DE69833041T2

DE69833041T2 - Durchdrückpackung sowie verfahren zum entnehmen und zum teilen von tabletten

Info

Publication number: DE69833041T2
Application number: DE69833041T
Authority: DE
Inventors: Kunio Sunto-gun ITO; Eiji Sunto-gun HAYAKAWA; Shigemitu Miura; Junichi Miyabe; Toshiyuki Osaka-shi OOTA; Yoichiro Osaka-shi YOTSUYA
Original assignee: Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd
Current assignee: Kyowa Kirin Co Ltd
Priority date: 1997-10-02
Filing date: 1998-10-01
Publication date: 2006-07-06
Anticipated expiration: 2018-10-02
Also published as: DE69833041D1; CY1105588T1; WO1999018008A1; AU735136B2; EP1057743A1; DK1057743T3; US6637596B1; AU9282298A; ES2255734T3; ATE314282T1; EP1057743B1; JP4118509B2; CA2306351C; US20040060845A1; EP1057743A4; CA2306351A1

Description

Die Erfindung betrifft eine Durchdrückpackung, ein Entnahmeverfahren von Tabletten und ein Verfahren zum Teilen von Tabletten. Insbesondere betrifft sie eine Durchdrückpackung, wobei ein festes Material, z. B. eine Tablette o. ä., die darin enthalten ist, nacheinander leicht entnommen und bei Bedarf auch mehrere Festmaterialien oder alle Festmaterialien gleichzeitig entnommen werden können, ein Teilungs- und Entnahmeverfahren von Tabletten, wobei alle in der Durchdrückpackung enthaltenen teilbaren Tabletten gleichzeitig geteilt und alle geteilten Tabletten in jeder Lagervertiefung eines Aufnahmekörpers gleichzeitig erhalten werden können.
Eine Durchdrückpackung (allgemein auch PTP-Packung genannt) kann ein festes Material einzeln in jeder Lagervertiefung (oder Tasche) dicht und hygienisch abgeschlossen enthalten, und in den Lagervertiefung enthaltenes festes Material bzw. Festmaterial lässt sich nacheinander leicht erhalten. Daher findet eine solche Durchdrückpackung breite Verwendung zum einzelnen Verpacken von Medikamenten, wie z. B. einer Tablette und einer Kapsel, sowie Süßwaren, z. B. ein Bonbon. Beispielsweise offenbart die US-A-5 624 036 eine solche Durchdrückpackung.
7 zeigt eine Schnittansicht einer Ausführungsform einer solchen Durchdrückpackung. Die Durchdrückpackung 101 ist mit einem Aufnahmekörper 102 und einer Abdichtbahn 105 versehen und so aufgebaut, daß eine Klebeschicht 104 der Abdichtbahn 105 mit bahnartigen Abschnitten 102b, ..., 102b des Aufnahmekörpers 102 verbunden ist.
Der Aufnahmekörper 102 ist aus Kunstharz hergestellt, z. B. Polyvinylchlorid, Polypropylen und zyklischem Polyolefin, und mehrere Lagervertiefungen 102a, ..., 102a, die allgemein entsprechend der Form von aufzunehmenden Festmateria lien T, ..., T ausgebildet sind, sind mit den bahnartigen Abschnitten 102b, ..., 102b verbunden.
Die Abdichtbahn 105 hat ein aus Aluminiumfolie o. ä. hergestelltes Substrat 103 und eine Klebeschicht 104, die auf einer Oberfläche des Substrats 103 vorgesehen ist.
Gemäß der Durchdrückpackung 101 sind die Klebeschicht 104 der Abdichtbahn 105 und die bahnartigen Abschnitte 102b, ..., 102b des Aufnahmekörpers 102 verbunden, während die Festmaterialien T, ..., T jeweils in den mehreren Lagervertiefungen 102a, ..., 102a des Aufnahmekörpers 102 enthalten sind, und der Aufnahmekörper 102 ist durch die Abdichtbahn 105 dicht verschlossen.
Wird gemäß einer solchen Durchdrückpackung 101 auf jeden Vorsprungabschnitt 102c, ..., 102c als Außenfläche jeder Lagervertiefung 102a, ..., 102a gedrückt, werden Flächen R1, ..., R1 der Abdichtbahn 105, die jede Lagervertiefung 102a, ..., 102a dicht verschließen, durch Festmaterialien T, ..., T zerrissen, die in jeder der Lagervertiefungen 102a, ..., 102a enthalten sind, wodurch die Festmaterialien T, ..., T nacheinander aus der Durchdrückpackung 101 erhalten werden können.
Andererseits muß die Medikamentendosiermenge je nach Gewicht, Alter usw. des zu behandelnden Patienten variiert werden. Daher sind viele Tabletten mit einer Teilungslinie versehen, an der die Tabletten mit Fingern oder Werkzeugen leicht geteilt werden. Die DE-A-35 32 257 offenbart eine solche Tablettenart.
Allerdings ist die bekannte Durchdrückpackung 101 so gestaltet, daß die jeweils in den Vertiefungen 102a, ..., 102a enthaltenen Festmaterialien T, ..., T nacheinander erhalten werden. Wird daher mehrere unterschiedliche Komponenten enthaltende Medizin für eine Dosierung eines Patienten in einem Krankenhaus, einer Klinik oder einer Apotheke geteilt verpackt, entnimmt ein Apotheker nacheinander die Festmaterialien T, ..., T aus der Durchdrückpackung 101, und die entnommenen Festmaterialien T, ..., T werden für eine Dosierung mit Hilfe einer geteilt verpackenden Maschine geteilt verpackt. Es ist mühsam und zeitraubend, die Festmaterialien T, ..., T nacheinander aus der Durchdrückpackung 101 zu entnehmen. Apotheker und Verwalter in medizinischen Einrichtungen fordern die Bereitstellung einer Durchdrückpackung, mit der die Festmaterialien T, ..., T nacheinander erhalten und zudem auch alle Festmaterialien T, ..., T gleichzeitig erhalten werden können.
Aluminiumfolie findet breiten Einsatz als Substrat 103 der Abdichtbahn 105, da es überaus feuchtigkeitsbeständig ist, die Festmaterialien T leicht erhalten werden können und es attraktiv aussieht. Allerdings werden das Aluminiumsubstrat 103 und der Aufnahmekörper 102 nicht getrennt entsorgt, nachdem alle Festmaterialien T, ..., T aus der Durchdrückpackung 101 entnommen sind, so daß die Behandlung entsorgter Materialien schwierig ist und sie nicht recycelt werden.
Die Erfindung soll der oben erwähnten Forderung nachkommen.
Somit besteht eine Aufgabe der Erfindung darin, eine Durchdrückpackung bereitzustellen, mit der die darin aufbewahrten Festmaterialien leicht nacheinander erhalten werden können, mehrere Festmaterialien oder alle Festmaterialien gleichzeitig erhalten werden können und die nach Trennung einer Abdichtbahn und eines Aufnahmekörpers entsorgt werden kann. Ferner besteht eine Aufgabe der Erfindung darin, eine Abdichtbahn bereitzustellen, mit der eine solche Durchdrückpackung leicht hergestellt werden kann.
Aus einer Durchdrückpackung 101 erhält man nacheinander viele teilbare Tabletten, und jede wird manuell geteilt. Dies ist mühselig und zeitraubend, wenngleich sie Teilungslinien haben, um durch einen Stempel gemäß der vorstehenden Beschreibung geteilt zu werden. Seit langem fordern Apotheker ein Entnahmeverfahren von Tabletten, wobei eine große Menge von Tabletten gleichzeitig geteilt wird und die geteilten Tabletten gleichzeitig leicht gewonnen werden, um die Abgabe rationeller zu machen.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung zur Erfüllung der Forderung von Apothekern ist, ein Entnahmeverfahren bereitzustellen, wobei in einer Durchdrückpackung enthaltene teilbare Tabletten nacheinander entnommen werden, ferner viele der teilbaren Tabletten gleichzeitig geteilt und die geteilten Tabletten gleichzeitig gewonnen werden.
Diese Aufgaben werden mit den Merkmalen der Ansprüche gelöst.
Daß die "Abdichtbahn ferner mit den bahnartigen Abschnitten des Aufnahmekörpers so verbunden ist, daß die Abdichtbahn leicht vom Aufnahmekörper abgezogen wird", bedeutet hierin, daß die Abdichtbahn mit dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers so verbunden ist, daß die Abdichtbahn vom bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers leicht und ohne Reißen abgelöst wird, wenn ein Teil der Abdichtbahn der Durchdrückpackung abgezogen wird.
Das Material des Aufnahmekörpers oder des Substrats der Abdichtbahn unterliegt keiner Beschränkung, sofern es für eine Durchdrückpackung zum Verpacken von Pharmaka, Arzneimitteln für Tiere und Pflanzenschutzmitteln, Süßwaren, Reformkost, Angelködern, Spielwaren usw. verwendet werden kann.
Mehr als eine teilbare Tablette kann in beliebigen der Lagervertiefungen des Aufnahmekörpers der Durchdrückpackung enthalten sein. Die teilbare Tablette kann in der Lagervertiefung so enthalten sein, daß die Oberfläche mit einer Teilungslinie zum Aufnahmekörper weist oder die entgegengesetzte Oberfläche zu der mit einer Teilungslinie zum Aufnahmekörper weist. Ferner können diese Tabletten zufällig gemischt vorliegen.
Vorzugsweise hat "eine teilbare Tablette" eine Teilungslinie in der Mitte ihrer Oberfläche und kann an der Teilungslinie geteilt werden, wenn Druck auf die Oberfläche oder die Rückseite der Tablette ausgeübt wird, so daß sich die Kraft auf die Teilungslinie konzentriert. Insbesondere ist bevorzugt, eine teilbare Tablette zu verwenden, die eine Teilungslinie in ihrer Oberflächenmitte hat, und die Oberfläche mit einer Teilungslinie und/oder ihre Gegenfläche können konkav oder konvex ausgebildet sein.
Eine solche teilbare Tablette kann eine unverhüllte Tablette (unbeschichtete Tablette) oder eine beschichtete Tablette sein, die mit Beschichtungsmaterial auf der unverhüllten Tablette geeignet beschichtet ist.
Der Durchmesser einer teilbaren Tablette beträgt vorzugsweise 3 mm bis 30 mm und stärker bevorzugt 5 mm bis 12 mm.
Der Tablettierdruck zur Herstellung einer teilbaren Tablette beträgt vorzugsweise höchstens 50 N Druck in Dickenrichtung, wenn die Tablette geteilt ist, und stärker bevorzugt 15 N bis 40 N.
Die in der Beschreibung verwendete Einheit "N/15 mm Breite" bezeichnet die Schälfestigkeit bei Durchführung einer T-Schälprüfung, wobei der Aufnahmekörper und die Abdichtbahn verbunden sind, danach ihr Verbindungsabschnitt auf 15 mm Breite geschnitten wird und das geschnittene Stück als Prüfprobe Verwendung findet.
Mit "T-Schälprüfung" wird eine Prüfung nach JIS (japanische Industrienorm) K6845 bezeichnet.
In dem obengenannten Bereich wird kein Ablösen oder Trennen zwischen dem Aufnahmekörper und der Abdichtbahn am Verbindungsabschnitt des bahnartigen Abschnitts des Aufnahmekörpers und der Klebeschicht der Abdichtbahn mit Ausnahme der Lagervertiefungen (einer sogenannten Tasche) verursacht, aus denen Festmaterialien durch Zerreißen der die Lagervertiefungen dicht verschließenden Abdichtbahn entnommen werden, indem die Vorsprungabschnitte als Außenfläche der die Festmaterialien enthaltenden Lagervertiefungen mit Fingern in Bahnrichtung gedrückt werden, und die Abdichtbahn ist mit dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers so verbunden, daß sie leicht vom Aufnahmekörper abgezogen wird, ohne daß die Abdichtbahn reißt.
Dagegen kann unterhalb dieses Bereichs die Abdichtbahn vom Aufnahmekörper abgezogen werden, ohne zu reißen. Allerdings wird Ablösen oder Abtrennen am Verbindungsabschnitt des bahnartigen Abschnitts des Aufnahmekörpers und der Klebeschicht der Abdichtbahn mit Ausnahme der Lagervertiefungen verursacht, aus denen Festmaterialien durch Zerreißen der die Lagervertiefungen dicht verschließenden Abdichtbahn entnommen werden, indem die Vorsprungabschnitte als Außenfläche der die Festmaterialien enthaltenden Lagervertiefungen mit Fingern in Bahnrichtung gedrückt werden.
Oberhalb des obengenannten Bereichs wird kein Ablösen oder Trennen am Verbindungsabschnitt des bahnartigen Abschnitts des Aufnahmekörpers und der Klebeschicht der Abdichtbahn mit Ausnahme der Lagervertiefungen verursacht, aus denen Festmaterialien durch Zerreißen der die Lagervertiefungen dicht verschließenden Abdichtbahn entnommen werden, indem mit Fingern gedrückt wird. Gleichwohl ist es schwierig, die Abdichtbahn vom Aufnahmekörper abzuziehen oder abzulösen. Beim gewaltsamen Abziehen der Abdichtbahn wird ein Teil der Abdichtbahn zerrissen.
Die Haftfestigkeit des Verbindungsteils zwischen der Abdichtbahn und dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers beträgt vorzugsweise 1,3 N/15 mm Breite bis 2,7 N/15 mm Breite, wenn die T-Schälprüfung mit einer Schälgeschwindigkeit von 200 mm/min durchgeführt wird.
Im obengenannten Bereich wird kein Ablösen oder Trennen am Verbindungsabschnitt des bahnartigen Abschnitts des Aufnahmekörpers und der Klebeschicht der Abdichtbahn mit Ausnahme der Lagervertiefungen (einer sogenannten Tasche) verursacht, aus denen Festmaterialien durch Zerreißen der die Lagervertiefungen dicht verschließenden Abdichtbahn entnommen werden, indem die Vorsprungabschnitte als Außenfläche der Festmaterialien enthaltenden Lagervertiefungen mit Fingern in Bahnrichtung gedrückt werden, und die Abdichtbahn ist mit dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers so verbunden, daß sie leicht vom Aufnahmekörper abgelöst werden kann, ohne daß die Abdichtbahn reißt.
Dagegen kann unterhalb dieses Bereichs die Abdichtbahn vom Aufnahmekörper abgezogen werden, ohne zu reißen. Allerdings wird Ablösen oder Trennen am Verbindungsabschnitt des bahnartigen Abschnitts des Aufnahmekörpers und der Klebeschicht der Abdichtbahn mit Ausnahme der Lagervertiefungen verursacht, aus denen Festmaterialien durch Zerreißen der die Lagervertiefungen dicht verschließenden Abdichtbahn entnommen werden, indem die Vorsprungabschnitte als Außenfläche der die Festmaterialien enthaltenden Lagervertiefungen mit Fingern in Bahnrichtung gedrückt werden.
Oberhalb des obengenannten Bereichs wird kein Ablösen oder Trennen am Verbindungsabschnitt des bahnartigen Abschnitts des Aufnahmekörpers und der Klebeschicht der Abdichtbahn mit Ausnahme der Lagervertiefungen verursacht, aus denen Festmaterialien durch Zerreißen der die Lagervertiefungen dicht verschließenden Abdichtbahn entnommen werden, indem mit Fingern gedrückt wird. Jedoch ist es schwierig, die Abdichtbahn vom Aufnahmekörper abzuziehen oder abzulösen. Beim gewaltsamen Abziehen der Abdichtbahn wird ein Teil der Abdichtbahn zerrissen.
Die Haftfestigkeit des Verbindungsteils zwischen der Abdichtbahn und dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers beträgt vorzugsweise 4,8 N/15 mm Breite bis 6,5 N/15 mm Breite in der T-Schälprüfung mit einer Schälgeschwindigkeit von 100 mm/min.
Mit "Klebekomponente" wird ein Kleber bezeichnet, der gewöhnlich zum Heißsiegeln oder Kaltsiegeln verwendet wird.
Mit "haftungssenkender" Komponente wird eine Komponente zur Schwächung der Haftfestigkeit einer Klebekomponente bezeichnet, z. B. ein Kleber mit geringerer Haftfestigkeit oder eine Komponente, die gewöhnlich für ein Gleitmittel beim Formen oder ein Füllmittel verwendet wird. Beispielsweise ist ein für ein Formgleitmittel verwendetes Harz ein Silikonharz oder Fluorkohlenstoffpolymer. Ist der Aufnahmekörper aus Polyvinylchlorid hergestellt, kann Acrylharz als haftungssenkende Komponente verwendet werden.
Als Füllmittel läßt sich gemahlenes Pulver verwenden, z. B. Siliciumoxid, Magnesiumsilicat, Titanoxid, Zinkweiß, Calciumcarbonat, Aluminiumoxid und Talk.
Gemäß der Durchdrückpackung der Erfindung ist die Haftfestigkeit durch Mischen einer geeigneten Menge einer die Haftfestigkeit senkenden Komponente in einer Klebekomponente so eingestellt, daß kein Ablösen oder Trennen am Verbindungsabschnitt des bahnartigen Abschnitts des Aufnahmekörpers und der Klebeschicht der Abdichtbahn mit Ausnahme der Lagervertiefungen (einer sogenannten Tasche) verursacht wird, aus denen die Festmaterialien durch Zerreißen eines Teils der die Lagervertiefungen dicht verschließenden Abdichtbahn entnommen werden, indem die Vorsprungabschnitte als Außenfläche der Festmaterialien enthaltenden Lagervertiefungen mit Fingern in Bahnrichtung gedrückt werden, und die Abdichtbahn mit dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers so verbunden ist, daß sie leicht vom Aufnahmekörper abgelöst werden kann, ohne daß die Abdichtbahn reißt.
Als "Teilbeschichtungsverfahren" können verschiedene Verfahren in Frage kommen, und ein Kleber kann nur auf die zum Aufnahmekörper weisende Oberfläche der Abdichtbahn in Kreuzungslinien oder Linien oder sowohl in Kreuzungslinien als auch in Linien aufgetragen werden, wenn die in den Lagervertiefungen enthaltenen Festmaterialien vollständig abgedichtet werden können.
Gemäß einer solchen Durchdrückpackung der Erfindung ist die Haftfestigkeit durch Teilauftrag des Klebers so eingestellt, daß kein Ablösen oder Trennen zwischen dem Aufnahmekörper und der Abdichtbahn mit Ausnahme der sogenannten Taschen verursacht wird, aus denen Festmaterialien durch Zerreißen eines Teils der die Lagervertiefungen dicht verschließenden Abdichtbahn entnommen werden, indem die Vorsprungabschnitte als Außenfläche der die Festmaterialien enthaltenden Lagervertiefungen mit Fingern in Bahnrichtung gedrückt werden, und die Abdichtbahn mit dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers so verbunden ist, daß sie leicht vom Aufnahmekörper abgelöst werden kann, ohne daß die Abdichtbahn reißt.
Mit der Abdichtbahn für eine Durchdrückpackung der Erfindung können in einer Durchdrückpackung enthaltene Festmaterialien nacheinander entnommen werden, und ferner können bei Bedarf mehrere Festmaterialien oder alle Festmaterialien gleichzeitig entnommen werden.
Die Abdichtbahn für eine Durchdrückpackung der Erfindung ist mit einem Substrat und einer Klebeschicht auf einer Oberfläche des Substrats versehen, wobei die Klebeschicht mit einem bahnartigen Abschnitt eines Aufnahmekörpers verbunden ist, der mehrere Lagervertiefungen mit bahnartigen Abschnitten dazwischen hat, und die Abdichtbahn den Aufnahmekörper dicht verschließt, wobei die Abdichtbahn aus solchem Material hergestellt ist, daß der Teil der Abdichtbahn in Entsprechung zur Vertiefung, ein Teil, in dem ein Festmaterial enthalten ist, teilweise zerrissen wird, ohne Trennen und Ablösen des Haftabschnitts zwischen der Klebeschicht der Abdichtbahn und dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers zu verursachen, wenn auf den Vorsprungabschnitt der Außenseite der Vertiefung mit Fingern gedrückt wird, wodurch das in der Vertiefung enthaltene Festmaterial entnommen wird, und die Abdichtbahn ist mit den bahnartigen Abschnitten des Aufnahmekörpers ferner so verbunden, daß die Abdichtbahn leicht mit Fingern vom Aufnahmekörper abgezogen wird.
Die Haftfestigkeit zwischen der Abdichtbahn für die erfindungsgemäße Durchdrückpackung und dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers beträgt vorzugsweise mindestens 0,9 N/15 mm Breite und höchstens 3,1 N/15 mm Breite in der mit einer Schälgeschwindigkeit von 200 mm/min durchgeführten T-Schälprüfung.
Stärker bevorzugt beträgt die Haftfestigkeit zwischen der Abdichtbahn und dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers mindestens 1,3 N/15 mm Breite und höchstens 2,7 N/15 mm Breite in der mit einer Schälgeschwindigkeit von 200 mm/min durchgeführten T-Schälprüfung.
Vorzugsweise beträgt ferner die Haftfestigkeit zwischen der Abdichtbahn für die erfindungsgemäße Durchdrückpackung und dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers mindestens 4,2 N/15 mm Breite und höchstens 7,0 N/15 mm Breite in der mit einer Schälgeschwindigkeit von 100 mm/min durchgeführten T-Schälprüfung.
Stärker bevorzugt beträgt die Haftfestigkeit zwischen der Abdichtbahn und dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers mindestens 4,8 N/15 mm Breite und höchstens 6,5 N/15 mm Breite, wenn die T-Schälprüfung mit einer Schälgeschwindigkeit von 100 mm/min durchgeführt wird.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Schnittansicht einer Ausführungsform der Durchdrückpackung der Erfindung.
2 ist eine schematische Darstellung einer Teilungsprüfung für teilbare Tabletten.
3 zeigt ein Beispiel für eine bevorzugte teilbare Tablette, die in der Lagervertiefung des Aufnahmekörpers der Durchdrückpackung der Erfindung enthalten sein soll. 3(a) ist ihre Draufsicht, 3(b) ihre Rückansicht und 3(c) ihre Seitenansicht.
4 zeigt ein weiteres Beispiel für eine bevorzugte teilbare Tablette, die in der Lagervertiefung des Aufnahmekörpers der Durchdrückpackung der Erfindung enthalten sein soll. 4(a) ist ihre Draufsicht, 4(b) ihre Rückansicht und 4(c) ihre Seitenansicht.
5 zeigt noch ein weiteres Beispiel für eine bevorzugte teilbare Tablette, die in der Lagervertiefung des Aufnahmekörpers der Durchdrückpackung der Erfindung enthalten sein soll. 5(a) ist ihre Draufsicht, 5(b) ihre Rückansicht und 5(c) ihre Seitenansicht.
6 zeigt ein zusätzliches Beispiel für eine bevorzugte teilbare Tablette, die in der Lagervertiefung des Aufnahmekörpers der Durchdrückpackung der Erfindung enthalten sein soll. 6(a) ist ihre Draufsicht, 6(b) ihre Rückansicht und 6(c) ihre Seitenansicht.
7 ist eine Schnittansicht eines Beispiels für eine bekannte Durchdrückpackung.
Bevorzugte Ausführungsform der Erfindung
Im folgenden wird die Erfindung anhand der Zeichnungen näher beschrieben.
1 ist eine Schnittansicht einer Ausführungsform der Durchdrückpackung der Erfindung. Die Durchdrückpackung 1 ist mit einem Aufnahmekörper 2 und einer Abdichtbahn 5 versehen, und eine Klebeschicht 4 der Abdichtbahn 5 ist mit bahnartigen Abschnitten 2b, ..., 2b des Aufnahmekörpers 2 verbunden.
Der Aufnahmekörper 2 ist gemäß der Form aufzunehmender Festmaterialien T, ..., T warmgeformt, und mehrere Lagervertiefungen 2a, ..., 2a sind mit den bahnartigen Abschnitten 2b, ..., 2b verbunden.
Das Material für den Aufnahmekörper 2 kann thermoplastisches Kunstharz sein, z. B. Polyvinylchlorid, Polypropylen, Polystyrol, zyklisches Polyolefin usw. Bei Verwendung eines solchen Materials für den Aufnahmekörper 2 lassen sich die mehreren Lagervertiefungen 2a, ..., 2a gemäß der Form der aufzunehmenden Festmaterialien T, ..., T leicht warmformen.
Die Abdichtbahn 5 hat ein Substrat 3 und die Klebeschicht 4, die auf einer Oberfläche des Substrats 3 vorgesehen ist.
Viele Arten von Verpackungsmaterial können für das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 verwendet werden, wobei das Material die Festmaterialien T, ..., T, die in jeder Lagervertiefung 2a, ..., 2a des Aufnahmekörpers 2 enthalten sein sollen, abdichten kann und leicht durch die Festmaterialien T, ..., T zerrissen werden kann, wenn Vorsprungabschnitte 2c, ..., 2c als Außenfläche der Lagervertiefungen 2a, ..., 2a in Richtung der Abdichtbahn 5 gedrückt werden. Als Beispiele dafür seien Aluminiumfolie, Pergaminpapier, eine Kunstharzbahn, die ein Füllmittel zum leichten Reißen enthält, Papier u. ä. erwähnt.
Beim Gebrauch von Aluminiumfolie für das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 beträgt deren Dicke vorzugsweise mindestens 5 μm und höchstens 30 μm, und stärker bevorzugt handelt es sich um eine Hartfolie von 15 μm bis 25 μm.
Bei der Verwendung von Pergaminpapier für das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 sind 30,5 g/m² Flächengewicht (Gewicht je m²) bevorzugt.
Wird eine Kunstharzbahn, die ein Füllmittel zum leichten Reißen enthält, für das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 verwendet, beträgt deren Dicke vorzugsweise 9 μm bis 100 μm und stärker bevorzugt 12 μm bis 80 μm.
Thermoplastisches Kunstharz, z. B. Polyvinylchlorid, Polypropylen, Polystyrol oder Schichtpolyolefin, kommt vorzugsweise als Kunstharz zum Einsatz.
Siliciumoxid, Magnesiumsilicat, Titanoxid, Zinkweiß, Calciumcarbonat, Aluminiumoxid, Talk u. ä. kommen als Füllmittel in Frage, das im Kunstharz enthalten ist. Der mittlere Teilchendurchmesser beträgt 1 μm bis 10 μm, und das Füllmittel kann im Kunstharz mit 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, stärker bevorzugt 5 Gew.-% bis 70 Gew.-%, enthalten sein.
Bei Verwendung von Papier für das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 beträgt das Flächengewicht vorzugsweise 13 g/m² bis 100 g/m².
Die physikalischen Eigenschaften und die Zusammensetzung des Substrats 3 der Abdichtbahn 5 sind so, daß Festmaterialien T entnommen werden können, indem Flächen R1, ..., R1 zerrissen werden, die die Lagervertiefungen 2a, ..., 2a der Abdichtbahn 5 abdichten, wenn auf die Vorsprungabschnitte 2c als Außenfläche der die Festmaterialien T enthaltenden Lagervertiefungen 2a mit Fingern gedrückt wird.
Obwohl dieser Aufbau der gleiche wie bei der bekannten Durchdrückpackung 101 ist, ist gemäß der Durchdrückpackung 1 der Erfindung die Haftfestigkeit zwischen der Klebeschicht 4 der Abdichtbahn 5 und den bahnartigen Abschnitten 2b, ..., 2b des Aufnahmekörpers 2 so eingestellt, daß sich das Reißen der Abdichtbahn 5 nicht bis zu Klebeteilen R2, ..., R2 des bahnartigen Abschnitts 2b und der Klebeschicht 4 ausbreitet und nur die Flächen R1, ..., R1 der Abdichtbahn 5, die die Lagervertiefungen 2a, ..., 2a (sogenannte Taschen) abdichten, zerrissen werden, so daß die Festmaterialien T, ..., T nacheinander entnommen werden können, wenn jeder Vorsprungabschnitt 2c, ..., 2c als Außenfläche der die Festmaterialien T, ..., T enthaltenden Lagervertiefungen 2a, ..., 2a in Richtung der Abdichtbahn 5 mit Fingern gedrückt wird. Ferner ist sie so eingestellt, daß die Abdichtbahn 5 leicht vom Aufnahmekörper 2 getrennt werden kann, ohne zwischendurch zu reißen.
Im folgenden wird ein Einstellverfahren der Haftfestigkeit der Abdichtbahn 5 für die Fälle erläutert, wo die Haftfestigkeit der Klebeschicht 4 durch die Komponente des Klebers eingestellt wird und wo die Haftfestigkeit des Klebers durch ein Beschichtungsverfahren für das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 eingestellt wird.
A. Fall der Haftfestigkeitseinstellung durch die Klebekomponente
In diesem Fall gehört zur Klebekomponente eine geeignete Menge einer haftungssenkenden Komponente.
Jedes Material kann für die Klebekomponente verwendet werden, wenn es den Aufnahmekörper 2 und das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 verbinden kann, und beispielsweise kann warmsiegelfähiges thermoplastisches Harz oder kaltsiegelfähiger Kleber, der zur Kaltversiegelung verwendet werden kann, zum Einsatz kommen.
Vinylchlorid-Vinylacetat-Copolymer kann vorzugsweise als heißsiegelfähiges thermoplastisches Harz verwendet werden, wenn der Aufnahmekörper 2 aus Polyvinylchlorid hergestellt ist, chloriertes Polypropylen oder Carboxylpolypropylen wird vorzugsweise für einen aus Polypropylen hergestellten Aufnahmekörper 2 verwendet, und eine Mischung aus Vinylchlorid-Vinylacetat-Copolymer und Acrylsäureharz kommt vorzugsweise für einen aus Polystyrol hergestellten Aufnahmekörper 2 zum Einsatz, wobei aber die Erfindung nicht auf ein solches Material beschränkt ist.
Acrylsäureharz, Silikonharz, Kautschuk o. ä. kann als Kaltsiegelkleber verwendet werden.
Als "Kaltsiegelkleber" wird ein Kleber bezeichnet, der Teile nur durch Druckausübung verbinden kann.
Als haftungssenkende Komponente im Kleber kann jedes Material gebraucht werden, das die Haftfestigkeit zwischen der Klebeschicht 4 der Abdichtbahn 5 und dem Aufnahmekörper 2 oder die Haftfestigkeit zwischen der Klebeschicht 4 der Abdichtbahn und dem Substrat 3 der Abdichtbahn 5 senken kann.
Beispielsweise ist Harz bevorzugt, das als Gleitmittel beim Formen verwendet wird, z. B. Silikonharz oder fluorhaltiges Harz, Acrylsäureharz oder Schichtpolyesterharz.
Bevorzugt ist ferner gemahlenes Pulver, das als Füllmittel zum Einsatz kommt, z. B. Siliciumoxid, Magnesiumsilicat, Titanoxid, Zinkweiß, Calciumcarbonat, Aluminiumoxid oder Talk.
Das Zusammensetzungsverhältnis der Klebekomponente des Klebers und der haftungssenkenden Komponente richtet sich nach dem Ergebnis einer Haftfestigkeitsprüfung, einer Ausdrückprüfung und einer Schälprüfung, die später erläutert werden.
B. Fall der Haftfestigkeitseinstellung durch ein Beschichtungsverfahren von Kleber auf dem Substrat der Abdichtbahn
In diesem Fall läßt sich eine gewünschte Haftfestigkeit erhalten, indem ein Kleber auf das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 ganz oder teilweise aufgetragen oder indem die Beschichtungsmenge eines Klebers je Flächeneinheit auf dem Substrat 3 der Abdichtbahn 5 eingestellt wird.
Bei Teilauftrag des Klebers kann dieser nur maschenartig oder linienartig auf die zum Aufnahmekörper 2 weisende Oberfläche der Abdichtbahn 5 aufgetragen werden, wenn die Festmaterialien T, ..., T in jeder Lagervertiefung 2a des Aufnahmekörpers 2 jeweils vollständig abgedichtet werden können, oder ein derartiges Beschichtungsverfahren kombiniert werden kann.
Beim Einstellen der Beschichtungsmenge je Flächeneinheit auf dem Substrat 3 der Abdichtbahn 5 kann ein Verdünner in den Kleber eingemischt werden, oder die Schichtdicke je Flächeneinheit des auf das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 aufgetragenen Klebers kann eingestellt werden.
Wird die Haftfestigkeit durch ein Beschichtungsverfahren des Klebers auf dem Substrat 3 der Abdichtbahn 5 eingestellt, kann eine haftungssenkende Komponente im Kleber enthalten oder nicht enthalten sein.
Im folgenden wird die Erfindung beispielhaft anhand konkreter experimenteller Ergebnisse erläutert.
Experiment 1 (Herstellung einer Abdichtbahn und einer Probe für eine Haftfestigkeitsprüfung zwischen einer Abdichtbahn und einem bahnartigen Abschnitt eines Aufnahmekörpers)
Verwendung als Klebekomponente fand ein heißsiegelfähiges Mittel für Polyvinylchlorid (Leader Co., Ltd., Handelsname: LD830G), dessen Hauptbestandteil Copolymer von Vinylchlorid und Vinylacetat war. Acrylharz (Konishi Co., Ltd., Handelsname: KV610) als haftungssenkende Komponente wurde eingemischt, und mehrere Proben einer Klebemittellösung wurden hergestellt, deren Heißsiegelfestigkeit (Haftfestigkeit) durch Variieren ihres Komponentenverhältnisses eingestellt wurde. Die Proben wurden auf die Oberfläche einer Aluminiumfolie (Hartfolie) (Substrat 3 der Abdichtbahn 5) mit 20 μm Dicke mit Hilfe einer Vorstreichmaschine # 12 aufgetragen.
Danach wurden die Aluminiumfolien (Substrat 3 der Abdichtbahn 5) durch einen Wärmetrockner 20 Sekunden bei 200 °C getrocknet, und mehrere Abdichtbahnen 5 mit Klebeschichten 4 mit mehreren Haftfestigkeiten wurden hergestellt.
Diese hergestellten Abdichtbahnen 5 wurden mit einer Polyvinylchloridbahn (Sumitomo Bakelite Co., Ltd., Handelsname: VSS1202) als Aufnahmekörper 2 mit Hilfe einer Heißsiegelma schine (Yasuda Seiki Co., Ltd., hebelartige Heißsiegelmaschine) mit einer flachen Platte als Heißsiegelschiene 1 Sekunde bei 150 °C und 3 kg Druck/cm² heißgesiegelt.
Haftfestigkeitsprüfung zwischen einer Abdichtbahn und einem bahnartigen Abschnitt eines Aufnahmekörpers
Die o. g. warmgeformten Bahnen wurden auf 15 mm Breite geschnitten, und die geschnittenen Stücke wurden als Proben zur Haftfestigkeitsmessung verwendet.
Die Haftfestigkeitsprüfung erfolgte durch Messen der Schälfestigkeit mit Hilfe einer Zugfestigkeits-Meßvorrichtung vom Instron-Typ (Shimadzu Corporation, Typ: AGS-100-D).
Die T-Schälprüfung wurde mit 200 mm/min Schälgeschwindigkeit nach JIS K6845 durchgeführt.
Herstellung einer Bewertungsprobe für eine Ausdrückprüfung und eine Schälprüfung
Hergestellt wurden mehrere Durchdrückpackungen 1 durch Heißsiegeln jeder Abdichtbahn 5 mit der o. g. Klebeschicht 4 auf der Aluminiumfolie (Substrat 3 der Abdichtbahn 5) und dem Aufnahmekörper 2 mit Hilfe einer Füllmaschine für Durchdrückpackungen (CKD Corporation, Typ: M-1).
Eine Polyvinylchloridbahn (Sumitomo Bakelite Co., Ltd., Handelsname: VSS1202) diente als Aufnahmekörper 2, Kapsel Nr. 4 als festes Material T war in jeder durch Warmformen hergestellten Lagervertiefung 2a enthalten, und der Aufnahmekörper 2 wurde bei 190 °C heißgesiegelt, wodurch Bewertungsproben für eine Ausdrückprüfung und eine Schälprüfung hergestellt wurden. Die Bahn ohne Lagervertiefungen 2a wurde auf 15 mm Breite geschnitten, an der eine Haftfestigkeitsprüfung zwischen der Abdichtbahn und dem bahnartigen Abschnitt des Aufnahmekörpers durchgeführt wurde.
Ausdrückprüfung
Für jede wie zuvor hergestellte Durchdrückpackung 1 erhielt man die in jeder Lagervertiefung 2a enthaltene Kapsel Nr. 4 durch Zerreißen der Abdichtbahn 5 durch Drücken (mit Fingern) der enthaltenen Kapsel aus dem Vorsprungabschnitt 2c (Polyvinylchloridbahnseite) als Außenfläche der Lagervertiefung des Aufnahmekörpers 2 in Richtung der Abdichtbahn 5. Be obachtet wurden das Ablösen und Trennen für die Haftflächen R2 der Klebeschicht 4 der Abdichtbahn 5 und der bahnartigen Abschnitte 2b, ..., 2b des Aufnahmekörpers 2 mit Ausnahme der Flächen R1, die die Lagervertiefungen 2a abdichten, aus denen die Kapseln Nr. 4 erhalten wurden.
Wurden Ablösen und Trennen der Abdichtbahn 5 an den Flächen R2 nicht beobachtet, wurde mit "Gut" (O) bewertet. Beobachtete man teilweises Ablösen und Trennen an den Flächen R2 mit Ausnahme der Flächen R1, die Lagervertiefungen 2a entsprachen, aus denen die Kapseln Nr. 4 erhalten wurden, lautete die Bewertung "Weniger gut" (Δ). Bei starkem Ablösen und Trennen an den Flächen R2 mit Ausnahme der Flächen R1, die Lagervertiefungen 2a entsprachen, aus denen die Kapseln Nr. 4 erhalten wurden, wurde mit "Schlecht" (X) bewertet.
Schälprüfung
Zum Einsatz kamen die gleichen Proben der Durchdrückpackung 1 wie die Proben für die Durchdrückprüfung, und das Reißen der Abdichtbahn 5 wurde beobachtet, wenn die Abdichtbahn 5 vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) abgezogen wurde.
Bei leichtem Abziehen der Abdichtbahn 5 vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) ohne Zerreißen oder Einreißen lautete die Bewertung "Gut" (O). Wurde die Abdichtbahn 5 vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) leicht abgezogen, aber kam es zu Einreißen oder Zerreißen, wurde sie als "Weniger gut" (Δ) bewertet. War es schwierig, die Abdichtbahn 5 vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) abzulösen und wurde sie beim gewaltsamen Abziehen vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) eingerissen oder zerrissen, lautete die Bewertung "Schlecht" (X).
Die Ergebnisse sind in der nachfolgenden Tabelle 1 dargestellt.
Tabelle 1
Aus Tabelle 1 ging hervor, daß die bevorzugte Haftfestigkeit zwischen dem Aufnahmekörper 2 und der Abdichtbahn 5 0,9 N/15 mm Breite bis 3,1 N/15 mm Breite beträgt.
Ferner wurde durch Wiederholung ähnlicher Prüfungen deutlich, daß die Haftfestigkeit zwischen der Abdichtbahn 5 und dem bahnartigen Abschnitt 2b des Aufnahmekörpers 2 vorzugsweise auf 1,3 N/15 mm Breite bis 2,7 N/15 mm Breite eingestellt ist.
Der kompensierte Wert in Tabelle 1 bezeichnet einen Wert auf der Regressionsgeraden, der durch Analysieren der Ist-Messung erhalten wurde, und ist ein Wert, der durch die folgende Gleichung kompensiert ist: N = –0,0871 X + 9,1695 (N: kompensierter Wert) R2 = 0,9965 (R: Vertrauensgrenze) X = Gew.-% von KV610
Experiment 2
Herstellung einer Abdichtbahn und einer Durchdrückpackung
Verwendung als Klebekomponente fand ein heißsiegelfähiges Mittel für Polyvinylchlorid (Leader Co., Ltd., Handelsname: LD830G), dessen Hauptbestandteil ein Copolymer von Vinylchlorid und Vinylacetat war. Acrylharz (Konishi Co., Ltd., Handelsname: KV610), das eine haftungssenkende Komponente war, wurde eingemischt, und mehrere Proben einer Klebemittellösung wurden hergestellt, deren Heißsiegelfestigkeit (Haftfestigkeit) durch Variieren ihrer Komponentenverhältnisse eingestellt wurde. Die Proben wurden auf die Oberfläche einer Aluminiumfolie (Hartfolie) (Substrat 3 der Abdichtbahn 5) mit 20 μm Dicke mit Hilfe einer Vorstreichmaschine # 12 aufgetragen.
Danach wurden die Folien (Substrat 3 der Abdichtbahn) durch einen Wärmetrockner 20 Sekunden bei 200 °C getrocknet, und mehrere Abdichtbahnen 5 mit Klebeschichten 4 mit mehreren Haftfestigkeiten wurden hergestellt.
Mehrere Lagervertiefungen 2a wurden in Linien zum Aufnehmen von Tabletten mit einer konkaven Oberfläche und 7 mm Durchmesser (im folgenden Tablette mit 7 mm Durchmesser genannt) durch eine Junior-Blisterverpackungsmaschine aus einer Polyvinylchloridbahn (Sumitomo Bakelite Co., Ltd., Handelsname: VSS1105SF) warmgeformt. Die Tabletten mit 7 mm Durchmesser waren in jeder Lagervertiefung 2a enthalten, die wie zuvor gebildet wurde. Der Aufnahmekörper 2 und mehrere Abdichtbahnen 5 mit Klebeschichten 4 mit mehreren Haftfestigkeiten auf den Substraten 3 wurden bei 130 °C mit Hilfe einer halbautomatischen Verpackungsmaschine für Durchdrückpackungen (Daiwa Kasei Kogyo Co., Ltd., Typ K-200KS) thermisch verbunden, wodurch mehrere Durchdrückpackungen 1 hergestellt wurden, die Tabletten mit 7 mm Durchmesser enthielten.
Durchdrückprüfung
Für jede wie zuvor hergestellte Durchdrückpackung 1 wurde die in jeder Lagervertiefung 2a enthaltene Tablette mit 7 mm Durchmesser durch Zerreißen der Abdichtbahn 5 erhalten, indem die enthaltene Tablette aus dem Vorsprungabschnitt 2c (Polyvinylchloridbahnseite) als Außenfläche der Lagervertiefung des Aufnahmekörpers 2 in Richtung der Abdichtbahn 5 gedrückt (mit den Fingern) wurde. Beobachtet wurden das Ablösen und Trennen für die Haftflächen R2 der Klebeschicht 4 der Abdichtbahn 5 und der bahnartigen Abschnitte 2b, ..., 2b des Aufnahmekörpers 2 mit Ausnahme der Flächen R1, die die Lagervertiefungen 2a abdichten, aus denen die Tabletten mit 7 mm Durchmesser erhalten wurden.
Wurden Ablösen und Trennen der Abdichtbahn 5 (Aluminiumfolie) nicht an den Flächen R2 beobachtet, wurde mit "Gut" (O) bewertet. Beobachtete man teilweises Ablösen und Trennen an den Flächen R2 mit Ausnahme der Flächen R1, die Lagervertiefungen 2a entsprachen, aus denen die Tabletten mit 7 mm Durchmesser erhalten wurden, lautete die Bewertung "Weniger gut" (Δ). Bei starkem Ablösen und Trennen an den Flächen R2 mit Ausnahme der Flächen R1, die Lagervertiefungen 2a entsprachen, aus denen die Tabletten mit 7 mm Durchmesser erhalten wurden, wurde mit "Schlecht" (X) bewertet.
Schälprüfung
Zum Einsatz kamen die gleichen Proben der Durchdrückpackung 1 wie die Proben für die Durchdrückprüfung, und das Reißen der Abdichtbahn 5 wurde beobachtet, wenn die Abdichtbahn 5 vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) abgezogen wurde.
Bei leichtem Abziehen der Abdichtbahn 5 vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) ohne Zerreißen oder Einreißen lautete die Bewertung "Gut" (O). Wurde die Abdichtbahn 5 leicht vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) abgezogen, aber kam es zu Einreißen oder Zerreißen, wurde sie als "Weniger gut" (Δ) bewertet. War es schwierig, die Abdichtbahn 5 vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) abzulösen und wurde sie beim gewaltsamen Abziehen vom Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) eingerissen oder zerrissen, lautete die Bewertung "Schlecht" (X).
Haftfestigkeitsprüfung zwischen einer Abdichtbahn und einem bahnartigen Abschnitt eines Aufnahmekörpers
Das Verbindungsteil R2 (wo die Lagervertiefungen 2a des Aufnahmekörpers 2 nicht vorgesehen sind) der bahnartigen Abschnitte 2b des Aufnahmekörpers 2 und der Abdichtbahn 5 jeder wie zuvor hergestellten Durchdrückpackung 1 wurde auf 15 mm Breite geschnitten, und die geschnittenen Stücke wurden als Proben zur Messung der Haftfestigkeit verwendet.
Durchgeführt wurde die Haftfestigkeitsprüfung durch Messen der Schälfestigkeit mit Hilfe einer Schälfestigkeits-Prüfmaschine (TOYO SEIKI Co., Ltd., Typ M1).
Eine T-Schälprüfung wurde nach JIS K6845 mit einer Schälgeschwindigkeit von 100 mm/min durchgeführt.
Die Ergebnisse sind in der nachfolgenden Tabelle 2 dargestellt.
Tabelle 2
Aus Tabelle 2 ging hervor, daß die bevorzugte Haftfestigkeit zwischen dem Aufnahmekörper 2 und der Abdichtbahn 5 4,2 N/15 mm Breite bis 7,0 N/15 mm Breite beträgt.
Ferner wurde durch Wiederholung ähnlicher Prüfungen deutlich, daß die Haftfestigkeit zwischen der Abdichtbahn 5 und dem bahnartigen Abschnitt 2b des Aufnahmekörpers 2 vorzugsweise auf 4,8 N/15 mm Breite bis 6,5 N/15 mm Breite eingestellt ist.
Der kompensierte Wert in Tabelle 2 bezeichnet einen Wert auf der Regressionsgeraden, der durch Analysieren der Ist-Messung erhalten wurde, und ist ein Wert, der durch die folgende Gleichung kompensiert ist: N = –0,1123 X + 14,882 (N: kompensierter Wert) R2 = 0,8968 (R: Vertrauensgrenze) X = Gew.-% von KV610
Beim Gebrauch von Aluminiumfolie für das Substrat 3 der Abdichtbahn 5 kann eine Druckschicht zur Angabe von Firmenname, Markenname, Markenschlüssel usw. auf der mit der Klebeschicht 4 versehenen Oberfläche oder ihrer Gegenfläche vorgesehen sein. Ferner kann eine Oberflächenschutzschicht, hergestellt aus Nitrocellulose, Acrylharz, Epoxidharz, Melaminharz oder einem Mischharz aus mindestens zwei dieser Stoffe, auf der Druckfläche entgegengesetzt zur Oberfläche mit der Klebeschicht 4 vorgesehen sein, um Flecken zu verhindern, z. B. Fingerabdrücke und Abrieb, oder um für Glanz zu sorgen.
Bei Bedarf können V-förmige Nuten oder Perforationen für die bahnartigen Abschnitte 2b, ..., 2b des Aufnahmekörpers 2 zum Trennen der jeweiligen Lagervertiefungen 2a, ..., 2a vorgesehen sein.
Teilungsprüfung der teilbaren Tablette
Granulat mit Laktose und Stärke als Zusatzstoffe wurde mit verschiedenen Tablettierdrücken tablettiert, und mehrere Arten teilbarer Tabletten mit einer Teilungslinie, 7 mm Durchmesser und 130 mg Gesamtgewicht wurden hergestellt.
Tabelle 3
Danach wurde eine Durchdrückpackung 1A wie zuvor beschrieben ähnlich hergestellt, wobei aber die so hergestellten mehreren Arten von Tabletten anstelle der Kapseln Nr. 4 oder Tabletten mit 7 mm Durchmesser zum Einsatz kamen.
Die Durchdrückpackung 1A, die teilbare Tabletten Td, ..., Td mit einer Teilungslinie L in den Lagervertiefungen 2a, ..., 2a des Aufnahmekörpers 2 enthielt, wurde auf eine flache Platte 21S auf einem Tisch 21 gemäß 2(a) gelegt. Eine Kunststoffplatte 22 mit etwa der gleichen Größe wie die Durchdrückpackung 1A wurde oben so auf die Durchdrückpackung 1A gedrückt, daß der Aufnahmekörper 2 der Durchdrückpackung 1A in Richtung der Abdichtbahn 5 gedrückt wurde (siehe 2(b)). Danach waren die in den Lagervertiefungen 2a, ..., 2a des Aufnahmekörpers 2 enthaltenen teilbaren Tabletten Td, ..., Td geteilt. Ihr Teilungszustand wurde untersucht (siehe 2(c)).
Als Ergebnis waren die teilbaren Tabletten Td, ..., Td mit den Formen gemäß 3 bis 6 , die in jeder Lagervertiefung 2a, ..., 2a enthalten waren und mit einem Druck in Tablettendickenrichtung von höchstens 50 N, insbesondere 15 N bis 40 N geteilt wurden, alle in jeder Lagervertiefung 2a, ..., 2a halbiert.
Im folgenden werden die Formen der teilbaren Tabletten näher erläutert. Die teilbare Tablette Td1 in 3 hat eine V-förmige Teilungslinie L in der Mitte einer Oberfläche Sa. Die mit der Teilungslinie L versehene Oberfläche Sa der Tablette Td1 ist so konkav ausgebildet, daß der tiefste Ab schnitt mit der Position der Teilungslinie L übereinstimmt und eine Kante D1 der konkaven Oberfläche sowie eine Seite Sc der Tablette abgerundet sind. Ferner ist eine Oberfläche Sb entgegengesetzt zur Oberfläche Sa der Tablette Td1 mit der Teilungslinie L konvex ausgebildet, wobei der höchste Abschnitt dem tiefsten Abschnitt der Teilungslinie L entspricht.
Bei Druckausübung auf die teilbare Tablette Td1 konzentriert sich die Bruchkraft auf die Teilungslinie L durch Zusammenwirken der konkaven Oberfläche Sa und der konvexen Oberfläche Sb, so daß die teilbare Tablette Td1 an der Teilungslinie L leicht geteilt werden kann.
Die teilbare Tablette Td2 in 4 ist mit einem Ringteil C mit einem festen Raum von ihrem Umfang für einen gestalterischen Zweck auf der Oberfläche Sb entgegengesetzt zur Oberfläche Sa mit einer Teilungslinie L versehen und ist ferner mit einer konvexen Oberfläche innerhalb des Ringteils C versehen. Ihr Aufbau ähnelt im Grunde dem Aufbau der teilbaren Tablette Td1, und ihre Wirkungen sind identisch.
Die teilbare Tablette Td3 in 5 ist mit einer V-förmigen Teilungslinie L versehen, deren tiefster Abschnitt tiefer als eine Kante D2 einer Oberfläche Sa und eine Seite Sc der Tablette Td3 liegt. Die Oberfläche Sa mit der Teilungslinie L ist flach, die Kante D2 ist abgerundet, und eine konvexe Oberfläche ist an einer Oberfläche Sb entgegengesetzt zur Oberfläche Sa ausgebildet.
Bei Druckausübung auf die teilbare Tablette Td3 konzentriert sich die Reiß- bzw. Bruchkraft auf die Teilungslinie L wegen der konvexen Form der Oberfläche Sb und der V-förmigen Ausbildung der Teilungslinie L, wodurch die Tablette Td3 an der Teilungslinie L leicht geteilt werden kann.
Die teilbare Tablette Td4 gemäß 6 hat eine V-förmige Teilungslinie L in der Mitte einer Oberfläche Sa, und die Oberfläche Sa ist so gestaltet, daß sich eine verglichen mit der Teilungslinie L schwache V-Form von der Teilungslinie L zur Seite Sc der Tablette Td4 so fortsetzt, daß ihr tiefster Teil mit der Position der Teilungslinie L übereinstimmt. Eine Kante D3 der V-förmigen Oberfläche und der Seite Sc ist abgerundet, und eine Oberfläche Sb entgegengesetzt zur Oberfläche Sa ist schwach V-förmig mit ihrem tiefsten Abschnitt in der Mitte. Der tiefste Abschnitt der V-förmigen Oberfläche Sb ist so gestaltet, daß er zur Teilungslinie L der Oberfläche Sa ausgerichtet ist, und eine Kante D4 der schwach V-förmigen Oberfläche Sb und der Seite Sc der Tablette ist abgerundet.
Bei Druckausübung auf die teilbare Tablette Td4 kann die Tablette Td4 leicht geteilt werden, da sich auf die schwach V-förmige Oberfläche Sa ausgeübter Druck auf die Teilungslinie L konzentriert und der tiefste Teil der V-förmigen Oberfläche Sb dem tiefsten Teil der V-förmigen Teilungslinie L entspricht.
Gemäß 2(d) wurde die Abdichtbahn 5 vom Aufnahmekörper 2 der Durchdrückpackung 1A abgezogen, die geteilte Tabletten Tdh, ..., Tdh in den Lagervertiefungen 2a, ..., 2a enthielt, die Bahn 5 konnte ohne Reißen abgezogen werden, und alle geteilten Tabletten Tdh, ..., Tdh konnten erhalten werden.
Beim Drücken der in den Lagervertiefungen 2a, ..., 2a enthaltenen teilbaren Tabletten Td, ..., Td in Richtung der Abdichtbahn 5 aus dem Aufnahmekörper 2 (Polyvinylchloridbahn) und nacheinander erfolgenden Entnehmen durch Zerreißen der Abdichtbahn 5 wurde beobachtet, ob Ablösen oder Trennen in den Flächen R2 mit Ausnahme der Flächen R1 des Aufnahmekörpers 2 auftrat, dem die teilbaren Tabletten Td entnommen wurden. Die Durchdrückpackung 1A, die teilbare Tabletten Td1, Td2, Td3, Td4 in jeder Lagervertiefung 2a, ..., 2a enthielt, verursachte kein Ablösen oder Trennen in den Flächen R2, und die teilbaren Tabletten Td1, Td2, Td3, Td4 wurden der Durchdrückpackung 1A entnommen, ohne jeweils geteilt zu sein.
Jede die teilbaren Tabletten Td1, Td2, Td3, Td4 enthaltende Durchdrückpackung 1A wurde in einer Schachtel (10 Durchdrücktabletten × 100 Streifen) verpackt und mit einem regulären Versandverfahren transportiert. In einer solchen Prüfung kam es bei keiner der teilbaren Tabletten Td1, Td2, Td3, Td4, die in jeder Lagervertiefung 2a, ..., 2a der Durch drückpackung 1A enthalten waren, zum Teilen oder Herausfallen durch Zerreißen der Abdichtbahn 5.
Mindestens eine teilbare Tablette Td kann in jeder Lagervertiefung 2a, ..., 2a des Aufnahmekörpers 2 der Durchdrückpackung 1A enthalten sein. Die teilbare Tablette Td kann in der Vertiefung 2a so positioniert sein, daß die Oberfläche Sa mit einer Teilungslinie L zum Aufnahmekörper 2 weist oder die Oberfläche Sb zum Aufnahmekörper 2 weist. Ferner können die Oberflächen Sa einiger Tabletten Td zum Aufnahmekörper 2 weisen, während die Oberflächen Sb der anderen zum Aufnahmekörper 2 weisen.
Die Tabletten Td1, Td2, Td3, Td4 sind nur Beispiele für teilbare Tabletten, die in den Lagervertiefungen 2a, ..., 2a des Aufnahmekörpers 2 enthalten sind. Alle Arten teilbarer Tabletten können verwendet werden, sofern die Tabletten Td an der Teilungslinie L geteilt werden können, wenn Druck auf die Oberfläche Sa mit der Teilungslinie L oder auf die Oberfläche Sb entgegengesetzt zur Oberfläche Sa ausgeübt und die Kraft auf die Linie L konzentriert wird.
Bevorzugt ist, daß eine konkave oder konvexe Form auf mindestens einer Oberfläche Sa der Tablette Td mit einer Teilungslinie L oder ihrer entgegengesetzten Oberfläche Sb ausgebildet ist, damit die Tabletten leicht an der Teilungslinie L geteilt werden können.
Eine solche teilbare Tablette kann eine unverhüllte Tablette (unbeschichtete Tablette) oder eine beschichtete Tablette sein, wobei Beschichtungsmaterial, z. B. eine Zuckerbeschichtung oder Filmbeschichtung, auf die unverhüllte Tablette geeignet aufgebracht ist.
Vorzugsweise beträgt der Durchmesser einer teilbaren Tablette 3 mm bis 30 mm und stärker bevorzugt 5 mm bis 12 mm unter Berücksichtigung praktischer Aspekte, z. B. Compliance des Patienten.
Gewerbliche Anwendbarkeit
Gemäß der Durchdrückpackung der Erfindung können Festmaterialien nacheinander durch Zerreißen des Teils der Abdichtbahn erhalten werden, der die Lagervertiefung abdichtet, ohne Trennen oder Ablösen in der Haftfläche des bahnartigen Ab schnitts des Aufnahmekörpers und der Klebeschicht der Abdichtbahn zu verursachen, wenn die Vorsprungabschnitte als Außenfläche der Festmaterialien enthaltenden Lagervertiefungen mit Fingern in Richtung der Abdichtbahn gedrückt werden. Ferner können beim Abziehen der Abdichtbahn vom Aufnahmekörper mehrere oder alle in der Durchdrückpackung enthaltenen Festmaterialien gleichzeitig leicht erhalten werden, da die Abdichtbahn mit dem Aufnahmekörper so verbunden ist, daß sie leicht abgezogen wird, ohne zu reißen.
Der Aufnahmekörper und die Abdichtbahn lassen sich leicht trennen, nachdem alle Festmaterialien erhalten wurden, so daß Entsorgungsbehandlung und Recycling leicht realisiert werden, indem sie getrennt entsorgt werden.
Sind ferner erfindungsgemäß teilbare Tabletten in den Lagervertiefungen enthalten, können sie nacheinander erhalten werden, und zudem kann eine große Tablettenmenge gleichzeitig geteilt und die geteilten Tabletten können gleichzeitig erhalten werden.
Beim Gebrauch der Durchdrückpackung der Erfindung können Festmaterialien entnommen werden, indem auf die Vorsprungabschnitte als Außenfläche der Festmaterialien enthaltenden Lagervertiefungen gedrückt und der teil der Abdichtbahn zerrissen wird, der die Lagervertiefungen abdichtet. Beim Abziehen der Abdichtbahn läßt diese sich ferner leicht vom Aufnahmekörper trennen, ohne zu reißen.
Die Durchdrückpackung der Erfindung zeigt einen solchen ausgezeichneten Effekt, daß sie vorzugsweise zum einzelnen bzw. separaten Verpacken von Materialien, z. B. eines festen Medikaments wie einer Tablette oder Kapsel, Süßwaren wie ein Bonbon, und Festmaterialien wie Reformkost, Angelködern oder Spielwaren verwendet werden kann.
Die Abdichtbahn für die Durchdrückpackung der Erfindung dient vorzugsweise zur Herstellung einer Einzelverpackungsform solcher Festmaterialien.
Gemäß dem Entnahmeverfahren der Erfindung kann eine teilbare Tablette nach der anderen aus der Durchdrückpackung erhalten werden, und ferner kann eine große Menge teilbarer Tabletten in der Durchdrückpackung gleichzeitig geteilt und entnommen werden.

Claims

Durchdrückpackung mit: einem Aufnahmekörper (2) mit mehreren Lagervertiefungen (2a), die mit bahnartigen Abschnitten (2b) dazwischen versehen sind, und einer Abdichtbahn (5) mit einem Substrat (3) und einer Klebeschicht (4), die auf einer Seite des Substrats (3) gebildet ist, wobei der Aufnahmekörper (2) durch die Abdichtbahn (5) so dicht verschlossen ist, daß die Klebeschicht (4) und die bahnartigen Abschnitte (2b) miteinander verbunden sind, wobei ein Festmaterial (T) in jeder der mehreren Lagervertiefungen (2a) enthalten ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdichtbahn (5) aus solchem Material hergestellt ist, daß ein Teil (R1) der Abdichtbahn (5) in Entsprechung zur Vertiefung (2a), ein Teil, in dem das Festmaterial (T) enthalten ist, teilweise zerrissen wird, damit das Festmaterial (T) entnommen werden kann, ohne Trennen und Ablösen eines Haftabschnitts zwischen der Klebeschicht (4) der Abdichtbahn (5) und dem bahnartigen Abschnitt (2b) des Aufnahmekörpers (2) zu verursachen, indem auf einen Vorsprungabschnitt (2c) der Außenseite der Vertiefung (2a) mit Fingern gedrückt wird, und ferner mit den bahnartigen Abschnitten (2b) des Aufnahmekörpers (2) so verbunden ist, daß die Abdichtbahn (5) leicht vom Aufnahmekörper (2) abgezogen wird.
Durchdrückpackung nach Anspruch 1, wobei die Haftfestigkeit zwischen der Abdichtbahn (5) und dem bahnartigen Abschnitt (2b) des Aufnahmekörpers (2) mindestens 0,9 N/15 mm Breite und höchstens 3,1 N/15 mm Breite in einer T-Schälprüfung beträgt, die mit einer Schälgeschwindigkeit von 200 mm/min durchgeführt wird.
Durchdrückpackung nach Anspruch 1, wobei die Haftfestigkeit zwischen der Abdichtbahn (5) und dem bahnartigen Abschnitt (2b) des Aufnahmekörpers (2) nicht weniger als 4,2 N/15 mm Breite und nicht mehr als 7,0 N/15 mm Breite in einer T-Schälprüfung beträgt, die mit einer Schälgeschwindigkeit von 100 mm/min durchgeführt wird.
Durchdrückpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei eine haftungssenkende Komponente in eine Klebekomponente eines Klebers eingemischt ist, der die Klebeschicht (4) bildet.
Durchdrückpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die Klebeschicht (4) auf eine Oberflächenseite der Abdichtbahn (5) durch ein Teilbeschichtungsverfahren aufgetragen ist.
Durchdrückpackung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das Festmaterial (T) eine teilbare Tablette ist.
Entnahmeverfahren von Tabletten aus einer Durchdrückpackung, wobei die Durchdrückpackung (1) nach Anspruch 6 auf eine flache Platte gelegt wird, wobei die teilbare Tablette (T) eine konkave Oberfläche (Sa) und eine entgegengesetzte konvexe Oberfläche (Sb) hat, wobei sich eine Teilungslinie (L) auf der konkaven Oberfläche (Sa) der Tablette (T) befindet, alle teilbaren Tabletten (T), die in jeder Lagervertiefung (2a) des Aufnahmekörpers (2) der Durchdrückpackung (1) enthalten sind, durch Ausüben einer gleichmäßigen Kraft von oben auf die Durchdrückpackung (1), die auf die Platte gelegt ist, mit Hilfe einer flachen Platte geteilt werden, und die Abdichtbahn (5) vom Aufnahmekörper (2) abgezogen wird, und alle geteilten Tabletten, die in jeder Lager vertiefung (2a) des Aufnahmekörpers (2) enthalten sind, gleichzeitig erhalten werden.
Verfahren zum Teilen teilbarer Tabletten in einer Durchdrückpackung, wobei die Durchdrückpackung (1) nach Anspruch 6 auf eine flache Platte gelegt wird, wobei die teilbare Tablette (T) eine konkave Oberfläche (Sa) und eine entgegengesetzte konvexe Oberfläche (Sb) hat, wobei sich eine Teilungslinie (L) auf der konkaven Oberfläche (Sa) der Tablette (T) befindet, und alle teilbaren Tabletten (T), die in jeder Lagervertiefung (2a) des Aufnahmekörpers (2) der Durchdrückpackung (1) enthalten sind, durch Ausüben einer gleichmäßigen Kraft von oben auf die Durchdrückpackung (1), die auf die Platte gelegt ist, mit Hilfe einer flachen Platte geteilt werden.