DK176261B1

DK176261B1 - Emballage til stomiindretning

Info

Publication number: DK176261B1
Application number: DK200300156A
Authority: DK
Inventors: Anne Louise Buhl
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2003-02-04
Filing date: 2003-02-04
Publication date: 2007-05-07
Also published as: EP1596785B1; US7704240B2; WO2004069113A1; ATE430541T1; DK1596785T3; US20070045300A1; DE602004020972D1; DK200300156A; EP1596785A1

Description

DK 176261 B1

Emballage til en stomiindretning

Den foreliggende opfindelse angår en emballage til en opsamlingspose, som skal fastholdes på en patients abdomen eller på en stomihudplade til opsamling af 5 væsker eller udsondringer, som kommer ud af en stomi på abdomen, samt fremstilling heraf.

I forbindelse med kirurgisk behandling af en række sygdomme i ma-ve/tarmkanalen eller urinkanalen er en konsekvens i mange tilfælde, at colon, 10 ileum eller ureter er blevet blotlagt kirurgisk, og patienten efterlades med en stomi på abdomen, eller ved nefrostomi eller ureterostomi er ureter eller et kateter blotlagt i ryg- eller brystregionen eller i abdomenregionen, og kroppens sekreter eller affaldsstoffer, som føres gennem disse organer, ledes ud gennem den kunstige munding eller åbning og opsamles i en opsamlingspose, som sædvanligvis klæ-15 bes på huden ved hjælp af en klæbende pude eller plade med en indløbsåbning til optagelse af stomien/ureter/kateteret. Også i forbindelse med en fistel vil patienten være afhængig af en indretning til at opsamle det legemsmateriale, der kommer ud af en sådan åbning.

20 Stomiindretninger er velkendte. Sådanne indretninger kan være tostyks- eller etstyksindretninger. I begge typer indretninger fastgøres et klæbende barriereelement (eller en basisplade) på brugerens abdomen/ryg/bryst. Når det drejer sig om en etstyksindretning er en opsamlingsindretning eller -pose fastgjort til basispladen. Når det drejer sig om en tostyksindretning, udgør det klæbende barriere-25 element en del af en hudplade, og en opsamlingsindretning eller -pose fastgøres udløseligt på stomihudpladen for at opsamle ekssudater fra stomien.

Når der anvendes etstyksindretninger, fjernes normalt hele indretningen, inklusive den klæbende hudbarriere, der fastholder indretningen på huden, og udskiftes 30 med en frisk indretning. Når der anvendes tostyksindretninger, lader man stomihudpladen blive siddende i op til adskillige dage, og kun opsamlingsindretningen eller -posen, som er fastgjort til hudpladen, udskiftes. Fastgørelsesmidlet til fast- 2002016-DK/KNI/2003.11.26 2 DK 176261 B1 gørelse af en stomiopsamlingspose kan f.eks. være et system, som omfatter modsvarende koblingsringe eller modsvarende flanger og klæbeflader, som bringes i indgreb og danner en forsegling med et flangeområde på hudpladen.

5 Et kendt væsentligt problem med sådanne opsamlingsposer er, at det kan være vanskeligt at bortskaffe den brugte pose på en bekvem og hygiejnisk måde. Nogle stomipatienter vil klippe de brugte poser op, f.eks. ved at klippe en kant af den, og tømme indholdet ud i et wc for at skylle det ud og bortskaffe eller anbringe den tomme pose i en affaldsspand. En sådan bortskaffelse af brugte poser og disses 10 indhold er bestemt uhygiejnisk og ubehagelig for brugeren, og problemerne med bortskaffelse af en brugt pose er endnu mere udtalte, hvis brugeren ikke har adgang til normale toiletfaciliteter, f.eks. når han/hun er på rejse.

Den foreliggende opfindelse angår en emballage til en stomiopsamlingspose til 15 engangsbrug hvor emballagen omfatter et første rum, som kan rumme en (frisk) stomiopsamlingspose, og et andet rum, som kan rumme en brugt stomiopsamlingspose, hvorhos det andet rum kan forsegles, så det indeslutter opsamlingsposen.

20 Opfindelsen angår også en fremgangsmåde til fremstilling af en emballage, som kan indeholde en stomiopsamlingspose til engangsbrug.

Den foreliggende opfindelse beskrives med henvisning til brug i forbindelse med en stomiopsamlingspose, men andre anvendelser af emballagen, som løser til-25 svarende problemer, betragtes også som en del af opfindelsen, f.eks. brug i forbindelse med håndtering af hygiejneartikler såsom hygiejnebind eller bleer.

Opfindelsen beskrives mere detaljeret med henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser en udførelsesform for en emballage ifølge opfindelsen, omfattende en 30 stomiindretning, set forfra, fig. 2 et første trin i en fremgangsmåde til fremstilling af en emballage ifølge opfindelsen, indeholdende en stomiindretning, 2002016-DK/KNI/2003 11 26 3 DK 176261 B1 fig. 3 et andet trin i en fremgangsmåde til fremstilling af en emballage ifølge opfindelsen, indeholdende en stomiindretning, og fig. 4 et tredje trin i en fremgangsmåde til fremstilling af en emballage ifølge opfindelsen, indeholdende en stomiindretning.

5

Den foreliggende opfindelse angår en emballage til en stomiopsamlingspose til engangsbrug, hvilken emballage omfatter et første rum, som kan rumme en (frisk) stomiopsamlingspose, og et andet rum, som kan rumme en brugt stomiopsamlingspose, hvorhos det nævnte andet rum kan forsegles, så opsamlingspo- ! 10 sen er indesluttet, hvilken emballage er ejendommelig ved, at emballagen er i ' form af en pose med en lukket ende og en åben ende og med en første væg og en anden væg, hvorhos posen har kanter, der forbinder posens åbne og lukkede ender, hvor kanterne er foldet, så de hver dækker en langsgående strimmel af den første væg, og posen derefter er foldet, så den første vægs lukkede ende er 15 parallel med den første vægs åbne ende, så den danner det første rum.

Posen ifølge opfindelsen letter håndteringen af friske og brugte poser og gør brugeren mere uafhængig af, at et toilet eller toiletfaciliteter er umiddelbart tilgængelige, når en pose skal skiftes, mens han/hun befinder sig uden for sine 20 vante omgivelser. Opfindelsen gør det således let for en stomipatient at medbringe en frisk pose på en diskret måde og ligeledes at håndtere den brugte pose på en betryggende og diskret måde, idet den reducerer risikoen for pinlige situationer i tilfælde af, at en lækage slipper lugt eller posens indhold ud. Dette vil give stomipatienten større muligheder for at føre en mere normal social tilværelse og 25 give ham/hende en bedre livskvalitet.

For at forhindre, at en frisk stomiindretning, som er indesluttet i det første rum, falder ud, kan den første vægs modstående sider være forbundet med klæbepunkter, som kan adskilles, eller en aftagelig etiket kan sættes hen over det før-30 ste rums åbning. I denne udførelsesform er en relativt stor pose, som kan rumme en brugt pose med indhold, også gjort egnet til at rumme en frisk opsamlingspose, og sikrer på samme tid en høj grad af diskretion, idet den f.eks. kan være i en 2002016-DK/KNI/2003 11 26 4 DK 176261 B1 håndtaske eller en lomme. Det foretrækkes, at materialet til en emballage ifølge opfindelsen er opak, så indholdet sløres, hvilket øger diskretionen, når det er nødvendigt at medtage emballagen indeholdende en brugt pose. Endvidere er posen let at folde ud uden risiko for beskadigelse af posens vægge, hvilket ville 5 gå ud over den senere anvendelse til transport af den brugte pose.

Emballagen ifølge opfindelsen kan anvendes til opsamlingsposer til både etstyks-og tostyksindretninger.

10 Egnede materialer til en emballage ifølge den foreliggende opfindelse er tynde, i fleksible arkmaterialer, som er fugtbestandige og uigennemtrængelige for væsker og fortrinsvis også lugte, f.eks. polyolefiner såsom polyethylen eller polypropylen, EVA, polyvinylidenchlorid, eller chloreret polyethyl eller copolymerer af PE og EVA, eller kombinationer af sådanne folier. I en særlig udførelsesform kan po-15 sens vægge lamineres med materialer, som konventionelt anvendes ved fremstilling af stomiindretninger, såsom ikke-vævede materialer af polyethylen, polypropylen eller en polyester.

Det foretrækkes, at posens lukkede ende i sin sammenfoldede position lader en 20 del af posens åbne ende være fri som en klap, som, når den foldes, kan dække rummets indgangsåbning, idet denne klap vil beskytte en frisk pose mod mekanisk skade, når den stikkes i en håndtaske eller i en lomme.

Ifølge en anden foretrukken udførelsesform er den ene af væggene i posens åb-25 ne ende (den, som befinder sig på ydersiden, efter at posen er foldet) forlænget ud over den anden vægs kant og danner en forlænget klap, som kan have en hovedsageligt rektangulær, triangulær eller oval form eller have form som en del af en cirkel.

30 Sikkerheden mod beskadigelse og mod, at posen uforvarende kommer til at hænge fast i noget, øges, når klappen og den anden vægs udvendige flade, som danner det første rum, forsynes med et middel til aftagelig fastgørelse af klappen

2002G16-OK/KNI/2003.11 2B

II

DK 176261 B1 5 til væggens overflade. Et sådant middel kan være en klæbeforsegling, som kan løsnes, eller en peel-svejsesøm. Forseglingen af det første rum kan fortrinsvis udføres ved anvendelse af en klæbende etiket, som anbringes på klappen. En sådan etiket kan også anvendes på i og for sig kendt måde til at bære oplysnin-5 ger, hvorved produktet kan identificeres.

På grund af stivheden i den dobbelte foldning og stomiindretningens støttende virkning kan der sikres mod, at posen uforvarende foldes ud, og det første rum åbnes og afdækker stomiindretningen, blot ved at man sætter en klæbeetiket på, 10 uden at måtte være henvist til yderligere forsegling af emballagen ifølge opfindelsen.

Emballagens andet rum forsegles fordelagtigt ved, at man binder en knude på en del af den åbne ende eller bruger et andet egnet forseglingsmiddel såsom en i 15 sig selv kendt klemme til forsegling af en stomipose eller en klæbende forsegling, som fortrinsvis er dækket af en beskyttende release liner, der er fremstillet af et egnet materiale såsom poiyethylen eller silikonebehandlet papir og skal fjernes inden brug, eller et genanvendeligt klæbemiddel, som er anbragt på klappen. Når der anvendes et genanvendeligt klæbemiddel på klappen til lukning af det første 20 rum, kan denne også bruges til lukning af det andet rum, i hvilket den brugte opsamlingspose da er forsvarligt indesluttet.

Emballagen kan fremstilles ud fra en pose fremstillet af et termoplastisk materiale på i og for sig kendt måde. Det foretrækkes, at kanterne er foldet, så de hver 25 dækker en langsgående strimmel af den første væg i en bredde på fra 15 % til 50 % af posens samlede bredde, fortrinsvis fra 25 % til 40 % af posens samlede bredde, f.eks. fra 30 % til 35 %, hvilket, sammen med stomiindretningens stivhed, vil være tilstrækkeligt til at forhindre, at posen uforvarende foldes ud, og det første rum åbnes og afdækker stomiindretningen, når det første rum forsegles ved 30 anvendelse af en klæbeetiket.

2002016-DK/KNI/2003 11.26 DK 176261 B1 6 1

En betryggende og diskret bortskaffelse af den brugte pose, når man er henvist til at bruge en affaldsspand, er sikret, når posen er fremstillet af et materiale, som er i det væsentlige uigennemtrængeligt for lugt. Et egnet materiale af en sådan art er et materiale, som konventionelt anvendes til fremstilling af stomiindretninger, 5 f.eks. de ovenfor nævnte.

I et andet aspekt angår opfindelsen en fremgangsmåde til fremstilling af en emballage, som indeholderen stomiopsamlingspose til engangsbrug, hvilken emballage omfatter et første rum, som kan rumme en (frisk) stomiopsamlingspose, og 10 et andet rum, som kan rumme en brugt stomiopsamlingspose, hvilket andet rum kan forsegles, så det indeslutter opsamlingsposen, hvilken fremgangsmåde omfatter placering afen stomiindretning på en pose med en lukket ende og en åben ende og med en første væg og en anden væg, hvilken pose har kanter, som forbinder posens lukkede og åbne ender, hvorved kanterne foldes, så de hver dæk-15 ker en langsgående strimmel af den første væg og en del af stomiindretningen, og den lukkede ende af den nævnte poses første væg derefter foldes, så den er parallel med den første vægs åbne ende og dækker de foldede strimler og stomiindretningen til dannelse af det første rum.

20 Det foretrækkes, at posen foldes, så posens lukkede ende i sin foldede position lader en del af posens åbne ende være fri som en klap, som derpå foldes, så den dækker indgangsåbningen til det første rum.

I en foretrukken udførelsesform fastgøres klappen derefter på den anden vægs udvendige overflade for at lukke det første rum ved hjælp af aftagelig fastgørelse 25 af klappen til væggens overflade.

Opfindelsen beskrives nu mere udførligt med henvisning til tegningen, som viser foretrukne udførelsesformer for opfindelsen.

30 Der henvises til figur 1 og 4, som viser en udførelsesform for en emballage ifølge opfindelsen, set forfra, i form af en pose 1 med en lukket ende 2 og en åben ende 3 og med en første væg 4 og en anden væg 5, hvilken pose har kanter 6, 6', 2002016-DK/KNI/2003 11.26 7 DK 176261 B1 som forbinder posens lukkede og åbne ende, hvorhos kanterne er foldet, så de hver dækker en langsgående strimmel 7, 7' af den første væg, idet posen efterfølgende er foldet, så den første vægs lukkede ende er parallel med den første vægs åbne ende, så den danner det første rum. Det første rum omfatter en sto-5 miindretning 8 og er åbent i figur 3 og lukket i figur 4, hvor det første rum også er forseglet ved anvendelse af en klæbeetiket 9.

Figur 2 og 3 viser trin ét og to i en fremgangsmåde til fremstilling af en emballage ifølge opfindelsen, indeholdende en stomiindretning, figur 4 viser et tredje trin, j 10 og figur 1 viser den færdige emballage.

Ved en fremgangsmåde til fremstilling af emballagen ifølge opfindelsen, indeholdende en stomiopsamlingspose til engangsbrug, hvilken emballage omfatter et første rum, som kan rumme en (frisk) stomiopsamlingspose, og et andet rum, 15 som kan rumme en brugt stomiopsamlingspose, og det andet rum kan forsegles, så det indeslutter opsamlingsposen, omfatter fremgangsmåden i et første trin placering af en stomiindretning 8 på en pose 1 med en lukket ende 2 og en åben ende 3 og med en første væg 4 og en anden væg 5, hvilken pose har kanter 6, 6’, som forbinder posens lukkede ende 2 og åbne ende 3, hvorved kanterne 6, 6’ 20 foldes, så de hver dækker en langsgående strimmel 7, 7’ af den første væg 4 og en del af stomiindretningen 8, og derefter foldes den lukkede ende 2 på posens første væg 4, så den er parallel med den første vægs åbne ende 3 og dækker de foldede strimler og stomiindretningen og lader posens øverste ende danne en klap 10 til dannelse af det første rum. Derefter lukkes det første rum ved, at klap-25 pen 10 foldes, så den første væg kommer i kontakt med den anden væg 5’s udvendige overflade, idet rummet indeslutter en antydet stomiopsamlingspose 8, og den anden vægs udvendige overflade forsynes desuden med en klæbeetiket 9 til lukning af det første rum.

30 Når emballagen ifølge opfindelsen skal bruges, bryder stomipatienten klappens forsegling, åbner det første rum og tager den friske stomiopsamlingspose ud for at udskifte den, der er i brug. Derefter foldes posens første rum ud, hvilket giver 2002016-DK/KNI/2003.11 26 DK 176261 B1 8 adgang til hele emballagens rumfang, som udgør det andet rum. Efter at den brugte opsamlingspose er løsnet fra abdomen eller fra en stomihudplade, kan posen anbringes i det andet rum med eller uden tømning af posen, alt efter hvad der er hensigtsmæssigt. Derefter forsegles posen fordelagtigt ved, at man binder 5 en knude på en del af den åbne ende eller ved anvendelse af et andet egnet forseglingsmiddel såsom en i og for sig kendt klemme til forsegling af en stomipose eller en klæbeforsegling, som fortrinsvis er dækket af en beskyttende release liner fremstillet af et egnet materiale såsom polyethylen eller silikonebehandlet papir, som skal fjernes inden brug, eller et genanvendeligt klæbemiddel, der er an-10 bragt på klappen. Når der anvendes et genanvendeligt klæbemiddel på klappen, kan denne også bruges til lukning af det andet rum, i hvilket den brugte opsamlingspose da er forsvarligt indesluttet.

2002016-DK/KNI/2003 11.26

Claims

1. Emballage til en stomiopsamlingspose til engangsbrug, hvor emballagen omfatter et første rum, som kan rumme en (frisk) stomiopsamlingspose, og et andet 5 rum, som kan rumme en brugt stomiopsamlingspose, hvorhos det andet rum kan forsegles, så det indeslutter opsamlingsposen, kendetegnet ved, at emballagen er i form af en pose med en lukket ende og en åben ende og med en første væg og en anden væg, hvorhos posen har kanter, der forbinder posens åbne og lukkede ender, hvor kanterne er foldet, så de hver dækker en langsgående strimmel 10 af den første væg, og posen derefter er foldet, så den første vægs lukkede ende er parallel med den første vægs åbne ende, så den danner det første rum,

2. Emballage ifølge krav 1, kendetegnet ved, at posens lukkede ende i sin foldede position efterlader en del af posens åbne ende fri som en klap, som kan dæk- 15 ke rummets indgangsåbning.

3. Emballage ifølge krav 2, kendetegnet ved, at klappen og den udvendige overflade på den anden væg, som danner det første rum, er forsynet med midler til aftagelig fastgørelse af klappen til væggens overflade. 20

4. Emballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1 - 3, kendetegnet ved, at posen er fremstillet af et materiale, som er i det væsentlige uigennemtrængeligt for lugt.

5. Fremgangsmåde til fremstilling af en emballage, som indeholder en stomiop samlingspose til engangsbrug, hvorhos emballagen omfatter et første rum, som kan rumme en (frisk) stomiopsamlingspose, og et andet rum, som kan rumme en brugt stomiopsamlingspose, hvilket andet rum kan forsegles, så det indeslutter opsamlingsposen, hvilken fremgangsmåde omfatter placering af en stomiindret-30 ning på en pose med en lukket ende og en åben ende og med en første væg og en anden væg, hvilken pose har kanter, som forbinder posens lukkede og åbne ende, hvor kanterne foldes, så de hver dækker en langsgående strimmel af den DK 176261 B1 første væg og en del af stomiindretningen, hvorefter den lukkede ende af posens første væg foldes, så den er parallel med den første vægs åbne ende og dækker de foldede strimler og stomiindretningen til dannelse af det første rum.

6. Fremgangsmåde ifølge krav 5, kendetegnet ved, at posens lukkede ende i sin foldede position lader en del af posens åbne ende være fri som en klap, som derefter foldes, så den dækker det første rums indgangsåbning.

7. Fremgangsmåde ifølge krav 5 eller 6, kendetegnet ved, at klappen fastgøres til 10 den anden vægs udvendige overflade til lukning af det første rum ved hjælp af et middel til aftagelig fastgørelse af klappen til væggens overflade.