JP3212340B2 - 皮膚保護用ペースト状組成物 - Google Patents

皮膚保護用ペースト状組成物

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JP3212340B2 JP03562992A JP3562992A JP3212340B2 JP 3212340 B2 JP3212340 B2 JP 3212340B2 JP 03562992 A JP03562992 A JP 03562992A JP 3562992 A JP3562992 A JP 3562992A JP 3212340 B2 JP3212340 B2 JP 3212340B2
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    • A61K8/72Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61QSPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q17/00Barrier preparations; Preparations brought into direct contact with the skin for affording protection against external influences, e.g. sunlight, X-rays or other harmful rays, corrosive materials, bacteria or insect stings

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、人工肛門、人工膀
胱、消化器瘻、尿瘻、気管瘻、創傷及び外科的処置によ
るドレナージ等で体内あるいは体表から排泄又は滲出
てくる固体や液体を処置する際、排泄又は滲出部周囲の
皮膚を排泄物又は滲出物から保護し、あるいは皮膚の凹
凸を平滑にして処置のために装着する装具を安定させる
ために用いる皮膚保護用ペースト状組成物に関する。
【0002】
【従来の技術】人工肛門、人工膀胱、消化器瘻、尿瘻、
気管瘻、創傷及び外科的処置によるドレナージ等を有す
る患者は、排泄又は滲出部、即ち開口部周囲の皮膚に粘
着絆によりパウチを取り付け、排泄又は滲出物をパウチ
内に一時収納し、パウチを適当な時期に交換するように
している。
【0003】しかしながら、開口部周囲は一般に複雑な
形状を有し、粘着絆を開口部周囲と全く同一形態に切り
抜くことも、又貼ることも不可能で、かならず皮膚と粘
着絆との間に隙間を生ずる。この隙間は排泄又は滲出
にさらされ、皮膚炎を起こす原因となっている。又開口
部周囲の皮膚表面は特に平滑でなく、手術の痕やヘルニ
ア、陥没、瘢痕があり、粘着絆と皮膚との密着が均一で
なく密着力の弱い場所から洩れを起こす原因となってい
る。この問題を解決するため、カラヤガムを多価アルコ
ールでペースト状にしたカラヤペースト(東京衛材製、
商品名「バイオプラストペースト」)、カラヤガム、C
MC、ゼラチン、ペクチン等のヒドロコロイドとシリカ
とをアルコール50%を含むPVP(GAFコーポレー
ション製、商品名「ガントレツ」)にブレンドしたペー
スト状組成物、吸水性粒状ヒドロコロイドガム、コロイ
ド状シリカ、及び接着フィルム形成樹脂の有機溶媒溶液
の混合物からなる保護接着ペースト(特公昭60−47
856号公報)が開発されている。これらのペースト状
組成物は、開口部の周縁と粘着絆の隙間に充填したり、
露出している皮膚を被覆したり、粘着絆を貼る皮膚表面
の凹凸部に充填して粘着絆の貼付部を平滑にし、密着性
を高める効果を上げている。しかしながら、これらのペ
ースト状組成物はすべて有機溶媒が含まれており、この
有機溶媒が皮膚、粘膜、創面と接触して新たに刺激を与
え、有機溶媒が飛散するまで痛みを起こし、最悪の場合
炎症を起こすという欠点を持っている。又これらのペー
スト状組成物は有機溶媒が飛散すると粘度が上がって流
動変形が困難になるため、素早く操作しなければなら
ず、複雑な部位への適用時や経験が少ないと失敗し、新
たにやり直すことになる。さらに、失敗したペースト状
組成物を簡単に除去することができないため、大きな時
間的損失や患者に苦痛を与えるという問題点、ペースト
状組成物を収納する容器の出口でペースト状組成物が固
まり次回からの使用が困難になるという問題点なども有
している。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、指先
又はへらで自由に造形でき、皮膚、粘膜及び創面への刺
激性がなく、外気に触れても粘度変化がなく操作をゆっ
くりでき、かつ収納容器中で最後まで安定した品質を保
持できる皮膚保護用ペースト状組成物を提供することに
ある。
【0005】
【課題を解決するための手段】上述の課題を解決するた
め、本発明においては、少なくともゴム成分とフィラー
成分とからなるペースト状組成物において、ゴム成分と
して平均分子量が1,000〜50,000、40℃に
おける粘度が200〜6,000ポアズのブタジェン
系、イソプレン系、ポリブテン系、ポリイソブチレン系
又はポリイソプレン系液状ゴムから選ばれた液状ゴムを
30〜70重量%含み、組成物中に有機溶媒を含まない
ようにしたものである。
【0006】液状ゴムとしては、ジエン系液状ゴム、特
にブタジエン系液状ゴム、イソプレン系液状ゴムが有利
に使用できる。また平均分子量が50,000以上のも
のを平均分子量の低いものと混練し、平均分子量を1,
000〜50,000にした混合系の液状ゴムを使用す
ることでき、例えば素練天然ゴム、イソプレンゴム、
スチレン−ブタジエンゴム、ブタジエンゴム、スチレン
−イソプレン−スチレンゴムとブタジエン系液状ゴム、
イソプレン系液状ゴムを混練したものを使用することが
できる。
【0007】フィラー成分としては、通常炭酸カルシウ
ム系、炭酸マグネシウム系、カルシウム系、マグネシウ
ム炭酸塩系、珪酸塩系、珪酸系、アルミニウム水和物
系、硫酸カルシウム系、亜硫酸カルシウム系等の一般的
粘着テープに充填剤として用いられている無機系のフィ
ラー、デンプン系、マンナン系、海藻類系、植物粘質物
系、微生物による粘質物系、タンパク質系、セルロース
系、半合成デンプン系、ポリビニルアルコール系、ポリ
アクリル酸ナトリウム系、ポリエチレンオキシド系等の
天然高分子、半合成品、合成品の水溶性高分子等を使用
することができる。これらのフィラーの形態は粉末であ
る。
【0008】本発明においては、必要に応じ粘着付与剤
として、ロジン系、水添ロジン系、グリセリンエステル
系、ポリテルペン樹脂系、テルペンフェノール樹脂系、
5系石油樹脂系、C9系石油樹脂系、脂環族系水添石油
樹脂等を添加し、初期粘着力を調整することもできる。
【0009】また保湿剤として、ヒアロン酸、ヒアロン
酸ナトリウム、コラーゲン、カルボキシメチルデキスト
ラン、キトサン、スクワレン、スクワラン、レシチン等
を添加して、皮膚に対する保湿性を調整することもでき
る。
【0010】さらに、老化防止剤、架橋剤、着色剤を添
加してもよい。
【0011】本発明の組成物を製造するに当たっては、
液状ゴムを加圧ニーダー、ニーダー、万能混合機等の混
合機に仕込み、攪拌しながら徐々にフィラー成分を添加
して均一なペースト状組成物を得る。なお、フィラー成
分が複数のときや、他の成分を配合する場合は、前もっ
てV型ブレンダーやボールミルで均一に混合したものを
液状ゴムに添加したり、配合比率の少ないものや混合し
にくい成分から添加する方法が効率がよい。また重合度
の高いゴム成分と重合度の低いゴム成分から本発明に用
いる液状ゴムを得る場合には、フィラー成分を添加する
前に均一に混合するのが好ましく、必要に応じて加熱す
ることにより短時間に均一にすることができる。このよ
うにして得られた均一なペースト状組成物は、子瓶やチ
ューブ詰め、必要に応じ所要量だけ出して用いること
ができる。
【0012】本発明においては、液状ゴムとフィラー成
分とからなり、組成物中には一切有機溶媒を含まず、そ
のため皮膚や粘膜を刺激することなく、また有機溶媒
が含まれていないためペースト状組成物からの飛散(蒸
発)がなく安定したペースト状態を保持する。
【0013】液状ゴムの分子量が1,000未満では、
エラストマー性、凝集力が小さく、ペースト状になりに
くく、又コールドフローや凝集破壊を起こし好ましくな
い。分子量が50,000より大きいと、エラストマー
性、凝集力が大きく、組成物は硬く、常温では造形する
ことが困難となる。このような理由から、本発明では液
状ゴムの分子量を1,000〜50,000とするもの
である。
【0014】また液状ゴムの40℃における粘度が20
0ポアズより低いと、液状性質が大きく、フィラーを混
合しても凝集力が小さくペースト状にならない。40℃
における粘度が6,000ポアズより高いと、エラスト
マーが高く、常温で造形しにくい。このような理由か
ら、本発明では液状ゴムの40℃における粘度を200
〜6,000ポアズとするものである。
【0015】
【実施例】次に本発明の実施例と比較例について説明す
る。なお以下の例における各成分の部は重量部を示す。
【0016】ブタジエン系液状ゴムとしては、商品名
「LCB」(日本ゼオン製)、商品名「日石LCB」
(日本石油化学製)、商品名「Poly b d(出光
石油化学製)、商品名「スミカオイル」(住友化学
製)、商品名「HYCAR」(宇部興産製)、商品名
「NISSO−PB」(日本曹達製)等があり、これら
の平均分子量は550〜5,000である。イソプレン
系液状ゴムとしては、商品名「クラプレン」(クラレ
製)があり、その平均分子量は30,000〜50,0
00である。
【0017】実施例1 平均分子量47,000、40℃における粘度4,80
0の液状イソプレンゴム(クラレ製のクラプレンLIR
−50)50部、カルボキシキナトリウム(ダイセル化
学製のCMCダイセル1190)46部、シリカ(日本
アエロジル製のアエロジル300)4部を加圧ニーダー
に仕込み、5分間混練を行い、皮膚保護用ペースト状組
成物を得た。
【0018】実施例2 平均分子量29,000、40℃における粘度740ポ
アズの液状イソプレンゴム(クラレ製のクラプレンLI
R−30)55部、カラヤガム(150メッシュの食添
用)40部、シリカ(日本アエロジル製のアエロジル#
200)5部を加圧ニーダーに仕込み、5分間混練を行
い、皮膚保護用ペースト状組成物を得た。
【0019】実施例3 平均分子量25,000、40℃における粘度3,50
0の液状イソプレンゴム(クラレ製のクラプレンLIR
−503)65部、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム(ダイセル化学製の局方CMCダイセル1290
J)25部、ゼラチン(新田ゼラチン製の医薬用ゼラチ
ンR)5部、ペクチン(ヘルプシュトライト製のヘルプ
シュトライトペクチンLMペクチン)5部を加圧ニーダ
ーに仕込み、5分間混練を行い、皮膚保護用ペースト状
組成物を得た。
【0020】実施例4 平均分子量2,700、40℃における粘度1,710
の液状ポリブテン(日本石油化学製の日石HV190
0)50部、カルボキシメチルセルロースナトリウム
(ダイセル化学製の局方CMCダイセル1290J)3
0部、酸化亜鉛10部、水酸化アルミニウム10部を加
圧ニーダーに仕込み、5分間混練を行い、皮膚保護用ペ
ースト状組成物を得た。
【0021】実施例5 平均分子量30,000のポリイソブチレン(日本石油
化学製のテトラックス3T)40部と平均分子量500
のポリブテン(日本石油化学製の日石ポリブテンLV1
00)60部とを加圧ニーダーにて5分間混練して平均
分子量15,000、40℃における粘度4,500ポ
アズの液状ゴムを作り、この液状ゴム40部に対しカル
ボキシメチルセルロースナトリウム(ダイセル化学製の
局方CMCダイセル1290J)30部、カラヤガム
(150メッシュの食添用)20部を追加仕込み、さら
に5分間混練を行い、皮膚保護用ペースト状組成物を得
た。
【0022】比較例1 平均分子量1,700、40℃における粘度7.5ポア
ズの液状ポリブテン(住友化学製のスミカオイル15
0)60部、カルボキシメチルセルロースナトリウム
(ダイセル化学製の局方CMCダイセル1290J)5
5部、シリカ(日本アエロジル製のアエロジル300)5
部を加圧ニーダーに仕込み、5分間混練して皮膚保護用
ペースト状組成物を得た。
【0023】比較例2 平均分子量29、000の液状イソプレンゴム(クラレ
製のクラプレンLIR−30)20部、カルボキシメチ
ルセルロースナトリウム(ダイセル化学製の局方CMC
ダイセル1290J)65部、シリカ(日本アエロジル
製のアエロジル300)5部を加圧ニーダーに仕込み、
5分間混練して皮膚保護用ペースト状組成物を得た。
【0024】比較例3 平均分子量29,000の液状イソプレンゴム(クラレ
製のクラプレンLIR−30)80部、カルボキシメチ
ルセルロースナトリウム(ダイセル化学製の局方CMC
ダイセル1290J)15部、シリカ(日本アエロジル
製のアエロジル300)5部を加圧ニーダーに仕込み、
5分間混練して皮膚保護用ペースト状組成物を得た。
【0025】比較例4 平均分子量50,000のポリイソブチレン(日本石油
化学製のテトラックス4T)45部、カラヤガム(15
0メッシュ食添用)20部、ゼラチン(新田ゼラチン製
の医薬用ゼラチンR)16部、グアガム16部、シリカ
(日本アエロジル製のアエロジル300)3部を加圧ニ
ーダーに仕込み、8分間混練を行い、皮膚保護用ペース
ト状組成物を得た。
【0026】比較例5 ポリビニルピロリドン(イソプロパノール含有)(GA
F社製のPVP−Kシリーズ)60部、カラヤガム(1
50メッシュ食添用)40部、エチレングリコール20
部を万能混合機に仕込み、3分間混練して皮膚保護用ペ
ースト状組成物を得た。
【0027】比較例6 メチルビニルエーテル/無水マレイン酸ブチルモノエス
テル共重合体の50%エタノール(GAF社製のGAN
TREZ ES 425)20部、シリカ(日本アエロ
ジル製のアエロジル300)4部、カラヤガム(150
メッシュ食添用)36部と、有機溶媒としてグリセリン
7部、殺菌剤としてメチルパラベン溶液、ブチルパラベ
ン溶液をそれぞれ0.14、0.06部とを万能混合機
に仕込み、均一になるまで混練し、皮膚保護用ペースト
状組成物を得た。
【0028】以上の実施例、比較例について、本発明の
ペースト状組成物に要求される性能、即ち、 容器より指やへらで必要量を容易に取り出すことがで
きること 指で適用部位に合わせられるよう造形できること 適用部位の皮膚や使用する排泄物収納装具の接皮絆
の形になじみ、かつ粘着できること 適用期間中溶解したりフローをしてシール性を失わ
ないこと 使用目的を達成した後、また装具の交換やストーマ
を観察する必要があるときは容易に除去できること 適用に当たっては刺激がないこと 等の性能の有無を検討した結果、次のような事実が判明
した。
【0029】実施例1〜5は、容器より指でも軟膏べら
でも容易に必要量を取り出すことができ、造形操作は指
で過度のべた付きもなく行うことができ、適用する部位
の形状に加工でき、皮膚や装具の接皮絆にも均一になじ
み、しかも良好な粘着性を持ち、排泄物の洩れを起こさ
なかった。更に使用期間も十分であり、この間皮膚や粘
膜への刺激もなく、快適に使用を継続でき、また皮膚に
糊残りや痛みも生じることなく皮膚から除去することが
でき、接皮絆からも除去することができた。
【0030】これに対し、比較例1は、液状ゴム成分の
凝集力が小さく、ペースト状組成物が指に付着してうま
く造形することができず、また耐久性もなく短時間の使
用で洩れを起こし、さらに除去の際ストーマ周囲の皮膚
にペースト状組成物が残り、清掃処置がやっかいであっ
た。比較例2は、液状ゴム成分が少なく、このペースト
状組成物は造形操作時割れを起こしうまく造形できず、
またストーマ周囲の皮膚にも装具の接皮絆にも粘着力が
小さくシール性がなかった。比較例3は、液状ゴム成分
のフィラー成分に対する量が多く、このペースト状組成
物はゴム的性質が主体となり、低温時は硬く、温度が高
いと形状維持性がなくコールドフローを起こし、また皮
膚や接皮絆への粘着力が高過ぎて除去しにくかった。比
較例4は、液状ゴム成分であるポリイソプレンの粘度が
高く、ペースト状組成物の硬度が高く、常温では指の力
で造形できなかった。比較例5、6は、ペースト状組成
物中に有機溶媒が含まれており、皮膚刺激が強く皮膚炎
や痛みを起こし、また指で造形中粘度が変化し、初めは
軟らかすぎ、時間が経つと硬くなり、造形操作が困難で
あった。
【0031】
【発明の効果】本発明によれば、皮膚刺激がないため皮
膚炎を起こすことがなく、粘膜や創面に対しても刺激が
なく安心して使用することができ、また造形性に優れ、
指で自由に形を造ることができるため、ストーマに対し
ても隙間なく密着シールが可能で皮膚保護が完全にでき
る。さらに適度の粘着性であるため、皮膚、装具の接皮
絆に対する粘着性も良好であり、除去も容易である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61L 24/00 - 24/12 A61L 28/00 A61F 5/445 - 5/458 A61K 9/00 - 9/72 A61K 47/00 - 47/48

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 少なくともゴム成分とフィラー成分とか
    らなるペースト状組成物において、ゴム成分として平均
    分子量が1,000〜50,000、40℃における粘
    度が200〜6,000ポアズのブタジエン系、イソプ
    レン系、ポリブテン系、ポリイソブチレン系又はポリイ
    ソプレン系液状ゴムから選ばれた液状ゴムを30〜70
    重量%含み、組成物中に有機溶媒を含まないことを特徴
    とする皮膚を排泄物又は滲出物から保護し、皮膚の凹凸
    を平滑にするために使用する皮膚保護用ペースト状組成
    物。
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