JP3670710B2 - 割溝付き錠剤および割溝形成凸部付き杵 - Google Patents
割溝付き錠剤および割溝形成凸部付き杵 Download PDFInfo
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、錠剤に分割するための割溝を設けた割溝付き錠剤およびその割溝を形成するための割溝形成凸部を設けた粉末圧縮成形装置の杵に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、錠剤として、例えば図８に示すようなものがある。即ち、この錠剤１００は、円柱状の錠剤本体１０１と、その錠剤本体１０１の両端面の外周縁からそれぞれ径方向内側に向って隆起する隆起部１０２とを備えた形状から成っている。
【０００３】
つまり、錠剤１００は、錠剤本体１０１において外円周Ｐを有し、隆起部１０２において内円周Ｑを有しており、その錠剤１００の表面が隆起部１０２の表面は外円周Ｐから高さｄの分だけ隆起している。
【０００４】
しかしながら、投与量を調節するために病院薬局等で錠剤を２分割することがある。そのため、図９に示すように錠剤１００の片面に割溝１０３を設けたものがある。
【０００５】
この割溝１０３は、通常、角度が９０°であり、錠剤１００の表面の中心線の直下で隆起部１０２の高さｄ分、即ち深さｄのところに引いた中心線ＣＬ上の直線Ｘａと、錠剤１００の表面上に中心線ＣＬと平行に引いた溝幅線である直線Ｘａ1 およびＸａ2 とから構成される三角柱状の切れ込みを中心線上に貫通形成したものである。図中Ｙａは、Ｘａ1 およびＸａ2 間の距離で、幅を表している。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このように、錠剤１００の隆起部１０２の表面に割溝１０３を設けて錠剤１００中の主薬含量や患者の個体差などから服用量を半分にする必要性が生じたときに２分割できるようにしている。このとき、治療量と中毒量の間が近いものやごく微量で薬理効果を示す錠剤１００があるため、可能な限り均等分割性が要求されている。
【０００７】
しかし、従来の錠剤１００の割溝１０３のほとんどは隆起部１０２の高さｄ分の深さｄしかなく、浅いため分割しにくく正確に２分割できない。また、均等に分割できるように錠剤１００の隆起部１０２の表面に中心線上に貫通形成した割溝１０３を、単に溝角度を大きくして幅Ｙａを大きくしたり、深さｄを深くするだけでは、製造時や輸送時の衝撃に弱いため、錠剤１００が割れたり、割溝１０３の構造付近、特に径方向両端部に欠けが生じやすい。
【０００８】
従って、耐衝撃性に優れた割溝１０３の形状の大きな錠剤の開発は技術的に困難であった。
【０００９】
本発明は上記した従来技術の課題を解決するためになされたもので、その目的とするところは、容易かつ正確に分割できると共に、耐衝撃性の向上を図り得る割溝付き錠剤であってこの錠剤を割れにくくし得る割溝形成凸部を設けた粉末圧縮成形装置の杵を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明にあっては、錠剤本体と該錠剤本体の端面の外周縁より径方向内側に向って隆起する隆起部とを備えた錠剤であって、前記隆起部の表面に錠剤の中心線に対して貫通形成される錠剤を分割するための割溝を設けた割溝付き錠剤において、前記割溝は、角度を９０°より大きく、深さを前記隆起部の高さより深くし、当該径方向の両端は前記錠剤本体と前記隆起部との境界の位置として、該境界より割溝の両側に当該割溝に臨んで径方向内側に向って面取りを形成してなることを特徴とする。
【００１１】
前記割溝の面取りは、前記錠剤本体と前記隆起部との境界を頂点とする面で、当該径方向内側の辺が前記割溝幅の線と接する点と前記隆起部の外周縁と接する点とを結ぶもので、前記頂点側にくぼむ円弧状であることが好適である。
【００１２】
そして、上記構成の割溝付き錠剤を成形する杵として、支持部材に配設された臼と、該臼に対向して摺動自在に設けられ、臼内に充填された粉末を錠剤本体と該錠剤本体の外周縁より径方向内側に向って隆起する隆起部を備えた錠剤に圧縮成形するための杵と、該杵を押圧するための圧縮手段とを備えた粉末圧縮成形装置であって、前記杵の前記錠剤の圧縮成形部の圧縮面に錠剤の隆起部表面に錠剤の中心線に対して貫通形成される錠剤を分割するための割溝を設けるための割溝形成凸部を設けた杵において、前記割溝形成凸部は、角度を９０°より大きく、高さを前記圧縮成形部の隆起部形成部の深さより高くし、当該径方向の両端は前記圧縮成形部の外周縁の位置を境界として、該境界より割溝形成凸部の両側に当該割溝形成凸部に臨んで径方向内側に向って面取りを形成してなることを特徴とする。
【００１３】
前記割溝形成凸部の面取りは、前記圧縮成形部の外周縁との境界を頂点とする面で、当該径方向内側の辺が前記割溝形成凸部の幅の線と接する点と前記隆起部形成部の外周縁と接する点とを結ぶもので、前記頂点側にくぼむ円弧状であることが好適である。
【００１４】
【作用】
上記構成の割溝付き錠剤にあっては、割溝の角度を従来の９０°より大きくしているので、従来の割溝幅より大きく成り、また深さを従来の隆起部の高さ分より深くしている。これらにより、容易かつ正確に分割することができる。
【００１５】
そして、割溝の径方向の両端を錠剤本体と隆起部との境界の位置として、その境界より割溝の両側に当該割溝に臨んで径方向内側に向って面取りを形成している。この面取りにて製造時や輸送時等に受ける衝撃を緩衝することができ、欠けにくくなる。また、径方向の両端を錠剤本体と隆起部との境界の位置としていることから、溝の深さが中央部より浅くなり、単に深くしているものよりも衝撃に対して強くなる。
【００１６】
また、割溝の面取りの径方向内側の辺が割溝幅の線と接する点と隆起部の外周縁と接する点とを結ぶもので、錠剤本体と隆起部との境界の位置側にくぼむ円弧状とすることで、面取りに加わった衝撃力が径方向内部に作用するのを抑えてくれるため、衝撃に対してより強くなる。
【００１７】
そして、上記構成の割溝付き錠剤を形成するための割溝形成凸部付き杵の圧縮成形部において、上記した割溝形状に対応して面取りを設けているため、上記作用により衝撃が緩衝されることになり、割れにくくなる。
【００１８】
また、割溝形成凸部の面取りの径方向内側の辺をくぼむ円弧状とすることで、上記した作用により衝撃に対してより強くなるため、割れにくくなる。
【００１９】
【実施例】
以下に本発明を図示の実施例に基づいて説明する。本発明の一実施例に係る割溝付き錠剤を示す図１において、１は割溝付き錠剤（以下、単に錠剤という）全体を示しており、この実施例では錠剤１の片面に割溝２を１つ設けて２分割するものである。
【００２０】
この錠剤１の基本構造は、円柱状の錠剤本体３と、その錠剤本体３の両端面の外周縁からそれぞれ径方向内側に向って隆起する同心円柱状の隆起部４とを備えた形状から成っており、錠剤本体３は外円周Ｐを有し、隆起部４は内円周（外周縁）Ｑを有しており、その錠剤１の表面である隆起部４の表面は外円周Ｐから高さｄの分だけ隆起している。
【００２１】
そして、錠剤１には本発明の特徴部分である割溝２が設けられている。この割溝２は、角度が９０°より大きい１１０°であり、錠剤１の表面の中心線の直下で隆起部３の高さｄ分より深いＤ（図１（ｂ）中Ｆ−Ｆ1 の深さ）のところに引いた中心線ＣＬ上の直線Ｘと、錠剤１の表面上に中心線ＣＬと平行に引いた溝幅線である直線Ｘ1 およびＸ2 とから構成される三角柱状の切れ込みを中心線上に貫通形成したものである。図中Ｙは、Ｘ1 およびＸ2 間の距離で、幅を表している。
【００２２】
この割溝２の径方向両端は、錠剤本体３と隆起部４との境界の位置となっている。即ち、Ｘの両端は外円周Ｐ上の点Ａ、Ａ1 にて結ばれている。そして、その両端部であってその両側に面取り５がそれぞれ設けられている。この面取り５の両端部の形状は同じであるため、図中左側について以下に説明する。尚、右側については図中対応する左側の符号に’を付けた符号を付することで説明は省略する。
【００２３】
面取り５は、Ａより割溝２の両側に割溝２に臨んで径方向内側に向って形成されており、その形状はＡを頂点とする略三角形状と成っている。そして、その径方向内側の辺が割溝幅の線であるＸ1 及びＸ2 と接する点Ｃ1 及びＣ2 と隆起部３の外周縁である内円周Ｐと接する点Ｂ1 及びＢ2 とを結ぶもので、Ａ側にくぼむ半径Ｒの円弧状と成っている。
【００２４】
上記構成の錠剤にあっては、割溝２の角度を従来の９０°より大きい１１０°としているので、幅Ｙが従来の幅Ｙａより大きく成り、また深さＤを従来の隆起部４の高さｄ分より深くしている。これらにより、容易かつ正確に分割することができる。尚、割溝２の角度は錠剤１の大きさ，材料等によって適宜変更されるもので、少なくとも従来の９０°より大きければ良い。
【００２５】
そして、割溝２の径方向の両端部Ａ，Ａ1 の両側にそれぞれ面取り５を設けているので、その面取り５にて衝撃を緩衝することができ、欠けにくく成る。また、径方向の両端Ａ，Ａ1 を錠剤本体３と隆起部４との境界の位置としていることから、割溝２の深さが中央部より浅くなり、単に深くしているものよりも衝撃に対して強い。
【００２６】
また、面取り５の径方向内側の辺がＡ，Ａ1 側にくぼむ円弧状としているので、面取り５に加わった衝撃力が径方向内部に作用するのを抑えてくれるため、衝撃に対してより強くなる。
【００２７】
以上のことから、容易かつ正確に分割できると共に、耐衝撃性の向上を図ることができる。
【００２８】
次に、本発明の一実施例に係る割溝形成凸部付き杵として、上記構成の錠剤１を成形するための粉末圧縮成形装置としての回転式粉末圧縮成形装置（図示せず）に適用される上杵６を図２及び図３に基づいて説明する。
【００２９】
上記錠剤１は図３に示す上杵６、臼７、下杵８から成る成形型にて圧縮成形される。これら上杵６、臼７、下杵８は、図示しない回転盤にそれぞれ周方向に複数設けられている。即ち、臼７は、支持部材としての回転盤内に配設されており、その臼７にそれぞれ対向して上杵６と下杵８が摺動自在に設けられている。
【００３０】
そして、上杵６の圧縮形成部９にて上記錠剤１における割溝２を形成するようになっており、圧縮面１０に本発明の特徴部分である割溝形成凸部１１が設けられている。
【００３１】
圧縮形成部９は、錠剤１の隆起部４を形成するための隆起部形成部としての陥没部１２を有する略凹形状で、その外周縁から径方向内側に向って陥没する形状と成っている。つまり、錠剤本体３の外周縁を成す外円周Ｓを有し、陥没部１２は内円周Ｔを有しており、その陥没部１２は外円周Ｓから深さｈの分だけ陥没しており、その底面が錠剤１を圧縮成形するための圧縮面１０と成っている。
【００３２】
そして、その圧縮面１０に割溝形成凸部１１が設けられている。この割溝形成凸部１１は、上記した錠剤１の割溝２を形成するためのもので、その角度が９０°より大きい１１０°であり、圧縮面１０の中心線ＣＬの直上で陥没部１２の深さｈ分より高いＨのところに引いた中心線ＣＬ上の直線Ｚと、圧縮面１０の表面上に中心線ＣＬと平行に引いた凸幅線である直線Ｚ1 およびＺ2 とから構成される三角柱状の凸部を中心線上に外周縁より突設形成したものである。図中Ｗは、Ｚ1 およびＺ2 間の距離で、幅を表している。
【００３３】
この割溝形成凸部１１の径方向両端は、外周縁の位置となっている。即ち、Ｘの両端は外円周Ｓ上の点Ｇ、Ｇ1 にて結ばれている。そして、その両端部であってその両側に面取り１３がそれぞれ設けられている。この面取り１３の両端部の形状は同じであるため、図中左側について以下に説明する。尚、右側については図中対応する左側の符号に’を付けた符号を付することで説明は省略する。
【００３４】
面取り１３は、Ｇより割溝形成凸部１１の両側に割溝形成凸部１１に臨んで径方向内側に向って形成されており、その形状はＧを頂点とする略三角形状と成っている。そして、その径方向内側の辺が凸部幅の線であるＺ1 及びＺ2 と接する点Ｉ1 及びＩ2 と陥没部１２の外周縁である内円周Ｔと接する点Ｊ1 及びＪ2 とを結ぶもので、Ｇ側にくぼむ半径Ｒの円弧状と成っている。
【００３５】
また、上杵６の上端部及び下杵８の下端部の所定の位置には、それぞれ鍔６１，８１が形成されている。
【００３６】
そして、回転式粉末圧縮成形装置には、上記鍔６１，８１が係合し、回転盤が回転したときに工程に応じて上杵６と下杵８を案内する案内溝１４が設けられている。
【００３７】
即ち、この案内溝１４は、図４の回転式粉末圧縮形成装置の中心展開図に示すように、まず下杵８の先端部は常に臼７内に挿入されるようになっており、粉末充填工程では上，下杵６，８が互いに離れる方向に、また圧縮成形工程では上杵６が臼７内に挿入されるように、錠剤取出工程では上杵６を臼７から離れる方向に、下杵８を錠剤が臼７から突出するように設けられている。
【００３８】
また、装置本体には、錠剤を上，下杵６，８にて圧縮成形するために上，下杵６，８を押圧する圧縮手段を設けている。この圧縮手段は、本実施例では錠剤１を予備成型と本成型にて圧縮成形するようになっているため、予備圧縮ローラ１５と本圧縮ローラ１６とを備えている。
【００３９】
次に、回転式粉末圧縮成型装置において上記構成の錠剤１の成形について図４及び図５に基づき説明する。
【００４０】
図示しないフィードシュにより粉末１Ａが臼７の孔７１に所定量充填され（図４中Ｋ部及び図５（ａ）参照）、回転盤の回転により案内溝１４を介して上下方向に上，下杵６，８が所定の位置に案内され、その後予備圧縮ローラ１５にて上，下杵６，８が押圧されて粉末１Ａが予備圧縮成形（予備成型）され（図４中Ｌ部参照及び図５（ｂ）参照）、その後本圧縮ローラ１６にて上，下杵６，８が押圧されて本圧縮成形（本成型）され（図４中Ｍ部及び図５（ｂ）参照）、上記構成の割溝２を付した錠剤１が成形される。
【００４１】
この圧縮成形の際、上記したように上杵６の圧縮成形部９に割溝形成凸部１１を設けており、この割溝形成凸部１１は上記したように割溝２の形状に対応して面取り１３を設けているため、押圧時の衝撃が緩衝されることになり、錠剤１が割れにくくなる。
【００４２】
また、割溝形成凸部１１の面取り１３の径方向内側の辺をくぼむ円弧状とすることで、成形時において、上記した作用により衝撃に対してより強くなるため、割れにくくなる。
【００４３】
その後、回転盤の回転により、案内溝１４を介して上下方向に上，下杵６，８が所定の位置に案内されて、錠剤１が臼７より突出し（図４中Ｎ部及び図５（ｃ）参照）、回転盤外に取り出される。
【００４４】
尚、上記実施例では、錠剤１を２分割するための割溝２を片面に設けたものを例にとって説明したが、多少耐衝撃性が劣るかもしれないが、割れ性からみて両面に設けても良い。
【００４５】
また、割溝を１つ設けて２分割する場合を例にとって説明したが、特に２分割に限るものではなく、割溝を２つ設けて４分割する場合にも同様に適用することができる。
【００４６】
ここで、上記実施例に係る具体例、参考例、上記効果を示す試験例を以下に説明する。
【００４７】
（具体例）
本実施例に係る錠剤１の大きさは、外円周Ｐの直径は通常の錠剤に用いられる６〜９ｍｍが好ましく、外円周Ｐの直径が７ｍｍの場合、内円周Ｑの直径は６．０３ｍｍ、隆起部４の高さｄが０．２８ｍｍ、深さＤが０．５ｍｍ、幅Ｙが１．４２ｍｍであり、円Ｒの半径は０．３〜０．７ｍｍである。
【００４８】
そして、この錠剤１は次のように成形される。
【００４９】
乳糖９１４部および馬鈴薯でんぷん３９１．７部（土幌農協製）を流動層造粒機（Ｇｌａｔｔ社製、ＷＳＧ−Ｉ型）へ仕込み、粉末へ結合剤としてポリビニルアルコール２６．４部（日本合成化学製）の５．５％（重量％）水溶液をスプレーすることにより、造粒、乾燥させた。乾燥粉末は二本ローター整粒機（徳寿工作所）で整粒し、それぞれに滑沢剤としてステアリン酸マグネシウムを９．９部加えてＶブレンダー（徳寿工作所）で５分間混合した。
【００５０】
この混合末（１Ａ）を上記した本発明に係る上杵（６）を回転式粉末圧縮成形装置としての高速ロータリー式打錠機ＣＲＲＥＣＴ−１２Ｋ−ＰＵＲＥ−ＰＲＥＳＳ（菊水製作所）を用い、回転数３０ｒｐｍで打錠し、１錠１２２ｍｇの錠剤１を得た。
【００５１】
（参考例）
上記本発明に係る上杵（６）の代わりに従来の割溝形成凸部を有する上杵を用い、従来の錠剤１００を作成した。その錠剤１００の重量、形状（図７参照）は下記の表１の通りである。尚、表１には上記具体例で得た錠剤１についても示している。
【００５２】
【表１】
【００５３】
（第１試験例）
上記参考例で得た錠剤１００及び具体例で得た錠剤１の径方向と厚み方向の強度を錠剤破壊強度測定器（富山産業社製：ＴＨ２０３ＣＰ）にて測定した。径方向は通常の測定方法で行い、厚み方向は治具を用いて強度を測定した。その強度（硬度）測定結果を下記の表２に示す。
【００５４】
上記径方向の強度測定は次の通りである。
【００５５】
即ち、図６に示すように錠剤１００（１）を面が円形の試料台９１上に立てて置き（径方向に載置）、測定スタートスイッチ（図示せず）を入れることにより試料台９１が上昇し、試料台９１に対向して設けられている加圧面が円形のヘッド９２に挟み込まれた錠剤１００（１）に加圧していく。そして、錠剤１００（１）が破壊されたときの加圧数値をその錠剤１００（１）の径方向の強度（硬度）としている。これを１０回繰り返し平均値を以下に示している。
【００５６】
また厚み方向の強度測定は次の通りである。
【００５７】
即ち、図７に示すように厚み方向の強度を測定するための治具として試料台９１上に所定間隔を有して一対の棒状部材９３を設け、その棒状部材９３上に錠剤１００（１）を平置きする。このとき錠剤１００（１）の割溝１０３（２）の方向は棒状部材９３の向きとほぼ平行とする。
【００５８】
その後、上記した径方向の強度測定方法と同様に図示しない測定スタートスイッチを入れることにより試料台９１が上昇し、試料台９１に対向して設けられ、かつ割溝１０３（２）に対向して設けられている厚み方向の強度を測定するための治具として加圧部が鋭利な刃状と成っているヘッド９４に挟み込まれた錠剤１００（１）に加圧していく。そして、錠剤１００（１）が破壊されたときの加圧数値をその錠剤１００（１）の厚み方向の強度（硬度）としている。これを１０回繰り返し平均値を以下に示している。尚、割溝１０３（２）が上向き，下向き両方について測定を行っている。
【００５９】
【表２】
上記表２によれば、本発明に係る錠剤１の方が径方向の強度が不変のまま厚み方向上下の強度を弱めることができた。即ち、錠剤１の方が径方向の耐衝撃性に優れ、容易に分割ができる。
【００６０】
（第２試験例）
無作為に選出したパネラー５人に錠剤１００と錠剤１を各１０錠を２分割させ、このときの分割のしやすさの官能を３段階で現した。評価は割れやすい：２点、普通：１点、割れにくい：０点とし、１０点満点とした。また、分割した錠剤をそれぞれ化学天秤で精秤し、平均重量や重量変動係数を求めた。その官能評価点および分割錠の特性の結果を下記の表３に示した。
【００６１】
【表３】
上記表３によれば、錠剤１は評価点が従来の錠剤１００に比べて３点高く、分割した錠剤の重量変動係数も従来の錠剤より低く、最大から最小までの幅も小さく良好な結果を示した。即ち、錠剤１の方が正確に分割されている。
【００６２】
【発明の効果】
本発明は、以上の構成および作用を有するもので、割溝付き錠剤の割溝の角度を従来の９０°より大きくしているので、従来の割溝幅より大きく成り、また深さを従来の隆起部の高さ分より深くしていることから、容易かつ正確に分割することができる。
【００６３】
そして、割溝の径方向の両端を錠剤本体と隆起部との境界の位置として、その境界より割溝の両側に当該割溝に臨んで径方向内側に向って面取りを形成しているので、この面取りにて製造時や輸送時等に受ける衝撃を緩衝することができ、欠けにくくなる。また、径方向の両端を錠剤本体と隆起部との境界の位置としているので、溝の深さが中央部より浅くなり、単に深くしているものよりも衝撃に対して強くなる。
【００６４】
また、割溝の面取りの径方向内側の辺が割溝幅の線と接する点と隆起部の外周縁と接する点とを結ぶもので、錠剤本体と隆起部との境界の位置側にくぼむ円弧状とすることで、面取りに加わった衝撃力が径方向内部に作用するのを抑えてくれるため、衝撃に対してより強くなる。
【００６５】
以上のことから、容易かつ正確に分割できると共に、耐衝撃性の向上を図ることができる。
【００６６】
そして、上記構成の割溝付き錠剤を形成するための割溝形成凸部付き杵の圧縮成形部において、上記した割溝形状に対応して面取りを設けているので、上記作用により衝撃が緩衝されることになり、割れにくくなる。
【００６７】
また、割溝形成凸部の面取りの径方向内側の辺をくぼむ円弧状とすることで、上記した作用により衝撃に対してより強くなるため、割れにくくなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の一実施例に係る割溝付き錠剤を示しており、同図（ａ）は平面図で、同図（ｂ）は側面図で、同図（ｃ）は斜視図で、同図（ｄ）は要部断面図である。
【図２】図２は本発明の一実施例に係る割溝形成凸部付き杵としての上杵を示しており、同図（ａ）は正面図で、同図（ｂ）は拡大底面図で、同図（ｃ）は先端部拡大側面図で、同図（ｄ）は先端部斜視図である。
【図３】図３は錠剤の成形型の一部断面正面図である。
【図４】図４は回転式粉末成形装置の中心展開図である。
【図５】図５は錠剤の製造工程を示す要部断面図で、同図（ａ）は粉末充填工程を示し、同図（ｂ）は圧縮成形工程を示し、同図（ｃ）は錠剤取出工程を示している。
【図６】図６は錠剤の径方向の強度測定方法を示す正面図である。
【図７】図７（ａ）は錠剤の厚み方向の強度測定方法を示す正面図であり、同図（ｂ）は斜視図である。
【図８】図８（ａ）は割溝無しの錠剤の平面図で、同図（ｂ）は同図（ａ）の側面図である。
【図９】図９は従来の割溝付き錠剤を示しており、同図（ａ）は平面図で、同図（ｂ）は側面図で、同図（ｃ）は斜視図である。
【符号の説明】
１ 錠剤（割溝付き錠剤）
１Ａ 粉末
２ 割溝
３ 錠剤本体
４ 隆起部
５ 面取り
６ 上杵
６１ 鍔
７ 臼
７１ 孔
８ 下杵
８１ 鍔
９ 圧縮成形部
１０ 圧縮面
１１ 割溝形成凸部
１２ 陥没部（隆起部形成部）
１３ 面取り
１４ 案内溝
１５ 予備圧縮ローラ（圧縮手段）
１６ 本圧縮ローラ（圧縮手段）
９１ 試料台
９２，９４ ヘッド
９３ 棒状部材
【産業上の利用分野】
本発明は、錠剤に分割するための割溝を設けた割溝付き錠剤およびその割溝を形成するための割溝形成凸部を設けた粉末圧縮成形装置の杵に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、錠剤として、例えば図８に示すようなものがある。即ち、この錠剤１００は、円柱状の錠剤本体１０１と、その錠剤本体１０１の両端面の外周縁からそれぞれ径方向内側に向って隆起する隆起部１０２とを備えた形状から成っている。
【０００３】
つまり、錠剤１００は、錠剤本体１０１において外円周Ｐを有し、隆起部１０２において内円周Ｑを有しており、その錠剤１００の表面が隆起部１０２の表面は外円周Ｐから高さｄの分だけ隆起している。
【０００４】
しかしながら、投与量を調節するために病院薬局等で錠剤を２分割することがある。そのため、図９に示すように錠剤１００の片面に割溝１０３を設けたものがある。
【０００５】
この割溝１０３は、通常、角度が９０°であり、錠剤１００の表面の中心線の直下で隆起部１０２の高さｄ分、即ち深さｄのところに引いた中心線ＣＬ上の直線Ｘａと、錠剤１００の表面上に中心線ＣＬと平行に引いた溝幅線である直線Ｘａ1 およびＸａ2 とから構成される三角柱状の切れ込みを中心線上に貫通形成したものである。図中Ｙａは、Ｘａ1 およびＸａ2 間の距離で、幅を表している。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このように、錠剤１００の隆起部１０２の表面に割溝１０３を設けて錠剤１００中の主薬含量や患者の個体差などから服用量を半分にする必要性が生じたときに２分割できるようにしている。このとき、治療量と中毒量の間が近いものやごく微量で薬理効果を示す錠剤１００があるため、可能な限り均等分割性が要求されている。
【０００７】
しかし、従来の錠剤１００の割溝１０３のほとんどは隆起部１０２の高さｄ分の深さｄしかなく、浅いため分割しにくく正確に２分割できない。また、均等に分割できるように錠剤１００の隆起部１０２の表面に中心線上に貫通形成した割溝１０３を、単に溝角度を大きくして幅Ｙａを大きくしたり、深さｄを深くするだけでは、製造時や輸送時の衝撃に弱いため、錠剤１００が割れたり、割溝１０３の構造付近、特に径方向両端部に欠けが生じやすい。
【０００８】
従って、耐衝撃性に優れた割溝１０３の形状の大きな錠剤の開発は技術的に困難であった。
【０００９】
本発明は上記した従来技術の課題を解決するためになされたもので、その目的とするところは、容易かつ正確に分割できると共に、耐衝撃性の向上を図り得る割溝付き錠剤であってこの錠剤を割れにくくし得る割溝形成凸部を設けた粉末圧縮成形装置の杵を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明にあっては、錠剤本体と該錠剤本体の端面の外周縁より径方向内側に向って隆起する隆起部とを備えた錠剤であって、前記隆起部の表面に錠剤の中心線に対して貫通形成される錠剤を分割するための割溝を設けた割溝付き錠剤において、前記割溝は、角度を９０°より大きく、深さを前記隆起部の高さより深くし、当該径方向の両端は前記錠剤本体と前記隆起部との境界の位置として、該境界より割溝の両側に当該割溝に臨んで径方向内側に向って面取りを形成してなることを特徴とする。
【００１１】
前記割溝の面取りは、前記錠剤本体と前記隆起部との境界を頂点とする面で、当該径方向内側の辺が前記割溝幅の線と接する点と前記隆起部の外周縁と接する点とを結ぶもので、前記頂点側にくぼむ円弧状であることが好適である。
【００１２】
そして、上記構成の割溝付き錠剤を成形する杵として、支持部材に配設された臼と、該臼に対向して摺動自在に設けられ、臼内に充填された粉末を錠剤本体と該錠剤本体の外周縁より径方向内側に向って隆起する隆起部を備えた錠剤に圧縮成形するための杵と、該杵を押圧するための圧縮手段とを備えた粉末圧縮成形装置であって、前記杵の前記錠剤の圧縮成形部の圧縮面に錠剤の隆起部表面に錠剤の中心線に対して貫通形成される錠剤を分割するための割溝を設けるための割溝形成凸部を設けた杵において、前記割溝形成凸部は、角度を９０°より大きく、高さを前記圧縮成形部の隆起部形成部の深さより高くし、当該径方向の両端は前記圧縮成形部の外周縁の位置を境界として、該境界より割溝形成凸部の両側に当該割溝形成凸部に臨んで径方向内側に向って面取りを形成してなることを特徴とする。
【００１３】
前記割溝形成凸部の面取りは、前記圧縮成形部の外周縁との境界を頂点とする面で、当該径方向内側の辺が前記割溝形成凸部の幅の線と接する点と前記隆起部形成部の外周縁と接する点とを結ぶもので、前記頂点側にくぼむ円弧状であることが好適である。
【００１４】
【作用】
上記構成の割溝付き錠剤にあっては、割溝の角度を従来の９０°より大きくしているので、従来の割溝幅より大きく成り、また深さを従来の隆起部の高さ分より深くしている。これらにより、容易かつ正確に分割することができる。
【００１５】
そして、割溝の径方向の両端を錠剤本体と隆起部との境界の位置として、その境界より割溝の両側に当該割溝に臨んで径方向内側に向って面取りを形成している。この面取りにて製造時や輸送時等に受ける衝撃を緩衝することができ、欠けにくくなる。また、径方向の両端を錠剤本体と隆起部との境界の位置としていることから、溝の深さが中央部より浅くなり、単に深くしているものよりも衝撃に対して強くなる。
【００１６】
また、割溝の面取りの径方向内側の辺が割溝幅の線と接する点と隆起部の外周縁と接する点とを結ぶもので、錠剤本体と隆起部との境界の位置側にくぼむ円弧状とすることで、面取りに加わった衝撃力が径方向内部に作用するのを抑えてくれるため、衝撃に対してより強くなる。
【００１７】
そして、上記構成の割溝付き錠剤を形成するための割溝形成凸部付き杵の圧縮成形部において、上記した割溝形状に対応して面取りを設けているため、上記作用により衝撃が緩衝されることになり、割れにくくなる。
【００１８】
また、割溝形成凸部の面取りの径方向内側の辺をくぼむ円弧状とすることで、上記した作用により衝撃に対してより強くなるため、割れにくくなる。
【００１９】
【実施例】
以下に本発明を図示の実施例に基づいて説明する。本発明の一実施例に係る割溝付き錠剤を示す図１において、１は割溝付き錠剤（以下、単に錠剤という）全体を示しており、この実施例では錠剤１の片面に割溝２を１つ設けて２分割するものである。
【００２０】
この錠剤１の基本構造は、円柱状の錠剤本体３と、その錠剤本体３の両端面の外周縁からそれぞれ径方向内側に向って隆起する同心円柱状の隆起部４とを備えた形状から成っており、錠剤本体３は外円周Ｐを有し、隆起部４は内円周（外周縁）Ｑを有しており、その錠剤１の表面である隆起部４の表面は外円周Ｐから高さｄの分だけ隆起している。
【００２１】
そして、錠剤１には本発明の特徴部分である割溝２が設けられている。この割溝２は、角度が９０°より大きい１１０°であり、錠剤１の表面の中心線の直下で隆起部３の高さｄ分より深いＤ（図１（ｂ）中Ｆ−Ｆ1 の深さ）のところに引いた中心線ＣＬ上の直線Ｘと、錠剤１の表面上に中心線ＣＬと平行に引いた溝幅線である直線Ｘ1 およびＸ2 とから構成される三角柱状の切れ込みを中心線上に貫通形成したものである。図中Ｙは、Ｘ1 およびＸ2 間の距離で、幅を表している。
【００２２】
この割溝２の径方向両端は、錠剤本体３と隆起部４との境界の位置となっている。即ち、Ｘの両端は外円周Ｐ上の点Ａ、Ａ1 にて結ばれている。そして、その両端部であってその両側に面取り５がそれぞれ設けられている。この面取り５の両端部の形状は同じであるため、図中左側について以下に説明する。尚、右側については図中対応する左側の符号に’を付けた符号を付することで説明は省略する。
【００２３】
面取り５は、Ａより割溝２の両側に割溝２に臨んで径方向内側に向って形成されており、その形状はＡを頂点とする略三角形状と成っている。そして、その径方向内側の辺が割溝幅の線であるＸ1 及びＸ2 と接する点Ｃ1 及びＣ2 と隆起部３の外周縁である内円周Ｐと接する点Ｂ1 及びＢ2 とを結ぶもので、Ａ側にくぼむ半径Ｒの円弧状と成っている。
【００２４】
上記構成の錠剤にあっては、割溝２の角度を従来の９０°より大きい１１０°としているので、幅Ｙが従来の幅Ｙａより大きく成り、また深さＤを従来の隆起部４の高さｄ分より深くしている。これらにより、容易かつ正確に分割することができる。尚、割溝２の角度は錠剤１の大きさ，材料等によって適宜変更されるもので、少なくとも従来の９０°より大きければ良い。
【００２５】
そして、割溝２の径方向の両端部Ａ，Ａ1 の両側にそれぞれ面取り５を設けているので、その面取り５にて衝撃を緩衝することができ、欠けにくく成る。また、径方向の両端Ａ，Ａ1 を錠剤本体３と隆起部４との境界の位置としていることから、割溝２の深さが中央部より浅くなり、単に深くしているものよりも衝撃に対して強い。
【００２６】
また、面取り５の径方向内側の辺がＡ，Ａ1 側にくぼむ円弧状としているので、面取り５に加わった衝撃力が径方向内部に作用するのを抑えてくれるため、衝撃に対してより強くなる。
【００２７】
以上のことから、容易かつ正確に分割できると共に、耐衝撃性の向上を図ることができる。
【００２８】
次に、本発明の一実施例に係る割溝形成凸部付き杵として、上記構成の錠剤１を成形するための粉末圧縮成形装置としての回転式粉末圧縮成形装置（図示せず）に適用される上杵６を図２及び図３に基づいて説明する。
【００２９】
上記錠剤１は図３に示す上杵６、臼７、下杵８から成る成形型にて圧縮成形される。これら上杵６、臼７、下杵８は、図示しない回転盤にそれぞれ周方向に複数設けられている。即ち、臼７は、支持部材としての回転盤内に配設されており、その臼７にそれぞれ対向して上杵６と下杵８が摺動自在に設けられている。
【００３０】
そして、上杵６の圧縮形成部９にて上記錠剤１における割溝２を形成するようになっており、圧縮面１０に本発明の特徴部分である割溝形成凸部１１が設けられている。
【００３１】
圧縮形成部９は、錠剤１の隆起部４を形成するための隆起部形成部としての陥没部１２を有する略凹形状で、その外周縁から径方向内側に向って陥没する形状と成っている。つまり、錠剤本体３の外周縁を成す外円周Ｓを有し、陥没部１２は内円周Ｔを有しており、その陥没部１２は外円周Ｓから深さｈの分だけ陥没しており、その底面が錠剤１を圧縮成形するための圧縮面１０と成っている。
【００３２】
そして、その圧縮面１０に割溝形成凸部１１が設けられている。この割溝形成凸部１１は、上記した錠剤１の割溝２を形成するためのもので、その角度が９０°より大きい１１０°であり、圧縮面１０の中心線ＣＬの直上で陥没部１２の深さｈ分より高いＨのところに引いた中心線ＣＬ上の直線Ｚと、圧縮面１０の表面上に中心線ＣＬと平行に引いた凸幅線である直線Ｚ1 およびＺ2 とから構成される三角柱状の凸部を中心線上に外周縁より突設形成したものである。図中Ｗは、Ｚ1 およびＺ2 間の距離で、幅を表している。
【００３３】
この割溝形成凸部１１の径方向両端は、外周縁の位置となっている。即ち、Ｘの両端は外円周Ｓ上の点Ｇ、Ｇ1 にて結ばれている。そして、その両端部であってその両側に面取り１３がそれぞれ設けられている。この面取り１３の両端部の形状は同じであるため、図中左側について以下に説明する。尚、右側については図中対応する左側の符号に’を付けた符号を付することで説明は省略する。
【００３４】
面取り１３は、Ｇより割溝形成凸部１１の両側に割溝形成凸部１１に臨んで径方向内側に向って形成されており、その形状はＧを頂点とする略三角形状と成っている。そして、その径方向内側の辺が凸部幅の線であるＺ1 及びＺ2 と接する点Ｉ1 及びＩ2 と陥没部１２の外周縁である内円周Ｔと接する点Ｊ1 及びＪ2 とを結ぶもので、Ｇ側にくぼむ半径Ｒの円弧状と成っている。
【００３５】
また、上杵６の上端部及び下杵８の下端部の所定の位置には、それぞれ鍔６１，８１が形成されている。
【００３６】
そして、回転式粉末圧縮成形装置には、上記鍔６１，８１が係合し、回転盤が回転したときに工程に応じて上杵６と下杵８を案内する案内溝１４が設けられている。
【００３７】
即ち、この案内溝１４は、図４の回転式粉末圧縮形成装置の中心展開図に示すように、まず下杵８の先端部は常に臼７内に挿入されるようになっており、粉末充填工程では上，下杵６，８が互いに離れる方向に、また圧縮成形工程では上杵６が臼７内に挿入されるように、錠剤取出工程では上杵６を臼７から離れる方向に、下杵８を錠剤が臼７から突出するように設けられている。
【００３８】
また、装置本体には、錠剤を上，下杵６，８にて圧縮成形するために上，下杵６，８を押圧する圧縮手段を設けている。この圧縮手段は、本実施例では錠剤１を予備成型と本成型にて圧縮成形するようになっているため、予備圧縮ローラ１５と本圧縮ローラ１６とを備えている。
【００３９】
次に、回転式粉末圧縮成型装置において上記構成の錠剤１の成形について図４及び図５に基づき説明する。
【００４０】
図示しないフィードシュにより粉末１Ａが臼７の孔７１に所定量充填され（図４中Ｋ部及び図５（ａ）参照）、回転盤の回転により案内溝１４を介して上下方向に上，下杵６，８が所定の位置に案内され、その後予備圧縮ローラ１５にて上，下杵６，８が押圧されて粉末１Ａが予備圧縮成形（予備成型）され（図４中Ｌ部参照及び図５（ｂ）参照）、その後本圧縮ローラ１６にて上，下杵６，８が押圧されて本圧縮成形（本成型）され（図４中Ｍ部及び図５（ｂ）参照）、上記構成の割溝２を付した錠剤１が成形される。
【００４１】
この圧縮成形の際、上記したように上杵６の圧縮成形部９に割溝形成凸部１１を設けており、この割溝形成凸部１１は上記したように割溝２の形状に対応して面取り１３を設けているため、押圧時の衝撃が緩衝されることになり、錠剤１が割れにくくなる。
【００４２】
また、割溝形成凸部１１の面取り１３の径方向内側の辺をくぼむ円弧状とすることで、成形時において、上記した作用により衝撃に対してより強くなるため、割れにくくなる。
【００４３】
その後、回転盤の回転により、案内溝１４を介して上下方向に上，下杵６，８が所定の位置に案内されて、錠剤１が臼７より突出し（図４中Ｎ部及び図５（ｃ）参照）、回転盤外に取り出される。
【００４４】
尚、上記実施例では、錠剤１を２分割するための割溝２を片面に設けたものを例にとって説明したが、多少耐衝撃性が劣るかもしれないが、割れ性からみて両面に設けても良い。
【００４５】
また、割溝を１つ設けて２分割する場合を例にとって説明したが、特に２分割に限るものではなく、割溝を２つ設けて４分割する場合にも同様に適用することができる。
【００４６】
ここで、上記実施例に係る具体例、参考例、上記効果を示す試験例を以下に説明する。
【００４７】
（具体例）
本実施例に係る錠剤１の大きさは、外円周Ｐの直径は通常の錠剤に用いられる６〜９ｍｍが好ましく、外円周Ｐの直径が７ｍｍの場合、内円周Ｑの直径は６．０３ｍｍ、隆起部４の高さｄが０．２８ｍｍ、深さＤが０．５ｍｍ、幅Ｙが１．４２ｍｍであり、円Ｒの半径は０．３〜０．７ｍｍである。
【００４８】
そして、この錠剤１は次のように成形される。
【００４９】
乳糖９１４部および馬鈴薯でんぷん３９１．７部（土幌農協製）を流動層造粒機（Ｇｌａｔｔ社製、ＷＳＧ−Ｉ型）へ仕込み、粉末へ結合剤としてポリビニルアルコール２６．４部（日本合成化学製）の５．５％（重量％）水溶液をスプレーすることにより、造粒、乾燥させた。乾燥粉末は二本ローター整粒機（徳寿工作所）で整粒し、それぞれに滑沢剤としてステアリン酸マグネシウムを９．９部加えてＶブレンダー（徳寿工作所）で５分間混合した。
【００５０】
この混合末（１Ａ）を上記した本発明に係る上杵（６）を回転式粉末圧縮成形装置としての高速ロータリー式打錠機ＣＲＲＥＣＴ−１２Ｋ−ＰＵＲＥ−ＰＲＥＳＳ（菊水製作所）を用い、回転数３０ｒｐｍで打錠し、１錠１２２ｍｇの錠剤１を得た。
【００５１】
（参考例）
上記本発明に係る上杵（６）の代わりに従来の割溝形成凸部を有する上杵を用い、従来の錠剤１００を作成した。その錠剤１００の重量、形状（図７参照）は下記の表１の通りである。尚、表１には上記具体例で得た錠剤１についても示している。
【００５２】
【表１】
（第１試験例）
上記参考例で得た錠剤１００及び具体例で得た錠剤１の径方向と厚み方向の強度を錠剤破壊強度測定器（富山産業社製：ＴＨ２０３ＣＰ）にて測定した。径方向は通常の測定方法で行い、厚み方向は治具を用いて強度を測定した。その強度（硬度）測定結果を下記の表２に示す。
【００５４】
上記径方向の強度測定は次の通りである。
【００５５】
即ち、図６に示すように錠剤１００（１）を面が円形の試料台９１上に立てて置き（径方向に載置）、測定スタートスイッチ（図示せず）を入れることにより試料台９１が上昇し、試料台９１に対向して設けられている加圧面が円形のヘッド９２に挟み込まれた錠剤１００（１）に加圧していく。そして、錠剤１００（１）が破壊されたときの加圧数値をその錠剤１００（１）の径方向の強度（硬度）としている。これを１０回繰り返し平均値を以下に示している。
【００５６】
また厚み方向の強度測定は次の通りである。
【００５７】
即ち、図７に示すように厚み方向の強度を測定するための治具として試料台９１上に所定間隔を有して一対の棒状部材９３を設け、その棒状部材９３上に錠剤１００（１）を平置きする。このとき錠剤１００（１）の割溝１０３（２）の方向は棒状部材９３の向きとほぼ平行とする。
【００５８】
その後、上記した径方向の強度測定方法と同様に図示しない測定スタートスイッチを入れることにより試料台９１が上昇し、試料台９１に対向して設けられ、かつ割溝１０３（２）に対向して設けられている厚み方向の強度を測定するための治具として加圧部が鋭利な刃状と成っているヘッド９４に挟み込まれた錠剤１００（１）に加圧していく。そして、錠剤１００（１）が破壊されたときの加圧数値をその錠剤１００（１）の厚み方向の強度（硬度）としている。これを１０回繰り返し平均値を以下に示している。尚、割溝１０３（２）が上向き，下向き両方について測定を行っている。
【００５９】
【表２】
【００６０】
（第２試験例）
無作為に選出したパネラー５人に錠剤１００と錠剤１を各１０錠を２分割させ、このときの分割のしやすさの官能を３段階で現した。評価は割れやすい：２点、普通：１点、割れにくい：０点とし、１０点満点とした。また、分割した錠剤をそれぞれ化学天秤で精秤し、平均重量や重量変動係数を求めた。その官能評価点および分割錠の特性の結果を下記の表３に示した。
【００６１】
【表３】
【００６２】
【発明の効果】
本発明は、以上の構成および作用を有するもので、割溝付き錠剤の割溝の角度を従来の９０°より大きくしているので、従来の割溝幅より大きく成り、また深さを従来の隆起部の高さ分より深くしていることから、容易かつ正確に分割することができる。
【００６３】
そして、割溝の径方向の両端を錠剤本体と隆起部との境界の位置として、その境界より割溝の両側に当該割溝に臨んで径方向内側に向って面取りを形成しているので、この面取りにて製造時や輸送時等に受ける衝撃を緩衝することができ、欠けにくくなる。また、径方向の両端を錠剤本体と隆起部との境界の位置としているので、溝の深さが中央部より浅くなり、単に深くしているものよりも衝撃に対して強くなる。
【００６４】
また、割溝の面取りの径方向内側の辺が割溝幅の線と接する点と隆起部の外周縁と接する点とを結ぶもので、錠剤本体と隆起部との境界の位置側にくぼむ円弧状とすることで、面取りに加わった衝撃力が径方向内部に作用するのを抑えてくれるため、衝撃に対してより強くなる。
【００６５】
以上のことから、容易かつ正確に分割できると共に、耐衝撃性の向上を図ることができる。
【００６６】
そして、上記構成の割溝付き錠剤を形成するための割溝形成凸部付き杵の圧縮成形部において、上記した割溝形状に対応して面取りを設けているので、上記作用により衝撃が緩衝されることになり、割れにくくなる。
【００６７】
また、割溝形成凸部の面取りの径方向内側の辺をくぼむ円弧状とすることで、上記した作用により衝撃に対してより強くなるため、割れにくくなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の一実施例に係る割溝付き錠剤を示しており、同図（ａ）は平面図で、同図（ｂ）は側面図で、同図（ｃ）は斜視図で、同図（ｄ）は要部断面図である。
【図２】図２は本発明の一実施例に係る割溝形成凸部付き杵としての上杵を示しており、同図（ａ）は正面図で、同図（ｂ）は拡大底面図で、同図（ｃ）は先端部拡大側面図で、同図（ｄ）は先端部斜視図である。
【図３】図３は錠剤の成形型の一部断面正面図である。
【図４】図４は回転式粉末成形装置の中心展開図である。
【図５】図５は錠剤の製造工程を示す要部断面図で、同図（ａ）は粉末充填工程を示し、同図（ｂ）は圧縮成形工程を示し、同図（ｃ）は錠剤取出工程を示している。
【図６】図６は錠剤の径方向の強度測定方法を示す正面図である。
【図７】図７（ａ）は錠剤の厚み方向の強度測定方法を示す正面図であり、同図（ｂ）は斜視図である。
【図８】図８（ａ）は割溝無しの錠剤の平面図で、同図（ｂ）は同図（ａ）の側面図である。
【図９】図９は従来の割溝付き錠剤を示しており、同図（ａ）は平面図で、同図（ｂ）は側面図で、同図（ｃ）は斜視図である。
【符号の説明】
１ 錠剤（割溝付き錠剤）
１Ａ 粉末
２ 割溝
３ 錠剤本体
４ 隆起部
５ 面取り
６ 上杵
６１ 鍔
７ 臼
７１ 孔
８ 下杵
８１ 鍔
９ 圧縮成形部
１０ 圧縮面
１１ 割溝形成凸部
１２ 陥没部（隆起部形成部）
１３ 面取り
１４ 案内溝
１５ 予備圧縮ローラ（圧縮手段）
１６ 本圧縮ローラ（圧縮手段）
９１ 試料台
９２，９４ ヘッド
９３ 棒状部材
Claims (6)
- 錠剤本体と該錠剤本体の端面の外周縁より内側に向って隆起する隆起部とを備えた錠剤であって、前記隆起部の表面に錠剤の中心線に対して貫通形成される錠剤を分割するための割溝を設けた割溝付き錠剤において、
前記割溝は、角度を９０°より大きく、深さを前記隆起部の高さ分より深くし、前記割溝の径方向の両端は前記錠剤本体と前記隆起部との境界の位置とし、前記割溝の中央部は径方向の両端よりも深くし、該割溝の両側に当該割溝に臨んで内側に向って、該割溝の径方向の両端を頂点とする略三角形状の面取りを形成してなることを特徴とする割溝付き錠剤。 - 前記略三角形状の面取りが、前記割溝幅の線と接する点と前記隆起部の外周縁と接する点とを結ぶ、前記頂点側にくぼむ円弧状の辺を有することを特徴とする請求項１に記載の割溝付き錠剤。
- 錠剤本体と該錠剤本体の端面の外周縁より内側に向って隆起する隆起部とを備えた錠剤であって、前記隆起部の表面に錠剤の中心線に対して貫通形成される錠剤を分割するための割溝を設けた割溝付き錠剤において、
前記割溝は、角度を９０°より大きく、深さを前記隆起部の高さ分より深くし、前記割溝の径方向の両端は前記錠剤本体と前記隆起部との境界の位置とし、前記割溝の中央部は径方向の両端よりも深くすることを特徴とする割溝付き錠剤。 - 支持部材に配設された臼と、
該臼に対向して摺動自在に設けられ、臼内に充填された粉末を錠剤本体と該錠剤本体の外周縁より内側に向って隆起する隆起部を備えた錠剤に圧縮成形するための杵と、
該杵を押圧するための圧縮手段とを備えた粉末圧縮成形装置であって、
前記杵の前記錠剤の圧縮成形部の圧縮面に錠剤の隆起部表面に錠剤の中心線に対して貫通形成される錠剤を分割するための割溝を設けるための割溝形成凸部を設けた杵において、
前記割溝形成凸部は、角度を９０°より大きく、高さを前記圧縮成形部の隆起部形成部の深さ分より高くし、前記割溝形成凸部の径方向の両端は前記圧縮成形部の外周縁の位置とし、前記割溝形成凸部の中央部は径方向の両端よりも高くし、該割溝形成凸部の両側に当該割溝形成凸部に臨んで内側に向って、該割溝形成凸部の径方向の両端を頂点とする略三角形状の面取りを形成してなることを特徴とする割溝形成凸部付き杵。 - 前記略三角形状の面取りが、前記割溝形成凸部の幅の線と接する点と前記隆起部形成部の外周縁と接する点とを結ぶ、前記頂点側にくぼむ円弧状の辺を有することを特徴とする請求項４に記載の割溝形成凸部付き杵。
- 支持部材に配設された臼と、
該臼に対向して摺動自在に設けられ、臼内に充填された粉末を錠剤本体と該錠剤本体の外周縁より内側に向って隆起する隆起部を備えた錠剤に圧縮成形するための杵と、
該杵を押圧するための圧縮手段とを備えた粉末圧縮成形装置であって、
前記杵の前記錠剤の圧縮成形部の圧縮面に錠剤の隆起部表面に錠剤の中心線に対して貫通形成される錠剤を分割するための割溝を設けるための割溝形成凸部を設けた杵において、
前記割溝形成凸部は、角度を９０°より大きく、高さを前記圧縮成形部の隆起部形成部の深さ分より高くし、前記割溝形成凸部の径方向の両端は前記圧縮成形部の外周縁の位置とし、前記割溝形成凸部の中央部は径方向の両端よりも高くすることを特徴とする割溝形成凸部付き杵。
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