DK174694B1 - Stomipose med et dække af porøst materiale - Google Patents

Description

DK 174694 B1

Den foreliggende opfindelse angår en opsamlingspose til engangsbrug omfattende en for- og en bagvæg, som er forseglet til hinanden langs randen og 5 forsynet med en indløbsåbning, hvor opsamlingsposen er forsynet med et dække af et porøst materiale, som dækker posens ene eller begge overflader, og hvor dækket fastholdes til opsamlingsposens væg eller vægge ved svejsning i et mønster af svejsesømme på ikke sammenhængende steder på dækkets overflade.

10 I forbindelse med kirurgisk behandling af en række sygdomme i mave/tarmkanalen eller urinkanalen er en konsekvens i mange tilfælde, at colon, ileum eller ureter er blevet blottet kirurgisk, og patienten efterlades med en stomi på abdomen, eller, ved nefrostomi eller ureterostomi, ureter eller et kateter er 15 blotlagt i ryg- eller brystregionen eller i abdomenregionen, og kroppens sekreter eller affaldsstoffer, som føres gennem disse organer, ledes ud gennem den kunstige munding eller åbning og opsamles i en opsamlingspose, som sædvanligvis klæbes på huden ved hjælp af en klæbende pude eller plade med en indløbsåbning til optagelse af stomi/ureter/kateter. Også i forbindelse med en 20 fistel vil patienten være afhængig af en indretning til at opsamle det legemsmateriale, der kommer ud af en sådan åbning.

Stomiindretninger er velkendte. Sådanne indretninger kan være tostyks- eller etstyksindretninger. I begge typer indretninger fastgøres en klæbende 25 barriereenhed (eller basisplade) til brugerens abdomen/ryg/bryst. Når det drejer sig om en etstyksindretning, fastgøres en opsamlingsindretning eller -pose til basispladen. Når det drejer sig om en tostyksindretning, udgør den klæbende barriereenhed en del af en hudplade, og en opsamlingsindretning eller -pose fastgøres udløseligt på stomihudpladen for at opsamle ekssudater fra stomien.

Når der anvendes etstyksindretninger, flernes normalt hele indretningen, inklusive den klæbende hudbarriere, der fastholder indretningen til huden, og 30 2 DK 174694 B1 erstattes af en frisk indretning. Når der anvendes tostyksindretninger, efterlades stomihudpladen på plads i op til adskillige dage, og kun opsamlingsindretningen eller -posen, som er fastgjort til hudpladen, udskiftes. Fastgørelsesmidleme til fastgørelse af en stomiopsamlingspose kan være et i sig selv kendt system, som 5 omfatter modsvarende koblingsringe eller modsvarende flanger og klæbende overflader, som bringes i indgreb med og forsegler mod et flangeområde på hudpladen.

For at gøre indretningen diskret, pæn og blød, støjsvag og behagelig at bruge er 10 det blevet foreslået at forsyne stomiopsamlingsposer med et dække eller frontlag.

I britisk patentansøgning nr. GB 2 064 333 (Watkins) beskrives en stomiindretning, som omfatter et udvendigt dække af et ikke-vævet materiale, som ved hjælp af en radiofrekvenssvejset søm er sammenføjet med en indvendig 15 uigennemtrængelig pung og en flange af ikke-vævet materiale.

Stomiindretningen, som er beskrevet i britisk patentansøgning nr. GB 2 064 333, påberåbes at overvinde problemer med, at huden, som konventionelle flanger er fastgjort på, ikke kan "ånde” og svede normalt. Dækket af ikke-vævet materiale er sammenføjet med den indvendige uigennemtrængelige pung langs randen og 20 kan være svejset i diskrete punkter. Indretningen, som er beskrevet i britisk patentansøgning nr. GB 2 064 333, har den ulempe, at den kan være vanskelig at rengøre på grund af, at dækket folder, når man tørrer det af med en fugtig eller våd klud, og endvidere er der en ret stor risiko for at rive dækket itu. Desuden vil dækket, hvis det anbringes på den side, som vender mod brugeren, kun i meget 25 begrænset omfang bidrage til ventilering af fugt, som skyldes sved, hvilket kan forårsage irritation og hudproblemer.

I US patent nr. 5.455.091 og 5.470.624 (Oreglia) beskrives et arkmateriale, som omfatter en ikke-vævet plastfilm og en barrierefilm, som er sammenføjet hermed .

30 uden klæbemiddel. Filmen er særligt anvendelig til fremstilling af stomiposer og hævdes at kombinere blødhed, støjsvaghed, behagelighed ved brug, lav vægt og mekanisk styrke og er lamineret ved varmelaminering til dannelse af en intim 3 DK 174694 B1 sammenføjning af filmene. Sådant arkmateriale har den ulempe, at det som følge af lamineringen ofte er meget stift og således kan være direkte ubehageligt, og hvis det endvidere anbringes på den side, som vender mod brugeren, vil dækket ikke bidrage til fugtventilering.

5 I US patent nr. 5.759.180 beskrives et dække til en stomipose, som er uigennemsigtigt for at camouflere affaldet i stomiposen, og som er fugtbestandigt for at forhindre nedbrydning af dækket, når det udsættes for fugt, samt for at forhindre dækket i at løsne sig fra posen, når det udsættes for fugt. Dækket kan 10 indbefatte dekorative mønstre. Dækkets bagside omfatter fortrinsvis et klæbende materiale, som kan fastgøres på, løsnes fra og igen fastgøres på en stomipose.

Dækket er fæstnet på stort set hele stomiposen og i det mindste en del af halsdelen på stomiposens forside. Klæbemidlet på dækkets bagside kan påføres over hele bagsiden, eller klæbemidlet kan alternativt påføres på ikke 15 sammenhængende steder på bagsiden. Dækket, som er beskrevet i US patent nr. 5.759.180, harden ulempe, at hvis dækket anbringes på den side, som vender mod brugeren, vil det kun i meget begrænset grad bidrage til fugtventilering.

20 Der er således stadig et behov for stomiindretninger, der er mere formålstjenlige med hensyn til rengøringsvenlighed uden at foldning og rivning og har forbedrede egenskaber, hvad angår fugtventilering for at forhindre hudproblemer.

Ovennævnte ulemper afhjælpes af den foreliggende opfindelse som anført t det 25 følgende.

Opfindelsen angår en opsamlingspose til engangsbrug omfattende en for- og en bagvæg, der er forseglet til hinanden langs randen, og er forsynet med en indløbsåbning, hvor opsamlingsposen er forsynet med et dække af et porøst 30 materiale, som dækker posens ene eller begge overflader.

Opfindelsen beskrives mere detaljeret med henvisning til tegningerne, hvor fig. 1 viser et foreslået mønster til svejsning af et dække af et porøst materiale på en væg på en stomiopsamiingspose ifølge opfindelsen, DK 174694 B1 4 fig. 2 et alternativt mønster til svejsning af et dække af et porøst materiale på en 5 væg på en stomiopsamiingspose ifølge opfindelsen, fig. 3 et yderligere mønster til svejsning af et dække af et porøst materiale på en væg på en stomiopsamiingspose ifølge opfindelsen, 10 fig. 4 endnu et yderligere mønster til svejsning af et dække af et porøst materiale på en væg på en stomiopsamiingspose ifølge opfindelsen, fig. 5 et tværsnit af en udførelsesform for en væg på en opsamlingspose ifølge opfindelsen, og 15 fig. 6 et tværsnit af en anden udførelsesform for en væg på en opsamlingspose ifølge opfindelsen.

Opfindelsen angår en opsamlingspose til engangsbrug, omfattende en for- og en 20 bagvæg, som er forseglet til hinanden langs randen og forsynet med en indløbsåbning, hvor opsamlingsposen er forsynet med et dække af et porøst materiale, som dækker posens ene eller begge overflader, og hvor dækket er fastgjort til opsamlingsposens væg eller vægge ved svejsning i et mønster af svejsesømme på ikke sammenhængende steder på dækkets overflade, hvilken 25 opsamlingspose er ejendommelig ved, at dækket i svejsesømmene er integreret med posens væg, og at der er tilliggende områder, i hvilke lagene er deformeret, hvorved der mellem svejsesømmene efterlades områder, hvor lagene er adskilte.

Ved at et dække af et porøst materiale, som dækker opsamljngsposens ene eller 30 begge overflader, fastholdes til dennes væg eller vægge ved svejsning på ikke sammenhængende steder på dækkets overflade, tilvejebringes et produkt, som beholder sin fleksibilitet og samtidig bevarer modstandsdygtigheden over for 5 DK 174694 B1 foldning og rivning ved aftørring og udviser forbedrede egenskaber med hensyn ti! fugtventilering for at forhindre hudproblemer. Dette antages at skyldes, at der er et mønster af svejsesømme, i hvilket de to lag er integreret, og tilliggende områder, i hvilke lagene er blevet deformeret, hvorved der mellem 5 svejsesømmene efterlades områder, hvor lagene er adskilte og således giver bedre mulighed for ventilering af området mellem huden og opsamlingsposens væg. Britisk patentansøgning nr. GB 2 064 333 er tavs med hensyn til svejsningernes indvirkning på ventilationen mellem stomipose og huden.

10 Egnede porøse materialer til anvendelse som dække til den foreliggende opfindelses formål er vævede eller ikke-vævede arkmaterialer, som er fugtbestandige og kan forenes med materialer, som konventionelt anvendes ved produktion af stomiindretninger. Sådanne materialer er fortrinsvis kompatible med de materialer, der anvendes til fremstilling af stomiindretninger, og tilladeren 15 enkel samlemåde ved anvendelse af svejsning, f.eks. ved anvendelse af varme-, laser- eller højfrekvenssvejsning.

Foretrukne materialer til anvendelse som dækker ifølge den foreliggende opfindelse er ikke-vævede materialer af polyethylen, polypropylen eller en 20 polyester, som kan formes ved hjælp af varme og let kan svejses til posens væg ved anvendelse af konventionelle teknikker.

Stomiopsamlingsposen ifølge opfindelsen kan være beregnet på brug i forbindelse med en stomihudplade (tostyksindretning), hvor opsamlingsposen er 25 forsynet med koblingsmidler til aftagelig fastholdelse til modsvarende koblingsmidler, som er anbragt på stomihudpladen, og hvor indløbsåbningen er beregnet på at flugte med et hul i stomihudpladen til optagelse af en stomi.

Stomiopsamlingsposen ifølge opfindelsen kan som et alternativ være beregnet 30 på direkte brug (etstyksindretning), i hvilket tilfælde posen er forsynet med en klæbende plade, som fastholder opsamlingsposen på brugerens hud, og den nævnte pose og plade har en indløbsåbning til optagelse af en stomi.

6 DK 174694 B1

Selve opsamlingsposen, som omfatter en for- og en bagvæg, der er forseglet til hinanden langs randen og er forsynet med en indløbsdbning, kan fremstilles på analog måde som stomiindretninger og af materialer, som konventionelt anvendes til fremstilling af sådanne.

5

Svejsesømmene foreligger fortrinsvis i form af et regelmæssigt mønster, som giver mulighed for luftstrømning og transport af fugt langs huden.

Det foretrækkes således at tilvejebringe kompakte svejsesømme, hvor et dække 10 af et porøst materiale er forenet, så det udgør en helhed, og deformeret, hvorved de mellemliggende områder efterlades ophøjet og fungerende som puder, der holder opsamlingsposens væg fri af huden.

Deformationen kan tilvejebringes under svejsningen af dæklaget til posens væg, 15 hvorved de mellemliggende områder efterlades ophøjet i forhold til posens væg, eller der kan alternativt anvendes et dæklag med et vaffelmønster, i hvilket tilfælde svejsesømmene anbringes i mønsterets linier.

Disse svejsesømme kan frembringes på en tilsvarende måde som svejsningen af 20 polymerark til fremstilling af stomiposer.

Alternativt anvendes et dæklag, som har et vaffelmønster og svejses til posens væg ved overkanten af områderne mellem mønsterets linier. En sådan svejsning kan udføres ved lasersvejsning eller ved konventionel svejsning, fortrinsvis fra 25 siden af posens væg.

En stomihudplade til brug i forbindelse med en stomiopsamiingspose ifølge opfindelsen kan fremstilles af standardmaterialer, der er normalt anvendt til fremstilling af stomi-, sår- og inkontinensindretninger til engangsbrug. Den 30 klæbende plade kan således fremstilles af et medicinsk barriereklæbemiddel, som er kendt, såsom den formulering, der er beskrevet for eksempel i US patent 7 DK 174694 B1 nr. 4.367.732,5.051.259 eller 5.714.225, og hudpladen forsynes med koblingsmidler, som modsvarer opsamlingsposens koblingsmidler.

Koblingsmidleme, der anvendes i forbindelse med den foreliggende opfindelse, 5 kan være hvilke som helst i og for sig kendte egnede koblingsmidler til kobling af stomibasisplader til stomiopsamlingsposer, f.eks. en mekanisk kobling såsom modsvarende koblingsringe, såsom de koblingsringe, der er beskrevet i WO 93/18 725 eller WO 94/18 919, eller modsvarende flanger til klæbende forbindelse af den type, der er beskrevet i US patent nr. 5.800.415.

10

Et foretrukket mønster har form af et vaffelmønster med kompakte svejsesømme, hvor de to lag er forenet, så de udgør en helhed, og deformationen, som er tilvejebragt under svejsningen, efterlader mellemliggende områder fungerende som puder, der holder opsamlingsposens væg fri af huden og således giver en 15 bedre fugtventilering.

Opfindelsen forklares nu mere detaljeret med henvisning til tegningen, som viser foretrukne udførelsesformer for opfindelsen.

20 Der henvises til tegningens figur 1, som viser et foreslået mønster til svejsning af et dække af et porøst materiale til en væg på en stomiopsamlingspose ifølge opfindelsen. Mønsteret foreligger i form af ikke sammenhængende, korte svejsesømme, som har regelmæssige mellemrum, og som fastholder det porøse lag til opsamlingsposens væg. Mønsteret giver mulighed for ventilering langs 25 overfladen af posens væg, idet der i denne udførelsesform efterlades små højderygge af porøst materiale mellem svejsesømmene.

Figur 2 viser et alternativt mønster i form af anderledes svejsesømme til svejsning af et dække af et porøst materiale til en væg på en 30 stomiopsamlingspose ifølge opfindelsen.

8 DK 174694 B1

Figur 3 viser et yderligere mønster til svejsning af et dække af et porøst materiale til en væg på en stomiopsamlingspose ifølge opfindelsen. I dette mønster kombineres mere kompakte områder med større områder for at lette ventileringen. I de mere kompakte områder sikres ventileringen også som følge 5 af den ikke-kompakte svejsning i disse områder.

I figur 4 er vist et foretrukket mønster til svejsning af et dække af et porøst materiale til en væg på en stomiopsamlingspose ifølge opfindelsen i form af et rhombe- eller vaffelmønster med kompakte svejsesømme, hvor de to lag er 10 forenet, så de udgør en helhed. De mellemliggende områder mellem svejsesømmene er deformeret og holder således opsamlingsposens væg løftet bort fra huden og giver derved en bedre fugtventilering fra det område, som er dækket af opsamlingsposen. Når dækket er forsynet med et i forvejen dannet vaffelmønster, kan det være tilstrækkeligt at svejse dækket til posens væg ved 15 hjælp af ikke sammenhængende, korte svejsesømme anbragt med mellemrum, hvilket også er vist i figur 4.

Figur 5 viser et tværsnit af en udførelsesform for en væg på en opsamlingspose ifølge den foretrukne udførelsesform, som tydeligt viser de kompakte 20 svejsesømme, hvor et dække af et porøst materiale er forenet, så det udgør en helhed, og deformeret, hvorved de mellemliggende områder efterlades ophøjet og fungerende som puder, der holder opsamlingsposens væg fri af huden.

Deformationen kan tilvejebringes under svejsningen af dæklaget til posens væg, 25 så de mellemliggende områder efterlades løftet op fra posens væg, eller der kan alternativt anvendes et dæklag med et vaffelmønster, i hvilket tilfælde svejsesømmene anbringes i mønsterets linier.

Der henvises til figur 6, som viser en anden udførelsesform for en væg på en 30 opsamlingspose ifølge opfindelsen, hvor et dæklag med et vaffelmønster er svejset til posens væg ved overkanten af områderne mellem mønsterets linier.

9 DK 174694 B1

En sådan svejsning kan udføres ved lasersvejsning eller ved konventionel svejsning, fortrinsvis fra siden af posens væg.

Claims (6)

1. Opsamlingspose til engangsbrug omfattende en for- og en bagvæg, som er forseglet til hinanden langs randen og forsynet med en indløbsåbning, hvor opsamlingsposen er forsynet med et dække af et porøst materiale, som dækker posens ene eller begge overflader, og hvor dækket fastholdes til 10 opsamlingsposens væg eller vægge ved svejsning i et mønster af svejsesømme på ikke sammenhængende steder på dækkets overflade, kendetegnet ved, at dækket i svejsesømmene er integreret med posens væg, og at der er tilliggende områder, i hvilke lagene er deformeret, hvorved der mellem svejsesømmene efterlades områder, hvor lagene er adskilte. 15

2. Stomiopsamlingspose ifølge krav 1, hvor opsamlingsposen er forsynet med koblingsmidler til udløselig fastholdelse til modsvarende koblingsmidler, som er anbragt på stomihudpladen, og hvor indløbsåbningen er beregnet på at ligge ud for et hul i en stomihudplade til optagelse af en stomi. 20

3. Stomiopsamlingspose ifølge krav 1, hvor posen er forsynet med en klæbende plade til fastholdelse af opsamlingsposen til brugerens hud, og pladen har en indløbsåbning til optagelse af en stomi.

4. Stomiopsamlingspose ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 3, hvor svejsningen foreligger i form af et mønster, som dækker dækkets overflade.

5. Stomiopsamlingspose ifølge krav 4, hvor svejsningen er i form af et regelmæssigt mønster. 30

6. Stomiopsamlingspose ifølge krav 5, hvor svejsningen er i form af et vaffelmønster.