JPH0678507B2 - 生物体液に抵抗性の接着剤組成物 - Google Patents

生物体液に抵抗性の接着剤組成物

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JPH0678507B2
JPH0678507B2 JP59129932A JP12993284A JPH0678507B2 JP H0678507 B2 JPH0678507 B2 JP H0678507B2 JP 59129932 A JP59129932 A JP 59129932A JP 12993284 A JP12993284 A JP 12993284A JP H0678507 B2 JPH0678507 B2 JP H0678507B2
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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は生物体液（biological fluids）に抵抗生の接
着剤組成物、更に詳しくは、特に失調（尿失禁）、人工
肛門形成保護（ostomy care）および創傷・火傷包帯の
分野での用途に適合する接着剤組成物に関する。
発明の構成と効果 本発明の接着剤組成物は、鉱油、１種もしくはそれ以上
のポリイソブチレンまたは１種もしくはそれ以上のポリ
イソブチレンとブチルゴムなどのエラストマーとのブレ
ンド、スチレンホモブロツク型コポリマー、水溶性ハイ
ドロコロイドゴム、水膨潤性凝集補強剤、粘着付与剤、
および少量の他の各種任意成分の均質混合物である。上
述の各成分においてその特定範囲の使用量を選択するこ
とにより、尿などの生物体液に対する抵抗性並びに皮膚
への接着性および伸縮性を改良した特性を有する接着剤
組成物が調整される。
本発明は各種医療適用に好適な、特に失調、創傷ドレナ
ージ、創傷・外傷包帯および人工肛門形成保護の分野で
の用途に好適な感圧接着剤組成物に指向する。本発明の
接着剤組成物は、水分および生物体液（例えば尿並びに
小孔から排泄され体液および収集装具から漏れうる体
液）による浸食に対し抵抗性を有する。また本発明の接
着剤組成物は、人の皮膚に炎症を起こすこともない。
このように本発明の感圧接着剤組成物は、外部型男性失
調器具を適用に保持したり、女性失調器具または創傷ド
レナージ器具を使用者の体に取付けるため、接着性スト
リツプの形状に製造することができる。また本発明の接
着剤組成物は皮膚バりヤーまたは排水式人工肛門形成用
袋の接着性面板としても製造することができ、特に尿路
変更小孔を有する人工肛門形成患者が使用するのに好適
である。また本発明の接着剤組成物は、パウエルチヤク
らの南アフリカ国特許第83/2413に記載の如き多層密封
包帯にも使用することができる。かかる包帯は皮膚潰瘍
やとこずれなどの皮膚外傷の処置並びに火傷療法に有用
である。
本発明の感圧接着剤組成物は、鉱油、１種もしくはそれ
以上のポリイソブチレンまたは１種もしくはそれ以上の
ポリイソブチレンとブチルゴムなどのエラストマーとの
ブレンド、スチレンブロツク型コポリマー、水溶性ハイ
ドロコロイドゴム、水膨潤性凝集補強剤および粘着付与
剤の均質混合物である。加えて、少量の他の各種任意成
分を包含することができる。これらの各種成分をある特
定量で使用することにより、接着性、耐久性および伸縮
性の特性において所望のバランスを有する組成物が得ら
れる。
感圧接着剤組成物のポリイソブチレン成分は、乾燥体面
への接着性（即ち、乾燥粘性）を付与するよう機能し、
組成物全体を結合保持する。使用するポリイソブチレン
は、粘度平均分子量約36000〜58000〔フローレイ値（Fl
orey）〕の低分子ポリイソブチレンの１種もしくはそれ
以上が好ましい。かかるポリイソブチレンは、エクソン
（Exxon）社の商品名「Vistanex」でのそのグレードLM
−MSおよびLM−MHとして商業上入手可能である。必要に
応じ、接着剤組成物のコールドフローの縮小によつて示
されるように、接着剤生成物の弾性、引裂抵抗および凝
集性を増大するため、ポリイソブチレンにブチルゴムな
どのエラストマー（弾性ポリマー）をブレンドすること
ができる。ブチルゴムはイソブチレンと少量のイソプレ
ンとのコポリマーであつて、粘度平均分子量約350000〜
450000（フローレイ値）を有する。ポリイソブチレンと
ブチルゴムは重量単位で、ポリイソブチレン約４部／ブ
チルゴム約１部〜ポリイソブチレン約１部／ブチルゴム
約４部の割合でブレンドすることができ、低分子ポリイ
ソブチレン約１部／ブチルゴム約２部が好ましい。
感圧接着剤組成物のスチレンブロツク型コポリマー成分
は、組成物に対し伸張性とモジユール応力変形からの迅
速および完全回復性とを付与するよう機能する。特に好
適なスチレンブロック型コポリマーとしては、スチレン
−ブタジエン−スチレン（Ｓ−Ｂ−Ｓ）ブロツク型コポ
リマーおよびスチレン−イソプレン−スチレン（Ｓ−Ｉ
−Ｓ）ブロツク型コポリマーが包含され、両方とも例え
ばシエル・ケミカル社の商品名「Kraton」でKraton110
0、1101、1102、1107等として商業上入手可能である。
スチレン−イソプレン−スチレン（Ｓ−Ｉ−Ｓ）ブロツ
ク型コポリマーの１種もしくはそれ以上を使用すること
が好ましい。
本発明の感圧接着剤組成物は、ポリイソブチレンまたは
ポリイソブチレンとブチルゴムなどのエラストマーのブ
レンド約５〜30重量％、およびスチレンブロック型コポ
リマー約３〜20重量％を含有する。
鉱油は感圧接着剤組成物中に包含され、これは接着剤組
成物を体に適用する時過度の圧力を要せず積極的な結合
力、即ち“湿潤定着性（wet grab）”を増大する。また
鉱油は、最終組成物の伸縮性を増大するよう機能する。
接着剤組成物において、鉱油は最終組成物の約８〜40重
量％で存在する。
また感圧接着剤組成物には、１種もしくはそれ以上の水
溶性ハイドロコロイドゴムが包含される。水溶性ハイド
ロコロイドゴムは接着剤組成物が湿つた体面に接着する
（即ち、湿潤粘性）のを可能ならしめる。また必要に応
じ、感圧接着剤組成物に１種もしくはそれ以上の水膨潤
性凝集補強剤を包含させてもよい。この凝集補強剤は水
溶性ハイドロコロイドと共に機能し、接着剤組成物の水
和速度をコントロールし、また該組成物が尿などの生物
体液による浸食に抵抗するのを可能ならしめる。好適な
水溶性ハイドロコロイドゴムとしては、カルボキシメチ
ルセルロース・ナトリウム（これが好ましい）、ペクチ
ン、ゼラチン、グアーゴム、ロウカストビーンゴム、カ
ラヤゴムおよびこれらの混合物が包含される。好適な水
膨潤性凝集補強剤としては、微粉の実質的水不溶性架橋
カルボキシメチルセルロース・ナトリウム（例えばハー
キユルズ・コーポレーシヨン社またはFMC社からおよび
商品名「AcDiSol」または「Aqualon」で商業上入手しう
るもの、またはU.S.特許第3589364号に記載のもの）、
微粉の実質的水不溶性スターチ−アクリロニトリルグラ
フトコポリマー（例えばU.S.特許第3661815号に記載
の、およびグレイン・プロセシング・コーポレーシヨン
社から商業上入手しうるもの）、および微粉の実質的水
不溶性架橋デキストラン（例えば商品名「Sephadex」で
商品上入手しうるもの）が包含される。好ましい水膨潤
性凝集補強剤は架橋カルボキシメチルセルロース・ナト
リウムである。
水溶性ハイドロコロイドゴムは凝集性組成物の約15〜65
重量％で存在し、水膨潤性凝集補強剤は接着剤組成物の
約15重量％以下で存在する。但し、水溶性ハイドロコロ
イドゴムと凝集補強剤は合せて接着剤組成物の約15〜65
重量％で存在する。
本発明の感圧接着剤組成物は、約7.5〜15重量％の粘着
付与剤も包含する。好適な粘着付与剤としては、ハーキ
ユルズ社の商品名「Pentalyn H」で商業上入手可能なロ
ジンのペンタエリスリトールエステル、ハーキユルズ社
の商品名「Staybelite Ester10」で商業上入手可能なロ
ジンのトリメチロールプロパンエステル、および「Picc
olyte S115」などのベータネピン樹脂あるいはエクソン
社の「Escorez 5300」などの商業上入手可能なシクロペ
ンタジエン樹脂あるいはアラカワ環式粘着付与剤（即
ち、「Arkon」製品）が包含される。
接着剤組成物において、少量の即ち約５重量％以下の他
の任意成分を包含させてもよい。例えば約0.5重量％以
下の酸化防止剤（例えばジブチルジチオカルバミン酸亜
鉛（R.T.バンデルビルト社の商品名「Butyl Zimate」で
商業上入手可能）またはチバ・ガイギー社から入手しう
る商品名「Iraganox 1010」：テトラキス〔メチレン
（3,5−ジタ−シヤリー−ブチル−４−ヒドロキシヒド
ロシンナメート）メタン〕もしくは商品名「Iraganox 1
076」:3−〔3,5−ジタ−シヤリ−ブチル−４′−ヒドロ
キシフエニル〕プロピオン酸オクタデシル）、クロロフ
イリンズなどの脱臭剤、または芳香剤を包含させてもよ
い。加えて、少量の薬理学上有効な成分を接着剤組成物
に包含させることができる。例えば、抗生物質もしくは
殺菌剤（ネオマイシンなど）、消毒剤（ポビドンヨード
など）、抗炎症剤（ヒドロコルチゾンまたはトリアムシ
ノロンアセトニドなど）、または皮膚保護剤（酸化亜鉛
など）が挙げられる。火傷包帯などのバンデージを使用
する場合、少量の有効成分、例えばシルバースルフアダ
イアジン、スルフアダイアジン、および他のシルバー化
合物を組成物に含ませることができる。また少量、即ち
１重量％以下の物理的補強剤（ポリマー置換分とフアン
デル・ワールズ結合を形成）を包含させることもでき、
例えばカーボンブラツク、ポリアラミド類（polyaramid
s）〔商品名「Kevlar」で商業上入手可能〕、水和化シ
リカ類等が挙げられる。
本発明の接着剤組成物は、上述のポリイソブチレン、任
意のブチルゴム、スチレンブロック型コポリマー、鉱油
および酸化防止剤を上部な高剪断シグマブレードまたは
等価型ミキサー内で加熱および撹拌しながらコンバイン
することにより、調製される。混合物を約120〜150℃
（組成物にブチル化ゴムが存在する場合135℃の温度が
必要）で加熱し、配合素材が均質になるまで混合を続け
る。次いで混合物を冷却し、約100℃で混合しながら粘
着付与剤を加える。約80〜90℃で加熱および混合を続け
ながら、水溶性ゴム、水膨潤性凝集補強剤、鉱油および
他の任意成分を加える。次いで得られる均質素材を押出
し、ロールまたはプレス成形して所望厚みにする。
本発明の接着剤組成物の各成分の割合を更に調整するこ
とにより、接着性持続時間、浸食抵抗力、伸縮性および
皮膚はがれのない剥離性などの特性を個々の用途に応じ
て変えることができる。即ち、接着剤組成物を人工肛門
形成皮膚バリヤーとして用いる場合には、接着性持続時
間や浸食抵抗力の特性が最も重要である。接着剤組成物
を男性失調器具に用いる場合、伸張性および浸食抵抗性
が最も重要であるが、創傷および火傷包帯に対し皮膚の
はがれを回避することが重要となる。
人工肛門形成用接着剤としての用途に好ましい本発明の
接着剤組成物は、１種もしくはそれ以上の低分子ポリイ
ソブチレンまたは１種もしくはそれ以上の低分子ポリイ
ソブチレンとブチルゴムのブレンド約20〜30重量％、１
種もしくはそれ以上のスチレン−イソプレン−スチレン
ブロツク型コポリマー約３〜10重量％、鉱油約９〜25重
量％、１種もしくはそれ以上の水溶性ハイドロコロイド
ゴム約30〜65重量％、１種もしくはそれ以上の水膨潤性
凝集補強剤約15重量％以下（但し、上記水溶性ハイドロ
コロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤は合せて組成物の約
30〜65重量％、好ましくは約35〜55重量％で存在）、お
よび粘着付与剤約7.5〜15重量％を包含する。
男性失調器具の付着に用いるのに好ましい本発明の接着
剤組成物は、１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソブ
チレンまたは１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソブ
チレンとブチルゴムのブレンド約５〜15重量％、１種も
しくはそれ以上のスチレン−イソプレン−スチレンブロ
ツク型コポリマー約10〜20重量％、鉱油約20〜40重量
％、１種もしくはそれ以上の水溶性ハイドロコロイドゴ
ム約25〜65重量％、１種もしくはそれ以上の水膨潤性凝
集補強剤約15重量％以下（但し、上記水溶性ハイドロコ
ロイドと水膨潤性凝集補強剤は合せて組成物の約25〜65
重量％、最も好ましくは約25〜50重量％で存在）、およ
び粘着付与剤約7.5〜15重量％を包含する。
創傷または火傷包帯に用いるのに好ましい本発明の接着
剤組成物は、１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソブ
チレンまたは１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソブ
チレンとブチルゴムのブレンド約５〜15重量％、１種も
しくはそれ以上のスチレン−イソプレン−スチレンブロ
ツク型コポリマー約10〜20重量％、鉱油約20〜40重量
％、１種もしくはそれ以上の水溶性ハイドロコロイドゴ
ム約30〜60重量％、１種もしくはそれ以上の水膨潤性凝
集補強剤約15重量％以下（但し、上記水溶性ハイドロコ
ロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤は合せて組成物の約30
〜65重量％で存在）、および粘着付与剤約7.5〜10重量
％を包含する。
本発明の接着剤組成物はストリツプ形状で包装されてよ
く、またロジヤーズらの米国特許第3835857および38636
38号に記載の如く男性失調器具を適所に保持するのに用
いられてよい。またこの接着剤組成物は、各種の医療用
器具、例えばコーニイらの米国特許第4198979号に記載
の女性失調器具、ハーベイの米国特許第3568675号およ
びノルドビイの米国特許第3954105号に記載の創傷ドレ
ナージシステム、カテーテルまたは電子プローブを体に
付着するのに採用することもできる。
また必要に応じて、接着剤組成物はポリマー物質の薄膜
を片面にラミネートしたウエフアー形状のものであつて
もよく、これによつて人工肛門形成患者が皮膚バリヤー
として使用することができる。加えて、ステアらの英国
特許第1571657号に記載の如く、皮膚バリヤーのポリマ
ー表面にカツプリング要素を取付けることができよう。
接着剤組成物は、通常の人工肛門形成用袋、特に体に数
日間残留することが意図される排水式型袋の接着用面板
として採用されてもよい。
本発明の接着剤組成物は、ガンマ線で殺菌することがで
きる。
次に挙げる実施例は本発明をより具体的に説明するため
のものである。使用する各成分の量を少し変えて、他の
好適な接着剤組成物を得ることができる。
実施例１ 本例は以下に示す組成の接着剤素材を調製する例であ
る。
重量％ ポリイソブチレン（Vistanex LM−MH） ……10.2 スチレン−イソプレン−スチレンブロック型コポリマー （Kraton 1107） ……12.6 鉱油 ……25.1 ジブチルジチオカルバミン酸亜鉛（Butyl Zimate） ……0.06 粘着付与剤（Pentalyn H） 8.94 カルボキシメチルセルロース・ナトリウム ……31.0 架橋カルボキシメチルセルロース・ナトリウム （Ac−Di−sol） ……12.1 鉱油（185.7g）、ポリイソブチレン（75.8g）、Kraton
1107（92.8g）およびButyl Zimate（0.4g）をシグマブ
レードミキサーにて、約1.0〜2.5時間加熱（約115℃）
および撹拌しながらコンバインする。混合物を約100℃
に冷却し、別途30分のブレンド後カルボキシメチルセル
ロース・ナトリウム（229.2g）、架橋カルボキシメチル
セルロース・ナトリウム（89.1g）およびPentalyn H（6
6.1g）を加える。均質な素材が得られるまで、約100℃
で30分間混合を続ける。
この素材を冷却せしめ、平らにして所望厚みとする。両
面にシリコーン塗布剥離紙を適用し、これを幾つかのス
トリツプにカツトして、外部カテーテル男性失調器具に
使用する。
実施例２〜25 以下に示す重量単位の各成分を用いる以外は、実施例１
と同様にして本発明の技術的範囲に属する他の接着剤組
成物を調製する。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｃ０８Ｌ 1/00 ＬＡＬ 7415−4Ｊ 5/00 ＬＡＷ 7415−4Ｊ Ｃ０９Ｊ 109/06 ＪＤＮ 7211−4Ｊ (72)発明者 フランク・エム・フリ−マン アメリカ合衆国ニユ−ジヤ−ジ−・ロ−レ ンスビル・ブランドン・ロ−ド10番

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】１種もしくはそれ以上のポリイソブチレン
    または１種もしくはそれ以上のポリイソブチレンとブチ
    ルゴムのブレンド約５〜30重量％、 １種もしくはそれ以上のスチレン−イソプレン−スチレ
    ンブロック型コポリマーおよびスチレン−ブタジエン−
    スチレンブロック型コポリマーからなる群から選ばれる
    スチレンブロック型コポリマー約3.0〜20重量％、 鉱油約8.0〜40重量％、 カルボキシメチルセルロース・ナトリウム、ペクチン、
    ゼラチン、グアーゴム、ロウカストビーンゴムおよびカ
    ラヤゴムからなる群から選ばれる１種もしくはそれ以上
    の水溶性ハイドロコロイドゴム約15〜65重量％、 架橋カルボキシメチルセルロース・ナトリウム、スター
    チ−アクリロニトリルグラフトコポリマーおよび架橋デ
    キストランからなる群から選ばれる１種もしくはそれ以
    上の水膨潤性凝集補強剤約15重量％以下（但し、上記水
    溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤は合せ
    て組成物の約15〜65重量％で存在）、および 粘着付与剤約7.5〜15重量％ の実質上均質混合物から成ることを特徴とする医療用の
    感圧接着剤組成物。
  2. 【請求項２】上記スチレンブロック型コポリマーがスチ
    レン−イソプレン−スチレンブロック型コポリマーであ
    る前記第１項記載の接着剤組成物。
  3. 【請求項３】上記ポリイソブチレンが１種もしくはそれ
    以上の低分子ポリイソブチレンである前記第２項記載の
    接着剤組成物。
  4. 【請求項４】１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソブ
    チレンまたは１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソブ
    チレンとブチルゴムのブレンド約５〜15重量％、スチレ
    ンブロック型コポリマー約10〜20重量％、鉱油約20〜40
    重量％、水溶性ハイドロコロイドゴム約25〜65重量％、
    水膨潤性凝集補強剤約15重量％以下（但し、上記水溶性
    ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤は合せて組
    成物の約25〜65重量％で存在）、粘着付与剤約7.5〜15
    重量％、さらに酸化防止剤約0.5重量％以下を配合して
    なる前記第１項記載の接着剤組成物。
  5. 【請求項５】上記スチレンブロック型コポリマーがスチ
    レン−イソプレン−スチレンブロック型コポリマーであ
    る前記第４項記載の接着剤組成物。
  6. 【請求項６】上記水溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤
    性凝集補強剤が合せて接着剤組成物の約25〜50重量％で
    存在する前記第５項記載の接着剤組成物。
  7. 【請求項７】上記水溶性ハイドロコロイドゴムがカルボ
    キシメチルセルロース・ナトリウムで、水膨潤性凝集補
    強剤が架橋カルボキシメチルセルロース・ナトリウムで
    ある前記第６項記載の接着剤組成物。
  8. 【請求項８】上記粘着付与剤がロジンのペンタエリスリ
    トールエステルである前記第４項記載の接着剤組成物。
  9. 【請求項９】上記酸化防止剤がジブチルジチオカルバミ
    ン酸亜鉛である前記第４項記載の接着剤組成物。
  10. 【請求項１０】１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソ
    ブチレンまたは１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソ
    ブチレンとブチルゴムのブレンド約20〜30重量％、スチ
    レンブロック型コポリマー約３〜10重量％、鉱油約９〜
    25重量％、水溶性ハイドロコロイドゴム約30〜65重量
    ％、水膨潤性凝集補強剤約15重量％以下（但し、上記水
    溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤は合せ
    て組成物の約30〜65重量％で存在）、粘着付与剤約7.5
    〜15重量％、さらに酸化防止剤約0.5重量％以下を配合
    してなる前記第１項記載の接着剤組成物。
  11. 【請求項１１】上記スチレンブロック型コポリマーがス
    チレン−イソプレン−スチレンブロック型コポリマーで
    ある前記第10項記載の接着剤組成物。
  12. 【請求項１２】上記水溶性ハイドロコロイドゴムと水膨
    潤性凝集補強剤が合せて接着剤組成物の約35〜55重量％
    で存在する前記第11項記載の接着剤組成物。
  13. 【請求項１３】上記水溶性ハイドロコロイドゴムがペク
    チン、ゼラチンおよびカルボキシメチルセルロース・ナ
    トリウムの混合物である前記第12項記載の接着剤組成
    物。
  14. 【請求項１４】上記粘着付与剤がロジンのペンタエリス
    リトールエステルである前記第10項記載の接着剤組成
    物。
  15. 【請求項１５】上記酸化防止剤がジブチルジチオカルバ
    ミン酸亜鉛である前記第10項記載の接着剤組成物。
  16. 【請求項１６】１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソ
    ブチレンまたは１種もしくはそれ以上の低分子ポリイソ
    ブチレンとブチルゴムのブレンド約５〜15重量％、スチ
    レンブロック型コポリマー約10〜20重量％、鉱油約20〜
    40重量％、水溶性ハイドロコロイドゴム約30〜60重量
    ％、水膨潤性凝集補強剤約15重量％以下（但し、上記水
    溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤は合せ
    て組成物の約30〜65重量％で存在）、粘着付与剤約7.5
    〜10重量％、さらに酸化防止剤約0.5重量％以下を配合
    してなる前記第１項記載の接着剤組成物。
  17. 【請求項１７】上記スチレンブロック型コポリマーがス
    チレン−イソプレン−スチレンブロック型コポリマーで
    ある前記第16項記載の接着剤組成物。
  18. 【請求項１８】上記粘着付与剤がロジンのペンタエリス
    リトールエステルである前記第16項記載の接着剤組成
    物。
  19. 【請求項１９】上記酸化防止剤がジブチルジチオカルバ
    ミン酸亜鉛である前記第16項記載の接着剤組成物。
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