JP6058661B2 - オストミーシーリング部材パッケージ、及びオストミーシーリング部材 - Google Patents

Description

本発明は、ストーマ（stoma：瘻）の周りを快適でかつしっかりした密封を提供するオストミー（ostomy：造瘻）シーリング部材、及びそのようなオストミーシーリング部材を収容する保護パッケージに関する。

オストミー器具はよく知られており、ワンピースあるいはツーピースの器具として提供することができる。身体側部材つまり面板が着用者の腹に取り付けられ、オストミーからの浸出物を受け取るために、バッグが身体側部材に取り付けられている。バッグ及び面板はワンピースの器具に永久的に接続され、ツーピースの器具に着脱自在に接続可能である。

ワンピースの器具を使用する場合には、皮膚に器具を粘着的に固定する面板を含む器具全体が取り除かれ、新しい器具と交換される。ツーピースの器具では、適所に面板を残し、収集バッグだけを交換する。従来のワンピースの器具に対するそのようなツーピースの器具の利点は、多くのバッグが単一の面板と共に連続的に使用されてもよいということである。したがって、ツーピースの器具のユーザーは、粘着性の面板の頻繁な除去及び交換に伴うであろう不快、不便、皮膚のかぶれがなく、長期間、皮膚に粘着的に面板を取り付けたままでもよく、また、必要なときにはいつでも使用されたバッグを簡単に取り外し、新しいものと交換してもよい。さらに、ツーピースの装置は、面板上方に小袋を取り付ける間、ストーマを見ることができる。

ストーマのまわりの皮膚に浸出物が接触するのを避けるため、ストーマとオストミー器具との間に密封を形成するために、面板における皮膚にバリアリングを置くこと、あるいはストーマの端間にペーストを充填することが知られている。バリアリングは、楕円あるいは不規則に形作られたストーマにて使用するため、成型可能で、曲げることができ、及び伸縮可能である粘着材料によって作製される。このバリアリングは、通常、面板の皮膚側にまず置かれるディスク形状で提供され、ストーマ周囲にぴったり合い、皮膚にオストミー器具の面板を置く前にストーマ周囲の皮膚面においてカスタマイズされた凸状に成型可能である。バリアシーリングリングは、手先が不自由なユーザーでさえ容易に使用されるように意図されている。これは、当該分野で公知のシーリング部材とともに広い範囲まで達成されているが、本開示によって、改良された使い勝手の良さが提供可能であることが分かる。

改善された使い勝手の良さは、また、オストミー器具に関してストーマ周囲を密封するオストミーシーリング部材を収容するパッケージによっても達成される。オストミーシーリング部材は、成型可能な粘着材料を備え、このシーリング部材は、環状の周囲、及びストーマを受け入れるための開口を有する。ここでオストミーシーリング部材は、オストミーシーリング部材をぴったりと受け入れる寸法を有する凹部を有するトレイ部に収容され、トレイ部を取り外し可能に閉じる蓋部、及びトレイ部と蓋部との間のヒンジ部を一体的に形成している。ここで、第１リリースフィルムがトレイ部とシーリング部材との間の凹部に設けられ、第２リリースフィルムがパッケージの蓋部に面する側面におけるシーリング部材に設けられる。

このことは、オストミーシーリング部材を収容する単純で分離した保護パッケージの可能性を提供し、ユーザーは手荷物に容易に収納して持ち運ぶことができる。パッケージ内のオストミーシーリング部材を保護し、かつパッケージからの取りだしを容易にするため、第１リリースフィルムがトレイ部とシーリング部材との間の凹部に設けられる。さらに、接着能力を弱める、オストミーからの浸出物の残り物等によって粘着性のオストミーシーリング部材が汚れるのを保護するため、第２リリースフィルムがパッケージの蓋部に面するシーリング部材の側面に設けられる。

好ましくは、開口に入るように構成された凹部から突出部が延在する。さらに、凹部は、実質的に円形の外側輪郭を有しもよく、上記突出部が凹部において非同心状に設けられるように、突出部がシーリング部材の開口に対応して実質的に円形であってもよい。このことは、オストミーシーリング部材の周囲にてパッケージがきつくぴったり適合することを保証する。

好ましい実施形態では、パッケージは単一のポリマー材料のフレキシブルシートで作製され、所望の形状に真空形成される。これによって、パッケージの安価な生産が達成可能である。

一つの好ましい実施形態では、蓋部は、パッケージを取り外し可能に閉じるため、トレイ部における対応形状の外側輪郭を覆いスナップロック用の外周輪郭を設けている。別の実施形態では、蓋部は、少なくとも一つのスナップロックの閉凸部で形成され、これはトレイ部の少なくとも一つの対応する閉凹部と協働し、その結果、蓋部は、少なくとも一つの閉凸部をトレイ部の少なくとも一つの閉凹部にスナップロックすることによって、シーリング部材の周囲でパッケージを取り外し可能に閉じる。

本開示の第２態様によれば、オストミー器具に関してストーマの周囲を密封するオストミーシーリング部材が提供される。このシーリング部材は、低アレルギー性で、成型可能な粘着材料を備え、環状の周囲及びストーマを受け入れるための開口を有する。ここで開口は、周囲と非同心である。

そのような偏心したストーマ開口を有するオストミーシーリング部材を設けることによって、シーリング部材のより容易でより柔軟な使用の可能性が達成可能である。偏心したシーリングリングは、カスタマイズされた凸状を形成すること、及びワンピースあるいはツーピースのオストミーシステムが使用されるか否かに応じて、人の皮膚にオストミー小袋を直接あるいは間接に固定するために粘着性の薄片を受け入れるシーリングを適用することを備える。

また、このオストミーシーリング部材は、所望サイズの穴を人が切り取ることを可能にする複数の切断ガイドラインによって囲まれたスターター穴部を備えた最近の改良されたタイプの粘着性薄片に関して有益である。ここで切断ガイドラインは、上記穴部の上部領域でスターター穴部に収束（converge）する。このようなオストミー器具は、ＷＯ ２０１０／１０６０３９に述べられている。

用語「収束（converge）する」によって、環状の切断ガイドラインは、一つの領域で互いにあるいは上記穴部に接近するかもしれないが、必ずしも共通点につながるものではないということを理解すべきである。

粘着性の薄片において、切断ガイドラインは、小袋の長手方向に対応する半径方向でスターター穴部に実質的に収束する。これによって、小袋の頂部におけるヘッドスペースの「デッド」ボリュームは最小化可能である。

本開示のシーリング部材は、実質的に円形の周囲から開口が偏心していることから、頂部の方へ偏心したスターター穴部を有するような粘着性薄片に関して好適に使用されるかもしれない。したがってシーリング部材は、環状の周囲のまわりの材料の幅が半径方向に変化する。このことはまた、本開示によるシーリング部材がストーマのまわりの皮膚面の凹凸に対応する最大量及び最小量の材料によって配向可能であることから、好都合である。

シーリング部材の好ましい実施形態では、指が不自由なユーザーでさえパテ状の粘着材料を容易に形成することができるように、その材料は成型可能である。

一つの実施形態では、シーリング部材は、その元の形態では実質的に均一な厚さを有する。このことは、シーリング部材の生産を容易にする。しかしながら変形例では、シーリング部材の外周部及び／又は内周部でテーパー状の周囲端を有するシーリング部材を設けることが好都合であるかもしれないことがわかっている。

シーリング部材の取り外し及び取り付け中の取り扱いを容易にするために、シーリング部材の両側に第１及び第２のリリースライナーを有するシーリング部材を設けるのが好都合であることが分かった。さらにシーリング部材は、好ましくはシーリング部材の形状に一致する凹部を有するフレキシブルなトレイ状構造のようなシーリング部材カバーに収納されるのが好ましい。ここでシーリング部材は、シーリング部材と、フレキシブルなトレイカバーの凹部表面との間に同封されるリリースライナーとともに収納される。

シーリング部材のストーマ収容開口は、ほぼ円形であってもよい。このことは、シーリング部材の製造を容易にする。しかしながら、シーリング部材の外周及び／又は内周の形状が楕円形であるような他の形状もまた適しているかもしれないことがわかっている。

発明によるオストミーシーリング部材の概略の平面図である。 図１のオストミーシーリング部材の斜視図である。 オストミーシーリング部材パッケージの側面図である。 オストミーシーリング部材パッケージの平面図である。 マルチパックのオストミーシーリング部材パッケージの側面図である。 マルチパックのオストミーシーリング部材パッケージの平面図である。 発明の第１実施形態によるシーリング部材パッケージの平面を示す斜視図である。 発明の第１実施形態によるシーリング部材パッケージの底面を示す斜視図である。 発明の第１実施形態によるシーリング部材パッケージの分解斜視図である。 シーリング部材パッケージの第２実施形態における平面図である。 図１０におけるパッケージの正面図である。 図１０におけるパッケージの側面図である。 ヒンジ部の詳細図である。 図１０におけるシーリング部材パッケージの開位置における斜視図である。 シーリング部材パッケージの第３実施形態の平面図である。 図１５におけるパッケージの正面図である。 図１５におけるパッケージの側面図である。 ヒンジ部の詳細図である。 図１５におけるシーリング部材パッケージの開位置における斜視図である。

以下では、図面を参照して本発明についてより詳しく説明する。
図１及び図２を参照して、ストーマの周囲に対してぴったりでしっかりした密封を提供するオストミーシーリング部材が示されている。シーリング部材１は、実質的に円形の外周３、及び外周３に対して偏心した実質的に円形のストーマ開口２を有するディスク形状である。ディスク形状のシーリング部材１は、好ましくは実質的に均一厚さで設けられる。シーリング部材１は、曲げることができ、伸縮自在で、成型することができる粘着性の材料で作製され、それによってユーザーは、ストーマの実際の寸法及び形態にシーリング部材を適応させることができる。現在、特に適切な材料は、商品名「Flextend M」のものが入手可能である。

シーリング部材１は、好ましくは、図３から図１９における様々な実施形態に示されるような個々のパッケージ６に供給される。シーリング部材の粘着材料により、シーリング部材１は、第１に最も外側のリリースフィルム４を、第２に最も内側のリリースフィルム５を設け、シーリング部材１を収容する環状の凹部６ｂ、及びシーリング部材１のストーマ開口２を支持する突出部６ａを有するトレイ６２に収納される（参照例えば図９）。環状の凹部６ｂは、トレイ６２及びそれによってまたパッケージ６がシーリング部材１の周りにぴったりフィットするように寸法が決定される。パッケージ６の第１の実施形態が図３から図９に示される。これらの図に示されるように、凹部６ｂは、一般的に円形の外周輪郭、及び外周に対して非同心である突出部６ａによって形成される内側環状周囲によって形成される。シーリング部材１がトレイ６２の凹部６ｂに収まった後、カバーフィルム（図示せず）が貼付されてもよい。図５及び図６に示されるように、パッケージ６は、例えば２つのスタックに積み重ねられ、共に包まれあるいは箱詰めされてもよい。図９の分解組立図に示されるように、オストミーシーリング部材１は、上部及び底部リリースライナー４、５をシーリング部材１の両側に設ける。第２リリースライナー５は、つかみを容易にしてトレイからの取り外すために、外周から延在するつかみタブを設けている。パッケージ６からシーリング部材が取り外された時点でシーリング部材の粘着性表面を露出するように、第１リリースライナー４もまた容易な取り外し用のつかみタブを設けている。

図１０から図１４、及び図１５から図１９では、それぞれ、オストミーシーリング部材用のパッケージの２つの他の実施形態が示されている。

図１０から図１４を参照して、パッケージ６は、トレイ部６２及び蓋部６１を含んでおり、これらは、これらの間のヒンジ部６３とともに一体的に形成されている。トレイ部６２は、環状の凹部６ｂ、及び凹部６ｂにシーリング部材１を密接にフィットさせるための突出部６ａを設けている。この実施形態では、トレイ部６２の外側輪郭を厳密に限定するように、及びトレイ部６２のまわりをスナップロックすることによってシーリング部材１のまわりでパッケージを取り外し可能に閉じるように蓋部６１が形成される。パッケージ６を開くために容易につかめるように形作られたつかみ部６１ａ、６２ａが蓋部及びトレイ部６１，６２の両方に設けられる。

蓋部６１、トレイ部６２、及びヒンジ部６３は、例えばプラスチックフィルムのブロー成型あるいはプラスチック材料からパッケージ部を射出成型することによって一体的に成型される。

図１５から図１９を参照して、上述の実施形態のようなパッケージ６は、トレイ部６２及び蓋部６１を含んでおり、これらはこれらの間のヒンジ部６３とともに一体的に成型される。蓋部６１、トレイ部６２、及びヒンジ部６３は、例えばプラスチックフィルムの真空成型あるいはブロー成型、又はプラスチック材料からパッケージ部を射出成型することによって一体的に成型される。トレイ部６２は、環状の凹部６ｂ、及び凹部６ｂに緊密にシーリング部材１をはめるための突出部６ａを設けている。

しかしながらこの実施形態では、蓋部６１は、トレイ部６２における対応の閉凹部６２ｂと協働する少なくとも一つのスナップロックの閉凸部６１ｂとともに形成され、その結果、蓋部６１は、トレイ部６２の閉凹部６２ｂへ閉凸部６１ｂをスナップロックすることによってシーリング部材１のまわりでパッケージを取り外し可能に閉じる。つかみ部６１ａ、６２ａが蓋部及びトレイ部６１，６２の両方に設けられ、これらはパッケージ６を開くために容易につかむために形作られている。

Claims (9)

1. オストミー器具に関してストーマのまわりを密閉するためのオストミーシーリング部材を収容するパッケージであって、
   上記オストミーシーリング部材は成型可能な粘着材料を備え、このオストミーシーリング部材は、環状の周囲を有し、及びストーマを受け入れるための開口を有するディスク形状であり、
   上記オストミーシーリング部材は、当該オストミーシーリング部材をぴったりと受け入れるために寸法決めされた円形の外周輪郭を有する凹部を有するトレイ部に収容され、該トレイ部はトレイ部を取り外し可能に閉じる蓋部、及びトレイ部と蓋部との間に配置されたヒンジ部とともにワンピースとして一体的に形成したものであり、
   第１リリースフィルムがトレイ部とオストミーシーリング部材との間で上記凹部に設けられ、ここで第１リリースフィルムは第１穴を有し、
   第２リリースフィルムが当該パッケージの上記蓋部に面するオストミーシーリング部材の側面に設けられ、ここで第２リリースフィルムは第２穴を有し、
   上記凹部から延在し上記開口に対応して該開口に受け入れられる突出部を有し、
   上記蓋部は、トレイ部を取り外し可能に閉じるため、トレイ部における対応形状の外側輪郭を覆いスナップロック用の外周輪郭を有する、
   パッケージ。
2. 凹部は円形の外形を有し、上記突出部は上記オストミーシーリング部材の開口に対応して円形であり、突出部は凹部において非同心に設けられる、請求項１に記載のパッケージ。
3. パッケージは、単一のポリマー材料のフレキシブルシートで作製され、所望のパッケージ形状に真空形成されたものである、請求項１又は２に記載のパッケージ。
4. 蓋部は、少なくとも一つのスナップロックの閉凸部とともに形成されたものであり、この閉凸部はトレイ部の少なくとも一つの対応する閉凹部と協働し、トレイ部の少なくとも一つの閉凹部に少なくとも一つの閉凸部をスナップロックすることによって、蓋部はシーリング部材の周りでパッケージを取り外し可能に閉じるものである、請求項１から３のいずれかに記載のパッケージ。
5. 請求項１から４のいずれかに記載のパッケージ用のオストミーシーリング部材であって、
   このシーリング部材は、オストミー器具に関してストーマのまわりを密閉するよう設けられており、成型可能な粘着材料を備え、環状の周囲及びストーマを受け入れる開口を有し、この開口は上記周囲に対して非同心である、
   オストミーシーリング部材。
6. 請求項５に記載のオストミーシーリング部材で、開口は円形周囲から偏心している、オストミーシーリング部材。
7. 請求項５又は６に記載のオストミーシーリング部材であって、この部材は均一厚さを有する、オストミーシーリング部材。
8. 請求項５から７のいずれかに記載のオストミーシーリング部材であって、シーリング部材はシーリング部材カバーに収容されている、オストミーシーリング部材。
9. 請求項５から８のいずれかに記載のオストミーシーリング部材であって、ストーマ受け入れ開口は円形である、オストミーシーリング部材。

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