TW479045B - Dividable tablet and press-through pack - Google Patents

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經濟部中央標準局員Η消t合作社印f 479045 A7 ___ B7 五、發明説明（ί ) [發明的詳细說明] [發明所觴的技術領域]

I 本發明係有關分割錠劑及壓裂式包裝，尤其是有關不 會產缺片，可容易且高精度地加Μ分割，對衝擊性也極 優，而且，具有當包膜製程時錠劑彼此不會重叠等形狀 的分割錠麵，及收容這種分割錠劑的壓裂式包裝，在收 容於壓裂式包裝的狀態下，容易且簡單地可將被收容在 壓裂式包裝的分割錠劑分割為二，又可將被分割的全部 錠劑一次採取之壓裂式包裝者。 [習知技術] 分割錠劑為應其服用量，在調劑（調配藥量）時由藥 劑師，或腋用時由或病患本身加Κ分割的錠劑，為使最 合適於對個別病患之服用量管理，而為提高處方有利性 所Κ開發者。 這種分割錠劑通常設有為分割錠劑所需的分割線（分 割溝）。 第1 3圖係以槪略表示習知的平型分割錠劑，分別表示 第13(a)圖為平面圖，第13(b)圖為底面圖，而且，第 1 3 (c )圖為側面圖。 此平型分割錠劑Te係上面Sa和下面Sb倶有平面形狀， 在其上面Sa順沿著中心線形成有分割線Ld。 欲將此分割錠劑Te分割為二之際，分別將在其上面S a 藉由分割線Ld形成為兩個領域Rl、R2,由藥劑師或病患 等用手指直接抓著，而如同擴開分割線Ld般，順沿著分 一3 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21 OX 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

479045 A7 _B7 _ 五、發明説明（L ) 割線Ld來分割分割錠麵之構成。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 但是，第1 3圖所示的分割錠劑Te即欲將其分割為二時 需要使勁，Μ指頭力或感覺銳減的高龄者而言，總有難 Μ分割錠劑Te的問題。 而且，第14圖係概略繪示記載於日本特開昭6 1-289027 號公報的空手道型分割錠劑，分別表示第1 4 ( a )圖為平 面_，第14(b)圖為底面圖，而且，第14(c)圖為側面 圓0 空手道型錠劑Tf係其下面Sb被構成為平面形狀。而且 ，在其上面Sa順沿著中心線，設有分割線Ld,在上面Sa 藉K分割線Ld分別被形成為兩個領域Rl、R2,分別具有 從作為分割線Ld起端的各線Ld2、Ld2朝向錠劑的周緣方 向，逐漸加厚般傾斜設置之平面。 在這種分割錠劑Ts欲將其分割為二之際，除了由藥劑 師或病患等用手指頭分別將兩個領域的R 1、R2 ,直接抓 著而沿著分割線Ld加K分割的方法之外，另有使設有分 割錠劑Tf的分割線Ld之上面翻轉為下面，而下面即為上 面，自上方按壓下方就可分割為二的優點。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 可是，錠劑有時包含有作為藥效成分，但有令人不快 的嗅味或味道的成分或對於光線等其安定性不怎麼好的 成分之場合，對於這種含有藥效成分的錠劑，為了遮蓋 _效成分的今人不快的嗅味或味道，或為要確保對光線 等的安定性，通常，施予薄膜覆蓋（包膜）。 但是，習知的分割錠劑Te由於其上面Sa和下面Sb都被 -4 一 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明（ 3 } 1 形 成 為 平 面 的 緣 故 9 錠 劑 Te ♦ ♦ • ♦ 彼 此 互 相容 易 >λ 面 接 觸 1 1 I 〇 因 此 > 在 錠 劑 Te 的 表 面 施 加 包 膜 的 薄 膜覆 蓋 製 程 上 9 1 總 有 容 易 發 生 錠 劑 Te .» 彼 此 互 相 黏 貼 的規 象 ( 所 諝 貼 ✓^S 請 1 I 先 1 合 ) 的 問 題 〇 閱 讀 1 | 同 樣 $ 習 知 分 割 錠 劑 Tf在 其 上 面 S a 藉 Μ分 割 線 Ld所 形 背 1 |， 之 1 成 的 兩 個 領 域 R1 R2 由 於 其 各 面 被 形 成為 平 面 ， 且 下 注 意 1 事 面 Sb也 是 被 形 成 為 平 面 的 緣 故 > 故 錠 劑 Tf… * # 彼 此 互 K 1 面 和 面 容 易 接 觸 〇 因 此 若 在 錠 劑 Tf表 面_ 加 包 膜 者 9 丹 填 寫 本 气 I 在 覆 蓋 薄 膜 製 程 上 9 會 有 容 易 發 生 錠 劑 Tf… • * 彼 此 黏 貼 頁 1 I 琨 象 之 問 題 〇 1 1 I 而 且 ψ 在 習 知 的 分 割 錠 劑 Te Tf若 施 加包 膜 者 9 因 藉 1 1 由 包 膜 而 錠 劑 強 度 會 增 強 想 要 分 割 時 更需 要 用 力 使 勁 1 訂 1 I ， 實 有 容 易 變 成 分 割 不 勻 的 問 題 0 施 加 包 膜 的 坦 合 5 在 覆 蓋 薄 膜 的 製 程 上， Μ 難 發 生 1 1 貼 合 9 且 易 於 分 割 為 二 的 分 割 錠 劑 而 ,例 如 9 既 有 曰 1 I 本 特 開 昭 8- 53345 號 公 報 所 記 載 的 分 割 錠劑 被 提 案 著 〇 I 1 ί 第 15 圖 係 概 略 地 繪 示 了 上 述 特 開 昭 8 - 53 345 號 公 報 所 1 記 載 的 分 割 錠 劑 之 一 例 > 分 別 繪 示 該 第 15(a) 圖 為 平 面 1 I 圖 ， 第 15 (b) 圖 為 底 面 圖 > 而 且 > 第 15 (c ) 圖 為 側 面 圖0 1 1 瓣 此 分 割 錠 劑 Tg在 其 上 面 Sa 設 有 順 沿 中 心線 的 分 割 線 Ld 1 1 9 在 上 面 Sa 藉 由 分 割 線 Ld所 形 成 的 兩 個 領域 R1 R2的 各 I 域 具 有 9 乃 白 作 為 分 割 線 Ld起 端 Ld2 、Ld2 各 線 > 朝 向 錠 1 1 劑 周 緣 方 向 逐 漸 加 厚 般 傾 斜 的 平 面 5 而 且， 錠 劑 Tg的 下 1 1 面 被 構 成 為 9 其 中 央 部 C 從 AjgL 緣 部 ( 兩 端 緣） Ε 隆 起 般 的 1 I -5 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（V ) 凸面形狀。 此分割錠劑Tg由於錠劑Tg的下面Sb被構成者，其中央 部自兩端緣E隆起般的凸面形狀，故其錠劑Tg——彼此 互Μ點接觸的場合比Μ面接觸的場合較多。因而，在覆 蓋薄膜的製程中，難以發生貼合等不好琨象。 而且，欲將錠劑Tg分割為二之際，除了由藥劑師或病 患等用手指頭直接抓住兩個領域R1、R2中的各域，而順 沿分割線Ld加K分割的方法之外，另有將錠劑Tg自上方 向下方按壓就可分開為二的優點。 此外，第16鼸係槪略繪示了日本特開昭8-53 345號公 報所記載的分割錠劑之其他例，分別表示第16 U)圖為 平面圖，第16(b)圖為底面圖，而且，第16(c)圖為側 面画。 此分割錠劑（搗杵下部彎曲型空手錠劑）Th乃在其上 面Sa，設有順沿中心線的分割線Ld,在該上面Sa藉由分 割線Ld所形成的兩個領域Rl、R2的各域具有，自作為分 割線Ld起端的Ld2、Ld2各線朝向錠劑Th的周緣E方向， 厚度逐漸增加的凹面形狀，而且，錠劑Th的下面被構成 為，其中央部C由兩緣部（端緣）E徐媛隆起之凸面形 狀。 此分割錠劑Th也和分割錠劑Tg相同，由於將錠劑Th下 面Sb構成為，其中央都C自兩端緣E徐緩隆起的凸面形 狀，所Μ錠劑Th____彼此比互K面接觸，較易於以點接 觸。 一 6- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（5 ) 而且，此分割錠劑Th由於將在其上面Sa藉由分割線Ld 所形成的兩個領域Rl、R2的各形狀，構成為凹面形狀的 緣故，使能消除平面形狀的剖分，故較諸分割錠劑Tg在 覆蓋薄膜的製程中，更加難K發生兩個錠劑貼合。 而且，錠劑Th係擬分割為二之際，除了由藥劑師或病 患等人用手指分別直接抓住兩個領域中的R1及R2 ,而順 沿分割線Ld加以分割的方法之外，只要將錠劑Th自上方 向下方按壓就會分開為二的優點。 然而，為使錠劑在保存中不被潮漏、塵埃、發霉及綑 菌等污染起見，錠劑乃通常被收容在壓裂式包裝（通常 ,被稱為PTP包裝）。 第17園係K範例繪示上述那種壓裂式包裝一例的斷面 圖0 此壓裂式包裝101具有容納本體102和封緘片103 。 容納本體102通常係由多氯乙烯或聚丙烯、環狀聚烯 等合成樹脂所製成，藉Μ板狀部l〇2a、——、102a連結 ，通常，構成為具有因應錠劑T、——、T形狀所形成的 複數容納凹處l〇2b、——、102b之形狀。 而且，封滅片103係具有；鋁箔等所製成的基底材 1 0 5和設於此基底材單面側表面上的黏結劑曆1 〇 4 。 然而，壓裂式包裝101即在各容納凹處102b、----、 102b内收納錠劑T、____、了的狀態下，封減片103的黏 結劑層104和容納本體102的各板狀部102a、——、102a 便黏結著，而容納本體102即藉由封緘片103被密封之 一7 — (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（έ ) 構成。 如上述的壓裂式包裝乃按壓作為容納本體102的容納 凹處 102b、.·，，、102b的外側之各凸部 102c、···♦、102c 者，密封各收納凹處l〇2b、——、102b的封緘片103部 分的rl、____、rl，即藉Μ被收納在各收納凹處102b、 ____、102b的各錠劑T、____、T破裂，而可從壓裂式包 裝101逐一取出錠劑T、----、1*之構成。 在如上述的壓裂式包裝101收納有分割錠劑Te、Tf的 場合，通常，藉Μ各收納凹處l〇2b、——、102b所收納 的分割錠劑Te、Tf壓裂，而從壓裂式包裝101逐一取出 分割錠劑Te、Tf ,其後，視其必要再將分割錠劑Te、Tf 由藥劑師或病患用手指頭分割為二。 再按日本特開昭8-53345虢公報者，在壓裂式包裝101 容納分割錠劑Tg、Th的場合，從壓裂式包裝101取出分 割錠劑Tg、Th之前，也可將分割錠劑Tg、Th分割為二之 記載。 似此，構成為從壓裂式包裝101取出分割錠劑Tg、Th 之前，可分割為二者，欲將分割錠劑Tg、Th分割時，不 必Μ手指頭抓握分割錠劑Tg、Th。藉此，欲將分割錠劑 Tg、Th分割為二時，不會發生錠劑Tg、Th被手指頭污染 的情事。 [發明擬解決的課題] 但是，欲得分割錠劑Tg、Th從上向下Μ縱向使勁想要 分割的場合，總有難Κ分割為二的問題，或在製成錠劑 一 8- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 479045 Α7 Β7 五、發明説明（ 不氣， 的錠部整的 生空合 割因緣不突 發 Κ 場 分，邊缺尖 易地的 要示的斷在 容場送。想所突成有 決一搬題勁圖尖變實 解某裝問使b)此劑 ， 分由瓶之向8(在錠中 充Th或 Μ 縱^1* 0 0 可、裝缺 故潰製 說Tg包裂下 Μ 緣壓的 能劑式斷向卩的被劑 未錠裂生上，突pe_ ，割壓發自9)尖部造 上分 Μ 易劑)ipe緣打 程將或容錠(a部邊在 製更，劑割18緣時劑 膜，地錠分第邊有錄 包題場中將照sa，割 在問一送欲參面中分 或的某搬，請上集 ， 程品至在如 ί 的量旦 製成輸有例合Tg力而 的良運總 場劑pe (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 邊緣部Pe容易產生裂縫的問題。 此外，在錠劑Tg的上面Sa藉由分割線Ld所形成的兩個 領域R1、R2的各域為平面的緣故，如果某一錠劑Tg的領 域R1和某一錠劑Tg的領域R1互相接觸，或某一錠劑Tg的 領域R1和某一錠劑Tg的領域R2互相接觸，抑或某一錠劑 Tg的領域R2和某一錠劑Tg的R2互為接觸的關係者，亦即 ，錠劑Tg和邊緣部Tg變成Μ面接觸的關係者，此場合等 於錠劑Tg、____彼此會K面接觸，因此，在覆蓋薄膜的 製程中會發生貼合的問題，可諝尚未解決。 而且，由於錠劑Tg的上面Sa的邊緣部尖突的緣故，在 覆蓋薄膜的製程上因錠劑Tg、——會互相相撞，故容易 發生核心侵触（core-erosion原錠磨損的琨象）或邊緣 被捲削（edge tipping邊緣部分斷缺的現象）。 再者，要是把錠劑Tg .....從某一場地Μ空氣輸送至 某一場地者，在空氣輸送中因錠劑U .....彼此會相撞 一9 一 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（S ) . ,或錠劑Tg、____與輸送管相撞，致使發生錠劑Tg的上 面Sa邊緣部Pe缺落的問題，或若以壓裂式包裝101的狀 態搬送者，因搬送中所產生的振動等，錠劑Tg上面Sa的 邊緣部Pe會和容納本體102或封緘片103相撞，致使發 生錠劑缺落，而且，封緘片103因邊緣部Pe而破裂掉等 ，問題叢生。 再者，要是瓶裝的場合，同樣有因搬送中所發生的振 動等，錠劑Tg .....彼此會相撞，或錠劑Tg .....撞到 瓶子而使得邊緣部Pe會斷缺的間題。 而且，把綻劑Tg收谷在壓裂式包裝101的場合，在壓 裂式包裝101的容納本體102的收納凹處102b内，錠劑 Tg要是設有分割線Ld邊側的上面Sa朝向封緘片邊側的場 合（請參照第19(a)圖中右側的收納凹處102b内所收容 的錠劑Tg)，將成為壓裂式包裝101的收納本體102收 納凹處102b的凸部102c,若Μ手指頭按壓時，等於K手 指頭按壓錠劑Tg下面Sb的凸形狀中央部，因而，可容易 將錠劑Tg分割為2 (請參閲第19 (b)圖中右側收納凹處 102b内所收容的錠劑Tg)，相反地，在壓裂式包裝101 的收納本體102之收納凹處102b内，設有錠劑Tg分割線 Ld邊側的上面Sa朝向收納本體102那邊的場合（請參閲 在第19(a)圖中左側的收納凹處102b內所收容的錠劑Tg) ，將為壓裂式包裝101的收納本體102之收納凹處的凸 部102c, Μ手指頭按壓而從側面看時，與被壓潰得略呈 V字形狀的收納凹處102b或手指頭的形狀，和藉由錠劑 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

、1T 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（^ ) Tg的上面Sa的分割線Ld被形成的兩個領域Rl、R2所形成 的形狀，因變成排成一列的關係，除非按壓的手指頭相 當用力使勁，否則，實有不能分割錠劑Tg為二的問題。 因此，從壓裂式包裝101的收納本體102之收納凹處 102b取出錠劑Tg之前，為要容易將錠劑Tg分割為二，乃 如第19 (a )圖中右側所示，必須使壓裂式包裝101收納 本體102的收納凹處102b、____各所收容的錠劑Tg、. · 全部，設有錠劑Tg分割線Ld邊側的上面Sa能朝向封緘片 103那邊般限制其方向，但是，似此將錠劑Tg、..…全 部的方向限制為某一方向，而欲將其收容於壓裂式包裝 101的收納本體102之各收納凹處102b、——者，實有 實際上極其困難的問題。 此外，假如做了上逑的方向限制，而即使在壓裂式包 裝101的收納本體102之各收納凹處102b、——收容了 所有的錠劑Tg,使各錠劑Tg、——能將其設有分割線Ld 邊側之上面Sa朝向封緘片103那邊般，被各收容凹處 102b、____收容的場合，由於尖突的邊緣部Pe會面向封 緘片103的方向，故藉K尖突的邊緣部Pe，其封緘片103 就算不用手指頭按壓，也會易於擅自破裂。 而且，分割錠劑Th也和分割錠劑Tg同樣，當自上向下 K縱向使勁欲將錠爾分割的場合（請參閲第20(a)圖） ，因錠劑Th的上面Sa邊緣部Pe尖突的緣故，乃具有在此 尖突的邊緣部Pe力量集中，該邊緣部Pe被壓潰或裂開斷 落，而難K分割為二的問題（請參照第20(b)圖）或在 -11 一 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（/P ) 打造錠劑製程時，在尖突的邊緣部Pe易生裂縫等問題。 而且，由於錠劑Th上面Sa的邊緣部Pe尖突的緣故，和 分割錠劑Tg相同，在覆蓋薄膜的工程中容易產生錠劑Th 、____因相撞而發生核心侵蝕（原錠磨損的琨象），邊 緣被控制（chipping邊緣部分斷缺的現象）。 此外，又將錠劑Th、——自某一場合以空氣輸送至某 一場地時，在輸送中就有錠劑Th、——彼此相撞，或錠 劑Th、____因和輸送管衝突，使得錠劑Th上面Sa的邊緣 部Pe產生斷缺的問題，或Μ壓裂式包裝輸送時，乃有因 輸戲中所發生的振動等，錠劑Th上面Sa的邊緣部Pe和 收納本體102或封緘片103相撞而整個錠劑斷缺，或其 封緘片103被邊緣部Pe裂掉之問題，而且，要是瓶裝的 場合，就有因搬蓮中所發生的振動等，使得錠劑Th、.. 彼此相撺，或錠劑Th、____和瓶子衝突而其邊緣部Pe斷 缺掉等問題。 此外，若將綻劑Th收容在壓裂式包裝的場合，在壓裂 式包裝101收納本體102的收納凹處102b內，錠劑Tg的 設有分割線Ld邊側之上面Sa面向著封緘片103者（請參 閱第21(a)圖中右側收納凹處102b内所收容的錠劑Th) ，只要以手指頭按壓壓裂式包裝101中作為收納本體102 的凸部102c者，等於按壓錠劑Th下面Sb的凸形狀中央部 ，而易將錠劑Th分割為二（請參照第21(b)圖中右側收 納凹處102b內所收容的錠劑Th)，可是相反地，在壓裂 式包裝101中收納本體102的收納凹處102b内，錠劑Ts 一 12- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •I裝·

、1T 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（"） 中設有分割線Ld邊側的上面面向收納本體102那邊者 (請參照第21(a)圖中右側收納凹處102b內所收容的錠 劑Th) , K手指頭按壓壓裂式包裝101中作為收納本體 102收納凹處102b之凸部102c而由側面看時，被壓潰成 略圼V字形狀的收納凹處102b或手指頭形狀，和錠劑Th 上面Sa藉由分割線Ld形成的兩個領域Rl、R2所形成的形 狀，會變成排成一列的關係，所K手指頭若非相當用力 者，則無從分割錠劑Tg為二的問題自會發生。 而且，錠劑Th即由於在上面Sa藉由分割線Ld所形成的 兩個領域Rl、R2分別為凹面的緣故，不會像分割錠劑Tg 那樣，錠劑彼此互以面接觸，在覆蓋薄膜製程中較諸分 割錠劑Tg雖然難Μ產生貼合，但因錠劑Th上面Sa藉由分 割線Ld所形成的兩個領域Rl、R2分別被構成為凹面的緣 故，故易生不順沿分割線L d被分割而是在兩個領域R 1、， R2中任一靠近分割線Ld近傍，錠劑Th被分割成二片的琨 象（請參照第20(b)圖中的裂縫R11)。 更將被收納在壓裂式包裝的分割錠劑，仍然在被收納 在包裝内的狀態加Μ分割時，習知的壓裂式包裝片係以 逐一取出錠劑為前提被製成，因此，實有非將被分割為 二片的錠劑從各收納凹處102b、——逐一取出不可，從 壓裂式包裝取出被分割為二的錠劑極其麻煩的問題。 本發明係為解決如上述之問題所研究開發者，對於錠 劑的上面或下面即使不予方向限制，亦可容易且K高精 度分割錠劑為二的同時，製造時、空氣輸送時及/或搬 -13- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（丨2 ) 送時該錠劑難K發生欠落，且在包覆薄膜時也不會發生 兩片錠劑貼合的問題，乃是提供這種分割錠劑為目的。 而且，本發明係Μ提供一種壓裂式包裝，乃是藥劑師 或病患用不著Κ手指頭接觸，一下子就可簡單地分割錠 劑為二，旦可簡單且容易取用被分割成兩片的錠劑為目 的。 [為解決課題的手段] 申請專利範圍第1項所記載的分割錠劑乃設有：在錠 劑上面順沿中心線所形成的分割線；在錠劑上面藉由分 割線所形成的兩個領域的各域，如同圍住分割線且比錠 劑的端緣更位於内側般的稜線；和在錠劑下面自錠劑端 緣向中心部逐漸隆起的形狀，且將兩條稜線的各稜線周 邊領域構成為凸面形狀之曲面者。 此分割錠劑在其上面藉由分割線所形成的兩個領域之 各域，當形成稜線之際，由於將兩條棱線的各稜線周邊 領域構成為凸面形狀的曲面，而使得從錠劑上面消除尖 突的邊緣部的緣故，故從錠劑上方向下使勁時，錠.劑也 不至於缺落，可順沿分割線被分割得乾淨俐落。而且， 無論是打造錠劑製程、空氣輸送時，或Μ壓裂式包裝、 瓶裝輸送時，都難Κ產生錠劑的斷裂缺落。 而且，由於構成為從錠劑上面消除尖突的邊緣部，故 在覆蓋薄膜的製程中，難Μ發生錠劑被磨損或邊緣被削 平等情事。 此外，由於構成為從錠劑上面消除尖突的逄緣部的緣 ---------衣-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

、1T __ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（) 故，在壓裂式包裝中收納凹處收容錠劑的場合，即使不 用手指頭按壓錠劑，亦難Μ發生因錠劑擅自使封緘片破 裂的事態。 申請專利範圍第2項所記載的分割錠劑，乃是如第1 項所記載者，其中在錠劑上面藉由分割線所形成的兩個 領域之各域，自作為分割線起端的各線Κ至兩條稜線各 面之形狀，被構成為凸面形狀的曲面。 在此，自兩個領域的各域作為分割線起端的各線起至 兩條稜線所形成的面形狀，所謂「凸面形狀之曲面J係 為緩和的隆起曲面。 更具體而言，兩個領域的各域表面乃從作為分割線起 端的線Μ稜線方向，自曲率小的面逐漸能變成曲率大的 面般，因使曲率連續變化，故以整體來看，便成為緩和 的隆起曲面。 此種分割錠劑由於在錠劑下面設有，自錠劑端緣朝向 中心部鍰慢隆起的形狀，所Κ壓裂式包裝中收納本體的 收納凹處內設有錠劑分割線邊側的上面面向封緘片那邊 時，用手指頭按壓作為壓裂式包裝中收納本體的收納凹 處之凸部者，等於將錠劑下面凸形狀的中央部Κ指按壓 ，就可易將錠劑分割為二。 此外，由於將自作為分割線起端的各線以至兩稜線的 各線間之面構成為凸面形狀的曲面，故即使在壓裂式包 裝中收納凹處使設有錠劑分割線邊側面向收納本體那邊 般錠劑被收容的場合，用手指頭按壓壓裂式包裝中收納 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明（ ) 1 1 I 凹 處 而 從 側 面 觀 看 時 9 對 於 略 圼 V 字 形 狀 般 被 壓 潰 的 收 1 1 I 納 凹 處 或 手 指 頭 形 狀 因 在 錠 劑 上 面 藉 由 分 割 線 所 形 成 1 的 兩 個 領 域 分 別 具 有 與 其 對 向 的 曲 面 故 就 算 按 壓 的 手 ，、 請 1 先 1 指 頭 不 用 力 > 也 在 拉 開 分 割 線 的 方 向 9 力 氣 會 作 用 於 錠 閲 讀 1 1 劑 〇 藉 此 ， 即 使 在 壓 裂 式 包 裝 中 收 納 凹 處 9 設 有 錠 劑 分 面 之 1 割 線 仿 側 能 面 向 收 納 本 體 那 邊 的 場 合 9 也 可 易 將 錠 劑 分 注 意 1 事 1 割 為 二 〇 項 再 填 寫 1 如 上 所 述 > 這 種 分 割 錠 劑 即 使 在 壓 裂 式 包 裝 中 收 納 本 % 體 的 收 納 凹 處 內 9 不 把 錠 劑 加 Μ 方 向 限 制 而 收 容 時 f 也 頁 、W/ 1 | 可 從 壓 裂 式 包 裝 内 取 出 錠 劑 之 刖 9 可 使 其 分 割 為 二 0 1 I 而 且 9 此 種 分 割 錠 劑 由 於 具 有 上 面 兩 個 凸 形 狀 面 和 下 1 1 面 一 凸 形 狀 面 % 所 錠 劑 彼 此 不 Μ 面 接 觸 f 而 點 接 觸 1 訂 1 I 〇 藉 此 > 在 包/ a 薄 膜 的 製 程 中 $ 難 Κ 發 生 錠 劑 相 點 〇 申 請 專 利 範 圍 第 3 項 所 記 載 的 分 割 錠 劑 如 第 1 項 或 第 1 1 2 項 所 記 載 者 其 中 分 割 線 係 商 錠 劑 端 緣 的 上 面 被 形 成 1 I 為 深 溝 者 〇 劑 4 在 此 本 發 明 所 使 用 厂 深 溝 j —* 語 係 意 味 著 白 錠 1 上 面 的 端 緣 其 最 深 部 位 於 下 方 的 溝 〇 1 I 更 加 特 定 的 意 義 乃 是 指 白 錠 劑 底 面 頂 點 起 至 分 m 線 I 1 最 深 部 之 垂 直 方 向 距 離 ， 較 諸 白 錠 劑 底 面 頂 點 起 至 錠 劑 1 端 緣 上 面 之 垂 直 方 向 的 距 離 短 者 謂 之 〇 I 在 此 種 分 割 錠 劑 因 將 錠 劑 的 分 割 線 形 成 為 比 通 常 的 分 1 1 割 錠 劑 之 分 割 線 較 深 ， 故 可 順 沿 分 割 線 分 割 得 乾 淨 俐 落。 1 I 申 請 專 利 範 圍 第 4 項所記載的分割錠劑如自第1項至第 1 I - 16 - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（6 ) 3項所記載者，其中分割錠劑的分割線為V溝或ϋ溝。 在本說明書所使用的「V溝」一語，乃意味著形成V 字形溝或略呈V字形溝者。而且，「略呈V字形溝」即 包括如V溝頂角的近傍被形成為圓曲線的形狀，或頂點 周邊如同拋物線（2次曲線）般的形狀，或V溝的頂角 近旁的圓曲線部分被形成為具有彎曲部的多角形狀之場 合等。 而且，本說明書所使用的「U溝」即意味著II字形溝 和大致上形成（J字形構。「大略II字形溝」即包括，例 如，II溝的圓曲線部分被形成為具有彎曲部的多角形狀 之場合。 由於分割線為V溝或U溝，故自分割線的最深部起至 作為分割線起端的各線間之錠劑厚度，在V溝的場合即 大致上同樣地逐漸加原，在II溝的場合即於分割線領域 内，自分割線最深部起至作為分割線起端的各線之間緩 緩地變厚，直到作為分割線起端的各線近傍才遽而變厚。 一方面，由於自作為分割線起端的各線Μ至各稜線的 兩個領域間的各面被形成為凸面形狀的緣故，自作為分 割線起端的線Κ至稜線各方向之作為起端的線近傍之各 位置，其錠劑厚度會遽而變厚。 似此，這種分割錠劑乃將分割線領域內錠劑厚度之變 化，和自作為分割線起端的線Κ至稜線各方向之作為起 端的線近傍各位置的錠劑厚度之變化，顯著互異的同時 ，並使得自作為分割線起端的線从至稜線各方向之作為 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（％ ) 起端之線近傍的各位置之錠劑厚度，遽爾變厚，每一單 位體積從錠爾外部作用的力量在分割線領域内大，且在 自作為分割線起端的線K至稜線各方向之作為起端的線 近傍之各位置上，使能較諸分割線領域内每一單位體積 自錠劑外部作用的力量小，因而，欲將這種錠劑分割為 二時，可沿著分割線分割得乾淨俐落。 申請專利範圚第5項所記載的分割錠劑即如自第1項 K至第4項中任何一項所記載者。其中作為分割線起端 的各線被設置於比錠劑端緣上面更上方之位置者。 在此，所謂「作為分割線的線」乃意味著作為分割線 起端的兩條線。 而且，所謂「比錠劑端緣上面更上方之位置」若更加 特定而言，乃意味著自作為分割線起端的各線Μ至兩條 稜線的各線間兩個面的表面上之位置。 此種分割錠劑若使分割線形成較大（分割線較深）者 ，雖可易於分割為二，但在形成分割線大時（分割線加 深），若從錠劑上面Κ錠劑的縱向形成較深的分割線者 ,在設有分割線的領域上，錠劑的機械性強度會轉弱， 實有不管不想要分割，錠劑也容易擅自分開掉的問題。 此種分割錠劑並非將作為分割線起端的線形成於錠劑 上面，因設於比錠劑端緣更上方之位置，故並不自錠劑 上面對錠劑之縱向形成較深分割線，亦可使分割線增大 (可使分割線加深）。 藉此，如同從錠劑上面Μ其縱向深深地形成分割線的 -1 8 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明（ 17 ) 1 1 I 場 合 9 在 設 有 分 割 線 的 領 域 上 因 不 至 於 使 錠 劑 的 械 1 1 I 性 強 度 轉 弱 而 可 形 成 較 大 ( 分 割 線 較 深 ) 的 分 割 線 * 故 1 可 獲 得 容 易 分 割 為 二 $ 而 且 不 想 要 分 割 時 ， 錠 劑 也 不 請 1 先 1 會 擯 白 亂 分 開 的 分 割 錠 劑 〇 閱 讀 1 1 申 請 專 利 範 tSBS 圍 第 6 項 所 記 載 的 分 割 錠 劑 如 第 1 項 以 至 之 1 第 5 項 中 任 何 —* 項 所 記 載 者 9 其 中 從 銳 劑 上 面 兩 條 稜 線 注 意 1 事 的 各 線 起 至 錠 劑 端 緣 間 之 形 成 為 陡 創斜 面 者 〇 項 1 此 種 分 割 錠 劑 乃 將 錠 劑 上 面 白 兩 條 稜 線 的 各 線 至 錠 丹 填 寫 本 f I 劑 端 緣 間 的 形 狀 9 製 成 陡 削 斜 面 f 又 將 白 錠 劑 上 面 作 為 頁 1 1 分 割 線 起 端 的 線 起 至 稜 線 間 之 形 狀 9 較 諸 從 兩 條 稜 線 的 1 各 線 起 至 錠 劑 端 緣 間 之 形 狀 9 由 於 作 成 較 緩 和 的 隆 起 曲 1 1 線 9 故 在 錠 劑 K 由 上 而 下 的 方 向 使 勁 時 9 容 易 在 拉 開 分 1 訂‘ 1 1 割 線 的 方 向 用 力 〇 藉 此 f 得 小 力 氣 就 可 沿 著 分 割 線 將 錠 劑 分 割 得 乾 淨 俐 落 〇 1 串 請 專 利 範 圍 第 7 項 所 記 載 的 分 割 錠 劑 即 如 第 6 項 所 1 I 記 載 者 9 其 中 若 透 視 其 陡 削 斜 面 的 剖 面 時 » 實 為 直 線 或 mi 凸 面 形 狀 之 曲 線 者 〇 1 此 分 割 錠 劑 即 形 成 於 錠 劑 上 面 的 兩 條 稜 線 近 傍 並 不 1 I 成 為 尖 突 的 邊 緣 部 9 而 是 凸 面 形 狀 的 曲 面 所 構 成 > 且 1 1 在 錠 劑 Μ 由 上 而 下 使 勁 時 > 為 使 其 容 易 在 拉 開 分 割 線 的 Γ 1 方 向 使 勁 9 只 要 可 將 白 錠 劑 上 面 作 為 分 割 線 起 m 的 線 起 I 至 稜 線 間 的 形 狀 9 作 成 緩 和 的 隆 起 曲 線 者 9 白 錠 劑 上 面 1 1 的 稜 線 起 至 錠 劑 端 緣 間 之 陡 削 斜 面 形 狀 視 其 剖 面 時 > 1 1 只 要 並 非 凹 面 者 f 直 線 或 凸 面 形 狀 的 曲 線 都 可 Μ 〇 1 I - 19- 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21〇X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（If ) 從而，自錠劑上面的稜線起至錠劑端緣間的形狀究竟 欲作成陡削斜面之形狀，或直線抑或凸面形狀之曲線， 概由錠劑的設計面決定就可K。因而，根據分割錠劑之 藥效、效能及效果等，俾使翳師、藥劑師及病患等對錠 劑的形狀有深刻的印象般，可製作錠劑形狀。 申請專利範圍第8項所記載的分割錠劑即如第1項Μ 至第7項中任何一項所記載者，其中分割繪和錠劑端緣 的交叉點之近傍領域，分別被如同夾住分割線般所形成 的兩個凸面形狀所倒角者。 此分割錠劑由於和錠劑端緣相交的交叉點近傍領域， 分別被如同夾住分割線般所形成的兩個凸面形狀所倒角 的緣故，錠劑更難以發生斷落缺陷。 此外，申請專利範圍第1項至第8項所記載的分割錠 劑，係原錠（赤裸原錠）或是在其表面適予施加包膜或 糖衣等劑皮者都可Κ。 而且，在申請專利範圍第1項至第8項中任何一項所 記載的分割錠劑，除了有效成分之外，亦可包含造形劑 、結合劑或崩潰劑，抑或視其需要的光滑劑等。更可視 其必要，添加甘味劑、著色劑、香味劑及抗氧化劑等來 製成錠劑亦可。 如上述的分割錠劑，例如，得Μ壓縮成形法製造之。 Μ壓縮成形法而言，可將混合粉體直接打造為錠劑， 把粉體Μ乾式或濕式造成具有所定粒徑、粒度分布的造 粒物，再經由乾燥、整粒等製程，做為顆粒劑或細粒劑 一20- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（/ί ) ，再K少量光滑劑與其混合，然後，壓縮成形為錠劑亦 可。 申請專利範圍第1項至第8項中任何一項所記載的分 割錠劑，因都不具有尖突部分的關係，在打造錠劑製程 中難Μ發生黏住（sticking)或薄片叠成（laminating)或 罩住（capping),故不僅止於單發式的偏心輪（eccentric) 型造錠機而已，也可使用旋轉型打錠機，連續打造錠劑 而製造之。 而且，光滑劑可預先添加於有效成分或造形劑中，把 有效成分、造形劑等和光滑劑的混練物打造成錠劑亦可 (前逑錠劑的製造方法，稱為内部光潸法），而且，不 添加在有效成分或造形劑等中，在搗杵或磨臼表面噴射 光滑劑，而使用此種在表面噴有光滑劑層的搗杵或磨臼 ,打造有效成分、造形劑等混練物成為錠劑亦可。（這 種錠劑的製造方法被稱為外部光滑法） 此外，若K包覆薄膜法而言，要是慣用的包膜法即可 使用各種包膜法，例如，也可使用平鍋（或鼓）式包膜 法或流動包膜法等。 遷有上述包膜法之膜壓雖無特別限定，但K 1 0 w mK 上50y mK下為宜。 而且，作為造形劑乃可使用各種，並不特別限定，例 如乳煻、甘露糖醇、蔗糖、葡萄糖等糖類戎馬羚薯澱粉 、玉米澱粉、部分α化澱粉等澱粉類，或沈降碳酸鈣、 燐酸鈣、鹽化納等無機鹽類或結晶纖維素等，只要是眾 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210 X 297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明 ( 20 ) 1 1 I 所 週 知 者 9 任 何 物 都 可 使 用 〇 1 1 I 此 外 ， 造 形 劑 通 常 在 一 錠 劑 中 9 10 丨重 量 部 上 95 卜重 1 量 部 Μ 下 的 範 圍 被 包 含 著 〇 ^—X 請 1 先 1 再 者 9 作 為 結 合 劑 可 使 用 各 種 並 不 特 別 限 定 9 例 如 閱 讀 1 1 部 份 驗 化 聚 乙 烯 醇 > 羥 基 纖 維 素 三 糖 類 Λ 羥 丙 基 纖 維 16 之 1 素 甲 醚 、 聚 乙 烯 m 咯 燒 酮 葡 糖 苜 纖 維 素 甲 醚 、 阿 拉 注 意 1 事 1 伯 樹 膠 、 m 粉 類 等 只 要 是 公 開 熟 知 者 什 麼 都 可 Μ 使 1 用 0 丹 填 寫 本 f I 而 且 9 結 合 劑 通 常 在 一 錠 麵 中 9 0 . 5 重 量 部 Μ 上 5 頁 1 I 重 量 部 K 下 的 範 圍 被 包 含 者 〇 1 I 再 者 9 作 為 崩 解 劑 也 可 使 用 各 種 f 而 並 不 特 別 限 定 1 1 例 如 > 低 取 代 度 羥 基 丙 基 纖 維 素 羧 甲 基 纖 維 素 羧 甲 1 訂 1 1 基 澱 粉 納 Λ 部 分 α 化 澱 粉 羥 基 丙 基 澱 粉 克 勞 斯 波 比 頓 克 勞 斯 卡 爾 美 納 等 只 要 是 公 開 週 知 者 任 何 物 都 可 使 用 1 1 > 但 最 好 是 使 用 克 勞 斯 波 比 頓 和 低 取 代 度 羥 基 丙 基 纖 維 1 I 素 等 〇 •1 1 而 且 > 崩 解 劑 係 在 —" 個 錠 劑 中 Μ 1 重 量 部 以 上 15 重 量 部 Μ 下 之 範 圍 被 包 含 Ο 1 I 作 為 打 造 錠 劑 時 所 使 用 的 光 滑 劑 可 舉 例 9 硬 脂 酸 鎂 > 1 1 硬 脂 酸 鈣 硬 脂 酸 鋅 硬 脂 酸 、 滑 石 Λ 氫 添 加 植 物 油 及 1 1 滑 石 (t a 1 C ) 等 9 但 最 好 是 硬 脂 酸 鎂 Λ TSB νχ 脂 酸 鈣 0 I ^ I 此 外 9 光 滑 劑 通 常 在 一 個 錠 劑 中 9 Μ 0 . 01 重 量 部 kk 上 1 1 5 重 量 部 Κ 下 的 範 got 圍 被 包 含 著 0 1 1 在 申 請 專 利 範 圍 第 9 項 所 記 載 的 壓 裂 式 包 裝 乃 具 有 1 1 I -22 - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（W ) 具有被板狀部所連結的複數收納凹處之收納本體，和基 材，及具有設於基材一邊側表面上的黏結劑層之封緘片 ,在收納本體的複數收納凹處的各處，收容申請專利範 圍第1項至第8項中任何一項所記載的分割錠劑之狀態 下，封緘片的黏結劑曆和收納本體的板狀部便相黏結， 而收納本體即藉以封緘片被密封，在封緘片用手指頭按 膨作為收容申請專利範圍第1項至第8項中任何一項所 記載的分割錠劑的收納凹處外部之凸部時，在封緘片的 黏結劑層和收納本體板狀部間的黏結部分，不會產生上 浮或剝離，而使密封著收納凹處的封緘片之部分破裂， 可取出申請專利範圍第1項至第8項中任何一項所記載 的分割錠劑，而且，封緘片係能易自收納本體剝離般被 黏結在收納本體的板狀部。 在此，說是「使能易自收納本體剝離般被黏結在收納 本體的板狀部若再詳予說明者，意味著若將壓裂式包 裝封緘片的一部分掀開時，易使封緘片能從收納本體的 板狀部剝離而不至於破裂般被黏結著。 此外，在此種壓裂式包裝中，收納本體的任一收納凹 處，收納有1 Μ上而申請專利範圍第1項至第8項中任 何一項所記載的分割錠劑就行。 而旦，被收容在收納本體的任一收納凹處之分割錠劑 在收納凹處內，設有分割錠劑之分割線的表面，能面向 收納本體側般被收容亦可，或與設有分割錠劑的分割線 之表面栢對向的表面，能面向收納本體邊般被收納也好 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明（β) 1 1 1 進 而 9 設 有 分 割 錠 劑 的 分 割 線 之表 面 9 能 面 向 收 納 本 1 1 I m 側 般 被 收 納 著 和 相 對 向 於 設 有分 割 錠 劑 之 分 割 線 表 1 面 的 表 面 9 能 面 向 收 納 本 體 側 般 被收 納 的 兩 者 9 任 意 混 請 1 先 1 在 一 起 般 被 收 納 在 收 納 本 體 的 各 收納 凹 處 也 好 〇 閱 讀 1 背 1 再 者 就 此 壓 裂 式 包 裝 的 封 緘 片和 收 納 本 體 板 狀 部 間 面 之 1 的 黏 結 強 度 若K剝離速度200m 分實施T ‘剝離試驗 注 意 1 事 1 時 Μ 0 . 9N/ 15 m m 幅 度 Μ 上 3 . 1N/ 15 m m 幅 度 下 為 宜 9 再 寫 1 更 佳 的 是 1 . 9N/ 15 m m 幅 度 Μ 上 2 * 7N/ 15 m m K下 〇 t 且 Κ剝離逮度l〇〇m m實施T 剝離試驗時， K 4 • 2N / 15mm 頁 1 1 幅 度 K 上 7 . 0N/ 15 m ri 下 幅 度 為 宜， 最 佳 的 是 4. 8N/ 1 5πηπ 1 I K 上 6 . 5N/ 15 m in 幅 度 以 下 〇 1 1 在 本 說 明 書 所 使 用 的 單 位 厂 N/ 15m BI幅度」 乃意味著， 1 訂 將 收 納 本 體 和 封 緘 片 加 以 黏 結 f 然後 9 將 收 納 本 體 和 封 1 I 緘 片 之 黏 結 部 分 切 斷 為 15 mm 寬 (幅）度 9 而 作 為 試 驗 用 試 1 1 料 9 實 m T 剝 離 試 驗 時 的 剝 離 強 度者 〇 1 I 此 外 9 本 說 明 書 所 使 用 的 厂 T 剝雛 試 驗 j 一 語 乃 是 ά 1 曰 本 工 業規格J I S K 6845為準的試驗 之 意 義 〇 要 是 上 述 的 範 圍 内 者 % 將 作 為 收納 有 收 納 本 體 的 分 割 1 I 錠 劑 之 收 納 凹 處 外 面 的 凸 部 9 用 手指 頭 朝 向 封 緘 片 方 向 1 1 I 推 壓 > 想 要 使 密 封 封 緘 片 收 納 凹 處的 部 分 破 裂 而 取 出 分 1 1 割 錠 劑 時 > 在 封 緘 片 中 的 分 割 錠 劑被 取 出 的 收 納 凹 處 I ( 所 謂 □ 袋 ) 領 域 外 側 之 封 緘 片 黏結 劑 層 和 收 納 本 體 板 1 1 狀 部 間 的 黏 結 部 分 9 乃 在 收 納 本 體和 封 緘 片 之 間 不 會 產 1 1 生 上 浮 或 剝 離 > 且 剝 開 封 緘 片 而 掀起 時 9 封 緘 片 不 至 於 1 I -24 - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明（ 23 ) 1 1 I 破 裂 > 而 可 從 收 納 本 體 剝 開 封 緘 片 0 1 1 I 相 對 地 ， 若 未 滿 上 逑 規 格 範 圍 者 當 剝 雛 封 緘 片 而 掀 1 開 時 > 雖 不 使 封 緘 片 破 裂 而 可 從 收 納 本 體 剝 開 封 緘 片 〆、 請 1 I 1 但 用 手 指 頭 將 作 為 收 納 著 收 納 本 體 的 分 割 錠 劑 之 收 納 凹 閲 讀 1 1 處 外 面 的 凸 部 9 朝 向 封 緘 片 方 向 推 壓 而 使 封 緘 片 Trh 峨 裂 取 之 1 出 分 割 錠 劑 時 9 在 封 緘 片 的 分 割 錠 劑 被 取 出 之 收 納 凹 處 注 意 1 事 1 領 域 外 側 的 封 緘 片 黏 結 劑 曆 和 收 納 本 體 板 狀 部 間 之 黏 結 1 部 分 即 收 納 本 體 和 封 緘 Η 之 間 會 產 生 上 浮 或 剝 離 不 升 填 寫 本 f 理 想 〇 頁 1 1 此 外 > 要 是 超 過 上 述 規 格 範 圍 者 > 作 為 收 納 有 收 納 本 1 體 分 割 錠 劑 的 收 納 凹 處 外 面 之 凸 部 9 用 手 指 頭 朝 向 封 緘 1 1 片 方 向 推 擠 > 而 使 封 緘 片 破 裂 擬 取 出 分 割 錠 劑 時 P 在 分 1 訂 1 I 割 錠 劑 被 取 出 的 收 納 凹 處 外 側 的 封 緘 片 之 黏 結 層 和 收 納 本 體 板 狀 部 間 的 黏 結 部 分 f 即 封 緘. 序的收納 本 體 和 封 緘 片 1 1 之 間 9 雖 不 會 產 生 剝 離 或 上 浮 ， 但 要 從 收 納 本 體 剝 開 封 1 I 緘 片 而 完 全 掀 上 者 9 實 有 困 難 9 若 硬 將 其 剝 開 者 9 封 減 1 片 的 一 部 分 勢 必 破 裂 而 不 佳 〇 1 在 此 > 所 諝 厂 黏 結 結 分 j 通 常 係 意 味 著 熱 片 或 冷 片 所 1 I 使 用 的 黏 結 劑 者 0 1 1 而 且 厂 黏 結 力 低 下 成 分 J 即 意 味 著 具 有 可 使 黏 結 成 1 分 的 黏 結 力 轉 弱 作 用 之 成 分 > 有 作 為 黏 结 力 較 弱 的 黏 結 I 劑 或 通 常 Μ 離 模 劑 充 填 劑 使 用 之 意 義 > 例 如 9 可 舉 列 1 1 作 為 矽 樹 脂 、 氟 樹 脂 等 離 模 劑 使 用 的 樹 脂 0 而 且 > 收 納 1 1 本 體 要 是 多 氯 乙 烯 基 製 成 時 > 作 為 黏 結 力 低 下 成 分 可 1 I - 25- ... 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（蚪） 擧出丙烯基樹脂。 而且，作為充填劑即可舉列氧化硅、硅酸鎂、二氧化 钛、氧化鋅、碳酸鈣、氧化鋁、滑石等微粉末^ 此種壓裂式包裝由於在黏結成分配K適量的黏結低下 成分，可將黏結劑的黏結力調整為，將作為收納該收納 本體分割錠劑的收納凹處外面之凸部，K手指頭朝向封 緘Μ方向推壓，而使封緘片的一部份破裂擬取出固體物 時，在封緘片上固體物被取出的收納凹處（所謂口袋） 領域外側部分，不至於使封緘片的收納本體和封緘片之 間發生剝離或上浮，且將封緘片的一部分從收納本體剝 離而掀上時，該封緘片不會破裂，而可順利自收納本體 剝掉封緘片。 又本發明的壓裂式包裝可將封緘片的黏結劑曆，部分 塗裝在封緘片片面邊側的表面上。 作為「部分塗裝」的方法雖可考慮各種方法，只要可 完全密封在收納本體中收納凹處内被收容的分割錠劑者 ,在與封緘片收納本體相對向邊側的表面上，可塗裝網 目狀、線條狀等任何形狀的黏結劑，或是組合這些至少 兩種形狀加Μ塗覆也可Κ。 此種壓裂式包裝由於部分塗裝了黏結劑，將黏結劑的 黏結力調整為，用手指頭按壓作為收納分割錠劑的收納 凹處外面之凸部，而使封緘片的一部分破裂擬取出固體 物時，在所謂” 口袋”的外側，不會發生收納本體和封緘 片間的剝離或上浮，且將封緘片的一部分自收納本體剝 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明（ 25 ) 1 1 I 開 而 掀 上 時 9 不 至 於 使 封 緘 片 破 裂 9 而 可 從 收 納 本 體 順 1 1 I 利剝 開 封 緘 片 者 〇 1 從 而 9 此 種 壓 裂 式 包 裝 由 於 可 從 收 納 凹 處 逐 _· 取 出 分 請 1 先 1 割 錠 劑 或 可 從 收 納 本 體 剝 開 封 緘 片 $ 所 也 可 把 此 種 閱 讀 1 背 1 m 裂 式 包 裝 所 收 容 的 分 割 錠 劑 下 子 取 出 來 〇 面 之 1 進 而 > 由 於 在 壓 裂 式 包 裝 的 各 收 納 凹 處 收 容 著 申 請 專 注 意 1 事 1 利 範 圖 第 1 項 至 第 8 項 中 任 何 一 項 所 記 載 的 分 割 錠 劑 ， 項 1 即 使 不 對 分 割 錠 劑 加 方 向 限 制 而 收 容 在 各 收 納 凹 處 時 升 填 寫 % 贅 也 只 要 Μ 手 指 頭 按 壓 作 為 收 容 分 割 錠 劑 的 收 納 凹 處 外 頁 1 | 部 之 凸 部 ψ 就 從 收 納 凹 處 取 出 分 割 錠 劑 之 刖 9 可 容 易 且 1 I 簡 單 地 將 分 割 錠 劑 分 割 為 二 〇 1 1 從 而 9 從 收 納 凹 處 取 出 分 割 錠 劑 之 前 9 容 易 且 簡 單 地 1 訂 1 I 分 割 該 錠 劑 為 二 後 9 始 將 被 分 割 為 二 的 錠 劑 從 收 納 凹 處 取 出 亦 可 〇 1 1 更 將 被 收 容 在 壓 裂 式 包 裝 中 各 收 納 凹 處 的 分 割 錠 劑 1 I 從 收 納 凹 處 取 出 該 錠 劑 之 刖 > 容 易 且 可 簡 單 地 將 分 割 錠 mi 劑 分 m 為 二 多 然 後 再 從 收 納 本 體 順 利 剝 開 封 緘 片 因 1 而 > 可 將 被 收 容 在 此 種 壓 裂 式 包 裝 中 而 被 分 割 為 二 的 錠 1 I 劑 一 下 子 取 出 來 〇 1 1 [§ 1明的簧施形態] Γ 1 玆 邊 參 照 圖 式 而 就 本 發 明 有 關 的 分 割 錠 劑 和 壓 裂 式 包 I 裝 9 擬 更 詳 加 說 明 如 下 1 1 1 1 第 1 圖 係 槪 略 地 繪 示 本 發 明 有 關 的 分 割 錠 劑 之 一 例 9 1 1 分 別 表 示 第 1(a) 圖 為 平 面 圖 > 第 1(b) 圖 為 底 面 圖 9 又 第 1 I -27 - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明（ ) 1 1 I 1 (c) 圖 為 側 面 圖 0 1 1 I 此 分 m 錠 劑 Ta 係如 第 1 ：a) 圖 所 示， K 平 面 透 視 時 > 具 1 有圓 形 狀 > 而 在 其上 面 Sa 沿 著 中 心線 設 有 分 割 線 Lc 1 〇 請 先 1 1 在 錠 劑 Ta 上 面 Sa藉 由 分 割 線 Ld所形 成 的 兩 個 領 域 R1 閱 讀 1 背 1 R2 , 乃 具 有 挟 住 分割 線 Ld而 如 同 處於 鏡 像 關 係 的 形 狀 〇 面 之 1 分 割 線 Ld乃 商 錠劑 Ta的 端 緣 el連 續 到 該 . 端 緣 el 相 注 意 1 事 1 反側 的 另 一 端 緣 e2 , 為 一 深 溝 〇 項 再 1 t 若 更 詳 加 說 明 者， 此 錠 劑 Ta 即 如第 1 ( a ) 及 (C) 圖 所 示 填 寫 本 ,其 分 割 線 Ld被 形成 為 V 溝 形 狀 〇 頁 、〆 1 I 尚 且 > 若 考 慮 其分 割 線 易 於 分 開者 > 構 成 分 割 線 Ld的 1 I V溝 頂 角 Θ Μ 40度K 上 90度 Μ 下 之範 圍 為 宜 最 好 是 45 1 1 度K 上 90度 Κ 下 之範 圍 > 要 是 在 50度 K 上 60度 K 下 之 範 1 訂 1 | 園即 更 加 理 想 〇 而 且 做 為 分 割線 Ld起 端 的 線 Ld2 之 垂 直 方 向 ( 第 1 1 1(c) _ 中 所 示 的 Y軸 方 向 ) 的 位 置H2 9 只 要 是 tb 分 割 線 1 | Ld最 深 部 ( 在 分 割線 最 深 部 所 形 成的 線 ) Ldl 垂 直 方 向 mi (第 1 (c)圖 中 所 示的 Y 軸 方 向 ) 的位 置 H1 更 高 的 關 係 者 1 ，在 任 何 位 置 都 可Μ 〇 1 I 但 是 9 若 考 慮 容易 分 割 錠 劑 Ta 之難 易 度 時 9 ΡΛ 位 於 比 1 1 上面 Sa 端 緣 Ε 的 垂直 方 向 位 置 H3 更高 的 位 置 為 宜 0 1 1 再 者 > 分 割 線 L d最 深 部 Ldl 的 垂直 方 向 位 置 H1 % 雖 可 I 位於 比 錠 劑 Ta 上 面Sa 的 端 緣 Ε 的 位置 H3 更 上 面 之 位 置 f 1 1 1 但考 慮 分 割 錠 劑 Ta的 難 易 度 時 9 分割 線 Ld 最 深 部 Ldl 的 1 1 垂直 方 向 位 置 H1 ,使 能 位 於 較 諸 錠劑 Ta 上 面 Sa 的 端 緣 E 1 I - 28 - - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 — __ ―· ' ""_MI 1 — ^ ~ 1 五、發明説明（叫） 之位置H3更下方為宜。 若更加特定地說明者，自錠劑Ta底面頂點（第l(c)圖 中所示的頂點A5) Μ至分割線Ld最深部Ldl間的垂直方 向距離Y3，比自錠劑“底面頂點A5K至錠劑Ta端緣E上 面Sa間的垂直方向距雛Y1,有較短關係者為宜。 而且，分割錠劑Ta若增大分割線Ld (加深分割線Ld的 最深部Ldl )者，雖可容易分割為二，但若將分割線Ld 最深部Ldl自錠劑Ta上面Sa位置H3, Μ垂直方向（第 1(c)圓中所示的γ軸方向）在錠劑Ta下面Sb方向深深地 形成者，錠劑Ta的機槭性強度勢必轉弱，儘管不必分割 也會攢自易於分割為二。 為了解決上述的問題，最好把分割線Ld最深部Ldl的 位置，不設於比錠劑Ta上面Sa的位置H3太深的位置，而 將作為分割線Ld起端的線Ld2位置A2、A2,設置在比錠 劑Ta上面Sa的位置H3更高之位置，藉此增大分割線Ld為 宜0 在錠劑Ta上面Sa藉由Ld所形成的兩個領域Rl、R2之各 域，如同圍住分割線Ld ,且位於比錠劑Ta端緣E更内側 般，設有稜線LI、L2。 在稜線LI、L2的各稜線周邊領域RL1、RL2,乃分別不 成為尖突的邊緣般以凸面形狀的曲面構成者。 在兩個領域R1、R2之中，領域R1所形成的稜線L1係由 ;自作為分割線Ld起端的線Ld2所形成的緩和隆起的曲 線（凸面形狀的曲線），和在錠劑Ta端緣E側沿著該端 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） I 1111111 -— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（V ) 緣E ,藉由形成於錠劑Ta上面Sa的陡削斜面R3所形成的 凸面形狀之曲面，相組合而構成，而且，稜線L1的稜線 周邊領域RL1即被構成為凸面形狀的曲面。 在此，就領域R1上自作為分割線Ld起端的線Ld2所形 成的緩和隆起曲線（凸面形狀的曲線），若更具體地加 K說明者，領域R1的表面係自作為分割線Ld起端的線Ld2 向稜線L1方向，因由小曲率面逐漸能成為大曲率面般連 鱭地變化了曲率的關係，K整體而言，乃變成了緩和的 降起曲面。 陡削斜面R3和領域R1或領域R2的隆起曲面，雖在稜線 L 1的頂上或頂上近傍被結合，但陡削斜面R 3和領域R 1或 領域R2的隆起曲面，可經由複數曲面結合。 而旦，兩個領域R1、R2中，形成於領域R2的稜線L2也 是由，自作為分割線Ld起端的線Ld2所形成的緩和的隆 起曲線（凸面形狀之曲線），和在錠劑端緣E側沿著該 端緣E而藉由形成於錠劑Ta上面Sa的陡削斜面R4所形成 之凸面形狀曲面，組合而構成，而且，稜線L2的稜線周 邊領域RL2也是被構成為凸面形狀之曲面。 在此，就領域R2上自作為分割線起端的線Ld2所形成 的緩和的降起曲線（凸面形狀之曲線），更加具體地予 Μ說明者，領域R2的表面乃是因自作為分割線Ld起端的 線Ld2朝向稜線L2方向，由小曲率面逐漸能成為大曲率 面般連續地變化其曲率的緣故，K整體來看，成為緩和 的隆起曲面。 一 30 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 479045 A7 B7_ 五、發明說明（# ) 又視其必要，亦可在分割線L d和錠劑邊緣部E相支的 一端緣e 1近傍位置R 5、β 6，及分割線L d和錠劑邊緣部E 相交的另一端緣e 2之近傍位置R 7、R 8，分別被形成為施 加倒角的凸面形狀。 而且，被倒角的形狀為平面亦可。 棱線L1乃綿延至作為分割線Ld起端的線Ld2 ，和作成 被倒角形狀的領域R 5之交叉點A 1，及作為分割線起端L d 2 ，和作成被倒角形狀之領域R 7的交叉點A 2 ,各自交叉點A 1 及交叉點A2逐漸朝向錠劑Ta的垂直方向（Y軸方向）緩 和隆起，在自錠劑T a中心點C和分割線L d正交的線L 3之 交叉點A3，亦即，在垂直方向（Y軸方向），成為最高 位置A 4。 稜線L 2也是和稜線L 1同樣，綿延至作為分割線L d起端 的線L d 2 ，和作成被倒角形狀的領域R 6之交叉點A 1，及 作為分割線L d起端的線L d 2 ，和作成被倒角形狀的領域 R8之交叉點A2,而各自交叉點A1及交叉點A2逐漸向錠劑 Ta的垂直方向（Y軸方向）緩和隆起，在自錠劑Ta中心 點C起和分割線L d正交的線L 3之交叉點A 3 ,於垂直方向 (Y軸方向）為最高位置H4。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 此外，錠劑Ta在其下面Sb，具有自錠劑Ta邊緣部E向 中心部C緩和隆起的形狀，亦即，凸面形狀（請參閲第 1 ( c )圖）。 玆將自錠劑T a的中心點C起至經由中心點C而和分 割線L d正交的線L 3與稜線L 1的交叉點A 2間之水平方向 - 3 1 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（V ) (第lc_中所示的X軸方向）的距離，定為XI,將自錠 劑Ta的中心點C起至經由中心點C而和分割線Ld正交的 線L3與邊緣部E的交叉點A4間之水平方向（第lc圖中所 示的X軸方向）的距離，定為X2者，距離XI對距離X2的 lb例（（Xl/X2)xi00) M60S：以上80¾ K下的範圍為 宜，更佳的是為70¾ Μ上80¾的範圍，M 75¾為最理想。 又將自錠劑Ta的中心點C起至錠劑Ta邊緣部E上面Sa 間的垂直方向距離定為Y1,自錠劑Ta邊緣部E的上面Sa 起經由中心點C正交於分割線Ld的線與稜線L1的交叉點 間之垂直方向距離定為Y2者，距離Y1對距雛Y2之比例 ((Yl/Y2)xi00)即M205K Μ上50% K下的範圍為宜 ，更佳的是在20JK Μ上30¾ Μ下的範圍，23¾ Μ上25 % Μ下為最理想。 而且，形成於錠劑Ta的下面Sb,自錠劑Ta邊緣部Ε向 中心部C緩和降起的形狀，亦即，凸面形狀的曲線曲率 係K，曲線半徑（第1c圖所示的曲線半徑Ds)對錠劑T a 的直徑（第lb圖所示的錠劑Ta直徑D )之比例（Ds/D) ，在1.25 Μ上2.5 K下的範圍為宜。 此外，就錠劑Ta的直徑D若考慮不分割而服用時病患 適應性或分割的難易度時，係M 5mm Μ上下為宜 ，M7mm K上ΙΟπίίπΜ下為更佳。 欲將此種分割錠劑Ta分割為二時，可由藥劑師或病患 等用手指直接抓住兩個領域R1、R2中的各域，而順沿分 割線Ld加Μ分割。 衣 _ I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 、1Τ 本紙張又度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

A 7 B7五、發明説明（Jl ) 更有將錠劑Ta由上向下就可分割為二的得點。 第2 _係Μ範例繪示將分割錠劑Ta由上而下K縱向使 勁加Μ分割時，分割錠劑Ta所發生的規象之側面圖，第 2 i a )鬪係表示即將分割錠劑Ta由上而下K縱向使勁前之 狀態，第2 ( b )圖即表示剛將分割錠劑Ta由上而下以縱向 使勁後之狀態。 分割錠劑奴乃將錠劑Ta上面Sa的稜線LI、L2之各稜線 周邊領域R1、R2構成為凸面形狀的曲面（請參照第2(a) 圓），由於消除了見於錠劑Tg、Th上面Sa的尖突的邊緣 部Pe，所K各稜線周邊領域RL1 、RL2不至於被壓漬或 斷缺等。藉此，若將錠劑Ta由上方向下方按壓者，自可 將錠劑Ta分割得乾淨俐落。 而且，分割錠劑Ta由於從錠劑Ta上面Sa消除了尖突邊 緣部Pe的緣故，故在打造錠劑的製程中，難K產生罩住 。（請參閱第2b鬭）。 再者，因從錠劑Ta上面Sa能消除尖突逄緣部Pe之構成 ，故在包覆薄膜的製程中，即使錠劑Ta、——彼此相撞 ,也難Μ發生錠劑被磨損或邊緣被削平等情事。 而且，即使將錠劑Ta、——自某處K空氣輸送至某處 的場合，在空氣輸送時，因此錠劑Ta並無尖突的邊緣部 P e，故即使錠劑Ta、____彼此相撞或錠劑Ta、....和輸 送管衝突，錠劑Ta也難K發生斷片缺落。 此外，此分割錠劑Ta由於在上面具有兩個凸形狀面R1 、R2，和在下面具有凸形狀面R6的緣故，錠劑彼此不K (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明 1 ( ) 1 1 I 面 接 觸 > 而 是 點 接 觸 〇 藉此 ,在 包 覆 薄 膜 的 製 程 中 難 1 1 I Μ 產 生 錠 劑 之 貼 合 〇 1 1 再 者 9 此 錠 劑 Ta 係 將 分 割線 形成 為 V 溝 形 狀 0 請 1 先 1 若 將 分 m 線 Ld做 成 V 溝 者， 連接 最 深 部 Ldl 和 作 為 起 閱 讀 1 1 端 的 線 Ld2 % Ld2 3 乃 形 成V 溝的 兩 個 傾 斜 面 SLd Λ SLd Sj 之 1 的 各 面 ， 便 是 平 面 0 注 意 1 I 另 方 面 > 此 錠 劑 Ta 乃 將自 作為 分 割 線 起 端 的 線 Ld2 ψ 項 1 % Ld2 起 至 各 稜 線 L1 Λ L2間， 兩個 領 域 R1 、 R2分 別 形 成 丹 填 寫 本 % I 為 凸 而 形 狀 9 和 形 成 V 溝 的兩 個傾 斜 面 SLd Λ SLd 之 形 頁 1 | 狀 為 不 同 之 形 狀 〇 1 I 結 果 9 因 分 割 線 Ld為 V 溝的 緣故 9 對 於 水 平 方 向 ( 第 1 1 1 c 圓 中 所 示 的 X 軸 方 向 ) 自分 割線 Ld的 最 深 部 Ldl 起 至 1 訂 1 I 作 為 分 割 線 Ld 起 端 各 線 Ld2 > Ld2 之 錠 劑 Ta 厚 度 ( 垂 直 方 向 {第1(!圖中所示的Y 軸方向}之 厚 度 ) 增 加 率 $ 乃 是 1 1 相 同 > 一 樣 地 逐 漸 加 厚 0 1 I 一 方 面 > 由 於 g 作 為 分 割線 Ld起 端 的 各 線 Ld2 Ld2 ά 1 起 至 各 稜 線 L1 L2間 的 兩 個領 域R1 > R2的 各 面 y 被 形 成 為 凸 面 形 狀 的 緣 故 > 在 商 作為 分割 線 Ld起 端 的 各 線 Ld2 1 I Ld2 起 至 稜 線 L1 L2各 方向 的， 作 為 起 端 的 各 線 Ld2 1 1 I Ld2 的 近 傍 位 置 9 對 於 水平 方向 ( 第 1 c 圖 中 所 示 的 X 1 1 軸 方 向 ) 白 分 割 線 L d最 深 部L d 1起 至 作 為 分 割 線 起 端 的 I 各 線 Ld2 Λ Ld2 間 之 銳 劑 Ta厚 度（ 垂 直 方 间 {第1 c圖中 1 1 所 示 的 Y 軸 方 向 )厚度） 會遽而變1 ί C 1 1 如 上 所 述 > 此 錠 劑 Ta 乃 將分 割線 Ld 領 域 内 對 於 錠 劑 Ta 1 I -34 - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 29?公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（S ) 水平方向之垂直方向厚度的變化，和自作為分割線Ld起 端的各線Ld2 、Ld2靼至稜線L1、L2各方向的，在作為 起端的各線Ld2 、Ld2近傍位置，對於錠劑Ta水平方向 的垂直方向厚度之變化，大不相同的同時，並將自作為 分割線Ld起端的各線Ld2 、Ld2起至稜線LI、L2各方向 的，在作為起端的線Ld2 、Ld2各近傍位置上，對於錠 劑Ta水平方向的垂直方向厚度，能遽而增厚，俾使每單 位體積從錠劑Ta外部作用的力量，在分割線Ld的領域內 大，而且，在自作為分割線Ld起端的各線Ld2 、Ld2起 至稜線L1、L2的各方向，作為起端的線Ld2 、Ld2之各 近傍位置，較諸在分割線Ld領域內每單位體積從錠劑Ta 外部作用的力量小之構成，因而，可將此錠劑Ta順沿分 割線L d乾淨俐落地分割為二。 再者，此錠劑Ta由於將分割線Ld最深部Ldl ,其位置 Η 1能位於比錠劑Ta邊緣部E上面的位置Η 3更下方的位置 ,把分割線Ld形成為比通常的分割錠劑的分割線更深的 緣故，自可沿著分割線L d分割得整齊。 更將此錠劑TaK壓裂式包裝體包裝的場合，在壓裂式 包裝的收納本體之收納凹處内，即使不將錠劑加Μ方向 限制而收容的場合，實有從壓裂式包裝取出錠劑之前， 亦可把它分割為二的優點。 如上述的事再使用第3圖，擬更詳予說明如下。 第3鬪係將被收納在壓裂式包裝體1收納本體2的收 納凹處之分割錠劑Ta ,從收納凹處2b取出之前，由上而 -35 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 A7 B7 五、發明說明（ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 合} 將 緣的面收式如，處 2 曲Ta場Ta用形分相傳錠 象割剛 邊1 上側裂，而凹Ld之劑的劑，字的有易在 現分傜 的裝的左壓時因納 、狀錠Ta錠2CVSa具容， 的將圖Ta包側中為2C，收 2 形有劑的部成面別便力 生即b)劑式邊圖作部A5側Ld面設錠容凸潰上分氣用 發為3(。錠裂Lda)壓凸部左 線凸使容收的壓Ta因力麼 所圖第態自壓線3(按的央中 各為，收所部被劑，的怎 Taa)，狀有在割第指部中圖 的成2b般内外上錠域勁不 劑3(態之設故分閲手外狀b)端構處邊2b2b致由各使使 錠第狀後，，有參以2b形3(起狀凹那處處大藉的指即 該示之勁sb狀設請，處凸第Ld形納 2 凹凹對，以手頭 在表前使面形 ，<}凹的閲 線面收體納納相狀 、藉指6-，別勁向下的内合Ta納sb參 割各 1 本收收，形R1故手-3 時分使縱其起2b場劑收面請。分之裝納側中時頭域，的 割，向以在隆處的錠的下為間包收右 1 視指領面勁 分圖縱下於慢凹邊的 2Ta二Ta作L2式向中裝透手個曲使 要面以而由緩納那容體劑為劑自、裂面圖包面或兩之 ， 想側下上Tac 收 3 收本錠割，有L1壓能a)式側2b的狀此 勁的而由劑部之 Η 所納壓分的於線在側3(裂從處成形藉 使示上Ta錠心 2 緘内收按Ta容由棱使邊第壓而凹形面 。 向繪由劑割中體封2b中指劑收，條即Ld閲為壓納所凸Ta 縱例Ta錠分向本向處 1 手錠所且兩故線參作按收Ld的劑 以範劑割此^^納面凹裝以將内而至，割請將指的線向錠 下以錠分 部收sa納包同易2b起面分ί ，手狀割對給 (請先閱讀背面之注音？事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（多r) 劑會有力氣κ拉開分割線L b的方向作用的結果，在壓裂 式包裝1中收納凹處2b，即使設有錠劑分割線Ld邊側面 向收納本體2而被收容的場合，也可易將錠劑1^分割為 二（請參閱第3(b)圖中右側收納凹處2b內所收容的錠劑 Ta) 〇 此外，第3圖所示的壓裂式包裝1具有收納本體2和 封緘片5 ,構成為封緘片3的黏結劑曆4和收納本體2 的板狀部2a、____、2a黏結著。 收納本體2係通常因應應收納的分割錠劑Ta、——、 Ta的形狀，加熱成形，而被形成為複數收納凹處2b. 、2b在板狀部2a、----、2a被連結的形狀。 作為收納本體2的材料即可使用一般所使用的，多氯 聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、環狀聚鐽烯等熱可塑性之 合成樹脂，使用這種收納本體材料者，可將複數收納凹 處2b、____、2b因應應收納分割錠劑Ta、——、Ta之形 狀，予加熱成形，就可容易形成之。 而且，封緘片3即具有基材5 ,和設於基材5邊面側 表面上之黏結劑曆4 。 作為封緘片3基材5的材料者只要是，能將被收容於 收納本體2中各收納凹處2b、——、2b內的分割錠劑Ta 、——、Ta加Μ密封，且將作為收納本體2中收納凹處 2b、....、2b外面的凸部2c、----、2c分別向封緘片3 方向按壓時，易將被收容在各收納凹處2b、——、2b的 分割錠劑Ta、____、Ta破裂的材料者，可使用一般作為 一 37 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（外） 包裝材料所使用的各種材料，可舉列，例如鋁箔、玻璃 紙，為易使破裂而含有填充劑的合成樹脂薄片或紙等， 作為其材料的好例。 具體而言，作為封緘片3的基材5 ,若使用鋁箔時， 其厚度K5/imK上30/imK下為宜，更佳的是使用15//ιπ Μ上2 5 y m Κ下的硬質箔。 此外，作為封緘片3的基材5 ,若使用玻璃紙時，最 好使用其坪量（每平方公尺單位的重畺）為30.5g/in2 者0 而且，作為封緘片3的基材5 ,為使容易破裂所需使 用含有填充料的合成樹脂片時，其厚度Κ9νιηΜ上100 umK下為宜，使用12αιπΚ上80</mK下者更佳。 此合成樹脂最適合使用多氯聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙 烯、環狀聚（鏈）烯等熱可塑性合成樹脂。 此外，作為在合成樹脂所含有的填充劑，可使用各種 ，例如，氧化矽、矽酸鎂、二氧化钛、氧化鋅、碳酸鈣 、氧化鋁、滑石等，將平均粒徑為1 μ mK上10 α πιΜ下 者，混合在5重量$ Κ上15重量％ Κ下的合成樹脂中為 宜，5重量$ Μ上70重量％ Μ下者更佳。 遯有作為封緘片3的基材5 ，若使用紙張時，最好是 使用其坪量為1 3 g / m 2 Μ上1 〇 〇 g / π* 2 Μ下者。 如上述之說明就封緘片3的基材5之物性或組成而言 ，主Μ具有將收納本體2之作為收納分割錠劑Τ的收納 凹處2b的凸部2c,用手指壓向封緘片3的方向時，可使 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（Π ) 密封著該收納凹處2b的封緘片5之部分rl、——、rl破 裂，而可取出分割錠劑T程度的強韌性。 上述之構成雖與習知的壓裂式包裝101同樣，但本發 明的颳裂式包裝之特黴在於，將封緘片3的黏結劑層4 和收納本體2的板狀部2a、____、2a之黏結強度調整為 ,將作為收納各分割錠劑Ta、——、Ta的各收納凹處2b 、··♦.、2b外面的凸部2c、··.♦、2c，用手指向封減 片3方向壓出時，封緘片3的破裂不會擴及板狀部2a和 黏結劑曆4之黏結部r 2、——、r 2邊側，而只使密封收 納凹處2b、____、2b的封緘片3之部分（所謂口袋部） r 1、..r 1破裂，可將分割錠劑Ta、____、Ta逐片取 出的同時，且將封緘Μ 3剝離而掀開時，不至於使封緘 片3在中途破裂斷落而可從收納本體2容易分離者。 Μ下，就封緘片3的黏結強度之調整方法分開為，藉 Κ黏結劑成分來調整構成黏結劑曆4的黏結強度之場合 ，和藉對於封緘片3的基材5之塗裝方法，以調整黏結 劑的黏結強度之場合，擬加予說明。 Α.藉以黏結劑的成分調整黏結強度之場合。 藉Μ構成黏結劑的成分，欲調整黏結強度之場合，得 於黏結成分中配合適量的黏結低下成分為要。 具體而言，此黏結成分只要可黏結收納本體2和封緘 片3的基材5者，任何物都可，例如，為熱密閉可能的 熱可塑性樹脂可，冷密閉可能的冷密封黏結劑亦可。 作為熱密封可能的熱可塑性樹脂雖並不限定下列者， 一 39- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張又度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明（ ) 1 1 1 例 如 > 收 納 本 體 2 多 氯 聚 乙 烯 製 成 的 場 合 f 就 可 舉 出 1 1 I 氯 聚 乙 烯 • 醋 酸 乙 烯 共 聚 體 為 較 佳 例 子 > 例 如 f 收 納 本 1 體 2 Μ 聚 丙 烯 製 成 之 場 合 f 即 可 舉 列 氯 化 聚 丙 烯 羧 化 ，^、 請 1 先 1 聚 丙 烯 為 較 佳 例 $ 遷 有 例 如 > 收 納 本 體 2 以 聚 苯 乙 烯 製 閱 讀 1 1 成 的 場 合 f 氯 化 聚 乙 烯 • 醋 酸 聚 乙 烯 共 聚 體 和 丙 烯 基 樹 之 1 m 的 混 合 體 作 為 較 佳 例 舉 出 〇 注 意 1 Φ 1 此 外 > 作 為 密 封 黏 結 劑 例 如 9 可 舉 列 丙 烯 基 樹 脂 > 1 矽 樹 脂 橡 膠 等 〇 丹 填 寫 本 % I 在 此 9 所 謂 厂 冷 密 封 黏 結 劑 J 係 指 欲 將 構 件 和 構 件 貼 頁 、^〆 1 | 合 時 > 只 加 壓 構 件 和 構 件 就 可 黏 結 的 黏 結 劑 者 諝 之 〇 1 I 此 外 在 黏 結 劑 配 合 的 黏 結 力 低 下 成 分 者 只 要 可 降 1 1 低 封 緘 片 3 的 黏 結 劑 曆 4 和 收 納 本 體 2 間 的 黏 結 強 度 > 1 訂 1 I 或 封 緘 片 3 的 黏 結 劑 曆 4 和 封 緘 片 3 的 基 材 5 間 之 黏 結 強 度 的 物 質 > 就 可 使 用 〇 1 1 作 為 上 述 的 物 質 9 例 如 ， 作 為 矽 樹 脂 Λ 氟 樹 脂 等 離 模 1 I 劑 等 使 用 的 樹 脂 9 或 丙 烯 基 樹 脂 > 線 狀 聚 酯 樹 脂 等 作 為 1 mi 較 佳 例 舉 出 〇 1 而 且 > 氧 化 矽 > 矽 酸 鎂 > 二 氧 化 鈦 Λ 氧 化 碳 酸 1 I 鈣 氧 化 鋁 及 滑 石 等 作 為 填 充 劑 等 所 使 用 的 微 粉 末 ， 也 1 1 可 作 為 其 較 佳 例 舉 列 〇 1 有 關 黏 結 劑 的 黏 結 成 分 和 黏 結 力 降 低 成 分 之 配 合 比 例 I > 乃 因 後 述 的 黏 結 強 度 試 驗 Λ 擠 壓 試 驗 及 剝 離 試 驗 而 定0 1 1 B . 藉 對 於 封 緘 片 的 基 材 之 黏 結 劑 塗 裝 方 法 9 刍田 整 黏 結 1 1 強 度 的 場 合 Ϊ 1 I - 4 0 - 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（Μ ) 此一場合，即對封緘片3的基材5將黏結劑全面塗裝 ，或部分塗裝，而且，將對封緘片3的基材5塗裝的黏 结劑，調整其單位面積的塗裝量等，就可獲得所期求的 黏結強度。 此外，就部分塗裝而言，例如，只要能完全密封在收 納本體2中各收納凹處2b内所收容的各分割錠劑Ta、.. Ta者，在該封緘片3對向於收納本體2之邊側的表面， Μ網目狀、線狀塗裝黏結劑也好，或組合至少二種前述 塗抹狀而塗裝亦可。 再者，擬調整對於封緘片3的基材5塗裝之黏結劑每 單位面積的塗裝量者，使用適予配合稀釋劑的黏結劑， 或調整對封緘片3的基材5塗裝的黏結劑之每單位面積 膜厚就可以。 而且，藉Κ對封緘片3的基材5之黏結劑塗裝方法欲 調整黏結強度的場合，在黏結劑中是否含有黏結力降低 成分都可Κ ,藉此附註。 此種壓裂式包裝即形成為，在各收納凹處2b、——、 2b收容各分割錠劑Ta、——、Ta者。 從而，用手指頭等壓潰作為收納凹處2b、——、2b外 面的各凸部2c、____、2c者，就可將分割錠劑Ta、—— 、Ta個別從各收納凹處2b、____2b取出。 而且，藥劑師或病患等即如上所述，從各收納凹處2b 、____、2b個別取出所需個數的分割錠劑Ta、——，然 後，視其必要而用手指等個別抓起錠劑Ta ,沿著分割線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（φσ ) L d就可簡單地分割為二。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 再者，此壓裂式包裝1由於，在各收納凹處2b、—— 2 b收容著擬分割$二時，並無方向限制的分割錠劑Ta、 ____、Ta的緣故，胃使封緘片3邊側與桌面等平坦面接觸 般，用手指頭壓潰作為收納凹處2b、——2b外面的各凸 剖2c、____2c者，從各收納凹處2b、____2b取出各分割 錠劑Ta、____、Ta之前，就在各收納凹處2b、——、2b 内仍然收容著各分割錠劑Ta、——、Ta的狀態下，可將 各分割錠劑Ta、____、Ta分割為二。 從而，將分割錠劑Ta、——、Ta中，所需個數的錠劑

Ta、____仍然收容在收納凹處2b、——，而分割為兩片 後，再將作為收容有上述被分割的分割錠劑Ta、——之 收納凹處2b、....外面的各凸部2c、....，用手指壓潰 者，就可從各收納凹處2b、——個別取出已被分割為二 的各分割錠劑Ta、·.·.、Ta。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 而且，按此壓裂式包裝1即剝離封緘片3而掀開時， 由於封緘片3不至於在中途破裂，可易自收納本體2分 離之構成，從收納本體1剝離封緘片3而掀開者，就可 將被收容在壓裂式包裝1的所有分割錠劑Ta、——、Ta ,一下子從壓裂式包裝1取出。 非但如此，此種壓裂式包裝因分割為二時，收容著並 無方向限制的分割錠劑Ta、____、Ta的緣故，如第4圖 所示，首先，使封緘片3邊側接觸桌面等平坦面，再將 作為收納凹處2b、____、2b外面的各凸部2c、——、2c 一42 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 A7 B7 五、發明說明（ ί 劑 具錠 模割 或分 頭各 指出 手取 用2b • 割 、分 2 的 處有 凹所 納將 收’ 各前 從之 a ， T 潰、 壓； 等一 3 < 4 者 第開 (掀 二而 為 3 割片 分緘 Ta封 it 、 離 . 剝 . 2 、體 Ta本 劑納 錠收 從 後 然 壓 在 容 收 被 將 可 就 劑 錠 割 分 部 全 。 的用 二取 為 1 割裝 分包 被式 而裂 1 壓 裝自 包次 式一 裂 ， 本 ， 納 前 收之 從一 話 、 J a τ ^—•齊 裝錠 包割 式分 裂出 壓-取 - 種 · 此： 用 、 採2b 若處 ，凹 述納 所收 上中 如 2 體 為的 割染 分污 Ta類 劑霉 錠或 將菌 欲細 等的 頭等 指指 手手 用在 ， 黏 此被 因會 ，不 - a 二 T 為劑 割錠 分該 它 ， 把時 可二 體 1 取 本裝 1 納包裝 收式包 從裂式 要壓裂 只在壓 ，容從 時收子 劑被下 錠將一 量可 T 大 ，、 配話一 調的 · 要開 、 需掀Ta 等而劑 院M錠 醫緘割 如封分 ，離有 時剝所 同 2 的 出 大 要 必 有 當 者 11 裝 包 式 裂 壓 的 明 發 本 用 採 若 者 再 收之 r a 各 τ 從 、 合 〔 場 、 )a 的 T Ta劑 :錠 一割 、分 a r T 各 劑出 錠取 的2b 片 、 兩： 割 · 分 、 被2b 備處 準凹 量納 ------------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------^ _丨 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 、 片 Ta緘 劑封 錠離 割剝 分 2 部體 全本 將納 先收 ，從 前 ， 後收 然被 ，將 片可 兩就 為 ， 割話 分的 Ta開 、掀 、善 一改 :幅 、大 Ta可 劑 ， 錠而 割因 分 ， 有出 所取 的 1 Η 體 兩裝 割包 分式 被裂 而壓 裝從 包子 式下 裂 一 壓 ， 容Ta 需 所 明 發 本 明 説 為 C然 務純 業偽 之劑 劑錠已 藥割而 配分示 調述例 等上例 所，佳 診外較 / 此 以 院 過 不 只 劑 錠 割 分 於 定 限 只 不 並 明 發 本 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（β) 自第5 _至第7圖係Κ例示的繪示了本發明的變形例。 第5圖係Κ概略地繪示了有關本發明的分割錠劑之其 他例，分別表示了第5(a)鼷為平面圖，第5(b)圖為底面 圖，第5 (c )圓為側面圖。 此分割錠劑Tb比起分割錠劑Ta，其分割線被形成得較 大，這一點和分割綻劑Ta不同。 亦即，此分割錠劑Tb乃較諸分割錠劑Ta ,作為形成分 割線Ld的二條起端的線Ld2 、Ld2間之寬度（如第5 U) 圓所示的寬度w2),被形成為比作為形成分割錠劑Ta的 分割線Ld二條起端的線Ld2 、Ld2間之寬度（如第1 (a) 圖所示的寬wl)較大（v2>vl)。而且，分割錠劑Tb即 自作為形成分割線Ld的二條起端的線Ld2 、Ld2起至最 深部Ldl間的垂直方向之距離（第5(c)圖所示的距雛Y8) 被形成為，比分割錠劑Ta自作為形成分割線Ld的二條起 端之線Ld2 、Ld2起至最深部Ldl間之垂直方向距離 (第1(c)圖所示的距離Y7)較長（Y8>Y7)。 藉此，此分割錠劑Tb較諸分割錠劑Ta ,因其分割線Ld 的尺寸大，故得Μ比分割錠劑Ta更小的力氣容易將錠劑 分割為二。 不僅僅如此，此分割錠劑Tb要是增大分割線Ld的尺寸 時，就將自錠劑Ta邊緣部E上面Sa的位置3起至作為分割 線Ld起端的線Ld2 、U2間之垂直方向距離（第5(c)圖 所示的距離Y10),製成比自錠劑Ta邊緣部E上面Sa的 位置Η 3起至作為分割線起端的線L d 2 、L d 2間之垂直方 一 44一 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 B7 五、發明説明 1(4-3) 1 1 向 距 離 ( 第 5(c) 圖 所 示 的 距 離 Y9) 較 長 $ 而 由 於使 自 分 1 1 | m 線 U的 最 深部 Ldl 起 至 錠 劑 Tb底 部 頂 點 A5間 之垂 直 方 1 向 距 離 ( 第 5 (c) 鬭 所 示 的 距 離 Y6) 9 和 自 劑 Ta分 割 線 -S 請 先 1 I Ld的 最 深 部 L d 1 起 至 錠 劑 Ta的 底部 頂 點 A5間 的 垂直 方 向 閲 讀 1 1 距 離 ( 第 1 ( c ) SI 所 示 的 距 離 Y3)為 同 一 距 離 ( Y6=Y3) $ η 之 1 1 所 kk 該 錠 劑 Ta分 割 線 L d最 深 部 Ldl 位 置 上 的 機 械性 強 度 注 意 1 1 和 錠 事 1 ί 劑 Ta 分割 線 的 最 深 部 Ldl位 置 之 機 槭 性 強度 大 致 項 再 1 4 上 相 同 〇 因 而， 將 此 分 割 錠 劑 Tb擬 技 術 上 可 認 為相 反 的 填 寫 分 割 為 二 時 ，也 因 分 割 線 Ld的 尺寸 大 > 使 得 Μ 小力 氣 分 頁 1 | 割 9 成 立 了 背駛 其 道 的 物 理 〇 1 I 此 外 $ 此 分割 錠 劑 Tb的 其 他 形狀 都 和 分 割 錠 劑同 樣 f 1 1 故 相 當 部 分 即記 註 相 同 符 號 > 其說 明 從 略 〇 1 訂 第 6 圓 係 K概 略 繪 示 有 關 本 發明 的 分 割 錠 劑 之另 一 其 1 I 他 例 9 分 別 表示 第 6(a) 圖 為 其 平面 圖 第 6(b) 圖為 其 底 1 1 面 圖 而 第 6 ( c〉圖 即 為 其 側 面 圖。 1 此 分 割 錠 劑To 係 將 分 割 線 Ld形成 為 U 溝 9 這 一點 和 分 通 割 線 "為 V 溝的 分 割 錄 劑 Ta不 同0 擊 1 此 分 割 錠 劑Tc 由 於 將 分 割 線 Ld構 成 為 U 溝 > 故在 分 割 1 | 線Μ 的 領 域 内， 錠 劑 Tc的 厚 度 即自 分 割 線 Ld的 最深 部 Ldl 1 I 起 至 作 為 分 割線 Ld起 端 的 各 線 Ld2 Ld2 間 緩 和地 加 厚 1 1 > 在 作 為 分 割線 Ld起 端 的 線 Ld2 - Ld2 各 近 傍 遽而 變 厚。 1 I —* 方 面 9 此分 割 錠 劑 Tc由 於 將自 作 為 分 割 線 Ld起 端 的 1 1 I 各 線 Ld2 Λ Ld2 起 5 至 各 稜 線L1 Λ L2間 之 兩 個領 域 R1 1 1 R2的 各 面 形成 為 凸 面 形 狀 之 緣故 > 白 作 為 分 割線 Ld起 1 I -45- 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（终） 端的各線Ld2 、Ld2起，Μ各稜線L1、L2的各方向而在 作為起端各線Ld2 、Ld2的近傍位置，錠劑Tc即遽而變 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 厚。 如上所述，此錠劑Tc因使分割線Ld領域内的錠劑Tc之 厚度變化，和自作為起端各線Ld2 、Ld2起至稜線L1、 L2各方向在作為起端的各線Ld2 、Ld2之各近傍位置上 的錠劑Tc之厚度變化，顯著相異的同時，並使自作為分 割線起端的各線Ld2 、Ld2起，至稜線LI、L2各方向， 在作為起端的各線Ld2 、Ld2近傍位置上之錠劑Tc遽而 變厚，使得每一單位體積從錠劑Tc外部作用的力量在分 割線Ld領域內大，且，自作為分割線Ld起端的各線Ld2 、Ld2起至稜線LI、L2各方向的，在作為起端的線Ld2 、Ld2之各近傍位置上，較諸在分割線Ld領域内每一單 位體積從錠劑Tc外部作用的力量小之構成，所Μ將此錠 劑Tc分割為二者，可順沿分割線L d分割得乾淨俐落。 而且，此分割錠劑Tc的其他形狀和分割錠劑Ta同樣， 故相當部分即記註相當符號，其說明即從略。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第7圖為概略繪示了有闢本發明的分割錠劑之另一其 他例，分別表示了第7U)圖為平面圖，第7(b)圖為底面 _，又第7 ( c )圓即為側面圖。 Μ平面透視此分割錠劑Tb的形狀時，形成為橢圓形狀 的一點（請參照第7(a)圓），和Μ平面透視圖分割錠劑 Ta的形狀時，形成為圓形狀者相異（請參照第1U)圖）。 此分割錠劑Td的分割線L d係沿著短軸L 4被形成著。此 一 46- 本紙張又度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（矽） 外，將錠劑TdK平面透視的場合，形成為橢圓形狀者， 其底面曲線Lb的曲率以其曲線半徑（第7(c)圖所示的曲 線半徑Ds)對錠劑Td長徑（長軸L5的長度）（第7(b)圖 所示的錄劑Td之長徑DO)之比例（Ds/Do)在1.25K上 2 . 5 Μ下的範圍為宜。 此分割錠劑Td也可達成和分割錠劑Ta相同效果。而且 ，在分割錠劑Td Μ平面透視錠劑形狀時，由於形成為橢 阆形狀而沿著短軸L4設有分割線Ld的緣故，自藉Κ分割 線L d所形成的兩個領域R 1、R 2的分割線L d起，至此錠劑 Td的邊緣部E和長軸L5所相交的各交叉點A4、A4間之距 離，即變成長徑的二分之一的尺寸Do/ 2,乃變長。藉 此可用手指等使分割為二時的轉矩增大，所K手指等不 太用力也可將錠劑分割為二。 此外，此例係就分割線L d沿著短軸L 4所設置者加K說 明，但分割線Ld也可沿著長軸L5設置乙則，自不待言。 而且，此分割錠劑Td的其他形狀因與分割錠劑Ta同樣 的關係，相當部分即記註相當符號而說明從略。 再者，上述所示的分割錠劑Ta、Tb、Tc、Td都在分割 錠劑Ta、Tb、Tc、Td的邊緣部E和分割線Ld相交的交叉 點el、e2近傍，就具有倒角為凸面形狀的領域R5、R6、 R7、R8加K說明，但倒角為凸面形狀的領域R5、R6、R7 、R8雖為未必需要之面，但如果設置如分割錠劑Ta、Tb 、Tc、Td般的倒角為凸面形狀之領域R5、R6、R7、R8者 ,要杷分割錠劑Ta、Tb、Tc、Td製造或運送時，更難Μ 一 4 7 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（U ) 產生錠劑斷落缺片。（就此事已由本發明人等藉Μ實驗 例1及實驗例2等實驗，已找出答案） 再者，就上逑所示的分割錠劑Ta、Tb、Tc、Td中，做 為分割線Ld雖只就設有V溝或U溝的場合加K說明，但 在本發明有闞的分割錠劑所設置的分割線之形狀，為第 8(b)_所示的V溝形狀，或如第8(d)圖所示的U溝形狀 都可，但如第8(b)圖所示，在V溝長角近傍具有圓環部 R11形狀或拋物線（二次曲線）形狀，或如第8 (c)圖所 示，並不是將V溝長角近傍的圓環部R11做成圓滑的曲 線，而是形成為具有1 Μ上的彎曲部Lb (請參閲第8(c) 圖所示領域R12)亦可，而且，如第8(e)圖所示，並不 像通常的ϋ溝那樣，使其下部為圓滑的曲線（請參関第 8㈠）圓所示的領域R1 3)，而是形成為具有1 Μ上彎曲 部Lb的多角形狀也可以（第8(e)圖所示的領域R14,可 參照）。 將分割線Ld形成為具有1 K上的彎曲部Lb之多角形狀 者，因欲將分割錠劑分割為二時，力量可集中於彎曲部 Lb中的任一處，故順沿著該處而容易被分割，使得更能 順沿分割線L d，把錠劑分割得乾淨俐落。 而且，分割錠劑Ta、Tb、Tc、Td都是就其自各錠劑上 面Sa的各稜線LI、L2起，Μ至各錠劑的各邊緣部E間陡 削的斜面R3 、R4的形狀，Κ剖面透視時，形成為凸面 形狀曲線之場合雖加予說明，但將陡削斜面R3、R4的形 狀，做成Μ剖面透視時為平面形狀亦可。-48 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（4n ) 此一場合時，自錠劑Ta、Tb、Tc、Td上面作為分割線 Ld起端的各線Ld2 、Ld2起，至各稜線LI、L2間之凸面 (緩和的隆起曲線）形狀的面R 1、R 2 ,和剖面透視時， 與平面形狀的陡削斜面R 3、R 4之接合部，為使錠劑不會 產生斷缺，便不在稜線LI、L2接合，而是設於比稜線L1 、L2更靠近錠劑Ta、Tb、Tc之各邊緣部E的位置，而其 垂直方向高度比稜線LI、L2低的位置為宜。 本發明有關的分割錠劑中，欲使自錠劑上面的稜線起 至錠劑邊緣部間的形狀，形成為陡削斜面或直線狀，抑 或凸面形狀之曲線，得由錠劑的設計面決定之。 從而，本發明有關的分割錠劑乃根據其藥效，效能及 效果等，俾使翳師、藥劑師或病患等能對於錠劑的形狀 有印象般，可製成錠劑之形狀。 若更加具體的說明者，例如，將自作為錠劑上面分割 線起端的線起至稜線間的形狀，製成以剖面透視時直線 者，整個錠劑會帶給人有銳利的印象，所Μ Μ銳利功效 為製品特徼，例如，做成經口抗生藥劑或縝痛、消炎劑 等形狀者，會帶給人藥劑有銳利藥效之印象。 再者，若將自作為錠劑上面分割線起端的線起至稜線 間之形狀，Κ剖面透視時為緩和隆起的曲線者，整個錠 劑帶給人的印象因比較柔和，便Μ作用效果之柔和或副 作用少為製品特徵，例如，做成降血壓等循環器系作用 藥或睡眠、縝靜等中樞神經糸作用藥之形狀者，會將藥， 劑的柔和作用效果或副作用少的印象帶給持藥的人。 一 49 一 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明) 接著，根據具體的實驗資料就本發明擬予說明。 (實驗例1 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 將乳糖（DMV社製：200M) 67·5重量％ ，玉米澱粉（ 曰本食品加工社製：日食玉米澱粉W) 29.0重量進給 流動曆造粒機（弗洛因社製：流動Coater FL0-15), 在這些粉末Μ結合劑將羥基丙纖維素（日本曹達社製： HFC - L ) Κ 7重量％的水溶液加Κ調整，藉由將其噴射 ，使其造粒、乾燥而獲得乾燥粉末。而且，在此乾燥粉 末中包含有結合劑3重量％ 。 繼而，將Μ上述製成的乾燥粉末用整粒機（德壽工作 所製：吊燈式碾磨機RM-I)加Κ整粒，在所得的整粒物 加上潤滑劑（硬脂酸鎂：I化學社製）0 . 5重量後， 在摻合機（德壽工作所製：混合機VI-6 0)混合5分鐘 而獲得成形材料。 接著，為製作本發明有關的分割錠劑乃製造了第9圖 所示的上搗杵pal 、上搗杵pa2及上搗杵pa3 ,和第10 圓所示的下搗杵pbl及下搗杵Pb2 。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 而且，上搗杵pal及上搗杵pa2係用於製作，在分割 線Ld和錠劑邊緣部交叉點的近傍，並不形成有被倒角領 域（第1_所示的領域1^5、1?6、1?7、1^8)的分割錠劑， 上搗杵pa3即用於製作，在分割線Ld和錠劑邊緣部交叉 點的近傍，形成有被倒角領域（第1圖所不的領域R5、 R 6、R 7、R 8 )之分割錠劑。 上搗杵pal 、pa 2 、Pa3分別形成為，欲成形的分割 一 50 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（糾） 錠劑上面形狀的雌型（相對的），下搗杵p b 1 、p b 2即 分別形成為，欲成形的分割錠劑下面形狀的雌型（相對 的）。 此外，在第9圖及第10圖的兩圖式，為了參考對於上 搗杵pal 、pa2 、pa3及下搗杵pbl 、pb2 ,分別將對 應分割錠劑形狀的部位，附註相當於分割錠劑形狀部位 的參照符號之同時，且分別記入了所製成的上搗杵pa 1 pa2 、pa3及下搗杵pbl 、pb2的尺寸。 繼而，將上搗杵P a 1和下搗杵p b 1加Μ組合，把這些 安裝在高速旋轉式打錠機（菊水製作所製，VIRG012), 將由上述所製成的成形材料加Κ打造成錠。 此外，組合上搗杵P a 1和下搗杵P b 2 ,組合上搗杵ρ a 2 和下搗杵p b 1及組合上搗杵p a 2和下搗杵p b 2 ,而把這 呰安裝在高速旋轉式打錠機（菊水製作所製：VIRG012) ，將由上述所製成的成形材料打造成錠。 按照上述的製程，製作了合計4種類的本發明有關之 分割錄劑。 而且，每一錠單位的重量都是130mg。 接著，把這些4種類的錠劑由並不企圖地所選出的5 個小組討論參加員（P 1 e r )放在平坦桌面上，請他們 使分割線向上或向下而分割錠劑，把那時的分割之難易 度分為4階段，加K官能試驗。 其評估係易分割：3分、難K分割：2分、非常難K 分割：1分、不能分割：0分，並Μ 1 5分為滿分。 -51 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（切） 又作為比較例將已經被市售的下搗杵曲形空手綻（商 品名諾爾巴斯克錠：懷莎製藥公司製）K同樣的方法請 小組人員加K分割，把分割時的難易度分為4個階段， 做了官能試驗。 其結果表示於第1表。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 一 52 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（π ) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [表1 ] 上搗 杵形 狀 下搗 杵形 狀 分開 方向 η Ml W2 M2 M3 合計 pbl 上 3 3 3 3 3 15分 實 pal 下 1 2 2 2 3 10分 Pb2 上 3 3 3 3 3 15分 施 下 1 3 2 3 3 10分 例 pbl 上 3 3 3 3 3 15分 pa2 下 2 2 2 2 2 10分 pb2 上 3 3 3 3 3 15分 下 1 2 1 3 3 10分 比 較 例 下搗杵曲形 空手錠 (市售） 上 2 2 1 1 1 9分 下 2 1 1 3 3 10分 -53- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

，1T 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明説明 ( ) 1 1 I 而 且 表 1 中 > 分 割 方 向 係 表 示 錠 劑 分 割 線 的 方 向 究 1 1 1 1 竟 向 上 或 向 下 者 〇 I 請 1 I 由 表 1 得 明 白 本 發 明 有 關 的 4 種 類 分 割 錠 劑 較 諸 先 閱 1 I 比 較 例 ( 商 品 名 諾 爾 巴 斯 克 錠 ♦ 懷 莎 製 藥 公 司 製 ) > 使 讀 背 1 1 面 I 分 割 線 向 上 的 狀 態 加 Μ 分 割 的 場 合 t 可 格 外 地 容 易 分 割。 之 注 1 I 意 1 I 又 明 白 了 使 分 割 線 Ld向 下 的 狀 態 加 Μ 分 割 的 場 合 > 亦 事 項 1 I 與 比 較 例 同 等 Μ 上 可 容 易 分 割 〇 再 填 寫 螓 1 (實驗例） 頁 為 要 更 加 改 良 Μ 實 郝 例 1 的 官 能 試 驗 分 割 尚 稱 良 好 的 1 I 有 關 本 發 明 之 4 種 類 分 割 錠 劑 y 將 第 9(c) 圖 所 示 的 上 搗 1 1 I 杵 P a 3 和 第 10 (b) 圖 所 示 的 下 搗 杵 pb2 > 加 Μ 組 合 9 而 1 1 和 實 驗 例 1 同 樣 的 方 法 製 造 了 本 發 明 有 關 的 分 割 錠 劑。 訂 I 又 作 為 比 較 例 * 組 合 了 第 11 圖 所 示 的 上 搗 杵 pa 4 和 下 1 1 I 搗 杵 p b 2 ， 採 用 與 實 驗 例 1 同 樣 的 方 法 製 造 了 習 知 的 下 1 1 搗 杵 曲 形 空 手 錄 0 1 接 著 就 所 得 的 各 分 割 錠 劑 9 施 加 墜 落 試 驗 0 墜 落 試 驗 乃 是 > 從 40公 尺 高 的 位 置 將 有 關 本 發 明 的 分 1 1 割 錠 劑 100 錠 及 比 較 例 ( 下 搗 杵 曲 形 空 手 錠 ) 100 錠 1 I 分 別 掉 落 在 不 銹 鋼 板 上 9 而 K 目 視 觀 察 了 錠 劑 斷 缺 的 部 1 1 位 及 其 個 數 〇 1 | 此 外 > 斷 缺 部 位 的 觀 察 處 乃 是 9 第 12 (a) 圖 所 示 的 分 1 I 割 録 劑 上 面 Sa 之 三 處 F1 F2 > F3, 和 第 12 (b) 圖 所 示 的 1 1 分 割 錠 劑 下 面 Sb的 F4等 合 計 四 處 〇 1 I 墜 落 試 驗 的 結 果 表 示 於 表 2 〇 1 1 1 -54 - 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明u)) [表2] 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第1次墜落 第2次墜落 上搗杵 下搗杵 部位 斷缺數 總斷缺數 部位 斷缺數 總斷缺數 施 例 F1 1個 F1 4個 pa3 Pb2 F2 0個 1個/ 100個 F2 0個 4個/ 100個 F3 0個 F3 0個 F4 0個 F4 0個 tb 較 例 F1 0個 F1 0個 pa4 pb2 F2 4個 4個/ 100個 F2 12個 13個/ 100個 F3 0個 F3 0個 F4 0個 F4 1個 —55 — 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） ---------•衣-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 d 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（舛） 得由表2明白，有關本發明的分割錠劑較諸比較例 (下搗杵曲形空手錠），其總斷缺數顯著減少。 而目，若分析斷缺種類者，邊緣部分的斷缺（邊緣削 .磨）特別減少。 (簧驗例3 ) 使用了第9(c)_所示的上搗杵pa3和第10(a)圖所示 的下搗杵pbl ,與實驗例1同樣製成有關本發明的分割 錠劑。 又使用第9(c)圖所示的上搗杵pa3和第10(b)圖所示 的下搗杵Pb2 ,和實驗例1同樣製作了有關本發明的分 割錠劑。 又作為比較例使用了第1 1圖所示的上搗杵pa4和下搗 杵Pbl,和實驗例1同樣，製作了從來習知的下搗杵曲 形空手錠。 而且，作為比較例使用了第11(a)圖所示的上搗杵Pa4 和第10(a)鬭所示的下搗杵Pbl ,和實驗例1同樣，製 作了從來習知的下搗杵曲形空手錠。 接著，就所得的各分割錠劑做了磨損度試驗。 此磨損度試驗乃是將有關本發明的分割錠劑20個及比 較例（下搗杵曲形空手錠）20個放入飛吸測儀中，Μ每 分鐘25迴轉，迴轉10分鐘或20分鐘後，測定了其磨損度。 其磨損度試驗的結果，表示在表3 。 -56- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 479045 A7 B7 五、發明説明（β ) [表3] 實施例 下搗杵曲形空手錠 上搗杵形狀 P a 3 P a 4 下搗杵形狀 p b 1 p b 2 p b 1 Pb2 10分 0 . 251 0.15¾ 0 . 54¾ 0 . 49¾ 20分 0 . 49¾ 0.52% 1.14¾ 1.06¾ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 由表3得K明白，本發明有關的分割錠劑較諸比較例 (下搗杵曲形空手錠），其磨損度約為一半。 (簧驗例4 ) 在Μ實驗例3所製作的本發明有關分割錠劑1kg ,將 被覆液（0PADAY-11 (卡拉混社製：0Y-LS-228 1 3 )水溶液） 用被覆機（弗洛因特社製：HCT-30N)覆蓋。 又在實驗例3中，在作為比較例所製成的從來習知的 下搗杵曲形空手錠lkg ，將被覆液（0PADRY_11(卡拉混 社製：0Y-LS-2813)水溶液）用被覆機（弗洛因特社製： HCT-30N)覆蓋。 其結果，本發明有關的分割錠劑即不會發生錠劑貼合 現象，且也看不出有任何基因於被覆膜之剝離。 - 57 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（0 ) (實驗例5 ) 在此，將本發明有關的分割錠劑收納在壓裂式包裝的 場合，試驗了錠劑的可能大畺分割。 將實驗例4所製作的本發明有關之分割錠劑（施加有 被覆層），收容在壓裂式包裝中的收納凹處。 接著，為本發明有關的分割錠劑（胞加有被覆層）而 被收容在懕裂式包裝中收納凹處，將分割線向上被收容 的錠劑1 0錠，和同樣為本發明有關的分割錠劑（施加有 被覆曆）而其分割線向下被收容的錠劑1 〇錠，分別不自 收納凹處取出而用手指頭壓開，再分別將被分割為兩片 的錠劑用化學天秤，精细稱秤，求出分割為二時在本發 明有關的分割錠劑（施加有被覆層）所產生之錠劑的重 夤變動係數。 作為比較例使用市售的錠劑切割器（小林製藥社製） ,將本發明有關的分割錠劑（施加有被覆膜者）而 使 分割線向上的錠劑1 0錠，和同是本發明有關分割錠劑 (施加有被覆膜）而使分割線向下的錠劑1 〇錠，分別沿 著分割線加Μ切斷，再將被分割兩片的各錠劑Κ化學天 秤加Κ精细稱秤，而求出分割為二時在本發明有關的分 割錠劑（施加有被覆層）所產生的錠劑重量變動係數。 其結果表示於表4 。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明) [表4 ] 分割線方向 下搗杵形狀 上 下 pbl 2 . 5¾ 2.1¾ P b 2 2 . 2% 1.8¾ 錠劑切割器 1 · 9¾ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 得由表4明白，本發明有關的分割錠劑其分割線無論 向上或向下，分割兩片後的錠劑重畺變動係數，與用錠 劑切割器沿著分割線分割後的錠劑重量變動係數相差不 大，因而，本發明有關的分割錠劑其分割線無論向上或 向下，只Μ手指就可高精度地將其分割為二。 更藉由本實驗明白了，使用比下搗杵Pbl其曲率半徑 大的下搗杵Pb2所製成的錠劑，較諸使用下搗杵Pbl製 成的錠劑，其變動係數會更小。這是可認為分割時的破 斷面積會變小使然。 (實驗例6 ) 將實施例所製成的本發明有關分割錠劑收納於壓裂式 包裝内，在壓裂式包裝中收納凹處收容分割錠劑的狀態 一 59 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（β ) 下，用錠劑硬度測定器（日本增成社製，PTB-311/P) 測定了分割所需的硬度。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 又作為比較例使用市售的下搗杵曲形空手錠（商品名 諾爾巴斯克錠： 懷莎製藥公司製），在壓裂式包裝中 收納凹處收容分割錠劑的狀態下，用錠劑硬度測定器 (日本增成社製，P TB - 3 1 1 / P )測定了分割所需的硬度。 而且，比較例所使用的壓裂式包裝和用於收納本發明 有關的分割錠劑之壓裂式包裝同樣，而且，比較例的包 裝方法也和將本發明有關的分割錠劑收納於壓裂式包裝 之方法相同。 其結果表示於表5 。 [表5]

向上力量 向下力量 實陁例 25N 25N 下搗杵曲形空手錠 (市售品） 108N 102N 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 由表5得K明白，本發明有關的分割錠劑得K比較例 大約4分之1的力量就可順利分割。 由上逑的試驗結果，顯然本發明有關的分割錠劑較諸 從來習知的分割錠劑，確為容易分割之形狀。 一60 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（糾） [發明之效果] 在申請專利範圍第1項所記載的分割錠劑乃是，在錠 劑上面藉由分割線所形成的兩涸領域之各域欲形成稜線 時，將二條稜線週邊領域的各域構成為凸面形狀之曲面 ,而使得能從錠劑上面消除尖突的邊緣部，因此，在錠 劑由上而下使勁時，錠劑不至於斷落缺片，可順沿分割 線順利加K分割。而且，在打造錠劑的製程或空氣輸送 時，抑或K壓裂式包裝或瓶裝輸送時，都難K發生錠劑 的斷缺。 而且，由於從錠劑上面使能消除尖突的邊緣部之緣故 ,在包覆薄膜的製程上，難以發生錠劑被磨損或邊 緣被削蝕等倩事。 此外，同樣由於從錠劑上面使能消除尖突的邊緣部， 故在壓裂式包裝體中收納凹處收容錠劑時，難K產生因 錠劑擅自使封緘片破裂的事態。 申請專利範圍第2項所記載之分割錠劑乃是，由於在 錠劑下面設有自錠劑邊緣部起向中心部緩慢隆起的形狀 ，所K在壓裂式包裝中收納本體的收納凹處内，設有錠 劑分割線邊側面封緘片那邊時，用手指按壓作為壓裂式 包裝中收納本體的收納凹處之凸部時，等於按壓錠劑下 面的凸形狀中央部，故自可易將錠劑分割為二。 而且，將自作為分割線起端的線起至兩條稜線間各面 形狀構成為凸面形狀的曲面，因此，即使在壓裂式包裝 中收納凹處，設有錠劑分割線的邊側面向收納本體般被 -61- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（P ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 收容時，用手指按壓壓裂式包裝中收納凹處的凸部而由 側面透視者，因被壓潰得略為V字形狀的收納凹處或手 指形狀，錠劑上面藉由分割線形成為兩個領域的各域具 有與其對向的彎曲面，所以較諸習知的分割錠劑，手指 並不怎麼用力，在錠劑作用有K拉開分割線的方向之力 量。藉此，在壓裂式包裝中收納凹處，即使設有錠劑分 割線的邊側面向收納本體般被收容的場合，也可易將錠 劑分割為兩片。 如上所述，本分割錠劑即使在壓裂式包裝中收納本體 的收納凹處內，並不使錠劑方向限制而收容時，也從壓 裂式包裝取出錠劑之前，可分割錠劑為二。藉此，可實 琨一種壓裂式包裝，乃自壓裂式包裝中收納凹處取出分 割錠劑之前，易將被收容在收納凹處之分割錠劑分割為 二 〇 而且，此分割錠劑由於分別在上面具有兩個凸形面和 下面具有一凸形面的緣故，錠劑彼此不κ面接觸，而κ 點接觸。藉此，在包覆薄膜的製程中，難Μ發生錠劑貼 合。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 申請專利範圍第3項所記載的分割錠劑乃是，由於把 錠劑的分割線比起通常之分割錠劑的分割線，形成為較 深，所Κ可順沿分割線分割得乾淨俐落。 申請專利範圍第4項所記載的分割錠劑乃是，俾使分 割線領域內錠劑厚度的變化，和自作為分割線起端的線 起在稜線各方向作為起端的線近傍各位置上之錠劑厚度 本紙張又度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（Μ ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 的變化，顯著相異的同時，且使自作為分割線起端的線 起在稜線各方向的，作為起端的線近傍之各位置上之錠 劑厚度遽而增厚，而使Μ每一單位體積從錠劑外部作用 的力量，在分割線領域内大，且比起自作為分割線起端 的線起在稜線各方向，作為起端的線近傍之各位置上， 在分割領域內每一單位體積從錠劑外部作用之力量較小 之構成，因此，此錠劑要分割為二時，可順沿分割線分 割得乾淨俐落。 申請專利範圍第5項所記載的分割錠劑乃是，由於作 為分割線起端的線並非形成在錠劑上面，而設於比錠劑 邊緣部上面更上方的位置，故並不需在錠劑自其上面Κ 縱向深深地形成分割線，就可增大（加深分割線）分割 線。藉此，如同在綻劑自其上面Μ縱向深深地形成分割 線的場合，在設有分割線的領域上，因不至於使錠劑的 機槭性強度轉弱，可增大（加深分割線）分割線的緣故 ,易於分割為二，而且，可獲得並不意識想要分割的場 合，錠劑也不會擅自分割的分割錠劑。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 申請專利範圍第6項所記載的分割錠劑乃是，使自錠 劑上面兩條稜線的各線起至錠劑邊緣部間的形狀為陡削 斜面，使自作為錠劑上面分割線起端的線起至稜線間的 形狀，比起自兩條稜線的各線起至錠劑邊緣部之形狀， 因形成為緩和的隆起曲線，即Μ在錠劑由上而下使勁時 ，力量就容易在拉開分割線方向作用。藉此，只消小力 氣就可順沿分割線順利分割錠劑。 一 63 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（k ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 申請專利範園第7項所記載的分割錠劑乃是，將自錠 劑上面的稜線Μ至錠劑邊緣部之形狀，究竟要形成為陡 削的傾斜面形狀之直線或是凸面形狀之曲線，可在錠劑 的設計面上決定之。從而，基於分割錠劑之藥效，效能 及效果等，使錠劑形狀的印象帶給翳師。藥劑師或病患 般，可製作錠劑之形狀。 申請專利範圍第8項所記載的分割錠劑乃是，由於和 錠劑邊緣部相交的交叉點近傍各領域，如同挾住分割線 般被形成為被倒角的兩個凸面形狀的緣故，錠劑更難於 發生斷缺。 申請專利範圍第9項所記載的壓裂式包裝乃是，因調 整黏結劑而使得黏結劑的黏結力，用手指按壓作為收納 分割錠劑的收納凹處外面之凸部，使封緘片的一部分破 裂而取出固體物時，在所謂口袋外側，不會發生收納本 體和封緘片間剝離或上浮，且將封緘片的一部分從收納 本體剝離而掀開時，不至於使封緘片破裂，而可從收納 本體順利剝離封緘片般被調整著。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 從而，此種壓裂式包裝可從收納凹處逐一取出分割錠 劑，或只要從收納本體剝開封緘片，就可將被收容在此 壓裂式包裝的分割錠劑，一下子同時取出。 更在壓裂式包裝各收納凹處收容申請專利範圍第1項 至第8項中任何一項所記載的分割錠劑，因而，不必對 分割錠劑加Μ方向限制。在各收納凹處收容分割錠劑的 場合，亦用手指按壓作為收容分割錠劑的收納凹處外部 一 64- 本紙張又度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（〇 ) 之凸部，在從收納凹處取出分割錠劑之前，可容易且簡 單地將分割錠劑分割為兩片。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 從而，從收納凹處取出分割錠劑之前，可容易且簡單 地先分割被收容的錠劑之後，再將被分割為二片的錠劑 逐片從收納凹處取出。 而且，將壓裂式包裝中各收納凹處所收容的分割錠劑 ，自收納凹處取出之前，可容易且簡單地把它分割為二 ,然後，只要從收納本體剝開封緘片，就可將被收容在 此壓裂式包裝内而已被分割為兩片的各錠劑，一下子同 時取出來。 從而，若採用此種壓裂式包裝者，可大幅度簡化在醫 院等調配藥劑的業務。 [_式的簡單說明] 第1鬭為槪略繪示本發明有關的一分割錠劑例，分別 表示第1(a)圖為平面國，第1(b)圖為底面圖，第1(c)圖 係順沿第1 ( a )鬭中所示I - I線之側面圖。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第2鬪將本發明有關的分割錠劑由上而下Μ縱向使勁 加Μ分割時，在分割錠劑所產生的規象Κ範例表示的側 面圖，第2 (a)圖係表示，即將分割錠劑由上而下Κ縱向 使勁欲加K分割前之狀態，第2 (b )圖係表示，剛將分割 錠劑Ta由上而下K縱向使勁後之狀態。 第3 _將被收納在壓裂式包裝中收納本體的收納凹處 而是有關本發明的分割錠劑，從收納凹處取出之前，由 上而下縱向使勁擬加K分割時，在分割錠劑所產生的琨 -65- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（外） (讀先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 象，K範例表示的側面圖，又分別表示第3 (a )圖為，即 將分割錠劑由上而下K縱向使勁擬加K分割前之狀態， 第3 (b)_為，剛將分割錠劑由上而下K縱向使勁擬加Μ 分割後之狀態， 第4 範例繪示了本發明有關之壓裂式包裝一使用 例的說明圏。 第5圖為概略繪示本發明有關的分割錠劑一其他例， 分別表示第5(a)圖為其平面圖，第5(b)圖為底面圖，第 5 ( c )圖為側面圖。 第6圖為槪略繪示本發明有關的分割錠劑一其他例， 分別表示第6(a)圖為其平面圖，第6(b)圖為底面圖，第 6 ( c )園為側面圖。 第7圓為槪略繪示本發明有關的分割錠劑一其他例， 分別表示第7U)圖為其平面圖，第7(b)圖為底面圖，第 7 (c) _為側面圖。 第8圖概略繪示設於本發明有關分割錠劑的分割線形 狀之模式圖，第8 ( a )至U )圖分別例示了那種分割線的 較佳形狀。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第9鬪槪略繪示為製作本發明有關分割錠劑所需使用 的上搗杵形狀，第9(a)至（c)圖分別繪示了實驗所使用 的上搗杵。 第10圖概略繪示為製作本發明有關分割錠劑所需使用 的下搗杵形狀，第10(a)至（b)圖分別繪示了實驗所使用 的下搗杵。 一 6 6 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明Ur ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 第11鬪概酪繪示了為製作從來習知的下搗杵曲彤空手 錠所使用的上搗杵和下搗杵之形狀，分別表示了第11(a) _係實驗所使用的上搗杵，第11(b)圖係實驗所使用的 下搗杵。 第1 2圓為說明墜落試驗中對錠劑斷缺部位之觀察場所 的圖式，分別表示第1 2 ( a )圖為分割錠劑上面S a的觀察 場所，第12(b)圖為分割錠劑下面Sb的觀察場所。 第1 3圖概略繪示了習知平型分割錠劑的圖式，分別表 示了第13(a)圖為平面圖，第13(b)圖為底面圖，第13 (c )圖係順沿著第1 3 (a )圖中所示I - I線的側面圖。 第14圖概略繪示了日本特開昭6 1 -28902 7公報所記載 的習知空手型分割錠劑，分別表示第14 U)圖為平面圖 ，第14(b)圖為底面圖，第14(c)圖係順沿第14(a)圖 中所示I-Ι線之側面圖。 第15圖概略繪示了日本特開昭8-53345號公報所記載 的一分割錠劑例，分別表示第15 (a)圖為平面圖，第15 (b )圓為底面圖，第1 4 ( c )圖係順沿第1 5 ( a )圖中所示 I - I線的側面圖。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第16園概略繪示了日本特開昭8-53345號公報所記載 的分割錠劑之其化例，分別表示第16 (a)圖為平面圖， 第16(b)圖為底面圖，第16U)圖係順沿第16(a)圖中 所示I - I線之側面圖。 第1 7圖Μ範例繪示了習知一壓裂式包裝的剖面圖。 第1 8 _ Κ範例繪示了將習知分割錠劑由上而下Μ縱向 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） 479045 A7 B7五、發明説明（^ ) 使勁擬加Μ分割時，在分割錠劑產生琨象之側面圖，分 表示第1 8 ( a )圖係即將分割錠劑由上而下Κ縱向使勁前 之狀態，第1 8 (b)圖係剛將分割錠劑由上而下Μ縱向使 勁後之狀態。 第19_以範例說明了在壓裂式包裝中收納本體的收納 凹處仍然收容了習知的分割錠劑，而把分割為二時會發 生的問題，又分別表示第1 9 (a )圖為，即將分割錠劑由 上而下K縱向使勁前之狀態，又第1 9 ( b )圖為，剛將分 割錠劑由上而下Μ縱向使勁後之狀態。 第20圏以範例繪示了將習知的分割錠劑由上而下Μ縱 向使勁擬加以分割時，該錠劑所產生現象的側面圖，又 分別表示了第20(a)圖為，即將分割錠劑由上而下Κ縱 向使勁後之狀態，第20 (b)圖為，剛將分割錠劑由上而 下K縱向使勁後之狀態。 第21圖K範例說明在壓裂式包裝中收納本體的收納凹 處仍然收容著習知的分割錠劑，而擬加K分割為二時所 發生的問題，又分別表示第2 1 U)圖為，即將分割錠劑 由上而下以縱向使勁前之狀態，第21(b)圖為，剛將分 割錠劑由上而下Μ縱向使勁後之狀態。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） 479045 A7 B7 五、發明説明（

Td 分割錠劑 分割錠劑的上面 分割錠劑的下面 稜線 稜線周邊領域 R8 形成為K凸面形狀被倒角之領域 分割線 分割線的最深部（形成於分割線 最深部之線） 作為分割線起端的線 分割線V溝的頂角 一邊緣部 另一邊緣部 壓裂式包裝 收納本體 板狀部 收納凹處 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [符號之說明] Ta > Tb 、 TC Sa Sb LI - L2 RL1 - RL2 R5 - R6 > R7 Ld Ldl Ld2 Θ el e2 1 2 2a 2b 2 c 3 4 5 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 凸部 封緘片 黏結劑層 基材 69 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X：297公釐）

Claims (1)

1. 479045 六、申請專利範圍 第881 05293號「分割錠劑及壓裂式包裝」專利案 (90年10月17日修正） 六申請專利範圍： 1. 一種分割錠劑，其特徵爲，設有： 在錠劑上面沿著中心線所形成的分割線； 在前述錠劑上面藉由前述分割線形成爲兩個領域 的各域，如同圍住前述分割線，且位於比錠劑邊緣 部更爲內側的稜線；和 在前述錠劑的下面，自前述錠劑的邊緣部向中心 部緩和隆起之形狀，而且， 將前述兩條棱線的各稜線周邊領域構成爲凸面形 狀之曲面者。 2. 如申請專利範圍第1 '項的分割錠劑，其中在前述錠 劑上面藉由前述分割線所形成之兩個領域的各域， 自作爲前述分割線起端的各線起至前述兩條稜線間 的各面，被構成爲凸面形狀之曲面者。 3. 如申請專利範圍第1項之分割錠劑，其中前述分割 線被形成爲，比前述錠劑邊緣部上面更深的深溝者 〇 4. 如申請專利範圍第2項之分割錠劑，其中前述分割 線被形成爲，比前述錠劑邊緣部上面更深的深溝者 479045 六、申請專利範圍 5.如申請專利範圍第1項中任何一項的分割錠劑，其 中前述分割線爲V溝或U溝者。 6_如申請專利範圍第2項中任何一項的分割錠劑，其 中前述分割線爲V溝或U溝者。 7·如申請專利範圍第3項中任何一項的分割錠劑，其 中前述分割線爲V溝或U溝者。 8.如申請專利範圍第4項中任何一項的分割錠劑，其 中前述分割線爲V溝或U溝者。 a如申請專利範圍第1項之分割錠劑，其中作爲前述 分割線起端的各線，被設置於比前述錠劑邊緣部上 面更上方之位置者。 10. 如申請專利範圍第2項之分割錠劑，其中作爲前述 分割線起端的各線，被設置於比前述錠劑邊緣部上 面更上方之位置者。 11. 如申請專利範圍第3項之分割錠劑，其中作爲前述 分割線起端的各線，被設置於比前述錠劑邊緣部上 面更上方之位置者。 12. 如申請專利範圍第4項之分割錠劑，其中作爲前述 分割線起端的各線，被設置於比前述錠劑邊緣部上 面更上方之位置者。 13·如申請專利範圍第5項之分割錠劑，其中作爲前述 分割線起端的各線，被設置於比前述錠劑邊緣部上 面更上方之位置者。 六、申請專利範圍 14.如申請專利範圍第6項之分割錠劑，其中作爲前述 分割線起端的各線，被設置於比前述錠劑邊緣部上 面更上方之位置者。 15·如申請專利範圍第7項之分割錠劑，其中作爲前述 分割線起端的各線，被設置於比前述錠劑邊緣部上 面更上方之位置者。 16.如申請專利範圍第8項之分割錠劑，其中作爲前述 分割線起端的各線，被設置於比前述錠劑邊緣部上 面更上方之位置者。 17·如申請專利範圍第1項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 爲陡削的傾斜面者。 18. 如申請專利範圍第2項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 爲陡削的傾斜面者。 19. 如申請專利範圍第3項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 爲陡削的傾斜面者。 20. 如申請專利範圍第4項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 爲陡削的傾斜面者。 21. 如申請專利範圍第5項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 479045 六、申請專利範圍 爲陡削的傾斜面者。 22. 如申請專利範圍第6項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 爲陡削的傾斜面者。 23. 如申請專利範圍第7項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 爲陡削的傾斜面者。 24. 如申請專利範圍第8項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 爲陡削的傾斜面者。 25如申請專利範圍第9項之分割錠劑，其中自前述錠劑 上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形狀 爲陡削的傾斜面者。 26如申請專利範圍第1 0項之分割錠劑，其中自前述錠 劑上面兩條棱線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形 狀爲陡削的傾斜面者。 27.如申請專利範圍第1 1項之分割錠劑，其中自前述錠 劑上面兩條棱線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形 狀爲陡削的傾斜面者。 2&如申請專利範圍第1 2項之分割錠劑，其中自前述錠 劑上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形 狀爲陡削的傾斜面者。 2 9.如申請專利範圍第1 3項之分割錠劑，其中自前述錠 479045 六、申請專利範圍 劑上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形 狀爲陡削的傾斜面者。 3_Q.如申請專利範圍第1 4項之分割錠劑，其中自前述錠 劑上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形 狀爲陡削的傾斜面者。 31如申請專利範圍第1 5項之分割錠劑，其中自前述錠 劑上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形 狀爲陡削的傾斜面者。 32如申請專利範圍第16項之分割錠劑，其中自前述錠 劑上面兩條稜線的各線起至前述錠劑邊緣部間的形 狀爲陡削的傾斜面者。 33如申請專利範圍第1 7項之分割錠劑，其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時，爲直線或凸面形狀之曲 線者。 34如申請專利範圍第1 8項之分割錠劑，其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時，爲直線或凸面形狀之曲 線者。 35如申請專利範圍第1 9項之分割錠劑，其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時，爲直線或凸面形狀之曲 線者。 36.如申請專利範圍第2 0項之分割銳劑，其中將則述陡 削的傾斜面透視其剖面時，爲直線或凸面形狀之曲 線者。 479045 六、申請專利範圍 ^7.如申請專利範圍第2 1項之分割錠劑， 其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時， 爲直線或凸面形狀之曲 線者。 3&如申請專利範圍第22項之分割錠劑， 其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時， 爲直線或凸面形狀之曲 線者。 39,如申請專利範圍第23項之分割錠劑， 其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時， 爲直線或凸面形狀之曲 線者。 4Q如申請專利範圍第24項之分割錠劑， 其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時， 爲直線或凸面形狀之曲 線者。 41,如申請專利範圍第25項之分割錠劑， 其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時， 爲直線或凸面形狀之曲 線者。 42如申請專利範圍第26項之分割錠劑， 其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時， 爲直線或凸面形狀之曲 線者。 43.如申請專利範圍第27項之分割錠劑， 其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時， 爲直線或凸面形狀之曲 線者。 44如申請專利範圍第28項之分割錠劑， 其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時， -6 - 爲直線或凸面形狀之曲 479045 六、申請專利範圍 線者。 亞如申請專利範圍第29項之分割錠劑，其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時，爲直線或凸面形狀之曲 線者。 也如申請專利範圍第30項之分割錠劑，其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時，爲直線或凸面形狀之曲 線者。 47如申請專利範圍第3 1項之分割錠劑，其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時，爲直線或凸面形狀之曲 線者。 48如申請專利範圍第3 2項之分割錠劑，其中將前述陡 削的傾斜面透視其剖面時，爲直線或凸面形狀之曲 線者。 49如申請專利範圍第1項至第4 8項中任何一項之分 割錠劑，其中在前述分割線和前述錠劑邊緣部相交的 交叉點各近傍領域，被形成爲如同挾住前述分割線 而被倒角的兩個凸面形狀者。 479045 六、申請專利範圍 50, —種壓裂式包裝，乃具備著；具有被板狀部所連結 的複數收納凹處之收納本體，和基材，及具有設於 前述基材單面邊側表面上的黏結劑層之封緘片， 在前述收納本體的複數收納凹處的各處收容申請 專利範圍第1項至第49項中任何一項所記載的分 割錠劑之狀態下，使前述封緘片的黏結劑層和前述收 納本體的板狀部相黏結，而前述的本體被前述封緘片 密封著， 其特徵爲，前述封緘片乃是， 作爲收容有申請專利範圍第1項至第49項中任 何一項所記載的分割錠劑之收納凹處外的凸部，用手 指按壓時，在前述封緘片的黏結劑層和前述收納本 體的板狀部間之黏結部分，不會發生剝離或上浮而使 密封著前述收納凹處之該封緘片部分破裂，可將申請 專利範圍第1項至第49項中任何一項所記載的分 割錠劑取出，而且， 使能易自前述收納本體剝離般，被黏結在前述收納 本體的板狀部者。