JP2001515091A - 生物学的流体を吸収する感圧接着剤 - Google Patents

生物学的流体を吸収する感圧接着剤

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JP2001515091A JP2000508745A JP2000508745A JP2001515091A JP 2001515091 A JP2001515091 A JP 2001515091A JP 2000508745 A JP2000508745 A JP 2000508745A JP 2000508745 A JP2000508745 A JP 2000508745A JP 2001515091 A JP2001515091 A JP 2001515091A
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    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
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    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
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Abstract

(57)【要約】 【課題】医療の分野で特に有用な、例えばバリアや創傷ドレッシングあるいは人工肛門用装具で使用するための感圧接着剤を提供する。 【解決手段】スチレン−オレフィン−スチレンブロックコポリマー、例えばスチレン−イソプレン−スチレンブロックコポリマー等の物理的に架橋した固体ゴム及びこれと相溶性の液体スチレン−イソプレン等の液体ゴムから形成された連続相と、水膨潤性の一つ又はそれ以上の「膨潤性ポリマー」吸収剤で実質的に形成された不連続相とを含む弾性混合物で感圧接着剤材料を構成した。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は感圧接着剤材料に関し、例えば創傷ドレッシング（wound dressing）
や人工肛門用装具（ostomy appliances)などの医療の分野で特に有用な感圧接着
剤材料に関する。
【０００２】
【従来の技術】
感圧接着剤材料は、多くの医療用具の分野で使用されており、テープ、バンデ
ージ、手術用ドレープ、静脈内ドレッシング（IV dressings）等の製品にされる
。ヒドロコロイド感圧接着剤は医療上有用な接着剤であり、約３０年に亘って周
知であり、元々は薬剤を歯肉に送出するのを助けるために口腔用バンデージとし
て開発された。ヒドロコロイド接着剤は、それ自体が接着剤であり、かつそれ自
体が吸収剤であるという点で独特である。ヒドロコロイド接着剤は、開いた傷へ
直接的に適用でき、周囲の無傷の皮膚に固定できるため、創傷用ドレッシングと
して有用であり、人工肛門保有患者の排泄口部周囲の皮膚を保護するため、皮膚
バリア(barrier) として有用である。多くのヒドロコロイド皮膚バリアが周知で
あり、これらの目的で使用されている。これらを「一体的（integrated）」組成
物と「非一体的（non-integrated）」組成物に分けるのが便利である。本願では
、「一体的」組成物というのは、創傷滲出物及び／又は他の体液で飽和したとき
に寸法上の安定性及び形態を実質的に保持する組成物を指す。「非一体的」組成
物というのは、流体で飽和したときに柔らかなゲルとなり、不定形になる組成物
を指す。
【０００３】 特に創傷ドレッシングの分野では、周知のヒドロコロイド接着剤には多くの制
限がある。第１に、ヒドロコロイドドレッシングの吸収力は、通常は、特に慢性
的創傷からの大量の滲出物を取り扱う上で不十分である。第２に、ヒドロコロイ
ド組成物は組成物に「湿潤粘着性」を提供する水溶性吸収体を含み、これらの水
溶性吸収体が浸出し、傷に入り込み、体内に吸収されてしまう。第３に、ヒドロ
コロイド組成物は通常は不透明であり、ドレッシングを交換するまで、治療した
傷の治癒を評価できない。第４に、多くの特に非一体的ヒドロコロイド接着剤で
使用されている連続相は、ポリイソブチレン等の低分子量エラストマーを大量に
含む。ポリイソブチレンは、非一体的ヒドロコロイド組成物中に分散されており
、ドレッシングを取り除いた後に創傷内に残る。ポリイソブチレンは化学的に飽
和しており、またかくして不活性であるが、それにも拘わらず、例えば治癒して
いる慢性的創傷の成長中の細胞構造に組み込まれ、ポリイソブチレンは、このよ
うな皮膚細胞の組織学で観察される異常な「泡沫細胞（foam cell)」の原因であ
ると考えられる。これらの泡沫細胞は、永久的に危険であると考えられてはいな
いが、医療上有用なこれらの組成物から浸出する材料をなくすことが重要である
。
【０００４】 最初に説明するヒドロコロイド組成物は、非一体的組成物である。米国特許第
３，３３９，５４６号には、非弾性の組成物が開示されており、これらの組成物
は非一体的である、すなわち創傷の流体又は他の体液で膨潤したときに寸法上の
安定性を維持せず不定形になる。この従来技術が教示する代表的な配合物は、低
分子量ポリイソブチレン（４０重量％）、ペクチン（２０重量％）、カルボキシ
メチルセルロースナトリウム（２０重量％）及びゼラチン（２０重量％）から形
成された組成物である。この配合物は、歯肉用のドレッシングとして使用された
が、商業的成功を収める皮膚バリア及び創傷ケア製品のベースになると考えられ
た。このような組成物は、滲出する創傷と接触したとき、柔らかなゲルを形成し
、結果的に形成されたゲルは、ドレッシングを取り除くときに創傷に残る。この
ように一体性を欠いていることが欠点である。ドレッシングの交換を行う看護婦
が、残るゲルを創傷から灌注（洗浄）しなければならない。これは、看護婦にと
って時間がかかり、患者にとって苦痛である。
【０００５】 しかしながら、この従来技術のバンデージの欠点にも拘わらず、米国特許第３
，３３９，５４６号が教示する組成物は、無傷の皮膚に対して極めて穏やかであ
る。これは、以下に列挙する多くの要因によるものと考えられる。第１に、この
特許の組成物は成分が比較的少数である。したがって、統計によれば、予想され
る皮膚の反応の数が少ない。第２に、構成成分は、長い使用の歴史がある通常の
食品成分又は食品添加物である。第３に、ポリイソブチレンは化学的に安定した
脂肪族の炭素−炭素主鎖を含み、したがって化学的に不飽和の主鎖を持つゴム材
料で多く見られる劣化を減少するための安定剤を必要としない。第４に、組成物
は、余分の発汗を吸収することによって、また数日間に亘って創傷ドレッシング
を着用することと通常関連した皮膚の浸軟量を減少することによって、皮膚の水
分を明らかに最適レベルに維持する。皮膚の浸軟が起こると、皮膚の機械的強度
が減少し、これにより、バンデージを取り除く際、創傷の辺縁部を取り囲む健康
な皮膚に対する損傷が大きくなる。これは、多くの場合、「機械的刺激」と呼ば
れる。以下に説明する従来技術の組成物は、多くの場合、米国特許第３，３３９
，５４６号の組成物が持つ穏やかで「皮膚に優しい」性質を犠牲にして、連続相
の一体性を達成する。
【０００６】 一体性を備えていないということは、これらの初期のヒドロコロイド組成物を
ベースとしたドレッシング及びバリアを使用する上で重大な欠点であり、欠陥を
解決するために非常に多くの開発の努力がなされてきた。かくして、米国特許第
４，２３１，３６９号と対応する英国特許第１，５７６，５２２号には、一体的
な改良ヒドロコロイド組成物が記載されている。スチレン−イソプレン−スチレ
ンコポリマー又はエチレン−プロピレンコポリマー等の他の熱可塑性エラストマ
ーでできた連続相に分散させたヒドロコロイドを含むシール材料が造口手術で使
用するために提供された。炭化水素粘着賦与剤及び随意のオイル増量剤及び酸化
防止剤も含まれている。この材料は、エラストマー性であり、かつ可撓性である
という利点を持つと言われており、またかくしてこの材料から形成されたバンデ
ージは皮膚に良好に接着し、皮膚の形状に馴染む。この組成物は、スチレン−イ
ソプレン−スチレンブロックコポリマーにより一体化されている。スチレン−イ
ソプレン−スチレンブロックコポリマーは、室温で連続相内に物理的架橋を形成
する。これはコポリマー中のポリスチレンセグメントがポリイソプレンセグメン
トと不相溶性であり、これらが室温で関連して物理的架橋として作用するガラス
状領域となり、立体格子を形成するためである。しかしながら、この材料は多数
の組成物、また詳細には粘着賦与樹脂及び安定剤のため、刺激を伴う多くの合併
症を引き起こす傾向が米国特許第３，３３９，５４６号の材料よりも大きい。さ
らに、英国特許第１，５７６，５２２号のヒドロコロイド吸収体組成物は、通常
は、最終的配合物の濃度が米国特許第３，３３９，５４６号のヒドロコロイド組
成物よりも低いため、吸収レベルが低い。さらに吸収速度が緩慢である。これは
組成物の一体性により、化学的ヒドロコロイド組成物の下のレベルが体液にさら
にゆっくりとアクセスするためである。
【０００７】 米国特許第３，３３９，５４６号に記載されている配合に基づいたバリア及び
ドレッシングの欠点は、米国特許第４，４７７，３２５及び米国特許第４，７３
８，２５７号の両方でも考えられている。これらの二つの特許には、高ビニルア
セテートＥＶＡコポリマー（５１重量％がビニルアセテート及び４９重量％がエ
チレン）及び低分子量ポリイソブチレンの混合物でできた連続相と、この連続相
中に分散された、超吸収体、ペクチン及びカルボキシメチルセルロースナトリウ
ムの混合物でできた不連続相とを含む、一体的配合物に基づいたバリア及びドレ
ッシングが記載されている。ＥＶＡコポリマーの機能は、本発明の組成物から形
成されたドレッシングの殺菌に使用される例えば２５ＫＧｙの線量のγ線等の電
離線の存在下で架橋することである。エラストマー相を含むＥＶＡを照射するこ
とによって、本質的にＥＶＡコポリマーから架橋ネットワークが形成される。こ
の種のシステムの問題点は、このような殺菌プロセスからの線量が、実際には大
幅に変化するということである。医療装置を２５ＫＧｙの通常の線量で殺菌する
サービスを提供する会社は、代表的には、線量を２５ＫＧｙ乃至３５ＫＧｙの範
囲に特定し、そのため、幾つかのドレッシングは下限量に近い線量を受け、この
際、幾つかのドレッシングはこれよりも高い線量を受ける。このようなばらつき
により、同じ製造バッチでのドレッシング毎に架橋密度が異なることになり、流
体吸収速度及び容量に関する性能にばらつきが出るということは容易に理解され
るであろう。
【０００８】 米国特許第４，５５１，４９０号には、組成物中に存在するスチレン−イソプ
レン−スチレンブロックコポリマーの量を希釈することによって改質した一体的
ヒドロコロイド接着剤が記載されている。この特許は、１つ又はそれ以上のポリ
イソブチレン又はポリイソブチレン及びビニルゴムのブレンド、１つ又はそれ以
上のスチレンラジアルコポリマー又はスチレンブロックコポリマー、粘着賦与剤
、鉱油及び１つ又はそれ以上の水溶性及び／又は膨潤性ヒドロコロイドガムの不
均質混合物を含む医療等級の感圧接着剤組成物を提供する。ポリイソブチレン、
ブチルゴム、鉱油及び粘着賦与剤は、ブロック／ラジアルコポリマーの主にイソ
プレンセグメントを改質し、かつ可塑化すると考えられる。詳しくは、鉱油は接
着剤の伸展性及び乾燥粘着性を高めると言われている。この特許の開示は、商業
的に入手できるデュオダーム (DuoDerm)及びシグナドレス (Signa Dress)等のヒ
ドロコロイドドレッシング製品の基礎を形成するものと考えられる。しかしなが
ら、これらの組成物による生理食塩水の吸収速度は非常に緩慢であり、全く再現
性がなく、さらに、米国特許第３，３３９，５４６号の組成物内で利用できる吸
収レベルよりも遙かに低いということがわかっている。
【０００９】 上掲の全ての従来技術は、商業的に入手可能なヒドロコロイドドレッシング及
び皮膚バリアの基礎を形成すると考えられる。上文中に論じた全ての従来技術に
は、連続相を改質し、一体的組成物を得ることが開示されている。一体的連続相
は、各場合において、米国特許第３，３３９，５４６号に記載された非一体的組
成物の有利な特性の一方又は他方を犠牲にすることによってのみ行われた。
【００１０】 上文中で引用した従来技術は、連続相を改質することによって、ヒドロコロイ
ド型組成物の一体性を改良しようとした。米国特許第４，１９２，７８５号の技
術では別の方法がとられた。この特許には、天然又は合成の繊維質材料及び他の
不溶性吸収体ポリマー等の凝集性補強剤をヒドロコロイド不連続相に組み込み、
この相を一体化することが記載されている。凝集性補強剤は、接着剤組成物中で
、裂け難くすることによって、また生物学的流体による浸食及び崩壊を困難にす
ることによって機能する。かくして、ヒドロコロイドの膨潤が制御される。
【００１１】 米国特許第４，９５２，６１８号には、キトサン塩等の水溶性ポリカチオニッ
クヒドロコロイド及びペクチンやゼラチン等のポリアニオニックヒドロコロイド
及び中性ヒドロコロイドと混合したＤＥＡＥデキストランのそれぞれを含む接着
剤が開示されている。これらの組成物は、高い一体性を備えていると言われてい
る。
【００１２】 しかしながら、上掲の両特許に記載された連続相は、ともに好ましくは低分子
量のポリイソブチレン及び高分子量のゴム（米国特許第４，１９２，７８５号で
はブチルゴムであり、米国特許第４，９５２，６１８号では高分子量のポリイソ
ブチレンゴムである）の混合物でできているという点で「従来技術」である。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するための手段】
本発明は、(a) 物理的に架橋した固体ゴム及び相溶性の液体ゴムから形成され
た連続相及び(b) 水溶性及び／又は水膨潤性の一つ又はそれ以上の親水性ポリマ
ーを含み、接着剤材料全体に対して１０重量％乃至７０重量％の不連続相の混合
物を含む感圧接着剤材料からなる。
【００１４】 本発明の接着剤は、従来技術と関連した問題点の幾つかを解決できる一体的連
続相を有する。本感圧接着剤には、皮膚や粘膜を刺激することがわかっている材
料の存在を必要とせず、アレルギー反応を引起し難いという、従来技術の一体的
接着剤を上回る利点がある。組成物を本発明の範囲内で配合でき、治癒中の創傷
を汚染する浸出性成分を含まず、創傷ケア、人工肛門ケア及び他の医療製品で使
用できる。本発明の範囲内で構成成分を賢明に選択することによって、組成物を
比較的透明であるか或いは半透明であるように配合でき、そのため、治癒の進行
及びドレッシングの下の創傷の状態を視覚的に評価できる。樹脂材料の含有量は
１５重量％を超えてはならず、好ましくは５重量％であり、本発明のさらに好ま
しい実施例では、樹脂材料は全く使用されず、その代わりに他のゴム及び鉱油等
の添加剤や低分子量ポリマーが存在する。
【００１５】 本発明によれば、一体的であるが非一体的組成物について観察されたのと匹敵
する吸収速度及び容量を持つ組成物を製造できる。
【００１６】 さらに、本発明は、上文中で定義した一層の吸収体接着剤を非接着性防水フィ
ルム上にコーティングしたバリア（患部の保護シート）及び創傷ドレッシング（
膏薬や包帯などの傷の手当用具）を提供する。この構造は、多くの方法で有用で
ある。これらの方法のうちの一つは、特に関節等の人体の可動部や人体の湾曲し
た表面上にバンデージを装着する目的で行われる。水泡、火傷、静脈鬱血潰瘍及
び褥瘡潰瘍等の創傷を本発明の製品によって有効に治療できる。別の重要な用途
は、身体開口部の周囲の皮膚、特に結腸人工肛門(colostomy) 、回腸人工肛門(i
leostomy) 及び尿路系導管（urostomy）として周知の手術で形成された開口部の
周囲の皮膚を保護するための用途である。
【００１７】 本発明による流体吸収性接着剤は、一つ又はそれ以上の固体、すなわち物理的
に架橋させた熱可塑性エラストマー成分、例えばスチレン−オレフィン−スチレ
ンコポリマー及び／又はスチレン−アルカン−スチレンコポリマーと、液体ゴム
成分とを含み、この液体ゴム成分は、少なくとも好ましい実施例では、樹脂を実
質的に含まない。連続相は、接着剤を乾燥状態のすなわち湿潤していない皮膚に
接着する「乾燥粘着性」を提供する。連続相中には、実質的に吸収体ポリマーで
できた不連続相が分散させてある。例えば、不溶性のアルギン酸カルシウム及び
結晶質カルボキシメチルセルロースナトリウム等の不溶性合成吸収体が吸収体ポ
リマーとして有用である。この相について、水溶性ヒドロコロイドを使用しても
よい。
【００１８】 連続相は、直鎖状又は環状Ａ−Ｂ−Ａブロックコポリマー等の固体ゴム又はこ
れらのＡ−Ｂ−Ａブロックコポリマー及び簡単なＡ−Ｂブロックコポリマーの混
合物を含む。しかしながら、Ａ−ＢブロックコポリマーのＡ−Ｂ−Ａブロックコ
ポリマーに対する比は、通常は、８５重量％を超えてはならず、通常は、１０重
量％乃至５０重量％等の低い量が使用される。これらのブロックコポリマーは、
スチレン−ブタジエン、スチレン−イソプレン及びスチレン エチレン−ブチレ
ン等の水素化スチレン−ジエンコポリマーをベースとしている。
【００１９】 本発明を実施する上で適当なスチレン−ジエンコポリマーは、直鎖状スチレン
−イソプレントリブロックコポリマー及び直鎖状スチレン−イソプレンジブロッ
クコポリマーのブレンドによって例示される。このような材料は、シェルケミカ
ル社からクラトンＤ−１１６１として入手でき、重量比で結合スチレン含有量が
約１５％であり、ジブロック含有量が１７％である。第２の例は、シェルケミカ
ル社からクラトンＤ−１１１７として入手できる直鎖状スチレン−イソプレン−
スチレントリブロックコポリマー及び直鎖状スチレン−イソプレンジブロックコ
ポリマーのブレンドであり、重量比で結合スチレン含有量が約１７％であり、ジ
ブロック含有量が３３％である。
【００２０】 適当な水素化スチレン−ジエンコポリマーの一例は、スチレン及びエチレン−
ブチレンをベースとした透明な直鎖状トリブロック及びジブロックコポリマーの
ブレンドを含む熱可塑性エラストマーであり、結合スチレンの質量が１４％であ
る。このような材料は、シェルケミカル社からクラトンＧ−１６５７として商業
的に入手できる。別の例は、シェルケミカル社のクラトンＧ−１６５２であり、
これは、スチレン及びエチレン−ブチレン、Ｓ−Ｅ／Ｂ−Ｓをベースとした透明
な直鎖状トリブロックコポリマーを含む熱可塑性エラストマーであり、結合スチ
レンの含有量は約３０重量％である。化学的に飽和したブロック及び化学的に不
飽和のブロックの組み合わせであるポリマーも適している。例えば、スチレン／
エチレン−ブチレン／スチレントリブロックコポリマーでできたゴムミッドブロ
ックに取り付けられた二つのポリイソプレン鎖を含む枝別れコポリマーである。
このような材料は、シェルケミカル社からクラトンリサーチ製品ＲＰ６９１９と
して入手できる。この材料はスチレンの含有量が１８重量％であり、イソプレン
含有量が３６重量％であり、エチレン−ブチレン含有量が４６重量％である。一
般にＳＢＲゴムと呼ばれるブタジエン及びスチレンの低スチレン合成コポリマー
を固体ゴムとして使用できる。
【００２１】 本発明で有用な液体ゴムには、合成液体イソプレンゴム、解重合天然ゴム、様
々な機能的名称の合成液体イソプレン−スチレンゴム及び液体イソプレンゴム、
液体イソプレン−スチレンコポリマー、液体イソプレン−ブタジエンコポリマー
、液体ブタジエン−スチレンコポリマー及び液体エチレン−プロピレン−スチレ
ン等のこれらの材料の水素化態様が含まれる。これらの液体ゴムは、代表的には
、分子量が２５０００乃至５００００であり、ガラス転移温度が−５０℃以下で
あり、３８℃での粘度が５０Ｐａｓ乃至１００００Ｐａｓである。スチレン含有
量が約１３％でイソプレン含有量が約８７％であり、ガラス転移温度が−６０℃
であり、５０℃での溶融体の粘度が約２４０Ｐａｓである、シェルケミカル社か
らＬＶＳＩ−１０１として商業的に入手できるスチレン及びイソプレンのブロッ
クコポリマーが、本発明を実施する上で特に有用である。連続相内では、固体ゴ
ムの液体ゴムに対する重量比は、１：０．５乃至１：７の範囲内にあり、所望程
度の接着性及び粘着性を得るために変化させることができる。
【００２２】 特定の使用について性質を変化させるため、連続相に他の材料を添加できる。
パラポール１３００（エクソン社）又はハイビス３０（ＢＰ社）の商標で商業的
に入手できる低分子量ポリブテン、低分子量ポリイソブチレン、ブチルゴム等の
ゴム及び高分子量ポリイソブチレン、鉱油及び少量の他の随意の構成成分等の材
料を添加できる。随意の低分子量ポリイソブチレンを、粘度平均分子量が３６０
００乃至７００００の一つ又はそれ以上の低分子量ポリイソブチレンから選択で
きる。このようなポリイソブチレンは、エクソンケミカル社からビスタネックス
の商標で商業的に入手できる。ビスタネックスには、ＬＭＭＳ、ＬＭＭＨ、及び
ＬＭＨの等級があり、これらの粘度平均分子量は、それぞれ４５０００、５３０
００、及び６３０００である。随意の低分子量ポリイソブチレンは、連続相の重
量の０重量％乃至８０重量％と対応する量で存在するのがよい。随意であるが、
ブチルゴムや高分子量ポリイソブチレン等のエラストマーポリマーを連続相に混
入してもよい。随意のブチルゴムは、２０００００乃至６０００００の範囲の粘
度平均分子量で使用でき、ブチル０６５又はブチル０７７の等級によって例示さ
れる。これらは両方ともエクソンケミカル社から入手できる。随意の高分子量ポ
リイソブチレンを８０００００乃至２５０００００の範囲の粘度平均分子量で使
用でき、これはエクソンケミカル社から入手できるビスタネックスＭＭシリーズ
製品によって例示される。随意の高分子量ポリイソブチレンについてＭＭ Ｌ−
８０等級が好ましい等級である。上文中に説明したように混入される随意の高分
子量ゴムは、最終的配合物の様々な性質を変化させるのに適当な量で加えるのが
よく、連続相の総重量の０％乃至約５０％である。随意の低分子量ポリブテン及
び／又は鉱油は、連続相の重量の０％乃至２０％の量で加えることができる。
【００２３】 ポリマー安定剤を加えることは、不飽和エラストマーをプロセス中の劣化から
保護する上で有利である。本発明を実施する上で有用な適当な安定剤には、スチ
レン−オレフィン−スチレンブロックコポリマー熱可塑性エラストマーとともに
使用することが通常表示された有機亜燐酸エステル及びいわゆるヒンダードフェ
ノール等の安定剤が含まれるが、任意の適当な安定剤を使用できる。有機亜燐酸
エステル安定剤の一例は、ポリガードＨＲとして入手できる、ユニローヤル社が
製造しているトリス（ノニルフェニル）ホスフィットである。
【００２４】 特に有用なのは、チバ社が製造しているイルガノックス１０１０及びイルガノ
ックス５６５等のヒンダードフェノールである。イルガノックス１０１０は、ベ
ンゼンプロパノイック酸、３，５−ビス（１，１−ジメチルエチル）−４−ヒド
ロキシ−２，２−ビス〔〔３−〔３，５−ビス（１，１−ジメチルエチル）−４
−ヒドロキシフェノール〕−１−オキソプロポキシ〕メチル〕−１，３−プロパ
ンジルエステルである。イルガノックス５６５は、フェノール１，４−〔〔４，
６−ビス（オクチルチオ）−１，３，５−トリアジン−２−イル〕アミノ〕−２
，６−ビス（１，１−ジメチルエチル）−である。安定剤は別々に使用してもよ
いし組み合わせて使用してもよく、適当な範囲は、配合物全体に基づいて０．３
重量％乃至１．５重量％である。安定剤は、例に示すように連続相に常に加えら
れる。
【００２５】 不連続相は、水溶性であるか或いは水吸収性及び／又は水膨潤性の一つ又はそ
れ以上の親水性ポリマーを含む。一つ又はそれ以上のこのようなポリマーが存在
し、溶解性及び不溶性のポリマーを使用できる。適当な膨潤性ポリマーには、架
橋したカルボキシメチルセルロースナトリウム、結晶質カルボキシメチルセルロ
ースナトリウム、架橋したデキストラン、及びスターチ−アクリロニトリルグラ
フトコポリマーが含まれる。膨潤性ポリマーは、スターチポリアクリル酸ナトリ
ウム等のいわゆる「超吸収体」材料であってもよい。さらに、グルテン等の他の
水和性ポリマー、メチルビニルエーテル及びマレイン酸でできたポリマー及びそ
の誘導体が不連続相に含まれてもよい。
【００２６】 さらに、不連続相は、１つ又はそれ以上の水溶性ヒドロコロイドを単独で又は
一つ又はそれ以上の膨潤性ポリマーとブレンドして含むのがよい。このような水
溶性ヒドロコロイドは、ペクチン、ゼラチン、スターチ、ガーゴム、ローカスト
ビーンゴム、アラビアゴム、コラーゲン、カラヤゴム、アルギン酸、アルギン酸
ナトリウム、アルギン酸カルシウム等の天然由来の製品を含む。カルボキシメチ
ルセルロースナトリウム、架橋したカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポ
リビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、高分子量ポリエチレングリコール
、ポリプロピレングリコール等の合成ヒドロコロイドも有用である。親水性ポリ
マー相の量は、接着剤の総重量の１０重量％乃至７０重量％であるのがよい。通
常は、接着剤の総重量の２０重量％乃至５５重量％である。
【００２７】 親水性ポリマーは吸収体として機能し、接着剤が皮膚及び粘膜にこれらが湿潤
状態にあるときに接着するようにする「湿潤粘着性」を提供する。親水性ポリマ
ーは、水膨潤性であり、かつ水を移送できなければならない。
【００２８】 さらに、シリカ等の他の随意の構成成分及び成長因子や抗菌性化合物等の随意
の活性構成成分、コラーゲン等の創傷治癒成分を本発明の組成物に組み込むこと
ができる。
【００２９】 本発明の接着剤組成物は、以下のようにして製造される。固体ゴム、例えばス
チレン−オレフィン−スチレンコポリマー及び液体ゴム成分を適当なミキサー内
で互いにブレンドする。ミキサーは、通常は押出機で送出が行われるシグマブレ
ードミキサーである。ミキサーは、１７０℃に加熱してある。窒素を約６０ｍｌ
／秒でミキサーに通し、プロセス中にゴムが酸化によって劣化する可能性を小さ
くする。約１％ｐｈｒの適当な安定剤例えばチバガイギー社から入手できるイル
ガノックス１０１０をこの段階で加えることができる。通常は少量の液体ゴム、
例えば１０％乃至２０％を固体ゴムの全量に加え、液体ゴムを軟質の固体ゴムと
ブレンドする。この１０％乃至２０％の液体ゴム全体が吸収されたとき、液体ゴ
ムの別の部分、例えば２０％乃至３０％を加え、液体ゴムはスチレン−オレフィ
ン−スチレンゴムに吸収される。全ての液体ゴムが加えられるまでこれを続け、
注ぐことのできる粘着質の中間接着剤が得られる。ミキサーブレードを停止し、
ねじの方向を逆にし、中間接着剤をミキサーから取り出す。適当な剥離コーティ
ングが施された容器に入れて冷却する。ミキサーを９０℃で安定させ、粉体状構
成成分をミキサーに入れ、他の随意の構成成分があるならば加え、所定時間に亘
ってブレンドする。９０℃で２０分間乃至３０分間に亘って混合した後、ミキサ
ーの温度を１０５℃に上昇し、連続相の構成成分、中間ホットメルト及び存在す
る場合には他の低分子量ゴム及び高分子量ゴムを加えることができる。高分子量
ゴムを使用する場合には、ミキサー内で予め素練りするかあるいはゴムミル上で
予備練りする必要がある。通常、混合はさらに３０分間程度に亘って続けられる
。次いで、完全に混合された塊をミキサーから取り出した後、所望の厚さに押出
し又はプレスし、その後、適当な基材に積層する。
【００３０】
【実施例】
本発明を以下の例によってさらに説明する。
【００３１】 ＜実施例１＞ 表１に示す組成を有する中間接着剤ポリマー混合物を製造する。
【００３２】
【表１】
【００３３】 ミキサーを窒素ガスでパージし、１６０℃まで加熱する。高速の前ブレードの
速度は３０ｒｐｍである。クラトンＫＤ−１１６１Ｎ及びイルガノックス１０１
０を１６０℃のミキサーに入れ、ミキサーを始動する。５分間に亘って混合した
後、ゴム状クラム(crumb) が凝集し、混合及び窒素パージを続けながら５０ｇの
ＬＶＳＩ−１０１を加える。さらに１０分間経過した後、温度を１７０℃まで上
昇し、ミキサーの前ブレードの速度を４７ｒｐｍまで加速する。ＬＶＳＩ−１０
１はこの時点でゴムと完全に混合されており、ＬＶＳＩ−１０１をさらに５１ｇ
加える。ＬＶＳＩの第２部分のブレンド後１０分間経過した後、４８ｇのＬＶＳ
Ｉをさらに加え、さらに１０分間に亘って混合する。この方法で、全部で３００
ｇが加えられるまで１０分毎に約５０ｇのＬＶＳＩ部分を入れる。１５分後、中
間接着剤をミキサーから取り出す。この作業に要する全時間は約９０分間である
。
【００３４】 表１の配合物第１３２Ａ号と呼ばれるこの中間混合物から、表２に示す組成を
有する二つの完成したヒドロコロイドを製造する。アクアソーブＡ５００は、ヘ
ラクレスケミカル社の一部課であるアクアロン社から入手できる結晶質カルボキ
シメチルセルロースナトリウムである。全ての重量はｇ単位で示してある。
【００３５】
【表２】
【００３６】 ミキサーの温度を９０℃まで下げ、ヒドロコロイド粉体をミキサーに入れ、ミ
キサーを始動し、粉体を均等に混合する。この製造工程では窒素パージは使用さ
れない。ビスタネックスＬＭＭＨを加え、１０分間に亘って混合ブレンドし、そ
の後、上表で１３２Ａと呼ぶ中間混合物を加える。さらに３０分間に亘ってブレ
ンドを続け、完成した配合物をミキサーからへらで取り出す。プラテンを９０℃
に維持した油圧プレスによって、完成したヒドロコロイドを２枚のシリコーン剥
離紙間でプレスする。
【００３７】 ＜実施例３乃至７＞ 実施例１及び２と同様の方法で、表３に示す組成を有する中間接着剤を製造す
る。
【００３８】
【表３】
【００３９】 クラトンＤ−１１１９は、スチレン−イソプレン−スチレンの直鎖状ジブロッ
ク及びトリブロック及びスチレン−イソプレンコポリマーの混合物であり、スチ
レン含有量は２２％であり、ジブロック含有量は６６％である。
【００４０】 クラトンＤ−１１１２は、スチレン−イソプレン−スチレンのジブロック及び
トリブロック及びスチレン−イソプレンコポリマーの混合物であり、スチレン含
有量は１５％であり、ジブロック含有量は３８％である。
【００４１】 上掲の中間接着剤から、以下のヒドロコロイド組成物が実施例３乃至７として
形成される。これらの組成を表４に示す。全ての重量はｇ単位で示してある。
【００４２】
【表４】
【００４３】 ＜実施例８＞ シェルケミカル社がタッキーＧ(Tacky G) の商標で製造している製品であるＲ
Ｐ−６９１９を使用して表５に記載した組成の中間接着剤を形成する。この枝別
れポリマーは、スチレン／エチレン−ブチレン／スチレントリブロックコポリマ
ーのゴムミッドブロックに取り付けられた二つのイソプロプレン鎖を含む。スチ
レン含有量は１８％であり、イソプレン含有量が３６％であり、エチレン−ブチ
レン含有量が４６％である。各％は重量％である。
【００４４】
【表５】
【００４５】 熱及び酸化によるポリマーのプロセス中の劣化を最少にするための窒素ガスブ
ランケットの下で、タッキーＧ（２００ｇ）をイルガノックス１０１０（３ｇ）
とシグマブレードミキサーで混合する。ポリマーを１９０℃まで加熱し、表６に
示す構成成分を開始から所定の時間後に加える。
【００４６】
【表６】
【００４７】 接着剤中間体を６０分後にミキサーから取り出す。次いで、１５２Ａと呼ぶこ
の中間体を９０℃のシグマブレードミキサーで以下の構成成分とともに配合する
。表７に示す組成では、重量をｇ単位で示してある。
【００４８】
【表７】
【００４９】 先ず最初に、ビスタネックスＬＭＭＨ、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、ペクチン及びアクアソーブＡ５００を互いに２０分間に亘って混合した後、
中間接着剤を図示の量で加え、３５分間の期間に亘ってさらに混合する。完成し
た接着剤組成物をミキサーから取り出し、二枚のシリコーン剥離紙間に置き、油
圧プレスのプラテン間で９０℃でプレスし、ヒドロコロイド接着剤のシートを形
成する。次いで、これを厚さが２５μｍのポリウレタンフィルムに手作業で積層
する。使用されたフィルムは、アトケム社が製造しているポリウレタンフィルム
であるプラチロン(Platilon)ＵＯ４であり、取り扱いを容易にするため、取り外
し自在のポリエチレンキャリヤフィルムに積層する。ポリウレタンフィルムをヒ
ドロコロイド接着剤の表面に結合する「タイコート(tie coat)」を設けるため、
組成物フィルム積層体のポリウレタン側を医療等級のアクリル接着剤で３０ｇ／
ｍ2 のコーティング重量でコーティングする。積層後、ポリウレタンキャリヤフ
ィルムをポリウレタンフィルムから引き剥がし、結果的に得られた完成した積層
体を、ヒドロコロイドドレッシングとして使用するため、１０ｃｍ×１０ｃｍの
正方形にダイカットする。ポリエチレンコート紙製の引き剥がし可能な蓋を有す
るポリエステル製トレー内にこれらの正方形のものを包装し、包装したドレッシ
ングを２５ＫＧｙの最少照射量のガンマ線に露呈することによって殺菌する。
【００５０】 ＜実施例９及び１０＞ 中間ホットメルト接着剤の製造
【００５１】
【表８】
【００５２】 ミキサーを窒素ガスでパージし、１６０℃まで加熱する。速度の高い方の前ブ
レードの速度は３０ｒｐｍである。クラトンＫＤ−１１６１Ｎ及びイルガノック
ス１０１０を１６０℃のミキサーに入れ、ミキサーを始動する。５分間に亘って
混合した後、ゴム状クラムが凝集し、混合及び窒素パージを続けながら５０ｇの
ＬＶＳＩ−１０１を加える。さらに１０分間経過した後、温度を１７０℃まで上
昇させ、ミキサーの前ブレードの速度を４７ｒｐｍまで増大する。ＬＶＳＩは、
この時点でゴムと完全に混合しており、ＬＶＳＩをさらに５１ｇ加える。ＬＶＳ
Ｉの第２部分のブレンド後１０分間経過後、ＬＶＳＩをさらに４８ｇ加え、さら
に１０分間に亘って混合する。このようにして、全部で４００ｇが加えられるま
で、約５０ｇのＬＶＳＩを１０分毎に加える。１５分後、中間接着剤をミキサー
から取り出す。この製造には全部で約９０分間を要する。
【００５３】 配合物番号２−１８Ａと呼ばれるこの中間混合物から、以下の配合を有する二
つの完成したヒドロコロイドを製造する。アクアソーブＡ５００は、ヘラクレス
ケミカル社の一部課であるアクアロン社から入手可能な結晶質カルボキシメチル
セルロースナトリウムである。エアロジル２００はデグサＡＧ社から入手できる
ヒュームドシリカ(fumed silica)である。全ての重量はｇ単位である。
【００５４】
【表９】
【００５５】 ミキサーの温度を９０℃まで下げ、吸収剤粉体及びシリカをミキサーに入れ、
ミキサーを始動する。この製造工程では、窒素パージは使用されない。ビスタネ
ックスＬＭＭＨを加え、温度を１０５℃まで上昇させ、１０分間に亘って混合ブ
レンドし、その後、上掲の表で２−１８Ａと呼ぶ中間接着剤を加える。１０５℃
でさらに３０分間に亘ってブレンドし続け、完成した配合物をミキサーからへら
で取り出す。完成したヒドロコロイドを、油圧プレス内で９０℃に維持されたプ
ラテンによって２枚のシリコーン剥離紙間でプレスする。
【００５６】 ＜実施例１１及び１２＞ ＬＶＳＩ−１０１をベースとした以下のホットメルト接着剤を製造した。重量
はｇ単位で示してある。
【００５７】
【表１０】
【００５８】 接着剤２−５２Ａから、実施例１１及び１２を製造した。全ての重量はｇ単位
で示してある。
【００５９】
【表１１】
【００６０】 配合した接着剤を、シリコーンでコーティングした剥離紙上に１００℃で押出
し、０．４５ｍｍまでカレンダー加工し、アクリル接着剤でコーティングしたポ
リウレタンフィルムに積層する。ポリウレタンフィルム上のアクリル接着剤は、
吸収剤接着剤をフィルムに固定するためのタイコートとして役立つ。
【００６１】 ＜実施例１３＞ ２−６６Ａと表示する、ＬＶＳＩ−１０１を基材としたホットメルト配合物を
形成する。
【００６２】
【表１２】
【００６３】 Ｓ−Ｉ−Ｓゴムの代わりに、剪断強度を最大にするため、エクソンケミカル社
から入手できるベクター４１１１を使用した。これはベクター４１１１が純粋な
トリブロックポリマーであるためである。これに対し、クラトンＤ−１１６１Ｎ
Ｓはほとんどジブロックである。ホットメルトを以下に示すようにさらに加工す
る。
【００６４】
【表１３】
【００６５】 実施例９乃至１３の接着剤を、商業的に入手可能なヒドロコロイド接着剤、 すなわち商業製品１に対して評価し、これらの配合物について以下の試験結果が
得られる。
【００６６】
【表１４】
【００６７】 データは、本発明の製品の特性が商業製品よりも改善されていることを明瞭に
示す。 例えば、実施例９は、これらの接着剤を人工肛門用蓄便袋（ostomy pouch）の
ためのバリアとして使用する上で重要な剪断強度が改善されており、実施例１０
はタックが大きく、実施例９及び実施例１０の接着剤は剥離接着性が小さい。こ
れは、慢性的創傷、例えば静脈鬱血潰瘍の周囲の多くの場合で傷付いた皮膚から
ドレッシングを穏やかに除去する上で重要である。実施例１１の接着剤は、さら
に、剪断接着性が商業製品よりも高い。
【００６８】試験方法 上掲の試験結果は、以下の試験方法を使用して得られる。
【００６９】逆タック ヒドロコロイド接着剤の逆タックは、ヒドロコロイドと接触させた標準的なポ
リエステルストリップを、外力なしでこのヒドロコロイドの表面から除去するの
に必要な最大力である。
【００７０】方法 両面テープを使用して試験パネル感圧接着剤（self-adhesive ）を製造する。
ヒドロコロイド接着剤を試験パネルに積層する。この試験パネルをヒドロコロイ
ドとともに引張試験機の下クランプに置く。引張試験機をプログラムする。厚さ
が１２５μｍ（５ミル）で寸法が２１ｃｍ×２．５４ｃｍのポリエステル試験ス
トリップを上クランプに置き、クランプの下の（ループをなした）ポリエステル
の全長を１５ｃｍにする。剥離ライナをヒドロコロイドから取り除き、計測を開
始する。
【００７１】 逆タックは、ポリエステルストリップをヒドロコロイド表面から取り除くため
の最大力である。
【００７２】ステンレス鋼上のヒドロコロイド接着剤の９０°剥離接着 ステンレス鋼（ＳＳ）上の剥離接着（peel adhesion ）は、特定の条件下でス
テンレス鋼パネル上に積層したヒドロコロイド接着剤をステンレス鋼パネルから
一定の速度で及び９０°の角度で取り除くための平均的な力である。
【００７３】方法 ＳＳパネルを溶剤で清浄にする。２５．４ｍｍ幅のヒドロコロイド試料を切断
し、強化テープによって強化し、ヒドロコロイド試料の一端の紙ストリップに約
１ｃｍ重ねて積層する。ヒドロコロイド試料からライナを取り除き、４５０ｇの
ローラーを用いて試料をＳＳパネルに１５０ｃｍ／分の速度で積層する。試料を
１分間に亘って放置する。紙ストリップを上クランプに置き、ＳＳ−パネルを下
クランプに置き、剥離方向と下クランプ上のＳＳ−パネルとの間の角度、及び剥
離方向とＳＳ−パネルとの間の角度を９０°にする。３００ｍｍ／分のクロスヘ
ッド速度を使用して計測を開始する。計測が完了するまで、この角度を９０°に
保持しなければならない。９０°剥離接着は、ヒドロコロイドストリップをＳＳ
−パネルから除去するための平均的な力である。
【００７４】ヒドロコロイド接着剤の静的剪断 静的剪断は、特定の条件下でステンレス鋼パネル上に積層したヒドロコロイド
接着剤を試験パネルから特定の重量の作用で取り除くのに必要な時間である。
【００７５】方法 ヒドロコロイド試料を２３±１℃で５０±２％の相対湿度に２４時間に亘って
放置する。ＳＳ剪断パネルを溶剤で清浄にする。ヒドロコロイドを切断し、幅が
２５．４ｍｍで長さが５０ｍｍのストリップにする。ヒドロコロイドストリップ
を強化テープで強化する。６．４５ｃｍ2 の重なり表面を使用してヒドロコロイ
ドストリップを試験パネル上に積層する。自由ヒドロコロイドを剥離ライナで保
護する。積層体上に５００ｇの錘りを１時間に亘って置く。自由ヒドロコロイド
接着剤ゾーンを強化プラスチックで強化し、孔を穿ける。５００ｇの剪断錘りを
使用し、試験パネルをヒドロコロイドとともに剪断バーに置く。記録時計を再度
０に戻す。試料が５００ｇの作用で落下したときに時計に表示された時間を記録
する。これで計測を完了する。
【００７６】ヒドロコロイドの静的吸収 ヒドロコロイドの周知の表面に吸収される流体の量を決定するために行う。
【００７７】方法 剥離ライナをカップの上フランジに両面テープで積層する。これは、ヒドロコ
ロイド用接触ゾーンである。カップを３０ｍｌのＮａＣｌ溶液（０．９重量％）
で充填する。ヒドロコロイド試料をカップの外形とほぼ同じ大きさに切断する。
試料を計量する（Ｗ１）。試料をカップに積層し、ヒドロコロイド試料とカップ
との間のシールを水密にする。カップを引っ繰り返し、これを３７℃のオーブン
に入れ、２４時間に亘って放置する。冷却する。ヒドロコロイドをカップから取
り外し、再計量する（Ｗ２）。以下の等式を使用し、水流体吸収量を計算する（
ｇ／ｍ2 ・２４時間）。 ａｂｓ＝（Ｗ２−Ｗ１）／０．００２３７５ ここで、塩溶液と接触したヒドロコロイドの面積は０．００２３７５ｍ2 であ
る。
【００７８】常温流れの決定 所定の圧力の作用による所定時間後のヒドロコロイドの流れを計測する。
【００７９】方法 ヒドロコロイド試料を２３±１℃で５０±２％の相対湿度に２４時間に亘って
放置する。ヒドロコロイド試料を３５ｍｍの円形ダイカッターで切断する。シリ
コーン紙を第１ガラスプレート上に置く。五つの試料を圧力が均等に分配される
ようにシリコーン紙上に配置する。各試料の直径をキャリパとともに計測し、計
測が行われる正確な場所に印を付ける。各試料にプラスチックディスクを置く。
別のシリコーン紙及び二枚のガラスプレートを構造上に置き、次いで１０ｋｇの
重りを載せる。計測は、４０℃に維持されたオーブンに試料をディスク及び１０
ｋｇの重りを置くことによっても行うことができる。２４時間後、印を付けた試
料の直径を計測する。試料の直径の増大のパーセンテージを計算する。常温流れ
は、１０ｋｇに露呈した２４時間後の直径の増大のパーセンテージである。直径
の増大のパーセンテージ及び試験温度を記録する。
【００８０】ヒドロコロイドの一体性の決定 ヒドロコロイドの一体性は、生物学的流体による破壊に抵抗する性能と定義さ
れる。この試験は、特定の条件で生理食塩水に露呈した後に保持されたヒドロコ
ロイド接着剤の重量％を計測する。
【００８１】方法 ヒドロコロイド試料を２３±１℃で５０±２％の相対湿度に２４時間に亘って
放置する。ヒドロコロイドシートから直径が２．５４ｃｍの円形の試料を切断す
る。試料を計量し、記録する（Ｗｉ）。各試料を５０ｍｌの生理食塩水（０．９
重量％）が入った壜に入れる。壜に栓を装着し、１８時間の期間に亘って４００
速度の壜震盪機で攪拌する。試料を取り出し、これを５０℃で相対湿度が５０％
の循環空気オーブン内で乾燥するまで乾燥する。これには約２４時間かかる。試
料を計量し、記録する（Ｗｆ）。以下の等式を使用して試料の一体性の値を計算
する。 一体性値（％）＝１００×（Ｗｆ）／（Ｗｉ）
【００８２】 ＜実施例１４乃至１８＞ これらの実施例は、随意の添加剤として少量の粘着賦与剤を加えることによる
効果を示す。
【００８３】 正確に上掲の実施例１３で説明したように形成した中間ホットメルト接着剤を
使用し、レガライトＲ９１を１３．７％含有する別のホットメルト接着剤を形成
する。レガライトＲ９１は、ヘラクレスケミカル社から入手できる脂環式合成樹
脂である。この中間配合物を表１５で配合物２−７４Ａと呼ぶ。
【００８４】 同様に、レガライトＲ９１を表３にＥ３と表示したホットメルトに加えること
によって別の中間ホットメルト接着剤を形成する。この中間配合物を表１６で２
−７５Ｂと呼ぶ。
【００８５】
【表１５】
【００８６】
【表１６】
【００８７】 レガライトを含有するこれらの二つの配合物から四つの新たなヒドロコロイド
接着剤を形成する。表１７の実施例１４乃至１７参照。
【００８８】
【表１７】
【００８９】 以下に説明する試験装置を使用して実施例１４乃至１７を評価した。必ずしも
全ての配合物に試験が行われた訳ではない。結果を表１８に示す。
【００９０】
【表１８】
【００９１】追加の試験データ 一体性の程度についての以下に説明する試験を使用し、以下のデータを得た。
【００９２】
【表１９】
【００９３】 これらのデータから多数の結論を引き出すことができる。実施例１６及び１７
は、実施例１４及び１５よりも従来の粘着賦与剤の量が多い。以上のデータから
、従来の粘着賦与剤の量が多いと、システムの一体性が僅かに損なわれるという
ことがわかる。さらに、実施例１４及び１５を比較すると、実施例１４が不溶性
吸収剤を含むのに対し、実施例１５は同じ重量の吸収剤の混合物を含み、これら
の２／３が溶解性であるという相違がある。組成物のこれらの相違にも拘わらず
、各場合の一体性の程度は非常に高く、実際上同じであり、それぞれ９８％及び
１００％である。このことは液体ゴム及び固体ゴムの組み合わせによって形成さ
れた本発明の一体化ネットワークが、非浸出性ヒドロコロイド組成物を形成する
上で極めて効果的であるということを示す。さらに、データは、本発明の好まし
い製品（従来の粘着賦与剤を全く含まないか或いは僅かしか含まない製品）が、
この試験方法を使用して評価した場合、商業的に入手できる任意の他のヒドロコ
ロイド接着剤のどれよりも一体性が高いということを示す。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年２月２５日（２０００．２．２５）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１４
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１２】 しかしながら、上掲の両特許に記載された連続相は、ともに好ましくは低分子
量のポリイソブチレン及び高分子量のゴム（米国特許第４，１９２，７８５号で
はブチルゴムであり、米国特許第４，９５２，６１８号では高分子量のポリイソ
ブチレンゴムである）の混合物でできているという点で「従来技術」である。 ドイツ国特許第４，２０７，６５７号には、５重量％乃至４０重量％がＡＢＡ ブロックコポリマー、１０重量％乃至５０重量％が粘着賦与樹脂、５重量％乃至 ３０重量％が液体ゴムでもよいオイル成分よりなる医療用接着剤組成物が記載さ れている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１３】
【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するための手段】 本発明は、(a) 物理的に架橋した固体ゴム、相溶性の液体ゴム、及び全組成物 に基づいて０重量％乃至１５重量％の樹脂材料 から形成された連続相及び(b) 水
溶性及び／又は水膨潤性の一つ又はそれ以上の親水性ポリマーを含み、接着剤材
料全体に対して１０重量％乃至７０重量％の不連続相の混合物を含む感圧接着剤
材料からなる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１４】 本発明の接着剤は、従来技術と関連した問題点の幾つかを解決できる一体的連
続相を有する。本感圧接着剤には、皮膚や粘膜を刺激することがわかっている材
料の存在を必要とせず、アレルギー反応を引起し難いという、従来技術の一体的
接着剤を上回る利点がある。組成物を本発明の範囲内で配合でき、治癒中の創傷
を汚染する浸出性成分を含まず、創傷ケア、人工肛門ケア及び他の医療製品で使
用できる。本発明の範囲内で構成成分を賢明に選択することによって、組成物を
比較的透明であるか或いは半透明であるように配合でき、そのため、治癒の進行
及びドレッシングの下の創傷の状態を視覚的に評価できる。樹脂材料の含有量は 、好ましくは５重量％ を超えてはならず、本発明のさらに好ましい実施例では、
樹脂材料は全く使用されず、その代わりに他のゴム及び鉱油等の添加剤や低分子
量ポリマーが存在する。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C081 AA03 AA12 AB25 AC04 BB01 BB03 BB07 CA052 CA062 CA072 CA082 CA092 CA121 CA192 CB042 CB051 CC02 CC03 CC08 CD012 CD022 CD032 CD042 CD122 CD152 CE11 DA02 DC03 DC05 DC12 4J040 BA081 BA131 BA141 BA161 CA021 CA061 CA101 CA111 DA121 DA132 DA142 DC041 DD021 DH031 DM011 EE021 JA09 JB09 KA26 LA01 LA02 MA15 NA02

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 (a) 物理的に架橋した固体ゴム及び相溶性の液体ゴムから形成された連続相及び
    (b) 水溶性及び／又は水膨潤性の一つ又はそれ以上の親水性ポリマーを含み、接 着剤材料全体に対して１０重量％乃至７０重量％の不連続相 の混合物を含む感圧接着剤材料。
  2. 【請求項２】 前記不連続相は、不溶性であるが水吸収性であり、かつ膨潤性の少なくとも一
    つのポリマーを含む請求項１に記載の接着剤材料。
  3. 【請求項３】 前記水不溶性のポリマーは、架橋したカルボキシメチルセルロースナトリウム
    、結晶質カルボキシメチルセルロースナトリウム、架橋したデキストラン、アル
    ギン酸カルシウム、スターチ−アクリロニトリルグラフトポリマー、スターチポ
    リアクリル酸ナトリウム、グルテン、メチルビニルエーテル及びマレイン酸のポ
    リマー並びにその誘導体から選択される請求項２に記載の接着剤材料。
  4. 【請求項４】 前記不連続相は、一つ又はそれ以上の水溶性ヒドロコロイドを含む請求項１乃
    至３に記載の接着剤材料。
  5. 【請求項５】 前記水溶性ヒドロコロイドは、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ペク
    チン、ゼラチン、ガーゴム、ローカストビーンゴム、コラーゲン、カラヤゴム、
    アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウムカルシウム、ポリビ
    ニルアルコール、ポリビニルピロリドン、高分子量ポリエチレングリコール及び
    ポリプロピレングリコールから選択される請求項４に記載の接着剤材料。
  6. 【請求項６】 親水性ポリマー相(b) は、接着剤材料全体の２０重量％乃至５５重量％を占め
    る請求項１乃至５に記載の接着剤材料。
  7. 【請求項７】 前記連続相(a) の架橋した固体ゴムは、スチレン−ブタジエンコポリマー、ス
    チレンイソプレンコポリマー又は水素化スチレンジエンコポリマーを基剤とする
    少なくとも一つの直鎖状又は環状Ａ−Ｂ−Ａブロックコポリマーを含む請求項１
    乃至６に記載の接着剤材料。
  8. 【請求項８】 前記連続相(a) は、スチレン−ブタジエン、スチレンイソプレン又は水素化ス
    チレンジエンの一つ以上の前記Ａ−Ｂ−Ａブロックコポリマーに対し、ＡＢブロ
    ックコポリマーが最大８５重量％を占める請求項７に記載の接着剤材料。
  9. 【請求項９】 前記ＡＢブロックコポリマーは、Ａ−Ｂ−Ａブロックコポリマーに対して１０
    重量％乃至５０重量％の量で存在する請求項８に記載の接着剤材料。
  10. 【請求項１０】 前記液体ゴムの分子量は２５０００乃至５００００である請求項１乃至９に記
    載の接着剤材料。
  11. 【請求項１１】 前記液体ゴムのガラス転移温度は−５０℃以下である請求項１乃至１０に記載
    の接着剤材料。
  12. 【請求項１２】 前記液体ゴムの３８℃での粘度は、５０Ｐａｓ乃至１０００Ｐａｓである請求
    項１乃至１１に記載の接着剤材料。
  13. 【請求項１３】 前記連続相(a) 中の固体ゴムの液体ゴムに対する重量比は、１：０．５乃至１
    ：７である請求項１乃至１２に記載の接着剤材料。
  14. 【請求項１４】 粘着賦与剤を最大１５重量％含む請求項１乃至１３に記載の接着剤材料。
  15. 【請求項１５】 非接着性防水性フィルムの表面に、請求項１乃至１４に記載の感圧接着剤材料
    のコーティング層を有する医療用の接着剤バリア又はドレッシング。
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