JPH06200231A - 接着剤、創傷包帯及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は創傷包帯の提供を目的とする。 【構成】 疎水性不飽和脂肪式ホモポリマー、相溶性粘
着付与剤及び少なくとも１種の親水コロイド吸収剤を含
んで成る親水コロイド接着剤を開示する。この組成物は
体液による崩壊に対する高い耐久性、調整可能な吸収
性、高い粘着及び凝集特性、並びに適用後に接着残渣を
残しにくい傾向を有す。更に、創傷包帯、小孔又は人口
器官接着剤、創傷包帯の利用方法、及びこの親水コロイ
ド接着剤を作る方法を開示する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は様々な医療用途を有する
親水コロイド接着剤、特に創傷包帯、小孔の手当（ｏｓ
ｔｏｍｙ ｃａｒｅ）及び人口器官の適用の分野に関連
する。更に、本発明は創傷包帯、かかる創傷包帯小孔及
び／又は人口器官接着剤を利用する方法、並びに親水コ
ロイド接着剤を作る方法に関連する。

【０００２】

【従来の技術】親水コロイド接着剤、並びにこれらの接
着剤より作った創傷包帯及び小孔用製品は長年知られて
いる。典型的には、これらの組成物はポリマーマトリッ
クス、例えばゴム状エラストマー、例えばポリイソブチ
レンと、１又は複数の水溶性又は水膨潤性親水コロイ
ド、例えばペクチン、ゼラチン及びカルボキシメチルセ
ルロースの乾燥粉末混合物とを組合せた配合物を含んで
成る。創傷包帯又は小孔シールの中に含ませるとき、こ
れらの接着剤は通常水不溶性フィルムの少なくとも片面
の上にコールする。例えば米国特許第３，９８０，０８
４号、第３，８７７，４３１号、第３，５３２，６７９
号及び第３，３３９，５４６号、並びにヨーロッパ特許
出願第０，３４３，８０７号を参照のこと。このタイプ
の組成物の市販されている例はＳＴＯＭＡＤＨＥＳＩＶ
Ｅ（Ｅ．Ｒ．Ｓｑｕｉｂｂ ＆ Ｓｏｎｓ ｌｎｃ．，
Ｐｒｉｎｃｅｔｏｎ，ＮＪ）であり、これは小孔のまわ
りのスキンバリヤーとして用いられて、小孔より排出さ
れる腐蝕性流体による皮膚の障害を防いでいる。

【０００３】常用の親水コロイド接着剤が有する主たる
問題は、それらの創傷滲出物及び体液に対する暴露に基
づく崩壊のし易さである（即ち、それらは水和した後の
構造保全性を欠く）。これらの組成物をスキンバリヤー
として、例えば小孔の周辺に用いるときは、流体の多少
の吸収が所望されるが、しかしながら過剰な膨潤はこの
組成物が皮膚に対する水分シール性を失ってしまう原因
となる。漏出が生じ、従ってこのバリヤーは所望するよ
りも多くの回数で交換されねばならなくなる。

【０００４】更に、この接着剤を創傷包帯として用いる
と、この組成物は創傷滲出物への暴露に基づいて溶解し
がちとなり、そしてこの創傷の表層上にゲルを形成する
ようになる。この包帯を取り去ったとき、この創傷上に
残留物が残り、これは一般に洗浄による除去を必要とす
る。この崩壊が起こると、この包帯は創傷から取れてし
まうことも起こり、そして衣料及び寝床上への創傷滲出
物の漏出をもたらす。

【０００５】従って、親水コロイド接着剤、並びにその
結果物である創傷包帯及び小孔用製品の保全性を向上せ
しめる数多の試みがなされてきた。

【０００６】米国特許第４，４９６，３５７号には膨潤
性を制御するための親水コロイド組成物の中への溶融シ
リカの混入が記載されている。

【０００７】米国特許第４，５５１，４９０号には、鉱
物油；単独で、又はエラストマー、例えばブチルゴムと
組合された１又は複数種のポリイソブチレン；スチレン
ラジアル又はブロックコポリマー；水溶性親水コロイド
ガム；水膨潤性凝集強化剤；及び粘着付与剤の均質配合
物の親水コロイド接着剤が記載されてある。このエラス
トマー及び水膨潤剤の両方はこの組成物に凝集力を付与
し、一方、スチレンラジアル又はブロックコポリマー又
は伸長性及び水和に関連するモジュール歪みからの回復
を担うと述べられている。更には、米国特許第４，２０
４，５４０号、第４，１９２，７８５号及び第４，１６
６，０５１号を参照のこと。

【０００８】米国特許第４，９５２，６１８号は親水コ
ロイド粒子を有するゴム状エラストマーベースより作ら
れた親水コロイド接着剤を開示しており、その中に分散
されている粒子の少なくとも一部はポリカチオン性であ
る。この組成物はその中に含むポリカチオン性粒子に起
因して、特にアニオン性親水コロイド粒子と単独で、又
は中性親水コロイド粒子と更に混合せしめて組合わせた
ときに、向上した保全性を示すと言われている。

【０００９】別の手法において、米国特許第４，５３
８，６０３号及び第４，７２８，４４２号は粒状創傷パ
ッキングを開示しており、これは別の閉塞用包帯で覆わ
れている。一般に、この閉塞用包帯構成部は様々な親水
コロイド材料を、１又は複数の感圧接着エラストマー、
例えばポリイソブチレン、並びに１又は複数の熱可塑性
エラストマー、例えばブチルゴム及びスチレンコポリマ
ーと一緒に含みうる。

【００１０】構造保全性を欠くことに注目しているその
他の手法は、１又は複数の重合性成分が化学的に又は物
理的に架橋している親水コロイド接着剤の提供にある。
例えば、米国特許第４，７６８，５０３号は高分子量疎
水性ポリマーの支持マトリックスと組合せた１又は複数
の化学的に架橋した親水性ポリマーの接着剤を提供して
いる。

【００１１】米国特許第４，４７７，３２５号及び第
４，７３８，２５７号には、エチレンとビニルアセテー
ト（ＥＶＡ）とのコポリマー樹脂の混合物を親水コロイ
ド組成物に混入することが記載されている。混合及び成
形の後、この組成物を電離線に付してＥＶＡの又はＥＶ
Ａと別の架橋性樹脂との架橋化ポリマーネットワークを
形成させている。この架橋化マトリックスは制御された
膨潤性を提供すると述べられている。

【００１２】これに関連して、米国特許第４，２３１，
３６９号及びヨーロッパ特許公開第０，２７２，１４９
号には、物理的に架橋したゲル様相の中に分散されてい
る様々な親水コロイド物質が開示されている。一般に、
このゲル様相はエラストマー材料、例えばＡ−Ｂ−Ａブ
ロックコポリマー、並びに一定のエチレン／プロピレン
コポリマーを含んで成り、これらは溶融加工の後の相分
離及び材料の変質に基づいて物理的に架橋すると言われ
ている。

【００１３】

【発明が解決しようとする課題】一般に、高い保全性の
親水コロイド接着剤、並びに関連の創傷包帯及び小孔バ
リヤーを提供するための今日までに至る努力はあまり有
効であると示されていない。更に、かかる材料が向上し
た保全性を示したとしても、かかる向上は数多くのその
他の所望されている性質、例えば吸収性、良好な縁接
着、剪断保持力、凝集力、接着残渣のなさ、低い接着剤
常温流れ（ｃｏｌｄ ｆｌｏｗ）、高い適合性及び弾
性、並びに低い皮膚感受性を一般に犠牲にしている。

【００１４】

【課題を解決するための具体的手段】現存する材料に反
して、本発明の親水コロイド接着剤及び関連の創傷包帯
は一貫して高い湿潤保全性を示し、従って包帯であっ
て、その形態を維持し、そして創傷及びその周辺の皮膚
にたとえあるにしても最少限の親水コロイド残渣を付す
る包帯を提供する。更に、該接着剤は広域な吸収性、例
えば創傷包帯にとっての高い吸収性、並びに小孔及び人
口器官接着にとっての低い吸収性を担い、更に最適な湿
潤保全性を維持するように配合することができる。更
に、これらの接着剤及び包帯は数多くのその他の利点、
例えば良好な縁接着、高い剪断保持力、接着残渣のな
さ、低い接着常温流れ、皮膚に対する良好な接着、及び
良好な凝集力を提供する。

【００１５】特に、本発明は放射線の照射によって架橋
した疎水性不飽和脂肪式ホモポリマー、相溶性粘着付与
剤、及び少なくとも１種の親水コロイド吸収剤を含んで
成る感圧接着剤を提供する。好ましくは、この感圧接着
剤は少なくとも８０％の湿潤保全性を示す。

【００１６】本発明は更に、透湿性裏地の主要面の片面
の少なくとも一部の上にコートされている上記の感圧接
着剤を含んで成る創傷包帯を提供する。更に、本発明は
創傷に上記の感圧接着剤を適用することを含んで成る創
傷の処置方法を提供する。

【００１７】別の観点において本発明は、２４時間で約
５０％以下の吸収値を有する、上記の感圧接着剤を含ん
で成る小孔又は人口器官接着剤を提供する。更に、この
小孔又は人口器官接着剤は少なくとも約５００分／５０
０ｇの剪断保持力を示すことも好ましい。

【００１８】更に別の観点において、本発明は疎水性不
飽和脂肪式ホモポリマー、相溶性粘着付与剤及び少なく
とも一種の親水コロイド吸収剤の混合物を配合して親水
コロイド接着剤の塊を作り、次いでこの親水コロイド接
着剤の塊に約５kGy （０．５Mrad）〜約２００kGy （２
０Mrad）の放射線を照射することを含んで成る、感圧接
着剤を作る方法を提供する。

【００１９】接着剤 本発明の親水コロイド接着剤は少なくとも３種の基礎成
分、即ち、疎水性不飽和脂肪式ホモポリマー、相溶性粘
着付与剤、及び少なくとも１種の親水コロイド吸収剤の
配合物を含んで成る。これらの成分の混合物を電離線の
照射に暴露し、これはこの疎水性不飽和脂肪式ホモポリ
マー成分を化学的に架橋させ、これにより本発明の高保
全性接着剤が得られる。混合及び所望の形態への成形
（例えば接着シート）の後にこれらの成分に照射を付す
ることが好ましいが、混合及び／又は成形の前にこれら
の成分に照射を付することも可能である。しかしながら
かかる場合においては、これらの成分の完全な混合がは
ばまれ、従って得られる混合物は本発明の高保全性接着
剤をもたらしめるために更なる放射線の照射に暴露され
ることが必要であり続けるであろう。

【００２０】該疎水性不飽和脂肪式ホモポリマーは直鎖
不飽和脂肪式ホモポリマー、枝分れ不飽和脂肪式ホモポ
リマー、又はそれらの組合せのいづれかを含んで成りう
る。更に、該疎水性不飽和脂肪式ホモポリマーはそのポ
リマー鎖にわたって別の成分、例えば塩素、フッ素又は
低級アルキルによって置換されていてよく、そしてこれ
らも本発明の範囲に属すると考えられる。しかしなが
ら、このホモポリマーのポリマー鎖におけるその他のモ
ノマーの置換（例えばランダム、ブロック又は序列コポ
リマー）は本発明の範囲に属するとは考えていない。

【００２１】本明細書の中で用いる「疎水性不飽和脂肪
式ホモポリマー」とは、有機ホモポリマー、典型的には
オレフィンホモポリマーであって、実質的に水に不溶性
であり、そしてホモポリマー鎖及び／又は枝分れ側鎖に
おいて有意な度合いの不飽和二重結合を示すものを称す
る。潜在的な任意の度合いの不飽和度が本発明の接着剤
の生成に寄与しうるが、この疎水性不飽和脂肪式ホモポ
リマーは約５０モル％の不飽和度、そしてより好ましく
は少なくとも約９０モル％の不飽和度を示すことが好ま
しい。特に好ましい態様においては、この疎水性不飽和
脂肪式ホモポリマーは事実上１００モル％の不飽和度、
即ち、ホモポリマーのモノマー単位当り本質的に１００
％の不飽和型二重結合を示す。

【００２２】好ましくは、この疎水性不飽和脂肪式ホモ
ポリマーはエラストマーホモポリマーを含んで成る。適
切なエラストマーホモポリマーの限定でない例にはポリ
イソプレン、ポリブタジエン及びそれらの組合せが含ま
れ、ここでポリイソプレンが特に好ましい。ポリイソプ
レンは数多くの起源、例えばＧｏｏｄｙｅａｒ Ｃｈｅ
ｍｉｃａｌ Ｃｏ．，Ａｋｒｏｎ，Ｏｈｉｏより、ＮＡ
ＴＳＹＮの商標名、例えばＮａｔｓｙｎ樹脂Ｎｏ．２２
００，２２０５及び２２１０で市販されている。

【００２３】該疎水性不飽和脂肪式ホモポリマーは好ま
しくは本発明の親水コロイド接着剤の約２０〜約５０重
量％を占める。創傷包帯のためには、存在する疎水性不
飽和脂肪式ホモポリマーの量は、親水コロイドのレベル
を最大にして最大の流体吸収性を得るために限定される
ことが所望される。従って、創傷包帯を作るとき、約２
５〜約３５重量％の疎水性不飽和ホモポリマーを利用す
る。他方、小孔用スキンバリヤー及び／又は人口器官の
製品のための接着剤を配合するときは、最高の保持力及
び最少限の吸収性が所望される。従って、小孔用の及び
／又は人口器官の取付けのために配合される本発明の接
着剤は約３５〜約４５重量％の疎水性不飽和脂肪式ホモ
ポリマーを含んで成ることが好ましい。

【００２４】該相溶性粘着付与剤はエラストマー粘着付
与剤、例えばポリイソブチレン、又は非エラストマー粘
着付与剤、例えば合成ポリテルペン粘着付与剤、例えば
Ｇｏｏｄｙｅａｒ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．，Ａｋｒ
ｏｎ，Ｏｈｉｏより入手できるＷＩＮＧＴＡＣＫブラン
ド粘着付与剤（例えばＷｉｎｇｔａｃｋ１０，Ｗｉｎｇ
ｔａｃｋ９５，Ｗｉｎｇｔａｃｋ Ｐｌｕｓ及びＷｉｎ
ｇｔａｃｋ Ｅｘｔｒａ）、又はエラストマーと非エラ
ストマー粘着付与剤の組合せのいづれかを含んで成りう
る。本明細書で用いる「相溶性粘着付与剤」とは、該疎
水性不飽和脂肪式ホモポリマーと混和性であるもの、即
ち、これらの成分を混ぜ合わせたときに均質な相を作る
ものを称する。

【００２５】好ましくは、この相溶性粘着付与剤は低分
子量のポリイソブチレンを含んで成る（約２０，０００
〜７０，０００、好ましくは約４０，０００〜約６５，
０００の粘度平均分子量）。適切な低分子量ポリイソブ
チレン粘着付与剤は、Ｅｘｘｏｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ
Ｃｏｍｐａｎｙより商標名Ｖｉｓｔａｎｅｘ ＬＭ及び
Ｖｉｓｔａｎｅｘ Ｌ−１００として入手でき、例えば
Ｖｉｓｔａｎｅｘ ＬＭ−ＭＳ（粘度平均分子量＝４
４，０００）、Ｖｉｓｔａｎｅｘ ＬＭ−ＭＨ（粘度平
均分量５３，０００）、及びＶｉｓｔａｎｅｘ ＬＭ−
Ｈ（粘度平均分子量＝６３，０００）が含まれる。

【００２６】該相溶性粘着付与剤は好ましくは本発明の
親水コロイド接着剤の約２０〜約６０重量％、そしてよ
り好ましくは約３０〜約５０重量％を占める。

【００２７】該親水コロイド吸収剤は天然親水コロイ
ド、例えばペクチン、ゼラチンもしくはカルボキシメチ
ルセルロール（ＣＭＣ）（Ａｑｕａｌｏｎ Ｃｏｒ
ｐ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）、半合成親水コロ
イド、例えば架橋化カルボキシメチルセルロール（Ｘ−
結合ＣＭＣ）（例えばＡｃ−Ｄｉ−Ｓｏｌ；ＦＭＣ Ｃ
ｏｒｐ．，Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，ＰＡ）、合成親
水コロイド、例えば架橋化ポリアクリル酸（ＰＡＡ）
（例えばＣＡＲＢＯＰＯＬ Ｎｏ．９７４Ｐ；Ｂ．Ｆ．
Ｇｏｏｄｒｉｃｈ，Ｂｒｅｃｋｓｖｉｌｌｅ，Ｏｈｉ
ｏ）、又はそれらの組合せを含んで成りうる。好ましく
は、該親水コロイド吸収剤成分は該接着剤の約５〜約６
０重量％を占める。創傷包帯において利用するための接
着剤を調製する場合、この親水性コロイド吸収剤はこの
組成物の好ましくは約２０〜約４０重量％を占め、一
方、小孔又は人口器官接着剤にとっては、この親和コロ
イド吸収剤はこの接着剤の総重量の好ましくは約５〜約
２０重量％を占める。

【００２８】いづれかの接着配合物の中に用いるべき親
水コロイド吸収剤の特定の選択はこの配合物の意図する
用途に依存するであろう。例えば、創傷包帯に関して利
用するための接着剤の調製においては、湿潤保全性を失
うことなく最大吸収性が所望される。従って、親水コロ
イド吸収剤の大半は水溶性であり、且つ、最大吸収性を
担う天然の親水コロイドを含んで成るべきである。更
に、水膨潤性であるが水不溶性である架橋化半合成及び
合成親水コロイドも、充填剤として寄与するため、及び
／又は接着剤の膨潤を調整するのに役立つためにこの組
成物の中に含ませてよい。他方、小孔及び／又は人口器
官接着剤を配合せしめる場合は、あるにしても最少限の
吸収性が所望される。かかる場合においては、該架橋化
半合成及び合成親水コロイドはこの接着剤中の親水コロ
イド吸収剤の全てでなくても大半を占めるであろう。

【００２９】従って、本発明の親水コロイド接着剤の吸
収性は特定の要望に応じて調整できる。一般に、小孔及
び／又は人口器官接着剤にとっては、該組成物は２４時
間にわたる水性流体に対する暴露の後に、好ましくは約
５０％以下、そしてより好ましくは約２０％以下の吸収
値を示すであろう。他方、創傷包帯における利用のため
の接着剤を配合するときは、この組成物は２４時間にわ
たる水性流体に対する暴露の後、好ましくは少なくとも
５０％、そしてより好ましくは約１００％〜約５００％
の吸収値を示すであろう。

【００３０】親水コロイド吸収剤としての架橋化ポリア
クリル酸（ＰＡＡ）の利用は本発明にかかわる接着剤に
追加の利点を提供する。特に、ＰＡＡの酸性的な性質は
本発明の接着剤の全体的な酸性度を約７のpHから約５の
pHに下げる。かかる組成物を創傷包帯の中に用いたと
き、その創傷滲出物のpHは同様に下がるであろう。この
ことは換言すれば、創傷のより迅速な治癒の促進をもた
らしうる。例えばＫ．Ｔｓｕｋｕｄａら「Ｔｈｅ ｐＨ
Ｃｈａｎｇｅｓ ｏｆ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｕｌｃｅ
ｒｓ Ｒｅｌａｔｅｄ ｔｏ ｔｈｅ Ｈｅａｌｉｎｇ
Ｐｒｏｃｅｓｓｏｆ Ｗｏｕｎｄｓ」４，ＷＯＵＮＤ
Ｓ：Ａ Ｃｏｍｐｅｎｄｉｕｍ ｏｆＣｌｉｎｉｃａｌ
Ｒｅｓｅａｒｃｈ ａｎｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅ，１６
（１９９２年，１月〜２月）を参照のこと。更に、ＰＡ
Ａの利用は本発明の接着剤より作った創傷包帯の接着層
の常温流れを抑えることも認められた。

【００３１】本発明の接着剤はその総重量の約０．５〜
約１０重量％で可塑剤成分をも任意的に含みうる。好ま
しくは、この可塑剤は鉱物油を含んで成る（Ｓｐｅｃｔ
ｒｕｍ Ｃｏｒｐ．，Ｇａｒｄｅｎａ，ＣＡ）。

【００３２】本発明の組成物は微量のその他の成分、例
えば酸化防止剤、脱臭剤、香水、抗菌剤及び当業界によ
く知られているその他の薬理学的活性剤をも含みうる。
更に、ポリプロピレン−ポリエチレンコポリマー、例え
ばＣｏｐｏｌｙｍｅｒ Ｒｕｂｂｅｒ ａｎｄ Ｃｈｅ
ｍｉｃａｌ Ｃｏｒｐ．，Ｂａｔｏｎ Ｒｏｕｇｅ，Ｌ
Ａより入手できるＥＰＳＹＮ樹脂を含む追加のエラスト
マーも、本発明の組成物の中に含ませることができる。

【００３３】本発明の組成物は、疎水性不飽和ホモポリ
マーと相溶性粘着付与剤とを、強力ミキサーで均質なブ
レンドが得られるまで配合することによって作られる。
１又は複数の親水コロイド吸収剤の少量の乾燥配合プレ
ミックスを加え、そして接着相における該吸収剤の均質
な分散が得られるまで混練を続ける。この配合せしめた
接着剤の塊を次に、プラスチック及びエラストマーを変
換せしめるために常用されている数多くの手段、例えば
圧搾又は射出成形により創傷包帯への更なる変換される
シートへと成形するか、又はストリップ、リング等のよ
うな形態へと成形する。更に、この配合化接着剤の塊を
加熱した単軸又は二軸押出機の中に供給し、次いで標準
の押出ダイよりコートせしめて、適当な造形材料へと変
換されうる接着シートを成形せしめることができる。

【００３４】成形の後、本発明の接着剤に約５kGy
（０．５Mrad）〜約２００kGy （２０Mrad）、より好ま
しくは約２５kGy （２．５Mrad）〜約５０kGy （５Mra
d）の照射量の電離線で照射に付する。Ｅ−ビーム及び
ガンマー照射の両方が、本発明の接着剤を照射せしめる
の用いる電離線起源として寄与でき、これによって該接
着剤の疎水性不飽和脂肪式ホモポリマー成分は化学的に
架橋する。この疎水性不飽和脂肪式ホモポリマー成分の
この架橋結合が、本発明の接着剤により示される一貫し
た高い湿潤保全性をもたらす。更に、電離線の適用は本
発明の接着剤及び／又は創傷包帯の滅菌にも利用されう
る。

【００３５】本発明の接着剤の架橋度は、予め決定して
おいた電離線の照射に暴露された後の、この疎水性不飽
和脂肪式ホモポリマー成分のパーセントゲル含有量を決
定することによって測定されうる。詳しくは、照射に付
した疎水性不飽和脂肪式ホモポリマーを非極性有機溶
媒、例えば通常はこのホモポリマーを溶解せしめること
のできるヘキサン、ヘプタン又はトルエンの中に入れ
る。全ての架橋化ホモポリマーはこの溶媒の中でゲルを
生成し、他方、非架橋化ホモポリマーは溶けるであろ
う。残留ゲル化ホモポリマーをこの溶媒から取り出し、
洗い、乾かし、秤量し、そしてもとの照射材料の重量％
として表わす。このゲルのパーセンド測定値は従って架
橋の程度、それ故本発明の高湿潤保全性組成物をもたら
すのに必要な放射線の特定の照射量を示唆するために利
用できる。従って、本発明の組成物の疎水性不飽和脂肪
式ホモポリマー成分は好ましくは少なくとも５０パーセ
ントのゲル含有量、そしてより好ましくは少なくとも７
０％のゲル含有量を示すべきである。このレベルのゲル
含有を達しせしめるに必要な放射線の特定の照射量は本
発明の組成物の中に含ませるために選んだ特定の疎水性
不飽和脂肪式ホモポリマーに依存するであろう。

【００３６】創傷包帯 図１及び２に関するが、創傷包帯１０は本発明の親水コ
ロイド接着剤の楕円型シート１２を含んで成る。上面
（この包帯の使用時には、皮膚と反対を向いている面）
には、やや大きめの楕円形透明フィルム裏地１４が重ね
られている。積載を助長せしめるために、常用の感圧皮
膚接着剤の中間層１６が利用される。このフィルム裏地
１４及びこの接着層１６の周辺部は、この親水コロイド
シート１２の皮膚への接着を補助するためにこの親水コ
ロイドシートにより外側に突き出している。使用前のこ
の親水コロイドシート１２の露出面及び接着層１６の露
出部分を保護するために常用の剥離ライナー１８が利用
される。剥離ライナー１８を除去した後の裏地１４及び
接着層１６の縁のしわ及びカールを防ぐためにフィルム
裏地１４の上面にデリバリーシート２０を付着させた。
デリバリーシート２０はほぼ同じサイズの２つの区分に
割けられ、そしてフィルム裏地１４の上面にヒートシー
ルされている。両区分はこの包帯の中心にヒートシール
されていない縁２２を有しており、このデリバリーシー
トを掴む及び剥すことを助長する取手を形成している。
デリバリーシート２０はこの包帯を患者に適用する際の
裏地１４及び接着層１６の露出周辺を支持している。こ
の包帯を皮膚に置くとき、デリバリーシート２０を取り
外す。

【００３７】包帯１０の親水コロイドシート１２及び接
着層１６からの剥離ライナー１８の分離は、２つのタブ
２４及び２６により助長される。タブ２４は、デリバリ
ーシート２４、フィルム裏地１４及び接着層１６のそれ
ぞれの並んだ長方形型の延長部を含んで成り、そして更
にはこのタブの構成部の互いからの分離を助長せしめる
ための接着層１６に接着された補剛部材２８を含んで成
る。第二のタブ２６はタブ２４と並んでおり、そして剥
離ライナー１８の長方形型伸長部を構成している。破線
３０はタブ２４をこの包帯の主要楕円区分から分ける。
タブ２４はこの包帯を適用する者が、この包帯の主要楕
円部分における接着剤１４及び親水コロイドシート１２
に触れることなく、又は汚すことなくそれを保持できる
ための領域を担っている。この包帯を患者の上に載せた
後、タブ２４は破線３０に沿ってこの包帯の主要楕円部
分から分離されることができる。特に好ましい態様にお
いては、この包帯１０は、親水コロイドシート１２又は
創傷箇所を汚すことなく包帯１０の保持及び適用を更に
助長するために、この包帯１０のタブ２４とは反対側に
第２の対立タブ（図示せず）を含んで成る。

【００３８】図１及び２に示す包帯が現状好ましい本発
明の態様である。楕円型は包帯の大きさを小さくし、そ
して縁のもち上がりを最少限にする。

【００３９】フィルム裏地１４は、例えば米国特許第
４，５３９，２５６号に開示されているような多孔性ポ
リエチレン、又は米国特許第３，６４５，５３５もしく
は第４，５９８，００４号に記載されているようなポリ
ウレタンの高い透湿性なフィルムであることが好まし
い。このタイプの透湿性フィルムは包帯を通じての創傷
滲出物の蒸発を可能とし、従って包帯の下での滲出物の
たまりを抑える。この裏地の水分透過率は、４０℃にて
８０％の示差湿度で測定したときに少なくとも５００ｇ
／ｍ² ／２４時間であることが好ましい。フィルム裏地
１４は好ましくは約０．０２６mm（１mil ）の厚みであ
る。

【００４０】好ましい観点において、該フィルム裏地１
４は剥離面（図示せず）例えば裏地１４の親水コロイド
シート１２及び接着層１６とは反対側の表層にコートさ
れている低接着力バックサイズを更に含んで成る。本発
明に関する利用のための低接着力バックサイズコーティ
ングを有する適当な裏地の市販されている例はＴＥＧＡ
ＤＥＲＭ Ｎｏ．１６２０包帯（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎ
ｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）である。剥離面を含むフィ
ルム裏地１４を利用することにより、この創傷包帯１０
はそれを患者に適用した後にその上にその他のテープを
覆われることができる。この創傷包帯の上にテープを付
することができることは、この包帯がその他の医療器具
のための取付け部位又はプラットホームとして寄与する
ことを可能にする。一定の期間の後、これらのテープは
創傷包帯１０を乱すことなく、又はそうでなければそれ
を一緒に剥してしまって創傷が更なる汚染に暴露される
ことなく、容易に除去できる。

【００４１】接着層１６はまたフィルム裏地１４の透湿
性を有意に損わないために透湿性であることが好まし
い。このタイプの適切な医療接着剤、例えば米国特許第
４，５９８，００４号及び第３，６４５，５３５号にそ
れぞれ記載のコポリマーアクリレート接着剤及びポリビ
ニルエーテル接着剤がよく知られている。この接着剤は
好ましくは約０．０２６〜０．０７５mm（１〜３mil ）
の厚みである。

【００４２】デリバリーシート２２は好ましくは、３Ｍ
より商標名Ｓｃｏｔｃｈｐａｃｋ１２２０で市販されて
いるポリエチレン−エチルビニルアセテートヒートシー
ルコーティングの備ったポリエステルフィルムである。

【００４３】親水コロイドシート１２には好ましくは下
記の実施例２８の組成物を有し、そして１．０〜１．７
５mm（４０〜７０mil ）の厚みを有している。

【００４４】図３及び４の包帯は別の態様の本発明の親
水コロイド接着剤を含んでいる創傷包帯３２を示す。包
帯３２は親水コロイド接着剤の四角いシート３４を含ん
で成る。この親水コロイドシートと同じ寸法の四角いフ
ィルム裏地３６が接着層３８によってこの親水コロイド
シードの上面（皮膚とは逆を向いている）に重ねられて
いる。剥離ライナー４０がこの親水コロイド３４の露出
面を覆い、そしてこの包帯を創傷に適用する前にこのラ
イナー４０が掴める及び除去されることを助長せしめる
ためにこの親水コロイドシートの全ての辺の外側から突
き出している。フィルム裏地３４及び接着層３８を作る
のに利用できる材料は図１及び２の態様に関連付けて上
記したものと本質的に同じである。図３の包帯は図１の
包帯を製造するよりも安価であり、そして創傷の寸法へ
とより簡単に切ることもできる。

【００４５】本発明の親水コロイド接着剤及び包帯は市
販の組成物より高い保全性を示す。更に、本発明の組成
物及び包帯は調整可能な吸収性、高い剪断保持力、皮膚
への良好な接着、良好な凝集力、良好な縁接着、低い接
着常温流れ、及び少ない接着残渣をも示す。本発明の組
成物の保全性、吸収性、９０°剥離接着力、皮膚接着
力、縁のもち上がり、皮膚接着残渣及び剪断保持力は下
記の試験手順に従って決定した。

【００４６】保全性試験 予め秤量した（Ｗｉ）包帯の試験サンプル（それぞれ５
cmのディスク）を、３０mlのリン酸緩衝食塩水溶液（pH
７．２）（Ｓｉｇｍａ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａ
ｎｙ，Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，Ｍｏ）を含む６oz（１８０m
l）のボトルの中に入れた。これらのボトルにキャップ
を付し、そしてシューカー（Ｅｂｅｒｂａｃｈ Ｃ
ｏ．，Ａｎｎ Ａｒｂｏｒ，ＭＩ）の上で低速で２４時
間振盪させた。残渣試験サンプルを取出し、金属製の槽
に移し、そして強制通風オーブンの中で６５℃で維持し
て乾くまで乾わかし（典型的には一夜；即ち、１２〜１
６時間）、次いで秤量した（Ｗｆ）。

【００４７】サンプルの保全性値は下記の式を用いて計
算した：

【００４８】本発明の組成物は少なくとも約８０％、そ
して好ましくは少なくとも約９０％の保全性値を示す。
特定の保全性値を下記の表２，４及び７に報告する。

【００４９】吸収性試験 予め秤量した（Ｗｉ）包帯のサンプル（それぞれ５cmの
ディスク）を、３０mlのリン酸緩衝食塩水溶液（pH７．
２）（Ｓｉｇｍａ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎ
ｙ）を含む６oz（１８０ml）のボトルに入れた。これら
のボトルにキャップを付し、そして撹拌せずに放置し
た。サンプルを一定の間隔で断続的に取出し、吸取乾燥
し、そして秤量した（２４時間の暴露の後の最後取り出
し及び最終秤量（Ｗｔ）を含む）。吸収値は下記の式を
利用して計算した：

【００５０】吸収性のデーターは下記の表２，４及び７
に挙げた包帯組成物に関して報告する。本発明の組成物
の吸収性はその意図する用途（例えば小孔、対、創傷包
帯）に応じて調整されうる。創傷包帯が所望されると
き、本発明の組成物は少なくとも約５０％、そして好ま
しくは約１００％〜約５００％の２４時間吸収値を示
す。小孔又は人口器官用接着剤が所望されるとき、該組
成物の吸収性はできるだけ小さく、好ましくは水性流体
に対する２４時間の暴露後に約５０％以下であるべきで
あり、そして更に好ましくは約２０％以下であるべきで
ある。

【００５１】９０°剥離接着力 本発明の接着剤より作った創傷包帯にとっての剥離接着
力はインストロン試験装置（Ｍｏｄｅｌ Ｎｏ．１１２
２；ｌｎｓｔｒｏｎ Ｃｏｒｐ．，Ｃａｎｔｏｎ，Ｍ
Ａ）での９０°回転剥離接着力試験を利用して測定され
る。幅２．５cmのポリエステル接着テープ（Ｎｏ．１２
８０回路めっきテープ（ｃｉｒｃｕｉｔｐｌａｔｉｎｇ
ｔａｐｅ）；３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ）を、このインス
トロン装置の下部ジョーに設置された回転式金属ホイー
ルに接着させた。サンプルの創傷包帯を１cm×６cmのス
トリップにダイカットし、それぞれを、裏地をオペレー
ターに向けながらこのテープのカバーされたホイールの
上に置いた。次にこのストリップを、２kgのゴムローラ
ーでこのポリエステルテープ基体に押し付けて接着させ
た。試験前に、このサンプルストリップの一端をこの基
体から持ち上げてタブを作り上げ、これをインストロン
装置の上部のジョーにクランプした。このストリップを
次にこのポリエステルテープ基体から９０°の角度及び
１０mm／分のクロスヘッドスピードでゆっくり剥し取っ
た。この剥離力はチャートレコーダー上でｇ／cmにおい
て記録した。

【００５２】皮膚剥離力 皮膚に対する接着力は本発明の接着剤より作った創傷包
帯を利用して人のボランティアで決定した。このラミネ
ート包帯を２．５cm×７．６cmのストリップへと切り、
これを特定の人数のボランティア（即ち、ランダムに選
んだ等しい人数の男女）の背中に適用した。試験ストリ
ップの適用及び除去の際、これらのボランティアはうつ
伏せ状態において処置テーブルの上に寝かせ、彼らの腕
は横にし、そして頭はいづれかの側に向かせておいた。
各個人について、２又は３枚のストリップの試験材料を
脊柱の各側に適用し、そして各ストリップの縦が脊柱に
対して直角となるように置いた。これらのストリップは
皮膚を引張ることなく適用し、そして各ストリップの間
に少なくとも０．３cm〜１cmの間隔を置いた。全てのス
トリップを置いたら、Ｐｒｅｓｓｕｒｅ−Ｓｅｎｓｉｔ
ｉｖｅ ＴａｐｅＣｏｕｎｃｉｌ Ｂｒｏｃｈｕｒｅの
第７版（１９７６）において見い出せる方法に従って２
kgのゴムローラーを各ストリップの縦の方向に沿って、
約７．６cm／秒の移動速度でそれぞれの方向に一回ころ
がし、各ストリップの均質な圧力適用を確実にした。ス
トリップをころがすとき、人偽的な圧力はこのローラー
にかけなかった。

【００５３】接着力を決定するため、各ストリップを１
１．４kgの試験ライン及びこの試験ラインに取付いてい
る２．５cmのクリップを有する常用の接着力テスターを
用いて除去した。クリップは脊髄から最も離れているス
トリップの端に取り付け、このクリップはこのストリッ
プの端を人手で約１cm持ち上げ、そしてこれにクリップ
を取付けることによって取り付けた。この方向はストリ
ップが脊柱に向って除去されることを可能とし、従って
引張りは背中のうぶ毛のはえる方向に沿った。これはス
トリップを除去すべき各人の背中の向い側に接着力テス
ターを置くことにより助長される。この接着力テスター
は除去すべきストリップと一直線上にあり、そして同じ
高さにある。この試験に利用するのに適する接着力テス
ターは移動台及び変換器の付いた常用のモーター駆動式
スクリューを含んで成る。変換器にはロードセルアクセ
サリーが接続している。この変換器に入る剥離力は信号
変化をもたらし、これは読み取りメーターを通じてスト
リップチャートレコーダーへと送られる。

【００５４】縁のもち上げ及び皮膚接着残渣 一定時間後のボラインティアの皮膚上に残っている接着
残渣の量を、上記の皮膚接着力試験における創傷包帯サ
ンプルの除去の後に測定した。更に、サンプルストリッ
プの除去の前に、サンプルストリップの縁がもち上がっ
た程度を定量化した。縁のもち上がり及び接着残渣の両
方は、縁の持ち上がり及び残渣の評価にたけている熟練
者によって客観的に決定された。この評価者は皮膚から
もち上がったサンプルストリップの縁の％面積及びいづ
れの接着残渣により覆われている皮膚の％面積を判定し
た。これらの両方の測定値は０〜５のスケールとして等
級付けした。ここで、０＝もち上がり又は残渣なし（即
ち、０％）；１＝縁のもち上がり；２＝１％〜２５％の
残渣／もち上がり；３＝２６％〜５０％の残渣／もち上
がり；４＝５１％〜７５％の残渣／もち上がり；そして
５＝７６％〜１００％の残渣／もち上がり；とした。

【００５５】剪断保持力 この試験はＡＳＴＭ Ｄ３６５４の改良型である。２．
５cm×１５．２cmの試験ストリップを軽い指圧を利用し
て、ジアセトンアルコールで１回及びヘプタンで３回予
備洗浄した輝きのある軟ステンレススチールの７．６×
７．６cmのパネルに付着させた。５．１×１４cmの補助
パネルをこの試験パネルの試験縁と平らにして置いた。
この試験ストリップに２．５４cm×１５．２cmのポリエ
チレンテレフタレートフィルムのストリップをかぶせ、
次いで２kgのローラーで３０．５cm／分の速度で各方向
に２回づつロールした。このフィルムを除去し、次いで
この補助パネルをこのテープの先端から慎重に剥した。
このテープの先端（約７．６cm）をアダプターフックの
中心に対して直角に折り戻し、折り返し部分を長さ２．
５cm以上とした。試験ストリップの接着している長さを
ちょうど長さ２．５cmに切った。この試験パネルを、こ
れとアダプターフックの両方を垂直位置において保持す
るスタンドの中に置いた。５００ｇの重しをこのアダプ
ターフックに吊るしてこれを０時間とし、そしてこの重
しと試験ストリップが落ちるまでの時間を測定した。こ
の剪断保持力は時間／５００ｇの単位で表わす。

【００５６】本発明を下記の限定でない実施例を参考に
しながら更に説明する。全ての部及びパーセンテージは
何らかの記載がない限り重量で示す。

【００５７】

【実施例】実施例１〜１３及び比較例１４〜２６ 下記の表１，５及び７に記載の本発明の親水コロイド接
着剤を含む創傷包帯を同じ一般的手順に従って作った。

【００５８】包帯の接着相は、架橋化ポリアクリル酸
（ＰＡＡ）（ＣＡＲＢＡＰＯＬ ９７４Ｐ；Ｂ．Ｆ．Ｇ
ｏｏｄｒｉｃｈ，Ｂｒｅｃｋｓｖｉｌｌｅ，ＯＨ）、ナ
トリウムカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（Ａｑ
ｕａｌｏｎ Ｃｏｒｐ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄ
Ｅ）及び架橋化ナトリウムカルボキシメチルセルロース
（Ｘ−結合ＣＭＣ）（Ａｃ−Ｄｉ−Ｓｏｌ；ＦＭＣ Ｃ
ｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，Ｐ
Ａ）より成る乾燥固形物の組合せ混合物に、低分子ポリ
イソブチレン（ＰＩＢ）（ＬＭ−ＭＨ；Ｅｘｘｏｎ Ｃ
ｏｒｐ．，Ｂａｔｏｎ Ｒｏｕｇｅ，ＬＡ）及びポリイ
ソプレン（Ｎａｔｓｙｎ ２２１０；Ｇｏｏｄｙｅａｒ
Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．，Ａｋｒｏｎ，ＯＨ）のゴ
ムブレンドを配合することによって調製した。更に、い
くつかのサンプルにおいては、この配合混合物の中に鉱
物油（Ｓｐｅｃｔｒｕｍ Ｃｏｒｐ．，Ｇａｒｄｅｎ
ａ，ＣＡ）も配合した。この配合は常用の二軸ゴムミル
（Ｆｅｒｒｅｌ−Ｂｉｒｍｉｎｇｈａｍ Ｃｏ．，Ａｎ
ｓｏｎｉａ，ＣＴ）で行い、この混合物を混練加工中に
繰り返し低温水冷却ローラーに通過させながらこのゴム
ブレンドの中に乾燥固形分を徐々に加えていった（典型
的には７〜１０分かけて）。取り込まれた空気は７６２
mm水銀の真空を適用することによって配合混合物から除
去した。次に配合した親水コロイド接着剤の塊をこのゴ
ムミルから取り出し、そしてこの塊を、２枚のシリコー
ンレリース紙（Ｄａｕｂｅｒｔ Ｃｏａｔｅｄ Ｐｒｏ
ｄｕｃｔｓ，Ｄｉｐｏｎ，ＩＬ）の間で、約６５℃及び
１１０メガパスカル（MPa ）で維持させたＣａｒｖｅｎ
Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｐｒｅｓｓ（Ｆｒｅｄ Ｓ．
Ｃａｒｖｅｒ ｌｎｃ．，Ｍｅｎｏｍｏｎｉｅ，ＷＩ）
の中で圧搾せしめることにより、約１０×１０cm、厚さ
０．６４mmの平らな接着シートへと成形せしめた。この
接着シートの片面からこのレリース紙を剥し、次いでこ
の接着シートをアクリレート接着コポリマーでコートさ
れたポリウレタン裏地フィルム（例えば、ＴＥＧＡＤＥ
ＲＭ透明包帯；３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ Ｐａｕ
ｌ，ＭＮ）に重ねた。得られるラミネート構造を所望の
包帯形態へとダイカットし、次いで約３０〜５０kGy
（３〜５Mrad）の照射量でのガンマー線によって架橋及
び滅菌した。

【００５９】比較例１４〜２６に関する包帯は実施例１
〜１３と同じ配合及び手順を利用して作ったが、ただし
最終包帯は試験前にガンマー線を照射せしめなかった。

【００６０】この包帯は８．５×１１インチ（２１．６
cm×２７．９cm）の紙の上の標準タイプを読み取ること
ができるほどに十分に透明であった。実施例及び比較例
のそれぞれの特定の組成を表１に示す。各実施例及び比
較例の創傷包帯の吸収性、湿潤保全性、乾燥凝集力及び
９０°剥離接着力を表２に示す。

【００６１】

【表１】

【００６２】

【表２】

【００６３】表１及び２のデーターは、本実施例の創傷
包帯１〜１３の全てが８０％以上の湿潤保全性を示し、
且つ、使用の目的に応じて調整できる吸収値を示すこと
を示唆した。更に、本実施例の創傷包帯は全て、これら
の実施例の材料より得られる９０°剥離接着値より示さ
れる通り、乾燥凝集力（ｄｒｙ ｃｏｈｅｓｉｖｅｓｔ
ｒｅｎｇｔｈ）を維持していた（即ち、合格である）。
サンプル材料は、試験したサンプルが剥離接着試験の際
に粘質性がないとき、即ち、サンプルの包帯がこの基体
から実質的に完全に剥れるとき、本発明の組成物の要件
を「合格」する十分な乾燥凝集力を有するものと考えら
れる。他方、剥離接着試験の際に接着層が分断及び／又
は裏地から層が分れ、この試験基体に接着している有意
な部分の接着剤が残ったとき、十分な乾燥凝集力を有す
るにはこのサンプル材料は「不良」である。

【００６４】実施例の包帯１〜１３に比べ、非照射比較
例の創傷包帯１４〜２６は許容できない湿潤保全性を示
す及び／又は剥離接着に関して試験したときに凝集力を
維持しなかった。例えば、比較例１５の創傷包帯は凝集
力を維持でき、そしてこれにより１９３ｇ／cmの剥離接
着値を示すが、これは０の湿潤保全性を有していた。更
に、比較例１６，２０及び２３の創傷包帯は湿潤保全性
を維持するが、しかしながら剥離接着試験に付したとき
に凝集力がなかった。従って、これらの比較材料は、滲
出が生じている創傷に適用したときは崩壊するもしくは
接着し続けない、並びに／又は除去したときに創傷及び
周辺の皮膚の両方に多大な接着残渣を残すであろう。

【００６５】実施例２７〜２９ 実施例の包帯２７〜２９の接着剤相を以下の通りに作っ
た。ナトリウムカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）
（Ａｑｕａｌｏｎ Ｃｏｒｐ．）及び架橋化ナトリウム
カルボキシメチルセルロース（Ｘ−結合ＣＭＣ）（Ａｃ
−Ｄｉ−Ｓｏｌ；ＦＭＣ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）の
乾燥固形分の組合せを、常用の混練機−押出機（Ｒｏｓ
ｓ−ＡＭＫ Ｃｏｒｐ．；Ｈａｕｐｐａｕｇｅ，ＮＹ）
の中で、低分子量ポリイソブチレン（ＰＩＢ）（ＬＭ−
ＭＨ；Ｅｘｘｏｎ Ｃｏｒｐ）及びポリイソプレン（Ｎ
ａｔｓｙｎ ２２１０；Ｇｏｏｄｙｅａｒ Ｃｈｅｍｉ
ｃａｌ Ｃｏ．）と合わせて、親水コロイド接着剤の塊
を作った。粉末とゴムの均質混合物であるこの塊を一軸
押出機（Ｃｒｏｍｐｔｏｎ ＆ Ｋｎｏｗｌｅｓ，Ｃ
ｏ．，Ｐａｗｃａｔｕｃｋ，ＣＴ）に通し、その際、こ
の押出機の縦方向に沿って押出温度を約７３℃から約１
２１〜１３８℃に至るまで徐々に上昇させ、そして圧力
は約１９．３MPa に維持させた。その後、この加熱した
塊をシリコーン剥離ライナー（Ｄａｕｂｅｒｔ Ｃｏａ
ｔｅｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）を含むウェブの上に押出ダ
イを通じて載せ、そして厚さ約０．４mmそして幅約２０
cmでコートさせた。包帯はダイカットした長方形及び四
角の接着剤コート化剥離ライナーをポリウレタン裏地
（Ｅｓｔａｎｅ樹脂；０．０４mm；Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒ
ｉｃｈ）の上に重ねることにより作った。他方、アクリ
レートコポリマー接着剤（イソオクチルアクリレート／
エチルアクリレート／アクリル酸；７０：１５：１５と
０．５％のポリエチレンオキサイド（ＰＥＯＸ）触媒）
でコートした上記の同じ裏地にこの接着剤をまずラミネ
ートすることによって包帯を作った。その後、常用のロ
ーラーコンバーター装置でこの接着剤コート化裏地を包
帯にし、次いでダイカットし、そしてポリエチレン／サ
ラン／ポリエチレンテレフタレートの低透湿性フィルム
（ＭＶＴ）（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｈｅａｌｔｈ Ｃａｒｅ
Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ，ＷＩ）の中
で包装せしめた。この包装化及び包装していない包帯を
次に約３０kGy （３Mrad）〜約５０kGy （５０Mrad）で
ガンマー線の照射によって架橋及び滅菌させた。この包
帯は８／２×１１インチ（２１．６cm×２７．９cm）の
紙の上の標準タイプを読み取れるほどに十分透明であっ
た。本実施例の創傷包帯の特定の組成を表３に示す。

【００６６】

【表３】

【００６７】本発明の親水コロイド包帯の接着特性を評
価するため、実施例２７〜２７の３値の包帯を、いくつ
かの市販の製品と比べて評価した。それには、ＤＵＯＤ
ＥＲＭ ＥＸＴＲＡ−ＴＨＩＮ創傷包帯（Ｃｏｎｖａｔ
ｅｃの製品；Ｓｑｕｉｂｂａｎｄ Ｓｏｎｓ，ｌｎ
ｃ．，Ｐｒｉｎｃｅｔｏｎ，ＮＪ；米国特許第４，５５
１，４９０号のもとでＫＲＡＴＯＮをベースとする組成
物であると信じられている）、ＴＥＧＡＳＯＲＢ創傷包
帯（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮの製
品；米国特許第４，９５２，６１８号のもとでポリイソ
ブチレンをベースとする組成物である信じられてい
る）、ＲＥＳＴＯＲＥ創傷包帯（Ｈｏｌｌｉｓｔｅｒ，
ｌｎｃ．，Ｌｉｂｅｒｔｙｖｉｌｌｅ，ＩＬの製品；米
国特許第４，４７７，３２５号及び第４，７３８，２５
７号のもとでエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）をベ
ースとする組成物と信じられている）、並びにＣＯＭＦ
ＥＥＬ創傷包帯（Ｃｏｌｏｐｌａｓｔ Ｉｎｔｅｒｎａ
ｔｉｏｎａｌ，Ｅｓｐｅｒｇａｅｒｄｅ，Ｄｅｎｍａｒ
ｋの製品；米国特許第４，２３１，３６９号のもとで、
ＫＲＡＴＯＮをベースとする組成物であると信じられて
いる）が含まれる。

【００６８】実施例の包帯２７〜２９及び上記の比較例
の製品についてのサンプルの組成、パーセント吸収収、
パーセント湿潤保全性、サンプルの縁のもち上がり、皮
膚接着力（ウェットとドライ）、皮膚残渣（ウェットと
ドライ）、及び一定の試験期間の終了時にてボランティ
アの背中に残っているサンプルの総数を表４に示す。皮
膚接着、皮膚残渣、縁のもち上がり及びサンプル残留試
験を行ううえで、ＴＥＧＡＳＯＲＢ及びＲＥＳＴＯＲＥ
の製品は８人のボランティアで（男４人、女４人）、各
サンプルで３回繰り返し、そして乾いた背中のみで試験
した。試験したその他のサンプルについては１０人のボ
ランティアを利用した（男５人、女５人）。これらのボ
ランティアに各サンプルを２枚づつ適用し、背中の左側
はドライ側とし、そして右側は水で湿らして、試験目的
のためにウェット側とした。

【００６９】

【表４】 ＣＯＭＦＥＥＬ包帯を除き、どの市販製品も本発明の包
帯の湿潤保全性を示さなかった。従って、これらの製品
は滲出している創傷に暴露されたときに有意な崩壊を受
ける、及び／又は多大な親水コロイド残渣を残しうる。
特に、ＲＥＳＴＯＲの製品はシェーカージャーの中での
２４時間の暴露の後にその保全性を完全に失った。

【００７０】このＣＯＭＦＥＥＬの製品はいくつかのそ
の他の欠点を示し、それには創傷包帯にとっての非常に
低い吸収力、縁のもち上がり及び接着保持力のなさの問
題（これは試験終了時にボランティアの背中に適用され
ている４０サンプルのうちの２６のサンプルしか残って
いない事実によって実証される）が含まれる。更に、Ｒ
ＥＳＴＯＲＥ，ＴＥＧＡＳＯＲＢ及びＤＵＯＤＥＲＭ
ＥＸＴＲＡ−ＴＨＩＮ製品は長い適用の後の顕著な皮膚
残渣の問題を示す。本発明の創傷包帯のみが、高い吸収
性及び湿潤保全性と、良好な皮膚接着力（ウェット及び
ドライの両方で）、最小限の縁のもち上がり、及び少な
い又は全っくない皮膚残渣との組合さった長所を提供す
る。

【００７１】実施例３０〜３２及び比較例３３ 本発明の３種類の接着剤を、分／５００ｇにおけるその
剪断保持力を測定することによって小孔及び／又は人口
器官接着剤としてのその可能な用途を試験した。実施例
３０〜３２の接着剤の特定の組成を表５に示した。これ
らの組成物全ては実施例１〜１３に用いたのと同一の手
順によって作った。更に、実施例３０と同一の非照射組
成物（比較例３０）を試験した。更に、２種類の市販の
小孔接着剤も試験した：ＤＵＲＯＡＤＨＥＳＩＶＥ（Ｃ
ｏｎｖａｔｅｃの製品；Ｓｑｕｉｂｂ ａｎｄ Ｓｏｎ
ｓ，ｌｎｃ．，Ｐｒｉｎｃｅｔｏｎ，ＮＪ；米国特許第
４，５５１，４９０号のもとでＫＲＡＴＯＮをベースと
する組成物と信じられている）及びＨｏｌｌｉｓｔｅｒ
の小孔スキンバリヤー接着剤（Ｈｏｌｌｉｓｔｅｒ，ｌ
ｎｃ．，Ｌｉｂｅｒｔｙｖｉｌｌｅ，ＩＬの製品；米国
特許第４，４７７，３２５号及び第４，７３８，２５７
号のもとでＥＶＡをベースとする組成物と信じられてい
る。実施例３０〜３２、比較例３３、ＤＵＲＯＡＤＨＥ
ＳＩＶＥ及びＨｏｌｌｉｓｔｅｒの小孔スキンバリヤー
接着剤の接着剤についての分／５００ｇにおける剪断保
持力を表６に示す。

【００７２】

【表５】

【００７３】

【表６】

【００７４】表６のデーターは、非照射組成物及び現在
入手できる製品と比べ、本発明の接着剤は、有効な小孔
及び／又は人口器官接着剤にとって必須の特性である優
れた剪断保持力を示すことを示唆している。更に、これ
らの組成物は低い相対吸収力で配合されている。従っ
て、実施例３１の組成物は水性流体に対する２４時間の
暴露の後に１２％の吸収性を示した。

【００７５】実施例３４〜３５ 本発明にかかわる２種類の接着剤を実施例１〜１３と同
一の材料及び同一の手順に従って作ったが、ただし商業
的に入手できる合成ポリテルペン粘着付与剤であるＷＩ
ＮＧＴＡＣＫ ９５（Ｇｏｏｄｙｅａｒ Ｃｈｅｍｉｃ
ａｌ Ｃｏ．，Ａｋｒｏｎ，ＯＨ）を追加の成分として
加えた。これらの組成物を実施例１〜１３と同じ手順に
従って創傷包帯にし、そして前記の手順に従って％吸収
性及び％湿潤保全性について試験した。実施例３４〜３
５の創傷包帯についての特定の組成、％吸収性及び％湿
潤保全性を表７に示す。表７のデーターは、非弾性粘着
付与剤を加えたとしても、本発明の接着剤は高湿潤保全
性と合わさった高吸収性の利点を保持することを示唆し
ている。

【００７６】

【表７】

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の親水コロイド接着剤を含む創傷包帯の
上面図。

【図２】図１の包帯の分解側面図。

【図３】本発明の親水コロイド接着剤を含む創傷包帯の
別の態様の上面図。

【図４】図３の包帯の分解側面図。

【符号の説明】

１０…創傷包帯 １２…親水コロイド接着剤の楕円型シート １４…楕円型透明フィルム裏地 １６…感圧接着剤の中間層 １８…剥離ライナー ２０…デリバリーシート ２２…ヒートシールされていない縁 ２４…タブ ２６…タブ ２８…補剛部材 ３２…包帯 ３４…親水コロイド接着剤の四角いシート ３６…裏地 ３８…接着層 ４０…剥離ライナー

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 （ａ）放射線の照射によって架橋した疎
   水性不飽和脂肪式ホモポリマー； （ｂ）相溶性粘着付与剤；及び （ｃ）少なくとも１種の親水コロイド吸収剤；を含んで
   成る感圧接着剤。
2. 【請求項２】 前記疎水性不飽和脂肪式ホモポリマーが
   少なくとも約９０モル％の不飽和度を示す、請求項１に
   記載の接着剤。
3. 【請求項３】 前記の放射線の照射によって架橋された
   疎水性不飽和脂肪式ホモポリマーが少なくとも約７０％
   のゲル含有量を示す、請求項１に記載の接着剤。
4. 【請求項４】 前記相溶性粘着付与剤が、約２０，００
   ０〜約７０，０００の粘度平均分子量を有するエラスト
   マー粘着付与剤を含んで成る、請求項１に記載の接着
   剤。
5. 【請求項５】 前記の疎水性吸収剤が、天然親水コロイ
   ド、半合成親水コロイド、合成親水コロイド及びそれら
   の組合せより成る群から選ばれる、請求項１に記載の接
   着剤。
6. 【請求項６】 前記の接着剤のうちで、前記の相溶性粘
   着付与剤が約２０〜約６０重量％、前記の疎水性不飽和
   脂肪式ホモポリマーが約２０〜約５０重量％、そして前
   記の親水コロイド吸収剤が約５〜約６０重量％を占めて
   いる、請求項１に記載の接着剤。
7. 【請求項７】 可塑剤成分を更に含んで成る、請求項１
   に記載の接着剤。
8. 【請求項８】 透湿性裏地の主要面の少なくとも片面の
   上にコートされている請求項１に記載の接着剤を含んで
   成る創傷包帯。
9. 【請求項９】 前記接着剤が少なくとも約５００分／５
   ００ｇの剪断保持値を示す、請求項８に記載の創傷包
   帯。
10. 【請求項１０】 感圧接着剤を作る方法であって： （ａ）疎水性不飽和脂肪式ホモポリマー、相溶性粘着付
    与剤及び少なくとも一種の親水コロイド吸収剤の混合物
    を配合せしめて親水コロイド接着剤の塊を作り；次いで （ｂ）この親水コロイド接着剤の塊に約５kGy （０．５
    Mrad）〜約２００kGy（２０Mrad）の放射線の照射によ
    って照射を付すること；を含んで成る方法。