoria Ld de la tableta Ta contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b del paquete perforable por presión 1 mira al cuerpo de almacenamiento 2 (véase la tableta Ta contenida en la porción de almacenamiento rebajada 2b en el lado derecho de la figura 3B).
El paquete perforable por presión representado en las figuras 3A y 3B incluye el cuerpo de almacenamiento 2 y la hoja de sellado 3 y está estructurado de tal manera que la capa adhesiva 4 de la hoja de sellado 3 esté unida a las porciones de chapa 2a,..., 2a del cuerpo de almacenamiento 2.
El cuerpo de almacenamiento 2 se moldea térmicamente según la forma de las tabletas divisibles Ta,..., Ta que habrá de contener, y una pluralidad de porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b están interconectadas por una pluralidad de porciones de chapa 2a,..., 2a.
El material del cuerpo de almacenamiento 2 es una resina termoplástica sintética de uso general, tal como cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno o poliolefina cíclica. Cuando los materiales anteriores se usan para el cuerpo de almacenamiento, la pluralidad de porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b se pueden formar fácilmente por moldeo térmico según la forma de las tabletas divisibles Ta, Ta que contendrá.
La hoja de sellado 3 tiene una base 5 y una capa adhesiva 4 formada en un lado de la base 5.
Se puede utilizar varios tipos de materiales que se usan como materiales de empaquetadura si se pueden sellar herméticamente las tabletas divisibles Ta,..., Ta contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b del cuerpo de almacenamiento 2 y se pueden romper fácilmente por las tabletas divisibles Ta, Ta contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b ejerciendo presión en las porciones sobresalientes 2c,..., 2c que son las superficies exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b del cuerpo de almacenamiento 2 en la dirección de la hoja de sellado 3. Los ejemplos preferidos de los materiales incluyen lámina de aluminio, papel cristal, resina sintética hojas que contienen un relleno para hacer la hoja rompible, papel y análogos.
Indicado más específicamente, cuando se usa lámina de aluminio como la base 5 de la hoja de sellado 3, se utiliza lámina dura que tiene un grosor de 5 a 30 \mum, más preferiblemente 15 a 25 \mum.
Cuando se usa papel cristal como la base 5 de la hoja de sellado 3, tiene preferiblemente un peso base (peso por m^{2}) de 30,5 g/m^{2}.
Cuando se utiliza una hoja de resina sintética que contiene un relleno para hacer la hoja rompible como la base 5 de la hoja de sellado 3, tiene preferiblemente un grosor de 9 a 100 \mum, más preferiblemente de 12 a 80 \mum.
La resina sintética es preferiblemente una resina termoplástica sintética tal como cloruro de polivinilo, polipropileno, poliestireno, poliolefina lineal o análogos.
Los ejemplos ilustrativos del relleno a contener en la resina sintética incluyen óxido de silicio, silicato de magnesio, dióxido de titanio, óxido de zinc, carbonato de calcio, alúmina, talco y análogos, y un relleno que tiene un diámetro de partícula medio de 1 a 10 \mum se mezcla con una resina sintética en una cantidad de 5 a 15% en peso, preferiblemente de 5 a 70% en peso.
\newpage
Cuando se usa papel como la base 5 de la hoja de sellado 3, se utiliza preferiblemente papel que tiene un peso base de 13 a 100 g/m^{2}.
En cuanto a las propiedades físicas y la composición de la base 5 de la hoja de sellado 3 descrita anteriormente, la base 5 de la hoja de sellado 3 deberá tener una tenacidad tal que la tableta divisible Ta se pueda sacar rompiendo las porciones r1, r1 que sellan las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b de la hoja de sellado 5 que sella la porción de almacenamiento rebajada 2b cuando principalmente la porción sobresaliente 2c que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada 2b conteniendo la tableta divisible Ta del cuerpo de almacenamiento 2 es empujada con un dedo en la dirección de la hoja de sellado 3.
La constitución anterior es la misma que la del paquete perforable por presión 101 de la técnica anterior. Sin embargo, en este paquete perforable por presión 1, la resistencia de la unión entre la capa adhesiva 4 de la hoja de sellado 3 y las porciones de chapa 2a,..., 2a del cuerpo de almacenamiento 2 es controlada de tal manera que solamente las porciones r1, r1 (denominadas porciones de cavidad) de la hoja de sellado 3 que sella las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b se rompan sin extender la rotura de la hoja de sellado 3 a porciones de unión r2, r2 entre las porciones de chapa 2a y la capa adhesiva 4 y las tabletas divisibles Ta, Ta se pueden sacar una a una cuando las porciones sobresalientes 2c,..., 2c que son superficies exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b conteniendo las tabletas divisibles Ta, Ta son empujadas con un dedo en la dirección de la hoja de sellado 3 y que la hoja de sellado 3 se puede separar fácilmente del cuerpo de almacenamiento 2 sin romperla por la mitad cuando se desprende y gira hacia arriba.
En cuanto a cómo regular la resistencia de la unión de la hoja de sellado 3, a continuación se describirá el caso donde la resistencia de la unión es controlada por los componentes de un adhesivo que forma la capa adhesiva 4 y el caso donde la resistencia de la unión del adhesivo es controlada por un método para recubrimiento en la base 5 de la hoja de sellado 3.
A. El caso donde la resistencia de la unión es controlada por los componentes del adhesivo
Cuando la resistencia de la unión es controlada por componentes que forman el adhesivo, se mezcla una cantidad apropiada de un componente reductor de la resistencia de la unión con un componente adhesivo.
Indicado más específicamente, se puede usar cualquier componente como el componente adhesivo si se puede unir el cuerpo de almacenamiento 2 a la base 5 de la hoja de sellado 3. Se puede usar una resina termoplástica que permite el sellado por calor o un adhesivo de sellado en frío que permita el sellado en frío.
La resina termoplástica que permite el sellado por calor no se limita a las sustancias siguientes. Cuando el cuerpo de almacenamiento 2 se hace de cloruro de polivinilo, por ejemplo, se prefiere un copolímero de cloruro de vinilo-acetato de vinilo. Cuando el cuerpo de almacenamiento 2 se hace de polipropileno, por ejemplo, se prefiere polipropileno clorado o polipropileno carboxilado. Cuando el cuerpo de almacenamiento 2 se hace de poliestireno, por ejemplo, se prefiere una mezcla de un copolímero de cloruro de vinilo-acetato de vinilo y una resina acrílica.
Los ejemplos ilustrativos del adhesivo de sellado en frío incluyen resinas acrílicas, resinas de silicona, caucho y análogos.
El "adhesivo de sellado en frío" se refiere a un adhesivo que puede unir un elemento a otro elemento por presión cuando estos elementos se han de unir conjuntamente.
Se puede utilizar cualquier sustancia como el componente reductor de la resistencia de la unión a mezclar con el adhesivo si puede reducir la resistencia de la unión entre la capa adhesiva 4 de la hoja de sellado 3 y el cuerpo de almacenamiento 2 o resistencia de la unión entre la capa adhesiva 4 de la hoja de sellado 3 y la base 5 de la hoja de sellado 3.
Los ejemplos preferidos de la sustancia incluyen resinas que se usan como un agente de liberación, tal como resina de silicona y fluororresina, resinas acrílicas y resinas de poliéster lineal y análogos.
Polvos finos que se usan como un relleno, tal como óxido de silicio, silicato de magnesio, dióxido de titanio, óxido de zinc, carbonato de calcio, alúmina y talco, también se prefieren como la sustancia anterior.
La relación del componente adhesivo al componente reductor de la resistencia de la unión en el adhesivo se determina por una prueba de resistencia de la unión, prueba de extrusión y prueba de desprendimiento que se describirán a continuación.
B. El caso donde la resistencia de la unión es controlada por un método para recubrir el adhesivo en la base de la hoja de sellado
En este caso, se puede obtener la resistencia deseada de la unión recubriendo el adhesivo en toda o parte de la base 5 de la hoja de sellado 3 o controlando la cantidad de recubrimiento por área unitaria del adhesivo a aplicar a la base 5 de la hoja de sellado 3.
El recubrimiento parcial se puede llevar a cabo como sigue. El adhesivo se puede recubrir de forma reticular, lineal o ambas en la superficie que mira al cuerpo de almacenamiento 2 de la hoja de sellado si las tabletas divisibles Ta, Ta contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b del cuerpo de almacenamiento se pueden sellar herméticamente por completo.
Para controlar la cantidad de recubrimiento por área unitaria del adhesivo a recubrir en la base 5 de la hoja de sellado 3, se usa un adhesivo conteniendo una cantidad apropiada de un diluyente, o se puede regular el grosor de una película de recubrimiento por área unitaria del adhesivo a recubrir en la base 5 de la hoja de sellado 3.
Cuando la resistencia de la unión es controlada por un método para recubrir el adhesivo en la base 5 de la hoja de sellado 3, se deberá indicar que el componente reductor de la resistencia de la unión se puede contener o no en el adhesivo.
En este paquete perforable por presión 1, las tabletas divisibles Ta, Ta se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b.
Por lo tanto, las tabletas divisibles Ta, Ta se pueden sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b individualmente ejerciendo presión en las porciones sobresalientes 2c,..., 2c que son las superficies exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b,..., 2b con un dedo o análogos.
Un farmacéutico, paciente o análogos puede sacar un número requerido de tabletas divisibles Ta, Ta de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b individualmente y posteriormente dividir fácilmente cada una en dos a lo largo de la línea divisoria Ld agarrando la tableta Ta con el dedo o análogos, si es necesario.
Dado que las tabletas divisibles Ta, Ta cuyas direcciones no están limitadas, se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b en este paquete perforable por presión 1 cuando se dividen en dos, se pueden dividir en dos mientras se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b poniendo la hoja de sellado 3 en contacto con una superficie plana tal como una mesa y ejerciendo presión en las porciones sobresalientes 2c,..., 2c que son las superficies exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, 2b.
Por lo tanto, después de dividir en dos un número requerido de tabletas divisibles Ta de las tabletas divisibles Ta, Ta mientras se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas 2b, las tabletas divisibles divididas Ta, Ta se pueden sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b ejerciendo presión en las porciones sobresalientes 2c que son las superficies exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b conteniendo las tabletas divisibles divididas Ta con un dedo o análogos.
Además, en este paquete perforable por presión 1, cuando la hoja de sellado 3 se desprende y gira hacia arriba, la hoja de sellado 3 se puede separar fácilmente del cuerpo de almacenamiento 2 sin romperse por la mitad. Por lo tanto, cuando la hoja de sellado 3 se desprende del cuerpo de almacenamiento 2 y gira hacia arriba, todas las tabletas divisibles Ta, Ta contenidas en el paquete perforable por presión 1 se pueden sacar del paquete perforable por presión 1 a la vez.
Además, dado que las tabletas divisibles Ta, Ta cuyas direcciones no están limitadas, se contienen en el paquete perforable por presión 1 cuando se dividen en dos, como se representa en las figuras 4A a 4D, todas las tabletas divisibles Ta, Ta se pueden dividir en dos (figuras 4A a 4C) poniendo la hoja de sellado 3 en contacto con una superficie plana tal como una mesa y ejerciendo presión en las porciones sobresalientes 2c,..., 2c que son las superficies exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b,..., 2b con un dedo, herramienta o análogos antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b,..., 2b y posteriormente todas las tabletas divisibles Ta,..., Ta que se dividen en dos y contienen en el paquete perforable por presión 1 se pueden sacar del paquete perforable por presión 1 a la vez desprendiendo la hoja de sellado 3 del cuerpo de almacenamiento 2 y girándola hacia arriba.
Por ello, las tabletas divisibles se pueden dividir en dos antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b del cuerpo de almacenamiento 2 usando este paquete perforable por presión 1. Por lo tanto, la tableta Ta no se puede contaminar por bacterias, moho o análogos adheridos a un dedo cuando se divide en dos con el dedo o análogos. Además, cuando se prepara gran número de tabletas en un hospital o análogos, todas las tabletas divisibles Ta, Ta contenidas en el paquete perforable por presión 1 se pueden sacar del paquete perforable por presión a la vez desprendiendo la hoja de sellado 3 del cuerpo de almacenamiento 2 y girándola hacia arriba.
Además, cuando hay que preparar gran número de las tabletas Ta,..., Ta que se dividen en dos, el uso de este paquete perforable por presión 1 hace posible dividir todas las tabletas divisibles Ta,..., Ta en dos antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas 2b,..., 2b y posteriormente sacar todas las tabletas divisibles Ta, Ta que se dividen en dos del paquete perforable por presión 1 a la vez desprendiendo la hoja de sellado 3 del cuerpo de almacenamiento 2 y girándola hacia arriba. Por lo tanto, la preparación de las tabletas en un hospital o análogos se puede mejorar en gran medida.
La tableta divisible anterior Ta se ha descrito como una realización preferida de la presente invención para ilustrar la presente invención. La presente invención no se limita a esta tableta divisible Ta.
Las figuras 5A a 5C, las figuras 6A a 6C a las figuras 7A a 7C son diagramas que representan modificaciones de la presente invención.
Las figuras 5A a 5C son diagramas esquemáticos de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente invención. La figura 5A es una vista en planta, la figura 5B es una vista inferior y la figura 5C es una vista lateral.
Esta tableta divisible Tb difiere de la tableta divisible Ta en que la línea divisoria Ld es mayor que la de la tableta divisible Ta.
Es decir, la anchura entre las líneas Ld2 y Ld2 que son los dos bordes de la línea divisoria Ld de esta tableta divisible Tb (anchura w2 representada en la figura 5A) es mayor que la anchura entre las líneas Ld2 y Ld2 que son los dos bordes de la línea divisoria Ld de la tableta divisible Ta (w1 representado en la figura 1A) (w2>w1). Además, la distancia en una dirección vertical desde las líneas Ld2 y Ld2 que son los dos bordes de la línea divisoria Ld de la tableta divisible Tb a la porción más profunda Ld1 (distancia Y8 representada en la figura 5C) es más larga que la distancia en una dirección vertical de las líneas Ld2 y Ld2 que son los dos bordes de la línea divisoria Ld de la tableta divisible Ta a la porción más profunda Ld1 (distancia Y7 representada en la figura 10) (Y8>Y7).
Dado que el tamaño de la línea divisoria Ld de la tableta divisible Tb es por ello mayor que el de la tableta divisible Ta, la tableta divisible Tb se puede dividir fácilmente en dos con menor fuerza que la de la tableta divisible Ta.
Además, para aumentar el tamaño de la línea divisoria Ld en esta tableta divisible Tb, la distancia en una dirección vertical desde la posición H3 de la superficie superior Sa de la porción periférica E de la tableta Tb a las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld (distancia Y10 representada en la figura 5C) se hace más larga que la distancia en una dirección vertical de la posición H3 de la superficie superior Sa de la porción periférica E de la tableta Ta a las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld (distancia Y9 representada en la figura 1C) (Y1 0>Y9), y la distancia en una dirección vertical de la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld al vértice A5 de la porción inferior de la tableta Tb (distancia Y6 representada en la figura 5C) se hace igual a la distancia en una dirección vertical de la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld de la tableta Ta al vértice A5 de la porción inferior de la tableta Ta (Y3 representado en la figura 1C) (Y6 = Y3). Por lo tanto, la resistencia mecánica de la tableta Tb en la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld es sustancialmente la misma que la resistencia mecánica de la tableta Ta en la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld. Por ello, cuando la tableta divisible Tb se divide en dos, que son técnicamente recíprocas, se puede dividir en dos con una fuerza pequeña porque el tamaño de la línea divisoria Ld es grande.
Dado que las otras porciones de esta tableta divisible Tb son de la misma forma que las de la tableta divisible Ta, las porciones correspondientes reciben los mismos símbolos de referencia y se omiten sus descripciones.
Las figuras 6A a 6C son diagramas esquemáticos de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente invención. La figura 6A es una vista en planta, la figura 6B es una vista inferior y la figura 6C es una vista lateral.
Esta tableta divisible Tc difiere de la tableta divisible Ta en que la línea divisoria Ld es una ranura en forma de U a diferencia de la ranura en forma de V de la tableta divisible Ta.
Dado que la línea divisoria Ld es una ranura en forma de U en esta tableta divisible Tc, el grosor de la tableta Tc aumenta gradualmente desde la porción más profunda Ld1 de la línea divisoria Ld hacia las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld y aumenta bruscamente cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld.
Dado que las dos zonas R1 y R2 de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld a las líneas de reborde L1 y L2 tienen una superficie convexa en esta tableta divisible Tc, el grosor de la tableta Tc aumenta bruscamente cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes desde la línea divisoria Ld en direcciones de las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2.
Así, los cambios en el grosor de la tableta Tc dentro de la zona de la línea divisoria Ld son en gran medida diferentes de los cambios en el grosor de la tableta Tc cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2, el grosor de la tableta Tc cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2 se incrementa bruscamente, y la fuerza aplicada a la tableta Tc desde fuera por unidad de volumen se hace grande dentro de la zona de la línea divisoria Ld y más pequeña cerca de cada una de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en direcciones desde las líneas Ld2 y Ld2 a las líneas de reborde L1 y L2 que la fuerza aplicada a la tableta Tc desde fuera por unidad de volumen dentro de la zona de la línea divisoria Ld. Por lo tanto, cuando la tableta Tc se divide en dos, se puede dividir a lo largo de la línea divisoria Ld bastante bien.
Dado que las otras porciones de esta tableta divisible Tc son de la misma forma que las de la tableta divisible Ta, a las porciones correspondientes se les dan los mismos símbolos de referencia y se omiten sus descripciones.
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Las figuras 7A a 7C son diagramas esquemáticos de otro ejemplo de una tableta divisible según la presente invención. La figura 7A es una vista en planta, la figura 7B es una vista inferior y la figura 7C es una vista lateral.
Esta tableta divisible Td difiere de la tableta divisible Ta en que la forma de la tableta Td es oval según se ve desde arriba (véase la figura 7A) a diferencia de la forma redonda de la tableta divisible Ta según se ve desde arriba (véase la figura 1A).
En esta tableta divisible Td, la línea divisoria Ld se ha formado a lo largo de un eje corto L4.
En el caso donde la forma de la tableta es oval según se ve desde arriba, la relación del radio (radio Ds representado en la figura 7C) de la curva L6 de la superficie inferior al diámetro largo (longitud de un eje largo L5) (diámetro largo Do de la tableta Td representado en la figura 7B) de la tableta Td es preferiblemente del rango de 1,25 a 2,5.
Esta tableta divisible Td tiene el mismo efecto que el de la tableta divisible Ta. Además, dado que la forma de la tableta divisible Td es oval según se ve desde arriba y la línea divisoria Ld se ha formado a lo largo del eje corto L4, cada una de las distancias desde la línea divisoria Ld en las dos zonas R1 y R2 definidas por la línea divisoria Ld a los puntos de intersección A4 y A4 entre la porción periférica E de esta tableta Td y el eje largo L5 es Do/2 que es mitad del diámetro largo. Dado que el momento para dividir la tableta Td en dos con un dedo o análogos puede ser por ello grande, la tableta Td se puede dividir en dos sin incrementar la resistencia del dedo o análogos.
En este ejemplo, la línea divisoria Ld se ha formado a lo largo del eje corto L4. No es necesario afirmar que la línea divisoria Ld se puede formar a lo largo del eje largo L5.
Dado que las otras porciones de la tableta divisible Td son de la misma forma que las de la tableta divisible Ta, a las porciones correspondientes se les dan los mismos símbolos de referencia y se omiten sus descripciones.
Las tabletas divisibles anteriores Ta, Tb, Tc y Td tienen zonas R5, R6, R7 y R8 que están achaflanadas a una superficie convexa cerca de los puntos de intersección e1 y e2 entre las porciones periféricas E de las tabletas divisibles Ta, Tb, Tc y Td y la línea divisoria Ld, respectivamente. Aunque las zonas R5, R6, R7 y R8 que están achaflanadas a una superficie convexa no siempre son necesarias, cuando las zonas R5, R6, R7 y R8 que están achaflanadas a una superficie convexa se forman como en las tabletas divisibles Ta, Tb, Tc y Td, es más difícil que tenga lugar desconchado durante la producción o el transporte de las tabletas divisibles Ta, Tb, Tc y Td (esto lo halló el inventor de la presente invención y otros con el experimento 1 y el experimento 2 siguientes).
En las tabletas divisibles anteriores Ta, Tb, Tc y Td, la línea divisoria Ld es una ranura en forma de V o una ranura en forma de U. La línea divisoria formada en la tableta divisible de la presente invención puede ser una ranura en forma de V representada en la figura 8A o una ranura en forma de U representada en la figura 8D. Puede tener una forma con una porción redonda R11 cerca del ángulo de vértice de la ranura en forma de V o una forma parabólica (una curva de grado secundario) como se representa en la figura 8B, una forma poligonal con al menos una curva Lb y no una curva suave para la porción redonda R11 cerca del ángulo de vértice de la ranura en forma de V como se representa en la figura 8C (véase la zona R12 representada en la figura 8C), o una forma poligonal con al menos una curva Lb y no una curva suave (véase la zona R13 representada en la figura 8D) para la porción redonda en una porción inferior de una ranura ordinaria en forma de U como se representa en la figura 8E (véase la zona R14 representada en la figura
8E).
Cuando la línea divisoria Ld se hace poligonal con al menos una curva Lb y la tableta divisible se ha de dividir en dos, la fuerza se concentra en una de las curvas Lb, y la tableta se divide fácilmente en dos a lo largo de una de las curvas Lb, haciendo por ello posible dividir la tableta a lo largo de la línea divisoria Ld bastante bien.
En las tabletas divisibles Ta, Tb, Tc y Td, las pendientes pronunciadas R3 y R4 desde las líneas de reborde L1 y L2 en las superficies superiores Sa de las tabletas Ta, Tb, Tc y Td a las porciones periféricas E de las tabletas Ta, Tb, Tc y Td están formadas por una superficie convexa según se ve desde el lado. Las pendientes pronunciadas R3 y R4 se pueden formar por una superficie plana según se ve desde el lado.
En este caso, porciones de unión entre las zonas convexas (suavemente ascendentes) R1 y R2 de las líneas Ld2 y Ld2 que son los bordes de la línea divisoria Ld en las superficies superiores de las tabletas Ta, Tb, Tc y Td a las líneas de reborde L1 y L2 y las pendientes pronunciadas R3 y R4 que tienen superficies planas según se ve desde el lado, están situadas preferiblemente en posiciones más bajas que las alturas en una dirección vertical de las líneas de reborde L1 y L2 hacia las porciones periféricas E de las tabletas Ta, Tb, Tc y Td de las líneas de reborde L1 y L2 y no en las líneas de reborde L1 y L2 para evitar el desconchado de las tabletas.
En la tableta divisible de la presente invención, si las pendientes pronunciadas desde las líneas de reborde en la superficie superior de la tableta a la porción periférica de la tableta deberán tener una superficie plana o una superficie convexa se puede determinar a partir del diseño de la tableta.
Por lo tanto, la forma de la tableta divisible de la presente invención se puede determinar de modo que pueda impresionar a un doctor, farmacéutico, paciente o análogos en base a su potencia, eficacia y efecto médico.
Indicado más específicamente, por ejemplo, si la forma de la zona desde la línea que es el límite de la línea divisoria en la superficie superior de la tableta a la línea de reborde se realiza lineal según se ve desde el lado, toda la tableta puede dar al observador una impresión de estar afilada. Por lo tanto, el producto de la tableta se caracteriza por esta impresión de afilado. Por ejemplo, cuando la tableta se usa para formulaciones antibióticas orales y agentes analgésicos antiflogísticos, estas formulaciones pueden dar al observador una impresión nítida.
Alternativamente, si la forma de la zona desde la línea que es el límite de la línea divisoria en la superficie superior de la tableta a la línea de reborde es una curva suave según se ve desde el lado, toda la tableta puede dar al observador una impresión de ser suave. Por lo tanto, el producto de la tableta se caracteriza por su función y efecto suaves y pocos efectos colaterales. Por ejemplo, cuando la tableta se usa para medicinas que operan en el sistema circulatorio tal como un medicamento hipotensivo y medicinas que actúan en el sistema nervioso central tal como un narcótico y un sedante, la función y el suave efecto y pocos efectos colaterales de estas formulaciones pueden impresionar al observador.
La presente invención se describirá a continuación en base a datos experimentales específicos.
Experimento 1
Se cargó 67,5% en peso de lactosa (200M de DMV Co.) y 29,0% en peso de almidón de maíz (Nisshoku Corn Starch W de Nippon Shokuhin Kako Co.) en una granuladora de lecho fluidizado (Flow Coater FLO-15 de Furoin Co.), se preparó una solución acuosa de 7% en peso de hidroxipropil celulosa (HPC-L de Nippon Soda Co.) como un ligante y roció sobre los polvos resultantes, los polvos resultantes se granularon y secaron obteniendo polvos secos. Los polvos secos contenían 3% en peso del ligante.
A los polvos secos así producidos se le dio forma con una calibradora (Randel Mill RM-I de Tokuju Kosakusho Co.), se añadió 0,5% en peso de un lubricante (estearato de magnesio de Sakai Kagaku Co.) al producto conformado obtenido y se mezcló con una mezcladora (Mix Well Mixer V1-60 de Tokuju Kosakusho Co.) durante 5 minutos para obtener un material de moldeo.
Para producir la tableta divisible de la presente invención, se fabricaron punzones superiores pa1, pa2 y pa3 representados en las figuras 9A a 9C y punzones inferiores pb1 y pb2 representados en las figuras 10A y 10B.
Los punzones superiores pa1 y pa2 se utilizaron para producir tabletas divisibles en las que las zonas achaflanadas (R5, R6, R7 y R8 representadas en las figuras 1A a 1C) no se formaron cerca del punto de intersección entre la línea divisoria Ld y la porción periférica de la tableta y el punzón superior pa3 se usó para producir tabletas divisibles en las que las zonas achaflanadas (R5, R6, R7 y R8 representadas en las figuras 1A a 1C) se formaron cerca del punto de intersección entre la línea divisoria Ld y la porción periférica de la tableta.
Los punzones superiores pa1, pa2 y pa3 son moldes que tienen la forma de la superficie superior de una tableta divisible a moldear y los punzones inferiores pb1 y pb2 son moldes que tienen la forma de la superficie inferior de una tableta divisible a moldear.
En las figuras 9A a 9C y las figuras 10A y 10B, las porciones correspondientes a las porciones de la tableta divisible de los punzones superiores pa1, pa2 y pa3 y los punzones inferiores pb1 y pb2 reciben los mismos símbolos de referencia y se indican los tamaños de los punzones superiores pa1, pa2 y pa3 y los punzones inferiores pb1 y pb2 producidos.
Una combinación del punzón superior pa1 y el punzón inferior pb1 se puso en una máquina rotativa de formación de tabletas a alta velocidad (VIRGO12 de Kikusui Seisakusho Co.) para convertir en tabletas el material de moldeo producido anteriormente.
Una combinación del punzón superior pa1 y el punzón inferior pb2, una combinación del punzón superior pa2 y el punzón inferior pb1 y una combinación del punzón superior pa2 y el punzón inferior pb2 se pusieron en la máquina rotativa de formación de tabletas a alta velocidad (VIRGO12 de Kikusui Seisakusho Co.) para convertir en tabletas el material de moldeo producido anteriormente.
Se produjeron cuatro tabletas divisibles diferentes en total de la presente invención según el proceso anterior.
El peso de cada tableta era 130 mg.
Estas cuatro tabletas diferentes se dividieron en dos en una mesa plana por 5 participantes elegidos arbitrariamente (tres hombres (M) y dos mujeres (W)) mientras que la línea divisoria miraba hacia arriba o hacia abajo y la facilidad de división en este punto se evaluó mediante una prueba organoléptica.
Para evaluación, se dieron 3 puntos a una tableta que se dividía fácilmente, 2 puntos a una tableta que apenas se dividía, 1 punto a una tableta que era sumamente difícil de dividir y 0 punto a una tableta que no se podía dividir. 15 puntos en total eran una puntuación perfecta.
Como ejemplo comparativo, una tableta de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar comercialmente disponible (denominación comercial: Norpasuku Tablet de Pfizer Seiyaku Co.) se dividió de la misma manera, y la facilidad de división en este punto se evaluó en base a cuatro criterios mediante una prueba organoléptica.
Los resultados se exponen en la tabla 1.
1
En la tabla 1, la dirección de división representa si la línea divisoria de la tableta mira hacia arriba o hacia abajo.
La tabla 1 pone de manifiesto que las cuatro tabletas divisibles diferentes de la presente invención se dividen mucho más fácilmente que la del ejemplo comparativo (denominación comercial: Norpasuku Tablet de Pfizer Seiyaku Co.) cuando la línea divisoria Ld mira hacia arriba.
También se ha hallado que cuando la línea divisoria Ld mira hacia abajo, es más difícil dividir la tableta de la presente invención que la del ejemplo comparativo.
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Experimento 2
Para mejorar más las cuatro tabletas divisibles diferentes de la presente invención que se dividían bastante bien en la prueba organoléptica del experimento 1, el punzón superior pa3 representado en la figura 9C y el punzón inferior pb2 representado en la figura 10B se utilizaron en unión para producir la tableta divisible de la presente invención de la misma manera que en el experimento 1.
Como ejemplo comparativo, se produjo una tableta conocida convencionalmente de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar usando una combinación de un punzón superior pa4 y el punzón inferior pb2 representado en las figuras 11A y 11B de la misma manera que en el experimento 1.
Entonces, se realizó una prueba de caída en las tabletas divisibles obtenidas.
La prueba de caída se realizó como sigue. Se dejaron caer 100 tabletas divisibles de la presente invención y 100 tabletas del ejemplo comparativo (tabletas de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar) sobre una chapa de acero inoxidable, se observaron las porciones desconchadas y se contó visualmente el número de tabletas desconchadas.
Los lugares de observación de las porciones desconchadas eran F1, F2 y F3 en la superficie superior Sa de la tableta divisible representada en la figura 12A y F4 en la superficie inferior Sb de la tableta divisible representada en la figura 12B.
Los resultados de la prueba de caída se exponen en la tabla 2.
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(Tabla pasa a página siguiente)
2
Se entiende por la tabla 2 que el número de las tabletas divisibles desconchadas de la presente invención es mucho menor que el del ejemplo comparativo (tabletas de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar).
Cuando se investigó el tipo de desconchado, el número de tabletas divisibles cuyos bordes estaban desconchados era especialmente reducido.
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Experimento 3
La tableta divisible de la presente invención se produjo usando el punzón superior pa3 representado en la figura 9C y el punzón inferior pb1 representado en la figura 10A de la misma manera que en el experimento 1.
La tableta divisible de la presente invención también se produjo usando el punzón superior pa3 representado en la figura 9C y el punzón inferior pb2 representado en la figura 10B de la misma manera que en el ejemplo 1.
Como ejemplo comparativo, una tableta convencionalmente conocida de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar se produjo usando el punzón superior pa4 representado en la figura 11A y el punzón inferior pb1 representado en la figura 10A de la misma manera que en el experimento 1.
Se llevó a cabo una prueba de abrasión en las tabletas divisibles obtenidas.
La prueba de abrasión se llevó a cabo después de colocar 20 tabletas divisibles de la presente invención y 20 tabletas del ejemplo comparativo (tableta de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar) en un cortador al vuelo y hacerlas girar a 25 rpm durante 10 o 20 minutos.
Los resultados de la prueba de abrasión se exponen en la tabla 3.
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TABLA 3
3
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Se aprecia en la tabla 3 que la abrasión de las tabletas divisibles de la presente invención es aproximadamente la mitad de la de las tabletas divisibles del ejemplo comparativo (tableta de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar).
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Experimento 4
Se recubrió una solución de recubrimiento (solución acuosa de OPADRY-II (OY-LS-22813 de Karakon Co.)) en 1 kg de tabletas divisibles de la presente invención producidas en el experimento 3 usando una máquina de recubrimiento (HCT-30N de Furoint Co.).
Se recubrió una solución de recubrimiento (solución acuosa de OPADRY-II (OY-LS-22813 de Karakon Co.)) en 1 kg de las tabletas divisibles convencionalmente conocidas producidas como ejemplo comparativo en el experimento 3 usando una máquina de recubrimiento (HCT-30N de Furoint Co.).
Como resultado, no se produjo apareamiento en las tabletas divisibles de la presente invención y no se observó el desprendimiento de las películas de recubrimiento producidas por adhesión.
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Experimento 5
Se comprobó si se podría dividir gran número de las tabletas divisibles de la presente invención cuando estuviesen envueltas en un paquete perforable por presión.
Las tabletas divisibles (recubiertas) de la presente invención producidas en el experimento 4 estaban en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por presión.
Diez tabletas divisibles (recubiertas) de la presente invención metidas en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por presión y cuyas líneas divisorias miraban hacia arriba y 10 tabletas divisibles (recubiertas) de la presente invención cuyas líneas divisorias miraban hacia abajo se dividieron en dos con un dedo sin sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas, y las tabletas divididas fueron pesadas con una balanza química para obtener el coeficiente de cambio de peso de cada una de las tabletas divisibles (recubiertas) de la presente invención después de dividirlas en dos.
Como ejemplo comparativo, 10 tabletas divisibles (recubiertas) de la presente invención cuyas líneas divisorias miraban hacia arriba y 10 tabletas divisibles (recubiertas) de la presente invención cuyas líneas divisorias miraban hacia abajo se cortaron a lo largo de las líneas divisorias usando un cortador de tabletas comercialmente disponible (de Kobayashi Seiyaku Co.), y las tabletas divididas se pesaron con una balanza química para obtener el coeficiente de cambio de peso de cada una de las tabletas de la presente invención después de dividirlas en dos.
Los resultados se exponen en la tabla 4.
TABLA 4
4
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Se entiende por la tabla 4 que el coeficiente de cambio de peso de la tableta divisible de la presente invención después de dividirla en dos es casi el mismo que el de la tableta después de dividirla a lo largo de la línea divisoria con el cortador de tabletas tanto si la línea divisoria mira hacia arriba como hacia abajo. Por ello, es claro que la tableta divisible de la presente invención se puede dividir en dos exactamente con un dedo si la línea divisoria mira hacia arriba o hacia abajo.
Además, este experimento describe que la tableta producida usando el punzón inferior pb2 que tiene un mayor radio de curvatura que el del punzón inferior pb1 tiene un menor coeficiente de cambio que el de la tableta producida usando el punzón inferior pb1. Esto se debe probablemente a que la zona rota al tiempo de la división es pequeña.
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Experimento 6
Las tabletas divisibles de la presente invención producidas en el experimento 2 se envolvieron en un paquete perforable por presión y se midió la dureza requerida para dividirlas con un instrumento medidor de dureza de tabletas (PTB-311/P de Japan Machinery Co.) mientras se contenían en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por presión.
Como ejemplo comparativo, se utilizaron tabletas de forma superior KARATE e inferior cóncava estándar, comercialmente disponibles (Norpasuku de Pfizer Seiyaku Co.) para medir la dureza requerida para división con un instrumento medidor de dureza de tabletas (PTB-311/P de Japan Machinery Co.) mientras se contenían en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por presión.
El paquete perforable por presión usado en el ejemplo comparativo era idéntico al paquete perforable por presión usado para contener las tabletas divisibles de la presente invención y el método de envoltura del ejemplo comparativo era el mismo que para envolver las tabletas divisibles de la presente invención en el paquete perforable por presión.
Los resultados se exponen en la tabla 5.
TABLA 5
5
Se entiende por la tabla 5 que la tableta divisible de la presente invención se puede dividir con una fuerza de aproximadamente 1/4 de la del ejemplo comparativo.
Es obvio por los resultados anteriores que la tableta divisible de la presente invención tiene una forma tal que se puede dividir más fácilmente que la tableta divisible de la técnica anterior.
Según el primer aspecto de la presente invención, las zonas alrededor de las dos líneas de reborde están formadas por una superficie convexa con el fin de eliminar una porción de borde puntiagudo de la superficie superior de la tableta cuando las dos líneas de reborde están formadas en dos zonas definidas por la línea divisoria en la superficie superior de la tableta. Por lo tanto, cuando se aplica fuerza a la tableta desde arriba en una dirección vertical, la tableta se puede dividir a lo largo de la línea divisoria bastante bien sin desconcharse. Además, la tableta apenas se desconcha en el paso de formación de la tableta, durante el transporte neumático o cuando es transportada en un paquete perforable por presión o en una botella.
Dado que se elimina una porción de borde puntiagudo de la superficie superior de la tableta, apenas tiene lugar erosión del núcleo, desconchado del borde o análogos en el paso de recubrimiento.
Dado que se elimina una porción de borde puntiagudo de la superficie superior de la tableta, cuando la tableta se contiene en la porción de almacenamiento rebajada de un paquete perforable por presión, la tableta apenas rompe la hoja de sellado.
Según el segundo aspecto de la presente invención, la superficie inferior de la tableta se eleva gradualmente desde la porción periférica de la tableta hacia su porción central. Por lo tanto, cuando la superficie superior que tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete perforable por presión mira a la hoja de sellado, la tableta se puede dividir fácilmente en dos ejerciendo presión en la porción central sobresaliente de la superficie inferior de la tableta con un dedo a través de la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete perforable por presión.
Dado que las zonas desde las líneas que son los bordes de la línea divisoria a las dos líneas de reborde están formadas por una superficie convexa, incluso cuando el lado que tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira al cuerpo de almacenamiento, se aplica fuerza a la tableta en la dirección de apertura de la línea divisoria sin incrementar la resistencia del dedo en comparación con la tableta divisible de la técnica anterior porque las dos zonas definidas por la línea divisoria en la superficie superior de la tableta tienen una superficie curvada correspondiente a la forma de la porción de almacenamiento rebajada a aplastar sustancialmente a una forma en V según se ve desde el lado y la forma del dedo cuando la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión es empujada con el dedo. Por ello, incluso cuando el lado que tiene la línea divisoria de la tableta contenida en la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión mira al cuerpo de almacenamiento, la tableta se puede dividir fácilmente en dos.
Así, cuando esta tableta divisible se contiene en la porción de almacenamiento rebajada del cuerpo de almacenamiento del paquete perforable por presión sin limitar la dirección de la tableta, se puede dividir en dos antes de sacarla del paquete perforable por presión. Por ello, se puede facilitar un paquete perforable por presión que permite dividir fácilmente en dos la tableta divisible contenida en la porción de almacenamiento rebajada antes de sacarla de la porción de almacenamiento rebajada del paquete perforable por presión.
Dado que esta tableta divisible tiene dos superficies convexas en el lado superior y una superficie convexa en el lado inferior, las tabletas no contactan frontalmente una con otra, sino que contactan puntualmente una con otra. Por ello, apenas tiene lugar adhesión en el paso de recubrimiento.
Según el tercer aspecto de la presente invención, dado que la línea divisoria de la tableta se hace más profunda que la de una tableta divisible ordinaria, la tableta se puede dividir bastante bien a lo largo de la línea divisoria.
Según el cuarto aspecto de la presente invención, dado que los cambios en el grosor de la tableta dentro de la zona de la línea divisoria se hacen en gran medida diferentes de cambios en el grosor de la tableta cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde, el grosor de la tableta cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde se incrementa bruscamente, y la fuerza a aplicar desde fuera de la tableta por unidad de volumen es grande dentro de la zona de la línea divisoria y más pequeña cerca de cada una de las líneas que son los bordes de la línea divisoria en direcciones desde estas líneas a las líneas de reborde que la fuerza a aplicar desde fuera de la tableta por unidad de volumen dentro de la zona de la línea divisoria. Por lo tanto, esta tableta se puede dividir en dos a lo largo de la línea divisoria bastante bien.
Según el quinto aspecto de la presente invención, dado que las líneas que son los bordes de la línea divisoria están formadas en posiciones encima de la superficie superior de la porción periférica de la tableta y no en la superficie superior de la tableta, la línea divisoria se puede hacer grande sin hacerla profunda en la dirección vertical de la tableta de la superficie superior de la tableta (la profundidad de la línea divisoria se puede incrementar). Por ello, la línea divisoria puede ser grande (la profundidad de la línea divisoria se puede aumentar) sin debilitar la resistencia mecánica de la tableta en una zona donde se forma la línea divisoria como en el caso donde la línea divisoria se hace profunda en la dirección vertical de la tableta de la superficie superior de la tableta. Por lo tanto, se puede obtener una tableta divisible que se puede dividir fácilmente en dos y que no se divide en dos cuando no se desea que se divida en dos.
Según el sexto aspecto de la presente invención, las zonas desde las dos líneas de reborde en la superficie superior de la tableta a la porción periférica de la tableta están formadas por una pendiente empinada y las zonas desde las líneas que son los bordes de la línea divisoria en la superficie superior de la tableta a las líneas de reborde están formadas por una superficie suavemente ascendente que las zonas anteriores. Por lo tanto, cuando se aplica fuerza a la tableta desde arriba en una dirección vertical, se aplica fácilmente fuerza en una dirección para abrir la tableta. Por ello, la tableta se puede dividir bastante bien a lo largo de la línea divisoria con poca fuerza.
Según el séptimo aspecto de la presente invención, si las pendientes pronunciadas desde las líneas de reborde en la superficie superior de la tableta a la porción periférica de la tableta deberán tener una superficie plana o una superficie convexa se puede determinar a partir del aspecto de diseño de la tableta. Por lo tanto, en base a la potencia, eficacia y efecto médicos de la tableta divisible, la forma de la tableta se puede determinar con el fin de impresionar a médicos, farmacéuticos, pacientes y análogos.
Según el octavo aspecto de la presente invención, las zonas cerca de los puntos de intersección entre la línea divisoria y las porciones periféricas de la tableta están achaflanadas en dos superficies convexas que intercalan la línea divisoria, la tableta se desconcha más difícilmente.
Según el noveno aspecto de la presente invención, la resistencia de la unión del adhesivo del paquete perforable por presión se controla ajustando el adhesivo de tal manera que el cuerpo de almacenamiento no se desprende o eleva de la hoja de sellado fuera de la denominada cavidad cuando se saca un sólido rompiendo parte de la hoja de sellado ejerciendo presión en la porción sobresaliente que es la superficie exterior de la porción de almacenamiento rebajada conteniendo la tableta divisible y que la hoja de sellado se puede desprender del cuerpo de almacenamiento sin romperse cuando parte de la hoja de sellado se desprende del cuerpo de almacenamiento y se gira hacia arriba.
Por lo tanto, este paquete perforable por presión permite las tabletas divisibles envueltas en él a sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas una a una al tiempo de desprender la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento.
Además, dado que las tabletas divisibles anteriores se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por presión, incluso cuando las tabletas divisibles se contienen en las porciones de almacenamiento rebajadas sin limitar sus direcciones, las tabletas divisibles se pueden dividir en dos fácil y simplemente ejerciendo presión en las porciones sobresalientes que son las porciones exteriores de las porciones de almacenamiento rebajadas conteniendo las tabletas divisibles antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas.
Por lo tanto, las tabletas divisibles se pueden dividir en dos fácil y simplemente antes de sacarlas de las porciones de almacenamiento rebajadas y posteriormente las tabletas divisibles divididas se pueden sacar de las porciones de almacenamiento rebajadas.
Además, antes de sacar las tabletas divisibles contenidas en las porciones de almacenamiento rebajadas del paquete perforable por presión de las porciones de almacenamiento rebajadas, se pueden dividir en dos fácil y simplemente y posteriormente las tabletas divisibles divididas contenidas en el paquete perforable por presión se pueden sacar de una vez desprendiendo la hoja de sellado del cuerpo de almacenamiento.
Por lo tanto, el uso de este paquete perforable por presión puede simplificar en gran medida la operación de preparación en un hospital o análogos.

Claims (9)

1. Una tableta divisible incluyendo: una superficie superior (Sa), una superficie inferior (Sb), y una porción periférica (E) entremedio, donde se ha formado una línea divisoria (Ld) a lo largo de una línea central de la superficie superior (Sa) de la tableta (Ta), definiendo dicha línea divisoria (Ld) dos zonas (R1, R2) que se extienden desde dicha línea divisoria (Ld) a dicha porción periférica (E), y donde líneas de reborde (D, L2) están situadas dentro de la porción periférica (E) de la tableta (Ta) y en dichas zonas respectivas (R1, R2) en la superficie superior (Sa) de la tableta (Ta) con el fin de rodear dicha línea divisoria (Ld), y donde dicha superficie inferior (Sb) incluye una porción convexa con una porción central sobresaliente (A5) y donde cada una de las líneas de reborde llega a una posición más alta (H4) en una dirección vertical dentro de dicha porción periférica (E) y donde zonas (RL1, RL2) alrededor de las líneas de reborde están formadas por una superficie convexa para eliminar una porción de borde puntiagudo, y donde dicha línea divisoria (Ld) está formada como una ranura más profunda que el borde superior de dicha porción periférica (E) de dicha tabla (Ta), caracterizada porque las superficies desde dicha línea divisoria (Ld) a cada una de dichas líneas de reborde (L1, L2) son superficies convexas, respectivamente.
2. La tableta divisible de la reivindicación 1, donde dicha línea divisoria (Ld) está formada en forma de una ranura y tiene una porción más profunda (Ld1) y líneas de borde (Ld2) en ambos lados de dicha porción más profunda (Ld1).
3. La tableta divisible de la reivindicación 2, caracterizada porque dicha porción más profunda (Ld1) se ha formado debajo del borde superior de dicha porción periférica (E) de dicha tableta (Ta).
4. La tableta divisible de las reivindicaciones 2 o 3, caracterizada porque cada una de dichas líneas de borde (Ld2) se ha formado encima del borde superior de dicha porción periférica (E) de dicha tableta (Ta).
5. La tableta divisible de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde dichas líneas de reborde (L1, L2) están achaflanadas respectivamente en la proximidad (R5, R6, R7, R8) de las porciones donde dicha línea divisoria (Ld) cruza dicha porción periférica (E).
6. La tableta divisible de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque dicha línea divisoria (Ld) constituye una ranura en forma de V o una ranura en forma de U.
7. La tableta divisible de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque las superficies (R3, R4) que se extienden desde cada una de dichas líneas de reborde (L-I, L2) a dicha porción periférica (E), son pendientes más pronunciadas que las superficies que se extienden desde dicha línea divisoria (Ld) a cada una de dichas líneas de reborde (L-I, L2), respectivamente.
8. La tableta divisible de la reivindicación 7, caracterizada porque cada una de dichas superficies (R3, R4) que se extiende desde cada una de dichas líneas de reborde a dicha porción periférica (E) es una superficie plana o una superficie convexa cuando se ve desde su lado.
9. Un paquete perforable por presión incluyendo:
un cuerpo de almacenamiento (2) que tiene una pluralidad de porciones de almacenamiento rebajadas (2b) interconectadas por porciones de chapa (2a); y una hoja de sellado (3) que tiene una base (5) y una capa adhesiva (4) formada en un lado de dicha base (5), donde dicha capa adhesiva (4) está unida a dichas porciones de chapa (2a) para sellar dicho cuerpo de almacenamiento (2) con dicha hoja de sellado (3) mientras que tabletas divisibles (Ta) se contienen en cada una de dichas porciones de almacenamiento rebajadas (2b), donde
dicha tableta divisible (Ta) es alguna según las reivindicaciones 1 a 8 y donde
dicha hoja de sellado (3) se adhiere a dicho cuerpo de almacenamiento (2) de tal manera que una porción deseada de dicha hoja de sellado (3) correspondiente a dichas porciones de almacenamiento rebajadas (2b) se pueda romper para sacar dicha tableta divisible (Ta) ejerciendo presión en una superficie exterior de dicha porción de almacenamiento rebajada (2b), y porque las resistencias de adhesión relativas entre dicha capa adhesiva (4) y dicha base (5) permiten el desprendimiento y la extracción de dicha base (5) de dicho cuerpo de almacenamiento (2) sin desprender la capa adhesiva (4).
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