JP5135526B2 - コンタクトレンズ用液剤 - Google Patents
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前記、リン酸塩は一般に溶液のpHを一定に保つための緩衝剤として、従来よりコンタクトレンズの液剤に添加されてきた。このリン酸塩は、体液成分の一つでもあり、生体適合性に非常に優れていることは周知である。しかし、リン酸塩は、涙液中の成分であるCaイオンと不溶性の塩を形成するため、コンタクトレンズの保存液として使用すると、レンズの表面にリン酸カルシウムなどの無機質汚れが固着するおそれがあり、低濃度で使用されるに留まっていた。本発明では、リン酸塩濃度の設定に際しては、前記事項に留意しつつ、非イオン性等張化剤を併用することにより、当該非イオン性等張化剤に起因して含水性コンタクトレンズのサイズが膨潤することを防止するのに必要な濃度として、35〜100mM、好ましくは50〜80mMの範囲に設定した。この35mMの濃度より低いと、レンズのサイズ膨潤を有効に防止することができず、また100mMの濃度より高いと前記の無機質汚れの発生や、浸透圧が高くなりすぎることによる眼に対する刺激などの問題が生じるおそれがあるからである。
−レンズ適合性試験−
20℃に保たれたISO生理食塩水2mL中に、コンタクトレンズ(メニコンフォーカス(グループIV):販売元、株式会社メニコン)1枚を18時間以上浸漬した後、ISO生理食塩水中でレンズサイズを測定した(初期値)。次いで、本発明に係るコンタクトレンズ用液剤2mL中に20℃にてコンタクトレンズを18時間以上浸漬し、同コンタクトレンズ用液剤中でレンズサイズを測定した。このときのサイズを初期値から減算し、変化量を算出した。なお、評価基準は下記の通りである。
◎:サイズ変化が±0.3mmより小さい
○:サイズ変化が±0.3〜0.6mm
△:サイズ変化が±0.6〜0.9mm
×:サイズ変化が±0.9mmより大きい
下記試験方法により、本発明の液剤の消毒効果試験を行った。
供試菌として、スタフィロコッカス・アウレウス(S.a.:Staphylococcus aureus ATCC 6538)またはカンジダ・アルビカンス(C.a.:Candida albicans ATCC 10231)を用い、まず、スタフィロコッカス・アウレウスについては、トリプトソイ寒天培地にて33℃×24時間培養したものを、ダルベコリン酸緩衝液に懸濁し、108cfu/mlの供試菌液として調製する一方、カンジダ・アルビカンスについては、サブロー・ブドウ糖寒天培地にて33℃×24時間培養したものを、ダルベコリン酸緩衝液に懸濁し、108cfu/mlの供試菌液とした。
菌減少量[対数換算]=LOG(調製直後のサンプル1ml中の生菌数)−LOG(期間経過後のサンプル1ml中の生菌数)
レンズサイズの変化についても併せて結果を表9に示す。また、非イオン性等張化剤を用いないで、塩化ナトリウムを用いた場合の消毒効果を表10に示す。
下記試験方法により、本発明の液剤のレンズへの吸着試験を行った。
表12記載の成分により本発明の液剤を調製し、メニコンソフトMAを用いてPHMBのレンズ吸着量を比較した。レンズ2枚/60mLの条件で1週間保管後に各レンズへの吸着量を測定した。PHMBを含む液剤にレンズを浸漬していないコントロールと比較し、吸着率を算出した。比較例として非イオン性等張化剤およびイプシロンアミノカプロン酸を含まない液剤および市販品を用いた。
下記試験方法により、本発明の液剤の細胞毒性を評価した。
V79(チャイニーズハムスター肺細胞)を5×10cells/mLとなるようMO5培地(以下,培地)で希釈し、V79浮遊液を調製した。これを12ウェルプレートの各ウェルに1mL(1ウェル当たり50cells)ずつ分注した。37℃のCO2インキュベーター内(37℃,5%CO2飽和水蒸気下)に入れ、約20時間静置し、V79をウェルの底面に接着させた。12ウェル内の培地を除去し、表14の液剤が10%入った培地と交換した。無処置のウェルは新鮮培地と交換した(コントロール)。直ちにCO2インキュベーター内に入れ,静置して6日間培養した。培養後、培地を捨て、ギムザ染色し、各ウェルの染色されたコロニー数を数え、コントロールのコロニー数と比較した。その結果を表14に示す。
Claims (2)
- 35〜100mM濃度のリン酸塩と、非イオン性等張化剤と、イプシロンアミノカプロン酸、および殺菌有効成分として、ビグアニド系またはポリクワテリウム系殺菌剤のうち1種以上を含むコンタクトレンズ用液剤。
- 35〜100mM濃度のリン酸塩と、非イオン性等張化剤と、イプシロンアミノカプロン酸、および殺菌有効成分として、ビグアニド系またはポリクワテリウム系殺菌剤のうち1種以上を含むコンタクトレンズ用液剤にコンタクトレンズを浸漬することによって殺菌成分の吸着を抑制する方法。
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