DK157899B - Hudpladeprodukt - Google Patents

Description

...DK 157899 B

Den foreliggende opfindelse angår et klæbende, fladt hudpladeprodukt til brug som halvfabrikat ved fremstilling af bandager, hud- og sårpiejemid.ler, holdeorganer for bandager, ostomiudstyr, sårdræn og katete-5 re, for inkontinensudstyr især til mænd samt til brug i hudelektroder.

Generelt kendes der en lang række hudpladepro-dukter af denne art, og i hovedsagen består de hyppigst af et klæbemateriale bestående af en kontinuerlig fase 1 o indeholdende et klæbemiddel og fx opbygget af en elastomer, en blødgører for elastomeren, en klæbeevnefrem-mende harpiks og eventuelt et oliebaseret strækkemid-del samt en antioxidant. Ofte er der deri en diskontinuerlig fase bestående af en eller flere vandopløse-15 lige eller vandkvældbare hydrokolloider, stivelsesderivater eller cellulosederivater eller hydrofile polymerer.

Eksempler herpå er de fra DK patentskrifterne nr. 147.034 og 147.035 (svarende til US patentskrifter nr. 4.231.369 og 4.367.632) kendte. De består af en konti-20 nuerlig fase indeholdende en fysisk tværbundet elastomer i form af en eller flere styren-olefin-styren blok-copolymerer eller ætylen-propylen blokcopolymerer, en kulbrinte-klæbeharpiks i form af en polymer eller copolymer af cyklopentadien, dicyklopentadien, α-pinen og/ 25 eller ø-pinen, en antioxidant og eventuelt en paraffinolie som blødgøringsmiddel; og deri en diskontinuerlig fase bestående af en eller flere i vand kvældbare hydrokolloider, fortrinsvis guargummi og/eller natrium-karboxymetylcellulose. I kendte hudplader kan også an-30 dre elastomerer forekomme, fx naturkautsjuk, syntetiske harpikser af lignende karakter som naturkautsjuk og silikonegummier. Som klæbemateriale og strukturgivende komponent i hudplader an$endes også hyppigt poly-isobutylen i passende molekylvægtfordeling, fx som an-35 givet i US patentskrift nr. 3.339.546. I princippet kan alle kendte hudvenlige selvklæbende klæbemidler indgå i hudpladeproduktet ifølge opfindelsen.

2

DK 1 57899 B

Et fælles træk ved de fleste kendte hudplader er at deres sammensætning er i det væsentlige konstant i hele fladedimensionen, som regel i øvrigt også i tykkelsesdimensionen, for så vidt angår klæbemiddelkomponenten. Dette 5 kan hyppigt være fordelagtigt, men i en række tilfælde kan det være ønskeligt med varierende egenskaber i fladeretningen, fx således at lag eller partier af klæbende materiale der danner en vinkel med produktets hovedflader afveksler med lag eller partier, der ligeledes 1-0 danner en vinkel med hudpladeproduktets flader, af anden art, fx af klæbende materiale af anden art, af mindre klæbende eller af ikke-klæbende materiale, fx materiale med mere eller mindre udtalte barriereegenskaber, med væskeledende eller elektrisk ledende egenskaber, ma-15 teriale indeholdende sårhelende stoffer eller medikamenter, eller absorberende materialer.

Det er opfindelsens formål at tilvejebringe et hud-pladeprodukt med varierende egenskaber i fladeretningen og egnet som halvfabrikat til formål som indledningsvis 20 nævnt. Det opnås ifølge opfindelsen, som er ejendommelig ved at hudpiadeproduktet består af et antal alternerende materialeenheder af mindst to forskellige arter, af hvilke mindst den ene art er et hudvenligt selvklæbende materiale, idet materialeenhederne er 25 i hovedsagen parallelle, forløber gennem hele produktets tykkelse i en retning der skærer produktets hovedflader og fortrinsvis står i det væsentlige vinkelret derpå (dvs. parallelt med kanterne). Alle arter materiale i produktet skal være i det væsentlige ikke hud- eller slimhindeirrite-30 rende og må også være i hovedsagen ikke-allergene.

Ifølge opfindelsen kan det selvklæbende materiale eller mindst én art selvklæbende materiale i produktet være af den art der består af dels en kontinuerlig fase indeholdende en selvklæbende elastomermasse og dels 35 et eller flere vandopløselige eller vandkvældbare hydro-kolloider hovedsagelig ensartet dispergeret son diskontinuerlig fase i den kontinuerlige fase. Dét selvklæbende klæbemiddel kan således 3

DK 157899B

med stor fordel være af de arter der er beskrevet i de forannævnte danske patentskrifter nr. 147.034 og 147.035 og som i den kontinuerlige fase tillige indeholder et blødgøringsmiddel for elastomeren samt normalt en antioxidant.

Det selvklæbende materiale eller et af dem kan dog også være uden indhold af hydrokolloid og fx være baseret på styren-isopren-styren blokcopolymerer, polyisobu-tylener, polyvinylæter eller polyacrylater, -metacryla-^ ter eller copolymerer deraf. Det er især af betydning at bruge hydrokolloidfri selvklæbere til hudpiadeprodukter der skal bruges til fremstilling af hudelektroder til trans-neurokutan stimulering; her kan elektrisk ledende lag bestå af et elektrisk ledende gelmateriale, og hvis 1 s de mellemliggende selvklæbende lag indeholder hydrokolloid vil de optage fugt og dermed blive elektrisk ledende, så strømmen kortslutter og ikke følger den ønskede spiralbane.

Hudpladeproduktet har hensigtsmæssigt samme tykkelse som kendte hudplader, altså fx 0,5-2 mm.

20 De forskelligartede materialenheder kan være grupperet på flere forskellige måder.

Således kan de ifølge opfindelsen være i hovedsagen parallelle eller koaksiale alternerende lag af ens eller uens tykkelse. I så fald er produktet altså en 25 slags laminat hvor lagene er ganske korte og står på højkant eller i det mindste danner en vinkel med produktets hovedflader. Hensigtsmæssigt kan lagene have en tykkelse på fx 0,5-2 mm, hvorved det let kan fremstilles ved udskæring af en rulle eller et antal lag sædvanlig 30 hudplade, alternerende med lag af et anderledes materiale. Lagene kan dog også være tykkere, især i ringformede halvfabrikater af den omhandlede art, fx 1-5 cm. I dette tilfælde kan hudpladeproduktet fx fremstilles ved ekstrudering, en fremstillingsmåde der 35 også kan bruges til fremstilling af et produkt med tynde lag, og påfølgende opskæring til tynde skiver.

DK 157899B

4

Ifølge opfindelsen kan mindst én af arterne af materialelag bestå af et materiale der hæmmer eller forhindrer stofvandring til og fra de ved siden af \disse materialelag værende selvklæbende materialelag. Der er med an-5 dre ord tale om et mere eller mindre effektivt virkende barrierelag. Disse barrierelag kan være af flere forskellige arter, og deres tilstedeværelse udelukker ikke at der tillige er lag af helt anden art i produktet.

Den udførelsesform har især betydning i tilfælde 1 o hvor lag af det selvklæbende klæbemiddel alternerer med lag af anden art og man ønsker at forhindre stofvandring ind fra eller ud i disse lag af anden art. Mindst én af arterne af materialelag kan bestå af et materiale der hæmmer eller hindrer vandring af vandige væsker til na-15 bostillede hydrokolloidholdige selvklæbende materialer.

Ifølge opfindelsen kan de stofvandringshæmmende eller -hindrende lag være lag af film eller folie af plast eller metal. Sådanne barrierefolier eller -film kan fx være 10-100 pm tykke og fx bestå af polyolefi-20 ner, polyester, polyvinylklorid, aluminium eller laminater deraf.

De stofvandringshæmmende eller -hindrende lag kan endvidere ifølge opfindelsen bestå af et materiale som er strækbart under indflydelse af lave kraftpåvirk-25 ninger og tillige mere eller mindre hydrofobt, og indeholder en selvklæbende elastomermasse, men ikke noget hy-drokolloid eller en nedsat mængde hydrokolloid. En hovedfunktion af selvklæbende hudplader med hydrokolloid er at opsuge sved og/eller sårexsudat under bibeholdel-30 se af klæbeevnen. På grund af opsugningsevnen kan et således opbygget hudpladeprodukt imidlertid også uønsket komme til at optage væsker fra kanterne, fx vand under badning eller stomisekret i tilfælde hvor det bruges til fastholdelse af stomiudstyr. Når det indeholder stofvan-35 dringshæmmende materiale og især materiale der hæmmer vandring af vand, vil vandbevægelse i hudpladeproduktets 5

DK 157899 B

fladeretning blive meget langsan og produktet bevare sin klæbeevne i lang tid og altså få forøget levetid. Når det hydrokolloidfri eller -fattige klæbemateriale er strækbart under lave kraftpåvirkninger, vil det følge med i .

5 produktets tykkelsesforøgelse og derved vedblivende udgøre en barriere mod utilsigtet at blive nedbrudt af vand fra kanterne.

Da materialer af den angivne art desuden kan udformes på en sådan måde at de optager vand til en vis 10 grad, men væsentligt langsommere end det hydrokolloid-holdige klæbemiddel, vil det kunne følge med i endog meget betydelige rumfangsforøgelser bevirket af væskeopsugningen.

Selv om det stofvandringshæmmende lag hyppigst 15 ikke indeholder hydrokolloid kan man også lade lag af klæbemiddelmateriale af den omhandlede art og med højt indhold af hydrokolloid alternere med lag med lavere indhold af hydrokolloid i stedet for helt hydrokolloidfri lag.

20 Ved en anden gruppering af materialeenhederne kan de ifølge opfindelsen være strenge af ens eller uens tværsnitsform og -areal og stort set udfylde produktet. Strengenes længde vil normalt være produktets tykkelse, så de står vinkelret på dets hovedflader, men de kan og-25 så være længere og dermed stå skråt i forhold til produktets hovedflader og dets kanter.

Strengene kan have en hvilken som helst regelmæssig eller uregelmæssig tværsnitsform, men udfylder helst .produktet, så at der ikke er luftkanaler hvor de 30 grænser op til hinanden. De kan fx være prismatiske, hvorved de uden videre kan opfylde ønsket om udfyldelse af produktet hvis de i tværsnit er ens ligesidede trekanter, kvadrater eller regelmæssige sekskanter. I praksis vil de imidlertid oftest være runde strenge. Et hudplade-35 produkt med materialeenhederne udformet som strenge kan fremstilles ved coextrudering af fx prismatiske, cirkulæ- 6

DK 157899B

re eller ovale lange, parallelle strenge af de respektive materialer, og påfølgende opskæring af den dannede sam-lestreng til tynde skiver. Hvis strengenes tværsnit ikke uden videre sikrer den fulde udfyldning af det danne-5 de produkts tværsnitsareal, kan man efter ekstruderingen, men før opskæringen presse enkeltstrengene sammen til en samlet streng, fx ved at føre dem gennem et svagt tragtformet sammenpresningsorgan.

En udførelsesform for den nysnævnte gruppering af 10 materialeenhederne er ifølge opfindelsen ejendommelig ved at et antal materialestrenge er fordelt i en streng af et materiale af den art der består af en kontinuerlig fase indeholdende en selvklæbende elastomermasse og vandopløseligt eller vandkvældbart hydrokolloid dis-15 pergeret deri som diskontinuerlig fase, hvilken sidstnævnte streng udfylder mellemrummene mellem de førstnævnte. Fordelingen kan eventuelt også være den om- · vendte: enkeltstrenge af klæbemateriale som nævnt, fordelt i en større streng som omslutter dem alle og ud-20 gør en slags matrix for dem.

Ved udførelsesformen med enkeltstrenge fordelt i en udfyldende streng kan der være strenge af flere forskellige arter, således strenge af helst andre arter, fx af de senere i nærværende beskrivelse omtalte arter.

25 Hudpladeproduktet ifølge opfindelsen kan med stor fordel udformes som en ringskive til fastholdelse af dræn, ostomiposer eller andet udstyr, i hvilket tilfælde ifølge opfindelsen de alternerende materialelag kan være hovedsagelig koaksialt cylindriske eller ligge som en arki-30 medisk spiral, og produktet have en central åbning, hvorhos produktet på både inderkanten og yderkanten kan være forsynet med et vandstandsende barrierelag, fx af film eller folie af plast eller- metal eller et laminat heraf, eller af en hydrokolloid-fri eller hydrokolloidfattig selvklæbende elastomer-35 masse. Man opnår herved at vand fra yderkanten eller stomisekret fra inderkanten kun langsomt kan trænge ind

DK 157899 B

7 i den klæbende ring, hvorved dens levetid forlænges væsentligt.

Et sådant produkt kan fremstilles på langt mere økonomisk måde end de gængse ringskiver, der nemlig 5 fremstilles ved udstansning fra ark eller baner, hvorved der er et betydeligt materialspild. Et ringformet produkt som netop nævnt kan derimod fremstilles ved coextrudering af de forskellige lag til en hulcylinder med koaksiale materialelag og påfølgende skiveskæring af 10 den dannede cylinder; eller ved spiralopvikling af en bane af de ønskede materialer og skiveskæring af den derved dannede hule rulle.

Det bemærkes at der med "ringformet" sigtes til enhver udformning af produktet med bestemt ydre af-15 grænsning og en central eller ucentral åbning egnet til optagelse af fx et dræn eller en stoma. Åbningen behøver ikke at være cirkulær, men er det hyppigst. Den ydre facon kan være cirkulær, elliptisk eller polygonal, fx firkantet, eller have anden ønsket form. Også 20 produkter med en ydre form der afviger fra cirklens kan fremstilles på den ovenfor beskrevne måde, mest hensigtsmæssigt ved at man inden opskæringen af hulcylinderen eller rullen foretager passende deformering; en ønsket form af åbningen kan opretholdes ved hjælp af 25 en dorn som trækkes ud efterhånden som skiveskæringen finder sted.

Der kan i et ringformet produkt hensigtmæssigt indgå stofvandringshæmmende eller -hindrende lag af eller indeholdende en hydrokolloidfri eller hydrokolloid-30 fattig selvklæbende elastomermasse, og sådanne lag kan med fordel udgøre yder- og/eller inderlag, men kan desuden være skillelag mellem hydrokolloidholdig selvklæbende elastomermasse.

Der kan indgå en lang række andre materialer i 35 produktet ifølge opfindelsen, enten som selvstændige enheder eller som dele af klæbemiddelholdige enheder. Som 8

DK 157899B

eksempel herpå kan nævnes at en eller flere arter materialeenheder kan bestå af et skummateriale med åbne eller lukkede celler. I skummaterialet kan der være et biologisk virksomt stof til stede, fx et lægemiddel el-5 ler et antiseptikum eller antibiotikum. Det biologisk virksomme stof kan befinde sig i cellerne af et åbencel-let skum eller være til stede i selve skummaterialet, altså i væggene af åbne eller lukkede celler, der fx kan bestå af et opskummet gelmateriale såsom gelatine.

10 Biologisk virksomme stoffer kan også være til stede i andre materialer end skumstoffer. Fx kan en eller flere materialeenheder være opbygget af et hydrofilt gelmateriale hvori der indgår et behandlingsmiddel mod vorter, fx cantharidin, salicylsyre, sølvnitrat, podo-15 fyllin, eller et antimetabolitisk cytostatikum såsom cy-tarabin, fluoruracil eller merkaptopurin.

En eller flere materialeenheder kan være opbygget af et hydrofilt gelmateriale hvori der indgår et eller flere keratolytisk virksomme stoffer, fx karbamid, 20 salicylsyre og/eller mælkesyre.

Endvidere kan en eller flere materialeenheder indeholde 'en eller flere mitosehæmmende forbindelser, fx anthracen, sølvnitrat eller glukokortikoider såsom svagt, middelstærkt eller stærkt virkende kotikostero-25 ider såsom hydrokortison, triamcinolinacetonid eller betametason.

De foran nævnte gelmaterialer kan være hydrofile eller hydrofobe, eventuelt med ønsket HL- balance (hydrofil-lipofil balance), og eventuelt kan der 30 indgå en støttestruktur deri i form af et skum af fx polyæter, kollagen eller gelatine, eller i form af fibre, filamenter eller vævet eller uvævet tekstilmateriale, fx af polyester eller bomuld. Hydrofile geler kan fx være blandinger af karaya og glycerol; af pektin, for-35 holdsvis lavmolekylær polyætylenglykol og glycerol; eller blandinger af gelatine, glycerol og vand.

9

DK 157899 B

Hydrofobe geler kan fx bestå af blandinger af styren-isopren-styren blokcopolymer og paraffinolie; blandinger af styren-isopren-styren blokcopolymer, paraffinolie og dioktyladipat; eller blandinger af nitro-5 cellulose, ricinusolie og kolofonium.

Som eksempler på aktive stoffer der kan indgå i gelmaterialerne kan endvidere nævnes antiseptika såsom jodoforer, sølvforbindelser, hexidin eller klorhexamin; vitaminer; og antibiotika, sårhelende midler og vækst-10 fremmende stoffer.

Skummaterialer, der kan indgå som en særlig art lag eller danne støttestruktur i de netop beskrevne gelmaterialer, kan fx være af polyæter, polyætylen, polyvi-nylklorid, polyuretaner, gelatine eller kollagen.

15 Endvidere kan der i hudpladeproduktet ifølge op findelsen indgå væsketransporterende strukturer. De kan fx være fibre, filamenter eller vævede eller uvævede tekstilstoffer, og eventuelt kan der indgå rørformede strukturer i form af kapillærrør eller legemer med ka-20 naler, hvorved kapillærrørene eller kanalerne forløber i det væsentlige vinkelret på hudpladeproduktets overflader. Legemer med kanal kan fx være af plast eller af gummiagtige materialer.

I hudpladeproduktet kan der også indgå lag med 25 såkaldte superabsorberende materialer; sådanne er velkendte i forbindelse med absorptionsprodukter såsom hygiejnebind og bleer.

En særlig udførelsesform for hudpladeproduktet er opbygget så det indeholder lag eller strenge af (a) et 30 selvklæbende materiale fortrinsvis uden hydrokolloid og (b) et hydrofilt, elektrisk ledende gelmateriale, lagene evt. adskilt af aluminiumfolie. Denne udformning egner sig specielt til fremstilling af elektroder til brug ved transneurokutan stimulering (TNS). I modsætning til 35 elektroder til elektrokardiografer, der skal overføre specifikke spændingsforskelle, skal TNS-elektroder blot være elektrisk ledende, og det opnås med det ledende 10

DK 157899 B

gelmateriale, der fortrinsvis er den mest strukturgivende komponent ved denne konstruktion. Den har den fordel at udnytte egentlig selvklæbeteknologi, så en deraf fremstillet elektrode på grund af de selvklæbende lag kan være fast fikseret i en given position i mange 5 dage. Med særlig fordel kan i et sådant produkt de to lag være spiralrullede som foran beskrevet og det hydrofile gelmateriale bestå af den velkendt gel af karaya og glycerol, der ikke er selvklæbende men er stærkt fugtabsorberende og herved bliver noget klæbende.

10

Den elektrisk ledende gel kan være en hydrofil basispolymer såsom polyakrylamid, salte af polymetakryl-og polyacrylsyrer, polyvinylalkohol eller Na-CMC, blødgjort med et lavviskost blødgøringsmiddel, fx en flydende polyol såsom glycerol og eventuelt med tilsætning 15 af typisk 0,1-1,5% NaCl, KC1 eller andet biologisk uskadeligt, letopløseligt salt samt eventuelt 1-10% vand.

Et produkt af denne art er fortrinsvis opbygget af alternerende lag, frem for af strenge. Lagene kan være lige, krumme eller bølgeformede, men kan navnlig være tilnærmelsesvis cirkulære. I så tilfælde kan produktet være opbygget af alternerende lag på lignende måde som beskrevet for de ringformede produkter, blot således at åbningen i midten udelades. Fremstilling kan ske analogt med det for ringprodukterne beskrevne.

Hudpladeproduktet ifølge opfindelsen skal i det følgende beskrives nærmere under henvisning til tegningen. På denne viser fig. 1-5 udskårne stykker af fem forskellige ud-2Q førelsesformer for produktet ifølge opfindelsen, set fra fladen, fig. 6 i større målestok et snit efter linien VIVI i fig. 1 (i princippet også et ensidigt snit af fig. 9), fig. 7 et lignende snit som fig. 6, men af udfø-35 relsesformen ifølge fig. 2, og

DK 157899 B

11 fig. 8-9 to forskellige udførelsesformer for hud-pladeproduktet ifølge opfindelsen egnet til brug til fastholdelse af en stomipose og set fra fladen .

Fig. 1 og 6 viser et stykke hudplejeprodukt 10 5 bestående af alternerende lag materialeenheder 18 og 20 der alle forløber i hovedsagen vinkelret på produktets planer. De er vist som flade, retliniet forløbende lag der står på højkant, men kunne også være fx krumme eller bølgeformede. De er også i så tilfælde i hoved-sagen indbyrdes parallelle, hvormed her såvel som i øvrigt i beskrivelsen menes at de enkelte lag har i det væsentlige ækvidistante grænseflader 22.

Lagene 18 består af et selvklæbende hudklæbemid-del indeholdende hydrofile komponenter, navnlig af den 15 art der består af en kontinuerlig fase indeholdende en selvklæbende elastomermasse og en deri dispergeret diskontinuerlig fase af et eller flere hydrokolloider. Lagene 20 består af en kontinuerlig fase af en selvklæbende elastomermasse, fortrinsvis af samme art som i 20 lagene 18, men uden nogen hydrofil diskontinuerlig fase. Lagene 20 virker herved som barriere der i væsentlig grad modvirker vandring af vandige væsker fra lagene 18 til lagene 20. Lagene 20 opsuger ikke eller i kun ringe grad vand fra den hud- eller sårflade til hvilken 25 et af halvfabrikatet fremstillet færdigt produkt bruges.

Det i fig. 1 og 6 viste hudplejeprodukt kan fremstilles ved sammenlægning af lange pladeformede strimler af skiftevis materiale 18 og materiale 20 til dannelse af en blok der underkastes et let tryk for at sikre fuld 30 fladekontakt mellem lagene hvorpå blokken udskæres på tværs af lagene og længderetningen til skiver med en tykkelse på fx 1-2 mm. Det er praktisk hvis strimlernes bredde og antal svarer til de ønskede dimensioner i fladeret-ningerne af produktet. Det bemærkes at højdedimensionen 35 i papirets plan i fig. 6 ikke behøver at være korrekt i 12

DK 157899 B

forhold til afstanden mellem grænsefladerne 22. Stregerne 24 i fig. 6 markerer overflader, men kunne i og for sig betegne aftagelige beskyttelsesdækker, fx af silikonise-ret papir, der anbringes på halvfabrikatet inden dets for-5 arbejdning til et slutprodukt.

Skiveskæring af blokken af lag 18,20 kan ske med tråd, men sker fortrinsvis med en kniv hvis flader konstant holdes befugtet med et opløsningsmiddel der ikke påvirker blokkens materialer og som fordamper hur-tigt efter skæringen. Når hudklæbematerialet er af de arter der er beskrevet i DK patentskrifterne nr. 147.034 og 147.035 bruges som opløsningsmiddel fortrinsvis ætanol eller isopropanol.

Fig. 2 og 7 viser et ligeledes af parallelle,

1 R

J retliniet forløbende tynde lag 26 og 28 opbygget hud-pladeprodukt 11. Lagene er af uens tykkelse og er evt. adskilt af folielag 30. Lagene 26 består af et hudklæ-bemateriale af fx lignende art som lagene 18 eller 20 i fig. 1. Lagene 28 består af eller indeholder et i en ønsket henseende virksomt materiale, her eksemplificeret ved et elektrisk ledende, hydrofilt gelmateriale, i hvilket tilfælde lagene 26 af hudklæbemateriale fortrinsvis ikke indeholder hydrofile komponenter og folielagene 30 helst er af aluminium. Det elektrisk le-25 dende materiale kan fx bestå af karaya, glycerol, pro- pylenglykol, NaCl og vand i vægtforholdet 42:53:3:0,25: 3; eller polyacrylat, glycerol, vand og NaCl i vægtfor- holdet 62:36:2:0,15; eller polyoxyætylen, propylengly- kol, vand, NaCl og KC1 i vægtforholdet 11:45,5:42:0,45: 30 0*05; eller gelatine, glycerol, vand og NaCl i vægtforholdet 47:47:4,8:1,2.

Det i fig. 3 viste hudplejeprodukt 12 består af to arter materialeenheder i alternerende lag, nemlig lag 32 af et selvklæbende hudklæbemiddel, fx af samme 35 art som i lagene 18 i fig. 1, og lag 34 af et materiale der i særlig grad egner sig til at transportere væske i

DK 157899B

13 produktets tykkelsesretning, altså vinkelret på papirets plan. Den transportgivende struktur er antydet som kapillærer 36, men transportevnen kan også bero på at lagene fx består af eller indeholder et åbencellet skum-5 stof. Kapillærerne kan være indlejret i et hydrokolloid-frit hudklæbemiddel af fx samme art som klæbemidlet i lagene 20 i fig. 1:, så væske ikke vandrer i produktets fladeretning. Dette produkt er særlig egnet'·, til fremstilling af bandager til væskende sår. Væsketransport i 1 o fladeretningen kan også hindres med impermeable barrierelag, fx folier mellem lagene 32 og 34.

De i fig. 2 og 3 viste produkter kan fremstilles på samme måde som det i fig. 1 viste.

Fig. 4 viser derimod et anderledes opbygget og 15 pa anden måde fremstillet hudplejeprodukt 13. Det består af korte prismatiske strenge 40,42,44,46 som løber på tværs af produktets flader og er af to eller flere forskellige arter. Et sådant produkt fremstilles ved ekstru-dering af lange strenge af de respektive materialearter 20 gennem dyser, derfra fortrinsvis gennem et tragtformet rør så det sikres at der ikke er luftmellemrum mellem strengene, og påfølgende opskæring af den dannede samlede streng- til tynde skiver. Det vil forstås at det færdige halvfabrikat ikke vil have 25 plant forløbende grænseflader mellem strengene som det er vist for en tydeligheds skyld. I stedet for at være prismatiske kan dyserne være runde og af ens eller forskellig størrelse, ligesom også de prismatiske strenge kan være ens store og i øvrigt med fordel have -tværsnit som ligesidede trekanter, kvadrater eller regelmæssige sekskanter.

I det i fig. 4 viste produkt er strengene 40 af hudklæbemiddel af samme art som lagene 18 i fig. 1; ^ strengene 42 er væsketransporterende som lagene 34 i fig. 3, navnlig med kapillærer indlejret i et hydrokol-loidfrit hudklæbemiddel; strengene 44 består af et hy- 14

DK 157899 B

drokolloidfrit hudklæbemiddel fx som det i lagene 20 i fig. 1; og lagene 46 indeholder et ved hudpleje biologisk virksomt stof, fx et antiseptikum eller antibiotikum, et vækstfremmende middel eller et sårhelende mid-5 del.

Det i fig. 5 viste hudplejeprodukt 14 indeholder et antal relativt tykke, cirkulærcylindriske strenge 50 af et hudklæbemiddel af samme art som det i lagene 18 i fig. 1, altså en selvklæbende elastomermasse med ^ 0 indhold af hydrokolloid indlejret i en fælles streng 54 bestående af et hudklæbemiddel af samme art som det i lagene 20 i fig. 1, altså uden eller med lavt indhold af hydrokolloid.

Dette produkt kan fremstilles ved ekstrudering ^ gennem en dyse for materialet til strengen 54, hvori der er indbygget kanaler gennem hvilke der fremføres strenge som indeholder materialet til strengene 50.

Fig. 8 viser et ringformet hudpladeprodukt beregnet til brug ved fremstilling af ostomiprodukter. Det ^0 består af tre ringformede materialeenheder, yderst og inderst lag 56 af hudklæbemateriale af fx samme hydro-kolloidholdige art som materialet i lagene 18 i fig. 1, og mellem dem et hydrokolloidfrit lag 58,. Inden for det inderste lag 56 er der en åbning 60 og væskeind-25 trængning fra denne til det inderste klæbemiddellag 56 hindres af et lag væsketæt film eller folie 62; hele ringen er omsluttet af en tilsvarende væskebarriere 64.

Antallet af ringformede lag kan være større, og der kan også indgå ringe af eller indeholdende andre 30 materialer, fx væsketransporterende lag eller lag indeholdende biologisk aktive stoffer.

Et ringprodukt som vist i fig. 8 kan fremstilles ved coextrudering og opskæring.

En anden udformning af et ringformet hudpladepro-35 dukt er vist i fig. 9. Materialeenhederne er her formet som lag 66,68 af arkimediske spiraler der omgiver 15

DK 157899 B

en central åbning 60. Der er to sådanne lag, men kunne i og for sig godt være flere. Det ene af lagene 66,68 består af et hydrokolloidholdigt klæbemateriale som det i laget 18 i fig. T, det andet af et hydrokolloidfrit 5 materiale af samme art som det i laget 20 i fig. 1.

Inderst, mod åbningen 60, og yderst mod omverdenen kan der kan være en barrierefolie eller -film 70,72 som folierne eller filmene 62,64 i fig. 8.

Dette produkt kan fremstilles ved at man lægger 10 to brede baner svarende til lagene 66 og 68 sammen, evt. forsyner det dannede laminat med barrierefolier eller -film på den ene· side og vikler dem om en passende cylindrisk genstand på hvilken rullen kan glide. Derefter føres rullem frem i sin længderetning (banernes bredde-15 retning) og opskæres til tynde skiver lige uden for den cylindriske kerne. Det vil forstås at der i ringen kan være barrierefolie for hvert andet lag, set radialt. Linien 74 markerer derimod blot grænsefladen mellem de to spiraler, men kunne også repræsentere en barrierefolie.

20 Ved at fremstille emner til ostomiposeklæbeski- ver som forklaret i forbindelse med fig. 8 og fig. 9 opnår man den fordel at undgå det materialespild der u-undgåeligt forekommer ved den kendte fremstilling af sådanne klæbeskiver ved udstansning fra plader eller ba-25 ner af hudklæbematerialet.

Ved spiralopvikling og opskæring kan man med fordel fremstille et elektrisk ledende hudpladeprodukt som foran beskrevet. I så fald består det ene af materialelagene 66,68 af en selvklæbende elastomermasse hovedsage-30 lig, af hydrofobe komponenter og det andet af et elektrisk ledende, hydrofilt gelmateriale som beskrevet foran. Der kan tillige være en tynd aluminiumfolie mellem materialebanerne.

De beskrevne hudpladeprodukter kan for at mod-35 virke udflydning være affaset langs kanterne som beskrevet i DK patentansøgning nr. 4976/86.

Claims (17)

1. Klæbende, fladt hudpladeprodukt til brug som halvfabrikat ved fremstilling af elektroder, bandager, hud- og sårpie jemidler, holdeorganer for bandager, ostomiudstyr, sårdræn og katetere til inkontinensudstyr især til mænd, 5 samt til brug i hudelektroder, kendetegnet ved at det består af et antal alternerende materialeenheder af mindst to forskellige arter,af hvilke mindst den ene art er et hudvenligt selvklæbende materiale, idet materialeenhederne er i hovedsagen parallelle, forløber 10 gennem hele produktets tykkelse i en retning der skærer produktets flader og fortrinsvis står i det væsentlige vinkelret derpå.

2. Hudpladeprodukt ifølge krav 1, kendetegnet ved at det selvklæbende materiale er af den art der 15 består af en kontinuerlig fase indeholdende en selvklæbende elastomermasse, og et eller flere vandopløselige eller vandkvældbare hydrokolloider i hovedsagen jævnt fordelt som diskontinuerlig fase i den kontinuerlige fase.

3. Hudpladeprodukt ifølge krav 1 eller 2, kende-20 tegnet ved at materialeenhederne er i det væsentlige parallelle eller koaksiale alternerende lag (18,20, 26,28,30;56,58;66,68) af ens eller uens tykkelse.

4. Hudpladeprodukt ifølge krav 2 eller 3, kendetegnet ved at mindst én af arterne af materiale- 2. lag består af et materiale der hæmmer eller hindrer stofvandring til og fra de ved siden af disse materialelag værende selvklæbende materialelag.

5. Hudpladeprodukt ifølge krav 4, kendetegnet ved at mindst én af arterne af materialelag be- 30 står af et materiale der hæmmer eller hindrer vandring af vandige væsker til nabostillede hydrokolloidholdige selvklæbende materialer.

6. Hudpladeprodukt ifølge krav 4 eller 5, kendetegnet ved at det stofvandringshæmmende eller 35 -hindrende materiale er hydrofobt og strækbart under indflydelse af lave kraftpåvirkninger og indeholder en selvklæbende elastomermasse, men ikke noget hydrokollo- DK 157899 B id eller en nedsat mængde hydrokolloid.

7. Hudpladeprodukt ifølge et hvilket som helst af kravene 2-4, kendetegnet ved at de stofvandr i ng s hæmmende eller -hindrende lag er film eller folier 5 (30) af plast eller metal eller laminater heraf.

8. Hudpladeprodukt ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved at materialeenhederne er strenge (40,42, 44,46) af ens eller uens tværsnitsform og -størrelse og tilsammen i hovedsagen udfylder produktet.

9. Hudpladeprodukt ifølge krav 8, kendeteg net ved at et antal materialestrenge (50) er fordelt i en streng (54) af et materiale af den i krav 2 definerede art, hvilken sidstnævnte streng i hovedsagen udfylder mellemrummene mellem de førstnævnte.

10. Hudpladeprodukt ifølge krav 1-3, i form af et emne til fremstilling af en ringskive til fastholdelse af dræn, ostomiposer eller andet udstyr, kendetegnet ved at de alternerende materialelag er ko-aksialt cylindriske (56,58) eller danner en arkimedisk 20 spiral (66,68) og ved at produktet har en central åbning (60),hvorhos produktet på både yderkanten og inderkanten om ønsket har et vandstandsende barrierelag (62,6-4).

11. Hudpladeprodukt ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved at mindst 25 én af arterne af materialeenheder er et åbencellet eller lukketcellet skummateriale.

12. Hudpladeprodukt ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved at mindst én af arterne af materialeenheder indeholder et eXler 30 flere biologisk aktive stoffer.

13. Hudpladeprodukt ifølge krav 12, kendetegnet ved at mindst én materialeenhed er opbygget af et hydrofilt gelmateriale hvori der indgår et mod vorter virksomt behandlingsmiddel.

14. Hudpladeprodukt ifølge krav 12, kendeteg net ved at mindst én materialeenhed er opbygget af et hydrofilt gelmateriale hvori der indgår et eller fle- DK 157899 B re keratolytisk virksomme stoffer.

15. Hudpladeprodukt ifølge krav 12, kendetegnet ved at mindst én materialeenhed er opbygget af et hydrofilt gelmateriale hvori der indgår en eller fle-5 re mitosehæmmende forbindelser.

16. Hudpladeprodukt ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved at mindst én materialeenhed har væsketransporterende egenskaber i produktets tykkelsesretning.

^ 17. Hudpladeprodukt ifølge krav 3, 8 eller 10, kendetegnet ved at det indeholder lag eller strenge af (a) selvklæbende materiale fortrinsvis uden hydrokolloid og (b) et elektrisk ledende hydrofilt gelmateriale, eventuelt adskilt af aluminiumfolie. 15 20 25 30 35