DK174538B1 - Renseindretning - Google Patents

Description

DK 174538 B1

Skylleindretning

Den foreliggende opfindelse angår i sit bredeste aspekt en indretning og en fremgangsmåde til rensning af et overfladeareal på huden såsom et sår, en fistel, eller en kunstig munding eller åbning såsom enden på en tarm eller stomi, 5 der rager frem fra huden på et menneskelegeme. Således angår den foreliggende opfindelse en indretning til rensning af en kunstig munding eller åbning i form af enden på en tarm eller en stomi og endvidere en indretning til rensning af overfladearealet på huden, såsom et sår eller området af et drænage site.

I forbindelse med kirurgisk behandling af en række sygdomme i mave/tarm-sy-10 stemet er en konsekvens i mange tilfælde, at colon, ileum eller urethra frilægges kirurgisk, og patienten efterlades med en stomi på abdomen, og udløbet eller affaldsprodukterne, som føres gennem disse organer, udtømmes gennem den kunstige munding eller åbning og opsamles i en opsamlingspose, som sædvanligvis klæbes til huden ved hjælp af en klæberplade eller -skive med en indløbs-15 åbning til optagelse af stomien. Også i forbindelse med en fistel, som har udviklet sig mellem et indre organ og abdomens overflade, må patienten forlade sig på en indretning til at opsamle det legemsmateriale, som kommer ud af en sådan åbning. Opsamlingsposer kan også bruges til opsamling af ekssudater fra et sår eller opsamling af kropsmaterialer i forbindelse med post-operative eller 20 drænage-formål.

Indretninger til sådan brug er velkendte og kan være tostyks- eller etstyksindret-ninger. 1 begge typer indretninger fastgøres en hudplade til brugeres abdomen, og en opsamlingsindretning eller -pose fastgøres til hudpladen for at opsamle ekssudater fra stomien eller såret, idet opsamlingsindretningen eller -posen er 25 fastgjort udløseligt i tilfælde af en tostyksindretning.

Når der anvendes etstyksindretninger, fjernes hele indretningen inklusive den klæbende plade eller pude, der fastholder indretningen til huden, og erstattes med en frisk indretning. Når der anvendes tostyksindretninger, efterlades DK 174538 B1 2 stomihudpladen på plads i adskillige dage, og kun opsamlingsindretningen eller posen udskiftes.

Enden på tarmen eller en stomi, der rager frem, vil normalt blive dækket af en stomiindretning til opsamling af affalds- eller spildprodukterne fra kroppen, som 5 føres gennem sådan kunstig munding eller åbning, og åbningen og det omgivende område skal renses regelmæssigt.

I forbindelse med stomier, sår, områder for drænage site eller fistler er det nødvendigt fra tid til anden at skifte bandagen, der dækker det samme, og det er også ofte ønskeligt at rense stomien, såret, fistlen eller drænage området inden 10 der påsættes en ny bandage.

Imidlertid er åbningens størrelse på poseflangen i forbindelse med tostyksindretninger ofte større end åbningens størrelse på de almindeligvis brugte hudplader, og der er betydelig risiko for at ekssuddaterne får adgang til den distale overflade på hudpladens klæberplade. Dette åbner for kemisk angreb på klæbe-15 ren “bagfra" og kan endvidere give anledning til tilsmudsning eller kontaminering af den distale overflade på hudpladen, især i forbindelse med colostomier. Dette kan nedsætte bæretiden for hudpladen og kan endvidere give anledning til problemer ved udskiftning af opsamlingsposen med en ny, da koblingsområdet måske skal rengøres for at sikre en korrekt kobling og tætning af den nye pose 20 og også at sikre, at der ikke på hudpladen efterlades rester, der kan medføre ubehagelige lugte. Alt i alt er der en betydelig risiko for at måtte udskifte hudpladen inden dens tekniske anvendelsestid er blevet opbrugt.

Det samme er gældende for opsamlingsindretninger til andre formål såsom opsamling af ekssudater fra et sår eller opsamling af kropsmateriale i forbindelse 25 med post-operative eller drænage-formål.

WO 98/24387 beskriver en indretning til rensning af enden på en tarm, der rager frem fra et menneskelegeme. Dækket har en elastisk periferisk kant, der slutter sig tæt mod kroppens overflade, når det er placeret over en stomi, det er forsynet med et udløb i bunden, hvilket udløb kan være forbundet til en slange, der DK 174538 B1 3 leder til toiletkummen eller andet dræn, og det er forsynet med en kugle placeret i et bevægeligt led og med gennemgående kanaler til injektion af væske.

Indretningen beskrevet i WO 98/24387 lider af den ulempe, at tætning mod kroppen afhænger af trykket, som det presses mod kroppen med, og da trykket 5 skal være næsten ens fordelt langs periferien for at sikre en sikker tætning. Et sådant tryk er vanskeligt at opretholde, selv for f.eks. en sygeplejerske, der renser stomiområdet, når hun samtidig skal håndtere indretningen for at tillade væske at blive sprøjtet over hele den af dækket dækkende overlade. Endvidere er indretningen relativ dyr og forsynet med bevægelige dele og adskillige 10 områder, der er vanskelige at rense efter brug, især topkanterne og området der omgiver bolden, såvel som udløbet og det omgivende område.

Der er stadig et behov for en renseindretning for at rense et overfladeareal på huden såsom et sår, en fistel, eller en kunstig munding eller åbning såsom enden på en tarm eller stomi, der rager frem fra huden på et menneskelegeme, 15 hvilken indretning er nem at håndtere for en person og giver en sikker og pålidelig tætning mod kroppen, fortrinsvis en billig indretning, som kan bruges som en engangsindretning for at undgå besværlige rensningsprocedurer og nødvendige rensefaciliteter.

Det har vist sig at disse behov opfyldes med den foreliggende opfindelse.

20 Den foreliggende opfindelse angår en indretning til rensning af et overfladeareal på huden, hvilken indretning er i form af et sæt omfattende a) en hudplade omfattende en klæberplade til fastgørelse af indretningen på patientens hud, hvilken plade eller pude har en åbning til modtagelse af en stomi, omkransning af et sår, en fistel eller et drænage site, og endvidere med første 25 koblingsmidler, der er fast forbundet til hudpladen, og b) en separat påsættelig renseindretning værende egnet til at slutte tæt mod kroppens overflade og forsynet med et indløb til injektion af væske og et udløb.

DK 174538 B1 4

Endvidere angår opfindelsen en renseindretning egnet til at slutte tæt mod kroppens overflade og forsynet med et indløb til injektion af væske et udløb.

Opfindelsen angår en fremgangsmåde til rensning af et overfladeareal på huden såsom et sår, en fistel, eller en kunstig munding eller åbning såsom 5 enden på en tarm eller stomi, der rager frem fra huden på et menneskelegeme.

Opfindelsen belyses mere detaljeret med henvisning til nedenstående tegning på hvilken

Fig 1 viser en udførelsesform for en renseindretning ifølge opfindelsen forsynet med en koblingsring, set fra den proximate side, og 10 Fig 2 et snit på langs af udførelsesformen vist i Fig 1.

Den foreliggende opfindelse angår en indretning til rensning af et overfladeareal, hvilken indretning areal er i form af et sæt omfattende a) en hudpiade omfattende en klæberplade til fastgørelse af indretningen på patientens hud, hvilken plade eller pude har en åbning til modtagelse af en stomi, 15 omkransning af et sår, en fistel eller et drænage site og endvidere med første koblingsmidler, der er fast forbundet til hudpladen, og b) en separat påsættelig renseindretning egnet til at slutte tæt mod hudpladens overflade og forsynet med et indløb til injektion af væske og et udløb, hvilken indretning omfatter 20 en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale definerende et rum der imellem, hvorhos bagvæggen har en åbning, der er egnet til omgivelse af overfladearealet på huden, der skal renses, hvilken åbning er omgivet af modsvarende andenkoblingsmidler, egnet til udløselig kobling og tætning til hudpladens første koblingsmiddel, 25 hvorhos forvæggen er forsynet med en adapter fastgjort tætnende til væggen og med en åbning, der kommunikerer med en åbning i forvæggen givende adgang til det indre rum mellem for og bagvæggene igennem adapteren, hvilken adapter er egnet til at blive forbundet til en forsyning af rensevæske, og 5 DK 174538 B1 en udløbsåbning.

Renseindretningen ifølge opfindelsen håndteres nemt af én person, da den er 5 forsynet med koblingsmidler, der fast tætner indretningen mod kroppens overflade, hvilket frigør begge personens hænder til at håndtere indretningen. Således er en assisterende person såsom en sygeplejerske ikke nødvendig for en patient, der har fingerfærdighed nok til at håndtere indretningen. Endvidere kan indløbsadapteren, eftersom indretningens forvæg er fleksibel og forsynet med en 10 adapter, der er fastgjort tætnende til væggen og med en åbning, der kommunikerer med en indløbsåbning i væggen, nemt manøvreres til at rense alle dele af det pågældende område endog delvis indretningens indre overflader, og indretningen ifølge opfindelsen er meget mere fleksibel og billigere end indretningen med en kugle placeret i et bevægeligt led som beskrevet i WO 98/24387, og 15 ydermere undgåes bevægelige dele. Indretningen ifølge opfindelsen kan fremstilles ud fra et standardmateriale normalt brugt til fremstilling af éngangs stomi-, sår- eller inkontinensindretninger, og det er således muligt at tilvejebringe en billig éngangsrenseindretning, der gør besværlige renseprocedurer og nødvendige rensefaciliteter overflødige. Endvidere er der en nedsat risiko for 20 udslip af skadelig lugt, indretningen er lille, fleksibel og nem at håndtere og tidsbesparende i brug sammenlignet med indretningen beskrevet i WO 98/24387 Sættet ifølge opfindelsen er egnet til rensning af et overfladeareal på en patients hud med et sår, en fistel, eller en kunstig munding eller åbning såsom enden på en tarm eller stomi, der rager frem fra huden på et menneskelegeme, hvilket 25 overfladeareal er bandageret under anvendelse af en éngangsbandage såsom en etstyksstomiindretning eller en konventionel sårbandage. En foretrukken brug er som stomirenseindretninger eller renseindretninger til sårplejebrug, mest foretrukket som stomirenseindretninger.

Renseindretningen ifølge opfindelsen kan fremstilles af standardmaterialer, der 30 normalt bruges til fremstilling af engangsstomi- og sår- og DK 174538 B1 6 inkontinensindretninger. Således kan klæberpladen fremstilles af en i og for sig kendt medicinsk barriere klæber, såsom formuleringen beskrevet i for eksempel US Patent nr. 4.367.732, 5.051.259 eller 5.714.225.

Koblingsmidlerne kan passende være modsvarende koblingsringe af typen, der 5 er beskrevet i WO 93/18725 eller WO 94/18919 eller modsvarende flanger til klæberforbindelse af typen beskrevet i US Patent nr. 5.800.415.

De to nævnte vægge, som tilsammen udgør et filterhus kan være af ethvert plastfoliemateriaie, der normalt bruges i forbindelse med stomiudstyr, især stomi-poser; den eneste særlige betingelse er, at materialet skal være kompatibelt med 10 adapterens og koblingsmidlemes plastmateriale for at muliggøre kombination af limning eller svejsning på en måde, der er kendt i sig selv.

Adapteren vil passende være af en relativt stiv polymer såsom polyethylen eller en copolymer deraf, f.eks. en EVA eller styren og ethylene/butylen copolymer og vil være egnet til kobling til f.eks. en slange til forsyning af rensevæske.

15 Rensevæsken kan passende være ledningsvand.

De to vægge kan være varmesvejset sammen på en i og for sig kendt måde til fremstilling af urinopsamlings- eller stomiopsamlingsposer.

I overensstemmelse med en foretrukken udførelsesform for opfindelsen er renseindretningens vægges top forsynet med et antal af små pinholes, der tilla-20 der luft at blive suget ind i posen for at kompensere for et vakuum, dannet i posen under brug grundet en vandluftpumpeeffekt tilvejebragt af en stråle af rensevæske, der kommer ind i indretningen gennem adapteren, da et sådant vakuum kan være tilbøjeligt til at trække forvæggen mod bagvæggen og få posen til at klappe sammen. Sådanne huller skal være store nok til at kunne 25 tillade luft at blive suget ind i renseindretningen.

Det er passende at sådanne huller har en diameter på omkring 0,05 ti! 0,4 mm, fortrinsvis 0,1 til 0,2 mm, og et større antal af små huller, der giver en passende DK 174538 B1 7 ventilation er foretrukket sammenlignet med nogle få større huller, da små huller er mere egnet til at forhindre rensevæske i at undslippe fra indretningen.

Under anvendelse af sættet ifølge opfindelsen identificeres først patientens stomi, fistel eller drænage site, derefter fastgøres hudpladen ifølge sættet i 5 opfindelsen indeholdende en kiæberplade til patientens hud, på en sådan måde at åbningen modtager stomien eller omgiver området der omgiver såret, fistelen eller drænage site, den separat påsættelige renseindretning kobles til hudpladen under anvendelse af modsvarende koblingsmidler, 10 adapterens indløb forbindes til en kilde for rensevæske, udløbsåbningen forbindes til en optagelsesindretning eller et dræn, og strømningen af rensevæske aktiveres og dirigeres mod overfladerne, der skal renses ved manuelt at bevæge adapteren.

Opfindelsen angår også en renseindretning med en kant, der er egnet til at slutte 15 tæt mod kroppens overflade og er forsynet med et indløb til injektion af væske og et udløb, hvilken indretning omfatter en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, der definerer et rum derimellem, hvorhos bagvæggen har en åbning, der er egnet til omgivelse af det overflade-20 areal på huden, der skal renses, hvilken åbning er omgivet af koblingsmidler, egnet til udløselig kobling og tætning til modsvarende første koblingsmidler på hudpladen, hvorhos forvæggen er forsynet med en adapter fastgjort tætnende til væggen og med en åbning, der kommunikerer med en åbning i forvæggen givende adgang 25 til det indre rum mellem for- og bagvæggene igennem adapteren, hvilken adapter er egnet til at blive forbundet til en forsyning af rensevæske, og en udløbsåbning.

DK 174538 B1 8

Renseindretning ifølge opfindelsen er egnet til rensning af et overfladeareal på en patients hud med et sår, en fistel eller en kunstig munding eller åbning såsom enden på en tarm eller stomi, der rager frem fra huden på et menneskelegeme, hvilket overfladeareal er bandageret under 5 anvendelse af en tostyksindretning såsom en tostyksstomiindretning med en stomihudplade, i det væsentlige permanent placeret rundt om stomien.

Under anvendelse af indretningen ifølge opfindelsen er proceduren analog med proceduren, der er beskrevet ovenfor i forbindelse med brugen af sættet ifølge opfindelsen bortset fra identificering af patientens stomi, sår, fistel eller drænage 10 site, og fastgørelse af hudpladen ifølge sættet i opfindelsen til patientens hud, på en sådan måde at åbningen modtager stomien, eller omgiver arealet der omgiver såret, fistelen eller drænage site.

Opfindelsen angår endvidere en fremgangsmåde til rensning af et overfladeareal på huden såsom et sår, en fistel eller en kunstig munding eller åbning såsom 15 enden på en tarm eller stomi, der rager frem fra et menneskelegemes hud, hvilken fremgangsmåde omfatter a) identificering af patientens stomi, sår, fistel eller drænage site, b) fastgørelse af hudpladen af sættet ifølge opfindelsen, omfattende en klæber-plade på patientens hud på en sådan måde, at åbningen modtager stomien, 20 eller omgiver området, der omgiver såret, fistelen eller drænage site, c) kobling af den separat påsættelige renseindretning til hudpladen under anvendelse af modsvarende koblingsmidler, d) forbinding af adapterens indløb til en kilde for rensevæske, e) retning af udløbsåbningen mod en optagelsesindretning eller et dræn, og 25 f) aktivering af tilløbet af rensevæske og dirigering af denne mod de overflader, der skal renses ved manuelt at bevæge adapteren.

Endvidere angår opfindelsen en fremgangsmåde til rensning af et overfladeareal på en patients hud med et sår, en fistel eller en kunstig munding eller åbning såsom enden på en tarm eller stomi, der rager frem fra et menneskelegemes 30 hud, hvilket overfladeareal er bandageret under anvendelse af en tostyksindretning såsom en tostyksstomiindretning med en hudplade i det væsentlige permanent placeret omkring stomien, hvilken fremgangsmåde omfatter DK 174538 B1 9 a) identificering af hudpladen på patientens hud, b) kobling af den separat påsættelige renseindretning til hudpladen under anvendelse af modsvarende koblingsmidler, c) forbinding af adapterens indløb til en kilde for rensevæske, 5 d) retning af udløbsåbningen mod en optagelseindretning eller et dræn, og e) aktivering af tilløbet af rensevæske og dirigering af den samme mod de overflader, der skal renses ved manuelt at bevæge adapteren.

Koblingsmidlerne kan være ethvert i og for sig kendt egnet koblingsmiddel til kobling af stomihudplader til stomiopsamlingsposer, f.eks. en mekanisk kobling 10 såsom modsvarende koblingsringe eller de kan være i form af en første flange fastgjort til hudpladen og en anden flange fastgjort til opsamlingsposen, hvorhos anden-flangen er egnet til udløselig og klæbende kobling og tætning til første-flangen.

En klæbende hudplade kan være fremstillet af materialer, der konventionelt 15 bruges til fremstilling af stomi- eller kontinensindretninger analogt med en i og for sig kendt fremgangsmåde indenfor området.

En renseindretning ifølge opfindelsen kan fremstilles af materialer, der konventionelt anvendes til fremstilling af opsamlingsposer til brug i en stomiindretning ifølge opfindelsen.

20 I den foreliggende sammenhæng anvendes udtrykket “for” eller “distal" i forbindelse med en overflade på en indretning til at betegne den overflade deraf, der er modsat den hudkontaktende overflade deraf, og “bag” eller "proximal” anvendes til at betegne den hudkontaktende overflade påindretningen.

Opfindelsen belyses mere detaljeret med henvisning til tegningen der viser en 25 foretrukken udførelsesform for opfindelsen, på hvilken Fig. 1 viser en udførelsesform for en stomirenseindretning ifølge opfindelsen omfattende en forvæg 8 og en bagvæg 9 af et polyethylenfoliemateriale, hvilken bagvæg har en åbning 1 ind i posen, gennem hvilken affaldsmaterialer kan komme ind i indretningen eller DK 174538 B1 10 posen. Åbningen har en koblingsring 2 fremstillet af polyethylen-EVA copolymer til indgreb med en modsvarende koblingsring placeret på hudpladen. Endvidere har indretningen en adapter 3 fremstillet af polyethylen på forvaeggen, hvilken adapter er svejset tætnende 4 til forvæggen. For- og bagvæggene er tætnet 5 langs periferien deraf med en svejsesøm 5, der lader et udløb 6 åbent. Ved udløbet er indretningen forsynet med en aflang del 7 til dirigering af rensevæsken fra renseindretningen til en beholder f.eks. en WC- kumme. Længden af den aflange del 6 kan typisk være fra omkring 40 til omkring 120 centimeter afhængigt af brugerens højde.

10 Adapteren kan forbindes til en vandhane ved brug af en slange (ikke vist) forsynet med konventionelle koblingsmidler til kobling til vandhanen. Slangen er fortrinsvis forsynet med en i og for sig kendt indretning til indstilling af strømningen gennem slangen.

Renseindretningen ifølge opfindelsen er egnet til kobling til en hudplade (ikke 15 vist) til fastgørelse af indretningen rundt om stomien på en patients abdomen.

Således bærer hudpladen modsvarende koblingsmidler, som i forbindelse med denne udførelsesform er i form af modsvarende koblingsringe.

Claims (5)

1. Indretning til rensning af et overfladeareal på huden, hvilken indretning er i form af et sæt omfattende * a) en hudplade omfattende en klæberplade til fastgørelse af indretningen på 5 patientens hud, hvilken plade eller pude har en åbning til modtagelse af en stomi, omkransning af et sår, en fistel eller et drænage site, og endvidere med første koblingsmidler, der er fast forbundet til hudpladen, og b) en separat påsættelig renseindretning egnet til at slutte tæt mod hudpladens overflade og forsynet med et indløb til injektion af væske og et udløb, hvilken 10 indretning omfatter en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale definerende et rum derimellem, hvorhos bagvæggen har en åbning, der er egnet til omgivelse af overfladearealet på huden, der skal renses, hvilken åbning er omgivet af modsvarende andenkoblingsmidler, egnet til udløselig kobling og tætning til hudpladens første 15 koblingsmidler, hvorhos forvæggen er forsynet med en adapter fastgjort tætnende til væggen og med en åbning, der kommunikerer med en åbning i forvæggen givende adgang til det indre rum mellem for- og bagvæggene igennem adapteren, hvilken adapter er egnet til at blive forbundet til en forsyning af rensevæske, og 20 en udløbsåbning.

2. Renseindretning egnet til at slutte tæt mod kroppens overflade og forsynet med et indløb til injektion af væske og et udløb, hvilken indretning omfatter en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale definerende et rum derimellem, hvorhos bagvæggen har en åbning, der er egnet til omgivelse af overfladearealet DK 174538 B1 på huden, der skal renses, hvilken åbning er omgivet af kobiingsmidler egnet til udløselig kobling og tætning af modsvarende koblingsmidler på en hudplade, hvorhos forvæggen er forsynet med en adapter fastgjort tætnende til væggen og med en åbning, der kommunikerer med en åbning i forvæggen givende adgang 5 til det indre rum mellem for- og bagvæggene igennem adapteren, hvilken adapter er egnet til at blive forbundet til en forsyning af rensevæske, og en udiøbsåbning.

3. Renseindretning ifølge krav 1b eller 2, kendetegnet, ved at toppen af mindst en af renseindretningens vægge er forsynet med et antal af små pinholes.

4. Fremgangsmåde til rensning af et overfladeareal på huden, såsom et sår, en fistel eller en kunstig munding eller åbning, såsom enden på en tarm eller stomi, der rager frem fra et menneskelegemes hud, hvilken fremgangsmåde omfatter a) identificering af patientens stomi, sår, fistel eller drænage site, b) fastgørelse af hudpladen af sættet ifølge opfindelsen omfattende en klæber- 15 plade på patientens hud på en sådan måde at åbningen modtager stomien, eller omgiver området, der omgiver såret, fistelen eller drænage site, c) kobling af den separate påsættelige renseindretning til hudpladen under anvendelse af modsvarende koblingsmidler, d) forbinding af adapterens indløb til en kilde for rensevæske, 20 e) retning af udløbsåbningen mod en optagelsesindretning eller et dræn, og f) aktivering af tilløbet af rensevæske og dirigering af denne mod overfladerne, der skal renses ved manuelt at bevæge adapteren.

5. Fremgangsmåde til rensning af et overfladeareal på en patients hud med et sår, en fistel eller en kunstig munding eller åbning såsom enden på en tarm eller 25 stomi, der rager frem fra et menneskelegemes hud, hvilket overfladeareal er bandageret under anvendelse af en tostyksindretning såsom en tostyksstomi-indretning med en stomihudplade i det væsentlige permanent placeret omkring stomien, hvilken fremgangsmåde omfatter a) identificering af hudpladen på patientens hud, DK 174538 B1 b) kobling af den separate påsættelige renseindretning til hudpladen under anvendelse af modsvarende koblingsmidler, c) forbinding af adapterens indløb til en kilde for rensevæske, d) retning af udløbsåbningen mod en optagelseindretning eller et dræn, og 5 e) aktivering af tilløbet af rensevæske og dirigering af denne mod overfladerne, , der skal renses ved manuelt at bevæge adapteren, 1