DK175224B1

DK175224B1 - Fremgangsmåde til desinfektion af hydrofile kontaktlinser og vandig hypotonisk sammensætning hertil

Info

Publication number: DK175224B1
Application number: DK199001156A
Authority: DK
Inventors: Masood A Chowhan; Danny O Helton; R Gregg Harris; Connie L Luthy
Original assignee: Alcon Lab Inc
Priority date: 1988-09-15
Filing date: 1990-05-09
Publication date: 2004-07-12
Also published as: NZ230663A; FI902194A0; PH26017A; US5037647A; ZA897060B; DK115690D0; ATE182081T1; EP0359574B1; DK115690A; DE68929031T2; WO1990002555A1; EP0359574A3; AR247326A1; AU4311389A; HK1011941A1; JPH02502733A; AU625099B2; ES2136055T3; CA1334573C; GR3031328T3

Description

DK 175224 B1

Den foreliggende opfindelse angår en fremgangsmåde til desinfektion af hydrofile kontaktlinser, samt en vandig hypotonisk sammensætning til anvendelse ved fremgangsmåden.

Hydrofile bløde kontaktlinser, der også omtales som hydratiserede gellinser, fremstilles 5 ved at copolymerisere hydrofile organiske monomerer, der har en olefmisk dobbeltbinding, med en ringe mængde af et tværbindingsmiddel, som i reglen har to polymeriser-bare olefiniske dobbeltbindinger. Disse linser er i reglen baseret på poly(hydroxyalkyl)methacrylater såsom poly (hydroxyethyl)methacry lat tværbundet med f.eks. ethylenglycoldimethacrylat, et hydroxyethyldimethacrylat. Hydroxylgruppeme i 10 de hydratiserede gellinser gør linserne hydrofile, dvs. de befiigtes let og absorberer vand. Andre funktionelle grupper såsom carboxylsyredele fra methacrylsyrecopoly-merer, bidrager også til linsens hydrofile karakter. Sammen med absorption af vand kan linserne også optage kemikalier opløst i vandet.

Hydrofile kontaktlinser kan opdeles i fire grupper, nemlig: Ikke-ioniske linser med lavt 15 og højt vandindhold (gruppe I og gruppe Π) og ioniske linser med lavt og højt vandindhold (gruppe ΠΙ og gruppe IV). Plejen af disse typer hydrofile linser frembryder særlige problemer. Pleje af ioniske linser med højt vandindhold (gruppe IV) kan imidlertid være særligt vanskelig på grund af, at mange af komponenterne i rensende og desinficerende produkter har en tendens til at bindes til disse linser mere end til andre typer 20 linser.

Gruppe I V-linser indeholder et forholdsvis stort antal blotlagie carboxylsyregrupper, der hver især stort set er ioniserede og bærer en negativ ladning ved fysiologisk pH-værdi.

Når der anvendes produkter indeholdende forbindelser, som bærer positive ladninger, til pleje af kontaktlinser af gruppe IV, kan der ske en ionisk reaktion mellem linserne 25 og disse komponenter.

I DK 175224 B1 I

I I

Anvendelse af produkter indeholdende sådanne komponenter kan frembringe uønskede I

I kliniske symptomer hos nogle personer, såsom diffus comeal misfarvning og produktin- I

tolerance. I

Efter indføringen af hydrofile linser fandtes det, at disse linser på grund af deres gelstruk- I

5 tur og/eller deres affinitet til at adsorbere eller absorbere materialer havde en tendens til I

at kompleksbinde og koncentrere de fleste af de på det tidspunkt kendte konserverings- I

midler og desinfektionsmidler. De fleste almindelige konserveringsmidler og desinfek- I

tionsmidler, der var kendt på det tidspunkt, var sorbinsyre, thimerosal, benzalkonium- I

chlorid og chlorhexidin. Det fandtes, at mange af disse konserveringsmidler og desinfek- I

10 tionsmidler bliver koncentreret i linserne i tilstrækkelig grad til at, når linsen anbringes I

i vandige omgivelser i øjet, frigøres konserveringsmidlerne eller desinfektionsmidlerne I

H fra linsen og forårsager øjenirritation. Dette problem fandtes at være særligt alvorligt I

H med positivt ladede konserveringsmidler eller desinfektionsmidler. I

H Isotoniske vandige opløsninger indeholdende den polymere kvatemære ammoniumchlorid- I

I 15 forbindelse Polyquad® (registreret varemærke for Alcon Laboratories, Inc.), der også I

I er kendt som Onamer® (registreret varemærke for Millmaster Onyx Group), har været I

I anvendt med godt resultat til at give behandlingsopløsninger til kontaktlinser, øjendråbe- I

opløsninger og konserverede saltopløsninger desinficerende og konserverende egenskaber. I

I Det kemiske navn for Polyquad® er a-4-[l-tris(2-hydroxyethyl)ammonium-2- I

I 20 butenyl]poly[l-dimethylammonium-2-butenyl]-o)-tris(2-hydroxyethyl)ammoniumchlorid. I

Saltet har en gennemsnitsmolekylvægt, der i almindelighed er i intervallet fra ca. 2.000 I

I til ca. 30.000, fortrinsvis i intervallet fra ca. 3.000 til ca. 14.000. Forbindelsen har den I

I almene formel I

I CH, I

I 25 I I

I (HOCH2CH2)3-N+-CH2CH=CHCH2-[N+-CH2CH=CHCHJn-N+-(CH2CH2OH)3 I

I CH3 (n+2)X- I

3 DK 175224 B1 hvor X er en farmaceutisk acceptabel anion, og, hvor det drejer sig om Polyquad ®, er chlorid. Den effektive forbindelse er en kation, der fremkommer ved dissociation af et salt, der har en farmaceutisk acceptabel anion såsom acetat, sorbat eller halogen, fortrinsvis chlorid eller bromid.

5 Oftalmiske midler indeholdende Polyquad® og fremgangsmåder til at desinficere kontaktlinser med opløsninger indeholdende denne polymer er beskrevet i de amerikanske patenter nr. 4.525.346 og 4.407.791, udstedt henholdsvis den 25.juni 1985 og den 4.oktober 1983. Disse patenter beskriver forskellige typer oftalmiske produkter indeholdende Polyquad®, herunder produkter til behandling af kontaktlinser (f.eks. desinficerende 10 opløsninger) og produkter til mere almen oftalmisk brug (f.eks. lindrende dråber).

Midlerne ifølge den foreliggende opfindelse omfatter en polymer kvatemær ammonium-forbindelse såsom Polyquad®, der er beskrevet i de ovennævnte patenter. Midlerne og fremgangsmåderne ifølge opfindelsen repræsenterer imidlertid en forbedring i forhold til dem, der er beskrevet i de førnævnte patenter, fordi midlerne og fremgangsmåderne kan 15 anvendes til at behandle gruppe IV-kontaktlinser. Midlerne og fremgangsmåderne beskrevet i de nævnte amerikanske patenter kan også anvendes til at behandle Gruppe IV-linser.

Det har imidlertid vist sig, at uden forbedringerne beskrevet i den foreliggende ansøgning kan midlerne og fremgangsmåderne ifølge de amerikanske patenter resultere i binding af Polyquad® til kontaktlinserne, i det mindste for så vidt angår nogle typer linser og nogle 20 typer linseplejebehandlinger. Dette bindingsproblem har stået i vejen for industriel anvendelse af midlerne og fremgangsmåderne ifølge de amerikanske patenter i forbindelse med gruppe IV-linser. Problemet er blevet løst med den foreliggende opfindelse.

Midlerne ifølge den foreliggende oprindelse omfatter en polymer kvatemær ammoniumforbindelse såsom Polyquad® og et anionisk kompleksbindende middel, som forhindrer 25 den kvatemære ammoniumforbindelse i at forbinde sig med de negativt ladede molekyl-dele af bløde kontaktlinser, især gruppe IV-linser. Især anvendes citrationer til kompleksdannelse med Polyquad® . Citrat fungerer til at kompleksdanne Polyquad®, men Poly-

I DK 175224 B1 I

I 4 I

I quad® kompleksbindes ikke så fast, at dets antimikrobielle effektivitet reduceres betyde- I

I ligt. Desuden er det også nødvendigt, at toniciteten af de foreliggende midler reduceres, I

I således at opløsningerne er svagt hypotone. Denne reduktion i tonicitet kræves for at I

I opretholde tilstrækkelig antimikrobiel aktivitet. Den foreliggende opfindelse er således I

I 5 baseret pa den opdagelse, at samtidig tilsætning af en anion såsom citrat og nedsættelse I

I af toniciteten til forøgelse af antimikrobiel aktivitet resulterer i plejeopløsninger til kon- I

I taktlinser, der kan anvendes sammen med alle typer hydrofile kontaktlinser, herunder I

I gruppe IV-linser. I

I Midlerne ifølge opfindelsen kan anvendes som en kold, kemisk desinficerende opløsning I

I 10 og lageropløsning til alle typer bløde kontaktlinser, især gruppe IV-linser. Midlerne kan I

I også anvendes som en konserveret saltopløsning til skylning og til inddrypning i øjet for I

I at rehydratisere linser. I

I Den foreliggende opfindelse tilvejebringer således en fremgangsmåde til desinfektion af I

I hydrofile kontaktlinser omfattende påføring til linsen af en vandig hypotonisk sammensæt- I

I 15 ning, der omfatter: I

I (a) en ophthalmisk acceptabel polymer kvatemær ammoniumforbindelse, der er et anti- I

I mikrobielt middel, i en mængde på 0,00001 til 3,0%, som er effektiv til at desinficere I

I hydrofile kontaktlinser; I

I (b) en tilstrækkelig mængde af et anionisk kompleksdannende middel til at forhindre den I

I 20 polymere kvatemære ammoniumforbindelse i at binde med den hydrofile kontaktlinse; og I

I hvor det anioniske kompleksdannende middel er valgt fra gruppen bestående af: citrat, I

I phosphat, malonat, maleat, acetat, edetat, ethanoldiglycinat, diethanolglycinat, po- I

I lystyrensulfonat og kombinationer deraf; I

I (c) en tilstrækkelig mængde af en puffer til opretholdelse af sammensætningens pH-værdi I

I 25 i området fra 6,5 til 7,5; I

I (d) en tilstrækkelig mængde natriumchlorid til at gøre sammensætningen hypotonisk; idet I

I sammensætningen har en osmolalitet på mellem 210 og 240 mOsm/kg; I

5 DK 175224 B1 hvor nævnte hypotoniske sammensætning forhindrer binding af den polymere kvatemære ammoniumforbindelse med linsen under anvendelse til rengøring af linsen.

Opfindelsen tilvejebringer endvidere en vandig hypotonisk sammensætning til desinfektion af hydrofile kontaktlinser omfattende: 5 (a) en ophthalmisk acceptabel polymer kvatemær ammoniumforbindelse, der er et anti- mikrobielt middel, i en mængde på 0,00001 til 3,0%, som er effektiv til at desinficere hydrofile kontaktlinser; (b) en tilstrækkelig mængde af et anionisk kompleksdannende middel til at forhindre den polymere kvatemære ammoniumforbindelse i at binde med den hydrofile kontaktlinse; og 10 hvor det anioniske kompleksdannende middel er valgt fra gruppen bestående af: citrat, phosphat, malonat, maleat, acetat, edetat, ethanoldiglycinat, diethanolglycinat, po-lystyrensulfonat og kombinationer deraf; (c) en tilstrækkelig mængde af en puffer til opretholdelse af sammensætningens pH-værdi i området fra 6,5 til 7,5; 15 (d) en tilstrækkelig mængde natriumchlorid til at gøre sammensætningen hypotonisk; idet sammensætningen har en osmolalitet på mellem 210 og 240 mOsm/kg; hvor nævnte hypotoniske sammensætning forhindrer binding af den polymere kvatemære ammoniumforbindelse med linsen under anvendelse til rengøring af linsen.

De hypotoniske midler til pleje af kontaktlinser ifølge opfindelsen omfatter en antimikro-20 biel kvatemær ammoniumforbindelse og et anionisk kompleksdannende middel, som er i stand til at binde den kvateroaære ammoniumforbindelse i et sådant omfang, at binding af den kvatemere ammoniumforbindelse til klasse IV-kontaktlinser forhindres i det væsentlige. Den kvatemære antimikrobielle ammoniumforbindelse, der anvendes ifølge opfindelsen, skal være effektiv til at eliminere mikroorganismer fra kontaktlinser og til 25 at forhindre, at plejeprodukter til kontaktlinser bliver forurenet med mikroorganismer, og skal være ufarlig at anvende til at desinficere kontaktlinser og til at konservere produkter til pleje af kontaktlinser. Specielle eksempler på antimikrobielle kvatemære

I DK 175224 B1 I

I I

I ammoniumforbindelser, der kan finde anvendelse ifølge opfindelsen, indbefatter benzalko- I

I niumchlorid og tris(2-hydroxyethyl)talgammoniumchlorid. De foretrukne antimikrobielle I

I kvaternære ammoniummidler er polymere forbindelser med følgende formel: I

I CH3 I

I i I

I (HOCH2CH2)3-N+-CH2CH=CHCH2-[N+-CH2CH=CHCHJn-N+-(CH2CH2OH)3 I

I CH3 (n+2)X· I

I hvor X er en farmaceutisk acceptabel anion såsom chlorid, bromid, acetat eller I

I 10 sorbat. De mest foretrukne polymerer er dem, hvori X er chlorid. Som ovenfor I

I nævnt, er chloridsaltene af disse polymerer oqsa kendt som Polyquad® og Ona- I

I mer®M. I

I Saltene af de ovenfor identificerede polymere kvaternære ammoniumforbindelser I

I har en molekylvægt på ca. 2.000 - 30.000, fortrinsvis fra ca. 3.000 til 14.000 og I

I 15 mest foretrukket 4.000 - 7.000. Det kvaternære ammoniumsalt findes i midlerne I

I ifølge opfindelsen i koncentrationer pa ca. 0,00001 -3,0 vægt%, fortrinsvis 0,0001- I

I 0,1 vægt% og mest foretrukket fra ca. 0,0005 til 0,01 vægt%. I

I Midlerne ifølge opfindelsen indeholder også et anionisk kompleksdannende middel. I

I Anionen, der anvendes som kompleksdannende middel, virker til at binde Poly- I

I 20 quad® på stort set samme måde som Polyquad® bindes til hydrofile linser, især I

I gruppe rV-linser, og reducerer derved binding af det antimikrobielle kvaternære I

I ammoniummiddel til linserne. De kompleksdannende midler, der kan anvendes, I

I indbefatter: Citrat, phosphat, malonat, maleat, acetat, edetat, ethanoldiglycinat, I

I diethanolglycinat og polystyrensulfonat eller kombinationer deraf. Et kompleksdan- I

I 25 nende middel omfattende citrat foretrækkes, fordi det tjener til at danne kompleks I

I med Polyquad® i et sådant omfang, at Polyquad®-klæbning til hydrofile linser I

I reduceres til klinisk acceptable niveauer, men kompleksdannelsen er ikke så stærk, I

I at den antimikrobielle effektivitet reduceres til klinisk uacceptable niveauer. For at I

7 DK 175224 B1 opnå optimal reduktion i optagelsen af linserne uden at skade effektiviteten er det desuden også nødvendigt at reducere toniciteten af midlerne, således at opløsningerne er svagt hypotone.

Ifølge den foretrukne udførelsesform for den foreliggende opfindelse anvendes 5 citrationer til at forhindre absorption eller adsorption af Polyquad®-molekyler på hydrofile linser, især gruppe IV-linser. Koncentrationen af citrationer og de andre ioner i midlerne er således, at Polyquad® kompleksbindes med citrationeme og i det væsentlige forhindres i at gå i forbindelse med hydrofile linser, uden at man ofrer de desinficerende og konserverende egenskaber af Polyquad®. Desuden anven-10 der midlerne ifølge opfindelsen et citrat-stødpudesystem. Der skal således være tilstrækkelig meget citrat til stede til at virke både som et anionisk kompleksbindende middel og som en ion i citrat-stødpudesystemet, der virker til at holde pH-værdien af midlerne på fysiologisk acceptable niveauer. Denne koncentration af citrationer kan være mellem ca. 0,001 og 1,5 vægt%, fortrinsvis mellem ca. 0,01 og 1,0 15 vægt%, mest foretrukket 0.6 vægt%.

Foruden tilsætning af et anionisk kompleksbindende middel såsom citrat, for i hovedsagen at forhindre Polyquad 9 i at danne kompleks med hydrofile linser, har det som tidligere nævnt også vist sig, at toniciteten af midlerne er vigtig. Midlerne ifølge opfindelsen gøres hypotone ved indstilling af natriumchloridkoncentrationen 20 i forhold til den, der findes i tidligere opløsninger. Det antages, at mængden af natriumioner ligesom det anioniske kompleksdannende middel, citrat, påvirker bindingen af Polyquad® til Unser. Natriumioner er positivt ladede ioner, der reagerer med negativt ladede moleky Idele af hydrofile linser og med de negativt ladede målmolekyler i mikrobers vægge eller membraner. Når natriumionkoncentrationen 25 reduceres, er der færre positivt ladede komponenter, der konkurrerer om binding eller kompleksdannelse med både linserne og mikroberne. Selv om reduktion af natriumioner tillader forøget binding af Polyquad® til hydrofile linser, tillader det derfor også forøget binding af Polyquad® til mikrober. Koncentrationen af natrium-

I DK 175224 B1 I

I 8 I

I chlorid indstilles derfor således, at den gør opløsningerne svagt hypotone og derved I

I forøger den antimikrobielle aktivitet af Polyquad®, samtidig med, at der tilsættes et I

I anionisk kompleksbindende middel til at forhindre for megen binding af Polyquad® I

I til linserne. Koncentrationen af natriumchlorid, der findes i midlerne ifølge opfin- I

I 5 delsen, er således, at midlerne gøres hypotoniske med en osmolalitet mellem 210

I og 240 mOsm/kg. I

I De foretrukne midler ifølge opfindelsen omfatter følgende komponenter i de viste I

I koncentrationer, repræsenteret som vægt/rumfangs%: Polyquad® 0,001 vægt% (plus I

I 10 vægt% overskud), citronsyremonohydrat 0,021 vægt%, natriumcitratdihydrat I

I 10 0,56 vægt%, dinatriumedetat 0,05 vægt% og natriumchlorid 0,516 vægt%. Midlet I

I indstilles til en pH-værdi på 6,5-7,5, fortrinsvis 7,0, under anvendelse af saltsyre I

I eller natriumhydroxid. Osmolaliteten af midlet er 210 - 240 mOsm/kg, fortrinsvis I

I 220 mOsm/kg. I

I Midlerne beskrevet i den foreliggende ansøgning kan indbefatte andre komponenter. I

I 15 For eksempel kan der inkluderes anioniske overfladeaktive stoffer for at bidrage til I

I at forhindre, at Polyquad® bindes til hydrofile linser, og til at forstærke den antimi- I

I krobielle aktivitet af midlerne. Ikke-ioniske overfladeaktive stoffer kan tilsættes for I

I at forstærke den antimikrobielle aktivitet, men i modsætning dl anioniske overflade- I

I aktive stoffer vil de ikke bidrage dl kompleksdannelse af Polyquad® .

I 20 Det følgende eksempel er repræsentativt for et middel ifølge opfindelsen og skal I

I ikke fortolkes som begrænsende. I

9 DK 175224 B1 EKSEMPEL I.

Konserveret saltopløsning Vægt%

Polyquad® 0,001+10% overskud 5 Natriumchlorid 0,48

Dinatriumedetat 0,05

Citronsyremonohydrat 0,021

Natriumcitratdihydrat 0,56

Renset vand q.s.

10--------------------------

Fremgangsmåde.

En 45 liter glasballon blev fyldt med ca. 40 liter renset vand og natriumcitratdihydra-tet, citronsyremonohydratet, dinatriumedetatet, natriumchloridet og Polyquad® i de 15 koncentrationer, der er vist i ovenstående tabel. Komponenterne fik lov at opløses ved omrøring. Renset vand blev tilsat for at bringe opløsningen op på næsten 100%. pH-værdien blev registreret til 6,323 og indstillet til 7,0 med NaOH. Renset vand blev tilsat for at bringe opløsningen op på 100%. Opløsningen blev omrørt, og pH-værdien blev aflæst til 7,011. Opløsningen blev så filtreret i sterile flasker og tillukket.

20 Opfindelsen er i sit bredere aspekt ikke begrænset til de særlige enkeltheder, der er vist og beskrevet. Afvigelser kan foretages fra disse enkeltheder inden for rammerne af de følgende krav, uden at der afviges fra opfindelsens principper, og uden at opfindelsens fordele går tabt.

Claims

1. Fremgangsmåde til desinfektion af en hydrofil kontaktlinse omfattende, at man til I I I I linsen påfører en vandig hypotonisk sammensætning, der omfatter: I I 5 (a) en ophthalmisk acceptabel polymer kvatemær ammoniumforbindelse, der er et I I antimikrobielt middel, i en mængde på 0,00001 til 3,0% , som er effektiv til at desinfi- I I cere hydrofile kontaktlinser; I I (b) en tilstrækkelig mængde af et anionisk kompleksdannende middel til at forhindre I I den polymere kvatemære ammoniumforbindelse i at binde med den hydrofile kontakt- I I 10 linse; og hvor det anioniske kompleksdannende middel er valgt fra gruppen bestående I I af: citrat, phosphat, malonat, maleat, acetat, edetat, ethanoldiglycinat, diethanolglyci- I I nat, polystyrensulfonat og kombinationer deraf; I I (c) en tilstrækkelig mængde af en puffer til opretholdelse af sammensætningens pH- I I værdi i området fra 6,5 til 7,5; I I 15 (d) en tilstrækkelig mængde natriumchlorid til at gøre sammensætningen hypotonisk; I I idet sammensætningen har en osmolalitet på mellem 210 og 240 mOsm/kg; I I hvor nævnte hypotoniske sammensætning forhindrer binding af den polymere kvater- I I nære ammoniumforbindelse med linsen under anvendelse til rengøring af linsen. I

2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor den polymere kvatemære ammoniumforbindel- I I 20 se er en forbindelse med formlen I I CH3 I I I I (HOCH2CH2)3-N+-CH2CH=CHCH2-[N+-CH2CH=CHCHJn-N+-(CH2CH2OH)3 I I 25 CH3 (n+2)X‘ I DK 175224 B1 I hvor X er en farmaceutisk acceptabel anion valgt blandt chlorid, bromid, acetat og I sorbat.

, 3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, hvor det anioniske kompleksdannende I middel omfatter citrationer. I

4. Fremgangsmåde ifølge krav 2, hvor den kvatemære ammoniumforbindelse har I en molekylvægt i området fra 2.000 til 30.000. I

5. Fremgangsmåde ifølge krav 2, hvor den kvatemære ammoniumforbindelses I molekylvægt er 2.000 til 7.000. I

6. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 5, hvor sammensæt- I 10 ningen også indeholder et eller flere ikke-ioniske overfladeaktive midler eller et eller I flere anioniske overfladeaktive midler. I

7. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor den vandige hypotoniske sammensætning omfatter: 0,001 vægt% kvatemær ammoniumforbindelse ifølge formlen i krav 2, hvor X er 15 chlorid, som et antimikrobielt middel, 0,021 vægt% citronstyre-monohydrat, 0,56 vægt% natriumcitrat-dihydrat, 0,05 vægt% dinatriumedetatog0,516 vægt% natrium-chlorid, og vand, hvilken sammensætning har en osmolalitet på 220 til 230 mOsm/kg.

8. Vandig hypotonisk sammensætning til desinfektion af hydrofile kontaktlinser omfattende: 20 (a) en ophthalmisk acceptabel polymer kvatemær ammoniumforbindelse, der er et antimikrobielt middel, i en mængde på 0,00001 til 3,0%, som er effektiv til at desinficere hydrofile kontaktlinser; I DK 175224 B1 (b) en tilstrækkelig mængde af et anionisk kompleksdannende middel til at forhindre den polymere kvatemære ammoniumforbindelse i at binde med den hydrofile kontakt- linse; og hvor det anioniske kompleksdannende middel er valgt fra gruppen bestående af: citrat, phosphat, malonat, maleat, acetat, edetat, ethanoldiglycinat, diethanolglyci- 5 nat, polystyrensulfonat og kombinationer deraf; (c) en tilstrækkelig mængde af en puffer til opretholdelse af sammensætningens pH- værdi i området ffa 6,5 til 7,5; (d) en tilstrækkelig mængde natriumchlorid til at gøre sammensætningen hypotonisk; idet sammensætningen har en osmolalitet på mellem 210 og 240 mOsm/kg; 10 hvor nævnte hypotoniske sammensætning forhindrer binding af den polymere kvater- nære ammoniumforbindelse med linsen under anvendelse dl rengøring af linsen.

9. Vandig hypotonisk sammensætning ifølge krav 8, som omfatter: I 0,001 vægt% kvatemær ammoniumforbindelse ifølge formlen i krav 2, hvor X er chlorid, som et antimikrobielt middel, 0,021 vægt% citronstyre-monohydrat, 0,56 15 vægt% natriumcitrat-dihydrat, 0,05 vægt% dinatriumedetat og 0,516 vægt% natrium- I chlorid, og vand, hvilken sammensætning har en osmolalitet på 220 til 230 mOsm/kg.